보건산업브리프 자료 : [ 그림 1] 골다공증유병률, 위험요인, 예방및치료등 본자료에서는골다공증치료제글로벌시장분석을위해시장전망, 미충족수요, 주요품목, 연구개발현황등을살펴보고, 글로벌진출을위한시사점을도출하고자함 나.

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546호(01-07)

Transcription:

www.khidi.or.kr, www.khiss.go.kr 발행일 _ 2017. 12. 19 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 이영찬 보건산업브리프 Vol. 253 골다공증 (Osteoporosis) 치료제글로벌시장분석 제약바이오산업단김경현, 정순규 Ⅰ 개요 골다공증은대표적인노인성질환으로, 고령층인구확대및의료비지출증가등으로치료제시장은점차확대되고있음글로벌파이프라인은기존골흡수억제제를대체할수있는골형성촉진제의개발, 약물순응도개선등기존치료제의한계를극복하고미충족수요를고려한방향으로개발되고있음 가. 연구배경 국제골다공증재단 (International Osteoporosis Foundation) 에따르면골다공증을앓고있는전세계인구는약 2 억명정도로추산됨 - 골다공증으로인한골절은 3 초에 1 번꼴로일어나고있음 ( 매년 890 만건이상 ) - 50 대이상여성 30%, 남성 20% 는최소 1 번이상골다공증골절을겪음 - 국내진료인원은 2016 년약 85 만명으로, 60 대이상여성 10 명중 1 명이앓고있는질환 1) - 대표적인노인성질환인만큼, 골다공증은빠르게진행되는인구고령화로인해미래사회의 공중보건문제로부각되고있음 2) 미국 일본 유럽등 7 개주요시장의골다공증치료제시장은 2014 년 61.5 억불 ( 약 6.7 조원 ) 에서 2024 년 93.4 억불 (10.2 조원 ) 규모로성장전망 - 다른질병에비해진단율과치료율이낮은편이나, - 고령층인구확대, 골다공증에대한인식증가, 의료비지출증가등에힘입어확대되는경향 국내파이프라인의경우에도골형성관련신호전달체계연구기반의표적특이적약물, 천연물신약, 생산비용이낮은저분자화합물발굴등의연구가활발하므로, 향후임상단계로진입할수있도록정부와민간의적극적인투자가필요 1) 국민건강보험공단 (2017.12) 자료 2) 2050 년에는골다공증유병률이지금의약 4 배로증가하게될것이라는분석 (WHO, 범부처신약개발연구재단재인용 ). 우리나라의경우에도 2017 년고령사회진입에이어 2026 년초고령사회 (65 세이상노인인구비율 20.8% 로추정 ) 로의진입이예측되는만큼골다공증환자가큰폭으로증가할것으로예상됨 1

보건산업브리프 자료 : https://www.truckersnews.com [ 그림 1] 골다공증유병률, 위험요인, 예방및치료등 본자료에서는골다공증치료제글로벌시장분석을위해시장전망, 미충족수요, 주요품목, 연구개발현황등을살펴보고, 글로벌진출을위한시사점을도출하고자함 나. 골다공증원인및치료 뼈는사람의골격을이루는가장단단한조직으로, 유기질 (35%), 칼슘 인산염등무기질 (45%), 수분 (20%) 으로구성 - 구조적으로몸의형태를유지하고내부장기를보호하는역할을수행. 생리적으로는조혈기관이며칼슘과인등 무기물의저장고로서이들의혈중농도유지에관여 - 뼈의단단한정도는무기질성분에의해결정되는데, 무기질은뼈무게의 2/3 이상차지하고있으며체내칼슘의 99%, 인의 90% 가뼈에저장되어있음 자료 : https://www.orthopaedicsone.com [ 그림 2] 뼈의재형성과정 2

( 뼈의재형성 ) 성인이되어골격성장이정지한후에도뼈조직내에서는끊임없이파골세포 (osteoclast) 에의한골흡수 ( 낡은뼈제거 ) 와조골세포 (osteoblast) 에의한골형성 ( 새로운뼈생성 ) 의상호작용을통해뼈의항상성을유지하고있는데, 이를뼈의재형성 (bone remodeling) 이라함 ( 골다공증의발생 ) 골흡수와골형성사이균형이깨지면 ( 흡수가너무빨라지거나, 생성속도가느려지는경우 ) 뼈의강도가약해져골다공증이발생할수있음 - 현재까지는뼈의질을전체적으로평가할만한만족스러운지표가없기때문에뼈의양을유추할수있는골밀도 검사, 생화학적골표지자검사등을통해골다공증을진단함 - 폐경후골다공증및노인성골다공증 (1 차성 ) 과질병이나약물에의한골다공증 (2 차성 ) 으로분류 ( 골다공증치료 ) 현재골흡수를억제하는기전의약물이흔하게쓰이고있음 - 가장많이쓰이는비스포스포네이트계열의약물은골흡수억제를통해골다공증의진행을늦추는데효과적이나, 이미진행된골다공증의회복에는한계가있음 - 골흡수가억제되면서낡은뼈제거및새로운뼈형성도함께지연되는단점, 지속적인사용에한계 - 골형성을촉진하는약물로는테리파라티드등부갑상선호르몬 (PTH) 계열약물이유일하지만, 단백질제제로 인한비용문제, 주사제로인한불편함등의단점이있는상황 Ⅱ 글로벌시장분석 가. 시장전망 ( 단위 : 백만 USD) 10,000 9,000 8,000 CAGR(2014-2024)=4.3% 9,340 7,000 6,000 5,000 6,159 6,363 4,000 3,000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 자료 : Decision Resources Group * 주요시장 ( 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 ) 만집계 [ 그림 3] 글로벌골다공증치료제시장전망 (2014-2024) 인구고령화및새로운제제의시판으로시장성장은지속될전망. 그러나부작용에대한우려와특허만료로인한제네릭의확대등은성장을저해하는요소로작용 - 미국 일본등 7MM 의골다공증치료제시장규모 : 61.5 억불 ( 16) 93.4 억불 ( 24) 3

보건산업브리프 - 비스포스포네이트 ( 포사맥스, 본비바, 악토넬등 ) 에서드물게보고되는부작용 ( 턱뼈괴사, 대퇴골골절 ) 으로 인해환자들이치료제사용을꺼린다는점 3) - 특허만료이후저가제네릭의보급은신약파이프라인에다소불리하게작용할수있음 4) 골흡수억제제의부작용을극복하기위해골형성을촉진하는새로운치료제 ( 로모소주맙, 아발로파라티드등 ) 가 2018 년이후혁신신약으로서시장성장을견인할것으로예측되었지만, 현재는심혈관안전성등의문제로 FDA 승인이지체된상황임 60% 50% 48.7% 40% 30% 37.8% 27.2% 20% 10% 13.6% 11.9% 16.8% 11.7% 10.4% 7.4% 0 2014 2024 Bisphosphonates SERMs Parathyroid Analogues RANKL Inhibitors Sclerostin Inhibitors 자료 : Decision Resources Group, KHIDI [ 그림 4] 약물군별시장점유율전망 (2014-2024) 위그림에서보는것처럼현재시장의절반가까이차지하고있는골흡수억제제 ( 비스포스포네이트, SERMs, RANKL 저해제등 ) 의영향력은점차약화되는반면, 골형성을촉진하는신규치료제가이를대체할것으로예측 5) - ( 골흡수억제제 ) 비스포스포네이트계열 : 48.7%( 14) 27.2%( 24) - ( 골형성촉진제 ) 부갑상선호르몬 (PTH) 계열 : 16.8%( 14) 37.8%( 24) 3) 그러나글로벌시장에서비스포스포네이트는다른치료제에비해비용이낮고의사의친숙도가높으며, 치료및환급지침이확립된약제로서당분간골다공증치료의알고리즘을지배할전망 4) 주요시장중일본의경우를살펴보면 Recalbon/Bonoteo, Viviant/Conbriza, Forteo, Boniva 등이최근특허가만료되었거나곧특허만료에직면해있어, 저렴한제네릭의출시가활발해지며신약파이프라인에다소불리하게작용할수있음 5) 다만신약파이프라인은아직개발이진행중이거나안전성확보문제등으로 FDA 승인이지연되고있는상황으로서이러한문제들을극복해야하는과제가남아있음 4

나. 글로벌주요품목 < 표 1> 글로벌골다공증치료제주요품목 제품명 ( 성분명 ) 제약사구분분류주요특징 Actonel(Risedronate) Warner Chilcott 90 개국이상허가, 경구투여 Fosamax(Alendronate) Merck 발포정출시 ( 순응도개선 ) Bisphosphonate Boniva/Boviva(Ibandronate) Roche 경구투여 / 정맥주사 Aclasta(Zoledronic acid) Norvatis 골흡수 110개국이상허가, 정맥주사억제제 Evista(Raloxifene) Eli Lilly SERM(Selective 파골세포의분화저해를통한 Estrogen Receptor Viviant(Bazedoxifene) Ligand, Pfizer 골흡수감소 Modulators) Prolia(Denosumab) Amgen RANKL Inhibitor Forteo(Teriparatide) 자료 : GBI Research, KHIDI Eli Lilly Parathyroid Hormone(PTH) 골형성촉진제 RANKL 을선택적으로저해하는단일클론항체, 피하주사 재조합단백질, 피하주사, 동화작용 ( 뼈형성촉진 ) 다. 시장분석 1. 시장성장요인글로벌인구고령화에따른골다공증및골연화증의유병률의증가골흡수억제제의부작용과한계를극복할수있는골형성촉진약물의개발 < 표 2> 개발중인신약의강점 개발중인신약로모소주맙아발로파라티드-SC 아발로파라티드-TD 시장내강점기존골형성촉진제보다강력한유효성, 상대적으로적은투여횟수기존골형성촉진제보다강력한유효성, 일일자가투여및쉬운사용, 냉장보관필요없음 2020년이후허가예상, 패치형태로개발되어편의성증진 자료 : Decision Resources Group, KHIDI 2. 시장저해요인낮은약물치료율은시장성장잠재력에지속적인영향을주고있음 - 진단율및치료율이타질병에비해낮은편이며 6), 특히남성골다공증모집단에서는더욱낮음 - 오랜기간증상이나타나지않기때문에골다공증이라는질병에대한인식이부족한편 - 식이요법, 생활방식개선, 근력운동등비약리적 (nonpharmacologic) 치료비중이높다는점특정치료제에서촉발된안전성에대한우려는전반적으로골다공증치료에부정적인영향을주었음 - 비스포스포네이트부작용에대한언론보도로인해환자들이해당약물을처방받기를주저한다는업계의피드백 ( 미국 ) - 스트론튬라넬레이트및연어칼시토닌등에대한규제당국의발표 ( 심혈관, 암위험증가등 ) 6) 이에대한원인으로는미국등에서골밀도검사방법중하나인 DXA(Dual energy X-ray Absorptiometry) 에대한보험환급이원활하지않다는점도언급됨 (Decision Resources Group) 5

보건산업브리프 < 표 3> 글로벌골다공증치료제시장 SWOT 분석 강점 - 새로운작용기전, 투여경로를가진약물파이프라인 - 새로운치료법의시장침투율이높은편임기회 - 골흡수억제제의한계를극복할수있는골형성촉진제개발 - 안전성확인을위한장기간임상시험데이터가확보된약물에대한높은수요 - 남성환자등특정환자하위모집단에서의임상시험데이터가부족한상황으로, 관련연구는시장진입에유리할수있음 - 안전성, 내약성이우수한치료제개발 약점 - 낮은진단율및약물치료율 - 일부요법 ( 치료제 ) 의안전성우려 - 일부요법 ( 치료제 ) 에대한엄격한환급기준 - 병용요법, 순차요법등관련사용지침부족위협 - 특허만료이후제네릭으로이용가능한치료제가점차증가하고있음 - 비스포스포네이트제네릭이빈번하게처방되는환경및지침 - 다수유망한경쟁제품의시판등 자료 : Decision Resources Group, KHIDI 3. 미충족수요 글로벌골다공증치료제시장은아래와같은미충족수요가존재하며, 이를고려한약물개발전략이필요한상황 < 표 4> 글로벌골다공증치료제시장의미충족수요 미충족수요 진단율및치료율관련 투여가편리한동화제제 안전성에대한이해증진을위한장기임상 관련설명 - 진단이후에도낮은약물순응도등으로최적의치료를받지못해골절발생률증가 - 부작용, 장기복용등에한계가있는골흡수억제제를대체할수있는약물 - 2 년이상편리하게투여할수있는 ( 경구투여등 ) 골형성촉진제의필요성 - 골다공증치료요법의안전성에대한이해제고를위한장기간임상시험 - 특정환자모집단 ( 남성환자등 ) 에서의골다공증치료요법을평가하는대규모임상시험 자료 : Decision Resources Group, KHIDI < 표 5> 주요미충족수요를반영한약물개발전략 주요미충족수요부작용이슈감소순응도개선약제비경감자료 : KHIDI 내용 골흡수억제제의부작용을극복할수있는非비스포네이트제제에대한높은수요 현재시판된골형성약물은주사투여만가능해환자순응도가떨어짐 현재시판된골형성약물은단백질제제로서비용문제, 의료비부담 (1) 경구투여, 경피흡수등투여가용이하며 (2) 낮은비용으로생산할수있는 (3) 골형성촉진약물의개발 6

라. 파이프라인분석 1. 개요 골다공증전체파이프라인중약 75% 는연구 (discovery) 및전임상단계이며, 5% 정도가임상후기단계 (3 상및허가신청 ) 에진입한것으로분석 (GBI Research, 2016 년분석기준 ) 임상 3 상및허가신청단계에진입한파이프라인 4 개중 3 개는골형성을촉진하는약물 < 표 6> 약물유형 ( 저분자화합물, 항체, 재조합단백질, 기타생물의약품 ) 에따라임상소요기간및실패율에는차이가있음 ( 평균임상시험기간이가장긴약물은재조합단백질, 약 72.5 개월 ) [ 그림 5,6] 전체임상단계중임상 2 상에서의실패율이 52% 로가장높았음 [ 그림 6] 소요기간평균 ( 개월 ) 90 80 Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅲ 72.5 70 60 61.5 62.5 56 46 50 40 30 20 10 0 Overall Small Molecule mab Recombinant protein Other biologic 자료 : GBI Research(2016), 2006 년 2015 년사이에진행된임상시험대상분석 [ 그림 5] 골다공증치료약물분류별임상시험소요기간 ( 평균 ) 임상단계별실패율, 약물종류별임상실패율은아래와같음 75% 74% 52% 65% 44% 45% 28% Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅲ 재조합단백질저분자화합물기타생물의약품항체의약품 자료 : GBI Research(2016), 2006 년 2015 년사이에진행된임상시험대상분석 [ 그림 6] 임상단계별, 약물종류별실패율 7

보건산업브리프 2. 주요개발동향 (1) 투여횟수를감소시킨골형성촉진및골흡수억제제 - 로모소주맙 (Romosozumab) - 스클레로스틴 (sclerostin) 과결합 저해하는단클론항체 - 골형성촉진및골흡수억제의이중기전으로주목, 월 1회투여 - 당초 2017년내 FDA 허가를목표로했지만심혈관관련안전성문제제기 7) 로다소지체예상 ( 현재 3상 ) (2) 자가투여가가능한골형성촉진제 - 아발로파라티드-SC(Abaloparatide-SC) - PTH( 부갑상선호르몬 ) 수용체조절인자로, 뼈의성장과강화에관여하는펩타이드주사제 - FDA 승인 ( 17.4) 및유럽허가심사단계 ( 17.11 검색기준 ) - 현재개발중인경피흡수 (Abaloparatide-TD) 제제가성공하면약물순응도가크게개선될전망 (3) Merck의신규골다공증치료물질오다나카티브 (Odanacatib) 임상중단 ( 16.9) - 카뎁신 K(Cathepsin K) 효소를저해하는약물로골형성작용은억제하지않으면서골흡수만억제하는특징. 비스포스포네이트계열의치료제보다작용시간이신속하다는점에서주목받음 - 후기임상에서뇌졸중위험을증가시킬수있다는결과가분석되어개발이중단되었음 3. 임상 3 상및허가단계 < 표 6> 글로벌골다공증치료제주요파이프라인 (3 상및허가단계 ) 구분제품명성분명제약사 ( 지역 ) 구분투여경로타겟 허가 Tymlos * abaloparatide 3 상 Evenity romosozumab Radius Health( 미국 / 유럽 ) Teijin( 일본 ) Amgen( 미국 / 유럽 ) Astellas( 일본 ) Protein(NME) 피하주사 PTHR Monoclonal Antibody 피하주사 Sclerostin Fablyn lasofoxifene Sermonix( 미국 ) Small Molecule(NME) 경구투여 ER1/ER2 Pfenex teriparatide Pfenex( 미국 ) Protein(Biosimilar) 피하주사 PTHR 자료 : ClinicalTrials.gov, Biomedtracker, Decision Resources Group 참고 * Tymlos 는미국 FDA 승인 ( 17.4), 유럽 ( 허가신청 ), 일본 ( 임상 3 상 ) 단계 ** 음영표시 : 골형성촉진제 < 표 7> 글로벌골다공증치료제허가전망 ( 미국, 유럽, 일본 ) 제품명 허가및시판예상년도 미국프랑스독일이탈리아스페인영국일본 Evenity(romosozumab) 2017 2020 2018 2019 2019 2018 2018 Tymlos(abaloparatide-SC) 2017 2018 2017 2018 2018 2017 2020 Tymlos(abaloparatide-TD) 2020 2021 2020 2020 2020 2020 2020 Fablyn(lasofoxifene) 2018 - - - - - - 자료 : Decision Resources Group(2017.3 월기준, 이후변동사항은반영되어있지않음 ) * lasofoxifene 은 2009 년초유럽에서승인되었음에도불구하고 ( 당시 Pfizer 가신청 ) 시판되지는않았음 7) 포사맥스와의비교임상에서더높은심장질환발생률이보고됨 (2017.5) 8

4. 임상 1 상및 2 상단계 < 표 8> 글로벌골다공증치료제주요파이프라인 (1 상및 2 상 ) 구분제품명성분명제약사구분투여경로타겟 ALX-0141 - Ablynx N.V. Protein 피하주사 RANKL 1 상 CP046 teriparatide Critical Pharma Peptide 비강내투여 PTHR DS-1501 - Daiichi Sankyo mab 피하주사 Osteoclast B106 teriparatide Zosano Pharma Peptide 경피약물전달 PTHR Almerol - Merrion Small Molecule 경구투여 Osteoclast 2 상 NBS101 strontium malonate Osteologix Holdings Small Molecule 경구투여 Osteoclast rhbmp-2/cpm dibotermin Bioventus LLC Protein 경피약물전달 BMP MicroCor PTH teriparatide Corium International 자료 : ClinicalTrials.gov, Biomedtracker, Decision Resources Group 참고 Peptide 경피흡수 PTHR 임상초기 (1~2 상 ) 단계에진입한파이프라인중테리파라티드 (teriparatide) 의약물전달방식을개량한물질이순응도개선측면에서높은관심을받고있음 - Zosano Pharma 는테리파라티드패치전달시스템을개발중에있으며 (1 상 ), Corium International 도 테리파라티드경피흡수시스템의안전성및유효성입증 (2a 상완료 ) - 또한흡입형테리파라티드 ( 비강분무기 ) 도개발중에있음 5. 신약파이프라인관련의견골다공증치료제시장및신규치료제관련전문가의견은아래와같음 - 새로운작용기전및투여경로를특징으로하는신규치료제에대한전망은좋은편 - 비스포스포네이트의부작용을극복하기위해골흡수촉진제개발이활발히이루어지고있음 - 반면, 주요시장을중심으로환급및규제환경이어려워지고있고국가마다치료관행이달라새로운치료제에대한수용성이낮을수있다는점을고려해야함 9

보건산업브리프 Ⅲ 국내개발동향 연구및전임상단계에서는항체의약품을대체하고비용부담을낮출수있는저분자화합물, 골형성관련신호전달체계연구를기반으로하는표적특이적약물, 천연물신약개발등의연구가진행되고있음 한풍제약과경희대한방병원이공동개발중인골형성촉진물질 (BHH-10) 의임상 2 상이진행중이며, 신풍제약의신약후보물질은유럽임상 1 상을완료하고 2a 상을준비중에있음 최근에는대원제약, 현대약품등다수의제약사들이골다공증복합제개발에착수하고있음 < 표 9> 국내골다공증치료제개발현황 ( 연구단계및전임상등 ) 연구기관 ( 제약사 ) 개발내용 나이벡경기경제과학원 / 고려대한국화학연구원 / 연세대한국화학연구원 / 연세대서울대 펩타이드기반골다공증치료제전임상부작용을낮춘골다공증천연물신약 KP04' 개발새로운기전의저분자성뼈재생치료제개발스클레로스틴억제저분자화합물을이용한골다공증치료선도물질도출연구골형성촉진과흡수를동시에조절하는기능성펩타이드발굴 한국생명공학연구원곰보배추추출물을활용한천연물신약개발 ( 고려제약에기술이전 ) 자료 : 언론보도 < 표 10> 국내사골다공증치료제개발현황 ( 임상단계 ) 단계 제품명 제약사 구분 임상승인일 2상 BHH-10 한풍제약 신약 2014.10 1상 ( 완료 ) SP1M001 신풍제약 신약 ( 유럽 ) 1상 DW1606 대원제약 복합제 2017.6 1상 HDDO-1614 현대약품 복합제 2017.9 자료 : 식약처온라인의약도서관, 언론보도 10

Ⅳ 요약및시사점 주요오리지널의특허만료에도불구하고, 미국 일본등 7 개주요시장의골다공증치료제시장은 2014 년 61.5 억불 ( 약 6.7 조원 ) 에서 2024 년 93.4 억불 (10.2 조원 ) 규모로성장전망 - 고령층인구의확대, 골다공증에대한인식과관심증가, 의료비지출증가등에힘입어확대되는경향 - 반면부작용과까다로운복용법등으로인해약물치료의순응도가떨어지는편이며, 비약리적치료 ( 식이요법, 근력운동 ) 비중이높다는점이시장성장에불리하게작용해왔음 현재골다공증치료는골흡수를억제하는기전의약물이흔하게쓰이고있지만, 이는새로운뼈의형성도함께억제하거나각종부작용등한계가분명함 - 가장많이쓰이는비스포스포네이트계열약물은골흡수를감소시켜골밀도를유지할수는있으나, 이미진행된 골다공증의회복에는한계가있음 - 새로운뼈의형성을촉진하는약물은테리파라티드등부갑상선호르몬제 ( 유사체 ) 가현재로서는유일하나경구 투여가불가능하고, 높은비용, 부작용발생등의단점이있음 따라서글로벌골다공증치료제시장내미충족수요를고려한개발전략이필요함 - ( 골형성촉진 ) 기존에시판된대부분의약물은골흡수를억제하는제제였지만, 골형성을촉진하는동화 (anabolic) 제제에대한수요는더욱높아지고있음 - ( 부작용개선 ) 장기복용에도안전성이입증된非비스포네이트제제에대한높은수요 - ( 순응도개선 ) 투여횟수를줄이거나경피흡수가능한약물, 경구투여골형성촉진제등 - ( 약제비경감 ) 개발비용이저렴한저분자화합물발굴 임상단계에진입한글로벌파이프라인분석결과, 아래와같이시장내미충족수요를고려한방향으로개발되고있음을확인 골형성촉진 임상 3 상 / 허가단계파이프라인의 75% 로모소주맙, 아발로파라티드등 부작용개선 비스포스포네이트대체제개발 새로운기전, 펩타이드약물개발 순응도개선 주사제 패치제, 비강분무기등개발 약물전달방식개선및투여횟수감소 자료 : KHIDI [ 그림 7] 글로벌파이프라인동향과미충족수요 국내파이프라인의경우임상단계에진입한약물은많지않지만새로운기전의치료제, 천연물신약, 항체를대체할수있는저분자화합물개발등의연구가활발히이루어지고있음 - 관련연구역량을토대로하여임상개발단계로진입할수있도록정부및민간의적극적인투자가필요할것으로 보이며, 글로벌수요를흡수할수있는제품개발로이루어져야할것 11

- 개발전과정에서글로벌동향및미충족수요에대한철저한분석기반의전략이필요함 - 또한주요골다공증치료제특허가대부분만료되었기때문에저가제네릭과의경쟁에서차별점을가질수있는 복합제개발, 투여경로개선등개량의약품개발에도관심을가질필요가있음 Ⅴ 참고문헌 [1] 주요국가골다공증시장, BioINdustry No.10, 2010.6. [2] Osteoporosis Therapeutics in Asia-Pacific Markets to 2022, GBI Research, 2016.6. [3] Osteoporosis, Disease Landscape & Forecast, DRG, 2017.7. [4] 골다공증치료제전망, BioINdustry No.36, 2011.7. [5] 저분자성뼈재생골다공증치료제개발, 한국연구재단, 2016.3. [6] 글로벌골다공증치료제시장年 4.8% 성장, 약업신문, 2017.5. 집필자 : 제약바이오산업단김경현, 정순규문의 : 043-710-0043 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 본간행물은보건산업통계포털 (http://www.khiss.go.kr) 에주간단위로게시되며 PDF 파일로다운로드가능합니다. 12 제약바이오글로벌팀 Pharma & Bio-Pharma Global Team