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3 발간에 즈음하여 특허권 존속기간 연장제도는 특허발명을 실시하기 위하여 타 법령의 규정에 의한 허가 등을 받기 위해 실시한 활성 안전성 등 의 시험으로 인하여 소요된 기간만큼 그 특허권의 존속기간을 연장해 주는 제도입니다. 이 제도는 87년 물질특허의 도입과 함께 우리나라에 도입되었으며, 99년부터 08년 8월까지 179건의 특허권존속기간 연장이 신청되었고, 이 중 135건(의약품 117건, 농약 18건)의 특허권 존속기간이 연장되었으며, 연장된 특허의 87%인 118건은 다국적 제 약사 등 외국인 소유입니다. 한미 FTA 협상 타결에 따른 의약품 허가-특허연계제도가 도입될 경우 다국적 제약사와 국내 제약 사 간의 특허분쟁이 더욱 증가될 것으로 예상되며, 국내 제약사가 이러한 특허분쟁에 적절하게 대처하기 위해서는 무엇보다도 원천 특허에 대한 특허권 존속기간 연장 여부 등의 를 사전에 수집 분석하는 것이 중요하다고 생각됩니다. 그동안은 국내 제약사가 특허권이 연장된 원천특허에 대한 정보를 확인하려면 해당 특허마다 특허등록원부상에서 개별적으로 확인해야 하는 어려움이 있었습니다. 이번에 발간되는 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집 에는 현재까지 특허권 존속기간이 연장된 의약품 및 농약에 대한 등의 와, 등의 가 수록되어 있습니다. 이 책자가 국내 제약사 등의 R&D 효율을 향상시키고 개량신약이나 제네릭에 대한 불필요한 특허분쟁을 사전에 예방하는데 조 금이나마 도움이 되길 바라며, 나아가 우리나라에서도 세계적 수준의 제네릭 기업 또는 세계 시장에서 통하는 신약을 보유한 글 로벌 기업이 나오기를 기대합니다 화학생명공학심사국장 표 재 호

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5 목 차 Ⅰ. 특허권 존속기간 연장제도의 개요 / 1 Ⅱ. 특허권이 연장된 의약 및 농약의 허가 등록사항 및 / 5 1. 특허권 존속기간 연장 등록된 의약품 7 2. 특허권 존속기간 연장 등록된 동물용 의약품 특허권 존속기간 연장 등록된 농약 특허권 존속기간 연장 승인된 의약품 137 Ⅲ. 관련 고시( 특허권의 존속기간의 연장제도 운용에 관한 규정 ) / 153

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7 Ⅰ SECTION 특허권 존속기간 연장제도의 개요 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

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9 특허권 존속기간 연장제도는 특허발명을 실시하기 위하여 다른 법령에 의한 허가나 등록을 받아야 하는 의약품 또는 농약의 경우, 허가나 등록을 받기 위하여 소요되는 기간 동안에는 그 발명을 실시할 수 없으므로, 5년의 기간 내에서 그 실시할 수 없었던 기간에 대하여 당해 특허권의 존속기간을 연장해주는 제도임 1). 근거법령 : 구 특허법 (법률 제3891호, 시행) 제53조, 특허법 (법률 제7871호, ) 제89조 일반 특허발명 본래 특허권 존속기간 특허 실시기간 특허권 등록일 특허권 만료일 의약품 농약 특허발명 본래 특허권 존속기간 특허권 등록일 임상시험기간 허가소요기간 특허 실시기간 특허연장기간 특허권 만료일 1) 87년 도입된 특허권 존속기간 연장승인신청제도는 특허법 개정으로 연장등록출원 제도로 변경됨 ~ 출원 : 연장승인신청 제도 적용 이후 출원 : 연장등록출원 제도 적용 - 3 -

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11 Ⅱ SECTION 특허권이 연장된 의약 및 농약의 허가 등록사항 및 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

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13 Chapter 01 특허권 존속기간 연장 등록된 의약품 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

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15 의약품 에멘드 아프레피탄트 Aprepitant 항암 화학요법과 관련된 급성 및 지연형구역과 구토의 예방 한국엠에스디 허가일자 수입품목허가 5-[[(2R,3S )-2-[(1R )-1-[3,5- bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy]- 3-(4-fluorophenyl) -4-morpholinyl]methyl]-1,2-dihydro-3 H -1,2,4-triazol-3-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 모르폴린 및 티오모르폴린 타키키닌 수용체길항제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크앤드캄파니,인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 0월 3일 IPC C07D 265/34 제1~7항, 제9항, 제11~16항. 하기 일반식의 화합물 또는 약제학적으로 허용되는 이의 염.(이하 생략) - 9 -

16 의약품 글루패스트정 미티글리니드칼슘수화물 Mitiglinide calcium hydrate 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병 중외제약 허가일자 제조품목허가 calcium (2S)-4-[(3aS,7aR)-1,3,3a,4,5,6,7,7aoctahydroisoindol-2-yl]-2-benzyl-4-oxo-butanoate dihydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 숙신산 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 깃세이야쿠힌고교 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 10월 21일 IPC C07D 209/28 제1~8항 다음 식으로 표시되는 것을 특징으로 하는 화합물; 비대칭탄소원자가 존재하는 경우는 그것의 거울상이성 질체 및 라세미혼합물; 기하이성질체가 존재하는 경우는 그것의 각 기하이성질체인 E-이성질체, Z-이성질 체, 시스-이성질체 및 트랜스-이성질체; 및 그것의 염.(이하 생략)

17 의약품 트라클리어정 62.5밀리그람 보센탄 Bosentan 폐동맥고혈압 악텔리온파마수티컬즈코리아 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 4-tert -butyl-n-[6-(2-hydroxyethoxy)-5-(2- methoxyphenoxy)- 2,2'-bipyrimidin-4- yl]benzenesulfonamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 설폰아미드 및 이를 함유하는 약제학적 제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프.호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 9일 IPC C07D 239/42 제1항, 제5~6항 (2회 정정) 일반식(Ⅰ)의 화합물 또는 이의 염.(이하 생략)

18 의약품 트라클리어정 보센탄 수화물 Bosentan Hydrate 폐동맥고혈압 악텔리온파마수티컬즈코리아 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 4-tert-butyl-N-[6-(2-hydroxy-ethoxy)-5-(2- methoxy-phenoxy)-[2,2â ]-bipyrimidin-4-yl]- benzenesulfonamide monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리미딘유도체의제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프.호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 7일 IPC C07D 239/32 제2항 청구항 2 (a) 제 1 항에 따른 2-시아노피리미딘을 제조하고; (b) 나트륨 메탄올레이트/메탄올 용액중에서 NH3/NH4Cl에 의해 2-시아노피리미딘을 피리미딘-2-카복사미딘 하이드 로클로라이드로 전환시키고; (c) (b)에서 수득된 생성물을 나트륨 메탄올레이트의 존재하에서 디에틸 (o-메톡시-페녹시-말로네이트)를 사용하여 rac-5-(2-메톡시-페녹시)-2-피리미딘-2-일-테트라하이드로-피리미딘-4,6-디온으로 전환시키고; (d) (c)에서 수득된생성물을 나트륨 메탄올레이트의 존재하에서 디에틸 (o-메톡시-페녹시-말로네이트)를 사용하여 rac-5-(2-메톡시-페녹시)-2-피리미딘-2-일-테트라하이드로-피리미딘-4,6-디온으로 전환시키고; (d) (c)에서 수득된 생성물을 N,N-디이소프로필-N-에틸아민 및 오염화인과 반응시켜 4,6-디클로로-5-(2-메톡시- 페녹시)-2,2'-비피리미딘을 수득하고; (e) (d)에서 수득된 생성물을 p-3차 부틸-벤젠설폰아미드와 반응시켜 4-3차 부틸-N-6-클로로-5-[2-(2-메톡시 -페녹시)-2-(피리미딘-2-일)-피리미딘-4-일]-벤젠설폰아미드를 수득하고; (f) (e)에서 수득된 생성물을 나트륨 에틸렌 글리콜레이트와 반응시켜 4-3차 부틸-N-6-(2-하이드록시-에톡시)- 5-(2-메톡시-페녹시)-2-(피리미딘-2-일)-피리미딘-4-일-벤젠설폰아미드(보센탄)를 수득함을 포함하는, 4-3 차 부틸-N-6-(2-하이드록시-에톡시)-5-(2-메톡시-페녹시)-2-(피리미딘-2-일)-피리미딘-4-일-벤젠설폰 아미드의 제조방법

19 의약품 바라크루드정 엔테카비어 Entecavir 만성 B형간염 바이러스 감염 (유)한국비엠에스제약 허가일자 수입품목허가 2-amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S )-4-hydroxy-3- (hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6h -purin-6- one, monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 히드록시메틸 (메틸렌시클로펜틸) 푸린 및 피리미딘 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 이.알.스퀴부앤드선즈,엘.엘.씨. 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 11월 22일 IPC C07D 487/04 제1~7항, 제15항 하기 일반식(1)의 화합물 또는 그의 제약학상 허용되는 염.(이하 생략) [화학식 1]

20 의약품 제넥솔 피엠주 파클리탁셀 Paclitaxel (1) 전이성 유방암 또는 재발성유 방암의 1차 치료 (2) 국소 진행성또는 전이성 비소 세포폐암의 1차 치료 삼양사 허가일자 제조품목허가 특허권자 5β,20-Epoxy-1,2α,4,7β,10β,13α-hexahydroxytax-11-en- 9-one 4,10-diacetate 2-benzoate 13-ester with (2R,3S )- N-benzoyl-3-phenylisoserine 연장등록출원번호 발명의 명칭 블록 공중합체 미셀을 이용한 약물전달체 및 이에 약물을 봉입하는 방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사삼양사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4년 11월 25일 IPC A61K 9/127 제1~6항 생분해성 소수성 고분자로서 폴리락티드, 폴리글리콜리드, 폴리락티드글리콜리드, 폴리카프로락톤 및 이들의 유도체로 구 성되는 그룹으로부터 선택된 적어도 하나와, 친수성 고분자로서 폴리알킬렌옥시드로 구성된, 교차결합물질에 의해 교차 결합되지 않는 것을 특징으로 하는 하기식(Ⅰ)의 이중 또는 하기 식(Ⅱ)의 삼중 생체분해성 양친성 블록 공중합체로부터 형성된 고분자미셀형 약물전달체와 약물전달체에 물리적으로 봉입되어 가용화되는 난용성 약물로 구성되며, 물에 녹아 투명한 수용액을 형성하여 효과적인 약물의 체내 전달이 이루어지는 난용성약물을 운반하는 고분자미셀형 약물전달 체.(이하 생략)

21 의약품 휴미라주40mg 아달리무맙 Adalimumab 류미티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 건선 한국애보트 허가일자 수입품목허가 연장등록출원번호 발명의 명칭 사람 TNFα와 결합하는 사람 항체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 애보트래버러토리즈(버뮤다)리미 티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 10월 25일 IPC C07K 16/24 제1~16항, 제18~38항, 제41~46항, 제49~50항, 제58~59항, 제62~63항 및 제71항 M 이하의 Kd 및 s-1 이하의 Koff 속도 상수 (두 값은 표면 플라즈몬 공명에 의해 측정됨)로 사람 TNF α로부터 해리되고, 표준 시험관내 L929 검정법에서 M 이하의 IC50으로 사람 TNFα 세포독성을 중화시키는, 단 리된 사람 항체 또는 이것의 항원 결합 부분. (이하 생략)

22 의약품 마이카민주사50밀리그람 미카펑긴나트륨 micafungin sodium 조혈모세포 이식 환자의 칸디다속 에의한 진균 감염의 예방 한국아스텔라스제약 허가일자 수입품목허가 Pneumocandin A0,1-[(4R,5R )-4,5-dihydroxy-N2-[4-[5- [4-(pentyloxy)phenyl]-3-isoxazolyl]benzoyl]-L- ornithine]- 4-[(4S )-4-hydroxy-4-[4-hydroxy-3- (sulfooxy)phenyl]-l-threonine]-, monosodium salt 연장등록출원번호 발명의 명칭 항균활성을갖는고리형헥사펩티드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스테라스세이야쿠 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 9월 7일 IPC C07K 7/56 제1~18항 하기 화학식 I 의 폴리펩티드 화합물 및 이의 약학적 허용염. (이하 생략) 화학식 I

23 의약품 마이카민주사50밀리그람 미카펑긴나트륨 micafungin sodium 조혈모세포 이식 환자의 칸디다속에의한 진균 감염의 예방 허가(등록)권자 한국아스텔라스제약 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입품목허가 Pneumocandin A0,1-[(4R,5R )-4,5-dihydroxy-N2-[4-[5- [4-(pentyloxy)phenyl]-3-isoxazolyl]benzoyl]-Lornithine]-4-[(4S )-4-hydroxy-4-[4-hydroxy-3- (sulfooxy)phenyl]-l-threonine]-, monosodium salt 연장등록출원번호 발명의 명칭 안정화된 동결건조형 의약 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스테라스세이야쿠 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 4월 12일 IPC A61K 38/12 제1항, 제7~10항, 제12항, 제15~16항 활성 성분인 하기 화학식(I)의 고리형 폴리펩티드 화합물 또는 이의 약학적 허용염 1 중량부당, 유당 중량부를 포함하는 감염성 질환을 예방 또는 치료하기 위한 안정화된 동결건조형 의약 조성물(이하생략): 화학식 I

24 메트빅스크림160밀리그람/그람 메칠 아미노레불린산 Methyl aminolevulinate 의약품 안면과 두피의 비과각화성, 비색소 침착성 광선각화증 등 갈더마코리아 허가일자 수입품목허가 methyl 5-amino-4-oxo-pentanoate 연장등록출원번호 발명의 명칭 광화학치료 또는 진단에 사용하기 위한 5-아미노레불린산의 에스 테르 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 포토큐레에이에스에이 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 4월 16일 IPC C07C 229/22 제2항, 제4~7항 청구항 2 화학식 I의 화합물 또는 이의 염을 하나 이상의 약제학적 담체 또는 부형제와 함께 포함하는, 광화학 치료 또는 진단에 사 용하기 위한 약제학적 조성물. (이하 생략) 화학식 I

25 의약품 레보비르캡슐10밀리그람 클레부딘 Clevudine 만성 B형간염 바이러스감염 부광약품 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 1-[(2S,3R,4S,5S )-3-fluoro-4-hydroxy-5- (hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine- 2,4- dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 2'-플루오로-5-메틸-β-L-아라비노푸라노실유리딘의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 유니버시티오브죠지아리서치파운 데이션,인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년 0월 0일 IPC C07H 19/04 제1~7항 출발물질로서 화학식 4 의 L-아라비노즈를 사용함을 특징으로 하여 화학식 1 의 2'-플루오로-5-메틸-β-L-아라비노 푸라노실유리딘(L-FMAU)를 제조하는 방법(이하 생략): [화학식 1], [화학식 4]

26 의약품 레보비르캡슐10밀리그람 클레부딘 Clevudine 만성 B형간염 바이러스감염 부광약품 허가일자 제조품목허가 전용실시권자 1-[(2S,3R,4S,5S )-3-fluoro-4-hydroxy- 5- (hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine- 2,4-dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 B형간염 바이러스 및 엡스타인-바르 바이러스치료용 L-뉴클레오 사이드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 예일유니버시티 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4년 10월 8일 IPC C07H 19/00 제1~4항, 제6~7항 및 제9항 하기 화학식 1 의 L-뉴클레오사이드 화합물 및 그의 약학적으로 허용되는 염:(이하 생략) [화학식 1]

27 의약품 세비보정 텔비부딘 Telbivudine 만성 B형간염 바이러스 감염 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 1-[(2S,4R,5S )-4-hydroxy-5- hydroxymethyltetrahydrofuran-2-yl]-5-methyl-1hpyrimidine-2,4-dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 B형 간염의 치료용 β-l-2'-데옥시-뉴클레오시드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 쌍트르나쉬오날드라르쉐르스쉬앙 티피끄 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 1월 18일 IPC A61K 31/7052 제7~8항, 제19항, 제27항, 제29~30항, 제33~43항 청구항 7 하기 화학식을 가진, 항-HBV 생물학적 활성의 β-l-2'-데옥시뉴클레오시드 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염의 유 효량을 포함하는 B형 간염 바이러스에 감염된 숙주용 치료제: (이하생략)

28 의약품 아프로벨정 이베사탄 IRBESARTAN 본태성 고혈압 사노피신데라보코리아 허가일자 제조품목허가(등록) 전용실시권자 2-butyl-3-[p -(o -1H -tetrazol-5-ylphenyl)benzyl]-1,3- diazaspiro[4.4]non-1-en-4-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 N-치환 복소환식 유도체, 그의 제조방법 및 그를 함유하는 약학조 성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 사노피 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 0일 IPC C07D 233/70 제7항 청구항 7 제1항에 있어서, 2-n-부틸-4-스피로시클로펜탄-1-[(2'-테트라졸-5-일)비페닐-4-일)메틸]-2-이미다졸린-5- 온 또는 그의 산 또는 염기와의 염

29 의약품 아콜레이트정 자피르루카스트 Zafirlukast 천식 한국 제네카 허가일자 수입품목허가 4-(5-cyclopentyloxy-carbonylamino-1-methyl-indol-3- ylmethyl)-3-methoxy-n-o-tolylsulfonylbenzamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 류코트리엔의 작용에 대한 길항작용이 요구되는 질환의 치료용 약 학 조성물 및 이의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 26일 IPC A61K 31/475 제1~8항 활성성분으로서 다른 물리적 형태가 거의 없는 일정 물리적 형태의 N-[4-[5-(시클로펜틸 옥시카르보닐)-아미노-1- 메틸인돌-3-일-메틸]-3-메톡시벤조일]-2-메틸-벤젠설폰아미드및 폴리비닐피롤리돈을 포함하고, 상기 화합물의 물리적 형태는 1690, 1530, 1490, 1420, 1155, 1060, 862 및 550cm-1 에서 최고 피크를 보이는 적외선 스펙트럼(KBr 중에서 0.5%)을 갖는 류코트리엔의 작용에 대한 길항작용이 요구되는 질환의 치료용 약학조성물. (이하 생략)

30 제픽스정 라미부딘 Lamivudine 의약품 만성활동성 B형 간염 바이러스 감염 한국 그락소 웰컴 허가일자 제조품목허가 L-2',3'-dideoxy-3'-thiacytidine 연장등록출원번호 발명의 명칭 B형 간염 치료에 1,3-옥사티올란 뉴클레오시드 유사체를 사용하 는 방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 샤이어캐나다인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 8월 0일 IPC A61K 31/505 제1~2항, 제4~6항, 제8~9항 하기 식(I)의 화합물 또는 그것의 약제학적으로 허용되는 유도체를 함유하는, B형 간염 감염을 앓고 있는 인체를 포함하 여 포유 동물을 치료하기 위한 약제:(이하 생략)

31 제픽스정 라미부딘 Lamivudine 의약품 만성활동성 B형 간염 바이러스 감염 한국 그락소 웰컴 허가일자 제조품목허가 L-2',3'-dideoxy-3'-thiacytidine 연장등록출원번호 발명의 명칭 1,3-옥사티오란 뉴클레오시드 동족체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 샤이어캐나다인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 8월 0일 IPC C07D 411/04 제1~4항 시스-4-아미노-1(2-히드록시메틸-1,3-옥사티오란-5-일)-(1H)-피리미딘-2-온의 (-)-엔안티오머 또는 이의 약학적으로 허용되는 염, 에스테르 또는 이 에스테르의 염, 또는 대상체에 투여시 (-)-시스-4-아미노-1(2-히드록시 메틸-1,3-옥사티오란-5-일)-(1H)-피리미딘-2-온을 제공하는 화합물 또는 이의 항비루스활성을 갖는 대사물 또는 잔기. (이하 생략)

32 의약품 리포바이정 세리바스타틴 나트륨 Cerivastatin sodium 원발성 고콜레스테롤혈증 바이엘코리아 허가일자 수입품목허가 sodium [S-[ R*, S-( E)] -7-[ 4-( 4-b fluorophenyl)-5- methoxymethyl)-2,6bis( l-met ylethyl) 3-pyridinyll-3,5- dihydroxy+ heptenoate 연장등록출원번호 발명의 명칭 치환된 피리딜-디하이드록시-헵텐산 및 그의 염 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘악티엔게젤샤프트 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 (폐쇄, ) 원출원등록일자 연장기간 0년 4월 26일 IPC C07D 213/79 제1~7항, 제9항 하기 일반식(I)의, 필요하다면 이성질체형의, 치환된 피리딜-디하이드록시-헵텐 산 및 그 염.(이하 생략)

33 의약품 비아그라정 구연산실데나필 Sildenafil citrate 발기부전 한국화이자제약 허가일자 제조품목허가 1-[[3-(6,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H- pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl]sulfonyl]- 4-methylpiperazine citrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 피라졸로피리미디논 안지나 치료제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 10월 28일 IPC C07D 487/04 제1~4항 하기 일반식(I)의 화합물 및 그의 약학적으로 허용가능한 염.(이하 생략)

34 의약품 리렌자로타디스크5밀리그람 자나미비어 Zanamivir 인플루엔자A,B바이러스 감염증 한국 그락소 웰컴 허가일자 수입품목허가 5-acetamido-4-guanidino-6-(1,2,3-trihydroxypropyl)- 5,6-dihydro-4H-pyran-2-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 2-데옥시-2,3-디데히드로-N-아세틸뉴라민산의 유도체 및 유 사체 및 그의 항비루스제로서의 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 비오타사이언티픽매니지먼트피티 와이엘티디 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 0일 IPC C07D 309/30 제1~3항, 제8항, 제10~16항 하기 일반식 (Ⅰb)의 화합물 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염 또는 유도체. (이하 생략)

35 의약품 쎄레브렉스 쎄레콕시브 Celecoxib 골관염,류마티스성관절염 한국 썰 허가일자 제조품목허가 4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 염증치료용 치환 피라졸일벤젠술폰아미드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 지.디.썰엘엘씨 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 28일 IPC C07D 231/12 제1~4항, 제7~15항 다음 식II의 화합물 또는 그것의 약학적으로 허용되는 염.(이하 생략)

36 의약품 조믹정 졸미트립탄 Zolmitriptan 편두통 한국아스트라제네카 허가일자 수입품목허가 (4S )-4-{[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H -indol-5- yl]methyl}-1,3-oxazolidin-2-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 치료용 헤테로사이클 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스트라제네카아베 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 6월 4일 IPC C07D 413/06 제1~5항, 제7~11항 하기 일반식(I)의 화합물 및 이것의 염 및 용매화물: (이하 생략)

37 의약품 싱귤레어 몬테루카스트나트륨 Montelukast Sodium 천식, 계절성 및 통년성 알레르기 비염 한국엠에스디 허가일자 수입품목허가 2-[1-[[(1R )-1-[3-[2-(7-chloroquinolin-2- yl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(2-hydroxypropan-2- yl)phenyl]propyl]sulfanylmethyl]cyclopropyl]acetic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 류코트리엔 길항제로서의 불포화 하이드록시알킬퀴놀린산 및이를 함유하는 약제학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크프로스트캐나다앤드캄파니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 14일 IPC C07D 215/22 제1~2항, 제4항, 제7~8항, 제12항, 제15~18항 하기 일반식(I)의 화합물 및 약제학적으로 허용되는 이의 염. (이하 생략)

38 의약품 미카르디스정 텔미사르탄 Telmisartan 본태성 고혈압 한국베링거인겔하임 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 2-[4-[[4-methyl-6-(1-methylbenzoimidazol-2-yl)- 2-propyl-benzoimidazol-1-yl]methyl]phenyl]benzoic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 벤즈이미다졸 및 당해화합물을 함유하는 약제학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 베링거잉겔하임파르마게엠베하운 트코카게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 11월 14일 IPC C07D 235/06 제1~5항, 제7항 일반식(I)의 화합물 또는 약제학적으로허용되는이의 염. (이하 생략)

39 의약품 아벨록스정 염산목시플록사신 Moxifloxacin hydrochloride 그람양성,음성균 등의 감염증 바이엘코리아 허가일자 수입품목허가 1-cyclopropyl-7-[(S,S)-2, 8-diazabicyclo[4.3.0]non-8- yl]-6-fluoro-8-methoxy-1, 4-dihydro-4-oxo-3 quinoline carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 퀴놀론- 및 나프티리돈- 카르복실산 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘악티엔게젤샤프트 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 11월 22일 IPC A61K 31/535 제1~2항, 제5~7항 하기 일반식(I)의 퀴놀론- 및 나프티리돈-카르복실산 유도체, 및 그의 제약상 이용 가능한 수화물 및 산부가염, 및 기초 카르복실산의 알칼리 금속염, 알칼리 토금속염, 은염 및 구아니디늄염. (이하 생략)

40 의약품 세레타이드50에보할러 크시나포산 살메테롤과 프로피온 산 플루티카손 Salmeterol Xinafoate, Fluticasone Propionate 천식 한국 글락소 웰컴 허가일자 수입품목허가 1) 1-hydroxy-2-naphthoic acid salt of salmeterol 2) S-(fluoromethyl)6α,9-difluoro-11β-17-dihydroxy-16αmethyl-3-oxoandrosta-1,4-diene-17β-carbothioate, 17- propionate 연장등록출원번호 발명의 명칭 제약 에어로졸 제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 글락소그룹리미티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 14일 IPC A61K 9/12 제11~16항, 제48~51항 1 제1항에 있어서, 살부타몰 또는 살메테롤 또는 이들의 생리학상 허용되는 염을 스테로이드계 소염제와 함 께 함유하는 것을 특징으로 하는 제제. (이하 생략)

41 의약품 지아겐정 황산아바카비어 Abacavir sulfate HIV 감염 한국 글락소 웰컴 허가일자 수입품목허가 (-)-(1S,4R)-4-[2-amino-6-(cyclopropylamino)-9Hpurin-9-yl]-2-cyclopentene-1-methanol 연장등록출원번호 발명의 명칭 치료용 뉴클레오시드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 더웰컴파운데이션리미티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 1월 9일 IPC C07D 473/32 제1항, 제3~8항, 제10~13항 상응하는 거울상 이성질체가 거의 없는 (1S,4R)-시스-4-[2-아미노-6-(시클로프로필아미노)-9H-푸린-9-일]- 2-시클로펜텐-1-메탄올 화합물. (이하 생략)

42 의약품 프로토픽 연고 0.03% 타크로리무스 수화물 Tacrolimus hydrate 아토피성 피부염 한국아스텔라 제약(주) 허가일자 제조품목허가(등록) 3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)], 4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*, 15S*,16R*,18S*, 19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a -hexadecahydro-5, 19-dihydroxy-3-[2-(4-hydroxy- 3- methoxycyclohexyl) -1-methylethenyl]-14,16-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-8-(2- propenyl)-15,19-epoxy-3h- pyrido[2,1-c] [1,4] oxaazacyclotricosine- 1,7,20,21(4H,23H)-tetrone, monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 트리사이클릭 화합물을 함유하는 연고제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 후지사와야꾸힝고교 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 7일 IPC A61K 31/40 제1항 하기 일반식(I)의 트리사이클릭 화합물 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염, 트리사이클릭 화합물이나 그의 염을 용해시 키기에 충분한 양의 저급 알칸디올, 저급 알킬렌 카보네이트, 알칸 디카르복실산 에스테르, 고급 알칸 카르복실산 글리세 린 에스테르, 고급 알켄 카르복실산 글리세린 에스테르, 고급 알칸 카르복실산 알킬 에스테르, 고급 불포화 알코올 및 아자 사이클로알칸으로 구성된 그룹중에서 선택된 가용화능 및 흡수능 중의 하나 이상의 성질을 갖는 성분, 및 연고 기제를 함 유하는 연고제: (이하 생략)

43 의약품 큐록신정 200 밀리그람 발로플록사신 Balofloxacin 요로감염증,골반내감염증 등 중외제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3- methylaminopiperidin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 퀴놀론카르복실산 유도체의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사중외제약 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 9월 7일 IPC C07D 215/56 제1항 일반식(1) (식 중, R1은 저급 알킬기 또는 시클로저급 알킬기를 나타내고, R2는 수소원자, 할로겐원자 또는 저급알콕시기를 나타내 고, R3은 구핵( 求 核 ) 치환반응에 관여할 수가 있는 임의의 기능성잔기를 나타낸다)로 표시되는 6-플루오로퀴놀론 카르 복실산 유도체와, (이하 생략)

44 의약품 큐록신정 300 밀리그람 발로플록사신 Balofloxacin 요로감염증,골반내감염증 등 중외제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3- methylaminopiperidin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 퀴놀론카르복실산 유도체 수화물 결정 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사중외제약 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 4월 6일 IPC C07D 401/04 제1항 하기식 을 갖는 1-시클로프로필-6-플루오로-1,4-디히드로-8-메톡시-7-(3-메틸아미노피페리딘-1-일)-4-옥소퀴놀린 -3-카르복실산 2 수화물.

45 웰부트린서방정 150밀리그람(염 산부프로피온) 의약품 염산 부프로피온 Bupropion Hydrochloride 금연시 니코틴의존치료 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 (±)-2-(tert -butylamino)-1-(3-chlorophenyl)propan-1- one 연장등록출원번호 발명의 명칭 부프로피온함유서방형정제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 더웰컴파운데이션리미티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 5월 1일 IPC A61K 31/135 제1~ 5항, 제8~9항 염산부프로피온과 히드록시프로필 메틸셀룰로오스를 포함하는 서방형 정제에 있어서, 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스의 양 대 염산부프로피온의 양은 0.19:1 내지 1.1:1이며, 상기 정제는 1 시간 내에 염산부프로 피온 총량의 20% 내지 60%, 4 시간 내에 염산부프로피온 총량의 50% 내지 95%, 8시간 내에 염산부프로피온 총량의 75% 이상을 물에 방출할 수 있는 것을 특징으로 하는 서방형 정제. (이하 생략)

46 의약품 말라론정 아토바쿠온, 프로구아닐 Atovaquone, Proguanil 말라리아 예방 및 치료 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 2-[4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]- 3-hydroxynaphthalene- 1,4-dione 1-(4-chlorophenyl)-2-(N'-propan-2- ylcarbamimidoyl) guanidine 연장등록출원번호 발명의 명칭 원충류 감염의 치료에 유용한 아토바쿠온과 프로구아닐의 배합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 더웰컴파운데이션리미티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 7월 22일 IPC A61K 31/155-3 및 6-8 프로구아닐 : 2-[4-(4-클로로페닐)시클로헥실]-3-히드록시-1,4-나프토퀴논이 1:1 내지 1:3 범위의 비율로 존재하 는, 포유 동물의 원충류 감염 또는 뉴모사이스티스 카리니(Pneumocystis Carinii)에 의해 유발되는 감염의 치료, 예방, 또 는 치료 및 예방에 유용한 프로구아닐과 2-[4-(4-클로로페닐)시클로헥실]-3-히드록시-1,4-나프토퀴논의 배합물. (이하 생략)

47 의약품 본알파크림 타칼시톨 Tacalcitol 건선,어린선 등 일성신약 허가일자 수입품목허가 (1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R,5R)-5- hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7- hexahydro-1h-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methyli denecyclohexane-1,3-diol 연장등록출원번호 발명의 명칭 1알파, 24-(OH)2-V.D3유제성조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 데이진 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 23일 IPC A61K 47/44 제1~3항 (a) 치료학적 유효량의 1α, 24- (OH)2-V.D3 (b) (i) 5 내지 20 중량부의 백색 와셀린 5 내지 15중량부의 고급 알코올 로 이루어지는 고형유분 그리고 (ii) 3 내지 10중량부의 스쿠알란으로 이루어지는 액상유분을 포함하는 유상성분, (c) 수 상성분 및 (d) 2.5 내지 7.5중량부의 적어도 두가지 계면활성제로 이루어지며, 고형유분의 액상유분에 대한 중량비율 (고 형유분/액상유분)이 적어도 약 2이며, 고급 알코올은 스테아릴알코올과 세틸알코올이며, 스테아릴알코올의 고급알코올에 대한 중량비율(스테아릴알코올/고급알코올)은 약 0.65 내지 약 0.9이며, 계면활성제의 적어도 50중량%는 약 5 이하의 HLB 값을 갖는 적어도 한가지 계면활성제이며, 계면활성제 전체의 HLB 값이 약8 내지 약 18인 것을 특징으로 하는, 건선 의 치료를 위한 1α, 24- (OH)2-V.D3 크림조성물. (이하 생략)

48 의약품 엘리델크림1% 피메크로리무스 Pimecrolimus 아토피성피부염 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 (1R,9S,12S,13R,14S,17R,18E,21S,23S,24R,25S,27R)-12- [(1E)-2-{(1R,3R,4S)-4-chloro- 3-methoxycyclohexyl}- 1-methylvinyl]-17-ethyl-1,14-dihydroxy-23,25- dimethoxy-13,19,21,27-tramethyl-11,28-dioxa-4-azatricyclo[ ,9]octacos-18-ene-2,3,10,16- tetraone 연장등록출원번호 발명의 명칭 헤테로원자-함유 트리사이클릭 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노바티스 아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 1월 27일 IPC C07D 498/18 제5항 청구항 5 약학적으로 허용되는 담체 또는 희석제와 함께, 유리 형태 또는 약학적으로 허용되는 염 형태의 제1항,2항 및 9항중 어느 한 항에 따르는 화합물을 포함하는, 소염활성, 면역억제 및 증식억제 활성을 갖는 약학 조 성물.

49 의약품 젤막정 말레인산수소테가세로드 Tegaserod hydrogen maleate 과민성장증후군(IBS), 만성변비 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 3-(5-methoxy-1H-indol-3-ylmethylene)-Npentylcarbazimidamide hydrogen maleate 연장등록출원번호 발명의 명칭 아미노구아니딘 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노바티스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 0월 2일 IPC C07D 487/04 제1~3항, 제5~6항 및 제9항 하기 일반식 (I)의 화합물 및 R5가 히드록시일 때 이 화합물의 생리적 가수분해성 및 생리적 허용성 에테르 또는 에스테 르의 유리형태 또는 염형태의 화합물. (이하 생략)

50 의약품 팩티브정 메탄설폰산 제미플록사신 Gemifloxacin mesylate 만성호흡기질환 (만성기관지염) 엘지생명과학 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 (R,S)-7- [(4Z)-3-(aminomethyl)-4-(methoxyimino)-1- pyrrolidinyl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-4- oxo-1, 8-naphthyridine-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 나프티리딘 카복실산 유도체의 염 및 그의 수화물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 엘지생명과학 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 6월 1일 IPC C07D 471/04 제1~17항 7-(3-아미노메틸-4-메틸옥시이미노피롤리딘-1-일)-1-사이클로프로필-6-플루오르-4-옥소-1,4-디하이드로- 1,8-나프티리딘-3-카르복실산의 메탄설폰산염. (이하 생략)

51 의약품 팩티브정 메탄설폰산 제미플록사신 Gemifloxacin mesylate 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화 등 엘지생명과학 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 (R,S)-7- [(4Z)-3-(aminomethyl)-4-(methoxyimino)-1- pyrrolidinyl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-4- oxo-1, 8-naphthyridine-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 7-(4-아미노메틸-3-옥심)피롤리딘 치환체를 갖는 신규 퀴놀린 카르복실산 유도체 및 그의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 엘지생명과학 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4년 6월 4일 IPC C07D 401/04 제1~11항 하기 일반식(Ⅰ)의 퀴놀린 카르복실산 유도체, 약학적으로 허용가능한 그의 염 및 용매화물; (하기 생략)

52 의약품 팩티브정 메탄설폰산 제미플록사신 Gemifloxacin mesylate 만성호흡기질환 (만성기관지염) 엘지생명과학 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 (R,S)-7- [(4Z)-3-(aminomethyl)-4-(methoxyimino)-1- pyrrolidinyl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-1, 4-dihydro-4- oxo-1, 8-naphthyridine-3-carboxylic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 7-(3-아미노메틸-4(Z)-치환된옥심)피롤리딘 치환체를 갖는 퀴 놀린 카복실산 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 엘지생명과학 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 5월 26일 IPC C07D 401/04 제1~6항 4-(Z)-치환된 옥심 피롤리딘 그룹을 갖는 하기 일반식( )로 표시되는 퀴놀린 카복실산 유도체 및 약제학적으로 허용되 는 그의 염: (이하 생략)

53 의약품 이레사정 게피티니브 Gefitinib 비소세포성 폐암 한국아스트라제네카 허가일자 수입품목허가 N -(3-chloro-4-fluoro-phenyl)-7-methoxy-6-(3- morpholin-4-ylpropoxy)quinazolin-4-amine 연장등록출원번호 발명의 명칭 퀴나졸린 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스트라제네카유케이리미티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 7월 8일 IPC C07D 239/94 제1~16항 하기 화학식 1의 퀴나졸린 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염. (이하 생략) 화학식

54 티에스원캡슐20,25 O 오테라실 칼륨, 테가푸르, 기메라실 K + - O HN NH 의약품 oteracil potassium 위암,두경부암,결장,직장암 제일약품 O N O 허가일자 제조품목허가(등록) 전용실시권자 Potassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-trizaine-6- carboxylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 항종양 효과의 상승 및 종양의 치료를 위한 조성물 및 키트 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 다이호야쿠힌고교 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 9월 5일 IPC A61K 31/44 제4~7항 청구항 4 치료적 유효량의 테가퍼, 항종양 효과 - 상승 유효량의 제1항의 식 (I)의 화합물, 부작용 - 억제 유효량의 옥손산 또는 약제학적으로 허용가능한 그의 염, 및 약제학적으로 허용가능한 캐리어를 함유하는 항종양 조 성물. (이하 생략)

55 의약품 시알리스 타다라필 Tadalafil 발기부전 한국릴리 허가일자 수입품목허가 (6R -trans)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)- 2,3,6,7,12,12ahexahydro-2-methyl-pyrazino [1', 2':1,6] pyrido[3,4- b ]indole-1,4-dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 테트라시클릭 유도체, 제조 방법 및 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아이코스코포레이션 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 7월 15일 IPC C07D 471/14 제1~4항, 제6~10항, 제13~14항 화학식 (I)의 화합물 또는 그의 염 또는 용매화물. (하기 생략)

56 의약품 페가시스주 페그 인터페론 α-2a PEG Interferon α-2a 만성 B형, C형간염 한국로슈 허가일자 수입품목허가 PEG Interferon α-2a 연장등록출원번호 발명의 명칭 인터페론 결합체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프.호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 11월 3일 IPC C07K 14/555 제1~7항, 제9~14항 폴리에틸렌 글리콜 단위의 평균 분자량이 약 26,000 내지 약 66,000돌턴(dalton)인, 다음 화학식(1)으로 표시되는 생리 적으로 활성인 폴리에틸렌 글리콜-인터페론α(PEG-IFNα) 결합체(conjugate): (이하 생략) 화학식 1

57 의약품 아라네스프 다베포에틴 알파 darbepoetin alfa 만성신부전환자의 빈혈치료 외 제일기린약품 허가일자 수입품목허가 NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein) 연장등록출원번호 발명의 명칭 에리트로포이에틴 유사체와 그를 포함하는 제약학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 키린-암젠인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 5월 1일 IPC C07K 14/15 제1~2항. 인체 에리트로포이에틴의 아미노산 서열이 하나 이상 변이되어 있고 이러한 변이가 글리코실화 부위의 개수 증가를 유발 하는 인체 에리트로포이에틴 유사체를 코팅하는 DNA를 제조하고; 인체 에리트로포이에틴 유사체의 발현이 가능하도록 상기 DNA로 형질 감염됨 진핵 숙주 세포를 생성하며; 상기 형질감염된 세포를 배지에서 배양하여 제조된 인체 에리트로포이에틴 유사체를 회수하고; 또 분자당 10개 이상의 시알산을 갖는 동형체의 혼합물로 구성된 인체 에리트로포이에틴 유사체를 상기 회수된 인체 에리트 로포이에틴 유사체로부터 분리하는 단계를 포함하는, 인체 에리트로포이에틴에 비하여 탄화수소의 개수가 증가되고 에리 트로포이에틴 활성을 갖는 인체 에리트로포이에틴 유사체의 제조 방법. 청구항 2. 제1항에 있어서, 상기 진핵 숙주 세포가 중국 햄스터 난소(Chinese Hamster Ovary : CHO) 세포인 방법

58 의약품 아라네스프 다베포에틴 알파 darbepoetin alfa 만성신부전환자의 빈혈치료 외 제일기린약품 허가일자 수입품목허가 NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein) 연장등록출원번호 발명의 명칭 에리트로포이에틴 유사체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 키린-암젠인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 3월 1일 IPC C07K 14/505 제1~7항 인체 에리스로포이에틴의 아미노산 시퀸스중 위치 88의 트립토판이 아스파라긴으로 치환된 적어도 하나의 부가적 글리코실레이션 부위를 포함하고, 상기 부위에 탄수화물 사슬이 결합되어 있는 에리스로포이에틴 활성을 갖는 인체 에리스로포이에틴 유사체에 있어서, 상기 유사체가 하기 a) 내지 d)로부터 선택된 아미 노산 치환을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인체 에리스로포이에틴 유사체: a) 위치 87의 프롤린이 발린으로 치환되고 또 위치 90의 프롤린이 트레오닌으로 치환되며; b) 위치 87의 프롤린이 세린으로 치환되고 또 위치 90의 프롤린이 트레오닌으로 치환되며; c) 위치 87의 프롤린이 세린으로 치환되고, 위치 90의 프롤린이 트레오닌으로 치환되며 또 위치 162의 아 르기닌이 알라닌으로 치환되고; d) 위치 30의 아라닌이 아스라파긴으로 치환되고, 위치 32의 히스티딘이 트레오닌으로 치환되며, 위치 87 의 프롤린이 발린으로 치환되고 또 위치 90의 프로린이 트레오닌으로 치환됨. (이하 생략)

59 캄토벨주 의약품 벨로테칸 Belotecan (CKD-602) 난소암, 소세포폐암 종근당 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 (S)-7-[2-(N-isopropylamino)ethyl]camptothecin hydrochloride salt 연장등록출원번호 발명의 명칭 캄토테신 유도체 및 약제학적으로 허용되는 그의 염, 제조방법 및 이를 함유하는 항암제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 종근당 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4년 8월 29일 IPC C07D 491/22 제1항, 제4~5항 하기 일반식(Ⅰ)으로 표시되는 캄토테신 유도체 및 약제학적으로 허용되는 그의 염. (이하 생략)

60 의약품 캄토벨주 벨로테칸 Belotecan(CKD-602) 난소암, 소세포폐암 종근당 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 (S)-7-[2-(N-isopropylamino)ethyl]camptothecin hydrochloride salt 연장등록출원번호 발명의 명칭 캄토테신 유도체의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 종근당 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 3월 25일 IPC C07D 471/22 제1~5항 화학식 2의 화합물을 산 존재하에 포름알데하이드원과 아민류를 사용하여 만니히 반응을 시킴으로써 화학식 1로 표시되 는 화합물 또는 그 약제학적으로 허용 가능한 염을 제조하는 방법: (이하 생략)

61 의약품 브이펜드주 보리코나졸 Voriconazole 진균감염 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 (2R,3S )-2-(2,4-difluorophenyl)-3- (5-fluoro-4- pyrimidinyl)-1- (1H -1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 연장등록출원번호 발명의 명칭 보리코나졸 함유 제약 제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 9일 IPC A61K 47/40 제1~6항 보리코나졸 또는 그의 제약상 허용되는 유도체, 및 하기 화학식 I의 시클로덱스트린 유도체 또는 그의 제약상 허용되는 염 을 포함하는 동결건조된 제약 제제. (이하 생략) <화학식 I>

62 의약품 브이펜드주 보리코나졸 Voriconazole 진균감염 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 연장등록출원번호 발명의 명칭 (2R,3S )-2-(2,4-difluorophenyl)-3- (5-fluoro-4- pyrimidinyl)-1- (1H -1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 케톤에 유기금속을 첨가함에 의한 트리아졸의 제조방법 및그를 위 한 중간체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자리써치앤드디벨롭먼트캄파 니앤브이-에스에이 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 7월 23일 IPC C07D 403/06 제1~6항, 제9~16항, 제18~36항 요오드 및 루이스 산으로 구성된 그룹에서 선택된 1종 이상의 화합물, 아연 및 비양성자성 유기 용매의 존재하에, 하기 화 학식 II의 화합물을 하기 화학식 III의 화합물과 반응시키고, 필요에 따라 생성물인 하기 화학식 I의 화합물을 그의 산 부 가 염 또는 염기 염으로 전환하는 것을 포함하는, 하기 화학식 I의 화합물 또는 그의 산 부가 염 또는 염기 염의 제조 방법: (이하 생략) (화학식 I, II, III)

63 의약품 브이펜드주 보리코나졸 Voriconazole 진균감염 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 (2R,3S )-2-(2,4-difluorophenyl)-3- (5-fluoro-4- pyrimidinyl)-1- (1H -1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 연장등록출원번호 발명의 명칭 트리아졸 항진균제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 7월 26일 IPC C07D 401/12 제1~13항 일반식(Ⅰ)의화합물 또는 약제학적으로 허용되는 이의 염. (이하 생략) 특허청구 범위

64 의약품 크레스토정 로수바스타틴 칼슘 Rosuvastatin calcium 원발성 고콜레스테롤증 등 한국아스트라제네카 허가일자 수입품목허가 7-[4-(4-fluorophenyl) -6-(1-methylethyl)-2-(methylmethylsulfonyl-amino)- pyrimidin-5-yl]- 3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리미딘 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 시오노기세이야꾸 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 9월 9일 IPC C07D 239/42 제1~6항 하기식(I)의 화합물 또는 그에 상응하는 폐환 락톤. (이하 생략) 특허청구 범위

65 의약품 케텍정 텔리스로마이신 Telithromycin 폐렴 한독약품 허가일자 제조품목허가(등록) (1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R )-8-[(2S,3R,4S,6R )- 4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyl-oxan-2-yl]oxy- 2-ethyl-9-methoxy-1,5,7,9,11,13-hexamethyl-15-[4-(4- pyridin-3-ylimidazol-1-yl)butyl]-3,17-dioxa-15- azabicyclo[12.3.0]heptadecane-4,6,12,16-tetrone 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규한 에리트로마이신 유도체, 그의 제조방법 및 약제로서의 그의 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아벤티스파마 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 1월 9일 IPC C07H 17/08 제1~3항, 제7항, 제9~11항 하기 화학식 (I)의 화합물 및 그의 산부가염. (이하 생략)

66 의약품 스피리바 흡입용 캡슐 브롬화 티오트로피움 일수화물 Tiotropium bromide monohydrate 만성폐쇄성 폐질환 한국베링거인겔하임 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 (1a, 2b, 4b, 5a, 7b)-7-[(Hy-droxydi-2-thienylacetyl)oxy]- 9,9-dimethyl-3-oxa-9-azonia-tricyclo [ ,4 ]nonane bromide monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 아미노알콜의 티에닐카복실레이트, 이의 4급 생성물, 이들화합물의 제조방법 및 이들 화합물을 함유하는 약제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 베링거잉겔하임파르마게엠베하운 트코카게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 2월 16일 IPC C07D 451/10 제1~6항, 제9항 일반식(Ⅰ)의 화합물, 및 =NR이 2급 또는 3급 아미노 그룹인 경우 이의 산 부가염. (이하 생략)

67 의약품 뉴폴주사 프로포폴 propofol 전신마취제 건일제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 2,6-diisopropylphenol 연장등록출원번호 발명의 명칭 프로포폴을 함유하는 혈관주사용 마취제 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 건일제약 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 3일 IPC A61K 31/05 제1항, 제4항, 제6항, 제8항 전체 조성물 기준으로 1 내지 2중량%의 프로포폴 및 0.1 내지 10중량%의 폴록사머407을 함유하면서, 입 자의 크기가 100nm 이하인 수중유 마이크로에멀젼 형태인 것을 특징으로 하는 혈관주사용 마취제 조성물. (이하 생략)

68 발싸이트정 의약품 염산 발간시클로버 Valganciclovir hydrochloride AIDS환자의 CMV망막염치료 한국로슈 허가일자 수입품목허가 2-(2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-purin-9-yl)methoxy-3- hydroxy-1-propanyl-l-valinate hydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 2-(2-아미노-1,6-디하이드로-6-옥소-퓨린-9-일)메톡시- 1,3-프로판디올 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프.호프만-라로슈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 26일 IPC C07D 473/18 제1~7항, 제9항, 제12~16항 (R)- 또는 (S)-부분입체 이서에 또는 이들 두 부분입체 이성체의 혼합물 형태의 화합물 2-(2-아미노- 1,6-디하이드로-6-옥소-퓨린-9-일)메톡시-3-하이드록시-1-프로판일-L-발리네이트 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염. (이하 생략)

69 의약품 젤독스 40 밀리그램 염산지프라시돈일수화물 Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate 정신분열증 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]-6-chloro- 1,3-dihydro-2H-indol-2-one, monohydrochloride, monhydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 아릴피페라지닐-헤테로사이클릭 화합물의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 10월 27일 IPC C07D 417/12 제1~20항 하기 일반식(Ⅱ)의 피페라진을 하기 일반식(Ⅲ)의 알킬 할라이드 함유 화합물과 수중에서 할로겐화 수소산을 중화시키는 시약과 함께 반응시키고, 상기 피페라진을 상기 알킬 할라이드 함유 화합물과 커플링시키기에 적합한 조건하에서 혼합물 을 가열하고, 경우에 따라, 상응하는 약학적으로 허용되는 산부가염을 제조함을 포함하는 하기 일반식(Ⅰ)의 화합물 또는 그의 약학적으로 허용되는 산부가염의 제조방법 : (이하 생략)

70 의약품 젤독스 40 밀리그램 염산지프라시돈일수화물 Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate 정신분열증 한국화이자제약 허가일자 제조품목허가(등록) 5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]- 6-chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one, monohydrochloride, monhydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 5-(2-(4-1,2-벤즈이소티아졸-3-일)-1-피페라지닐)에틸- 6-클로로 1,3-디하이드로-2H-인돌-2-온하이드로클로라이드 의 일수화물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 10월 27일 IPC C07D 417/14 제1~4항 5-(2-(4-(1,2-벤즈이소티아졸-3-일)-1-피페라지닐)에틸)-6-클로로-1,3-디하이드로-2H-인돌-2-온 하이드 로 클로라이드의 일수화물. (이하 생략)

71 의약품 젤독스 40 밀리그램 염산지프라시돈일수화물 Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate 정신분열증 한국화이자제약 허가일자 제조품목허가(등록) 5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]- 6-chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one, monohydrochloride, monhydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 지프라시돈 배합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 10월 17일 IPC A61K 31/495 제1~8항, 제17~23항, 제31~34항 약 85μm이하의 평균 입경을 갖는 결정성 지프라시돈 자유 염기 또는 결정성 지프라시돈 하이드로클로라이 드 입자 및 약학적으로 허용가능한 희석제 또는 담체를 포함하는, 정신병 환자를 치료하기위한 조성물. (이하 생략)

72 의약품 아보다트 연질캡슐 두타스테리드 Dutasteride 양성전립선비대증 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 (5α, 17β)-N -{2,5 bis(trifluoromethyl) phenyl}-3-oxo-4- azaandrost-1-ene-17-carboxamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 안드로스테논 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 스미스클라인비참코포레이션 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 4월 5일 IPC C07J 73/00 제1~5항 17β-N-(2,5-비스(트리플루오로메틸))페닐카르바모일-4-아자-5α-안드로스트-1-엔-3-온 또는 제약학상 허용되 는 그의 용매화물. (이하 생략)

73 의약품 푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔 푸버타이드) 엔푸버타이드 Enfuvirtide HIV 감염 한국로슈 허가일자 수입품목허가 CH₃CO-Tyr-Thr-Ser-Leu-lle-His-Ser-Leu-lle-Glu-Gl u-ser-gln-asn-gln-gln-glu-lys-asn-glu-gln-glu-l eu-leu-glu-leu-asp-lys-trp-ala-ser-leu-trp-asn- Tr p-phe-nh2 연장등록출원번호 발명의 명칭 HIV 감염을 저해하는 합성펩티드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 듀크유니버시티 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 23일 IPC A61K 38/00 제2항, 제25~28항, 제37~40항 청구항 2 다음의 아미노산 서열로 구성된 펩티드군에서 선택된 펩티드. (이하 생략)

74 의약품 넥시움주 에스오메프라졸 나트륨 Esomeprazole sodium 역류성 식도질환 한국아스트라제네카 허가일자 수입품목허가 (S)-5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2- pyridinyl)-methyl]sulfinyl]-1-1h-benzimidazole sodium 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리딘메틸술피닐-1H-벤즈이미다졸 화합물의 광학적으로 순수한 염 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스트라제네카악티에볼라그 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 1월 25일 IPC C07D 401/12 제1항, 제4항, 제6~11항, 제14~17항 (-)-5-메톡시-2-[[(4-메톡시-3,5-디메틸-2-피리디닐)메틸]술피닐]-1H-벤즈이미다졸의 Na+, Mg2+, Li+, K+, Ca2+또는 N+(R)4(여기서, R은 탄소 원자 수가 1 내지 4개인 알킬기임) 염인 것을 특징으로 하는 광학적으로 순수 한 화합물. (이하 생략)

75 의약품 벨케이드주 보르테조밉 Bortezomib 다발성 골수종 한국얀센 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 [(1R )-3-methyl-1-({(2S )-3-phenyl-2-[(pyrazin-2- ylcarbonyl) amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 보론산에스테르 및 보론산 화합물, 이의 합성방법 및 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 밀레니엄파머슈티컬스인코퍼레이 티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 1일 IPC A61K 31/535 제1~7항, 제11~19항, 제21~24항, 제63항 및 제74항 하기 화학식 1a의 화합물 및 이의 약학적으로 허용가능한 염: (이하 생략) 화학식 1a

76 의약품 이지트롤정 에제티미브 Ezetimibe 원발성 고콜레스테롤혈증 등 한국엠에스디 허가일자 수입품목허가 (3R,4S )-1-(4-fluorophenyl)-3-((3S)-3-(4- fluorophenyl)-3-hydroxypropyl)-4-(4-hydroxyphenyl)-2- azetidinone 연장등록출원번호 발명의 명칭 저콜레스테롤혈증제로서 유용한 하이드록시-치환된 아제티디논 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 쉐링코포레이션 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 7월 15일 IPC C07D 205/08 제1~5항 하기 일반식(I)의 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염. (이하 생략)

77 의약품 맥스마빌정 1)칼시트리올, 2)알렌드론산나트륨 1)Calcitriol, 2)Alendronic acid sodium salt 골다공증 유유제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 1) (1R,3S)- 5-[2-[(1R,3aR,7aS)-1- [(2R)-6-hydroxy- 6-methyl-heptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7- hexahydro-1h- inden-4-ylidene]ethylidene]-4- methylidene-cyclohexane-1,3-diol 2) Sodium [4-amino-1-hydroxy-1-(hydroxy-oxidophosphoryl)- butyl]phosphonic acid trihydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 대사성 골질환 치료용 약제조성물 및 이의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 유유제약 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 4월 12일 IPC A61K 31/59 제1~8항 대사성 골질환 치료용 약제조성물에 있어서, 하나의 제형 내에 칼시트리올과 알렌드로네이트를 유효성분으로 함유하되, 칼시트리올 1 중량부에 대하여 알렌드로네이 트가 1,000 50,000 중량부로 함유되어 있는 것을 특징으로 하는 대사성 골질환 치료용 약제조성물. (이하 생략)

78 마일로타그 의약품 겜투주맵 오조가마이신 Gemtuzumab Ozogamicin 급성 골수성 백혈병 한국와이어스 허가일자 수입품목허가 P67.6-NAC-gamma calicheamicin DMH AcBut conjugate 연장등록출원번호 발명의 명칭 메틸트리티오 항암제의 약물컨쥬게이트, 이의 제조 방법 및 이의 합성을 위한 중간체, 및 이를 함유하는 제약학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 와이어쓰홀딩스코포레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 2일 IPC A61K 39/395 제1항, 제3~10항, 제14항, 제17~18항, 제46항, 제49~61항, 제63~64항 하기 일반식의 세포독성 약물 컨쥬게이트(conjugate)로서, (이하 생략)

79 의약품 젤독스 주사 20 mg/ml 메실산지프라시돈 삼수화물 Ziprasidone Mesylate Trihydrate 정신분열증 환자의 불안증 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 O H H O S H O OH O H O HN Cl H O H N N N S 5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]- 6-chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one, methanesulfonate, trihydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 5-(2-(4-(1,2-벤즈이소티아졸-3-일)-1-피페라지닐)에 틸)-6-클로로-1,3-디하이드로-2(1에이치)인돌-2-온(지프라 시돈)의 메실레이트 트리하이드레이트염, 이의 제조방법 및 도파민 디2 길항물질로서의 이의 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 4월 7일 IPC C07D 417/12 제1~6항 5-(2-(4-(1,2-벤즈이소티아졸-3-일)-1-피페라지닐)에틸)-6-클로로-1,3-디하이드로-2H-인돌-2-온 메실레 이트 트리하이드레이트. (이하 생략)

80 의약품 자이데나 유데나필 udenafil 발기부전 동아제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 5-(2-prophyloxy-5-(1-methyl-2- pyrrolidinylethylaminosulfonyl)phenyl)-1-methyl-3-propyl- 1,6-dihydro-7H-pyrazolo(4,3-d)pyrimidine-7-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 동아제약 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 11월 23일 IPC C07D 487/04 1항~9항 하기 화학식 1로 표시되는 피라졸로피리미디논 화합물 및 이들의 약학적으로 허용 가능한 염. (이하 생략) 화학식 1

81 제바린 키트주사 이브리투모맙 튜세탄 Ibritumomab Tiuxetan 의약품 리툭시맙에 효과가 없거나 재발한 CD20+ 여포형 B세포 비호지킨림 프종(NHL) 한국쉐링 - 허가일자 수입품목허가 - 연장등록출원번호 발명의 명칭 인간 B 임파구 제한 분화 항원에 대한 키메릭 및방사선 표지화된 항체의 B 세포 임파종 치료를 위한치료학적 응용 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이오겐아이덱인크. 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 4월 24일 IPC A61K 39/395 제2~5항, 제8항, 제9항 청구항 2 항-CD20 항체를 분비하며 ATCC 기탁 번호 HB 11388로 기탁된 하이브리도마(hybridoma). (이하 생략)

82 의약품 자이데나 유데나필 udenafil 발기부전 동아제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 5-(2-prophyloxy-5-(1-methyl-2- pyrrolidinylethylaminosulfonyl)phenyl)-1-methyl-3-propyl- 1,6-dihydro-7H-pyrazolo(4,3-d)pyrimidine-7-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논화합물의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 동아제약 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 8월 16일 IPC C07D 487/04 제1항, 제3~11항 1) 화학식 (2)의 피라졸아미드 화합물을 클로로술폰화하여 클로로술폰화 된 화합물 (3)를 제조하는 단계 (제 1 단계); 2) 상기 제 1 단계에서 제조된 클로로술폰화 된 화합물 (3)과 1급 아민으로 아민화하 여 술폰아미드 화합물 (4)을 제조하는 단계 (제 2 단계); 및 3) 상기 제 2 단계에서 제조된 화합물 (4)을 환화하여 화학식 1의 피라졸로피리미디논 화합물을 얻는 단계 (제 3 단계)로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 하기 반응식 2로 표시되는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법. (이하 생략)

83 의약품 올메텍정 20 밀리그램 올메사탄메독소밀 OLMESARTAN MEDOXOMIL 본태성 고혈압 치료제 대웅제약 허가일자 제조품목허가(등록) 연장등록출원번호 발명의 명칭 (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxolen040yl)methyl-4-(1- hydroxyl-1-methylethyl)-2-propyl-1-{4-[2-(tetrazol- 5-yl)phenyl]phenyl}-methylimidazole-5-carboxylate 1-비페닐메틸이미다졸 유도체, 그의 제조방법 및 그의 치료적 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 상꾜 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 6월 25일 IPC C07D 233/90 제1~8항, 제10항, 제20항, 제34~35항 하기 식(Ⅰ)의 화합물 및 약제학적으로 허용가능한 그의 염 및 에서테르 : (이하 생략)

84 의약품 리바로정 피타바스타틴 Pitavastatin 고지혈증 및 아테롬성 경화증 중외제약 허가일자 제조품목허가(등록) (E)-3,5-dihydroxy-7-[4'-4'-fluorophenyl-2]- cyclopropyl-quinoline-3'-yl]-6-hepteno acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 염기성 물질로 안정화된 약제학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 교와 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 0월 19일 IPC A61K 9/20 제1~4항, 제6~10항 (E)-3,5-디하이드록시-7-[4'-4'-플루오로페닐-2'-사이클로프로필-퀴놀린-3'-일]-6-헵테노산 또는 그의 염 이나 에스테르를 함유하며, 물 1 내지 10 ml에 분산되었을 때, 그 조성물의 수용액 또는 분산액의 ph가 7 내지 7.8을 가지도록 염기성 물질을 첨가한 고지혈증, 아테롬성경화증, 또는 고지혈증 및 아테롬성경화증 치료용 약제학적 조성물. (이하 생략)

85 의약품 레바넥스정 200 밀리그램 레바프라잔 Revaprazan HCl 십이지장궤양 유한양행 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 5,6-dimethyl-2-{4-fuorophenylamino)-4-(1-methyl- 1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-2-yl)pyramidine hydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규의 피리미딘 유도체 및 그의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사유한양행 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년 0월 0일 IPC C07D 401/04 제1~2항, 제4~5항 하기 일반식(I)로 표시되는 피리미딘 유도체 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염. (이하 생략)

86 의약품 레바넥스정 200 밀리그램 레바프라잔 Revaprazan HCl 십이지장궤양 유한양행 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 5,6-dimethyl-2-{4-fuorophenylamino)-4-(1-methyl- 1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-2-yl)pyramidine hydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리미딘 유도체의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사유한양행 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년 0월 0일 IPC C07D 401/04 제1~3항 하기 일반식(I)의 화합물과 1-메틸-1,2,3,4-테트라히드로이소퀴놀린을 반응시키는 것을 특징으로 하는 5,6-디메틸- 2-(4-플루오로페닐아미노)-4-(1-메틸-1,2,3,4-테트라히드로이소퀴놀린-2-일)피리미딘 염산염의 제조방법 (이하 생략)

87 의약품 리리카 프레가발린 Pregabalin 말초 신경병증성 통증, 간질, 부분 발작 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid 연장등록출원번호 발명의 명칭 통증 치료용 이소부틸가바 및 그의 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 워너-램버트캄파니엘엘씨 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 0월 29일 IPC A61K 31/19 제1~16항 하기 화학식 Ⅰ의 화합물 또는 제약상 허용 가능한 염, 그의 부분입체 이성질체 또는 거울상 이성질체를 포함하는 통증 치 료용 조성물. (이하 생략) <화학식 Ⅰ>

88 아바스틴주 의약품 베바시주맙 Bevacizumab 전이성 대장암 한국로슈 허가일자 수입품목허가 항-hVEGF 모노클로날 항체 연장등록출원번호 발명의 명칭 혈관 내피 세포 성장 인자에 대한 길항제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 제넨테크,인크. 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 18일 IPC C07K 14/475 제3~7항 청구항 3 인간 혈관 내피세포 성장 인자 (hvegf)에 특이적으로 결합하여 이에 대해 억제 효과를 나타낼 수 있는 항-hVEGF 모노 클로날 항체. (이하 생략)

89 의약품 타쎄바정 100 밀리그램 염산 엘로티닙 Erlotinib hydrochloride 비소세포 폐암의 치료 한국로슈 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 N-(3-ethylnylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4- quinazolinamine, monohydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 퀴나졸린 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 30일 IPC C07D 239/94 제1~3항, 제7항, 제9~15항 하기 일반식(I)의 화합물, 및 그의 약학적으로 허용가능한 염 및 전구 약물: (이하 생략)

90 클로벡스로션0.05% 프로피온산 클로베타솔 Clobetasol propionate 의약품 습진, 피부염군(진행성 지장각피 증,만성단순태선, 광피부염을 포 함) 등 갈더마코리아 허가일자 수입품목허가 21-chloro-9-fluoro-11b,17-dihydroxy-16b-methyl-1,4- pregnadiene-3,20-dione-17-propionate 연장등록출원번호 발명의 명칭 고 함량의 침투-촉진성 글리콜을 갖는 수중유 유체에멀젼 형태의 신규의 국소용 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 갈데르마소시에떼아노님 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 13일 IPC A61K 9/107 제1~17항 하나 이상의 글리콜, 적절한 유화제 및 하나 이상의 활성제를 전체 중량의 30 내지 50 중량% 로 포함하는, 수중유 (O/W) 유형 유체 에멀젼 형태의 국소 투여용 조성물에 있어서, 상기 유체 에멀젼은 브룩피일드 장 치 모델 LVDV Ⅱ + 로토르 No. 4 를 사용하여, 30 회전/분의 속도로 30 초간 25 ± 3 의 온도에서 측정한 3 내지 10 Pa s (3,000 내지 10,000 센티포이즈)의 점도를 가지며, 상기 하나 이상의 글리콜은 프 로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 프로필렌글리콜 디펠라르고네이트, 라우로글리콜 또는 에톡시디글리콜 에서 선택된 침투-촉진성 글리콜이고, 상기 유화제는 올레핀 불포화 카르복실산 유형의 하나 이상의 친수 성 단위와, C10-30 알킬 에스테르 유형의 하나 이상의 소수성 단위를 포함하는 음이온성의 친양쪽성 중합체인 것을 특징 으로 하는 조성물. (이하 생략)

91 의약품 알림타 주 500 밀리그램 페메트렉시드 이나트륨염 칠수화물 Pemetrexed Disodium Heptahydrate 악성 흉막 중피종, 국소 진행성 혹 은 전이성 비소세포폐암 한국릴리 허가일자 수입품목허가 L-gultamic acid, N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo- 1H-pyrrolol[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-,disodium salt, heptahydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 N-(피롤로(2,3-D)피리미딘-3-일아크릴)-글루타민산유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 더트러스티즈오브프린스턴유니버 시티 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 8월 22일 IPC C07K 5/04 제6~8항 청구항 6 하기 일반식의 화합물 또는 그들의 약학적 허용염: (이하 생략)

92 의약품 레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터 인슐린 디터머 Insulin Detemir 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병 노보노디스크제약 허가일자 수입품목허가 LysB29(N-tetradecanoyl) des(b30) human insulin 연장등록출원번호 발명의 명칭 아실화된인슐린 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노보노르디스크에이/에스 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 4월 11일 IPC C07K 14/02 제1항, 제3항, 제7항, 제9~13항, 제17~19항, 제21~23항 다음의 서열: (이하 생략)

93 의약품 트라클리어정 보센탄 Bosentan WHO 기능분류 단계Ⅲ/Ⅳ에 해당 하는 폐동맥 고혈압 악텔리온파마수티컬즈코리아 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 4-(1,1-Dimethylethyl)-N-[6-(2-hydroxyethoxy)- 5 -(2-methoxyphenoxy)-2-(pyrimidin-2-yl)pyrimidi n-4- yl]benzenesulfonamide monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 설폰아미드의 제조 방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에프.호프만-라로슈아게 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 3월 9일 IPC C07D 403/04 제1~29항 (a) 하기 화학식 II의 피리미딘 모노할라이드를 비양성자성 비극성 용매중에서 화학식 M1XCH2CH2YR5의 모노-보호된 1,2-디헤테로에틸렌 음이온과 접촉시켜서 하기 화학식 I의 모노-보호된 1,2-디헤테로에틸렌 설폰아미드를 생성시키는 단계; (이하 생략) 화학식 II / 화학식 I

94 의약품 심발타 캡슐 염산 둘록세틴 duloxetine HCl 주요우울장애의 치료 한국릴리 허가일자 수입품목허가 (+)-(S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(thiophen -2- yl)-propan-1-amine 연장등록출원번호 발명의 명칭 장용성듀로세틴펠릿 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 일라이릴리 앤 캠퍼니 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 5월 3일 IPC A61K 31/28 제1항 (a) 듀로세틴 및 약학적으로 허용되는 부형제로 이루어진 핵심부; (b) 임의의 분리층; (c) 하이드록시프로 필메틸셀룰로스 아세테이트 숙신산염(HPMCAS) 및 약학적으로 허용되는 부형제를 포함하는 장용성 층; (d) 임의의 마무 리층을 포함하는 장용성 듀로세틴 펠릿.

95 의약품 라실레즈정 150밀리그람 헤미푸마르산 알리스키렌 Aliskiren Hemifumarate 본태성 고혈압 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 2(S),4(S),5(S),7(S)-N-(2-carbamoyl-2-methylpropyl)-5- amino-4-hydroxy-2,7-diisopropyl-8-[4-methoxy-3-(3- methoxypropoxyl)phenyl]-octanamide hemifumarate 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규의델타-아미노-감마-히드록시-오메가-아릴-알칸산아미드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노파르티스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 9월 0일 IPC C07C 271/06 제1~5항, 제7~9항 하기 일반식(I)의 δ-아미노-γ-히드록시-ω-아릴-알칸산 아미드 또는 그의 염. (이하 생략)

96 의약품 타이가실주 타이제사이클린 Tigecycline 복합성 피부 및 피부조직 감염 치 료,복합성 복부내 감염 치료 한국와이어스 허가일자 수입품목허가 (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[2-(tert-butylamino)acetam ido]- 4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,1 2a-octahydro- 3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dio xo-2- naphthacenecarboxamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규한 7-치환-9-치환아미노-6-데메틸-6-데옥시테트라사이 클린화합물 및 그의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 웨이쓰홀딩스코퍼레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 7월 19일 IPC C07C 237/26 제1~5항, 제13항, 제17항, 제19항 하기 일반식의 화합물: (이하 생략)

97 의약품 챔픽스정 바레니클린 주석산염 Varenicline Tartrate 금연치료의 보조요법 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 7,8,9,10-tetrahydro-6,10-methano-6H-pyrazino[2,3- h][3]benzazepine, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedionate C4H606 연장등록출원번호 발명의 명칭 아릴 융합된 아자폴리사이클릭 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 8월 6일 IPC C07D 221/22 제1~2항 하기 화학식 I의 화합물 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염: (이하 생략) 화학식 I

98 의약품 알베스코 흡입제 80 시클레소니드 Ciclesonide 기관지 천식 한독약품 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 (2'R)-2'-cyclohexyl-11β-hydroxy-21-isobutyryl oxy- 16bH-dioxolo[5',4':16,17]pregna-1,4-diene- 3,20-dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 의약용 에어로졸 제품 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 니코메드게엠베하 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 5월 17일 IPC A61K 9/12 제1~6항, 제8~9항, 제11~20항 치료적 유효량의 하기 화학식 II로 표시되는 화합물, 1,1,1,2-테트라플루오로에탄, 1,1,1,2,3,3,3-헵타플루오로프로판 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 추진제, 및 하기 화 학식 II로 표시되는 화합물을 가용화시키는 데 유효한 양의 에탄올을 포함하는 약학 조성물: (이하 생략) 화학식 II

99 가다실 주 의약품 인유두종바이러스 4가 (6,11,16,18형)백신 (유전자재조합) Quadrivalent Human Papillomavirus (type6, 11, 16, 18) recombinant vaccine 자궁경부암, 생식기 사마귀 등의 예방용 백신 한국엠에스디 허가일자 수입품목허가 인유두종바이러스 6형,11형,16형 및 18형 L1단백질 연장등록출원번호 발명의 명칭 파필로마바이러스 백신 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 시에스엘 리미티드, 더유니버서티 어브퀸슬랜드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 9월 11일 IPC C12N 7/01 제1~5항, 제7~9항, 제14항,제16항, 제18~21항, 제28항, 제31항,제33~37항, 제39항 - 바필로마 바이러스 L1 단백질을 암호화하는 시퀀스를 함유하는 재조합 DNA 분자를 제조하고; 상기한 재조 합 DNA 분자로 숙주 세포를 트랜스펙션하고; 상기한 숙주 세포에서 바필로마 바이러스 L1 단백질을 발현하여 상기한 트 랜스펙션된 숙주 세포에서 파필로마 바이러스성 입자를 생성하는 단계들로 이루어지는 파필로마 바이러스성 입자의 생산 방법. (이하 생략)

100 안젤릭정 의약품 드로스피레논, 에스트라디올 헤미 하이드레이트 drospirenone, estradiol hemihydrate 병용 호르몬 요법 바이엘 코리아 허가일자 수입품목허가 6β,7β;15β,16β-Dimethylene-3-oxo-17α-Pregn -4-En- 21,17-Carbolactone 연장등록출원번호 발명의 명칭 드로스피레논의 제조방법, 및17α-(3-히드록시-1-프로필)-6 β,7β;15β,16β-디메틸렌-5β-안드로스탄-3β,5,17β-트리올 및 6β,7β;15β,16β-디메틸렌-5β-히드록시-3-옥소-17α-안드로 스탄-21,17-카르보락톤 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘쉐링파마악티엔게젤샤프트 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 7월 15일 IPC C07J 53/00 제1항, 제4항 (i) 하기 화학식의 17α-(3-히드록시-1-프로피닐)-6β,7β;15β,16β-디메틸렌-5β-안드로스탄-3β,5,17β-트리올을 하기 화학식의 17α-(3-히드록시-1-프로필)-6β,7β;15β,16β-디메틸렌-5β-안드로스탄-3β,5,17β-트리올로 촉매 수소화시키는 단계; (이하 생략)

101 의약품 가브스정 50밀리그램 빌다글립틴 Vildagliptin 인슐린 비의존성당뇨병(제2형) 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 (S)-1-[2-(3-hydroxy adamantan-1-yl amino acetyl] pyrrolidine-2-carbonitrile 연장등록출원번호 발명의 명칭 N-치환된 2-시아노피롤리딘 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노파르티스아게 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 2월 23일 IPC C07D 207/16 제2항, 제4항, 제7항, 제8항 청구항 2 유리 형태 또는 제약상 허용가능한 산 부가염 형태의 하기 화학식 IA 또는 화학식 IB의 화합물. (이하 생략) <화학식 IA>/<화학식 IB>

102 후코날크림0.5% 플루코나졸 Fluconazole 의약품 피부사상균에 의한 표재성 피부진 균감염증 보령제약 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 2,4-difluoro-α,α 1-bis(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) benzyl alcohol 연장등록출원번호 발명의 명칭 항진균 외용 제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 보령제약주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 11월 13일 IPC A61K 31/4196 제1항, 제2항, 제4항 (a) 플루코나졸 중량% ; (b) 고급지방산에스테르 중량%; (c) 지방산, 지방산 알코올 및 저급 알코올 중에서 선택된 적어도 하나 이상의 물질 중량%; 및 (d) 외용 제제 기제를 포함하여 구성됨을 특징으로 하는 항진균 외용 제제 조성물. (이하 생략)

103 의약품 알모그란정 말산 알모트립탄 almotriptan malate 편두통 유한양행 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 3-(2-dimethylaminoethyl)-5-(1-pyrrolidinylsulp honylmethyl)-1h-indole D,L-hydrogen malate 연장등록출원번호 발명의 명칭 새로운인돌유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 라보라토리오스알미랄,에스.에이. 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 0월 3일 IPC C07D 209/04 제1~8항 식(Ⅰ)의 화합물과 이것의 제약적으로 허용되는 염. (이하 생략)

104 의약품 타시그나 캡슐 염산닐로티닙 일수화물 Nilotinib Hydrochloride Monohydrate 만성기 또는 가속기의 필라델피아 염색체 양성만성골수성백혈병 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 4-methyl-N-[3-(4-methylimidazole-1-yl)-5- trifluoromethylphenyl]-3-(4-pyridin-3-yl-pyrimidin-2- ylamino)benzamide hydrochloride monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 티로신 키나제의 억제제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노파르티스아게 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 1월 4일 IPC C07D 401/14 제5~7항, 제9항, 제15항 청구항 5 화학식 I의 화합물, 또는 그의 N-옥시드 또는 제약상 허용되는 염. (이하 생략) [화학식 I]

105 의약품 베시케어정 숙신산 솔리페나신 Solifenacin succinate 과민성 방광 증상의 치료 한국아스텔라스제약 허가일자 수입품목허가 (1S)-(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl 3,4-dihydro- 1-phenyl-2(1H)-isoquinoline carboxylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규한 퀴누클리딘 유도체 및 이의 약제학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 아스텔라스세이야쿠 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 6월 16일 IPC C07D 453/02 제1~8항 화학식 I의 퀴누클리딘 유도체, 이의 염, 이의 N-옥사이드 또는 이의 4급 암모늄염. (이하 생략) 화학식 I

106 의약품 엠빅스정 염산미로데나필 Mirodenafil hydrochloride 발기부전 치료 에스케이케미칼 허가일자 제조품목허가(등록) 특허권자 5-Ehtyl-2-[5-[4-(2-hydroxylethyl)piperazin-1- ylsulfonyl]2-n-propoxyphenyl)-7-n-propyl-3,5,-dihydro- 4H-pyrrolo[3,2-d]pyrimidin-4-one dihydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 피롤로피리미디논 유도체와 이의 제조방법, 그리고 이의용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에스케이케미칼주식회사 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 10월 25일 IPC C07D 487/04 제1~ 2항, 제5항, 제13~15항 다음 화학식 1로 표시되는 피롤로피리미디논 유도체, 약제학적으로 허용 가능한 이의 염 또는 이의 용매화물. (이하 생략) 화학식 1

107 의약품 셀센트리정 마라비록 Maraviroc HIV 감염의 치료 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 N-{(1S)-3-[3-(3-isopropyl-5-methyl-4H-1,2,4- triazol-4-yl)-exo-8-azibicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1- phenylpropyl}-4,4-difluorocyclohexane carboxamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 CCR5 조절제로서의 트리아졸릴 트로판 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 0일 IPC A61K 31/46 제1~2항, 제6~7항 하기 화학식 I의 화합물 또는 그의 제약상 허용되는 염을 제약상 허용되는 부형제, 희석제 또는 담체와 함께 포함하는, CCR5 수용체의 길항작용과 연관된 장애의 치료용 제약 조성물. (이하 생략) <화학식 I>

108 의약품 챔픽스정 바레니클린 주석산염 Varenicline Tartrate 금연치료의 보조요법 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 7,8,9,10-tetrahydro-6,10-methano-6H-pyrazino[2,3- h][3]benzazepine, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedionate C4H606 연장등록출원번호 발명의 명칭 5,8,14-트리아자테트라시클로[ ,11.04,9]-헥사데카- 2(11),3,5,7,9-펜타엔의 타르타르산염 및 그의제약 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인크 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 9월 5일 IPC C07D 471/08 제1~8항, 제14~15항 5,8,14-트리아자테트라시클로[ ,11.04,9]-헥사데카-2(11),3,5,7,9-펜타엔의 타르타르산염. (이하 생략)

109 알베스코 흡입제 80 의약품 시클레소니드 Ciclesonide 기관지 천식 한독약품 허가일자 수입품목허가 전용실시권자 (2'R)-2'-cyclohexyl-11β-hydroxy-21-isobutyryl oxy- 16bH-dioxolo[5',4':16,17]pregna-1,4-diene- 3,20-dione 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규의프레그나-1.4-디엔-3.20-디온 아세탈-21-에 스테르류,이것의제조방법,이것을함유한조성물및염증질환의 치료방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 니코메드게엠베하 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 3월 6일 IPC C07J 5/00 제1항, 제3~5항, 제7~11항 22번 탄소 원자상의 치환체의 배향의 면에서 R 에피머, S 에피머, 또는 R 및 S 에피머의 입체이성 혼합물의 형태인 다음 의 화합물. (이하 생략)

110 의약품 타이커브정 250밀리그램 라파티닙 디토실레이트 Lapatinib ditosylate 진행성 또는 전이성 유방암 글락소스미스클라인 허가일자 수입품목허가 N-{3-chloro-4-[(3-fluorobenzyl)oxy]phenyl}-6-[5- [{(2-(methansulfonyl)ethyl)amino}methyl]-2-puryl]-4- quinazolinamine ditosylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 단백질 티로신 키나제 억제제로서 비시클릭 헤테로방향족화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 스미스클라인비참코포레이션 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 5월 3일 IPC C07D 471/04 제25~28항, 제31~32항, 제36항, 제41~42항, 제45~46항 청구항 25 화학식 Ia의 화합물 또는 이의 염. (이하 생략) <화학식 Ia>

111 의약품 알록시주 염산팔로노세트론 palonosetrone hydrochloride 구역과 구토의 예방 씨제이제일제당 허가일자 수입품목허가 3aS)-2-[(S)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3 a,4,5,6- hexahydro-1-oxo-1h-benz[de]isoquinolin e hydrochloride 연장등록출원번호 발명의 명칭 신규 삼환식 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 로쉐팔로알토엘엘씨 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 5월 28일 IPC C07D 453/02 제1~2항, 제5항, 제11항, 제23~24항, 제26~27항, 제32항, 제37~38항, 제49항, 제51~56항 하기 일반식(I)의 화합물 또는 그의 제약상 허용되는 염 또는 그의 N-옥사이드 유도체 또는 그의 각각의 이성체 또는 이 성체 혼합물. (이하 생략)

112 의약품 챔픽스정 바레니클린 주석산염 Varenicline Tartrate 금연치료의 보조요법 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 7,8,9,10-tetrahydro-6,10-methano-6H-pyrazino[2,3- h][3]benzazepine, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedionate C4H606 연장등록출원번호 발명의 명칭 1,3-치환 인덴 및 아릴-융합 아자폴리시클릭 화합물의제조 방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 9월 6일 IPC C07C 253/30 제15항 5 제14항에 따른 방법을 포함하고, 추가로 화학식 (VIII)의 화합물의 카르보닐기를 환원제로 환원시키는 단계를 포함하는, 하기 화학식 (II)의 화합물을 제조하는 방법. (이하 생략)

113 의약품 타이가실주 타이제사이클린 Tigecycline 복합성 피부 및 피부조직 감염 치 료,복합성 복부내 감염 치료 한국와이어스 허가일자 수입품목허가 (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[2-(tert-butylamino)acetam ido]- 4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,1 2a-octahydro- 3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dio xo-2- naphthacenecarboxamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 7-(치환)-9-(치환글리실)아미도)-6-데메틸-6-데옥시테트라 사이클린 및 이를 제조하는데 유용한 신규의 중간체의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 웨이쓰홀딩스코퍼레이션 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3년 7월 19일 IPC C07C 237/26 제1항, 제5~7항 (a) 9-아미노-7-(치환)-6-데메털-6-데옥시테트라사이클린 또는 약학적으로 허용가능한 그의 유기 및 무기염을 극 성 비양성자성 용매, 불활성 용매, 염기와 혼합하고 다음 일반식의 직선 또는 분지 할로아실 할라이드 : (이하 생략)

114 자누비아정100밀리그램 인산시타글립틴일수화물 의약품 Sitagliptin Phosphate Monohydrate 인슐린 비의존성(2형) 당뇨병 치 료제 한국엠에스디 허가일자 수입품목허가 7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyl- 5,6,7,8-tetrahydro-[3-(trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3- a]pyrazine phosphate (1:1) monohydrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 당뇨병의 치료 또는 예방을 위한 디펩티딜 펩티다제 억제제로서 베 타-아미노 테트라하이드로이미다조 (1, 2-a) 피라진 및 테트라 하이드로트리아졸로 (4, 3-a) 피라진 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크앤드캄파니 인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 1월 27일 IPC C07D 487/04 제1항, 제9항, 제41항, 제43항, 제45항 화학식 Ⅰ의 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염 또는 개개의 부분입체이성체. (이하 생략) 화학식 Ⅰ

115 의약품 셀센트리정300mg 마라비록 Maraviroc HIV 감염의 치료 한국화이자제약 허가일자 수입품목허가 N-{(1S)-3-[3-(3-isopropyl-5-methyl-4H-1,2,4- triazol-4-yl)-exo-8-azibicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1- phenylpropyl}-4,4-difluorocyclohexane carboxamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 CCR5 조절제로서의 트리아졸릴 트로판 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 6월 0일 IPC C07D 451/04 제1~8항, 제27항 하기 화학식 I의 화합물 또는 그의 제약상 허용되는 염. (이하 생략) <화학식 I>

116 밀리칸주 의약품 질산홀뮴-166 Holmium nitrate-166 간세포암 동화약품공업 허가일자 Ho(NO3)3.5H2O 제조품목허가(등록) 전용실시권자 Chitosan, Holmium Nitrate-166 연장등록출원번호 발명의 명칭 방사성 키토산 착물, 방사성 키토산 응집입자 및 방사성 키토산 제 조용 키트 그리고 그들의 제조방법 및 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 한국원자력연구원 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년 5월 14일 IPC A61K 51/00 제1~13항 고에너지의 β선과 저에너지의 r선을 동시에 방출하며, 153Sm, 165Dy, 166Ho 및 169Er 중에서 선택되는 치료용 방사선 방출 핵종을 키토산에 표지시킨 것을 특징으로 하는 방사성 키토산 착물. (이하 생략)

117 의약품 글리벡캅셀100밀리그람 매실산이매티닙 Imatinib mesylate 만성골수성백혈병 한국노바티스 허가일자 수입품목허가 4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-N -[4-methyl- 3-[(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-yl)amino]-phenyl]- benzamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 노바티스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0년 2월 0일 IPC C07D 239/42 제1~5항, 제9~11항 일반식(I)의 N-페닐-2-피리미딘-아민 유도체 또는 하나 이상의 염 형성 그룹을 포함하는 이의 염. (이하 생략)

118

119 Chapter 02 특허권 존속기간 연장 등록된 동물용 의약품 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

120

121 동물용 의약품 드랙신 툴라쓰로마이신 Tulathromycin 소 및 돼지 호흡기질환 허가 권자 한국화이자동물약품 허가 일자 허가 구분 동물용의약품 수입품목허가 (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-dideoxy-3-Cmethyl-3-0-methyl-4-C-[(propylamino)methyl]-alpha-L-ribohexopyranosyl]oxy]-2-ehtyl-3,4,10-trihydroxy-3- (demethylamino)-beta-d-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6- azacyclopentadecan-15-on 연장등록출원번호 발명의 명칭 4"-치환된-9-데옥소-9a-아자-9a-호모에리트로마이신 A유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 화이자프로덕츠인크. 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0 년 11 월 28 일 IPC C07H 17/08 제1~5항, 제24~26항, 제29항 하기 화학식 1의 화합물 또는 그의 제약학상 허용되는 염. (이하 생략) <화학식 1>

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123 Chapter 03 특허권 존속기간 연장 등록된 농약 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

124

125 하나로 농약 등록정보 비스트리플루론 유제 Bistrifluron EC 용 도 배추-배추좀나방 등 살충제 등록권자 동부하이텍 등록일자 등록구분 농약 제조 품목 등록 F O O NH F F F NH F Cl F F F 특허권자 N-(((2-chloro-3,5- di(trifluoromethyl)phenyl)amino)carbonyl)(2,6-difluorophenyl)formamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 2-클로로-3,5-비스(트리플루오르메틸)페닐벤조일우레아유도체 및 이의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사동부하이텍 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4 년 6 월 10 일 IPC C07C 275/28 제1~2항, 제8~9항 하기 일반식(Ⅰ)로 표시되는 2-클로로-3,5-비스(트리플루오르메틸)페닐 벤조일 우레아 유도체 (이하 생략)

126 농약 등록정보 플래그쉽 티아메톡삼 입상수화제 Thiamethoxam WG 용 도 장미-담배가루이 등 방제 등록권자 신젠타코리아 등록일자 등록구분 농약 수입품목 등록 - O O N + N N O N S N Cl 3-(2-chloro-thiazol-5-ylmethyl)-5-methyl- (1,3,5)oxadiazinan-4-ylidene-N-nitroamine 연장등록출원번호 발명의 명칭 옥사디아진 유도체, 이를 함유하는 살충제 조성물 및이들의 제조방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타파티서페이션즈아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1 년 8 월 12 일 IPC C07D 413/06 제1~6항, 제8~10항, 제12~13항, 제18~19항, 제21항, 제23항 유리 형태 또는 염 형태의 하기 일반식(I)의 화합물 또는 그의 토오토머: (이하 생략)

127 내노내/휘모리 농약 등록정보 용 도 등록권자 피리미노박메칠 피라조설푸론에칠 pyriminobac-methyl pyrazosulfuron-ethyl 제초제 성보화학주식회사 O O N N O N H O 등록일자 O O 등록구분 농약 제조 품목 등록 methyl-2-(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyloxy)-6-(1- methoxylaminoethyl)benzoate 연장등록출원번호 발명의 명칭 피리미딘 유도체 및 그것을 함유한 제초조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 구미아이가가쿠고교 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1 년 10 월 2 일 IPC C07D 239/32 제1~3항, 제5~9항, 제11~12항 식[I] : 의 피리미딘 유도체 및 그 염. (이하 생략)

128 농약 등록정보 스튜어드 인독사카브 입상수화제 Indoxacarb WG 용 도 배추-파밤나방 방제 등록권자 듀폰 등록일자 등록구분 농약 수입품목 등록 (S)-methyl-7-chloro-2,5-dihydro-2-[(methoxy- carbonyl)[4-(trifluoromethoxy)phenyl]amino]carbonyl]- indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazine-4a(3h)-carboxylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 절지동물 방제용 카르복스아닐리드 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 이.아이,듀우판드네모아앤드캄파니 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1 년 3 월 22 일 IPC C07D 498/04 제1~4항, 제13~15항 하기 일반식(I)의 화합물. A는 H이고; E는 H이거나; 또는 A 및 E가 함께 -CH2- 또는 -CH2CH2-를 형성할 수 있고; (이하 생략)

129 대포 농약 등록정보 디노테푸란 입제 dinotefuran 용 도 고추-목화진딧물 등 방제 등록권자 한국삼공 등록일자 등록구분 농약 제조 품목 등록 - O N N + NH O N H O (RS)-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3- furylmethyl)guanidine 연장등록출원번호 발명의 명칭 푸라닐계 살충제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 미쓰이가가쿠 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 1 월 28 일 IPC C07D 307/14 제1~3항, 제5항, 제9~11항, 제13항 식(1)의 (테트라히드로-3-푸라닐)메틸아민 유도체:(이하 생략)

130 농약 등록정보 플루세토설푸론 플루세토설푸론 Flucetosulfuron 용 도 제초제 등록권자 엘지생명과학 등록일자 등록구분 농약 원제 등록 특허권자 (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-{3-[4,6-dimethoxypyrimidin-2- ylcabamoyl]-2-pyridyl}-2-fluoropropylmethoxyacetate 연장등록출원번호 발명의 명칭 제초성 피리딘술포닐우레아 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 (주)엘지생명과학 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0 년 4 월 18 일 IPC A01N 47/36 제1~5항, 제8~12항 하기 화학식 1의 피리딘술포닐우레아 화합물, 그의 염 또는 입체화학적 이성체: [화학식 1]

131 프레오 농약 등록정보 피리다릴 Pyridalyl 용 도 고추-담배나방 등 방제 등록권자 동방아그로 등록일자 F F F N F F F O O Cl N Cl O Cl O Cl Cl Cl O Cl Cl 등록구분 농약 제조 품목 등록 2,6-dichloro-4-(3,3-dichloroallyloxy)phenyl-3-[5- (trifluoromethyl)-2-pyridiloxy]propyl ether 연장등록출원번호 발명의 명칭 디할로프로펜 화합물, 그를 함유하는 곤충/진드기 살충제 및 그를 생성하기 위한 중간물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 스미또모가가꾸고오꼬오 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1 년 6 월 19 일 IPC C07D 213/64 제1항, 제35항 하기 화학식의 디할로프로펜 화합물: (이하 생략) [화학식 I]

132 농약 등록정보 힌트 싸이플루훼나미드 Cyflufenamid 용 도 맥류,야채류 및 과실류의 흰가루병 등록권자 한국삼공 등록일자 등록구분 농약 수입원제 등록 (Z)-N-[a-(cyclopropylmethoxyimino)-2,3-difluoro-6- (trifluoromethyl)benzyl]-2-phenylacetamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 벤즈아미드 옥심 유도체, 그의 제법 및 농원예용 살균제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 닛뽕소다 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 3 월 0 일 IPC C07C 259/18 제1~4항 화학식 1로 나타낸 벤즈아미드옥심 유도체: (이하 생략) [화학식 1]

133 세티스 후로니카미드 Flonicamid 농약 등록정보 용 도 등록권자 살충제 아이에스케이 바이오사인언스 코 리아 등록일자 등록구분 농약 수입원제 등록 N-cyanomethyl-4-trifluoromethylnicotinamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 아미드 화합물 및 그의 염, 이들의 제조방법 및 이들을 함유하는 살 충조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 이시하라산교 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4 년 10 월 1 일 IPC C07D 213/61 제1~8항, 제11~14항, 제16항 하기 일반식(Ⅰ)의 아미드 화합물 또는 그의 염. (이하 생략)

134 농약 등록정보 슈터 스피로메시펜 액상수화제 Spiromesifen SC 용 도 딸기-점박이응애 등 살충제 등록권자 동부한농화학 등록일자 등록구분 농약 제조 품목 등록 (3-mesityl-2-oxo-1-oxaspira[4,4]non-3-en-4-yl]-3,3- dimethylbutyrate 연장등록출원번호 발명의 명칭 3-아릴-4-하이드록시-델타3-디하이드로푸라논 및3-아릴- 4-하이드록시-델타3-디하이드로티오페논유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 바이엘크롭사이언스아게 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 3 년 1 월 24 일 IPC C07D 307/40 제1~4항, 제6~9항 하기 일반식(I)의 3-아릴-4-하이드록시- 3-디하이드로푸라논 및 3-아릴-4-하이드록시- 3-디하이드로티오페 논 유도체 및 일반식(I)의 거울상 이성체적으로 순수한 형태의 화합물. (이하 생략)

135 벤조비싸이클론 농약 등록정보 벤조비싸이클론 benzobicyclon 용 도 제초제 등록권자 경농 등록일자 O S O O Cl O S 등록구분 농약 수입원제 등록 3-(2-chloro-4-mesylbenzoyl)-2- phenylthiobicyclo[3.2.1]oct-2-en-4-one 연장등록출원번호 발명의 명칭 치환된 벤조일 고리형 엔온, 제조방법 및 제초제 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 에스.디.에스바이오테크 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5 년 0 월 0 일 IPC C07C 49/313 제1항, 제3항 일반식(I) 식중 A는 -S(O)nR1 기 또는 -OR2기를 나타낸다. 이 중 n은 0 또는 2의 정수이고, (이하 생략)

136 농약 등록정보 앨버드 메타플루미존 액상수화제 Metaflumizone SC 용 도 담배나방 등 살충제 등록권자 한국바스프 등록일자 등록구분 농약 수입원제 등록 4-({[(2E)-2-({[4-(trifluoromethoxy) anilino]carbonyl}hydrazono-2-[3- (trifluoromethoxy)anillino]carbonyl} hydrazono-2-[3-(trifluoromethyl)phenyl]ethyl)benzonitrile 연장등록출원번호 발명의 명칭 히드라진카복스아미드유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 니혼노야쿠 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5 년 0 월 0 일 IPC C07C 281/6 제1~5항, 제8~11항 하기 일반식(I)의 히드라진카복아미드 유도체. (이하 생략)

137 농약 등록정보 대다네 메타미포프 Metamifop 용 도 일년생잡초 등 제초제 등록권자 동부하이텍 등록일자 등록구분 농약 원제 등록 특허권자 (R )-2-[4-{6-chloro-1,3-benzoxazol-2-yloxy)phenoyl]- 2'-fluoro-N-methyl propananilide 연장등록출원번호 발명의 명칭 제초성 페녹시프로피온산 N-알킬-N-2-플루오로페닐 아미드 화합물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 주식회사동부하이텍 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5 년 0 월 0 일 IPC A01N 43/76 제1~3항, 제6~8항, 제11~13항, 제16~19항 다음 화학식 1로 표시되는 것을 특징으로 하는 제초활성 화합물. 화학식

138 애니충 O 농약 등록정보 플루벤디아마이드 액상수화제 Flubendiamide SC 용 도 사과-은무늬굴나방 등 살충제 등록권자 한국삼공 등록일자 F F F F F F O S O NH HN O I 등록구분 농약 수입원제 등록 F 3-iodo-N'-(2-mesyl-1,1-dimethylethyl)-N-{4-[1,2,2,2- tetrafluoro-1-(trifluoromethyl)ethyl]-o-tolyl}phthalamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 프탈아미드 유도체 또는 그것의 염, 농원예용 살충제 및 그 사용방법 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 니혼노야쿠 원출원일자 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 9 월 16 일 IPC C07C 233/00 제4항, 제8~9항 청구항 4 다음의 화학식 1로 표시되는 프탈아미드 유도체 또는 그것의 염: (이하 생략) [화학식 1]

139 래버스옵티 농약 등록정보 용 도 클로로탈로닐ㆍ만디프로파미드 액 상수화제 Chlorothalonil + Mandipropamid SC 감자-역병, 고추-역병 등 살충제 등록권자 신젠타코리아 등록일자 등록구분 농약 수입품목 등록 2,4,5,6-tetrachloro-1,3-benzenedicarbonitrile 4-chloro-N-[2-[3-methoxy-4- (2propynyloxy)phenyl]ethyl]-α-(2- propynyloxy)benzenacetamide 연장등록출원번호 발명의 명칭 페닐-프로파길에테르 유도체 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타파티서페이션즈아게 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 0 년 5 월 6 일 IPC C07C 235/34 제10항 0 제9항에 있어서, 바람직하게는 사이목사닐, 트리플록시스트로빈, 아족시스트로빈, 피콕시스트로빈, 클로로탈로닐, 메탈락 실, 메탈락실-M, 피라클로스트로빈(BAS500F), 디메토모르프, 포세틸-Al, 구리-염, 아시벤졸라-S-메틸, 플루디옥소 닐, 만코젭, 폴펫, 플루아지남, 이프로발리카브, 족사미드 및 (S)-2-(메틸설포닐아미노)-3-메틸-부티르산 N-[2- {3-메톡시-4-(3-(4-클로로페닐)-2-프로핀-1-일옥시)-페닐}-에틸]-아미드로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 추가의 살진균 활성 화합물을 포함하는 조성물

140 농약 등록정보 테라피 테플루트린 티아메톡삼 입제 Tefluthrin Thiamethoxam GR 용 도 감자-방아벌레류 등 방제 등록권자 신젠타코리아 등록일자 O O O O N N O N 등록구분 농약 제조 품목 등록 2,3,5,6-tetrafluoro-4-methylbenzyl (Z)-(1RS, 3RS)-3-(2- chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl)-2,2- demethylcyclopropanecarboxylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 살충제 조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타파티서페이션즈아게 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 3 월 5 일 IPC A01N 51/00 제1~11항, 제17~18항 유리 형태 또는 염 형태로서 화학식 A의 화합물, 경우에 따라, 유리 형태 또는 염 형태로서의 토오토머 하나 이상, 및 다음 과 같은 화합물, (I) 알디카브; (II) 아진포스-메틸; (III) 벤푸라카브; (IV) 비펜트린; (V) 부프로페진; (VI) 카보푸란; (VII) 디부틸아미노티오; (VIII) 카탑; (IX) 클로로플루아주론; (X) 클로로피리포스; (이하 생략)

141 하운드 농약 등록정보 용 도 아족시스트로빈 사이프로코나졸 액상수화제 Azoxystrobin Cyproconazole SC 한국잔디-라이족토니아마름병 등록권자 신젠타코리아 등록일자 등록구분 농약 수입 품목 등록 Methyl(E)-2-{2-[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4- yloxy]phenyl}-3-methoxyacrylate 연장등록출원번호 발명의 명칭 살균조성물 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 신젠타리미티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 3 월 4 일 IPC A01N 43/653 제1항, 제3항 담체 또는 희석제; 첫 번째 활성성분으로 하기식 (I) 의 화합물; 및 두 번째 활성성분으로 하기식 (II) 의 화합물로 구성되 고 첫 번째와 두 번째 활성성분들의 상대적 양이 공동작용효과를 창출해낼수 있을 정도의 양으로, 첫 번째 활성성분과 두 번째 활성성분의 중량비가 400 : 1-10 : 90 의 범위내인 살균 조성물 (이하 생략)

142 농약 등록정보 용 도 프로클레임 에마멕틴벤조에이트 수용성입제 Emamectin benzoate SG 배추-배추좀나방 등 살충제 등록권자 신젠타코리아 등록일자 등록구분 농약 수입 품목 등록 (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5'S,6S,6'S,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 6'-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5',11,13,22-tetramethyl- 2-oxo-3,7,19-trioxatetracyclo[ ,8.020,24]pentacosa- 10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-pyran)- 12-yl-2,6-diceoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-Omethyl-4-methylamino-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)-alpha-Larabinohexopyranoside benzoate 연장등록출원번호 발명의 명칭 살충제형 연장등록출원일자 원출원번호 연장등록출원인 머크앤드캄파니,인코포레이티드 원출원일자 (국제출원일) 연장등록결정일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2 년 0 월 21 일 IPC A01N 25/12 제1~15항 에마멕틴 벤조에이트 1 ~ 10중량%; 및 수용성 충전제를 포함하는 살충 조성물. (이하 생략)

143 Chapter 04 특허권 존속기간 연장 승인된 의약품 특허권 존속기간 연장 의약품 및 농약 정보집

144

145 의약품 코자정 로자탄 Losartan 고혈압 허가(등록)권자 한국엠에스디 허가(등록)일자 허가(등록)구분 제조 품목 허가 전용실시권자 (1-((2'-(2H -tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl)methyl)-2- butyl-4-chloro-1h-imidazol-5-yl)methanol 연장승인신청번호 발명의 명칭 앤지오텐신2수용체차단이미다졸 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 이.아이.듀퐁드네모어앤드캄파니 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년3월21일 IPC C07D 403/6 제1~4항, 제10~13항, 제20항, 제22항, 제27항, 제29항, 제31항 일반식(I)의 화합물 및 이들 화합물의 약제학적으로 허용되는 염. (이하 생략) 연장승인된

146 파리에트정 10mg 라베프라졸나트륨 Sodium rabeprazole 의약품 위궤양, 십이지장궤양, 역류성 식 도염 허가(등록)권자 (주)한국얀센 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 2-[[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methyl-2-pyridinyl]- methyl]sulfinyl]-1h- benzimidazole sodium salt 연장승인신청번호 발명의 명칭 항궤양활성을갖는피리딘유도체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 에자이가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년1월6일 IPC C07D 401/00 제1~7항, 제12항 다음 일반식(I)으로 표시되는 피리딘 유도체 및 그의 약학적으로 허용가능한 염. (이하 생략) 연장승인된

147 오가루트란주 초산가니렐릭스 Ganirelix acetate 의약품 보조생식술을 위해 과 배란 유도 (COH)를 받는 여성에서의 조기 LH의 급증 예방 허가(등록)권자 한국오가논 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 전용실시권자 N-acetyl-3-(2-naphthyl)-D-alanyl-4-chloro-D phenylalanyl-3-(3-pyridyl)-d-alanyl-l-seryl-l-tyrosyl- N 9,N 10 -diethyl-d-homoarginyl-l-leucyl N 9,N 10 -diethyl-lhomoarginyl-l-prolyl-d-alanylamide acetate 연장승인신청번호 발명의 명칭 LHRH길항제로서유용한LHRH의노나펩타이드및데카펩타이드 동족체 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 로쉐 팔로 알토 엘엘씨 (구 신텍스) 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년1월3일 IPC C07K 7/20 제1~5항, 제8항, 제22항 및 제24~26항 연장승인된 일반식(I)의 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염. (이하 생략)

148 아리셉트정 염산 도네페질 Donepezil hydrochloride 의약품 알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매증상 허가(등록)권자 한국에자이 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 2-[(1-benzyl-4-piperidyl)methyl]- 5,6-dimethoxy-2,3-dihydroinden-1-one 연장승인신청번호 발명의 명칭 환상아민화합물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 에자이가부시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5월24일 IPC C07D 401/6 제1항, 제3~6항, 제10~12항 다음식(XXV)을 갖는 환상아민화합물 및 약리학적으로 허용되는 그의 염. (이하 생략) 연장승인된

149 의약품 코자플러스정 로자탄,히드로클로로치아짓 Losartan, Hydrochlorothiazide 고혈압 허가(등록)권자 한국엠에스디 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 전용실시권자 (1) (1-((2'-(2H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl)methyl)-2- butyl-4-chloro-1h-imidazol-5-yl)methanol (2) 6-chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7- sulfonamide 1,1-dioxide 연장승인신청번호 발명의 명칭 안지오텐신II수용체차단이미다졸,및이뇨제및비스테로이드성소염 제와이의조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 이.아이.듀퐁드네모아스앤드캄파니 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5월4일 IPC C07D 233/00 제1~5항 이뇨제또는 비-스테로이드성 소염제, 약제학적으로 적합한 담체, 및 하기 일반식(Ⅰ)의 화합물들 및 이들 화합물의 약제 학적으로 허용가능한 염중에서 선택된 고혈압 치료제를 함유함으로써 특징으로 하는 약제학적 조성물.(이하 생략) 연장승인된

150 의약품 젤독스캅셀 20, 40mg 염산지프라시돈일수화물 Ziprasidone hydrochlroide monohydrate 정신신경용제 허가(등록)권자 한국화이자제약 허가(등록)일자 허가(등록)구분 제조 품목 허가 5-[2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]ethyl]- 6-chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one 연장승인신청번호 발명의 명칭 피페라지닐-헤테로시클릭화합물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 화이자인코포레이티드 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 2년4월4일 IPC C07D 413/12 제1~2항, 제4~7항, 제9항 하기 일반식(I)로 표시되는 화합물 또는 그의 제약상 허용되는 산부가염.(이하 생략) 연장승인된

151 나제아주사액 0.3mg 염산라모세트론 Ramosetron hydrochloride N N 의약품 허가(등록)권자 항악성 종양제(시스플라틴 등) 투여에 따른 소화기 증상(구역, 구토) 한국아스텔라스제약 O H Cl N H 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 (1-Methylindol-3-yl)-[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-3Hbenzimidazol-5-yl]methanone hydrochloride 연장승인신청번호 발명의 명칭 테트라하이드로벤즈이미다졸유도체및이의제조방법 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 아스텔라스 세이야쿠 가부시키 가 이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년 13일 IPC C07D 403/6 제5항 연장승인된 청구항 4 제2항에 있어서, 5-[(1-메틸인돌-3-일)카보닐]-4,5,6,7-테트하이드로벤즈이미다졸인 화합물. 청구항 5 제4항에 있어서, (R)형-입체 배치를 갖는 화합물

152 의약품 콤비신주 설박탐나트륨, 피페라실린나트륨 Sulbactam sodium, Piperacillin sodium 항생제 허가(등록)권자 삼성제약공업주식회사 허가(등록)일자 허가(등록)구분 제조 품목 허가 전용실시권자 (1) Sodium (2R,5R)-3,3-dimethyl-4,4,7-trioxo-4λ6-thia- 1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate (2) Sodium (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3- dioxo-piperazine-1-carbonyl)amino]-2-phenyl- acetyl]amino}-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1- azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate 연장승인신청번호 발명의 명칭 상승효과를가지는약학적조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 홍경순(박사룡) 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 5년 IPC A61K 31/54 제1~2항 연장승인된 설박탐을 피페라실린과 혼합하여 상승적으로 그 항균 효과가 증강된 약학적 조성물. 청구항 2 제1항에서, 설박탐과괴페라실린1:99 내지 99:1의 비율로 혼합한 약학적 조성물.

153 의약품 조메타주사 졸레드론산 Zolendronic acid 악성 종양으로 인한 과칼슘혈증 허가(등록)권자 한국 노바티스 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 (1-hydroxy-2-imidazol-1-yl-1-phosphonoethyl)phosphonic acid 연장승인신청번호 발명의 명칭 디포스폰산유도체이들의제조방법및이들을함유하는제약조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 로셰 디아그노스틱스 게엠베하 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 4월 2일 IPC C07F 9/65 제1~16항 연장승인된 다음 일반식(I)의 알킬디포스폰산 유도체 및 제약에 수용할 수 있는 이들의 염:(이하 생략) (I)

154 가나톤정 50mg 염산이토프리드 Itopride hydrochlroide 의약품 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(복부팽만감, 상복부통, 식욕 부진, 흉통, 오심, 구토) 허가(등록)권자 중외제약 허가(등록)일자 허가(등록)구분 제조 품목 허가 N-[[4-(2-Dimethylaminoethoxy)phenyl]methyl]-3,4- dimethoxybenzamide hydrochloride 연장승인신청번호 발명의 명칭 아미드화합물,그제조방법및그것을유효성분으로하는소화관운동 부활제 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 아보트 저팬 가부시키가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 1년22일 IPC C07C 233/77 제2~3항, 제9항 연장승인된 청구항 2. N-[4-[2-(디메틸아미노)에톡시]벤질]-3,4-디메톡시벤즈아미드인 화합물. 청구항 3. N-[4-[2-(디메틸아미노)에톡시]벤질]-3,4-디메톡시벤즈아미드 히드로클로리드인 화합물. 청구항 9. 제1항 내지 제8항중 어느 한항의 유효량의 1이상의 화합물과, 상용성인 약리학적으로 허용할 수 있는 제제용 성분 또는 피 복물로 이루어지는 소화관 운동 부활제.

155 의약품 하이캄틴주 4mg 염산토포테칸 Topotecan hydrochloride 항악성 종양제 허가(등록)권자 글락소스미스클라인 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 (S )-10-[(dimethylamino)methyl]-4-ethyl-4,9-dihydroxy- 1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinoline- 3,14(4H,12H)-dione hydrochloride 연장승인신청번호 발명의 명칭 수용성캠프토테신유도체및이의제조방법 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 스미스클라인비참코포레이션 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 7월14일 IPC C07D 491/22 제1~5항, 제7~12항, 제14항, 제16항, 제18~22항, 제24항, 제35~37항 하기 일반식(Ⅰ)의 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염, 수화물 또는 용매화물: (이하 생략) 연장승인된

156 의약품 가스모틴산 구연산모사프리드 Mosapride citrate 기능성소화불량(만성위염)에 수반 하는 소화기능이상 (가슴쓰림, 오 성, 구토) 허가(등록)권자 대웅제약 허가(등록)일자 허가(등록)구분 제조 품목 허가 전용실시권자 4-amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[(4-[(4- fluorophenyl)methyl]morpholin-2-yl)methyl]benzamide 연장승인신청번호 발명의 명칭 치환된벤즈아미드유도체,그제조방법및이를함유하는약학적조성물 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 다이닛본 스미토모 세이야꾸 가부 시끼가이샤 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 7월 8일 IPC C07D 265/30 제1~10항 연장승인된 다음 일반식(I)의 화합물 또는 이것의 약학적 허용 산 부가염 또는 4급 암모늄염, 또는 식중 R은 수소, 알콕시카르보닐, 티 에닐알킬, 피리딜알킬 또는 -T-S-R6'(T 및 R6'는 하기에서 정의한 바와 같다)가 아니고 R1은 알킬티오가 아닌 식(I) 화합의 N-산화물 유도체. (이하 생략)

157 의약품 레스큘라점안액 이소프로필우노프로스톤 Isopropyl unoprostone 녹내장, 고안압증 허가(등록)권자 동아제약 허가(등록)일자 허가(등록)구분 수입 품목 허가 Isopropyl (+)-(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-Dihydroxy-2- (3- oxodecyl)cyclopentyl]-5-heptenoate 연장승인신청번호 발명의 명칭 프로스타글란딘 F류 연장승인신청일자 원출원번호 연장승인신청인 가부시끼가이샤 알테크 우에노 원출원일자 연장신청승인일자 원출원등록번호 원출원등록일자 연장기간 7월 29일 IPC C07C 405/00 제1~2항, 제6~7항 연장승인된 하기 일반식으로 나타내는 13,14-디히드로-15-케토-프로스타클란딘 F류 및 이의 생리학적으로 허용 가능한 염. (이하 생략)

(72) 발명자 시노하라, 도모이찌 일본 7710192 도꾸시마 도꾸시마시 가와우찌쪼 가 가스노 463-10오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤 내 오시마, 구니오 일본 7710192 도꾸시마 도꾸시마시 가와우찌쪼 가 가스노 463-10오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤 내 기따지

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