Vol.18 No.3 2013 년 9 월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인 _ 양은덕 편집인 _ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr 1) 히드록시에칠전분함유수액제 2013. 6. 26 원내약품 : 효능효과 : 사유 : 주요내용 : 제일약품 : 제일펜타스판주10%, 일성신약 : 살린헤스주혈장량증가가요구되는혈액량저하증의치료 등미국식품의약품청 (FDA) 및캐나다연방보건부 (Health Canada) 에서패혈증환자등위독한환자를대상으로한임상연구및관련자료검토결과, 동제제를투여받은위독한환자에서중증신장손상및사망위험성증가가나타남미국 FDA 및캐나다연방보건부, 패혈증환자등위독한환자에사용하지않도록권고 2) 메토클로프라미드함유제제 2013. 7. 30 원내약품 : 효능효과 : 동화제약맥페란정, 맥페란주 소화기능이상 ( 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감 ) 등 사유 : 심각한신경계위험에따라허가사항변경을권고한유럽의약품청 (EMA) 안전성정보 주요내용 : 유럽 EMA는이제제를단기간 ( 최대 5일 ) 으로만처방해야하며위마비, 소화불량, 위식도역류질환등만성질환또는수술및방사선치료보조제로더이상사용하지말것을권고. 특히소아의경우 1세미만에대하여동제제를사용하지말것과 1세이상의경우지연성항암화학요법유발구역 구토예방및수술후구역 구토치료를위한 2차치료제로만사용하도록권고 1. 특수설계된제제 : DDS (Drug Delivery System) 제형을가진약물 1) 서방형정제약물이일정하고지속적으로방출되도록설계된제형으로분할ㆍ분쇄하여사용하는경우치료약물혈중농도를유지할수없을뿐아니라약물의일시적인혈중농도상승에따른부작용등을초래할수있어적절한약제투여효과를기대하기어려운바이러한약품들은원칙적으로분할및분쇄하지않는다. 심평원에서도 2011.12월부로서방형약품을분할, 분쇄시에는약가전체를삭감시키고있다. (* 표시 : 분할가능 ) 동일성분의속방정 ( Immediate release : IR) 이있을경우대체약물로처방하여야하며대체 IR 이없을시같은약효군의다른약품으로바꾸도록한다.
DADA nifedipine Adalat 30mg CR 다른성분의 Calcium Channel Blockers DADA6 nifedipine Adalat 60mg CR 다른성분의 Calcium Channel Blockers DASCOT mesalazine Asacol DR 400mg DAXA paroxetine A-xat CR 12.5mg IR제품 : DPARO DAXA2 paroxetine A-xat CR 25mg IR제품 : DPARO DCADU doxazosin Cadura XL 4mg 다른성분의 A1 antagonist DCAR-CR carbamazepine * Carmazepine CR 200mg 다른성분의항전간제 DCON methylphenidate Concerta oros 18mg Penid 또는 Metadate DCON27 methylphenidate Concerta oros 27mg Penid 또는 Metadate DDE2 divalproex sodium Depakote ER 250mg DVPRSY DDE5 divalproex sodium Depakote ER 500mg DVPRSY DDM3 gliclazide Diamicron MR 30mg R제품 : DDM 80MG DEPI-CR carbamazepine * Epileptol-CR 200mg 다른성분의항전간제 DFE ferrous ssulfate Feroba-U서방정 80mg 액상철분제 DFDX1 indapamide Fuludex SR 1.5mg 다른성분의치아자이드이뇨제 DGLUXR metformin Glucophage XR 500mg IR제품 : DGLU5 DHB diltiazem Herben-Retard 90mg DIMD isosorbide mononitrate * Imdur 60mg DINVE3 paliperidone Invega ER Tablet 3mg 다른성분의항정신병약 DINVE6 paliperidone Invega ER Tablet 6mg 다른성분의항정신병약 DINVE9 paliperidone Invega ER Tablet 9mg 다른성분의항정신병약 DISPS verapamil Isoptin SR 240mg DK-CON potassium chloride K-contin 600mg DLIPIDS fenofibrate Lipidil Supra 160mg 다른성분의고지혈증치료제 DLOD3 etodolac Lodine 600mg IR제품 : DLOD2 DVPR15 sodium valproate Orfil retard 150mg DVPRSY DVPR sodium valproate Orfil retard 300mg DVPRSY DVPR6 sodium valproate Orfil retard 600mg DVPRSY DPENTA mesalazine * Pentasa 500mg 물에녹여서방형입자상태로복용 DSRQS3 quetiapine Seroquel SR 300mg IR제품 : Quetapine Tab DSRQS4 quetiapine Seroquel SR 400mg IR제품 : Quetapine Tab DSPL felodipine Splendil-ER 5MG 다른성분의 Calcium Channel Blockers DSTIL1 zolpidem Stilnox CR 12.5mg IR제품 : DZOLP DSTIL6 zolpidem Stilnox CR 6.25mg IR제품 : DZOLP DTAR20 naloxone, oxycodone Targin tab 20/10mg IR제품 : DIRCO5 DTAR40 naloxone, oxycodone Targin tab 40/20mg IR제품 : DIRCO5 DTAR10 naloxone, oxycodone Targin tab 10/5mg IR제품 : DIRCO5 DTHI6 α-lipoicacid Thioctacid HR 600mg IR제품 : DTHIOC DTOVI4 fesoterodine Toviaz 4mg PR tab 유사효능 : DBUP DTOVI8 fesoterodine Toviaz 8mg PR tab 유사효능 : DBUP DTREN pentoxifylline Trental 400mg 다른성분의혈액순환개선제 DTRID tramadol Tridol서방정 100mg 다른성분의진통제 DTRIT trazodone * Tritico 75mg IR제품 : DTRIT5 DAAP-ER acetaminophenen Tylenol ER 650mg IR제품 : DAAPN DUCETER acetaminophen, tramadol Ultracet ER 650mg /75mg IR제품 : DTRANO DVASMR trimetazidine Vastinan MR 35mg DWEL bupropion Wellbutrin 150mg 다른성분의항우울제 DWEL3 bupropion Wellbutrin 300mg 다른성분의항우울제 DXATXL alfuzosin Xatral XL 10mg A1 antagonist : DHAR, DSULO 2) 장용성정제위산에의한약물의분해및대사를방지하거나혹은약물에의한위장장애를방지하기위해위내에서방출되지않고장관을통과할때방출되도록의도된제제로서분쇄, 분할시장용성을상실하여부작용을일으키거나약물이분해되는등의문제가발생하므로, 분할및분쇄하지않는다. DASAP aspirin Aspirin protect 100mg 캡슐제 / DAST DBCD-S bisacodyl, docusates Dulcolax-S 5mg 다른성분의하제 DNAX naproxen Naxen-F 500mg 다른성분의진통제 DPANIN pantoprazol Pantoline tab 40mg H+ Pump Inhibitors / DLFDT, DLANSL30 DPANTO2 pantoprazol Pantoloc 20mg H+ Pump Inhibitors / DLFDT, DLANSL30 DPANTO pantoprazol Pantoloc 40mg H+ Pump Inhibitors / DLFDT, DLANSL30 DSALA sulfasalazine Salazopyrine-EN 500mg
2. 인습성약물 인습성약물은분쇄의과정을거치면서표면적이늘어남과동시에공기와의접촉시간이길어져습기를흡수하여약 효및안전성에변화를일으킬수있어분쇄및분할하지않는다. 복용직전분쇄하여복용한다. DAUG amoxicillin, clavulanate Augmentin 375mg Syrup DAUG6 amoxicillin, clavulanate Aumentin 625mg Syrup DEC acetyll-carnitine Elcartin 500mg DNCTP DLUK4 montelukast Lukair 츄어블정 4mg 빛에분해 DLUK10 montelukast Lukair tab 10mg 빛에분해 DMAT cefditoren Meiact 100mg 3세대 cephalosporin DEMB ethambutol Myambutol 400MG DPRI4 telmisartan Prito 40mg Ag ll Receptor Antagonist DPRI8 telmisartan Prito 80mg Ag ll Receptor Antagonist DPP4 hydrochlorothiazide, telmisartan Pritor plus 40/12.5mg Ag ll Receptor Antagonist DRGEL8 sevelamer Renagel 800mg 물에닿으면팽창 DREVA2 revaprazan Revanex 200mg H+ Pump Inhibitors DSOMAZ citicoline Somazina 500mg DTOPS2 topiramate Topamax Sprinkle 25mg DTOPS5 topiramate Topamax Sprinkle 50mg DZYP10 olanzapine Zyprexa 10mg Zyprexa zydis DZYP2 olanzapine Zyprexa 2.5mg Zyprexa zydis DZYP5 olanzapine Zyprexa 5mg Zyprexa zydis DZYRE10 olanzapine Zyrepin tab 10mg Zyprexa zydis DZYRE2 olanzapine Zyrepin tab 2.5mg Zyprexa zydis DZYRE5 olanzapine Zyrepin tab 5mg Zyprexa zydis 3. 산제로복용할경우부작용의위험이증가하는경우 Biphosphonate계열약물의경우산제투여시식도궤양및식도염의부작용위험이증가한다. 점막에직접접촉하지않는 Enternal tube 환자는분쇄가능 : 최소 30분간 sitting position을유지 DACTO risedronate Actonel 35mg DDINOL etidronate Dinol Tab 200mg DFOSAD cholecalciferol, alendronate Fosamax PLUS D 4. 물에작녹는약 : 구강정, 현탁정등약물제형의특성상분쇄가불필요한의약품 DARIEV1 donepezil Aricept evess 10mg 구강붕해정 DARIEV donepezil Aricept evess 5mg 구강붕해정 DEXJ500 Deferasirox Exjade 500mg 현탁정 DGASTD famotidine Gaster D tab 20mg 구강붕해정 DHAR tamsulosin Harnal D 0.2mg 구강붕해정 DLFDT lansoprazole Lanston LFDT 15mg 구강붕해정 DLANSL30 lansoprazole Lanston LFDT 30mg 구강붕해정 DREMES1 mirtazapine Remerone soltab 15mg 구강붕해정 DREMES3 mirtazapine Remerone soltab 30mg 구강붕해정 DRSPQ risperidone Risperdal quicklet 0.5mg 구강붕해정 DRSPQ1 risperidone Risperdal quicklet 1mg 구강붕해정 DRSPQ2 risperidone Risperdal quicklet 2mg 구강붕해정 DSULO tamsulosin Sulosin D Tab 0.2mg 구강붕해정 DZYPZ10 olanzapine Zyprexa zydis 10mg 구강붕해정 DZYPZ5 olanzapine Zyprexa zydis 5mg 구강붕해정
5. 산제취급시조제자에게위험한약물 경구제를조제시분쇄하는경우, 분쇄과정에서피부로흡수되거나흡입될수있어조제자에게위해를유발할가능 성이있다. 항악성종양제, 항바이러스제, 호르몬제, 전립성치료제등의약물들은접촉으로인해피부발진, 불임, 최기 형성, 유산, 백혈병등의발생위험이증가할수있다. 코드성분상품명비고 DCELLC mycophenolate mofetil Cellcept cap 250mg 최기형성 DPROS finasteride Proscar 5mg 최기형성 DTADO thalidomide Thalidomide 50mg 최기형성 DCASO bicalutamide Casodex 50mg 항암정제 DFEMIJ anastrozole Femijet tab 1mg 항암정제 DGLIVEC imatinibm Glivec 100mg 항암정제 DIRE gefitinib Iressa 250mg 항암정제 DMTX2.5 methotrexate Methotrexate 2.5mg 항암정제 DNXVA ssorafenib Nexavar tab 200mg 항암정제 DTMF2 tamoxifen Tamoxifen 20mg 항암정제 DTACE Erlotinib Tarceva 100mg 항암정제 DTYK250 lapatinib Tykerb tab 50mg 항암정제 DXELO15 capecitabine Xeloda 150mg 항암정제 DXELO50 capecitabine Xeloda 500mg 항암정제 6. 연질, 서방성, 장방성캡슐제및기타캡슐제 제형상의특성으로분쇄가불가능한연질캡슐, 및서방성장방성캡슐제뿐만아니라모든산제는이물유입, 분진 발생, 약품식별의곤란, 장시간조제등의문제점을갖고있다. 따라서모든캡슐제는산제로처방되었을때분쇄하 여조제할필요없이복용직전에캡슐을열어서복용하도록한다. DAVO dutasteride Avodart 0.5mg 연질캡슐제 DCIPOL microemulsion cyclosporine Cipol-N 100mg 연질캡슐제 DCIPN25 microemulsion cyclosporine Cipol-N 25mg 연질캡슐제 DEVO γ-linolenicacid Evoprim 40mg 연질캡슐제 DGL4 choline alfoscerate Gliatilin 400mg 연질캡슐제 DOMA omega-3-acidethylesters Omacor soft cap 1000mg 연질캡슐제 DPOSCAL calcitriol Poscal cap 0.25μg 연질캡슐제 DTAGF vacciniummyrtillusext. Tagen F 170mg 연질캡슐제 DUTROG micronized progesterone Utrogestan 100mg 연질캡슐제 DVESAN tretinoin Vesanoin cap 10mg 연질캡슐제 DVESS sulodexide Vessel Due F 250LSU 연질캡슐제 DEF venlafaxine Efexor XR 37.5mg 서방형캡슐제 DEF75 venlafaxine Efexor XR 75mg 서방형캡슐제 DLAVO ritodrine Lavopa-SR 40mg 서방형캡슐제 DMDPHB benserazide, levodopa Madopar HBS 100mg 서방형캡슐제 DMETA1 methylphenidate Metadate CD 10mg 서방형캡슐제 DMETA methylphenidate Metadate CD 20mg 서방형캡슐제 DPTLSR Cilostazol Pletaal SR cap 100mg 서방형캡슐제 DTHEO theophylline Theolan B 200mg 서방형캡슐제 DVENE venlafaxine Venexor XR 37.5mg 서방형캡슐제 DVENE7 venlafaxine Venexor XR 75mg 서방형캡슐제 DAST aspirin Astrix 100mg 장용캡슐제 DMLACDS bacillussubtilis streptococcusfaecium Medilac DS 장용캡슐제 / DBIOP DNOZYM Pancreatin Enteric coated Norzyme capsule 457.7mg 장용캡슐제 / DBZY등 7. 기타 DNG nitroglycerin Nitroglycerin 0.6mg 설하정 DRFP45 rifampicin Rifodex 450mg 착색 / DRFP15, DRFP3
1. 신규사용약품 코드성분명상품명제약회사분류비고 DJELMI pentosan polysulfate sodium Jelmiron cap 100mg 제이텍바이오젠비뇨생식기계용약 Elmiron 품절대체 2. 사용중지약품 코드 성분명 상품명 제약회사 분류 비고 DGLIB glibenclamide, metformin Glibomet (2.5/400mg ) 명인 당뇨병용제 생상중단 DPREGA Pregabalin 75mg Pregabalin cap 75mg 일양약품 항경련제 생산중단 DPREGA1 Pregabalin 150mg Pregabalin cap 150mg 일양약품 항경련제 생산중단 DELMI pentosan polysulfate sodium Elmiron 100mg 제이텍바이오젠 비뇨생식기계용약 생산중단 3. 기타변경약품알림 상품명 변경전 변경후 비고 K-Trio 10 2L/2백 K-Trio 10 2L /2백 Gambrosol trio 10 2L/2백 상품명 TD pur vaccine TD pur vaccine TD vaccine 상품명 Almarl 10mg 연한오렌지색당위정 연한주황색필름코팅정제 성상 Clotinab 10mg/5ml 파란색알루미륨캡 흰색알루미늄캡 성상 Domperidone Granule 흰색과립 주황색과립 성상 Muteran 200mg 연청색 흰색 성상 U-VAX B 20mcg Vial Prefilled 성상 Smecta Pack, Syrup 밝은분홍색, 딸기맛 옅은갈색, 바닐라메론맛 성상, 맛 Luphere Depot 3.75mg 23게이지 24게이지 성상 / 주사침굵기 Aceton 국전원료 /18L 그린제약 100ml bottle 제조판매사 / 성상 Glycerin 국전원료 /18KG 그린제약 1000g bottle 제조판매사 / 성상 10% Povidine 1L 성광제약 그린제약 제조판매사 7.5% Povidine 1L 성광제약 그린제약 제조판매사 Femijet tab 1mg 프리지니우스-한독약품 프리지니우스 판매회사 Irinotel inj 40mg, 100mg 프리지니우스-한독약품 프리지니우스 판매회사 Kabi oxaliplatin 50mg, 100mg 프리지니우스-한독약품 프리지니우스 판매회사 Lexapro 10mg, 20mg 한국룬드백-환인제약 한국룬드백-제일약품 판매회사 Nebilet 5mg 글락소스미스클라인 한국메나리나 판매회사 Priligy 30mg, 60mg 한국얀센 한국메나리나 판매회사 Adalat 30mg CR 300T 70T 포장단위 Albis 120T 300T 포장단위 Allegra 30mg 30T, 100T 10 * 10 PTP 포장단위 BCG Vaccine SSI 1ML / 10V 1ML / 5V 포장단위 Kynix EYE DROPS 0.8ml/ * 10EA * 3EA 0.8ml/ * 30EA 포장단위 Muteran 200MG 100C 200C 포장단위 Temodal 20mg 5캅셀 / 병 5포 / 박스 포장단위 Tykerb tab 250mg 70T 42T 포장단위 Ventolin Nebules NEBU 30 unit blister pack 20 unit blister pack 포장단위 Wellbutrin 150mg 5*2 블리스터 5*3 블리스터 포장단위 Lipitor 10mg, 20mg, 40mg, 80mg 30T, 100T/ 타원형 28T, 90T / 원형 (small size) 포장단위 / 성상