의료기관결핵관리안내
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목차 용어정의 4 Ⅰ. 결핵환자등 ( 환자및의사환자 ) 신고 5 Ⅱ. 의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진및교육 8 배경 결핵검진 잠복결핵감염검진 Ⅲ. 의료기관종사자중결핵환자발생시역학조사 23 Ⅳ. 참고자료 25 관련법조항 결핵환자등신고보고서 잠복결핵감염검사방법 의료기관결핵관리홍보포스터 기타참고자료안내 - 3 -
용어정의 ] - 4 -
1 결핵환자등 ( 환자및의사환자 ) 신고 근거법령 결핵예방법제 조 의료기관등의신고의무 같은법시행규칙제 조 결핵환자등의신고및치료결과보고 신고의무자 의료기관의장 의사및그밖의의료업무종사자 신고시기 다음의경우지체없이신고 결핵환자등 환자및의사환자 을진단및치료한경우 결핵환자등 환자및의사환자 이사망하였거나그사체를검안한경우 신고한결핵환자등 환자및의사환자 을치료한결과를보고 신고대상 결핵환자및의사환자 관련규정 감염병의진단기준 신고를위한진단기준 결핵환자 결핵에부합되는임상증상을나타내면서진단을위한검사기준에따라감염병병원체감염이확인된사람 결핵의사환자 결핵에부합되는임상적 방사선학적또는조직학적소견을나타내나세균학적으로진단을위한검사기준에부합하는검사결과가없는사람 - 5 -
진단을위한검사기준 검체 객담 기관지세척액 체액 조직등 에서항산균도말양성 검체 객담 기관지세척액 체액 조직등 에서결핵균 배양양성 검체 객담 기관지세척액 체액 조직등 에서결핵균핵산증폭검사양성 신고방법 신고처 관할보건소장 신고방법 웹 또는팩스로신고 신고서식 결핵환자등신고보고서 양식 결핵예방법시행규칙별지제 호서식 벌칙조항등 벌칙조항 결핵예방법제 조제 항부터제 항에따른보고또는신고의무를위반한자에대해서는 만원이하의벌금에처한다 결핵예방법 제 조제 항 요양급여비용심사등의정지요청 결핵예방법제 조에따른신고를하지아니한경우그의사또는의료기관의장이신고할때까지결핵치료에드는비용지원을보류할수있다 결핵예방법제 조의 제 항 - 6 -
관련문의 결핵환자등신고관련문의 질병관리본부에이즈결핵관리과 전화 질병관리본부 결핵안심국가콜센터 전화 - 7 -
II 의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진및교육 1. 배경 근거법령 결핵예방법제 조 결핵검진등 제 조의 준수사항 결핵예방법제 조 과태료 같은법시행규칙제 조 결핵검진등의주기및실시방법 제 조의 준수사항 목적 의료기관종사자보호 결핵환자를검진치료하는의료인등결핵균에 노출가능성이높은의료기관종사자를결핵으로부터보호 의료기관이용자보호 의료기관을이용하는환자등국민을결핵으 로부터보호 결핵예방개요 검진 검진대상 검진방법 검진주기 의료기관종사자 결핵검진및잠복결핵감염검진 결핵검진은매년실시 잠복결핵감염검진은의료기관에 소속된기간중 회실시하며 고위험군 은매년실시 - 8 -
교육 결핵예방교육 의료기관장은의료기관종사자에대하여결핵감염예방 및관리기준에관한교육을정기적으로실시 - 9 -
2. 결핵검진 검진 검진방법 검진시기 흉부 선검사또는결핵균검사등 매년실시 유소견자관리 흉부 선검사결과유소견자는다음의방법으로관리 추가검사 객담검사 흉부전산화단층촬영 등의방법으로 활동성 결핵여부확인 치료실시 검사결과에따라 활동성결핵인경우 결핵치료실시 활동성결핵이배제된경우 과거결핵치료력없이 자연치유된결핵 병변 에해당하는경우에는 연령에관계없이잠복결핵감염치료권고 - 10 -
행정사항 다른법령 에따라결핵검진을 포함하는건강진단을받은경우결핵예방법에따른결핵검진실시로갈음할 수있음 중복검사불필요 - 11 -
신설 - 12 -
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3. 잠복결핵감염검진 검진대상 의료기관의종사자 검진계획수립검진실시 의료기관의장은결핵예방법제 조 제 항및같은법시행규칙제 조에따라잠복결핵감염검진의 실시주기및실시방법등에대한검진계획을수립 검진시기 검진대상에따라초회검진 검진 과주기적검진으로구분 하며 주기적검진시검진횟수는연 회실시함 초회검진 의료기관에소속된기간 다른기관으로그소속을변경하여 근무한기간을포함 중 회잠복결핵감염검진을실시 주기적검진 다음에해당하는사람은매년실시 결핵환자를검진치료하는 의료법 제 조제 항에따른의료인 결핵환자를진단하는 의료기사등에관한법률 제 조에따른 - 14 -
의료기사 그밖에호흡기를통하여감염이우려되는의료기관의종사자로서 보건복지부장관이정하여고시하는사람 검진방법 투베르쿨린피부반응검사 또는인터페론감마분비 검사 - 15 -
표 의료기관종사자잠복결핵감염검진 권고수준및시기 - 16 -
잠복결핵감염자관리 잠복결핵감염검사에서양성자는다음의방법 으로관리 추가검사실시 흉부 선검사실시 활동성결핵여부확인 흉부 선검사결과유소견자 추가결핵검사실시 흉부 선검사결과활동성결핵배제 잠복결핵감염치료 잠복결핵감염치료 치료실시 주기적검사에서 또는 에서양전 이확인된경우 또는 최근 년내결핵환자와접촉력 이있으면서잠복결핵검사가 년내에양전된경우 또는 군대상자 중증결핵고위험군과접촉하는종사자 에서잠복결핵감염양성인경우 치료권고 과거결핵치료력없이 자연치유된결핵병변 에해당하는경우 이상에해당하지않는잠복결핵감염검사양성자 경과관찰 잠복결핵감염치료대상이나간독성의위험성이큰경우에는위험 이익을고려하여치료하지않고경과를관찰할수있음 경과를관찰하는경우최소 년간경과관찰을요함 - 17 -
잠복결핵감염추구관리 잠복결핵감염치료자 치료전 치료중주기적진찰및검사 부작용관리및복약관리철저 사전진찰및기저검사 치료전간질환여부확인및기저검사실시 복약관리및부작용관리 복약중요성및방법설명 부작용증상및부작용발생시주치의상담안내 부작용발생시에는투약을중단하고경과관찰및관련검사를시행한후결과에따라치료중단또는재개결정 주기적진찰및검사 치료중주기적진찰 예 매월진료등 및필요시검사실시 - 18 -
잠복결핵감염미치료자 잠복결핵감염치료대상자의치료거부등으로잠복결핵감염치료를시행하지못한경우잠복결핵감염미치료자에게 결핵예방교육실시 결핵관련증상발생시결핵검사를받도록안내 정기적결핵증상모니터링및결핵검진시행철저 행정사항 잠복결핵감염자가별도의규제나불이익을받지않도록각별히주의 의료기관종사자결핵검진등관련문의 질병관리본부에이즈결핵관리과 전화 질병관리본부 결핵안심국가콜센터 전화 - 19 -
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3 의료기관종사자중결핵환자발생시역학조사 결핵역학조사시행및범위 시행기준 의료기관에서의료기관종사자 중전염성결핵환자가 명이상진단된경우역학조사를시행 조사범위 전염성결핵환자의밀접접촉자에대해결핵및잠복결핵감염검진시행 밀접접촉자 지표환자와같은밀폐된실내공간을사용하며장시간동안직접접촉한적이있는접촉자 단 아래와같은경우조사대상자에포함 면역억제자등결핵감염시발병의위험이높은경우 밀접접촉자의조사결과추가환자가발견되거나잠복결핵감염률이높은경우등전염의강도가높아조사범위를확대할경우 - 23 -
결핵역학조사주체및방법 조사주체 보건당국 조사방법 결핵검진및잠복결핵감염검진 결핵검진 흉부 선검사 잠복결핵감염검진 또는 단독검사또는 병합검사 협조사항 의료기관장은역학조사해당범위의접촉자명단을보건소에제공 결핵발생보고후 일이내 - 24 -
접촉자조사시행장소제공 지속적인보건교육및상담시행 잠복결핵감염자복약여부및부작용여부확인 접촉자조사결과에관한자료보건당국에제출 행정사항 결핵역학조사에대한자세한사항은 국가결핵관리지침 내 집단시설역학조사내용에따름 결핵역학조사관련문의 관할보건소결핵실 결핵관리담당자 질병관리본부결핵조사과 전화 - 25 -
IV. 참고자료 - 26 -
1 관련법조항 결핵환자등 환자및의사환자신고 관련 근거법령 관련법령 의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진관련 근거법령 관련법령 - 27 -
의료기관결핵환자관리관련 근거법령 의료기관종사자중결핵환자발생시역학조사관련 근거법령 관련법령 - 28 -
결핵환자등 환자및의사환자신고 관련 근거법령 - 29 -
관련법령 - 30 -
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의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진관련 근거법령 - 32 -
관련법령 - 33 -
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의료기관결핵환자관리관련 근거법령 - 36 -
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의료기관종사자중결핵환자발생시역학조사관련 근거법령 관련법령 - 39 -
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2 결핵환자등신고 보고서 ( 서식 ) 결핵예방법시행규칙 [ 별지제 1 호서식 ] < 개정 2016.2.3.> 수신자 : 보건소장 팩스번호 : 본신고 보고서는결핵환자등을진단 치료하거나사망 사체검안시이를신고하고, 치료결과를보고하는서식입니다. 해당란에 표시또는직접기입하여주십시오. 신고 : [ ] 결핵환자등진단 치료 [ ] 결핵환자등사망 사체검안 ( 사망일 : 년 월 일 )([ ] 결핵관련사망, [ ] 결핵외의원인에의한사망 ) 가. 환자및사망자인적사항 (1) 성명 : [ ] (2) 주민등록번호 : (3) 나이 : 만 세 (4) 성별 : [ ] 남, [ ] 여 (5) 국적 ( 외국인만해당합니다 ): [ ] (6) 최근입국일 ( 외국인만해당합니다 ): 년 월 일 (7) 전화번호 : (8) 휴대전화번호 : (9) 주소 : (10), (11), (12) 번은역학조사를위한필수정보이므로반드시기입합니다. (10) 직업 : [ ] 교직원, [ ] 보건의료인, [ ] 학생, [ ] 군인, [ ] 이 미용업, [ ] 식품접객업, [ ] 선원 ( 원양 ), [ ] 항공기객실승무원, [ ] 기타 ( ) (11) 시설명 ( 직장, 학교등 ): (12) 시설 ( 직장, 학교등 ) 주소 : 나. 검사, 진단, 치료정보 [ 결핵초회검사 ] 해당란에 표시합니다. ((15), (16) 의날짜와객담외검체종류는직접기입 ) 초회검사는반드시실시하고, 신고당시미실시나검사중인경우검사결과에따라보완신고합니다. (13) 초회검사종류 (14) 검사상태및결과검사완료 (15) 검체채취일미실시검사중 ( 또는검사일자 ) 양성음성불명 (16) 검체종류 흉부X선검사 결핵의심 정상 년 월 일 도말검사 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 배양검사 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 핵산증폭검사 (TB-PCR 검사 ) 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 Xpert MTB/RIF 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 조직검사 년 월 일 [ ] [ 진단및초치료약제 ] (17) 결핵종류 [ ] 폐결핵 ( 폐실질또는후두, 기관및기관지를침범한결핵, 좁쌀결핵 ) [ ] 폐외결핵 ( 병변위치 : ) [ ] 폐결핵 + 폐외결핵 ( 병변위치 : ) (18) 질병코드 : [ ][ ][ ].[ ][ ] 세분류 ( 소수점한자리 ) 까지는반드시입력 (20) 해당의료기관에서치료실시여부 : [ ] 치료시작 ( 또는예정 ) 일 : 년 월 일 (19) 환자구분 : [ ] 신환자 ( 초치료자 ) [ ] 재치료자 ([ ] 재발자, [ ] 실패후재치료자, [ ] 중단후재치료자, [ ] 이전치료결과불명확 ) [ ] 과거치료여부불명확 [ ] 치료안함 해당의료기관에서진단후치료하지않고다른기관전원한경우등 (21) 치료약제 : 1군 ([ ]H, [ ]R, [ ]E, [ ]Z, [ ]Rfb, [ ]Rpt), 2군 ([ ]Km, [ ]Amk, [ ] Cm, [ ]S), 3군 ([ ]Lfx, [ ]Mfx, [ ]Ofx,[ ]Gfx), 4군 ([ ]Pto, [ ]Cs, [ ]PAS, [ ]Eto, [ ]Trd, [ ]PAS-Na), 5군 ([ ]Lzd, [ ]Clr, [ ]Bdq, [ ]Dlm, [ ]Cfz, [ ]Amx/Clv, [ ]Ipm/Cln, [ ]Mpm, [ ]High dose H, [ ]T), [ ] 기타 ( ) [ 항결핵약제내성검사 ] 항결핵약제내성검사시행시마다신고합니다. (22) 항결핵약제내성검사결과 : [ ] 미실시, [ ] 검사중, [ ] 검사완료 ([ ] 내성없음, [ ] 내성있음, [ ] 검사결과불명 ( )) (23) 항결핵약제검사방법 : [ ] 전통적인방법, [ ] 신속내성검사, [ ] 실시간이중중합효소연쇄반응검사 (Xpert MTB/RIF 검사등 ) (24) 항결핵약제내성약제 : 1군 ([ ]H, [ ]R, [ ]E, [ ]Z, [ ]Rfb, [ ]Rpt), 2군 ([ ]Km, [ ]Amk, [ ] Cm, [ ]S), 3군 ([ ]Lfx, [ ]Mfx, [ ]Ofx,[ ]Gfx), 4군 ([ ]Pto, [ ]Cs, [ ]PAS, [ ]Eto, [ ]Trd, [ ]PAS-Na), 5군 ([ ]Lzd, [ ]Clr, [ ]Bdq, [ ]Dlm, [ ]Mpm,[ ]Cfz, [ ]Amx/Clv, [ ]Ipm/Cln, [ ]High dose H, [ ]T), [ ] 기타 ( ) (25) 항결핵약제내성코드 : [ ]U84.30( 다약제내성결핵 ), [ ]U84.31( 광범위약제내성결핵 ), [ ] 리팜핀단독내성결핵 (26) 검체채취일 : 년 월 일 약제내성검사의뢰용검체를환자로부터채취한날짜 ( 검사중인경우에도입력합니다 ) 치료결과보고 (27) 치료결과구분 : [ ] 완치, [ ] 완료, [ ] 실패, [ ] 중단, [ ] 사망, [ ] 다른의료기관으로전원, [ ] 진단변경 ([ ]NTM, [ ] 종양, [ ] 기타질병 ) (28) 치료결과판정일 : 년 월 일 (29) 치료종료일 : 년월일 다른의료기관으로전원인경우마지막진료일 (30) 특기사항 : [ 신고 보고자 ] (31) 신고 보고일 : 년 월 일 (32) 요양기관기호 : [ ], 요양기관이름 : [ ] 요양기관연락처 : [ ] (33) 담당의사성명 : [ ], 의사면허번호 : [ ], 진료과목 : [ ] ( 서명또는인 ) 결핵예방법 제8조및같은법시행규칙제3조에따라위와같이결핵환자등을신고 보고합니다. (1 쪽 /4 쪽 ) 210 mm 297 mm [ 백상지 80/ m2 ] - 41 -
(2 쪽 /4 쪽 ) 결핵환자등신고 보고개요 1. 근거법령 : 감염병의예방및관리에관한법률 제 11 조 ( 의사등의신고 ) 및제 12 조 ( 그밖의신고의무자 ) 및 결핵예방법 제 8 조 ( 의료기관등의신고의무 ) 2. 신고 보고시기 : 다음의경우지체없이가. 신고 1) 결핵환자및의사환자를진단및치료한경우 2) 결핵환자및의사환자가사망하였거나그사체를검안한경우나. 보고 : 신고 1) 에해당하여신고한결핵환자및의사환자를치료한결과 3. 신고대상 : 결핵환자및의사환자 감염병의진단기준 [ 시행 2016.1,7]( 질병관리본부고시제 2015-1 호, 2015.12.10.) 가. 신고를위한진단기준 1) 결핵환자 : 결핵에부합되는임상증상을나타내면서진단을위한검사기준에따라감염병병원체감염이확인된사람 2) 결핵의사환자 : 결핵에부합되는임상적, 방사선학적또는조직학적소견을나타내나세균학적으로진단을위한검사기준에부합하는검사결과가없는사람나. 진단을위한검사기준 ( 다음중하나에해당하는경우 ) 1) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서항산균도말양성 2) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서결핵균 * 배양양성 * 특히 Mycobacterium bovis 는배양에서동정이되어야확진 3) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서결핵균핵산증폭검사양성 4. 신고 보고방법가. 신고 보고처 : 관할보건소장나. 방법 : 팩스및웹 ( 질병보건통합관리시스템 http://is.cdc.go.kr 내결핵통합관리시스템, 이하전산시스템 ) 다. 서식 : 결핵예방법시행규칙 별지서식 신고 보고방법 필수정보 : (1) 성명, (3) 나이, (4) 성별, (10) ~ (12) 직업정보, (31) ~ (33) 신고 보고자정보 1. 신고가. 환자및사망자인적사항 : 서식 (1 쪽 ) 의노란색음영은신고를위한필수정보로반드시기입나. 검사 진단 치료정보 : 확인가능항목을기입하여신고하며, 신고당시미실시나검사중인경우검사결과에따라해당항목을기입하여보완신고 3. 치료결과보고 : 해당요양기관에서환자등이치료를종결하였을때그결과를보고 환자구분및정의 [ 서식 (1 쪽 ) 의 (19) 항목해당 ] 구분 정의 과거에결핵치료를한적이없는경우 신환자 ( 초치료자 ) 과거에항결핵제를복용한적이있더라도복용기간의총합이 1개월미만인경우 다른병원에서신환자 ( 초치료자 ) 로치료하다가완치 / 완료 / 실패 / 중단에해당사항이없으면서단순히전원한경우 재치료자과거에항결핵제를복용한적이있고복용기간의총합이 1개월이상인경우 가장최근의치료결과에따라아래와같이세분류함 재발자 가장최근의치료결과가완치또는완료인환자가다시결핵으로발병한경우 실패후재치료자 가장최근의치료결과가실패 * 인환자가재치료를하는경우 (* 실패 : 아래치료결과구분참조 ) 중단후재치료자 가장최근의치료결과가중단 * 인환자가재치료를하는경우 (* 중단 : 아래치료결과구분참조 ) 이전치료결과불명확 과거결핵치료를받은적이있으나가장최근의치료결과를알수없는경우 과거치료여부불명확 과거치료여부를알수없는환자 구분 완치 완료 실패 치료결과구분및정의 [ 서식 (1 쪽 ) 의 (27) 항목해당 ] 감수성결핵 내성결핵 ( 다약제내성결핵, 광범위약제내성결핵, 리팜핀단독내성결핵 ) 치료시작시점에서균양성폐결핵으로확인된환자중치료종결후 ( 또는마지막달 ) 에시행한객담배양검사국내지침에따라치료실패의증거없이치료를완료한환자로, 결과가음성이고, 그전에한번이상객담배양검사집중치료기이후최소 30일간격으로연속하여시행한배양검사에서 3회이상음성인경우결과가음성이었던경우 치료실패의증거없이치료를완료하였지만치료종결후 ( 또는마지막달 ) 의객담배양검사결과가없거나, 그국내지침에따라치료를완료하였으나균배양음성기준이완치를충족하지못하는경우전에한번이상객담배양음성결과가없을경우 치료시작후 5 개월째또는그이후시행한객담도말또는배양검사결과가양성인경우 중단 연속하여 2달이상치료가중단된경우 사망 어떤이유로든치료전또는치료도중에사망한경우 다른의료기관으로전원 완치 / 완료 / 실패 / 중단에해당사항이없으면서단순히다른의료기관으로전원한경우 진단변경 결핵외의다른질환으로진단이변경된경우 다음의사유로치료를종료하였거나최소 2 개이상항결핵약제의영구적처방변경이필요한경우 - 집중치료기종료시음전실패 - 유지치료기동안세균학적인양전 - 퀴놀론계약제혹은주사제에추가로내성이획득된경우 - 약제부작용 동서식의내용은국가결핵감시체계의중요한자료로활용되며개인정보는엄격히보호됩니다. 협조해주셔서감사합니다. - 42 -
(3 쪽 /4 쪽 ) 결핵환자등신고 보고서작성및전산시스템입력방법 [ 환자및사망자인적사항 ] *(1) 성명 : 특수기호나공백없이한글로기입 [ 다만, 외국인의경우외국인등록증에기재된영문명으로 ( 공백포함 ) 작성하며외국인등록증이없는경우여권에기재된영문명으로 ( 공백포함 )] (2) 주민등록번호 : 13 자리기입 주민등록번호입력시성별과나이는자동생성됨 외국인의경우외국인등록번호로기입하고외국인등록번호가불명일경우여권상의생년월일과여권번호를기입 미상의경우확인가능범위까지입력후미상값은 * 로입력 *(3) 나이 : 주민등록번호입력시생년월일 ( 주민등록번호앞 6 자리 ) 기준으로자동생성됨 ( 자동생성값수정가능, 필수정보이므로반드시기입 ) *(4) 성별 : 주민등록번호입력시성별란 ( 주민등록번호 7 째자리 ) 기준으로자동생성됨 ( 필수정보이므로반드시기입 ) (5) 국적 : 외국인의경우외국인란에체크하고, 국적은표준국가명조회탭을이용하여입력 (6) 최근입국일 : 외국인인경우, 최근입국일을입력 (9) 주소 : 환자의주민등록상주소를입력 ( 주민등록상주소를모르는경우거주지주소입력 ) (10) 직업 : 해당직업에 표시하며, 직업이두개이상인경우에해당직업을모두기재 (11) (12) 시설명및시설주소 : (10) 직업에해당하는직장, 학교등시설명과시설주소를기재하며, 직업이두개이상인경우에는해당직업별로모두기재 [ 결핵초회검사 ] (13) 초회검사종류 : 결핵환자등을최초진단하기위한검사종류에대한정보를입력 동일검사를 2 번이상실시한경우 ( 예 : 배양검사를액체배지와고체배지에서각각시행 ) 전산시스템에서 추가 버튼을클릭하여입력 (14) 검사상태및결과 : 검사상태와결과를입력 흉부 X 선검사의경우 : 결핵의심 은 양성 란에, 정상 은 음성 란에표시 (16) 검체종류 : 객담과객담외를구분하여표시 [ 진단및초치료약제 ] (17) 결핵종류 : 병변위치를전산시스템에서선택 ( 조회탭을이용 ) 하여입력 (18) 질병코드 : 결핵질병코드서식 (4 쪽 ) 을참조하여작성. 호흡기결핵 / 기타결핵및도말양성등의구분을위해소숫점둘째자리 ( 최소첫째자리까지 ) 입력 (19) 환자구분 : 환자구분정의서식 (2 쪽 ) 을참조하여입력환자구분과별도로다른의료기관으로부터전원인경우전원여부를 (30) 특기사항에기재 (21) 치료약제 : 결핵환자등의진단후해당의료기관에서최초처방한성분명을기입 항결핵약제종류및약어 : 1 군 [Isoniazid(H), Rifampicin(R), Ethambutol(E), Pyrazinamide(Z), Rifabutin(Rfb), Rifapentine(Rpt)], 2 군 [Kanamycin(Km), Amikacin(Amk), Capreomycin(Cm), Streptomycin(S)], 3 군 [Levofloxacin(Lfx), Moxifloxacin(Mfx), Ofloxacin(Ofx), Gatifloxacin(Gfx)], 4 군 [Prothionamide(Pto), Cycloserine(Cs), p-aminosalicylic acid(pas), Ethionamide(Eto), Terizidone(Trd), p-aminosalate sodium(pas-na)], 5 군 [Linezolid(Lzd), Clarithromycin(Clr), Bedaquiline(Bdq), Delamanid(Dlm), Clofazimine(Cfz), Meropenem(Mpm) Amoxicillin/Clavulanate(Amx/Clv), Imipenem/Cilastatin(Ipm/Cln), High-dose isoniazid(high dose H), Thioacetazone(T)] [ 항결핵약제내성검사 ] 항결핵약제내성검사를시행한때마다필수정보 (*) 와함께 [ 항결핵약제내성검사 ] 항목보완신고 ( 이경우전산시스템에서 추가 버튼을클릭하여실시내역입력 ) (25) 항결핵약제내성코드 : (24) 항결핵약제내성약제선택시, 다음의기준으로자동선택됨 R = 리팜핀단독내성결핵 H & R = U84.30( 다약제내성결핵 ) H & R & (Lfx or Mfx or Ofx or Gfx) & (Km or Amk or Cm) = U84.31( 광범위약제내성결핵 ) [ 치료결과구분 ] (27) 치료결과구분정의 ( 신고서 2 쪽 ) 를참조하여입력사망의경우원사인을기준으로결핵관련과결핵외원인에의한사망으로구분 [ 특기사항 ] (30) 특기사항 : 환자실거주지, 과거치료약제, 수정 보완내역, 특기사항등신고 보고서정보이외중요정보기입 동서식의내용은국가결핵감시체계의중요한자료로활용되며개인정보는엄격히보호됩니다. 협조해주셔서감사합니다. - 43 -
소분류 세분류 세세분류 내용 세균학적및조직학적으로확인된호흡기결핵 A15 A16 A18 A19 주 : 다음 5단위세분류는공동의유무를표기하기위해 A15.0 - A15.9에사용한다. 0 공동이있는 1 공동이없거나상세불명의 A15.0 배양유무에관계없이가래현미경검사로확인된폐결핵 A15.1 배양만으로확인된폐결핵 A15.2 조직학적으로확인된폐결핵 A15.3 상세불명의방법으로확인된폐결핵 A15.4 세균학적및조직학적으로확인된흉곽내림프절의결핵 A15.5 세균학적및조직학적으로확인된후두, 기관및기관지의결핵 A15.6 세균학적및조직학적으로확인된결핵성흉막염흉막의결핵 A15.7 세균학적및조직학적으로확인된일차호흡기결핵 A15.8 세균학적및조직학적으로확인된기타호흡기결핵 A15.9 세균학적및조직학적으로확인된상세불명의호흡기결핵 세균학적으로나조직학적으로확인되지않은호흡기결핵 주 : 다음 5단위세분류는공동의유무를표기하기위해 A16.0 - A16.9에사용한다. 0 공동이있는 1 공동이없거나상세불명의 A16.0 세균학적으로나조직학적으로음성인결핵 A16.1 세균학적및조직학적검사를하지않은폐결핵 A16.2 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는폐결핵 A16.3 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는흉곽내림프절의결핵 A16.4 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는후두, 기관및기관지의결핵 A16.5 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는결핵성흉막염흉막의결핵 A16.7 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는일차호흡기결핵 A16.8 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는기타호흡기결핵 A16.9 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는상세불명의호흡기결핵 A17 신경계통의결핵 A17 A17.0 수막결핵 A17.1 수막결핵종 A17.8 기타신경계통의결핵 A17.80 뇌및척수의결핵종 A17.81 결핵성수막뇌염 A17.82 결핵성신경염 A17.88 기타신경계통의결핵 A17.9 상세불명의신경계통의결핵 기타기관의결핵 A18.0 뼈및관절의결핵 A18.00 척추의결핵 A18.01 기타관절의결핵성관절염 A18.02 기타뼈의결핵 A18.08 기타근골격계의뼈및관절의결핵, 결핵성윤활막염, 결핵성힘줄윤활막염 A18.1 비뇨생식계통의결핵 A18.10 신장의결핵 A18.11 방광의결핵 A18.12 기타비뇨기관의결핵 A18.13 전립성의결핵 A18.14 기타남자생식기관의결핵 A18.15 자궁경부의결핵 A18.16 결핵성여자골반의염증성질환, 결핵성자궁내막염, 결핵성난소염및난관염 A18.17 기타여자생식기관의결핵 A18.18 요관의결핵 A18.19 상세불명의비뇨생식기관의결핵 A18.2 결핵성말초림프절병증 A18.3 장, 복막및장간막림프절의결핵 A18.30 결핵성복막염 A18.31 결핵성장염 A18.32 후복막결핵 A18.4 피부및피하조직의결핵 결핵에서의눈꺼풀침범 A18.5 눈의결핵 A18.6 귀의결핵 결핵성중이염 A18.7 부신의결핵 결핵성애디슨병 A18.8 기타명시된기관의결핵 A18.80 갑상선의결핵 A18.81 기타내분비선의결핵 A18.82 달리분류되지않은소화기관의결핵 A18.83 심장의결핵, 심근의결핵, 심내막의결핵, 심낭막의결핵 A18.84 비장의결핵 A18.88 기타부위의결핵 좁쌀결핵 A19.0 하나로명시된부위의급성좁쌀결핵 A19.1 여러부위의급성좁쌀결핵 A19.2 상세불명의급성좁쌀결핵 A19.8 기타좁쌀결핵 A19.9 상세불명의좁쌀결핵 U84 U84.3 항결핵제내성 U84.30 다약제내성결핵 U84.31 광범위약제내성결핵 (4 쪽 /4 쪽 ) - 44 -
3 잠복결핵감염검사방법 (TST, IGRA) 투베르쿨린검사 검사기본원칙가 TST 검사는 PPD 주사와판독모두반드시 TST 교육및훈련을받은검사자가시행나 이전에결핵또는잠복결핵감염으로진단받았던적이있는사람에게는시행하지않음다 판독일에올수없다는이유로피검사자또는보호자가대신판독불가 검사방법 가 주사기는 0.1mL 단위의눈금이있어야하며 26 또는 27G인바늘을사용나 2TU PPD RT23을왼팔정맥에서멀리떨어지고피부병변이없는깨끗한전박안쪽피부에 0.1 ml 피내주사 ( 팔꿈치관절에서 5-10 cm 아래 ) 다 주사바늘의경사면을위로향하게하여피부바로아래 ( 피내 ) 에주사바늘을피부의 5~15 도각도로찌른후흡인하지말고 PPD 시약을주입하여주사부위에창백한팽진이형성되도록함라 올바르게주사된경우에는팽진 (wheal) 이 6-10 mm 크기로생기는것이정상 - 45 -
마 PPD가밖으로많이흘러나왔거나팽진이전혀생기지않았다면, 반대쪽전박에다시실시하거나, 같은쪽이면이전주사부위에서 5cm를띄어다시실시바 수두나 MMR 같은생백신접종과동시시행은가능하지만, 따로시행하는경우생백신접종에의해서 TST 반응이억제될수있기때문에생백신접종 4-6주이후에시행 판독 가 주사후 48~72 시간사이에지연과민반응 (delayed hypersensitivity) 으로 나타난경결 (induration) 측정 ( 측정시발적부분제외 ) 밝은방에서환자의팔꿈치를약간구부린상태에서시행 경결은직접보고손가락으로촉지하여측정 팔의주행과직각이되는방향으로경결의가장긴지름을측정하며밀리미터 ( mm ) 로표기 ( 주의 : 경결이없는발적은음성이므로발적을측정하지않음 ) 이때수포나괴사등의반응이있으면반응의크기 (mm) 위에영어대문자를추가하여기록 ( 예 ) 18B : Bullae( 수포 ), 20V : Vesicle( 소수포 ), 25N : Necrosis( 괴사 ) - 46 -
나 회판독을원칙으로하되, 주사후 48-72 시간사이에판독한값이 2 개 이상인경우그중최대값을측정값으로취함 다 TST 판독시과거 1 세이전에접종한 BCG 접종력은고려하지않음 투베르쿨린연속검사 접촉자검사에서 를사용하는경우사용가 호흡기를통해결핵균이침범하면결핵균에대한세포매개성면역반응이형성되는데 2-8주의시간이소요되므로전염성폐결핵환자와마지막으로접촉한지 8주가지나지않은상태에서 TST 검사를하는경우위음성으로나타날수있음. 나 이런위음성을배제하기위해마지막접촉시점으로부터 8-10주이후에 TST를다시시행 (2차 TST) 해서양성여부를확인하는방법을투베르쿨린연속검사 (serial TST) 라고함. 다 이때 1차 TST에서는음성이었으나 2차 TST에서양성으로변화된경우양전 (positive conversion) 이라고함. 결과판정가 양성 차검사에서경결 이 이상인경우 경결이 이상이거나 측정값에상관없이수포 소수포 괴사반응 이있는경우는강양성 으로판정 예 는강양성 - 47 -
를접종하지않은신생아에서는경결이 이상인경우 판독이지연되어 72시간이지나판독한경우에도양성값을나타내면, 양성판정 한번면역반응이형성되어 TST 검사에서양성으로판정받으면적절한치료후에도면역반응은대부분평생지속되어 TST 검사에서양성으로유지되므로 TST 검사에서양성판정을받은적이있는사람은 TST 검사를재시행하지않음. 나 양전 차 결과음성판정을받은접촉자가환자와마지막으로접촉한시점 을기준으로 주이상지난시점에시행한 차 결과로판정 차 에서도음성이면결핵균감염을배제할수있음 다음 표 과같은기준으로양전을판정하며이는최근감염을의미 검사시주의사항가 TST 검사제외대상 : IGRA 검사로대체 상완이 TST를할수없을정도로피부상태가좋지않은경우 TST가피부를심하게자극할우려가있는기저질환이있는경우 간질환자, 전신성홍반루프스 (SLE), 피부점막안증후군 ( 스티븐스존슨증후군등 ) 백혈병, 심한아토피, 켈로이드피부, 조절되지않는당뇨등 BCG를 1세이후에접종하였거나, 2회이상접종받은경우 - 48 -
나 주사쇼크 (Needle shock) TST 검사시행시주사바늘에의한공포심으로간혹쇼크 (needle shock) 을일으키는경우가있음 Needle shock 은대부분의경우특별한조치를취하지않아도약간의휴식후혈압과의식이회복되고특별한후유증도남지않지만쇼크가일어날때넘어지면서머리등에 2차외상을입는경우가있으므로이에대한주의가필요 다 TST 이후이상반응대처법 결핵피부반응검사 후발열시해열제복용 가 양성자중발열시필요하다면해열제사용가능하며 소아청소년의경우아스피린을제외한해열제사용 나 고열은상당히드물지만 다른원인질환이없다고판단되면해열제사용가능 수포나궤양이생긴부위가터진경우 가 심하지않은발적이나물집은별다른처치없이관찰 나 수포가크게잡힌경우는터트리지않고병원에방문하여처치. 터진경우는폼드레싱제제를사용하여상처보호 다 검사부위를긁어서낸상처에열감이있는경우 2차감염방지를위해항생제연고를바르고, 호전이없는경우병원에방문처치 - 49 -
검사와백신가 이론적으로바이러스 약독화 생백신접종이 결과에서위음성을유발할수있으므로 바이러스 약독화 생백신을접종한경우에는접종 주이후 검사시행 단 접종과검사를같은날동시에시행하는것은가능나 검사시고려해야하는백신 생후 개월 일본뇌염백신중생백신 생후 개월 세추가접종 백신 수두백신 전연령 대상포진백신 인플루엔자생백신 비강분무 다 기타사백신 세균백신및경구용백신은 검사와관련없음 라 검사는백신에영향을미치지않으므로 검사를시행하였어도일반적인백신접종은시행가능 - 50 -
인터페론감마분비검사 정의및종류가 인터페론감마분비검사는결핵균에감작된림프구에결핵균항원을자극하여분비되는인터페론감마를측정함으로써결핵감염유무를진단하는혈액검사나 종류 검사방법 기준 가 검사준비 튜브 는 에서보관하며 유통기한은 개월로사용전튜브의유통기한확인 에서보관가능하나 별도의장치없이실온보관할경우 가넘어가면폐기해야하므로일정하고안전하게온도를유지하기위해냉장보관하는것이안전나 혈액채취 한환자당 개의 튜브 회색 빨강 보라 에 씩채혈 가 튜브는채혈하는동안 실온 을유지 냉장보관하던 는검사시 이상되도록미리꺼내놓는다 나 채혈순서는반드시 회색 빨강 보라 - 51 -
튜브순으로채취 다 초동안혈액을튜브라벨의검정색마크까지천천히주입 튜브벽면에코팅된 항원 이혈액에녹을수있도록 번이상충분히흔들어줌 심하게흔들면겔이망가질수있으므로부드럽게흔들어줌 채혈한튜브는 시간이내로배양을시작해야하고 그때까지실온보관다 채혈후배양시 배양및 분리 배양전튜브를다시 번이상흔들어줌 튜브를세워서 배양기에서반드시 시간 시간추천 배양 분리 배양한튜브는 에서 분동안원심분리라 배양후검사기관으로이송시 시간배양한후원심분리한튜브기준 로분리된상태에서냉장 에서 주동안보관가능 냉동 에서 주동안보관가능 결과판정 - 52 -
가 검사는양전의개념없고 번이상검사를시행한경우독립적판정나 검사에서음성이었던사람이 연속 검사 를받은경우이전검사결과는고려하지않고 나중에검사한값만으로판정 - 53 -
4 의료기관결핵관리홍보포스터 ( 기관용 ) - 54 -
5 기타참고자료안내 ( 전문가용, 일반인용 ) - 55 -