요약 나프록센은소염진통제이다. 단기요법으로는골격근장애, 급성통풍, 편두통, 수술후또는발치후통증완화등의목적으로사용되고, 장기요법으로는관절염, 강직성척추염등의만성질환의염증과통증을감소시키기위해사용된다. 급성질환에사용하는경우에는원인을치료하는것이아니라증상을완화하는것이므로가능한한단기간만사용한다. 외국어표기 naproxen( 영어 ) CAS 등록번호 22204-53-1 ATC 코드 M01AE02 분자식 C 14 H 14 O 3 분자량 230.263 g/mol 유의어 관련어 : 진통제, 鎭痛劑, analgesic, 소염진통제, 消炎鎭痛劑, anti-inflammatory analgesics, 비스테로이드성소염진통제, nonsteroidal anti-inflammatory drug, NSAID, 낙센, Naxen, 아나프록스, Anaprox 그림 1. 나프록센의구조식
2/9 약리작용 나프록센은소염진통제이다. 부작용이큰스테로이드화합물을대신하여염증질환을치료할수있는비스테로이드성소염진통제 (NSAIDs*) 로분류된다. 발열, 염증, 통증을일으키는프로스타글란딘 (prostaglandin) 의생성에관여하는효소인사이클로옥시게나제 1과 2(COX-1, COX-2) 를억제한다. COX-1은위점막보호에관여하고, COX-2는발열, 염증, 통증에관여한다. 나프록센을포함한 NSAIDs 약물들은두가지를모두억제하기때문에해열, 소염, 진통작용을나타내지만, 위장관에대한부작용도일으킬수있다. 또한사이클로옥시게나제는혈소판의응집을촉진하는트롬복산 (thromboxane) A2 의생성에도작용하기때문에 NSAIDs 는혈소판응집을억제하여출혈시간을연장시킬수있다. 염형태인나프록센나트륨은나프록센보다물에잘녹기때문에체내에서흡수속도가빠르다고알려져있다. 그러므로급성통증시나프록센보다빠른효과를나타낸다. * NSAIDs(nonsteroidal anti-inflammatory drugs): 해열, 진통, 항염증효과가있다. 부작용이큰스테로이드화합물을 대신하여염증질환을치료할수있는여러가지약물들을총칭하여부르게되었다. 대표적인약물로는아스피린과이부 프로펜등이있다. 트롬복산 (thromboxane) A2: 혈소판의활성화와응집, 신생혈관형성, 혈관평활근세포의증식과같은주요세포반응 들을증폭시키는매개체 효능 효과 나프록센과나프록센나트륨단일제는골격근장애 ( 삠, 타박상, 외상, 허리통증 ), 건염 ( 힘줄염 ), 활액 ( 윤활 ) 낭염, 급성통풍, 편두통, 수술후통증, 발치후통증, 월경곤란증의통증완화등의목적으로단기간사용된다. 또한류마티스양관절염, 골관절염 ( 퇴행성관절질환 ), 강직성척추염과같은만성질환에서염증과통증을감소시키기위해사용되기도한다. 나프록센과위산분비억제제인에스오메프라졸과의복합제는위또는십이지장궤양의발생위험이있으면서 고용량의나프록센을투여해야하는환자에서류마티스성관절염, 골관절염, 강직성척추염증상치료에사용 된다. 고함량인나프록센 500 mg, 1,000 mg 제품은전문의약품으로, 저함량인나프록센 250 mg 과나프록센나트륨
3/9 275 mg 제품은일반의약품으로구분된다. Table 1. 제형, 함량에따른나프록센제품예 단일 / 복합약물 ( 제형 ) 전문 / 일반제품예 나프록센 250 mg( 속방정 *, 연질캡슐 ) 일반에이스펜, 낙센 단일제 나프록센 500 mg( 속방정 ), 1,000 mg( 서방정 ) 전문낙센에프 나프록센나트륨 275 mg( 속방정 ) 일반아나프록스 복합제나프록센 500 mg+ 에스오메프라졸 20 mg( 속방정 ) 전문비모보, 낙소졸 * 속방정 : 약물이빠르게방출되는정제. 바로흡수되어약효가빠르게나타나므로급성통증치료에적합하다. 연질캡슐 : 약물을액상형으로만들어캡슐내에충진함으로써흡수속도를높인제형 서방정 : 약물이서서히방출되는정제. 약효가서서히, 지속적으로나타난다. 용법 나프록센은치료목적과제형에따라용법에차이가있다. Table 2. 치료목적에따른나프록센의용법 약물치료목적용법 ( 괄호는나프록센나트륨의투여량 ) 나프록센속방정 류마티스양관절염, 골관절염, 강직성척추염급성통풍건염, 활액낭염, 골격근장애, 수술 발치후통증, 월경곤란증편두통 1회250~500 mg(275~550 mg), 1일2회복용 (1일최대복용량 : 1,500 mg) 초회750 mg(825 mg) 복용후, 발작이없어질때까지 8시간마다250 mg(275 mg) 복용초회500 mg(550 mg) 복용후, 6~8시간간격으로250 mg(275 mg) 씩복용 (1일최대복용량 : 1,250 mg(1,350 mg)) 초회750 mg(825 mg) 복용후, 필요시초회복용30분후1일250~500 mg(275~550 mg) 을추가복용 (1일최대복용량 : 1,250 mg)
4/9 나프록센서방정 나프록센 + 에스오 메프라졸복합제 류마티스양관절염, 골관절염, 강직성척추염, 급성통풍, 건염, 활액낭염, 골격근장애, 수술 발치후통증, 월경곤란증, 편두통소화성궤양의발생위험이있는류마티스성관절염, 골관절염, 강직성척추염 1회 1정, 1일1회복용 ( 씹거나분쇄하여복용하지않아야함.) 1회1정, 1일2회복용 ( 최소식전30분전에쪼개거나씹거나부수지말고물과함께그대로삼켜서복용 ) 그외자세한사항은제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다. 경고 매일 3 잔이상정기적으로술을마시는사람이나프록센을포함한비스테로이드성소염진통제를복용하는 경우위장출혈이유발될수있으므로반드시의사또는약사와상의해야한다. 나프록센을포함한 NSAIDs 는중대한심혈관계혈전반응, 심근경색증및뇌졸중의위험을증가시킬수 있으며, 이는치명적일수있다. 심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자는신중히사용 해야한다. 나프록센을포함한 NSAIDs 는위또는장관의출혈, 궤양및천공등위장관계의심각한부작용의위험을 증가시킬수있으며, 이는치명적일수있다. 고령자또는장기간복용하는환자의경우부작용발생가능성이 증가된다. 복용하는동안위장관계궤양또는출혈의증상및징후가나타나는지신중히관찰해야한다. 금기 나프록센단일제에대한금기사항은다음과같다. 복합제에대한정보및그외상세한정보는제품설명서 또는제품별허가정보에서확인할수있다. 소화성궤양환자, 심한신장애환자, 간장애환자, 혈액이상환자에게는투여하지않도록한다. 심한심부전이나고혈압환자에게는투여하지않으며, 관상동맥우회로술 (CABG)* 전후에발생하는통증
5/9 의치료목적으로투여하지않도록한다. 아스피린이나다른 NSAIDs 를복용한후천식, 비염, 코의용종, 두드러기또는알레르기반응이있었던 환자에게는투여하지않도록한다. * 관상동맥우회로술 (coronary artery bypass graft, CABG): 관상동맥이좁아진곳에환자본인에게서채취한정상혈관을 연결하여우회로를만들어혈류량을회복시키는수술 주의사항 나프록센단일제에대한주의사항은다음과같다. 복합제에대한정보및그외상세한정보는제품설명서 또는제품별허가정보에서확인할수있다. 소염진통제에의한치료는원인을치료하는것이아니라증상을완화하는것이므로, 급성질환에사용하는 경우가능한최단기간동안최소한의효과가있는용량으로사용해야한다. 감염에의한염증의증상이나타나지않도록하여감염성합병증의진단이늦어지게할수있다. 감염증에 사용할경우에는의료전문가와상의하여적절한항균제를병용하고관찰을충분히하여야한다. 혈소판응집을억제하여출혈시간을연장시킬수있으므로출혈경향이있는환자, 혈액응고장애가 있거나항응고제를복용하고있는환자는복용하기전에의료전문가와상의하도록한다. 소화성궤양이나위장관출혈이있었던환자가나프록센을포함한 NSAIDs 를복용시위장관출혈의발생 위험이증가되었다. 또한경구용코르티코스테로이드또는항응고제를병용하거나, 알콜섭취, 고령자, 허약한 환자의경우도위장관출혈의발생위험이증가하므로이러한환자는나프록센복용시주의하도록한다. NSAIDs 를장기간복용시신장손상이일어날수있다. 또한 NSAIDs 투여로일시적인간수치의상승과 간염, 간부전등의심각한부작용이드물게보고되었다. 따라서간장애, 신장애환자등은복용하기전에 의료전문가와상의하도록한다.
6/9 고령자, 전신성홍반성루푸스 (SLE*) 환자및혼합결합조직질환 (MCTD ) 환자는신중히사용해야한다. 고혈압을악화시키거나체액저류또는부종을일으킬수있으므로, 고혈압이나심부전환자는신중히사용 해야한다. 만성질환등으로장기간복용하는환자는정기적으로임상검사가실시되어야할수도있으므로의료전문가의지시에따르도록한다. 간기능또는신기능검사결과가비정상적이거나악화되면, 복용을중단해야할수도있다. 장기간복용하는경우빈혈이나타날수있으므로빈혈증상이나타나는경우에는혈액검사를해야한다. 복용후과도한체온하강, 허탈, 사지냉각등의증상이나타날수있으므로특히고열을수반하는유아, 소아및고령자또는소모성질환환자는복용후이러한증상의발생등에주의해야한다. 아나필락시스 유사반응이나타날수있으며, 특히코에용종이있거나중증의기관지경련이나타나는 천식환자에게나타나기쉽다. 아스피린이나다른 NSAIDs 에과민반응이나타난환자는나프록센에도과민 반응을나타낼수있다. 아나필락시스유사반응이나타나는경우즉시응급의료기관을방문하여적절한처 치를받도록한다. 드물게박탈피부염, 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ) 및독성표피괴사용해 ( 리엘증후군 ) 같은 치명적인피부부작용을일으킬수있으므로피부발진이나또는다른과민반응의증상및징후가나타나면 약물복용을중단하고의료전문가와상의하도록한다. 나프록센은출혈시간연장시킬수있으므로출혈시간측정등일부임상검사에영향을미칠수있어 주의가필요하다. * 전신성홍반성루푸스 (systemic lupus erythematosus, SLE): 만성염증성자가면역질환으로결합조직과피부, 관절, 혈액, 신장등신체의다양한기관을침범하는전신성질환 혼합결합조직질환 (mixed connective tissue disease: MCTD): 전신성홍반성루푸스, 다발성근염, 전신경화증, 류마티스관절염과같은여러결합조직질환의증상이겹쳐서나타나는질환. 손과발이차가워지는레이노현상, 근육, 식도, 관절, 심장, 폐, 피부에이상증상들이나타난다.
7/9 아나필락시스 (anaphylaxis): 특정물질에과민반응을가진사람이그물질에노출되었을때발생되는알레르기반응으로, 단시간내에급격하게진행되고증상이전신적으로나타난다. 스티븐스 - 존슨증후군 (Stevens-Johnson Syndrome, SJS): 급성중증피부점막질환으로, 주로약물에의해발생한다. 피부병변은대개홍반성의반점으로시작하여수포및피부박리가일어나며심한전신증상이나내부장기침범이동반 되기도한다. 10% 이하의표피박리가일어난다. 리엘증후군 (Lyell syndrome, toxic epidermal necrolysis, TEN): 임상증상은스티븐스 - 존슨증후군과유사하나표피 박리가 30% 이상일때 TEN 으로진단한다. 부작용 나프록센단일제투여시발생가능한주요부작용은다음과같다. 그외상세한정보는제품설명서또는 제품별허가정보에서확인할수있다. 부작용이발생하면의사, 약사등전문가에게알려적절한조치를취할 수있도록한다. 일반적부작용 ( 사용자의 1~10% 에서보고 ) 피부 : 가려움, 피부발진, 습진, 발한등 위장관계 : 위통, 복통, 변비, 오심, 속쓰림, 설사, 소화불량, 구내염, 구토등 기타 : 부종, 이명, 호흡곤란, 졸음등 드문부작용 ( 사용자의 1% 미만에서보고 ) 아나필락시스유사반응, 발열, 호흡억제, 토혈, 위장출혈, 소화성궤양, 백혈구감소, 혈소판감소, 간효소수치증가, 황달, 간염, 신장애, 신부전, 무균성수막염, 두통, 손발저림, 피로, 우울, 근육통, 광과민증, 탈모, 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨증후군, 두드러기, 시각장애, 심계항진 ( 심장박동이불규칙하거나빠른증상 ), 근무력증, 심부전, 빈혈, 월경장애, 이상혈당등
8/9 상호작용 나프록센단일제와함께투여시상호작용을일으킬수있는약물은다음과같다. 상호작용 나프록센의효과를증가시켜부작용 위험성을증가시키는약물 약물 다른 NSAIDs, 일부혈압약 (ACEI*, ARB 등 ) 등 나프록센에의해부작용이증가되는약물나프록센에의해효과가감소되는약물 다른NSAIDs, 아스피린, 일부항응고제 ( 와파린등 ), 혈당강하제 ( 글리벤클라미드등 ), 퀴놀론계항생제 ( 시프로플록사신등 ), 정신병치료제 ( 리튬 ), 항암제 ( 메토트렉세이트 ), 항경련제 ( 페니토인 ), 에이즈치료제 ( 지도부딘 ) 등일부혈압약 ( 베타차단제, ACEI, ARB 등 ), 이뇨제 ( 푸로세미드, 히드로클로로티아지드등 ) 등 * ACEI: Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor, 안지오텐신전환효소저해제 ARB: angiotensin II receptor blocker, 안지오텐신 II 수용체길항제 베타차단제 : 베타교감신경의수용체를차단하여교감신경자극에의한심장수축, 심박증가등을억제하는약물 소아, 청소년사용 2 세이하의소아에대한안전성은확립되어있지않으므로투여하지않는것이바람직하다. 소아에게투여 시필요한최소량으로신중히투여하고부작용이나타나는지주의깊게관찰하도록한다. 고령자사용 일반적으로고령자에게서소염진통제에의해소화관의궤양, 출혈등이나타나기쉬우므로저용량부터투여 를시작하여필요한최소량으로투여하고부작용이나타나는지환자의상태를관찰하면서신중히투여한다.
9/9 임부 수유부사용 임부에게투여한임상자료가없으나동물실험에서임신말기에투여시태자독성이나타났으므로임신 말기에는나프록센을투여하지않는다. 임부에대한안전성이확립되어있지않으므로임신하고있을가능성이 있는부인에는치료상의이익이위험성보다큰경우에만투여한다. 모유로이행하여신생아에서부작용을일으키므로수유부에게는투여하지않는다.