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1 농수산식품부 수의과학 기술 개발연구 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

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7 동향분석 주요결과(1) 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 특허건수는 전 세계적으로 등락이 반복되고 있음 미국이 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 특 허 점유율 1위 미국 출원인( 특허권자) 의 특허활동이 한국, 미국 및 유럽에서 활발함

8 동향분석 주요결과(2) 한국의 특허출원수는 증가하고 있음 전 세계적으로 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분 야 관련 특허건수는 등락을 반복하나 전체적으로 증가하고 있음 한국 및 일본은 최근 Fc 기술 분야의 특허활동이 활발함 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야에서 Genentech, Inc, KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. 및 AMGEN이 주요 혁신리더로 나타났음 Genentech, Inc KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. AMGEN

9 동향분석 주요결과(3) 미국특허에서는 미국과 영국, 네덜란드의 공동연구가 이루어짐

10 심층분석 주요결과(1) 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 대표 특 허: Genentech, Inc의 특허 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 대표 특 허: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. 의 특허 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 대표 특 허: AMGEN의 특허

11 심층분석 주요결과(2) 주요출원인 심층분석

12 심층분석 주요결과(3) 구성부위맵( 특허망) 분석

13 심층분석 주요결과(4) 기술흐름( 발전) 도 분석 핵심특허에 대한 권리범위 비교분석 및 회피설계 방안

14 심층분석 주요결과(5) 논문 분석 논문분석 사이트에서 각 기술별 키워드를 이용하여 데이터를 추출함

15 Ⅰ. 개 요 제 1 절 분석 배경 및 목적 제 제 2 3 절 분석범위 절 분석기준 Ⅱ. 동향분석 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향

16 제 3 절 주요출원인 동향 및 공동연구 47 Ⅲ. 심층분석 제 1 절 분석대상 선정 및 분석방법 제 2 절 Fc 기술 분야 심층분석 59 제 3 절 scfv 기술분야 심층분석 제 4 절 구성부위맵( 특허망) 분석 제 5 절 기술 흐름( 발전) 도 분석 제 6 절 논문 분석 119

17 Ⅳ. 결 론 제 1 절 결론 및 시사점 제 2 절 개발 방향 및 시사점 Ⅴ. 첨 부

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19 Ⅰ. 제 1 절 분석 배경 및 목적 제 2 절 분석범위 제 3 절 분석기준

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21 제 1 절 분 석 배 경 및 목 적 제 1 절 분석 배경 및 목적 1. 분석 배경 2. 분석 목적 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 3

22 개 요 제 2 절 분석범위 [ 1] 자료 구분 국 가 전체분석구간 정량분석 대상특허 한국 1976 ~ 공개특허 ( 출원일 기준) 일본 1976 ~ 유럽 1976 ~ 미국 1976 ~ 등록특허 ( 등록일 기준) 미국 1976 ~ 합계 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

23 제 3 절 분 석 기 준 제 3 절 분석기준 1. 기술 분류 [ 2] 대분류 중분류 항체분자 이용 질병치료 및 예방약 개발 1세부과제 scfv 기술 분야 2세부과제 Fc 기술 분야 2. 분석 방법 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 5

24 개 요 3. 분석 지표2) [ 3] 구분 지표 의미 정의 양 적 측면 특허건수 특허활동 - 특허활동지수 (Activity Index) 상대적 특허활동 A.I = 특정기술분야의특정출원인건수 특정기술분야전체출원건 특정출원인총건수 전체총건수 6 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

25 제 3 절 분 석 기 준 [ 4] 구분 1996년 1997년 1998년 1999년 특허출원건수 8,885건 3,865건 195건 2,720건 증가율 -56.5% -95.0% 1,294.9% 연평균 증가율 산술평균 ( )/3 = 381.1% 기하평균 {(( )(1-0.95)(1+12.9)) 1/3-1} 100 = -32.9% KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE 7

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27 Ⅱ. 제 1 절 전 세계 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 동향 제 2 절 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야 기술별 동향 제 3 절 주요 출원인 동향 및 공동연구

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29 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 제 1 절 전 세계 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예 방약 개발 분야의 동향 1. 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야 특허의 연도별 동향 ( ) [ 그림 1] 11 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

30 동 향 분 석 2. 포트폴리오로 본 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야의 위치 ( ) ( ),,, -, -, 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

31 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 하기 그래프는 특허출원건수( 특허등록건수) 와 출원인수( 특허권자수) 간 상관관계를 통해 기술의 발전, 성숙 및 퇴조단계를 한눈에 파악할 수 있는 기술추이 포트폴리오임 - 발전기 : 출원인 수( 특허권자수) 와 특허출원건수( 특허등록건수) 가 모두 증가하는 단 계로서, 이는 시장선점을 위해 기술개발에 참여하는 기업수가 점차 증가하 며 각 기업의 기술개발활동이 활발하게 이루어지는 것을 의미함 - 성숙기 : 기술개발이 포화된 상태로서 이는 시장에 참여하는 기업이 포화상태에 이 르며 기술개발활동은 점차 감소하는 현상을 의미함 - 퇴조기 : 사양기술로써 기술개발에 참여하는 기업수와 기술개발활동이 점차 감소하 는 것을 의미함 - 회복기 : 새로운 기술의 등장으로 기술개발이 다시 활발해지면서 특허출원건수( 특 허등록건수) 가 증가하는 것을 의미함 13 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

32 동 향 분 석 3. 국가별 특허 동향 및 점유율 [ 그림 3] 14 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

33 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 [ 그림 4] 15 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

34 동 향 분 석 [ 그림 5] 16 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

35 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 [ 그림 6] 17 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

36 동 향 분 석 18 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

37 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 4. 전 세계 국가별 주요 출원인 19 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

38 동 향 분 석 순 위 미국공개 미국등록 한국 일본 유럽 건 출원인 수 특허권자 건 건 출원인 수 수 출원인 건 출원인 수 건 수 1 Genentech, Inc. 7 Maxygen, Inc. 6 한미약품 주식회사 3 AMGEN 8 KYOWA HAKKO KOGYO CO LTD 8 2 Immunomedics, Inc. 3 Invitrogen Corporation 5 웨이크 포리스트 유니버시티 3 ASAHI CHEM IND CO LTD 7 Millennium Pharmaceutical s Inc 4 3 Oxford BioMedica (UK) Limited 3 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 5 주식회사 유한양행 2 CHUGAI PHARMACEUT CO LTD 4 Genentech Inc Yuhan corporation Crucell Holland B.V. Diversa Corporation GlycArt Biotechnology AG Invitrogen Corporation THE U.S.A by THE DEP. OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Bristol-Myers Squibb Company Genentech, Inc. 2 Immunomedics, Inc. 2 THE JOHNS HOPKINS UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE 메덱스젠 주식회사 스코트겐 리미티드 윌리암 제이 해리스 노바티스 백신즈 앤드 다이아그노스틱스 인코포레이티드 노스 아메리칸 백신 인크 도만티스 리미티드 PFIZER PROD INC SMITHKLINE BEECHAM CORP Celltech Therapeutic s Limited 1 NISSHINBO IND INC 1 Bristol-Mye rs Squibb Company SmithKline Beecham Corporation MEDICAL RESEARCH COUNCIL Celltech Therapeutics Limited SCHERING CORPORATION CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 2 Cell Genesys, Inc. 3 렉시겐 파마슈티칼스 코프 1 KYOWA HAKKO KOGYO CO LTD 3 THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION 3 10 MedImmune, Inc. 2 Celltech Therapeutics Limited 3 메다렉스 인코포레이티드 1 SANKYO CO LTD 3 Bristol-Myers Squibb Company 3 20 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

39 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 5. 세부기술별 발전가능성 21 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

40 동 향 분 석 22 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

41 제 1 절 전 세 계 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 의 동 향 6. 특허로 살펴본 연구개발 방향의 변화 [ 그림 32] 23 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

42 동 향 분 석 [ 그림 33] 24 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

43 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 제 2 절 항체분자를 이용한 질병 치료 및 예방약 개발 분야 기술별 동향 1. 기술분야별 주요 국가의 특허활동 및 역점 분야 25 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

44 동 향 분 석 26 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

45 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 2. 세부 기술의 연도별 특허동향 27 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

46 동 향 분 석 28 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

47 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 29 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

48 동 향 분 석 30 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

49 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 31 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

50 동 향 분 석 32 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

51 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 33 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

52 동 향 분 석 34 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

53 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 35 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

54 동 향 분 석 36 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

55 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 3. 세부 기술별 출원인 국적 분포 행 레이블 CA CU GB IT KR US Fc scfv KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

56 동 향 분 석 AN AU CA CH CN CU DE FR fc scfv GB IL IT JP KR SE TW US fc scfv 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

57 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 AU CA CH CN CU DE DK FR GB HK TW US fc scfv IE IL IT JP KR KY NL NO NZ RU SE fc scfv KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

58 동 향 분 석 DE EP GB IT JP KR US Fc scfv 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

59 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 AU BE CH CN CU DE EP FR GB IT JP US Fc scfv KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

60 동 향 분 석 4. 각국의 세부 기술별 특허분포 42 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

61 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 5. 세부기술별 다출원인( 특허권자) 43 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

62 동 향 분 석 순 위 미국공개 미국등록 한국 일본 유럽 출원인 건 수 특허권자 건 건 출원인 수 수 출원인 건 출원인 수 건 수 1 Genentech, Inc. 7 Maxygen, Inc. 6 주식회사 유한양행 2 ASAHI CHEM IND CO LTD 7 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 7 2 Immunomedics, Inc. 3 Invitrogen Corporation 5 Celltech ( 주) 아비코아생 명공학연구소 1 Therapeutic s Limited 4 MEDICAL RESEARCH COUNCIL 4 3 Oxford BioMedica (UK) Limited 3 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 5 도만티스 리미티드 1 SMITHKLINE BEECHAM CORP 4 Millennium Pharmaceutical s, Inc. 4 4 Yuhan corporation 3 THE U.S.A by THE DEP. OF HEALTH AND HUMAN SERVICES 5 부리오니, 로베르토 1 Bristol-Mye rs Squibb Company 3 SmithKline Beecham Corporation 4 5 Crucell Holland B.V. 2 Bristol-Myers Squibb Company 4 센트로 드 잉게니에리아 제네티카 와이 바이오테크놀로 지아 엠. 리몬타 비달 1 CHUGAI PHARMACEUT CO LTD 3 Celltech Therapeutics Limited 3 6 Diversa Corporation 2 Immunomedics, Inc. 4 스코트겐 리미티드 윌리암 제이. 해리스 1 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 3 HYBRITECH INCORPORATED 3 7 Invitrogen Corporation 2 Immunomedics, Inc. 4 알투스 파마슈티컬스 인코포레이티드 1 NISSHINBO IND INC 3 SCHERING CORPORATION 3 8 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 2 THE JOHNS HOPKINS UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE 3 주식회사 제노포커스 1 SANKYO CO LTD 3 CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA 3 9 MedImmune, Inc. 2 Cell Genesys, Inc. 3 프로제닉스 파머슈티컬스, 인코포레이티드 1 ALEXION PHARMACEUTI CALS INC 2 THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION 3 10 Neorx Corporation 2 Celltech Therapeutics Limited 3 필로겐 에스. 피. 에이. 1 BIO APPLIED SYSTEMS:KK 2 UNIVERSITY OF KENTUCKY 3 44 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

63 제 2 절 항 체 분 자 를 이 용 한 질 병 치 료 및 예 방 약 개 발 분 야 기 술 별 동 향 45 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

64 동 향 분 석 순 위 1 미국공개 미국등록 한국 일본 유럽 건 출원인 수 특허권자 건 건 출원인 수 수 출원인 건 출원인 수 GlycArt Biotechnology AG 2 Apolife, Inc. 1 웨이크 포리스트 유니버시티 3 AMGEN 8 Genentech, Inc. 건 수 2 2 AMGEN Lexigen Pharmaceutica ls Corp. MERCK PATENT GESELLSCHAFT MIT BESCHRÄNKTER HAFTUNG 1 1 Beth Israel Deaconess Medical Center Celldex Therapeutics, Inc. CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA 한미약품 주식회사 메덱스젠 주식회사 노바티스 백신즈 앤드 다이아그노스틱 스 인코포레이티드 PFIZER PROD INC ASAHI BREWERIES LTD CHUGAI PHARMACEUT CO LTD 4 Bristol-Myers Squibb Company 1 1 Chengdu Kanghong Biotechnologie s Co., Ltd. FUJI IMMUNOPHARMACE UTICALS CORPORATION Millennium Pharmaceutica ls, Inc. 1 EMD Lexigen Research Center Corp. 1 노스 아메리칸 백신, 인크. 1 Genentech, Inc. 1 KYOWA HAKKO KOGYO CO., LTD. 1 6 Novagen Holding Corporation 1 Genentech, Inc. 1 렉시겐 파마슈티칼스, 코프. 1 General Hospital Corporation 1 REGENERON PHARMACEUTICAL S, INC. 1 7 Viral Logic Systems Technology Corp. 1 Immunex Corporation 1 메다렉스, 인코포레이티드 1 GSF FORSCHUNGSZ ENTRUM FUER UMWELT & GESUNDHEIT GMBH 1 Technologene Inc Ludwig Institute for Cancer Research 1 바이렉스 메디칼 코포레이션 1 JAPAN SCIENCE & TECHNOLOGY CORP Pfizer Inc. 1 바이오겐 아이덱 엠에이 인코포레이티드 1 MARUTAMA SANGYO KK Rainbow Therapeutic Company 1 사단법인 삼성생명공익재 단삼성서울병원 1 MEDALEX INC 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

65 제 3 절 주 요 출 원 인 동 향 및 공 동 연 구 제 3 절 주요출원인 동향 및 공동연구 1. 주요 기업의 역점분야 및 공백기술 47 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

66 동 향 분 석 48 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

67 제 3 절 주 요 출 원 인 동 향 및 공 동 연 구 49 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

68 동 향 분 석 50 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

69 제 3 절 주 요 출 원 인 동 향 및 공 동 연 구 2. 국제협력 현황 국가명 국가코드 FR GB IE BE NL US 프랑스 FR 영국 GB 2 아일랜드 IE 벨기에 BE 1 네덜란드 NL 1 미국 US 국가 등록번호 발명의 명칭 US DNA encoding recombinant IL-5 antagonists useful in treatment of IL-5 mediated disorders US DNA encoding recombinant IL4 antibodies useful in treatment of IL4 mediated disorders US Delivery of proteins into eukaryotic cells with recombinant yersinia US Phage antibodies 51 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

70 동 향 분 석 국가명 국가코드 GB NL US 영국 GB 1 1 네덜란드 NL 1 미국 US 1 국가 출원번호 발명의 명칭 EP METHODS USING OF FAB I AND COMPOUNDS MODULATING FAB I ACTIVITY EP MULTIVALENT ANTIGEN-BINDING PROTEINS 52 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

71 제 3 절 주 요 출 원 인 동 향 및 공 동 연 구 53 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

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73 Ⅲ. 제 1 절 분석대상 선정 및 분석방법 제 2 절 Fc 기술 분야 심층분석 제 3 절 scfv 기술 분야 심층분석 제 4 절 구성부위맵( 특허망) 분석 제 5 절 기술 흐름( 발전) 도 분석 제 6 절 논문분석

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75 제 1 절 분 석 대 상 선 정 및 분 석 방 법 제 1 절 분석대상 선정 및 분석방법 1. 분석대상 선정기준 2. 분석방법 57 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

76 심 층 분 석 58 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

77 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 제 2 절 Fc 기술 분야 심층분석 [ 표 12] Fc 기술 분야 핵심 특허 리스트 공개 ( 등록) 번호 출원일 ( 등록일) KR 출원인 ( 국가) 웨이크 포리스트 유니버시티(US) 발명의 명칭 면역 반응을 유발하는 항원을 동정하기 위한 조성물과 방법 (Compositions And Methods For Identifying Antigens Which Elicit An Immune Response) 중요도 대상 대상 질병 체 포유 동물 KR 노바티스 백신즈 앤드 다이아그노스틱스 인코포레이티드(U S) 면역 반응 장애의치료 전략을 위한 진단법으로서 FC수용체 다형성의 용도 (USE OF Fc RECEPTOR POLYMORPHISMS AS DIAGNOSTICS FOR TREATMENT STRATEGIES FOR IMMUNE-RESPONSE DISORDERS) 종양 인간 KR 렉시겐 파마슈티칼스, 코프. 추후보정(US) 단백질 및 펩티드 항원의 면역원성을 증강시키는 Fc융합 단백질 (Fc FUSION PROTEINS FOR ENHANCING THE IMMUNOGENICITY OF PROTEIN AND PEPTIDE ANTIGENS) 인간 KR 메다렉스, 인코포레이티드 추후제출(US) 항 - Fc 수용체 결합제를 포함하는 치료 화합물 (Therapeutic Compounds Comprised of Anti-Fc Receptor Binding Agents) 인간 59 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

78 심 층 분 석 KR 메덱스젠 주식회사(KR) 직렬 연쇄체를 갖는 면역접합체를 포함하는 장기이식합병증 치료용 약제학적 조성물 (Pharmaceutical Composition for treatment of Transplantation Rejection comprising Concatameric Immunoadhesin) 장기 이식 합병 증 인간 KR 바이렉스 메디칼 코포레이션(CA) 면역 반응을 유도시키기 위한, C형 간염 바이러스폴리펩티드 및 Fc 단편을 함유하는 키메라 항원 (Chimeric antigen containing Hepatitis C virus polypeptide and Fc fragment for eliciting an immune response) 장기 이식 합병 증 인간 KR 바이오겐 아이덱 엠에이 인코포레이티드 (US) 아글리코실 항 - CD154 ( CD40 리간드) 항체 및 이의 용도 (AGLYCOSYL ANTI-CD154(CD-40 LIGAND) ANTIBODIES AND USES THEREOF) 인간 당뇨 KR 사단법인 삼성생명공익재단 삼성서울병원 (KR) 수용성 TLR2 - FC 융합단백질 및 이를 코딩하는 폴리뉴클레오티드 (SOLUBLE TLR2-Fc FUSION PROTEIN AND A POLYNUCLEOTIDE ENCODING THEREFOR) 병, 류마 티스 관절 염 인간 KR 유니버시티 오브 플로리다 로날드 엠. 쿠들라(US) 그룹 B 연쇄상구균의 비 - IgA Fc 결합 형태의 클로닝 GBS 감염 인간 KR 한미약품 주식회사(KR) 면역글로불린 Fc 영역을 캐리어로 포함하는 약제학적 조성물 (A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING AN IMMUNOGLOBULIN Fc REGION AS A CARRIER) 인간 KR 한미약품 주식회사(KR) 면역글로불린 단편을 이용한 단백질 결합체 및 그의 제조 방법 (PROTEIN COMPLEX USING AN IMMUNOGLOBULIN FRAGMENT AND METHOD FOR THE PREPARATION THEREOF) 인간 비펩타이드성 중합체로 개질된 KR 한미약품 주식회사(KR) 면역글로불린 Fc 단편 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 (Immunoglobulin Fc fragment modified by non-peptide polymer and pharmaceutical composition comprising the same) 인간 KR 노스 아메리칸 백신, 인크.(US) B군 스트렙토코커스 베타 항원의 비 - IgA Fc 결합형 동물 60 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

79 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 연쇄체화에 의한 면역 글로블린 융합 단백질의 제조 방법 및 이 방법에 의해 KR 메덱스젠 주식회사(KR) 제조된 TNFR / Fc 융합 단백질, 상기 단백질을 코딩하는 DNA, 상기 DNA를 포함하는 벡터, 및 상기 벡터에 의한 형질전환체 (METHOD OF MANUFACTURING Ig-FUSION PROTEINS BY CONCATAMERIZATION, TNFR/Fc FUSION PROTEINS MANUFACTURED BY THE METHOD, DNA CODING THE PROTEINS, VECTORS INCLUDING THE DNA, AND CELLS TRANSFORMED BY THE VECTOR) 세포 독성 억제 제 US ( ) US ( ) US ( ) US ( ) US ( ) EP JP US Composite vaccine which contains Shanghai Medical antigen, antibody and recombinant DNA and University(CN) its preparing method Rainbow Therapeutic Company(US) Repligen Corporation(US) Targeting recombinant virus with a bispecific fusion protein ligand in coupling with an Cloned antibody to cells for gene therapy genes encoding recombinant protein A AMGEN 치료제로서의 수식 펩타이드 Celldex Therapeutics, Inc.(US) Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha(JP) FUJI IMMUNOPHARMACEUT ICALS CORPORATION GLYCART BIOTECHNOLOGY AG(CH) Cells Gene EXPRESSION Antigen expressing anti-fc receptor binding components encoding IGG Fc region-binding protein AND EXPORT TECHNOLOGY OF PROTEINS AS IMMUNOFUSINS binding molecules directed to MCSP and having increased Fc receptor binding affinity and effector function ABM 관련 질병 US Merck Patent GmbH Artificial proteins with reduced immunogenicity JP SUMITOMO ELECTRIC IND LTD 키메라 분자 61 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

80 심 층 분 석 2. 개별특허요지분석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 1 출원인 웨이크 포리스트 유니버시티 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 패밀리특허 발명명칭 AU A5 AU B2 BR A CA AA CN A CN T CN A EP A1 EP A4 JP A KR A KR A KR A KR A KR B1 MXPA A US B1 US B2 US BB US A1 WO00/067761A1 WO00/067761C2 ZA A 면역 반응을 유발하는 항원을 동정하기 위한 조성물과 방법 (Compositions And Methods For Identifying Antigens Which Elicit An Immune Response) 요약 대표도면 본 발명은 모두 작용가능하게 연결된 폴리뉴클레오티드 프로모터 서열, 신호 서열을 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 항원 단백질 또는 펩티드를 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 세포 결합 요소를 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 및 폴리뉴클레오티드 폴리아데닐레이션 서열을 포함하는 발현 벡터에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 상기 발현 벡터를 세포내로 도입시키는 단계와, T-세포 반응을 유발하기 위해서 상기 항원이 상기 세포로부터 분비되고, 상기 분비된 항원이 상기 세포내로 섭취되고, 상기 항원이 처리되고, 분절들이 수용체에 제공되는 조건하에서, 상기 항원을 생산하기 위해서 상기 벡터를 발현시키는 단계를 포함하는 포유동물에서 항원에 대하여 면역 반응을 유발하는 방법에 관한 것이다. 대표청구항 청구항 1항 모두 작용가능하게 연결된 폴리뉴클레오티드 프로모터 서열, 신호 서열을 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 막 단백질을 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 세포 결합 요소를 암호화하는 폴리뉴클레오티드, 및 폴리뉴클레오티드 폴리아데닐레이션 서열을 포함하는 발현 벡터를 세포내로 도입시키는 단계; 및 융합 단백질이 세포로부터 분비되는 조건하에서 융합 단백질을 생산하기 위해 상기 벡터를 발현시키는 단계를 포함하고, 상기 세포 결합 요소는 면역글로블린 Fc 분절인 막 단백질 분비 방법. 62 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

81 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 2 출원인 노바티스 백신즈 앤드 다이아그노스틱스 인코포레이티드 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US US US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( )( )( ) 패밀리특허 AU AA BR A CA AA CN A EP A2 JP A KR A MX A RU A US A1 WO05/062929A3 발명명칭 면역 반응 장애의치료 전략을 위한 진단법으로서 FC수용체 다형성의 용도 (USE OF Fc RECEPTOR POLYMORPHISMS AS DIAGNOSTICS FOR TREATMENT STRATEGIES FOR IMMUNE-RESPONSE DISORDERS) 요약 인터루킨-2(IL-2) 면역요법을 개입시킨 진단법으로서 Fc 감마 수용체(FcγR) 다형성의 사용 방법을 제공한다. 상기 방법은 개체의 FcγRIIIA 유전자 또는 FcγRIIA 유전자의 대립유전자 패턴을 검출하고 대립유전자 패턴이 IL-2 면역요법에 대하여 양성 치료 반응의 전조가 있는지 여부를 결정하는 것을 포함한다. FcγRIIIA 158F/F 동형접합성 유전자형의 존재 및/ 또는 FcγRIIIA 48L 대립유전자의 하나 또는 두 개의 사본의 존재, 및/ 또는FcγRIIIA 131R 대립유전자의 하나 또는 두 개의 사본의 존재는 IL-2 면역요법에 대한 양성 치료 반응의 전조이며, 따라서 면역 장애의 치료를 위한 IL-2 면역요법의 의학적 개입의 징후이다. 상기 진단 방법은 특히 암을 가진 개체를 위해서 면역 기능이 IL-2 면역요법으로 치료하여 개선될 수 있는 개체를 확인하는 일에 사용된다. 대표청구항 대표도면 청구항 1항 치료가 필요한 개체에게 인터루킨-2(IL-2) 면역요법에 대한 면역 반응을 예측하는 진단 방법으로서, 상기 개체의 Fc 감마 수용체 IIIA(FcγRIIIA) 유전자에 대한 대립유전자 패턴을 검출하는 단계를 포함하고, 동형접합성 FcγRIIIA 158F/F 유전자형의 존재가 상기 IL-2 면역요법에 대해 양성 치료 반응을 나타내는 개체의 징후인 방법. 63 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

82 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 3 출원인 렉시겐 파마슈티칼스, 코프. 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 AT374042E AU779388B2 BR A CA AA CN A CN T CZ A3 DE C0 DK T3 EP B8 ES T3 HU AB JP A KR B1 MX A NO A0 PL353344A1 RU C2 SK A5 US A1 US B1 WO01/007081A1 ZA A 항 - Fc 수용체 결합제를 포함하는 치료 화합물 (Therapeutic Compounds Comprised of Anti-Fc Receptor Binding 요약 대표도면 Agents) 본원에 개시된 발명은 포유 동물에서 미리선택된 단백질 또는 펩티드 항원의 면역원성을 증강시키는 방법 및 조성물에 관한 것이다. 면역원성은, 미리선택된 항원을 면역글로불린 중쇄 불변부에 융합시켜 Fc-항원 융합 단백질을 생산함으로써 증강된다. Fc-항원 융합 단백질은 항원 제시 세포의 표면상에서 Fc 수용체에 결합함으로써 포유 동물에서 항원을 항원 제시 세포로 표적화한다. 또한, 미리선택된 항원에 대한 특정 면역 반응을 증강시키거나 조절하는 Fc-항원 융합 단백질과 함께 사용하기 위한 아쥬반트류, 예를 들어, Fc- 아쥬반트 융합 단백질을 개시하고 있다. 대표청구항 청구항 1항 포유 동물에서 미리선택된 항원의 면역원성을 증강시키는 방법으로서, 포유 동물의 근육내로, 정맥내로, 경피내로 또는 피하로 폴리펩티드 결합에 의해 미리선택된 항원에 결합된 면역글로불린 중쇄 불변부를 포함하는 융합 단백질을 투여하여 미리선택된 항원에 대한 면역 반응을 유도하는 단계로서, 상기 융합 단백질 중 미리선택된 항원은 미리선택된 항원 단독이 비해 포유 동물에서 더욱 강력한 면역 반응을 유도하는 것인 단계 를 포함하는 방법. 64 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

83 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 5 출원인 메덱스젠 주식회사(KR) 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ( ) 패밀리특허 AU B2 BR A CA AA CN A EP A1 EP A4 JP A KR A KR B1 US A1 WO05/077415A1 발명명칭 직렬 연쇄체를 갖는 면역접합체를 포함하는 장기이식합병증 치료용 약제학적 조성물 (Pharmaceutical Composition for treatment of Transplantation Rejection comprising Concatameric Immunoadhesin) 요약 대표도면 본 발명은 면역반응에 관여하는 단백질의 세포외역 가용성 부위의 직렬 연쇄체가 면역글로불린 Fc 조각의 힌지에 결합되어 형성된 단량체 단백질 두 개가 힌지 부분에서 디설파이드 결합된 직렬 연쇄 융합된 이량체 단백질 또는 부가적으로 당화된 이량체 단백질을 포함하는 장기이식 합병증 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다. 대표청구항 청구항 1항 면역반응에 관여하는 단백질의 세포외역 가용성 부위의 직렬 연쇄체가 면역글로불린 Fc 조각의 힌지에 결합되어 형성된 단량체 단백질 두 개가 힌지 부분에서 디설파이드 결합된 직렬 연쇄 융합된 이량체 단백질을 포함하는 장기이식 합병증 치료용 약제학적 조성물. 65 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

84 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 4 출원인 메다렉스, 인코포레이티드 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 AT373017E AU A1 AU779116B2 CA AA CA C CN A CN C CN T CN A DE C0 EP A1 EP B1 IL122423A0 IL147766A0 JP B2 JP A JP A KR B1 KR B1 MX A NZ312328A US A1 US B1 US B1 US B1 US B1 WO96/040789A1 WO01/009186A3 ZA A 항 - Fc 수용체 결합제를 포함하는 치료 화합물 (Therapeutic Compounds Comprised of Anti-Fc Receptor Binding Agents) 요약 대표도면 본 발명에는 표적 세포의 이펙터 세포-매개의 사멸을 유도하는 다중특이적 분자가 개시되어 있다. 이 분자는, 하나 이상의 표적이 면역 세포 표면 상의 Fc 수용체인 다중의 (2 개 이상의) 별개 표적에 결합하기 때문에 " 다중특이적" 이다. 본 발명의 다중특이적 분자는, Fcγ 수용체 ( 예, FcγR Ⅰ) 또는 Fcα 수용체와 같은 Fc 수용체에 결합하는 하나 이상의 부분, 및 종양 세포 또는 병원체 상의 항원과 같은 상이한 표적에 결합하는 하나 이상의 부분으로 이루어진 분자를 포함한다. 본 발명의 다중특이적 분자는, 1개 이상의 항원에 결합된 항원 표출 세포 (APC) 상의 분자 ( 예를 들어, Fc 수용체) 에 결합하는 다중 ( 즉, 2 개 이상의) 부분으로 구성된 항원 " 멀티머 복합체" 를 포함한다. 이들 멀티머 복합체는 자기항원과 같은 항원을 APC 로 표적화시켜, APC 에 의한 항원의 인터날리제이션 ( 내포작용), 가공 및( 또는) 표출을 유도하고( 하거나) 증진시킨다. 따라서, 이들 분자는 자기항원과 같이 정상적으로는 비-면역원성인 단백질에 대한 생체내 또는 시험관내 면역 반응을 유도하거나 증진시키는데 사용될 수 있다. 구체적인 실시양태에서, 다중특이적 분자의 하나 이상의 부분은 Fc 수용체 또는 표적 세포 상의 수용체 ( 예, EGF-R 또는 HER2) 에 결합하는 인간화 또는 인간 항체 또는 항체 단편 ( 예를 들어, ScFv 또는 Fab') 을 포함한다. 대표청구항 청구항 1항 Fcα 수용체에 대한 제1 결합 특이적 부위 및 EGF 수용체에 대한 제2 결합 특이적 부위를 포함하는 이중특이적 분자 66 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

85 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 6 출원인 바이렉스 메디칼 코포레이션(CA) 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AU A1 EP A1 KR A WO07/041861A1 발명명칭 면역 반응을 유도시키기 위한, C형 간염 바이러스폴리펩티드 및 Fc 단편을 함유하는 키메라 항원 (Chimeric antigen containing Hepatitis C 요약 virus polypeptide and Fc fragment for eliciting an immune response) 대표도면 본원에는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항원, 및 상기 항원에 대항하여 면역 반응을 유도시킬 수 있는 면역글로불린의 Fc 단편을 포함하는 키메라 항원이 기재되어 있다. 면역 반응은 숙주 면역계에 면역 반응 도메인 (HCV 코어, 외피 또는 비구조 단백질 단편으로부터의 HCV 항원) 및 표적 결합성 도메인 (Fc 단편) 을 제시함으로써 증강된다. 표적 결합성 도메인을 통하여, 항원 제시 세포를 내재화하고 항원 제시를 위해 키메라 항원을 프로세싱함으로써, 체액성 면역 반응과 세포성 면역 반응 둘 다를 유도시킨다. 대표청구항 청구항 1항 면역 반응 도메인 및 표적 결합성 도메인을 포함하며, 여기서 면역 반응 도메인은 C 형 간염 (HCV) 항원을 포함하고 표적 결합성 도메인은 항체 단편을 포함하는 것인, 면역 반응을 유도시키기 위한 키메라 항원. 67 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

86 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 7 출원인 바이오겐 아이덱 엠에이 인코포레이티드(US) 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AU AA CA AA CN A EP A2 JP AJ P T JP A KR A US A1 US A1 WO05/003175A3 발명명칭 아글리코실 항 - CD154 ( CD40 리간드) 항체 및 이의 용도 (AGLYCOSYL ANTI-CD154(CD-40 LIGAND) ANTIBODIES AND USES THEREOF) 요약 대표도면 본 발명은 항체의 Fc 부분의 CH2 도메인 중 보존된 N-연결 부위에서의 변형이 특징인 아글리코실 항-CD154 항체 또는 항체 유도체에 관한 것이다. 또한 본 발명은 면역 반응과 관련된 질환을 치료하고, 상기 비글리코실화 항-CD154 항체 또는 이의 항체 유도체로 원하지 않는 면역 반응을 억제하는 것에 관한 것이다. 대표청구항 청구항 1항 항체의 Fc 부분의 CH2 도메인 중 보존된 N-연결 부위에서의 변형이 특징인 아글리코실(aglycosyl) 항-CD154 항체 또는 항체 유도체. 68 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

87 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 8 출원인 사단법인 삼성생명공익재단삼성서울병원 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 KR B1 발명명칭 수용성 TLR2 - FC 융합단백질 및 이를 코딩하는 폴리뉴클레오티드 (SOLUBLE TLR2-Fc FUSION PROTEIN AND A POLYNUCLEOTIDE ENCODING THEREFOR) 요약 대표도면 본원 발명은 자가면역 반응의 개시단계에 관여하여 이의 반응을 억제함으로서 자가면역 반응으로 인한 질환의 치료 및/ 또는 예방에 사용될 수 있는 EPO-TLR2-Fc 융합유전자, 이에 의해 코딩되는 단백질 및 이를 포함하는 자가면역질환, 예를 들면 제 1 형 당뇨병, 류마티스 관절염 및 패혈증 등의 치료 및/ 또는 예방용 약학조성물에 관한 것이다. 대표청구항 청구항 1항 인간 EPO(Erythropoietin) 리더 폴리뉴클레오티드, TLR(toll-like-receptor)2의 세포외 영역 폴리뉴클레오티드 및 인간 IgG Fc 폴리뉴클레오티드로 이루어진 서열번호 3으로 표시되는 폴리뉴클레오티드 또는 이의 기능적으로 동등한 변이체. 69 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

88 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 9 출원인 유니버시티 오브 플로리다 로날드 엠. 쿠들라 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AU705630B2 CA AA EP A1 FI964587A0 JP A KR B1 NO964863A0 NZ287247A US A1US A1 WO95/031478A1 발명명칭 그룹 B 연쇄상구균의 비 - IgA Fc 결합 형태의 클로닝 요약 대표도면 본 발명은 베타 항원으로 알려진 GBS 표면 단백질을 코드화하는 유전자를 유전자 조작하는 것에 관계한다. 베타 항원은 1gA 면역글로부린의 Fc 부위에 비-면역적 방식으로 결합하는 것으로 알려져 있다. IgA 결합 기능을 코드화하는 베타 항원 유전자 부분은 동적되었고 유전공학기술을 이용함으로써 제거되었다. 변형된 베타 항원 유전자에 의해 코드화된 신규한 폴리펩타이드는 IgA에는 결합하지 않지만 야생형 베타 항원 단백질에 대해 발생된 단특이성 항-베타 항원 항혈청과는 면역반응한다. 이와 같은 베타 항원의 비-IgA 결합 형태는 GBS 감염에 대해 보호하기 위한 사람 백신의 일성분으로 이용될 수 있다. 대표청구항 청구항 1항 그룹 B 연쇄상구균으로부터의 베타 항원 폴리펩타이드를 코드화하는 뉴클레오티드 서열 또는 그의 단편 또는 변이체를 포함하는 폴리뉴클레오티드 분자로서, 여기서 상기 폴리펩타이드가 사람 IgA 면역글로부린에 결합하지 않은 폴리뉴콜레오티드 분자. 70 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

89 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 10 출원인 한미약품 주식회사 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 AU AA AU AA BR A BR A CA AA CA AA CN A CN A EP A1 EP A1 EP A1EP A1 JP A JP A JP T JP A JP T JP A KR A KR A KR B1 KR B1 KR B1 MX A MX ARU A RU AUS A1 US A1 US A1 US A1 US A1 US A1 WO05/047334A1 WO05/047335A1 WO05/047336A1 WO05/047337A1 면역글로불린 Fc 영역을 캐리어로 포함하는 약제학적 조성물 (A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING AN IMMUNOGLOBULIN Fc 요약 REGION AS A CARRIER) 본 발명은 면역글로불린 Fc 영역의 신규 용도에 관한 것이며, 보다 구체적으로 면역글로불린 Fc 영역을 약물의 캐리어로서 포함하는 약제학적 조성물에 관한 것이다. 면역글로불린 Fc 영역을 약물의 캐리어로서 포함하는 약제학적 조성물은 결합되는 약물의 생체내 활성은 비교적 높게 유지하면서 혈중 반감기를 현저히 증가시킨다. ; 또한, 약물이 폴리펩타이드 약물일 경우 면역글로불린 Fc 영역과 목적단백질의 융합단백질에 비해 면역반응 유발의 위험이 적어 다양한 폴리펩타이드 약물의 지속형 제제 개발에 유용하게 이용될 수 있다. 대표청구항 대표도면 청구항 1항 면역글로불린 Fc 영역을 캐리어로 포함하는 약제학적 조성물 71 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

90 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 11 출원인 한미약품 주식회사 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) AU AA AU AA BR A BR A CA AA CA AA CN A CN A EP A1 EP A1 EP A1 EP A1 JP A JP A JP T JP A JP T 패밀리특허 JP A KR A KR A KR B1 KR B1KR B1 MX A MX A RU A RU A US A1 US A1 US A1 US A1 US A1 US A1 WO05/047334A1 WO05/047335A1 WO05/047336A1 면역글로불린 단편을 이용한 단백질 결합체 및 그의 제조 방법 발명명칭 (PROTEIN COMPLEX USING AN IMMUNOGLOBULIN FRAGMENT AND METHOD FOR THE PREPARATION THEREOF) 요약 대표도면 본 발명은 생체내 지속성 및 안정성이 향상된 단백질 결합체에 관한 것으로, 구체적으로 생리활성 폴리펩타이드, 비펩타이드성 중합체 및 면역글로불린 Fc 영역이 상호 공유결합에 의해 연결되어 있어 상기 생리활성 폴리펩타이드의 생체내 지속성 및 안정성이 향상된 단백질 결합체 및 그 이용에 관한 것이다. 본 발명의 단백질 결합체는 생리활성 폴리펩타이드의 생체내 활성이 비교적 높게 유지되고, 혈중반감기가 현저히 증가되며, 면역반응 유발의 위험이 적어 다양한 폴리펩타이드 약물의 지속형 제제 개발에 유용하게 이용될 수 있다. 대표청구항 청구항 1항 생리활성 폴리펩타이드, 비펩타이드성 중합체 및 면역글로불린 Fc 영역이 서로 공유결합으로 연결된 단백질 결합체. 72 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

91 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 12 출원인 한미약품 주식회사(KR) 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 EP A1 JP A KR B1 WO06/107124A1 발명명칭 비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Fc 단편 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 (Immunoglobulin Fc fragment modified by non-peptide polymer and pharmaceutical composition comprising the 요약 same) 대표도면 본 발명은 비펩타이드성 중합체로 개질된 Fc 단편, 비펩타이드성 중합체로 개질된 Fc 단편을 캐리어로서 포함하는 약제학적 조성물, 이러한 Fc 단편이 링커를 통해 약물과 결합된 결합체 및 이러한 결합체를 포함하는 약제학적 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따라 비펩타이드성 중합체로 개질된 Fc 단편은 면역원성과 이펙터 기능이 제거됨으로써 이와 결합되는 약물의 생체내 활성은 높게 유지하면서 혈중 반감기를 현저히 증가시킬 뿐만 아니라 면역 반응의 유발 위험을 현저히 감소시킨다. 대표청구항 청구항 1항 비펩타이드성 중합체로 개질된 약물 캐리어 IgG Fc 단편. 73 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

92 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 13 출원인 노스 아메리칸 백신, 인크. 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AU727607B2 CA AA EP A1 EP A4 JP A KR A NO991093A0 PL185701B1 US B1 US A1 WO98/009648A1 발명명칭 B군 스트렙토코커스 베타 항원의 비 - IgA Fc 결합형 요약 본 발명은 아미노산 서열 A-X1X2X3X4X5X6X7X8X9X10X11X12-B 를 포함하는 돌연변이 C β단백질에 관한 것으로, 상기 서열에서 A는 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 표시된 아미노산 서열 를 포함하고, B가 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 도시된 아미노산 서열 177에서 시작하여 잔기 1094 내지 1127의 아미노산에서 종결되는 서열을 나타내며, X1-X12가 Ala, Val, Leu, Ile, Pro, Met, Phe, Trp, 결합 및 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 도시된 서열의 해당 위치에서 발견되는 야생형 아미노산으로 구성된 군에서 각각 선택되며, 상기 아미노산 위치는 하나 이상의 X1 내지 X12가 야생형 아미노산 이외의 것임을 조건으로 상기 단백질을 암호하는 천연 아미노산 서열의 제1 아미노산에서부터 번호매김하며, LPXTG 모티프가 돌연변이 Cβ단백질로부터 삭제되어 있을 수 있다. 또한 본 발명은 돌연변이 Cβ단백질을 암호하는 폴리뉴클레오티드 분자 뿐 아니라 이 폴리뉴클레오티드 분자를 포함하는 벡터, 이로 형질전환시킨 숙주 세포에 관한 것이다. 본 발명은 나아가 협막 다당류에 공유적으로 접합된 돌연변이 Cβ 단백질을 포함하는 접합체에 관한 것이다. 본 발명은 본 발명의 1종 이상의 돌연변이 C β 단백질과 약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 백신에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 동물에게 본 발명의 백신의 치료학적 유효량을 투여하여 동물에게 면역 반응을 유도하는 방법에 관한 것이다. 대표청구항 항 1항 아미노산 서열 A-X1X2X3X4X5X6X7X8X9X10X11X12-B를 포함하는 돌연변이 Cβ단백질을 암호하는 뉴클레오티드 서열을 포함하는 뉴클레오티드 분자로서, 상기 서열에서 A는 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 도시된 아미노산 서열 를 포함하고, B는 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 도시된 아미노산 서열 177에서 시작하여 잔기 1094 내지 1127 사이의 아미노산에서 종결되는 서열을 나타내며, X1-X12가 Ala, Val, Leu, Ile, Pro, Met, Phe, Trp, 결합 및 도 1A 내지 도 1D( 서열 번호 2) 에 도시된 서열의 해당 위치에서 발견되는 야생형 아미노산으로 구성된 군에서 각각 선택되고, 상기 아미노산 위치는 하나 이상의 X1 내지 X12가 야생형 아미노산 이외의 것임을 조건으로 하여 상기 단백질을 암호하는 천연 아미노산 서열의 제1 아미노산에서부터 번호매김하며, LPXTG 모티프가 돌연변이 Cβ단백질로부터 삭제되어 있을 수 있는 것을 특징으로 하는 폴리뉴클레오티드 분자. 74 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

93 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 14 출원인 메덱스젠 주식회사 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 KR KR KR 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 AT294817E AU B2 CA AA CN C DE T2 EP A4 EP B1 ES T3 HK A1 JP A KR B1 US A1 US BB US B2 WO03/010202A1 연쇄체화에 의한 면역 글로블린 융합 단백질의 제조 방법 및 이 방법에 의해 제조된 TNFR / Fc 융합 단백질, 상기 단백질을 코딩하는 DNA, 상기 DNA를 포함하는 벡터, 및 상기 벡터에 의한 형질전환체 (METHOD OF MANUFACTURING Ig-FUSION PROTEINS BY CONCATAMERIZATION, TNFR/Fc FUSION PROTEINS MANUFACTURED BY THE METHOD, DNA CODING THE PROTEINS, VECTORS INCLUDING THE DNA, AND CELLS TRANSFORMED BY THE VECTOR) 요약 본 발명은 면역 글로블린 융합 단백질에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 신규한 연쇄체 형태의 면역 글로블린 융합 단백질을 제조하는 방법, 상기 방법에 의해 생산된 면역 글로블린 융합 단백질 중 TNFR/Fc 융합 단백질의 전체 아미노산 서열, 상기 전체 아미노산 서열을 코딩하는 DNA 의 염기서열, 상기 DNA를 포함하는 벡터 및 상기 DNA를 포함하는 벡터를 난소 세포에 도입하여 형질전환시킨 형질전환체를 제공하는 것을 그 특징으로 하는 것으로서, 본 발명을 이용하여 제조된 면역 글로블린 융합 단백질은 기존의 면역 글로블린 융합 단백질보다 현저하게 개선된 효능을 갖는데, 예를 들어 본 발명의 면역 글로블린 융합단백질 제조방법에 의해 제조된 TNFR/Fc 융합단백질을 이용하는 경우 TNF 알파 및 베타에 의해 유도되는 세포독성 억제제로써 기존의 단순 이량체와 비교하여 볼 때 현저하게 증강된 효과를 얻을 수 있다. 대표청구항 대표도면 청구항 1항 Ig 융합 단백질을 제조하는 데 있어서, 면역반응에 관여하는 일정 단백질의 유효작용부위를 연쇄체화시킴으로써 연쇄체 형태의 Ig 융합 단백질을 제조하는 방법. 75 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

94 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 15 출원인 Shanghai Medical University 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US CN 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 CN C CN B EP A4 EP B1 JP A US B1 WO98/037912A1 Composite vaccine which contains antigen, antibody and recombinant DNA and its 요약( 영문) preparing method This invention is a vaccine prepared from antigen-antibody-recombinant plasmid DNA complex. This invention is a complex vaccine composed of at least one microbial source antigen and its (their) specific antibody or specific immunoglobulin complexed with one or more recombinant DNA(s) from the gene or genes of microbes. Immunization with this complex vaccine induces enhanced specific humoral and cellular immune responses in infected individuals with immune tolerance or immune defects against specific microbial infections. The advantages of this complex vaccine are: antigen presentation via various modes; more rapid induction of immune responses; less amount of components required to induce immune responses; increased stability of the vaccine; and can be applied by injection, intranasal or other routes of topical immunization. Experiments showed that the titer, percentage of antibody sero-conversion and specific cell-mediated immune responses in mice immunized with this complex vaccine were higher than those in control groups. This invention also includes the method for preparation of this complex vaccine. 요약( 국문) 본 발명 은 antigen-antibody-recombinant 플라즈미드 DNA 복합체로부터 제조된 백 신이다. 다양한 모드를 경유하는 항원 프리젠테이션 면역 반응의 많은 급속 유도 면역 반응을 감응하도록 요구된 보다 적은 양의 성분 백신의 상승 안정성 그리고 사출, 화 제의 면역의 비강내의 또는 다른 루트에 의해 적용될 수 있다. 대표청구항 1. A composition comprising the hepatitis B surface antigen, an antibody against the hepatitis B surface antigen, and a recombinant plasmid DNA encoding the hepatitis B surface antigen or encoding the full-length hepatitis C core gene 76 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

95 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 16 출원인 Rainbow Therapeutic Company 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) 패밀리특허 US B1 발명명칭 Targeting recombinant virus with a bispecific fusion protein ligand in coupling with an antibody to cells for gene therapy 요약( 영문) Use of recombinant viral vector for gene therapy is hampered by the native virus-host interaction. Non-specific gene transfection causes adverse effects in gene therapy. To solve this problem, a fusion protein ligand capable of modifying viral tropism has been created. The fusion protein comprises a viral cellular receptor at one end and an antibody Fc-binding protein at the other end. By the design, the fusion protein ligand when coupled with an antibody can block the native viral infection and redirect the virus to specific cellular surface marker as long as the antibody binds to this marker. Using adenovirus and adenoviral receptor as an example, the fusion protein ligand when coupled with anti ICAM-1 IgG redirects virus to cultured human endothelial cells expressing ICAM-1. Infection by viruses depends on the presence of viral receptor on the host cells and this requirement limits the use of viral vector for gene therapy. The current invention circumvents this requirement, broadens the spectrum of diseases amenable to gene therapy using viral vectors, enhances the viral transfection efficiency in cells or tissues that are refractory to these viruses, and finally provides a safer and more flexible system for gene targeting. 요약( 국문) 바이러스에 의한 감염은 숙주 세포 위의 바이러스 수용체의 존재에 의존하고 이 요구는 유전자 요법을 위한 바이러스 벡터의 사용을 제한한다. 본 발명은 이 요구사항을 회피하 고 바이러스 벡터를 사용하는 질병 따른 유전자 요법의 스펙트럼을 넓어지고, 이러한 바 이러스에 내화성인 셀 또는 조직에 있는 바이러스 트랜스펙션 효율을 개선하고 마침내 유전자 표적에게 safer와 많은 신축성 시스템을제공한다. 대표청구항 1. A method of targeting viral entry into cells, comprising combining a fusion protein ligand comprising an antibody binding region and a viral receptor, wherein the viral receptor binds to a viral vector, with an antibody which has a region recognized by said antibody binding region and which binds to a target cell surface molecule, and further with a viral vector comprising a recombinant nucleic acid encoding a heterologous therapeutic protein and a viral surface molecule bound by said receptor wherein the fusion protein ligand-viral receptor-antibody complex targets said viral vector to a cell wherein viral entry occurs 77 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

96 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 17 출원인 Repligen Corporation 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) 패밀리특허 AT71657E CA A1 DE C0 EP A3 EP B1 JP A2 JP B2 JP A US A1 발명명칭 Cloned genes encoding recombinant protein A 요약( 영문) 대표도면 The gene coding for a protein A-like material has been successfully cloned and expressed for the first time. The cloning of this gene with its nucleotide sequence characterization, also disclosed, enables those skilled in the art to obtain quantities of a protein A-like material nucleotide sequence for cloning in various host-vector systems. Protein A is well known as a valuable component of a variety of diagnostic test systems. The protein A-like material of the subject invention, and subfragments thereof, have the protein A properties of binding to IgG at the Fc region and activation of polyclonal antibody synthesis. Thus, these entities are useful in the same manner as protein A. 요약( 국문) 프로테인 A-유사형 소재와 잘 알려져 있는 플라스미드 벡터 pbr322의 아미노산 시퀀스를 위한 신규 뉴클레오타이드 서열 코딩을 포함하는 재조합형 플래스미드가 여기에서 기술된다. 이 신규 올리고핵산염의 시퀀스는 뒤따른다. 전체 시퀀스는 플라즈미드 pac37 에서 포함된다. 대표청구항. A microorganism comprising a recombinant plasmid containing a nucleotide sequence coding for the amino acid sequence of a protein A material having a protein A biological activity, and equivalent nucleotide sequences coding for molecules with substantially the same protein A-like biological activity, said nucleotide sequence and said amino acid sequence are as follows 78 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

97 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 18 출원인 AMGEN 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 JP JP US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AT380828E AU A5 AU767725B2 AU B2 AU BB AU B BU BB BG105461A BR A CN A CN T CN A CN A CN A CN A CN A CN A CN C CN C DK T3 IL142365A0 JP A CA AA CA AA CN A DE D1 EA5404B1 EP A2 EP B1 ES T3 HU AB JP A JP A JP A JP A JP A JP A JP A JP A JP A KR B1 KR B1 KR B1 MX A MX A NO A0NZ510888A NZ528882A PL366080A1 SI T1 US B1 US A1 US A1 US A1 US A1 US A1 US BB US B2 US BB US B2 US A1 US B2 US BB US B2 WO00/024782A3 WO01/083525A3 ZA A 발명명칭 치료제로서의 수식 펩타이드 요약( 영문) PROBLEM TO BE SOLVED: To provide fusion of Fc domains with biologically active peptides and pharmaceutical agents and compositions using biologically active peptides. SOLUTION: Pharmacologically active compounds are prepared by a process comprising: (a) selecting at least one peptide that modulates the activity of a protein of interest; and (b) preparing a pharmacologic agent comprising an Fc domain covalently linked to at least one amino acid of the selected peptide. Linkage to the vehicle increases the half-life of the peptide, which otherwise would be quickly degraded in vivo. The preferred vehicle is an Fc domain. The peptide is preferably selected by phage display, E. coli display, RNA-peptide screening, or chemical-peptide screening. 요약( 국문) 본 발명은, 비히크루( vehicle) 와의 융합에 의해, 1개또는 그 이상의 생물학적으로 활성인 펩티드의 인비보 반감기를 연장시키는 방법에 관한 것이다. 대표청구항 청구항 1 요:(X1)a-F1-(X2)b [ 요중,F1은 Fc 도메인이고,X1 및 X2 는, 각각 독립에-(L1)c-P1,-(L1)c-P1-(L2)d-P2,-(L1)c-P1-(L2)d-P2-(L3)e-P3, 이르고-(L1)c-P1-(L2 )d-p2-(l3)e-p3-(l4)f-p4 로부터 선택되고,P1,P2,P3 및 P4는 각각 독립에 랜덤화 되는 EPO 의사 펩타이드의 배열이고,L1,L2,L3 및 L4 는 각각 독립에 린카이고, 그리고a,b,c,d,e 및 f 은,a과 b의 적어도 한편이 1 인 것을 조건으로서, 각각 독립에 0 또는 1 이고, 펩타이드는 2 40 아미노산의 분자를 가리키고,X1도 X2도 천연 단백 그것이 아니다 ] 의 물질 및 그 다량체의조성물. 79 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

98 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 19 출원인 Celldex Therapeutics, Inc 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AU750358B2 CA AA EP A2J P A US B2 US B2 WO99/028349A3 발명명칭 Cells expressing anti-fc receptor binding components 요약( 영문) Cells transformed to express on their surface a component which binds to an Fc receptor of an effector cell are disclosed. Also disclosed are expression vectors used to transform the cells. Once transformed, the cells bind to effector cells via the Fc receptor of the effector cell to stimulate an effector cell mediated immune response. 요약( 국문) 본 발명은 작용 세포의 Fc 리셉터와 바인딩한 소자를 그것의 표면에 대해 표하기 위해 변형된 셀을 제공한다. 대표청구항 1. A method of increasing an immune response in a subject comprising administering to the subject a first cell transformed to express on its surface an antibody or antibody binding fragment thereof linked to a transmembrane protein domain from platelet derived growth factor receptor, wherein the antibody or antibody fragment binds to an Fc receptor of an effector cell and induces phagocytosis and lysis of the first cell, and wherein the binding to the FcR is not blocked by endogenous ligand. 80 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

99 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 20 출원인 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US JP JP ( ) JP 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 AT315644E AU A1 DE T2 EP A4 EP B1 JP B2 US B1 WO95/027057A1 발명명칭 Gene encoding IGG Fc region-binding protein 요약( 영문) A gene encoding an IgG Fc region-binding protein (FcγBP); a recombinant vector containing this gene; host cells transformed by this recombinant vector; a process for producing a recombinant protein which is obtained by incubating these host cells; and a protein having a recombinant IgG Fc region-binding activity which is obtained by the above-mentioned process. 요약( 국문) 본 발명은 더 FcBP 를 암호화하는 유전자를 포함하는 재조합 벡터를 제공한다. 본 발명은 게다가 FcBP를 암호화하는 유전자를 포함하는 재조합 벡터에 의해 변형된 원핵성의 또는 진핵성 숙주 세포를 제공한다. 본 발명은 게다가 FcBP와 분리를 암호화하는 유전자를 포함하고 그러므로 생산된 프로테인을 정화하는 재조합 벡터에 의해 변형된 incubating 호스트셀을 포함한 FcBP를 생산하기 위한 과정을 제공한다. 대표청구항 1. An isolated DNA comprising a base sequence encoding the amino acid sequence represented by SEQ ID NO:7 or a base sequence hybridizable therewith in 5 SSPE, 5 Denhardt's solution, 50% formamide, 0.5% SDS, 100 μg/ml salmon sperm DNA, at 42 C. and washed with 0.2 SSC and 0.2% SDS at 65 C., wherein said hybridizing base sequence encodes a polypeptide which binds to the Fc region of IgG. 81 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

100 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 21 출원인 FUJI IMMUNOPHARMACEUTICALS CORPORATION 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 EP EP EP WO PCT/US95/11720 W US A 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) 패밀리특허 ( ) ( ) AT361985E AU691980B2CA C DE T2 DK T3 EP B1 ES T3 JP B2 US A1 US A1 WO96/008570A1 WO96/008589A1 발명명칭 EXPRESSION AND EXPORT TECHNOLOGY OF PROTEINS AS IMMUNOFUSINS 요약( 영문) Disclosed are DNAs produced by recombinant techniques for inducing the expression and subsequent secretion of a target protein. The DNAs encode, in their 5' to 3' direction, a secretion cassette, including a signal sequence and an immunoglobulin Fc region, and a target protein. The DNAs can be transfected into a host cell for the expression, production and subsequent secretion of the target protein as a fusion protein. The secreted protein can be collected from the extracellular space, and further purified as desired. The secreted fusion protein additionally can be proteolytically cleaved to release the target protein from the secretion cassette. 요약( 국문) 본 발명은 융합 단백질의 생산과 분비를 위한 일반적 응용성의 DNA를 특징으로 한다 immunofusin 및 인코딩된 immunofusin 프로테인을 생산하는 방법을 암호화하는 재조합 DNA 를 제공한다. 대표청구항 1. A DNA encoding a fusion protein comprising a polynucleotide encoding, from its 5' to 3' direction: a) a signal sequence; b) an immunoglobulin Fc region which lacks at least the CH1 domain; and c) a target protein sequence. 82 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

101 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 22 출원인 GLYCART BIOTECHNOLOGY AG 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) 패밀리특허 발명명칭 AR052714A1 AU AA CA AA CN A EP A1 JP A KR A NO B Antigen US A1 WO06/100582A1 binding molecules directed to MCSP and having increased Fc receptor binding 요약( 영문) affinity and effector function The present invention relates to antigen binding molecules (ABMs). In particular embodiments, the present invention relates to recombinant monoclonal antibodies, including chimeric, primatized or humanized antibodies specific for human MCSP. In addition, the present invention relates to nucleic acid molecules encoding such ABMs, and vectors and host cells comprising such nucleic acid molecules. The invention further relates to methods for producing the ABMs of the invention, and to methods of using these ABMs in treatment of disease. In addition, the present invention relates to ABMs with modified glycosylation having improved therapeutic properties, including antibodies with increased Fc receptor binding and increased effector function. 요약( 국문) 뮤린의 결합된 구체화를 가지는 항원 결합 분자 (ABMs) 의 엄청난 치료학적 잠재력을 인지하면서 S 개의 항체와 그것은 Fc 수용체 결합 친화도와 이펙터 기능을 개선하기 위해 lycoengineered, 그러한 ABMs를 생산하기 위한 방법. 대표청구항 1. An isolated polynucleotide comprising: a. a sequence selected from the group consisting of: SEQ ID NO:61; SEQ ID NO:63; SEQ ID NO:65; SEQ ID NO:67; SEQ ID NO:69; SEQ ID NO:71; SEQ ID NO:73; SEQ ID NO:75; and b. a sequence selected from the group consisting of: SEQ ID NO:77; SEQ ID NO:79; SEQ ID NO:81; SEQ ID NO:83; SEQ ID NO:85; SEQ ID NO:87; SEQ ID NO:89; SEQ ID NO:91; and SEQ ID NO:93; and c. SEQ ID NO: KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

102 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 23 출원인 Merck Patent GmbH 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 US US EP / EP 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) ( ) / ( ) 패밀리특허 AU B2 BR A CA AA CN A EP A2 HU AB JP A KR A MX A PL362324A1 RU A US A1 US B BUS B2 US A1 WO02/066514A3 ZA A 발명명칭 Artificial proteins with reduced immunogenicity 요약( 영문) 대표도면 The invention relates to artificial modified proteins, preferably fusion proteins, having a reduced immunogenicity compared to the parent non-modified molecule when exposed to a species in vivo. The invention relates, above all, to novel immunoglobulin fusion proteins which essentially consist of an immunoglobulin molecule or a fragment thereof covalently fused via its C-terminus to the N-terminus of a biologically active non-immunoglobulin molecule, preferably a polypeptide or protein or a biologically active fragment thereof. 요약( 국문) 본 발명은 인공 개질 단백질과 관련 된다. 노출될 때 모체 비개질 분자에 감소 면역원성을 가지며 invivo 인 융합 단백질이다. 본질적으로 활성 비면역 글로블린 분자의 n 말단에 그것의 c-말단을 경유하여 용융된 면역 글로블린 분자 또는 프래그먼트의 구성한 신규의 면역 글로블린 융합 단백질. 대표청구항 38. An immunogenically modified artificial fusion protein having the formula; n-x,wherein A represents a whole antibody or an sfv, Fab, Fab, or F(ab ) 2fragment thereof, wherein the antibody is selected from the group consisting of: a monoclonal antibody 225,a monoclonal antibody 425,a monoclonal antibody 14.18,a monoclonal antibody 4D5/HER2, and a derivative of any of the foregoing antibodies; X represents a cytokine;l represents a linker peptide; and n is 0 or 1. and wherein the modified artificial fusion protein has an amino acid sequence that is derived from the amino acid sequence of a parent artificial fusion protein, but differs therefrom by including a reduced number of T-cell epitopes in at least antibody portion A, relative to the number of T-cell epitopes in the amino acid sequence of the antibody portion of the parent artificial fusion protein, said T-cell epitopes being peptide sequences capable of binding to at least one MHC Class II molecule binding group. 84 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향

103 제 2 절 Fc 기 술 분 야 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 24 출원인 SUMITOMO ELECTRIC IND LTD 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 JP JP 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) 패밀리특허 JP A 발명명칭 키메라 분자 요약 목적 키메라 분자를 제공한다. 구성 인간의 T 세포 표면 분자인 T 세포 리셉터와 인간의 항체인 IgG의 Fc부Cγ 1으로 된 키메라 분자, 그것을 코드 한 발현 벡터 및해 발현 벡터로 유전자 도입된 유전자 도입 세포. 효과 인간 TCR 단백을 용이하게 제조한 것이 가능하고, 면역학 및 의학 분야의 연구 및 치료에 공헌할 수 있다. 대표청구항 청구항 1 인간의 T 세포 표면 분자인 T 세포 리셉터를 포함한 키메라 분자 85 KOREA INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE

104 심 층 분 석 세부분류 중요도 핵심특허 Fc 25 출원인 Technologene Inc. 출원번호 공개번호 등록번호 우선권주장 번호 EP EP WO PCT/US97/01470 W US A 출원일 공개일 등록일 우선권 주장일 ( ) ( ) 패밀리특허 ( ) ( ) AU A1 CA C EP A1 EP A4 US A1 WO97/ 발명명칭 PROTEIN EXPRESSION SYSTEM 요약( 영문) The present invention relates to improved recombinant vectors which allow for the production of fusion proteins. The present invention also relates to methods for the expression and purification of authentic recombinant proteins from such fusion proteins. In particular, the present invention relates to fusion proteins wherein additional domains and/or elements are added to the fusion proteins. Included in these domains and/or elements are Fc fragments (1) fused to proteins of interest (2) by a polypeptide comprising a hinge region (3), hydrophilic spacer (4), and a dibasic amino acid endoprotease cleavage site (5), wherein the spacer may be cleaved and then digested by carboxypeptidase B (6) to yield the authentic protein (2). 요약( 국문) 본 발명은 재조합형 수단으로 확실한 프로테인을 생산하기 위한 조성물과 방법과 관련된다. 본 발명이 똑같은 것을 암호화한 신규 융합 단백질과 재조합 DNA 벡터를 제공한다. 본 발명은 신규 융합한 단백질로부터의 확실한 프로테인의 생산을 위한 방법을 제공한다. 대표청구항 1. A fusion protein comprising three domains joined together in order from amino-terminus to carboxy-terminus of a first domain comprising a protein of interest, a second domain comprising a hydrophilic spacer, and an affinity domain, each of said three domains comprising amino acid residues, and further comprising an endoprotease recognition sequence joined to said second domain between said second domain and said affinity domain, said recognition sequence comprising at least two amino acid residues, wherein said amino acids of said hydrophilic spacer are susceptible to removal by a means for selective amino acid removal, and wherein said means for selective amino acid removal comprises a carboxypeptidase. 86 항체분자이용 질병 치료 및 예방약 분야 특허동향