신약개발및진단의학선도기업
(DR 74 억달러, DME 38 억달러 )
회사명 와이디생명과학 대표이사 이진우 설립일 2008. 12. 22. 자본금 8,551 백만원 Website www.ydgls.com 주요사업주개발품목종업원수기업형태소재지벤처확인연구소인증지적재산권 신약연구개발, 진단시약, 치주질환유전자검사서비스외당뇨성황반부종, 당뇨성망막병증, 노인성황반변성, 신경병증성통증, 항암유전자치료제등 YD 46 / 자회사 26 / 합계 72 연구소인력 YD 20 ( 연구인력비중 43%) 외부감사법인 / 중기업분류경기도성남시중원구사기막골로 148, 중앙이노테크 909호 2018. 02. ~ 2020. 02. ( 연구개발기업 ) 2008. 10. 28. 특허등록 : 해외 4건, 한국 12건 ; 특허출원 : PCT출원 5건, 한국 4건, 해외 5건 6
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신약개발 Pipeline 신약개발기반기술 (Platform) Growth Engine DME / DR / AMD CIPN / DPN AIDD (Cancer, NASH) Cash Cow 5,000 가지표현자정보의조합학습 Gene Theraphy (NSCLC) AI Drug Development Repositioning Learning Model 100 Hit Hit Optimization 진단시약 치주질환유전자분석 DTC 유전자검사 Cash Cow Cash Cow 진단사업본부 (17 년 84 억원 ) 삼일약품교역 (17 년 236 억원 ). 각종치주질환정량검사. 피부, 비만, 탈모등 12 종. 빠른사업화로시장선점 8
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치주질환유전자분석서비스 국내최초등록 1. 이지페리오구강종합검진 ( 유전자검사 ) 치주질환, 구강건강에관련된병원성미생물을유전자분석기법으로 빠르고간단하게분석해주는서비스 현재국내유수카드사, 보험사등과대량납품추진중. K 손해보험과차아보험가입자대상서비스계약 (2018. 02.) ISO 13485 및 GMP 인증 신의료기술인증후건강보험등재신청 2. DTC 유전자검사 의료기관을거치지않고비의료기관을통해소비자가직접의뢰하여 유전자검사. (16.06.30. 보건복지부 ' 생명윤리및안전에관한법률 ' 개정 ) 개인맞춤형유전자검사 (DTC) 서비스 "GENESBODY" K 손해보험 (2017. 12.) 계약체결완료 : K 손해보험 PILOT 고객및설계사대상유전자검사완료. : 손해보험고객에대한서비스확대 타금융및보험사 ( 카드, 생명, 손보등 ) 추가계약진행 12
- 유럽치주학회 (EFP) 및미국치주학회 (AAP) - : 구강내치주질환및임플란트주위질환의원인미생물이혈류를타고몸속의주요장기에침투하여새로운 2 차감염을일으키고심각한전신질환을유발함. 13
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Drug Repositioning 적응증확대전략 인공지능 (AI) 기반신약개발 Platform 이온채널타겟신약개발 Platform 개방형혁신 (Open Innovation) 연구소 Network 를통한기술도입 ( 사례 ) 아주대 당뇨성황반부종치료제 (DME) 한국생명공학원구원 유전자치료제 (CYB5R3) Drug Repositioning 적응증확대전략 인공지능 (AI) 기반신약개발 이온채널타겟신약개발 약물작용기전에따른타적응증 (offtarget) 허가를받기위해진행하는신약개발방법 기존사용되는약물이용 안전성확보 ( 부작용에의한실패확률감소 ) 초기단계임상시험생략 ( 시간및비용절감 ) 새로운시장창출가능 신약개발에서매우효율적이고성공확률이높은전략임. 한가지소재로여러개의적응증개발 YD312A ( 당뇨성황반부종 ) - FDA 임상시험허가 YD312B ( 당뇨성망막증 ) - FDA 임상시험허가 YD312C ( 노인성황반변성 ) - 적응증확대개발중 후보물질을발굴하는 Discovery 단계에서인공지능 (AI) 기술활용 비알콜성지방간염 (NASH) 치료제와항암제를후보약물로도출 ( 연구개발단계에돌입 ) 항암제등화학요법치료를받는환자에게서발생하는말초신경통증치료제 이온채널타겟기반으로개발 Nav1.8 채널에서높은선택성을보이는물질선별 ( 빅파마관심분야 ) 16
유전자항암억제제 신물질 면역항암제 17
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YD312 1 정 : $9 1 개월복용 : $270 2 년복용 : $6,570 24
특허출원 25
2015 2020 2025 2030 26
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Sodium Channel Blocker Library Screening Nav 1.8 TRPV1 TRPC4 Ion channels Nav 1.8 Nav 1.5 Nav 1.9 Neuropathic Pain Candidates 신규화합물도출유효성확인화합물최적화단일화합물후보물질 CIPN / DPN 치료제 YD-307 후보물질 28
통증은급성통증과만성통증으로구분되며, 급성통증은수술후통증, 상처로인한통증, 만성통증에는체성 ( 침해성 ) 통증, 편두통및당뇨성신경병증을포함하는신경병증성통증, 내장통, 복합통등이있음. Pain Acute Chronic Nociceptive Neuropathic Visceral Mixed Central Peripheral Injury Post-operative flare Osteoarthritis (16 million) Rheumatoid arthritis (2.5 million) Post-stroke Multiple sclerosis Spinal cord injury (SCI) Migraine (31 million) HIV related neuropathic pain (0.3 million) Internal organ Pancreatitis Inflammatory bowel syndrome Lower back (55 million) Cancer (1.5 million) Fibromyalgia (6 million) Diabetic neuropathy (DPNP, 3.2 millions) Chemotherapy-induced peripheral Neuropathy (CIPN) chemotherapy ( 환자의 30-40 %) Spared nerve injury (SNI) Post-herpetic neuralgia (PHN, 0.1 millions) 29
항암제 Vincristine, Cisplatin, Taxol 투여를통한말초신경병증통증유발동물모델에서대조약물 Gabapentin 과의 Tail-flick, Von frey test 비교를통해통증억제효과를확인 Gabapentin YD307 Gabapentin YD307 30
치료제개발수요 고령화및기대수명연장 거대한통증환자규모에비해빈약한통증관리 기존진통제부작용 개발전략 차별성및경쟁력 염증에의해발생하는일반통증과는다르게신경병증성통증은중추또는말초신경의손상으로인해발생하는두가지유형 YD-307 타켓통증은당뇨성신경병증성통증, 대상포진에의한통증등과함께말초신경손상에의한통증군 Na v 1.8 만선택적으로차단할수있는화합물확인 TTX- 저항성 Na v 채널 (Nav1.5, Nav1.8, Nav1.9) 및 TTX- 민감성 Nav 채널에대한선택성확인시험 동물모델에서의진통효과와우수한 Safety 프로파일을보임 YD-307 의성공적개발을발판으로신경병증성통증질환군전반으로적응증을확 대하고특히훨씬큰시장을형성하고있는당뇨성신경병증통증에대한개발을후 속으로진행 31
[ 신약개발프로세스및기간 ] 기존방식연구기간 AI 방식연구기간 약 5 년 0.5 ~ 1 년 6 ~ 12 년 6 ~ 12 년 32
수많은질환유전자, 단백질정보및화합물, 임상데이터를활용하여최적화된후보물질을예측하는인공지능기반기술을이용하여신약개발의성공가능성을높이고개발기간을단축 데이터수집 질환유전자 질환단백질화합물데이터효능데이터임상데이터처방 데이터학습 빅데이터 인공지능학습 예측모델 인공지능예측질환표적후보물질약물전달체부작용 33
CYB5R3 Cancer Cell 34
폐암세포주 : Ad-CYB5R3 ex-vivo 항종양효능 동물실험에서우수한항종양효능확인눈에띄는부작용은없었음. 35
개발목표 폐암치료제개발, 비임상 / 임상 I~II 시험후글로벌제약사기술이전목표. IND 기술이전 (L/O) Target Lead Lead Optimization Preclinical Phase 1 ~ 3 Approval & Launch 세부과제치료제개발임상적검증 기능분석기전연구 병용치료기술개발 바이오마커발굴 36
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2019 년상반기내인공지능 (AI) 기반신약후보물질발굴 (Discovery) 플랫폼완성 최단기간내최저비용으로자체후보물질발굴 2020 년까지 10 개이상의자체개발블록버스터급파이프라인보유 2019 년미국현지법인설립을통해글로벌임상시험역량확보 2020 년글로벌임상시험대행기관 (CRO) 설립 : 회사임상시험소화및외부수주 2020 년 DME 부터기술이전 (Licensing-out) 을통해기술사업화실현 2020 년 DME, 2021 년 DR, 2025 년유전자치료제등순차적으로기술이전 2025 년회사연매출 1 조원달성목표 2018 년연매출 500 억원달성기반확보를통해흑자기반안착 2019 년국내제약사인수후 CMO( 의약품생산전문업 ) 사업진출 매출 1,000 억원달성기반확보 회사개발임상약제조, 개량신약, 제네릭, 바이오베타등 OEM 의약품생산 2020 년 CSO( 의약품판매전문업 ) 제휴또는설립을통해의약품판매시장진입 39
Quantum Jump