플럼라인생명과학 (22267) 검증된기술력과매력적인동물치료제시장 홍가혜 Kahye.hong@daishin.com 투자의견 목표주가 현재주가 (7.5.3) 강윤지 Yoonji.kang@daishin.com Not Rated N/R,25 KONEX KONEX 시가총액 2십억원 시가총액비중.% 자본금 ( 보통주 ) 십억원 52주최고 / 최저 6,9 원 / 7,42 원 2 일평균거래대금 억원 외국인지분율.% 주요주주 Kim Anthony Kyungtae 외 3 인 34.46% VGX Pharmaceuticals 9.56% 주가수익률 (%) M 3M 6M 2M 절대수익률 -7.2 3.9-8. -3.3 상대수익률 -2.7.6-22.2-8.8 동물용 DNA 치료제전문개발기업 - 세계최초로승인된동물용 DNA 치료제 (LifeTide SW5) 를보유 - 인간에게사용되는 DNA 치료제기술을동물에게적용 - 항암제, 성장촉진, 감염성질병등다양한 DNA 치료제파이프라인확장중 - 주요파이프라인 )Life Tide SW5: 돼지성장및생산성을증진시키는제품으로 28 년호주, 22 년뉴질랜드판매허가승인. 올해호주향첫매출기대 - 주요파이프라인 2)PLS-D5: 강아지종합암치료제로현재미국에서임상진행중. 29 년반려동물최대시장진출예정 검증된플랫폼기술경쟁력과높은시장성장성에주목 - 플라스미드 DNA 방식으로안전성확보, 전류방식의전기천공법으로전달효율향상 - 플라스미드 DNA 플랫폼기술을이용한 LifeTide SW5 의호주, 뉴질랜드허가완료 - 동물의약품 (vs. 인간의약품 ): 짧은임상단계로임상비용및시간절감가능 / 높은임상승인가능성 - 높은시장성장성 : 글로벌동물용백신시장은 5,6 백만달러규모 (25 년기준 ). 222 년까지연평균성장률 7.7% 전망 올해부터 LifeTide SW5 의호주향첫매출기대 - LifeTide SW5 의라이선스아웃및제품판매로올해호주향매출기대. 28 년국내제품출시도가능할전망 - 29 년 PLS-D5 의미국시장진입시본격적매출발생할것 - 당장의실적보다는검증된 DNA 치료제플랫폼과빠르게확대되는동물용의약품시장의성장성에주목해야할기업 ( 천원 ) 플럼라인생명과학 ( 좌 ) 8 Relative to KOSDAQ( 우 ) 6 4 2 8 6 6.5 6.8 6. 7.2 (%) 영업실적및주요투자지표 ( 단위 : 억원, 원, %) 22A 23A 24A 25A 26A 매출액 영업이익 -6-23 -23 세전순이익 -8-7 -32 총당기순이익 -8-7 -32 지배지분순이익 -8-7 -32 EPS -846-3,955-2,396 PER N/A N/A N/A N/A N/A BPS 992 2, 829 PBR N/A N/A N/A 7.5-23.6 ROE N/A N/A N/A N/A -2.5 주 : EPS 와 BPS, ROE 는지배지분기준으로산출자료 : 에스엘에스, 대신증권리서치센터 기업분석 27.5.3 www.daishin.com
플럼라인생명과학 (22267) 동물용의약품사업의매력 플럼라인생명과학은 DNA 플랫폼기술을기반으로동물용의약품을개발하는회사이다. 미국바이오벤처인 Inovio Pharmaceuticals(NASDAQ:INO) 의동물사업부를전신으로하여 24년 월설립되었다. 동일 DNA 플랫폼기술을기반으로 Inovio는인간용 DNA 백신을, 플럼라인생명과학은동물용 DNA 백신을개발하고있다. 글로벌동물용의약품시장은약 3조원규모이며, 동물용백신시장은약 6조원규모로 2% 의비중을차지한다. 동물용백신시장은 29년부터 25년까지연평균 5.8% 성장했으며, 향후구제역등가축전염병으로인한수요증가와 DNA 백신시장성장을토대로향후 222년까지연평균 7.7% 의가파른성장세를이어갈것으로전망된다. 동물의약품의경우인간의약품에비해임상단계가짧아임상비용및시간절감의효과가크며상대적으로임상승인가능성도높다. 또한보험등재등의절차없이바로판매가가능한장점도가지고있다. 높은시장성장성과더불어최근제약, 바이오산업의 R&D 효율성저하현상을극복할수있는대안이될것으로보고있다. 글로벌동물용의약품시장의약 7% 는빅파마 (Pfizer, Eli Lily, Merck, Bayer 등 ) 의동물약품자회사가점유하고있다. Elanco의 Norvartis Animal Health 흡수합병, Boehringer Ingelheim의 Merial(Sanofi 자회사 ) 인수등동물약품회사의 M&A가활발히이루어지는등빅파마의관심영역에있다. 그림. 플럼라인생명과학주주현황 그림 2. 글로벌동물용백신시장전망 기타, 44.7% 벤처캐피탈, 8.5% 최대주주및특수관계인, 3.% 외국인및외국법인, 6.8% ( 백만 $), 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2,, 2 26 222F 주 : 26 사업보고서기준 자료 : Medical Research Council, 플럼라인생명과학, 대신증권리서치센터 표. 인간과동물신약임상절차비교 동물신약 인간신약 임상기간 3~4년 ~2 년 임상구조 Concept Study - INAD - Pilot Study - Pivotable Study 전임상 - IND - 임상상 - 2상 - 3상 임상비용 5~ 억원 수천억 ~ 조원 승인가능성 상대적으로높음 2~3/, 2
DAISHIN SECURITIES 플럼라인생명과학의 DNA 치료제경쟁력 플럼라인생명과학의유전자치료제는치료유전자와운반체인플라스미드로구성되어있다. 치료유전자를플라스미드에삽입한뒤전기천공법 (Electroporation) 을이용해플라스미드를세포안으로전달한다. 바이러스성운반체대신플라스미드 DNA를사용함으로써안전성을확보했으며, 전기천공법기술로플라스미드의전달효율을높였다. 전기천공법은전기충격을이용해세포막을일시적으로열어세포내로 DNA 플라스미드를전달하는방법이다. 플럼라인생명과학은전류를이용하는전기천공법을사용하며 Inovio사가특허를보유하고있다. 이방법은조직손상을최소화하며, 세포내운반효율을타사기술 ( 전압이용 ) 대비,~, 배증가시킨다. 또한플럼라인생명과학의대표이사등임직원다수가장기간관계사 Inovio에서신약개발에참여한경험과노하우가경쟁력으로작용한다. 이러한경쟁력을기반으로현재 GHRH, TERT 등의유전자를삽입한유전자치료제를개발하고있으며치료대상동물을다양화하면서파이프라인을확장중이다. 최근에는구제역등감염성질환백신개발에도착수했다. 표 2. 플럼라인생명과학 DNA 치료제기술력 기존 DNA 치료제의한계점극복방법 ( 플럼라인생명과학 ) 전달효율 Retrovirus vector( 안전성문제 ) 전달안전성 Adenovirus( 효율성문제 ) Electroporation CD4 + T 세포 Middle Sequence optimization CD8 + T 세포 Middle Genes for cytokines and co-stimulatory molecules Adjuvants 항체반응 Low Strong promoter 자료 : Nature reviews(2), 플럼라인생명과학, 대신증권리서치센터 표 3. 파이프라인개발일정 GHRH Stimulator 제품명내용시기 LifeTide SW5 ( 돼지 DNA 치료제 ) PLS-D ( 반려견빈혈치료제 ) PLS-C2 ( 고양이빈혈치료제 ) PLS-B3 ( 젖소 DNA 치료제 ) PLS-H ( 말제엽염치료제 ) dtert PLS-D5 ( 반려견암치료제 ) dpd/dctl4 PLS-D6 ( 반려견암치료제 ) Infectious Vaccine PLS-IF (FMDv 백신 ) PLS-IF2 ( 감염성질환백신 ) 주 : 26년사업보고서기준 국가별라이선스아웃검역본부판매승인신청국내및아시아판매 FDA INAD 파일링국내효능시험국내임상시험및검역본부판매승인신청 FDA INAD 파일링준비및미국임상 27 전임상 Co-Development( 효능시험 ) 라이선스아웃 Co-Development 27 미국 USDA INAD 파일링및미국임상 USDA 판매승인 ( 미국 ) 전임상임상전임상 ( 미국, 한국 ) 임상 ( 국내검역본부 ) 전임상임상 ( 국내 ) 26 26.5 28 25. 26.5.~27 하반기 28 26 26 하반기 28 26 하반기 29 27 28 27 28 27 29 3
플럼라인생명과학 (22267) 주요파이프라인 : PLS-D5 강아지면역항암제 (TERT DNA 백신 ) 세계최대반려동물시장인미국에는현재약 8,3만마리이상의반려견이있으며이중약 7.2% 에해당하는 6만마리가매년신규암진단을받는다. 노령견의사망원인의 5% 이상이암으로알려져있지만, 아직까지적절한치료제가없어사람용항암제를투여하거나수술로암종을제거하는등치료가제한적인상황이다. PLS-D5 는반려견종합암치료제로, 강아지 TERT 유전자가삽입된플라스미드로구성되어있다. TERT(Telomoerase Reverse Transcriptase) 는암세포증식에필수적인단백질로암세포에서만특이적으로발견된다. PLS-D5의 TERT 삽입 Plasmid가체내로주입되면 TERT에대한면역능력이생성된다. 이후면역세포들이활성화되고암세포의 TERT를항원으로인식하여암세포를특이적으로공격하기때문에안전하고효율적인치료가가능하다. PLS-D5 는현재미국전임상을완료한상태이다. 미국농림부 (USDA) 의임상시험계획 (IND) 승인을거쳐올해본임상을진행할예정이다. 임상시험과시판허가까지약 2-3년이소요됨을감안할때 29년말, 세계최대반려동물시장에서의판매승인이예상된다. PLS-D5 의초기시장침투율을 2% 로가정할때, 29년에는약 6억원의매출달성이가능할것으로전망된다. 한편 PLS-D5 개발사업이올해농림축산식품부국책과제로선정되면서향후 년 9 개월간총 2억 6천만원의연구비가지원될예정이다. 또한, Inovio는동일 DNA 플랫폼기술을이용하여인간 TERT 유전자를삽입한사람용항암제를개발중 ( 임상 상단계 ) 인데동물대상의전임상결과, 암예방및치료효능을입증한바있다. 이를통해 PLS-D5 의성공가능성을가늠해볼수있을것이다. 그림 3. DNA 치료제 그림 4. 글로벌동물용의약품시장구성 기타, 2% 양, 5% 가금류, % 돼지, 6% 반려동물, 4% 소, 25% 4
DAISHIN SECURITIES 주요파이프라인 2: LifeTide SW5 LifeTide SW5는세계최초로승인된동물 DNA 백신이다. 성장호르몬분비를촉진하는유전자 (GHRH: Growth Hormone Releasing Hormone) 를돼지에게주입함으로써기존의주기적인인공호르몬투여를대체함으로써축산농가의생산성을향상시키는제품이다. 결과적으로어미돼지 ( 모돈 ) 와새끼돼지 ( 자돈 ) 의면역력이향상되고자돈의성장률증가, 폐사감소등의효과가나타난다. LifeTide SW5를투여할경우대조군대비자돈의이유전폐사율이 42% 감소하며이유후폐사율은 9% 감소되는효과가있다. 년내로출하가능한자돈수도약 8% 증가시키는데이는 2~3마리에해당하는양돈농장의생산성증가효과이다. 또한자돈이 kg까지도달하는기간이비교군에비해평균 9일감소하는효과를보인다. 이는출하시기를단축시켜사료비절감등양돈농장의생산성증가에기여할것으로기대된다. LifeTide SW5는호주와뉴질랜드에서각각 28년, 22년에판매승인을획득한바있어호주현지파트너사확보시, 올해부터라이선스아웃및제품판매로인한호주향매출이발생할것으로예상된다. 국내에서는 26년 5월검역본부에판매허가를신청한상태이며허가승인시 28년부터국내제품판매가이루어질전망이다. 5
플럼라인생명과학 (22267) 27 년첫매출을기대하며 가축용치료제는반려동물치료제와달리원가절감이매출확대를위한중요요소로작용한다. LifeTide SW5는시판허가를받았음에도불구하고원가절감문제로인해제품판매가지연되고있었으나연내대량생산이가능한독일위탁생산 (CMO) 공장을확보하여제품을본격적으로생산할계획이다. 따라서호주현지파트너사확보시, 올해부터라이선스아웃및제품판매로인한 LifeTide SW5의호주향매출이발생할것으로기대된다. 28년에는국내수입품목승인으로인한국내매출도예상된다. 이후순차적으로공급국가를확대하여세계최대가축시장인중국에진출할예정이다. 중국은전세계돼지의 5% 이상을보유하고있어향후중국시장진출여부가매출확대에있어중요할것으로판단된다. PLS-D5 는현재미국전임상을완료한상태이다. 임상시험과시판허가까지약 2-3 년이소요됨을감안할때 29년말, 세계최대반려동물시장인미국에서의승인이예상된다. PLS-D5의초기시장침투율을 6% 로가정할때, 22년에는약 8억원의매출달성이가능할것으로전망된다. 플럼라인생명과학은당장의실적보다는검증된 DNA 치료제플랫폼과빠르게확대되는동물용의약품시장을기반으로한성장성에주목해야할기업이라고판단한다. 그림 5. 국가별모돈 ( 어미돼지 ) 수현황 그림 6. 예상매출액추이 총모돈수 LifeTide SW5 투여모돈수 48 ( 억원 ) PLS-D Life Tide SW5 9 PLS-D5 License-Out&Up-Front Fee 8 7 6 5 4 7 6 3 3 8 44 23 6 2 호주한국중국 3 2 576 45.4 7 2 4 27F 28F 29F 22F 주 : ( 단위 : 만마리 ) / 국가별돼지수의약 % 를모돈으로추정, LifeTide SW5 투여모돈수는추정치로각국 M/S 를호주 25%, 한국 2%, 중국 3% 로가정함. 6
DAISHIN SECURITIES [Compliance Notice] 금융투자업규정 4-2 조 항 5 호사목에따라작성일현재사전고지와관련한사항이없으며, 당사의금융투자분석사는자료작성일현재본자료에관련하여재산적이해관계가없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가없으며당사의금융투자분석사는본자료의작성과관련하여외부부당한압력이나간섭을받지않고본인의의견을정확하게반영하였습니다. ( 담당자 : 홍가혜 ) 본자료는투자자들의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로배포되는자료입니다. 본자료에수록된내용은당사리서치센터의추정치로서오차가발생할수있으며정확성이나완벽성은보장하지않습니다. 본자료를이용하시는분은동자료와관련한투자의최종결정은자신의판단으로하시기바랍니다. 본조사분석자료의담당자가임태훈에서홍가혜로변경되었음을알려드립니다. 본자료는한국거래소의코넥스기업분석보고서발간지원 (KRP) 프로젝트에선정되어작성된자료이며대신증권은플럼라인생명과학의지정자문인임을알려드립니다. [ 투자의견및목표주가변경내용 ] 플럼라인생명과학 (22267) 투자의견및목표주가변경내용투자의견비율공시및투자등급관련사항 ( 기준일자 :27529) ( 원 ) Adj. Price Adj. Target Price 4, 3, 2,, 5.7 5. 6.3 6.7 6. 7.3 제시일자 7.5.3 6..8 6.5. 투자의견 Not Rated Not Rated Not Rated 목표주가 N/R N/R N/R 제시일자투자의견목표주가제시일자투자의견목표주가제시일자투자의견목표주가 구분 Buy( 매수 ) Marketperform( 중립 ) Underperform( 매도 ) 비율 82.4% 6.6%.5% 산업투자의견 - Overweight( 비중확대 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률대비초과상승예상 - Neutral( 중립 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률과유사한수준예상 - Underweight( 비중축소 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률대비하회예상 기업투자의견 - Buy( 매수 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 %p 이상주가상승예상 - Marketperform( 시장수익률 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 -%p~%p 주가변동예상 - Underperform( 시장수익률하회 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 %p 이상주가하락예상 7