약사소위원회소식 1 원내신규의약품소개 1 안전성정보 4 약품코드관련알림사항 5 서방정분할 분쇄처방분석 6 기타알림사항 8 약사소위원회소식 심의결과구매결정의약품목록 2010 년 3/4 분기약사소위원회 ( ) 결과통과품목 연번약품명성분 / 함량단위제조사약효

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버선 손
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1 약사소위원회소식 1 원내신규의약품소개 1 안전성정보 4 약품코드관련알림사항 5 서방정분할 분쇄처방분석 6 기타알림사항 8 약사소위원회소식 심의결과구매결정의약품목록 2010 년 3/4 분기약사소위원회 ( ) 결과통과품목 연번약품명성분 / 함량단위제조사약효별분류 1 레브로콜정 Levodropropizine 60 mg Tab 한미약품진해거담제 2 레코미드정 Rebamipide 100 mg Tab 유한양행소화성궤양용제 3 엑스포지정 5/160 mg Amlodipine 5 mg, Valsartan 160 mg Tab 한국노바티스혈압강하제 4 데스오웬로오션 0.05% Desonide 0.05%, 118 ml EA 갈더마코리아진통 진양 수렴 소염제 5 후릭소나제코약 120dose/B Fluticasone propionate 6 mg EA 글락소스미스클라인 이비과용제 6 다이아벡스정 1000 mg Metformin HCl 1g Tab 대웅제약당뇨병용제 원내신규의약품소개 1. 레브로콜정 Levodropropizine 60 mg /Tablet 약품코드효능효과약리작용용법`용량주의임부보관조건약물상호작용 TLDP 진해거담제기침자극의생성과관련된 afferent pathway를말초수준에서저해하고, 기관지에서 sensory neuropeptide의분비를방해 1회1정 ( 레보드로프로피진으로서60mg), 1일3회연령, 증상에따라적절히증감심각한심부전환자임부및임신가능자, 수유부에는투여하지말것기밀용기, 실온 (1 ~30 ) 보관 H1-histaminic receptor와 α-adrenergic receptor에 affinity가있음 1

2 2. 레코미드정 Rebamipide 100 mg /Tablet 약품코드 TRBY 효능효과 1. 위궤양 2. 급성위염, 만성위염의급성악화기의위점막병변 ( 미란, 출혈, 발적, 부종 ) 의개선약리작용위점막보호작용과궤양치유능력을가지며, H. pylori에의해생성되는산화성스트레스와 cytokine 농도감소, 점액합성증가, 염증성세포반응억제, H. pylori의위상피세포부착방지, 병용하는항생제효과상승등을통해 H. pylori 감염에효과를나타냄 용법 용량 임부 1. 위궤양 : 보통성인에게는 1 회 1 정 ( 레바미피드로서 100 mg ) 을 1 일 3 회아침, 저녁및취침전에경구투여 2. 급성위염, 만성위염의급성악화기의위점막병변 ( 미란, 출혈, 발적, 부종 ) 의개선 : 보통성인에게 는 1회 1정 ( 레바미피드로서 100mg ) 을 1일 3회경구투여임신중의투여에관한안전성은확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에게는치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다 3. 엑스포지정 5/160 밀리그램 Amlodipine 5 mg, Valsartan 160 mg 약품코드효능효과약리작용용법 용량주의임부약물상호작용 TAVS160 암로디핀또는발사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압 칼슘이온이 slow channel 에들어가는것을저해하거나, 탈분극시에심근과혈관평활근에존재하는전위민감성 (voltage-sensitive) 부위로칼슘이온이들어가는것을저해하고, 관상혈관평활근의이완및관상혈관의확장을유발 1 일 1 회 1 정으로, 식사와관계없이물과함께복용. 가능하면매일같은시간 ( 예 : 아침 ) 에복용할것이권장됨 1) 나트륨및 / 또는체액부족환자 2) 고칼륨혈증환자 3) 신동맥협착환자 4) 신장이식환자 5) 간손상자 6) 신손상자 7) 심부전환자 8) 대동맥판막및승모판막협착증, 폐쇄성비대심장근육병증환자 FDA Category : D 발사르탄은칼륨보조제, 칼륨보존이뇨제, 칼륨을함유한식염대용물또는칼륨수치를상승시킬수있는다른약물 ( 예. 헤파린 ) 과병용시에는주의하여야하며, 빈번히칼륨수치를모니터링해야함. 2

3 4. 데스오웬로오션 0.05% Desonide 0.05%, 118 ml 약품코드효능효과약리작용용법 용량주의부작용임부 XDSN 부신피질호르몬제에반응하는피부질환의소양증및염증경감 합성코르티코스테로이드제제로항염증, 면역억제및과다증식의억제작용있음 환부의상태에따라 1 일 2-3 회얇게도포 이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투여 자통과작열감이약 3%, 자극감, 접촉성피부염, 상태악화, 피부박리, 가려움증, 심한일시적인홍반과건조감 / 인설이각각 2% FDA Category : C 5. 후릭소나제코약 120dose/B Fluticasone propionate 6 mg (nasal spray) 약품코드 효능효과 XFTC 계절성알레르기성비염, 고초열, 다년성비염의예방및치료 약리작용 Androgen, estrogen, mineralocorticoid 수용체에는거의영향을미치지않은채 glucocorticoid 수용체에매우선택적으로작용 용법 용량주의부작용임부약물상호작용 한쪽비강으로 2 번 (2 50 μg ) 을분무하고이때다른쪽비강은손가락으로막는다. 다음에다른쪽비강에도같은조작으로 2 번분무한다. 1 회각비강에 2 번씩, 1 일 1 회아침에투여하는것이바람직하다 1) 활동성, 비활동성결핵감염환자 2) 국소, 전신진균또는세균감염환자 3) 전신성바이러스감염, 기생충감염 4) 안구단순포진환자 두통, 불쾌한미각또는후각, 비출혈, 비궤양, 인후통, 기침, 쉰목소리, 음성변환 FDA Category : C 다른 corticosteroids 와의병용투여 ( 흡입또는전신적투여 ) 시 HPA ( 시상하부 - 하수체 - 부신피질축 ) 억제의위험성이증가할수있다 3

4 6. 다이아벡스정 1000 mg Metformin HCl 1g 약품코드효능효과약리작용용법 용량주의임부약물상호작용부작용 TMT100A 식이요법및운동요법을통해혈당조절이충분치않은제 2 형당뇨병환자의치료. ( 특히, 과체중인당뇨병환자 ) Biguarnide 계당뇨병치료제로 insulin 분비에는영향을미치지않고, 주로간에서당신생을억제하며위장관에서당의흡수를감소시킨다. 위장관계이상반응을감소시키고적절한혈당조절에필요한최소용량을확인하기위하여반드시저용량으로투여를시작해야하며, 1 일 2~3 회, 1 회 500mg 을식사와함께투약한다. 1) 불규칙한식사, 식사섭취량부족 2) 격렬한근육운동 3) 상호작용이있는약물을투여하는환자 FDA Category : B 다음약제와병용에의해혈당강하작용이증강또는감약될수있으므로병용하는경우에는혈당치및다른환자의상태를충분히관찰하면서투여한다. - 혈당강하작용을증강시키는약제인슐린제제, 설폰아미드계및설폰요소계약제, α- 글루코시다제저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염 ( 아스피린등 ), β- 차단제 ( 프로프라놀롤등 ), MAO 저해제, 안지오텐신전환효소억제제 - 혈당강하작용을감약시키는약제에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용피임약, 치아짓과기타이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계약제, 페니토인, 칼슘채널길항제 유산산증, 설사, 구역, 구토, 복부팽만, 식욕부진, 소화불량, 변비, 복통 안전성정보 1. Rosiglitazone KFDA 안전성서한 효능효과 인슐인비의존성당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여등 사유심혈관계위험성이유익성보다크다는우려제기됨 주요내용 식약청로시글리타존제제에대하여원칙적으로사용을중지하되처방대안이없는환자등에한하여제한적으로사용환자대상사전설명및동의서작성, 부작용보고철저 원외약품아반다메트정 ( 글락소스미스클라인 ), 아반디아 ( 글락소스미스클라인 ) 4

5 2. Sibutramine KFDA 안전성서한 효능효과식욕억제등비만치료사유유익성이위험성을앞선다는우려제기됨 주요내용 원외약품 시부트라민제제판매중지및자발적회수권고 리덕틸캅셀, 슬리머캡슐 연번 약품코드알림사항 원내코드생성내역 코드명상품명성분명제조회사일자비고 1 TMGH 신일엠정 2 PPAS 동인당파스과립 Magnesium hydroxide 500mg Para-aminosalicylate calcium 800mg /g 3.3g 신일제약 제조사변경 동인당 제조사변경 3 ICF 신풍세폭시틴나트륨주 Cefoxitine sodium 1g 신풍제약 신규 Inactivated influenza virus 4 BFLU 코박스플루PF주 ( 성인용 ) 한국백신 신규 A & B 60G ug 0.5ml 5 BFLUB 지씨플루프리필드시린지 Inactivated influenza virus 녹십자 신규주 ( 소아용 ) A & B 60G ug 0.25ml 6 TZEAH 헬티스정 Zea mays L. extract 35mg 신풍제약 신규 7 SNSTA 피엠에스니스타틴시럽 Nystatin 100KU 1ml Pharmasci ence 신규 8 TAVS160 엑스포지정5/160mg Amlodipine 5mg, Valsartan 한국노바티 160mg스 신규 9 TVV150 엔테론정 150mg Vitis vinifera leaf dry extract 150mg 한림제약 신규 10 T5ACE 카니틸정 Acetyl-L-Carnitine 500mg 한미약품 제조사변경 11 TFFB 리필펜캅슐160mg Fenofibrate 160mg Ethyphar ma 제조사변경 12 TFNA 프로스카정 Finasteride 5mg 한국엠에스디 제조사변경 13 SHH 코푸스티시럽 Hederae helix fluid 2g/100ml 한미약품 신규 14 TISM 카소정 Isosorbide Mononitrate 20mg 한림제약 제조사변경 15 PALCB 보령카르니틴산 Acetyl-l-carnitine HCl 590 mg보령제약 제조사변경 16 IPD3 솔루메드롤주 17 ODFC 디푸코연고 0.3% 18 XFTC 후릭소나제코약 120dose/B MethylPrednisolone sodium succinate 12.5mg Diflucortolone valerate 0.3%, 10g fluticasone propionate 6mg (nasal spray) 한국화이자 제조사변경 중외신약 제조사변경 글락소스미스클라인 신규 5

6 원내코드종료내역 연번코드명상품명성분명제조회사일자비고 1 PAS 스카이파스칼슘과립 1g Para-aminosalicylate calcium 800 mg /g 3.3g 쎌라트팜코리아 제조사변경 2 TPD 코러스프레드니솔론정 Prednisolone( 코러스 ) 5 mg코러스제약 제조사변경 3 TMGS 미루바정 500 mg 4 SPRSPP 푸로스판시럽 5 BFLUB 지씨플루프리필드시린지주 ( 소아용 ) 6 BFLU 코박스플루 PF 주 ( 성인용 ) 7 IPD2 살론주 125 mg Magnesium Hydroxide 500mg Ivy leaf dried-extract 1dose 7.5ml Inactivated influenza virus A & B 60G ug 0.25ml Inactivated influenza virus A & B 60G ug 0.5ml Methylprednisolone sodium succinate 125mg 스카이뉴팜 제조사변경 안국약품 제조사변경 녹십자 원내품절 한국백신 원내품절 한림제약 제조사변경 8 TMDD 미드론정 Midodrine HCl 2.5 mg명문제약 생산중단 9 XISB 이소켓스프레이 15 ml Isosorbide dinitrate 375 mg 15 ml 경풍약품 원내품절 서방정분할 분쇄처방분석 1. 우리병원서방정분할 분쇄처방현황 구분씨네메트씨알아스콘틴서방정오르필서방정 2008년 12월 2010 년 11 월 카두라 XL 서방정 케이콘틴서방정타이레놀이알 훼로바유서방정 ( 단위 : 건 ) - 서방정제제분할 분쇄시문제점서방정제제란약물이일정하고지속적으로방출되도록설계된약물제형으로, 분할 분쇄시치료약물혈중농도를유지할수없으며, 약물의일시적인혈중농도상승에의해부작용을초래할수있음 년약제부창의지식동아리활동으로지속적인중재활동을하였으나, 현재에도서방정의분할 분쇄처방이지속되고있음. 2010년 4/4분기약사소위원회개최시토론후보완예정 2. 약제비삭감관련보도사항 - 서방형제제, 분할 분쇄처방하면효과줄어들어 ( 심평원, ) - 올해 12 월 1 일부터서방정분할처방 조제시의약사에약값안준다. ( 약사공론, ) 6

7 3. 진료부협조사항 - 분할 분쇄가필요한서방정의경우분할 분쇄지양하고, 대체품목으로처방변경 (5번참조 ) - 장용정제제 ( 기모타부, 메디락에스장용캅셀 ) 분할 분쇄시에도삭감할예정이라고하므로장용정제제의경우에도분할 분쇄지양 4. 원내서방정목록 연번 상품명 성분명 분할 분쇄 비고 1 낙센에프서방정 Naproxen 1000mg o x 서방정 2 니메드솔 Nifedipine 33mg x x 3 시네메트씨알정 Levodopa 200mg, carbidopa 50mg o x 4 아스콘틴서방정 Aminophylline 225mg x 5 엠피에스서방정 Morphine sulfate 30mg x x 6 오르필서방정 300mg Sodium valproate 300mg x x 7 오르필서방정 600mg Valproate sodium 600mg x x 8 옥시콘틴서방정 Oxycodone HCL 10mg x x 9 웰부트린서방정 Bupropion HCl 150mg x x 10 카두라엑스엘서방정 Doxazosin mesylate 4mg x x 11 케이콘틴서방정 Potassium chloride 600mg o x 12 클래리시드엑스엘서방정 Clarithromycin 250mg x x 13 타세놀이알서방정 Acetaminophen 650mg o x 14 트리돌서방정 Tramadol 100mg x x 15 훼로바유서방정 Ferrous sulfate 256mg x x 16 레미닐피알서방캡슐 Reminyl 8,16,24mg o x 서방형캡슐 17 베넥사사엑스알서방캅셀 Venlafaxine HCL 37.5mg, 75mg o x 18 탐수로이신캅셀 Tamsulosin HCL 0.2mg o x 19 테올란비서방캅셀 Theophylline anhydrous 100mg o x 5. 서방정대체가능품목현황 연번 서방정 ( 분쇄불가정제 ) 동일성분의다른제형 1 오르필서방정 300mg 오르필시럽 2 오르필서방정 600mg 오르필시럽 3 카두라엑스엘서방정 카두라 2mg 정제 4 케이콘틴서방정 Potassium chloride 주사 5 타세놀서방정 엔다펜 (AAP 300mg) 6 훼로바유서방정 훼로맥스액 7

기타알림사항 임상약제외부전문강사초빙교육실시 (3 회 ) 약제부직원을대상으로임상약제교육이약제부제제실에서있었습니다. - 세레타이드디스커스 (Fluticasone propionate, Salmeterol Xinafoate) (2010.10.20) - 레미닐피알서방캡슐 (Galantamine) (2010.11.

8 기타알림사항 임상약제외부전문강사초빙교육실시 (3 회 ) 약제부직원을대상으로임상약제교육이약제부제제실에서있었습니다. - 세레타이드디스커스 (Fluticasone propionate, Salmeterol Xinafoate) ( ) - 레미닐피알서방캡슐 (Galantamine) ( ) - 자이프렉사 (Olanzapine) ( ) 고객감동을위한외부전문강사초빙교육실시 복약상담관련하여외부강사를초빙하여친절교육을실시하였습니다. - 일시 : 강사 : 강원대교수송연화 - 주제 : 고객감동을위한복약상담의자세 DUR(Drug Utilization Review) 제도안내 12월 1일부터전국병의원, 약국을대상으로의약품처방및조제단계에서 함께먹어서는안되는약 ( 병용금기 ), 중복으로먹는약 ( 중복처방 ) 등안전정보를실시간확인할수있는 DUR을단계적으로확대실시합니다. - DUR이란? 의약품처방ㆍ조제시병용금기, 연령금기, 임부금기등의약품안전성과관련된정보를의사및약사에게실시간으로제공하는서비스 - DUR 단계적실시내용 : 까지전국의원 약국으로확대, 병원급이상은 까지확대 임상약제교육실시모습 고객감동교육모습 8

2차 수사분석사례집_최종.hwp

2차 수사분석사례집_최종.hwp 1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식