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1 216 년하반기제약 / 바이오 키움증권리서치센터 제약 / 바이오 Analyst 김주용 2) jykim21@kiwoom.com 헬스케어 Analyst 이지현 2) geehyun@kiwoom.com

2 216 년하반기제약 / 바이오 Summary 제약 / 바이오업종투자의견 Overweight 유지 216년하반기에도안정적인실적계속될것 주요 R&D 기술이전계약등센티멘털강화요인대기 제약 / 바이오업종투자포인트 인구고령화로인한의약품수요증가 내수둔화에도수출확대에따른성장세지속할것 시장성있는 R&D성과가시화지속될전망 바이오의약품시대, 바이오시밀러의약진 의료기기시장확대지속될것 상반기실적호조를통해유추하면의료기기시장확대판단 고령화와만성질환자의증가, 기술발전이그원인 국내의료기기업체들실적순항계속된다 글로벌의료기기시장확대지속되는추세 의료기기수출액지속적인증가기대 내수시장에서의료기기성장의바탕마련위한제도적뒷받침지속 2

3 216 년하반기제약 / 바이오 Contents 제약 / 바이오 Part I 216년제약 / 바이오산업현황 Part II 제약 / 바이오업종투자포인트 Part III Top Picks 헬스케어 Part IV 의료기기시장확대지속될것 Part V 국내업체들의실적호황은계속된다 Part VI Top Picks 3

4 216 년하반기제약 / 바이오 Part I 216 년제약 / 바이오산업현황 216 년하반기에도안정적인실적성장지속될것 주요 R&D 기술이전계약등센티멘털강화요인대기 주요업체파이프라인미국 FDA 품목허가예상 강소바이오업체들의 R&D 파이프라인해외성과기대 단기 / 중장기실적전망 4

5 216 년하반기제약 / 바이오 업종투자의견 Overweight 유지 ( 업종동향 ) 216 년하반기안정적인실적계속될것 연초이후제약 / 바이오업종주가가 Outperform 함에따라 PER 가 27~29 배수준을기록하며높은수익률을기록 한미약품대규모기술이전이후주요업체들 ( 녹십자, 유한양행, 종근당등 ) R&D 비용증가하며외형성장대비이익성장은둔화된상황. 그러나제약 / 바이오업체들의신약 R&D 는중장기성장동력이라는판단 상반기신약개발가치의과도한반영도충분한조정마친상태이지만 Macro Issue( 환율, 금리등 ) 에따라당분간기간조정예상, 주요 R&D 임상결과및해외성과가예정된 3 분기이후본격적인상승세전환예상 내수시장성장둔화에도불구하고해외수출확대로주요제약사들은높은외형성장을실현 국내기술력을갖춘바이오업체들의코스닥상장도이어지고있으며삼성, CJ, 셀트리온등대기업자회사상장준비등으로헬스케어관련업종시가총액증가긍정적 주요 R&D 기술이전계약등센티멘털강화요인대기 215 년 2 월한미약품이일라이릴리와자가면역치료제 HM71224 ( 류마티스관절염치료제 ) 와관련해약 6.9 억달러규모의라이선스아웃계약체결 215 년 7 월한미약품베링거인겔하임과 HM61713 ( 비소세포성폐암항암제 ) 와관련약 7.3 억달러규모의계약체결 215 년 11 월한미약품사노피와퀀텀프로젝트관련 5 조원규모계약체결에연이어얀센과 HM12525A( 당뇨 - 비만치료제 ) 관련 1 조원규모계약체결 216 년하반기까지 SK 케미칼의혈우병치료제앱스틸라 (NBP61) 미국 FDA 품목허가, 코오롱생명과학인보사 ( 퇴행성관절염 ), 바이로메드의 VM 22 ( 당뇨병성신경병증, 허혈성지체질환 ) 등해외파트너링을통한글로벌 B2B 강화될듯 강소바이오업체경쟁력있는파이프라인으로다양한질환의신약개발긍정적, 아이진 ( 망막질환 ), 알테오젠 (ADC 및 mab), 펩트론 ( 펩타이드방식지속형당뇨치료제 ), 제넥신 (HyFC), 안트로젠 ( 줄기세포족부궤양 ), 메디포스트 ( 줄기세포뉴모스템 ) 등해외기술이전가능성높은파이프라인들대기 5

6 216 년하반기제약 / 바이오 업종투자의견 Overweight 유지 ( 업종동향 ) 글로벌저성장국면및 Macro Issue 영향지속 미국, 유럽, 중국등글로벌저성장국면에진입 / 금리, 환율등매크로이슈에따른산업영향지속 국내성장을견인했던 IT, 자동차, 철강, 화학, 조선등대형업종의고성장둔화 저성장시대임에도불구하고국내제약산업은꾸준한성장을나타낼전망 인구고령화에따른치료의약품수요증가및소득증가에따른 1 인당약제비증가 9 년대초부터지속된신약 R&D 연구개발성과가시화, 시장성높은신약개발긍정적 수출확대로새로운성장동력마련, 원료및완제의약품부터의료기기, 기술이전까지확대 제약업종주가변동추이 1, 8, 신약개발성공해외사업가시화이익안정성 가격조정기간 6, 대규모약가인하우려 글로벌증시부진조정기간 글로벌 B2B 확대 4, 2, 1/9/1 11/7/7 12/5/1 13/3/15 14/1/21 14/12/1 '15/9/25 자료 : 한국거래소, 키움증권리서치센터 6

7 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오실적전망 단기실적전망 인구고령화에따른만성질환증가로내수원외처방시장꾸준히성장 내수의약품처방확대및해외수출증가로외형은전년대비 1% 수준의성장을나타낼것 R&D 투자비용증가로단기적인이익성장은기대하기어려움 중장기실적전망 내수원외처방성장률연간 3.5% 수준으로내수시장은저성장국면진입 원료의약품, 완제의약품해외등록등으로해외수출꾸준히확대 ex. 유한양행항바이러스제원료, 동아에스티박카스, 대웅제약나보타주, 보령제약카나브, LG 생명과학이부아르, 휴메딕스엘라비에등 대형제약사연간 9%~1% 의매출액성장세이어갈전망, R&D 파이프라인기술이전등의효과로중장기이익성장도가능, 다만업종특성상시장성있는 R&D 성과가나타나기까지는많은시간이걸리기때문에긴호흡으로접근하는것이유효 제약업종커버리지분기별매출액추이및전망 ( 억원 ) 매출액 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 1Q15 3Q15 1Q16E 3Q16E 자료 : 키움증권리서치센터 제약업종커버리지분기별영업이익추이및전망 ( 억원 ) 영업이익 3, 2, 1, 1Q15 3Q15 1Q16E 3Q16E 자료 : 키움증권리서치센터 7

8 216 년하반기제약 / 바이오 Part II 제약 / 바이오업종투자포인트 인구고령화로전문의약품수요증가 내수시장성장정체를극복하기위한해외수출전략 글로벌 B2B 로시장성있는 R&D 성과기대 바이오의약품시대, 바이오시밀러의약진 8

9 Mexico Korea Greece Hungary Turkey Portugal Italy Estonia OECD34 Belgium Sweden Ireland Canada Germany United States Luxembourg United Kingdom France 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 인구고령화 국내인구고령화속도빠르게증가 국내 65 세인구전체인구비중의 13.1% 차지하며고령화사회진입 인구고령화속도는현재보다 2~3 배수준으로빠르게증가할것으로예상 인구고령화및성인질환 ( 고혈압, 고지혈, 당뇨등 ) 증가에따른만성질환관련원외처방량지속증가전망 소득증가에따른 1 인당약제비증가 생애주기별 1 인당의료비지출현황을살펴보면 4 세이후부터급격하게의료비지출이증가, 65 세정점 노인인구비중증가및 1 인당약제비증가등인구통계학적구조변화로지속적인의약품수요증가예상 국가별의료비가계지출현황 (%) 생애주기별 1인당의료비비중 (%) 남성 5 여성 ~19 세 2~39 세 4~64 세 65~84 세 85 세이상 자료 : IMS Health, 키움증권리서치센터 자료 : 한국보건사회연구원, 키움증권리서치센터 9

10 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 수출확대로성장지속 정부규제를계기로국내시장에서탈피, 해외로눈을돌리는제약사들 212 년 4 월부터시행된대규모약가인하를시작으로정부의규제를끊임없이받으며실질적인마이너스성장을기록하기도 216 년실거래가약가인하등의약품약가와관련한정부규제는당분간지속될듯 한국제약산업상대적으로유리, 해외임상진행으로수출기반마련 아시아권시장은제네릭중심으로성장, 다수의제네릭을보유한국내제약사들상대적으로유리 ( 임상자료인정 ) 원료의약품및기술수출중심 완제의약품까지수출확대 ( 자체개발신약적응증확대등해외임상진행 ) 북미, 유럽등해외임상진행으로신뢰도있는임상데이터축적 의미있는기술계약으로연결가능, 뿐만아니라해당신약의완제또는원료의약품을공급함에따라추가적인수익확보기대 (R&D 연구개발의바탕 ) 정부의주요약가규제히스토리 시행일시 정책 주요내용 2.8 의약분업시행 의약품처방및조제권분리 22.9 보험약가재평가 3년경과된기등재의약품대상약가인하 27.1 약제비적정화방안 비용대비약품효과보유신약에국한해보험급여적용 29.8 리베이트약가인하연동제 리베이트제공의약품에대한약가인하 21.1 시장형실거래가상한제 실구매가및보험약가차액에대한인센티브제공 리베이트쌍벌제 리베이트제공제약사및수수의료인양방처벌 기등재약가일괄인하 특허만료오리지널신약및제네릭약가일괄인하 리베이트투아웃제 1회리베이트적발시 1년이내급여정지, 2회적발시급여삭제 자료 : 각언론사, 키움증권정리 1

11 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오산업성장의요인점검 : 수출확대로성장지속 해외시장진출을위한제약사들의비즈니스전략변화 회사비즈니스전략비고 한미약품중국시장진출, R&D 강화북경한미, 다국적제약사와대규모 L/O 동아에스티수출확대전략, 천연물신약해외임상등 R&D 강화박카스, 시벡스트로, DA-981 녹십자수출확대전략, 캐나다혈액제제공장설립 PAHO 향독감 / 수두백신 종근당 R&D 강화벨로라닙 대웅제약 M&A 및해외시장진출한올바이오파마, 나보타주 휴온스미용, 성형에특화, 중국점안제시장진출, 수직계열화필러, 휴온랜드, 휴메딕스등 보령제약수출확대전략, 신약 L/O 및독점판매권카나브 이연제약바이로메드와유전자치료제공동개발 VM22, VM26 동국제약화장품사업진출 (cosmeceutical) 마데카솔원료 자료 : 키움증권 11

12 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 시장성있는 R&D 성과가시화 R&D 성과가시화되며상용화가진행중 1987 년물질특허제도도입이후신약출시가시작 백신, 인슐린, 성장호르몬등 1 세대바이오의약품부터 Mab(Monoclonal antibody), 바이오시밀러등에이어줄기세포치료제, 유전자치료제, 면역치료제등차세대신약개발까지다양한종류의 R&D 가진행되었으며상용화를앞두고신약가치에대한재평가중 기술이전및 M&A 건수는증가할듯 글로벌기술이전이늘어나는배경에는다국적제약사들이기존합성신약의특허만료에따른약가인하및제네릭경쟁심화로새로운성장동력을발굴필요성때문 대부분의신약개발업체들의 R&D 목표는다국적제약사로기술이전을하거나기업간 M&A 를진행 ex) 대웅제약 : 한올바이오파마인수, 애브비 : 파마사이클릭인수, 화이자 : 아나코르인수 다국적제약사 R&D 비용증가, 신약승인건수는감소 ( 건수 ) New Drug Approvals (NMEs) ( 좌 ) ( 십억달러 ) 6 PhRMA Member R&D Spending ( 우 ) Pharma Innovation Gap 자료 : 미국제약협회, 키움증권 12

13 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : L/O 가기대되는국내 Pipeline 현황 국내주요업체들의 R&D 파이프라인현황 기업 R&D 파이프라인적응증임상단계특징 한미약품 동아에스티 Laps-GLP1 당뇨 2 상 (US) Laps- 인슐린당뇨 2 상 (US) Laps- 콤보당뇨 1 상 (US) 사노피 HM12525 당뇨 / 비만 2 상 (US) 얀센 Eflapegrastim 호중구감소증 3 상 (US) Posiotinib 항암제 2 상 (US) HM61713 항암제 2 상 (US) 베링거잉겔하임 HM71224 류마티스 2 상 (US) 릴리 HM95573 항암제 2 상 (US) DA-981 당뇨병성신경병증 2 상완료 (US) 천연물 DA-388 빈혈 3 상 (EU) 아라네스프시밀러 유한양행 YH14618 퇴행성디스크 2 상 (KOR) 엔솔바이오테크 녹십자 IVIG 면역글로블린 BLA(US) SK 케미칼 종근당 NBP61 혈우병 BLA(US) 차세대폐렴구균백신 폐렴구균 1 상진입 (US) 사노피파스퇴르 CKD-581 항암제 1 상 (KR) CKD-516 항암제 1 상 (KR) CKD-519 이상지지혈증 2 상진입 (KR) CKD-56 류마티스 1 상 (KR) CKD-54 헌팅턴전임상 CKD-1111 빈혈 1 상 (JP), 3 상완료 (KR) 대웅제약나보타피부주름 3 상완료 (US) 보톡스시밀러 LG 생명과학 LBEC11 류마티스 2 상 (JP.KR) 엔브렐시밀러 LBAL 류마티스 2 상 (JP) 휴미라시밀러 기업 R&D 파이프라인적응증임상단계특징 바이로메드 코오롱생명과학 제넥신 VM22 당뇨병성신경병증 3 상 (US) VM22 허혈성지체질환 3 상 (US) VM22 루게릭 1 상결과 (US) Invossa 퇴행성관절염 BLA(KR), 2 상완료 (US) GX-188E 자궁경부전암 2 상 (EU, KR) GX-H9 인성장호르몬 2 상종료 (EU, KR) GX-I7 림프구감소증 1 상 (US) 아이진 EG-Mirotin 당뇨망막질환 2 상 (EU) 에이치엘비 큐리언트 한올바이오파마 SK 바이오팜 삼성바이오에피스 아파티닙위암 2 상완료 (US) LSK141 혈액암전임상 Q31 아토피 2a 상완료 (US) Q23 약제내성결핵 1 상완료 (US) HL161 자가면역질환전임상 HL36 안구건조증 1 상완료 (KR) YKP389 뇌전증 3 상 (US) SKL-N5 수면장애 3 상완료 (US) Plumiaz 급성발작 NDA 신청 SB2 류마티스 출시 (KR), NDA(EU) 중국발매 ( 헹루이 ) 레미케이드시밀러 SB3 유방암 3 상 (EU) 허셉틴시밀러 SB4 류마티스출시 (KR, EU) 엔브렐시밀러 SB5 류마티스 3 상완료 (KR) 휴미라시밀러 SB8 대장암 1 상완료 (KR) 아바스틴시밀러 SB9 당뇨 3 상완료 (KR) 란투스시밀러 JW 중외제약 CWP291A 급성골수백혈병 1 상종료 (US, KR) 자료 : 키움증권리서치센터 13

14 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 바이오의약품의시대 화학합성의약품에서바이오의약품중심으로 R&D 트렌드변화 최근화학합성신약개발에서바이오신약개발로그범주가넓어지면서전체의약품시장에서바이오의약품이차지하는비중이증가 최근 4 년간연평균 8% 증가하며 216 년전체의약품시장에서 23% 수준으로확대될것으로추정 215 년을기점으로블록버스터급항체의약품들의특허가선진시장에서단계적으로만료가되면서바이오시밀러시장이본격적으로개화할것 전체의약품에서바이오의약품의비중 ( 십억달러 ) 바이오의약품 ( 좌 ) 화학합성의약품 ( 좌 ) 7 바이오의약품비중 ( 우 ) 화학합성의약품비중 ( 우 ) (%) E 자료 : 키움증권리서치센터 14

15 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 바이오시밀러의약진 바이오시밀러시장의본격적인개화 최근다국적제약사를비롯한국내대기업들바이오시밀러개발에박차 바이오시밀러는단백질의약품, 항체의약품의바이오복제약으로유효성측면에서질환을선택적으로타겟팅할수있고상대적으로부작용은적어자가면역질환, 항암제등으로주로개발되고있음, 반면복잡한구조의공정과정이필요하기때문에높은약가를형성하고있어시장성이높음 전세계적으로의료비가차지하는비중이증가하면서정부의보건관련지출규모증가, 정부의입장에서약가가높은오리지널바이오의약품보다동등한치료효과를내지만 3% 저렴한복제약사용권고 바이오시밀러시장의성장요인 바이오시밀러시장의본격적인성장에가장중요한요인은가격과경제적요인 ( 환자부담감소 ), 의사들의처방경험에대한자료축적 오리지널대비가격이 2% 에서 3% 할인된수준일경우바이오시밀러로처방을교체하는동인이될수있음 개발사및제조사의입장에서살펴보면, 바이오시밀러의개발에는생산시설, 기술력등을보유하고있어야하기때문에케미컬의약품개발보다훨씬많은비용과검증이필요 진입장벽이높음 셀트리온을비롯해삼성바이오에피스등국내개발업체들의기술력을전세계적으로인정 ( 미국및유럽허가 / 출시 ) 받은점이국내바이오시밀러개발업체에긍정적인영향을줄것 삼성바이오로직스의 IPO 로바이오시밀러를위탁생산하는전문 CMO 업체들에대한관심증가할것 15

16 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 바이오시밀러의약진 바이오시밀러시장확대에기여할항체의약품 (mab) 상품명 214년매출액 회사 종류 적응증 주요타겟 Humira 13,21 Abbott 인간 류마티스관절염 TNF-a 타겟 Enbrel 9,12 Amgen 인간 류마티스관절염 TNF-a 타겟 Rituxian 7,356 Roche 키메릭 비호치킨성림프종 CN2 타켓 Herceptin 6,69 Roche 키메릭 유방암 EGFR2/HER 타겟 Avastin 6,841 Roche 인간화 결장직장암 VGEF 타겟 Remicade 1,151 J&J / Merck 키메릭 류마티스, 쿠론병 TNF-a 타겟 Lucentis 4,254 Norvatis/Roche 인간화 습성환반변성 VGEF 타겟 Erbitux 2,257 Eli Lilly/BMS 인간화 결장직장암 EGFR 타겟 Xolair 1,866 Norvatis/Roche 인간화 중증지속성천식 lg E타겟 Tysabri 427 Biogen Idec 인간화 다발성경화증 A4 Integrin 타겟 자료 : 키움증권리서치센터 주요항체의약품특허만료일정 품목명 개발사 적응증 특허만료 (US) 특허만료 (EU) Remicade J&J 류마티스 Rituxian Genentech 비호치킨성림프종 Humira Abbott 류마티스관절염 Herceptin Genentech 유방암 Avastin Genentech 결장직장암 Lucentis Norvatis 습성환반변성 Enbrel Amgen 류마티스관절염 자료 : 키움증권리서치센터 16

17 216 년하반기제약 / 바이오 제약 / 바이오투자포인트 : 바이오시밀러의약진 국내외품목허가및임상현황 단계계품목허가임상 국내 17 품목 4 품목 13 품목 개발품목수 국외 1 품목 1 품목 9 품목 계 27 품목 5 품목 22 품목 국내개발비율 63% 8% 59% 자료 : 식약처, 키움증권리서치센터 주요항체의약품특허만료일정 (215.9기준) 제품명 업체명 대조약 ( 성분명 ) 효능효과 허가일 비고 램시마주1mg ( 주 ) 셀트리온 레미케이드 류마티스관절염, 궤양성대장염등 국내 ( 인플릭시맵 ) 허쥬마주15mg ( 주 ) 셀트리온 허셉틴주 유방암, 위암 국내 허쥬마주44mg ( 트라스투주맙 ) 싸이트로핀에이카트리지주5mg 싸이젠코리아 ( 주 ) 지노트로핀 소아의성장부전등 국외 싸이트로핀에이카트리지주1mg ( 소마트로핀 ) 다빅트렐주사25밀리그램 한화케미칼 ( 주 ) 엔브렐 류마티스관절염, 건선등 국내 ( 에타너셉트 ) 브렌시스5밀리그램프리필드시린지 삼성바이오에피스 엔브렐 류마티스관절염, 건선등 국내 ( 에타너셉트 ) 자료 : 식약처, 키움증권리서치센터 17

18 216 년하반기제약 / 바이오 Part III Top Picks 동아에스티 (179) SK 케미칼 (612) 18

19 동아에스티 (179) 해외수출및 R&D 에주목할시점 BUY (Maintain) 주가 : 133,5 원 /TP: 2, 원 KOSPI(5/3) 1,967.13pt 시가총액 11,273억원 52주주가동향 최고가 최저가 175,원 15,5원 최고 / 최저가대비등락율 % 26.54% 상대수익률 절대 상대 1M -6.6% -5.4% 6M -7.9% -6.8% ETC 전문의약품사업부의본격적인턴어라운드 215 년하반기 ~ 올해초신규도입품목및자체신약성공적인런칭으로 ETC 사업부턴어라운드예상 아셀렉스 ( 관절통증 ), 바라클 (B 형간염 ), 테리본 ( 골다공증 ), 슈가논 / 슈가메트 ( 당뇨 ) 등시장진입 해외사업부고성장지속 해외부문의고성장지속, 216 년전체매출액대비해외사업부의비중은약 25% 까지증가전망 박카스캄보디아향수출꾸준히증가및유통채널확대 ( 과테말라, 필리핀, 대만등 ) 긍정적 WHO 향결핵치료제원료및완제의약품수출본격화, 결핵치료제중국공급시작 시벡스트로미국및유럽판매확대로로열티수익증가기대 12M -15.2% -8.9% 발행주식수 8,444천주 일평균거래량 (3M) 65천주 외국인지분율 23.65% 배당수익률 (16.E).68% BPS(16.E) 7,13원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) 2, 상대수익률 ( 우 ) 18, 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, '15/6 '15/9 '16/1 '16/5 (%) 천연물신약, 바이오의약품등인정받은 R&D 능력 DA-1241( 당뇨 ), DA-985( 파킨슨 ), DA-81( 방광 ) 등신규파이프라인본임상진입 DA-981 은당뇨병성신경병증을대상으로미국에서임상 2 상을완료, 216 년임상 3 상계획 당뇨치료제 DA-1229( 에보글립틴 ) 는국내 26 번째신약으로품목허가, 미국토비라사로기술이전 (7 억원 ) 12월결산, IFRS 연결 E 217E 218E 매출액 ( 억원 ) 5,681 5,679 6,65 6,655 7,327 보고영업이익 ( 억원 ) 핵심영업이익 ( 억원 ) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) 4,858 6,187 5,47 5,985 6,457 증감율 (%) N/A PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

20 SK 케미칼 (612) 미래핵심사업을위한준비마무리단계 BUY (Maintain) 주가 : 77,3 원목표주가 : 1, 원 KOSPI(5/3) 1,967.13pt 시가총액 19,72억원 52주주가동향 최고가 최저가 87,868원 6,8원 최고 / 최저가대비등락율 -12.3% 28.82% 상대수익률 절대 상대 1M 6.3% 7.8% 6M 7.5% 8.9% 12M -2.9% 4.4% 발행주식수 27,12천주 일평균거래량 (3M) 164천주 외국인지분율 1.23% 배당수익률 (16.E).41% BPS(16.E) 57,836원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) 1, 상대수익률 ( 우 ) 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, '15/6 '15/9 '16/1 '16/5 (%) LS(Life Science) 사업부중장기성장동력확보 세포배양독감백신및프리미엄백신을중심으로빠르게점유율확대 216 년 6 월이후폐렴구균백신, 대상포진백신등프리미엄백신출시대기 혈우병치료제 NBP61 미국 FDA 품목허가신청해서내년상반기품목출시예상 R&D 파이프라인가치높이평가 사노피파스퇴르 (Sanofi Pasteur) 와차세대폐렴구균백신의공동개발및판매계약을체결로글로벌시장진출 22 년제품출시기대하며혈우병치료제 FDA 승인완료에따른추가적인마일스톤수취, 매출에따른런닝로열티도기대 GC(Green Chemical) 사업부수익성개선기대 저마진 PET 생산규모축소, 마진높은고기능친환경소재인 PETG 생산에집중 BD( 바이오디젤 ) 의스프레드개선으로수익성개선 12월결산, IFRS 연결 E 217E 218E 매출액 ( 억원 ) 72,836 52,692 59,14 66,177 74,648 보고영업이익 ( 억원 ) 1,496 1,143 1,765 2,118 2,389 핵심영업이익 ( 억원 ) 1,496 1,143 1,765 2,118 2,389 EBITDA( 억원 ) 2,347 2,173 3,135 3,489 3,718 세전이익 ( 억원 ) 343 1,164 1,577 1,846 2,37 순이익 ( 억원 ) ,26 1,458 1,67 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) -1,41 2,289 2,774 3,231 3,555 증감율 (%) N/A N/A PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

21 216 년하반기제약 / 바이오 삼성바이오로직스 ( 상장예정 ) 글로벌 CMO 로성장 N/R 회사명 삼성바이오로직스 대표이사 김태한 ( 취임 ) 설립일 29년 4월 28일 자본금 1,378억원 ( 기준 ) 임직원수 1,137명 ( 기준 ) 사업영역 CMO/ 바이오시밀러 본사 / 공장인천광역시연수구송도동첨단대로 125 홈페이지 글로벌최대수준의생산시설보유 213 년완공된 1 공장 (3 만리터규모 ) 부터 218 년완공예정인 3 공장까지총 36 만리터규모의생산시설확보건설, 반도체등 건설, 반도체사업부문에서얻는시너지로경쟁업체대비신속한설비증설이가능하고 3% 이상낮은원가로가격경쟁력확보가가능 로슈, BMS 등글로벌 Big Pharma 와의 CMO 계약체결 인정받은생산능력을바탕으로로슈, BMS 등글로벌빅파마의위탁생산계약을이미체결 경쟁업체대비높은수율과품질경쟁력을기반으로추가적인수주가지속될것으로예상 Bio 계열사와의시너지확대기대 삼성바이오에피스는경쟁력있는 R&D 능력을보유, 엔브렐 / 레미케이드상업화에성공 동사는삼성바이오에피스의제품을생산해저가에공급할수있어시너지확대가기대됨 년도자산총계부채총계자본총계매출액영업이익순이익 ,663 28, , ,884-62, ,355, ,965 63,732 15, ,541-99, ,96,493 3,185,659 2,774,834 91,278-23,642 1,94,945 21

22 216 년하반기제약 / 바이오 Part IV 의료기기시장확대지속될것 글로벌의료기기시장의확대 의료기기시장확대의원인 헬스케어패러다임의변화 BT, IT 양날개를달게된의료기기 22

23 216 년하반기제약 / 바이오 글로벌의료기기시장의확대 글로벌의료기기시장연평균 7% 증가세지속될것 지금까지선진시장이성장을주도했다면앞으로의성장률은신흥국이견인할것 북미의시장비중이가장크고 2,3 위를유럽과일본시장이차지했는데최근중국시장이빠른속도로증가 많은정부에서안전성검증은강화하되허가및승인절차간소화정책주진 수요다각화로인한 Unmet Needs 가늘어나시장세분화되며구조적확대가진행중 신흥국의수요가증가한다는것은고기술, 고가장비만의확대가아닌폭넓은확대로펼쳐질것기대 기술력있는국내업체들에게더많은기회요인이될것으로기대 세계의료기기시장추이 ( 십억달러 ) 시장규모 ( 좌 ) 5 증가율 ( 우 ) (%) 자료 : 23

24 216 년하반기제약 / 바이오 의료기기시장성장의원인 I : 헬스케어패러다임의변화 단순질병치료에서예방으로패러다임의변화 헬스케어 1. : 공중보건의시대 (18-2 세기초 ) - 전염병의예방과확산방지 - 인두접종의개발,. 청진기, 엑스레이발명 헬스케어 2. : 질병치료의시대 (2 세기말 ) - 질병의치료, 기대수명 - 페니실린발견, 신약및치료법개발 헬스케어 3. : 건강수명의시대 (21 세기 ) - 개인유전체분석기술기반개인맞춤형치료 - 질병예방및의료비절감 24

25 216 년하반기제약 / 바이오 의료기기시장성장의원인 I : 헬스케어패러다임의변화 패러다임변화의원인 : 고령화와만성질환자수의증가 사회적구조적변화 : 고령화가빠르게진행 - 21 년에는전세계노인인구가약 22.6 억명으로전체인구의 22.3% 를차지할것으로전망 - 고령화로인한노인의료비의증가문제 - 의료비증가는사회적문제로대두되며정부차원에서도국민건강증진을위해의료기기지원노력 26년노인의료비최대 2배증가 ( 조원 ) 노인지출의료비 ( 좌 ) 5 GDP대비비중 ( 우 ) (%) 만성질환진료비 5 년간급격히증가 ( 십억원 ) 8, ,5 7, 6,5 6, 5,5 5, 3.6% 증가 자료 : 국민건강보험공단, 키움증권리서치센터 자료 : 보건복지부, 키움증권리서치센터주 : 만성질환은고혈압, 당뇨, 대뇌혈관질환, 신경계질환포함 25

26 216 년하반기제약 / 바이오 의료기기시장성장의원인 II : IT, BT 와결합 기술발전으로양날개를단의료기기 IT 기술이접목되면서측정기기기술이발달하게되고쌓인데이터를통한빅데이터관리가가능 기기발달로인해소비자와의료진이네트워크로일상건강관리가가능 바이오센서는점차소형화, 고성능화되고있으며빠르게스크리닝할수있는기술과바이오칩이용한신기술발달 IT 기술을활용하는 Smart-Healthcare 자료 : 산업통상자원부, 키움증권리서치센터 26

27 216 년하반기제약 / 바이오 Part V 국내업체들의실적호황은지속된다 의료기기수출액지속적인증가기대 내수시장에서의료기기성장의바탕마련위한 제도적뒷받침지속 27

28 216 년하반기제약 / 바이오 국내의료기기시장동향 국내의료기기시장성장지속될것 시장성장만큼수출액도지속적으로증가세 부족한자본금으로도선택과집중을통한연구개발로독자적기술력확보 국내 R&D 투자비율계속증가세 낮은브랜드인지도는 ODM 계약을통해극복 의료기기수출입현황 ( 벡만달러 ) 수출액수입액 3,5 3, 수출 CAGR 15.4% 2,5 2, 1,5 1, 5 최근의료기기특허출원및등록수증가 ( 건 ) 1, 8, 6, 4, 2, 자료 : 보건산업진흥원, 식약처. 키움증권리서치센터 자료 : 특허청, 키움증권리서치센터 28

29 216 년하반기제약 / 바이오 국내의료기기시장성장을위한정부의노력 개발부터상용화까지밀착지원할것 바이오헬스케어규제혁신 등발표 첨단 융복합의료기기가빨리시장에나올수있게개발단계라도심사자료가준비되면미리심사하고, 시판신청서를내면즉시허가가가능한 ' 단계별심사제도 ' 도도입 개발기간단축기대 중국현지화진출의료기기기업을지원하고공동진출을도모하기위해지원강화 29

30 216 년하반기제약 / 바이오 Part VI Top Picks 디오 (3984) 인터로조 (11961) 3

31 디오 (3984) 알파고는구글, 임플란트는디오 BUY (Maintain) 주가 (5/3): 44,45 원 /TP: 65, 원 KOSDAQ (5/3) 시가총액 692.6pt 6,744 억원 52 주주가동향최고가최저가 59,7 원 16,5 원 최고 / 최저가대비등락율 % % 상대수익률절대상대 발행주식수 일평균거래량 (3M) 1M -18.4% -17.5% 6M 56.8% 56.% 12M 144.9% 151.7% 15,171 천주 266 천주 외국인지분율 24.24% 배당수익률 (16.E).% BPS(16.E) ( 원 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) 6,825 원 '15/6 '15/9 '16/1 '16/5 (%) 단계별급여적용연령확대에따른수혜로내수매출확대될것 작년흑자전환과부채상환완료로재무적건실성확보 올해매출 99 억원예상. 영업이익 293 억원예상하며 EPS 증가세계속될것. 내수신규거래처증가세로두자리수국내점유율확보할수있을것기대 다자간공동연구계약체결로세계시장확대기대 한국, 중국, 미국, 일본, 호주, 이란, 멕시코, 대만, 브라질등 9 개국 임상케이스를통한 Dio Navi 의정밀도분석과빅데이터확보가목적 이번임상을통한글로벌거래처증가기대 12월결산, IFRS 연결 E 217E 218E 매출액 ( 억원 ) ,121 1,321 보고영업이익 ( 억원 ) 핵심영업이익 ( 억원 ) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) 지배주주지분순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) ,315 1,753 2,292 증감율 (%) N/A N/A PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 보고영업이익률 (%) 핵심영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

32 216 년하반기제약 / 바이오 디오 (3984) 알파고는구글, 임플란트는디오 디오의임플란트시술과정 CT 촬영, 구강스캔 > 식립계획과모의수술 > 3D 프린터로수술가이드의실물을제작 > 가이드를따라서임플란트식립 ( 유착기간이적게걸림 ) > 지대주체결 > 보철물장착 구강스캔 식립계획과모의수술 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 가이드따라서임플란트식립 절개가적은임플란트 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 32

33 216 년하반기제약 / 바이오 디오 (3984) 알파고는구글, 임플란트는디오 향후빅데이터와 Dio Navi 를통해사업군다각화수준 주요사업군은임플란트이외치약등이있으며향후 DDS(Dio Digital Solution) 와연계하여치과서비스제공할계획 수술방식이의료진에게도간편하므로임플란트확산이빠르게이루어질것 디오나비시스템을통해보철과교정사업도활용가능성농후 맞춤형임플란트 교정 DDS 보철 Surgical Guide 자료 : 33

34 216 년하반기제약 / 바이오 디오 (3984) 알파고는구글, 임플란트는디오 DIO Navi 국제다자간공동연구 (Multi-Study) 협약체결 연구기간은 2 년 1 개월이며, 스터디목표규모는 25, 케이스 의료기기시장에서 Multi-Study 는데이터의신뢰도를높임과동시에효과적인마케팅도구 대략 18 억원정도의매출을발생시킬수있을것으로추산 DIO Navi 거래처수 DIO Navi 식립홀수 ( 개 ) ( 개 ) 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 216.1Q 215.4Q 215.3Q 215.2Q 215.1Q 214.4Q 214.3Q 216.1Q 215.4Q 215.3Q 215.2Q 215.1Q 214.4Q 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 자료 : 디오, 키움증권리서치센터 34

35 인터로조 (11961) 프리미엄렌즈로프리미엄합당 BUY (Maintain) 주가 (5/3): 44,55 원 /TP: 55, 원 KOSDAQ(5/3) 시가총액 692.6pt 4,81 억원 52 주주가동향최고가최저가 45,95 원 25,45 원 최고 / 최저가대비등락율 -3.5% 75.5% 상대수익률절대상대 발행주식수 일평균거래량 (3M) 1M 8.% 9.2% 6M 14.4% 13.8% 12M 73.% 77.8% 1,776 천주 32 천주 외국인지분율 8.92% 배당수익률 (16.E).32% BPS(16.E) ( 원 ) 5, 45, 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) 9,59 원 '15/6 '15/9 '16/1 '16/5 (%) 국내자체프리미엄브랜드로내수매출확대될것 작년하반기런칭한수지그레이와함께난시교정용원데이뷰티렌즈효과계속될것 해외매출중에는특히뷰티렌즈 ODM 브랜드인 Bella 를중심으로한중동시장의성장유지 수익성높은뷰티렌즈제품군의매출비중이늘어남과동시에생산성향상으로이익률호조 아시아시장매출성장기대 올해상반기중국시장에서자체브랜드오프라인부터판매시작 알리바바소속의오픈마켓, T-mall 입점등으로중국시장에서의입지다질것. 올해하반기시장반응기대할수있을것 내년일본시장에서호야의콘텍트랜즈유통망에 ODM 공급업체로선정되어차후성장동력확보 12 월결산, IFRS 연결 E 217E 218E 매출액 ( 억원 ) ,29 증감율 (%YoY) 영업이익 ( 억원 ) 증감율 (%YoY) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) 688 1,171 2,835 2,168 2,933 증감율 (%YoY) PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%)

36 216 년하반기제약 / 바이오 인터로조 (11961) 프리미엄렌즈로프리미엄합당 국내자체프리미엄브랜드로내수매출확대될것 작년하반기런칭한수지그레이와함께난시교정용원데이뷰티렌즈효과계속될것 해외매출중에는특히뷰티렌즈 ODM 브랜드인 Bella 를중심으로한중동시장의성장유지 수익성높은뷰티렌즈제품군의매출비중이늘어남과동시에생산성향상으로이익률호조 내수매출꾸준히상승세 중동매출도매년증가 ( 억원 ) Q 214.2Q 214.3Q 214.4Q 215.1Q 215.2Q 215.3Q 215.4Q 216.1Q ( 억원 ) Q 214.2Q 214.3Q 214.4Q 215.1Q 215.2Q 215.3Q 215.4Q 216.1Q 자료 : 인터로조, 키움증권리서치센터 자료 : 인터로조, 키움증권리서치센터 36

37 216 년하반기제약 / 바이오 인터로조 (11961) 프리미엄렌즈로프리미엄합당 아시아시장매출성장기대 올해상반기중국시장에서자체브랜드오프라인부터판매시작 알리바바소속의오픈마켓, T-mall 입점등으로중국시장에서의입지다질것. 올해하반기시장반응기대할수있을것 내년일본시장에서호야의콘텍트랜즈유통망에 ODM 공급업체로선정되어차후성장동력확보 대륙별주요국의시력보정용렌즈시장규모및전망 ( 백만달러 ) 212년시장규모 ( 좌 ) 16, 219년시장규모 ( 좌 ) 14, CAGR (212~219) ( 우 ) 12, 1, 8, 6, 4, 2, 미국 일본 중국 인도 프랑스 브라질 독일 영국 캐나다 (%) 자료 : Market Analysis, Value, USD Constant Millions,

38 216 년하반기제약 / 바이오 인터로조 (11961) 프리미엄렌즈로프리미엄합당 중국렌즈시장다른국가에비해글로벌기업과주변국및자국내기업제품의시장경쟁이치열한상황 중국콘택트렌즈평균가격은하드콘텍트랜즈 1.4 달러, 소프트렌즈.6 달러로나타났으며학생들의시력불량률은초등학생 4.89%, 중학생이 67.33%, 고등학생이 79.2% 로나타나학생들의근시율매년높아지는상황 특히한류등의영향으로컬러렌즈성장성이두드러져 한류스타들의매력적인눈빛을이야기하다다양한컬러렌즈디자인에대해문의하고실제구매 중국렌즈시장크기 ( 백만달러 ) 소프트렌즈 ( 좌 ) 하드렌즈 ( 우 ) 3, 2,5 2, 1,5 ( 백만달러 ) 글로벌시력보정용렌즈점유율 Essilor International J&J Bausch&Lomb CIBA Vision Carl Zeiss AG CooperVision Others 6% 5% 3% 2% 2% 1% 1, % 자료 : Opthalmic Devices Market, 키움증권리서치센터 자료 : Opthalmic Devices Market, 키움증권리서치센터 38

39 216 년하반기제약 / 바이오 투자의견변동내역 및목표주가그래프 당사는 5 월 3 일현재상기에언급된종목들의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 투자의견적용기준 기업적용기준 (6 개월 ) 업종적용기준 (6 개월 ) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) 시장대비 +2% 이상주가상승예상시장대비 +1 +2% 주가상승예상시장대비 +1~ -1% 주가변동예상시장대비 -1~ -2% 주가하락예상시장대비 -2% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 +1% 이상초과수익예상시장대비 +1~-1% 변동예상시장대비 -1% 이상초과하락예상 투자등급비율통계 (215/3/1~216/3/31) 투자등급건수비율 (%) 매수 % 중립 % 매도.% 39

40 216 년하반기제약 / 바이오 투자의견변동내역및목표주가그래프 종목명 일자 투자의견 목표주가 동아에스티 215/11/2 BUY(Initiate) 17,원 (179) 215/11/23 BUY(Maintain) 17,원 216/4/2 BUY(Maintain) 2,원 216/5/31 BUY(Maintain) 2,원 SK케미칼 215/11/2 BUY (Initiate) 1,원 (612) 215/11/23 BUY (Maintain) 1,원 216/4/2 BUY (Maintain) 1,원 216/5/31 BUY (Maintain) 1,원 디오 216/4/26 BUY(Initiate) 65,원 (3984) 216/5/31 BUY(Maintain) 65,원 인터로조 216/1/22 BUY(Initiate) 49,원 (11961) 216/5/12 BUY(Maintain) 55,원 216/5/31 BUY(Maintain) 55,원 동아에스티 (179) SK케미칼 (612) ( 원 ) 주가 ( 원 ) 주가 3, 목표주가 15, 목표주가 2, 1, 1, 5, '14/5/31 '15/5/31 '16/5/31 '14/5/31 '15/5/31 '16/5/31 디오 (3984) 인터로조 (11961) ( 원 ) 주가 ( 원 ) 주가 15, 목표주가 6, 목표주가 1, 4, 5, 2, '14/5/31 '15/5/31 '16/5/31 '14/5/31 '15/5/31 '16/5/31 4