2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 >

본보고서는 2018년상시적재평가기능성원료 7종에대한재평가보고서입니다. 보고서의평가결과는 건강기능식품의기준및규격 과 건강기능식품기능성원료및기준 규격인정에관한규정 에따라인정사항변경이이루어질예정이며, 변경이후인정된내용에대해서만표시또는광고등을할수있습니다.

목 차 1. 글루코사민 1 2. 비타민 D 64 3. 프락토올리고당 149 4. 쏘팔메토열매추출물 199 5. EPA 및 DHA 함유유지 243 6. 백수오등복합추출물 350 7. 헛개나무과병추출분말 381

글루코사민 - 1 -

- 2 -

- 3 -

- 4 -

- 5 -

β - 6 -

β - 7 -

- 8 -

- 9 -

β β - 10 -

β β - 11 -

- 12 -

- 13 -

- 14 -

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( 단위 : 건, 식품안전정보원, 2018.5.31. 기준 ) - 47 -

γ γγ γ γ - 48 -

γ - 49 -

- 50 -

- 51 -

- 52 -

β β - 53 -

- 54 -

- 55 -

β β - 56 -

- 57 -

- 58 -

- 59 -

- 60 -

- 61 -

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- 63 -

비타민 D - 64 -

- 65 -

μ μ μ μ - 66 -

κ - 67 -

OECD 주요국에해당하는국가들의비타민 D 에대한기능성내용은아래와같음 - 68 -

[13,14] - 69 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 70 -

- 71 -

μ - 72 -

- 73 -

- 74 -

- 75 -

- 76 -

- 77 -

- 78 -

- 79 -

- 80 -

- 81 -

(P1NP, CTX) - 82 -

- 83 -

ž - 84 -

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ž - 87 -

ž - 88 -

- 89 -

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- 100 -

- 101 -

폐경전여성또는남성의골절예방을위한비타민 D와칼슘혼합보충의효과및유해성의균형을평가하기에는현재의근거가불충분함 폐경기여성에게서 1일 400 IU * 초과의비타민 D 3 와 1000 mg 초과의칼슘보충이골절의예방에미치는효과및유해성의균형을평가하기에는현재의근거가불충분함 폐경기여성의골절예방을위해매일 400 IU 이하의비타민 D 3 와 1000 mg 이하의 칼슘을보충하는것을권장하지않음 - 102 -

50세이상성인을대상으로 2~7년간조사된 11건의 RCT 연구 ( 총 51,419명 ) 를분석한결과, 지역사회거주성인 * 에게서비타민 D 단독또는칼슘과혼합보충은골절발생률감소와관련이없었음 [66] 11세소녀, 성인및노인대상재평가자료에서 뼈의형성과유지에필요, 골다공증발생위험감소에도움을줌 의기능성내용을확인함 [32, 35, 38, 46, 50, 55, 57] 폐경기여성이 1일 400 IU 초과하여섭취한재평가자료에서 ' 칼슘과인이흡수되고이용되는데필요, 뼈의형성과유지에필요, 골다공증발생위험감소에도움을줌 ' 의기능성내용을확인함 [22, 23, 25, 37, 49, 52] 폐경기여성이 1일 400 IU 이하를섭취한재평가자료에서 ' 골다공증발생위험감소에도움을줌 ' 의기능성내용을확인함 [23] 골절이력 골다공증 비타민 D 결핍이없고, 요양원또는보호시설에살지않는자를대상으로한재평가자료 6건과국민건강영양조사및메타분석 4건에서 골다공증발생위험감소에도움을줌 ' 의기능성내용을확인함 [23, 25, 32, 46, 49, 50, 53-55, 57] - 103 -

- 104 -

- 105 -

- 106 -

- 107 -

- 108 -

α - 109 -

- 110 -

- 111 -

- 112 -

- 113 -

- 114 -

- 115 -

μ μ - 116 -

- 117 -

- 118 -

성인과노인의상한섭취량은 4000 IU/ 일임 - 119 -

- 120 -

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- 126 -

- 127 -

- 128 -

- 129 -

- 130 -

- 131 -

ž - 132 -

- 133 -

22, 23, 25, 32, 35, 37, 38, 46, 49, 50, 52-55, 57] - 134 -

- 135 -

- 136 -

- 137 -

- 138 -

- 139 -

- 140 -

- 141 -

- 142 -

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- 144 -

- 145 -

- 146 -

- 147 -

- 148 -

프락토올리고당 - 149 -

- 150 -

- 151 -

β β β - 152 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 153 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ β - 154 -

- 155 -

- 156 -

칼슘흡수 는칼슘흡수율, 혈중 25(OH)D 농도, 부갑상선호르몬농도등을확인 - 157 -

- 158 -

B - 159 -

- 160 -

- 161 -

- 162 -

β - 163 -

- 164 -

α 프락토올리고당이 3.0 g/l 함유된조제분유섭취는 Bifidobacteria의성장을촉진시킴 - 165 -

β - 166 -

- 167 -

- 168 -

- 169 -

- 170 -

α 프락토올리고당이 3.0 g/l 함유된조제분유섭취는배변횟수또는수화작용에부작용없이대변을부드럽게함 - 171 -

프락토올리고당함유시리얼은유아의대변습관에좋은영향을끼치며, 내성이좋음 - 172 -

프락토올리고당함유조제분유섭취는배변활동개선에유의적인효과가없었음 - 173 -

- 174 -

분변내 acetate, propionate, butyrate, total SCFA(short chain fatty acids) 와같은단쇄지방산농도도유의차없었음 - 175 -

- 176 -

- 177 -

- 178 -

- 179 -

ββ Bifidobacterium 및 Lactobacillus 속박테리아수는유의차없었음 - 180 -

- 181 -

검토자료 - 182 -

- 183 -

β - 184 -

- 185 -

3. NMCD 자료 4. 기타자료 - 186 -

- 187 -

- 188 -

β - 189 -

- 190 -

- 191 -

- 192 -

- 193 -

α - 194 -

40. Massaki tani. 임부산부의변비에대한프락토올리고당에대해. 母性衛生. 31(3) (1990) - 195 -

β - 196 -

- 197 -

68. Closa-Monasterolo R et al. The use of inulin-type fructans improves stool consistency in constipated children. A randomised clinical trial: pilot study. Int J Food Sci Nutr. 68(5), 587-594 (2017) Geyer M et al. Effect of yacon (Smallanthus sonchifolius) on colonic transit time in healthy volunteers. Digestion. 78(1), 30-33 (2008) - 198 -

쏘팔메토열매추출물 - 199 -

- 200 -

- 201 -

α α β - 202 -

- 203 -

- 204 -

- 205 -

- 206 -

5. 인정된기능성 - 207 -

- 208 -

α α - 209 -

- 210 -

- 211 -

- 212 -

- 213 -

- 214 -

- 215 -

μ α - 216 -

α α α α - 217 -

αβ - 218 -

α α α μ α μ μ - 219 -

* β * ** - 220 -

* μ * * ** * ** * * - 221 -

* ** μ μ α α γ α - 222 -

* * - 223 -

- 224 -

- 225 -

- 226 -

- 227 -

γ - 228 -

- 229 -

- 230 -

- 231 -

- 232 -

- 233 -

α - 234 -

- 235 -

- 236 -

α - 237 -

α α α α - 238 -

α - 239 -

- 240 -

α - 241 -

- 242 -

EPA 및 DHA 함유유지 - 243 -

- 244 -

- 245 -

- 246 -

EPA 및 DHA 함유유지 - 247 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 248 -

Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 유통국제품명 섭취량 표시내용 섭취시주의사항 섭취용도 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 249 -

유통국제품명 섭취량 표시내용 섭취시주의사항 섭취용도 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ - 250 -

유통국제품명 섭취량 표시내용 섭취시주의사항 섭취용도 Ÿ Ÿ Ÿ - 251 -

- 252 -

- 253 -

- 254 -

α - 255 -

- 256 -

α β α α β - 257 -

α γ α β α α β α γ - 258 -

β - 259 -

μ - 260 -

α β γ α β γ γ α α β β - 261 -

- 262 -

β β β β β - 263 -

β β β - 264 -

μ - 265 -

α β γ α β γ γ α α β β - 266 -

- 267 -

β β β β β β - 268 -

- 269 -

- 270 -

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- 273 -

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- 288 -

- 289 -

- 290 -

- 291 -

α - 292 -

- 293 -

α - 294 -

- 295 -

- 296 -

- 297 -

- 298 -

- 299 -

- 300 -

- 301 -

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- 304 -

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- 306 -

- 307 -

- 308 -

- 309 -

ž ž ž - 310 -

- 311 -

- 312 -

- 313 -

α α - 314 -

β α - 315 -

ωω ωω ωω - 316 -

- 317 -

ωω ωω ωω - 318 -

- 319 -

- 320 -

- 321 -

γ - 322 -

- 323 -

- 324 -

- 325 -

- 326 -

- 327 -

- 328 -

- 329 -

ž ž - 330 -

α 질병보유자외에도일반인을대상으로한 6건에서혈중중성지방농도가유의하게감소하였고, 혈중중성지방농도가유의하게감 소하는것을확인하였음 [60-62, 69, 70 141] - 331 -

- 332 -

- 333 -

- 334 -

ω ω ω α - 335 -

- 336 -

- 337 -

γ - 338 -

- 339 -

ω - 340 -

- 341 -

- 342 -

- 343 -

- 344 -

- 345 -

- 346 -

ω - 347 -

- 348 -

- 349 -

백수오등복합추출물 - 350 -

378-351 -

- 352 -

- 353 -

( 사진출처 : 국가생물종지식정보시스템 ) β ( 사진출처 : 국가생물종지식정보시스템 ) - 354 -

- 355 -

- 356 -

- 357 -

- 358 -

β α κ β β - 359 -

α κ - 360 -

- 361 -

- 362 -

- 363 -

- 364 -

- 365 -

- 366 -

- 367 -

- 368 -

α β α β - 369 -

- 370 -

- 371 -

- 372 -

* - 373 -

* * - 374 -

4. 기능성분 ( 또는지표성분 ) - 375 -

- 376 -

- 377 -

- 378 -

- 379 -

- 380 -

헛개나무과병추출분말 - 381 -

- 382 -

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- 384 -

- 385 -

- 386 -

- 387 -

- 388 -

- 389 -

γ γ μ - 390 -

μ - 391 -

μ μ μ γ - 392 -

γ - 393 -

γ γ - 394 -

γ γ - 395 -

γ γ - 396 -

- 397 -

γ γ γ γ γ γ γ γ - 398 -

γ γ γ γ - 399 -

γ - 400 -

- 401 -

검토자료 - 402 -

- 403 -

γ - 404 -

γ - 405 -

γ γ - 406 -

γ - 407 -

4. 기능성분 ( 또는지표성분 ) 5. 제조시유의사항 - 408 -

제2008-55호 : 진한노란 ~ 연두색의분말 제2014-1호 : 황갈색분말 제2016-10호 : 이미, 이취가없는황갈색분말 γ γ - 409 -

- 410 -

β - 411 -

- 412 -

α - 413 -

- 414 -