최근의료기기산업의동향및전망 권구복 ( 산업분석부, rnqhr0318@kdb.co.kr) 최근세계의료기기시장규모는꾸준히증가하는추세이며, 2016년에는전년대비 4.7% 증가한약 3,395억달러로예상된다. 2010년 ~2014년시장규모는연평균 4.8% 증가하였고, 2015년 ~2020년에도고령화추세, 건강증진에대한인식전환등으로연평균 6.1% 증가할것으로전망된다. 미국, 중국, 독일, 일본이의료기기시장을주도하고있는가운데, 향후에도증가추이는지속될것으로보인다. 국내의료기기시장또한성장중이며, 2015년시장규모는 5조 2,660억원으로전년대비 5.3% 증가하였다. 생산은 5조 20억원으로전년대비 8.6% 증가하였고, 수출은 3조 670억원으로전년대비 19.0% 증가하였으며, 수입은 3조 3,310억원으로전년대비 12.1% 증가하였다. 고령화시대가도래하는바, 국내의료기기시장은앞으로도지속성장할것으로전망된다. 국내의료기기산업을품목군별로분류할때, 26개품목군중에서 체내삽입용의료용품 과 생체현상측정기기 의비중이높다. 품목의하위단위인제품군별로볼때, 치과용임플란트 와 초음파영상진단장치 가국내주요제품이고향후에도지속성장이전망된다. 국내주요기업으로오스템임플란트, 삼성메디슨등이있고, 향후대기업들이의료기기산업을신성장동력으로인식하여활발히진출할것으로전망된다. 의료기기산업은제품에따라성장속도차이가상이하므로, 정부 기업 금융부문이각각다각적시각에서접근하여산업을발전시켜야한다. 정부는국내의료기기제품의신뢰성제고를지원하고, 수요와공급매개의장을마련하여거래비용을경감시킴으로서국내생산의료기기의질적성장을도모할수있을것이다. 기업은향후성장하는품목과수요가증가할것으로예상되는지역에집중적으로수요를발굴하고, 글로벌마케팅을강화하여신규시장선점을꾀할수있을것이다. 금융은중 장기적시각에서투 융자등을추진하고, 유망기업을발굴하여글로벌기업으로성장할수있도록자금수요에대비할필요가있다. 연구배경 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 1
세계의료기기산업 1. 세계의료기기시장규모동향및전망 < 그림 1> 세계의료기기시장규모동향및전망 < 그림 2> 세계의료기기지역별시장비중및전망 자료 : BMI Espicom(2015), "The World Medical Markets Factbook 2015, December 7" 자료 : BMI Espicom(2015), "The World Medical Markets Factbook 2015, December 7" 1) 제조업생산이 2011 년 ~2015 년동안연평균 2.4% 성장한것에비해, 의료기기산업생산은동기간연평균 10.4% 성장하였다. 이에 제조업총생산대비의료기기총생산 은 2011 년 0.89% 에서 2015 년 1.2% 로증가하였다. 2) 제품군별시장규모는 1 진단영상기기 (CT, X-ray 등 ) 가 799.6 억달러 (24.7%), 2 의료용품 ( 주사기등 ) 이 507 억달러 (15.6%), 3 전자보조기기 ( 심장충격기등 ) 가 406.3 억달러 (12.5%), 4 정형외과 / 보철기기 ( 인공관절등 ) 가 385.2 억달러 (11.9%), 5 치과기기 / 용품 ( 치과용임플란트등 ) 이 228.5 억달러 (7.0%), 6 기타의료기기 ( 휠체어등 ) 가 916.8 억달러 (28.3%) 이다. Weekly KDB Report 2016. 11. 14 2
2. 주요국의료기기산업동향및전망 3) < 표 1> 주요국의료기기시장규모, 수출, 수입 (2015 년기준 ) 시장규모 수출 수입 국가 금액 점유율 국가 금액 점유율 국가 금액 점유율 1 미국 1,401 43.2 미국 462 22.1 미국 422 20.0 2 일본 260 8.0 독일 305 14.6 독일 196 9.3 3 독일 227 7.0 중국 155 7.4 중국 149 7.1 4 중국 178 5.5 벨기에 152 7.3 일본 126 5.9 5 프랑스 126 3.9 스위스 116 5.5 프랑스 116 5.5 6 영국 109 3.3 아일랜드 108 5.1 영국 91 4.3 7 이탈리아 83 2.6 프랑스 87 4.2 이탈리아 66 3.1 8 캐나다 62 1.9 멕시코 85 4.1 캐나다 58 2.7 9 한국 55 1.7 일본 70 3.3 호주 51 2.4 10 브라질 46 1.4 싱가포르 69 3.3 러시아 49 2.3 상위 10개국세계시장 ( 단위 : 억달러, %) 2,547 78.5 1,609 76.9 1,324 62.6 3,243 100.0 2,089 100.0 2,114 100.0 주 : 1) 우리나라시장규모수출, 수입은식품의약품안전처의생산, 수출 입실적기준과차이가날수있음 2) 2015년한국수출은 28억달러 (1.3%) 로세계 13위, 수입은 33억달러 (1.5%) 로세계 19위수준자료 : BMI Espicom(2015), "The World Medical Markets Factbook 2015, December 7" 3) 시장전망은 BMI Espicom(2015), "The World Medical Markets Factbook 2015, December 7" Weekly KDB Report 2016. 11. 14 3
국내의료기기산업 1. 국내의료기기산업의동향및전망 4) 2015 년 5 월중국정부는제조강국으로도약하기위해 중국제조 2025 를발표하였다. 주요내용은의료기기의혁신성및상용화수준을제고하고, 원격진료등모바일의료서비스에필요한제품을개발하고, 바이오 3D 프린터등첨단기술을개발하고응용을확대하는것이다. 5) 2015 년 1 월중국의의료체제개혁안으로의료서비스의균형과수요충족, 민영의료확대등이주요내용이다. 의료인프라가부족한농촌지역의의료서비스를확대시킬예정이며, 민영의료확대를위해민간자본투입을적극장려하고자한다. 6) 2015 년주요수출대상국은미국 (17.7%), 중국 (12.2%), 독일 (8.4%), 일본 (6.9%), 인도 (3.7%), 러시아 (3.4%), 이란 (2.4%), 브라질 (2.3%), 이탈리아 (2.3%), 영국 (2.2%), 기타 (38.5%) 이다. 7) 2015 년주요수입대상국은미국 (46.7%), 독일 (15.0%), 일본 (10.4%), 중국 (4.8%), 스위스 (4.7%), 프랑스 (1.9%), 영국 (1.8%), 이탈리아 (1.4%), 네덜란드 (1.4%), 스웨덴 (1.2%), 기타 (10.7%) 이다. Weekly KDB Report 2016. 11. 14 4
< 표 2> 국내의료기기생산, 수출, 수입, 무역수지, 시장규모, 수입점유율동향 ( 단위 : 십억원, %) 구분 2011 년 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 CAGR('11~'15) 생산 (A) 수출 (B) 수입 (C) 무역수지 (D) 시장규모 (E) 수입점유율 (F) 3,366 3,877 4,224 4,605 5,002 (13.6) (15.2) (8.9) (9.0) (8.6) 1,854 2,216 2,581 2,577 3,067 (10.2) (19.5) (16.5) ( 0.2) (19.0) 2,794 2,931 2,988 2,971 3,331 (6.6) (4.9) (2.0) ( 0.6) (12.1) 940 715 407 394 264 (0.2) ( 23.9) ( 43.0) ( 3.3) ( 33.0) 4,306 4,592 4,632 4,999 5,266 (10.3) (6.6) (0.9) (7.9) (5.3) 64.9 63.8 64.5 59.4 63.3 10.4% 13.4% 4.5% 27.2% 5.2% 주 : 1. ( ) 수치는전년대비증가율 2. 시장규모 (E) = (A)-(B)+(C), 무역수지 (D) = (B)-(C), 수입점유율 (F) = (C)/(E)X100 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을적용하였으며, 달러화기준전년대비증가율과상이할수있음자료 : 식품의약안전처, 2015년의료기기생산및수출입실적통계자료 2. 국내의료기기주요품목과제품동향 8) 65 세이상인구비율 ( 통계청, %) : ( 00) 7.2 ( 10) 11.0 ( 15) 13.1 ( 20F) 15.7 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 5
< 표 3> 국내의료기기품목군별생산, 수출, 수입동향 (2015 년기준 ) ( 단위 : 십억원, 백만달러, %) 품목군명생산액비율수출액비율수입액비율 1 진료용일반장비 160 3.2 37 1.4 35 1.2 2 수술용장치 243 4.9 143 5.3 146 4.9 3 의료용챔버 7 0.2 1 0 5 0.2 4 생명유지장치 26 0.5 9 0.3 21 0.7 5 내장기능대용기 5 0.1 0 0 174 5.9 6 진단용장치 368 7.4 268 9.9 229 7.8 7 의료용자극발생기계 287 5.7 156 5.8 62 2.1 8 시술용기계기구 85 1.7 53 2.0 158 5.4 9 환자운반차 37 0.7 1 0 18 0.6 10 생체현상측정기기 852 17.0 838 30.9 252 8.6 11 체외진단용기기 90 1.8 38 1.4 115 3.9 12 의료용경 26 0.5 15 0.6 104 3.5 13 의료처치용기계기구 179 3.6 72 2.6 89 3.0 14 주사기및주사침류 472 9.4 142 5.2 306 10.4 15 치과처치용기계기구 23 0.5 5 0.2 14 0.5 16 시력보정용렌즈 284 5.7 164 6.1 184 6.3 17 보청기 57 1.1 0 0 10 0.3 18 의료용물질생성기 21 0.4 12 0.4 0 0 19 체내삽입용의료용품 864 17.3 256 9.4 374 12.7 20 인체조직 기능대치품 159 3.2 95 3.5 129 4.4 21 체외용의료용품 140 2.8 21 0.8 98 3.3 22 피임용구 13 0.3 6 0.2 7 0.2 23 치과용합금 167 3.3 3 0.1 8 0.3 24 치과처치용재료 91 1.8 46 1.7 93 3.2 25 체외진단시약류 346 6.9 330 12.2 313 10.6 26 유헬스케어의료기기 0 0 0 0 0 0 계 5,002 100 2,711 100 2,944 100 주 : 생산액은원화기준, 수출액 수입액은달러기준자료 : 식품의약안전처, 2015년의료기기생산및수출입실적통계자료 9) 치과용임플란트생산액 ( 십억원 ) : ( 11) 250 ( 12) 449 ( 13) 556 ( 14) 598 ( 15) 648 10) 치과용임플란트수출액 ( 백만달러 ) : ( 11) 74 ( 12) 97 ( 13) 113 ( 14) 125 ( 15) 152 11) 초음파영상진단장치생산액 ( 십억원 ) : ( 11) 380 ( 12) 461 ( 13) 513 ( 14) 473 ( 15) 442 12) 초음파영상진단장치수출액 ( 백만달러 ) : ( 11) 376 ( 12) 455 ( 13) 537 ( 14) 539 ( 15) 505 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 6
< 표 4> 국내의료기기주요제품생산, 수출, 수입동향 (2015 년기준 ) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 생산 수출 수입 품목명 금액 점유율 품목명 금액 점유율 품목명 금액 점유율 치과용 648 13.0 초음파영상 505 18.6 소프트임플란트진단장치콘택트렌즈 125 4.2 초음파영상진단장치 442 8.8 치과용임플란트 152 5.6 스텐트 122 4.2 의료용영상처리용장치 166 3.3 디지털엑스선촬영장치 125 4.6 인공신장기용여과기 70 2.4 디지털엑스선촬영장치 160 3.2 소프트콘택트렌즈 123 4.5 인공무릎관절 65 2.2 소프트콘택트렌즈 150 3.0 개인용면역화학검사지 116 4.3 혈관내튜브 카테터 64 2.2 자기공명시력보정용의료용영상안경렌즈 123 2.5 처리용장치 108 4.0 전산화단층촬영장치 64 2.2 치과용귀금속합금 116 2.3 전산화단의료용 104 3.8 층엑스선프로브촬영장치 57 2.0 조직수복용생체재료 의료용프로브 전산화단층엑스선촬영장치 109 2.2 108 2.2 105 2.1 고위험성감염체면역검사시약 조직수복용생체재료 개인용온열기 91 3.4 80 3.0 70 3.6 ( 단위 : 십억원, 백만달러, %) 시력보정용안경렌즈 의료용면역발광측정장치용시약 면역화학검사시약 55 1.9 54 1.8 51 1.7 상위 10개 2,127 42.6 1,474 55.4 727 24.8 총계 5,002 100.0 2,711 100.0 2,994 100.0 주 : 생산액은원화기준, 수출액 수입액은달러기준자료 : 식품의약안전처, 2015년의료기기생산및수출입실적통계자료 3. 국내의료기기주요제품전망 (1) 치과용임플란트 13) 13) 오스템임플란트 사업보고서 (2016.6) 및한국보건산업진흥원 보건산업브리프 36 호 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 7
(2) 초음파영상진단장치 14) 14) 삼성메디슨 사업보고서 (2016.6) 및한국보건산업진흥원 보건산업브리프 28 호 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 8
4. 국내주요기업동향및전망 < 표 5> 국내생산, 수출, 수입별주요기업 (2015 년기준 ) ( 단위 : 십억원, 백만달러, %) 생산 수출 수입 제조업체명 금액 점유율 제조업체명 금액 점유율 제조업체명 금액 점유율 1 오스템한국지이한국존슨앤드 485 8.5 240 8.9 임플란트초음파존슨메디칼 141 4.8 2 삼성메디슨 255 6.0 삼성메디슨 197 7.3 한국로슈진단 119 4.0 3 한국지이지멘스 123 2.8 에스디 120 4.4 초음파헬스케어 115 3.9 4 바텍 96 1.9 지멘스코비디엔 100 3.7 헬스케어코리아 107 3.7 5 덴티움용인공장 94 1.9 바텍 76 2.8 메드토로닉코리아 105 3.6 6 지멘스헬스케어 89 1.8 세라젬 61 2.3 한국애보트 92 3.1 7 삼성전자 80 1.6 삼성전자 58 2.2 한국존슨앤드존슨 87 2.9 8 뷰웍스 72 1.4 아이센스원주공장 55 2.0 필립스코리아 70 2.4 9 에스디 65 1.3 오스템올림푸스 49 1.8 임플란트한국 64 2.2 10 누가의료기 52 1.0 뷰웍스 48 1.8 한국스트라이커 64 2.2 상위 10개 1,411 28.2 1,004 37.2 964 32.8 총계 5,002 100.0 2,711 100.0 2,994 100.0 주 : 생산액은원화기준, 수출액 수입액은달러기준자료 : 식품의약안전처, 2015년의료기기생산및수출입실적통계자료 15) 암, 심장, 뇌혈관, 희귀난치질환 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 9
시사점 Weekly KDB Report 2016. 11. 14 10