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민환 송
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1 임상검사와정도관리 : 제 28 권제 1 호 2006 J Lab Med Qual Assur 2006:28: Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 김현숙 ( 집필대표 ) ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순ㆍ권오헌ㆍ김덕언ㆍ김진규ㆍ선영규 대한임상검사정도관리협회 Immunoassay 분과위원회 Annual Report on External Quality Assessment of Immunoassay Subcommittee in Korean Clinical Laboratory Survey (2005) Hyon-Suk Kim, Hwan Sub Lim, Young Ran Kim, Hea Sun Chun, Seob Shin, Young Soon Jung, Oh Hun Kwon, Deog An Kim, Jin Q Kim, and Young Kyu Sun Immunoassay Subcommittee, The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory, Seoul, Korea Three trials of external quality assessment were performed in The first and the second trials were assessed by 14 test items including tumor markers, hormones and immunoproteins and the third trial was intended only for five items of immunoproteins, i.e. Immunoglobulin G (IgG), IgM, IgA, Complement 3 (C3) and C4. Fourteen test items of immunoassay method including 5 tumor markers, 4 hormones and 5 imunoproteins were surveyed. The response rate of external quality assessment for Immunoassay Subcommittee were 94.4% ~ 95.0% in this year. Ten control materials of the first and second trials were consisted of 8 home-made pooled sera and 2 commercial control sera (LyphoCheck, BioRad, USA and Randox, Randox Ltd., UK). And, for the third trial we used the 05-S-4 specimen of the Immunoserology Subcommittee control material. The results are summarized as follows. 1. Laboratories participating in external quality control program of Immunoassay Subcommittee were 305 laboratories and the response rate were 94.4% and 95.0% in Autoanalyzers based on enhanced or improved enzyme/chemiluminiscence imunoassay were mostly used in the field of immunoassay testing. 3. A new reporting system which uses the internet web site was introduced in this year from the second trial of external quality survey. 4. Some test items show big variations of the test results of the same control material according to autoanalyzer and reagents. The quality of the participating laboratories seems to be improved step by step. And, the new methods of reporting system and statistic analyses introduced this year were considered to get a good reputation from the member institutes for the surveillance systems. Key Words:Quality assurance, External quality assessment, Survey, Immunoassay 교신저자 : 김현숙우 ) 서울특별시서대문구신촌동 134 연세의대세브란스병원진단검사의학과전화 :02) , FAX:02) kimhs54@yumc.yonsei.ac.kr 서론 2005 년도 Immunoassay 분과위원회의외부정도관리신빙도조사사업은전년도에이어 2회를실시하도록계획하여각회당 5개씩의관리물질을우송하여실시하였다. 그런

2 100 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 데, 면역혈청분과의도움을받아한번더 3회차를면역단백에대해서추가실시할수있었다. 즉, 1차와 2차에는총 14종목을대상으로실시하였고, 3차에는면역단백 5종목만을대상으로하였다. 대상기관은예년과마찬가지로지난해까지의본분과사업참여기관과올해신규가입기관및새로참여의사를밝혀온회원기관들을대상으로관리물질을송부하였다. 신빙도조사사업에사용한관리물질은면역혈청분과의관리물질을공동으로사용한 3회차를제외하면각 5개씩총 10개를사용하였다. 분과를맡고있는주관기관이중심이되어혈청을수집 pooling 하여자가제조한관리물질을각회당 4개씩 8개만들어사용하였고, 결과치가높은물질을얻기어려운갑상선호르몬등의종목에대해서는전년도와같이상품화된제품을구입하여각회당 1개씩총 2개의관리물질을추가하여각각 5개씩회원기관에우송하였다. 3차면역단백의정도관리에는면역혈청분과의 ASO, CRP, RF 를실시한 05-S-4 검체를공동으로사용하였고결과보고만우리분과로회신하도록하였다. 재료및방법 1. 관리물질외부정도관리신빙도조사를위한관리물질은각검체발송시에 5개씩, 총 10개의관리물질을사용하였는데, 1회와 2회째모두갑상선호르몬검사용검체는높은결과치를보이는혈청을확보하기어려워상품화된제품을구입사용하였고그외의관리물질은자가제조하였다. 제조방법은환자및건강검진쎈터에서의뢰된혈청들을대상으로그결과치를검토하여각종목에따라 level 별로 pooling 하여두었다가제조원료로사용하였다. 관리물질제조시에검사항목별로종양표지자검사용은 05-01, 02, 06, 07, 검체를, 갑상선호르몬검사는 05-03, 04, 08, 09 검체를, 혈청면역단백검사용은 05-05, 의검체를사용하도록각검체별검사종목을검체발송시에지정하였다. 즉, 외부정도관리신빙도조사사업에각 5종씩의관리물질을우송하면서종양표지자, 갑상선호르몬과면역단백종목을검사할번호를지정하여해당검사를실시하도록하였다. 검체발송은 1차는 5월 20일에, 2차는 10월 19일에발송하였으며, 3차는 12월 8일에발송한면역혈청분과의 2차 05-S-4 검체를같이사용하도록하였다. 2. 검사종목종양표지자종목으로 AFP, CEA, HCG (β-hcg), PSA 및작년에도입된 CA125 종목을실시하였으며, 갑상선기능검사종목으로 T3, T4, TSH 및 free T4 를실시하였다. 그리고혈청면역단백으로 IgG, IgA, IgM, C3 및 C4 등총 14가지종목 (β-hcg 를별도로세면 15종목 ) 에 대하여외부신빙도조사를실시하였다. 3. 결과의분석및보고방법검사결과의분석및보고방법은전년도와마찬가지로평균, 표준편차, 변이계수등으로분석하였으며, 검사기관에서사용하고있는방법과장비가다양하므로검사방법과기기별로분류하여결과를분석하여결과보고서에첨부하였다. 인터넷웹상에서결과입력을실시한 2차부터는본부의도움을받아분과에서사용할전산프로그램을받아서통계처리를쉽게할수있었다. AFP 의경우, 검사결과보고단위로농도및국제단위의두가지가있는데올해 1차에서는각기관에서보고한결과치를일단표준방법인 IU/mL 로모두통합하여통계처리하여보았다. 이때, 환산하지않고이를각기관에서보고한대로 ng/ml 와 IU/mL의 2가지로분류하여그결과를분석한자료도같이첨부하였다. 또한, 검사방법으로서 RPHA 법등정성이나반정량검사를사용한기관들은양성과음성으로결과를보고하였기때문에, 별도의통계를사용하지않았고, 통계처리대상에서제외하였다. 갑상선호르몬검사는각기관마다보고하는단위와참고치가달라서복잡하였으나, 이들의결과는통일시켜통계처리하였다. 그런데각병원마다아직도장비에따라보고단위가다른경우가많아서그결과를일괄통계처리하기가어려워다시각기관에전화를걸어확인해야만하였다. 일일이해당기관에전화를하였어도확인하기어려운경우도있었다. 결과 1. 참여기관외부정도관리사업을위한검체발송은 2005 년 5월현재정도관리협회에등록된기관중지난해까지본분과사업에참여하였거나또는이번에새로참여의사를밝힌기관과신규가입한기관을본부에서통보받아서대상으로하였으며, 1차에는 305기관에, 2차에는 321기관에검체를발송하였다 년도에외부정도관리사업결과, 회신기관수는 1 차 288 기관 (94.4%), 2차 305 기관 (95.0%) 이었다 (Table 1). 전체참여기관수는작년도 2차 277 기관에비하여 28 기관이늘었다. 참여한기관들을각각의검사항목별로구분한결과, 종양표지자종목에는 268 기관, 280 기관, 갑상선호르몬종목에는 249 기관, 266 기관, 그리고혈청면역단백종목에는 79기관, 82기관이각각회신하였다 (Table 2). 2. 검사종목별회신율 Immunoassay 정도관리각검사종목별회신율은 Table 3에표시하였다. 전년도에비하여조금씩이지만회

3 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 101 신율이꾸준히늘고있는것으로나타났다. 3. Immunoassay 검사방법및장비의사용현황 2005 년도 Immunoassay 정도관리사업에참여한기관들의각검사종목을검사방법및기기별로구분하여 Table 4~19 에정리하였다. 전년도에도언급한대로 enzyme immunoassay (EIA) 장비들에서 chemiluminiscence immunoassay (CLIA) 장비들로많이변화되어, 현재회원기관들에서주로사용되고있는것은 chemiluminiscence immunoassay 이었다. 4. 정도관리물질올해정도관리에사용한상품화된정도관리물질은 검체 (Lyphocheck Immunoassay Control Level I, BioRad, USA) 와 검체 (Randox Immunoassay Control Level 3, Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom) 로서갑상선호르몬검사에사용하도록지정하였고, 나머지다른관리물질은환자와건강인의 pooled sera 를 level 별로모아냉동보관하였다가자가제조한것이었다. 혈청수집시각검사종목별로환자들의결과치를확인하여수치별로혈청을 pooling 하여각 level 의관리물질을제조하였으며, 비정상결과치를가진검체를구하기어려운갑상선호르몬종목은상품화된물질을구입하여제조하였다. 일부 level 의검체는정상인의혈청으로희석하여제조하였다. 고찰최근에 immunoassay 와관련분야에서는검사방법이민감도와특이도가높은화학발광법과, 이에따른여러가지유사한검사방법들인 ECI (Electro Chemiluminescence) 등의방법들이정착되었다. 즉, immunoassay 검사중많은종류의검사가기존의 RIA 방법에서부터 EIA 로, 그리고다시 CLIA 나또는보강개선된 enzyme/ chemiluminiscent immunoassay 로빠르게대치되어졌다고생각된다. 이는 immunoassay 검사에도입되는면역효소법및화학발광법이방사성동위원소검사법과유사하거나혹은더높은민감도와특이도를가지게되었고유효기간이길어지는등의장점때문으로생각된다. 올해 2차부터는우리협회본부의도움을받아처음으로인터넷웹상에서결과를입력할수있게되었다. 여러가지문제도있었지만 IT 시대의흐름과변화에따른우리협회의노력으로서회원기관들과우리분과에서도장점이많을뿐아니라만족도가높았다. 올해새로종목을추가하지는못하였고전년도에시작한 CA125 종목의통계분석결과는역시다른종양표지자종목과비슷하였는데, 아마도대개각기관에서같은자동면역분석기로종양표지자들검사를실시하기때문에검사의특성상비슷할것으로예측하였는데생각대로나타났다. 그러나, 아직도처음외부정도관리를시작하던 1995 년부터의문제점들이라고할수있는사무적인착오나검사결과보고의기본문제들이해결되지않았다고판단되었다. 즉, 결과분석전에일일이전화를해서직접확인해야하는등시간이많이소요되는등의문제가있었다. 특히웹상에서직접입력한결과는그대로분석할수없었고꼭검토를해야만하였다. 외부정도관리물질로검사를실시하고나서그결과보고서를회신하기전에각검사실담당자및책임자들이재검토하여정확히각기관의결과를입력하거나기록하여보내준다면크게도움이될것으로생각된다. 앞으로는신빙도조사사업과함께각기관에필요한맞춤형워크샵을계획하고있으며이를통해우리정도관리사업의효과적인질적향상을위해노력하고자한다. 결론및요약 2005 년도 Immunoassay 분과의외부정도관리사업은본분과주최로 2회와면역혈청분과의도움으로면역단백종목에대해서만일부실시한 1회를합하여총 3회의외부정도관리신빙도조사를실시하였다. 분과에서자가제조한 8개의검체와상품화된 control sera 2종을구입하여 2회에걸쳐사용하였으며면역단백종목만실시한 3차는면역혈청분과의검체를같이사용하였다. 참여율과정답율이조금씩이지만증가하고있는것으로나타났는데, 305 기관에발송하여 288 기관으로부터결과회신을받아서 94.4%, 321 기관에보내서 305 기관에서받아서 95.0% 의회신율을보였다 년도본 Immunoassay 분과외부정도관리사업의결과를요약하면다음과같다. 1. 현재국내에서의대부분의 immunoassay 검사종목검사는화학발광법에기반을둔보강개선된자동면역분석기를사용하고있는것으로나타났다. 2. 올해 2차 trial 부터는본분과도인터넷웹상에서직접결과를입력할수있게되었으며, 결과처리를위한통계분석도협회중앙본부에서제공한프로그램을사용하게되었다. 따라서, 시대환경의변화에따른실시간정도관리가가능하게되었으며, 회원기관들과분과실무담당자들의만족도가개선되었다. 3. 혈청면역단백검사는참여기관들대부분이 nephelometer 나 turbidimeter 등의자동화장비를사용하여검사를실시하고있었다. 그러나검사를실시하는기관수가다른종목에비해현저히적었으며늘지않고있다.

4 102 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 감사의말씀본 Immunoassay 분과외부정도관리사업을위해서헌신적으로도와주신연세의료원세브란스병원진단검사의학과면역혈청계및특수화학계직원여러분께깊은감사를드립니다. 참고문헌 1. 김현숙, 임환섭, 권오헌, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2004). 임상검사와정도관리 2005;27: 김현숙, 임환섭, 권오헌, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2003). 임상검사와정도관리 2004;26: 김현숙, 임환섭, 권오헌, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2002). 임상검사와정도관리 2003;25: 김현숙. Immunoassay 분야외부정도관리. 임상검사와정도관리 2003;25(S2):S 김현숙, 임환섭, 권오헌, 김덕언, 김영기, 김영란, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수, 최경환. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2001). 임상병리와정도관리 2002;24: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정 영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2000). 임상병리와정도관리 2001;23: 김현숙. Immunoassay 분과 EQA의향후방향. 임상병리와정도관리 2001;23:S Jenny RW, Jackson-Tarentino KY. Causes of unsatisfactory performance in proficiency testing. Clin Chem 2000;46: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (1999). 임상병리와정도관리 2000;22: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (1998). 임상병리와정도관리 1999;21: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (1997). 임상병리와정도관리 1998;20: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (1996). 임상병리와정도관리 1997;19: 권오헌, 임환섭, 김현숙, 김덕언, 김영기, 김진규, 신섭, 정영순, 조한수. Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (1995). 임상병리와정도관리 1996;18: 김현숙. 면역화학검사의내부정도관리. 임상병리와정도관리 1993;15:S Table 년도 Immunoassay 외부정도관리사업 발송기관수 회신기관수 검체발송일 결과발송일 1차 (94.4%) 차 (95.0%) 차 Table 년도 Immunoassay 분과종목별사업참여기관수 참여기관 검사종목 1차 ( 참여율 %) 2차 ( 참여율 %) 3차 종양표지자 268 (93.1%) 280 (91.8%) - 갑상선호르몬 249 (86.5%) 266 (87.2%) - 혈청면역단백 79 (27.4%) 82 (26.9%) 82 총참여기관수 288 (100.0) 305 (100.0) 82 대상회원기관수

5 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 103 Table 년도 Immunoassay 각검사종목및항목별참여기관수 종양표지자 갑상선호르몬 검사종목 참여기관수 1차 2차 3차 AFP CEA HCG β-hcg PSA CA T T Free T TSH IgG IgM 혈청면역단백 IgA C C 총참여기관수 총대상기관수

6 104 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 4. AFP 외부정도관리결과 ( 단위 IU/mL) 참여 참여 기관수 기관수 참여 기관수 참여 기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) Dxi Labotech Immulite, Immulite Toshiba Chemistry Analyzer Olympus Chemistry Analyzer Vitros Eci BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys Modular DP Hitachi Chemistry Analyzer 기타

7 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 105 Table 5. AFP 외부정도관리결과 ( 단위 ng/ml) 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrohemiluminescence 기타 AxSYM IMx Architect Series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access, Acess II DXi Immulite, Immulite Hitachi Chemistry Analyzer Olympus Chemistry Analyzer Vitros ECi BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer 기타

8 106 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 6. CEA 외부정도관리결과 ( 단위 ng/ml) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Nephelometry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI Labotech Immulite, Immulite Vitros Eci BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys Modular DP 기타

9 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 107 Table 7. CA 125 외부정도관리결과 ( 단위 U/mL) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) 기타 AxSYM Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI Labotech VIDAS Immulite, Immulite Vitros Eci BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys COBAS CORE IMx Modular DP 기타

10 108 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 8. HCG 외부정도관리결과 ( 단위 IU/L) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay Fluorescent Immunoassay Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 ADVIA Centaur VIDAS Immulite, Immulite E Elecsys ACS 180, ACS 180 SE AxSYM Elecsys 기타

11 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 109 Table 9. β-hcg 외부정도관리결과 ( 단위 IU/L) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) 기타 AxSYM Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI DIVAS Immulite, Immulite Vitros Eci E Elecsys Modular DP IMx 기타

12 110 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 10. PSA 외부정도관리결과 ( 단위 ng/ml) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI Labotech DIVAS Immulite, Immulite Vitros Eci BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys Modular DP VIDAS 기타

13 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 111 Table 11. T3 외부정도관리결과 ( 단위 ng/ml) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Nephelometry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) Fluorescent Immunoassay 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI Labotech VIDAS Immulite, Immulite Vitros Eci E Elecsys Elecsys Modular DP 기타

14 112 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 12. T4 외부정도관리결과 ( 단위 ug/dl) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay MEIA Fluorescent Immunoassay Nephelometry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) Dxi VIDAS Immulite, Immulite Vitros Eci E Elecsys Elecsys Modular DP 기타

15 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 113 Table 13. TSH 외부정도관리결과 ( 단위 μiu/ml) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) Fluorescent Immunoassay 기타 AxSYM IMx Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) DXI Labotech VIDAS Immulite, Immulite Vitros Eci BRIO, ARIO E Elecsys Elecsys Modular DP 기타

16 114 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 14. Free T4 외부정도관리결과 ( 단위 ng/dl) 참여기관수 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Enzyme Immunoassay Chemiluminescence Electrochemiluminiscence (ECL) Fluorescent Immunoassay 기타 AxSYM Architect series ACS 180, ACS 180 SE ADVIA Centaur Access (Sanofi) Dxi Labotech VIDAS Immulite, Immulite Vitros Eci E Elecsys Elecsys Modular DP Immulite, Immulite 기타

17 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 115 Table 15. IgG 외부정도관리결과 ( 단위 mg/dl) 참여기관수 S-4 참여기관수 Fluorescent Immunoassay 참여기관수 Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 DXI Array 360 Nephelometer Immage Behring Nephelometer BN Prospec Immulite, Immulite LX-M Hitachi Chemistry Analyzer LPIA Olympus Chemistry Analyzer E COBAS INTEGRA Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer X Radial Immuno Diffusion(Manual) Access (Sanofi) Architect series 기타

18 116 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 16. IgA 외부정도관리결과 ( 단위 mg/dl) S-4 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 Array 360 Nephelometer Immage Behring Nephelometer BN Prospec Immulite, Immulite LX-M Hitachi Chemistry Analyzer LPIA Olympus Chemistry Analyzer COBAS INTEGRA Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer X Radial Immuno Diffusion(Manual) Access (Sanofi) Architect series 기타

19 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 117 Table 17. IgM 외부정도관리결과 ( 단위 mg/dl) S-4 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Fluorescent Immunoassay Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 DXI Array 360 Nephelometer Immage Behring Nephelometer BN Prospec Immulite, Immulite LX-M Hitachi Chemistry Analyzer LPIA Olympus Chemistry Analyzer E COBAS INTEGRA Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer X Radial Immuno Diffusion(Manual) Access (Sanofi) Architect series 기타

20 118 김현숙ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순외 Table 18. C3 외부정도관리결과 ( 단위 mg/dl) S-4 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Fluorescent Immunoassay Nephelometry Turbidimetry Chemiluminescence Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 Array 360 Nephelometer Immage Behring Nephelometer BN Prospec Immulite, Immulite LX-M Hitachi Chemistry Analyzer LPIA Olympus Chemistry Analyzer COBAS INTEGRA Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer X Radial Immuno Diffusion(Manual) DXI E Access (Sanofi) Architect series 기타

21 Immunoassay 분과외부신빙도조사결과보고 (2005) 119 Table 19. C4 외부정도관리결과 ( 단위 mg/dl) S-4 참여기관수 참여기관수 참여기관수 Fluorescent Immunoassay Nephelometry Turbidimetry Electrochemiluminiscence(ECL) 기타 Array 360 Nephelometer Immage Behring Nephelometer BN Prospec Immulite, Immulite LX-M Hitachi Chemistry Analyzer LPIA Olympus Chemistry Analyzer COBAS INTEGRA Modular DP Toshiba Chemistry Analyzer X Radial Immuno Diffusion(Manual) DXI E Access (Sanofi) Architect series 기타

2004_07_김현숙01.hwp

2004_07_김현숙01.hwp 임상검사와정도관리 : 제 26 권 1 호 2004 J. Lab. Med. & Quality Assuarance 2004:26:103-121 103 Immunoassay 분과신빙도조사결과보고 (2003) 김현숙 ( 집필대표 ) ㆍ임환섭ㆍ김영란ㆍ조한수ㆍ전혜선ㆍ신섭ㆍ정영순ㆍ권오헌ㆍ김덕언ㆍ김영기ㆍ김진규ㆍ선영규 대한임상검사정도관리협회 Immunoassay 분과위원회