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1 대한임상병리사협회감염관리위원회대전대학교주세익

2 감염관리임상병리사법제화진행보고 의료관련감염의정의 감염관리임상병리사업무와역활

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4 감염관리위원회발족 (2012 년 9 월 ) 국회감염관리정책토론회개최 (2013 년 4 월 ) 2013 년감염관리실무자교육 (2013 년 7 월 ) 69 명수료 의료법개정추진 (2014 년 3 월 ) 감염관리임상병리사회발족 (2014 년 9 월 ) 의료관련감염포럼 (1 회 ~8 회 ) 2012 년 12 월 ~2014 년 12 월 감염관련 8 개학술단체 / 정부합동포럼 질의자로참여

5 질병관리본부 : 적절한제도평가

6 의료법시행규칙의료법시행규칙개정 ( 요구안 ) 제46조 ( 감염관리실의운영등 ) 1 법제47조제1항에따라감염관리실에는다음각호의어느하나에해당하는사람을각각 1명이상두어야한다. 1. 감염관리에경험과지식이있는의사 2. 감염관리에경험과지식이있는간호사 3. 감염관리에경험과지식이있는사람으로서해당의료기관의장이인정하는사람 2 제1항에따라감염관리실에두는인력중 1명이상은감염관리실에서전담근무하여야한다. 3 제2항에따라감염관리실에서전담근무하는사람은별표 8의2에서정한교육기준에따라교육을받아야한다. [ 전문개정 ] 제46조 ( 감염관리실의운영등 ) 1 법제47조제1항에따라감염관리실에는다음각호의어느하나에해당하는사람을각각 1명이상두어야한다. 1. 감염관리에경험과지식이있는의사 2. 감염관리에경험과지식이있는간호사 3. 감염관리에경험과지식이있는임상병리사 4. 감염관리에경험과지식이있는의료관련자로해당의료기관의장이인정하는사람 2 제1항에따라감염관리실에두는인력중 1명이상은감염관리실에서전담근무하여야한다. 3 제2항에따라감염관리실에서전담근무하는사람은별표 8의2에서정한교육기준에따라교육을받아야한다.

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9 정진엽장관 " 임상병리사의감염관리실근무검토 The SafeTimes, :59:16 보건복지부가감염관리인력확보를위해임상병리사도감염관리실에근무할수있도록검토하겠다고밝혔다. 정진엽복지부장관은 14일국회보건복지위전체회의에서인재근의원 ( 더불어민주당ㆍ서울도봉갑 ) 의감염관리분야의료인력부족에대한해결방안을묻는질의에 " 임상병리사도감염관리실에충분히근무가가능하다고생각한다 " 고말했다. 인재근의원은 " 의료법시행규칙에따르면감염관리전담인력을일정지식이있는의사, 간호사로규정하고있는데지금까지감염관리와관련해전문적인역활을소화할수있는인력은임상병리사밖에없는상황 " 이라고말했다." 일정규모의병원에임상병리사를의무적으로배치하는등전문감염관리인력확보에더많은노력을정부가기울여야한다 " 고인재근의원은지적했다. 이에대해정진엽장관은 " 감염관리시스템확대와병원인력확대문제에대해서는감염예방관리료산정기준을개편하면서필수인력을어떤식으로확보할것인지검토하겠다 " 며 " 임상병리사의근무도함께검토하겠다 " 고밝혔다.

10 임상병리사감염관리실근무화두, 대한임상병리사협회반색 경향신문 메르스 (MERS, 중동호흡기증후군 ), 지카바이러스등전세계적으로바이러스에대한공포가확산되면서이에대한경각심이높아지고있다. 실제로보건당국은이에대한대비책으로임상병리사에대한감염관리실근무가능여부를본격검토하겠다는입장이다. 실제로최근열린국회보건복지위전체회의에서는더불어민주당인재근의원의질의에감염관리분야의료인력부족문제해결방안이화두로떠올랐다. 감염관리분야와관련하여전문적인업무를수행할수있는인력이임상병리사밖에없다는것에대해전체적으로공감하는분위기가형성된것이다. 보건복지부는이번전체회의자리에서감염관리시스템확대및병원인력확대문제와관련하여임상병리사근무를검토하겠다고밝혔다. 의료법시행규칙제 43 조 ' 감염관리위원회및감염관리실의설치등 ' 에따르면감염관리전담인력을감염관리경험및지식이있는의사 간호사, 또는감염관리에경험과지식이있는사람에대해해당의료기관의장이인정하는사람으로규정하고있다. 이에대한임상병리사협회는감염관리전담인력과관련된시행규칙중세번째조건인 ' 감염관리에경험과지식이있는사람으로서해당의료기관의장이인정하는사람 ' 을주목하고있다. 의료기관내실질적인감염관리핵심인력으로관련업무를맡고있는임상병리사가가장적합하다는의견이다. 감염관리가반드시이루어져야하는대형병원의경우임상병리사가이에대한실무를담당하고있는것으로알려져있다. 감염관리의핵심은의료관련감염의발생을예방하고확산을저지하는것으로정의할수있다. 이는바이러스세균등병원성미생물에대한감시배양검사를근거로진행되기때문이다. 대한임상병리사협회양만길협회장은 " 체계적인감염관리시스템구축및운영이이루어지기위해서는감시배양검사가필수적으로이루어져야하는데이는환자의검체에서병원성세균을분리동정하는임상미생물검사와분석기술자체가다르기때문에감염관리경험및지식이풍부한임상병리사가반드시필요하다 " 고강조했다.

11 대한임상병리사협회, 더불어민주당보건특위와정책협약체결 - 의학신문 -

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13 의료법 (2002 년 ) 300 병상이상종합병원 위원장 1 인을포함한 7 인이상 15 인이하 위원장 : 병원장 위원 : 부원장또는진료부장, 수술과장, 간호과장, 진단검사의학과장, 감염관련의사, 외부전문가

14 의료법시행규칙 (2012 년 ) 중환자실을운영하는 200 병상이상종합병원 모든 200 병상이상의료기관 위원장 1 인을포함한 7 인이상 15 인이하 위원장 : 의료기관의장 위원 : 감염관리실장, 진료및간호부서의장, 진단검사분야의장, 감염관련의사, 외부전문가

15 제 43 조 ( 감염관리위원회및감염관리실의설치등 ) 1 법제 47 조제 1 항에서 " 보건복지부령으로정하는일정규모이상의병원급의료기관 " 이란다음각호의구분에따른의료기관을말한다. [ 개정 ] 년 3 월 31 일까지의기간 종합병원및 200 개이상의병상을갖춘병원으로서중환자실을운영하는의료기관 년 4 월 1 일부터 2018 년 9 월 30 일까지의기간 종합병원및 200 개이상의병상을갖춘병원 년 10 월 1 일부터의기간 종합병원및 150 개이상의병상을갖춘병원

16 제 46 조 ( 감염관리실의운영등 ) 1 법제 47 조제 1 항에따라감염관리실에는다음각호의어느하나에해당하는사람을각각 1 명이상두어야한다. 1. 감염관리에경험과지식이있는의사 2. 감염관리에경험과지식이있는간호사 3. 감염관리에경험과지식이있는사람으로서해당의료기관의장이인정하는사람 2 제 1 항에따라감염관리실에두는인력중 1 명이상은감염관리실에서전담근무하여야한다. 3 제 1 항에따라감염관리실에서근무하는사람은별표 8 의 3 에서정한교육기준에따라교육을받아야한다. [ 개정 ]

17 제 46 조 ( 감염관리실의운영등 ) 1 법제 47 조제 1 항에따라감염관리실에서감염관리업무를수행하는사람의인력기준및배치기준은별표 8 의 2 와같다. [ 개정 ] [[ 시행일 ]]

18 1. 인력기준 감염관리실에서감염관리업무를수행하는사람은감염관리에관한경험및지식이있는사람으로서의사, 간호사또는해당의료기관의장이인정하는사람으로한다. 2. 배치기준 : 다음각목의구분에따라배치한다. 가. 상급종합병원 1) 의사

19 가. 상급종합병원 2) 간호사및해당의료기관의장이인정하는사람

20 나. 종합병원

21 다. 병원

22 비고 1. 위표제 2 호가목 2) 의기준에도불구하고 401 병상이상인경우에는해당배치기준상의최소인력을기준으로간호사를 1 명씩늘려배치하면서의료기관의장이인정하는사람은 1 명씩줄여배치할수있다. 다만, 의료기관의장이인정하는사람이최소 1 명이상배치되어야한다. 2. 위표제 2 호나목의기준에도불구하고 601 병상이상인경우에는해당배치기준상의최소인력을기준으로간호사를 1 명씩늘려배치하면서의료기관의장이인정하는사람을 1 명씩줄여배치할수있다. 다만, 의료기관의장이인정하는사람은최소 1 명이상배치되어야한다.

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24 Hospital infection 병원감염 Nosocomial infection 원내감염 입원하여생긴감염 Healthcare-associated infection (HAI) 의료관련감염 입원뿐만아니라외래진료를포함하여의료와관련된모든감염 입원환자뿐아니라병원근무자또는병원출입자가걸린감염

25 환자가입원한지 48 시간후에발생한감염 퇴원후 48 시간이내에발생하는감염 수술부위감염 : 수술후 30 일이내에발생하는감염 ( 인공삽입물수술, 1 년이내 ) 레지오넬라병원감염 : 입원한지 10 일후에발생한감염 대표적인병원감염 : 요로감염, 창상감염, 폐렴, 혈류감염

26 1. 체계적인감염감시 : 병원감염발생률과위험요인조사 감염감시시스템및인력 ( 임상병리사 ) 2. 병원감염률환류프로그램시행 수술외과의사및관련된의료인 3. 전임감염관리담당 : 250 병상적어도 1 명 4. 감염관리의사 미국병원감염관리효과연구 (SENIC, Study on the efficacy of nosocomial infection control) 1985 년

27 4 가지감염관리구성요소가갖춰진병원 병원감염 32% 감소 효과적인감염관리프로그램이없었던병원 병원감염 18% 증가 SENIC, Study on the efficacy of nosocomial infection control

28 입원환자의 5-10% 환자군의특성, 병상수, 환례의발견방법, 감염의정의에따라발생률이달라진다. 단순히감염률의차이만으로다른병원과비교할수없다. 대학병원에는중환자와면역저하환자가많기때문에발생률이높을수있다.

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30 다양한분야의전문가들이모여정책을결정하고추진해야한다. 다른분야의전문가를서로존중하고배려해야한다. 의료진을비롯하여모든직원이참여해야성공할수있다. 감염대책위원회의이름으로감염관리활동을시행함으로써전직원의협조를기대할수있다.

31 KONIS has been established since 2006 with the cooperation of Korea Centers for Disease Control and Prevention (KCDC) The surveillance of HAI intensive care units (ICU) surgical site infections (SSI) Performed by 112 ICUs of 63 hospitals in 2009

32 5% 8% 19% Medical doctor Nurse Medical technician 68% Other 68% nurses including 27% infection control nurses

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34 감염감시 (surveillance) 유행조사 감염관리교육 직원감염관리 항생제사용관리및내성률모니터링 감염관리검사 감염관리규정및업무지침서개발 환경위생 감염관리관련물품및기기평가

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36 감염관리담당 감시방법교육및훈련 감시업무수행능력구비 의무기록검토, 현장방문 EMR 감염관리프로그램 발열, 미생물결과스크리닝 의무기록상세리뷰 의료진면담등추가정보수집 조사기록지작성 CDC HAI surveillance definition 감염종류별 worksheet 기본정보및감염관련정보수집 개별사례확진 감염관리팀사례검토 사례해당부서에통보

37 ICU :BSI, UTI, VAP HAI rate SSI : TS, NS, GS SSI rate MDRO : VRE, MRSA, IRAB, IRPA, CRE, VRSA 감시대상 및기간 발생률 지표정의 MDRO rate 결과 감염관리 보고 방법 감염관리위원회 감염감시활동 관련부서 수행도모니터링 교육및상담

38 대상 발생률지표정의 감시병동 MICU SICU2 CPICU NICU PICU EICU 감시대상 CLABSI CA-UTI VAP 주요기구관련감염발생률 (Number of central line-associated BSIs/ Number of central linedays) x 1,000 (Number of urinary catheter-associated UTIs/ Number of urinary catheter-days) x 1,000 (Number of ventilator-associated pneumonias/ Number of ventilator-days) x 1,000 주요기구사용비 No. of central line-days/ No. of patient-days No. of urinary catheter-days/ No. of patient-days No. of ventilator-days/ No. of patient-days

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46 감시대상 흉부외과개심술 외과간 담 췌수술 신경외과개두술 지표정의 수술부위감염발생률 수술부위병원감염발생건수 / 수술건수 x 100 위험지수별감염발생률 ASA score, Wound class, T-hour 의세요소의위험인자를더하여 0, 1, 2, 3점으로분류 수술별 T-hour 수술시간분포의 75% 값

47 대상 입원환자및외래환자전수 감시대상균주 VRE MRSA MRAB MRPA CRE VRSA 지표정의 다제내성균발생률 VRE(E.faecium or E.faecalis) 건수 / 환자일수 X 1,000 MRSA 건수 / 환자일수 X 1,000 MRAB 건수 / 환자일수 X 1,000 MRPA 건수 / 환자일수 X 1,000 CRE 건수 / 환자일수 X 1,000

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59 표준주의 전파경로별주의 접촉주의 비말주의 공기주의

60 손위생 환자를진찰하기전과후에다른환자나환경으로미생물이전파되는것을막기위해손을씻는다. 개인보호구 혈액, 체액, 분비물, 배설물, 오염된물품등을다룰때반드시장갑을착용하고, 장갑을벗은후에는손을씻는다. 혈액, 체액, 분비물, 배설물이튈것이우려되는경우눈, 코, 입의점막을보호하기위하여마스크, 보호안경, 안면보호대를착용한다. 환자를치료하는동안혈액, 체액, 분비물, 배설물이의복을오염시킬우려가있을때는가운을착용한다. 직원안전 사용하고난주사바늘, 외과용메스와같이날카로운기구에찔리는것을예방하기위하여적절한조치를취해야한다. 요추천자시술시마스크를착용한다. 기침, 재채기할때휴지로입을가린다.

61 소화기감염, 호흡기감염, 피부감염및창상감염 다제내성균감염 MRSA, VRE 장기간환경에생존하는장감염병원체 Clostridium difficile, 로타바이러스, 세균성이질, A 형간염 높은전염력이있거나피부를통해전염될수있는피부감염 피부디프테리아, 농가진, 옴, 신생아혹은점막의단순포진바이러스감염, 대상포진, 출혈성각결막염

62 환자는 1 인실에격리하여야하지만, 여의치않은경우같은미생물이나오는환자는같은방을사용하도록해야한다.( 코호트격리 ) 환자의방에들어갈때가운을착용하고방을떠나기전에가운을벗는다. 환자는가능한한이동하지않도록하고환자의이동이불가피할때는환경이나기구의표면이오염되지않도록주의한다.

63 5µm 이상의큰입자가기침, 재채기, 대화또는치료과정중코나입의점막에튀어서옮게된다. 이때발생되는큰입자는공기중에부유할수없기때문에일반적으로 1 미터이내의가까운거리내에서전염된다. 수막염, 폐렴등을포함한침습적 Haemophilus influenzae type b 감염증및수막알균감염증 디프테리아, 백일해, 사슬알균인두염, 성홍열 인플루엔자, 유행성이하선염, 풍진 환자는 1 인실혹은코호트격리를하며, 환자와가까운거리에서일할때는마스크를착용한다. 환자의이동은가능한한제한하며, 필요한경우에는마스크를착용시켜비말이퍼지는것을최소화하여야한다.

64 미생물을포함하는 5µm 이하의작은입자로서장시간공기중에떠다니면서감염을일으킨다. 이런방식으로전파되는미생물은공기의흐름에의해쉽게흩어지고같은방또는환경요인에따라감염원환자로부터비교적먼거리에있는감수성이있는환자에게흡입될수있다. 결핵, 홍역, 수두

65 환자는 1 인실혹은코호트격리를한다. 병실은음압을유지하여야하며, 방문은항상닫아둔다. 병실을출입할때는반드시마스크등호흡기계보호구를착용한다. 수두나홍역에감수성이있는사람은환자입원실에들어가지않아야한다. 환자는가능한한이동시키지않는다. 꼭필요한경우에는환자에게마스크를착용시켜야한다.

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72 신규직원교육 전직원교육

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76 법정감염병의분류및종류 : 6 개군 79 종 ( 세분류 119 종 ) 제 2 군감염병중폐렴구균신설 ( ) 제 4 군감염병중중동호흡기증후군신설 ( ) 지정감염병중급성호흡기감염증폐렴알균감염증삭제 ( ) 신고의무자추가 감염병병원체확인기관의장 : 실험실검사등을통하여감염병환자등을발견한경우 병원체검사결과신고 ( 보고 ) 서 를작성하여의뢰한기관의관할보건소장에게신고함

77 국가감염병관리시스템의변화 감염병데이터구축 ( 기존 ) 국가표본조사프로그램에의존 ( 학회 ) ( 현재 ) 검사실데이터기반 감염병지표관리 ( 기존 ) 각기관발표지표 ( 감염관리실 ) ( 현재 ) 검사실데이터기준역산검증 감염병대응정책개발

78 감염관리기초데이터수집의책임 : 검사실 신고책임자 : 진단의 ( 진검전문의 ) 또는검사자 ( 임상병리사 ) 감염관리기초데이터신뢰성보증 신고데이터에대한검증신뢰 국가감염관리분야에서임상병리사의역할 법적으로요청한역할 : 검사결과신고

79 이전 : 검사실은고위험및내성균균분리시만균분리보고

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81 E. coli Colistin resistance gene May, 2016, first isolation in Pennsylvania 최소 5 개주에서발견보고

82 WHO priority pathogens list for R&D of new antibiotics Priority 1: CRITICAL Acinetobacter baumannii, carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa, carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, carbapenem-resistant, ESBL-producing Priority 2: HIGH Enterococcus faecium, vancomycin-resistant Staphylococcus aureus, methicillin-resistant, vancomycin-intermediate and resistant Helicobacter pylori, clarithromycin-resistant Campylobacter spp., fluoroquinolone-resistant Salmonellae, fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae, cephalosporin-resistant, fluoroquinoloneresistant Priority 3: MEDIUM Streptococcus pneumoniae, penicillin-non-susceptible Haemophilus influenzae, ampicillin-resistant Shigella spp., fluoroquinolone-resistant

83 2017 년내의료법시행규칙개정, 초읽기 준비되지못한채감염관리현장으로발령나는임상병리사 감염관리임상병리사회의준비 감염감시검사법표준화지침마련 2017 년협회정책연구과제 감염관리임상병리사를위한감염관리실무자교육 2017 년하반기개설계획 감염관리임상병리사회홈페이지마련및자료실활성화 2017 년협회홈페이지확장계획 지속적인연구활동 정기집담회 실무자 TFT 운영

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