일반의약품 분류번호 :261 Hu-Scrub Reference Manual
목차 I. 서론... 3 II. 연구내용및제품시험... 5 1. 휴스크럽 의일반적특성... 5 (1) 조성... 5 (2) 물리적특성... 5 2. 휴스크럽 의효능... 5 (1) 병원성미생물에대한살균력효과... 5 3. 휴스크럽 의안전성... 6 (1) 성분독성평가... 6 4. 휴스크럽 의용법및용량... 7 (1) 사용방법... 7 5. 보관및주의사항... 8 (1) 일반적주의사항... 8 (2) 적용상의주의사항... 8 (3) 보관및취급상의주의... 8 (4) 포장및유효기간... 8 III. 결론... 9 IV. 참고문헌... 10
I. 서론 손위생의중요성은 19세기중반헝가리의사인 Ignaz Semmelweis에의해제기되었다. 그는출산을하는많은산모들이산욕열로사망하는것을분석하였으며, 손위생을관리하는것이산모사망률의급격한감소를가져왔다는연구결과를통해손위생의필요성을주장하였다. 근래에는 WHO(World Health Organization) 에서 5월 5일을손위생의날로지정하였으며, 적절한손위생은건강관리관련감염 (HAIs) 의위험을감소시킬수있고, 매년병원에서 8 백만명의생명을구할수있는잠재력이있다 고주장한다. 최근우리나라에서는혈액투석환자중 C형간염이발생하는등 2차감염발생사건이많이나타나고있다. 이에질병관리본부는혈액투석실에서혈액매개감염병전파예방을위해손위생, 장갑착용등기본감염관리원칙을철저히준수해야한다고강조하고있는상황이다. 가천대길병원감염내과엄중식교수는 병원내다제내성균발생및전파차단에과학적효과가입증된방법은손위생 이라며이를주요감염관리방안으로추진해야한다고주장하였다. 1)-4) 미생물이환자피부와주변환경에다수존재하기때문에의료진의손은직 간접접촉에의해환자의미생물에오염된다. 오염된미생물은의료진의손에서증식하여손위생을하지않을경우오염정도는더심해진다. 손위생방법이적절하지않은경우 ( 손위생제제의부족, 수행시간의부족등 ) 에도미생물이의료진의손에남아있어교차감염의가능성이있다. 손위생의실천은항생제내성균의확산을막는가장기본적이면서도경제적인방법이다. 제네바대학병원감염통제소장 Didier Pittet 등은병원전체에포스터, 알코올손소독제비치, 피드백제공등의수년간에걸친손위생증진활동을하였고그를통해손위생수행률이향상되었으며의료관련감염이나 MRSA 전파가줄었다고보고하였다. 영국에서도 187개의료기관에서손위생캠페인을도입한결과손위생수행률이향상되었고 MRSA 균혈증등이감소하였다. 이외에도손위생이의료관련감염이나항균제내성균전파에미치는영향에대해서는여러연구를통해교차감염의발생이감소하는효과가있음이증명되었다. 손위생은수술전손소독을포함하는데, 이는 수술또는시술전에항균제제를이용하여손세척을하는것 또는 손마찰을하는것 을의미한다. 수술전손소독제는써지컬스크럽이라하는데, 가장많이사용하는성분중하나는아이오다인과아이오도퍼이다. 포비돈요오드라불리는이성분들은비교적안전하고빠르게작용하나피부에잔류하여피부자극및손상을줘사용후반드시세정해야하는불편함이있었다. 세정과정에서브러싱을하기때문에손이거칠어지는단점도있다. 신생아는점막을통해흡수되기도하므로써지컬스크럽이필요한산부인과에서는주의를요하는성분이다. 현장에서많이쓰는성분중또다른하나는알코올이다. 효과가즉각적이며대부분의균과바이러스에효과적이기때문이다. 알코올 ( 에틸알코올과이소프로필알코올 ) 은실험에서다제내성균 (MRSA, VRE 등 ) 을포함한증식형그람양성및음성균, 결핵균, 다양한바이러스에효과적인것으로증명되었으며, 지질피막바이러스 ( 예 : herpes-simplex virus, HIV, influenza virus, RSV, vaccinia virus등 ) 에도효과적이다. CDC(Centers for Disease Control) 손위생가이드라인에는 70-80% 의알코올이투석형바이러스를비활성화하는데에큰효과가있다고전한다. 그러나알코올은잔류효과가거의없어지속성이낮다는큰단점이있다. 5) 클로르헥시딘글루콘산염 (Chlorhexidine gluconate, CHG) 은알코올과는달리피부에자극이
적고잔류효과가 6시간정도지속된다. 그러나즉각적인효과는알코올에비해다소느려사용하는데있어불편함이존재한다. 클로르헥시딘글루콘산염과에탄올의장단점을고려하여최근에는두성분이혼합되어있는제제도있다. 알코올이빠르게바이러스를소독하고, 클로르헥시딘글루콘산염의잔류효과로소독이오래지속되도록유지하기때문이다. WHO가발표한손소독가이드라인도두성분의혼합이타당함을나타낸다. 손소독가이드라인에따르면, 알코올기반소독제에박테리아의재성장을장시간작용하여제한하는화합물 ( 예 : 클로르헥시딘글루콘산염또는 4급암모늄화합물 ) 이추가된제제의항균효능은현재사용가능한모든수술전손소독방법보다우수하다는고시가있다. 6) 휴스크럽 액은이러한내용을바탕으로, 알코올 83% 와클로르헥시딘글루콘산염 1% 를함유하여각성분의단점을서로보완하였다. 알코올 70% 이상으로서빠르고광범위한소독이이루어지고, 클로르헥시딘글루콘산염으로소독된상태를오래유지시킨다. 자동디스펜서를이용하여 2차오염의위험성을줄였으며사용또한편해졌다. 소독후린싱이필요하지않기에브러싱을하지않아손이거칠어지는문제를개선하였고, 수술전손소독시간의감소를가져왔다.
II. 연구내용및제품시험 1. 휴스크럽 의일반적특성 (1) 조성 주성분 : 클로르헥시딘글루콘산염액 1% 기타첨가제 : 에탄올 83% 정제수 적량 (2) 물리적특성 성상 : 무색투명한액이반투명한플라스틱용기에든소독제 사용 : 원액그대로도포하여사용 산도 : ph 5.5~7.0 2. 휴스크럽 의효능알코올은미생물의세포막에침투하여단백질을변성시켜효소활성을억제함으로써소독작용이나타난다. 가장널리쓰이는소독제이며피부에서 70% 의에탄올을처리했을때 2분내에 90% 의미생물이사멸한다고알려져있다. 빠르게증발하고, 독성또한거의없어손소독에자주사용되나지속성은떨어진다. 클로르헥시딘글루콘산염은피부자극이없고잔류효과가길며그람양성균에더욱효과적이다. 그러나작용발현이늦어즉각적인효력은떨어진다고알려져있다. CDC Guideline For Hand Hygiene In Health-Care Setting 에따르면알코올기반제제에저농도 (0.5%-1.0%) 의클로르헥시딘글루콘산염을첨가하면알코올단독사용보다더많은잔류활성이나타난다고한다. 휴스크럽 은알코올에저농도의클로르헥시딘글루콘산염을혼합하여신속하면서도오래작용한다. (1) 병원성미생물에대한살균력효과휴스크럽 의살균력평가로한국화학연구원에서결핵균, 진균, 세균, 다제내성균등에대해실시되었고, 유효한결과값을구하였다. 한국화학융합시험연구장에서연구한결과에따르면휴스크럽 이 5log 이상의소독력을지니고있음을확인하였고, 결핵균에대해서도균의사멸을확인할수있었다.
표1. 휴스크럽 액의병원성미생물에대한살균력평가결과시험기관시험균종시험농도반응시간세균 Staphylococcus aureus ATCC 6538 한국화학융합시험연구원 Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15522 원액 15 초 Salmonella typhimurium ATCC 13311 다제내성균 MRSA ATCC 33591 부산가톨릭대학교 VRE ATCC 29211 원액 15 초 한국화학융합시험연구원 바이러스시험연구센터 부산가톨릭대학교 진균 Candida albicans ATCC 10231 원액 15초 바이러스 Rota virus 원액 1분 결핵균 Mycobacterium bovis BCG Japanese 원액 1분 3. 휴스크럽 의안전성 (1) 성분독성평가클로르헥시딘글루콘산염시험방법 시험동물 결과 피부자극 토끼 약한자극 안점막자극 쥐 자극 단회경구투여 쥐 LD 50 =2,000mg/kg 에탄올 시험방법 시험동물 결과 안점막자극 쥐 자극 단회경구투여 쥐 LD ** 50 =6,200mg/kg * 출처 : CAMSEC and Toxnet ** LD 50(lethal dose 50%) : 반수치사량
4. 휴스크럽 의용법및용량 원액그대로손에도포하여사용한다. 자동디스펜서사용시 1회약 1.5ml 분무되므로손한쪽에 1~2회분무하여문지른다. 손바닥뿐아니라손목윗부분까지철저히소독한다. (1) 사용방법
5. 보관및주의사항 (1) 일반적주의사항 쇽발현에대비하여사용시, 클로르헥시딘제제에대한과민증의병력, 약물과민체질여부등을충분히문진해야한다. 클로르헥시딘제제로인해쇽을일으킨환자중몇명에서혈청중클로르헥시딘에특이적인 lge 항체가검출된보고가있다. 이약은희석하지않고원액그대로사용한다. 눈에접촉시각막손상을일으킬수있으므로눈에들어가지않도록주의하고, 만약들어갔을경우에는즉시깨끗한물로잘씻어낸다. (2) 적용상의주의사항 손소독이외의목적으로사용하지않는다. 반복사용한경우에는탈지등의의한피부가거칠어질수있으므로주의한다. 혈청, 농등의유기물질은이약의살균작용을약화시키므로, 이들이부착되어있을경우에는충분히씻어낸후사용한다. 비누류는이약의살균작용을약화시키므로, 예비세정에사용한비누액을충분히씻어낸후사용한다. 인화성, 휘발성이있으므로화기에는충분히주의한다. (3) 보관및취급상의주의 기밀용기에보관한다. 보관소의적당한온도를유지하고, 서늘한장소에놓는다. 직사광선을피한다. (4) 포장및유효기간 포장 : 1L/ 병 (1L x 10병 /Box) 저장방법 : 차광, 기밀용기, 실온보관 (1~30 C) 유효기간 : 제조일로부터 36개월
III. 결론 손위생은병원체의전파위험을감소시킴으로써, 감염을차단하기위한가장중요한방법이다. 지금까지손위생을위한손소독제로가장많이사용돼왔던성분은아이오다인과아이오도퍼이다. 아이오다인은 1800년대이후부터효과적인소독제로알려져왔으나피부자극과착색으로아이오도퍼가피부소독제로대체되어사용되었다. 아이오도퍼는아이오다인에비하여피부자극이나알러지반응이적으나다른손위생제제에비하여는자극성접촉성피부염발생이더높다. 또한아이오도퍼생산과정에서그람음성균의오염으로인한가유행발생보고가있다. 외과적손소독에있어소독력외에피부의손상정도도중요한부분이다. 피부손상의문제점은단지피부로끝나는것이아니라, 권고되는손소독절차를충분히이행하지않거나필요한손소독을하지않을수있기때문에감염의문제로이어질수있기때문이다. 2006년에실행되었던 Chlorhexidine/Ethanol 혼합제와 Povidone-iodine의소독효과 를비교한실험에따르면소독지속도면에서클로르헥시딘글루콘산염과알코올혼합제가비교적우수하였으며, 알레르기반응또한아이오다인제제는 45% 의알레르기반응을보였으나클로르헥시딘글루콘산염과알코올혼합제는 5% 에지나지않았다. 7)-8) 휴스크럽 액은세균과바이러스, 결핵균등에서신속하고높은살균력을보여주고클로르헥시딘글루콘산염성분으로소독의지속력을높였다. 액상형태로사용후끈적임이없으며속건성으로피부자극및손상을최소화한제품이다. 자동디스펜서사용을통해편리하게사용할수있으며, 분무형태의액세서리를추가로제공하여다양한방법으로이용가능하도록하였다.
IV. 참고문헌 1. 김경미외 12인, 알기쉬운감염관리, 정담미디어 (2006), p40-51 2. Google. 멸균과소독, www.btpkorea.com/builder/users_dir/mulsarang/board/ 3. Healio. hand hygiene, http://www.healio.com/infectious-disease/nosocomialinfections/news/online/%7bf1eef396-ca11-4110-833e-14662af2e0e9%7d/hand-hygiene-daywho-highlights-importance-of-hand-hygiene-on-antibiotic-resistance, 2017.05.29 4. Naver. 손위생, http://www.rapportian.com/news/articleview.html?idxno=103974, 2017.05.29 5. CDC Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings 6. WHO guidelines on Hand Hygiene in Health Care(2009) 7. 질병관리본부 (2014), 의료기관의손위생지침, p17-18 8. 최정실, 물과솔없이사용하는외과적손소독제 Chlorhexidine/Ethanol 혼합제와 Povidoneiodine의소독효과