강남세브란스병원 e 의약정 보 New drug Vol. 15 No. 2 (2011 년 4 월발행 ) 상품명 Mirapex ER tab ( 미라펙스서방정 ) 제약회사베링거인겔하임 / 삼일제약 일반명 Pramipexole 복지부분류 119 : 기타의중추신경계용약 성분, 함

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1 강남세브란스병원 e 의약정 보 New drug Vol. 15 No. 2 (2011 년 4 월발행 ) 상품명 Mirapex ER tab ( 미라펙스서방정 ) 제약회사베링거인겔하임 / 삼일제약 일반명 Pramipexole 복지부분류 119 : 기타의중추신경계용약 성분, 함량, 제형 1tab pramipexole dihydrochloride 를각 0.375mg( 원형 ), 0.75mg( 원형 ), 1.5mg( 타원형 ) 을함유한백색또는회백색의양쪽이볼록한서방성정제 약리작용및특징 적응증 용법, 용량 사용상주의사항및기타 1. 비맥각성유도체 : Dopamine 2 receptor 에대한 selective agonist 2. Pramipexole 서방정제제 : 24 시간효과지속되어 1 일 1 회복용가능 mg/ 일이상복용하는환자의경우약가감소효과 4. 기존 Mirapex 를복용중인환자의경우하룻밤간격으로동일 1 일용량의서방정으로대체가능 초기파킨슨병환자의치료에단독요법, 레보도파와병용한진행된파킨슨병환자의병용요법으로사용 1 초기요법 (max 4.5mg/day 까지증량가능 ) - 1 일용량 :(1 주 )0.375mg/ 일 (2 주 )0.75mg/ 일 (3 주 )1.5mg/ 일, 환자에따라하루 0.75mg 씩추가증량가능 (4 주 )2.25mg/ 일 (5 주 )3mg/ 일 (6 주 )3.75mg/ 일 (7 주 )4.5mg/ 일 2 유지요법 - 1.5~4.5mg/ 일 ( 투여중단시 1 주일동안서서히중단 ) 신기능장애환자는용량조절이필요함 1. 금기 : 본제과민증 ( 식약청고시임부금기 2 등급 ) 2. 신중투여 : 신기능장애, 중증의심혈관질환 3. 이상반응 1) 초기파킨슨병 : 구역, 현기증, 졸음, 불면증, 변비, 무력증, 환각 2) 진행된파킨슨병 : 체위성저혈압, 운동이상증, 추체외로증후군, 불면증, 어지러움, 환각, 혼란, 우연적상해, 비정상적꿈, 변비, 무력증, 졸음, 실조증등 4. 상호작용 본제혈중농도를증가시키는약물 : cimetidine(tagamet, H2 ), ranitidine(curan ), verapamil(isoptin ), quinidine, quinine, triamterene 본제약효감소시키는약물 : 신경이완제 (phenothiazine, butyrophenone), metoclopramide(macperan ) 진정제, Alcohol : 상가작용나타날수있어주의요함 5. 기타 수유부 : 수유중본제투여중단을권장함 소아 : 안전성, 유효성미확립 고령자 : 반감기증가로환각의위험증가 차광기밀용기, 실온및건소보관 Pregnancy category: 자료없음 ( 안전성미확립 ) - 1 -

2 원내사용중인항파킨슨제 약품소분류 영어약품명 성분명 작용 1. Dopamine related agents Madopar tab Levodopa 100mg, Benserazide 25mg dopamine 과유사하게작용하여 dopamine 수용체를활성화시킴 Levodopa 200mg Benserazide 50mg Madopar dispersible tab Levodopa 100mg Benserazide 25mg Mirapex tab Pramipexole dihydrochloride 0.25mg, 0.5mg, 1mg Mirapex ER tab Pramipexole dihydrochloride 0.375mg, 0.75m, 1.5mg Parlodel tab Bromocriptine 2.5mg Perkin tab Requip tab Requip PD tab Levodopa 250mg Levodopa 100mg Ropinirole 0.25mg, 1mg, 2mg, 5mg, Ropinirole 2mg, 4mg, 8mg 2. Anticholinergics Benztropin tab Benztropine mesylate 1mg, 2mg 과잉된 achetylcholine 차단 PK-Merz tab Proimer tab Trihexin tab Amantadine sulfate 100mg Procyclidine 5mg Trihexyphenidyl HCl 2mg 3. COMT inhibitor Comtan tab 말초에서 COMT(catechol-Omethyltransferase) 효소를억제하여 체내 L-dopa 의이용률상승 4. MAO-B inhibitor Jumex tab Selegiline HCl 5mg Monoamineoxidase 의 dopamine 파괴작용을방해하여 dopamine 의재흡수량증가시킴. 단독사용또는레보도파나 dopamine 작용제와병용투여 5. Combination Stalevo tab Levodopa 100mg Levodopa 150mg Carbidopa 37.5mg Levodopa 50mg Carbidopa 12.5mg Levodopa, Carbidopa : dopamine 과유사하게작용하여 dopamine 수용체를활성화시킴 Entacapone : 말초에서 COMT 효소를억제하여체내 L-dopa 의이용률상승 - 2 -

3 Journal Review Research and development of glucokinase activators for diabetes therapy: theoretical and practical aspects. Handb Exp Pharmacol, 3 March 2011 Glucokinase는인슐린을생산하는췌장베타세포와간세포및 glucose의항상성을유지하는신경계와내분비계세포에서 glucose의대사를조절한다. 이효소는췌장베타세포에서 glucose에의해촉진되는인슐린생합성및방출을조절하는 glucose sensor의역할을하고, 간에서 glucose를 glycogen으로바꾸는능력을좌우한다. Glucokinase 유전자의변이가활성화되느냐마느냐는사람상염색체상에서고인슐린혈액성저혈당과저인슐린혈액성고혈당의발현을결정한다. 이는 glucokinase의뛰어난혈당조절능력과항당뇨약개발의잠재적목표가되는것을설명한다. Glucokinase의 allosteric activator site에붙는작은입자인 glucokinase activators(gkas) 는당뇨치료제분야에서대단한장래성을보이고있다. GKAs는 glucokinase의 glucose와의친화력과최대촉매율을높인다. 결과적으로, GKAs는인슐린의생합성과분비를촉진하고, 간의 glucose 섭취를증가시키며, glucose 대사와다른 glucokinase 발현세포들에서이와관련된과정을향상시킨다. 혈당강하능력으로대표되는효과들의명백함은정상실험동물, 사람, 제2형당뇨 (T2DM) 환자에서관찰되었다. 이런흥미진진한발상과결과는많은제약회사들이 GKAs의특징에따른새로운 T2DM치료제를개발할동기를부여했다. New strategies for medical management of overactive bladder in children. Curr Opin Urol, 20 July 2010 비신경성과활동성방광증후군 (overactive bladder, OAB) 어린이의치료는각나라별로승인된약물이적어아직제한적이다. 지난몇년간, 어린이들에게 oxybutynin 외에항무스카린제를쓰거나 oxybutinin ER이나 tolterodine 및 transdermal oxybutynin을쓴몇몇연구들이있었다. 이연구들은 solifenacin같은수용체선택적항무스카린제를투여하는단일제제요법으로는치료가힘든 OAB 어린이에게두가지다른항콜린제의병용이더효과적이고성공적일수있다는것을보여주었다. 유럽의연구에서는 propiverine을이용해장래성있는결과를냈고, 배뇨근에보툴리늄독소를주사한다수의환자에서도좋은결과를달성했다. 비신경성 OAB 어린이의치료에서기존의보수적인방법에지친후라면, 의학적인치료를고려해볼수있다. 어린이들에게서아직평가되지않은치료제보다는 Oxybutinin이나효과적인 off-label use 약제들을이용한치료가우선시되어야한다. 또한 OAB어린이치료에서수용체선택성항콜린제, 병용투여요법, 보툴리눔독소등새로운방법을이용한무작위적으로통제된연구들이계속되어야한다

4 약사위원회소식 (2011.2) 약사위원회신약및사용변경약품안내 1. 원내사용약품 No 약품명 성분명 함량 / 단위 제약회사 효능 1 Nexium inj Esomeprazole sodium 40mg/vial 아스트라제네카 소화성궤양용제 2 Nasaline Plus spray sol Sodium chloride 75ml/bottle 팜모드비강세척 3 Isentress tab Raltegravir 400mg/tab MSD HIV 감염치료 4 Pedira powder 5 Nutriflex peri 40 inj dextrose 외전해질 3 종 Amino acid, glucose, electrolyte 6.3g/ 포중외신약수분 / 전해질보급 1000ml/bag B.Braun 영양수액 6 Rapamune tab Sirolimus 1mg/tab 아스텔라스면역억제제 7 Helixor A inj Viscum album ext. 20mg/A 50mg/A 다림바이오텍 항악성종양제 8 Dianeal PD-3 1.5% Dextrose 외 4 종 5L/bag 박스터복막투석액 9 Mirapex ER tab Pramipexole dihydrochloride 0.375mg/tab 0.75mg/tab 1.5mg/tab 삼일제약 파킨슨질환치료 2. 대체사용약품 10 Cathejell gel Lidocaine HCL 8.5g/tube 금청약품표면마취 Lidocaine jelly 2%(Lidocaine HCl 2% 120g/tube; 성광제약 ) 대체사용 11 Irrybow tab Ramosetron HCl 5mcg/tab 아스텔라스 Fexadin cap(fenoverine 100mg/cap; 부광약품 ) 대체사용 과민성대장증후군치료 3. 원외코드로사용되는약품 12 Klimaktoplan tab Cimicifuga, sepia, ignatia, sanguinaria 250mg/tab 카리타스제약갱년기증상개선 - 4 -

5 4. 사용중지약품 1 2 Flarex opht. sol Zaroxolyn 10mg Fluorometholone acetate 0.1% 5ml/bottle 한국알콘 안과용염증성질환치료제 Metolazone 10mg/tab 환인제약이뇨제 3 Rhinaris gel Propylene glycol, Polyethylen glycol 20g/tube 한국유나이티드제약비점막건조증상완화 4 Fexadin cap Fenoverine 100mg/cap 부광약품진경제 5 Ornidazole inj Ornidazole 500mg/A 중외제약 항원충제 6 Navoban cap Tropisetron 5mg/cap 한국노바티스 항구토제 7 Navoban inj Tropisetron 5mg/A 한국노바티스 항구토제 8 Crixivan cap Indinavir sulfate 400mg/cap 한국 MSD HIV 감염증치료제 연세대학교강남세브란스병원약제팀 서울시강남구언주로 712, Tel: 02) Fax: 02) 발행인 : 안보숙편집인 : 윤영주, 이보담, 김나나, 김지혜, 정재희 - 5 -

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