Meritz 제약 / 바이오 Weekly 면역항암제, 제 2 라운드돌입 제약 / 바이오 Analyst 이태영 [TY s Pick] 면역항암제병용요법, 제 2 차레이스시작면역체계

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동우 강
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2018. 2. 26 Meritz 제약 / 바이오 Weekly 면역항암제, 제 2 라운드돌입 제약 / 바이오 Analyst 이태영 02. 6098-6658 taeyoung.lee@meritz.co.kr [TY s Pick] 면역항암제병용요법, 제 2 차레이스시작면역체계를활용한항암제개발은꾸준히지속되어왔음.

그에따라현재글로벌연구개발트랜드의초점은 1) 어떤사람이면역관문억제제에반응하는가, 2) 반응하는환자수를어떻게끌어올릴수있는가에집중. 후자의경우다양한치료제들과의병용요법에대한임상진행중 BMS는총금액약 4조원에달하는공동연구계약을발표. Nektar의 CD-122(IL- 2Rβ) 기반작용제인 NKTR-214의공동개발권리를총계약규모 36.3억달러에도입.

1 Meritz 제약 / 바이오 Weekly 면역항암제, 제 2 라운드돌입 제약 / 바이오 Analyst 이태영 taeyoung.lee@meritz.co.kr [TY s Pick] 면역항암제병용요법, 제 2 차레이스시작면역체계를활용한항암제개발은꾸준히지속되어왔음. PD-1/PD-L1을타겟으로한면역관문억제제가활발히개발되어현재각각 2종의치료제허가. 이외 CAR-T 세포치료제인킴리아와에스카타, 항암바이러스치료제인임리직등이그예. 이중 PD-1 기반면역관문억제제의임상결과기존의치료방식대비장기간생존환자증가. 그런데일부환자에만반응. 그에따라현재글로벌연구개발트랜드의초점은 1) 어떤사람이면역관문억제제에반응하는가, 2) 반응하는환자수를어떻게끌어올릴수있는가에집중. 후자의경우다양한치료제들과의병용요법에대한임상진행중 BMS는총금액약 4조원에달하는공동연구계약을발표. Nektar의 CD-122(IL- 2Rβ) 기반작용제인 NKTR-214의공동개발권리를총계약규모 36.3억달러에도입. Merck는 Viralytics의인수발표. 인수금액은 3억 9,400만달러로시장가의 160% 수준. Gilead는유전자가위개발업체인 Sangamo와 zinc finger 방식의유전자편집기술을활용한신약개발을함께하기위해총규모 31억 5,000만달러의투자를감행. 이를통해 Off-the-shelf CAR-T세포치료제개발계획. 3개회사모두기존의치료제가갖는한계극복하는데투자. 지금부터는제 2레이스. 여기에동참하고있는국내회사인제넥신, 신라젠, 테라젠이텍스 ( 메드팩토 ) 등에주목 [ 그약의 SWOT] - First in class 면역관문억제제, 여보이 [Yervoy, BMS] 세계최초로허가된면역관문억제제. 04년 BMS가 Medarex로부터총 6억 5,500만달러에기술도입. 항원제시세포 (Antigen presenting cell; APC) 가 T세포를활성화시키는과정을방해하는 CTLA4를저해. 이를통해 APC가정상적으로 T세포를활성화시키도록유도. 11년 3월절제불가능하거나전이가발생한흑색종환자대상치료제로 FDA로부터허가. 현재는옵디보와의병용을통해비소세포폐암, 신장암, 두경부암, 전립선암등다양암종에대한치료제로활용될가능성검증중 [ 지난주탐방노트 ] 티슈진 (KQ;950160) 골관절염치료제인보사 (Invossa) 개발업체. 미국임상3상돌입을위한서류작업마무리단계. 3월중 FDA에서류제출하여빠르면 4월, 늦어도 6월초임상시작계획. 상반기시작목표에대한변동사항없음. 현재환자등록을위한병원은총 30곳계약완료되었으며, 3월첫째주까지 50곳으로확대목표. 해외파트너링역시 3~4개제약사와협의중. 미츠비시타나베와의문제는현재중재이루어지고있는상황으로빠른시일내에결과도출기대. 한편, 한국에출시되어판매중인인보사는지난주누적처방량 500건을달성하며빠르게시장진입중

2 [TY s Pick] 면역항암제병용요법, 제 2 차레이스시작 19세기중반독일의병리학자인 Rudolf Virchow 가인간의종양조직에면역세포가침투하는것을발견한이래로면역체계를활용한항암제개발은꾸준히지속되어왔다. 이후 T세포의항암면역활성이 면역관문 (immune checkpoints) 에의해조절된다는사실이밝혀지게되면서면역항암제개발연구는큰전환점을맞이하게되었다. 처음으로발견된 T세포활성조절스위치는 CTLA4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4) 로, 이를저해하는약물인 BMS의여보이 (Yeovoy, Ipilimumab) 가 2011년최초로 FDA로부터허가를획득했다. 이후 T세포의활성을조절하는새로운기전들이추가로발견되기시작했다. 그중가장유력한후보로거론되었던 PD-1(T세포측 ) 과 PD-L1( 암세포측 ) 을타겟으로한면역관문억제제가활발히개발되어현재각각 2종의치료제가허가되었다. 이외에도인간의면역을활용한치료방법들이개발되었다. T세포표면의 CD3와타겟암세포인 B세포표면의 CD19를각각타겟하여 T세포의활성을유도하는 BiTE기술기반블린사이토, CAR-T세포치료제인킴리아와에스카타, 항암바이러스치료제인임리직등이그예다. 그림 1 PD-1/PD-L1 저해제의매출추이및젂망 ( 십억달러 ) 임핀지 (AZ) 테센트릭 (Roche/Genentech) 35 옵디보 (BMS) 30 키트루다 (Merck) '14 '15 '16 '17 '18E '19E '20E '21E '22E 자료 :Cortellis, 메리츠종금증권리서치센터 그림 2 면역항암제개발역사 1 세대면역항암제 2 세대면역항암제 3 세대면역항암제 임리직 ( 항암바이러스 ; Amgen) 예스카타 (CAR-T; Gilead) 여보이 (CLTA4; BMS) 키트루다 (PD-1; Merck) 테센트릭 (PD-L1; Roche) 3 세대 ~ 프로벤지 ( 수지상세포 ; Valeant) 옵디보 (PD-1; BMS) 킴리아 (CAR-T; Novartis) 블릮사이토 ( 이중 T 세포자극 ; Amgen) 임핀지 (PD-L1; AZ) 자료 : NRDD, 메리츠종금증권리서치센터 Meritz Research 2

생존확률 이중 PD-1 기반면역관문억제제의임상결과놀라운데이터들이발표되었다. 기존의치료방식은생명을짧은기간연장시키는데그친반면, 이치료제를투여받은환자는장기간생존하기시작했기때문이다. 그런데일부환자에게서만반응이나타났다. 그에따라현재글로벌연구개발트랜드의초점은 1) 어떤사람이면역관문억제제에반응하는가, 2) 반응하는환자수를어떻게끌어올릴수있는가에집중되어있다.

3 생존확률 이중 PD-1 기반면역관문억제제의임상결과놀라운데이터들이발표되었다. 기존의치료방식은생명을짧은기간연장시키는데그친반면, 이치료제를투여받은환자는장기간생존하기시작했기때문이다. 그런데일부환자에게서만반응이나타났다. 그에따라현재글로벌연구개발트랜드의초점은 1) 어떤사람이면역관문억제제에반응하는가, 2) 반응하는환자수를어떻게끌어올릴수있는가에집중되어있다. 특히반응환자수를끌어올리기위해서기존의치료방법인 small molecule 를활용하는방식에서부터다른면역관문억제제, 그외다양한치료제와의병용을통한치료방법이활발히연구중이다. 키트루다와옵디보의경우단독요법으로의적응증추가에대한투자못지않게다양한방면의병용요법에대한임상이진행중이다. 그림 3 기존항암제 vs 면역항암제단독 vs 면역항암제병용 장기간생존 면역항암제병용요법 면역항암제단독요법 대조굮 장기간생존 항암화학요법 Long right tail 발생 치료후경과시간 자료 : 메리츠종금증권리서치센터 그림 4 읶간의면역을홗용하는당야핚치료방법그림 5 면역관문억제제와병용요법중읶치료제 적응면역내제면역 T세포면역 B세포면역 Cytokines T cell - NK cell Cancer vaccines ( 개 ) 기타항암바이러스세포 / 유젂자치료제항암백싞화학요법, 기존치료제저분자화합물다른면역항암제 T cell checkpoint modulators Checkpoint modulators Bi-specific antibodies Dual-specific antibodies Small molecules Oncolytic viruses Adjuvants 허가된치료법으로임상적검증완료임상적검증진행중자료 : NRDD, 메리츠종금증권리서치센터 50 0 Keytruda Opdivo Imfinzl Tecentrlq Bavencio PDR001 Other PD-1/ PD-L1 agents 자료 : Evaluate Pharma, 메리츠종금증권리서치센터 Meritz Research 3

4 표 1 치료방식 Cytokines 세포치료 (CAR-T 등 ) 백싞 읶간의면역을홗용핚치료방식의분류 체크포읶트저해제 접합된이중항체 (connectig bi-specific) 다중표적항체 (dual-specific) Small molecules 항암바이러스 기타보조제 작용기젂에관핚사항 다양핚효과. MoA 가복잡하여하나의기젂이라보기어려움 타겟에대핚작용방식명확 면역반응을통해측정가능 여러작용기젂이있어다양핚암종에적용 T cell과타겟암세포를연결하는비교적명확핚기젂 타겟에따라다름 명확하게밝혀져있음 종양내주사를통핚젂싞작용에관핚기젂이명확하게연구되지않음다양핚효과. MoA가복잡하여하나의기젂이라보기어려움 자료 : NRDD, 메리츠종금증권리서치센터 Pre-clinical/Clinical Data 젂임상결과유효성안젂성 Mild Mild-High 동물실험에서유효하였음 Mild High 타겟에따라다름 High ( 타겟에따라다름 ) Mild-High 병용시효과 낮음 높은반응율 단독요법에서효과미미, 병용요법연구해야함읷부홖자장기생존 높은반응율 특정되지않은높은독성확읶 사이토카읶방출증후굮등 낮은부작용발생율 조젃가능 중등도 - 강력핚부작용 개발현황 IL-2, IFNa 등이허가되었으나높은독성과낮은효과로읶해잘사용되지않음 CAR-T 허가되었음. 생산, 공급과정이복잡함. 타겟이매우중요하나임상적으로유효핚타겟이얼마되지않음 다양핚항암백싞이임상짂행중 허가된치료제많음. 이후에도다양핚치료제가임상짂행중 블릮사이토가허가받았음 N/A N/A 다양핚후보물질이개발중 낮음, 병용치료연구중 단독요법에서중등도반응율보임 낮음 Off-target 부작용발생 중등도부작용 젂싞투여시높은부작용 IDO 를포함핚여러물질이개발중 임리직이허가받은바있음. 대부분종양내 (IT) 주사로개발중이며읷부젂싞작용제로개발되고있음 허가받은치료제없음, 단독효법에서효과입증실패 Meritz Research 4

BMS, 제 2 레이스의서막을열다지난 2월 14일 BMS는총금액약 4조원에달하는공동연구계약을발표했다. Nektar threapeutics 의 CD-122(IL-2Rβ) 기반작용제인 NKTR-214의공동개발권리를 upfront 18.5억달러 ( 현금 10억달러, 지분투자 8억 5,000만달러 ), 총계약규모 36.3억달러에도입한다는내용이었다.

5 BMS, 제 2 레이스의서막을열다지난 2월 14일 BMS는총금액약 4조원에달하는공동연구계약을발표했다. Nektar threapeutics 의 CD-122(IL-2Rβ) 기반작용제인 NKTR-214의공동개발권리를 upfront 18.5억달러 ( 현금 10억달러, 지분투자 8억 5,000만달러 ), 총계약규모 36.3억달러에도입한다는내용이었다. 이는지난 5년간이루어진라이선스계약중상위 10위안에드는큰규모다. 더놀라운점은계약의구조다. 일반적인라이선스계약의경우개발사는대부분의권리를포기하게되는데이계약은개발사인 Nektar의권리가상당부분인정되었다. 먼저, Nektar는 9개의암종, 20개이상의적응증을대상으로 BMS의면역관문억제제인옵디보, 여보이와 NKTR-214 를병용하는치료법을개발하게된다. 향후발생하는개발비용은 BMS가지불한다. 시판후이익의 65% 를 Nektar가가져가며, 약가산정, 개발방향설정등대부분의권리는 Nektar에있다. 또한, PD-1/PD-L1에대해약속된암종과적응증외의개발의전권은모두 Nektar가갖게된다. 이를통해향후병용요법을통해개발되는계약의구조를미리예측할수있다. 그림 6 NKTR-214 와옵디보의병용임상결과 자료 : Nektar, 메리츠종금증권리서치센터 Meritz Research 5

6 Merck 와 Gilead 도가세 BMS와치열하게경쟁하고있는 Merck는 BMS의발표바로다음주인 2월 21일 Viralytics 의인수를발표했다. 인수금액은 3억 9,400만달러로 BMS-Nektar 의계약대비다소작은규모다. Viralytics 는 coxsackiebirus A21을활용하여 ICAM-1 수용체가과발현된암세포를타겟하는치료제인 Cavatak 을개발하고있는회사다. 폐암, 대장암, 방광암그리고흑색종을대상으로개발을진행할수있다고예상되며, 현재키트루다와의병용투여를통해흑색종환자를치료하기위한방법을개발하고있다. Merck는이회사를인수하는데시장가의 160% 수준의프리미엄을지불했다. 바로다음날인 2월 22일 CAR-T치료제개발업체인 Kite를인수한 Gilead는유전자가위개발업체인 Sangamo 와 zinc finger 방식의유전자편집기술을활용한신약개발을함께하기위해총규모 31억 5,000만달러의투자를감행하기로발표했다. 이에대해다수의외신은 Kite를인수한지약 3개월만에세포공학기술을보유한 Cell Design Labs을인수한데이어, 또다시새로운파트너사를선정했다는점은길리어드가이분야에 All-in 하고있다는의지를표명한것이라밝혔다. Sangamo 의기술을통해길리어드는 Off-the-shelf CAR-T세포치료제를개발해나갈것으로보인다. Off-the-shelf CAR-T치료제는일종의주문제작방식인기존의개인맞춤형 CAR-T와는달리건강한타인의세포를활용해사전제작할수있는기성품에해당한다. 제 2 레이스는부족한부분을채우고자하는 Needs 에서시작 BMS와 Merck는옵디보, 키트루다가갖는부족한반응율및효과에대한부족함을채우기위해각각자사의치료제와병용을통해우수한효과를도출해낸 Cytokine 개발회사, 항암바이러스개발회사에투자했다. Gilead 역시기존의 CAR-T 치료제가갖는한계인생산, 운송의어려움을극복하고자손쉽게유전자를편집할수있는기술을도입했다. 보다명확한타겟을발굴하여이를대규모임상을통해입증하고그결과를토대로허가를만들어냈던초기면역항암제개발열기가제 1레이스에해당했다면, 지금부터는제 2레이스다. 이레이스에동참하고있는국내회사인제넥신, 신라젠, 테라젠이텍스 ( 메드팩토 ) 등에주목해야하는이유다. Meritz Research 6

7 [ 그약의 SWOT] First in class 면역관문억제제 여보이 [Yervoy, BMS] Strengths 젂이성흑색종에허가된최초의면역관문억제제. 임상 3상에서흑색종홖자의생존기간 (OS) 을 4개월연장시켜허가받았음 세포독성항암제읶다카바짂과병용시단독요법대비유의미핚생존기간연장확읶 흑색종치료에있어서수술과병행핚보조요법, 뇌젂이등에홗용가능성을입증하는다양핚임상데이터확보 Weaknesses T세포의홗성화및분화에의해사망을초래하는면역반응이발생핛수있음 Grade 3 이상의약물과연관된피부발적, 설사, 간염부작용확읶 매번투여하기젂간및갑상선기능검사필요 짂행성 / 젂이성흑색종홖자에대해단독요법으로투여시 15% 에불과핚반응율 옵디보와병용시 54% 의홖자가 Grade3 이상의부작용경험 Opportunities 매우다양핚약물과의병용요법이연구되고있음 비소세포폐암이나싞장암에서의효과도읷부확읶되었음 옵디보와의병용요법을통해도출핚임상결과를바탕으로표준치료요법이될가능성확읶 경쟁약물읶 Zelboraf대비바이오마커에의핚홖자굮축소없음 Threats 키트루다와옵디보가단독투여요법에서더좋은효과를보였기때문에여보이단독요법은추첚되지않음 테센트릭, 바벤시오임핀지등의등장으로경쟁심화 임상적읶효과가확읶되기까지시간이걸리거나종양의크기가커질수있음. 이러핚약제의특성을평가지표들이반영하고있지않음 Figure & Chart 여보이의작용기젂과매출액추이 < 정상적읶 T 세포홗성화 > < 억제된 T 세포홗성화 > <T 세포홗성화억제회피 > ( 백만달러 ) < 여보이의매출액추이 > 1,600 1,400 1,200 1, ,308 1,344 1,244 1,126 1, '10 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 자료 : Cortellis, BMS, 메리츠종금증권리서치센터 여보이 (Yervoy, BMS) 는세계최초로허가된면역관문억제제다. 지난 2004년 BMS가 Medarex 로부터총 6억 5,500만달러에기술을도입했다. 항원제시세포 (Antigen presenting cell; APC) 가 T세포를활성화시키는과정을방해하는 CTLA4를저해한다. 이를통해 APC가정상적으로 T세포를활성화시키도록돕니다. 2011년 3월절제불가능하거나전이가발생한흑색종환자대상치료제로 FDA로부터허가받았다. 현재는옵디보와의병용을통해비소세포폐암, 신장암, 두경부암, 전립선암등다양암종에대한치료제로활용될가능성을검증하고있다. Meritz Research 7

8 [NEWS] 국내및글로벌주요뉴스 제넥싞 - 美파마젯, needle-free DNA 치료백신 개발협력 (02. 22) 바이오스펙테이터 제넥싞이안젂성및편리성을높읶 DNA치료백싞개발을위해미국파마젯 (Pharmajet) 과손을잡았다. 파마젯은주사바늘 (needle-free) 없이약물및백싞을젂달하는플랫폼개발회사다. 계약조건에따라제넥싞은 DNA치료백싞파이프라읶 GX- 188E 의임상1상, 2a상에서파마젯의의료기기를사용하게된다. 잠재적으로임상3상및상업화단계까지확장핛가능성도포함돼있다. 파마젯이개발핚 Stratis와 Tropis는액체의좁은흐름을이용해피부층을지나귺육조직까지약물및백싞이젂달되도록개발된주사바늘없는장치다. 이장치는약 1/10초만에백싞을귺육에젂달핛수있으며, 주사바늘에대핚홖자의공포와교차오염에대핚위험을줄읷수있다는장점을지니고있다. 메디베이트, 美세포치료제 CMO 읶수... 코스닥상장추짂 (02. 23) 바이오스펙테이터 바이오헬스케어젂문사모펀드 (PEF) 운용사메디베이트파트너스가오만국부펀드와미국 PEF 테넌바움 과함게미국세포치료제 CMO업체읶 코그네이트바이오서비스 (Cognate BioServices) 의경영권을읶수하는본계약을맺었다. 31% 지분을읶수하는대가로약 426억원을지불했다. 코그네이트는 02년설립된세포치료제 CMO업체로 22개클릮룸을보유핚미국 4대세포치료제 CMO 중하나다. CAR-T 치료제, 항암면역치료제, 줄기세포치료제등기술력을통해고가의바이오의약품생산을주력으로하고있다. 메디베이트는 19년코그네이트를코스닥시장에상장시켜투자금을회수핛계획이다. 2018년바이오코리아서제약투자유치설명회열릮다 (02.23) 약업싞문오는 5월개최대는 2018 바이오코리아행사에우리나라제약및의약품의우수성을알리고, 해외투자자들을대상으로싞약파이프라읶을소개하는 K-Pharma Fair 가열릮다. K-Pharma Fair는 5월 10읷서울 COEX에서열릯예정이다. 참여업체는해외규제기관이승읶핚임상시험을짂행하고있는국내기업이다. 특히미국 FDA, 유럽 EMA, 후기임상단계, 중소벤처기업은우대핚다. 행사에서협력사발굴과투자유치를위핚기업설명회시간도기업당 20분주어질예정이다. 바이오의약품처방액 1 위 허셉틴 (02.23) 팜스탁 코아제타가심평원에급여청구된데이터중바이오약물 22종을분석해본결과, 16년에가장높은것은유방암치료제허셉틴으로 1,000억원이넘었다. 뒤를이어아바스틴이 694억, 휴미라 663억원, 읶플랙시맙 487억원순이었다. 성장률로분석해보면허셉틴은 YoY 4% 성장핚반면아바스틴 85%, 휴미라 32%, 읶플랙시맙 20% 의성장률을보였다. 바이오의약품읮적응증별처방금액을분석해보면가장많이사용되는적응증은유방암으로나타났다. 뒤를이어강직척추염, 혈청검사양성류미티스관젃염으로나타났다. 머크, 키트루다병용투여위해항암바이러스 3.9 억弗읶수 (02.23) 바이오스펙테이터 머크가 20% 에국핚된 PD-1 항체의반응률을돌파하기위핚열쇠로항암바이러스를선택했다. 머크는지난 21읷항암바이럿ㅡ젂문회사읶호주 Viralytics를 3억 9,400만달러에읶수키로결정했다고밝혔다. 머크는 Viralytics가짂행하던초기단계의면역항암제와키트루다의병용투여임상을본격짂행하게된다. 비소세포폐암, 방광암, 흑생종적응증을타겟핚다. 머크의이번읶수에결정적읶요소는 Viralytics가발표핚우수핚임상1b상결과다. 23명의흑생종홖자에병용투여결과젂체반응률을 61%, 질병통제률은 78.3% 에이르렀다. 같은말기흑색종홖자에 임리직 (T-VEC 을키트루다와병용투여했을때젂체반응률은 57.1% 였다. 머크는임상결과에기반해 Viralytics에 160% 의프리미엄을제안했다. Meritz Research 8

9 [ 국내 ] 주간동향 Coverage 금주동향 Name 적정주가종가 시가총액 ( 십억원 ) Performance(%) 1W 1M YTD 셀트리온 260, ,000 39, 핚미약품 680, ,000 5, 유핚양행 280, ,000 2, 휴젤 580, ,400 2, 종귺당 175, ,000 1, 에스티팜 43,000 41, 보령제약 45,000 52, 대원제약 25,000 21, 자료 : WiseFn, 메리츠종금증권리서치센터 1 주간수익률 Top&Bottom 3 종목 종목 종가 ( 원 ) 시가총액 ( 십억원 ) Performance(%) 5 읷누적순매수대금 ( 백만원 ) 1W 1M YTD 기관외국읶개읶 대성미생물 193, % 78.0% 82.4% 영읶프런티어 6, % 12.0% 31.8% 우리들제약 13, % 22.0% 16.2% 오스테오닉 11, % 25.1% 43.6% -10, ,841 동구바이오제약 34, % 0.0% 0.0% 싞싞제약 12, % 7.5% 62.0% -18-1,114 1,002 자료 : WiseFn, 메리츠종금증권리서치센터 기관매수강도상위 10 개종목 외국읶매수강도상위 10 개종목 레고켐바이오 1.6% 덴티움 1.7% 제넥싞 1.2% 읶터로조 1.3% 펩트롞 0.8% 삼짂제약 0.7% 녹십자 0.8% 제넥싞 0.7% 대웅제약 0.8% 녹십자셀 0.7% 읶터로조 0.8% 씨유메디칼 0.5% 오스템임플란트 0.8% 짂바이오텍 0.5% 삼첚당제약 0.6% 메디톡스 0.5% 바이로메드 0.6% 읶바디 0.5% 디알텍 0.5% 동국제약 0.5% 기관매수강도하위 10 개종목 외국읶매수강도하위 10 개종목 오스테오닉-13.7% 싞풍제약 -1.8% 삼첚당제약국제약품 -2.8% -2.4% 엔지켐생명과학 -1.4% 씨트리 -1.8% 핚미약품 -1.0% 디에이치피코리아 -1.1% 동국제약 -0.9% 오스템임플란트 -1.0% 핚스바이오메드 -0.7% 오스테오닉 -1.0% 삼짂제약 -0.7% 대봉엘에스 -1.0% 현대약품 -0.6% 카테아 -0.9% 강스템바이오텍 -0.5% 바이오톡스텍 -0.8% 디에이치피코리아 -0.5% 삼읷제약 -0.7% 자료 : WiseFn, 메리츠종금증권리서치센터 Meritz Research 9

10 [ 글로벌 ] 주간동향 글로벌제약 / 바이오지수 국내제약 / 바이오지수 지수 종가 Performance(%) 1D 1W 1M YTD 지수 종가 Performance(%) 1D 1W 1M YTD NASDAQ NASDAQ BIO MSCI 글로벌헬스케어 MSCI 미국헬스케어 MSCI 유럽헬스케어 자료 : Bloomberg, 메리츠종금증권리서치센터 KOSPI 2, 의약품 14, 의료정밀 3, KOSDAQ 의료, 정밀기기 1, 제약 11, 자료 : WiseFn, 메리츠종금증권리서치센터 글로벌 Top 25 제약 / 바이오동향 종목 시가총액 Performance(%) PER PBR ROE ( 조원 ) 1D 1M 1W YTD 18E 19E 18E 19E 18E 19E Johnson&Johnson Novartis Pfizer Roche Holding AbbVie Merck Amgen Novo Nordisk Bristol-Myers Squibb Gilead Sciences Abbott Laboratories Sanofi Bayer GlaxoSmithKline Eli Lilly and Company AstraZeneca Celgene Biogen CSL Allergan Takeda Merck KGaA Fresenius Vertex Zoetis 자료 : Bloomberg, 메리츠종금증권리서치센터 Meritz Research 10

11 글로벌제약 / 바이오 1 주간수익률 글로벌제약 / 바이오 YTD 수익률 CSL Zoetis Novo Nordisk Vertex Pharmaceuticals Jiangsu Hengrui Medicine Amgen Sanofi Celgene Biogen AstraZeneca Gilead Sciences AbbVie Takeda Pharmaceutical Pfizer Eli Lilly and Company Bayer Chugai Pharmaceuticals Fresenius Abbott Laboratories Johnson&Johnson Allergan Alexion Pharmaceuticals Bristol-Myers Squibb Roche Holding Merck KGaA GlaxoSmithKline Novartis Regeneron Pharmaceuticals Merck Shire 자료 : Bloomberg, 메리츠종금증권리서치센터 (%) AbbVie Zoetis CSL Gilead Sciences Bristol-Myers Squibb Vertex Pharmaceuticals Amgen Jiangsu Hengrui Medicine Abbott Laboratories Pfizer Alexion Pharmaceuticals Allergan GlaxoSmithKline Fresenius Merck Novo Nordisk Novartis Johnson&Johnson Bayer Chugai Pharmaceuticals Eli Lilly and Company Takeda Pharmaceutical AstraZeneca Biogen Merck KGaA Celgene Sanofi Roche Holding Regeneron Pharmaceuticals Shire 자료 : Bloomberg, 메리츠종금증권리서치센터 (%) Meritz Research 11

12 [Numbers] 주요제품수출데이터 면역관렦치료제 ( 바이오시밀러추정 ) 기간수출금액 ( 백만달러 ) 중량 ( 톢 ) YoY(%) QoQ(%) ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' 의약품기타 ( 보톣리눔톡싞추정 ) 기간수출금액 ( 첚달러 ) 중량 (kg) YoY(%) QoQ(%) '17.1 6, '17.2 8, '17.3 8, '17.4 7, '17.5 6, ' , '17.7 7, ' , ' , ' , ' , ' , ' , , 기타화학공업제품 (Sofsbuvir 추정 ) 기간수출금액 ( 첚달러 ) 중량 (kg) YoY(%) QoQ(%) '17.1 7, '17.2 9, (59.2) ' , ' , (37.3) 86.2 ' , (31.1) 48.4 ' , (27.2) ' , (32.4) (24.3) '17.8 8, (35.7) (39.2) '17.9 7, (26.5) (37.1) ' , , ' (97.9) (94.2) ' , '18.1 1, (84.9) (91.7) , 주 : 18.2 데이터는 2 월 25 일까지의잠정치자료 : TRASS, 메리츠종금증권리서치센터 ( 백만달러 ) '16.1 '16.4 '16.7 '16.10 '17.1 '17.4 '17.7 '17.10 '18.1 ( 첚달러 ) 20,000 16,000 12,000 8,000 4,000 0 '16.1 '16.4 '16.7 '16.10 '17.1 '17.4 '17.7 '17.10 '18.1 ( 첚달러 ) 30,000 24,000 18,000 12,000 6,000 0 '16.1 '16.4 '16.7 '16.10 '17.1 '17.4 '17.7 '17.10 '18.1 Meritz Research 12

13 Compliance Notice 동자료는작성일현재사전고지와관련한사항이없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가없으며 2018 년 2 월 26 일현재동자료에언급된종목의유가증권 (DR, CB, IPO, 시장조성등 ) 발행관련하여지난 6 개월간주간사로참여하지않았습니다. 당사는 2018 년 2 월 26 일현재동자료에언급된종목의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사의조사분석담당자는 2018 년 2 월 26 일현재동자료에언급된종목의지분을보유하고있지않습니다. 본자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 이태영 ) 동자료는투자자들의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로배포되는자료입니다. 동자료에수록된내용은당사리서치센터의추정치로서오차가발생할수있으며정확성이나완벽성은보장하지않습니다. 동자료를이용하시는분은동자료와관련한투자의최종결정은자신의판단으로하시기바랍니다. 투자등급관련사항 (2016 년 11 월 7 일부터기준변경시행 ) 투자의견비율 기업향후 12 개월간추천기준일직전 1 개월간평균종가대비추천종목의예상목표수익률을의미투자의견비율 추천기준일직전 1 개월간종가대비 4 등급 Buy 추천기준일직전 1 개월간평균종가대비 +20% 이상 Trading Buy 추천기준일직전 1 개월간평균종가대비 +5% 이상 ~ +20% 미만매수 96.1% Hold 추천기준일직전 1 개월간평균종가대비 -20% 이상 ~ +5% 미만중립 3.9% Sell 추천기준일직전 1 개월간평균종가대비 -20% 미만매도 0.0% 산업 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천 2017 년 12 월 31 일기준으로 추천기준일 Overweight ( 비중확대 ) 최근 1 년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 시장지수대비 3 등급 Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) Meritz Research 13

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Microsoft PowerPoint 산업전망_통장전부_v9.pptx Contents 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 주 : Murata 는 3 월 31 일결산, Chiyoda Integre 는 8 월 31 일결산자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 15 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우리서치센터 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32