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임상검사와정도관리 : 제 29 권제 1 호 2007 J Lab Med Qual Assur 2007 ; 29:65-90 65 요검사신빙도조사결과보고 (2006) 김경동 ( 집필대표 ) 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규 김현준 문대수 민원기 윤균 이수용 이진주 전창호 조명은 조성석 대한임상검사정도관리협회요경검학분과위원회 Annual Report on External Quality Assessment in Urinalysis in Korea (2006) Kyung Dong Kim, Sun Hoe Koo, Eui Chong Kim, Jung Mann Kim, Jeong Ho Kim, Jin Q Kim, Hyun Joon Kim, Dae Soo Moon, Won Ki Min, Kyun Yoon, Soo Yong Lee, Jin Ju Lee, Chang Ho Jeon, Myung Eun Cho, and Sung Suck Cho The Urinalysis & Routine Microscopy Subcommittee, The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory, Seoul, Korea Three external quality assesment trials which composed of 12 control materials(12 chemical materials) for interlaboratory quality control assesment in urinalysis were performed with 517, 539, and 553 participants, in each, in the year of 2006. The response rate were 94.3% (517/550), 96.3% (539/558) and 92.5% (553/600), in the first, the second and the third trials, in each. The test items include ph, glucose, protein, ketone, bilirubin, blood, urobilinogen, nitrite, leukocyte estrase, specific gravity and four microscopic photographs of urinary sediment. The survey results are summarized as follows: 1. The chemical quality control test in urinalysis revealed generally good concordance. 2. The percentage of using urinalysis analyzer was slightly increased as 88.3% and the distribution of using reagent strip was similar to the previous year. 3. The percentage of response rate of direct input on home page of test trials were 80.7%(417/517), 94.2%(508/539) and 92.9%(514/553) in the firat, the second and the third trials, in each. Key Words:Quality assurance, External quality assesment, Urinalysis and urinary sediment 서 대한임상검사정도관리협회의요경검학분과의 2006 년도외부정도관리사업은 3차에걸쳐 12개의관리물질을사용하여시행하였는데, 여기에는요화학적검사신빙도조사에는본분과위원회에서영동제약품질보증부에의뢰하여순수국내에서제조된관리물질을사용하였다. 예년에실시하였던요침사검사는요침사사진의준비부족으로실시하지 교신저자 : 김경동우 ) 706-170 대구광역시남구대명동 317-1 영남대학교병원진단검사의학과전화 :053)620-3631, FAX:053)628-6682 E-mail:kkdmd@ynu.ac.kr 론 못하였다. 금년에는빠른우편제도가없어져, 3회차중 1차검체는빠른우편으로발송하였으나, 참여기관의일부에서배송지연에따른항의가있었다. 그래서 2회차와 3회차는등기속달 ( 일특급 ) 로발송하였다. 예년과같이매회차마다사용시약회사별로결과치의분포와시험지사별로허용범위를산정하여제시하고참여한전기관의분포수와백분율을표시하여보고기관의결과치와비교하여볼수있도록보고서에기록하여배부하였다. 이보고서는 2006 년도에실시한요검사외부정도관리를통한신빙도조사사업결과를정리하여보고한다.

66 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 1. Test items and distributed materials used in trials of 2006 KEQAS-UA 검사항목검체 ( 발송일 ) 검체번호 요화학적검사항목 10 종 (ph, S. G., Protein, Glucose, Ketone, Bilirubin, Blood, Urobilinogen, Nitrite, Leukocyte estrase) 요화학적검사항목 10 종 ( 검사항목은 1 차와동일 ) 요화학적검사항목 10 종 ( 검사항목은 1 차와동일 ) 액상검체 (1 차 : 4 월 05 일 ) 액상검체 (2 차 : 7 월 12 일 ) 액상검체 (3 차 : 11 월 14 일 ) 06-01 06-02 06-03 06-04 06-05 06-06 06-07 06-08 06-09 06-10 06-11 06-12 Table 2-1. Acceptable ranges of chemical parameters of specimens used in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 06-03 06-04 06-05 06-06 ph 7.0-7.5 6.5-7.0 6.5-7.0 6.0-7.0 6.0-7.0 6.0-7.0 S. G. 1) C 1.005-1.010 1.005-1.010 1.005-1.015 1.020-1.025 1.005-1.010 1.005-1.010 2) R 1.004-1.012 1.011-1.019 1.007-1.015 1.016-1.025 1.007-1.015 1.010-1.019 Protein Negative Negative +3-+4 +3-+4 +3-+4 Negative Glucose Negative +3-+4 Trace-+2 +3-+4 +1-+2 +3-+4 Ketone Negative +2-+3 Trace-+1 +2-+3 +2-+3 Trace-+1 Bilirubin Negative Negative Negative +1-+2 Negative Negative Urobilinogen Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Nitrite Negative Positive Negative Positive Negative Positive Blood Negative Negative Trace-+1 +3 Trace-+1 Negative Leukocyte +3 Negative Negative Negative Negative Negative 1) C : chemical method 2) R : refractometry 대상및방법 1. 대상요경검학분과에서는 2006 년도에대한임상검사정도관리협회에등록된기관을대상으로 3차에걸쳐실시하였다. 정도관리물질의발송은 1차, 2차와 3차각각 550, 558 및 600 기관에발송하여각각 2, 1, 2 기관이폐업, 주소불명, 이사등의이유로반송되었고, 그중에서각각 517, 539, 553 기관에서마감시간이내에정도관리신빙도조사결과의회신을보내와반송된것을제외하면회신율은각각 94.3%, 96.8% 및 92.5% 로나타나전년도에비하여약 4% 여의회신율의증가가있었다. 2. 재료본분과의요화학적검사를위한관리물질은검체는 3회 차모두국내에서제조한액상관리물질 4종씩을, 모두 12 종의검체를우송하여본분과위원회의정도관리신빙도조사를시행하였다. 금년도에는결과치의접수에는본협회홈페이지에서직접입력하는방식을적극권장한결과, 홈페이지를통한직접입력기관수는 1차, 2차및 3차각각 417, 508, 514 기관으로백분율은각각 80.7%, 94.2%, 92.9% 로나타났다. 인터넷사용이여의치못한기관을위하여기존의우편, 팩스전송방식의접수도아울러허용하였다. 각검체의구체적인검사종목과발송일시는 Table 1과같이정리하였다. 3. 화학적검사관리물질의허용치요화학적검사에는본분과에서요청하여영동제약 ( 이하 YD 사로표현함 ) 품질보증부에서제공한검체의종류와참고범위와분과위원회에서실험한참고치를토대로하고, 각

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 67 Table 2-2. Acceptable ranges of chemical parameters of specimens used in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 06-09 06-10 06-11 06-12 ph 6.5-7.0 6.0-8.0 6.5-7.0 7.0-7.5 6.0-7.0 6.0-7.0 S. G. 1) C 1.015-1.025 1.005-1.010 1.005-1.010 1.005-1.010 1.005-1.015 1.015-1.025 2) R 1.017-1.025 1.004-1.011 1.007-1.012 1.006-1.011 1.008-1.014 1.017-1.024 Protein +3-+4 Negative Negative Negative +3-+4 +3-+4 Glucose +3-+4 Negative +3-+4 Negative Trace-+2 +3-+4 Ketone Negative +2-+3 Negative Negative Trace-+1 +2-+3 Bilirubin Trace-+2 Negative Negative Negative Negative +2-+3 Urobilinogen Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Neg.-trace Nitrite Positive Negative Negative Negative Negative Positive Blood +3 Negative Negative Negative Trace-+1 +3 Leukocyte Negative +3 Trace-+2 +2-+3 Negative Negative 1) C : chemical method 2) R : refractometry Table 3. Distribution of the test strips for 2006 KEQAS-UA Test strips 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 YD 266 (48.1%) 224 (47.1%) 196 (48.4%) 196 (46.8%) 178 (43.6%) 163 (43.8%) 155 (43.4%) Bayer 100 (18.1%) 96 (20.2%) 92 (22.7%) 91 (21.7%) 82 (20.0%) 69 (18.6%) 46 (12.9%) Roche(B/M) 77 (13.9%) 70 (14.7%) 77 (19.0%) 78 (18.6%) 99 (24.3%) 87 (23.4%) 85 (23.8%) Eiken 51 (9.2%) 33 (6.9%) 28 (7.2%) 26 (6.2%) 31 (7.3%) 35 (9.4%) 31 (8.7%) Others 59 (10.7%) 53 (11.1%) 12 (3.0%) 11 (2.6%) 6 (1.5%) 10 (2.7%) 28 (7.8%) 553 (100%) 476 (100%) 405 (100%) 402 (100%) 396 (100%) 364 (100%) 345 (100%) Table 4. Distribution of the analyzers for 2006 KEQAS-UA Analyzers 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 Clinitek 500 72 68 52 50 37 33 12 - - Clinitek 200/200+ 3 1 10 18 13 22 13 28 29 Clinitek 100/10 11 13 14 10 16 10 15 22 18 Clinitek Atlas 6 8 5 3 3 2 2 2 2 Midtron M 38 68 72 75 74 77 75 80 79 Urotron RL9/Urotron - 2 2 1 2 4 3 25 4 Urisys 2400 18 - - - - - - - - Urisys 1800 18 - - - - - - - - Uriscan S-300/Bioscan 3 7 5 8 10 47 64 112 110 Uriscan Optima 5 3 3 3 2 - - - - Uriscan Pro 38 19 9 10 11 71 74 - - Uriscan Pro Plus 189 177 167 161 126 28 - - - Eiken 35 23 21 15 15 15 13 - - Others 39 - - - - - - - - 475 389 360 354 309 266 258 269 242 이용율 (%) (88.3%) (91.2%) (87.9%) (86.8%) (79.0%) (85.2%) (77.6%) (80.4%) (76.5%) 기관에서회신한결과의 consensus 에의하여허용치 (acceptable value) 를설정하였다. 따라서일부종목의경 우시험지별로허용치구간이상이한결과도있을수있으며, 또한허용치설정이애매한경우도있었다. 각기관의

68 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 consensus 를기준으로할때예년과같이양성검체는 80% 이상을, 음성검체는 90% 이상의일치된결과를기준으로잡았다 (Table 2). 일부종목에서는허용범위를다소좁게설정한경우도있었다. 결과 1. 시험지및요분석기보유분포각기관에서사용한시험지및요분석기의보유분포는 Table 3, 4와같다. 금년에는정도관리참여기관의수는 3 회차에참여한기관을기준으로할때 553 기관으로전년도의 476 기관에비하여 77(16.2%) 기관이증가하였다. 사용하는시험지제조회사와분석기분포비율은신빙도조사의결과회신서의검사방법 code 의결과를분석한것이며, 요시험지제조사의분포비율은전년도와유사하였으나, YD 사및 Eiken 사의시약사용기관의 percentage 가전년도에비하여다소간의증가가있었으며, Roche 사및 Bayer 사제품사용기관의 percentage 가전년도에비하여약간감소하였으나절대수는모두증가하였다. 자동판독분석기의사용기관은 475기관으로자동판독기 Table 5-1. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 4.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.0 1 0 0 0 1 2 1 0 0 0 3 4 5.5 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 6.0 1 0 0 0 4 5 18 1 1 32 8 60 6.5 10 0 1 8 1 20 192 30 20 15 37 294 7.0 61 20 37 35 23 176 25 70 49 0 11 155 7.5 157 77 3 3 30 270 1 0 0 0 0 1 8.0 7 5 29 1 1 43 1 1 0 0 0 2 8.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 244 102 70 47 60 517 244 102 70 47 59 517 일치율 (%) 89.3 95.1 98.6 91.5 88.3 86.3 88.9 97.1 98.6 100 81.4 98.5 Table 5-2. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 4.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 5.5 1 0 0 1 0 2 0 0 0 0 0 0 6.0 27 0 1 26 11 65 158 3 5 29 12 207 6.5 181 13 10 20 35 259 75 34 58 18 24 209 7.0 27 88 59 0 10 184 4 64 7 0 12 87 7.5 1 1 0 0 3 5 0 0 0 0 11 11 8.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 8.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 237 102 70 47 59 515 238 101 70 47 59 515 일치율 (%) 87.8 99.0 98.8 97.9 94.9 98.6 97.9 97.0 92.6 100 61.0 97.7

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 69 Table 5-3. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 4.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 5.5 0 0 0 1 0 1 1 0 0 3 1 5 6.0 28 2 1 24 11 66 45 2 3 36 10 96 6.5 200 12 5 26 40 283 190 53 22 11 41 317 7.0 20 87 64 2 11 184 14 47 47 3 9 120 7.5 1 1 1 0 0 3 0 0 0 0 0 0 8.0 1 0 1 0 0 2 0 0 0 0 0 0 8.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 91.2 97.1 95.8 94.3 82.3 98.9 94.0 98.0 95.8 88.7 82.3 98.9 Table 5-4. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 4.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.0 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 1 1 5.5 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 6.0 126 1 3 17 9 156 4 0 0 1 3 8 6.5 117 15 32 31 34 229 19 3 0 9 6 37 7.0 6 86 37 5 5 139 127 26 21 33 27 234 7.5 1 0 0 0 13 14 92 69 6 9 24 200 8.0 0 0 0 0 0 0 7 4 45 1 1 58 8.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 97.2 99.0 95.8 90.6 69.4 97.2 87.6 93.1 100 79.2 82.3 91.3 의사용비율은 88.3% 로전년도의 86.8% 에비하여다소증가하였는데이는다수의소규모기관에서도자동판독분석기의사용이보편화된결과로생각되며, 사용기관의절대수도전년에비하여상당히증가하였다. 자동판독분석기의사용기종의분포도약간변화가있었는데, 이는 Roche 사 Urisys 기종의대체와 Clinitek 500, Uriscan Pro Plus 등신기종의보급과구기종의교체에기인되었으며, 기타기종으로분류된 SD 사의 Urometer 500 과, Teco 사의 Uritek 720 기종의보급도전년도에비하여다소늘었다 (Table 4). 2. 항목별결과분석각검사항목별결과는예년과마찬가지로요화학적검사에서시험지제조사별로결과분포표를작성하고총참여기관수에대하여허용범위안에들어가는기관의수를결과일치율로간주하여산출하였다. 1) ph 각기관의 ph 결과의분포및시험지제조회사별일치율은 Table 5와같다. 그일치율은대체로만족할만한수준인평균 80.3%-98.9% 사이로전년도와비슷하였다. 검

70 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 5-5. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 4.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.0 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 5.5 5 0 0 1 0 6 3 0 0 0 0 3 6.0 25 2 1 20 8 56 4 2 0 1 1 8 6.5 200 10 1 28 33 272 22 0 0 13 7 42 7.0 34 88 74 2 15 213 184 17 34 30 24 289 7.5 1 0 1 0 2 4 51 79 3 7 23 163 8.0 1 0 0 0 0 1 1 2 40 0 4 7 8.5 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 88.0 98.0 97.4 94.1 81.4 87.7 88.3 96.0 48.1 84.3 79.7 80.3 Table 5-6. Results of ph parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 4.5 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 5.0 1 0 0 0 1 2 1 0 0 0 0 1 5.5 2 0 0 0 1 3 3 0 0 0 0 3 6.0 68 2 0 30 9 109 209 2 3 30 12 256 6.5 186 8 4 20 39 257 48 43 58 20 30 199 7.0 6 90 73 1 9 179 4 55 16 1 9 85 7.5 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 8 8 8.0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 8.5 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 266 100 77 51 59 553 265 100 77 51 59 552 일치율 (%) 95.3 98.0 100 98.0 81.4 98.6 97.0 98.0 96.1 98.0 71.2 97.8 체마다시약사별로다소간의차이는있었으며, 특히 Eiken 제품이타사보다 1단계낮게보이는경향이있었다. 검체 06-01 와, 검체 06-08 에서 Roche 사에서결과치가 3단계로양쪽끝에분포한점이특이하였는데이는구형기종에서 1단계높게보고한결과로보인다. 2) Protein 각기관의 protein 결과의분포및시험지제조회사별일치율은 Table 6과같다. 일치율은만족할만한수준인평균 93.4%-99.6% 사이로 2004 년도에비하여모든제조사의사용기관의일치율이모두향상되었는데이는 2006 년 도에는동결건조정제검체를사용하지않고모두액상검체를사용한데따른것으로보인다. 즉검체의종류에따른현상으로보이며, 시약사별특성의차이는없었다. 3) Glucose 각기관의 glucose 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 7과같다. 각시험지사간에일치율의차이는대체로없었으며, 83.5%-98.6% 의높은일치율을나타내었다. 검체 06-03, 06-05 에서 Roche 사제품의사용기관가운데일부에서한단계씩낮게보고한점이특이하였다. 검체 06-11, 06-12 에서는 Bayer 사제품의사용기관가

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 71 Table 6-1. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 236 102 70 47 59 514 235 102 69 47 59 512 Trace 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1 2+ 1 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 1 3+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 4+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 238 102 70 47 59 516 238 102 70 47 59 516 일치율 (%) 99.2 100 100 100 100 99.6 98.7 100 98.6 100 100 99.2 Table 6-2. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Trace 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1+ 1 0 0 1 0 2 0 0 1 0 0 1 2+ 2 0 5 2 5 14 3 5 5 10 10 33 3+ 96 95 59 4 14 268 15 94 56 10 20 195 4+ 138 7 6 40 40 231 220 2 8 27 29 286 237 102 70 47 59 515 238 101 70 47 59 515 일치율 (%) 98.7 100 92.9 93.6 91.5 96.6 98.7 95.0 91.4 78.7 83.1 93.4 Table 6-3. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Negative 206 96 71 32 45 450 1 0 0 0 0 1 Trace 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 1 0 0 1 0 0 0 1 2 3 2+ 0 0 0 0 0 0 2 1 7 2 2 14 3+ 1 0 0 0 0 1 169 89 58 9 22 347 4+ 0 0 0 0 0 0 35 6 7 20 19 87 207 96 72 32 45 452 207 96 72 32 45 452 일치율 (%) 99.5 100 98.6 100 100 99.6 98.6 99.0 90.3 90.6 91.1 96.1

72 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 6-4. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 0 1 0 0 1 2 249 101 71 53 61 535 Trace 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 0 1 2+ 2 2 3 3 3 13 0 0 0 0 0 0 3+ 75 97 59 11 20 262 1 1 0 0 1 3 4+ 173 2 9 39 38 261 0 0 0 0 0 0 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 99.2 95.1 94.4 94.3 93.5 97.0 99.6 99.0 98.6 100 98.4 99.3 Table 6-5. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Negative 265 100 77 51 55 548 266 100 77 51 57 551 Trace 1 0 0 0 4 5 0 0 0 0 2 2 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 99.6 100 100 100 93.2 99.1 100 100 100 100 96.6 99.6 Table 6-6. Results of protein parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Negative 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Trace 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 3 4 2+ 2 1 2 2 4 11 2 5 2 9 7 25 3+ 112 95 61 12 18 298 14 94 61 12 22 203 4+ 152 4 14 37 37 244 250 1 14 29 27 321 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 99.2 99.0 97.4 96.1 93.2 98.0 99.2 99.0 97.4 89.4 83.1 94.8

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 73 Table 7-1. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 225 101 69 47 50 492 1 0 0 0 0 1 Trace 12 1 1 0 9 23 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 2+ 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 7 9 3+ 0 0 0 0 0 0 18 95 64 4 9 190 4+ 1 0 0 0 0 1 217 6 6 43 43 315 238 102 70 47 59 516 238 102 70 47 59 516 일치율 (%) 94.5 99.0 98.6 100 84.7 95.3 98.7 99.0 100 100 88.1 97.9 Table 7-2. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 1 0 0 0 1 2 2 0 0 0 1 3 Trace 13 14 29 0 5 61 0 0 0 0 1 1 1+ 160 80 20 19 37 316 2 0 1 0 2 5 2+ 55 8 20 22 11 116 5 11 0 1 23 40 3+ 5 0 1 5 2 13 58 86 61 10 19 234 4+ 3 0 0 1 3 7 171 4 8 36 13 232 237 102 70 47 59 515 238 101 70 47 59 515 일치율 (%) 90.7 92.2 70.0 87.2 81.4 95.7 96.2 96.0 98.6 97.9 71.2 90.5 Table 7-3. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Y B R E O Negative 0 1 0 0 2 3 0 0 0 0 0 0 Trace 11 9 31 1 11 63 0 0 0 0 0 0 1+ 171 83 16 21 26 317 1 0 1 0 0 2 2+ 57 9 22 26 19 133 2 2 0 0 5 9 3+ 10 0 3 4 3 20 24 94 60 3 13 194 4+ 1 0 0 1 1 3 223 6 11 50 44 334 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 91.2 90.2 95.8 88.7 72.6 83.5 98.8 98.0 98.6 100 91.9 98.0 운데일부에서한단계씩낮게보고한점이특이하였는데검체 06-11 의경우대부분은 Clinitek 10/100 장비의사 용기관이었으며, 검체 06-12 의경우대부분은 Clinitek Atlas 와일부 Clinitek 500 장비의사용기관이었다.

74 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 7-4. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 0 0 0 0 0 0 245 99 71 53 54 522 Trace 1 0 0 0 2 3 5 1 0 0 8 14 1+ 1 0 1 0 1 3 0 2 0 0 0 2 2+ 6 9 3 0 21 39 0 0 1 0 0 1 3+ 68 90 58 9 26 251 0 0 0 0 0 0 4+ 174 3 10 44 12 243 0 0 0 0 0 0 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 96.8 91.2 94.4 100 61.3 91.7 98.0 97.1 98.6 100 87.1 96.8 Table 7-5. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Negative 1 0 0 0 0 1 255 100 77 51 54 537 Trace 0 1 0 0 0 1 11 0 0 0 5 16 1+ 2 2 1 0 1 6 0 0 0 0 0 0 2+ 59 56 2 7 21 145 0 0 0 0 0 0 3+ 134 41 59 24 26 284 0 0 0 0 0 0 4+ 70 0 15 20 11 116 0 0 0 0 0 0 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 76.7 97.0 96.1 86.3 79.7 98.6 95.9 100 100 100 91.5 97.1 Table 7-6. Results of glucose parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Negative 2 1 0 0 0 3 0 0 0 0 1 1 Trace 15 16 22 0 7 60 0 0 0 0 1 1 1+ 189 79 17 25 34 344 1 1 0 0 0 2 2+ 53 3 34 19 12 121 6 5 1 1 21 34 3+ 6 1 4 6 6 23 84 92 57 9 25 267 4+ 1 0 0 1 0 2 175 2 19 41 11 248 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 91.0 95.0 94.8 86.3 78.0 84.1 97.4 97.0 98.7 98.0 78.0 93.1

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 75 4) Kotone 각기관의 ketone 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 8과같다. 일치율은 85.4%-100% 로대체로만족스러웠다. 약한양성의결과를보인 06-03 검체에서 Roche 사와 Eiken 사제품사용기관중일부에서음성으로 보고하였다. 이결과는 Midtron 으로판독한기관에서음성혹은 trace 로보고하였으나육안판정기관에서는위음성으로판독한예는매우적었다. 이현상은전년도에서도관찰된바있다. 그러나이와비슷한약한양성의결과를보인 06-11 검체에서위와같은현상이적게나타났다. Table 8-1. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 235 102 70 43 53 503 0 0 0 0 0 0 Trace 0 0 0 0 0 0 1 1 1 0 0 3 1+ 0 0 0 0 0 0 2 2 3 0 1 8 2+ 0 0 0 0 0 0 54 7 14 5 19 99 3+ 1 0 0 0 0 1 179 92 52 38 33 394 236 102 70 43 53 504 236 102 70 43 53 504 일치율 (%) 99.6 100 100 100 100 99.8 98.7 97.1 94.3 100 98.1 97.8 Table 8-2. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 0 6 7 24 13 50 0 0 1 1 0 2 Trace 38 92 53 7 31 221 1 4 1 0 3 9 1+ 196 4 9 12 9 230 11 32 1 7 15 66 2+ 1 0 1 0 0 2 72 64 52 33 34 255 3+ 0 0 0 0 0 0 152 1 14 2 1 170 235 102 70 43 53 503 236 101 69 43 53 502 일치율 (%) 99.6 94.1 88.6 44.2 75.5 89.7 94.9 95.0 95.7 93.0 92.5 97.8 Table 8-3. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Y B R E O Negative 1 13 4 25 12 55 0 0 0 0 0 0 Trace 86 85 55 6 35 267 0 1 0 0 1 2 1+ 160 4 13 18 9 204 3 0 1 1 0 5 2+ 1 0 0 0 0 1 61 8 15 5 21 110 3+ 0 0 0 0 0 0 184 93 56 43 34 410 248 102 72 49 56 527 248 102 72 49 56 527 일치율 (%) 99.2 87.3 94.4 100 78.6 89.4 98.8 99.0 98.6 98.0 98.2 98.7

76 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 8-4. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 0 0 1 0 0 1 248 101 72 49 56 526 Trace 1 0 2 2 3 8 0 1 0 0 0 1 1+ 15 34 2 4 13 68 0 0 0 0 0 0 2+ 83 64 54 38 36 275 0 0 0 0 0 0 3+ 149 4 13 5 4 175 0 0 0 0 0 0 248 102 72 49 56 527 248 102 72 49 56 527 일치율 (%) 93.5 96.1 93.1 87.8 87.5 85.4 100 99.0 100 100 100 99.8 Table 8-5. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Y B R E O Negative 264 99 77 46 55 541 264 98 77 46 55 540 Trace 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 264 99 77 46 55 541 264 98 77 46 55 540 일치율 (%) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 Italic numbers: acceptable value; Y: YD, B Bayer, R Roche (BM), E: Eiken, O: others and not-specified. Table 8-6. Results of ketone parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Y B R E O Negative 1 5 10 13 9 38 0 0 0 0 0 0 Trace 21 85 52 5 35 198 1 3 0 0 0 4 1+ 242 8 14 25 12 301 5 7 2 3 12 29 2+ 0 1 1 3 0 5 60 83 56 35 39 273 3+ 0 0 0 0 0 0 198 6 19 8 5 236 264 99 77 46 56 542 264 99 77 46 56 542 일치율 (%) 99.6 94.0 85.7 65.2 83.9 92.1 97.7 89.9 97.4 93.5 78.6 93.9

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 77 Table 9-1. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Y B R E O Negative 235 102 70 39 53 499 235 102 70 40 53 500 Trace 0 0 0 4 0 4 0 0 0 3 0 3 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 235 102 70 43 53 503 235 102 70 43 53 503 일치율 (%) 100 100 100 90.7 100 99.2 100 100 100 93.0 100 99.4 Table 9-2. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 233 101 70 40 53 497 3 4 10 11 3 31 Trace 1 0 0 3 0 4 10 6 53 10 14 93 2+ 0 1 0 0 0 1 182 81 7 10 27 307 3+ 0 0 0 0 0 0 40 10 0 12 9 71 234 102 70 43 53 502 235 101 70 43 53 502 일치율 (%) 99.6 99.0 100 93.0 100 99.0 94.5 90.1 85.7 51.2 77.4 93.8 Table 9-3. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Y B R E O Negative 247 102 72 45 56 522 247 100 72 45 55 519 Trace 0 0 0 3 0 3 0 1 0 2 1 4 2+ 0 0 0 1 0 1 0 0 0 2 0 2 3+ 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 247 102 72 49 56 526 247 102 72 49 56 526 일치율 (%) 100 100 100 91.8 100 99.2 100 98.0 100 91.8 98.2 98.7 5) Bilirubin 각기관의 bilirubin 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 9와같다. 검체 06-07 와 06-12 을제외하면각시험지사별일치율은 83.2%-100% 로높게나타났다. 여기에서도일부특정검체의특정시약에는일치율이낮게나타났는데, 06-04 와 06-07 검체는중등도양성검체이나 Roche 사와 Eiken 사시험지를사용하는기관중다수에서는 trace 내지음성으로보고하여일치율이낮게나타난점 이특이하였으며, 전체일치율은 93.8% 로표기하였으나다른시약회사는 2+ 내지 3+ 로보고한양성검체였으며, 육안의판독기관에서는모두 2+ 내지 3+ 로보고하여 Roche 사와 Eiken 장비중일부에서판독감도가낮은것으로보였다. 06-12 검체에서도 Roche 사와 Eiken 시험지를사용하는기관에서는다수에서음성내지 trace 로보고하였다.

78 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 9-4. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Y B R E O Y B R E O Negative 5 3 10 26 11 55 247 101 72 42 56 518 Trace 22 17 55 6 17 117 0 0 0 3 0 3 2+ 204 76 7 12 23 322 0 1 0 3 0 4 3+ 16 6 0 5 5 32 0 0 0 1 0 1 247 102 72 49 56 526 247 102 72 49 56 526 일치율 (%) 91.5 91.2 86.1 65.3 71.4 83.5 100 99.0 100 85.7 100 98.5 Table 9-5. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Y B R E O Y B R E O Negative 263 99 77 43 56 538 263 99 77 43 56 538 Trace 0 0 0 3 0 3 0 0 0 3 0 3 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 263 99 77 46 56 541 263 99 77 46 56 541 일치율 (%) 100 100 100 93.5 100 99.4 100 100 100 93.5 100 99.4 Table 9-6. Results of bilirubin parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Y B R E O Y B R E O Negative 261 98 77 46 56 538 1 3 5 10 2 21 Trace 1 0 0 0 0 1 7 1 53 6 3 70 2+ 1 0 0 0 0 1 161 62 16 12 35 286 3+ 0 1 0 0 0 1 94 33 3 18 16 164 263 99 77 46 56 541 263 99 77 46 56 541 일치율 (%) 99.2 99.0 100 100 100 99.4 97.0 96.0 89.6 65.2 91.1 83.2

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 79 Table 10-1. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 63 20 68 41 29 221 63 20 68 42 29 222 Trace 172 82 2 4 25 285 172 82 2 3 25 284 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 235 102 70 45 54 506 235 102 70 45 54 506 일치율 (%) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 Table 10-2. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 62 19 82 42 29 234 62 16 82 36 26 222 Trace 172 83 2 3 25 285 170 85 2 5 26 288 1+ 0 0 0 0 0 0 2 0 0 1 1 4 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 1 4 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 234 102 84 45 54 519 234 101 84 45 54 518 일치율 (%) 100 100 100 100 100 100 99.1 100 100 91.1 96.3 98.5 Table 10-3. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Negative 60 24 70 42 28 224 60 24 70 42 28 224 Trace 187 78 2 9 29 305 187 78 2 9 29 305 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 247 102 72 51 57 529 247 102 72 51 57 529 일치율 (%) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 6) Urobilinogen 각기관의 urobilinogen 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 10과같으며, 대체로양호한결과를나타 냈다. 일치율은 98.5%-100% 로나타났다. 2004 년도에서보였던검체별판독장비간의특성이나타나지않았다.

80 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 10-4. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 56 23 69 40 24 212 60 24 68 43 27 222 Trace 187 78 2 9 33 309 187 78 2 8 30 305 1+ 0 0 1 1 0 2 0 0 0 0 0 0 2+ 0 1 0 1 0 2 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 243 102 72 51 57 525 247 102 70 51 57 527 일치율 (%) 100 99.0 98.6 96.1 100 99.2 100 100 100 100 100 100 Table 10-5. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Negative 68 19 74 43 32 236 69 20 74 44 32 239 Trace 195 80 3 6 24 308 193 79 3 5 24 304 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 263 99 77 49 56 544 263 99 77 49 56 544 일치율 (%) 100 100 100 100 100 100 99.6 100 100 100 100 99.8 Italic numbers: acceptable value; Y: YD, B Bayer, R Roche (BM), E: Eiken, O: others and not-specified. Table 10-6. Results of urobilinogen parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Negative 67 18 74 44 31 234 65 20 74 42 29 230 Trace 195 81 3 5 25 309 195 79 3 6 27 310 1+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 3+ 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 4+ 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 2 263 99 77 49 56 544 263 99 77 49 56 544 일치율 (%) 99.6 100 100 100 100 99.8 98.9 100 100 98.0 100 99.3

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 81 7) Blood 각기관별 blood 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 11과같다. 일치율은 80.4%-98.4% 로대체로만족스러운결과를얻었다. 약한양성 (trace-1+) 검체인 06-03, 06-05 와 06-11 에서는 Roche 사제품사용기관에서각각 64, 68, 52 기관이음성으로보고하였는데육안판정기관과장비사용기관모두에서고루분포되어있었다. 전년도에도이와같은현상이 Roche 사제품사용기관에서나타났다. Table 11-1. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 238 101 70 47 57 513 237 100 70 47 55 509 Trace 0 1 0 0 2 3 1 2 0 0 4 7 1+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 238 102 70 47 59 516 238 102 70 47 59 516 일치율 (%) 100 99.0 100 100 96.6 99.4 99.6 98.0 100 100 93.2 98.6 Table 11-2. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 8 3 64 1 23 99 0 0 1 0 0 1 Trace 192 84 2 19 19 316 0 1 0 0 0 1 1+ 37 15 3 27 16 98 1 0 1 0 1 3 2+ 0 0 0 0 1 1 4 2 0 2 3 11 3+ 0 0 1 0 0 1 233 98 68 45 55 499 237 102 70 47 59 515 238 101 70 47 59 515 일치율 (%) 96.6 97.1 94.3 97.9 71.2 80.4 97.9 97.0 97.1 95.7 93.2 96.9 Table 11-3. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Negative 5 4 68 0 23 100 250 96 71 52 56 525 Trace 186 78 2 25 17 308 0 5 0 1 4 10 1+ 59 20 2 28 20 129 0 0 1 0 0 1 2+ 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2 2 3+ 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 98.0 96.1 97.2 100 59.7 81.1 100 94.1 98.6 98.1 90.3 97.4

82 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 11-4. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 1 1 0 1 2 5 245 93 71 51 55 515 Trace 0 0 0 0 0 0 5 7 1 2 6 21 1+ 3 1 1 1 3 9 0 1 0 0 0 1 2+ 5 3 1 6 5 20 0 0 0 0 1 1 3+ 241 97 70 45 52 505 0 1 0 0 0 557 250 102 72 53 62 539 250 102 72 53 62 539 일치율 (%) 96.4 95.1 97.2 84.9 93.9 93.7 98.0 91.2 98.6 96.2 88.7 95.5 Table 11-5. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Y B R E O Negative 266 95 77 51 56 545 263 97 77 51 54 542 Trace 0 4 0 0 3 7 3 3 0 0 5 11 1+ 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 266 100 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 100 95.0 100 100 94.9 98.6 98.9 97.0 100 100 91.5 98.0 Table 11-6. Results of blood parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Y B R E O Negative 3 1 52 1 18 75 0 0 0 0 0 0 Trace 64 57 5 14 8 148 2 1 0 0 2 5 1+ 199 41 20 36 33 329 2 1 0 0 1 4 2+ 0 0 0 0 0 0 5 1 1 4 3 14 3+ 0 1 0 0 0 1 257 97 76 47 53 530 266 99 77 51 59 553 266 100 77 51 59 553 일치율 (%) 98.9 98.0 32.5 98.0 69.5 86.3 96.6 97.0 98.7 92.2 89.8 95.6 8) Nitrite 각기관의 nitrite 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 12와같다. 음성검체 7개, 양성검체 5개로실 시하였는데시험지사간에차이는없이대체적으로높은일치율인 99.0%-100% 를나타냈다.

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 83 Table 12-1. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Negative 231 97 70 43 46 487 4 1 0 0 0 5 Positive 1 0 0 0 0 1 228 96 70 43 46 483 232 97 70 43 46 488 232 97 70 43 46 488 일치율 (%) 99.6 100 100 100 100 99.8 98.3 99.0 100 100 100 99.0 Table 12-2. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 231 97 70 43 44 485 3 1 0 0 0 4 Positive 0 0 0 0 2 2 229 95 70 43 46 483 231 97 70 43 46 487 232 96 70 43 46 487 일치율 (%) 100 100 100 100 95.7 99.6 98.7 99.0 100 100 100 99.2 Table 12-3. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Negative 243 96 72 49 49 509 4 1 0 0 0 5 Positive 0 1 0 0 0 1 239 96 72 49 49 505 243 97 72 49 49 510 243 97 72 49 49 510 일치율 (%) 100 99.0 100 100 100 99.8 98.4 99.0 100 100 100 99.0 Table 12-4. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 2 1 1 0 0 4 242 96 72 49 49 508 Positive 241 96 71 49 49 506 1 1 0 0 0 2 243 97 72 49 49 510 243 97 72 49 49 510 일치율 (%) 99.2 99.0 98.6 100 100 99.2 99.6 99.0 100 100 100 99.6

84 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 12-5. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Y B R E O Y B R E O Negative 258 94 77 45 48 522 260 94 77 46 49 526 Positive 1 0 0 1 1 3 0 0 0 0 0 0 259 94 77 46 49 525 260 94 77 46 49 526 일치율 (%) 99.6 100 100 97.8 98.0 99.4 100 100 100 100 100 100 Table 12-6. Results of nitrite parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Y B R E O Y B R E O Negative 260 93 77 46 49 525 4 1 0 0 0 574 Positive 0 1 0 0 0 1 256 93 77 46 48 520 260 94 77 46 49 526 260 94 77 46 48 525 일치율 (%) 100 98.9 100 100 100 99.8 98.5 99.0 100 100 100 99.0 9) Leukocyte 각기관의 leukocyte 결과의분포및시험지회사별일치율은 Table 13과같다. 음성검체 8개, 양성검체 4개로 실시하였는데 90.3%-99.4% 의높은일치율을보였으며, 양성검체의일부에서 Roche 사제품사용기관에서한단계낮게보고하는경향이좀더강하였다. Table 13-1. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 Y B R E O Y B R E O Negative 4 0 2 0 0 6 218 96 69 39 43 465 Trace 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 2 3 1+ 2 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 2+ 3 2 8 0 7 20 0 0 0 0 0 0 3+ 209 94 59 39 38 439 0 0 0 0 0 0 218 96 70 39 45 468 218 96 70 39 45 468 일치율 (%) 95.9 97.9 84.3 100 84.4 93.8 100 100 98.6 100 95.6 99.4

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 85 Table 13-2. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 Negative 216 96 69 39 43 463 217 95 68 39 44 463 Trace 1 0 0 0 2 3 1 0 0 1 0 2 1+ 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 1 2 2+ 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 217 96 70 39 45 467 218 95 70 40 45 468 일치율 (%) 99.5 100 98.6 100 95.6 99.1 99.5 100 97.1 97.5 97.8 98.9 Italic numbers: acceptable value; Y: YD, B Bayer, R Roche (BM), E: Eiken, O: others and not-specified. Table 13-3. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 Negative 228 94 72 47 45 486 228 95 72 47 46 488 Trace 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 1+ 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 1 1 2+ 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 228 95 72 47 47 489 228 95 72 47 47 489 일치율 (%) 100 98.9 100 100 95.7 99.4 100 100 100 100 97.9 99.8 Table 13-4. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 Negative 225 93 71 47 46 482 2 1 0 0 0 3 Trace 3 1 0 0 1 5 0 1 0 0 0 1 1+ 0 0 1 0 0 1 2 1 0 0 0 3 2+ 0 0 0 0 0 0 4 4 5 0 1 14 3+ 0 1 0 0 0 1 220 88 67 47 46 468 228 95 72 47 47 489 228 95 72 47 47 489 일치율 (%) 98.7 97.9 98.6 100 97.9 98.6 96.5 92.6 93.1 100 97.9 95.7

86 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 13-5. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 Negative 31 1 0 0 2 34 2 0 0 0 0 2 Trace 124 16 3 0 5 148 0 0 0 0 1 1 1+ 85 62 14 4 22 187 4 0 0 0 0 4 2+ 5 14 54 31 16 120 7 2 6 0 4 19 3+ 0 0 6 8 1 15 232 91 71 43 41 478 245 93 77 43 46 504 245 93 77 43 46 504 일치율 (%) 85.3 83.9 88.3 90.7 82.6 90.3 94.7 97.8 92.2 100 89.1 94.8 Table 13-6. Results of leukocyte estrase parameters in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 Negative 242 93 76 43 42 496 236 93 76 43 46 494 Trace 2 0 0 0 4 6 6 0 0 0 0 6 1+ 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0 0 2 2+ 0 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 3+ 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 244 93 77 43 46 503 244 93 77 43 46 503 일치율 (%) 99.2 100 98.7 100 91.3 98.6 96.7 100 98.7 100 100 98.2 10) Specific gravity 각기관의 specific gravity 결과에서화학적방법의분포및시험지회사별일치율은 Table 14와같다. 굴절계법의결과는 Table 15와같다. 일치율은예년에비하여비교적높은 76.5%-94.6% 의일치율을나타내었으며, 검체별제조회사별로차이가다소있었다. 특히비중이비교적높 은검체 06-04, 06-07, 06-12 의경우 Eiken 사와기타제조사의결과는분포가아주넓게나타나높은비중을제대로반영치못하여문제가많아보였다. 굴절계법은화학적방법보다일치율이 91.9%-98.9% 로높아대체로양호한결과를나타내었다. Table 14-1. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-01 06-02 1.000-1.004 10 2 3 7 7 29 2 1 6 15 5 29 1.006-1.009 206 78 23 23 27 357 15 83 38 14 28 178 1.010-1.014 13 14 39 5 8 79 195 4 15 2 9 225 1.015-1.019 0 1 2 0 3 6 17 7 8 4 3 39 1.020-1.024 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.025-1.029 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.030-1.034 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 229 95 67 35 45 471 229 95 67 35 45 471 일치율 (%) 95.6 96.8 92.5 80.0 77.8 92.6 92.6 91.6 79.1 82.9 82.2 85.6

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 87 Table 14-2. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-03 06-04 1.000-1.004 3 0 1 8 3 15 1 0 0 0 3 4 1.006-1.009 32 6 16 20 25 99 0 0 0 20 16 36 1.010-1.014 175 57 47 6 14 299 2 0 0 1 2 5 1.015-1.019 18 29 3 1 1 52 5 6 24 4 10 49 1.020-1.024 0 3 0 0 1 4 105 76 43 9 12 245 1.025-1.029 0 0 0 0 1 1 113 12 0 1 2 128 1.030-1.034 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 2 228 95 67 35 45 470 228 94 67 35 45 469 일치율 (%) 90.8 90.5 94.0 74.3 86.7 84.7 95.6 93.6 100 37.1 48.9 79.5 Table 14-3. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-05 06-06 1.000-1.004 2 0 0 7 3 12 2 1 6 8 4 21 1.006-1.009 45 6 14 27 28 120 20 83 44 23 27 197 1.010-1.014 172 62 53 7 15 309 207 4 15 7 12 245 1.015-1.019 19 25 3 0 2 49 9 7 5 3 4 28 1.020-1.024 0 3 0 0 0 3 0 1 0 0 1 2 1.025-1.029 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.030-1.034 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 238 96 70 41 48 493 238 96 70 41 48 493 일치율 (%) 91.2 90.6 95.7 82.9 89.6 87.0 95.4 90.6 84.3 73.2 81.3 89.7 Table 14-4. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-07 06-08 1.000-1.004 0 0 0 0 4 4 14 1 5 5 4 29 1.006-1.009 0 1 0 20 13 34 215 81 13 34 31 374 1.010-1.014 3 0 0 2 4 9 9 13 49 2 12 85 1.015-1.019 4 13 49 5 8 79 0 1 2 0 1 4 1.020-1.024 175 73 21 11 18 298 0 0 1 0 0 1 1.025-1.029 56 8 0 3 1 68 0 0 0 0 0 0 1.030-1.034 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 238 96 70 41 48 493 238 96 70 41 48 493 일치율 (%) 97.1 89.6 100 39.0 54.2 76.5 94.1 97.9 88.6 87.8 89.6 93.1

88 김경동 구선회 김의종 김정만 김정호 김진규외 Table 14-5. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-09 06-10 1.000-1.004 0 3 7 9 6 25 8 3 0 4 4 19 1.006-1.009 69 82 37 21 27 236 233 74 22 29 31 389 1.010-1.014 183 7 30 7 9 236 15 15 48 3 11 92 1.015-1.019 6 0 0 0 4 10 1 0 4 0 1 6 1.020-1.024 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 1.025-1.029 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1.030-1.034 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 258 92 74 37 47 508 258 92 74 36 47 507 일치율 (%) 97.7 96.7 90.5 75.7 76.6 92.9 96.1 96.7 94.6 88.9 89.4 94.9 Table 14-6. Results of Specific gravity by chemical method in 2006 KEQAS-UA 06-11 06-12 1.000-1.004 0 0 0 8 2 10 1 0 1 2 1 5 1.006-1.009 39 1 15 19 26 100 0 0 1 12 11 24 1.010-1.014 199 65 56 9 16 345 3 1 0 1 2 7 1.015-1.019 20 25 3 0 3 51 3 7 30 1 11 52 1.020-1.024 0 1 0 0 0 1 115 75 41 16 13 260 1.025-1.029 0 0 0 0 0 0 124 4 1 1 5 135 1.030-1.034 0 0 0 0 0 0 12 5 0 2 4 23 258 92 74 36 47 507 258 92 74 35 47 506 일치율 (%) 92.2 97.8 95.9 77.8 89.4 87.8 92.6 89.1 95.9 48.6 38.3 88.3 Table 15. Results of Specific gravity by refractometry in 2006 KEQAS-UA Part. no Mean SD Acceptable range Corr. no. 일치율 (%) 06-01 85 1.0081 0.0019 1.004-1.012 61 98.4 06-02 85 1.0146 0.0020 1.011-1.019 57 91.9 06-03 85 1.0105 0.0020 1.007-1.015 57 91.9 06-04 85 1.0201 0.0022 1.016-1.025 58 93.5 06-05 89 1.0108 0.0018 1.007-1.015 60 93.8 06-06 89 1.0143 0.0024 1.010-1.019 60 93.8 06-07 89 1.0212 0.0018 1.017-1.025 61 95.3 06-08 89 1.0078 0.0017 1.004-1.011 62 96.9 06-09 89 1.0098 0.0013 1.007-1.012 78 97.8 06-10 89 1.0083 0.0012 1.006-1.011 78 98.9 06-11 89 1.0109 0.0013 1.008-1.014 78 97.8 06-12 89 1.0206 0.0017 1.017-1.024 77 95.5

요검사신빙도조사결과보고 (2006) 89 고찰요경검학분과에서는 2006 년도요검사신빙도조사사업은 3회실시하였으며, 그간문제가많았던동결건조정제검체는 2004 년도이후부터더이상사용치않기로하여모두국내에서제조한액상검체로만 3차에걸처사용하였다. 전반적으로예년과유사하거나다소높은일치율을나타내었는데 2004 년도까지보였던동결건조정제검체로인한몇몇항목의간섭현상이나타나지아니한결과로생각된다. 허용치설정은예년과같이시험지별로구간설정을별도로정하였으며, 미국 CAP 기준을참고하였다. 즉각기관의결과를시험지회사별로분석하고양성검체일경우 80% 이상의일치 (consensus) 를나타날때음성검체는 90% 이상일치할때를기준으로잡았다. 또한구간은 3단계를초과하지않도록하였다. Bayer 사및 Bio Rad 사에서제공된허용치와본분과위원회에서의뢰하여 YD 사품질보증부에서 YD 사제품외에 Bayer 사, Roche 사및 Eiken 사제품에도동일한방법으로실시한실험치등을토대로하여허용치를설정하였다. 이렇게함으로써시험지사별로반응이틀리게나타나는경우도제대로평가분석이이루어질수있었다. 이보고서의각시약사별로허용치를최대한반영함으로써특정시약과특정검체간의간섭효과에의한결과치의잘못으로인한불이익을최소화시키려고노력하였다. 그러나각기관별보고서에는허용되는범위에속하지만전체시약의대표허용범위에는들지못하는경우도있어일치율은다소낮게나타났다. 본협회홈페이지에서결과치의직접입력을시도하였는데일부인터넷이여의치못한기관이있었으나인터넷을통한회신율이전년도의 81.5% 에서 94.2% 로상승한점은매우고무적이었다. 이는타분과에서도인터넷접수를본격적으로시도하였고, 본분과의검체발송을방법을빠른등기 ( 익일특급 ) 로바꾼데기인한것으로보인다. 검체발송비용은많이소요되었으나검체의변질에우려에대한불만이현저히사라진점이큰장점이되었으며, 각기관에서도검체수령즉시감사를실시하도록유도하는데많은도움이됐다고본다. 그리고검체의발송과결과치의접수상황을처음으로인터넷을통하여본협회홈페이지 (http://www.lab-qa. org) 의공지사항과게시판에알리고, 전자우편으로도결과치의접수를시도하였는데점차그호응도가높아져매우바람직하였다. 그러나인터넷을통한결과치의접수실적이전년도에비하여많은발전이있었다. 아직입력방법의미숙과입력방식의다소불편함때문에기대에는미치지못하였으며, 접수와발송방법에다소미비한점도없지않았으나점차많은개선을기대해본다. 또한검체의용기의라벨의부착되는접착재료를개선하여라벨이서로엉키는현상을줄이도록하였으며, 포장용 기의두께를증가시켜검체의파손을최소화에노력한결과예년에비하여불만이많이줄었다. 마지막으로각기관의요경검담당자에부탁드리는바는검사방법 code 를빠뜨리거나오기가없도록재삼부탁하는바이며, 검사결과보고서를발송하기전에꼭빈칸이없는지확인하고발송하면정도관리결과의분석에좋은영향을기대할수있다고생각된다. 아직까지도우리나라의실정에적합한검체의구입과제조가용이하지않은상황이지만, 향후다양한검체를이용한신빙도조사가실시되어야한다고본다. 요약 2006 년도요경검학분과의정도관리사업에대한결과를다음과같이요약한다. 1. 외부신빙도조사를 3차에걸처시행하였고, 각각 550, 558 및 600 기관에발송하여, 각각 517, 539, 553 기관에서정도관리신빙도조사결과의회신을보내와반송된것을제외하면결과회신율은각각 94.3%, 96.3% 및 92.5% 였다. 2. 검체발송방법을익일특급으로변경하였고, 포장재를개선하여, 검체의변질에대한불만이많이해소되었다. 3. 인터넷을이용한결과의회신율도매우향상되어전체회신의 94.2% 를점하였다. 4. 외부신빙도조사항목은요화학검사 12종이었으며, 각항목마다비교적높은일치율을나타내었다. 5. 예년에실시하였던요침사항목은실시하지못했다. 참고문헌 1. 김진규, 김춘원, 권오헌, 김경동, 민원기, 이갑노, 조성석, 홍기숙. 요검사외부정도관리결과보고 (1991). 임상병리와정도관리 1992;14;61-71. 2. 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노, 요검사신빙도조사결과보고 (1992). 임상병리과정도관리부록 1993;15:65-96. 3. 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1993). 임상병리와정도관리 1994 ;16:47-63. 4. 김진규, 조성석, 김순랑, 김경동, 민원기, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1994). 임상병리과정도관리 1995 ;17:65-79. 5. 조성석, 김순랑, 김진규, 김경동, 김정호, 민원기, 윤균, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1995). 임상병리와정도관리 1996;18:71-86. 6. 조성석, 유영미, 김진규, 김경동, 김영애, 김정호, 민원기, 윤균, 이갑노. 요검사신빙도조사결과보고 (1996). 임상

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