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강릉아산병원약제팀 Vol.6 No.2 2 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION 2009. FEB Januvia 1.

5mg (sitagliptin으로서 25 mg, 50 mg, 100 mg) (sitagliptin 25 mg, 50mg은년 2009 6 월국내수입예정임) 2.

베이지색의양면이볼록한원형필름코팅정제 277 직경 10mm 보관 : 밀폐용기, 실온(1 30 ) 보관 3.

4-6 본원경구혈당저하제목록 본원인슐린제제목록 FDA 승인신약 7 약제팀공지사항 8 4. 작용기전 제2 형당뇨병은인슐린저항성, 인슐린분비능장애, 간의포도당과잉생산에의해 발생한다.

1 강릉아산병원약제팀 Vol.6 No.2 2 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION FEB Januvia 1. 성분명 : sitagliptin phosphate monohydrate mg, mg, 128.5mg (sitagliptin으로서 25 mg, 50 mg, 100 mg) (sitagliptin 25 mg, 50mg은년 월국내수입예정임) 2. 성상및보관 성상 : 함량 성상 식별문자 크기 사진 25 mg 베이지색의양면이볼록한원형필름코팅정제 221 직경 6mm 50 mg 베이지색의양면이볼록한원형필름코팅정제 112 직경 8mm 100 mg 베이지색의양면이볼록한원형필름코팅정제 277 직경 10mm 보관 : 밀폐용기, 실온(1 30 ) 보관 3. Therapeutic category : 경구용항당뇨병용제 DPP(Dipeptidyl Peptidase)-IV inhibitor 차례 New Drug 1-3 Januvia Comparison Table 4-6 본원경구혈당저하제목록 본원인슐린제제목록 FDA 승인신약 7 약제팀공지사항 8 4. 작용기전 제2 형당뇨병은인슐린저항성, 인슐린분비능장애, 간의포도당과잉생산에의해 발생한다. incretin 호르몬은인체가영양분, 특히포도당을섭취하게되면위장관에서분비 되는호르몬으로대표적으로 gastric inhibitory polypeptide (GIP), glucagon-like peptide-1(glp-1) 이있다 이두펩타이드모두혈당을감소시키는인슐린의분비를자극하고글루카곤의분비는억제함으로서식후혈당을낮추고, 인슐린생합성증가, 베타세포의증식이나췌장내에존재하는줄기세포에서베타세포로의분화를촉진하며, 위배출시간 (gastric emptying time) 을지연시키고포만감을증가시켜식욕의억제에도효과를미친다고보고되어있다 1

2 incretin은 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 에의해앞의두번째아미노산이잘려나감으로서빠르게불활성화되어 반감기가 2 분도채되지못한다. sitagliptin( 자누비아) 은 DDP-4 저해제로 incretin 불활성화를억제하고 GLP-1과 GIP의반감기를연장시켜식후인 슐린분비를증가시킨다 또한글루카곤분비억제작용으로간의당배출을억제한다 자누비아의이러한작용은혈당의존적이므로정상혈당수치에서는인슐린분비를자극하지않고, 글루카곤이다시 분비되므로저혈당의위험이낮다 5. 효능/ 효과 이약은인슐린비의존성당뇨병환자( 제2 형) 의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여한다. - 단독요법으로투여한다 - 병용요법 : 이약은또한식사요법, 운동요법을시행하면서단독요법으로충분한혈당조절을할수없는경우, 설포닐우레아, 메트포르민또는 PPAR γ 효능제( 예 thiazolidinedione) 와병용투여한다. 6. 용법/ 용량 이약은단독요법또는병용요법시 1일 1회 100 mg을투여하며, 1일최대용량은 100 mg이다. 이약은식사와관계없이복용할수있다. 단매일동일시점에복용해야한다. 신장애환자 - 경증 (Clcr 50 ml/min) : 용량조절불필요하다 - 중증도 (30 ml/min Clc r<50 ml/min) : 1일 1회 50mg - 중증 (Clc r<30 ml/min) : 1일 1회 25 mg, 혈액투석시점과관계없이투여 7. 약물동력학 흡수 - 신속히흡수됨 -BA : 87% -T ˆŸ (plasma) : 1~4 hrs 분포 - Vd : 198L 2

3 - 단백결합 38% 대사 : 널리대사되지않음. 일부 CYP3A4와 2C8을통해대사 배설 - urine 87 %(79% 는미대사체, 16 % 는대사체), faces 13% - T XVY : 12hrs 8. 이상반응 두통, 설사, 상기도감염, 비인후염, Anaphylaxis, 혈관부종, exfoliative dermatitis, 과민반응, 저혈당(sulfonylureas 병용시증가), 스티븐스-존슨신드롬 9. 약물상호작용 디곡신 : 이약 100mg과 10일간병용투여시디곡신의혈장 AUC(11 %) 와 C ˆŸ(18 %) 가약간증가하였다. 디곡신투여시적절한모니터링을하여야하며이약및디곡신의용량조절은필요치않다. 사이클로스포린 : 강력한 p-glycoprotein 억제제인사이클로스포린 600mg과병용하여단회투여시시타글립틴의 AUC(29 %) 와 C ˆŸ(68 %) 가증가되었으나, 시타글립틴의약동학의변화는임상적으로유의하지않을것으로여겨진다. 사이클로스포린또는다른 p-glycoprotein 저해제와병용투여시유의한상호작용은없을것으로예상된다. 시타글립틴은다음약물의약동학에임상적으로유의한영향을미치지않았다. 메트포르민, 로시글리타존, 글리부라이드, 심바스타틴, 와파린및경구피임제 10. 금기 제 1 형당뇨병또는당뇨병성케톤산증환자, 본제과민환자 11. 신중투여 신장애환자 : 이약은신장으로배설된다. 정상신기능을가진환자에서와유사한혈중농도에도달하기위해서혈액투석또는복막투석을요하는중증도 중증및말기신장애(ESRD) 환자에서는저용량이권장된다. 12. 일반적주의 저혈당증을일으키는것으로알려진약과의병용투여 : 저혈당증을유발하는것으로알려진설포닐우레아와다른혈당저하제와의병용투여가전형적으로그렇듯이, 설포닐우레아와이약을병용투여시에는설포닐우레아에의한저혈당증의발생이위약투여시보다증가하였다. 설포닐우레아에의한저혈당증의위험을감소시키기위해설포닐우레아의감량을고려할수있다. 인슐린과이약의병용투여에대해서는충분히연구되지않았다. 13. Pregnancy Risk Factor 임부를대상으로한대조시험결과는없으므로임부에서의사용은권하지않는다. 14. References MICROMEDEX 약사위원회제출자료집 druginfo.co.kr msd-korea.com januvia.com incretin; new hope for diabetes treatment, 후생신보 대한당뇨병학회 서울아산병원약품정보지 2009년 1월호 작성자 : 고혜정약사 3

4 COMPARISON TABLE 성분명 CODE 상품명함량보험가용법용량 ( 원) Sulfonylureas : 췌장의 β세포에서 분비촉진, 간이외의조직에서 작용증강 경구용혈당강하제 : peak duration 대사 T (hr) (hr) (hr) 배설 장기사용시말초에서glucose 이용률증가, 간에서당신생억제, 말초 수용체감수성과수를증가시킴 임산부에게는금기 참 고 glibenclamide (glyburide) DAON5 Daonil t-5 mg 68 초기 1.25~2.5 mg/day ( 민감환자:1.25 mg/d ay)2.5 mg/wk씩증량 (max. 20 mg/day) 유지 mg/day 2~4 18~ 5~16 (50%) 신배설 (50%) 10 mg/day 초과시 2회분할투여 alcohol 병용시 disulfiram 유사반응 gliclazide DIAMI Diamicron t-80 mg 121 DIAMI30 Diamicron MR t-30 mg 120 초기 40~80 mg/day 1일 1~2회투여 mg/wk씩증량 (max. 320 mg/day) 초기 30 mg/day 1일 1회투여 30 mg/mth씩증량 (max. 120 mg/day) (80%) 신배설 (20%) 160 mg/day 초과시 2회분할투여 DIAMI를대체할경우 : DIAMI 1T=DIAMI3 0 1T glimepiride AMARYL AMARYL4 GLIMEP2 GLIMEP4 Amaryl Glimepid t-2 mg t-4 mg t-2 mg t-4 mg 초기 1 mg/day 1일 1회투여 1~2주간격으로 2 mg씩증량 (max. 8 mg/day) 2~3 5~9 ( 불활성대사체 ) 식사와함께복용가능 gliquidone GLUR Glurenorm t-30 mg 70 초기 15 mg/day (max. 120 mg/day) 유지용량 30~60mg TID 2~3 5~7 1.5 대변으로 95% 배설, 신배설낮아신기능저하시에도비교적안전 Biguanides : 간에서의 glucose 생성저하(main), 위장관에서당흡수감소, 말초조직에서의 glucose 이용증가, 혈중지질농도저하 metformin GLPH GLPH10 Diabex t-500 mg t-1000 mg DIAXR Diabex XR t-500 mg 148 초기 500mg BID 500 mg/wk씩증량 (max mg/day) 2g/day이상이면 3회분복 초기 500 mg/day 1일 1회투여 500 mg/wk씩증량 (max mg/day) upto upto 대사 신배설 ( 주로세뇨관분비 ) 속효성제제를서방정전환시기존속효성 1 일용량과동일 alcohol투여로 lactic acidosis 유발 신질환, 간질환시주의 4

5 성분명 CODE 상품명함량보험가 peak duration 용법용량 ( 원) (hr) (hr) Thiazolinediones(TZDs) : 말초조직에서의 감수성(glucose 이용) 증가약물의효과는환자의인슐린분비능에의존, 췌장의인슐린분비에는영향을미치지않음당과지질대사를포함하는유전자의생성에영향을줌 PPAR γ (peroxisome proliferators-activated receptor gamma) 에대한강력하고선택적인작용물질 T (hr) 대사배설 참 고 rosiglitazone AVAN4 Avandia t-4 mg 1,400 초기 4 mg/day 1~2회분복 (max. 8 mg/day) 1 3~4 (99%) CYP 2C8 치료 12주후에도증상개선없으면 8 mg/day까지증량 pioglitazone PGTAZ Actos t-15 mg 1,211 초기 15 mg/day 1일 1 회 (max. 45 mg/day) 2 3~7 ( 대사체 16~) (99%) 활동성간질환환자금기 α-glucosidase inhibitors : 장내탄수화물분해를억제하여 glucose의흡수를지연시켜식후혈당의상승폭을감소췌장의 α-amylase와 membrane bound intestinal α-glucosidase hydrolase 효소에대한경쟁적, 가역적억제 acarbose voglibose GBAY50 GBAY BASE2 BASE3 Glucobay Basen t-50 mg t-100 mg t-0.2 mg t-0.3 mg 초기 50mg TID, 3일후 100mg TID, 유지용량 300 mg/day (max. 600 mg/day) 초기 0.2mg TID, 0.3mg TID까지 1~1.5 증량가능 4 1~2 활성형 (<2%) 전량신배설 간신기능 / 부전환자주의필요없음 만성장질환환자금기 ( 장내가스증가 ) 식후혈당강하제 Meglitinides : 췌장의 β세포에서 분비촉진( 당의존적이며혈당이낮을때효과감소) nateglinide repaglinide FAST3 FAST9 FAST12 QNOVO QNOVO1 QNOVO2 Fastic Novonorm t-30 mg t-90 mg t-120 mg t-0.5 mg t-1 mg t-2 mg mg TID (max. 120 mg/dose) 0.5~1mg TID (max. 4 mg/dose, 16 mg/day) upto 1 뇨배설 (83%) 변배설 (10%) (CYP 3A4) 변배설 (90%) 중등또는중증의간질환환자에서주의하여사용 식후혈당강하제 DDP-IVinhibitors : incretin 불활성화억제하여식후인슐린합성/ 분비증가, 간의당배출억제 sitagliptin JANU10 Januvia t-100 mg 1,020 90mg TID (max. 120 mg/dose) 1~4 12 뇨배설 (87%) 변배설 (13%) 25 mg, 50mg제형은 2009 년 6월국내수입예정 INSULIN 성분명 CODE 상품명함량 Rapid-acting 보험가 ( 원) 용법 onset (hr) peak(hr) duration (hr) 참고 lispro XHUMA XXHUMA Humalog Humalog 1000IU/10ml 23,709 초기 1회 4~20IU 식전 15분이내 SC 유지 4~100IU/day 12, IU/3ml 5~15분 0.5~ ~4 category : B 5

6 성분명 CODE 상품명함량 Short-acting 보험가 ( 원) 용법 onset (hr) peak(hr) duration (hr) 참고 regular XHR10 Humulin R 1000IU/10 ml 13,178 초기 1회 4~20IU 아침식사 30분전 SC 유지 4~100IU/day 0.5 2~4 6~8 IV, IM 가능 category : B Intermediate-acting NPH XHN10 XLETN XXINNO Humulin N Novolet N Insulatard innolet 1000IU/10ml 13,178 초기 1회 4~20IU 7, IU/3ml아침식사 30분전 SC 유지 4~100IU/day ~12 4~12 300IU/3ml 8, ~12 category : B XLETN은 1회 2~78IU까지 (2IU 씩증량), XXINNO는 1회 1~50IU까지 (1IU 씩증량) 투여가능 Long-acting glargine XLAN XXLAN Lantus Lantus solostar 1000IU/10 ml 39, IU/3 ml 15, 인슐린처음사용환자: 초기 10IU/day 2. 기존 NPH 사용환자 1)NPH 하루한번사용환자 :NPH 와같은용량으로시작 2) 하루두번이상 NPH 사용환자: NPH 하루총투여량의 20~30% 감량하여투여 4 - 식사와관계없이하루중일정시간에투약함 category : C 사용시작후 4주까지사용가능 (25 이하) 사용시작한란투스펜은냉장고재보관금지 혼합제 NPH : RI =70 : 30 XHM73 XXINNO3 Humulin 70/30 Mixtard 30 innolet 1000IU/10 ml 300IU/3 ml 18,796 초기 1 회 4~20IU 아침식사 30분전 SC 7,856 유지 4~100IU/day 0.5 2~8 category : B aspart protamine : aspart =70 : 30 XXNOVO3 Novomix IU/3 ml 11, ~1.0IU/ kg/day 식사전 10분이내또는식사직후 SC 0.5 1~4 가용성 aspart 30% (rapid-acting), aspart-protamine 결합형 70% ( 혈중농도곡선이 NPH 와유사) category : C References : 년의약품집 3. Drug facts & comparisons 4. Pharmacotherapy 작성자 : 박선현약사 6

7 승인신약 FDA 승인신약 *2007년 5월부터 2008년 12월까지 FDA에서승인된약에관한정보로본내용은 FDA 승인당시의제품설명서를토대로작성한것입니다 ( 참고문헌 : Drugdex ) Alvimopan (Entereg, Adolor) [ 효능] mu-opioid receptor antagonist (peripherally acting), 위장관운동및분비에대해서 opioids 말초효과길항, mu-opioid agonists의중추에서의진통효과에는영향을미치지않음 [ 적응증] 부분적대/ 소장문합/ 절제술후위장관회복촉진 (short-term, in-hospital treatment (max. 15doses)) [ 용법] 1수술 30 분~5시간전에 12 mg경구투여, 수술후 12mg 1일 2 회경구투여 (max. 7 days 또는퇴원시까지), 15 회이상투여하지말것 [ 부작용] 저K 혈증, 변비, 고창, 소화불량, 빈혈, 배통, 뇨저류, 심근경색 [ 주의] alvimopan 투여전 7일이상 opiods 투여한환자, 완전히장폐색된경우, 심한간장애, 말기신부전환자는금기 Clevidipine Butyrate (Cleviprex, The Medicines Company) [ 효능] dihydropyridine Ca-channel blocker (administered by intravenous infusion) [ 적응증] 혈압강하 ( 경구투여로효과가적당하지않을때) [ 용법] 초기추천용량 1~2 mg/hr, 반응에따라용량조절, 대부분 16 mg/hr 이하에서만족할만한효과가나타남 [ 부작용] (>2%) 두통, 오심, 구토 [ 주의] 달걀및달걀제품, 콩및콩제품에알러지가있는환자, 지질대사결함환자(ie pathologic hyperlipemia, lipoid nephrosis, or acute pancreatitis if accompanied by hyperlipidemia), 심한동맥협착환자는금기 Romiplostim (Nplate TM, Amgen) [ 효 능] Fc-peptide fusion protein (peptibody), thrombopoietin (TPO) receptor 에결합/ 활성화함으로서 platelet 생 산증가,endogenousTPO작용기전과 유사 [ 적응증] 혈소판감소증(thrombocytopenia) 치료, corticosteroids, immunoglobulins, or splenectomy에적절히반응하지 않는 chronic immune idiopathic thrombocytopenic purpura 환자에서출혈위험감소 [ 용 법] 초회추천용량 1 μgkg / (ABW 기준) 피하주사 1주 ` 1 회, platelet count /L 이상될때까지 1주마다 1 μgkg / 씩증량, max. 주10 μgkg / [ 부작용] 두통, 관절통, 어지러움, 불면, 근육통, 말단통증, 복통, 어깨통증, 소화불량, 감각이상 [ 주 의] 뼈와혈액종양내 reticulin deposition 위험증가, 약중단후 thrombocytopenia 악화될수도있음, 혈전성/ 혈전 색전성합병증발생가능 Tetrabenazine (Xenazine, Prestwick) [ 효 능] monoamine depletor ( 신경말단에서의 dopamine, serotonin, norepinephrine, histamine 등), 작용기전은명확 하지않음 [ 적응증] Huntington's disease 와관련되무도병(chorea) 치료 [ 용 법] 초회 12.5mg 1일 1 회아침에경구투여, max. 100 mg/day, CYP2D6 poor metabolizers는 max. 50 mg/day [ 부작용] 진정/ 졸음, Parkinsonism/ 운동완만, 정좌불능, 불면, 오심, 연하곤란, 피로 [ 주의] 심각한부작용유발가능 (QT 간격연장, 우울증위험증가, 자살경향) Difluprednate (DUREZOL, Sirion Therap) [ 효능] topical corticosteroid (potent), ophthalmic emulsion [ 적응증] 안과수술과관련된염증및통증치료 [ 용법] 안과수술 시간후시작, 1일 4회 1 방울씩점안, 2 주간투여후, 1일 2회 1 주간투여, 이후반응에따라점감 [ 부작용] 안과관련부작용보고됨 [ 주의] 안과적진균질환, mycobacteria 감염, 각막/ 결막의활동성바이러스질환(e.g., epithelial herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella) 환자는금기, 녹내장및안압상승환자는주의 작성자 : 김명희약사 7

약제팀공지사항 1. 본원사용약품변동현황 * 2009년 1월 13일사용중지되었던 Unidergine (methylergometrin maleate, 약품코드 MERGM) 이해당제약사에서재생산하기로결정되어현재공급및사용중임을알려드립니다. * 2008년도하반기승인약이 2009년 2월 4 일부터처방되고있습니다. 대체대상약은현재고소진이후변경될예정입니다.

8 약제팀공지사항 1. 본원사용약품변동현황 * 2009년 1월 13일사용중지되었던 Unidergine (methylergometrin maleate, 약품코드 MERGM) 이해당제약사에서재생산하기로결정되어현재공급및사용중임을알려드립니다. * 2008년도하반기승인약이 2009년 2월 4 일부터처방되고있습니다. 대체대상약은현재고소진이후변경될예정입니다. 자세한내용은본원그룹웨어공지사항참고하시기바랍니다. 약품코드약품명및규격성분명제약회사비고 제형추가약 XMITO10 Mitomycin C 10 mg/vial mitomycin C 중외제약 사용중지약 XXSAGA Micronomicin 60 mg/1.5 ml/pfs micronomicin 동국제약생산중지 XXSAGA1 Micronomicin 120 mg/1.5 ml/pfs micronomicin 동국제약생산중지 ADAL Adalat 10 mg/cap nifedipine 바이엘코리아 품절약 저함량배수처방금지품목고시로인한응급제형추가 생산중지, 추후재생산될경우다시사용예정임 blood coagulation XBENE5 Benefix 520IU/vial 한국와이어스대체 XBENE4(480IU/vial) factor Ⅸ TEVAN Tevanate 70 mg/tab alendronic acid 일성신약장기품절, 대체약 FOSAPL XLEUDB Folinate Ca 100 mg/10 ml/vial leucovorin 한국디비팜대체약 XLEUD50 2. 약품관련정보변경사항 변경내용약품코드약품명및규격변경전변경후 제품명변경 XB1 Thiamine HCl 50 mg/2 ml/amp 염산치아민티아민염산염 성상변경 XB1 Thiamine HCl 50 mg/2 ml/amp 무색앰플( 녹색글자) 갈색앰플( 빨간색글자) 3. 약제팀 1월세미나및동정 * 1월 5일부터 20일까지 2주간 2009년 1 차약대생실습을실시하였습니다. 삼육대학교 2 명, 우석대학교 1 명, 영남대학교 1명총 4 명의학생이실습을받았습니다. 실습에협조해주신간호부와 62 병동, NICU, 인공신장실, 주사실간호사선생님들에게다시한번감사드립니다. 구분일시및장소주제발표자 임상의특강 1월 15일 18:00~19:00, 약품정보실고혈압가정의학과오미경교수 본내용은 < 강릉아산병원 Homepage : 건강강좌 > 에 PDF file 로올려져있습니다. Homepage : TEL.(033) FAX.(033) 강원도강릉시사천면방동리약제팀약품정보실 415 ( 우) 발행인 편집인 신승우김해숙김명희김미형 8

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untitled 2009 대한임상노인의학회추계학술대회 경구혈당강하제선택과병합의가이드라인 성연아 이화여자대학교의학전문대학원내분비내과 당뇨병은만성합병증인신증, 망막증, 신경병증, 심혈관질환으로생활의질을저하시키고, 의료비용의지출로경제적부담을가중시킴은물론수명을단축시키게된다. 이러한합병증의예방에엄격한혈당조절이필수적이라는사실은많은임상연구들을통해이미잘알려져있다. 따라서각국의당뇨병지침들은헤모글로빈