요약 메틸페니데이트는중추신경계를자극하여집중력을조절하고각성을향상시키는약물이다. 제형에따라, 속방형제제는주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 와수면발작치료제로사용되고, 서방형제제는 ADHD 치료제로사용된다. 중추신경을자극하므로가급적오전중에투여하도록한다. 주된부작용으로는불면, 불안, 두통등이있다. 외국어표기 methylphenidate( 영어 ) CAS 등록번호 113-45-1 ATC 코드 N06BA04 분자식 C 14 H 19 NO 2 분자량 233.311 g/mol 동의어 : 메칠페니데이트 유의어 관련어 : MPH, 주의력결핍과잉운동장애치료제, ADHD 치료제, drug for attention deficit hyperactivity disorder, 수면발작치료제, drug for sleep attack, 페니드, Penid, 메디키넷리타드, Medikinet Retard, 콘서타OROS, Concerta OROS, 메타데이트CD, Metadate CD 그림 1. 메틸페니데이트의구조식
2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous system): 우리몸의여러감각기관에서받아들인신경정보들을모아통합, 조정하는중앙 처리장치에해당되는부분으로뇌와척수가이에해당된다. 효능 효과 6 세이상의소아및청소년의주의력결핍과잉행동장애 (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)* 치료에사용된다. 속방형 ( 약물이즉시방출되는제형 ) 제제는밤에수면을충분히취했음에도갑자기참을 수없는졸음이오는수면발작 (sleep attack) 에도사용된다. 속방형제제에는페니드 등의제품이있고, 서 방형 ( 약물이서서히방출되는제형 ) 제제에는메디키넷리타드, 콘서타 OROS, 메타데이트 CD 등의제품이 있다. * 주의력결핍과잉행동장애 (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD): 주의력결핍, 과잉행동, 충동적행동같은 증상들을나타내는정신과적질환 용법 메틸페니데이트는제형에따라사용되는연령및용법등에차이가있다. 속방형, 8 시간지속서방형, 12 시간 지속서방형등이있으며, 각각의특징은다음과같다. Table 1. 국내시판중인메틸페니데이트제형별사용연령및용법 제형구분 속방형 8시간지속서방형 12시간지속서방형 상품명예 페니드 메디키넷리타드 메타데이트CD 콘서타OROS 사용연령 6세이상소아 / 청소년 6~65세소아및성인 복용횟수 1일 2회 1일 1회또는 ( 아침 / 점심 ) 1일 2회 ( 아침 / 점심 ) 1일1회 ( 아침 ) 1일 1회 ( 오전 ) 식사관계 식전복용 식사와함께또는식사후복용 식전복용 식사와관계없이복용
3/7 용량은사용목적, 환자의상태에따라달라질수있으나 1 일 60 mg 을초과한용량은권장되지않는다. 서방형 제품은씹거나가루로만들어복용해서는안된다. 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다. 경고 심장에문제가있는소아, 청소년, 성인에서메틸페니데이트투여시돌연사, 뇌졸중, 심근경색등이발생 할수있으므로중대한심장문제가있는경우에는투여하지않는다. 심장문제가발생할위험인자를가진 환자는투여전심혈관상태를평가받도록해야하며치료시주의해야한다. 환각, 망상성사고또는조증 * 과같은정신병을발생시키거나기존의정신병환자에서는증상악화를유발 할수있다. 공격성행동또는적대감이 ADHD 치료시관찰되었으므로, 이런증상의발생또는악화에대한관찰이 필요하다. ADHD 치료도중자살경향을보이는환자는즉시평가해야하며, 투여중단도고려해야한다. 소아에게장기간투여시성장억제가보고되었으므로, 장기간치료가필요한환자는주의깊게관찰하도록 하며정상적인성장이이루어지지않을경우투여를일시적으로중단한다. 발작이있을경우투여를중단하도록한다. 레이노증후군 을포함한말초혈관장애를유발하여드물지만손가락궤양및피부손상이나타날수있으 므로손가락의변화에대한주의깊은관찰이필요하다. 시력장애및시야혼탁이발생할수있다. 5 세이하의소아에게는유효성과안전성은확립되지않았으므로투여하지않는다.
4/7 약물의존또는알코올중독의병력을가진환자는약물의용량을임의로증가시킬수있으므로주의해야 한다. 만성적인남용은내성및정신적의존성을유발할수있으므로주의깊은관찰이필요하다. 즉각적인의료행위 ( 때때로외과수술을포함 ) 를필요로하는지속적인통증이있는발기가보고되었다. 비정상적으로지속적인발기또는빈번한통증성발기가발생한환자는즉각적으로의학적처치를받아야한다. 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다. * 조증 ( 躁症, manic episode): 기분이과도하게상승되어충동적행동이나논리적비약등이나타나는정신적상태를 말한다. 일반적으로우울증과교대로나타나양극성장애로진단된다. 레이노증후군 : 추위나스트레스또는원인불명으로인해손가락이나발가락혈관과같은말초혈관이수축되어창백 해지거나청색증이나타나는현상을말한다. 금기 증상을악화시킬수있으므로중증의불안, 긴장, 흥분환자에게는투여하지않는다. 녹내장환자에게는투여하지않는다. 뚜렛증후군 * 으로진단받았거나가족력이있는환자및운동성틱장애 환자에게는투여하지않는다. 메틸 페니데이트는운동성, 언어틱의발병또는악화와관련이있으므로용량조절시, 매 6 개월마다, 방문시 마다틱의발병과악화를주기적으로관찰해야한다. MAO 저해제 를투여중이거나, MAO 저해제투여중단후최소 14 일이내의환자에게는고혈압성위기 가있을수있으므로투여하지않는다. 중중의고혈압이나협심증, 심부정맥, 심부전, 최근의심근경색증, 갑상선기능항진증이나갑상샘항진증을 앓고있는환자에게는투여하지않는다. 크롬친화세포종 환자, 뇌혈관장애환자, 위의 ph 가 5.5 이상인무산증환자에게는투여하지않는다.
5/7 * 뚜렛증후군 : 스스로조절하기힘든단순하고반복적인동작이나소리를내는증상 ( 틱증상 ) 이 1 년이상나타나는 신경질환 틱장애 : 신경질환의일종으로스스로조절하기힘든단순하고반복적인동작이나소리를내는것을특징으로한다. 학령기아동에서흔히나타나는데, 대개는시간이지남에따라저절로호전된다. MAO 저해제 : 모노아민옥시다제 (monoamine oxidase, MAO) 저해제. 모노아민형태의신경전달물질의분해를억제 하여생물학적이용을높인다. 약물상호작용의위험이높아다른약과의병용에서매우주의를요한다. 크롬친화세포종 : 주로부신수질에발생하는종양으로에피네프린, 노르에피네프린등의카테콜아민을분비하여심한 발작적고혈압을일으키는종양이다. 주의사항 행동장애및사고장해증상이악화될수있으므로정신질환환자에게는신중히투여한다. 특히, 자살시도, 환각, 공격적행동등정신과적증상이나타나는경우에는반드시의사와상의해야한다. 고혈압환자및심박수나혈압이상승될수있는환자에게는신중히투여한다. 또한혈압등이상승하여 가슴이아프거나숨이차는경우와같은심장질환의증상이나타나는경우전문의에게알려야한다. 약물의존성또는알코올중독의병력이있는환자에게는신중히투여한다. 경련역치가저하될수있으므로발작병력이있는환자에게는신중히투여한다. 장기간투여시정기적으로전혈구수, 세포분획, 혈소판수와같은혈액검사를실시해야한다. 부작용 메틸페니데이트투여시발생가능한주요부작용은다음과같다. 그외상세한정보는제품설명서또는제품별 허가정보에서확인할수있다. 부작용이발생하면의사, 약사등전문가에게알려적절한조치를취할수 있도록한다.
6/7 흔한부작용 ( 사용자의 10% 이상에서보고 ) 두통, 불면증, 식욕감소, 구강건조, 오심 일반적부작용 ( 사용자의 1~10% 에서보고 ) 정신신경계 : 불안, 우울, 초조, 신경과민, 긴장, 공격성, 어지러움등 대사및영양장애 : 체중감소, 성욕감소 눈 : 시야흐림 귀및미로장애 : 현기증 심혈관계 : 빈맥 ( 빠른맥박 ), 두근거림 호흡기계 : 상부호흡기감염, 비인두염, 기침 소화기계 : 구토, 복통, 변비, 식욕부진, 이갈이 피부및근골격계 : 다한증, 피부발진, 진전 ( 떨림 ) 기타 : 발열 드문부작용 ( 사용자의 1% 미만에서보고 ) 또는빈도가확인되지않은그외부작용 빈혈, 분노, 수면장애, 과다경계, 기분변화, 정신운동과다, 진정, 기면 ( 수면상태에빠지는현상 ), 피로, 성장 억제, 홍조, 눈건조, 탈모, 흉통, 간부전, 발작등 상호작용 메틸페니데이트와함께투여시상호작용을일으킬수있는약물은다음과같다. 상호작용메틸페니데이트의효과를증가시켜부작용위험성을증가시키는약물메틸페니데이트에의해부작용이증가되는약물메틸페니데이트에의해효과가감소되는약물 약물 MAO 저해제 ( 라사길린, 셀레길린등 ) 일부항응고제 ( 와파린 ), 항경련제 ( 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈등 ), 일부항우울제 ( 삼환계및SSRI * 약물 ), 할로겐화마취제 ( 데스플루란, 엔플루란등 ) 등고혈압약 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다.
7/7 * SSRI: Selective Serotonin Reuptake inhibitor, 선택적세로토닌재흡수억제제 소아, 청소년사용 5 세이하의유아에대한사용및장기간사용에대한안전성및유효성은확립되어있지않다. 고령자사용 고령자는생리기능이있으므로용량을감소하는등주의하여사용하여야한다. 66 세이상의고령자에대한투여는연구되지않았다. 임부 수유부사용 임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있으면치료 의유익이위험성보다큰경우에만투여한다. 모유로분비된다는보고가있으므로수유부에게투여할경우수유를중단해야한다. 메틸페니데이트의오 남용주의 메틸페니데이트가 ADHD 환자의주의력결핍증상을완화시키므로공부잘하는약, 머리좋아지는약등으로알려지면서정상인어린이에게학습능력을향상시키기위해사용되는경우가있다. ADHD에의한집중력장애는뇌의관련신경전달물질부족으로인해발생하지만, 정상인어린이에서집중력감소는체력저하, 피로등으로인해나타나는증상이다. 또한정상적인어린이가메틸페니데이트같은 ADHD 치료제를복용하면두통, 불안감등의증상이나타날수있고, 심각한경우환각, 망상, 자살시도등도나타날수있다. 따라서메틸페니데이트는성적향상을위해시험을앞둔아이에게사용되지말아야하며, ADHD 환자에게전문가의지도하에사용되어야한다.