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1 Analyst 노경철 ( 바이오 / 헬스케어 ) 바이오 / 헬스케어 비중확대 ( 유지 ) nkc777@sk.com 상장예정인핵심바이오기업 관련다자인그림첨부예정 올해들어바이오주가크게오르면서 IPO 공모주들의관심이어느때보다커지고있다. 게다가최근새로상장되는바이오기업들은상당한기술력과성장성이뒷받침되고있어올해상장되는바이오기업은전부공모가대비시초가가 100% 상승하였다. 공모주들은 IPO 이후에도계속주가가상승하고있어상장이전에미리투자하면큰수익률을남길것으로예상한다. 전세계적으로도헬스케어부문의 IPO 수익률이가장크며, 미국을비롯한우리나라의벤처캐피탈투자또한빠르게증가하고있어바이오기업의 IPO 는앞으로도계속매력적인투자처가될전망이다.

2 Contents 1. 높은 IPO 수익률을자랑하는바이오섹터 3 2. 빠르게증가하고있는바이오부문벤처캐피탈투자 5 3. 투자금융및 IPO 활성화를유도하는정부 7 4. IPO 예정기업에미리주목필요 12 Top Picks 1. 신라젠 아이진 에이티젠 휴젤 42 Compliance Notice 작성자 ( 노경철 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는본보고서의발간시점에해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 4 단계 (6 개월기준 ) 25% 이상 적극매수 / 10%~25% 매수 / -10%~+10% 중립 / -10% 미만 매도 2

3 투자포인트요약 - 우리나라를 비롯해서 전세계적으로 바이오기업들의 수익률이 상당히 크다특히 올해 국내 바이오상장 기업들은 전부 공모가 대비 시초가가 상승했다 - 전세계에서 가장 큰 바이오 시장인 미국을 비롯해 국내의 바이오부문 벤처캐피탈 투자 규모는 빠르게 확대 중이어서 향후 바이오 시장은 더욱 커질 전망이다 - 올해 들어 정부는 투자금융과 를 활성화하는 정책을 펼치고 있다 그런 일환의 하나로 기술성평가제도를 개편 및 완화하여 기술특례상장의 문턱을 낮추었다 올해 하반기에는 기술특례상장이 예정인 기업들이 대폭 증가하여 상장을 통해 기술개발 및 상품화를 더욱 활성화할 전망이다 - 올해 말에서 내년 상반기 사이에 상장예정인 바이오기업 중에 세계적인 기술력을 보유했거나 빠른 성장이 기대되는 기업들이 다수 있어 이들 기업에 미리 투자하는 것을 추천한다 1. 높은 IPO 수익률을자랑하는바이오섹터 올해 국내 바이오기업들의 주가가 고공행진하면서 상장한 바이오기업 역시 마찬가지의 양상을 보여주었다지난해 월 상장한 바이오기업들이 상장 이후 주가가 대부분 몇배 상승하면서 금년에 상장하는 기업들은 전부 처음부터 공모가 대비 시초가가 상승하는 양상을 나타냈다 앞서 보여준 상장기업들의 주가 상승률을 기대했기 때문이다바이오부문의 수익률은 국내뿐만 아니라 전세계적으로도 높은 양상을 보이고 있는데 지난해 기준으로 전세계 수익률 위 분야는 헬스케어가 압도적인위수익률 를 차지했다 최근바이오상장기업들의주가변화 (2014 년 12 월이후상장기업 ) ( 단위 : 원 ) 기업명상장일공모가상장시초가 현재가주가상승률주가상승률주가상승률 ( ) ( 공모가 ~ 시초가 ) ( 시초가 ~ 현재가 ) ( 공모가 ~ 현재가 ) 알테오젠 2014/12/12 26,000 25,150 46, % 86.7% 80.6% 비씨월드제약 2014/12/15 15,700 18,100 35, % 93.4% 122.9% 랩지노믹스 2014/12/16 13,200 16,650 36, % 116.2% 172.7% 녹십자엠에스 2014/12/17 6,000 9,000 18, % 108.3% 212.5% 하이로닉 2014/12/17 51,000 63,800 70, % 9.7% 37.3% 휴메딕스 2014/12/26 28,000 43,600 80, % 83.7% 186.1% 제노포커스 2015/05/29 11,000 22,000 27, % 23.9% 147.7% 코아스템 2015/06/26 16,000 32,000 25, % -21.1% 57.8% 경보제약 * 2015/06/29 16,000 30,000 20, % -31.2% 37.7% 펩트론 2015/07/22 16,000 32,000 67, % 109.7% 319.4% 파마리서치 2015/07/24 55, , , % -5.8% 88.4% 자료 : 데이타가이드, SK 증권 주 : 경보제약은코스피상장, 나머지는전부코스닥상장 3

4 글로벌 IPO 시장에서분야별수익률 (2014 년 ) Health Care Materials Capital Goods & Services Communications Consumer Financial Transportation Technology Business Services Utilities Energy 자료 : Renaissance Capital, SK 증권 -11.1% 27.6% 25.2% 24.5% 18.1% 12.2% 8.6% 7.4% 6.3% 5.7% 42.8% -20.0% -10.0% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 글로벌 IPO 시장에서지역별수익률 (2014 년 ) 35.0% 30.0% 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 29.8% 19.4% 15.0% 15.4% 8.1% 4.0% Global Middle East & Africa Asia Pacific North America Europe Latin America 자료 : Renaissance Capital, SK 증권 주가지수상대수익률비교 ( 단위 : %) KOSPI 지수 KOSDAQ 지수제약및바이오지수 DOW 지수 NASDAQ 지수 NASDAQ Biotech 지수 자료 : 데이타가이드, SK 증권 4

5 2. 빠르게증가하고있는바이오부문벤처캐피탈투자 초기 기업 투자자금이라고 할 수 있는 벤처캐피탈은 특히 바이오 분야에 많이 투자되고 있다국내의 경우 지난해전체 벤처캐피탈 신규투자 자금위는 바이오분야가 차지했다규모는 억원으로 전체 투자규모 대비 의 비중을 차지했으며전년도 대비 두 배 규모로 투자금이 확대되었다 금년에는 바이오 분야 벤처캐피탈 신규 투자금이 억원을 넘어설 전망이다 전세계 바이오 산업 중에서 가장 규모가 큰 지역인 미국 역시 바이오분야의 투자 규모가 빠르게 커지고 있다 년 미국지역에서의 바이오 부문 벤처캐피탈 투자금액은 억달러를 기록했다 비중은 서비스 부문 다음으로 많은를 차지했다미국은 전통적으로 소프트웨어 중심의 서비스에 많은 투자가 이루어져오고 있다 유럽의 경우 바이오 부문이 로 가장 많은 비중을 차지하고 있다 하지만 투자금액의 증가율 은 거의 정체되어 있는데 이는 유럽경기의 둔화 때문이다 벤처캐피탈자금의 성장단계별 투자비중은미국의 경우 각 단계별로 고른 분포를 보이지만 유럽과 한국의 경우 후기단계가 조금 더 강세를 보이고 있다 상장으로 이어지는 벤처캐피탈의 투자자금이 바이오 분야에서 빠르게 증가하고 있다는 것은 우수한 기술력을 가진 바이오 기업들이 많이 출현하고 있으며 바이오 기업들의 또한 더욱 확대된다는 의미이다 업종별국내벤처캐피탈신규투자현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 바이오 / 의료 ,052 1,463 2,928 영상 / 공연 / 음반 1,733 2,083 2,360 1,963 2,790 유통 / 서비스 954 1, ,092 2,046 ICT 제조 1,860 1,754 2,099 2,955 1,951 ICT 서비스 ,553 1,913 게임 945 1,017 1, ,762 전기 / 기계 / 장비 2,141 2,966 2,433 2,297 1,560 화학 / 소재 1,064 1,266 1, 기타 합계 10,910 12,608 12,333 13,845 16,393 자료 : 자료 : KVCA, SK 증권 바이오 / 의료분야미국벤처캐피탈신규투자현황 ( 단위 : 백만달러 ) 구분 바이오 / 의료투자금액 6,727 7,949 7,061 6,944 8,925 바이오 / 의료투자비중 28.7% 26.6% 25.6% 23.1% 18.1% 전체신규투자금액 23,438 29,883 27,582 30,061 49,310 자료 : 자료 : KVCA, SK 증권 5

6 바이오 / 의료분야유럽벤처캐피탈신규투자현황 ( 단위 : 백만유로 ) 구분 바이오 / 의료투자금액 1,109 1, ,258 1,127 바이오 / 의료투자비중 30.3% 32.0% 29.7% 36.9% 31.2% 전체신규투자금액 3,661 3,695 3,206 3,410 3,613 자료 : 자료 : KVCA, SK 증권 국내바이오 / 의료분야벤처캐피탈신규투자현황 ( 단위 : 억원, %) 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, 바이오 / 의료투자금액 17.9% 바이오 / 의료투자비중 10.6% 7.7% 7.4% 8.5% 2,928 1, , % 18.0% 16.0% 14.0% 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% 자료 : 자료 : KVCA, SK 증권 국내벤처캐피탈신규투자현황 ( 단위 : 억원, 개사 ) 20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 - 전체투자금액 901 전체투자업체수 ,393 13,845 12,608 12,333 10, 자료 : 자료 : KVCA, SK 증권 6

7 3. 투자금융및 IPO 활성화를유도하는정부 정부는 국내 경제 활성을 위한 여러 방안 중의 하나로 초기 벤처의 활성화와 기업상장을 통해 투자금융이 활성화되도록 정책을 펴고 있다우수한 기술은 있지만 자금이 부족한 기업들에게 상장을 통해 자금을 수혈 받아 기술 개발의 완성과 상업화를 이루도록 꾀하고 있다 정부는 신규상장기업 수를 확대하고자 하고 있으며 우수한 기술을 가진 기업들이 기술특례상장을 통해 쉽게 상장이 될 수 있도록 기술성평가제도를 개편 및 완화하여 월 일부터 시행하고 있다 년 기술기업상장특례제도 시행 이후 기술성평가를 통해 상장한 기업은 총 개사로 기술특례상장이 쉽지 않았다 년 월에 상장된 아스트사를 제외하면 전부 바이오기업이며 기술특례로 상장된 기업 중에서 상장폐지된 회사는 전혀 없었다 올해 신규 상장된 개 기업중개가 기술특례로 상장을 하였고 금년 하반기에 상장 예정인 바이오기업의 약가 기술특례상장을 할 전망이다 한국거래소의 2015 년도사업목표 ( 단위 : 개수 ) 구분 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년목표 KOSPI 신규상장기업개수 KOSDAQ KONEX 계 파생상품 신상품개발개수 ETF ETN 계 자료 : 한국거래소, 언론주 : 2015 년한국거래소의사업목표내용 KONEX 시장은 2013 년, ETN 시장은 2014 년에개설됨 IPO 절차요약 기술성평가 ( 기술특례상장기업해당 ) 약 2 개월 상장예비심사청구 약 2 개월 유가증권신고서제출 약 20 일 기업상장 발행가액결정 및매매개시 약 15 일 및청약 자료 : 한국거래소, SK 증권 7

8 정부의중소ㆍ벤처기업투자금융활성화의기본방향 (2015 년 7 월 17 일발표 ) 목표 중소 벤처기업투자금융선순환생태계구축 추진전략 ➊ 조성 민간중심벤처생태계전환유도 ➋ 운용 역량있는벤처캐피탈산업육성 ➌ 회수 회수시장활성화로선순환체계구축 세부추진과제 1. 민간자금참여제약요인해소 1 KVF 설립시모태조합의무출자규제완화 2 증권사벤처투자건전성규제합리화 3 크라우드펀딩개방형플랫폼구축과창업지원강화 2. 민간자금참여유인제고 1 성장사다리펀드민간 LP 인센티브강화 2 은행기술금융실적평가투자분야평점상향 1. 경쟁적인 VC 산업구조형성 1 창투조합운용자제한규제완화 2 자산운용사인가시 VC 업력인정 3 PEF 에 VC 와유사한세제혜택부여 2. 신기술조합역량강화 1 투자범위확대 2 공동GP 허용 3 금투업자의신기술사겸영허용 4 자본금요건완화 3. 성장사다리펀드역량강화 1 지배 운영구조개선 2 운용인력및경영지원기능평가강화 3 기술가치펀드활성화 1. M&A 활성화 1 M&A 전용펀드확충 2 중기특화 IB 육성 3 PEF SPC 에 SI 참여허용 4 PEF 결합신고면제확대 2. 중간회수시장활성화 1 펀드지분거래규제개선 2 LP지분거래시장조성 3. IPO 활성화 1 거래소지주회사전환 2 코넥스펀드확충 자료 : 금융위원회, SK 증권 코스닥기술평가제전면개편내용 (2015 년 4 월 27 일시행 ) 항목 기존 개편내용 기술기업상장특례대상 벤처기업 일반중소기업까지확대 평가기관 22개기관 기술신용평가기관 (TCB) 3개사로전환 ( 기술보증기금, 나이스평가정보, 한국기업데이터 ) 기술평가기관선정 ~ 통보기간 9주 4주로단축 평가수수료 1500만원 / 건 500만원 / 건 평가항목신설 자료 : 한국거래소, 언론, SK 증권 1) 주요경영진의전문성및사업몰입도 2) 최고기술경영자와기술인력의전문성 8

9 코스닥시장상장요건 ( 개정규정기준 ) 구분일반기업벤처기업기술성장기업 설립후경과년수 3 년이상미적용미적용 규모 (1 or 2) 1 자기자본 * 30 억원이상 * 15 억원이상 * 10 억원이상 * 2 기준시가총액 90 억원이상 다음요건중택일 1) 소액주주 500 명이상, 지분 25% 이상 & 청구후모집 5%(25% 미만시 10%) 지분의분산 2) 자기자본 500 억이상, 소액주주 500 명이상, 청구후모집지분 10% 이상 & 규모별일정주식수이상 3) 공모 25% 이상 & 소액주주 500 명 자본상태 * 자본잠식 * 없을것 ( 대형법인미적용 ) 자본잠식율 10% 미만 감사의견 최근사업연도적정일것 ( 연결재무제표작성대상법인의경우연결재무제표에대한감사의견포함 ) 경영성과 계속사업이익시현 ( 대형법인미적용 ) ( 연결재무제표작성대상법인의경우연결재무기준 ) 미적용 이익규모 *, 매출액 **& 시가총액 다음요건중택일 1) ROE* 10% 2) 당기순이익 * 20 억 3) 매출액 ** 100 억원 & 시가총액 300 억 4) 매출액증가율 20% (& 매출액 50 억 ) 다음요건중택일 1) ROE* 5% 2) 당기순이익 * 10 억 3) 매출액 ** 50 억원 & 시가총액 300 억 4) 매출액증가율 20% (& 매출액 50 억 ) 미적용 최대주주등지분의 매각제한 기타외형요건 6 개월 1 년 주식양도제한이없을것 자료 : 한국거래소 * 연결재무제표작성대상법인의경우에는연결재무제표상자기자본 ( 자본금 ) 을기준으로하되비지배지분은제외 ** 재화의판매및용역의제공에한함 ( 단, 지주회사는연결재무제표기준 ) 주 1) ROE( 자기자본이익률 ) = 당기순이익 / 자기자본 100 주 2) 기술성장기업 : 전문기관기술평가 ( 복수 ) 결과 A 등급이상인기업 ( 녹색인증기업은단수 ) 주 3) 대형법인 : 자기자본 1,000 억원또는기준시가총액 2,000 억원이상기업 ( 상장예비심사청구일현재 ) 9

10 KOSDAQ 기술특례상장기업현황 상장일기업명세부업종 2005/12/29 바이로메드유전자치료제 2005/12/29 바이오니아분자진단 2006/01/06 크리스탈신약개발 2009/02/03 이수앱지스항체의약품 2009/09/15 제넥신 DNA 백신 2009/11/06 진매트릭스분자진단 2010/01/26 인트론바이오수퍼항생제 2011/07/13 나이벡펩타이드 2011/12/26 디엔에이링크유전자분석 2013/03/05 코렌텍 의료기기 2013/05/10 레고켐바이오 신약개발 2013/09/12 아미코젠 바이오효소 2013/12/19 인트로메딕 캡슐내시경 2014/12/12 알테오젠바이오시밀러 2014/12/24 아스트 * 항공기동체부품 2015/05/29 제노포커스 산업용효소 2015/06/26 코아스템 줄기세포치료제 2015/07/22 펩트론 펩타이드 자료 : 한국거래소, SK 증권 주 : 아스트사만유일하게 바이오업종이고, 나머지는전부바이오업종 10

11 2015 년내상장이예상되는주요바이오기업 기업명 세부업종 예상상장유형 에이티젠 암진단 KOSDAQ 기술특례상장 아이진 신약개발 KONNEX 에서 KOSDAQ 으로이전상장 휴젤 미용 ( 보톡스 / 필러등 ) KOSDAQ 직상장 애니젠 펩타이드 KOSDAQ 기술특례상장 엠씨티티바이오 줄기세포치료제 KOSDAQ 기술특례상장 큐리언트 신약개발 KOSDAQ 기술특례상장 선바이오 개량신약 KOSDAQ 기술특례상장 앱클론 치료용항체개발 KOSDAQ 기술특례상장 싸이토젠 종양세포분리 KOSDAQ 기술특례상장 파멥신 항체의약품 KOSDAQ 기술특례상장 안국바이오진단 분자진단 KOSDAQ 기술특례상장 유앤아이 의료기기 KOSDAQ 기술특례상장 엠지메드 유전체칩 KONNEX 에서 KOSDAQ 으로이전상장 팬젠 단백질의약품 KOSDAQ 기술특례상장 자료 : 언론, 각사, 한국거래소, SK 증권 11

12 4. IPO 예정기업에미리주목필요금년 말에서 내년 상반기중에 상장예정인 국내 바이오기업 중에는 뛰어난 기술력을 가지거나 성장성이 큰 기업들이 다수 포진해있다 지난해 말부터 상장되는 바이오기업들은 상장 개월 이후 주가가 공모가 대비 배 이상은 되는 경향이 있다 따라서 가능하다면 상장이전에 공모주나 비상장 또는 코넥스 시장에서 해당 종목들을 매수하는 것도 좋은 방법이다그 중에서도 아이진 에이티젠휴젤신라젠 등개 기업은 특히 주목할 기업이다 신라젠 신라젠은 암세포만 특이적으로 인식 및 파괴하는 항암바이러스를 개발하여 미국 등에서 임상을 진행하고 있다신라젠의 대표적인 항암바이러스제 는 간암치료제로 얼마전 미국 임상상에 진입했다 는 인체에는 해가 없고 암세포만 선택적으로 공격하여 암을 파괴한다 이 의 치료 방식은 암세포 내에 침투 및 증식하여 암세포를 직접적으로 파괴하는 직접적인 공격을 통해 파괴된 암세포 분해물들을 인체 내 면역시스템이 인지하여 면역시스템이 새롭게 활성화되고 해당 부위의 암세포들을 공격하는 암 혈관세포를 공격하여 해당 혈관세포가 파괴되고 혈액공급이 차단되어 암 조직이 파괴되어 가는 등의가지 방식을 통해 암을 파괴하고 치료한다동사의 다른 파이프라인인 는 기존 항암바이러스를 기본 바탕에 화학적인 치료요법을 더하고 암 종별 특화 개선된 방식으로 암을 치료한다 신라젠이 보유한 여러 파이프라인을 이용해 인체를 대상으로 임상한 결과 실제 암환자의 암 조직이 대부분 파괴되는 것이 증명되었다간암치료제의 경우 아직 전세계적으로 제대로 된 치료제가 없는 상황이어서 향후 글로벌 블록버스터로 충분히 성장할 전망이다 아이진 아이진은 신약으로서 당뇨망막증치료제와 욕창연고제를 개발하여 임상 중이고 개량신약으로는 자궁경부암 백신을 개발하여 임상 중에 있다 당뇨망막증치료제와 욕창연고제는 아직까지 적절한 치료제가 없는 상황에서 유일하게 근원적인 치료를 제시한다 동사의 자궁경부암 백신은 현재 전세계에 유일하게 제품화된 자궁경부암 백신인 과 의 장점만을 가져와 백신을 개발하였기에 시장성이 좋을 전망이다 동사의 당뇨망막증치료제는 얼마전 유럽 임상상에 진입했는데내년 말쯤에는 억달러 규모의 기술이전이 발생할 것으로 기대되고 있다 에이티젠 에이티젠은 세계 최초로 암에 대한 사전진단 키트를 개발하여 상품화한 기업이다 기존의 건강검진센터에서 제공하는 암 진단과는 달리 높은 정확도의 사전진단이 가능하다에이티젠은 면역세포인 세포의 활성도를 바탕으로 이러한 진단을 한다 기존 병원에서 사용되던활성도 검사에 비해 가격이 상당히 저렴하고 검사에서 결과까지의 기간이 매우 짧다암에 대한 사전진단 가능성으로 인해 향후 시장성은 큰 것으로 전망된다 휴젤 휴젤은 보톡스 필러 등의 생물학적 제제를 개발 및 생산하는 기업이다 동사는 국내 보톡스 시장에서 위를 하고필러는 국내 시장에서 위정도를 하는 기업이다 수년째 국내 보톡스 및 필러 시장은 빠르게 성장하고 있는데다 최근 들어 휴젤은 여러 종류의 신제품을 개발 및 출시하고 있어 향후에도 외형 및 이익이 빠르게 성장할 전망이다 12

13 상장예정인핵심바이오기업요약정리 기업명 세부업종 상장예정일 상장유형 주요투자포인트 신라젠 항암바이러스제 2016 년상반기 KOSDAQ 기술특례상장 -간암치료제미국 FDA 3 상진입 -간암에대한유일한근원적인치료제로글로벌블록버스터기대 -획기적인항암치료효과를보이는항암바이러스 ( 우두바이러스 ) 로여러암적응증에임상진행중 아이진 신약개발 2015 년말 KONEX 에서 -당뇨망막증에대한근원적인치료제로유럽 EMA 임상 2 상진입 KOSDAQ 으로 -내년말쯤글로벌제약사에 3~4 억불규모로기술이전예상 ( 당뇨망막증 ) 이전상장 -국내임상 2 상중인욕창치료연고제역시적절한치료제가없는 상황에서탁월한효과로블록버스터기대 에이티젠 암진단 2015 년말 KOSDAQ 기술특례상장 -세계최초로암에대한사전진단키트개발및상품화 -건강검진세터에서의기존병리학적인암진단에비해정확도가상당히높고시간과비용이크게단축 휴젤 미용 ( 보톡스 / 필러 / 2015 년말 KOSDAQ 직상장 -국내보톡스시장에서 M/S 1~2 위 -국내필러시장에서 MS 3 위로빠르게점유율확대중 리프팅실등 ) - 기존주요품목외에여러종류의신제품개발및출시로향후에도 빠른성장지속예상 자료 : 각사, SK 증권 신라젠의주가추이 ( 현재가 : 31,000 원 ) 아이진의주가추이 ( 현재가 : 22,500 원 ) 신라젠 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5, 자료 : 데이타가이드, SK 증권 자료 : 38 커뮤니케이션, SK 증권 에이티젠의주가 ( 현재가 : 34,750 원 ) 휴젤의주가추이 ( 현재가 : 300,000 원 ) 에이티젠 휴젤 자료 : 38 커뮤니케이션 자료 : 38 커뮤니케이션, SK 증권 13

14 Top Pick - 신라젠 - 아이진 - 에이티젠 - 휴젤 14

15 Company Comment / Analyst 노경철 ( 바이오 / 헬스케어 ) nkc777@sk.com 바이오 / 헬스케어 비중확대 ( 유지 ) 신라젠 (KOSDAQ 상장예정 ) - 글로벌블록버스터항암제기대 신라젠이개발한간암치료제 (JX-594) 는미국 FDA 임상 3 상에수개월전에진입했다. 현재전세계시장에서간암에대한유일한치료제는 Bayer 사의 Nexavar( 14 년, 억 $) 인데, 단지 2~3 개월의수명연장효과만있을뿐이다. 신라젠이개발한간암치료제 JX-594 는우두바이러스를이용한항암바이러스치료제로서암세포만특이적으로완전히파괴하고특별한부작용은없는것으로알려졌다. JX-594 는향후글로벌블록버스터가될전망이며, 동사역시상장이후다수의파이프라인개발과함께글로벌기업으로성장할수있을전망이다. 투자포인트 - 신라젠의 간암치료제 임상 상 진입 는 현재 유일한 간암 치료제인 사의 성분 보다 효과가 뛰어나고 근원적인 치료가 가능할 것으로 기대 - 신라젠이 개발한 는 암이 줄어들거나 완전히 사라지는 뛰어난 임상 결과를 보여주고 있어 글로벌 블록버스터로 기대되고향후 기술이전 시에는 국내 최대 규모가 될 것으로 전망 - 신라젠은 암세포만 선택적으로 공격할 수 있는 항암바이러스 우두 바이러스 이용 를 개발하여 간암 외 여러 암에 대한 치료제로 등에서 임상을 진행 중 - 상장 이후 개월쯤의 시가총액은 약 조원 내외 수준일 것으로 전망한다 공모개요 구분상장형식상장예정일상장예정주식수및시총주당예정발행가공모예정주식수및금액현재주가및시총 ( 비상장 ) 내용 KOSDAQ 기술특례상장예정 2015년말미정미정미정 31,000원 / 82,07억원 자료 : 한국거래소, SK 증권 신라젠의장외시장주가 ( 최근 1 년간 ) 신라젠 자료 : 38 커뮤니케이션, SK 증권 15

16 신라젠의영업실적현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 매출액 영업이익 순이익 자료 : 금융감독원전자공시주 : 매출은 R&D 용역매출임 예상주가및시종 ( 상장 6 개월이후 ) 신라젠과 비슷한 해외 기업으로는 미국의 사가 있는데 이 기업의 상장 년월 나스닥 이후개월째 시가총액은 약조원이다 사가 개발하여 임상 중에 있는 치료제 후보는 면역시스템을 이용해미만성 비 대세포 림프종 등의 종양을 인식 및 제거하며치료 효과가 상당히 탁월하다 사는 실제적인 제품 매출은 없고 계속 적자 상태이며 임상중인 파이프라인은 임상상개임상상 개나머지 일부 후보는 전임상으로 전체적으로 임상 단계는 낮다 신라젠과 비교할 수 있는 국내 기업으로는 바이로메드가 적합하다 바이로메드는 전세계적으로 아직 적절한 치료제가 없는 당뇨병성신경통증 및 허혈성족부궤양 등을 개발하는 회사인데근원적인 치료효과를 제시하며 치료 효능이 상당히 뛰어나다 당뇨병성신경통증치료제의 상 진입 전후로 바이로메드의 주가가 갑자기 급등해 현재 시가총액은 조원 수준에 있다 근원적인 간암치료제가 미국 상에서 진행중인 신라젠의 상장 이후개월째 시가총액은 약 조원 조원 전후가 될 수 있을 전망이다 하지만 미래의 여러 불확실한 상황을 고려하여 약 할인 적용하 면 조원 내외의 시가총액이 형성될 수 있을 것으로 전망한다 Kite Pharma 사의주가변화추이 ( 단위 : $) 국내바이로메드사의주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 자료 : Bloomberg, 데이타가이드, SK 증권 250, , , ,000 50, 자료 : Bloomberg, 데이타가이드, SK 증권 16

17 혁신적인암치료제를개발한 Kite Pharma 사의파이프라인 자료 : Bloomberg, 데이타가이드, SK 증권 탁월한암치료효과를보이는 Kite Pharma 사 자료 : Bloomberg, 데이타가이드, SK 증권주 : DLBCL( 미만성비대세포림프종 ) 이라는희귀성암에대한치료사진임 17

18 주요사항체크 신라젠의 간암치료제 는 바이러스가 암세포만 선택적으로 공격하도록 해 암을 파괴하는 치료제 인체에 해가 없게끔 바이러스를 변형시켜 사용해 경미한 수준을 제외하고 특별한 부작용은 없음 신라젠의 항암바이러스제치료 방식은 크게가지의 방법을 한번에 작용하여 암을 공격 및 파괴함 암세포 내에서만 특이적으로 증식하고 어느 일정 수준이 되면 암세포를 파괴하고 빠져나와 근처의 다른 암세포로 침투하는 성질을 이용해 암세포를 직접 파괴 항암바이러스의 직접적인 암세포 파괴로 인해 발생한 암세포 분해물들을 인체 내 면역시스템이 새롭게 인지 및 가동하여 면역시스템 자체가 주변의 동일한 암세포를 공격 항암바이러스가 암 조직에 혈액 등의 영양분을 공급하는 암 혈관세포를 공격하여해당 혈관세포가 파괴되고 혈액공급이 차단되어 암 조직이 파괴되어 감 인체 임상 결과 실제 암환자의 암 조직이 대부분 파괴되는 것이 증명됨 파괴된 암세포의 들에 대해 인체 면역체계가 암세포의 항원성을 인식하고 면역시스템을 통해 종양 특이적인 항체가 형성되어 치료 이후에도 인체 면역체계 자체가 지속적으로 암세포를 공격함 년논문에 게재됨 현재 유일한 간암 치료제는 사의 성분 로 근원적인 치료가 아닌 개월의 생존 연장일 뿐 간암치료제 넥사바의 판권를 보유하고 있고 여러 암 치료제를 개발한 사를 이 년 억달러에 인수한 사례가 있어근원적인 치료제를 개발한 신라젠의 기업가치는 상당히 클 것으로 예상 등 항암제로 개발중인 다른 파이프라인은 기존의 우두바이러스를 이용한 항암바이러스를 기본 바탕에 화학적인 치료요법을 더하고 암 종별 특화 개선된 방식으로 암을 치료 신라젠은 현재 항암치료제 개발 중에 있어 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며 현재까지 용역 등 매출이 전부 18

19 신라젠의주요파이프라인현황 품목명적응증임상단계 Pexa-Vec (JX-594) 간암신장암흑색종폐암신경세포종대장암 FDA 3상진입국내임상 2상 FDA 1/2상완료 FDA 1상완료 FDA 1상완료 FDA 1/2상 JX-929 고형암 FDA 1/2 상 SJ-815 고형암전임상 자료 : 신라젠, SK 증권 유일한간암치료제 Nexavar 의연간매출액 ( 단위 : 백만 $) 1,200 1, , ,024 1, 년 2009 년 2010 년 2011 년 2012 년 2013 년 2014 년 자료 : Bloomberg, SK 증권주 : 간암치료제넥사바는근원적인치료제가아니라 2~3 개월의생존연장효과가있음 19

20 신라젠의항암바이러스치료제 JX-594 의치료모식도 자료 : Cancer Research2013, Nature Review2009, 신라젠, 주 : JX-594 는세가지기능으로암조직을완전히파괴한다. 1) 암세포만특이적으로직접세포괴사, 2) 체내면역반응을이끌어내면역시스템이암조직을파괴, 3) 암세포혈관을파괴해암세포로가는영양공급차단 20

21 전이성신장암에서탁월한효과를보이는 JX-594 자료 : Molecular Therapy 2011 주 : 전이성신장암으로간과복부지역에, 14 cm 의암조직이존재했지만, JX-594 주입후 9 개월이지났을때암조직은완전히파괴되었다. 간암에서탁월한효과를보이는 JX-594 자료 : Nature Medicine 2013 주 : JX-594 를처리하기전, 10 cm 의암조직이존재했지만, JX-594 주입후 14 주가지났을때암조직은완전히파괴되었다. 21

22 흑색종에서암세포만깨끗이없애고치유효과를보이는 JX-929 자료 : Molecular Therapy 2015, 신라젠 전임상의동물실험결과암조직을크게줄인 JX-815 자료 : 신라젠 22

23 회사주요연혁 - 년 월신라젠주식회사 설립 - 년 월벤처기업 인증 - 년 월간담도 질환치료병원 특성화 연구센터 국책과제 개시 보건복지부 - 년 월 협약신라젠 - 년 월생물안전실험실 설치 - 년 월기업부설연구소 개소 - 년 월 주사 후 생기는 종양항체면역 미국 특허 출원 - 년 월부산대기술지주 와 공동으로 자회사 신라젠 설립 - 년 월신라젠 제네렉스 협약 체결 - 년 월주 피엔유신라젠 흡수합병 - 년 월관련한 특허권 인수 계약 체결 - 년 월자회사 설립 - 년 월미국 인수계약 체결 - 년 월미국 인수완료 - 년 월미국 사명 변경변경 후 - 년 월서울사무소 개설 - 년 월판권의 미판매지역에 대한 독점라이센스계약 체결 - 년 월기업공개 를 위한 주관사 선정 및 계약체결 - 년 월양산부산대학교병원과 공동연구협약서 체결 기업개요및주요경영진현황 기업개요 주요경영진 성명직위약력 기업명 신라젠 문은상 대표이사 서울대치대, 모스크바의대 세부업종 항암제개발 곽병학 사장 부산대학교외래교수 설립일 조재두 부사장 한국거래소상무 자본금 131 억원 조현명 감사 감사원제 1 사무차장, 우리은행상근감사위원 인력 총 43 명 박철 이사 이후인베스트먼트대표 지성권 부사장 브리티쉬콜롬비아대학교교수 윤성진 부사장 한국기업평가 PF 파트장 고득영 부사장 법무법인한결미국변호사 자료 : 신라젠 23

24 현재주주구성현황 주주명관계보통주우선주비중 밸류인베스트코리아 최대주주 119,047 3,571, % 이용한 주요경영진 1,195, % 문은상 주요경영진 638, % 곽병학 주요경영진 426, % 황영순외 12 인 특수관계자 423, % 기타 23,349, % 합계 26,152,637 3,571, % 자료 : 신라젠 Compliance Notice 작성자 ( 노경철 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는본보고서의발간시점에해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 4 단계 (6 개월기준 ) 25% 이상 적극매수 / 10%~25% 매수 / -10%~+10% 중립 / -10% 미만 매도 24

25 Company Comment / Analyst 노경철 ( 바이오 / 헬스케어 ) nkc777@sk.com 바이오 / 헬스케어 비중확대 ( 유지 ) 아이진 (KOSDAQ 상장예정 ) - 글로벌경쟁력을갖춘치료제들개발중 아이진은향후블록버스터로성장할여러치료제후보들을개발하고있다. 당뇨망막증치료제나욕창치료제는전세계적으로아직적절한치료제가없는데동사의이치료물질후보들은보다근원적인치료방식을제공하고있고효과또한탁월하다. 현재동사의주요개발품목들이국내외임상 2 상에진입하거나 2 상중에있어각해외지역별기술이전도기대되고있는상황이다. 투자포인트 - 현재 유럽 임상상에 갓 진입한 아이진의 당뇨망막증 치료제는 향후 글로벌 블록버스터로 성장할 가능성이 커 - 내년 말쯤에는 동사의 당뇨망막증 치료제가 글로벌제약사에 억 달러 규모로 기술이전 될 것으로 전망 - 아이진이 개발중인 욕창치료 연고제는 현재 국내 임상상을 진행 중으로 적절한 치료제가 없는 현실에서 치료에 탁월한 효능을 보이고 있어 이 역시 블록버스터로의가능성이 기대 - 곧 국내 임상상에 진입할 동사의 자궁경부암 백신은 기존에 글로벌 시장에 판매되고 있는 두 치료제에 비해 효능 면에서 뒤지지 않는데다 생산원가도 크게 낮아 시장성이 클 것으로 전망 - 아이진은 지금까지 개의 정부과제를 주관사업자로 참여했을 만큼 높은 기술을 인정받는 기업이다 - 상장 이후 개월쯤의 시가총액은 약 억원 내외 수준에서 형성될 전망이다 공모개요구분상장형식상장예정일상장예정주식수및시총주당예정발행가공모예정주식수및금액현재주가및시총 ( 코넥스 ) 자료 : 한국거래소, SK 증권 내용 KONEX 에서 KOSDAQ 으로이전상장예정 2015년 11월예상 10,000,000주 / 1,200 억원 ~1,350억원 12,000원 ~13,500원 1,485,257주 / 178 억원 ~201억원 22,500원 / 1,906억원 아이진의코넥스시장주가동향 ( 최근 1 년간 ) 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 자료 : 데이터가이드, SK 증권

26 아이진의세부매출현황 ( 단위 : 억원 ) 매출유형 부문 2014 년 2013 년 2012 년 용역수입 연구용역 자궁경부암백신 기술료수입 욕창치료제 자료 : 금융감독원전자공시 당뇨망막증치료제 합계 아이진의영업실적현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 매출액 영업이익 순이익 자료 : 금융감독원전자공시 예상주가및시종 ( 상장 6 개월이후 ) 아이진은 당뇨망막증치료제와 욕창치료제 자궁경부암 백신 등을 개발하고 임상중에 있다당뇨망막증은 아직 근원적인 치료제가 없다 미국의 사가 황반변성치료제로 라는 치료제를 개발하고 시판 년 월 하였는데당뇨망막증에 대한 치료제가 없어 로 대신 처방되고 있다 미국의 사는 년 이전까지 시가총액이조원 수준에 수년째 머물러 있었지만제품을 출시하고 나서 주가는 연평균 나 계속 고성장하였다 국내 바이오기업인 루트로닉은 레이저를 이용한 피부미용과 황반변성치료제를 개발하는 기업이다 지난해 하반기부터 루트로닉의 레이저를 이용한 황반변성치료제가 부각되면서 주가는 년간나 성장하였다 이러한 사항들을 고려하면 아이진의 상장 이후개월 시점에서의 시가총액은 억원으로 예상된다 아이진의 예상 공모가 및 시초가 며칠전 상장예비심사청구를 하면서 공모 내용이 윤곽을 드러냈는데 주당 발행가는 원 원이며상장 예정 주식수는 총천만주이다 따라서 예상되는 상장예정 시가총액은 억원 억원이다 최근 상장되는 기업들의 공모가는 당초 주당 발행가 대비 약 오른 가격에서 형성되곤 한다따라서 아이진의 공모가는 약 원으로 예상된다 최근 기업들의 또 다른 특징은 대부분 공모가 대비 시초가가 오른 가격이라는 점이다따라서 시초가는 약 원으로 전망된다 26

27 상장 후개월 시점의 예상 시가총액 아이진의 비교 대상 기업인 미 사와 국내의 루트로닉사의 안과 관련 치료제 부각 이후 연간 주가 성장률은 평균이다따라서 아이진의 상장후 개월 시점에서 비교기업군의개월 주가 성장률인 를 적용하면 약 억원으로 예상된다 미국 Regeneron 사의주가변화추이 ( 단위 : $) 루트로닉의주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 자료 : 데이타가이드, SK 증권 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, 자료 : 데이타가이드, SK 증권 27

28 주요사항체크 글로벌 블록버스터로 기대되는 당뇨망막증 치료제 당뇨망막증은 당뇨병으로 인해 모세혈관에 문제가 생겨 발생하는 질병으로 실명에 이르게 된다 당뇨 발병 후 약 년 후에 발생하며 전세계 당뇨환자 약억명 추산 의 약 정도 약 억명 가 발병하는 것으로 알려져 있다 전세계 당뇨망막증 치료제 시장은 년 조원 규모이다 현재 가장 많이 사용되는 당뇨망막증 치료 방법은 레이저 시술인데 이 시술은 당뇨망막증의 후기 단계 환자를 대상으로 하고 있으며망막에 매우 침습적 방법으로 부작용이 따르고 있다 현재 개발되고 있거나 추가 적응증으로 승인 받은 약물들은 대부분 신생혈관 형성 억제를 목적으로 하는 당뇨망막증 후기를 대상으로 하고 있으며부작용이 발생하거나 임상적 효능이 약하다 아이진이 개발하고 있는 은 전세계에서 유일하게 당뇨망막증 초기 및 중기를 대상으로 하고 있으며망막주위의 모세혈관을 정상적으로 생성되게 돕는 근원적인 치료물질이다 현재 당뇨망막증 치료제로 주로 처방되고 있는 망막질환치료제 는각막에 직접 주사를 찔러 약을 주입하지만 동사의 은 팔의 혈관에 주사하는 방식이어서 불편함이 거의 없다 글로벌제약사 몇군데와 기술이전 협의가 진행 중이고 규모는 약 억달러로 예상된다 유럽 임상 상의 결과가 내년 상반기쯤에 나올 예정인데 이 결과 이후에 본격적인 협상이 진행되고 내년 말내후년초쯤 기술이전이 발생할 전망 또 하나의 블록버스터 기대욕창치료 연고제 욕창은 거동이 불편한 노인이나 환자가 뼈가 맞닿는 곳에서 오랫동안 체중에 의해 피부 및 조직이 압력을 받아 혈관의 혈류 부족으로 발병하는차적 질병이다 욕창은 고령화 사회가 진행됨에 따라 급속히 증가하는 질병이지만 적절한 치료제가 없는 상황 욕창은 악화되는 정도에 따라 네 단계로 구분된다 처음에는 압박된 부위에서 혈액흐름이 나빠지며 피부가 붉게 되고 지속적인 압력에 의해 통증이 발생한다 나중에는 수포가 생기고 더 진행되면 환부가 검어지며 괴저 가 발생한다 기에 들어서면 궤양 을 형성하며 악취가 나는 분비물이 나온다 기혈액순환 장애로 인한 발적 생성 기조직의 괴사 기환부가 검어지며 괴저 발생 기궤양이 형성되며 악취나는 분비물 발생 전체 욕창 환자의 약가 욕창기에 해당하며전세계 욕창기의 치료시장 규모는 약조원 국내는 약 억원 규모 아이진의 욕창치료 연고제 은 허혈에 의해 야기된 욕창 환부에서 정상적인 혈관의 형성을 유도하여 치유를 촉진시키고 재발을 방지 은 욕창 환부에 직접 바르는 연고제 형태로 개발되고 있으며 환부 혈관을 안정화 정상화시켜 빠른 속도로 욕창 부위를 치료하는 기능을 한다 외과적인 수술에 의존하지 않고도기 및기 욕창에 탁월한 효능을 보이고 있다 28

29 글로벌 경쟁력 있는 자궁경부암 백신 자궁경부암의 발병 원인 중 이상은 감염에 의한다 따라서 백신을 통해 자궁경부암 발생을 상당부분 사전에 차단할 수 있다 현재 자궁경부암 백신은 전세계적으로 과 만 판매되고 있는데 아이진이 개발한 는 두 백신에 비해 생산원가가 크게 낮고효능 면에서도 뒤지지 않아 향후 성장이 기대된다 자궁경부암을 일으키는 의 항원만을 사용하며면역효과를 극대화시키는 자체 개발의 면역증강제 를 첨가하였고 정제비용이 적게 드는 를 매개로 생산하여 가격과 성능면에서 상당한 경쟁력을 갖추었다 현재 국내 임상상 를 신청한 상태로 조만간 임상상에 진입할 것으로 예상 금년 하반기 내 러시아와 인도네시아에 기술 수출을 체결할 전망이다 아이진의주요파이프라인현황 품목명 적응증 임상단계 비고 EG-Mirotin 당뇨망막증 유럽임상 2상 a EG-Decorin 욕창치료제 국내임상 2상 한국판권은휴온스에이전 EG-HPV 자궁경부암 국내임상 2상 IND 한국및중국판권은종근당에이전 대상포진백신 대상포진 전임상 녹농균백신 괴저성농창 전밈상 EGS001 각막흉터형성억제 전임상 자료 : 아이진 정상시력과당뇨망막증환자의시각비교 자료 : 아이진주 : 오른쪽그림은당뇨망막증환자의시각 29

30 당뇨망막증치료제 EG-Mirotin 비교 자료 : 아이진주 : 위의그림라인은 Mouse, 아래그림라인은 Rat, 욕창진행의 4 단계과정 자료 : Healthwise 30

31 회사주요연혁 - 회사 설립 - 아이진 부설연구소 설립 - 벤처기업 인증 한국과학기술평가원으로부터 우수기술평가기업 인증 - 기업부설 연구소 인가 산기협 - 부설 연구소 확장 인력연구기자재 추가 투자 - 항암제 국내제약회사와 공동 연구계약기술이전 및 해외 전임상독성효력 공동진행 년 - 보건산업벤처협회 표창장 수상미국안과학회 에 당뇨망막증 진단 등건 발표 - 제 회 발명의 날 산업자원부 장관상 수상 - 기술혁신형 중소기업 선정 중소기업청 벤처기업인증 기술보증기금 - 본사 및 부설 연구소상암동 첨단산업센터로 이전 - 자궁경부암 예방백신 보건복지가족부면역 백신 과제 선정 - 욕창치료제 휴온스에 국내 권리 기술이전 계약 체결 - 자궁경부암 예방백신 백신 종근당에 기술이전 계약 체결 - 당뇨망막병증 치료제 지식경제부 산업원천기술개발사업 선정 - 진단키트 혈중항체 측정 서울시 특허기술상품화 기술개발사업 선정 - 욕창치료제중국 천진 과 설립 - 중소기업기술개발 지원사업 투자연계과제 선정결핵백신 - 자궁경부암예방백신 한국 임상 제상 시험 승인 - 당뇨망막병증치료제 유럽 임상 제상 시험 승인 - 욕창치료제한국 임상 제상 상 시험 승인 - 한국거래소 코넥스 시장 상장 - 자궁경부암예방백신 임상 제상 시험 완료 - 당뇨망막병증치료제 유럽 임상 제상 시험 완료 - 당뇨망막병증치료제 유럽 임상 제상 시험 승인 - 녹농균백신오송신약개발지원센터 과제 선정 - 대상포진백신보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정 31

32 기업개요및주요경영진현황 기업개요 주요경영진 성명직위약력 기업명 아이진 유원일 대표이사 ( 전 ) 제일제당종합기술원수석연구원 세부업종 신약개발 조양제 연구소장 ( 전 ) 제일제당종합기술원수석연구원 설립일 조완제 이사 ( 현 ) 연세대학교강남세브란스병원임상조교수 자본금 39 억원 장진욱 상무이사 연세대학교생화학과박사수료 인력구성 연구 16 명외총 38 명 이명재 상무이사 ( 전 ) 삼성영상사업단, ( 전 ) 삼성물산 김송원 상무이사 ( 전 ) 뉴 ( 배급사 ), ( 전 ) 바이로메드, ( 전 ) 무한기술투자 최종두 감사 ( 현 ) 한미회계법인상무 김두식 이사 ( 현 ) 연세대학교생명시스템대학생화학과교수 자료 : 아이진 현재주주구성현황주주명 관계 보통주 우선주 비중 유원일 최대주주본인 972, % 농협은행 ( 튜브메가트렌드투자조합 ) 597, % 부광약품 595, % 조양제 등기임원 578, % 볼빅 425, % 장진욱 미등기임원 14, % 이명재 미등기임원 7, % 기타 4,703, % 합계 7,894, % 자료 : 아이진 Compliance Notice 작성자 ( 노경철 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는본보고서의발간시점에해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 4 단계 (6 개월기준 ) 25% 이상 적극매수 / 10%~25% 매수 / -10%~+10% 중립 / -10% 미만 매도 32

33 Company Comment / Analyst 노경철 ( 바이오 / 헬스케어 ) nkc777@sk.com 바이오 / 헬스케어 비중확대 ( 유지 ) 에이티젠 (KOSDAQ 상장예정 ) - 세계최초로암사전진단키트상용화 에이티젠은세계최초로암에대한사전진단을상용화한기업이다. 건강검진센터나병원에서하던기존암진단방법은암진단의정확도가떨어지고, 암이어느정도진행된이후에나검출이가능하여사전진단에는문제가있었다. 하지만에이티젠은면역세포인 NK 세포의활성도를이용해암에대한취약성이나저항력을사전진단할수있다. 동사는이러한이러한진단방식을상당히간소하고편리하게개발하여시장성이큰것으로판단된다. 투자포인트 - 세계 최초로 암에 대한 사전진단 키트를 개발 및 상품화 세포의 활성화를 이용 - 건강검진센터에서 하던 기존의 병리학적인 방법으로는 암 진단의 민감도가 낮아 정확도가 떨어지고 조기 검진이 불가능하지만에이티젠의 경우 사전의 조기 검진이 가능하고 높은 민감도를 가짐 - 현재 미국 및 캐나다 지역 제품허가 진행 중 - 검사 절차가 상당히 간소하고 편리함 대량의 샘플을 한번에 빠르게 검사 가능 - 방사능 및 방사성 물질을 사용하지 않아 안전 - 상장 이후 개월쯤의 시가총액은 약 억원 내외 수준에서 형성될 전망 공모개요 구분상장형식상장예정일상장예정주식수및시총주당예정발행가공모예정주식수및금액현재주가및시총 ( 비상장 ) 내용기술특례상장으로 KOSDAQ 상장예정 2015년말 10,072,552 주 / 1,309억원 ~1,511억원 13,000 ~ 15,000 원 1,007,255 주 / 131억원 ~151억원 34,750원 / 3,140억원 자료 : 한국거래소, SK 증권 에이티젠의장외시장주가 ( 최근 1 년간 ) 에이티젠 자료 : 38 커뮤니케이션, SK 증권 33

34 에이티젠의영업실적현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 1Q 매출액 영업이익 순이익 자료 : 금융감독원전자공시 에이티젠의세부매출현황 ( 단위 : 억원, %) 구분 품목 1Q 매출비중매출비중 PROTEIN ( 재조합단백질시약 ) % % 제품 ANTIBODY ( 단클론항체시약 ) % % NK VUE KIT % % 합계 % % 자료 : 금융감독원전자공시 예상주가및시종 ( 상장 6 개월이후 ) 향후 에이티젠의 주력사업이 될 은 암 사전진단으로는 세계 최초로 상업화를 이루었으며체외진단 사업영역에 속한다 아직 상업화된 암 사전진단키트는 전세계적으로 없으며 건강검진이나 항암 치료후의 주기적인 검사특정 항암제에 대한 동반 보조 진단 제품 등 여러 용도로 사용될 가능성이 크다 체외진단 사업을 하는 기업으로는 씨젠 아이센스 엑세스바이오 등이 있는데 이들 기업들은 각 세부 사업영역에서 세계 최고의 품질경쟁력을 갖춘 기업이다 이들 기업들의 주가 및 시가총액 변화 등을 고려하여 에이티젠의 예상 시가총액을 구하면 상장 이후개월쯤에 약 의 시가총액이 형성될 것으로 예상한다 씨젠 씨젠은 분자진단 영역에 있어서 세계 최고의 품질경쟁력을 가지고 있다글로벌 기업보다 항상 앞서서 먼저 새로운 개념의 분자진단기술을 선보이고 있으며 정확도와 성능면에서 세계 최고로 평가 받고 있다 상장 이후개월쯤의 씨젠의 시가총액은 약 억원 수준이다씨젠의 매출과 주가가 수년째 둔화된 상태에서 지난달 글로벌 분자진단 기업과 계약을 체결했다는 소식에 주가는 상승해있는 상태이다 아이센스 아이센스는 혈당진단분야에서 세계 최고의 기술력을 가지고 있고그 기술력을 바탕으로 매출의 가 해외수출이 차지하고 있다 하지만 현재 혈당진단분야는 레드오션의 시장이며 글로벌 분자진단기업들이 포진해있는 단단한 시장 점유율을 넘어서기가 어려운 상태이다 동사는 년월 일에 코스닥에 상장했으며 상장개월 후 주가는 억원 수준이다 세계최고의 기술력을 갖춘 씨젠과 아이센스의 상장 이후개월째의 평균 시가총액은 억원이며 글로벌진단기업과의 계약에 따른 향후 성장성으로 주가가 오른 씨젠의 사례를 적용하면 억원의 시가총액이 산출된다 에이티젠 역시 글로벌 시장으로의 진출 가능성이 충분하여 적용은 타당하다고 판단된다여기에 미래에 대한 불확실성으로 할인을 적용하면 억원 정도의 시가총액이 예상된다 34

35 씨젠의주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 아이센스의주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, 자료 : 데이타가이드, SK 증권 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, 자료 : 데이타가이드, SK 증권 35

36 주요사항체크 세계 최초로 암에 대한 사전진단 키트를 개발 및 상품화 현재까지 암을 진단하는 체외진단은 상품화된 것이 없으며 또한 병원에서 병리학적인 검사 시 사전에 암에 대한 취약성이나 저항력을 진단하는 검사는 없는 상황 일반 건강검진센터에서 암 검사할 때 많이 사용하는 종양표지자검사 는 종양세포로부터 생성된 특정 물질을 통해 암 발병 여부를 예측하는 방법인데 민감도가 낮고 일정 수준 이상으로 진행된 암에 대해서 주로 반응을 하기 때문에 조기 검진에 한계가 있어 에이티젠의 암 관련 진단은 체내 면역시스템 중 하나인 세포의 활성도를 이용 세포는 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로서 암에 대한 저항력을 측정하는 주요 지표로 최근 주목받고 있으며 암에 대한 저항력을 측정하거나 암 발병 가능성을 사전 진단하는 지표로 사용 돼 정상인의 경우 성인은 하루에 천 천개의 암세포가 생기지만 세포가 암세포를 구별하여 전부 파괴해버림하지만 세포의 활성도가 약해지면 암을 파괴하지 못하게 돼 세포의 활성도가 세포의 개수가 아닌 떨어져 있으면 암에 걸리기 쉬운 상태가 되고마찬가지로 암에 걸린 사람들의 세포 활성도를 검사하면 거의 대부분이 수치가 낮은 상태임 기존에 병원에서 사용되던 세포의 활성도 측정 방식을 크게 개선 및 상업화 성공 지금까지세포의 활성도를 측정하기 위해서는 세포독성 측정 방법 이 사용되어 왔지만 측정 시간과 비용이 높고 방사성 물질을 사용하는 등 여러 문제점이 있어 기존 세포독성측정 방법은 주의 기간과 비싼 검사비용복잡한 처리 과정을 거쳐야 함게다가 방사성 동위원소를 사용하기 때문에 방사선 처리 허가를 받은 연구시설에서만 검사가 가능해 시장성이 크지 않아 에이티젠의 는 전통적인 측정 방법에 비해 비용과 시간을 대폭 줄인 것이 특징 에이티젠이 개발한 의 측정 방식 혈액 내 존재하는 세포를 인위적으로 활성화시켜 그 때 나오는 인터페론 감마의 양을 측정함으로써 활성도를 측정 혈액을 뽑아서 키트에 섞은 후 시간정도 배양하면 결과 도출 기존의 세포독성방식에 비해 방사성 물질을 사용하지 않으며 주 걸리던 검사기간이 일로 크게 줄었고검사비용 또한 수백만원에서 만원대로 크게 줄어 의 측정값이 주는 의미 측정값이 미만인 경우 세포의 활성도가 매우 낮은 상태로 암 혹은 각종 바이러스 질환에 대해 정밀 검사할 필요가 있음을 나타내 에서 사이인 경우 일반인보다 낮은 경계치로 구분되어 정밀 검사 및 건강 유의 필요 이상인 경우암 질환이 없고 정상인 상태로 분류 현재 미국 및 캐나다 지역 제품허가 진행 중 년 하반기부터 미국과 캐나다 지역에서 각 적응증별로 순차적인 매출 발생 전망 36

37 NK(Natural killer) 세포란? 선천성 면역을 담당하는 백혈구의 일종으로간과 골수에서 성숙하고 체내로 배출 말초혈액 림프구의 약 를 차지 종양 세포 또는 바이러스 감염세포를 직접 죽이는 세포독성이 있음 다량의 분비를 통해 후천성 면역을 매개곧 면역세포인 과 을 자극하여 면역반응을 유도하고 나 같은 세포 파괴를 야기 perforin 을분비해암세포에구멍을내고암세포를직접파괴시키는 NK 세포 자료 : pathologyoutlines., 에이티젠, SK 증권, 후천성면역을통해여러면역반응을야기하는 NK 세포의기능 자료 : 에이티젠 37

38 NK 세포의활성도를간단하게검사하는에이티젠의 NK Vue kit 사용모식도 Step 1 NK 세포를활성화시키는단계 Promoca 가포함되어있는전용채혈관에채혈 이단계에서 Promoca 에의해전혈에존재하는 NK 세포가활성화되어 IFN-γ를분비 Step 2 분비된IFN-γ의양을측정하는단계 상청액에서 sandwich ELISA법으로 IFN-γ를정량 NK 세포가정상적으로기능하는지확인 자료 : 에이티젠 5 대암환자군에서의 NK 세포활성도 자료 : 에이티젠주 : 2011~13 년에걸쳐진행된임상시험결과 38

39 회사주요연혁 - 주 에이티젠 설립 대표이사 박상우 - 샤폐론 활성을 갖는 신규한 펩타이드 특허출현 - 우수기술평가 벤처기업 지정 중소기업청 - 중소기업 기술혁신 과제 사업자 선정 - 주 유니바이오 흡수합병 - 기업부설 연구소 인증서 획득 - 년도 산학연 기술컨소시엄 사업자 선정 경기도 - 기술혁신형 중소기업 이노비즈 인증획득 경기지방 중소기업청 - 사업목적에 나노기술을 이용한 진단 및 치료제 개발 - 세포의 활성측정을 이용한 암진단 방법 및 진단키트 출원 - 공장등록완료 - 세포 측정 키트 식약청 승인 - 청담 클리닉 기술 제휴 협약 - 인증 - 캐나다법인 설립 - 인증 - 신의료기술인증 - 인증 - 광동제약과 영업 제휴 - 품목허가 획득 39

40 기업개요및주요경영진현황 기업개요 주요경영진 성명직위약력 기업명 에이티젠 박상우 대표이사 삼성증권 세부업종 바이오진단 송민정 부사장 중앙대학교의과대학박사, 삼성병원임상조교수 설립일 최우식 이사 삼성물산, 삼성테스코 자본금 45 억원 피에르강용 이사 LBG (National Bank), Financial Advisor Assistant 인력구성 연구 37 명외총 74 명 김종선 사외이사 Caltec 박사, 연세의대교수 이재면 사외이사 John's Hopkins Postdoctoral fellow, 연세의대교수 박청교 사외이사 기호일보기자및동부권취재본부장 윤호근 사외이사 고려대생명공학박사, 연세대부교수 구경모 사외이사 삼일회계법인, 교보증권 이종윤 감사 삼일회계법인 자료 : 에이티젠 현재주주구성현황주주명 관계 보통주 우선주 비중 박상우 최대주주본인 1,297, % 진흥자 최대주주관계자 95, % 민경덕 최대주주관계자 121, % GAGNONPIERRE 경영진 10, % 김종선 경영진 101, % 박청교 경영진 152, % 윤호근 경영진 28, % 이재면 경영진 150, % 기타 7,028, % 합계 8,985, % 자료 : 에이티젠 40

41 Compliance Notice 작성자 ( 노경철 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는본보고서의발간시점에해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 4 단계 (6 개월기준 ) 25% 이상 적극매수 / 10%~25% 매수 / -10%~+10% 중립 / -10% 미만 매도 41

42 Company Comment / Analyst 노경철 ( 바이오 / 헬스케어 ) nkc777@sk.com 바이오 / 헬스케어 비중확대 ( 유지 ) 휴젤 (KOSDAQ 상장예정 ) - 뷰티사업분야의새로운강자 휴젤은최근빠르게성장하고있는보톡스, 필러등의미용시장에서우수한품질과지속적인신제품확대로외형및이익이매년빠르게성장하고있다. 동사는보톡스와필러시장에서국내선두위치에있으며, 계속해서새로운제품군을개발및생산하고있다. 또한휴젤은미용제품외에기능성화장품까지사업을확대하고있어뷰티사업의새로운강자로떠오르고있다. 투자포인트 - 빠르게 성장하고 있고 미용 외에 각종 여러가지 용도로 적응증이 확대되고 있는 보톡스 시장은 국내 시장의 경우 휴젤을 비롯한 업체가 국내 시장을 거의 장악 - 국내 필러 시장 역시 최근에 빠르게 성장하고 있는데 휴젤의 경우 국내시장 에서 위로 추정 - 성형 리프팅 실 시장에서 미국 및 한국 허가를 받은 업체는 휴젤이 유일하며 기존 제품보다 품질이 아주 우수함 - 외형 및 이익이 빠르게 커지고 있는 휴젤은 최근 들어 여러 종류의 신제품 개발을 확대하고 있어 향후에도 지속적인 성장이 전망됨 - 상장 이후 개월쯤의 시가총액은 약 천억원 내외 수준에서 형성될 전망이다 공모개요 구분상장형식상장예정일상장예정주식수및시총주당예정발행가공모예정주식수및금액현재주가및시총 ( 비상장 ) 내용 KOSDAQ 직상장예정 2015년말미정미정미정 300,000원 / 6,721억원 자료 : 한국거래소, SK 증권 휴젤의장외시장주가 ( 최근 1 년간 ) 휴젤 자료 : 38 커뮤니케이션, SK 증권 42

43 휴젤의세부매출현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 매출액 Botulax Filler & others 영업이익 순이익 자료 : 금융감독원전자공시, 휴젤 예상주가및시종 ( 상장 6 개월이후 ) 휴젤과 비슷한 사업을 영위하는 기업으로는 메디톡스와 휴메딕스가 있다 메디톡스의 경우주력인 보톡스 부문에서 휴젤과 거의 비슷한 국내 시장점유율을 가진다 휴메딕스의 경우 년 월 상장한 기업이다 메디톡스 보톡스 시장이 성장기에 들어서고 영업실적이 휴메딕스와 비슷한 년기술수출 체결 발생하기 이전시기 의 시가총액은 천억원 수준 보톡스를 주력 사업을 하고 있는데 매출이 정체되었던 년까지는 주가 역시 정체되어 있었다하지만 국내 보톡스 시장이 본격적으로 관심을 받고 활기를 띠기 시작한 년부터 메디톡스의 실적 또한 빠르게 성장했고 주가 역시 상승전환 되었다 메디톡스가 미국 앨러간사와 차세대 보톡스 물질에 대해 억원 규모의 기술이전 체결을 공시하였던 년월 일 이전 시기의 시가총액은 약천억원 내외 수준 휴젤의 년 영업실적은 메디톡스의 년 년 영업실적과 비슷하며 그 당시의 메디톡스의 시가총액은 약천억원 천억원 사이에서 형성되었다 휴메딕스 휴젤 및 메디톡스와 비슷한 사업을 영위하는 기업으로 지난해 말 에 상장되었고 상장 이후 개월째의 시가총액은천억원 내외 수준 휴메딕스는 필러를 주 사업으로 하며 영업실적 규모는 휴젤에 비해년 정도 뒤쳐져 있다 년 월 일에 코스닥에 상장한 동사의 상장개월 후 주가는 천억원 내외 수준이다 휴젤의 주력사업인 보톡스와 필러가 고성장을 하고 있고휴젤과 비슷한 사업을 영위하는 메디톡스와 휴메 딕스의 시가총액 추이를 고려하면 상장 이후개월째 시가총액은 약천억원 전후가 될 수 있을 전망이다 메디톡스의 경우 그 당시 주가는 아직 바이오업종이 주목받는 시기가 아니었고휴메딕스는 휴젤보다 실적 규모가 다소 아래인 상황을 고려하면 휴젤의 예상 시가총액은 충분히 천억원 이상이 가능하다고 판단된다 43

44 메디톡스사주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 휴메딕스주가변화추이 ( 단위 : 원 ) 700, , , , , , , 자료 : 데이타가이드, SK 증권 140, , ,000 80,000 60,000 40,000 20, 자료 : 데이타가이드, SK 증권 씨젠의연간영업실적현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 매출액 영업이익 순이익 자료 : 데이타가이드, SK 증권 휴메딕스의연간영업실적현황 ( 단위 : 억원 ) 구분 매출액 영업이익 순이익 자료 : 데이타가이드, SK 증권 44

45 주요사항체크 국내 보톡스 시장점유율 위를 차지하고 있는 휴젤의 보툴리늄 톡신 보톡스 제제는 근육에 연결된 신경에서 신경전달물질을 차단하는 기능으로 인해 근육의 과도한 수축이나 경련강직 등으로 생기는 질병을 치료하거나 미용 목적으로 사용된다 과거에는 주로 얼굴부위의 미용 목적으로 사용되었지만최근에는 종아리 교정 등 다른 신체부위의 미용 목적 외에 여러 종류의 질환 치료물질로도 사용되고 있다 국내 보톡스 시장은 년 기준으로 휴젤메디톡스 미국 앨러간사가 전체 시장의 를 차지 빠르게 성장하고 있는 휴젤의 은 휴젤이 개발한 다양한 제품군의 필러이다 필러는 노화 등으로 인해 피부의 꺼진 부분을 채워주는 효과가 있다 국내 필러 시장은 형성된 지 몇 년 안되지만 연평균 성장률 이 로 빠르게 커지고 있다 년 국내 필러 시장규모는천억원으로 휴젤의 경우 지난해 월 이후로 국내 판매기준 위로 올라섰다 기존 타사 제품보다 우수한 휴젤의 성형 리프팅 실 미국 한국 에서 유일하게 허가받은 안전한 실을 사용하는 흡수성 안면조직 고정용 리프팅 실 기존의 커팅방식 제조가 아닌 몰딩형 제조방식으로 원사의 손상없이 인장강도를 유지한다 돌기 의 사이즈가 크고 튼튼하여 끌어올린 안면조직을 보다 오랜 기간 유지한다 녹는 실을 사용하기 때문에 별도로 제거가 불필요하다 기존의 배 이상의 힘으로 피부를 당겨 그 유지 기간도 상대적으로 매우 긴 장미 가시 형태의 실 특수 의료용 실의 주입으로 피부 내에서 콜라겐을 자극활성화를 통한 피부 개선 효과도 있다 기능성 화장품 사업 확대 휴젤은 다양한 종류의 기능성 화장품을 개발 및 출시하고 있다 피부노화에 초점을 맞춘 기능성 화장품 국내 최초 멜라토닌 성분이 함유된 슬리핑 마스크 메디컬 뷰티케어인 엔도르핀 마스크팩 45

46 사용처가다양하게확대되고있는보톡스 (Botulinum Toxin) 시장 사용분야피부과, 성형외과안과치과재활의학과소화기과신경과비뇨기과기타자료 : 휴젤, SK 증권 적응중주름제거, 사각턱 / 종아리교정, 다한증등사시, 반측안면경련, 안검경련등사각턱, 이갈이등소아뇌성마비, 뇌졸중후근육강직, 근막동통증후군등식도근육경련등편두통, 요통등각종통증등전립선비대증, 과민성방광증, 요실금등성대결졀 / 교정, 치질, 치열등 국내보톡스시장내주요업체간비교 자료 : 휴젤 Top3 업체가좌우하는국내보톡스시장빠르게성장하고있는국내필러시장 ( 단위 : 억원 ) 미국 기타 14% 휴젤의 Botulax 32% CAGR(2011~14) :32% 앨러간사의 Botox 21% 메디톡스의 Meditoxin 33% 자료 : 휴젤, 전자공시주 : 2014 년기준 자료 : RBC, 휴젤 46

47 휴젤의주요파이프라인현황 자료 : 휴젤 47

48 회사주요연혁 - 미용성형 재료물질의 상품화를 목표로 회사 설립 - 폴리아크릴아마이드 젤 개발 - 폴리아크릴아마이드 하이드로젤 제조 관련 특허출원 - 형 보둘리눔 톡신의 단백질 정제 선공 - 풀리아크릴아미이드 비임상 실시 - 폴리아크릴아마이드 젤 용도 특허 취득 - 형 보툴리눔 톡신 단백질 비임상시험 실시 - 형 보툴리눔 톡신단백질 비임상시험 완료 - 선비 완료 - 임상 상 상 동시착수 - 상 임상시험 결과 보고 - 의약품제조업 허가 취득 - 수출용 품목허가 승인 - 일본에 첫 수출 - 유럽 제조사와 계약 체결 - 판매자 외사 휴젤파마 설립 - 상 임상시험 완료 - 의료기기품질관리시스템 인증 하이알센스 유럽인증 인증 - 한국식품의약품안전청 품목허가 획득 - 국내 판매 시작 - 해외품목허가 승인 시작 - 미간주름살 소아뇌성마비 적응증 임상착수 - 한국식품의약품안전청 품목허가 획득 - 지역발전주간 혁신형 제품 보툴렉스주 로 국무총리상 표창 - 식품의약품 안전청 품목허가 획득 - 우리지역 일하기 좋은 기업 선정 - 신공장 춘천시 동내면 거두리 연산 백만 바이알 생산 기공식 - 미간임상 임상 상 완료 및 적응증 추가 - 상공인의 날 춘천시장상 수상 48

49 기업개요및주요경영진현황 기업개요 주요경영진 성명직위약력 기업명 휴젤 문경엽 대표이사 서울대분자생물학박사, KAIST 연구교수 세부업종 생물학적제제 ( 보톡스 / 필러 / 화장품등 ) 의제조및판매 설립일 자본금 인력 자료 : 휴젤 11 억원 114 명 현재주주구성현황주주명 보통주 우선주 비중 동양에이치씨 800, % 신용호 274, % 일자리창출중소기업투자사모투자전문회사 0 160, % 동국컨설팅 137, % 김병건 137, % 이노폴리스 -씨제이바이오헬스케어투자조합 0 96, % 홍성범 66, % 문경엽 56, % LB 제미니신성장펀드 16 호 50, % 우리사주조합 25, % 기타 693, % 합계 2,240, , % 자료 : 휴젤 Compliance Notice 작성자 ( 노경철 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는본보고서의발간시점에해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 4 단계 (6 개월기준 ) 25% 이상 적극매수 / 10%~25% 매수 / -10%~+10% 중립 / -10% 미만 매도 49