목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요 회사의개요 회사의연혁 자본금변동사항 주식의총수등 의결권현황 배당에관한사항등...8 II. 사업의내용...10 III. 재무에관한사항.

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1 목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요 회사의개요 회사의연혁 자본금변동사항 주식의총수등 의결권현황 배당에관한사항등...8 II. 사업의내용...10 III. 재무에관한사항 요약재무정보 연결재무제표 연결재무제표주석 재무제표 재무제표주석 기타재무에관한사항 IV. 감사인의감사의견등 V. 이사의경영진단및분석의견 VI. 이사회등회사의기관에관한사항 이사회에관한사항 감사제도에관한사항 주주의의결권행사에관한사항 VII. 주주에관한사항 VIII. 임원및직원등에관한사항 임원및직원의현황 임원의보수등 IX. 계열회사등에관한사항 X. 이해관계자와의거래내용 XI. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항 전문가의확인 전문가의확인 전문가와의이해관계 차

2 사업보고서 ( 제 17 기 ) 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소귀중 2017 년 3 월 31 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회 사 명 : 주식회사씨젠 대표 이사 : 천종윤 본점소재지 : 서울특별시송파구오금로 91 ( 방이동, 태원빌딩 ) ( 전화 ) ( 홈페이지 ) 작성책임자 : ( 직책 ) 전무 ( 성명 ) 최대엽 ( 전화 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1

3 대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2

4 1. 회사의개요 I. 회사의개요 가. 회사의법적, 상업적명칭당사의명칭은 ' 주식회사씨젠 ' 이라고표기합니다. 또한영문으로는 'Seegene, Inc.' 이라표기합니다. 단, 약식으로표기할경우에는 '( 주 ) 씨젠 ' 이라고표기합니다. 나. 설립일자당사는유전자분석관련기술및시약개발을목적으로 2000 년 9 월 16 일설립되었습니다. 다. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 1 주소 : 서울특별시송파구오금로 91( 방이동, 태원빌딩 ) 2 전화번호 : 홈페이지 : 라. 중소기업해당여부당사는본보고서제출일현재중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당합니다. 'XI. 5. 중소기업기준검토표 ' 를참고해주시기바랍니다. 마. 주요사업의내용당사는유전자 (DNA 및 RNA) 분석을통하여질병의원인을감별하는분자진단시약개발, 제조및공급판매업을주사업으로영위하고있으며, 기타자세한사항은 'Ⅱ. 사업의내용 ' 을참조하시기바랍니다. [ 정관에기재된목적사업 ] 목적사업 1. 유전자분석상품개발, 제조및판매사업 2. 유전자상품화사업 3. 유전자탐색상품개발, 제조및판매사업 4. 유전자진단관련시약및기기개발, 제조및판매사업 5. 생명공학에관련된기술용역서비스사업 6. 유전자재조합기술을응용한동ㆍ식물개발및판매사업 7. 개발한신기술의사용권대여및양도사업 8. 생명공학에관련된기술연구개발과시약, 장비제조및판매사업 9. 인간의질병치료및예방에관련된사업 10. 부동산개발, 매매및임대사업 11. 의료기기제조, 수입및판매사업 12. 소프트웨어및정보시스템개발및임대, 판매사업 13. 연구개발을위한지적재산권도입및투자사업 14. 위각호에관련된수출입업등부대사업일체 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3

5 바. 계열회사에관한사항보고서작성기준일현재주식회사씨젠의종속회사는총 5 개사이며당사를제외하고모두비상장회사입니다. 자세한사항은 'IX. 계열회사등에관한사항 ' 을참고해주시기바랍니다. 사. 연결대상종속회사에관한사항 상호설립일주소주요사업최근사업연도말지배관계근거주요종속자산총액회사여부 의결권과반수 Arrow 진단시약 Via Francesco Rolla 26, 이상소유 Diagnostics 2003 및 17,026,282 Genova, Italy ( 기업회계기준서 s.r.l. 장비판매제1110호 ) 해당없음 Seegene 진단시약 Unit Q3-173, SAIF Zone Middle East 2014 및 P.O Box 8222, Sharjah, UAE (FZE) 장비판매 7,593,422 상동 해당없음 Seegene Technologies, Inc North Wiget lane, Suite 140 Walnut Creek, CA 94598, USA 진단시약및장비판매 2,024,180 상동 해당없음 진단시약 Seegene 661 University Ave. Suite 및 Canada, Inc. Toronto, ON, Canada 장비판매 2,309,848 상동 해당없음 대전광역시유성구테크노1로 진단시약재료 ( 주 ) 네오프로브 배재대학교대덕산학협력 540,698 상동해당없음제조및판매관 (1) 연결대상회사의변동내용 구분 자회사 사유 신규 ( 주 ) 네오프로브 당기중지분 100% 취득하여종속기업으로편입 연결 - - 연결 - - 제외 - - (2) 연결대상회사본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 회사명 ( 영문 ) 상장여부 항목 내용 주소 Via Francesco Rolla 26, Genova, Italy Arrow Diagnostics s.r.l. 비상장 전화번호 홈페이지 주소 Unit Q3-173, SAIF Zone P.O Box 8222, Sharjah, UAE Seegene Middle 비상장전화번호 East (FZE) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4

6 Seegene Technologies, Inc. 비상장 Seegene Canada, Inc. 비상장 ( 주 ) 네오프로브 비상장 홈페이지 주소 325 North Wiget lane, Suite 140 Walnut Creek, CA 94598, USA 전화번호 홈페이지 주소 661 University Ave. Suite 1300 Toronto, ON, Canada 전화번호 홈페이지 - 주소 대전광역시유성구테크노1로 11-3 배재대학교대덕산학협력관 전화번호 홈페이지 아. 신용평가에관한사항 - 해당사항없음 2. 회사의연혁 주식회사씨젠 회사명 주요연혁 코스닥상장 TOCE 기술개발및특허출원 DPO 기술유럽특허등록 DPO 기술미국특허등록 mtoce 기술개발및특허출원 미국 Dupont사에식품안전검사분야에대한기술이전계약체결 biomerieux사와식품안전검사분야기술이전계약체결 씨젠의료재단과융합적글로벌헬스케어제휴협약체결 일본 Eidia사와 Collaboration Agreement 계약체결 이탈리아 Arrow Diagnostics 인수 MuDT 기술개발및특허출원 일본 Eisai사와동반진단분야기술이전계약체결 동시다중실시간유전자분석기술 'TOCE ' 미국특허등록 중동법인 "Seegene Middle East" 출범 미국 Beckman Coulter, Inc. 사와제품개발및공급계약체결 단순대상포진바이러스 (HSV) 진단시약제품에대한미국 FDA 승인 미국법인 "Seegene Technoligies, Inc." 설립 독일 Qiagen사와제품개발및공급계약체결 캐나다법인 "Seegene Canada, Inc." 설립 미국 Becton, Dickinson and Company사와제품개발및공급계약체결 멕시코합작법인 "Biodist-Seegene Diagnostics" 설립 ( 주 ) 네오프로브인수 미국 Hologic, Inc. 사와제품개발및공급계약체결 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5

7 Arrow Diagnostics s.r.l 주식회사씨젠에인수 Seegene Middle East (FZE) 주식회사씨젠에인수및회사명칭변경 Seegene Technologies, Inc 설립 Seegene Canada, Inc 설립 ( 주 ) 네오프로브 주식회사씨젠에인수 3. 자본금변동사항 가. 자본금변동 ( 기준일 : ) ( 단위 : 원, 주 ) 발행 ( 감소 ) 한주식의내용 주식발행발행 ( 감소 ) 주당주당발행 ( 감소 ) 일자형태주식의종류수량액면가액 ( 감소 ) 가액 비고 2010년 03월 12일 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 150, , 년 09월 07일 유상증자 ( 일반공모 ) 보통주 636, , 년 09월 28일 전환권행사 보통주 205, ,500 우선주의보통주전환 2010년 10월 13일 주식매수선택권행사 보통주 119, , 년 12월 01일 무상증자 보통주 6,483, % 증자 2011년 04월 11일 주식매수선택권행사 보통주 105, , 년 04월 16일 주식매수선택권행사 보통주 23, , 년 01월 17일 무상증자 보통주 3,240, % 증자 2013년 04월 08일 주식매수선택권행사 보통주 17, , 년 04월 17일 전환권행사 보통주 134, ,382 전환사채의주식전환 2013년 11월 12일 전환권행사 보통주 287, ,136 전환사채의주식전환 2013년 12월 04일 전환권행사 보통주 76, ,136 전환사채의주식전환 2014년 04월 10일 주식매수선택권행사 보통주 64, , 년 12월 17일 무상증자 보통주 8,388, % 증자 2015년 04월 22일 전환권행사 보통주 30, ,296 전환사채의주식전환 2015년 05월 22일 전환권행사 보통주 61, ,296 전환사채의주식전환 2015년 06월 03일 전환권행사 보통주 61, ,296 전환사채의주식전환 2015년 06월 04일 전환권행사 보통주 309, ,296 전환사채의주식전환 2015년 06월 11일 전환권행사 보통주 9, ,296 전환사채의주식전환 2015년 06월 25일 전환권행사 보통주 9, ,296 전환사채의주식전환 2015년 07월 03일 전환권행사 보통주 309, ,296 전환사채의주식전환 2015년 07월 09일 전환권행사 보통주 3, ,296 전환사채의주식전환 2015년 07월 10일 전환권행사 보통주 123, ,296 전환사채의주식전환 2015년 07월 13일 전환권행사 보통주 3, ,296 전환사채의주식전환 2015년 07월 22일 전환권행사 보통주 3, ,296 전환사채의주식전환 2015년 12월 03일 전환권행사 보통주 3, ,296 전환사채의주식전환 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6

8 나. 미상환전환사채등발행현황 ( 기준일 : ) ( 단위 : 원, 주 ) 종류 \ 구분발행일만기일권면총액 전환대상 주식의종류 전환청구가능 기간 전환조건전환비율전환가액 (%) 미상환사채전환가능주권면총액식수 비고 제 3 회 무기명식무보증 전환사채 ,000,000,000 보통주 ~ ,502 50,000,000, ,397 - 합계 ,000,000, ,000,000, , 주식의총수등 가. 주식의총수 ( 기준일 : ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주우선주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 50,000,000 50,000,000 50,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 26,234, ,730 26,439,750 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 - 205, , 감자 이익소각 상환주식의상환 기타 - 205, ,730 보통주로전환 Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 26,234,020-26,234,020 - Ⅴ. 자기주식수 140, ,575 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 26,093,445-26,093,445 - 나. 자기주식 ( 기준일 : ) ( 단위 : 주 ) 배당가능이익범위이내취득 변동수량 취득방법 주식의종류 기초수량 취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 기말수량 비고 장내 보통주 직접취득 우선주 직접 장외 보통주 취득 직접취득 우선주 공개매수 보통주 우선주 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7

9 신탁계약에의한취득 소계 (a) 수탁자보유물량현물보유물량소계 (b) 보통주 우선주 보통주 우선주 보통주 135, ,380 - 우선주 보통주 135, ,380 - 우선주 기타취득 (c) 총계 (a+b+c) 보통주 5, ,195 - 우선주 보통주 140, ,575 - 우선주 의결권현황 ( 기준일 : ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 26,234,020 - 우선주 - - 보통주 140,575 자기주식 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 26,093,445 - 우선주 배당에관한사항등 - 최근 3 사업연도배당에관한사항 구분 주식의종류 당기전기전전기 제 17 기제 16 기제 15 기 주당액면가액 ( 원 ) ( 연결 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 7,161 6,774 9,141 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8

10 ( 개별 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 8,812 9,512 9,529 ( 연결 ) 주당순이익 ( 원 ) 현금배당금총액 ( 백만원 ) 주식배당금총액 ( 백만원 ) ( 연결 ) 현금배당성향 (%) 현금배당수익률 (%) 주식배당수익률 (%) 주당현금배당금 ( 원 ) 주당주식배당 ( 주 ) 당기순이익과주당순이익등은 K-IFRS 기준의연결재무제표상금액을기준으로작성하였습니다. 주당순이익의자세한산출내역은연결재무제표에대한주석중주당이익항목을참조하십시오. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9

11 II. 사업의내용 1. 사업의개요 가. 업계현황 (1) 고령화사회를넘어 100 세시대및초고령시대의진입를앞두고각국정부에서는헬스케어산업의육성및투자계획을본격적으로구체화하고있습니다. 새정부는창조경제의핵심산업으로헬스케어산업을육성하고, 글로벌시장을선점해새로운국가성장동력으로삼겠다는국정과제를확정함에따라바이오헬스케어산업에정부지원이확대될것으로내다보고있습니다. 또한, 한국과학기술기획평가원 (KISTEP) 에서는 2013 년고령화시대에반드시필요한 ` 스마트에이징을선도할 10 대미래유망기술 ` 을선정해발표했습니다. <10 대미래유망기술 > 기술신경줄기세포치료기술나노바이오의료센서대화형자연어처리기술생체신호인터페이스초고속유전체해독기술무인자율주형자동차분자영상질병진단기술라이프케어서비스로봇간병근력지원로봇수트실감형스마트워크 내용신경줄기세포를뇌에이식해죽은뇌세포대체간편하게질병을진단할수있는기술사람이말하는문장을인식하고대답동작으로컴퓨터에명령을내릴수있는기술사람유전체를빠르게해독해유전자기능확인사람업이주행이가능한자동차기술세포내질병을분자수준에서정확히관찰간병, 청소등가사지원이가능한로봇사용자의근력을증강시키는로봇어디서나네트워크연결이가능한기술 선정된 10 대기술중질병진단관련기술이 3 건이나포함되어있어진단을중심으로한헬스케어산업에지원이확대될것으로기대되고있습니다. 미국오바마정부헬스케어개혁의궁극적인목표는의료비를절감하되삶의질은높이고자하는것입니다. 이를위한구체적인첫번째과제가보험대상자확대입니다. 미국은 2022 년까지의료보험미가입자 3 천 8 백만명이의료보험에가입할수있도록적극적으로지원할계획입니다. 또한예방의학및공공보건강화를위해치료보다는진단과예방에초점을맞추고있습니다. 이와같이전세계적으로예방이나최적의치료를위한진단의필요성및중요성에대한인식이확산되고, 의료비용절감또는의료서비스의효율성제고측면에서도진단분야가각국보건의료정책의초점이되고있습니다. (2) 당사는진단분야중환자에게채취한검체 ( 타액, 뇨, 척수액, 혈액등 ) 로부터질병을진 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10

12 단하는체외진단 (IVD; In vitro Diagnostics), 그중유전자 (DNA 및 RNA) 분석을통해질병의원인을감별하는분자진단 (Molecular Diagnostics) 을핵심사업으로하고있습니다. 분자진단은체외진단방법중유일하게조기진단이가능하고예방의학및맞춤형치료를가능하게하기때문에체외진단시장에서가장빠른속도로성장하고있는분야입니다. 이에따라기타체외진단기술을보유한기업보다분자진단기술을보유한기업의가치가점차부각되고있습니다. (3) 분자진단은 1983 년중합효소연쇄반응 (PCR: Polymerase Chain Reaction) 으로불리는유전자증폭기술이개발되고, 이후 1990 년후반 ~2000 년초기에진단시장에도입되었습니다. PCR 기술은적은양의유전자를증폭하는기술로환자몸안에존재하는적은양의질병원인유전자를증폭해가시화시킴으로써진단에활용하는기술입니다. 이기술은개발된지 30 년이지난현재까지도분자진단시장에서가장큰비중을차지하고있으며, 현재개발중인다양한분자진단방법들도 PCR 기술을중심으로발전하고있습니다. (4) 모든분야의기술이그렇듯이분자진단기술도보다빠르고, 정확하고, 간편하고, 효율적인결과를얻을수있는방향으로기술이개발되고있습니다. 이러한흐름에맞추어현재분자진단기술개발의트렌드는 Real-time PCR, 멀티플렉스, 자동화시스템으로함축할수있습니다. 당사가현재개발하고있는제품은이세가지트렌드에모두에초점을맞추고있습니다. 그중에서도당사의가장핵심적인기술은멀티플렉스기술입니다. 기존의기술이한번에한가지유전자를검사하는기술이었다면멀티플렉스기술은한번에여러가지유전자를동시에검사하는기술입니다. 질병은하나의원인이아닌여러가지원인에의해발병하게됩니다. 따라서병원에서는다수의진단방법을통하여질병의원인을찾아내야합니다. 멀티플렉스는질병의원인들을동시에검사하기때문에검사시간과비용을절감할수있는장점이있습니다. 이때멀티플렉스기술의핵심은한번에여러가지원인유전자를검사하면서도높은정확도를유지하는것입니다. 하지만기존의 PCR 기술은재현성및민감도면에서멀티플렉스검사가제한적입니다. 따라서민감도와재현성을높여진단에적용할수있는멀티플렉스플랫폼에대한요구가증가되고있습니다. 또한새로운종의바이러스및박테리아가계속해서발견되고특정유전자와질병의연관성이지속적으로밝혀지고있어멀티플렉스검사에대한수요는더욱늘어나고있습니다. 나. 산업의특성 (1) 고부가가치를창출하는지식산업바이오산업전분야가그렇듯이분자진단역시무형가치의투입으로고부가가치를창출하는지식산업중하나입니다. 하나의진단기술이제품화되어세계시장에서인정받으면투자비용의수백, 수천배의부가가치를창출할수있습니다. 반면, 개발에따르는비용과시간, 그리고상용화까지걸리는시간이제약산업대비적기때문에사업의안정성이높은편입니다. (2) 국민의보건의료및삶의질향상에직접적으로기여하는산업의료산업은 ' 진단 ' 과 ' 치료 ' 라는두축으로크게나뉠수있고, 과거에는진단보다는치료가의료산업에서주목을받아왔지만조기에정확하고효과적으로치료받고자하는욕구가계속되고전세계적으로웰빙열풍이불면서, 질병의치료보다는질병의예방에더관심을가지게되었고, 단순한수명연장보다는건강한상태에서의연장된삶을추구하게되었습니다. 이를위해서선진글로벌기업들은조기진단과맞춤형치료를위한진단이가능한분자진단기술개발에힘을쏟고있습니다. 즉, 기존의진단이단순한질병발생여부또는병의진행정도를확인하는차원에그쳤다면, 향후에는질병을실패없이효과적으로치료할수있는근거로서 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11

13 진단을활용할수있어야합니다. 분자진단은더나아가진단에의해질병이발생하기전에미리예방할수있는정보를제공할수있습니다. 치료보다는예방이나최적의치료를위한진단의필요성및중요성에대한인식의확산과의료비용의절감및의료서비스의효율성제고측면에서의료산업계에서분자진단의중요성은매우크다고하겠습니다. (3) 다학제간 (Multi-disciplinary) 유기적협조와기술파급효과가큰첨단산업분자진단은질병기전연구, 기초생명과학, 임상의학과같은기초의료과학분야뿐아니라새로운치료기술개발에따른의학기술발전및자동화와대용량화를위한기기의필요성과병원과검사실과의진단결과통보의전산화에따라기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학분야와유기적협조가필요하므로타분야로의기술파급효과가큰첨단산업이라하겠습니다. 다. 성장성 Frost and Sullivan(2013) 자료에따르면, 체외진단시장은연평균 7% 로지속적인성장을하고있는가운데, 분자진단시장은연평균 13% 로체외진단시장에서가장빠르게성장하고있는산업입니다. 분자진단시장규모는 2016 년 9.7 조원으로추정하고있으며, 2017 년에는 10.9 조원을달성할것으로추정하고있습니다. <2012~2017 년도세계분자진단시장규모 > * 자료 : Frost and Sullivan (2013) 라. 경기변동의특성 (1) 일반경기변동과의관계및경기변동의특성의료산업은특성상경기흐름과관계없이지속적으로발생하는환자수, 그리고그에따른의료품및의료기기의수요에의해경기변동의영향을크게받지않는업종입니다. 분자진단분야도이러한특성을가지고있어가계지출및국민총생산의변화, 경기변동의영향은크지않다고할수있습니다. (2) 계절적경기변동여부당사는크게감염성질환, 암질환, 유전성질환을대상으로분자진단제품을생산하고있습니다. 대부분의제품은경기변동으로인한영향이미미하며, 인플루엔자검사제품과같은일부제품의경우환경적요인에따라변동이있을수있습니다. 마. 국내외시장여건 ( 단위 : 십억달러 ) 구분 CAGR 체외진단 % 분자진단 % 전문가들은 2010 년부터이전의바이오열풍과는차원이다른바이오산업의본격적인성장을전망하고있습니다. 바이오산업중에서도고속성장산업으로진단사업에주목하고있는 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12

14 데, 그요인으로는높은영업이익율과성장율, 인구고령화로인한질적으로향상된삶의추구에따른진단의수요증가를꼽고있습니다. 이러한이유에서삼성, SK 케미칼등대기업들은헬스케어, 바이오사업으로다각화를추진하고있으며, 이로인해바이오산업의활성화가더욱가속화될것으로예견하고있습니다. 진단사업중에서분자진단산업은 13% 의높은연평균성장율을보이며급속도로성장하고있는미래지향적산업입니다. 따라서배양법이나임상화학, 면역학적방법으로진단사업을영위하고있던다국적대기업및대형글로벌제약사들이분자진단회사를인수합병하는추세가이어지고있습니다. 현재분자진단시장은핵심원천기술을가진소수의글로벌기업이시장의 70~80% 를차지하고있는과점시장입니다. Frost and Sullivan(2014) 에따르면점유율 1 위는 Roche 로전체시장의 25.2% 를차지하고있고, 2 위는 Hologic 으로 14.4%, 3 위는 Qiagen 으로 11.6% 를, 4 위는 BD 로 9.2%, 그외 Abbott, Cepheid, Siemens 가그뒤를따르고있습니다. 바. 회사의경쟁력 (1) 기술력당사는한번에다양한질병의원인들동시에분석할수있는멀티플렉스유전자증폭시약및분석소프트웨어에대한원천기술을보유하고있으며, 대표적인기술은 DPO, TOCE, MuDT 입니다. 기존의기술은유전자증폭시타겟하는유전자뿐만아니라타겟유전자와유사한유전자까지동시에증폭시켜위양성결과를초래하는경우가발생할수있는반면, 당사의기술은타겟하는유전자만특이적으로증폭을시켜, 검사결과의정확도가매우우수합니다. 따라서질병을진단하는검사기술로적합하며, 무엇보다도질병의여러가지원인을동시에정확하게분석할수있는핵심적인경쟁력을보유하고있습니다. 또한, 분자진단시장에서가장흔히사용하고있는플랫폼 (Real-time PCR) 을이용하여멀티플렉스분석이가능한전세계유일의기술로, 기존에사용하던장비및프로세스그대로당사의제품과소프트웨어를이용하면멀티플렉스유전자분석이가능하기때문에멀티플렉스분자진단의대중화를주도할수있는혁신적인기술입니다. (2) 사업성당사가보유한기술들은범용성이뛰어나기때문에감염질환병원체검사, 단일염기변이검사, 약제내성검사, 체세포돌연변이검사등모든유전자관련질병검사에적용이가능합니다. 또한, 인체질병진단이외에도식품안전성검사및동식물질병검사를포함한산업분자진단영역으로도적용이가능하다는장점이있습니다. 이러한장점으로당사는약 60 여개제품을상용화시켰고다양한분자진단산업에씨젠의기술이적용될수있도록기술라이센싱및 ODM 공급계약을활발히진행하고있습니다. (3) 특허경쟁력당사의멀티플렉스핵심기술인 DPO, TOCE 기술은당사가자체개발한독자적올리고기술입니다. MuDT 기술은장비에제약없이사용할수있는획기적인 Real time PCR 소프트웨어기술로써, 형광채널당 2~3 개유전자를동시증폭및정량분석이가능한기술입니다. 당사의제품은유전자증폭기술에대한특허침해가전혀없으며, 아울러기술특허를등록또는출원하여지적재산권에의해보호받고있습니다. (4) 고객확보당사는국내ㆍ외대학병원을비롯한중대형종합병원및검사수탁기관 ( 검사센터 ) 를대상으로영업활동을하고있습니다. 현재국내에는분자진단검사가가능한 114 개 ( 보건복지부조 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13

15 사 ) 종합병원및검사센터가있고이가운데총 100 여개병원및검사센터에당사제품을납품하고있습니다. 전세계적으로는 59 개국가의국 / 공립병원, 주요사립병원및대형검사센터들로당사의제품을납품하고있어, 국내뿐아니라많은글로벌고객을이미확보하고있습니다. 국내대학병원고객을중심으로제품의우수성및임상적유용성을확보하여글로벌비지니스를뒷받침하고있으며, 한층강화된고객서비스를위해별도로영업지원실을구성하여제품의장비적용은물론장비설치및제품시연 / 교육등서비스역량을극대화시킬수있게되었습니다. 사. 사업화전략 (1) 지역별 / 국가별우수판매회사 / 대리점확보국내ㆍ외협력판매회사 / 대리점을통한영업이당사의기본적인영업경로이기때문에당사는분자진단제품영업의경험이풍부하고자국내에서네트워크가잘갖춰진판매회사 / 대리점을물색하기위한작업에심혈을기울이고있습니다. 이를위해서국내외의관련학회와의료기기전시회에적극참가하여우수판매회사 / 대리점확보의기회로이용하고있습니다. 판매회사 / 대리점활동의적합성을판단하기위해후보업체를실사방문하여점검하고있으며, 기존회사의소극적인활동이나판매부진등에대해서는다양한국제의료전시회참가등을통해확보한각국판매회사 / 대리점후보업체들의데이터베이스를활용하여신규업체로대체하고있습니다. (2) 글로벌현지화당사는독자적이고경쟁력있는기술로글로벌분자진단시장을타겟으로사업을하고있으며, 총매출액중수출이 80% 수준의높은비중을차지하고있습니다. 당사는글로벌네트워크및마케팅을더욱강화하기위해주요국가에현지법인설립을구축해나가고있습니다 년이탈리아및중동법인, 2015 년미국및캐나다법인,2016 년멕시코합작법인 (JV) 설립을통해글로벌영업망을강화해왔습니다. (3) 학회및전시회참가매년국내외에서다양한진단관련학회및전시회가개최되는데, 이행사는주요글로벌분자진단기업들, 각국가의고객들및병원관계자들이한자리에모이는중요한자리입니다. 따라서당사는주요제품관련임상학회및의료기기전시회에지속적으로참가하며신제품런칭발표, 제품마케팅, 국 내외대리점확보, 주요업체들과의미팅을통한다양한각도의사업확대기회로서활용하고있습니다. (4) 고객 ( 병원 ) 을대상으로한시연및세미나당사의제품은기존의제품과차별화된멀티플렉스검사제품으로당사멀티플렉스제품에대한우수성및효율성에대한인식을고객에게고취시키기위해제품을먼저직접사용해보고결과를확인해볼수있도록하는시연및세미나를서비스를제공하고있습니다. 당사는고객지원팀을운영하여고객 ( 병원 ) 이요청시마다매번시연및교육을진행하고있으며, 필요시에는영업인력및연구소인력까지적극지원하고있습니다. (5) 협력대리점제품교육국내의경우신제품이출시되거나제품이변경될때마다수시로대리점을초청하거나당사인력을파견하여제품교육을실시하고있으며, 해외의경우정기적으로상반기와하반기두번에걸쳐협력대리점을초청하여약 1 주일간본사에서제품교육을실시하고있습니다. 국내ㆍ외모두제품교육을실시하면서실험에직접참여하는교육도실시하고있어, 협력대리 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14

16 점자체적으로도세미나와시연을할수있도록유도하고있으며, 고객에게좀더쉽게다가갈수있도록하고있습니다. (6) 경쟁사제품과의비교논문작업경쟁사제품과의비교논문작업은당사의홍보활동에매우중요한자료들을제공하며, 제품의신뢰도를높이는역할을합니다. 우선당사제품으로임상샘플을적용하여테스트함으로써임상적유용성을입증할수있고, 경쟁사제품과비교실험을통해당사제품의우수성을입증할수있으며, 경쟁사제품과비교실험을통해당사제품의우수성을입증할수있습니다. 그렇기때문에당사는국내외여러대학병원들과의연계를통해경쟁제품과의비교논문작성작업을적극적으로진행하고있습니다. (7) 글로벌파트너링추진당사는신제품마케팅확대를통한자체영업력강화와동시에우수하고독자적인기술을바탕으로글로벌분자진단회사, 유통회사, 검진센터를대상으로기술이전, ODM 제품공급, 전략적제휴등의다양한글로벌파트너링을추진하고있습니다. 전세계적인유통망과브랜드를보유한다양한파트너사와의파트너쉽을통하여세계시장점유율확대및분자진단메이저업체로성장하고자합니다. 아. 신규사업등의내용및전망 당사는현재영위중인분자진단사업외에구체적으로검토중인신규사업은없습니다. 2. 주요제품등 가. 주요제품매출액및매출비중 ( 연결기준 ) ( 단위 : 천원, %) 구분 품목 제17기 매출비중 Women's Health 검사제품 23,374,839 32% 제품 호흡기성병원체검사제품 21,222,201 29% 기타 8,127,424 11% 상품 장비등 20,969,126 28% 합계 73,693, % 나. 주요제품현황 브랜드 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15

17 Seeplex Anyplex Ⅱ Allplex 적용기술 DPO DPO + TOCE DPO + TOCE + MuDT 플랫폼 일반 PCR Real-time PCR Real-time PCR 유전자추출 유전자추출유전자추출유전자증폭 유전자실시간증폭및유전자실시간증폭검사프로세스유전자증폭산물 melting curve analysis 전기영동분석 아날로그방식 디지털방식 ( 비유 : 필름카메라, 수작업이많음 ( 비유 : 디지털카메라, 수작업최소화 ) ) 사용자편의성 하 중 상 주요제품 1. Seeplex RV12 ACE 1. Allplex Respiratory Panels 1. Anyplex II RV16 Detection Detection ; 호흡기병원체 26종검사제품 ; 호흡기바이러스 16종검사제품 ; 호흡기바이러스 12종검사제품 2. Allplex STI/BV Panels 2. Anyplex II STI-7 Detection 2. Seeplex STD6 ACE ; 성매개감염원인 28종검사제 ; 성매개감염원인균 7종검사제품 Detection 품 3. Anyplex II HPV28 Detection ; 성매개감염원인균 6종검사제 3. Allplex GI Full Panels ; 인유두종바이러스 28종검사제품품 ; 소화기감염증 25종검사제품 당사의제품은대표적으로 Seeplex, Anyplex Ⅱ, Allplex 로나뉩니다. Seeplex 는일반적인 PCR 기기를이용하여증폭이모두이루어진후에전기영동으로유전자의길이를분석하여진단하는방식이며, Anyplex Ⅱ 및 Allplex 는 Real-time PCR 기반제품으로유전자를증폭하여형광시그널을분석하는진단방식입니다. 일반적인 PCR 방법보다 Real-time PCR 검사방법이사용자편의성이훨씬높기때문에대부분의소비자들은 Real-time PCR 검사방법을선호합니다. 하지만기존의 Real-time PCR 기술은멀티플렉스적용에한계가있으며멀티플렉스를적용하더라도민감도및특이도높은결과를기대하기어려웠습니다. 당사가개발한 TOCE 및 MuDT 기술은전세계적으로유일하게 Real-time PCR 방법으로멀티플렉스검사가가능한기술입니다. TOCE 기술을적용한 Anyplex Ⅱ 는 Real-time PCR 방법기반의제품으로, MeltingCurve Analys 라는추가적인분석과정을거쳐한번에 20 개이상의 multiplex 유전자분석이가능한제품입니다. 반면 MuDT 기술은기존에사용하던 Real-time PCR 장비및프로세스를그대로사용하면서, 한번에 12 개이상의 multiplex 유전자분석이가능한획기적이고편리한동시다중분자진단검사방법입니다. 당사의주요제품은전세계분자진단시장중가장큰비중을차지하고있는감염성검사제품입니다. 감염성검사제품중에서도당사의주요제품으로는호흡기질환검사제품 ( 신종플루, 계절성독감, 코로나바이러스, 폐렴원인균등 26 종검사 ), 성감염증검사제품 ( 임질, 매독, 클라미디아, 헤르페스, 진균등 28 종검사 ), 인유두종바이러스검사제품 ( 자궁경부암원인바이러스 28 종검사 ) 이있습니다. 다. 주요제품등의가격변동추이 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16

18 당사의주요제품은원재료비의가격변동이거의없는편이기때문에각제품출시이래로가격이변동될만한원인이없었습니다. 당사의제품의수량단위는키트이고 1 키트에는총 50 회의테스트를할수있게구성되어있습니다. 따라서 1 키트의가격이 1,000,000 원이면 1 테스트당가격은 20,000 원인셈입니다. 당사의주요제품등의가격 (1 키트당 ) 과변동추이는다음과같으며주요제품군인호흡기검사제품과성감염증검사제품에서매출비중이가장큰제품을대표적으로비교하였습니다. < 당사주요제품등의가격과변동추이 > ( 단위 : 내수원 / 키트, 수출 USD/ 키트 ) 구분제 17 기제 16 기제 15 기 AnyplexII RV16 ( 호흡기감염병원체검사제품 ) AnyplexII STI-7 ( 성감염증원인균검사제품 ) 내수 1,000,000 1,000,000 1,000,000 수출 1,120 1,120 1,120 내수 750, , ,000 수출 * 수출가격은국가마다조금씩상이하여, USD 기준으로판매가격을책정하였습니다 라. 주요제품등관련각종산업표준 ISO 에회원자격으로참가하여국제표준을제정하는세계각국회원들은대부분각국의표준화와관련된업무를담당하는정부기관이나협회들로구성되어있으며, 이들의협의를통해제정된국제표준은각국실정에맞게수정하거나번역되어국가표준으로사용되고있습니다. 각국가들은자국민의안전을위해자국내에들어오는제품에대한안전요구사항을규정하고있으며, 해외에제품을수출하기위해서는수출하고자하는국가의규제적요구사항을충족해야합니다. 이러한규정들은제품의수출판매허가를받기위해반드시따라야하는것이므로산업표준과동일한성격을갖는다고할수있습니다. 이에따라당사가보유하고있는인증현황은아래표와같습니다. < 당사보유인증현황 > 구분항목내용기관명인증날짜 1 ISO9001:2008 품질경영시스템인증영국표준협회 ISO13485:2003 의료기기품질경영시스템인증영국표준협회 ISO13485:2003 under CMDCAS 캐나다의료기기품질시스템인증영국표준협회 Health Canada (10 개제품 ) 캐나다의료기기품목허가 Health Canada 제품에따라다름 5 CE (CE 인증 52 개제품 ) 의료기기필수안정요구사항인증 (40 개 ) DOC 제품에따라다름 의료기기필수안정요구사항인증 (12 개 ) BSI 제품에따라다름 6 보건신기술인증 (HT) 국내최초로개발된보건신기술인증보건복지가족부 GMP 적합인증서 ( 수입 ) (GMP list -2 products) 의료기기제조및품질관리기준적합인증 식품의약품안전처 제품에따라다름 (Copan: Bioer: ) 8 KGMP 적합인증서 ( 제조 ) 의료기기제조및품질관리기준적합인증식품의약품안전처 (Renewal) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17

19 9 우수보건제품인증 (GH) 보건관련우수품질인증 (Seeplex RV제품 7개품목 ) 한국보건산업진흥원 (Seeplex STD제품 7개품목 ) 10 MFDS 품목허가 (63개제품 )4 class (1개제품 ) 3 class (54개제품 ) 체외진단용의료기기품목별제조허가 식품의약품안전처 제품에따라다름 2 class (2개제품 ) 1 class (6개제품 ) 11 호주품목허가 (24개제품 ) 의료기기품목허가 TGA 제품에따라다름 12 FDA (1개제품, 510(k)) 의료기기품목허가 FDA 주요원재료 가. 매입현황 ( 단위 : 백만원 ) 매입유형 구분 제17기 제16기 제15기 국내 3,871 2,175 1,884 원재료 수입 3,717 2,517 1,947 소계 7,588 4,692 3,831 국내 11,002 8,423 5,002 상품 수입 2,836 6,244 2,017 소계 13,838 14,667 7,019 국내 14,872 10,598 6,886 합계 수입 6,554 8,761 3,964 합계 21,426 19,359 10,850 나. 원재료가격변동추이 ( 단위 : 원 ) 품목항목규격 제17기 제16기 제15기 Oligonucleotide ( 주1) base ( 주7) Inosine ( 주2) base ( 주7) 4,130 4,140 4,130 2X Multiplex Master Mix ( 주3) 0.5ml 6,300 6,300 6,300 Onestep RT-PCR Enzyme Mix ( 주4) 0.1ml 25,000 25,000 25,000 4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG) ( 주5) 0.25ml 10,600 10,600 9,900 4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG) 0.62ml 23,500 23,500 22,000 human gdna ( 주6) 100ug 188, , ,000 ( 주1) Oligonucleotide: 합성 DNA로써대상유전자증폭을위한시발체 (' 프라이머 ' 라고도 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18

20 함 ) ( 주 2) Inosine: 당사의원천기술인 DPO 기술을이용하여프라이머를합성할경우, 삽입되는물질로일반적인염기 (base) 와비슷한화학적구조를가짐 ( 주 3) 2X Multiplex Master Mix: PCR 반응에필요한요소들의혼합물로효소, 이온, 완충액, dntp 로이루어짐 ( 주 4) Onestep RT-PCR Enzyme Mix: PCR 반응에필요한요소들의혼합물로효소, 이온, 완충액, dntp 로이루어짐 ( 주 5) 4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG) : PCR 반응에필요한요소들의혼합물로효소, 이온, 완충액, dntp 로이루어짐 ( 주 6) human gdna: Positive Control 및 Internal Control 제조시안정성을위해사용되는표준화된인간게놈 DNA ( 주 7) base: DNA 합성시사용되는염기 (base) 하나당단가로초기합성스케일이 100 nmole 일때를기준으로함 다. 주요매입처 당사제품의주요원재료는 Oligonucleotide 및효소이며국내및해외업체들로부터매입하고있습니다. 당사는원재료매입처를분산하고재고를충분히마련하는등원재료공급의안정성을확보하고있습니다. 4. 생산및생산설비에관한사항 가. 생산능력및생산실적 당사의제품생산에는고가의생산설비나특별한기계장치가필요하지않아생산능력을결정할때생산인력이주요변수가됩니다. 당사의제품생산인력은제품생산이외에진단제품인ㆍ허가와관련된각종실험지원및서류작성등의작업을하고있습니다. 한편, 당사의진단제품은품목별로여러가지로나누어지나, 생산에있어서는동일한과정과시간이소모되므로품목별로나누지않았습니다. ( 단위 : 키트, 천원 ) 제품 품목명 구분 제 17 기제 16 기제 15 기 수량금액수량금액수량금액 생산능력 135,000 76,950, ,000 61,560, ,000 61,560,000 전제품 생산실적 102,000 58,140,000 82,300 46,911,000 69,800 39,786,000 가동율 75.6% 76.2% 64.6% 기말재고 20,200 11,514,000 12,400 7,068,000 7,600 4,332,000 * 제 17 기 4 분기생산설비확장으로인해생산능력이증가하였습니다. 나. 생산설비 ( 연구설비 ) 에관한사항 제품생산 제품 QC 시설명수량용도시설명수량용도 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19

21 냉동고 (-20 전용 ) 6 제품생산 냉동고 (-20 전용 ) 13 샘플보관 냉동고 (-20 전용 ) 5 제품보관 냉장고 2 샘플보관 냉장고 8 제품생산 소형냉장고 5 샘플보관 라벨프린터 4 라벨링 micropipet 124 제품 QC 분주용 pipette 3 제품분주 REPETMAN 1 제품 QC 자동분주 pipette 27 제품분주 microcentrifuge 34 제품 QC 전기식지시저울 3 질량측정 Top centrifuge 1 제품 QC microcentrifuge 27 제품생산 PCR plate centrifuge 1 제품 QC micropipet set 56 제품생산 vortex 31 제품 QC micropipet 44 제품생산 Heat Sealer 1 제품 QC 10ml Pipetman 2 제품생산 U.V Box 31 PCR 준비 Top centrifuge 2 제품생산 Temperature Logger 20 온도측정 U.V Box 2 제품생산 Temperature Logger cable 1 온도확인 vortex 32 제품생산 유전자증폭기 (AB9700) 8 유전자증폭 DNA 정량기 6 DNA 정량 유전자증폭기 (real time) 18 유전자증폭 유전자증폭기 10 제품생산 유전자증폭기 (real time-touch) 1 유전자증폭 클린룸 ( 환경제어생산실 ) 18 제품생산 7500 Real-time PCR system 1 유전자증폭 냉동창고 (-20 전용 ) 2 제품보관 Power supply 6 전기영동 Shaking Incubator 3 제품생산 전기영동장치 (Buffer tank) 12 전기영동 Incubator 6 제품생산 Gel documentation system 1 전기영동 Pipet Aid 7 제품생산 Digital monochrome printer 1 전기영동 Water bath 1 제품생산 전자레인지 2 전기영동 Sealing Machine 2 제품생산 전자저울 1 전기영동 냉장냉동고 6 시약보관 라벨프린터 1 라벨링 클린벤치 18 제품생산 자동세척기 1 실험준비 Auto Capping Machine 2 제품생산 Dry oven 1 실험준비 U.P.S 2 제품보관 1차증류장치 1 실험준비 전기소독장 1 제품생산 접지기 1 제품생산 Fume Hood( 배기함 ) 2 제품생산 Deep freezer 1 제품생산 토크값측정기 1 제품생산 QIA Cube 1 제품생산 자동분주장치 1 제품생산 Autoclave 1 제품생산 증류기 1 제품생산 저장식전기온수기 1 제품생산 Gel doc 1 제품생산 Drying oven 1 제품생산 원심분리기 3 제품생산 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20

22 Hot plate 1 제품생산 전자레인지 2 제품생산 매출에관한사항 가. 매출실적 매출유형품목제 17 기제 16 기제 15 기 제품 ( 분자진단시약 ) 상품 ( 분자진단장비등 ) 수출 40,001,086 36,419,839 34,181,519 내수 13,224,361 9,731,083 13,571,540 소계 53,225,447 46,150,922 47,753,059 수출 19,201,826 16,826,267 14,997,175 내수 51,191 1,368, ,356 소계 19,253,016 18,194,392 15,351,531 수출 1,862, ,483 1,214,331 기타 내수 61,450 5,800 91,956 소계 1,924, ,283 1,306,287 수출 61,065,484 54,031,589 50,393,025 합계 내수 13,337,002 11,105,008 14,017,852 결산조정 (708,897) - - 소계 73,693,589 65,136,597 64,410,877 나. 판매경로 당사는기본적으로국내외협력대리점을통한영업경로를채택하고있습니다. 즉, 당사는국내외대리점에판매를하고대리점이마진을추가하여고객에게판매를하는방식입니다. 다만, 당사해외법인을통한거래및미국의대형검사센터거래의경우현재직접판매를통하여매출을발생시키고있습니다. 매출규모는영업기밀에해당하여별도기재를생략합니다. 또한당사는글로벌회사인베크만쿨터, 퀴아젠, BD( 벡톤디킨슨 ) 및홀로직과 ODM 공급계약을체결하였으며향후추가적인분자진단회사와의계약을통하여 ODM 공급을확대할계획입니다. 다. 판매조직및활동 (1) 국내영업조직당사의국내영업부는진단검사의학과, 병리과, 검진센터등을담당하는전문대리점과협업하여상급병원과검사수탁기관등을대상으로영업을하고있습니다. 전국을 7 개권역으로나누어, 각지역별협력대리점과연계하여관리하고있으며, 지역의협력대리점과정기적인영업미팅, 시연, 세미나, 대리점교육등을통해협력대리점독자적으로도당사의제품소개와판매능력을보유하도록하고있습니다. 당사의영업인력들은고객확보와제품홍보및사후관리를위해각기담당하고있는지역의 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21

23 병원과검진센터를정기적으로방문하고있으며, 특히마케팅력을기반으로장비에대한 user service 는물론, 제품의우수성및임상적유용성을입증할수있는대규모임상실시, 당사주력제품인호흡기바이러스검출시약의국내최초정도관리서비스등차별화된서비스로서고객들에게높은신뢰도를확보하고있습니다. 특히당사는분자진단의한계인 Human error 및검사중의오염등을최소화하면서동시에좋은검사결과를보증받을수있는자동화시스템구축을완료하고국내시장공략에박차를가하고있습니다. (2) 해외영업조직당사는이탈리아, 중동, 미국, 캐나다현지법인및멕시코합작법인을설립하여지역적접근및직접관리를강화하면서글로벌판매망을확대해나가고있습니다. 본사에있는해외사업팀은국가별로세분화하여영업활동을진행하고있습니다. 현재 55 개국에서해당국가협력대리점을통한글로벌영업네트워크가조직되어있으며, 분자진단영업경험이많고해당국가병원과진단센터등에탄탄한영업망을구축한해외업체들이현재당사와함께시장확대를위해노력하고있습니다. 이를지원하기위해당사의해외영업인력들은수시출장및정기출장을통해담당해외협력대리점과의미팅, 제품교육, 시연, 학회, 전시회참석및고객동행방문등을실시하고있으며분자진단검사의저변확대를통한제품홍보와고객확보에총력을기울이고있습니다. 6. 수주현황 병원과검진센터를대상으로하는분자진단영업은그특성상장기수주계약이이루어지지않습니다. 어느시기에얼마나많은환자의샘플을검사하게될지가늠할수없는상황에서병원과검진센터는경험상 1~2 개월정도사용가능한분량의진단제품재고만을비축해두는것이관례입니다. 따라서병원과검진센터는매월재고측정을하여상황에맞게수시로주문을하고있습니다. 7. 시장위험과위험관리 당사는세계적인고부가가치제품을개발, 제조, 판매하는회사로서원재료비율이타제조업에비해낮아금리, 원재료가격, 환율및기타시장변수에의한자산이나손익등에예상치못한손실을일으킬가능성이상대적으로미미합니다. 시장위험및위험관리에대한자세한내용은 'III. 연결재무제표 ' 주석사항중 '3. 금융위험관리 ' 의내용을참고해주시기바랍니다. 8. 파생상품및풋백옵션등거래현황 본보고서제출일현재해당사항이없습니다. 9. 경영상의주요계약 계약상대 ( 국가 ) 계약제품 또는기술 계약의내용 계약일 및기간 미국대형검사센터시약공급계약 - 맞춤형분자진단시약공급계약 ~ Bio-rad ( 미국 ) 유전자증폭 검사장비 - 세계시장판매, 유통계약 ~ 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22

24 Dupont Qualicon ( 미국 ) TOCE 기술 - 비독점기술이전 : 식품안전검사분야 Highly multiplex real-time PCR 분자진단제품개발 ~ biomerieux ( 프랑스 ) TOCE 기술 - 비독점기술이전 : 식품안전검사분야 Highly multiplex real-time PCR 분자진단제품개발 ~ Eisai ( 일본 ) TOCE 기술 - TOCE 기술기반동반진단 (Companion Diagnostics) 분야기술이전계약 ~ Beckman Coulter, Inc 제품개발및 - 감염성질환분자진단시약제품 ( 미국 ) 공급계약 공급계약 ~ Qiagen N.V. ( 독일 ) 제품개발및공급계약 - 감염성질환분자진단시약제품 공급계약 ~ Becton, Dickinson and Company ( 미국 ) 제품개발및공급계약 - 감염성질환분자진단시약제품 공급계약 ~ Hologic, Inc. ( 미국 ) 제품개발및공급계약 - 감염성질환분자진단시약제품 공급계약 ~ 10. 연구개발활동 가. 연구개발담당조직당사는기본적으로연구개발중심회사이기때문에생명과학연구소에서는분자진단관련신기술을지속적으로연구개발하고있습니다. 개발된신기술은씨젠의제품개발노하우를통해다양한진단검사제품으로개발되고있으며, 자동화시스템실에서제품에적합한시스템개발을통해제품의완성도를높이고있습니다. 최종적으로상용화에앞서품질경영실을통해엄격한품질관리절차를거쳐고객에게제공되고있습니다. 나. 연구개발비용 ( 연결기준 ) 당사의연구개발비용은향후경제적가치가있는프로젝트인경우에는그비용을자산처리하기위해개발비로처리하고, 그이외의비용은경상연구개발비로계상하여당기비용으로처리하고있으며, 그상세내역은아래와같습니다. 과 목 제17기 제16기 제15기 원재료비 1,227,247 1,684,011 1,980,954 인 건 비 3,834,475 3,415,253 3,613,017 감가상각비 1,069, , ,781 위탁용역비 기 타 1,123, ,899 1,228,442 연구개발비용계 7,255,038 6,791,951 7,637,194 판매비와관리비 3,433,913 2,629,871 2,812,020 회계처리 제조경비 개발비 ( 무형자산 ) 3,821,125 4,162,080 4,825,174 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23

25 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 9.84% 10.43% 11.86% 다. 연구개발현황및실적 (1) 연구개발현황 연구과제 MuDT 기술적용 Multiplex Real-time PCR 제품개발 비고 진행중 (2) 최근 3 년간연구개발실적 구분제품명출시시기 호흡기성병원체 ( 바이러스 ) 검사제품개발완료호흡기성병원균 ( 세균성폐렴 ) 검사제품개발완료 1. 상표명 : Seeplex RV15 OneStep ACE detection 2. 상표명 : Magicplex RV Panel Real-time Test 3. 상표명 : Seeplex Influenza A/B OneStep Typing(V2.0) 4. 상표명 : Anyplex II RV16 Detection 5. 상표명 : Anyplex FluA/B Typing Real-Time Detection 6. 상표명 : Anyplex II RV16 Detection(V1.1) 7. 상표명 : Anyplex FluA/B Typing Real-time Detection(V1.1) 8. 상표명 : Seeplex RV15 OneStep ACE Detecion (V1.1) 9. 상표명 : Seeplex Influenza A/B OneStep Typing(V2.1) 10. 상표명 : Allplex Respiratory Panel 상표명 : Allplex Respiratory Panel 상표명 : Anyplex MERS-CoV (upe) Real-time Detection 13. 상표명 : Anyplex MERS-CoV (upe & orf1a) Real-time Detection 14. 상표명 : Allplex Respiratory Panel 상표명 : Allplex Respiratory Panel 상표명 : Allplex Respiratory Panel 6 1. 상표명 : Anyplex II RB5 Detection 2. 상표명 : Allplex Respiratory Panel 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24

26 성감염증원인균검사제품개발완료 HPV 검사제품개발완료결핵및약제내성결핵검사제품개발완료뇌수막염원인균검사제품개발완료 BRAF 점돌연변이검사제품개발완료반코마이신내성검사제품개발완료 1. 상표명 : Magicplex HSV 1/2 Real-time Test 상표명 : Magicplex STI1 Real-time Test 상표명 : Anyplex CT/NG Real-time Detection 상표명 : Seeplex STD6 ACE Detection (V2.0) 상표명 : Seeplex STD4D ACE Detection (V2.0) 상표명 : Anyplex CT/NG Real-time Detection(V2.0) 상표명 : Anyplex MG/UU/UP Real-time Detection 상표명 : Anyplex TV/MH Real time Detection 상표명 : Anyplex Ⅱ STI-7 Detection 상표명 : Anyplex CT/NG Real-time Detection(V3.0) 상표명 : Seeplex STI Master Panel 1(V2.0) 상표명 : Seeplex STI Master Panel 상표명 : Seeplex STI Master Panel 상표명 : Seeplex HPV/STI Panel 상품명 : Anyplex II STI-7 Detection(V1.1) 상표명 : Anyplex CT/NG Real-time Detection(V3.1) 상표명 : Seeplex BV Master Panel 상표명 : Anyplex II STI-5 Detection 상표명 : Anyplex II STI-7e Detection 상표명 : Allplex Bacterial Vaginosis Assay 상표명 : Allplex STI Essential Assay 상표명 : Magicplex HPV 16/18 Real-time Test 상표명 : Anyplex II HPV28 Detection 상표명 : Anyplex HPV HR Detection 상표명 : Anyplex MTB/NTM Real-time Detection 상표명 : Magicplex MTB Real-time Test 상표명 : Magicplex TB/MDR Real-time Test 상표명 : Magicplex TB/MDR Real-time Test (V2.0) 상표명 : Anyplex plus MTB/NTM Detection 상표명 : Anyplex plus MDR-TB Detection 상표명 : Anyplex plus MTB/NTM Detection (V1.1) 상표명 : Anyplex plus MDR-TB Detection (V1.1) 상표명 : Anyplex II MTB/MDR/XDR Detection 상표명 : Anyplex MTB/NTM Real-time Detection(V1.1) 상표명 : Anyplex MTB/NTM Real-time Detection (V2.0) 상표명 : Anyplex II MTB/MDR Detection 상표명 : Anyplex II MTB/XDR Detection 상표명 : Seeplex Meningitis ACE Detection(V2.0) 상표명 : Anyplex BRAF V600E Real-time Detection 상표명 : Anyplex BRAF V600E Real-time Detection(V2.0) 상표명 : Anyplex BRAF V600E Real-time Detection(V2.1) 상표명 : Magicplex VanR Real-time Test 상표명 : Anyplex VanR Real-time Detection 상표명 : Anyplex VanR Real-time Detection(V2.0) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25

27 패혈증 (sepsis) 검사제품 개발완료 1. 상표명 : Magicplex Sepsis Real-time Test 간염검사제품개발완료 1. 상품명 : Magicplex HepaTrio Real-time Test 거대세포바이러스 (CMV) 정량검사제품개발완료 1. 상품명 : Anyplex CMV Real-time Quantitation 2. 상품명 : Anyplex CMV Real-time Quantitation (V1.1) 혈전증관련단일염기다형성 유전자검사제품개발완료 1. 상품명 : Anyplex II Thrombosis SNP Panel Assay 소화기감염증검사제품 개발완료 1. 상표명 : Allplex GI-Virus Assay 2. 상표명 : Allplex GI-Parasite Assay 3. 상표명 : Allplex GI-Bacteria(I) Assay 4. 상표명 : Allplex GI-Bacteria(II) Assay 그밖에투자의사결정에필요한사항 가. 지적재산권등당사의핵심기술관련등록특허는아래표와같으며, 당사의모든특허는 100% 자체개발에해당합니다. 당사는핵심기술에대한특허관리를강화하기위해특허전담팀을운영중입니다. 보유기술 자체개발 여부 보유기술에대한지적재산권 등록일 ACP (Annealing Control Primer) 기술 : 어닐링조절프라이머및그의용도 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ 혼성화부위조절올리고뉴클레오타이드및그 의용도 자체개발국내특허등록 ~ 기지의서열에인접한미지의 DNA 서열을증폭하는방법 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ DPO (Dual Priming Oligonuleotide) 기술 : 이중특이성올리고뉴클레오타이드를사용한방법및이중특이성올리고 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ 뉴클레오타이드 성인성질환유발병원체핵산검출용올리고뉴클레오타이드레이블링된프라이머를이용한뉴클레오타이드변이검출방법 자체개발국내특허등록 ~ 자체개발국내특허등록 ~ TD 프로브및그의용도 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ TOCE (Tagging Oligonuleotide Clevage & Extension) 기술 : PTO 절단및연장어세이에의한타겟핵산서열의검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ THD 프라이머타겟검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26

28 오류시그널이배제되는타겟핵산서열의실시간멀티플렉싱검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ TSG 프라이머타겟검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ PTO 절단및연장-의존적시그널링올리고뉴클레오타이드혼성화를이용한타겟핵산서열의검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ 반복적엑소핵산절단반응에의한타겟핵산서열의검출이중-표지고정화프로브를이용한고상에서의타겟핵산서열검출 자체개발국내특허등록 ~ 자체개발국내특허등록 ~ 단일-표지고정화프로브및엑소핵산절단활성을이용한고상에서의타겟핵산서열검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ PO 절단및혼성화에의한타겟핵산서열의검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ PTO 절단및연장-의존적시그널링올리고뉴클레오타이드혼성화를이용한타겟핵산서열의검출 자체개발 국내외다수국특허등록 ~ MuDT (Multiple Detection Temperature) : 하나의채널에서다수의 Ct 값분석기술 자체개발 국제특허출원 (2014) - 분석결과표준화기술 자체개발 국제특허출원 (2016) - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27

29 1. 요약재무정보 III. 재무에관한사항 가. 요약연결재무정보 과목 제17기 제16기 제15기 1. 유동자산 155,724, ,758,802 97,243,378 1) 당좌자산 142,132, ,984,258 85,023,928 2) 재고자산 13,591,758 14,774,544 12,219, 비유동자산 51,893,653 42,288,737 41,209,886 1) 장기성매출채권및기타채권 7,657,529 7,631,134 8,187,892 2) 매도가능금융자산 5,000 5,000 5,000 3) 관계기업투자 1,838,344 1,715,074 1,628,995 4) 유형자산 16,468,605 11,230,373 9,957,851 5) 무형자산 22,381,335 19,225,864 18,557,442 6) 이연법인세자산 3,542,838 2,481,293 2,872,706 자산총계 207,618, ,047, ,453, 유동부채 14,681,610 11,498,614 12,454, 비유동부채 50,706,534 47,245,662 31,164,083 부채총계 65,388,144 58,744,276 43,618,382 지배기업소유주지분 141,972, ,090,619 94,750, 자본금 13,117,010 13,117,010 12,652, 기타불입자본 77,182,687 76,945,887 43,701, 이익잉여금 51,672,876 45,027,722 38,395,612 비지배지분 257, ,644 84,787 자본총계 142,230, ,303,263 94,834,882 부채와자본총계 207,618, ,047, ,453,263 매출액 73,693,589 65,136,597 64,410,877 영업이익 10,083,702 8,636,652 11,119,757 법인세차감전순이익 9,413,248 8,916,970 10,798,202 당기순이익 7,161,247 6,778,307 9,145, 지배기업소유주지분 7,122,596 6,774,129 9,141, 비지배지분 38,651 4,179 3,913 총포괄손익 6,726,008 6,524,820 8,727, 지배기업소유주지분 6,681,198 6,530,928 8,731, 비지배지분 44,810 (6,108) (3,305) 기본주당이익 ( 단위 : 원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28

30 연결에포함된회사수 나. 요약재무정보 과목 제17기 제16기 제15기 1. 유동자산 149,739, ,333,492 94,215,513 1) 당좌자산 139,202, ,714,349 87,659,759 2) 재고자산 10,536,939 10,619,143 6,555, 비유동자산 53,992,453 44,050,053 40,065,740 1) 장기성매출채권밎기타채권 7,453,004 7,379,867 7,959,912 2) 매도가능금융자산 5,000 5,000 5,000 3) 종속기업및관계기업투자 15,410,324 11,050,747 6,841,712 4) 유형자산 7,850,087 5,196,863 5,163,268 5) 무형자산 19,719,492 17,965,127 17,297,332 6) 이연법인세자산 3,554,545 2,452,449 2,798,516 자산총계 203,732, ,383, ,281, 유동부채 6,662,391 6,002,590 7,032, 비유동부채 49,051,061 46,897,750 30,837,353 부채총계 55,713,453 52,900,340 37,869, 자본금 13,117,010 13,117,010 12,652, 기타불입자본 77,362,760 77,162,358 43,925, 이익잉여금 57,538,804 49,203,836 39,834,065 자본총계 148,018, ,483,204 96,411,667 부채와자본총계 203,732, ,383, ,281,253 종속. 관계. 공동기업투자주식의 평가방법 원가법원가법원가법 매출액 58,186,498 53,864,051 52,530,013 영업이익 10,615,624 11,062,801 11,365,572 법인세차감전순이익 10,427,200 11,281,107 10,853,118 당기순이익 8,812,409 9,511,789 9,528,972 총포괄손익 8,334,614 9,261,941 9,359,438 기본주당이익 ( 단위 : 원 ) 연결재무제표 연결재무상태표 제 17 기 현재 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29

31 제 16 기 제 15 기 현재 현재 ( 단위 : 원 ) 제 17 기 제 16 기 제 15 기 자산유동자산 155,724,518, ,758,802,331 97,243,377,567 현금및현금성자산 ( 주2,3,6) 49,783,499,073 40,893,986,041 19,530,635,102 당기손익인식금융자산 ( 주2,3,7) 9,896,741,811 9,739,349,376 2,513,041,031 매출채권및기타채권 ( 주2,3,8) 54,875,490,601 56,669,930,306 50,572,225,433 기타금융자산 ( 주2,3,9) 24,125,184,007 26,187,100,081 9,086,699,547 기타유동자산 ( 주10) 3,451,845,065 3,493,892,201 3,321,327,182 재고자산 ( 주2,11) 13,591,758,101 14,774,544,326 12,219,449,272 비유동자산 51,893,652,505 42,288,737,222 41,209,885,712 장기매출채권및기타채권 ( 주2,3,12) 7,657,529,070 7,631,133,564 8,187,892,368 매도가능금융자산 ( 주2,3) 5,000,000 5,000,000 5,000,000 관계기업투자 ( 주2,13,33) 1,838,344,375 1,715,074,443 1,628,995,098 유형자산 ( 주2,14) 16,468,605,211 11,230,372,672 9,957,850,733 무형자산 ( 주2,15) 22,381,335,520 19,225,863,724 18,557,441,500 이연법인세자산 ( 주2,26) 3,542,838,329 2,481,292,819 2,872,706,013 자산총계 207,618,171, ,047,539, ,453,263,279 부채유동부채 14,681,610,262 11,498,614,384 12,454,298,776 매입채무및기타채무 ( 주2,3,16) 8,167,191,640 7,613,173,146 6,979,472,556 단기차입금 ( 주2,3,19,34) 3,377,002,896 2,639,061,564 4,057,851,659 유동성장기차입금 ( 주2,3,19,34) 678,090, ,302, ,340,359 기타유동부채 ( 주17) 428,242,602 99,124, ,523,138 기타충당부채 ( 주2,18) 452,599, 당기법인세부채 ( 주2) 1,578,483,336 1,043,953,371 1,070,111,064 비유동부채 50,706,534,158 47,245,661,968 31,164,082,934 장기차입금 ( 주2,3,19,34) 1,171,247,677 72,974, ,984,381 전환사채 ( 주2,3,19) 44,649,769,634 43,037,684,681 26,337,060,643 순확정급여부채 ( 주2,20) 4,689,297,084 3,984,960,305 4,527,375,653 기타금융부채 ( 주2,3,21) 84,592, ,042, ,662,257 기타비유동충당부채 ( 주2,22) 111,627, 부채총계 65,388,144,420 58,744,276,352 43,618,381,710 자본지배기업소유주지분 141,972,572, ,090,619,270 94,750,094,870 자본금 ( 주1,23) 13,117,010,000 13,117,010,000 12,652,559,500 기타불입자본 ( 주23,24) 77,182,686,710 76,945,886,884 43,701,923,658 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30

32 이익잉여금 ( 주25) 51,672,875,948 45,027,722,386 38,395,611,712 비지배지분 257,454, ,643,931 84,786,699 자본총계 142,230,026, ,303,263,201 94,834,881,569 부채와자본총계 207,618,171, ,047,539, ,453,263,279 연결포괄손익계산서제 17 기 부터 까지제 16 기 부터 까지제 15 기 부터 까지 ( 단위 : 원 ) 제 17 기 제 16 기 제 15 기 매출액 ( 주2,5) 73,693,589,458 65,136,597,357 64,410,877,292 매출원가 ( 주28) 21,256,343,380 18,388,369,773 17,581,457,134 매출총이익 52,437,246,078 46,748,227,584 46,829,420,158 판매비 ( 주27,28) 2,934,557,530 2,315,441,062 2,510,069,480 관리비 ( 주27,28) 35,985,073,368 33,166,263,760 30,387,573,450 연구개발비 ( 주28) 3,433,912,774 2,629,870,790 2,812,020,156 영업이익 10,083,702,406 8,636,651,972 11,119,757,072 금융수익 ( 주29) 3,939,378,036 3,989,827,130 2,732,820,310 금융비용 ( 주29) 3,703,656,953 2,977,581,451 3,322,260,140 기타영업외수익 ( 주30,35) 200,413, ,124, ,004,762 기타영업외비용 ( 주30) 653,281,594 1,206,131, ,322,992 지분법손익 ( 주13) (453,307,852) 86,079,345 19,203,065 법인세비용차감전순이익 9,413,247,861 8,916,970,155 10,798,202,077 법인세비용 ( 주26) 2,252,001,235 2,138,663,013 1,652,901,480 당기순이익 7,161,246,626 6,778,307,142 9,145,300,597 기타포괄손익 (435,238,728) (253,487,019) (417,581,164) 후속적으로당기손익으로재분류되지않는항목 (477,442,020) (142,017,927) 124,127,358 종업원급여재측정요소 ( 주25) (477,442,020) (142,017,927) 124,127,358 후속적으로당기손익으로재분류되는항목 42,203,292 (111,469,092) (541,708,522) 해외사업환산손익 ( 주23) 42,203,292 (111,469,092) (541,708,522) 총포괄손익 6,726,007,898 6,524,820,123 8,727,719,433 당기순이익의귀속지배기업소유주지분 7,122,595,582 6,774,128,601 9,141,387,828 비지배지분 38,651,044 4,178,541 3,912,769 총포괄이익의귀속지배기업소유주지분 6,681,197,744 6,530,927,891 8,731,024,048 비지배지분 44,810,154 (6,107,768) (3,304,615) 주당순이익 ( 주31) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31

33 기본주당순이익 희석주당순이익 연결자본변동표제 17 기 부터 까지제 16 기 부터 까지제 15 기 부터 까지 ( 단위 : 원 ) 자본지배기업의소유주지분 자본금기타불입자본이익잉여금 지배기업의소유 주지분합계 비지배지분 자본합계 ( 기초자본 ) 8,426,215,500 46,888,868, ,130,096, ,445,180,121 84,445,180,121 당기순이익 9,141,387,828 9,141,387,828 3,912,769 9,145,300,597 포괄손 익 기타포괄 손익 해외사업환산손익 (534,491,138) (534,491,138) (7,217,384) (541,708,522) 확정급여제도의재측정요 124,127, ,127, ,127,358 소 자기주식 (50,312,000) (50,312,000) (50,312,000) 자본의 변동 주식보상비용 155,850, ,850, ,850,701 주식선택권행사 32,000,000 1,436,352,000 1,468,352,000 1,468,352,000 무상증자 4,194,344,000 (4,194,344,00 0) 전환사채전환전환사채발행지분법자본변동종속기업의취득 88,091,314 88,091, ( 기말자본 ) 12,652,559, ,701,923, ,395,611, ,750,094,870 84,786,699 94,834,881, ( 기초자본 ) 12,652,559, ,701,923, ,395,611, ,750,094,870 84,786,699 94,834,881,569 당기순이익 6,774,128,601 6,774,128,601 4,178,541 6,778,307,142 포괄손 익 기타포괄 손익 (10,286,309 해외사업환산손익 (101,182,783) (101,182,783) (111,469,092) ) 확정급여제도의재측정요 (142,017,927) (142,017,927) (142,017,927) 소 자기주식 자본의 변동 주식보상비용 151,109, ,109, ,109,172 주식선택권행사 무상증자 전환사채전환 464,450,500 27,332,696, ,797,147,280 27,797,147,280 전환사채발행 5,861,340,057 5,861,340,057 5,861,340,057 지분법자본변동 종속기업의취득 133,965, ,965, ( 기말자본 ) 13,117,010, ,945,886, ,027,722, ,090,619, ,643, ,303,263,20 1 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32

34 ( 기초자본 ) 13,117,010, ,945,886, ,027,722, ,090,619, ,643, ,303,263,20 1 당기순이익 7,122,595,582 7,122,595,582 38,651,044 7,161,246,626 포괄손 익 기타포괄 손익 해외사업환산손익 36,044,182 36,044,182 6,159,110 42,203,292 확정급여제도의재측정요 (477,442,020) (477,442,020) (477,442,020) 소 자기주식 자본의 변동 주식보상비용 200,755, ,755, ,755,644 주식선택권행사 무상증자 전환사채전환 전환사채발행 지분법자본변동 종속기업의취득 ( 기말자본 ) 13,117,010, ,182,686, ,672,875, ,972,572, ,454, ,230,026,74 3 연결현금흐름표제 17 기 부터 까지제 16 기 부터 까지제 15 기 부터 까지 ( 단위 : 원 ) 제 17 기 제 16 기 제 15 기 영업활동현금흐름 16,557,316,937 (3,122,382,346) 6,777,155,703 당기순이익 7,161,246,626 6,778,307,142 9,145,300,597 비현금조정 ( 주32) 13,705,116,696 12,277,020,766 12,599,053,102 순운전자본변동 ( 주32) (2,085,678,329) (19,811,755,075) (10,678,839,918) 이자수취 924,145, ,499, ,006,264 이자지급 (511,124,983) (578,623,602) (598,207,848) 법인세납부 (2,636,388,474) (2,323,831,483) (4,219,156,494) 투자활동현금흐름 (9,816,217,146) (24,324,412,281) (10,741,195,550) 단기손익인식금융자산의감소 15,187,100,081 9,086,699,547 3,063,395,055 단기대여금의감소 71,006, ,945,930 장기대여금의감소 615,412, ,487,804 0 보증금의감소 1,265,405, ,094,180 24,422,050 파생금융자산의감소 ,700,000 유형자산의처분 173,685, ,485, ,425,651 투자부동산의처분 0 0 4,700,000,000 단기손익인식금융자산의증가 (13,125,184,007) (26,187,100,081) (3,150,094,602) 단기대여금의증가 장기대여금의증가 (955,000,000) (709,322,597) (740,000,000) 보증금의증가 (860,439,645) (692,621,881) (1,065,763,031) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33

35 매도가능금융자산의취득 0 0 (5,000,000) 관계기업투자주식의취득 (576,577,784) 0 0 종속기업투자주식의취득 ( 주35) (896,240,843) 0 (1,936,799,067) 유형자산의취득 (5,899,041,387) (3,242,869,306) (2,638,769,806) 무형자산의취득 (4,816,343,647) (4,423,265,269) (5,022,638,370) 투자부동산의취득 0 0 (4,703,019,360) 재무활동현금흐름 1,862,329,724 48,610,340,413 (3,902,408,925) 납입자본의증가 0 133,965,000 0 주식매수선택권행사 0 0 1,468,352,000 단기차입금의증가 2,963,568,476 8,533,271,480 54,012,556 장기차입금의증가 925,829, 전환사채발행 0 49,900,000,000 0 단기차입금의감소 (1,623,148,744) (9,853,593,765) (1,990,958,176) 전환사채의상환 0 0 (3,383,503,305) 장기차입금의감소 (403,920,000) (103,302,302) 0 자기주식의취득 0 0 (50,312,000) 연결실체의변동으로인한현금의증가 0 0 1,428,432,204 외화표시현금및현금성자산의환율변동효과 286,083, ,805,153 6,875,568 현금및현금성자산의증감 8,889,513,032 21,363,350,939 (6,431,141,000) 기초현금및현금성자산 40,893,986,041 19,530,635,102 25,961,776,102 기말현금및현금성자산 49,783,499,073 40,893,986,041 19,530,635, 연결재무제표주석 1. 일반사항 (1) 지배기업의개요 기업회계기준서제 1110 호 ' 연결재무제표 ' 에의한지배기업인주식회사씨젠 ( 이하 " 당사 ") 은유전자분석상품, 유전자진단관련시약및기기개발및판매등을주사업목적으로 2000 년 9 월 16 일에설립되었으며서울시송파구방이동에제조설비및연구소를두고있습니다. 한편, 당사는 2010 년 9 월 10 일에주식을한국거래소가개설한 KRX 코스닥시장에상장하였습니다. 당사는그동안수차례의유상증자를통하여당기말현재자본금은 13,117,010 천원이며, 당기말현재주요주주현황은다음과같습니다. 주주명 소유주식수 ( 주 ) 지분율 (%) 천종윤 4,737, 천경준 1,143, 안정숙 1,020, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34

36 천종기 580, 기타특수관계인 1,484, 자기주식 140, 기타 17,127, 합계 26,234, (2) 종속기업 1) 당기말현재종속기업의현황은다음과같습니다. 회사명 주요영업활동 지배기업이소유한지분율및의결권비율 (%) 당기말전기말 결산월 법인설립및 영업소재지 Arrow Diagnostics s.r.l 진단시약및기기판매 월 이탈리아 Seegene Middle East (FZE) 진단시약및기기판매 월 아랍에미리트 Seegene Technologies, Inc. 진단시약및기기판매 월 미국 Seegene Canada Inc. 진단시약및기기판매 월 캐나다 ( 주 ) 네오프로브 진단시약재료의제조및판매 월 대한민국 2) 당기중신규로연결대상종속기업에포함된기업은다음과같습니다. 종속기업명 사유 ( 주 ) 네오프로브당기중지분 100% 취득하여종속기업으로편입 3) 당기말현재종속기업의요약재무정보는다음과같습니다. 회사명자산부채매출액당기순손익총포괄손익 Arrow Diagnostics s.r.l 17,026,282 12,911,983 18,203, , ,148 Seegene Middle East (FZE) Seegene Technologies, Inc. 7,593,422 6,462,052 4,320,818 (149,349) (116,688) 2,024, ,588 9,191 (1,780,232) (1,775,806) Seegene Canada Inc. 2,309,848 1,372,461 1,874,318 87, ,205 ( 주 ) 네오프로브 540, , ,488 (195,905) (195,905) 상기요약재무정보는내부거래상계전금액입니다. 2. 연결재무제표작성기준및유의적회계정책 (1) 연결재무제표작성기준 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35

37 당사와당사의종속기업 ( 이하 " 연결실체 ") 은한국채택국제회계기준을적용하여재무제표를작성하고있습니다. 연결재무제표의작성에적용된중요한회계정책은아래에서설명하는기준서나해석서의도입과관련된영향을제외하고는전기연결재무제표작성시채택한회계정책과동일합니다. 1) 측정기준 연결재무제표는금융상품등아래회계정책에서별도로언급하고있는사항을제외하고는역사적원가모형에의하여작성되었습니다. 2) 기능통화와표시통화 각연결대상기업들의개별재무제표는그기업의영업활동이이루어지는주된경제환경의통화 ( 기능통화 ) 로표시됩니다. 연결재무제표작성을위해, 개별기업들의경영성과와재무상태는당사의기능통화이면서연결재무제표작성을위한표시통화인대한민국원화 (KRW) 로표시합니다. 3) 중요한회계추정및판단 한국채택국제회계기준에서는재무제표작성시중요한회계추정의사용을요구하고있습니다. 또한, 한국채택국제회계기준은회계정책을적용하는데있어경영진의판단을요구하고있습니다. 재무제표작성시보다높은정도의판단과복잡성이필요한분야또는가정과추정이재무제표에미치는영향이중요한분야는주석 4 에공시한바와같습니다. 4) 당기에새로도입된기준서및해석서와그로인한회계정책변경의내용은다음과같습니다. - 기업회계기준서제 1001 호재무제표표시 ( 개정 ) 동개정사항은중요성과통합표시에대한내용을명확하게하며재무제표에중간합계를추가로표시하는경우의고려사항을구체화하고주석공시순서및지분법적용자산관련기타포괄손익표시방법을명확히하는것을주요내용으로하고있으며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 기업회계기준서제 1016 호유형자산 ( 개정 ) 동개정사항은수익에기초한감가상각방법이적절하지않음을명시하는것을주요내용으로하고있으며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 기업회계기준서제 1038 호무형자산 ( 개정 ) 동개정사항은무형자산이수익의측정치로표현되거나소비와무형자산의경제적효익소비간에밀접한상관관계가있음을제시할수있는제한된상황이아니라면수익에기초한상각방법은반증할수없는한적절하지않다고간주하는것을주요내용으로하고있습니다. 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 기업회계기준서제 1016 호유형자산및제 1041 호농림어업 ( 개정 ) 동개정사항은생산용식물을유형자산으로처리해야한다는것을주요내용으로하고있으 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36

38 며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 기업회계기준서제 1110 호연결재무제표, 제 1112 호타기업에대한지분의공시및제 1028 호관계기업과공동기업에대한투자 ( 개정 ) 동개정사항은투자기업에해당하는관계기업또는공동기업에대한투자를지분법으로회계처리할때, 그관계기업이나공동기업이관계기업등의종속기업을공정가치로측정하여당기손익으로반영한회계처리를계속유지하면서지분법을적용하는것을허용하는것등을주요내용으로하고있으며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 기업회계기준서제 1111 호공동약정 ( 개정 ) 동개정사항은공동영업의활동이기업회계기준서제 1103 호 사업결합 에서정의하는사업을구성하고, 공동영업자가해당공동영업의지분을취득하거나사업이공동영업에출자되어공동영업이설립되면서해당공동영업에대한지분을취득하는경우, 기업회계기준서제 1103 호와다른기준서에서규정하고있는사업결합회계처리와관련된원칙을적용하여회계처리할것과해당기준서들이요구하는관련정보를공시하여야하는것을주요내용으로하고있으며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. - 한국채택국제회계기준연차개선 cycle 기업회계기준서제 1105 호 매각예정비유동자산과중단영업 과관련하여자산 ( 또는처분자산집단 ) 이매각예정에서분배예정으로또는반대로재분류될때이는처분이나분배계획의변경이아니므로계획의변경으로회계처리하지않음을명확히하는개정사항을포함하여기업회계기준서제 1107 호 금융상품 : 공시, 기업회계기준서제 1019 호 종업원급여 및기업회계기준서제 1034 호 중간재무제표 에대한일부개정사항이존재하며, 동개정사항이연결실체의재무제표에미치는중요한영향은없습니다. 5) 재무제표발행승인일현재제정ㆍ공표되었으나, 아직시행일이도래하지아니하였으며연결실체가조기적용하지아니한한국채택국제회계기준의내역은다음과같습니다. - 기업회계기준서제 1109 호금융상품 ( 제정 ) 동기준서에는금융자산의관리를위한사업모형과금융자산의계약상현금흐름특성에근거한금융자산의분류와측정, 기대신용손실에기초한금융상품의손상모형, 위험회피회계에적격한위험회피대상항목과위험회피수단의확대나위험회피효과평가방법의변경등을그주요특징으로합니다. - 기업회계기준서제 1115 호고객과의계약에서생기는수익 ( 제정 ) 동기준서는기업이약속한재화나용역을고객에게이전하는것이재화나용역과교환하여얻게되는대가를반영하는금액으로나타나도록수익을인식해야한다는것을핵심원칙으로하고있습니다. - 기업회계기준서제 1102 호주식기준보상 ( 개정 ) 동기준서는 1) 현금결제형주식기준보상거래의공정가치를측정할때, 가득조건과비가득조건의효과에대한회계처리는주식결제형주식기준보상거래를측정할때의고려방법과동일하게고려해야한다는것과 2) 기업이주식결제형주식기준보상에대한종업원의소득세를원천징수해서과세당국에납부해야하는경우순결제특성이없다고가정할때주식결제형주식기준보상으로분류된다면그전부를주식결제형으로분류하는것그리고 3) 현금결제형 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37

39 주식기준보상거래의조건이변경되어주식결제형으로변경되는경우기존부채를제거하고, 조건변경일에부여된지분상품의공정가치에기초하여측정하여, 조건변경일에제거된부채의장부금액과인식된자본금액의차이는즉시당기손익으로인식하는것을주요내용으로하고있으며, 2018 년 1 월 1 일이후개시하는회계연도부터적용될예정입니다. - 기업회계기준서제 1007 호현금흐름표 ( 개정 ) 동기준서는재무활동에서생기는부채의변동에대한공시를요구하며, 2017 년 1 월 1 일이후개시하는회계연도부터적용될예정입니다. - 기업회계기준서제 1012 호법인세 ( 개정 ) 동기준서는공정가치로측정하는고정금리부금융상품의장부금액이하락하나세무상가액이원가로유지되는경우매각이나사용과같은예상회수방식과무관하게차감할일시적차이가발생한다는것과차감할일시적차이의실현가능성을검토하기위한미래과세소득은자산의장부금액을초과하는금액으로추정할수있으며, 미래과세소득이충분한지를검토할때차감할일시적차이와차감할일시적차이의소멸에따른공제효과를고려하기전의미래과세소득을비교해야한다는것을주요내용으로하고있으며, 2017 년 1 월 1 일이후개시하는회계연도부터적용될예정입니다. 미적용제ㆍ개정기준서중기업회계기준서제 1007 호 ' 현금흐름표 ', 기업회계기준서제 1012 호 ' 법인세 ', 기업회계기준서제 1102 호 ' 주식기준보상 ' 은적용시재무제표에미치는영향이유의적이지않다고판단하고있으며적용시재무제표에미치는영향이중요할것으로예상되는기업회계기준서제 1109 호 ' 금융상품 ', 기업회계기준서제 1115 호 ' 고객과의계약에따른수익 ' 과관련한상세내역은다음과같습니다. 1 기업회계기준서제 1109 호 ' 금융상품 ' 2015 년 9 월 25 일제정된기업회계기준서제 1109 호금융상품은 2018 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수도있습니다. 동기준서는현행기업회계기준서제 1039 호 ' 금융상품 : 인식과측정 ' 을대체할예정입니다. 연결실체는기업회계기준서제 1109 호를 2018 년 1 월 1 일이후시작되는회계연도부터적용할예정입니다. 새로운기업회계기준서제 1109 호는소급적용함이원칙이나, 금융상품의분류ㆍ측정, 손상의경우비교정보재작성을면제하는등일부예외조항을두고있고, 위험회피회계의경우옵션의시간가치회계처리등일부예외조항을제외하고는전진적으로적용합니다. 기업회계기준서제 1109 호의주요특징으로금융자산의관리를위한사업모형과금융자산의계약상현금흐름특성에근거한금융자산의분류와측정, 기대신용손실에기초한금융상품의손상모형, 위험회피회계적용조건을충족하는위험회피대상항목과위험회피수단의확대또는위험회피효과평가방법의변경등을들수있습니다. 기업회계기준서제 1109 호의원활한도입을위해서는일반적으로재무영향분석및회계정책수립, 회계시스템구축, 시스템안정화등의준비작업이필요합니다. 동기준서를최초로적용하는회계기간의연결재무제표에미치는영향은동기준서에따른회계정책의선택과판단뿐아니라해당기간에연결실체가보유하는금융상품과경제상황등에따라다를수있습니다. 연결실체는기업회계기준서제 1109 호의도입과관련하여금융상품보고와관련한내부관리 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38

40 프로세스정비또는회계처리시스템변경작업에착수하지못하였고, 동기준서를적용할경우재무제표에미칠수있는재무적영향을분석하지못했습니다. 연결실체는 2017 년 12 월 31 일까지기업회계기준서제 1109 호의도입에따른재무영향을분석하여그결과를 2017 년연차연결재무제표주석에공시할예정입니다. 동기준서의주요사항별로연결실체의재무제표에미칠수있는일반적인영향은다음과같습니다. 금융자산의분류및측정새로운기업회계기준서제 1109 호를적용할경우연결실체는금융자산의관리를위한사업모형과금융자산의계약상현금흐름특성에근거하여다음표와같이금융자산을후속적으로상각후원가, 기타포괄손익 - 공정가치, 당기손익 - 공정가치로측정되도록분류하고, 복합계약이금융자산을주계약으로포함하는경우에는내재파생상품을분리하지않고해당복합계약전체를기준으로금융자산을분류합니다. 구분 계약상현금흐름특성 사업모형 원금과이자만으로구성 그외의경우 계약상현금흐름수취목적 상각후원가측정 (*1) 계약상현금흐름수취ㆍ매도목적 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 (*2) 매도목적, 기타 당기손익-공정가치측정 (*1) 회계불일치를제거하거나감소시키기위하여당기손익 - 공정가치측정항목으로지정할수있습니다 ( 취소불가 ). (*2) 단기매매목적이아닌지분증권의경우기타포괄손익 - 공정가치측정항목으로지정할수있습니다 ( 취소불가 ). 기업회계기준서제 1109 호에서금융자산을상각후원가또는기타포괄손익 - 공정가치측정대상으로분류하기위한요건이현행기업회계기준서제 1039 호의요건보다엄격하므로, 기업회계기준서제 1109 호도입시당기손익 - 공정가치측정대상금융자산의비중이증가하여당기손익의변동성이확대될수있습니다. 연결실체는당기말현재대여금및수취채권 136,442 백만원, 매도가능금융자산 5 백만원, 당기손익인식금융자산 9,897 백만원을보유하고있습니다. 기업회계기준서제 1109 호에따르면계약조건에따라특정일에원금과원금잔액에대한이자만으로구성된현금흐름이발생하고계약상현금흐름수취를목적으로하는채무상품만상각후원가로측정할수있습니다. 연결실체는당기말현재대여금및수취채권 136,442 백만원을상각후원가로측정하고있습니다. 기업회계기준서제 1109 호에따르면계약조건에따라특정일에원금과원금잔액에대한이자만으로구성된현금흐름이발생하고계약상현금흐름수취및매도를목적으로하는채무상품을기타포괄손익 - 공정가치로측정합니다. 연결실체가당기말현재매도가능금융자산으로분류된채무상품은없습니다. 기업회계기준서제 1109 호에따르면단기매매목적으로보유하지않는지분상품은최초인식시점에기타포괄손익 - 공정가치측정항목으로지정하는취소불가능한선택을할수있고, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39

41 동포괄손익은후속적으로당기손익으로재순환 (recycling) 되지않습니다. 연결실체의당기말현재매도가능금융자산으로분류된지분상품은 5 백만원입니다. 기업회계기준서제 1109 호에따르면계약조건에따른현금흐름이원금과원금잔액에대한이자만으로구성되지않거나매매가주된목적인채무상품과기타포괄손익 - 공정가치측정항목으로지정하지않은지분상품은당기손익 - 공정가치로측정합니다. 연결실체는당기말현재당기손익인식금융자산으로분류된지분상품을 9,897 백만원보유하고있습니다. 금융부채의분류및측정새로운기업회계기준서제 1109 호에따르면당기손익 - 공정가치측정항목으로지정한금융부채의공정가치변동중해당금융부채의신용위험변동으로인한부분은당기손익이아닌기타포괄손익으로표시하고, 동기타포괄손익은후속적으로당기손익으로재순환하지않습니다. 다만, 금융부채의신용위험변동에따른공정가치변동을기타포괄손익으로인식하면회계불일치가발생하거나확대될경우에는해당공정가치변동을당기손익으로인식합니다. 현행기업회계기준서제 1039 호에서모두당기손익으로인식했던당기손익 - 공정가치측정항목으로지정한금융부채의공정가치변동중일부가기타포괄손익으로표시되므로금융부채의평가관련당기손익이감소할수있습니다. 연결실체는당기말현재금융부채중당기손익 - 공정가치측정항목으로지정하고있는금융부채는없습니다. 손상 : 금융자산과계약자산현행기업회계기준서제 1039 호에서는발생손실모형 (incurred loss model) 에따라손상발생의객관적증거가있는경우에만손상을인식하지만, 새로운기업회계기준서제 1109 호에서는상각후원가또는기타포괄손익 - 공정가치로측정하는채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에대하여기대신용손실모형 (expected credit loss impairment model) 에따라손상을인식합니다. 기업회계기준서제 1109 호에서는금융자산최초인식후신용위험의증가정도에따라아래표와같이 3 단계로구분하여 12 개월기대신용손실이나전체기간기대신용손실에해당하는금액으로손실충당금을측정하도록하고있어현행기업회계기준서제 1039 호의발생손실모형에비하여신용손실을조기에인식할수있습니다. 구분 (*1) 손실충당금최초인식후신용위험이유의적으로증가하 12개월기대신용손실 : 보고기간말이후 12개월내에발생가 Stage 1 지능한금융상품의채무불이행사건으로인한기대신용손실않은경우 (*2) 최초인식후신용위험이유의적으로증가한전체기간기대신용손실 : 기대존속기간에발생할수있는모든 Stage 2 경우채무불이행사건으로인한기대신용손실 Stage 3 신용이손상된경우 - (*1) 기업회계기준서제 1115 호고객과의계약에서생기는수익의적용범위에포함되는거래에서생기는매출채권이나계약자산의경우유의적인금융요소가없다면전체기간기대신용손실에해당하는금액으로손실충당금을측정해야하고, 유의적인금융요소가있다면전체기간기대신용손실에해당하는금액으로손실충당금을측정하는것을회계정책으로선택 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40

42 할수있음. 리스채권도전체기간기대신용손실에해당하는금액으로손실충당금을측정하는것을회계정책으로선택할수있습니다. (*2) 보고기간말신용위험이낮은경우에는신용위험이유의적으로증가하지않은것으로간주할수있습니다. 기업회계기준서제 1109 호에서는최초인식시점에신용이손상된금융자산은최초인식후전체기간기대신용손실의누적변동분만을손실충당금으로계상합니다. 연결실체는당기말현재상각후원가로측정하는대여금및수취채권 136,442 백만원을보유하고있고이에대하여손실충당금 15,194 백만원을설정하고있습니다. 위험회피회계새로운기업회계기준서제 1109 호에서는현행기업회계기준서제 1039 호에서정한위험회피회계의체계 (mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피 ) 를유지하지만, 복잡하고규정중심적인기업회계기준서제 1039 호의위험회피회계요구사항을기업의위험관리활동에중점을둔원칙중심적인방식으로변경했습니다. 위험회피대상항목과위험회피수단을확대하였고, 높은위험회피효과가있는지에대한평가및계량적인판단기준 (80~125%) 을없애는등위험회피회계적용요건을완화하였습니다. 기업회계기준서제 1109 호의위험회피회계를적용할경우, 현행기업회계기준서제 1039 호의위험회피회계적용요건을충족하지못하는일부거래에대해서도위험회피회계를적용할수있게되어당기손익의변동성이축소될수있습니다. 당기말현재연결실체가위험회피회계를적용하는자산ㆍ부채ㆍ확정계약ㆍ예상거래는없습니다. 위험회피회계에대한경과규정에따르면기업회계기준서제 1109 호를최초적용할때현행기업회계기준서제 1039 호의위험회피회계관련규정을계속해서적용할것을회계정책으로선택할수있습니다. 2 기업회계기준서제 1115 호 ' 고객과의계약에서생기는수익 ' 2015 년 11 월 6 일제정된기업회계기준서제 1115 호고객과의계약에서생기는수익은 2018 년 1 월 1 일이후최초로시작하는회계연도부터적용하되조기적용할수도있습니다. 동기준서는현행기업회계기준서제 1018 호수익, 제 1011 호건설계약, 기업회계기해석서제 2031 호수익 : 광고용역의교환거래, 제 2113 호고객충성제도, 제 2115 호부동산건설약정, 제 2118 호고객으로부터의자산이전을대체할예정입니다. 연결실체는기업회계기준서제 1115 호를 2018 년 1 월 1 일이후시작되는회계연도부터적용하되, 기업회계기준서제 1008 호회계정책, 회계추정의변경및오류에따라비교표시되는과거보고기간에대해서도소급하여적용하고, 2017 년 1 월 1 일현재완료된계약등에대해서는재무제표를재작성하지않는실무적간편법을적용할예정입니다. 현행기업회계기준서제 1018 호등에서는재화의판매, 용역의제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과같은거래유형별로수익인식기준을제시하지만, 새로운기업회계기준서제 1115 호에따르면모든유형의계약에 5 단계수익인식모형 (1 계약식별 2 수행의무식별 3 거래가격산정 4 거래가격을수행의무에배분 5 수행의무이행시수 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41