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2 제약 / 바이오떠오르는바이오신기술 이중항체 2024 년 Top 10 selling 의약품중 5 개가항체의약품이차지할것으로예상될정도로항체의약품은혁신적인치료제로급부상중. 그중이중항체는항체의효능을개선시킨차세대항체치료제인데현재까지시판된제품이 3 개밖에없어향후성장성이크게기대됨. 이중항체는항암치료에유용하게쓰일수있어글로벌제약사들이주목하고있는데, 국내대표개발업체로는한미약품, ABL 바이오, 파멥신등이있음. Analyst 이달미 talmi@sk.com R.A. 이소중 sojoong@sk.com 시장의판도를바꾸는항체치료제 1975 년새로운의약품기술로개발된항체의약품은 2000 년대에들어서서본격적으로주목을받기시작하였다. 그러면서시장의판도를바꾸기시작하였는데현재항체의약품은블록버스터의약품의큰부분을차지하고있다 년 Top 10 selling 의약품중 5 개가항체의약품이차지할것으로예상될정도로항체의약품은제약 / 바이오분야에서혁신적인치료제로급부상하고있다. 이중항체는항체의효능을개선시킨차세대항체치료제이중항체는 2 개혹은여러개의표적을목표로하는항체의약품이다. 이중항체에대한개발은 1990 년부터시작되어미국 FDA 와유럽 EMA 전체로 2009 년 Removab( 악성복수치료제, 네오팜바이오텍 ), 2016 년 Blincyto( 급성림프구성백혈병치료제, 암젠 ), 2017 년 Hemlibra(A 형혈우병치료제, 로슈 ) 총 3 개의이중항체신약만승인되어있다. 하지만현재 100 여개가넘는이중표적항체 platform 이개발되고있으며그중에서 30 여건이넘는이중표적항체후보물질이임상단계에서연구되고있어향후성장성이크게기대된다. 항암치료에유용하게쓰일수있는이중항체최근글로벌제약사들이이중항체기술에주목하는이유는항암치료에이중항체기술이유용하게쓰일수있기때문이다. 특히면역관문억제제의경우단독요법으로투여했을때고형암에서치료율이낮다는단점이있는데면역관문억제제와기존항암제를병용투여했을때는항암의효능이개선된다는점이연구를통해밝혀지고있다. 현재이중항체의약품은기존병용투여법의단점을해결할수있는대책으로각광받고있으며시장규모로 2017 년 1 억 8 천만달러에서 2030 년에는 93 억달러로연평균 34% 의높은성장률을보일것으로예상되고있다. 활발한기술수출이이루어지고있는이중항체시장항체시장에서항암제의비중이높은만큼관련된기술수출도활발히이루어지고있는상황이다 년이후에는매년 2 건이상의기술수출계약이있었고계약규모는각후보물질당평균약 3 억달로규모였다. 국내이중항체개발선두주자로는한미약품, 종근당, ABL 바이오, 파멥신, 앱클론, Y 바이오로직스등이있다. 그중에서도한미약품, 파멥신, 앱클론, Y 바이오로직스는이중항체제조플랫폼을보유하고있으며 PD-1 과암항원을동시에억제하는파이프라인을보유한업체는한미약품, 파멥신, ABL 바이오, Y 바이오로직스로관심을가져야한다.

3 Analyst 이달미 / Contents 1. 항체치료제란? 3 2. 차세대항체치료제 9 3. 이중항체는항암제에주로적용되고있어 개별기업분석 (1) 한미약품 26 (2) 에이비엘바이오 31 (3) 파멥신 37 Compliance Notice 작성자 ( 이달미 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다.. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 3 단계 (6 개월기준 ) 15% 이상 매수 / -15%~15% 중립 / -15% 미만 매도 SK 증권유니버스투자등급비율 (2019 년 2 월 27 일기준 ) 매수 90.7% 중립 9.3% 매도 0% 2

4 1. 항체치료제란? (1) 시장의판도를바꾸는항체치료제 의약품은크게화학의약품과바이오의약품두가지로나뉜다. 이중바이오의약품은사람이나생물체에서유래된것을원료로하여제조한의약품이다. 생물학제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타식약처장이인정하는제제등이바이오의약품에해당된다. 그림 1. 바이오의약품 &. 화학합성의약품비교구분바이오의약품화학합성의약품 정의 특징 - 사람이나생물체에서유래된것을원료또는재료로하여제조한의약품 - 화학적방법으로약효성분을추출 하여만들어낸의약품 - 분자량이매우크고복잡한 3 차원복잡한구조를가짐 - 분자량이매우작음 (500 Dalton 이하 ) - 살아있는세포를통해매우복잡한생물학적공정 - 화학적구조가잘밝혀져있음 - 주로유전자재조합을통해형질도입된숙주세포를배양하고필요한물질을추출하는복잡한생산공정 투약법 - 정맥 / 피하주사 - 경구투약 ( 먹는약 ) 가격 - 고가 / 높음 - 상대적으로저가 / 낮음 - 화학물질의화학반응을통해비교적간단한화학생산공정 부작용 - 부작용경미함 ( 특정부위부작용, 작용기전에의한국소부작용 ) - 부작용높음 ( 인체의전부분에작용, 예상불가능부작용 ) 자료 : SK 증권 그림 2. 바이오의약품중항체의약품은유전자재조합의약품에해당 분류 정의 생물학적제제 생물체에서유래된물질이나생물체를이용하여생성시킨물질을함유한의약품. 물리적 화학적시험만으로는그역가와안전성을평가할수없는백신 혈장분획제제및항독소등이포함됨. 유전자재조합의약품 유전자조작기술을이용하여제조되는펩타이드또는단백질등을유효성분으로하는의약품. 항체의약품, 펩타이드또는단백질의약품, 세포배양의약품등이포함됨. 세포치료제 살아있는자가 동종 이종세포를체외에서배양 증식하거나선별하는등물리적 화학적 생물학적방법으로조작하여제조하는의약품. 유전자치료제 질병치료등을목적으로인체에투입하는유전물질또는유전물질을포함하고있는의약품. 동등생물의약품 ( 바이오시밀러 ) 이미제조판매또는수입품목허가를받은품목과품질및비임상, 임상적비교동등성이입증된의약품. 개량생물의약품 ( 바이오베터 ) 자료 : 식품의약품안전처, SK 증권 이미허가된바이오의약품에비해안전성, 유효성또는유용성이개선되었거나의약기술에있어진보성이있는의약품 년새로운의약품기술로개발된항체의약품은 2000 년대에들어서서본격적으로주목을받기시작하였다. 그러면서시장의판도를바꾸기시작하였고현재는항체의약품이블록버스터의약품의큰부분을차지하고있다. Roots Analytics 에따르면 2024 년에 Top 10 selling 의약품중 5 개의약품이항체의약품일것으로예상될정도로항체의약품은제약 / 바이오분야에서혁신적인치료제로급부상하고있다. 3

5 Analyst 이달미 / 그림 3. 글로벌매출 Top 15 개의약품중항체의약품의비중이높아 (2016 년기준 ) Humira (adalimumab) Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) Enbrel(etanercept) Rituxan(rituximab) Remicade(infliximab) Revlimid(lenalidomide) Herceptin(trastuzumab) Avastin(bevacizumab) Lantus(insulin glargine) Prevnar(Pneumococcal Vaccine) Xarelto(rivaroxaban) Lyrica(pregabalin) Eylea(aflibercept) Neulasta(pegfilgrastim), Advair/Seretide(fluticasone & salmeterol) ( 십억달러 ) 자료 : Roots Analysis, SK 증권 그림 4. Top 10 항체의약품 (2016 년기준 ) 순위 의약품 업체 2016년매출액 ( 십억달러 ) 1 Humira (adalimumab) AbbVie Rituxan (rituximab) Genentech (Roche) and Biogen Remicade (infliximab) Johnson & Johnson and Merck Avastin (bevacizumab) Genentech (Roche) Herceptin (trastuzumab) Genentech (Roche) Lucentis (ranibizumab) Genentech (Roche) Simponi (golimumab) Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation and Merck Tysabri (natalizumab) Biogen Actemra / RoActemra (tocilizumab) Chugai Pharmaceutical Cosentyx (secukinumab) Novartis 1.1 자료 : Roots Analysis, SK 증권 4

6 (2) 의약품개발에쓰이는항체의구조는 Y 자형태 그러면항체를이해하기위해서는우선면역반응을이해해야한다. 인체는외부로부터유해물질이나병원균 ( 항원 ) 이체내에유입될경우면역반응을통해이를제거한다. 그런데이러한사람의면역반응은세포성면역반응과체액성면역반응의크게두가지로구분된다. 세포성면역반응은 cytotoxic T cell, macrophage, NK cell 등이활성화되어항원을제거하는과정이다. 체액성면역반응은항원과특이적으로결합할수있는항체를생산하므로써항원을중화하거나제거하는과정이다. 이중체액성면역반응은어떠한항원에대해서도특이적으로결합할수있는항체를생산할수있다는특징을갖는데여기에관여하는세포가 dendritic cell, T cell, B cell 등이다. 이와같은체액성면역계에의해생산되는항체의특성을질병치료에활용한것이항체치료제이다. 항체의약품은이미 1980 년대중반이후여러암및자가면역치료분야를선도하게되었다. 현재항체의약품의주요치료표적은사이토카인, 면역조절, 암및감염성질환이다. 항체는구조적으로볼때 Y 자모양이다. 동일한 2 개의긴단백질사슬 (heavy chain) 과동일한 2 개의짧은단백질사슬 (light chain) 로구성된다. 이 4 개의사슬이각각몇몇의이황화결합과비공유결합으로연결된다. Y 의줄기는 2 개의단백질사슬 (heavy chain) 로만구성된다. 팔모양의 2 개의끝은각각하나의긴단백질사슬과짧은단백질사슬로이루어져있으며이곳은항원의항원결정인자 ( 에피토프, epitope) 와결합할수있다. 항체의영역은크게 Fab 부위와 Fc 부위로나뉘는데항원이결합하는부위가 Fab 부위로, 항체가인식하는항원의부위인에피토프가이부위에포함된다. 그림 5. 항체는 Y 자형태의구조를지니고있어 그림 6. 항체의기본구조 자료 : 언론보도, SK 증권 자료 : Roots Analysis, SK 증권 5

7 Analyst 이달미 / 항체는항원에결합하여효과를나타낸다. 예를들면박테리아나바이러스가체내로들어오거나체내에서생존하는데필수적인분자에항체가결합하면서그박테리아나바이러스의필수분자들의기능을억제하면서중화시킨다. 또한이렇게감염된세포를항체가인지하면면역계의다른세포들도공격할수있도록유도된다. 여기에서항체가면역계의다른세포들을유도할수있게하는부위를 Fc 부위라한다. Fc 부위는항체의긴단백질사슬 (heavy chain) 로이루어져있으며긴사슬의종류에따라항체의종류가달라진다. 즉, IgA, IgD, IgE, IgG, IgM 의총 5 가지종류의항체가있는데체내분포와기능에있어서로차이가있다. 이중에서의약품개발의기본이되는항체는혈액에가장많이분포되어있는 IgG 이고우리가흔히알고있는항체의 Y 자구조가바로 IgG 의형태인것이다. 그림 7. 사람의면역계가생산하는 5 가지항체구분기능호산성구가기생충을인지하고죽이는것을돕는다. 눈물, 침과함께분비되고, 장과비강같은점막에서분비된다. IgA 혈액에선단일체이지만분비될때는 J단백으로 2개가연결된이중체이다. 모유에포함되어있어신생아의면역을돕는다. IgD B세포가특정항원을인지하는과정, 그리고활성화되어형질세포로분화하는것을돕는다. 주로알레르기반응과염증반응에서작용한다. IgE 호염기구와비만세포의과립분비를도와서헤파린, 히스타민등의물질을분비하게된다. 즉시과민반응을일으키기도하고, 호산성구가기생충을인지하고죽이는것을돕는다. 면역반응을주로담당하는항체이며 2차면역반응과정동안대량생산되고, 보체연쇄반응을활성화시킨다. 미생물에옵소닌으로작용하여대식세포와중성구의식균작용을돕는다. IgG 자연살생세포의활성화도돕는다. 태반을통과하고모유에분비되어태아와신생아의면역반응을돕는다. IgM 1차면역반응에서만들어지는최초의항체이다. 다섯개의Y가지가 J단백으로결합되어있다. 보체체계를활성화시킨다. 자료 : 서울대병원신체기관정보, SK 증권정리 6

8 (3) 항체치료제의제작기술성장과정 사람에게사용된최초의항체의약품은마우스로부터하이브리도마기술을이용한단일클론항체 (monoclonal antibody) 제조법을통해만들어졌다 년얀센에서최초로 Orthoclone(OKT3) 이라는마우스단일클론항체가시장에출시되었다. 그러나마우스유래항체는인체내에서심각한거부반응을일으켰다. 그래서이러한문제를해결하기위해항체를보다인간항체와유사하게만들어야했고, 이러한노력의결과로키메라항체가개발되었다. 키메라항체는 heavy chain 과 light chain 으로이루어졌는데항원결합부위는마우스에서유래하고나머지부분은사람항원에서기원하도록조합한하이브리드항체이다 년에개발된키메라항체기술은약 30%~35% 의마우스항체서열과약 65%~70% 의인간항체서열을포함하며대표적인제품으로는레미케이드와리툭산이있다. 키메라항체는기존마우스유래항체대비면역반응을많이극복했지만항원결합부위가여전히마우스서열을포함하고있어부작용이발생될수있다. 따라서이것을극복하기위해인간화항체기술로발전하게되었다. 인간화항체는항원인식부위중에 CDR(Complementary Determining Region) 부위를제외하고다른부위를모두인간의항체단백질서열로치환한항체이다. CDR(Complementary Determining Region) 은항체가항원을인식하여특이적인결합을하는특수한부위인데 Y 자모양의팔끝에위치해있다 년부터개발된인간화항체를통해마우스유래의항체서열을 10% 이하로줄일수있게되었다. 인간화항체제작의핵심기술에는 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의플랫폼기술이있다. 인간화항체에는 -zumab 이라는어미가붙게되는데현재제품화된대표적인간화항체는 Herceptin( 성분명 trastuzumab, 로슈 ), Avastin( 성분명 bevacizumab, 로슈 ) 등이있다. 7

9 Analyst 이달미 / 그림 8. 항체의발전과정 자료 : 파멥신, SK 증권 하지만인간화항체에도 10% 의마우스유래서열이남아있으므로부작용의가능성을배제할수없고, 그래서 100% 인간항체서열로만이루어진완전인간항체제작기술이개발되었다. 대표적인제작기술에는항체디스플레이 (antibody display) 기술과형질전환마우스 (transgenic mice) 기술이있다. 이러한기술을통해개발된제품은 Humira ( 성분명 adalimumab, 앱비 ), Vectibix ( 성분명 panitumumab, 암젠 ), Prolia( 성분명 denosumab, 암젠 ) 등총 23 종 (2017 년 5 월기준 ) 으로, 이들완전인간항체가미국 FDA 승인을받아사용되고있으며향후추가적인임상시험을통해키메라와인간화항체를대체할것으로전망된다. 8

10 2. 차세대항체치료제 (1) 항체의효능을개선시킨차세대항체치료제 차세대항체치료제는기존항체치료제의안정성과유효성을개선하도록개발되었다. 즉, 효능의개선, 표적항원과항원결정부에대한특이성증가, 반감기증가또는여러가지항원을표적하도록조작될수있는등장점을가지고있다. 그종류는크게 5 가지로구분되는데, 항체- 약물중합체 (Antibody-drug conjugate, ADC), 조작항체 (Engineered Ab), 이중항체 (Bispecific Ab), 항체절편 (Antibody fragment) 그리고항체바이오시밀러가그것이다. 그림 9. 차세대항체치료제의종류구분 내용 표준단일클론항체가공유결합된링커를통해세포독성저분자약물이결합된항체이며항체-약물중합체 (Antibody-drug Conjugate, ADC) 이는전통적인항체의약품에비해향상된효능을제공할뿐아니라세포독성약물의표적전달을가능하게함. 단일클론항체의약품의글리코실화또는아미노산패턴이변형된것으로종양살상능력을조작항체 (Engineered Antibody) 향상시키거나반감기를개선하기위해조작됨. 이중항체 (Bispecific Antibody) 2개이상의표적특이성을갖도록변형되어 2개의표적에동시에결합할수있음. 항체절편 (Antibody Fragment) 자료 : 식품의약품안전평가원, SK 증권정리 표준항체로부터의선택및분리를통해기존사이즈를소형화한항체절편으로, 도메인절편과단일사슬가변영역절편 ( 또는재조합미니항체, scfv) 등이존재함. 이분류에는항체와유사한특성을가진작은분자를제공하는대체스캐폴드가포함되어있음. 현재단일클론항체의약품은류마티스관절염, 건선, 크론병과같은암및자가면역질환치료에집중되어있다. 하지만이러한치료법은종양의성장이나원치않는면역반응과관련된생화학적요인을표적으로하는경향이있어우려가되는부분이있다. 예를들면일부단일클론항체의약품의경우, 일부고형암에서제한된특이성을보이거나, 투여경로가정맥투여로제한되거나, 고가의제조공정으로가격이비싸다는단점들이있다. 따라서이러한단점들을극복하기위해차세대항체치료제들이개발되고있으며향후 10 년동안차세대치료제들의신약승인비율은더욱높아질것으로판단된다. 9

11 Analyst 이달미 / (2) 차세대항체치료제 이중항체 이번자료에서우리는세대항체치료제중에서도여러장점을갖는이중항체에대한부분을자세히살펴보도록하겠다. 이중항체는 2 개혹은여러개의표적을목료로하는항체의약품이다. 이중항체에대한개발은 1990 년부터시작되었는데, 현재미국 FDA 와유럽 EMA 전체로 2009 년 Removab( 악성복수치료제, 네오팜바이오텍 ), 2014 년 Blincyto( 급성림프구성백혈병치료제, 암젠 ), 2017 년 Hemlibra(A 형혈우병치료제, 로슈 ) 총 3 개의이중항체신약만이승인되어있다. 하지만현재 100 여개가넘는이중표적항체 platform 이개발되고있으며그중에서 30 여건이넘는이중표적항체후보물질이임상단계에서연구되고있어향후성장성이크게기대된다. 대표적인플랫폼기술로는암젠의 Bispecific T-cell engager(bite), MacroGenics 의 Dual Affinity Re-targeting(DART), 로슈의 CrossMab, Ablynx 의 Nanobody 가있다. 10

12 그림 10. 다양한이중항체기술플랫폼 기술명 개발사 탐색 전임삼 임상 1상 임상 1/2상 임상 2상 Pre-registered 시판 ADAPTIR Aptevo Therapeutics AffiMab AbClon ALLIGATOR-GOLD Alligator Bioscience Anticalin Technology Pieris Pharmaceuticals ART-Ig Chugai Pharmaceutical Azymetric Zymeworks BEAT Glenmark Pharmaceuticals Biclonics202 Merus BiMAb OncoMed Pharmaceuticals BiS4 MedImmune BiSab MedImmune Bi-Specific Antibody Platform FZATA Bispecific Antibody Platform (BiXAb) Biomunex Pharmaceuticals Bispecific T-cell Engager (BiTE) Amgen CrossMAb Roche DIG-body PharmAbcine DiversImmune Abpro DOCK-AND-LOCK203 Immunomedics Dual Affinity Re-targeting (DART) MacroGenics DuoBody Genmab DVD-Ig AbbVie FIT-Ig EpimAb Biotherapeutics FynomAb Cilag IgG-scFv Merrimack Pharmaceuticals Kappa-Lambda Body Novimmune Knobs-into-Holes The University of Texas Modular Antibody Technology F-Star Nanobody Ablynx Pentambody Hanmi Pharmaceutical PIG-body PharmAbcine Plug and Play Numab Probody CytomX Therapeutics ReCODE Ambrx Surrobody Sea Lane Biotechnologies SYNIMMUNE s Bispecific Antibody Platform Synimmune T Engager Cell System Karmanos Cancer Insti.., Nanjing Univ TandAb Affimed TCB platform technology EngMab(Celgene) Tetravalent bispecific Sanofi Tetravalent bispecific tandem Ig (TBTI) Sanofi The Inflarx Technology InflaRx Tribody Biotecnol Triomab204 Neovii Biotech, TRION Pharma XmAb Xencor Xpress CF & Xpress CF+ Sutro Biopharma YBODY Wuhan YZY Biopharma Zybodies Zyngenia 자료 : Roots Analysis, SK 증권 11

13 Analyst 이달미 / 그림 11. 현재임상단계에있는이중항체파이프라인 ( 항암제 ) 의약품 개발사 기술 타겟항원 임상시험단계 적응증 Marketed Relapsed/Refractory B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Blincyto (Blinatumomab) Amgen BiTE CD19 x CD3 Phase II/III Relapse/Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma AMG211 Amgen, MedImmune BiTE CEA x CD3 Phase I Completed Gastrointestinal Adenocarcinoma AMG 330 Amgen BiTE CD3 x CD33 Phase I Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia AMG 420 Amgen, Boehringer Ingelheim BiTE BCMA x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Pasotuxizumab 155 Bayer BiTE PSMA x CD3 Phase I Advanced CRPC Flotetuzumab MacroGenics, Servier DART CD123 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia, MGD007 MacroGenics, Servier DART gpa33 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Metastatic Colorectal Carcinoma MGD009 MacroGenics DART B7-H3 x CD3 Phase I Unresectable/Metastatic B7-H3- expressing Tumors151 PF Pfizer DART P-cadherin (CDH2) x CD3 Phase I P-cadherin Expressing Advanced Solid Tumors MGD013 MacroGenics DART PD-1 x LAG- 3 Phase I (Planned) Solid Tumors, Hematological Malignancies Duvortuxizumab MacroGenics, Janssen Biotech DART CD19 x CD3 Phase Ib Relapsed/Refractory B-cell Malignancies RG7802 Roche CrossMAb CEA x CD3 Phase Ib Locally Advanced/Metastatic CEA-positive Solid Tumors RG6026 Roche CrossMAb CD20 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Non- Hodgkin s Lymphoma RG7386 Roche CrossMAb FAP x DR-5 Phase I Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors Vanucizumab Roche CrossMAb Ang2 x VEGF-A Phase I Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors ALX Ablynx, Eddingpharm Nanobody RANKL x Serum Albumin Phase I Breast Cancer Derived Bone Metastasis BI Boehringer Ingelheim Nanobody VEGF x Ang2 Phase I Advanced Solid Tumors HER2Bi-Armed Activated T Cells Barbara Ann Karmanos Cancer Institute T Engager Cell System HER2 x CD3 Phase II HER2 / Neu-negative Metastatic Breast Cancer HER2Bi-Armed T Cells Abingen, The First Affiliated Hospital T Engager Cell System HER2 x CD3 Phase I HER2-positive Neoplasms of Digestive System MOR209 Aptevo Therapeutics, MorphoSys, ADAPTIR PSMA x CD3 Phase I Metastatic Castration- Resistant Prostate Cancer Emergent Biosolutions ERY974 Chugai Pharmaceutical ART-Ig Glypican-3 x CD3 Phase I Glypican 3-positive Advanced Solid Tumor ZW25 Zymeworks, GSK Azymetric HER2 x HER2 Phase I Locally Advanced (Unresectable)/Metastatic HER2- Expressing Cancers GBR 1302 Glenmark Pharmaceuticals BEAT HER3 x CD3 Phase I HER2-positive Cancers GBR 1342 Glenmark Pharmaceuticals BEAT CD38 x CD3 Phase I (Planned) Multiple Myeloma MCLA-117 Merus Biclonics CLEC12A x CD3 Phase I De novo/secondary Acute Myelogenous Leukemia MCLA-128 Merus Biclonics HER2 x HER3 Phase I / II Relapsed/Refractory HER2- amplified Breast Cancer Navicixizumab OncoMed Pharmaceuticals, Celgene BiMAb DLL4 x VEGF Phase Ib Platinum Resistant Ovarian Cancer, Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer TF2 Immunomedics Dock and Lock CEA x HSG Phase I / II Recurrent CEA Expressing HER2- negative Breast Carcinoma JNJ Janssen Biotech, Genmab DuoBody EGFR x cmet Phase I Advanced Non-Small Cell Lung Cancer JNJ Janssen Biotech, Genmab DuoBody CD123 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia JNJ Janssen Biotech, Genmab DuoBody BCMA x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Multiple Myeloma ABT-165 AbbVie DVD-Ig DLL4 x VEGF Phase I/Ib Advanced Solid Tumors Istiratumab138 Merrimack Pharmaceuticals IgG-scFv IGF-1R x ErbB3 / HER3 Phase II IGF-1 Positive Front- line Metastatic Pancreatic Cancer OXS Oxis Biotech, Masonic Cancer Center Immunoconjugate CD19 x CD22 Phase I / II Relapsed/Refractory CD19 (+) / CD 22 (+) B- lineage Leukemia/Lymphoma AFM11 Affimed TandAb CD19 x CD3 Phase I Relapsed / Refractory CD19- positive B-cell Non- Hodgkin s Lymphoma144 Phase II Relapse or Refractory Hodgkin's Lymphoma AFMI13 Affimed TandAb CD30 x CD16A Phase I/II Relapsed/Refractory CD30-positive Lymphoma with Cutaneous Presentation AMV564 Amphivena Therapeutics TandAb CD33 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia RG7828 Roche, Genentech Tetravalent Bispecific CD20 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin s Lymphoma XmAb13676 Xencor, Novartis XmAb CD20 x CD3 Phase I CD20-expressing Hematologic Malignancies XmAb14045 Xencor, Novartis XmAb CD123 / IL3RA x CD3 Phase I CD123-expressing Hematologic Malignancies Anti-CD3 MUC1 Bispecific Antibody Benhealth Biopharmaceutical NA MUC1 x CD3 Phase II MUC1-positive Advanced Liver Cancer EGFR BATs University of Virginia NA EGFR x CD3 Phase I / II Advanced Pancreatic Cancer GD2 Bispecific Antibody Karmanos Cancer Institute NA GD2 x CD3 Phase I / II Refractory/Recurrent Neuroblastoma, Osteosarcoma HER2-BATS Univ. of Virginia, Merck NA HER2 x CD3 Phase I / II Advanced Breast Cancer Bispecific Antibody EnGeneIC NA EGFR X LPS Phase I Recurrent Glioblastoma Multiforme LY Eli Lilly NA MET x EGFR Phase I Advanced/Metastatic Cancer MEDI7350 MedImmune NA NGF x TNF Phase I Osteoarthritis Pain MSB C 154 Merck NA PD-L1 x TGFβRII Phase I Metastatic/Locally Advanced Solid Tumors PF Pfizer NA BCMA x CD3 Phase I Relapsed/Refractory Multiple Myeloma REGN Regeneron Pharmaceuticals NA CD20 x CD3 Phase I CD20+ Non-Hodgkin's Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukemia RO Roche NA CD20 x CD3 Phase I Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma 자료 : Roots Analysis, SK 증권 12

14 그림 12. 이중항체의허가또는 Late Stage 물질 제품명개발사타겟항원임상단계적응증 Blincyto (Blinatumomab) Amgen CD19 x CD3 Marketed B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Emicizumab Roche Factor IXa x Factor X Preregistration Hemophilia A (FVIII inhibitor), Pediatric Hemophilia A (FVIII inhibitor), Hemophilia A(without FVIII inhibitor) ABT-981 AbbVie IL-1α x IL-1β Phase II Osteoarthritis (Knee Osteoarthritis and Erosive Hand (Completed) Osteoarthritis) Ozoralizumab Ablynx, Eddingpharm, TNF x Serum Phase II Taisho Pharmaceutical Albumin (Completed) Solid Tumors AFM13 Affimed CD30 x CD16A Phase II Hodgkin s Lymphoma Istiratumab Merrimack Pharmaceuticals IGF-1R x ErbB3 Phase II Pancreatic Cancer MEDI3902 MedImmune Psl x PcrV Phase II Prevention of Nosocomial Pneumonia RG7716 Roche VEGF-A x Ang-2 Phase II Wet / Neovascular Age Related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema SAR Sanofi IL-13 x IL-4 Phase II Diffuse Systemic Sclerosis, Idiopathic Pulmonary Fibrosis Vobarilizumab Ablynx 자료 : Roots Analysis, SK 증권 IL-6R x Serum Albumin Phase II Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus 이중항체는동일한항원상의 2 개의항원결정부를표적하여항체의특이성및친화성을증가시킬수있도록조작하여만든인공항체이다. 또한이중항체는서로다른항체를합쳐 2 개이상의다른항원을표적화할수있도록조작이가능하다. 그림 13. 이중항체의모형 자료 : SK 증권 최근글로벌제약사들이이중항체기술에주목하는이유는항암치료에이중항체기술이유용하게쓰일수있기때문이다. 특히면역관문억제제의경우단독요법으로투여했을때고형암에서치료율이낮다는단점이있는데면역관문억제제와기존항암제를병용투여했을때에는항암의효능이좋아진다는점이각종연구를통해밝혀지고있다. 이러한면역관문조절항암항체의약품의임상병용투여시험은 2017 년에만 676 건이새롭게시작되었다. 이는 2016 년대비 64% 증가한수치이고 2012 년부터급격하게늘어나고있는상황이다. 13

15 Analyst 이달미 / 특히이러한병용요법에서는이중항체기술을이용하여항암제의효능과수율을높여효과적이고경제적인치료제를개발할수있다. 예를들어면역관문조절항암치료제개발에있어서이중항체기술을이용하게되면서로다른두가지면역관문조절표적들을동시에결합할수있고, 또는 T-cell engager( 면역자극제 ) 와유사한개념으로면역관문조절표적과항암특이항원을결합하는새로운형태의항체를개발할수도있다. 특히이 T-cell engager 개념으로개발되는이중항체는표적이되는암세포주변으로암세포괴사활성을가진면역세포들을보다가깝게접근하도록유도하면서항암효능을더욱높이는효과를기대할수있다. 현재항체의약품중에서도이중항체의약품은기존병용투여법의단점을해결할수있는대책으로각광받고있으며시장규모도 2017 년 1 억 8 천만달러에서 2030 년에는 93 억달러로연평균 34% 의높은성장률을보일것으로예상되고있다. 그림 14. 이중항체시장은연평균 34% 의고성장이예상 ( 십억달러 ) 시장규모 '17 '18 '19E '20E '21E '22E '23E '24E '25E '26E '27E '28E '29E '30E 자료 : Roots Analysis, SK 증권 아직까지이중항체시장의대부분을차지하고있는제품은 Removab 과 Blincyto 이다. Removab 의경우적응증이희귀질환이라시장점유율이미미하다. 하지만 Blincyto 의경우급성림프구성백혈병치료제로써향후시장점유율이상승할것으로예상된다. Blincyto 는급성림프구성백혈병의 2 선치료제로 2014 년 12 월에승인을받았다. 이항체의약품은 B 세포림프구표면에서발견되는단백질인 CD19 와 T 세포림프구의단백질인 CD3 를표적으로하여 T 세포가백혈병세포를파괴하도록유도한다. Blincyto 는암젠이 Micromet(2012 년에인수 ) 의이중특이성 T 세포관여항체 (BiTE) 플랫폼을사용하여개발한의약품인데현재 BiTE 기술은이중항체시장을주도하는개발플랫폼이다. 14

16 Blincyto 는임상 2 상시험중하나에서평균생존기간이 9 개월인환자의 70% 이상에서완전관해 (CR) 를보였다. 그리고이의약품을복용한모든환자에서무진행생존율이 80% 에달했다. FDA 의승인은난치성전구체 B 세포 ALL(Acute Lymphocytic Leukemia) 에대한 185 명의재발성인을대상으로한임상 2 상시험에근거하여이루어졌다. 모든참가자는약물주입을최소 4 주동안투여받았으며, 참가자중 41.6% 는 Blincyto 치료 2 주기이내에완전관해를보이거나부분적인혈액학적회복을포함한완전관해를보였다. 또한 32% 는약 6.7 개월동안완전관해를보였다. 암젠은이결과를바탕으로 2014 년 12 월에조건부승인을받았으며 2017 년 7 월에는임상 2 상과임상 3 상결과를바탕으로최초로 BiTE 항체인 Blincyto 의완전승인을획득하였다. Blincyto 는획기적인효능으로향후급성림프구성백혈병의 1 차치료제로서의가능성도매우높아시장에서고성장이기대되는제품이다. 그림 15. Blincyto 의매출액은지속성장세예상 ( 백만달러 ) Blincyto 예상수익 '15 '16 '17 '18 '19 '20 '21 '22 '23 '24 '25 '26 자료 : 식품의약품안전평가원, SK 증권 15

17 Analyst 이달미 / 이중항체는항암제에주로적용되고있어 (1) 글로벌시장현황 글로벌항체의약품시장규모는 2017 년이후꾸준한성장세를거쳐 2022 년에는 1,600 억달러규모의시장을형성할것으로전망되고있다. 전체항체시장중에서도항암항체치료제가전체항체치료제의 50% 수준을차지할것으로전망되고있는만큼항체치료제중에서도항암제개발은앞으로도더욱활발히이루어질전망이다. 그림 16. 글로벌항체치료제시장규모 그림 17. 항체치료제주요적응증분포도 ( 백만달러 ) 200, , ,000 시장규모 180, , , , , ,811 Haemostasis Neovascular 2% 7% Infectious 2% Autoimmune, inflammatory Rejection 0.1% Oncology 51% 38% 50,000 '17 '18 '19 '20 '21 '22 자료 : Evaluate Pharma, SK 증권 자료 : SK 증권 그림 18. 다양한항체치료제매출현황 순위 제품 회사 타깃 E 1 Humira AbbVie Anti-TNFa 18,427 21,519 2 Keytruda Merck&Co Anti-PD-1 3,809 10,572 3 Opdivo BMS Anti-PD-1 4,948 8,701 4 Stelara Johnson&Johnson Anti-IL-12 & IL-23 4,011 6,836 5 Dupixent Sanofi Anti-IL-4 & IL ,024 6 Ocrevus Roche Anti-CD ,264 7 Tecentriq Roche Anti-PD-L ,255 8 Perjeta Roche Anti-HER2/ErbB-2 2,231 5,160 9 Cosentyx Novartis Anti-IL-17 2,071 5, Soliris Alexion Pharmaceuticals Anti-complement factor C5 3,144 4, Avastin Roche Anti-VEGF 6,795 3,998 합계 101, ,619 자료 : Evaluate Pharma, SK 증권 16

18 항체시장에서항암제의비중이높은만큼관련된기술수출도활발히이루어지고있는상황이다 년이후에는매년 2 건이상의기술수출계약이있었고계약규모는각후보물질당평균약 3 억달러규모였다. 작년 1 월초에는로슈가마크로제닉스 (MacroGenics) 의이중항체개발플랫폼인 DART(Dual Affinity Re-Targeting) 에대한공동연구및라이센싱계약을체결하였다. 이에따라로슈는기존에보유하던기술인 CrossMab 및 DutaFab 기술과 DART 플랫폼을활용해이중항체의약품을개발할수있게되었다. 그림 19. 글로벌이중항체치료제기술수출현황 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 그림 20. 마크로제닉스의이중항체모형 자료 : 언론보도, SK 증권 17

19 Analyst 이달미 / (2) 국내시장현황 국내이중항체개발선두주자로는한미약품, 종근당, ABL 바이오, 파멥신, 앱클론, Y 바이오로직스등이있다. 그중에서도한미약품, 파멥신, 앱클론, Y 바이오로직스는이중항체제조플랫폼을보유하고있으며 PD-1 과암항원을동시에억제하는파이프라인을보유한업체로는한미약품, 파멥신, ABL 바이오, Y 바이오로직스가있다. 우선한미약품은북경한미가자체개발한이중항체플랫폼기술팬탐바디 (PENTAMBODY) 를보유하고있다. 이기술을활용해면역관문인 PD-1 와암세포항원인 HER-2 를타겟으로하는이중항체를제조하는등다양한파이프라인을보유하고있다. 전체적으로는 BH2996H(PD-1/PD-L1), BH29XX(PD-1/CD47), BH2950(PD-1/HER2) 총 3 가지항암이중항체파이프라인을보유하고있는데모두전임상단계이다 년 1 월 JP 모건컨퍼런스에서최초로펜탐바디를소개하면서전임상데이터를일부공개하였는데단일클론항체를병용투여했을때보다이중항체를투여했을때항암효과가더뛰어난결과를얻어내었다. 한편한미약품은이중항체 BH2950 에대해 2017 년 3 월중국의바이오기업이노벤트바이오로직스와공동개발및상업화를위한글로벌파트너십계약을체결하였다. 이노벤트는중국내개발, 허가및상업화, 제품생산을담당하게되고한미약품은중국을제외한전세계지역의허가및상업화를주도하게된다. 그림 21. 한미약품의이중항체플랫폼펜탐바디 자료 : 한미약품, SK 증권 18

20 그림 22. 한미약품의 R&D 파이프라인 자료 : 한미약품, SK 증권 ABL 바이오는면역항암파이프라인으로암세포와 T 세포를동시에타겟하는 T cell engager 4-1BB 이중항체파이프라인 6 개를보유하고있다. 4-1BB 는암세포를공격하는 T 세포를활성화하는인자이다. 기존 BMS 에서개발되던 Urelumab 은 4-1BB 를타겟하는단독항체치료제인데효능은있지만간독성이발생한다는부작용이있다. 하지만 ABL 바이오는그단점을극복하기위해암이존재하는환경에서만면역세포를활성화해서암을공격하는 4-1BB 이중항체를개발중이다. 대부분항암제의부작용은암세포가아닌정상세포에도작용하다보니생기게되는데 ABL 바이오의 T 세포관여 4-1BB 이중항체는정상세포에서는 T 세포가활성화되지않다가암세포를만나게되면 T 세포를활성인자인 4-1BB 를활성화시킴으로써부작용없이강한항암효과를나타낸다. 19

21 Analyst 이달미 / 그림 23. ABL 바이오의면역항암제이중항체작용기전 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 그림 24. T 세포관여 4-1BB 이중항체의항암효과 그림 25. ABL 바이오의면역항암제이중항체는간독성이없어 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 20

22 최근암젠이 Molecular Partners 의이중항체후보물질 MP0310 을계약금 5,000 만달러포함총 5 억 4,700 만달러에도입했다. MP0310 은 FAP/4-1BB 이중타겟으로 ABL 바이오와작용기전이비슷하다. ABL 바이오의 T cell engager 4-1BB 이중항체는동아, 유한, 중국의아이맵등제약사들에게기술수출되었으며향후추가적인기술수출이가능하다면 Molecular Partners 의기술수출금액과비슷한수준이되지않을까판단된다. ABL 바이오는 T cell engager 이중항체이외에도 VEGF( 혈관내피세포성장인자 ) 와 DLL4(Delta like ligand-4) 두가지의항원을타겟하는이중항체인 ABL001 을보유하고있는데이물질은 2018 년 11 월 30 일미국의 Triger Therapeutics 사로총 6,500 억원의마일스톤과 upfront fee 56 억원에기술수출되었다. ABL001 은 VEGF 와 DLL4 를동시에억제하면서암세포가자라는것을막는데, 기존 VEGF 만을억제하는아바스틴의내성을극복하였고, 온코메드의 VEGF/DLL4 를타겟하는이중항체 Navicixizumab 보다효능이뛰어나단점이임상 1a 상을통해확인되었다 년 3 분기중으로임상 1b 에들어갈예정이다. 그림 26. ABL 바이오의면역항암제파이프라인 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 21

23 Analyst 이달미 / 마지막으로 ABL 바이오는이중항체를이용한파킨슨병치료제후보물질을보유하고있다. 파킨슨병은뇌속의알파시누클린이라불리는독성단백질에의해발병되는데 ABL 바이오의 ABL301 의한쪽은알파시누클린 (CNS 타겟 ) 을억제하여뇌세포사이를통과하지못하게막고, 다른한쪽은 BBB(Blood Brain Barrier, 혈액뇌관문 ) 을타겟하여혈액뇌관문을통과할수있게도와준다. 기존의 anti-synuclein 치료제는혈액뇌관문통과가쉽지않은데 ABL 바이오의이중항체는 BBB 를통해 CNS 타겟부위가뇌척수액까지도달할수있다는장점이있다. 지난 1 월 JP 모건컨퍼런스때많은투자자들이 ABL301 에대해높은관심을보였다. ABL 바이오의이중항체파이프라인들은대부분이전임상단계에있지만최근글로벌트랜드는신기술치료제의경우후보물질단계에서도기술수출되는경우가많기때문에 ABL 바이오의추가적인기술수출은충분히가능할것으로판단된다. 그림 27. 글로벌 BBB 플랫폼 & 퇴행성뇌질환치료제시장최근 L/O 사례 자료 : 에이비엘바이오 IR 자료, SK 증권 22

24 파멥신은이중항체제조기술인 DIG-body, PIG-body, TIG-body 플랫폼을통해다양한이중항체파이프라인을보유하고있다. 그중에서 PMC-309 는기존면역관문억제제이중항체들이 PD-1, PD-L1 타겟인반면이후보물질은또다른면역관문인 VISTA(Macrophage 에관여 ) 를억제하는이중항체로다른후보물질과는차별화를두었다. 파멥신은이중항체이외에타니비루맵이라는단클론항체항암제를보유하고있다. 타니비루맵은현재단독투여로는아바스틴블응성재발성뇌종양적응증으로임상 2 상이 3 월미국에서시작될예정이다. 키트루다와의병용투여는재발성뇌종양및전이성삼중음성유방암 2 가지적응증에대해서임상 1b/2 상이 1 월에시작되었으며 2019 년연말에중간결과데이터를발표할예정이다. 파멥신은머크와의관계가굉장히우호적이다. 현재머크와타니비루맵, PMC-001, PMC 개파이프라인에대해리서치콜라보레이션을진행하고있는데 3 개이외에도추가적인파이프라인에대한콜라보레이션이가능할것으로판단된다. 또한머크의키트루다와의병용투여는 3 년동안총 270 억원의비용이들어가는데머크에서이비용이전부지원되기때문에파멥신입장에서는큰수혜를받았고이것은두회사와의우호적인관계가없었다면불가능한일이었을것이다. 이러한머크와의우호적인관계는향후사업진행에있어서긍정적인역할을할수있을것이다. 그림 28. 파멥신의 R&D 파이프라인 자료 : 파멥신 IR 자료, SK 증권 23

25 Analyst 이달미 / 그림 29. 국내이중항체업체현황 업체명 한미약품 ABL 바이오 파멥신 종근당 내용 북경한미가개발한이중항체플랫폼팬탐바디보유이플랫폼을적용해면역관문억제제인 PD-1 과암세포항원인 HER2 를타겟하는이중항체보유이물질은 2017 년 3월중국이노벤트바이오로직스와공동개발및상업화를위한글로벌파트너십계약을맺음. 그이외에도총 3개의항암이중항체파이프라인을보유하고있으며모두전임상단계 2019년 1월 JP모건컨퍼런스에서새롭게소개한 BH1657(TNF-α/IL-17) 이아직은전임상단계이나가장빠른임상진행속도를보이고있음. 이중항체로파킨슨병치료제 ABL301, VEGF 와 DLL4 두가지항원을타겟하는 ABL001, T cell engager 이중항체, ADC 등의파이프라인을보유 ABL301 은 anti-synuclein 과혈액뇌관문을쉽게통과시켜주는 BBB 두가지를붙여 anti-synuclein 이뇌에쉽게도달하게도와줌. T cell engager 이중항체는항체아래쪽에 T 세포활성인자인 4-1BB 를붙여 T 세포를활성화시키면서부작용없이강한항암효과를낸다는장점이있음. ABL001 은 VEGF 와 DLL4 두가지항원을타겟하여기존 VEGF 만을타겟하는아바스틴대비우수한효능을보임. ABL001 은 Trigger Therapeutics 에총마일스톤 6,500 억원에기술수출되면서기술성을입증함. 향후면역항암제와 ADC 에서추가적인기술수출이기대됨. 이중항체플랫폼 DIG-body, PIC-body, TIG-body 를보유. 이플랫폼으로다양한이중항체플랫폼을보유. 기존 PD-1/PD-L1 면역관문억제타겟을비롯하여다른면역관문인 VISTA(Macrophage 에관여 ) 를억제하는이중항체후보물질보유. 항체신약후보물질타니비루맵은단독으로는 3월에미국임상 2상에들어갈예정임. 키트루다와의병용투여는 1월임상1b/2 상에진입하였고 2019 년연말중간데이터를바탕으로 L/O 추진예정이중항체항암제 'CKD-702' 를보유. 미국에서전임상을완료하고 2019 년하반기중국내임상 1상진입예정 CKD-702 는고형암성장에필수인 c-met( 간세포성장인자수용체 ) 와 EGFR( 상피세포성장인자수용체 ) 를동시에저해. 동물실험에서표적항암제에내성을가진비소세포폐암에우수한항암효과를보였고위암등다른고형암으로적응증확대예정. 새로운이중항체인어피맵 (Affimab) 플랫폼을보유이플랫폼기반으로류머티스치료제 AM201 이전임상단계에있음. 앱클론 TNF-α( 종양괴사인자 )/IL-6 두가지를타겟하며앱비의휴미라대비우수한효능을전임상단계에서보였다고밝힘. 위암및유방암표적항체신약 AC101 은 2018 년 11월중국의상하이헨리우스바이오텍으로 L/O 됨. 마일스톤총 5,650 만달러와선급금 1,000 만달러가포함되어있음. 이중항체플랫폼앨리스 (ALiCE, Antibody-like Cell Engager) 를보유 Y바이오로직스 YBL-031 은앨리스기술기반이중항체인데 PD-L1 과 T cell engager 두가지를타겟, 전임상이후 2020년임상 1상진입예정. 자료 : 각사, SK 증권정리 YBL-031 은대량생산이가능해기존 CAR-T 치료제대비치료비가저렴하다는장점이있음. 24

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27 한미약품 (128940/KS 매수( 유지 ) T.P 620,000 원 ( 유지 )) 이중항체플랫폼팬탐바디보유북경한미가자체개발한이중항체플랫폼팬탐바디를보유. 이기술을기반으로면역관문인 PD-1 과암세포항원인 HER-2 를타겟하는이중항체를비롯하여총 3 개의항암제파이프라인과 1 개의자가면역질환파이프라인을보유. 자가면역질환이중항체는빠른시일내에임상 1 상에진입이예상됨. 동사가보유중인이중항체플랫폼및파이프라인이긍정적인임상결과를보이고있어투자의견매수및목표주가 620,000 원을유지함. Company Data 자본금 285 억원 발행주식수 1,161 만주 자사주 0 만주 액면가 2,500 원 시가총액 55,971 억원 주요주주 한미사이언스 ( 외3) 41.39% 국민연금공단 10.00% 외국인지분률 14.10% 배당수익률 0.10% Stock Data 주가 (19/02/26) 487,000 원 KOSPI pt 52주 Beta 주최고가 548,488 원 52주최저가 372,363 원 60일평균거래대금 175 억원 주가및상대수익률 Analyst 이달미 talmi@sk.com ( 원 ) 한미약품 (%) 600,000 KOSPI 대비상대수익률 , , , , , , , , 주가상승률 절대주가 상대주가 1개월 11.6% 8.8% 6개월 6.6% 9.4% 12개월 1.1% 11.0% 북경한미의자체개발이중항체플랫폼팬탐바디동사는북경한미가자체개발한이중항체플랫폼기술팬탐바디 (PENTAMBODY) 를보유하고있다. 이기술을기반으로면역관문인 PD-1 과암세포항원인 HER-2 를타겟으로하는이중항체를비롯하여다양한파이프라인을보유하고있다. BH2996H(PD-1/PD-L1), BH29XX(PD-1/CD47), BH2950(PD-1/HER2) 총 3 가지항암이중항체를보유하고있으며모두전임상단계다 년 1 월 JP 모건컨퍼런스에서최초로펜탐바디를소개하면서전임상데이터를일부공개하였는데단일클론항체를병용투여했을때보다이중항체를투여했을때항암효과가더뛰어난결과를얻어냈다. 자가면역질환이중항체가가장빠른속도로진행중항암제이외에도자가면역질환치료제로 TNF- 알파 /IL-17 이중항체를보유하고있다 년 1 월 JP 모건컨퍼런스에서공개되었는데기존자가면역질환치료제보다우수한효능을전임상에서입증하였고빠른시일내에임상 1 상에진입할것으로판단된다. 이중항체의반이상은항암제이긴하나장기적으로자가면역질환, 혈액질환, 감염질환, 안질환등으로도개발중인점을감안하면동사의자가면역질환이중항체가타사대비차별화될수있다판단된다 년실적은임상비용으로 R&D 비용증가예상동사의 2019 년실적은매출액 1 조 1,297 억원 (+11.2%YoY), 영업이익 806 억원 (- 3.6%YoY) 가예상, 사노피에서진행하는에페글레나타이드임상비용증가로영업이익은 2018 년대비감소할전망이다. 그러나증가하는 R&D 비용상쇄를위해기타판관비에서비용효율화작업을시행할예정이며얀센사로부터 LAPS GLP/GCG 의임상 3 상진입에따른추가마일스톤을기대해볼수있어그부분을주목해야한다. 영업실적및투자지표 구분 단위 E 2019E 2020E 매출액 억원 13,175 8,827 9,166 10,159 11,297 12,444 yoy % 영업이익 억원 2, yoy % EBITDA 억원 2, ,186 1,324 1,499 1,585 세전이익 억원 2, 순이익 ( 지배주주 ) 억원 1, 영업이익률 % % EBITDA% % 순이익률 % EPS 원 13,300 2,009 5,204 3,931 2,965 3,624 PER 배 PBR 배 EV/EBITDA 배 ROE % 순차입금 억원 1, ,359 4,832 4,152 3,884 부채비율 %

28 한미약품 (128940/KS) 그림 1. 한미약품의분기및연간실적추이 ( 단위 : 억원, %) 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q E 매출액 2, , , , , , , , , , , ,297.1 한미약품 1, , , , , , , , , , , ,938.6 북경한미 , , , ,501.5 한미정밀화학 연결조정 (221.0) (234.8) (219.0) (199.0) (212.2) (223.9) (223.0) (267.2) (907.2) (873.8) (926.4) (1,038.6) 영업이익 세전이익 (8.5) (15.1) 순이익 (49.2) YoY 성장률매출액 (8.9) (5.0) (33.0) 영업이익 흑전 (16.4) (7.4) (22.7) (87.4) (3.6) 세전이익 (16.3) (56.6) 2,951.9 적지 (39.8) (46.5) 적지 (96.2) (14.4) (0.1) 순이익 (40.0) (43.5) 흑전 (54.3) 19.2 (41.1) 적전 (81.3) (50.4) 22.8 수익률영업이익률 세전이익률 (0.4) (0.5) 순이익률 (1.7) 자료 : SK 증권추정치 그림 2. 한미약품의 PER 밴드차트 ( 원 ) 1,000, , , , ,000 수정주가 350.8X 264.7X 178.6X 92.5X 6.4X 자료 : 데이터가이드, SK 증권 그림 3. 한미약품의 PBR 밴드차트 ( 원 ) 1,000, , , , ,000 수정주가 12.8X 10.0X 7.1X 4.3X 1.5X 자료 : 데이터가이드, SK 증권 27

29 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 그림 4. 한미약품파이프라인 자료 : 한미약품 IR 자료, SK 증권 28

30 한미약품 (128940/KS) 일시투자의견목표주가 목표가격 대상시점 평균주가대비 괴리율 최고 ( 최저 ) 주가대비 매수 620,000원 6개월 매수 620,000 원 6개월 % % 매수 620,000 원 6개월 % % 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 매수 608,341원 6개월 % -9.84% 중립 578,905원 6개월 % % 매수 577,454 원 6개월 -4.78% 5.35% 매수 471,588 원 6개월 % 5.10% ( 원 ) 650,000 수정주가 목표주가 600, , , , , , , , , Compliance Notice 작성자 ( 이달미 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다.. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 3 단계 (6 개월기준 ) 15% 이상 매수 / -15%~15% 중립 / -15% 미만 매도 SK 증권유니버스투자등급비율 (2019 년 2 월 27 일기준 ) 매수 90% 중립 10% 매도 0% 29

31 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 재무상태표 포괄손익계산서 월결산 ( 억원 ) E 2019E 2020E 월결산 ( 억원 ) E 2019E 2020E 유동자산 8,407 6,581 8,525 9,908 11,015 매출액 8,827 9,166 10,159 11,297 12,444 현금및현금성자산 1, ,482 2,161 2,430 매출원가 4,219 3,982 4,751 5,284 5,820 매출채권및기타채권 2,716 2,503 3,160 3,514 3,871 매출총이익 4,609 5,184 5,408 6,013 6,624 재고자산 1,904 2,321 2,930 3,259 3,589 매출총이익률 (%) 비유동자산 7,562 10,028 11,221 11,516 11,651 판매비와관리비 4,341 4,362 4,572 5,208 5,746 장기금융자산 영업이익 유형자산 5,989 7,901 8,700 8,784 8,771 영업이익률 (%) 무형자산 비영업손익 자산총계 15,970 16,609 19,745 21,424 22,666 순금융비용 유동부채 5,441 6,392 7,387 8,247 8,617 외환관련손익 단기금융부채 1,713 2,786 2,835 2,635 2,435 관계기업투자등관련손익 매입채무및기타채무 2,612 2,670 3,371 3,749 4,129 세전계속사업이익 단기충당부채 세전계속사업이익률 (%) 비유동부채 3,183 2,293 4,411 5,065 5,697 계속사업법인세 장기금융부채 1,609 1,977 3,844 4,144 4,444 계속사업이익 장기매입채무및기타채무 1, 중단사업이익 장기충당부채 * 법인세효과 부채총계 8,625 8,685 11,798 13,312 14,314 당기순이익 지배주주지분 6,595 7,117 7,136 7,261 7,461 순이익률 (%) 자본금 지배주주 자본잉여금 4,173 4,155 4,149 4,149 4,149 지배주주귀속순이익률 (%) 기타자본구성요소 비지배주주 자기주식 총포괄이익 이익잉여금 2,289 2,853 3,153 3,439 3,802 지배주주 비지배주주지분 비지배주주 자본총계 7,345 7,924 7,948 8,112 8,352 EBITDA 656 1,186 1,324 1,499 1,585 부채와자본총계 15,970 16,609 19,745 21,424 22,666 현금흐름표 주요투자지표 월결산 ( 억원 ) E 2019E 2020E 월결산 ( 억원 ) E 2019E 2020E 영업활동현금흐름 4, ,826 1,296 성장성 (%) 당기순이익 ( 손실 ) 매출액 비현금성항목등 ,080 1,089 영업이익 유형자산감가상각비 세전계속사업이익 무형자산상각비 EBITDA 기타 EPS( 계속사업 ) 운전자본감소 ( 증가 ) 3,379-1, 수익성 (%) 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) 5, ROE 재고자산감소 ( 증가 ) ROA 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) , EBITDA마진 기타 -1,474-1, 안정성 (%) 법인세납부 유동비율 투자활동현금흐름 -3,586-1, 부채비율 금융자산감소 ( 증가 ) -1,384 1, 순차입금 / 자기자본 유형자산감소 ( 증가 ) -1,996-2,420-1, EBITDA/ 이자비용 ( 배 ) 무형자산감소 ( 증가 ) 주당지표 ( 원 ) 기타 EPS( 계속사업 ) 2,009 5,204 3,931 2,965 3,624 재무활동현금흐름 ,245 1, BPS 56,790 61,290 61,455 62,525 64,253 단기금융부채증가 ( 감소 ) CFPS 5,355 8,344 8,132 8,936 9,713 장기금융부채증가 ( 감소 ) 58 1,449 2, 주당현금배당금 자본의증가 ( 감소 ) Valuation 지표 ( 배 ) 배당금의지급 PER( 최고 ) 기타 PER( 최저 ) 현금의증가 ( 감소 ) , PBR( 최고 ) 기초현금 1,383 1, ,482 2,161 PBR( 최저 ) 기말현금 1, ,482 2,161 2,430 PCR FCF 1,641-1, EV/EBITDA( 최고 ) 자료 : 한미약품, SK증권추정 EV/EBITDA( 최저 )

32 에이비엘바이오 (298380/KQ Not Rated) 이중항체로파킨슨병을치료하다동사는 2016 년에설립된신생회사이나이중항체기술을기반으로항체치료제를연구, 개발하여최근 6,500 억원의기술수출까지이루어낼만큼기술력이입증됨. 면역항암제, 파킨슨병치료제, ADC 등이중항체로다양한파이프라인을보유. 기타경쟁사대비프리미엄거래되고있지만총 5 건의국내외기술수출및추가기술수출을감안하면추가적인업사이드도충분히가능하다판단됨. 신생기업이지만우수한이중항체플랫폼보유동사는 2016 년에설립된신생회사이나이중항체기술을기반으로항체치료제를연구, 개발을하고최근 6,500 억원의기술수출까지이루어낼만큼기술력을보유한업체이다. 동사가개발한이중항체의모형은 X 자형태로두개의타겟항원결합단편이서로멀리떨어져있어다른이중항체보다효능이좋다는장점이있다. Analyst 이달미 talmi@sk.com Company Data 자본금 1 억원발행주식수 4,530 만주자사주 0 만주액면가 500 원시가총액 8,155 억원주요주주 LEE SANG 32.60% HOON( 외8) 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문 12.14% 회사외국인지분률 0.60% 배당수익률 0.00% Stock Data 주가 (19/02/26) 17,650 원 KOSDAQ pt 52주 Beta 주최고가 22,450 원 52주최저가 13,650 원 60일평균거래대금 455 억원 주가및상대수익률 ( 원 ) 에이비엘바이오 (%) 24,000 KOSDAQ 대비상대수익률 70 22,000 20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 10, 주가상승률 절대주가 상대주가 1개월 0.0% -5.2% 6개월 % % 12개월 % % 면역항암제, 파킨슨병치료제등다양한파이프라인보유동사는이중항체로파킨슨병치료제 ABL301, VEGF 와 DLL4 두가지항원을타겟하는 ABL001, T cell engager 이중항체, ADC 등다양한이중항체파이프라인을보유하고있다. ABL301 은 anti-synuclein 과혈액뇌관문을쉽게통과시켜주는 BBB 두가지를붙여 anti-synuclein 이뇌에쉽게도달하게도와준다. T cell engager 이중항체는항체아래쪽에 T 세포활성인자인 4-1BB 를붙여 T 세포를활성화시키면서부작용없이강한항암효과를나타낸다는장점이있다. ABL001 은 VEGF 와 DLL4 두가지항원을타겟하여기존 VEGF 만을타겟하는아바스틴대비우수한효능을보였다. 대부분의파이프라인은전임상단계에있으나신기술물질의경우전임상단계에서도 L/O 이되고있다. 다수의이중항체파이프라인보유로프리미엄부여가능동사의국내경쟁바이오텍사로는파맵신 (4,900 억원 ), 앱클론 (3,300 억원 ), 유틸렉스 (6,646 억원 ) 등을들수가있는데경쟁사대비프리미엄 (8,154 억원 ) 거래되고있다. 하지만동사는타사대비다수의이중항체파이프라인을보유하고있고총 5 건의국내및해외기술수출을체결하면서우수한기술력이입증되어프리미엄거래는타당하다판단되며추가적인기술수출은추가프리미엄을가능하게할전망이다. 영업실적및투자지표 구분 단위 매출액 억원 1 yoy % 영업이익 억원 -97 yoy % EBITDA 억원 -92 세전이익 억원 -747 순이익 ( 지배주주 ) 억원 -747 영업이익률 % % -13,509.7 EBITDA% % -12,944.8 순이익률 % -104,628.1 EPS 원 -3,850 PER 배 PBR 배 EV/EBITDA 배 N/A ROE % 순차입금 억원 956 부채비율 % 완전잠식

33 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 그림 1. 회사개요 기업명 설립일 위치 ABL 바이오 2016 년 02 월 16 일 경기도성남시분당구대왕판교로 712 번길 16, 파스퇴르연구소 2 층 임직원수 45 (2018 년 11 월기준 ) R&D 인원 38 (2018 년 11 월기준 ) 사업분야 Series A 유상증자 Series B 유상증자 Series C 유상증자 무상증자 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 면역항암제및퇴행성뇌질환항체치료제개발 90 억원 / 2016 년 3 월 200 억원 / 2017 년 3 월 700 억원 / 2018 년 6 월 38,201,130 주 / 2018 년 6 월 그림 2. 주요연혁 - ABL Bio 설립 (2월) Series A 유상증자 (90억원 ; 3월 ) - Series B 유상증자 (200억원 ; 3월 ) ABL001 임상 1상착수 (11월) - Series C 유상증자 (700 억원 ; 6월 ) 다수의이중항체프로그램및기술이전계약체결 - KOSDAQ IPO 년 12월 ( 예정 ) 대한민국 No.1 Biotech 이중항체를이용한면역항암제 & 퇴행성뇌질환치료제개발선도기업으로도약자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 32

34 에이비엘바이오 (298380/KQ) 그림 3. 주요기술 : 이중항체플랫폼 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 그림 4. 다양한파이프라인으로의빠른확장 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 33

35 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 그림 5. Navicixizumab 대비뛰어난 ABL001 그림 6. T 세포관여 (T cell Engager) 4-1BB 이중항체 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 그림 7. ADC 파이프라인 자료 : 에이비엘바이오, SK 증권 34

36 에이비엘바이오 (298380/KQ) 일시투자의견목표주가 목표가격 대상시점 괴리율 최고 ( 최저 ) 평균주가대비주가대비 Not Rated ( 원 ) 24,000 수정주가 목표주가 22,000 20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 10, Compliance Notice 작성자 ( 이달미 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다.. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 3 단계 (6 개월기준 ) 15% 이상 매수 / -15%~15% 중립 / -15% 미만 매도 SK 증권유니버스투자등급비율 (2019 년 2 월 27 일기준 ) 매수 90% 중립 10% 매도 0% 35

37 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 재무상태표 포괄손익계산서 월결산 ( 억원 ) 월결산 ( 억원 ) 유동자산 94 매출액 1 현금및현금성자산 20 매출원가 매출채권및기타채권 매출총이익 1 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 109 판매비와관리비 97 장기금융자산 85 영업이익 -97 유형자산 19 영업이익률 (%) -13,509.7 무형자산 4 비영업손익 -651 자산총계 204 순금융비용 11 유동부채 13 외환관련손익 0 단기금융부채 관계기업투자등관련손익 매입채무및기타채무 5 세전계속사업이익 -747 단기충당부채 세전계속사업이익률 (%) -104,628.1 비유동부채 1,050 계속사업법인세 장기금융부채 1,047 계속사업이익 -747 장기매입채무및기타채무 1 중단사업이익 장기충당부채 0 * 법인세효과 부채총계 1,063 당기순이익 -747 지배주주지분 -860 순이익률 (%) -104,628.1 자본금 1 지배주주 -747 자본잉여금 15 지배주주귀속순이익률 (%) - 기타자본구성요소 9 비지배주주 자기주식 총포괄이익 -748 이익잉여금 -885 지배주주 -748 비지배주주지분 비지배주주 자본총계 -860 EBITDA -92 부채와자본총계 204 현금흐름표 주요투자지표 월결산 ( 억원 ) 월결산 ( 억원 ) 영업활동현금흐름 -71 성장성 (%) 당기순이익 ( 손실 ) -747 매출액 비현금성항목등 667 영업이익 유형자산감가상각비 4 세전계속사업이익 무형자산상각비 0 EBITDA 기타 663 EPS( 계속사업 ) 운전자본감소 ( 증가 ) 8 수익성 (%) 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) 0 ROE 재고자산감소 ( 증가 ) ROA 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 3 EBITDA마진 -12,944.8 기타 5 안정성 (%) 법인세납부 0 유동비율 투자활동현금흐름 -162 부채비율 완전잠식 금융자산감소 ( 증가 ) -153 순차입금 / 자기자본 완전잠식 유형자산감소 ( 증가 ) -7 EBITDA/ 이자비용 ( 배 ) -7.2 무형자산감소 ( 증가 ) -1 주당지표 ( 원 ) 기타 0 EPS( 계속사업 ) -3,850 재무활동현금흐름 200 BPS -4,424 단기금융부채증가 ( 감소 ) CFPS -3,829 장기금융부채증가 ( 감소 ) 40 주당현금배당금 자본의증가 ( 감소 ) Valuation 지표 ( 배 ) 배당금의지급 PER( 최고 ) 기타 160 PER( 최저 ) 현금의증가 ( 감소 ) -33 PBR( 최고 ) 기초현금 53 PBR( 최저 ) 기말현금 20 PCR FCF -110 EV/EBITDA( 최고 ) 자료 : 에이비엘바이오, SK증권 EV/EBITDA( 최저 )

38 파멥신 (208340/KQ Not Rated) 축적된기술기반타니비루맵보유완전인간항체제조기술을기반으로다양한항체를접목시키는이중, 다중표적항체제조기술 DIG-body, PIG-body, TIG-body 를보유, 이기술을통해항체신약항암제인 타니비루맵 을보유. 타니비루맵은단독으로올해 3 월아바스틴불응성재발성뇌종양적응증으로미국임상 2 상진입, 키트루다병용으로는재발성뇌종양및전이성삼중음성유방암 2 가지적응증으로임상 1b/2 상이 1 월에시작됨. 머크와의우호적인관계로키트루다병용투여진행중, 이러한관계는향후다른사업진행에있어서도긍정적일전망. 항체신약항암제 타니비루맵 동사는 1,000 억개이상의항체다양성을보유한파아지디스플레이라이브러리를보유, 이를통해다양한후보물질발굴이가능하다. 또한완전인간항체제조기술을기반으로다양한항체를접목시키는이중, 다중표적항체제조기술 DIG-body, PIG-body, TIGbody 를보유하고있다. 이기술을통해항체신약항암제인 타니비루맵 을보유한다. Company Data 자본금 27 억원 발행주식수 687 만주 자사주 0 만주 액면가 500 원 시가총액 4,900 억원 주요주주 유진산 ( 외3) 11.42% OrbiMed Advisors LLC( 외1) 8.18% 외국인지분률 0.20% 배당수익률 0.00% Stock Data 주가 (19/02/26) 70,200 원 KOSDAQ pt 52주 Beta 주최고가 82,000 원 52주최저가 61,400 원 60일평균거래대금 205 억원 주가및상대수익률 Analyst 이달미 talmi@sk.com ( 원 ) 파멥신 (%) 85,000 KOSDAQ 대비상대수익률 35 80,000 75,000 70,000 65,000 60,000 55,000 50,000 45,000 40, 주가상승률 절대주가 상대주가 1개월 6.7% 1.2% 6개월 % % 12개월 % % 타니비루맵의순조로운임상진행타니비루맵은표적항암제로종양신생혈관형성을억제하며암세포성장과전이를차단한다. 혈관내피세포성장인자인 VEGF-A, C, D 에모두작용하는수용체 (VEGFR2) 를차단해기존 VEGF-A 만을타겟하는항암제인아바스틴 ( 매출규모 7 조 5 천억 ) 과잘트랩대비효능이높고부작용이적다는장점이있다. 타니비루맵은단독으로올해 3 월아바스틴불응성재발성뇌종양적응증으로미국임상 2 상에들어갈예정이며키트루다병용투여로는재발성뇌종양및전이성삼중음성유방암 2 가지적응증으로임상 1b/2 상이 1 월에시작되었으며 2019 년말에나오는중간데이터를바탕으로 L/O 추진중이다. 타니비루맵이외에다양한이중항체파이프라인이있어 동사는이중항체플랫폼기술을기반으로다양한이중항체물질을보유하고있는데대부분의다른파이프라인들이기존 PD-1/PD-L1 의면역관문을타겟한다면동사는 Macrophage 에관여하는 VISTA 를타겟하는이중항체후보물질을보유하고있다는게타사대비차별화된부분이다. 동사는머크와의우호적인관계로키트루다병용투여를진행하고있는데이러한관계는향후사업진행에있어서긍정적인역할을할수있을것으로판단된다. 영업실적및투자지표 구분 단위 매출액 억원 yoy % N/A(IFRS) 영업이익 억원 yoy % 적지 N/A(IFRS) 적지 적지 적지 EBITDA 억원 세전이익 억원 순이익 ( 지배주주 ) 억원 영업이익률 % % , ,837.6 EBITDA% % , ,274.2 순이익률 % -1, , ,106.3 EPS 원 -1,021-1, ,285 PER 배 PBR 배 EV/EBITDA 배 N/A N/A N/A N/A N/A N/A ROE % N/A(IFRS) 순차입금 억원 부채비율 % 일부잠식

39 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 그림 1. 세계항암제매출동향 ( 상위 20 개제품 ) ( 백만달러 ) 매출액 100,000 82,026 80,000 60,000 42,124 46,752 52,264 59,429 66,743 40,000 20, (E) 자료 : 파멥신, SK 증권 그림 2. 파멥신은이중 / 다중표적항체관련원천기술보유 자료 : 파멥신, SK 증권 38

40 파멥신 (208340/KQ) 그림 3. 타니비루맵의뇌종양환자에대한호주임상 2a 상결과 자료 : 파멥신, SK 증권 그림 4. VEGF 억제기전의항체치료제비교 Table 자료 : 파멥신, SK 증권 39

41 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 그림 5. 기업개요회사명대표이사설립일 파멥신 유진산 2008 년 09 월 03 일 자본금 29.9 억원 ( 증권신고서기준 ) 임직원수 27 명 ( 증권신고서기준 ) 사업분야주요제품본사주소홈페이지 의약및약학연구개발업 항체치료제 대전시유성구유성대로 1689 번길 70 KT 대덕 2 연구센터연구 2 동 2 층 자료 : 파멥신, SK 증권 그림 6. 회사연혁 파멥신설립 타니비루맵 IND 승인 타니비루맵임상1상개시 Sanofi-Aventis 와신규항암제공동연구계약 E4 항체라이선스-아웃 타니비루맵임상1상종료 타니비루맵라이선스-아웃 ( 안질환관련 ) PMC-001 라이선스-아웃 ( 모든질환, 중국 / 한국제외 ) 타니비루맵라이선스-아웃 ( 모든질환, 중국 / 한국 ) 타니비루맵호주임상2상임상시험계획서승인 타니비루맵재발성뇌종양환자대상호주임상2상개시 타니비루맵재발성뇌종양환자대상호주임상2a 완료 MSD 와타니비루맵 / 키트루다병용요법공동연구계약체결 타니비루맵미 FDA 뇌종양희귀질환치료제지정 MSD 와공동연구계약체결 타니비루맵아바스틴불응성재발성뇌종양환자대상미국임상 2상임상시험계획서승인 자료 : 파멥신, SK 증권 40

42 파멥신 (208340/KQ) 일시투자의견목표주가 목표가격 대상시점 괴리율 최고 ( 최저 ) 평균주가대비주가대비 Not Rated ( 원 ) 85,000 수정주가 목표주가 80,000 75,000 70,000 65,000 60,000 55,000 50,000 45,000 40, Compliance Notice 작성자 ( 이달미 ) 는본조사분석자료에게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 본보고서에언급된종목의경우당사조사분석담당자는본인의담당종목을보유하고있지않습니다. 본보고서는기관투자가또는제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다.. 종목별투자의견은다음과같습니다. 투자판단 3 단계 (6 개월기준 ) 15% 이상 매수 / -15%~15% 중립 / -15% 미만 매도 SK 증권유니버스투자등급비율 (2019 년 2 월 27 일기준 ) 매수 90% 중립 10% 매도 0% 41

43 SK Company Analysis Analyst 이달미 / 재무상태표 포괄손익계산서 월결산 ( 억원 ) 월결산 ( 억원 ) 유동자산 매출액 현금및현금성자산 매출원가 매출채권및기타채권 매출총이익 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 판매비와관리비 장기금융자산 영업이익 유형자산 영업이익률 (%) -20, ,837.6 무형자산 비영업손익 자산총계 순금융비용 유동부채 외환관련손익 0 0 단기금융부채 관계기업투자등관련손익 매입채무및기타채무 세전계속사업이익 단기충당부채 세전계속사업이익률 (%) -23, ,106.3 비유동부채 계속사업법인세 0 장기금융부채 8 8 계속사업이익 장기매입채무및기타채무 중단사업이익 장기충당부채 * 법인세효과 부채총계 당기순이익 지배주주지분 순이익률 (%) -23, ,106.3 자본금 지배주주 자본잉여금 지배주주귀속순이익률 (%) 기타자본구성요소 비지배주주 자기주식 총포괄이익 이익잉여금 지배주주 비지배주주지분 비지배주주 자본총계 EBITDA 부채와자본총계 현금흐름표 주요투자지표 월결산 ( 억원 ) 월결산 ( 억원 ) 영업활동현금흐름 성장성 (%) 당기순이익 ( 손실 ) 매출액 N/A(IFRS) 비현금성항목등 영업이익 적지 N/A(IFRS) 적지 적지 적지 유형자산감가상각비 세전계속사업이익 적지 N/A(IFRS) 적지 적지 적지 무형자산상각비 EBITDA 적지 N/A(IFRS) 적지 적지 적지 기타 EPS( 계속사업 ) 적지 N/A(IFRS) 적지 적지 적지 운전자본감소 ( 증가 ) 수익성 (%) 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) ROE N/A(IFRS) 재고자산감소 ( 증가 ) ROA N/A(IFRS) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) EBITDA마진 -18, ,274.2 기타 안정성 (%) 법인세납부 유동비율 투자활동현금흐름 부채비율 일부잠식 금융자산감소 ( 증가 ) 순차입금 / 자기자본 일부잠식 유형자산감소 ( 증가 ) EBITDA/ 이자비용 ( 배 ) 무형자산감소 ( 증가 ) 주당지표 ( 원 ) 기타 EPS( 계속사업 ) -1, ,285 재무활동현금흐름 BPS 1,730 1,216 1, 단기금융부채증가 ( 감소 ) 1 CFPS -1, ,052 장기금융부채증가 ( 감소 ) 8 19 주당현금배당금 자본의증가 ( 감소 ) Valuation 지표 ( 배 ) 배당금의지급 PER( 최고 ) 기타 PER( 최저 ) 현금의증가 ( 감소 ) PBR( 최고 ) 기초현금 PBR( 최저 ) 기말현금 PCR FCF -49 N/A(IFRS) EV/EBITDA( 최고 ) 자료 : 파멥신, SK증권추정 EV/EBITDA( 최저 )

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