제형추가약 성분명상품명약품코드제조사효능 aripiprazole Abilify 2 mg ABF2 한국오츠카제약 carvedilol Dilatrend mg DILAT3 종근당 atypical antipsychotic agent ; 정신분열병, 양극성장애와관련된급

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승수 범
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Vol.9 No.2 2 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION 2012. FEB 신약약품정보 * 2011년도제 4사분기승인약목록입니다. 2012년 2월중순이후처방이가능하며대체약의경우는대체대상약의재고소진후부터사용가능하오니참고하시기바랍니다.

1 Vol.9 No.2 2 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION FEB 신약약품정보 * 2011년도제 4사분기승인약목록입니다. 2012년 2월중순이후처방이가능하며대체약의경우는대체대상약의재고소진후부터사용가능하오니참고하시기바랍니다. 성분명상품명약품코드제조사효능신약 adefovir dipivoxil Adefovir 10 mg ADEFO 부광약품 brinzolamide/timolol Elazop 1%/0.5% ELAZ-T 한국알콘 dexmedetomidine Precedex 200 μg /2 ml XPRECD 호스피라코리아 antiretroviral agent ; 만성활동성 B 형간염. Hepsera 제네릭약임 carbonic anhydrase inhibitor/β blocker 복합제 ; 안압감소 Sedative(Alpha2-AdrenergicAgonist) ; 수술및시술시비삽관환자, 삽관환자의식하진정 febuxostat Feburic 80 mg FEBURIC 에스케이케미칼 xanthine oxidase inhibitor ; 통풍 fosfomycin Monurol 3g/pk MONU-K 한국팜비오 heparin sodium Heparin 1000U/10 ml XH-100 휴온스 hydroxyethyl starch Tetraspan 6% 500 ml XTSPAN 비브라운코리아 Urinary anti-infectives ; 요로감염증, 무증후성세균뇨, 수술전 후요로감염방지 항응고제 ; 정맥용카테터나캐뉼라의개통성유지 ( 카테터나캐뉼라세척용 ) 혈장증량제 ; 혈액량감소, 혈액희석요법. Hesplasma 6% 500 ml대체약 insulin detemir Levemir Flexpen 300U/3 ml XXLEVE 노보노디스크제약 long-acting recombinant human insulin analogue ; 당뇨병 pazopanib Votrient 200 mg, 400 mg VOTR200 VOTR400 글락소스미스클라인 항암제 (tyrosine kinase inhibitor) ; 진행성신세포암 telmisartan /amlodipine Twynsta 40/5 mg Twynsta 40/10 mg Twynsta 80/5 mg TWYN405 TWYN410 TWYN805 한국베링거인겔하임 Angiotensin II receptor antagonists 와 Calcium channel blocker 복합제 ; 본태성고혈압 theobromine Anycough 300 mg ANYCOF 안국약품 tigecycline Tygacil 50 mg XTYGAC 한국와이어스 Peripheral acting antitussive(xanthines 계 ) ; 후비루, 만성기관지염 Glycylcycline 계항균제 ; 성인 (18 세이상 ) 복잡성피부및피부조직감염, 복잡성복강내감염, 지역사회획득세균성폐렴 1

2 제형추가약 성분명상품명약품코드제조사효능 aripiprazole Abilify 2 mg ABF2 한국오츠카제약 carvedilol Dilatrend mg DILAT3 종근당 atypical antipsychotic agent ; 정신분열병, 양극성장애와관련된급성조증및혼재삽화의치료, 주요우울장애 α1, β blockers ; 본태성고혈압, 만성안정형협심증, 울혈성심부전 cefditoren Meiact 100 mg /g MEIAC-W 보령제약제 3 세대 cephalosporin 계항균제 magnesium oxide Mago 500 mg MGO500 한국파마완하제 ; 변비증 megestrol acetate Megace 현탁액 400 mg /10 ml 800 mg /20 ml MGES1-K MGES2-K 보령제약 Appetite stimulant : synthetic progestogen 으로암또는 AIDS 환자의식욕부진, cachexia 치료 tiotropium Spiriva respimat 2.5 μg 60dose SPIRS-A 한국베링거인겔하임 long-acting anticholinergic agent ; 만성폐쇄성폐질환 대체약 bethanechol chloride Hinecol 25 mg HINE25 일양약품 cholinergic agent ; 수술후, 분만후기능성뇨정체, 방광의신경성근이완증. Mytonin 25 mg대체약 oxycodone HCl /naloxone HCl Targin CR 10/5 mg Targin CR 20/10 mg TARGIN1 TARGIN2 한국먼디파마 Opioid analgesics ; 마약성진통제의사용을필요로하는중등증및중증의통증. Oxycontin CR 10 mg, 20 mg대체약 timolol Timoptic 0.5% TIX-T 한국엠에스디 β-blocker ; 안압하강. Rysmom TG 0.5% 대체약 응급약 doxycycline hyclate Vibramycin N 100 mg DOXYCY 한국화이자 Tetracycline 계항균제. Doxycycline hyclate 대체약 insulin, human(nph) Humulin N 300IU/3 ml XXHN10 한국릴리 human insulin. Novolet N 대체약 mycophenolate mofetil Myconol 250 mg MMF250 한미약품면역억제제 ; 신장, 심장, 간이식환자 mycophenolate sodium Myfortic 180 mg Myfortic 360 mg MYF180 MYF360 한국노바티스 면역억제제 ; 동종신장이식환자의급성장기거부반응방지 zipeprol HCl Respilen 37.5 mg RES 아주약품공업 centrally acting antitussive ; 기도감염, 폐의급만성감염으로인한진해거담 * 아래내용은본원 [ 의약품집 ] 형식에준하여작성된내용입니다. 지면사정상본원에서사용하지않는성분에대한정보만실었으며나머지약제에대한정보는기존 OCS 약품정보를참고하시기바랍니다. brinzolamide/timolol 131 ELAZ-T 외 : 6ml /btl Elazop 알콘 ( 보 ) carbonic anhydrase inhibitor/β blocker 복합제 ; 단독요법으로안압감소불충분한경우, 고안압증 또는개방각녹내장환자의상승된안내압감소 2. 성인 ( 노인환자포함 ) : 1일 2회, 1회 1방울 3. 한가지이상의점안제를사용할경우, 최소한 5 분간격을두고투여 4. 1ml중 brinzolamide 10mg, timolol 5mg (timolol maleate 로서 6.8mg ), 보존제로 benzalkonium chloride 0.1mg함유 5. ADR : 일시적인시야흐림현상 (3.6%), 흔함-미각이상 ( 입안의쓴맛또는이상한맛 ), 시야흐림, 안 2

3 구통증, 안구자극, 안구이물감 6. 개봉후 1개월간유효 7. 상호작용 : CYP3A4 억제제, 칼슘채널차단제, 구아네티딘, 베타차단제, 항부정맥약제, 디기탈리스배당체, 부교감신경흥분제 8. 임신 : brinzolamide FDA = C, timolol FDA = C 9. 수유 : 브린졸라미드모유이행여부모름, 동물시험에서는모유로분비. 티몰롤은모유로이행될수있으므로투여중에는수유금지 dexmedetomidine 112 XPRECD 주 : 200μg /2 ml /vial Precedex 호스피라 Sedative(Alpha2-Adrenergic Agonist) - 집중치료관리하진정 : 집중치료관리하에초기삽관되어인공호흡을실시하는환자의진정 - 수술및시술시비삽관환자의식하진정 : 감시하마취관리 (Monitored Anesthesia Care, MAC), 의식하광섬유삽관 (Awake Fiberoptic Intubation, AFI) 2. 성인 - Intensive Care Unit Sedation : 10~20분간 1μg / kg주입시작한후유지용량 μg / kg /hr - Procedural Sedation : 10분간 1μg / kg로시작, 유지는 0.6μg / kg /hr 개시하고 0.2~1μg / kg /hr으로적정. 안과수술같은침습성적은수술에서는 10분동안 0.5μg / kg부하용량주입 - awake fiberoptic intubation patients : 10분간 1 μg / kg주입하고기관내튜브가안전하게될때까지 0.7μg / kg /hr 유지용량주입 3. 용량감량 : 마취제, 진정제, 수면제, 마약류병용투여시, 65세이상, 간장애, 신장애환자 4. 지속적으로 24시간이상투여금지. 발관이전투여중지필요없음. 발관후이약의용량은반으로감량하여야한다. 지속주입의평균시간은약 6.6시간 5. 조제 (4μg/ ml ) : 이약 2ml을 0.9% 생리식염주사액 48ml에넣어 50ml으로조제한후잘섞이도록천천히흔든다. 부하용량또는유지용량모두동일하게실시하며희석후에는 24시간이내사용 6. 혈액또는혈장, 암포테리신 B, 디아제팜 : 병용투여금지 7. 1앰플중 dexmedetomidine HCl 236μg, preserve free, NaCl 9mg / ml함유 8. ADR : 중증이상반응저혈압, 서맥, 동정지, 일시적인고혈압, 환자 2% 이상발생하는가장흔한이상반응저혈압, 서맥, 구강건조, 저혈압과서맥 9. 상호작용 : 마취제, 진정제, 수면제, 마약류, 신경근차단제 10. 임신 : FDA임신분류 = C 11. 수유 : Excretion in breast milk unknown/use caution febuxostat 394 FEBURIC 내 : 80mg /tab Feburic SK케미칼 Xanthine oxidase inhibitor ; 통풍환자에서의만성적고요산혈증의치료 2. 성인 : 식사와관계없이 1일 1회 40mg또는 80mg, 2주후혈청요산농도치료목표 6mg /dl 미만유지 3. 간 / 신장애환자 : 경증및중등도용량조절불필요 4. ADR : 가장흔한이상반응 1% 이상간기능이상, 구역, 관절통, 발진 5. 졸림, 어지러움, 둔감각증나타날수있으므로운전, 기계조작, 위험한활동하지않도록주의 6. 상호작용 : 메르캅토푸린또는아자치오프린, 테오필린, 나프록센과다른글루쿠로닐화저해제, 글루쿠로닐화유도제, 와파린, 데시프라민 /CYP2D6 기질 7. 임신 : FDA임신분류 = C 8. 수유 : Excretion in breast milk unknown/use caution fosfomycin 618 MONU-K 내 : 3g/pk Monurol 팜비오 ( 보 ) synthetic, broad spectrum, bactericidal antibiotic for oral administration ; 방광염, 요도염등요로감염증, 무증후성세균뇨, 수술전ㆍ후요로감염방지 2. 성인 : 1회 1포 1일 1회복용 3. 수술전ㆍ후요로감염방지 : 수술 3시간전및 24시간후 1포복용 4. 반드시용해후복용 : 1포를물반컵또는비알콜성음료에용해후공복시 ( 식사전 2~3시간 ) 복용, 가능하면취침전방광이빈상태에서복용. 연령, 증상에따라적절히증감 5. 1포중 fosfomycin trometamol 혼합분말 7.984g (fosfomycin으로 3g) 3

4 6. 상호작용 - 시메티딘과 ( 이약의흡수속도증가 ), 메토클로프라마이드 ( 흡수지연 ) - 흡수지연 : 제산제, 칼슘염, 음식물섭취 7. 임신 : FDA 임신분류 = B, 태반통과 8. 수유 : Excreted into breast milk/not recommended heparin sodium 333 XH-100 주 : 1000u/10 ml /vial Heparin 휴온스 항응고제 ; 정맥용카테터나캐뉼라의개통성유지 ( 카테터나캐뉼라의세척용으로사용 ) 2. 2ml (200 U) 을필요시또는 4시간에서 8시간의간격을두고사용 3. 카테터개통성유지이외에항응고치료제로사용하지않는다 4. 임신 : FDA임신분류 = C 5. 수유 : Does not enter breast milk, 벤질알콜 10 mg /1ml함유하므로신생아, 미숙아투여금지 insulin detemir 396 XXLEVE 주 : 300u/3 ml /pen Levemir 노보노 ( 보 ) long-acting recombinant human insulin analogue ; 인슐린요법을필요로하는당뇨병 2. 환자의인슐린요구도에따라 1일 1회또는 2회투여 3. 허벅지, 복벽, 상박등에피하주사. 흡수속도및흡수량은허벅지에주사할때보다복벽또는삼각근부위에주사할때증가할수도있다. 같은부위내에서는주사하지않은곳에주사 4. 가장빈번한이상반응저혈당증 (6%), 주사부위이상반응은휴먼인슐린보다더자주발생할수있으며일시적이었고치료계속시며칠에서몇주내에사라졌다. 이상약물반응환자비율 12% 5. 상호작용 - 인슐린요구량감소 : 경구용혈당강하제, MAO 억제제, 비선택적베타차단제, ACE 억제제, 살리실산, 알코올 - 인슐린요구량증가 : 티아지드, 글루코코르티코이드, 갑상선호르몬, 다나졸 6. 동결피해 2~8 냉장보관 (30 이하실온보관시 6주 ), 개봉후냉장고보관금지 7. 임신 : FDA임신분류 = C 8. 수유 : Excretion in breast milk unknown /compatible pazopanib 421 VOTR200 내 : 200mg /tab Votrient GSK ( 보 ) VOTR400 내 : 400mg /tab Votrient GSK ( 보 ) 항암제 (multi-tyrosine kinase inhibitor) ; 진행성신세포암 2. 권장용량 : 1일 1회 800mg (max. 800mg ) 3. 공복상태복용하며, 복용시잘게부수거나자르지않고그대로삼켜복용 : 흡수속도증가 4. 용량조절 - 최초용량감소는 400mg으로하며, 추가적인감량또는증량은 200mg용량단위로한다 - 간장애환자 : 중등증환자 1일 200mg까지용량감소. 중증환자비권장 - 강력한 CYP3A4 저해제병용투여 : 용량을 400mg까지감소권장 5. 가장빈번하게보고된이상반응 (20% 이상 ) : 설사, 고혈압, 모발변색, 오심, 식욕부진및구토 6. 중대이상반응 : 간독성, QT연장 /Torsade de pointes, 출혈, 동맥혈전증, 위장관천공및위장관루, 고혈압, 갑상선기능저하증등 7. 투여환자들의 42% 가투여일시중지를필요로했으며, 36% 가용량감량 8. 상호작용 : CYP450 3A4 저해제또는유도제, CYP3A4, CYP2D6 또는 CYP2C8 에의해대사되는좁은치료영역의약물, UGT1A1 및 OATP1B1 에의해주로제거되는약물, 심바스타틴 9. 임신 : FDA임신분류 = D 10. 수유 : Excretion in breast milk unknown/not recommended telmisartan/amlodipine 214 TWYN405 내 : 40/5 mg /tab Twynsta 베링거 ( 보 ) 797 TWYN410 내 : 40/10mg /tab Twynsta 베링거 ( 보 ) 797 TWYN805 내 : 80/5 mg /tab Twynsta 베링거 ( 보 ) Angiotensin II receptor antagonists 와 Calcium channel blocker 복합제 ; 암로디핀또는텔미사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압 2. 1일 1회 1정, 식사와관계없이복용. 매일같은시간 ( 예 : 아침 ) 복용하는것이권장 4

5 3. 신장애환자 : 중증장애환자낮은용량으로치료시작권장 4. 간장애환자 : 경증또는중등증장애환자 1일투여량은 40mg초과금지 5. 고령자 : 75세이상낮은용량으로치료를시작하며, 서서히증량 6. 소아 : 만 18세이하안전성ㆍ유효성미확립 7. 1정중 telmisartan 40, 80mg, amlodipine besylate 6.935mg, mg함유 8. 흡습성으로반드시복용전포장제거, 산제불가 9. 임부 - telmisartan FDA 임신분류 = C(1기 ), D(2,3기 ) - amlodipine FDA 임신분류 = C 10. 수유 - telmisartan : Enters breast milk/ 투여비권장 - amlodipine : Excretion in breast milk unknown /not recommended, 동물실험에서모유중이행보고, 수유중투여금지 theobromine 222 ANYCOF 내 : 300 mg /tab Anycough 안국 ( 보 ) Peripheral acting antitussive(xanthines 계 ) ; 하기질환으로인한기침의완화 - 비염, 부비동염또는비인후염에의한후비루 - 급ㆍ만성기관지염 2. 성인 : 1회 1캡슐씩, 1일 2회경구투여 3. 쓴맛이있어캡슐개봉투여금지 4. 가장빈번하게보고 : 두통 (10.1%), 어지러움 (5.3%), 구역 (5.3%) 5. 임신 : 임상적사용경험거의없으므로필요시에만투여 6. 수유 : 임상적사용경험이거의없으므로, 수유부에는치료상유의성이영아에대한위험성을상회하는경우에만투여 7. theobromine : 차잎, 카카오및커피열매에다량함유된알칼로이드로럽등지에서기침완화목적의민간요법으로오랫동안널리사용되어왔으며독일을비롯한유럽곳곳에서는기침증상이있을때 theobromine 을다량함유한코코아나차를많이마신다. 이에 codeine 등의 morphine 구조성분약제에서자주발생하는호흡강하부작용에착안하여 1970년대이후헝가리를비롯한여러국가에서진해제로연구개발되기시작 8. Theobromine 은신경말단의수용체인 TRPV1 의길항제로작용함으로써기관지혹은폐말단의미주신경흥분을말초에서억제하여진해효과를나타낸다. 또한 PDE4 억제제로말초에서기침을억제한다 (theophylline 의 1/4 효과 ) * TRPV1(transient receptor potential vanilloid 1) tigecycline 618 XTYGAC 주 : 50mg /vial Tygacil 와이어스 ( 보 ) the first glycylcycline class antibacterial drug (Tetracycline 계항균제 ) ; 성인 (18세이상 ) 에서의복잡성피부및피부조직감염, 복잡성복강내감염, 지역사회획득세균성폐렴 * bacteriostatic glycylcycline : A glycylcycline antibiotic that binds to the 30S ribosomal subunit of susceptible bacteria, thereby, inhibiting protein synthesis. Generally considered bacteriostatic; however, bactericidal activity has been demonstrated against isolates of S. pneumoniae and L. pneumophila * Tigecycline is a derivative of minocycline (9-t-butylglycylamido minocycline), and while not classified as a tetracycline, it may share some class-associated adverse effects. Tigecycline has demonstrated activity against a variety of gram-positive and -negative bacterial pathogens including methicillinresistant staphylococci * 내성인균 : P. aeruginosa, Proteus sp, Providencia sp, Burkholderia sp, Morganella sp 2. 성인용량 - 초기 100mg투여후, 매 12시간마다 50mg씩투여 - 신기능저하환자 : 용량조절불필요, 투석환자도불필요 - 간기능저하환자 Mild~moderate(Child-Pugh classes A, B) : 용량조절불필요 Severe(Child-Pugh class C) : 초기 100mg투여후, 매 12시간마다 25mg씩투여 3. 30~60분동안점적정맥주사 4. 권장투여기간 : 복잡성피부및피부조직감염, 복잡성복강내감염 5~14일, 지역사회획득세균성폐렴 7~14일 5

6 5. 조제 : 반드시투여전조제 - NS, 5DW 또는 LR( 본원 HS) 5.3ml + 1바이알 10mg / ml 용해액 5ml (50mg) + 100ml점적주사용백에가한다 ( 최대농도 1mg / ml : 2바이알까지희석가능 ) - 조제후실온에서 24시간까지보관 ( 바이알내용해액은 6시간까지보관 ), 또는바이알내의용해액을즉시점적주사용백에가하여 2~8 에서 48시간까지냉장보관가능 - 배합가능 : NS, 5DW, HS - 배합금기 : 암포테리신 B, 암포테리신 B 지질복합체, 디아제팜, 에소메프라졸, 오메프라졸 6. 이약의투여중단은구역 (1%) 및구토 (1%) 와가장빈번하게관련 7. 어지럼증유발하여운전그리고 / 또는기계조작능력떨어뜨릴수있다 8. 상호작용 : 와파린 ( 혈중농도, AUC 증가 모니터필요 ), 경구용피임제 ( 효과감소 ) 9. 임신 : FDA임신분류 = D 10. 수유 : 유즙분비 ( 랫트 ), Excretion in breast milk unknown/use caution tiotropium 229 SPIRS-A 외 : 60dose/btl Spiriva 베링거 ( 보 ) long-acting anticholinergic agent ; 만성폐쇄성폐질환 * 레스피맷흡입기개발이유 - 흡입조절을쉽게하는분무가지속되어흡입과정이편함 - 약물유효량이폐로전달되기용이함 - 분무기용고압가스사용하지않아환경친화적 * 레스피맷흡입기특징 - 기존 MDI, DPI에비해높은미세입자분율을갖는 soft mist를생성하여긴분사시간동안저속으로분사함으로써폐침착률을증가시키며, 구인두침착률을최소화 - 용량인디케이터가있어사용중용량확인가능 - 스피링압축을이용한기계에너지를활용함으로써환경을손상시키지않는추진제가들어있지않음 2. 흡입용 - 카트리지는레스피맷흡입기에만삽입하여사용 - 레스피맷흡입기에서 2번분사되는용량이 1회 약물용량 3. 성인 : 1일권장량 5μg, 매일같은시간대에 1일 1회레스피맷흡입기를 2번분사하여투여. 권장용량초과투여금지 4. 노인환자, 간부전환자 : 권장용량투여가능 5. 신부전환자 : 권장용량투여, 크레아티닌청소율 50ml /min 환자투여시증상을자세히모니터 6. 18세미만소아투여금지 ml중 tiotropium bromide monohydrate mg, 보존제염화벤잘코니움 10mg함유 8. 1회분사량 2.5μg, 1병으로 60회분사가능 9. 흔하게보고된이상반응 : 구강건조 (3.2%) 와같은항콜린성이상반응, 0.1% 환자가구강건조로투여중단 10. 얼리지말고실온보관, 카트리지를장착한후최대 3개월까지보관 11. 수유 : 자료없음, 모유분비 ( 동물 ) 12. 임신 : FDA 임신분류 = C oxycodone HCl/naloxone HCl 821 TARGIN1 내 : 10/5 mg /tab Targin 먼디파마 ( 보 ) 912 TARGIN2 내 : 20/10 mg /tab Targin 먼디파마 ( 보 ) 마약성진통제 ; 중등증및중증통증 * 서방형 oxycodone 과 naloxone 을 2:1로복합하여개발한제제로장운동개선효과가있어기존의 opioid로인한변비를예방하므로통증환자의삶의질을개선. 이약에포함되어있는 naloxone 은간대사시 3% 미만의생체이용률을보이므로장에서만작용한후 oxycodone 의약동학에는영향을미치지않음 2. 음식과상관없이씹거나부수지말고그대로복용 3. 1회 1정 12시간마다, 1일최대 80mg /40mg 4. 간기능장애 : 경증환자투여시주의. 중등도 ~ 중증환자투여금지 5. 신기능장애 : 투여시주의 6. 1정중 oxycodone HCl 10, 20mg, naloxone HCl 2H 2 O 5.45, 10.90mg함유 7. 상호작용 : CNS저해제, alcohol, 근이완제 8. 비어있는서방정매트릭스가대변에보일수있다 9. 임신 : oxycodone FDA 임신분류 = B, naloxone FDA 임신분류 = C 10. 수유 - oxycodone : 모유분비, 수유금기 6

7 / 원내부작용소식 - naloxone : Excretion in breast milk unknown not recommended timolol 131 TIX-T 외 : 0.5% 2.5ml /btl Timoptic MSD ( 보 ) β-blocker ; 안압하강 - 만성개방각녹내장환자, 무수정체성녹내장환자, 속발성녹내장환자, 안압상승환자 2. 1일 1회 1방울점안 3. 점안전용기를거꾸로하여한번흔들어사용. 1 회이상흔들필요없음 4. 투여시작약 4주후안압측정하여효과평가 5. 1병중 timolol maleate 6.84mg (timolol 5mg )/1ml, 보존제벤조도데시늄브롬화물 0.12mg /1ml 6. 차광, 냉동금지개봉후 1개월간유효 7. 점안후끈적거리는경우가있으므로다른안약과병용점안하는경우 10분간격을두고본제를마지막으로점안 8. 수유 : 모유분비 ( 경구 / 점안 ), 수유중단 9. 임신 : FDA 임신분류 = C mycophenolate sodium 142 MYF180 내 : 180 mg /tab Myfortic 노바티스 ( 보 ) 1465 MYF360 내 : 360 mg /tab Myfortic 노바티스 ( 보 ) 면역억제제 ; 싸이클로스포린 (for microemulsion) 및코르티코스테로이드와병용투여하여동종신장이식환자의급성장기거부반응방지 2. 신장이식환자에게이식후 24시간이내투여시작 3. 1일 2회, 1회 720mg (1일용량 1,440mg ), 음식과는상관없이투여 4. 고령자 : 용량조절불필요 5. 신부전환자 : 용량조절불필요, 중증 (<25ml /min/1.73m2) 환자주의 6. 간부전환자 : 중증질환불필요 * 참고 : 셀셉에서전환할경우셀셉1000mg = 마이폴틱 720mg 7. mycophenolate sodium으로 192.4, 384.8mg함유 8. 상호작용 : acyclovir, cholestylamine, Mg/Al 함유제산제, 프로베네시드, gancyclovir, tacrolimus, 생백신 9. 성인보다소아 / 청소년이상반응더빈번하므로주의할것 10. 수유 : 모유분비여부 unknown, 수유영아심각한이상반응가능성, 투여후 6주까지수유중단 11. 임신 : FDA 임신분류 = D, 가임부반드시피임제복용 12. 보험기준 : 신장이식후 Mycophenolate mofetil 경구제와 Tacrolimus 경구제의병용치료로위장관부작용이발생한경우에한하여 Tacrolimus 경구제와병용투여를인정작성자 : 김해숙약사 원내부작용소식 1. Case Report 환자 : 71세여성, 체중 78.5kg 주증상 : Thrombocytopenia 현병력 : Adrenocortical insufficiency, Pneumonia 가족력및과거력 : 없음 ADR 보고일 : 8월 30일 ADR 보고증상 : Thrombocytopenia 의심약물 : Teicoplanin 투약기간및용량 : 8/4 ~ 8/11, 8/25 ~ 8/30 XTEIC(teicoplanin) 6mg / kg Q 48hr 투약 발생경위및경과 4/19 TIA 있었던분으로그후 Dysarthria 지속되었고최근 general weakness 심해져응급실내원 7/13 UTI, Pneumonia, poor general condition 으로 ICU 전실 8/24 Transfer from MICU to GW 7

원내부작용소식 8/25 Thrombothytopenia(less than 20000) d/t Teicoplanin 8/30 XTEIC 투약중지후자연회복됨 8/4 8/5 8/6 8/7 8/8 8/9 8/10 8/11 8/12 XTEIC투여 PLT (K) 350 306 277 206 179 159 104 5->1 1->75 8/25 8/26 8/28 8/30

8 원내부작용소식 8/25 Thrombothytopenia(less than 20000) d/t Teicoplanin 8/30 XTEIC 투약중지후자연회복됨 8/4 8/5 8/6 8/7 8/8 8/9 8/10 8/11 8/12 XTEIC투여 PLT (K) >1 1->75 8/25 8/26 8/28 8/30 8/31 9/1 9/4 9/5 9/9 XTEIC투여 PLT (K) 문헌보고 : 허가사항 이상반응 : 드물게가역적무과립구증, 백혈구감소, 호중구감소, 혈소판감소, 혈소판증가, 호산구증가가나타 날수있다. 평가 결과의중등도 : serious 병리기전에따른평가 : side effect 인과관계 : certain 2. Drug-induced thrombocytopenia (DIT) 혈소판감소증은보통혈소판이 150,000/ μl미만또는기준보다 50% 감소했을때를말한다. 약물유발성혈소판감소증 (DIT) 은발현빈도가낮아허가임상시험기간동안충분히고려되지않을수있으며, 시판후처음보고되는경우가많다. 따라서가능성있는원인약물과혈소판감소증의관계는단지가능성을제시하는것이므로혈소판감소증이약물에의한것인지를확진하기위해서는의심약물을중단한후에혈소판수치가정상으로회복되는지관찰하고, 재투약에의해다시발생하는지검증하여야한다. 혈소판감소증이비교적흔한약물로는항암제, heparin, qunidine, gold salts, valproic acid, sirolimus, sulfa계항생제등이있다. DIT의주된합병증은출혈로, 247명의환자를대상으로한연구에서는 major bleeding (intracranial or retroperitoneal bleeding, Hb 2g/ dl이상감소또는 2U이상의 RBC 필요 ) 의발생률은 9% 였으며, minor bleeding ( 하혈, 혈뇨, 코피, 과도한월경출혈 ) 은 28%, 출혈이전혀없는환자는 60%, 출혈로인한사망률은 0.8% 이었다. 따라서 DIT를경험한환자들대부분은 minor bleeding이거나출혈이없었다. 사망률은상대적으로낮은편이었으나, 심각하고생명이위험한정도의출혈위험을간과할수는없다. Heparin, LMWH(low molecular weight heparin), 골수억제성화학요법 ( 특히 carboplatin) 에의한혈소판감소증은예상이가능하지만, 다른약물에의해유도되는혈소판감소증은예측하기어렵다. 따라서 DIT의조기발견과원인약물확인및투여중단을위한증상과징후에대한임상적모니터링이중요하다. DIT의치료는우선혈소판감소증유발원인으로의심되는약물을중단하는것이다. 다행히혈소판수치는원인약물을중단하면대부분빠른속도로회복된다. 보고된사례들을살펴보면혈소판수치는평균 7일 (1~30일) 이내에정상수치로회복되었다. 만약원인으로추정되는약물을중단후에도혈소판수치가 2주이내에상승하지않으면혈소판감소증의원인을다시생각해봐야한다. DIT가대부분면역매개성기전을보임에도불구하고, corticosteroids나 immune globulin에의해명확한효과를나타내지못하고있다. 혈소판수혈의투여는혈소판수치와출혈의유무를평가해결정된다. 과거에는혈소판수치가 <20,000/ μl일때활성출혈의증거가없는성인에게혈소판수혈이고려되었으나, 지금은혈소판수치가 <10,000/ μl의활성출혈의증거가없는환자에게권장된다. 혈소판감소증을야기하는약물을투여받고있는환자에게출혈의증상과징후 ( 출혈이나보통이상의타박상, 비정상적으로과다한양의월경, 양치후지속적인잇몸출혈, 작은상처로인한장기간의출혈등 ) 가발생했을경우주의를기울이도록교육해야한다. * Reference : Drug-Induced Disease, UpToDate 본내용은 < 강릉아산병원 Homepage : NEWS & NOTICE > 에 PDF file 로올려져있습니다. 강원도강릉시사천면방동리 415 ( 우 ) 약제팀약품정보실 Homepage : TEL.(033) FAX.(033) 발행인 편집인 신승우김해숙홍지희김명희 8

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