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1 異 欄 Aptivus 250 mg/cap tipranavir 類 2008/9/19 Recormon IU/0.6 ml /syrg Zaditen eye drops 異 epoetin beta genetical recombinant ketotifen fumarate 195 Eprex 4000 IU/1 ml /vial ( ) /9/ /9/10 Longifene buclizine HCl 復 2008/9/10 25 mg/tab Septrin injection 2008/9/4 trimethoprin 80 mg & sulfamethoxazole 400 mg/5 ml/amp 9 量 不 Sevatrim injection 留 不良 異 欄 年 2 異 5 Hydroquinone, Tretinoin, Fluocinolone acetonide Tri-Luma Cream 5 Tipranavir Aptivus Capsule... 6 Tobramycin TOBI Nebulizer Solution () 7

2 Glyceryl trinitrate 50 mg /10 ml /amp 流 流 0.5 Vaxigrip, adult 0.5 ml/syrg 流 Vaxigrip, ped 6 3 不 異 行 0.25 ml/syrg 流 流 Vaxigrip, adult 0.5 ml/syrg 流 不 nitroglycerin Pneumovax ml/vial Pneumovax ml/vial 1. 更 9 2. 量 Millisrol inj 5 mg /10 ml /amp 量連 量 Millisrol 50 mg/100 ml /btl ready to use 度 5 mg /amp 不 3. Millisrol inj. mannitol 尿 不 臨 狀 75 不 2008/9/22 北 療 2008 年 9 1. Tumor necrosis factor-alpha blockers (TNF blockers), Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), and Remicade (infliximab) FDA [tumor necrosis factor-α blockers (TNF blockers) ] 連 若 療 狀 不 // 流行 旅 若 療 療

3 參 FDA : htm#tnf2 2008/09/04 Enbrel for Injection 25 mg/vial (etanercept) Humira Inj prefilled 40 mg/0.8 ml/syrg (adalimumab) 復 2. Rituxan (rituximab) Genentech 更 Rituxan 臨 Rituxan 罹 Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML 例 JC PML Rituxan 18 Rituxan 神 狀 PML 神 (MRI) 刺 參 FDA htm#rituxan 2008/9/11 Mabthera 500 mg/50 ml/vial (rituximab) Mabthera 100 mg/10 ml/vial (rituximab) 3. Infant Formula Manufactured in China FDA melamine melamine 量 FDA 不 連 參 FDA htm#formulachina 2008/09/12 4. Phosphocol P 32 (Chromic Phosphate P 32 Suspension) Covidien Mallinckrodt Inc. Phosphocol P 32 更 Phosphocol P 32 療 Phosphocol P 32 罹 2 ( 年 9 14 ) 10 罹 淋 ( 量 0.6 and 1.5 mci) 療 () 參 更 更 Phosphocol P 32 參 FDA htm#phosphocol 2008/9/18 5. Ammonul (sodium phenylacetate and sodium benzoate) Injection 10%/10% Ucyclyd Pharma, Inc. Ammonul 粒 粒 Ammonul 了 Ammonul 10% Dextrose 0.22 µm MilIex Durapore GV 33 mm 濾 濾 粒 都 濾 略 粒 濾 濾

4 粒 Ucyclyd Pharma 連 參 FDA htm#ammonul. 2008/9/23 6. Tarceva (erlotinib) Tablets OSI Genentech 數例 Tarceva 狀 例 不 不 切 total bilirubin >3 例 : total bilirubin transaminases, 量 度 不 [][ 量 ] 參 FDA htm#tarceva. 2008/9/23 Tarceva FC Tablet 150 mg/tab (erlotinib HCl) Tarceva FC Tablet 100 mg/tab (erlotinib HCl) 7. Epoetin alfa - Early Communication about an Ongoing Safety Review FDA epoetin alfa 療 臨 行 90 epoetin alfa 率 16% 9% 臨 epoetin alfa 量 FDA 療 量 例 7 率 4% 1% FDA 來 數 FDA 數 FDA 臨 論 臨 率 行 臨 切 參 FDA htm#esa3 2008/9/23 Eprex ( epoetin alfa) 4000 IU/1 ml /vial 利 () 8. Statin drugs and amyotrophic lateral sclerosis (ALS) FDA statin 不 索 (ALS) 率 ALS 神 雷 (Lou Gehrig's Disease) statin ALS 率 FDA 41 statin 行 statin ALS 率不 FDA ALS statin 例 流行 論 論 6~9 FDA ALS statin 療 率 流行 不 異 ALS statin 參 FDA htm#statin 2008/9/30 Lipitor 10 mg/tab (atorvastatin) 立 Lescol XL Film-Coated 80 mg/tab (fluvastatin sodium) 益 Mevalotin Protect 40 mg/tab (pravastatin sodium) 樂 Crestor 10 mg/tab (rosuvastatin calcium)

5 Zocor FC 40 mg/tab (simvastatin) 異 () 97 年 Antineoplastics drugs 97 年 letrozole Femara Film-coated tab 88/11/1, 90/10/1, 92/3/1, 97/11/1 1. 療 療 女 療 2. 淋 tamoxifen 療 年 療 不 aromatase inhibitor 列 97/11/1 (1) 11 年 復 不 (2) 量 2.5 mg 不 年 (3) (4) 料 理 ( ER PR 復 ) tamoxifene 年 錄 () 97 年 Antineoplastics drugs 97 年 pemetrexed Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion(95/3/1, 95/7/1, 97/11/ 1 1. (1) cisplatin 惡 肋 (2) 療 療 70 () 療 療 (95/7/1, 97/11/ 1) 2. () 97 年 Antimicrobial agents 97 年 Antifungal drugs micafungin Injection ( Mycamine for Injection)(96/4/1 ) (97/10/1) 1. 療 16 念 2. 念 3. 療念 念 (97/10/1) Hydroquinone, Tretinoin, Fluocinolone acetonide Tri-Luma Cream 林麗 狀 15 g 列 Hydroquinone () 40 mg/g Tretinoin (A) 0.5 mg/g Fluocinolone acetonide 0.1 mg/g 理 Hydroquinone 酪 - 酪 Tretinoin 療 類 酪 Fluocinolone acetonide 類

6 了 兩 刺 不 A 類 力 16 度 度 療 不良 見 度 1. 療 不 療 2. 露 SPF 30 來 3. 若 刺 不 惡 4. sodium metabisulfite C 女 療 立 量 30 料 SPF 30 度 20~25 不 冷 參 料 1. DRUGDEX System: Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 6/10/2008). 2. Physicians' Desk Reference (electronic version), Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 6/10/2008). 3. The circular from the manufacturer of Tri-Luma cream. Tipranavir Aptivus Capsule 狀 Aptivus tipranavir 250 mg Tipranavir 不 (non-peptidic protease) HIV-1Gag Gag-Pol polyproteins 粒 (virion) 力 Tipranavir 度 率 99% cytochrome P450 CYP 3A4 了 tipranavir 度 tipranavir 量 ritonavir Ritonavir cytochrome P450 CYP 3A4tipranavir 不

7 tipranavir 度 Tipranavir 度 6 Tipranavir 量 ritonavir 類 療 不良 見 狀 量 ritonavir statin 降 (atorvastatin, lovastatin, simvastatin)statin 降 不良 例 不 C 度 不 Aptivus 度 cytochrome P450 3A4 行 tipranavirritonavir 類 度 類 tipranavir 類 律不 (amiodarone, bepridil, flecainide)(astemizole, terfenadine) (ergotamine, ergonovine, dihydroergotamine, methylergonovine) (cisapride) neuroleptics (pimozide) / (midazolam, triazolam) Tipranavir cytochrome P450 CYP3A4 tipranavirritonavir cytochrome P450 3A4 CYP 3A 療 () 列 欄 量 Tipranavir 500 mgritonavir 200 mg 兩 粒 不 冷 參 料. 1. McEvoy GK, ed. AHFS: Drug Information. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2007: DRUGDEX System:Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 02/05/2008). 3. Physicians' Desk Reference (electronic version), Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: 20/06/ Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: 20/06/2008. Tobramycin TOBI Nebulizer Solution () 狀 TOBI 5 ml tobramycin 300 mg28 數量 兩 兩 量 理 Tobramycin 類 (aminoglycosides)

8 殺 行 狀 (cystic fibrosis) 綠 臨 tobramycin 療 狀 綠 (FEV 1 ) 惡 率 綠 度 連 tobramycin 2.5 年 力 tobramycin 度 異 異 不 理狀 異 300 mg tobramycin 度 1237 mcg/g ( mcg/g) Tobramycin 不 累 兩 度 降 10 度 14%300 mg tobramycin 狀 tobramycin 度 0.95 mcg/ml ( 度 3.62 mcg/ml) tobramycin 濾 2 度 不 不 例行 度 臨 TOBI 狀 綠 六 FEV1 <25% > 75% (Burkholderia cepacia) (colonized) 不良 TOBI (bronchospasm) 療 例 力 金 若 力 FDA C aminoglycoside 類 神 例 ethacrynic acid, furosemide, urea mannitol 量 六 300 mg BID 28 兩 量 量 12 6 兩 立 療 /28 來 15 利 PARI LC PLUS Reusable Nebulizer DeVilbiss Pulmo- 若 TOBI 2-8 冷 28 不 烈 若 不 異 參 料 1. Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 05/21/2008). 2. The circular from the manufacturer of TOBI.