HI Research 2015/08/04 [ 기업브리프 ] 오스코텍 (039200) 구완성제약 / 바이오 ( ) 자회사제노스코의신약파이프라인가치에주목 NR 목표가 (6M) - 종가 (2015/08/03) 4,225 원 Stock

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1 HI Research 215/8/4 [ 기업브리프 ] 오스코텍 (392) 구완성제약 / 바이오 ( ) wsku@hi-ib.com 자회사제노스코의신약파이프라인가치에주목 NR 목표가 (6M) - 종가 (215/8/3) 4,225 원 Stock Indicator 자본금 발행주식수 시가총액 11 십억원 2,424 만주 19 십억원 외국인지분율.6% 배당금 (214) EPS(215E) BPS(215E) 원 -14 원 811 원 ROE(215E) % 52 주주가 1,5~5,5 원 6 일평균거래량 594,292 주 6 일평균거래대금 2.8 십억원 Price Trend 'S 오스코텍 (214/7/31~215/7/31) Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar Apr May Jun Jul 미국법인제노스코의지분율 6.7% 보유중현재동사의주요매출구성은미용용품, 식품, 치과용품등이지만, 29년미국보스톤에신약개발연구소인제노스코를설립하였으며, 제노스코에대한지분은동사가 6.7%(215 년 3월 31일기준 ) 를보유하고있다. 제노스코의순수연구인력은 1명이며, 류마티스치료제, 비소세포성폐암표적치료제, 급성골수성백혈병치료제등다양한신약파이프라인을보유하고있다. 유한양행과 15억원규모의기술이전계약 (License-out) 체결동사는 7월 29일유한양행과의기술이전계약 (License-out) 체결을공시하였다. 동사의자회사제노스코가보유하고있는 3세대 EGFR 저해제 (SKI-O-751) 에관한계약으로, 유한양행은이물질에대해즉시전임상시험 ( 동물모델에서평가 ) 을실시할예정이며, 해외및국내에서임상 2상까지수행할예정이다. 아직전임상시험도하지않은후보물질에대한기술계약을체결함으로써제노스코의표적항암제후보물질발굴능력을보여주었다고판단된다. SYK 저해제의임상진행기대동사는또다른신약, SYK 저해제의임상 1상을준비하고있으며, IND 승인을받으면임상 1상진행이가능하다. 동사는현재이후보물질에대하여류마티스관절염으로임상을준비하고있으며, 향후다양한혈액암으로적응증확장이가능하다. 또한류마티스관절염으로임상을진행중인경쟁제품은단하나이므로, 동사의 SYK 저해제는 first-in-class 개발을노려볼만하며, 임상 1상에성공할경우 License-out 수요가있을것으로기대된다. Price( 좌 ) Price Rel. To KOSDAQ 동자료는 금융투자회사의영업및업무의관한규정 에관한규정중제 2 장조사분석자료의작성과공표에관한규정을준수하고있음을알려드립니다.

2 동사는미국법인제노스코의지분율 6.7% 보유중 동사는연구중심의바이오기업으로서창사이래골다공증, 관절염, 치주질환등과관련된질병의신약개발에주력해왔으며, 이과정에서얻은여러연구결과를바탕으로기능성소재개발, 뼈이식재사업화등을진행해오고있다. 동사는화장품, 식품, 치과용품등다양한제품포트폴리오생산, 판매하고있으며매출액구성비율은 < 그림2> 과같다. < 그림3> 에서보는바와같이, 동사는 13년 4분기부터매출감소와영업이익적자등부진한실적을이어가고있다. 이는연결대상종족회사인미국법인제노스코 (GENOSCO) 의미국내미용용품의판매부진과인도네시아자원개발사업의적자지속때문으로판단된다. < 그림 1> 주주분포 (215 년 3 월 31 일기준 ) < 그림 2> 주요매출구성 김정근외 21.2% 뼈성장촉진 기능성소재, 15.5% 치과용 멤브레인, 8.8% 기타, 3.7% 미용용품, 31.8% 기타 78.8% 치과용 뼈이식재, 19.1% 포도씨유, 해바라기씨 유등, 21.2% 자료 : DART, 하이투자증권 자료 : DART, 하이투자증권 < 그림 3> 매출실적및영업이익률추이 ( 분기 ) ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) OPM( 우 ) Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q (%) 자료 : DART, 하이투자증권

3 < 그림4> 에서보는바와같이, 동사의부채비율, 유동비율은양호한편이며, 연구개발투자또한매출액대비 44.6% (14년기준 ) 를나타낼정도로동사는신약개발에집중하는회사이다 < 그림5>. 29년동사는미국보스톤에신약개발연구소인제노스코를설립하였으며, 제노스코에대한지분은동사가 6.7%(215 년 3월 31일기준 ) 를보유하고있다. 제노스코의인력은총 25명으로구성되어있으며미용제품의미국내유통 / 판매인력을제외한순수연구인력은 1명이다. 또한제노스코의주요파이프라인은 < 표1> 와같다. < 그림 4> 부채비율및유동비율추이 (%) 3 부채비율 유동비율 자료 : Dataguide, 하이투자증권 < 그림 5> 연구개발비용및매출액비중 ( 연간 ) < 표 1> 제노스코파이프라인현황 ( 십억원 ) 연구개발비 ( 좌 ) 매출액비중 ( 우 ) 자료 : DART, 하이투자증권 (%) 프로젝트명 적응증 개발단계 비고 SYK 저해제 류마티스 임상 1상준비 - EGFR 저해제유한양행비소세포성폐암후보도출 (3세대) L/O FLT3변이저해제 급성골수성백혈병 전임상 - LRRK2 저해제 파킨슨 후보도출 - 자료 : 제노스코, 하이투자증권 3

4 제노스코의파이프라인분석 1 EGFR 저해제 동사는 7월 29일유한양행과의기술이전계약 (License-out) 체결을공시하였다. 동사의자회사제노스코가보유하고있는 3세대 EGFR 저해제 (SKI-O-751) 에관한계약으로, 유한양행은이물질에대해즉시전임상시험 ( 동물모델에서평가 ) 을실시할예정이며, 해외및국내에서임상 2상까지수행할예정이다. Upfront 금액으로 1억원이지급되며, 임상 1상 IND승인후에추가로 5억원이지급될예정으로총계약규모 15억원으로큰계약은아니었으나, 아직전임상시험도하지않은후보물질에대한기술계약을체결함으로써제노스코의표적항암제후보물질발굴능력을보여주었다고판단된다. 1세대폐암표적항암제인이레사 ( 성분명 Gefitinib) 와타쎄바 ( 성분명 Erlotinib) 가 2년대부터발매된이후 1년넘게사용되면서내성환자가생겨나고있다. 따라서부작용이적고, 내성환자에게효과적인 3세대 EGFR 저해제시장이성장할것으로예상되며, 동사의파이프라인가치는임상단계가성공할때마다높아질것으로기대된다. 또한 7월 28 일한미약품이글로벌제약사베링거인겔하임에 License-out 한 HM61713 과동일기전의약물이므로동사와유한양행이빠르게임상에진입후성공한다면글로벌제약사에 License-out 도충분히가능한상황이라판단된다. < 표 2> EGFR 저해제개발현황 구분 성분 / 코드명 회사 개발단계 1세대 Gefitinib 아스트라제네카 발매 (23) Erlotinib 로슈 발매 (25) Afatinib 베링거인겔하임 발매 (213) 2세대 Neratinib Puma Biotechnology 임상 3상 Poziotinib 한미약품 임상 2상 Rociletinib Clovis Oncology NDA Mereletinib 아스트라제네카 임상 3상 3세대 HM61713 한미약품 임상 2상 SKI-O-751 제노스코 전임상준비 자료 : Clinicaltrials.gov, 하이투자증권 4

5 < 그림 6> EGFR 저해제세대별작용범위 자료 : 서울대학교병원, 하이투자증권 5

6 제노스코의파이프라인분석 2 SYK 저해제 동사의자회사인제노스코의또다른신약파이프라인으로 SYK 저해제 (SKI-O-592) 를보유하고있다. 현재미국에서임상 1상을준비하고있으며, IND 승인을받으면임상 1상진행이가능하다. SYK 단백질은 < 그림7> 에서보는바와같이, 면역세포증식과관련된신호전달단백질이다. 한미약품의 HM71224와동일하게 BTK 신호전달체계를공유하지만, 더상위단계 (upstream) 의 SYK단백질을억제한다. 동사는현재이후보물질에대하여류마티스관절염으로임상 1상을준비하고있으며, 지난산업보고서 ( 제약 R&D, 한국형성공모델을찾아서 ) 에서언급한것처럼향후다양한혈액암으로적응증확장이가능하다. 따라서만약임상 1상에성공한다면충분히글로벌제약사의관심을받을수있을것으로기대되며조기에 License-out 이가능할것으로전망된다. < 그림 7> BTK 신호전달경로와 SYK 단백질 자료 : Nature Reviews, 하이투자증권 6

7 현재 SYK 저해제개발현황을살펴보면, 아직발매된제품은없다. 가장개발속도가빨랐던 Rigel 社의 fostamatinib 의경우원래글로벌제약사인아스트라제네카와다양한적응증으로공동개발을진행하였으나, 2상에서독성이나타나면서중단되었다. 현재는 Rigel 社단독으로임상 3상을진행중이며오직 ITP* 치료제로만개발이진행중이다. 현재류마티스관절염으로임상을진행중인경쟁제품은임상 1상단계의 HMPL-523 단하나이므로, 동사의파이프라인과큰차이가나지않는다. 따라서동사의 SYK 저해제는 firstin-class 개발을노려볼만하며, 임상 1상에서성공할경우 License-out 수요가있을것으로기대된다. < 표 3> SYK 저해제개발현황 성분 / 코드명회사적응증개발단계 fostamatinib Rigel Pharmaceuticals Inc ITP* 임상 3 상 ASN-2 Asana BioSciences LLC 림프종임상 2 상 TAK-659 다케다급성골수성백혈병임상 2 상 entospletinib 길리어드급성골수성백혈병임상 2 상 HMPL-523 Hutchison Medipharma 류마티스임상 1 상 SKI-O-592 제노스코류마티스임상 1 상준비 주 : * Immune thrombocytopenic purpura ( 면역성혈소판감소성자반증 ) 자료 : Clinicaltrials.gov, 하이투자증권 7

8 K-IFRS 연결요약재무제표 재무상태표 ( 단위 : 십억원 ) 포괄손익계산서 ( 단위 : 십억원,%) E 216E 217E E 216E 217E 유동자산 매출액 현금및현금성자산 2 1 증가율 (%) 단기금융자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 연구개발비 비유동자산 판매비와관리비 유형자산 기타영업수익 무형자산 기타영업비용 자산총계 영업이익 유동부채 증가율 (%) 매입채무 영업이익률 (%) 단기차입금 이자수익 유동성장기부채 이자비용 비유동부채 지분법이익 ( 손실 ) 사채 기타영업외손익 장기차입금 세전계속사업이익 부채총계 법인세비용 지배주주지분 세전계속이익률 (%) 자본금 당기순이익 자본잉여금 순이익률 (%) 이익잉여금 지배주주귀속순이익 기타자본항목 기타포괄이익 비지배주주지분 총포괄이익 자본총계 지배주주귀속총포괄이익 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 주요투자지표 E 216E 217E E 216E 217E 영업활동현금흐름 주당지표 ( 원 ) 당기순이익 EPS 유형자산감가상각비 BPS 무형자산상각비 CFPS 지분법관련손실 ( 이익 ) DPS 투자할동현금흐름 Valuation( 배 ) 유형자산의처분 ( 취득 ) PER 무형자산의처분 ( 취득 ) 3 PBR 금융상품의증감 PCR 재무활동현금흐름 EV/EBITDA 단기금융부채의증감 1 2 Key Financial Ratio(%) 장기금융부채의증감 ROE 자본의증감 EBITDA 이익률 배당금지급 부채비율 현금및현금성자산의증감 -1-1 순부채비율 기초현금및현금성자산 매출채권회전율 (x) 기말현금및현금성자산 2 1 재고자산회전율 (x) 자료 : 오스코텍, 하이투자증권리서치센터 주가와목표주가와의추이 7, 5, 투자등급추이 의견제시일자 투자의견 NR 목표가격 의견제시일자 투자의견 목표가격 의견제시일자 투자의견 목표가격 3, 1, 13/7 13/1 14/1 14/4 14/7 14/1 15/1 15/4 15/7 주가 ( 원 ) 목표주가 ( 원 ) 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 구완성 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 6개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(214 년 5월 12일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 구분 투자의견비율 (%) 매수 9.2 % 중립 ( 보유 ) 9.8 % 매도 기준 8