2009. 12 제 94 차약사위원회결과통과품목 약사위원회소식 Pharmacy & Therapeutic Committee 약품명및제조 / 판매사 성분및규격 약효분류 통과 Byetta pen. 한국릴리 exenatide 250mcg/ml, 1.2, 2.4ml/pen 당뇨치료제 Sunrythm cap. pilsicainide 25, 50mg/cap 부정맥치료제 한국다이이찌산쿄주 L-Arginine inj. 엔터팜 l-arginine 60%, 25ml/vial Endocrine-Metabolic Agent Aridol. BLNH mannitol kit 천식진단시약 Panburon tab. 대원제약 pancreatin/metoclopramide 소화제 212.5/5mg/tab SI Atenolol tab. 신일제약 atenolol 50mg/tab β blockers Mycobutin cap. 유유산업 rifabutin 150mg/cap 항결핵제 대체통과 차례 약사위원회소식 -------- ----1 Drug Monograph ograph--2~3 New Drug--------- --------4~5 Special Issue---- ----6~8 약제팀업무소개 ( 암센터약국 )----- ---------- -----9 의약품안전성정보 ----10 Toviaz tab. 화이자 fesoterodine 4, 8mg/tab 항콜린평활근이완제 Cilodex otic soln. ciprofloxacin/dexamethason 7.5ml/btl 복합점이제 한국알콘 / 두하메드 PerioChip. 메디포커스 chlorhexidine chip 치과용제 Lodine tab. 건일제약 etodolac 600mg/tab NSAIDs Gliptide tab. 삼일제약 sulglycotide 200mg/tab 소화성궤양치료제 Stogar tab. 보령제약 lafutidine 10mg/tab 소화성궤양치료제 제형추가 Fulcard inj. 하나제약 flecainide 10mg/ml, 5, 15ml/amp 항부정맥약 Adalat sofe cap. nifedipine 5mg/sc Ca-channel blocker 바이엘코리아 Keppra inj. 한국유씨비제약 levetiracetam 500mg/5ml/vial 항전간제 조건부통과 Proc Cool spray. dibucaine/diphenylpyraline/chlorquinaldol 피부점막외용제 신신제약 / 한국파메드 325/325/650mg/30ml Nifedix ER tab. 광동제약 nifedipine 30mg/tab Ca-channel blocker 약제팀공지사항 -------11 Cutanplast sponge. 큐어시스 gelatin 70 x 50 x 10mm/standard, 200 x 70 x 0.5mm/film 지혈제 1
Drug Monograph Panburon tab. (pancreatin/metoclopramide 212.5mg/5mg/tab) 적응증 기능성상복부질환및소화불량증약효별분류 소화제 작용기전 1.Pancreatin: 췌장성소화효소로장에서소화를증진 2.Metoclopramide: 위의연동성수축작용과음식물분쇄작용을하는위전정부를자극하여소화작용을촉진시키며, 하부식도괄약 근의수축을증가시켜음식이나위산의식도역류를방지 용법, 용량 1 일 3 회, 1 회 1~2 정, 식후복용 이상반응 위의긴장증가, 복통, 설사, 변비, 두통, 두중, 흥분, 불안감, 권태감 기타 - 금기 : 크롬친화세포종환자, 위장관운동자극이위험한환자, 급 만성췌장염환자, 프로락틴에의한종양환자, 간질환자, MAOI 합병증환자 Mycobutin cap. (rifabutin 150mg/cap) 적응증 1.CD 4 수가 200cells/mcl 이하의면역기능환자에있어서 M.avium intracellurae complex(mac) 의감염억제 2. 비결핵성마이코박테리아에의한감염증 3. 폐결핵 약효별분류 항결핵제작용기전 DNA-dependent RNA polymerase 를억제하여 DNA 합성저해용법, 용량 1. 단독투여시 - 면역억제환자에서 MAC 감염예방 : 300mg/ 일 - 구역이나구토, 위장관이상이있는경우 : 음식과함께 150mg 씩 1 일 2 회투여 2. 병용투여시 - 비결핵성 Mycobacteria 의감염증 : 450-600mg/ 일 ( 음성판정후 6 개월까지투여지속 ) - 폐결핵 : 150-450mg/ 일 (6 개월이상투여지속 ) 이상반응 발진, 뇨의탈색, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈기타 - 리파마이신류에과민성환자, 임부, 수유부, 소아에는투여하지말것 - 중증의간부전, 신부전환자에게는신중히투여 - 드물게호중구감소증, 혈소판감소증을유발할수있으므로예방치료를받는환자에서정기적혈액검사실시 Toviaz tab. (fesoterodine 4mg/tab,8mg/tab) 적응증 절박뇨, 빈뇨, 절박성요실금과같은과민성방광증상의치료 약효별분류 항콜린제 / 평활근이완제작용기전 무스카린수용체의상경적및특이적길항작용 2
용법, 용량 1. 성인 4mg 씩 1 일 1 회투여 (8mg 까지증량가능 ) 2. 식사와무관하게복용할수있으며물과함께씹지말고삼켜야함 이상반응 구갈, 안구건조, 소화불량및변비기타 - FDA Pregnancy risk factor C Drug Monograph - 금기 : 땅콩, 콩에과민성이있는환자, 유달불내증이있는환자 ( 이약은유당을함유 ), 요폐증상이있는환자, 위정체증상이있는 환자, 조절되지않는협우각녹내장환자 Cilodex otic soln. (ciprofloxacin/dexamethasone 7.5ml/btl) 적응증 1. 환기관을삽입한소아환자 (6 개월이상 ) 의 S.aureus, S.pneumoniae, H. influenzae, M.catarrhalis, P.aeruginosa 에의한급성 중이염의치료 2. 소아 (2 세이상 ) 와성인의 S.aureus, P.aeruginosa 에의한급성외이도염의치료약효별분류 복합점이제작용기전 1.Ciprofloxacin: 세균의 DNA 합성에필요한효소인 DNA gyrase 의작용을억제 2. Dexamethasone: Leukocyte 의이동과모세혈관의투과성을감소시켜염증을감소용법, 용량 1. 급성중이염 : 1 회 4 방울씩 1 일 2 회, 7 일동안감염된귀에점적 2. 급성외이도염 - 성인및 12 세이상 : 1 회 4 방울씩 1 일 2 회, 7 일동안감염된귀에점적 - 2 세 -12 세미만의소아 : 1 회 3 방울씩 1 일 2 회, 7 일동안감염된귀에점적이상반응 불편감, 통증, 자극성, 미각변화, 가려움증, 이명, 경구모닐리아증, 현기증, 홍반기타 - 금기 : 단순포진을포함한외이도의바이러스감염증이있는환자 - 임부, 수유부, 급성외이도염을가진 2 세이하영아, 급성중이염을가진 6 개월미만의환자에는안정성및유효성이확립되지않음 Proc Cool Spray. (dibucaine/diphenylpyraline/chlorquinaldol 325mg/325mg/650mg/30ml) 적응증 1. 항문질환 : 치질, 항문열창, 항문습진, 치질로인한항문소양증 2. 부인과질환 : 외음부소양증, 회음부절개술후통증 3. 피부질환 : 음낭습진, 간찰진약효별분류 피부점막외용제작용기전 1. Dibucaine: 신경전도차단을통한국소진통작용 2. Diphenylpyraline: H1 수용체에대한상경적길항으로동맥수축및혈관보호작용, 콜린억제작용 3. Chlorquinaldol: DNA 와 RNA polymerase 의작용을억제하여멸균작용용법, 용량 1 일 2-3 회, 매회 2-3 번분무, 환부로부터약 10cm 떨어진곳에서용기를거꾸로하여분무함 이상반응 피부과민반응 3
New Drug New Drug Byetta 1. 성분명 : exenatide 250mcg/ml 1.2ml, 2.4ml 2. Therapeutic category : 당뇨병용제 3. 약리작용 (1) 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 의항고혈당작용을나타내는인크레틴유사체 (2) GLP-1 수용체와췌장베타세포의성장 분화를촉진시키고, 포도당의존적으로췌장의베타세포로부터인슐린분비를증가 (3) 위의배출속도및식이섭취를감소시킴 4. 적응증 : 인슐린비의존성제2형당뇨병 ( 메트포르민및설포닐우레아단독또는메트포르민과설포닐우레아병용요법으로혈당조절효과가불충분한경우에병용하여투여 ) 5. 용법 / 용량 (1) 1회엑세나타이드 5 mcg으로최소 1개월간 1일 2회대퇴, 복부, 상완에피하주사 - 1회 10mcg까지증량가능 - 아침및저녁식사전 ( 또는약 6시간이상간격을둔하루중총 2회의주요식사전 ) 60분이내에투여 ( 식후에투여하지말것 ) (2) 기존의경구요법에추가할경우 - 메트포르민 : 메트포르민의용량을계속유지 - 설포닐우레아 : 저혈당의위험이있기때문에설포닐우레아의용량감량을고려 (3) 70세이상노인및중등도의신손상환자 (Clcr 30-50ml/min) 에서는 5mcg에서 10mcg으로의증량시주의 (4) 말기신장환자또는중증의신손상환자 (Clcr<30ml): 투여권장되지않음 6. 약물동력학 (1) 흡수 / 분포 - Cmax: 2.1 시간, 소실반감기 (T 1/2): 2.4 시간, 분포용적 (Vd): 28.3L (2) 대사 / 배설 - 연속적인단백분해성분해와함께주로사구체여과에의해배설되는것으로나타났음 - 경증또는중증도의신손상환자에서클리어런스가약간감소 4
New Drug 7. 이상반응 [>10%] - 저혈당 ( 메트포르민및설포닐우레아또는설포닐우레아와병용한경우 ) - 위장관계 : 구역, 구토, 설사 [1-10%] 식욕감소, 두통, 현기증, 소화불량, 복통, 위식도역류질환, 복부팽창, 다한증, 무력증 8. 주의사항 (1) 금기 - 제1형당뇨병환자또는당뇨성케톤산증의치료에사용해서는안됨 - 베타세포부전으로인한인슐린요법을필요로하는제2형당뇨병환자 - 이약및이약성분에대한과민반응의병력이있는환자 - 신부전환자, 간장애환자, BMI 25이하의환자, 고령자 (75세이상 ) (2) 이약의정맥또는근육주사에대한안전성과유효성은확립되지않음 (3) 소아및청소년에서안전성과유효성은확립되지않음 (4) 이약을투여받은환자로부터구토를동반하기도하며지속적인심한복통의증상이나타나는급성췌장염의사례가보고되었음 (5) 위장관이상반응이흔하게발생하므로, 중증의위장관질환자에게는권장되지않음 9. 상호작용 (1) 위배출속도를감소시키기때문에, 경구투여한약제의흡수범위와흡수율이감소될수있음 (2) 좁은치료역을나타내는약제또는임상적모니터링을요하는약제 ( 항생제, 프로톤펌프저해제, HMG CoA 환원효소저해제, 디곡신, 리시노프릴, 와파린, 피임약 ) 투여시에는면밀한관찰이필요 10. 임부 / 수유부에대한투여 (1) 임부 - FDA Pregnancy Category C - 임신또는임신을원하는경우투여를중단해야하며임신한여성에대한사용자료는없음 - 동물실험 ( 마우스, 토끼 ) 에서고용량의엑세나타이드를투여한결과골격이상, 성장지연이나타남 (2) 수유부 - 이약을투여중에는수유를피해야함 11. 안정성 (1) 차광하여냉장보관 (2-8도, 얼리지말것 ) (2) 제조일로부터 24개월, 개봉일로부터 30일 ( 동결을피하여 25도이하 ) 까지유효. Reference 1. Byetta 신약신청자료집 2. Drug information handbook 18 th edition 3. www.byetta.com 5
Special Issue Special Issue Glucagon like peptide de-1(glp 1(GLP-1) 1) receptor agonists VS Dipeptidyl Peptidase-4(DPP 4(DPP-4) 4) inhibitors 2009년 International Diabetes Center에서제시한제2형당뇨치료알고리즘에의하면, 생활습관개선및일차약제인 metfor min의사용만으로 3개월안에혈당목표치에도달하지못한경우나환자가 metformin에 tolerable하지않거나금기되는경우에 sul fonylurea나 thiazolidinedione외에도 DPP-4 inhibitor나 GLP-1 receptor agonist를 2차선택제로사용할수있다. DPP-4 inhibitor와 GLP-1 receptor agonist는 glucagon like peptide-1(glp-1) 에대한연구를기초로개발된새로운기전의당뇨병치료제이다. GLP-1은회장과대장의 L세포에서분비되는인크레틴 (incretin) 호르몬으로서장관내포도당농도에자극을받아분비되어인슐린분비를자극하는작용을한다. 이호르몬은포도당농도에따라작용하기때문에저혈당이발생하지않는장점이있어제2형당뇨치료에이용될수있다. 이외에도상부소화기관의운동저하 식욕억제등의작용을하고, 췌장의 β세포를증식시킬수있다. 하지만, GLP-1은반감기가 2분정도로매우짧아약제로개발하기에는단점이있다. 이러한단점을극복하기위해많은연구가이루어진결과, 반감기가긴 GLP-1 유도체와 GLP-1을파괴하는효소인 dipeptidyl peptidase-4(dpp-4) 의억제제가새로운당뇨병치료제로서개발되었다. [GLP-1의효과 ] 1 인슐린분비증가 - 포도당농도에비례하여인슐린분비를증가시킴 - 혈당이 4.5mmol/L 이하로떨어지면인슐린분비효과없음 2 β 세포의증식 - β 세포의증식효과뿐만아니라췌관상피세포의원시세포로부터새로운 β 세포의분화를자극함 - 사이토카인과유리지방산에의해유도된 β 세포의세포자멸사를억제시킨다는보고도있음 3 글루카곤분비억제 - 정확한기전은밝혀지지않았지만포도당농도에비례하여글루카곤분비를억제함 - 높은혈당에서는글루카곤분비를억제하고낮은혈당에서는글루카곤분비가억제되지않음 4 소화기관에대한효과 - 원위부소장에영양소가다흡수되지않고존재할경우내분비적기전에의하여상부위장관의운동과분비를억제시킴 - 음식섭취중 GLP-1을정맥주사하면용량에비례하여인슐린반응이감소될수있음 - 동시에위장을비우는속도가늦어져결과적으로인슐린분비를자극할영양소의흡수를지연시키게됨 5 식욕억제 - GLP-1이생리적인양보다많을경우정상인에서조기포만시키고음식물섭취를감소시킴 ( 이는 GLP-1이위장의운동을저하시켜포만감을증가시키는작용과시상하부에있는 GLP-1 수용체에작용하여식욕을떨어뜨리는것으로생각됨 ) GLP-1 1 receptor agonists DPP-4 4 inhibitors 투여경로피하주사, 정맥주사, 경구투여제형은개발초기단계에있음 경구투여 6
Special Issue 체중에대한효 과 명백히체중감소와관련이있음 중간적임 약간의체중감소와관련이있을수있음 이상반응오심, 구토, 식욕부진, 이른포만감가려움, 설사, 현기증, 발한 혈당조절식사시고혈당조절에관련된효과가가장우수, 공복시고혈당에효과가좋은장시간형제제도시험중임 Exenatide (Byetta 5μg, 10μg, 한국릴리 ) Liraglutide Albiglutide CJC-1131 PEGylated GLP-1 공복시와식후의고혈당조절에효과적 Vildagliptin (Galvus 50mg/tab, 한국노바티스 ) Sitagliptin (Januvia 25mg,50mg,100mg/tab, 한국엠에스디 ) Saxagliptin Agent 용법 / 용량 ΔGlycosylated hemoglobin (%) ΔWeight (kg) ΔSystolic blood pressure (mmhg) 부작용금기및주의사항 Exenatide 5, 10mcg twice daily Byetta 5mcg씩 1일 2회로시작, 10mcg씩 1일 2회까지증량가능 -0.4 ~ -0.9-0.9 ~ -3.1 일시적오심 -3.4 ~ - 3.7 - ESRD나신부전환자에게사용하지말것 - 급성췌장염증상에대해알릴것 Liraglutide 1.2, 1.8, 2.4, 3.0mg -0.6 ~ -1.5-1.0 ~ -3.2 일시적오심 -0.6 ~ - 7.9 Under regulatory review once daily GLP-1 receptor agonists Exenatide LAR 2mg once weekly -1.4 ~ -1.9-3.7 ~ -3.8-4.7 일시적오심 Under regulatory review Albiglutide 9, 16, 32mg once weekly - - - 변비, 두통, 가스팽만, 오심 In development Taspoglutide 5, 10, 20mg once weekly / 10, 20 mg every2weeks -0.9 ~ -1.2-1.9 ~ -2.8 - 일시적오심 In development 7
Special Issue 두통, 저혈당, 비인두염, 상기도감 Sitagliptin 100, 200mg once daily Januvia 100mg 1일 1회투여 (1일최대용량 100mg), 식사와관계없이복용 -0.6 ~ -0.8 Weight neutral - 염 - 중등도 중증의신부전, ESRD환자에서용량조절 - 심한알러지및과민성반응 ( 아나 필락시스, 혈관부종, Stevens- Johnson syndrome 같은탈락성피 부증상 ) Galvus DDP-4 inhibitors Vildagliptin 50mg twice daily - metformin, thiazolidinedione 병용 : 50mg씩아침, 저녁 1일 2회 (1일 100mg) - sulfonylurea병용 : 50mg 1일 1회아침 -0.5 ~ -1.0 Weight neutral - 현기증, 저혈당, 오심 - 중등도 중증신부전, 간부전환자에서추천되지않음 관절통, 기침, 두통, 저혈당, 비인두 Saxagliptin 염, 오심, 상기도감염, 비뇨기감염 2.5, 5, 10, 20, 40, 100mg -0.7 ~ -0.9 Weight neutral - once daily - 중등도 중증신부전, ESRD 환자에 게는하루 2.5mg 용법이추천됨 Alogliptin 12.5, 25mg once daily -0.6 Weight neutral - 두통, 감염, 가려움 Under regulatory review References 1. 오승준 : 글루카곤양펩티드-1(GLP-1) 유사체와 Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) 억제제. 대한내분비학회지 : 21(6) 437-447, 2006 2. Joshua J. Neumiller: Differential chemistry (structure), mechanism of action, and pharmacology of GLP-1 receptor antagonists and DPP-4 inhibitors. J Am Pharm Assoc. 49(1) S16-S29, 2009 3. David M. Kendall, Robert M. Cuddihy, MD, Richard M. Bergenstal, MD: Clinical Application of Incretin-Based Therapy: Therapeutic Poten tial, Patient Selection and Clinical Use. The American Journal of Medicine(122) S37-S50, 2009-11-23 약제팀업무소개 암센터약국 암센터약국은과거동관 1 층외래항암주사실내조제실로위치하고있다가암센터병상이두배이상증가되면서 2009 년 3 월 암센터오픈과함께서관 5 층으로이전하였다. 그명칭도외래항암주사조제실에서암센터약국으로바뀌었으며, 서관리모델링으로 공간이확대되면서업무별로조제준비실, 조제실, 처방감사실, 복약상담실로운영하면서각각의업무를독립적으로수행할수있게 되었다. 8
약제팀업무소개 암센터약국에서는외래에서처방되는항암제이외에무균조제되어야하는 hepatitis b immune globuline이나 immune globulin 제제의조제를담당하고있다. 암센터약국은항암제의단순조제를넘어서처방감사, 무균조제, 복약상담에이르기까지외래암환자와관련된일련의업무를수행하고있다. 현재 Unit manager 1명이하약사 11명이근무하고있으며보다선진화되고전문성있는암센터약국을만들기위해노력하고있다. 암센터약국의주요업무를소개하면다음과같다. 1. 항암제처방감사시스템항암제의경우환자개인별로치료계획, 치료스케쥴, lab 수치, 기타임상상태등에따라약물, 용량, 투여기간등이다를수있으므로특히주의를요한다. 더욱이외래의경우처방시스템의특수성과시간적제한등으로조제, 투약전에처방감사가더욱절실하다고할수있다. 이에암센터약국에서는처방감사를 2007년부터단계적으로시행하였으며, 2009년현재복약상담실과함께주사항암제와경구항암제가포함된모든처방을감사하고있다. 처방감사는 EMR과함께 AMIS의외래항암제검수관리프로그램을통해환자별처방감사를시행하고있다. 외래항암제검수관리프로그램은항암제가처방된환자명단, BSA, lab 결과, regimen 명, 치료차수, 항암제용량, 투약력등을확인할수있으며 EMR과연동되어그처방감사시스템을구축하고있다. 처방감사중처방확인이필요한경우전산상 검수대기 를클릭하여확인하고있으며검수완료가되지않은약은불출되지않는다. 현재처방감사건수는월평균 5680건, 평균중재건수 240건으로약사들이활발하게중재활동을하고있으며, 이를통하여여러가지오류발생을미연에방지하고있다. 또한최근에는검수관리프로그램에환자의 lab 수치이상이나유사코드처방발생시경고창을뜨게하는 alert system 의도입과 환자특기사항관리 보완등으로오류발생가능성을최소화하였다. 2. 신속, 정확한조제암센터약국으로의처방전전달은기존의출력시스템과달리 조제의뢰 라는시스템을도입하였다. 암센터약국의라벨출력시스템은환자가수납한이후에암센터주사실등수행부서에서의 조제의뢰 라는행위에의해라벨출력이되도록하였다. 실제투약장소인주사실에서전상상으로 조제의뢰 를하면그때암센터약국에서는라벨출력이되고, 이시점부터조제가시작된다. 암센터약국에서는정확하면서도안전한조제업무가되도록무균조제술, 항암제취급시주의사항등에관한주기적인교육을실시하고있으며, clean bench 6대를조제유형별로분류하여운영하여신속하고정확한조제를하고있다. 또한각각의 clean bench 옆에는컴퓨터가설치되어있어조제후감사가용이하도록하고있다. 3. 복약상담암센터약국에서는복약상담실과함께외래암환자의복약상담을시행하고있다. 현재 6시간이상항암제를투여받는환자를대상으로암센터주사실로약사가직접방문하여환자별복약상담을시행하고있다. 환자의실제투약하는처방지시일에맞추어투약력, 기왕력등환자상태를충분이파악한후에주로경구약의복용법, 주의사항등을설명하고있으며현재일평균 21건을시행하고있다. 4. 투명한재고관리시스템항암제조제시발생하는제형변경조제, 잉여량발생등으로정확한사용량을알수없었던기존재고프로그램에서 주사조제실 OCS 재고관리 프로그램을개발하여항암제사용량을명확하게하였다. 항암제의약품별조제특성에따라 batch 조제, 큰용량조제, 처방대로조제 라는개념을도입하고매일 마감 이라는작업을통해매일의사용량을산출한다. 마감 작업은전후재고비교, 잉여량을세는것등으로전산상사용량과실제사용량을비교하고실사조정값을 OCS상에저장하게된다. OCS상에누적된실사조정값을 ERP의가현재고량에반영되어보이며이누적된실사조정값은정기적으로 ERP로반영시킨다. 이프로그램을통하여정확한잉여량, 폐기량이계산되며실시간으로실제현재고량을파악할수있게되어재고관리에한획을긋게되었다. 9
의약품안전성정보 의약품안전성정보 [ 1] 항악성종양제 메토트렉세이트 함유경구제및주사제의안전성정보관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2009.11.3) 제제 : 항악성종양제 메토트렉세이트 함유경구제및주사제 원내코드 : 유한메토트렉세이트정 (2.5mg)[MTX], 디비엘메토트렉세이트주 25mg/ml (50mg/500mg)[XMTXD/XMTXD5] 디비엘메토트렉세이트주 (5g) [XMTX5G] 효능 / 효과 : ( 정제 ) 백혈병, 융모질환증상완화, 류마티스관절염 ( 주사제 ) 암상태의광범위처치, 중증불응성건선 사유 : 불법낙태 목적으로오용에따른부작용발생으로인한안전성우려 주요조치내용 : 허가사항외의사용은안전성과유효성을담보할수없으므로허가사항및안전성정보를충분히유의하여처방 투약할것을당부함 [ 2] 동맥경화용제 스타틴계열성분함유제제 ( 경구 ) 의안전성정보관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2009.11.12) 제제 : 동맥경화용제 스타틴계열성분함유제제 ( 경구 ) 원내코드 : Atorvastatin 리피토정 (10/20/40mg) [LIPIT1/2/4/8] 리피논정 (10/20mg) [LNON10/20] Fluvastatin 레스콜정 (20/40mg) [LESCO2/4], 레스콜엑스엘서방정 (80mg) [LESCO8] Pitavastatin 리바로정 (2mg) [LIVALO], Rosuvastatin 크레스토정 (10/20mg) [ROSU1/20] Pravastatin 메바로친정 (10/40mg) [PVAS10/40] Simvastatin 심바스트정 (20/40mg) [SIMVA/4], 조코정 (20/40mg) [ZOCOR2/4] Simvastatin/Ezetimibe 바이토린정 (10/10, 10/20mg) [VYTO1/2] 효능 / 효과 : 고지혈증, 관상동맥질환위험감소등 사유 : 수면장애, 기억상실, 성적기능이상, 우울증, 간질성폐질환부작용발생과관련 주요조치내용 : 식약청에서는스타틴계열약물과관련된이상반응에대해충분히유의하여처방 투약할것을당부함 [ 3] 불면치료제 트리아졸람 함유경구제의안전성정보관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2009.11.12) 제제 : 트리아졸람제제 원내코드 : 할시온정 (0.125mg)[HALC1], 할시온정 (0.25mg)[HALC2] 효능 / 효과 : 불면증의단기간치료 사유 : 외국의심각한정신적부작용사례등장기간처방으로인한안전성우려 주요조치내용 : 불면증의단기간치료로사용하는등의허가사항을충분히유의하여처방 투약할것을당부함 [ 4] 국소마취제 부비바카인, 클로르프로카인, 리도카인, 메피바카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인, 아티카인성분함유제제 ( 주사제 ) (2009.11.19) 제제 : 국소마취제 부비바카인, 클로르프로카인, 리도카인, 메피바카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인, 아티카인성분함유제제 ( 주사제 ) 효능 / 효과 : 전달마취, 수술시척추마취, 수술후통증조절등 사유 : 수술후통증억제목적으로의약품주입용기구를이용하여관절내에직접지속적으로투여받은환자에서연골용해증발생위험경고 주요조치내용 : 상기국소마취제처방 투약및복약지도시허가사항에충분이유의하여사용할것을당부함 10
약제팀공지사항 약제팀공지사항 약제팀동정 지난 11월 21-22일무주리조트티롤호텔에서 2009 병원약사대회및추계학술대회 가개최되었습니다. 병원경영과병원약사의역할 을주제로병원경영에있어약사들의기여에대해다루었으며, 보건복지가족부장관표창, 제7회병원약사대상, 제15회학술상을비롯한총 9개시상부분에서의수상자시상식을가졌습니다. 또한 22일에는일반연제구두발표가있었습니다. 식품의약품안전청표창, 병원약사상, 학술상등원내선생님들이다음과같이수상하셨습니다. 축하드립니다. [ 식품의약품안전청장표창 ] 병원약제부서의발전과병원약사의직능향상을위하여노력함으로써국민건강증진에공로가큰회원에게시상 김재연약무정보 UM [ 제1회병원약사상 ] 사명감을가지고성실하게근무하여타의모범이되며, 병원약제업무개선및병원약사의이미지제고에기여한회원에게시상함 나양숙일반조제 UM [ 제15회학술상 ] 당해년도에병원약사회지에발표한논문중가장우수한논문을발표한회원 5명에게시상함 정주원 ( 내과계중환자실, TPN에투여되는내과계중환자에서고혈당증발생여부에의한치료결과의비교 ) 약제팀 12 월세미나 일시 장소 주제 발표자 월례회의 3일 8:30-9:00 동관 6층 2세미나실 부서세미나 17일 8:30-9:00 동관 6층 2세미나실 연구발표 ( 추계학술대회 ) 신약세미나 22일 16:40-, 17:40- 약제팀 1세미나실 Toviaz 한국화이자 138-736 서울시송파구아산병원길 86 약제팀약품정보실 Homepage: http://pharm.amc.seoul.kr harm.amc.seoul.kr E-mail: pharmacy@amc.seoul.kr TEL: (02) 3010-5226~8 FAX: (02) 3010-5195 발행인 : 송영천 편집인 : 탁은아, 김재연, 박윤희, 최지영, 고은정, 정지혜 11