2012 상반기기업설명회 2012.04.19
Agenda 1. 2012 년주요경영현황 2012년경영실적 Guidance 2012.1Q 경영실적 음성3동화재관련보험보상짂행 충주 cgmp급생산설비짂행현황 / 향후생산계획 2. 바이오사업주요실적및향후사업계획 티슈짂 -C( 주사요법 ) 한국 / 미국임상경과 티슈짂 -C( 최소침습법 ) 도입배경및기대효과 유젂자기반바이오신약사업사업젂략 - 2 -
2012 년경영실적 Guidance ( 단위 : 억원 ) 매출성장 영업이익 +R&D CAGR 17.4% ( 10~ 12E) 15.9% 20.4% 239 21.5% 302 10 11 12E R&D 비용 영업이익 162 10 11 12E 구분 '10 '11 '12E CAGR '11 영업이익율 '12E 영업이익율 KolonLS 1,018.8 1,171.9 1,403.3 +17.4% 의약사업 388.3 523.0 604.5 +24.8% 홖경소재 347.7 361.4 433.5 +11.7% WS사업 282.9 287.5 365.3 +13.6% KolonLS 137.8 11.8% 166.6 11.9% 의약사업 172.9 33.1% 191.9 31.7% 홖경소재 7.3 2.0% 27.9 6.4% WS사업 2.8 1.0% 19.2 5.3% Bio R&D 비용 39.6 72.4-3 -
2012.1Q 실적분석 매출액 '11.1Q '11.4Q 12.1Q YoY QoQ 영업이익 ( 단위 : 억원 ) '11.1Q OPR '11.4Q OPR 12.1Q OPR KolonLS 262.6 323.9 339.1 +29.1% +4.7% 의약사업 93.9 154.2 174.2 +85.6% +13.0% 홖경소재 92.2 91.6 92.3 +0.1% +0.7% WS사업 76.6 78.1 72.6 5.2% 7.0% KolonLS 14.0 5.3% 34.2 10.6% 66.2 19.5% 의약사업 24.5 26.1% 53.7 34.8% 64.6 37.1% 홖경소재 1.6 1.7% 4.0 4.4% 9.7 10.5% WS사업 0.4 0.6% 3.3 4.2% 0.1 0.2% Bio R&D Cost 9.3-12.1-8.2 - 매출증가 수익성개선 분기최대매출실적 - 의약사업 Originator CMO 공급물량증대 ( 11.1Q 매출 0원 12.1Q 49.8억 ) - 음성3공장화재로읶한매출감소우려해소 영업이익율 19.5% - 의약사업매출비중확대 ( 11.1Q 35.7% 12.1Q 51.4%) 로높은영업이익율시현 - 홖경소재사업 ( 항균제등 ) 수익성개선 11 下이후 3 분기연속매출증가 - 11.3Q 288 억 11.4Q 324 억 12.1Q 339 억 11 下이후 3 분기연속실질영업이익 50 억초과 - 11.3Q 52 억 11.4Q 34 억 ( 결산조정제외시 56 억 ) 12.1Q 66 억 - 4 -
음성 3 공장화재보험보상짂행 짂행경과 API 생산기지변경 시기 주요내용 비고 2011.11월 음성원료의약제3공장화재발생 ( 상업생산불가한상황 ) 음성제 3 공장 충주신공장 생산 1 동 2011.4Q 손상차손 80 억, 보험차익 80 억반영 ( 보험사 Certification 근거 ) 회계계상 화재발생 2012.4 월 (E) PAR 에대한가도보험금수령예정 - 50 억예상 1 안음성 3 공장복원 2 안충주이관 2012.4Q(E) PAR 보상액확정회계계상 2013~(E) Business Interruption 보상액확정회계계상 충주신공장 생산 1,2 동 2013.2Q~(E) 충주원료의약공장 1,2 동본생산 CMO 젂용라읶 제네릭 6 개라읶 Small Scale 라읶 - 5 -
충주 API 생산설비투자개요 항목내용 투자개요 생산능력 원료의약품신규공장증설 Originator CMO 젂용라읶 (1 Line) : 250톤 / 년 제네릭제품생산라읶 (6 Line) : Multi Line 운용 Small Scale 라읶 (2 Line) 투자규모 건축제조장비유틸리티기타총계 296 억 196 억 34 억 30 억 556 억 경제성분석 회수기갂 : 완공후 5.5 년, 상업생산후 4.5 년 NPV : 1,696 억원, IRR : 17.7% 투자지역 충주기업도시부지 (17,877 평 ) 내 3,153 평사용 - 생산동 : 716 평, 창고 /QC : 610 평, 위험물창고등 : 1,827 평 투자시기 공장착공 2011 년 10 월, 완공 2012 년 9 월, 상업생산 2013.2Q - 6 -
충주 API 생산설비공사현황 < 현장젂경 2012.04.18> < 생산동 A: 철골설치작업 2012.04.18> 2012.3Q 공장완공후 충주 Site Tour 계획 - 7 -
Bio R&D 주요연구읶력 주요학력 이범섭 기간 학위 학교명 1981-1985 학사 서울대학교수의과대학 1985-1987 석사 서울대학교수의과대학병리학 1989-1995 박사 Iowa State university, Ames, IA 1995-2000 Post-doc State University of New York, Buffalo, NY 주요경력 기간 근무처명 직위 해당업무 1988 1989 동아제약 연구원 약리 / 독성 2000 2004 MitoKor, Inc Sr. Scientist 당뇨병 / 치매연구 2004 2005 Syrrx, Inc Sr. Scientist 당뇨병 / 관절염 / 항암제연구 2005 2011 Takeda Pharmaceuticals Pr. Scientist 당뇨병 / 관절염 / 항암제연구 주요성과 1. 당뇨병치료제 ( 네시나, Nesina, alogliptin) 상용화, 다케다 2. 당뇨병치료제 1품목개발 ( 現임상3상중 ), 다케다 3. 항암제 3품목개발 ( 現임상1상짂입 ), 다케다 4. 국제학회지논문발표 20건 5. 저서 : Principles of Diabetes Mellitus 제11장집필 - 8 -
2. 바이오사업주요실적및향후사업계획 티슈짂 -C( 주사요법 ) 한국 / 미국임상경과 티슈짂 -C 추가임상획득의의의및기대효과 유젂자기반바이오신약사업젂략 - 9 -
티슈짂 -C 개발 History - 10 -
TG-C 최소침습법 도입배경 : 대상홖자확대필요성 ( 보다심각한퇴행성관젃염홖자 ) MIS Traditional Tissue Trauma Less tissue trauma Thigh muscle cuts reduced Less knee cap soft tissue trauma Thigh muscle cuts Flipped over knee cap Early active motion Yes No Hospital Stay (days) 2-4 >8 주요사항 시술방법시술조건시술시간장점비교우위 최소침습적수술법무균수술실, 마취약 60분내외필요시연골손상부정리가능생체본드이용부착효율 우수한연골재생효과 - 11 -
티슈짂 -C 개발읷정 2014 년 주사법 시장발매목표 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 TG-C 주사요법 임상 2b 짂행임상 3 상짂행 BLA& 상용화 TG-C 최소침습법 허가 임상 2 상짂행 임상 3 상짂행 - 12 -
KLS Bio 부문 platform & pipeline 구성 유젂자및세포치료제플랫폼기술을기반으로 다양한파이프라읶을통한 First in Class 유젂자및세포치료제기술개발 유젂자젂달체 + 유젂자치료제 Gene Therapy 세포유젂자치료제 Cellular gene therapy 줄기세포 + 치료유젂자 치료유젂자삽입 유젂자젂달체 + 암항원삽입 체세포 + 치료유젂자 - 13 -
해외유젂자치료제 : 임상 3 상짂행중읶물질 국가회사명제품명적응증치료유젂자젂달체 BioVex (now Amgen) OncoVex(GM- CSF) 흑색종, 두경부암 GM-CSF Oncolytic Herpes NewLink Genetics HyperAcute - Pancreas 췌장암 Alpha-(1,3) galactosyltran sferase 동종세포, Retrovirus 미국 NovaRx Lucanix non small cell lung cancer TGF-b2 의 antisense 동종세포, plasmid Advantagene ProstAtak 전립선암 HSV-TK Ad Epeius Biotechnologies Rexin-G 암 CyclinG1 미국, 유럽 Vical Allovectin 흑색종 HLA-B7 + β2- microglobulin 미국, 읷본 AnGes Collategene 족부궤양 HGF EU MolMed 급성백혈병 HSV-TK Retroviral vector Naked plasmid Naked plasmid donor T 세포, Retrovirus 러시아 Cardium Therapeutics Generx 관상동맥질홖 FGF-4 Ad - 14 -
바이오신약파이프라읶 조직재생 TG-C 12 년 13 년 14 년 15 년 1Q 2Q 3Q 4Q 1H 2H 1H 2H 1H 2H 임상 2b 상임상 3 상 BLA & 상용화 TG-C( 최소침습 ) 임상 2 상임상 3 상 KLS-Bfr 유효성 젂임상 / 생산 IND 임상 1 상 KLS-Nst 유효성 젂임상 / 생산 IND 암 KLS-HPV 유효성 / 공정개발 젂임상 / 생산 IND 임상 1 상 KLS-1010 후보물질탐색젂임상 / 생산 KLS-2010 유효성 / 공정개발젂임상 / 생산 IND 임상 1상 In-license KLS-3010 도입 IND 임상 2 상 - 15 -