쎌바이오텍 ( KQ) 마이크로바이옴과함께다시돌아오다 Company Note 쎌바이오텍은 듀오락 브랜드를통해국내프로바이오틱스시장성장을 누린주요업체. 최근프로바이오틱스시장경쟁심화로매출성장률둔 화되었으나마이크로바이옴시장에서새로운성장동력을찾을

Transcription

1 ( KQ) 마이크로바이옴과함께다시돌아오다 Company Note 은 듀오락 브랜드를통해국내프로바이오틱스시장성장을 누린주요업체. 최근프로바이오틱스시장경쟁심화로매출성장률둔 화되었으나마이크로바이옴시장에서새로운성장동력을찾을전망 프로바이오틱스매출액 1 위기업으로원말을자체배양, 가공 은 2012~ 2015 년프로바이오틱스시장의고성장을온전히향유한국내시장점유율 1 위기업. 그러나시장호황에따라 Chr. Hansen 등수입원말을가공한상품이들어오면서경쟁이심화됨. 은하이엔드제품가격유지하는동시에신제품출시로손익을방어하고있음 지난 3 년간주가가고점대비 58.5% 하락하면서 2018 년기준 PER 밸류에이션은 13 배 ( 자사주제외 ) 로역사적저점에도달. 따라서지금은프로바이오틱스시장경쟁심화로인한매출성장률둔화보다는동사유산균 ( 박테리아 ) 기술을바탕으로발굴해낸신규사업기회에초점을맞출시점. 바이오의약품제조를위한공장신축과 P8 단백질을비롯한마이크로바이옴특허소식이연이어나온만큼관심이필요할것으로판단 휴먼마이크로바이옴치료제시장이온다 마이크로바이옴은 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석 ) 기술을바탕으로몸에살고있는박테리아의생성원리와질병간의연관성을분석하는분야 년부터주요스타트업 (3 상진행중 ) 을중심으로치료제상업화되어 2024 년에는약 10 조원의시장을형성할전망. 이는신약개발및불치병치료의영역으로마이크로바이옴분야가진입했기때문. 지난 5 년간 J&J 와 Abbvie, Phizer 등글로벌빅파마들이관련기업인 Second Genome, Vedanta Biosciences 등에투자 현재동사는전임상진행하고있어그가치를반영하기엔아직이르나오랜 R&D 투자가신약개발파이프라인단계로전환되었다는점에주목 Not Rated 현재가 ( 18/12/10) 30,450 원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ 2, / 시가총액 ( 보통주 ) 286.2십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 9.4백만주 52주최고가 ('18/03/13) 52,100원 최저가 ('18/10/29) 24,800원 평균거래대금 (60일) 2,171백만원 배당수익률 (2018E) 1.81% 외국인지분율 17.3% 주요주주정명준외 4 인 25.1% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 2019F 2020F 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 1,936 1,816 1,954 1,850 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : EPS, PER, PBR, ROE 는지배지분기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 마이크로바이옴시장 2019 년부터상업화시작될전망 (USDmn) 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 마이크로바이옴진단마이크로바이옴치료제 , , ,610 1, '18 '19 '20 '21 '22 '23 '24 Analyst 백준기 02) , jack.baek@nhqv.com 자료 : BCC Research, NH 투자증권리서치본부

2 기업개요 은국내프로바이오틱스제조기업중매출규모가가장크고베스트셀러유산균상품인 듀오락 브랜드를보유 B2B 매출은네트워크업체포함한 OEM 통해, B2C 매출은자체브랜드 듀오락 통해발생. 원말자체도연 70억원이상판매 프로바이오틱스를포함한박테리아 ( 마이크로바이옴 ) 를이용해의약품을개발하는데관심이높아지면서, 이개발하고특허를받은신약파이프라인에대한관심또한고조될전망 최대주주는정명준대표이사로지분율은 19.3%, 특수관계인포함 25.1% 지분보유. 참고로외국인지분 17% 제품및매출비중 - 은프로바이오틱스제품전문제조업체로대부분매 출은프로바이오틱스제품에서발생. 이중유산균원말이 12%, 자체브랜드및 OEM 제품이 88% 를차지 원말 12% - 자체브랜드비중을지속확대하기위해노력하고있는가운 데 2018 년 3 분기기준약 40% 가자체브랜드매출 완제품 88% 주 : 2017 년기준자료 :, NH 투자증권리서치본부 영업실적추이 ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 년까지매출지속적으로성장해왔으나경쟁심화로성장 80 45% 영업이익률 ( 우 ) 속도는감속 70 40% 60 35% - 영업이익률은 2017년 37% 를기록하였으나이후소폭감소하 30% 50 25% 는추세 40 20% 30 15% 년 2분기부터매출성장률이둔화. 그러나영업이익률은 20 10% 높은수준에서유지되고있으며프로바이오틱스는여전히 10 5% Cash Cow 0 0% '13 '14 '15 '16 '17 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 과거주가추이및주요이벤트 ( 원 ) 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 프로바이오틱스가국내건기식 3 위시장으로성장 '14 '15 '16 '17 '18 프로바이오틱스경쟁심화로매출둔화 자료 : DataGuide, NH 투자증권리서치본부 2

3 시작되고있는마이크로바이옴신약시장 신약으로진화하고 있는마이크로바이옴 사람의몸에살고있는미생물과그들의유전체인휴먼마이크로바이옴과관련하여연구개발이이어지고있다. 이마이크로바이옴은 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석 ) 유전정보기술과데이터분석이도입되면서대두된분야이다. 39조개에이르는미생물을유전자단위에서분석할수있는메타지노믹스로인해 Second Genome으로도불린다. 국내외에서마이크로바이옴이크론병, 궤양성대장염등장질환과클로스트리디움디피실 (Clostridium difficile infection) 등감염질환과상관성을갖고있는것으로밝혀지면서관련주요파이프라인이임상에돌입했다 년 10 조원 규모의시장형성 예상 Frost&Sullivan 에의하면프로바이오틱스 (Probiotics, 살아있는미생물그자체로구성된제품 ) 와프리바이오틱스 (Prebiotics, 섬유소와같이체내섭취되어특정미생물의성장및활성을강화 ) 로대표되는건강기능식품이글로벌마이크로바이옴시장의 80% 이상을차지한다. 반면마이크로바이옴치료제시장은아직전체의 10% 에불과한 500억원규모에불과하다. 현재는신약개발초기단계로판매허가된제품자체가없는반면, 2024년에는 10조원규모의시장으로성장할것으로전망되고있다. 내년부터치료제가 시장에나올전망 GlobalData의자료에따르면 2018년 9월기준개발중인마이크로바이옴치료제 (microbiome therapy) 파이프라인수는총 183개로알려져있다. 이중전임상단계가 96개, 후보물질단계가 53개로대부분을차지한다. 아직치료제분야에서는판매허가를받은제품이없는가운데, 5개의파이프라인이임상 3상에돌입해내년에는마이크로바이옴치료제가선보일가능성이높다. 그림 1. 마이크로바이옴의정의 자료 : 비피도 3

4 표 1. 마이크로바이옴치료제스타트업과글로벌대형식품및제약기업과의파트너십주요사례 마이크로바이옴치료제스타트업 글로벌대형파트너사 연도 투자금 ( 백만달러 ) 협력분야 Assembly Biosciences Allergan 크론병 (Crohn's disease), 궤양성대장염 (ulcerative colitis) Enterome Biosciences Abbvie 2014 비공개위장관질환 (Gastro-intestinal disorders) Johnson & Johnson(Janssen Biotech) 2016 비공개크론병 (Crohn's disease) Takeda 2016 비공개위장관질환 (gastro-intestinal disorders) Bristol-Myers Squibb 면역항암제 (immuno-oncology) Second Genome Johnson&Johnson 2013 비공개 궤양성대장염 (ulcerative colitis) Pfizer 2014 비공개 비만 (obesity), 대사질환 (metabolic disease) Seres Therapeutics Nestle 클로스트리디움디피실감염 (Clostridium difficile infection) Synlogic AbbVie 2016 비공개 크론병 (Crohn's disease), 궤양성대장염 (ulcerative colitis) Vedanta Biosciences Johnson & Johnson(Janssen Biotech) 염증성장질환 (inflammatory bowel disease) 자료 : BCC Research 표 2. 임상 3 상진행중인마이크로바이옴치료제파이프라인현황 파이프라인기업치료영역적응증 B-244 AOBiome 피부 (dermatology) 여드름 (acne vulgaris) LACTIN-V Oxabact RBX-2660 Osel OxThera Rebiotix (Ferring Pharmaceuticals) 비뇨생식계및성호르몬 (genito urinary system and sex hormones) 비뇨생식계및성호르몬 (genito urinary system and sex hormones) 감염질환 (infectious disease) / 위장 (gastrointestinal) 요로감염 (urinary tract infections) 원발성과옥살산뇨증 (primary hyperoxaluria) C. difficile 감염 (Clostridium difficile infections) / 감염성설사 (infectious diarrhea) SER-109 Seres Therapeutics 감염질환 (infectious disease) C. difficile 감염 (Clostridium difficile infections) 자료 : GlobalData ( 기준 ) 그림 2. 치료영역별마이크로바이옴치료제파이프라인수 그림 3. 개발단계별마이크로바이옴치료제파이프라인수 Musculoskeletal Disorders 120 Genetic Disorders Respiratory Central Nervous System Metabolic Disorders Dermatology Immunology Oncology Infectious Disease Gastrointestinal Discovery Preclinical IND/CTA Filed Phase I Phase II Phase III 자료 : Global Data, 한국바이오협회 자료 : Global Data, 한국바이오협회 4

5 항생제내성 해결할 유망연구분야이기도 항생제는체내마이크로바이옴의구성을파괴할뿐만아니라내성을유발한다. KISTEP 자료에따르면미국에서는매년 50만명이상이클로스트리디움디피실 (CDI) 에감염되고연 29,000명의사망자가발생하는것으로알려져있다. OpenBiome, Seres Health, Symbiotic Health 등의기업들은분변이식방법이아닌건강한사람에게서분리된균총조성물을개발하여 CDI 치료를위한임상시험을진행중이다. 항생제내성의경우아직별다른치료제가없다는점에서마이크로바이옴이유력한대응방안이될전망이다. 표 3. 국내기업마이크로바이옴 R&D 내용 기업일동제약종근당바이오지놈앤컴퍼니고바이오랩천랩김석진좋은균연구소 마이크로바이옴연구내용 - 미생물인락토바실러스람노서스 (Lactobacillus rhamnosus) 를파마바이오틱스 (Pharmabiotics) 로만든아토피피부염치료제 'ID-RHT320' 를연구. 천랩과마이크로바이옴신약공동연구소 (ICM) 를출범해연구와제품개발 - 서울대그린바이오과학기술연구원과 R&D 협약을맺고장내미생물은행설립과마이크로바이옴관련연구 - 유익균들이면역체계활성물질생성을촉진하고면역세포와상호작용하면서직, 간접적으로면역반응을조절하는것에초점을두고면역항암제와병용할수있는마이크로바이옴항암보조제를개발 - 과민성대장증후군 (Irritable bowel syndrome, IBS), 우울증, 아토피, 감염예방등 5개의질환에대한신약개발파이프라인을진행 - 연내기술성평가를거친뒤내년코스닥상장을목표. 바이오인포매틱스기반 년 6 월대변은행 ' 골드바이옴 (Gold biome)' 을설립. 환자에게분변이식 (Fecal Microbiota transplantation, FMT) 자료 : 업계자료, NH 투자증권리서치본부정리 5

6 의마이크로바이옴투자는어떠한가 바이오의약품제조를 위한공장신축 지난 11월 14일은바이오의약품제조공장신축에추가적으로 79억원을투자했다. 동사의주요신약파이프라인은 CBT-P8이라는단백질기반대장암치료제이다. 최근동사는다수의특허를등록했는데이는 1) 폴리펩티드를위장관에전달하기위한미생물및약제조성물에대한특허 ( 항암치료용재조합유산균시스타틴A), 2) P8 단백질 ( 항암활성단백질, 항암치료용재조합유산균 P8) 특허와이들물질을운반하기위한 3) 유전자발현카세트및발현벡터관련특허 ( 유산균약물전달시스템 ) 이다. 요약하자면유산균약물전달시스템 (Drug Delivery System) 과항암치료용재조합유산균특허이다. 이를통해신약이개발되면적은부작용, 경구투여라는편의성, 장내에서의지속성을기대할수있고기존항암제대비비용이저렴하다는장점이있다. 이기술과관련한통한신약임상 1상은 2019년하반기에시작될것으로기대된다. 현재는전임상을수행하고있고영장류동물시험이진행되고있다. 2019년상반기 CGMP( 선진국우수의약품품질관리제조기준 ) 허가를받은공장에서전문의약품을생산할계획이다. 2020년임상 1상이후스케쥴을감안하면상업화는빠르면 2023년예상된다. 그림 4. 대장암치료제 ( 유전자치료제 ) 모식도 자료 :, NH 투자증권리서치본부정리 6

7 부작용이덜한유산균기반치료제의장점 글로벌대장암치료제 시장은 12 조원 한국의대장암치료제시장은 2017 년기준약 2,000 억원시장으로파악된다. 특히 한국은대장암발병률이높으며 4 기이후완치율은급격히낮아진다. 글로벌대장 암치료제시장은약 12 조원시장에달한다. P8 단백질은부작용이 낮은유산균에서유래 동사가개발한 P8 단백질기반의항암제는대장암치료제로세포증식억제효과가있으며말기암환자를대상으로한다. 그리고 P8 단백질은유산균에서유래해기존항암제대비부작용이적다. 화학적요법의경우정상세포를죽일수있으며타항암제의경우에도내성면역이과다해지는부작용이있다. 또한경제적부담도높다. 유산균을이용한 운반체기술 동사가개발한치료물질을운반하는운반체도유산균기술에근거하는데이는김치에서분리한것으로안전성이높고항생제내성이낮다. 은 P. Pentosaceus SL4(PP) 라는균주를이용해운반하는특허를보유하고있다. 이운반체는유전자치료제를목표지점까지도달시키고유효성분단백질을생산하는역할을한다. 이같은 DDS(Drug Delivery System) 는유전자치료제개발에다양하게적용가능할전망이다. 표 4. 의대장질환치료용약학조성물관련특허출원목록 구분 출원인 출원번호 ( 출원일 ) 발명의명칭 등록번호 ( 등록일 ) 국내등록 주식회사 유산균유래 P8단백질및이의항암용도 ( ) ( ) 국내등록 주식회사 유전자발현카세트및그를포함하는발현벡터 ( ) ( ) 국내등록 국내등록 국내출원 국내출원 국내출원 주식회사 주식회사 주식회사 주식회사 주식회사 자료 :, NH 투자증권리서치본부정리 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 시스타틴을발현및분비하는위장관질환치료약물전달용미생물및그를포함하는위장관질환예방또는치료용약제학적조성물 P8단백질을발현및분비하는위장관질환치료약물전달용미생물및그를포함하는위장관질환예방또는치료용약제학적조성물유산균유래단백질의활성단편펩타이드및이의용도유산균유래단백질과대장암타겟팅펩타이드를포함하는융합단백질및이의용도유산균유래단백질과항암펩타이드를포함하는융합단백질및이의용도 ( ) ( ) 7

8 그림 5. 세계대장암발병률 1 위국가는한국 (10 만명당 ) 그림 6. 대장암병기별완치율 아시아평균세계평균노르웨이체코네덜란드 % 90% 80% 70% 60% 50% 95% 80% 덴마크 41 헝가리 42 슬로바키아 43 한국 ( 명 ) 40% 30% 20% 10% 0% 19% 1기 2~3기 4기 자료 : 국제암연구소 (2015), 자료 : 보건복지부 8

9 건강기능식품기업 -> 마이크로바이옴신약파이프라인보유기업 2018년 PER 14배, 동종기업대비밸류에이션멀티플할인이유없음 동사는수십년간의유산균업력을통해축적한 R&D 역량을바탕으로차세대바이오치료제분야인마이크로바이옴에진출했다. 현재동사의 2018년기준 PER 밸류에이션은한국건강기능식품기업평균보다저렴한수준이며프로바이오틱스글로벌 1위기업 Chr. Hansen 대비크게저평가받고있다. 한편신규사업분야인마이크로바이옴은 2019년이후글로벌기업들이임상 3상을마친뒤본격적으로상용화될것으로보인다. 의대장암유전자치료제는아직까지전임상단계로성공가능성을가늠하는것은현재로서는어렵다. 그러나장기간의 R&D 투자를통해마이크로바이옴분야에서신약파이프라인을개발했다는점에서지난 3년간디레이팅되었던동사의기업가치는다시재평가받을수있다고판단된다. 현재진행중인전임상데이터도양호한가운데, 동사가개발하는항암제의경우임상 2상이후에는조건부판매허가를받을수있다는점을참고할필요가있다. 표 5. 동종기업비교밸류에이션테이블 ( 단위 : 원, 유로, 십억원, 백만유로, %) 기업명뉴트리바이오텍콜마비앤에이치 Chr. Hansen 주가 ( 원 ) 12/7 30,400 15,550 20, 시가총액 ,679.5 매출액 , E , F ,195 영업이익 E F 순이익 E F PER(x) E F PBR(x) E F ROE(%) 자료 : Dataguide, Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 2018E F

10 종목투자등급 (Stock Ratings) 및투자등급분포고지 1. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준으로향후 12 개월간종목의목표수익률에따라 Buy : 15% 초과 Hold : -15% ~ 15% Sell : -15% 미만 2. 당사의한국내상장기업에대한투자의견분포는다음과같습니다. (2018 년 12 월 7 일기준 ) 투자의견분포 Buy Hold Sell 80.3% 19.7% 0.0% - 당사의개별기업에대한투자의견은변경되는주기가정해져있지않습니다. 당사는투자의견비율을주간단위로집계하여기재하고있으니참조하시기바랍니다. Compliance Notice 당사는자료작성일현재 " 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 본자료는당사공식 Coverage 기업의자료가아니며, 정보제공을목적으로투자자에게제공하는참고자료입니다. 따라서당사의공식투자의견, 목표주가는제시하지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치본부의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 10