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승만 양
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1 임상검사와정도관리 : 제 30 권제 1 호 2008 J Lab Med Qual Assur 2008 ; 30: 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 김경동 ( 집필대표 ) 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규 김현준 문대수 민원기 윤균 이수용 이진주 전창호 조명은 조성석 대한임상검사정도관리협회요경검학분과위원회 Annual Report on External Quality Assessment in Urinalysis in Korea (2007) Kyung Dong Kim, Sun Hoe Koo, Eui Chong Kim, Jung Mann Kim, Jeong Ho Kim, Jin Q Kim, Hyun Joon Kim, Dae Soo Moon, Won Ki Min, Kyun Yoon, Soo Yong Lee, Jin Ju Lee, Chang Ho Jeon, Myung Eun Cho, and Sung Suck Cho The Urinalysis & Routine Microscopy Subcommittee, The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory, Seoul, Korea Three external quality assesment trials which composed of 16 control materials (12 chemical materials and four microscopic photographs of urinary sediment) for interlaboratory quality control assesment in urinalysis were performed with 638, 645, and 662 participants, in each, in the year of The response rate were 95.5% (638/668), 96.7% (645/667) and 97.1% (662/682), in the first, the second and the third trials, in each. The test items include ph, glucose, protein, ketone, bilirubin, blood, urobilinogen, nitrite, leukocyte esterase, specific gravity and four microscopic photographs of body fluid and urinary sediment. The survey results are summarized as follows: 1. The chemical quality control test in urinalysis revealed generally good concordance. 2. The percentage of using urinalysis analyzer was slightly increased as 87.5% and the distribution of using reagent strip was similar to the previous year. 3. The percentage of response rate of microscopic photographs of urinary sediment was 80.7% (536/662) and the percentage of good performance of these tests was 60.6% to 99.1%. Key Words:Quality assurance, External quality assessment, Urinalysis and urinary sediment 서 대한임상검사정도관리협회의요경검학분과의 2007 년도외부정도관리사업은 3차에걸쳐 12개의관리물질을사용하여요화학적검사를시행하였는데, 여기에는화학적검사신빙도조사에본분과위원회에서영동제약 (YD Diagnostics, Seoul, Korea) 품질보증부에의뢰하여국내에서제조된관리물질을사용하였다. 침사검사로는체액및요침 교신저자 : 김경동우 ) 대구광역시남구대명동 영남대학교병원진단검사의학과전화 :053) , FAX:053) kkdmd@ynu.ac.kr 론 사사진 4매를본협회홈페이지에게시하여판독하도록하였다. 검체는 3차모두익일특급으로발송하였다. 예년과같이매회차마다사용시약회사별로결과치의분포와시험지사별로허용범위를산정하여제시하고참여한전기관의분포수와백분율을표시하여보고기관의결과치와비교할수있도록하였다. 이보고서는 2007 년도에실시한요검사외부정도관리를통한신빙도조사사업의결과를정리하여보고한다.

76 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 대상및방법 2. 재료 1.

기관이폐업, 주소불명, 이사등의이유로반송되었고, 그중에서각각 638, 645, 662 기관에서정도관리신빙도조사결과의회신을보내와반송된것을제외하면회신율은각각 95.5%, 96.7% 및 97.

3차검체에는액상검체외에, 본협회홈페이지에제시한요침사사진 4매 (Fig. 1 - Fig. 4) 등모두 16종의검체를우송및제시하여정도관리신빙도조사를시행하였다.

같다. Fig. 1. The microscopic photographs of ascitic fluid sediment used in 07-13 trials of 20

2 76 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 대상및방법 2. 재료 1. 대상요경검학분과에서는 2007 년도에대한임상검사정도관리협회에등록된기관을대상으로 3차에걸쳐실시한요경검학분과정도관리물질의발송은 1차, 2차와 3차각각 670, 669 및 683 기관에발송하여각각 2, 2, 1 기관이폐업, 주소불명, 이사등의이유로반송되었고, 그중에서각각 638, 645, 662 기관에서정도관리신빙도조사결과의회신을보내와반송된것을제외하면회신율은각각 95.5%, 96.7% 및 97.1% 로나타나전년도에비하여약 2% 여의회신율의증가가있었다. 요의화학적검사를위한관리물질은 1차, 2차 3차검체모두는국내에서제조한액상관리물질 4종씩을각회원기관에익일특급우편으로발송하였다. 3차검체에는액상검체외에, 본협회홈페이지에제시한요침사사진 4매 (Fig. 1 - Fig. 4) 등모두 16종의검체를우송및제시하여정도관리신빙도조사를시행하였다. 결과치의접수에는본협회홈페이지에서직접입력하는방식을권장하였으며, 기존의우편, 팩스전송방식도병행하였다. 각검체및구체적인검사종목과발송일시는 Table 1과같다. Fig. 1. The microscopic photographs of ascitic fluid sediment used in trials of 2007 KEQAS-UA Fig. 2. The microscopic photographs of urinary sediment used in trials of 2007 KEQAS-UA Fig. 3. The microscopic photographs of urinary sediment used in trials of 2007 KEQAS-UA Fig. 4. The microscopic photographs of urinary sediment used in trials of 2007 KEQAS-UA

3 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 77 Table 1. Test items and distributed materials used in trials of 2007 KEQAS-UA 검사항목검체 ( 발송일 ) 검체번호 요화학적검사항목 10 종 (ph, S. G., protein, glucose, ketone, bilirubin, blood, urobilinogen, nitrite, leukocyte estrase) 요화학적검사항목 10 종 ( 검사항목은 1 차와동일 ) 요화학적검사항목 10 종 ( 검사항목은 1 차와동일 ) 및 침사사진 4 매 (Fig. 1 - Fig. 4) 액상검체 (1 차 : 4 월 12 일 ) 액상검체 (2 차 : 7 월 05 일 ) 액상검체와사진 (3 차 : 10 월 26 일 ) 화학적검사관리물질의허용치화학적검사의경우영동제약 ( 이하 YD 사로표현함 ) 의품질보증부에서제공한검체의종류와참고범위와분과위원회에서실험한참고치, 각기관에서회신한결과의 consensus 에의하여허용치 (acceptable value) 를설정하였다. 따라서 일부종목의경우시험지별로허용치구간이상이한결과도있었으며, 또한허용치설정이어려운경우도있었다. 각기관의 consensus 를기준으로할때예년과같이양성검체는 80% 이상을, 음성검체는 90% 이상의일치된결과를기준으로잡았다 (Table 2). Table 2-1. Acceptable ranges of chemical parameters of specimens used in 2007 KEQAS-UA ph S. G. 1) C ) R Protein Negative Negative Negative Negative Glucose Negative Negative Ketone Negative Negative Trace Negative Negative Bilirubin Negative Negative Negative Negative Negative Urobilinogen Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Nitrite Negative Negative Negative Positive Negative Negative Blood Negative Negative Trace Negative Neg.-trace Leukocyte Neg.-+1 Negative Negative Neg.-trace +3 Abbreviations: C, chemical method; R, refractometry.

4 78 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 2-2. Acceptable ranges of chemical parameters of specimens used in 2007 KEQAS-UA ph S. G. 1) C ) R Protein Negative Negative Glucose Trace-+2 Negative Trace Ketone Trace-+1 Negative Trace Bilirubin Trace-+2 Negative Negative Negative Negative Urobilinogen Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Nitrite Negative Positive Negative Positive Negative Positive Blood Trace Neg.(+1-+2) Negative Neg.(+1-+2) Leukocyte Negative Negative +3 Negative Negative Negative Abbreviations: See Table 2-1. Table 2-3. Acceptable results of photpgraphs of body and urinary sediment used in 2007 KEQAS-UA(total number of participants = 536) 판독항목 Adenocarcinoma cells in body fluid Bacteria Calcium oxalate RBC, (dysmorphic) 일치기관수 /508 일치율 64.9% 81.5% 99.1% 60.6% / (94.8%) Table 3. Distribution of the test strips for 2007 KEQAS-UA Test strips YD 319 (48.2%) 266 (48.1%) 224 (47.1%) 196 (48.4%) 196 (46.8%) 178 (43.6%) 163 (43.8%) Bayer 110 (16.6%) 100 (18.1%) 96 (20.2%) 92 (22.7%) 91 (21.7%) 82 (20.0%) 69 (18.6%) Roche(B/M) 98 (14.8%) 77 (13.9%) 70 (14.7%) 77 (19.0%) 78 (18.6%) 99 (24.3%) 87 (23.4%) Eiken 52 (7.9%) 51 (9.2%) 33 (6.9%) 28 (7.2%) 26 (6.2%) 31 (7.3%) 35 (9.4%) SD 44 (6.6%) Others 39 (5.9%) 59 (10.7%) 53 (11.1%) 12 (3.0%) 11 (2.6%) 6 (1.5%) 10 (2.7%) 2,630 (100%) 2,500 (100%) 2,428 (100%) 2,397 (100%) 2,394 (100%) 2,392 (100%) 2,355 (100%)

5 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 79 Table 4. Distribution of the analyzers for 2007 KEQAS-UA Analyzers Clinitek Clinitek Clinitek 200/ Clinitek 100/ Clinitek Atlas Urisys Urisys Midtron M Urilux S Uriscan S-300/Bioscan Uriscan Optima Uriscan Pro, Pro Plus Uriscan Pro II Eiken, US 2100, SD, Urometer SD, Urometer Others 이용율 (%) (87.5%) (88.3%) (91.2%) (87.9%) (86.8%) (79.0%) (85.2%) 결과 1. 시험지및요분석기보유분포각기관에서사용한시험지및요분석기의보유분포는 Table 3, 4와같다. 금년에는정도관리참여기관의수는 662 기관으로전년도의 476 기관에비하여 186 기관이나증가하였다. 사용하는시험지제조회사와분석기분포비율은신빙도조사의결과회신서의검사방법 code 의결과를분석한것이며, 요시험지제조사의분포비율은전년도와유사하였으나, YD 사, Roche 사, Bayer 사및 SD사의시약사용기관의수가전년도에비하여다소간의증가가있었으며, Eiken 사제품사용기관은전년도와유사하였다. 자동판독분석기의사용빈도는 87.5% 로전년도의 88.3% 에비하여다소감소하였는데, 이는절대다수의소규모기관의신규가입된점에비추어볼때다수의소규모기관에서도자동판독분석기의사용이보편화되고있다는증거이다. 자동판독분석기의사용기관의절대수는전년에비하여 104 기관 이나증가하였다. 자동판독분석기의사용기종의분포도약간변화가있었는데, 이는 Clinitek 50, Uriscan Pro II, Urisys 1800, Urisys 2400, US 2100과 3100, Urometer 등신기종의보급과구기종의교체에기인된것이었다 (Table 4). 2. 항목별결과분석각검사항목별결과를예년과마찬가지로화학적검사의경우시험지사별로결과분포표를작성하고허용치범위안에들어가는일치율을산출하였다. 1) ph 각기관의 ph 결과의분포및시험지제조회사별일치율은 Table 5와같다. 그일치율은대체로만족할만한수준인평균 87.0%-100% 사이로전년도에비해약간의향상이있었다. 검체마다시약사별로다소간의차이는있었으며, 특히 Eiken 제품이타사보다 1단계낮게보이는경향은예년과마찬가지로존재하였다.

6 80 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 5-1. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O * 일치율 (%) Abbreviations: Y, YD; B, Bayer; R, Roche; E, Eiken; S, SD; O, others and not-specified. Table 5-2. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%) Table 5-3. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%)

7 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 81 Table 5-4. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA 일치율 (%) Table 5-5. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA 일치율 (%) Table 5-6. Results of ph parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%)

8 82 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 2) Protein 각기관의 protein 결과의분포및시험지제조회사별일치율은 Table 6과같다. 일치율은만족할만한수준인평균 93.6%-100% 사이로예년에비하여모든제조사의사용기관의일치율이모두향상되었는데이는금년도에도 동결건조정제검체를사용하지않고모두액상검체를사용한데따른것으로보인다. 즉시약사별특성의차이는나타나지않았다. 다만 검체에서 SD사제품사용기관에서육안판정과분석기판독모두에서 4+ 대신 2+ 로보고한예가대부분이었던점이특이하였다. Table 6-1. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 6-2. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 6-3. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

9 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 83 Table 6-4. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 6-5. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 6-6. Results of protein parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

10 84 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 3) Glucose 각기관의 glucose 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 7과같다. 각시험지사간에일치율의차이는대체로없었으며, 88.4%-98.3% 의높은일치율을나타내었다. 검체 에서 Roche 사제품의사용기관가운데일부에서한단계씩낮게보고한점은예년과같았으나, 다른검체에는이러한경향이없었다. 이는판독장비의교체로해결된것으로사료된다. 또한하였다. 예년의 Bayer 사제품의사용기관가운데 일부에서한단계씩낮게보고한점도뚜렷하지않은점이특이하였는데이는구형분석기종이신형기종으로바뀜으로서모두해결되었다고생각한다. 또한금년부터분석이시작된 SD사의경우, 검체 과 검체에서일치율이타사의경우보다다소낮게나타났으며, 기타시약사의경우 과 검체에서일치율의편차가심한경향을나타내었는데, 사용기관이적어통계적인결론을내리기는어려우나일치율의기복이심한경향은알수있었다. Table 7-1. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 7-2. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%)

11 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 85 Table 7-3. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 7-4. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 7-5. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

12 86 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 7-6. Results of glucose parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) ) Kotone 각기관의 ketone 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 8과같다. 일치율은 90.3%-100% 로대체로만족스러웠다. 약한양성의결과를보인 검체에서 Eiken 사, SD사및기타시약사제품사용기관중일부에 서음성으로보고하였다. 이러한결과는 2005 년이전의 Roche 사의구형기종에서도이러한경향을보인바있었는데, 분석기로판독한기관에서음성혹은 trace 로보고하였으나육안판정기관에서는위음성으로판독한예는매우적었다. 따라서분석장비의점검이필요하다. Table 8-1. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 8-2. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%)

13 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 87 Table 8-3. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 8-4. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 8-5. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%)

14 88 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 8-6. Results of ketone parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) ) Bilirubin 각기관의 bilirubin 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 9와같다. 검체 와 를제외하면각시험지사별일치율은 82.8%-98.2% 로높게나타났다. 여기에서도일부특정검체의특정시약에는일치율이낮게 나타났는데, 검체는중등도양성검체이나 Eiken 사시험지를사용하는기관중다수에서는음성내지 trace 로보고하여일치율이낮게나타났다. 육안의판독기관에서는모두 2+ 내지 3+ 로보고하여, 판독기의감도문제로생각된다. Table 9-1. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%) Table 9-2. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O Negative Trace 일치율 (%)

15 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 89 Table 9-3. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 9-4. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 9-5. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table 9-6. Results of bilirubin parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

16 90 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 6) Urobilinogen 각기관의 urobilinogen 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 10과같으며, 대체로양호한결과를나타냈다. 검체 7-12 를제외하고는전년도에서보였던검체별 판독장비간의특성이나타나지않았다. 참고치가 2+~4+ 인검체 7-12 에서는일부시약사와 SD사에서 trace 내지 1+ 로나타나시약질적개선의여지가있다. Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

17 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 91 Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of urobilinogen parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) ) Blood 각기관별 blood 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 11과같다. 일치율은 80.2%-97.9% 로대체로만족스러운결과를얻었다. 약한양성 (trace-1+) 검체인 07-03, 및 검체에서 Roche 사제품사용기관에서각각 51, 70, 61 기관이음성으로보고하였는데육 안판정기관과장비사용기관모두에서고루분포되어있어시약감도조절의실패로보인다. 이런현상은예년에도있었다. 기타시약사제품에서의일치율은 64.4%-95.7% 로낮게나타났는데, 시약자체의결함이니수요량감소로유통과정에서시약의변성에기인한것인지분명하지않으나시약선택시고려가되어야할점인것은분명하다고본다.

18 92 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

19 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 93 Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of blood parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

20 94 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 8) Nitrite 각기관의 nitrite 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 12와같다. 음성검체 9개, 양성검체 3개로실시하였는데시험지사간에차이는없이대체적으로높은일치율인 98.5%-100% 를나타냈다. 검체 는미약한양성으로검체수령후즉시검사를시행한경우에는음성 이예상되는검체이나, 검체수송이지체되거나검사를늦춘경우에는양성으로예상한검체였다. 이는검체내에 nitrite 발현생균이존재한결과로사료되는바이번검체는운송과정의체크정도의의미가있으며, 정도관리적측면의의미는상실된예로봐야된다. Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

21 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 95 Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of nitrite parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) ) Leukocyte 각기관의 leukocyte 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 13과같다. 음성검체 9개, 양성검체 3개로실시하였는데 80.4%-99.2% 의높은일치율을보였으며, 미약한양성검체인 와 의일부에서 Eiken 사 제품사용기관에서한두단계높게과장되게보고하였다. 또한 2005 년이전에보였던 Roche 사사용기관에서한단계낮게보고한경향이보이지않아판독장비의교체효과로생각하였다. Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

22 96 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%)

23 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 97 Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) Table Results of leukocyte estrase parameters in 2007 KEQAS-UA Negative Trace 일치율 (%) ) Specific gravity 각기관의 specific gravity 결과에서화학적방법의분포및시험지회사별일치율은 Table 14와같다. 굴절계법의결과는 Table 15와같다. 일치율은예년에비하여비교적높은 82.1%-92.5% 의일치율을나타내었으며, 검체별제조회사별로차이가다소있었다. 특히비중이비교적높은검체 07-03, 07-04, 07-05, 07-7 및 07-08의경우 Eiken 사와 SD사의결과는분포가아주넓게나타나, 타사에비하여비중이한두단계낮게보고한예가많이눈에띄였다. 또검체 에서는 SD사와기타제조사의결과에서비중이한두단계낮게보고한예가많이눈에띄였다. 굴절계법은화학적방법보다일치율이 91.9%-98.4% 로높아대체로양호한결과를나타내었다. Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA 일치율 (%)

24 98 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%) Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%) Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA Y B R E S O Y B R E S O 일치율 (%)

25 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 99 Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA 일치율 (%) Table Results of specific gravity by chemical method in 2007 KEQAS-UA 일치율 (%) Table 15. Results of specific gravity by refractometry in 2007 KEQAS-UA Part. no Mean SD Acceptable range Corr. no. 일치율 (%)

26 100 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 16. Results of body fluid and urinary microscopic sediment in 2007 KEQAS-UA 경검사진 판독항목 기관수 백분율 Adenocarcinoma cells in body fluid % Mesothelial cells in body fluid % Macrophages in body fluid % Transitional epithelial cell % Adenoma cells in body fluid % Renal tubular epithelial (TTE) cell % WBC % 기타 % Bacteria % Eeast / Fungus % Spermatozoa % Calcium oxalate % Bacteria/ Yeast / Fungus % 기타 % Calcium oxalate % 기타 % RBC, dysmorphic % RBC % RBC, dysm/rbc % 기타 % 11) Urinary microscopic sediment 요침사사진검체의회신기관은 536 기관으로참여 662 기관중회신율은 80.7% 이었으며, excellent performance 의일치율은 60.6%-99.1% 로나타났다 (Table 2-3) 의경우복수에서발견된 adenocarcinoma cell 의판독율이예상보다저조하였으며, 특히일부기관에서는요침사가아니라는이유로응답회피현상도있었다 검체는요중박테리아의강확대사진이었는데, 약 13.2% 에서 yeast 로판독하였다 검체의수시간경과한 calcium oxalate 결정이었는데 99.1% 의일치율을보였다 검체에서는비정형적혈구의강확대사진이었는데, 비정형적혈구의일치율은 60.6% 이었으며, 적혈구로표기한것까지포함하면일치율은 94.8% 가된다. 고찰요경검학분과에서는 2007 년도요검사신빙도조사사업은 3회실시하였으며, 모두국내에서제조한액상검체로 3 차에걸쳐사용하였으며, 3회차에서는체액및요침사사진검체를본협회홈페이지에게시하여답변을하도록하였다. 참가기관의수가급격히증가한현상을감안하여신빙도 조사의일치율은전반적으로예년보다다소높은일치율을나타내었다고사료되며, 여기에는일부시약제조사에서자동분석기의신기종으로의교체를적극적으로시행한결과로보인다. 신빙도조사의허용치설정은전년도와같이시험지별로구간설정을별도로정하였으며, 미국 CAP 기준을참고하였다. 즉각기관의결과를시험지회사별로분석하고양성검체일경우 80% 이상의일치 (consensus) 를나타날때, 음성검체는 90% 이상일치할때를기준으로잡았다. 또한구간은 4단계를초과하지않도록하였다. 금년도에사용된액상검체는 YD 사에서제공된허용치와본분과위원회에서의뢰하여 YD 사 QA 팀에서 YD 사제품외에 Bayer 사, Roche 및 Eiken 사제품에도동일한방법으로실시한실험치등을토대로하여허용치를설정하였다. 이렇게함으로써시험지사별로반응이틀리게나타나는경우도제대로평가분석이이루어질수있었다. 이보고서의각시약사별로허용치를최대한반영함으로써특정시약과특정검체간의간섭효과에의한결과치의잘못으로인한불이익을최소화시키려고노력하였다. 그러나각기관별보고서에는허용되는범위에속하지만전체시약의대표허용범위에는들지못하는경우도가끔있었지만예년에비하여시약의특성과분석장비의특성에따른결과는많이감소하였다.

27 요검사신빙도조사결과보고 (2007) 101 하지만 Roche 사의 blood 항목, Eiken 사의 ketone, bilirubin, leukocyte 등의항목에보여준일부 level 의결과체에서일치율이낮거나타사시약의결과와불합치된결과를보인점등은개선의여지가있다고판단된다. 금년도부터처음으로독립적분석의대상이된 SD사의경우에도, glucose, protein, blood ketone, bilirubin 및 leukocyte 등의항목에서일부 level 에서는타사시약의결과와불합치된결과를보였다. 이는항목에따라, 분석기의감도조절과, 시약의개선이필요한것으로판단된다. 또한기타시약으로분류된시약들가운데는값싼시약이나, 사용처가매우적은시약의경우, 시약의유효기관의관리에많은어려움이예상되는바수년전에비하여급격하게신빙도조사의일치율의하락의조짐이나타나고있어시약의선택과추천에참고되어야할것으로판단된다. 요침사사진을본협회홈페이지에서판독을시도하였는데일부인터넷이여의치못한기관이있었으나회신율이 80.7% 인점은참여기관수가급격히늘어난점을고려할때매우고무적이었다. 또매사진마다특정부분을표시치않고판독하도록하여다소의혼란은있었으며, 강확대사진의제시로해상도가다소떨어진사진을게제한점, 환자검체에대한임상적정보의부재등개선의여지가산재해있으나, 차츰차츰개선해나갈예정이다. 그리고검체의발송과결과치의접수상황을처음으로인터넷을통하여본협회홈페이지 ( 의공지사항과게시판에알리고, 전자우편으로도결과치의접수를시도하였는데점차그호응도가높아져매우바람직하였다. 그러나인터넷을통한결과치의접수실적이전년도에비하여많은발전이있었다. 아직입력방법의미숙과입력방식의다소불편함때문에기대에는충분히미치지못하였으며, 접수와발송방법에다소미비한점도없지않았으나점차많은개선을기대해본다. 마지막으로각기관의요경검담당자에부탁드리는바는검사방법 code 를빠뜨리거나오기가없도록재삼부탁하는바이며, 검사결과보고서를발송하기전에꼭빈칸이없는지확인하고발송하면정도관리결과의분석에좋은영향을기대할수있다고생각된다. 아직까지도우리나라의실정에적합한검체의구입과제조가용이하지않은상황이지만, 향후다양한검체를이용한신빙도조사가실시되어야한다고본다. 요약대한임상검사정도관리협회의요경검학분과의 2007 년도요검사신빙도조사사업에대한결과를다음과같이요약한다. 1. 외부신빙도조사를 3차에걸쳐시행하였으며, 1차, 2차와 3차에각각 670, 669 및 683 기관에발송하여각 각 638, 645, 662 기관에서정도관리신빙도조사결과의회신을보내와반송된것을제외하면결과회신율은각각 95.5%, 96.7% 및 97.1% 였다. 2. 검체발송은도서지역 1개기관을제외하고익일특급으로발송하였으며, 결과의회수는본협회인터넷망을통하여접수하도록하였다. 3. 요검사신빙도조사항목은요화학검사 12종과체액및요침사사진검체 4항목을실시하였다. 참고문헌 1. 김진규, 김춘원, 권오헌, 김경동, 민원기, 이갑노등. 요검사외부정도관리결과보고 (1991). 임상병리와정도관리 1992;14; 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1992). 임상병리과정도관리부록 1993;15: 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1993). 임상병리와정도관리 1994;16: 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1994). 임상병리과정도관리 1995;17: 조성석, 김순랑, 김진규, 김경동, 김정호, 민원기등. 요검사신빙도조사결과보고 (1995). 임상병리와정도관리 1996;18: 조성석, 유영미, 김진규, 김경동, 김영애, 김정호등. 요검사신빙도조사결과보고 (1996). 임상병리와정도관리 1997;19: 조성석, 유영미, 김동찬, 김진규, 김경동, 김영애등. 요검사신빙도조사결과보고 (1997). 임상병리와정도관리 1998;20: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (1998). 임상병리와정도관리 1999;21: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2001). 임상병리와정도관리 2002;24: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2002). 임상검사와정도관리 2003;25: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2003). 임상검사와정도관리 2004;26: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2004). 임상검사와정도관리 2005;27:59-83.

28 102 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 13. 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2005). 임상검사와정도관리 2006;28: 김경동, 구선회, 김의종, 김정만, 김정호, 김진규등. 요검사신빙도조사결과보고 (2006). 임상검사와정도관리 2007;29:65-90.

<30352EB1E8B0E6B5BF2E687770>

<30352EB1E8B0E6B5BF2E687770> 임상검사와정도관리 : 제 29 권제 1 호 2007 J Lab Med Qual Assur 2007 ; 29:65-90 65 요검사신빙도조사결과보고 (2006) 김경동 ( 집필대표 ) 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규 김현준 문대수 민원기 윤균 이수용 이진주 전창호 조명은 조성석 대한임상검사정도관리협회요경검학분과위원회 Annual Report on External