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3 유 럽 유럽 가. 제도 (1) 유럽연합 (EU) 의기능성표시관련제도 ( 가 ) 개요 유럽의관점에서기능성식품은개별적제품 ( 성분 / 제품지향적 ) 보다는기능측면의접근을통한개념에가깝다. 유럽전체에공식적으로통용되는기능성식품의정의는없으나유럽의기능성식품프로젝트인 Functional Food Science in Europe(FUFOSE) 에서제안한기능성식품정의를일반적으로사용하고있다. FUFOSE에서는기능성식품이란 과학적으로인체에하나혹은그이상의건강향상을목적으로생산된식품으로, 그효과가증명된식품 이며, 일반식품또는일반성분의천연적인효과와는달리구분되며, 건강을촉진하거나혹은질병감염의위험을감소시키거나예방하는데도움을주는식품 으로정의하고있다 유럽연합진행위원회 (Eu rop e an C om mi s i on, EC ) 는유럽연합 (EU) 의법령을관리하는기구로, 법령을발의하거나법령을관리, 실행하고다른국제법과협의하는기능을담당하고있다. 건강정보표시 (Health claim) 에관한유럽연합공통법령및규정은유럽연합집행위원회에의해서공표된다. 유럽연합에서공표된법령은모든회원국 (27개국 ) 에서직접적효력을갖으며, 이는회원국에서동일한방식으로적용되고, 직접적효력은그것이개인의권리를근거지울수있고, 자국법원이개인의권리를보호할의무를진다는것을의미한다. 유럽연합의공통법령및규정뿐아니라행정규칙에대해서도각유럽국가법의우위를점한다. 유럽에서건강기능식품은 1 일반식품규칙 (Regulation (EC) No 178/2002), 2 식품보충제지침 (Directive 2002/46/EC), 3 신규식품규칙 (Regulation (EC) No

4 건강기능식품제외국수출가이드 258/97, 1997년 5월이전유럽시장에서상당한양으로판매된경험이없는식품유래원료포함 ), 4 영양및건강강조표시에관한규칙 (Regulation (EC) No 1924/2006), 5 식품에영양소및기타성분의첨가에관한규칙 (Regulation (EC) No 1925/2006), 6 식품표시지침 (Directive 2000/13/EC), 7 식품첨가물 (Regulation (EC) No 1333/2008), Directive 89/107/EEC), 식품효소 (Regulation (EC) No 1332/2008) 및식품향료 (Regulation (EC) No 1334/2008) 에대한규칙, 8 강화식품, 9 특정영양용도, 10 위생규칙, 11 추출용매에관한지침, 12 오염물질의잔류에관한규칙등이적용되어관리된다. 유럽은 2000년 1월 발표된 식품안전백서 (White Paper on Food Safety) 에서 회 원국내에서 식품에 대한 건강강조표시 (Health Claims) 가 증가하는 상황에서 국 가 간 제도의 차이가 역내 교역에 장애를 초래할 수 있다는 판단 하에 건강강조 표시 관련 제도를 정비하기로 하였다. EU 집행위원회 (European Commission) 는 2003년 7월에 건강정보표시 법규 (Health Claim Regulation) 를 공식적으로 제안하였다. 이 안은 이해관계자의 의 견 수렴 및 보완을 거쳐 2006년 12 월 EU 의회 (European Parliament) 와 EU 이 사회 (European Council) 에 의해 건강 및 영양정보표시 규칙 (Regulation on Health and Nutritional Claims) 이라는 명칭으로 최종 확정되었다. 모든 일반식품 과 식이보충제는 제출된 과학적 근거자료를 유럽식품안전청 (EFSA: European Food Safety Authority) 에서 검토하고 EC 의 인정을 받아야만 건강강조표시를 할 수 있게 되었으며, 이 규정은 각 회원국이 국내법의 제 개정을 통해 구체적 인 시행방안을 마련해야 하는 지침 (Directive) 이 아닌 별도의 국내법적 수용 절 차 없이 모든 회원국에 직접 적용되는 규칙 (Regulation) 이므로 제정 즉시 유럽의 모든 회원국은 일률적으로 이 규정을 즉시 적용하여야 한다. 영양 및 건강정보 표시 법규는 이미 시행중인 일반식품 표시규정을 보완하며 식품의 기능성 표시 만을 관장한다. 안전 등 다른 사항과 관련해서는 기존의 다른 법규와 지침의 적 용을 받는다. 새로운원료나성분을사용하고자하는경우에는신규식품규칙 (Novel Food Regulation) 을준수해야하며, 식품첨가물인경우에는기존식품첨가물관련규

5 유 럽 정을준수해야한다. 캡슐등의형태를띠는경우에는식품보충제지침 (Directive on Food Supplement) 을준수해야한다. 이지침은모든식품보충제에대해적용되나, 지금은과학적근거부족등의이유를들어비타민과무기질성분에한하여성분규격을명시하고있다. 그밖의영양소나식품성분에대해서는추후별도의기준을마련할때까지회원국별로기준을마련 운영하도록하고있다. 다만, 비타민과무기질의경우에는이지침에서제시한것이외에는생산 판매될수없다. 이지침에서는순도기준, 최대및최소섭취량, 명칭, 1일섭취량, 경고문구등의표시사항을규정하고있으며, 기능성관련표시에대해서는별도의언급이없다. 비타민, 무기질등의성분이기능성표시를위해무분별하게첨가되는것을막기위해 EU 에서는 월영양및건강정보표시법규제정시비타민 무기질 기타물질의식품첨가에대한규칙 (Regulation (EC) No 1925/2006) 을제정하였다. 이규정에따라, 비타민및무기질첨가필수요건과제한요건, 순도기준등이운영된다. 위의여러규칙및지침에대한공통허가절차규칙 (Regulation (EC) No 1331/2008) 을보면, - 위원회에관련서류를제출하면위원회는 14 일내에유럽식품안전청 (European Food Safety, Authority; EFSA) 에전달해야하고, - EFSA는유효한신청서접수후, 9개월내에의견을표명해야한다. - 위원회는 EFSA로부터합격의견을전달받은후 9개월이내에법제화 ( 승인목록 ) 를위한규칙초안을제출해야하며, 식품사슬및동물보건상설위원회 (Standing Committee on the Food Chain and Animal Health) 는가중다수결로규칙초안채택여부를결정한다. - 단, 공식발표전감시 (scrutiny) 기간이따른다

6 건강기능식품제외국수출가이드 ( 나 ) 영양및건강강조표시에관한규칙 (Regulation on the use of Nutrition and Health Claims for Foods) 1 개요 가연혁 년 7월, EU 집행위원회 (European Commission) 가건강정보표시법규제안 년 12 월 식품의영양및건강강조표시규칙 (Regulation (EC) No 1924/2006) 을공식선언 년 1월 19 일, 식품의영양및건강강조표시규칙 시행 년 4월 18 일, 건강강조표시신청이체계적이고일관성있게처리되도록 Commission Regulation (EC) No 353/2008' 발행 년 5월 8일, Commission Regulation (EC) No 353/2008' 채택 나소개 : 해당규칙은영양소구성 (nutrient profiles) 을근거로하여, 질병위험감 소표시를포함하여유럽전역에서적용될식품의영양소또는기능성표시를 사용하는것에대해규제화한것이다. 다목적 : 식품에대한미입증, 허위또는과장된표시로부터소비자를보호하고, 식품생산자와제조업자에게공정한경쟁을보장하고, 식품업계의기술개발및혁신을보호하며, 회원국에게식품의영양강조표시및건강강조표시에관한통일된규칙을제공하는것 라적용범위 : 라벨, 광고혹은홍보, 상업적커뮤니케이션에이용되는영양및 건강강조표시 마적용대상 - EU 회원국내에서판매되는, 사람이섭취하도록생산된모든식품또는음료로음식점, 병원, 학교, 구내식당등에서사용되는식품에도적용 - 단, 화장품, 의약품또는애완동물용식품에는적용되지않음

7 유 럽 - 또한알코올 12% 이상을함유한음료는건강강조표시와알코올또는열량 성분의경감에관한것이외의영양강조표시는허용되지않음 바제조자가안전성과효능을입증할서류를제출하고표시에대한허가를취득 하면 EC 회원국에판매가가능하고허가를취득하지못한경우회원국간 교역을금지할수있는권한이각국에인정된다. 사식이보충제허가에필요한비용 : 제조자가해당서류를준비하는데는건당대략 146,000, ,000,000 원 (80, ,000 파운드 ) 안팎의비용이소요된다. 아담당부서 : 유럽식품안전청 (European Food Safety Authority) 의 Scientific Panels & Units 중에서 NDA Panel은 식이제품, 영양 그리고 식품 알러지에 관련한 업 무를 관할하는 기구로 Regulation of Nutrition and Health Claims(Regulation (EC) No 1924/2006) 에 근거하여 식품의 영양학적 가치 및 건강성을 평가한 다. 이는 과학적 근거가 명확하고 정확한 클레임을 채택하는 것이 목적이다. 자담당 연락처 - 신청자는 신청서를 제출하기 전에 EU 가입국의 National Competent Authority에 연락하여 신청서의 최신 버전과 특정 요구사항 등에 대하여 우선적으로 물어보아야 한다. - 각국별 해당 연락처는 다음 표와 같다. 가입국 오스트리아 (Austria) 벨기에 (Belgium) 연락처 Dr. Amire Mahmood Federal Ministry of Health, Family and Youth, Department IV/B/7 Radetzkystraße 2 A Vienna Tel.: Fax: amire.mahmood@bmgfj.gv.at Mr Jean Pottier FPS Health, Food Chain Safety and En v i ro nm en t

8 건강기능식품제외국수출가이드 가입국불가리아 (Bulgaria) 시프러스 (Cyprus) 체코공화국 (Czech Republic) 연락처 General Direction Animals, Plants and Food Division Food, Animal's food and other consumption product Eurostation - Bloc II - 7è étage Place Victor Horta 40 bte Bruxelles Tel.: Fax: jean.pottier@health.fgov.be Dr Neliya Mikushinska Head of Sector 'Food Safety " Public Health Directorate Ministry of Health 5, Sveta Nedeliya sq Sofia, Bulgaria Tel.: Fax: nmikushinska@mh.government.bg Assoc. prof. Veselka Duleva National Centre of Public Health Protection 15 blvd. Ivan Ev. Geshov So fi a Tel.: Fax: v.duleva@ncphp.government.bg Mr George Georgallas Head of Health Services Ministry of Health 1 Prodromou and 17 Chilonos street 1449 Nicosia Tel.: Fax: ggeorgallas@mphs.moh.gov.cy Eva Přřibylová Unit of Food Safety and Common Use Articles Department of Public Health Protection Palackého nám. 4, Praha 2 Tel./fax: Mobile: eva.pribylova@mzcr.cz (Health Claims) Mr David Zima Ministry of Agriculture Food Production Department

9 유 럽 가입국덴마크 (Denmark) 에스토니아 (Estonia) 핀란드 (Finland) 프랑스 (France) 연락처 Těěššnov Praha 1 Tel.: Fax: david.zima@mze.cz (N ut ri ti on C l a im s) Annemette Beck(7kontor@fvst.dk) Dagny Løvoll Warming(dlw@fvst.dk) Danish Veterinary and Food Administration Division for Nutrition Mørkhøj Bygade 19 DK Søborg Gundula Maria Kjaer(gunk@fvst.dk) Tel.: Direct line: Ms Tiiu Rand(tiiu.rand@vet.agri.ee) Chief Specialist Office for Retail Sale, Organic Farming and Food of Non-animal Origin Veterinary and Food Board Väike-Paala 3 EE Tallinn Tel.: Fax: Ms Annika.Nurttila(Annika.Nurttila@evira.fi) Ms Sari Sippola(Sari.Sippola@evira.fi) Elintarviketurvallisuusvirasto Evira (Finnish Food Safety Authority Evira) Mustialankatu 3 FI Helsinki Tel.: Fax: info@evira.fi Ms Caroline Jayet(caroline.jayet@dgccrf.finances.gouv.fr) DGCCRF (MINEFI) (D3@dgccrf.finances.gouv.fr) Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes 59, bd Vincent Auriol Teledoc 251 FR Paris Cédex 13 Tel.: Mr Claude Bertrand DGCCRF (MINEFI) Direction générale de la concurrence, de la consummation et de la repression des frauds

10 건강기능식품제외국수출가이드 가입국 독일 (Germany) 연락처 59, bd Vincent Auriol Teledoc 251 FR Paris Cédex 13 Mr Nicolas Canivet(nicolas.canivet@agriculture.gouv.fr) DGAL (MAP) Direction générale de l'alimentation ; Bureau de la réglementation alimentaire et des biotechnologies 251 rue de Vaugirard FR Paris Cédex 15 Ms Catherine Choma(catherine.choma@sante.gouv.fr) DGS - Direction générale de la Santé DGS/SD7D 1, pl ac e Fon ten oy FR Paris Cédex 07 Prof. Irène Margaritis(i.margaritis@afssa.fr) AFSSA Unité d'évaluation sur la nutrition et les risques nutritionnels ; Direction de l'évaluation des risques nutritionnels et sanitaires Agence française de sécurité sanitaire des aliments avenue Général Leclerc FR Maisons Alfort Cédex Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (B M EL V ) (3 bm elv.b und.d e) Federal Ministry of Food, Agriculture and Consumer Protection Rochusstr. 1 D Bonn Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (101@bvl.bund.de) Federal office of consumer protection and food safety) Mauerstrasse D Berlin Dr Evelyn Breitweg-Lehmann Head of Unit Tel.: Fax : Dr Oliver Frandrup-Kuhr Tel.:

11 유 럽 가입국그리스 (Greece) 헝가리 (Hungary) 아일랜드 (Ireland) 이탈리아 (Italy) 라트비아 (Latvia) 연락처 Fax : Georgios C. Balkamos (DVM, Ph.D., gbalkamos@efet.gr) Director of Evaluation & Approval Directorate Hellenic Food Authority - EFET 124 Kifisias ave. & 2 Iatridou str , Ampelokipi - Athens Greece Tel.: Fax: Marta Horacsek titkarsag@oeti.antsz.hu, horacsek.marta@oeti.antsz.hu National Institute of Food Science and Nutrition Gyáli út 3/a Budapest-1097 Address of correspondance: H-1476 Budapest, 10 0 Pf. 5 2 Tel.: Fax: Agnes Szegedyné Fricz(agnes.fricz@fvm.hu) Ministry of Agriculture and Rural Development Department of Food Chain Development Food Industry Division Tel.: Fax: Dr. Mary Flynn(mflynn@fsai.ie) Chief Specialist Dr. Sarah Burke(sburke@fsai.ie) Ms. Aileen Ward(award@fsai.ie) Senior Administrative Assistant Public Health Nutrition Consumer Protection Division Food Safety Authority of Ireland Abbey Court Lower Abbey Street Dublin 1 Tel.: Dr. Lucia Guidarelli((l.guidarelli@sanita.it) Direttore dell ' Ufficio XII ex DGVA Nutrizione e Sicurezza degli Alimenti Ministero della Salute P.le G. Marconi 25 IT Roma Tel.: Fax: Gunda Ozola(Gunda.Ozola@sva.gov.lv) Chief specialist - environmental health analyst Department of Environmental Health State Agency 'PUBLIC HEALTH AGENCY "

12 건강기능식품제외국수출가이드 가입국리투아니아 (Lithuania) 룩셈부르크 (Luxembourg) 말타 (Malta) 연락처 7 Klijanu Str., Riga LV , Latvia Tel.: Fax: Mr Albertas Barzda(rmc@vilnius.omnitel.net) Director National Nutrition Centre Ministry of Health Kalvariju 153 Vilnius LT Tel.: Fax: Responsible specialist: Ms Indre Chmieliauskaite(indre@rmc.lt) Public Health Specialist Dr Christiane Schoetter(Christiane.schoetter@lns.etat.lu) Ministère de la Santé Laboratoire National de Santé Contrôle des denrées alimentaires 1A rue Auguste Lumière L-1950 Luxembourg Tel.: Mrs Fabienne Clabots(fabienne.clabots@lns.etat.lu) Laboratoire National de Santé Contrôle des Denrées Alimentaires Tel.: Ingrid Busuttil(ingrid.borg@msa.org.mt) Assistant Head - Regulatory Affairs Directorate Foodstuffs, Chemicals, Pesticides and Cosmetics Un it Malta Standards Authority 2nd floor, Evans Building, Merchants Street, Valletta VLT 1179 Tel: Fax: Mark Cassar(mark-anthony.cassar@msa.org.mt) Food Safety Officer, FCPC, Regulatory Affairs, Malta Standards Authority, 2nd Floor, Evans' Building, Merchants' Street, Valletta, VLT 1179 Tel.: Fax.:

13 유 럽 가입국노르웨이 (Norway) 폴란드 (Poland) 포르투갈 (Portugal) 연락처 Lisa Direct line: Turid Direct line: Norwegian Food Safety Authority Section for Trade to Consumers P.O. Box 383 N-2381 Brumunddal Norway Tel.: Fax: Ms Emilia Specialist in Department of Food and Nutrition Safety (Chief Sanitary Inspectorate) Tel.: Fax: postal address English/Polish Chief Sanitary Inspectorate/Glowny Inspektorat Sanitarny 38/40 Dluga St / ul. Dłługa 38/40 PL Warszawa Ms Rita Horta(dsnsa@gpp.pt) Ministerio da Agricultura, do Desenvolvimento Rural e das Pescas Gabinete de Planeamento e Políticas Rua Padre António Vieira Lisboa Tel.: Fax : Dr Camelia Parvan(cparvan@ispb.ro) Institute of Public Health Bucharest, Dr.Leonte St. no. 1-3, Tel.: Fax: 루마니아 (Romania) Mobile: Paula Craioveanu(paula.craioveanu@madr.ro) Ministry of Agriculture and Rural Development Tel.: Mobile: Ms Katarina Kromerova(kromerova@uvzsr.sk) Public Health Authority SR 슬로바키아 (Slovakia) Trnavská cesta 52 SL Bratislava 슬로베니아 (Slovenia) SLOVENIA Ms. Elizabeta Miččovićć(Elizabeta.Micovic@gov.si)

14 건강기능식품제외국수출가이드 가입국스페인 (Spain) 스웨딘 (Sweden) 네덜란드 (the Netherlands) 영국 (Un it ed Ki ngd om ) 연락처 Undersecretary Sector for Safety and Health suitability of food Public Health Directorate Ministry of Health ŠŠtefanova 5 SI Ljubljana Tel.: Fax: Mª Dolores Gómez Vázquez (AESAN) (mgomezv@msc.es) Mrs Rosa Sanchidrián Fernández Ministerio de Sanidad y Consumo Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Dirección Ejecutiva c/ Alcalá 56; E-28071Madrid Tel.: Fax: Dr Anita Laser Reutersward(anita.laser-reutersward@slv.se, anlr@slv.se) National Food Administration Nutrition Unit P O Box 622 SE Uppsala Tel.: Mobile: Mr Martijn Martena(martijn.martena@vwa.nl) Food and Consumer Product Safety Authority Region South Veldmaarschalk Montgomerylaan 500 PO Box CD Eindhoven Tel.: +31 (0) Fax: +31 (0) Mr Noel Griffin noel.griffin@foodstandards.gsi.gov.uk KINGDOM Food Standards Agency Room 6B Aviation House 12 5 Ki ngs wa y UK - London WC2B 6NH Tel.: +44 (0) Fax:+44 (0) Ms Sarah Paterson(sarah.paterson@foodstandards.gsi.gov.uk) Food Standards Agency

15 유 럽 가입국 Room 6B Aviation House 12 5 Ki ngs wa y UK - London WC2B 6NH Tel.: +44 (0) Fax:+44 (0) 연락처

16 건강기능식품제외국수출가이드 2 영양및건강강조표시 가영양강조표시 ᄀ 저지방 (low fat), 고식이섬유 (high fiber), 무가당 (no added sugar), 고농 도의비타민 C(high in vitamin C) 와같은영양강조표시 (nutrition claims) 는 어떤식품이아래제시된사항들로인해 유익한특정의영양학적특성 을지니고있다는점을서술하고있거나, 암시혹은내포하고있는표시 들 로정의되며, 라벨에사용되거나또는광고 마케팅선전에사용되는것 을말한다. 에너지 ( 열량, c a l o r i f i c v a l u e ) 영양소나기타성분들 - 그식품이공급하는 - 감소된혹은증가된비율로공급하는 - 공급하지않는 - 그식품이함유하고있는 - 감소된혹은증가된비율로함유하고있는 - 함유하고있지않은 ᄂ영양강조표시는허용되는경우는아래표와같다. 저에너지 (Low 영양강조표시사용조건 energy) Max 40 kcal (170 kj)/100 g for solids Max 20 kcal (80 kj)/100 ml for liquids Table-top sweeteners max 4 kcal (17kJ)/portion 에너지감소 (Energy-reduced) Energy value is reduced by at least 30% 무에너지 (Energy-free) Max 4 kcal (17 kj)/100 ml 저지방 (Low fat) 무지방 (Fat-free) Max 3 g of fat per 100 g for solids Max 1.5 g of fat per 100 ml for liquids Max 1.8 g of fat per 100 ml for semi-skimmed milk Max 0.5 g of fat per 100 g or 100 ml Claim X% fat-free prohibited 1.5 g per 100 g for solids 저포화지방 (Low saturated fat) 0.75 g/100 ml for liquids SAFA + TFA max 10% of energy 무포화지방 (Saturated fat-free) Max 0.1 g per 100 g or 100 ml 저당 / 저설탕 (Low sugars) Max 5 g of sugars per 100 g for solids Max 2.5 g of sugars per 100 ml for liquids

17 유 럽 영양강조표시사용조건 무설탕 (Sugars-free) Max 0.5 g of sugars per 100 g or 100 ml 무가당 / 설탕첨가없음 (With no added sugars) 저나트륨 / 저소금 (Low 초저나트륨 / 초저소금 (Very low sodium/salt) 무나트륨또는무소금 (Sodium-free or salt-free) sodium/salt) 식이섬유의원천 (Source of fiber) 고식이섬유 (High fiber) No added mono- or disaccharides or any other food used for its sweetening properties Add contains naturally occurring sugars if sugars are naturally present in the food Max 0.12 g of sodium (0.3 g salt) per 100 g or per 100 m l Waters: max 2 mg of sodium per 100 ml Max 0.04 g of sodium (0.1 g salt) per 100 g or per 100 m l Waters: do not use this claim Max g of sodium ( g salt) per 100 g or per 100 ml Min 3 g of fiber per 100 g Min 1.5 g of fiber per 100 kcal Min 6 g of fiber per 100 g Min 3 g of fiber per 100 kcal 단백질의원천 (Source of protein) Min 12% of the energy value of the food 고단백질 (High protein) Min 20% of the energy value of the food [ 비타민 ] 그리고 / 또는 [ 무기질 ] 의 원천 (Source of [vitamins] and/or [minerals]) 고 [ 비타민 ] 그리고 / 또는고 [ 무기질 ] (High [vitamins] and/or [minerals]) [ 영양소 ] 또는 [ 다른성분 ] 함유 (Contains [nutrient or other substance]) [ 영양소 ] 증가 (Increased [nutrient]) Min significant amount as per Regulation 1925/2006 Min 2a value for source See Regulation 1924/2006, in particular Article 5; vitamins, minerals = min source of Conditions for source of Min increase is 30% [ 영양소 ] 감소 (Reduced [nutrient]) Min reduction is 30% Sodium/salt min reduction is 25% Micronutrients min reduction is 10%

18 건강기능식품제외국수출가이드 영양강조표시사용조건 라이트 / 저칼로리 (Light/lite) 천연 (Naturally/natural) 오메가-3 지방산의원천 (Source of omega-3 fatty acids) 고오메가-3 지방 (High omega-3 fatty acids) (90/496/EEC) See reduced + indication of the characteristic(s) When food naturally meets the condition(s) laid down in Annex to 1924/2006 for the use of a nutritional claim Min 0.3 g ALA per 100 g and per 100 kcal, or min 40 mg of the sum EPA and DHA per 100 g and per 100 kcal Min 0.6 g ALA per 100 g and per 100 kcal, or min 80 mg of the sum EPA and DHA per 100 g and per 100 kcal 고 단쇄불포화지방 (High monounsaturated fatty acids) 고 다가불포화지방 (High polyunsaturated fatty acids) 고 불포화지방 (High unsaturated fat) Min 45% of the fatty acids is MUFA; MUFA min 20% of energy Min 45% of the fatty acids is PUFA; PUFA min 20% of energy Min 70% of the fatty acids is UFA; UFA min 20% of energy 나건강강조표시 ᄀ EU 의기능성표시는우리나라의기능성표시와같은개념으로건강강조표시 (Health claim) 로통칭되며, 질병발생위험감소표시 (Regulation (EC) No 1924/2006, Article 14.1(a)), 어린이성장 건강강조표시 (Regulation (EC) No 1924/2006, Article 14.1(b)) 와기타건강강조표시 (Regulation (EC) No 1924/2006, Article 13) 로세분된다. ᄂ기타건강강조표시는해당되는과학적근거가이미잘알려진것인지여부에따라, 일반적으로수용되는과학적근거에기반을둔 (generally accepted scientific evidence) 일반건강강조표시 (Regulation (EC) No 1924/2006, Article 13.1) 와새롭게개발된과학적근거나자료 (Newly developed scientific evidence and/or proprietary data) 에기초한건강강조표시 (Regu lation (EC)

19 유 럽 No 1924/2006, Article 13.5) 로분류된다. 1) 이는다음과같은기능을묘사하거나언급할수있다. 표시내용영양소또는기타물질이아래의기능에미치는영향을기술 - 성장, 발달, 신체기능 - 심리학적그리고행동학적기능 - 감량및체중조절 ( 예 : 감식식이요법 (Slimming), 체중조절, 식욕감소, 포만감의증가또는식이요법으로부터얻는유효에너지 (the available energy) 의감소 ( 체중조절용식품지침 (Directive 96/8/EC) 의내용을포함 ) 2) 새롭게개발된과학적근거나자료 (Newly developed scientific evidence and/or proprietary data) 에기초한건강강조표시의허가에사용되는자료는신생과학에기반하거나독점데이터보호에대한요청이포함되는것이며해당건강강조표시허가에사용되는독점데이터는건강강조표시허가일로부터추후 5년간다른신청인이사용할수없다. 3) 일반건강강조표시로인정내용 영양소 Vitamin A Vitamin D Vitamin K Thiamine 내용 cell differentiation function of the immune system maintenance of skin and mucous membranes maintenance of vision metabolism of iron maintenance of bone and teeth absorption and utilisation of calcium and phosphorus maintenance of normal blood calcium concentrations cell division maintenance of bone blood coagulation hormonal activity energy-yielding metabolism cardiac function function of the nervous system

20 건강기능식품제외국수출가이드 영양소 내용 energy-yielding metabolism Niacin function of the nervous system maintenance of the skin and mucous membranes energy-yielding metabolism Pantothenic acid mental performance and synthesis metabolism of steroid hormones, vitamin D and some neurotransmitters protein and glycogen metabolism function of the nervous system Vitamin B6 red blood cell formation function of the immune system regulation of hormonal activity energy-yielding metabolism macronutrient metabolism Biotin maintenance of skin and mucous membranes maintenance of hair function of the nervous system blood formation homocysteine metabolism Folate function of the immune system cell division maternal tissue growth during pregnancy red blood cell formation Vitamin B12 cell division energy-yielding metabolism function of the immune system protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage collagen formation function of the nervous system Vitamin C function of the immune system function of the immune system during and after extreme physical exercise non-haem iron absorption energy-yielding metabolism maintenance of bones and teeth muscle function and neurotransmission, Calcium blood coagulation energy-yielding metabolism function of digestive enzymes Phosphorus function of cell membranes

21 유 럽 영양소 Magnesium Iron Copper Zinc Iodine 내용 energy-yielding metabolism maintenance of bone and teeth electrolyte balance energy-yielding metabolism neurotransmission & muscle contraction including heart muscle cell division maintenance of bone maintenance of teeth protein synthesis formation of red blood cells and haemoglobin oxygen transport energy-yielding metabolism function of the immune system cognitive function cell division protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage function of the immune system maintenance of connective tissues energy-yielding metabolism function of the nervous system maintenance of skin and hair pigmentation iron transport function of the immune system DNA synthesis and cell division protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage maintenance of bone cognitive function fertility and reproduction reproductive development metabolism of fatty acids thyroid function acid-base metabolism vitamin A metabolism maintenance of vision thyroid function and production of thyroid hormones energy-yielding metabolism

22 건강기능식품제외국수출가이드 영양소 내용 maintenance of skin protection of DNA Manganese proteins and lipids from oxidative damage maintenance of bone energy-yielding Fluoride maintenance of tooth mineralisation protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage Selenium function of the immune system thyroid function spermatogenesis Linoleic acid maintenance of normal blood cholesterol concentrations Alpha linolenic maintenance of normal blood cholesterol acid concentrations EP A, D HA, DP A reduction of blood pressure reduction of blood concentrations of triglycerides Glucomannan maintenance of normal blood cholesterol concentrations Beta glucans maintenance of normal blood cholesterol concentrations Xylitol chewing gum/pastilles reduction of the risk of tooth decay plaque acid neutralisation Sugar free maintenance of tooth mineralization chewing gum reduction of oral dryness Lactase enzyme breaking down lactose Water-soluble tomato concentrate platelet aggregation (WSTC I & II) 4) 13.1조에해당하는일반건강강조표시신청을위하여제출한자료가불충분하다는 EFSA의의견서를받으면, 근거자료를다시구비하여제출하는방법이있고아니면해당자료를 13.5조에해당하는신기능건강강조표시나 14 조의질병발생위험감소표시나어린이성장 건강강조표시신청을위한자료로제출이가능하다

23 유 럽 ᄃ또한 어떤 식품군이나 어떤 식품 혹은 어떤 식품의 구성물들 중의 하나 가 인체질병의 발전과정에서 위험 인자를 현저히 감소시킨다는 점을 서술 하고 있거나, 암시 혹은 내포하고 있는 표시들 로 정의되는 질병발생위험 감소 표시 (Reduction of disease risk claims) 와 어린이의 성장과 발달과 관련된 표시들인 어린이 성장 건강강조표시 (children's development and health claims) 가 있다. 1) 참고적으로, 위 두 건강강조표시의 심사 과정은 동일하다. 2) 질병발생위험감소 표시 인정 내용 원료 / 제품 - Plant sterols - Plant stanol esters - Low fat fermented milk product(danacol R ) enriched with plant sterols/stanols - Plant sterols - Plant stanols - Xylitol chewing gum/ pastilles 내용 Lowering/Reducing blood cholesterol & Reducing the risk of coronary heart disease Lowering/Reducing blood LDL cholesterol & Reducing the risk of coronary heart disease Reduction of the risk of tooth decay 3) 어린이성장 건강강조표시인정내용 원료 / 제품 내용 - Vitamin D - Calcium - Animal protein Bone growth - Dairy fresh cheese - Calcium and vitamin D Bone strenth - ALA(α-linolenic acid) Brain development - DHA(Docosahexaenoic acid) and ARA (Arachidonic acid) Visual development Lipil R, Enfamil R Premium

24 건강기능식품제외국수출가이드 4) EFSA 건강강조표시심사현황 (2009 년 12 월 9 일기준 ) 은다음과같다. 표시구분 접수 (R e c e i v e d ) 철회 (Withdrawn) 의견채택 (A d a p t e d ) 진행중 (In Progress) 잘알려진과학적증거 (13 조 2 항 ) 계 (7 개중복 ) 9 새로운또는사적인증거 (13조 5항 ) 질병발생위험감소 (14 조 ) 어린이 성장 건강 (14 조 ) (7개중복 ) 4 다건강강조표시검토 / 인정절차ᄀ Regulation (EC) No 353/2008 (Regulation(EC) No 1924/2006에준하여제출되는건강강조표시신청에적용됨 )' 에의거하여건강강조표시신청준비에대한확립된규칙을통하여신청이체계적이고일관성있게처리될수 있도록 함 ᄂ EU 의건강강조표시는제품이나원료에상관없이신청내용을기준으로평가 승인하고있으며, 최종제품을섭취했을때기능성이발현되어야하며, 식품의구조또는함께섭취하는성분에의한영향은평가과정에서종합적으로고려되고있음 - 한예로질병발생위험감소표시가가능한식물스테롤 (Plant Sterols) 의혈중콜레스테롤에대한평가보고서를보면, 매일 2~2.4g의파이토스테롤 (phytosterols) 이들어있는식품 ( 예 : plant sterols 첨가마가린 ) 을섭취하면 LDL Cholesterol 수치를약 9% 정도낮출수있는데, 식품의종류가달라지면그효과가상당히달라질수있다는사실을명시하고있음ᄃ기능및신기능건강정보표시는유럽식품안전청 (EF SA ) 의평가및보건소비자보호총국의결정에따라작성 고시된목록의기준을충족하는제품에표시를할수있으며, 각기다른심사절차를운영하고있음ᄅ일반건강강조표시 ( Function" Health Claims) 인정절차 (13.1조 ) 년 7월부터 2010 년 3월까지 EC 회원국으로부터유럽위원회에

25 유 럽 조의건강강조표시가 44,000건제출되었으며, 위원회는이중 4,647개항목으로줄이고해당표시를 EFSA에전달하여평가하도록함 - EFSA는 2009년 10 월과 2010 년 2월두번으로나누어 4,637건의표시중 900건이상에대해 125건의의견서를발행하였음 - EFSA는나머지표시에대한평가를 2011 년말까지완료할예정임 - 질병발생위험감소및어린이성장 건강강조표시의경우, 사업자가심사를신청하면 EFSA가평가하고총국이최종적으로결정하여그결과를고시함 < 그림 1. 일반건강강조표시인정절차 (Art 13 list)> ᄆ새로운과학적근거에기초한건강강조표시 ( New Function" Health Claims) 와 어린이성장 건강강조표시 (children's development and health claims) 인정 절차 (13.5 조, 14 조 )

26 건강기능식품제외국수출가이드 < 그림 2. 새로운과학적근거에기초한건강강조표시와어린이성장, 건강강조표시 인정절차 (Art 13.5, 14 list)> 라건강강조표시신청서류 ( 참조 : Scientific and technical guidance for the preparation and presentation of the application for authorisation of a health claims, the EFSA Journal (2007) 530, 1-44) ᄀ관리및기술정보 (Administrative and Technical data) 1) 목차 (Table of contents) 2) 신청서 (Application form) - 식품 / 구성원료명, 제안기능성표시, 신청자 ( 이름, 주소, 국가 ), 담당연락처 ( 이름, 회사명, 주소, 국가, 전화, 팩스, 이메일 ) 의정보가담겨있음 - 제안건강강조표시가어느조항 (13, 14 조등 ) 에근거하는지확인 - 제출자료의보완필요여부 ( 일반적인자료 / 개별자료 ) - 해당건강강조표시가제외국인정여부 3) 기본정보 (General information)

27 유 럽 4) 특정건강강조표시 (Health claim particulars) - 식품 / 구성성분명기, 식품 / 구성원료와건강강조표시간관계기술, 제안하는건강강조표시기술, 사용조건기술 5) 신청서요약 (Summary of the application) 6) 참고문헌 (References) < 신청서에제출하는자료여부체크리스트 > ᄂ식품 / 성분특징 (Food/Constituent Characteristics) 1) 식품구성성분 (Food constituent) - 원재료명, 물리화학적특징, 분석법, 제조공정, 안정성정보, 생물학적유용 성 자료 2) 식품또는식품의범주 (Food or category of food) - 식품명, 물리화학적특징, 분석법, 제조공정, 안정성정보, 생물학적유용 성 자료 3) 참고문헌 (References)

28 건강기능식품제외국수출가이드 ᄃ과학적근거자료총괄요약 (Overall Summary of Pertinent Scientific Data) 1) 모든특정연구결과요약표 (Tabulated summary of all pertinent studies identified) 2) 임상연구결과요약표 (Tabulated summary of data from pertinent human studies) 3) 임상연구결과요약문 (Written summary of data from pertinent human studies) 4) 비임상연구결과요약문 (Written summary of data from pertinent non-human studies) 5) 결론 (Overall conclusions)

29 유 럽 ᄅ과학적근거자료본문 (Body of Pertinent Scientific Data Identified) 1) 개별결과의동질성 (Identification of pertinent scientific data) - 모든임상과비임상연구 ( 학회지제출여부상관없음 ) 검토결과 ( 저자, 배경, 식품과기능사이관계, 검토자료로의포함 / 제외기준, 검색문헌정보 ( 검색 DB, 검색어, 검색제한요소 (limits) 등 ), 최종포함및제외자료검토결과정리 / 목록화 )

30 건강기능식품제외국수출가이드 - 초록, 신문 / 잡지 / 뉴스레터 / 핸드아웃에게재된글, 소비자나일반대중을 위한책 / 장의내용은인용하면안됨 2) 동질성이확인된개별연구결과자료 (Pertinent data identified) < 개별임상연구에대한시놉시스내용 >

31 유 럽 ᄆ신청서붙임자료 (Annexes to the Application) 1) 용어 / 약어 (Glossary/abbreviations) 2) 관계있는문헌자료의복사본 (Copies/reprints of pertinent published data) 3) 관계있는비출간자료의최종보고서 (Full study reports of pertinent unpublished data) 4) 기타 (Other)

32 건강기능식품제외국수출가이드 마건강강조표시신청을위한과학적인근거자료의요건ᄀ해당식품 / 성분의특징이충분히기술되어있어야한다. ( 식품의약품안전청 (KFDA) 의기능성원료인정평가시의기준이용가능 ) ᄂ건강강조표시문구의표현이정확하여야한다. ᄃ논문검색에대한상세한 l술이필요하다. ᄅ잘설계되고제대로진행한임상연구를통하여기능성을입증하여야한다. ( 식품의약품안전청 (KFDA) 의기능성원료인정평가시의기준이용가능 ) ᄆ임상연구의인구집단과대상인구집단이일치하여야한다. ᄇ주장하는효과와이에대한검증결과가일반인의건강에유익해야한다. ᄉ통계학적으로유의미한효능이있어야한다. ᄋ식품 / 성분과기능성사이의인과관계가증명되어야한다. 바금지되는 강조표시 ᄀ유럽시장에서판매되는식품의라벨링, 광고에다음과같은영양강조표시또는건강강조표시는사용해서는안된다. 1) 잘못된, 애매모호하거나또는혼동시키는표시 2) 다른식품의안전성및 / 또는영양상의적절성에관하여의심을불러일으킬수있는표시 3) 균형잡힌식사및다양한식사는일반적으로적절한양의영양소를공급할수없다는것을진술하거나또는암시하는표시

33 유 럽 ( 다 ) 신규식품규칙 (Regul ation on Novel Food and Novel Food Ingredients) 1 개요 가 1997 년 1 월 27 일유럽의회는신소재식품및신소재식품성분을관리하기 위하여 신소재식품및식소재식품성분에관한규칙 (Regulation (EC) No 258/97) 을제정하였다. 나신규식품이나신규식품원료는관련규제인 Regulation (EC) No 258/97에따라유럽공동체내의시장에반입되기전에공중보건을위해안전성평가를통한사전승인을받아야한다. 안전성평가는예상되는섭취량 ( 노출량 ) 과잠재된위험성을고려하여적절한안전역 (safety margin) 을설정하는것이다. 따라서안전성확보에가장중요한부분은식이노출량평가이며신청서에는신규식품의예상섭취량에관한자료가포함되어야한다. 다이규칙제정의본래취지는유전자변형식품과생물공학과같이신기술을이용한식품및식품성분을관리할목적으로제정되었으나기능성식품의개발이활발히이루어짐에따라일부기능성성분의안전성평가에대해서도이규정이적용되고있다. 따라서, 유럽연합의 Regulation (EC) No 258/97에따라승인된신규식품이나신규식품원료를식이보충제로혹은식이보충제에첨가하고자할경우에는, 식이보충제로시판하기전에식이보충제지침 (Directive 2002/46/EC) 의조항을충족하여야한다. 라담당부서 : 신규식품의안전성평가및영양소섭취량상한치설정은 EFSA 소속의과학패널그룹중하나인 식이제품, 영양및알러지패널 (Panel on dietetic products, nutrition and allergies, NDA) 에서담당하고있다

34 건강기능식품제외국수출가이드 2 신규식품 (N o v e l f o o d ) 의정의 가신규식품이란 1997 년 5 월 15 일이전에유럽연합지역내에서인간의섭취를 목적으로상당한수준으로사용되지않았던식품및식품성분을의미한다. 나신규식품및식품성분의유형은이해하기쉽게요약한내용은다음과같다. ᄀ일차분자구조가새롭게또는의도적으로변형된식품및식품성분ᄂ미생물, 균류또는해조류로구성되거나또는이들로부터분리된식품및식품성분ᄃ식물로구성되어있거나식물로부터분리된식품및식품성분, 동물로부터분리된식품성분. 단, 전통적인생식또는번식의방법에의해얻어진식품및식품성분, 안전적인식경험을갖고있는식품및식품성분은제외ᄅ현재적용되고있는생산과정의방식이이용되지않음으로인한새로운생산과정이식품및식품성분의구성이나구조를유의적으로변화시키도록만들어영양적가치, 대사적효과또는바람직하지않은유해물질의수준에영향을주는경우ᄆ유전자변형생물체를함유하거나이들로구성되어있는식품및식품성분ᄇ유전자변형생물체로부터생성되었지만, 유전자변형생물체를함유하고있지않은식품및식품성분 3 신규식품신청을위한제출자료 가신규식품및신규식품원료의승인신청시에는신규식품유형에따라신규식품을상위분류 (6 종 ) 와각각의하위분류 (2 종 ) 로구분하여야한다. ᄀ 1종은유전자재조합체 (Genetically Modified Organism, GMO) 가아닌순수화학물질혹은단순혼합물이다. 화학적으로정의된단일물질혹은그혼합물중유전자변형동식물과미생물에서기인한것이아닌것을말한다. 이는다시두가지하위종으로분류된다. 신규식품의급원이지역사회내에서식용사용경험이있는경우와없는경우이다. ᄂ 2종은비 GMO 복합신규식품이다. 이는유전자변형이없는복합신규식품

35 유 럽 또는유전자변형이없는식품원으로부터온복합신규식품을일컫는다. 식품성분 ( 복합탄수화물, 지방, 단백질, 식이섬유 ) 과식품으로사용되는비변형동식물및미생물이포함된다. 이것역시두가지하위종으로분류된다. ᄃ 3종은 GM 식물과그산물, 4종은 GM 동물과산물, 5종은 GM 미생물과그산물이다. ᄅ 6종은신규공정 (Novel process) 으로생산된식품이다. 현재식품생산에사용되지않는공정을거친식품및식품원료가그대상이다. 신규공정으로인해식품혹은식품원료의화학조성과구조에변화가생겨영양가, 신진대사또는바람직하지않은물질 (undesirable substances) 의함유량에영향을미치는경우에한해서인정된다. < 표 1. 유럽연합의신규식품및신규식품원료분류 > 상위분류 내용하위분류 1 종 순수화학물질 / 단순혼합물 ( 비GMO) 2종 복합신규식품 ( 비GMO) 3종 GM 식물과 산물 4종 GM 동물과 산물 5종 GM 미생물과 산물 6종 새 공정으로 생산된 식품 1.1 지역사회에서 식용 사용 경험이 있는 급원 1.2 지역사회에서 식용 사용 경험이 없는 급원 2.1 지역사회에서 식용 사용 경험이 있는 급원 2.2 지역사회에서 식용 사용 경험이 없는 급원 3.1 숙주식물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 있는 경우 3.2 숙주식물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 없는 경우 4.1 숙주동물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 있는 경우 4.2 숙주동물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 없는 경우 5.1 숙주미생물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 있는 경우 5.2 숙주미생물이 지역사회에서 식품 혹은 식품원으로 사용된 내력이 없는 경우

36 건강기능식품제외국수출가이드 나안전성과영양평가를뒷받침하기위하여아래표의내용중에서적합한정보를제출하여야한다. 정보자료세부내용 I 제품의기준및특징 II 생산 공정 III 신규식품근원으로사용된유기체의내력 IV-VIII 유전자조작식품 관련 IX 예상 섭취량 / 사용 범위 X 신규식품과그근원의사용경험 XI 영양정보 XII 미생물학적 정보 XIII 독성학적 정보 신규식품의성격과특성에의해예상되는사용법 ( 예 : 지방대용품 ) 에대한정보 최대 평균섭취량과빈도및노출에영향을미치는다른인자들 동일물질의다른급원에대한정보 소비자의나이, 성, 질병등정보 노출량계산방법 ᄀ신규식품신청시자료는섭취근거나원료에따라제출필요자료가다르다. ᄂ기존식품또는식품원료와실질적으로동등하다는과학적근거와일반적인식또는관할기관중 1곳의견해가있을경우, 이를근거로 조성, 영양학적가치, 대사, 사용의도, 바람직하지않은물질의함유수준 등의같은측면에서신규식품신청이아닌기존식품또는식품원료와실질적으로동등하다고신고가가능하다. ( 실질적인동등성신고 (3.4조) 에의거 ) ᄃ 신규식품과그근원의사용경험 은독성학적정보보다더중요하게작용하며, 유럽에서사용된적이있는지를가장먼저확인하고유럽에서의섭취근거가없으면다른지역에서의섭취자료를제출하는것이좋다. ᄅ독성학적정보는필요하나독성자료가없을경우임상시험자료만으로도제출하여도괜찮다

37 유 럽 4 신규식품신고및승인절차 < 그림 3. 신규식품신고및승인절차 > ᄀ일반 식품과 비교하는 서류 초안 준비 ᄂ회원국 관할기관 / 전문가 위원회에 선제출 - 기업은 제품을 처음으로 시판하고자 하는 회원국의 해당 관할 기관에 신청서 를 제출해야 한다.( 참고 : 실질적인 동등성 개념을 폐지하고 신청절차를 중앙 화하기로 변경 계획 중에 있으며 이는 2011 년 또는 2012 년에 적용될 예정이 다.) ᄃ담당회원국의 90일간검토 ( 기초적인안전성평가 ) - 90일은보통회원국의전문가위원회가해당서류를검토하기위하여처음모인날짜부터시작하며, 마지막모임날짜에끝난다. 따라서, 법적인기한보다는유럽위원회의모임날짜가신규식품절차상의기한을결정한다. - Stop-clocks( 정지 )' 가가능하며거의모든신청에서몇번의정지가발생가능하다. 따라서 90일의견이이기간이내에나오는경우가거의없다. ᄅ 90 일간검토의견서를나머지 26 개의회원국이 60 일간검토 ( 안전성평가에대

38 건강기능식품제외국수출가이드 한논평 ) - 60일검토절차는 90일간검토의견을검토하는것으로모든질의사항이 이의 와 논평 이라는형태로도출되며, 이로인하여바로마무리되지못하고반대의견이있으면 EFSA의의견요청단계까지가는경우가많다. - 논평이긍정적이고반대가없으면해당제품은바로시판될수있다. ᄆ EF S A 검토 - 반드시수행하여야하는단계는아니나 60일검토절차에서결론이도출되지못하는경우거치게된다. - EFSA 검토는대체로간단하지만의견을표명할때까지유럽위원회가지정한기한인 3개월보다훨씬오래걸리는경우가많다. - 실질적으로유럽위원회는대부분의경우, EFSA 의견이있는것을선호하며이는 EFSA 의견이있으면상임위원회에서회원국의동의를얻기가더쉽기때문이다. ᄇ상임위원회예비의결투표 ᄉ유럽위원회의결 ᄋ공식저널게재를통한최종승인 ( 라 ) 식이보충제지침 (F o o d S u p p l e m e n t D i r e c t i v e / 4 6 / EC ) 1 개요 가식이보충제지침은일상적으로균형잡힌다양한식사를섭취하는정상적인 조건하에서소비할것으로기대되는양을훨씬초과하여섭취될수있는품 목에는모두적용된다. 나본지침에서언급하는식이보충제 (Food supplements) 는다음의식품을의미한 다.(1.1 조 ) ᄀ일반적인식사를보충하기위한목적으로하는것

39 유 럽 ᄂ건강보조에의적합성 : 영양또는생리학적효과를가진영양소또는그밖의성분 / 물질을농축한것을단일또는복합적으로농축한제품ᄃ제형 : 계량된형태, 특히캅셀, 환, 정제, 그밖의이와유사한계량형태, 분말, 액상, 링거병, 이와유사한액체의계량형태및섭취를위하여소량단위로계량된분말로거래되는것을목적으로하는식품 다또한본지침에서영양소는 비타민, 미네랄 을의미하는것으로규정하고있으나 (1.2 조 ), 아미노산, 필수지방산, 식이섬유, 다양한식품과허브추출물도포함시킬수있다. ᄀ전통적인섭취근거가있는 traditional herbal medicinal products( 예 : 마늘, 인삼등 )' 의경우, Directive 2004/27/EC 에따라제품의효능을입증할필요없이 traditional use" 를근거로간이등록이가능하다. 제출서류는다음과같다. 1) 제조방법 (manufacturing), 라벨링 (labelling), 홍보내용 (advertisement) 등 2) 30 년의전통적인사용근거자료 (data to support 30 years tradition of use) 3) 안전성정보자료 (bibliographic evidence of safety) 4) 표준화 / 기준규격자료 (pharmaceutical-standard quality dossier) 5) 증상경감을위한사용방법 (indications for use for the symptomatic relief of self-limiting condition) 라보충제는영양결핍을보정하거나일부영양소의충분한섭취를유지하기위해사용되지만일부의경우과잉비타민이나무기질이위해할수있기때문에사용가능한비타민과무기질의종류, 순도, 최대및최소섭취량등을규정하고있다. ᄀ이에일반식품에비타민, 무기질등이무분별하게첨가되는것을방지하기위하여 2006년에는비타민, 무기질및기타성분의식품첨가에관한규clr(Regulation (EC) No 1925/2006) 도제정되었다. ᄂ과학적인위험성평가에근거 (SCF에서안전하다고간주되는하루섭취량을검토 ) 하여미량영양소별최대함유량에대한언급되어있으나아직합의가이루어지지않은상태이다

40 건강기능식품제외국수출가이드 마위규정에서등재되지않은신규원료의경우, ᄀ신규비타민 / 무기질은부록에등재되기전 EFSA의검토를거쳐야하며, 신규식품원료승인도받아야할수도있다. ᄂ신규 기타물질 은신규식품원료승인도받아야한다. 2 본지침에서비타민, 무기질로사용가능한종류와그급원 가해당비타민과무기질 ( 부록 1) 과화학적형태 ( 부록 2) 를명시 나식이보충제 (Food supplements) 에사용가능한비타민의종류및급원 원료명 급원 기타 Retinyl palmitate 비타민A Retinyl acetate Retinol beta-carotene 비타민D Ergocalciferol Cholecalciferol D-alpha-tocopherol DL-alpha-tocopherol D-alpha-tocopheryl acetate DL-alpha-tocopheryl acetate D-alpha-tocopheryl acid succinate alpha-tocopherol < 20%, Mixed tocopherols beta-tocopherol < 10%, gama-tocopherol 50-70%, delta-tocopherol 10-30% 개별 tocopherols/tocotrienols의 기본 수준 : 비타민E mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimum) - 5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimum) Tocotrienol tocopherol - 45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimum) - 12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimum) - 67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimum) - < 1 mg/g beta-tocotrienol (<

41 유 럽 원료명급원기타 비타민K 비타민B1 비타민B2 나이아신판토텐산비타민B6 엽산비타민B12 비오틴비타민C mg/g minimum) - 82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimum) - 5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum) Phylloquinone(phytomenadione) Menaquinone 주로 menaquinone-7 형태이며, menaquinone-6는소량함유 Thiamin hydrochloride Thiamin mononitrate Thiamin monophosphate chloride Thiamin pyrophosphate chloride Riboflavin Riboflavin 5-phosphate sodium Nicotinic acid Nicotinamide Inositol hexanicotinate (Inositol hexaniacinate) D-panthotenate, sodium D-pantothenate, calcium Dexpanthenol Pantethine Pyridoxine hydrochloride Pyridoxine 5'-phosphate Pyridoxal 5'-phosphate Pteroylmonoglutamic acid(folate) Calcium L-methylfolate Cyanocobalamin Hydroxocobalamin 5'-deoxyadenosylcobalamin Methylcobalamin D-biotin L-ascorbic acid Sodium-L-ascorbate Calcium-L-ascorbate threonate 2% 까지함유 가능 L-ascorbyl 6-palmitate Potassium-L-ascorbate Magnesium L-ascorbate Zinc L-ascorbate 다식이보충제 (Food supplements) 에 사용 가능한 무기질의 종류 및 급원 원료명 급원 기타 Calcium acetate 칼슘 Calcium bisglycinate Calcium carbonate

42 건강기능식품제외국수출가이드 원료명 급원 기타 Calcium chloride Calcium citrate malate Calcium salts of citric acid Calcium gluconate Calcium glycerophosphate Calcium lactate Calcium pyruvate Calcium salts of orthophosphoric acid Calcium succinate Calcium hydroxide Calcium L-lysinate Calcium malate Calcium oxide Calcium L-pidolate Calcium L-threonate Calcium sulphate Magnesium acetate Magnesium L-ascorbate Magnesium bisglycinate Magnesium carbonate Magnesium chloride Magnesium salts of citric acid Magnesium gluconate Magnesium glycerophosphate Magnesium salts of orthophosphoric acid Magnesium lactate 마그네슘 Magnesium L-lysinate Magnesium hydroxide Magnesium malate Magnesium oxide Magnesium L-pidolate Magnesium potassium citrate Magnesium pyruvate Magnesium succinate Magnesium sulphate Magnesium taurate Magnesium acetyl taurate Ferrous carbonate Ferrous citrate Ferric ammonium citrate Ferrous gluconate Ferrous fumarate 철 Ferric sodium diphosphate Ferrous lactate Ferrous sulphate Ferric diphosphate (ferric pyrophosphate) Ferric saccharate Elemental iron

43 유 럽 원료명 급원 기타 (carbonyl-electrolytric-hydrogen reduced) Ferrous bisglycinate Ferrous L-pidolate Ferrous phosphate Iron (Ⅱ) taurate Cupric carbonate Cupric citrate Cupric gluconate 구리 Cupric sulphate Copper L-aspartate Copper bisglycinate Copper lysine complex Copper (Ⅱ) oxide Potassium iodide 요오드 Potassium iodate Sodium iodide Sodium iodate Zinc acetate Zinc L-ascorbate Zinc L-aspartate Zinc bisglycinate Zinc chloride Zinc citrate Zinc gluconate 아연 Zinc lactate Zinc L-lysinate Zinc malate Zinc mono-l-methionine sulphate Zinc oxide Zinc carbonate Zinc L-pidolate Zinc picolinate Zinc sulphate Manganese ascorbate Manganese L-aspartate Manganese bisglycinate Manganese carbonate 망간 Manganese chloride Manganese citrate Manganese gluconate Manganese glycerophosphate Manganese pidolate Manganese sulphate Sodium bicarbonate Sodium carbonate 나트륨 Sodium chloride Sodium citrate Sodium gluconate Sodium lactate

44 건강기능식품제외국수출가이드 원료명 급원 기타 Sodium hydroxide Sodium salts of orthophosphoric acid Potassium bicarbonate Potassium carbonate Potassium chloride Potassium citrate Potassium gluconate 칼륨 Potassium glycerophosphate Potassium lactate Potassium hydroxide Potassium L-pidolate Potassium malate Potassium salts of orthophosphoric acid - 셀레늄 급원으로서 sodium selenite의 존재 하에서제조되며 건조된 형태로시판 (2.5mg Se/g을 초과하지않음 ) - 이스트에 존재하는주요한 유기셀레늄 종은 Seleniuim enriched yeast selenomethionine( 제품내총셀레늄의 60-80%) 임 셀레늄 - Selenocysteine을포함한 기타유기 셀레늄 물질은 총셀레늄의 10% 를 초과하면안 되며, 무기 셀레늄의수준은 보통 총 셀레늄의 1% 를초과하면 안됨 Selenious acid Sodium selenate Sodium hydrogen selenite Sodium selenite Chromium (III) chloride Chromium (III) lactate trihydrate 크롬 Chromium nitrate Chromium picolinate Chromium (III) sulphate Ammonium molybdate(molybedenum(vi)) 몰리브덴 Potassium molybdate(molybdenum(vi)) Sodium molybdate(molybdenum(vi)) Calcium fluoride 불소 Potassium fluoride Sodium fluoride Sodium monofluorophosphate 붕소 Boric acid Sodium borate

45 유 럽 원료명급원기타 Choline-stabilised orthosilicic acid 실리콘 Silicon dioxide Silicic acid - 겔형태 라식품 (Food) 에사용가능한비타민 / 무기질의종류및급원 원료명급원기타 비타민A 비타민D 비타민E 비타민K 비타민B1 비타민B2 나이아신판토텐산비타민B6 엽산비타민B12 비오틴비타민C 칼슘 Retinyl palmitate Retinyl acetate Retinol beta-carotene Ergocalciferol Cholecalciferol D-alpha-tocopherol DL-alpha-tocopherol D-alpha-tocopheryl acetate DL-alpha-tocopheryl acetate D-alpha-tocopheryl acid succinate Phylloquinone(phytomenadione) Menaquinone 주로 menaquinone-7 형태며, menaquinone-6는소량함유 Thiamin hydrochloride Thiamin mononitrate Riboflavin Riboflavin 5-phosphate sodium Nicotinic acid Nicotinamide D-panthotenate, sodium D-pantothenate, calcium Dexpanthenol Pyridoxine hydrochloride Pyridoxine 5'-phosphate Pyridoxal 5'-phosphate Pteroylmonoglutamic acid(folate) Calcium L-methylfolate Cyanocobalamin Hydroxocobalamin D-biotin L-ascorbic acid Sodium-L-ascorbate Calcium-L-ascorbate threonate 2% 까지 함유 가능 L-ascorbyl 6-palmitate Potassium-L-ascorbate Calcium carbonate Calcium chloride Calcium citrate malate Calcium salts of citric acid

46 건강기능식품제외국수출가이드 원료명급원기타 마그네슘 철 구리 요오드 아연 Calcium gluconate Calcium glycerophosphate Calcium lactate Calcium salts of orthophosphoric acid Calcium hydroxide Calcium malate Calcium oxide Calcium sulphate Magnesium acetate Magnesium carbonate Magnesium chloride Magnesium salts of citric acid Magnesium gluconate Magnesium glycerophosphate Magnesium salts of orthophosphoric acid Magnesium lactate Magnesium hydroxide Magnesium malate Magnesium oxide Magnesium potassium citrate Magnesium sulphate Ferrous bisglycinate Ferrous carbonate Ferrous citrate Ferric ammonium citrate Ferrous gluconate Ferrous fumarate Ferric sodium diphosphate Ferrous lactate Ferrous sulphate Ferric diphosphate (ferric pyrophosphate) Elemental iron (carbonyl-electrolytric-hydrogen reduced) Cupric carbonate Cupric citrate Cupric gluconate Cupric sulphate Copper lysine complex Potassium iodide Potassium iodate Sodium iodide Sodium iodate Zinc acetate Zinc bisglycinate Zinc chloride Zinc citrate Zinc gluconate Zinc lactate

47 유 럽 원료명급원기타 망간 나트륨 칼륨 셀레늄 크롬 Zinc oxide Zinc carbonate Zinc sulphate Manganese carbonate Manganese chloride Manganese citrate Manganese gluconate Manganese glycerophosphate Manganese sulphate Sodium bicarbonate Sodium carbonate Sodium citrate Sodium gluconate Sodium lactate Sodium hydroxide Sodium salts of orthophosphoric acid Potassium bicarbonate Potassium carbonate Potassium chloride Potassium citrate Potassium gluconate Potassium glycerophosphate Potassium lactate Potassium hydroxide Potassium salts of orthophosphoric acid Seleniuim enriched yeast Sodium selenate Sodium hydrogen selenite Sodium selenite Chromium (III) chloride and its hexahydrate Chromium (III) sulphate and its - 셀레늄급원으로서 sodium selenite의존재하에서제조되며건조된형태로시판 (2.5mg Se/g을초과하지않음 ) - 이스트에존재하는주요한유기셀레늄종은 selenomethionine( 제품내총셀레늄의 60-80%) 임 - Selenocysteine을포함한기타유기셀레늄물질은총셀레늄의 10% 를초과하면안되며, 무기셀레늄의수준은보통총셀레늄의 1% 를초과하면안됨

48 건강기능식품제외국수출가이드 원료명 급원 기타 hexahydrate 몰리브덴 Ammonium molybdate(molybedenum(vi)) Sodium molybdate(molybdenum(vi)) 불소 Potassium fluoride Sodium fluoride 붕소 Boric acid Sodium borate 마본지침에의한식이보충제의적용규격ᄀ특정보충제에대한규격과순도를정한경우, 해당규격의적용을받는다. ᄂ만일유럽연합의지침이특정규격을포함하지않은경우, CODEX 의규격이적용되며, 이것은 JECFA의규격과순도에관한규격에근거한것이다. ᄃ만일유럽연합의지침이나 CODEX 에서도규격이정해지지않은경우에는기타 JECFA 규격을적용한다. ᄅ위가-다에언급된규격이없을경우에는유럽약전에서권고하는규격과순도를적용한다. ( 마 ) 라벨링 1 제품에 표시된 영양소 또는 그 밖의 물질의 범주의 명칭 또는 이러한 영양소 또는 그 밖의 물질에 대한 설명 2 제품당 1일 섭취권장량 3 정해진 1일 섭취권장량을 초과해서는 안 된다는 경고문 4 식이보충제는 다양한 식사에 대한 대용물로서 사용되어서는 안 된다는 안내문 5 제품을 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여야 한다는 안내문 6 그 밖의 식이보충제의 완제품포장에 대한 언급 7 영양소 또는 그 밖의 물질의 양 8 영양가표시명령 부속서 1에 표시된 추천가 (Recommended value) 의 백분율 9 1일 섭취기준량 - 보건효과및과잉섭취로인한위해방지측면에서소비자가쉽게이해할수있도록표시해야한다. 10 섭취방법 및 섭취 시 주의할 점 - 소비자에게 제품에 대한 적절한 섭취방법을 제공하여 잘못된 섭취로 인한 건 강상의 위해를 방지하기 위한 것으로 다량 섭취 시 설사가 유발 될 수 있습

49 유 럽 니다. 1일섭취량을지켜주십시오. 같은주의환기표시를해야한다. 11 조리또는보존방법 - 필수사항은아니지만소비자에게앞에서설명한것이외에주의해야할필요가있는경우표시 ( 예 : 직사광선을피해서늘한곳에서보관하십시오.) 12 제조자정보

50 건강기능식품제외국수출가이드 나. 수입및통관절차 (1) EU ( 가 ) 수입규정 유럽각국의식품수입은유럽연합의규칙과규정을따른다. 단, 유럽연합의규칙및규정이없는제품은예외이다. 이러한예외를제외하면모든 EU 회원국에서해당국가의규칙및규정에따라제조한모든제품은다른 EU 국가에서유통될수있다. 단, 식품수입을위한관세및관련규정은유럽연합과해당지역국가들과의협정내용에따라각각다를수있으므로유의해야한다. EU 의식품수입에관한여러가지규정과국가별조건은 EC(European Communi t y) 홈페이지의 International Affairs - Import Conditions( 를, 과세및통관에대한상세규정은해당홈페이지의 Summari es of EU l egi sl at i on - Customs ( 를참조하면된다. ( 나 ) 수입절차 식품의경우, 소비자의건강, 전염병등수입에따른부작용방지가중요하다고 여기기때문에각국가별로일반적으로수입통관절차가까다롭게적용되고있는 경우가많다. 유럽으로의수입절차는보통수입통관, 관세, 위생검역, 수입규제의카테고리내 에서이루어지며수입신고, 검역, 통관등의순서로이루어진다. 유럽회원국에서수입절차를완료하여수입된외국물품 (EU 역외국물품을의 미 ) 은해당국가에서출시및소비될수있는동시에다른 EU 시장으로자유롭 게이동될수있다

51 유 럽 단유렵회원국별로수입절차에차이가있을수있으니각국가별수입식품절차및관리규정에대한확인이필요하며, 식품의경우통관시수출허가서, 위생증명서등의서류를부가적으로요구하거나정기적인기준규격검사를요청할수있으니유의해야한다. ( 다 ) 검역 / 통관 EU 회원국들은정기적으로제 3국으로부터제품을수입하는수입업자들을위하여온라인통관시스템을운영하고있다. 수입업자는세관당국에온라인통관허가를신청하여허가를취득한후세관이제공하는하드및소프트웨어를설치한후직접또는통관업자를통해온라인통관신청이가능하다. 1 통관절차 - 수입업체는물건이도착했다는통보를받고상업용송장, B/L, 패킹리스트및기타수입허가서 ( 검역증명서등 ) 와수입신고서를운송회사또는통관전담회사에의뢰하여작성하고이를근거로관세를납부한후통관한다. - 수입된물건들은일단보세창고에단기혹은장기보관되며, 단기보관용보세창고는운송회사나통관전문업체가이용하며해상운송수입품의경우수입신고후 45일, 육로나항공송수입품은 20일간보관가능하고, 장기보관보세창고의경우보관기간에대한제한은없다. 2 구비서류 - T1 수입신고서 : 관세를 납부하지 않고 통관하는 경우 사용 예 ) 제 3국 ( 유럽연합 회원국 포함 ) 에 수출하는 경우, 마지막 인수자가 해당국에 서 관세를 납부하는 경우나 통관을 보세창고에 임시 보관한 후 제 3국에 운송하 는 경우에 작성 - T2 수입신고서 : 관세를 부담하고 통관하는 경우 모두 동일한 양식 사용

52 건강기능식품제외국수출가이드 ( 라 ) 관세및부가가치세 EU 회원국은공동관세율 (Common Customs Tariff) 을채택하고있으므로각국의 관세는동일하나수입부과세및부가가치세는국가별로다르고, EU 각회원국의 세관및통관절차, 구비서류등은각국별로다를수있다. EU 는일반적으로 WTO 가입국뿐만아니라비가입국에도협정관세를부과하는것을원칙으로하고있다. 그러나 EU 와관세동맹체결여부에따라일방또는양자간특혜관세조치를취하고일부제품에대해수입관세의감면, 면제등관세혜택을부여하기도한다. 관세는 EU 가정하여매년발표하는 EU 관세율표에의하여각회원국세관당국이징수한다. 1 관세현황 - 관세는표준관세와양허관세로구분되고표준관세는다시일반관세및 ACP 국가등에적용되는특혜관세로구분된다. - 관세법은항공기나선박을이용하여 EU 로유입되는모든상품에적용되며, 운송및무역서류를토대로상품이항구에입항및공항에착륙하기전에해당상품에관한상세한정보가세관에통보되고, 이를토대로세관은상품이도착했을때관련사항을통보하게되는데이를물류의국고주의라고하며 EU 는이를적용한다. - EU 에공통으로적용되는관세법은 1992년 10 월 12 일자 EU 규정 (EEG No 2913/92) 및이후수정 / 개정된규정을따르며, EU 에상품이수입된경우발생되는각종부과금은 1) 해당상품의관세부과가액결정, 2) 각제품별관세율적용, 3) 제품의원산지확인등을통하여책정된다. - EU 관세율표는전세계적으로통용되고있는제품의관세분류방식인 HS(Harmonized- System) 분류체계를기초로 EU 가공동으로정한통합분류 (CN) 방식에의해분류되며, EU 집행위는매년관세율표를 EU 관보를통해공표한다

53 유 럽 2 관세할당 (T ari f f qu ot a 제도 ) - 수입물량의과도한증가를억제하기위해일정기간내에수입되는특정제품에대한할당량까지는저세율 ( 또는무세 ) 을적용, 그것을초과하는것에는고세율을적용한다. 사전할당제도 ( 미리저관세율적용수량을정하여그수량을사전에할당하는방식 ) 와선착순방식 ( 저관세율적용수량을정해놓고선착순으로저관세율을적용하는방식 ) 의두가지가있다. - 또한자국의상품을수입으로부터보호하기위해수입부과금제도로수입상품의소비자가격을상승시켜수입량을감소시키는관세장벽이있다. - EU 회원국의경우회원국외부교류규범은대체로 EU 규정으로정해져있으며, EU 와 EFTA(EUropean Free Trade Association, 유럽자유무역연합 ) 국가들간의특별조약도존재한다. 3 관세고정제도 - 유럽연합회원국들에는소위 Binding Tariff Information 시스템을이용하여수입업자와해당국의관세당국이수입품목에대한관세를 6년간고정시키는제도가이용되고있으며, HS code별도고정적으로수입되는품목에대하여 6 년간고정관세를고정시킴으로써수입업자는관세율등락으로인한위험부담을줄일수있을뿐만아니라시간도절약할수있고, 관세당국은수입되는제품에대한통제를쉽게할수있는장점이있으며, 6년간고정된관세율은 6년후다시기간연장이가능하다. 4 부가가치세 - 부가가치세는 EU 에서유통시킬목적으로상품이수입되었을때납부하게되어있으며, 원칙적으로수입상품일경우부가가치세는수입신고서제출과동시에납부하도록규정되어있다. - EU 국가의부가가치세율은아래와같다

54 건강기능식품제외국수출가이드 < 표 2. EU 국가의부가가치세율 > ( 단위 : %) 국가명 표준 부가가치세율 감면 부가가치세율 식품에대한부가가치세율 벨기에 21 6 / 12 6 불가리아 체코 덴마크 독일 에스토니아 그리스 스페인 프랑스 아일랜드 이탈리아 사이프러스 15 5 / 8 0 라트비아 리투아니아 21 5 / 9 21 룩셈부르그 15 6 / 12 3 헝가리 25 5 / / 25 몰타 네덜란드 오스트리아 폴란드 포르투갈 21 6 / 13 6 루마니아 24 5 / 9 24 슬로베니아 20 8,5 8.5 슬로바키아 19 6 / 핀란드 23 9 / 스웨덴 25 6 / 영국

55 유 럽 - EU 회원국중아래의국가들은특정식품을제외한대부분의식품에는부가 가치세를적용하지않고있다. 국가명 0 % 부가세적용제품제외제품아일랜드식품및음료주류, 가공음료, 아이스크림, 과자류사이프러스 케이터링제품, 주류, 아이스크림, 과자류몰타 사전조리식품, 주류, 아이스크림, 과자류영국 사전저리식품, 아이스크림, 과자류, 가공음료 ( 마 ) 수입신고시제출서류 수입신고서 선하증권 (Bill of Lading; B/L) 상업용송장 (Commercial Invoice) 포장명세서 (Packing List) 기타수입허가서 ( 검역증명서등 ) ( 바 ) 식품라벨링 EU 회원국의식품라벨링규정은 European Commission의책임아래식품위원회의보조로실행되고있으며, 본규정은 EU 소비자들에게성분, 제조회사, 보관방법등전반적인식품에대한정보를제공함으로써안전한선택을할수있도록하는데그목적이있다. 현재 EU 의일반적인식품라벨링지침 (Directive 2000/13/EC) 은 2000년 3월 20 일에유럽의회에의해제정되어라벨링뿐아니라식품의표기및광고까지포함하고있으며, 2003년에는알레르기를유발할수있는성분표기에대한내용이추가되었다 (Directive 2003/89/EC)

56 건강기능식품제외국수출가이드 라벨링표시사항은모든식품에공통적으로적용되는의무표시사항과제조사가 자발적으로표기하는선택적표시사항으로구분할수있으며, 이선택적표기사 항은품목별로상이하다. 1 의무 표시사항 - 제품명 - 성분 (list of ingredients) 및 성분함량 또는 성분 카테고리 : 함량이 높은 순으로 표기, 성분 카테고리 및 특정 성분 순으로 표기 - 알레르기 유발 성분 - 유효기간 - 보관방법 - 제조회사 이름 및 주소 또는 EC 내 수입 / 판매업자 - 사용방법 ( 사용방법 부재 시 식품의 이용이 어려울 경우 ) - Net Quantity - 영양성분 - 알코올 도수 (1.2% 이상의 알코올 음료에만 해당 ) - 원산지 ( 원료의 일부가 제품의 원산지와 달라 잘못된 정보를 줄 수 있을 경우 ) 2 의무표기제외제품 - 신선과일및야채 - 탄산수 (carbonated water) - 발효식초 - 치즈, 버터, 우유및발효된크림 - 단일성분으로만들어진제품 : 성분과제품명이동일하여소비자들이제품명을통하여분명하게성분을알수있는제품 3 유효기간표기제외제품 - 알코올도수 10% 이상인와인및알코올음료

57 유 럽 < 그림 4. 필수정보의그룹핑 > 소비자들이제품구매결정시필요로하는정보는제한된공간내에모아져있어한눈에들어오도록하는것이가장이상적이나, 공간이여의치않을경우에는위와같이정보를나누어표기해야함 위와같이 Group A와 B로정보를나누어서표기할경우, 알레르기유발성분과제품의주요성분은반드시같은곳에표기해야함 - 탄산음료 - 5litre 이상의 케이터링용 대용량 주스 및 알코올 음료 - 식초 - 소금 - 고형 설탕 - 츄잉껌 - 개별 포장의 아이스크림 4 건강기능식품의 표시 항목 - 제품명 - 구성 성분의 명칭 - 기능성 내용 - 적응증 지시 - 사용법 ( 용법, 용량 ) - 내용 - 영양정보

58 건강기능식품제외국수출가이드 - 1일 권장 섭취량 (recommended daily dosage) - 적절한 섭취방법 - 섭취 시 유의사항 - 보관 시 유의사항 5 라벨링가이드라인가글자크기 - 글자크기는최소 8 포인트이상이어야하며, 공간에제약을받지않는다면보다큰글자크기로표기할것을권장한다. - 짙은색의제품패키지에옅은색의글씨로표기를할경우에는최소 12 포인트이상이어야한다. - 공간이제한적인경우에는최소한제품명, 유효기간, 성분및알레르기유발성분에대한정보는 10 포인트, 기타정보의사이즈를줄일수있다. 나글자체 - 글자체는 Arial과같은분명하게읽을수있는것을사용하되숫자의경우는 Arial 사용시 6, 8, 9는소비자가잘못읽을수있으므로다른글자체 ( 예 : Times New Roman) 를사용할것을권장한다. - 이태릭체또는 Monotype Corsiva와같이장식적인효과가들어간글자체는반드시피할것을권장한다. 다배경과글자색의컨트라스트 - 밝은색배경에검은글씨또는컨트라스트가최소 70% 이상이되도록디자인할것을권장한다. - 짙은색배경에흰색글자는비교적선명해보이나, 가독성을위해 12 포인트이하의작은글씨는피해야한다. - 바탕과글씨가보색대비거나이미지및워터마크의사용은글씨의가독성을저하시키므로반드시피해야한다

59 유 럽 라글자포맷 ( 크기, 체및컨트라스트 ) - 굵은글씨효과, 밑줄, 첨자효과등의포맷은가독성을저하시킬수있으므로경우에따라주의하여사용한다. - 글자에그림자효과를주는것은반드시피하도록한다. - 글자크기, 글자체및컨트라스트등을요약하면다음표와같다. 구분권장사항주의사항피해야할사항 글자체및포맷 글씨 : Arial 인쇄후에가독성이유지되는경우에한해굵은글씨효과사용 굵은 글씨 효과 첨자효과 밑줄 글씨 효과 색깔 글씨 장식체그림자효과이탤릭체 컨트라스트 흰색배경 - 흑색글씨톤컨트라스트 70% 이상 짙은 배경 -밝은 색 글씨 패키지가투명한 경우, 글씨가들어가는 경우는 높은 컨트라스트 필수 워터마크 효과 및 점효 과 배경사용시주의 짙은 배경- 짙은색 글씨 밝은색 배경 -밝은색 글 씨 녹색 / 붉은색 또는 노란 색 / 흰색 배열 제품표면인쇄표면은매트마감 메탈릭, 발광효과표면거친표면 마사용언어의수 - 한가지혹은가급적최소한의언어를사용하고, 불필요한언어의수를줄여가독성을높일것을권장한다. - 제한된공간에여러언어를동시에사용했을경우글자크기가줄어들어가독성이저하될수있다. 바날짜표기 형식 - 가급적유통기한은 ' b e st b ef o re' or ' u s e b y' 일 / 월 / 연도 ( 예시 : 10 De c 2010) 의순으로표기할것을권장한다. - 월의경우, 혼란을피하기위하여숫자보다는문자로 Jan, Mar, Aug, Dec' 와같이표기할것을권장한다

60 건강기능식품제외국수출가이드 사알레르기유발성분정보 - 알레르기유발성분정보는선택적표기사항이나, 이정보를통해소비자들이쉽고빠르게제품을선택할수있다는점에서중요하다. - 알레르기유발성분을명시할때는법적인성분리스트에있는이름으로표기해야한다. ( 예시 : Milk(O), Casein(X) ) - 알레르기유발성분리스트는아래와같다. 유발성분 예시성분 예외 Gluten 1) wheat-based glucose syrups wheat, rye, barley, 2) Wheat-based maltodextrins oats, spelt, kamut 3) 음료제조용 gluten Crustaceans Eggs Fish fish gelatine Peanuts 1) 정제된 콩기름 2) 토코페롤 Soybeans 3) Phytosterols에서 추출된 식물성 기름과 콩에서 추출된 phytosterol esters Milk 1) 음료제조용 milk 2) lactitol almonds, hazelnuts, walnuts, cashews, Nuts pecan nuts, Brazil nuts, pistachio nuts, macadamia nuts, Queensland nuts Celery Mustard Sesame seeds Sulphur dioxide and sulphites Lupin Molluscs

61 유 럽 아영양성분표기형식 - 영양성분표기는선택적사항이나표기할경우아래그림과같이별도의그룹으로표기할것을권장한다. - 단, 소금의경우소비자들의소금섭취량을줄이기위해총소금의양을별도로기입한다. < 그림 5. 영양성분표기형식예시 > 자표기시유의점 - European Commision에서는제품의성분표기시성분카테고리등의포괄적인단어를피하고구체적인성분을언급할것을표기가이드라인을통해명시하고있다. - 이가이드라인에서는 agricultural products, foodstuffs와같은포괄적인단어는불허용 (unacceptable) 으로, orange, fish, rice, bread, beverage 등의구체적단어는허용 (acceptable) 으로제시하고있다. 6 라벨링관련이슈 영양소함량표기지침 (Council Directive 90/496/EEC) 가영영소함량표기는라벨에인쇄된문구에해당품목이열량혹은일정영양

62 건강기능식품제외국수출가이드 가를포함한다는것을간접적으로의미하거나, 그러한인상을주는경우의 무적으로표기되도록규정되어있으나이러한문구가라벨에표기되지않은 경우는의무가아닌선택사항이다. 나특수용도식품및판매전비포장제품등은해당규정을준수하여야하나식 품첨가물, 음용수는영양소함량표기제외품목이다. 다영양소 함량 정보는 아래에 제시된 항목에 대하여 표시한다. - 필수표시항목 (1 군 ) 열량, 단백질, 탄수화물, 지방 (2 군 ) 열량, 단백질, 탄수화물, 지방, 당류, 포화지방산, 섬유소, 나트륨 - 조건부표시 항목 단일 ( 혹은 다가 ) 불포화지방산, 콜레스테롤을 표시할 경우 포화지방산도 표기 당류, 포화지방산, 섬유소, 나트륨 중 하나를 표시할 경우에는 2군이 적용됨 Energy value Protein Carbohydrate Fat Fibre Sodium Vitamin ( 표기가능비타민, 미네랄 및 일일필요량 (RDAs) 이상당량 * 포함되는 경우표기 의무 ) * 상당량이란 어느 특정제품 일인용 패깅 100g 혹은 100ml당 상기 명시된 영양분 및 미네랄 일일필요량의 15% 가포함된경우를의미함 Vitamin A 800 mg Vitamin D 5 mg Vitamin E 10 mg Vitamin C 60 mg Thiamin 1.4 mg Roboflavin 1.6 mg Niacin 18 mg Vitamin B6 2mg Folacin 200 mg Vitamin B12 1 mg Biotin 0.15 mg Pantothenic acid 6 mg Calcium 800mg

63 유 럽 Phosphorus 800 mg Iron 14 mg Magnesium 300 mg Zinc 15 mg Iodine 150 mg 라영양표시기준단위 - 100g, 100ml 당 - 포장에제공가능횟수를표기한경우는 1 serving size 당 마영양소함량표시방법 - 열량 : 함량 - 다량영양소 : 영양소함량 - 비타민 / 무기질 : 영양소함량혹은기준치에대한비율, 혹은둘다 7 GMO(Genetically Modified Organisms) 라벨링 - 해당 라벨링은 Directive 2001/18/EC 및 Regulation (EC) No 1829/2003을 통해 규제하고 있다. - GMO 성분으로 제조된 제품의 경우, 제품에 따라 GMO 성분으로 제조된 제 품과 비 ( 非 )GMO 성분으로 제조된 제품에 차이가 없을 수도 있기 때문에 Regulation (EC) No 1830/2003을 참조하여 표기여부를 결정해야 한다. - GMO 성분함량이 0.9% 미만일 경우에는 GMO 성분 함량 표기를 하지 않아도 되나, 단일 성분으로 만들어진 경우에는 반드시 표기를 해야 한다. 8 원산지 표기 의무 제품 - 현재 법규에서는 유럽연합 외부에서 유입되는 소고기, 생선, 송아지 고기, 조개류, 와인, 신선 농산물, 꿀, 올리브 오일, 가금류의 제품 외는 필수적으로 원산지를 표 기할 필요 없다

64 건강기능식품제외국수출가이드 (2 ) 독일의건강기능식품수입및통관절차 독일식품법에는수입식품에대한조사나검사에대한특별한의무조항은없으나 수입자는시장유통에필요한모든사항에주의를기울어야한다. 법적으로수입업자는생산자와같이취급받으므로수입자스스로정기적이고철저 한자체검사를필요로하는데, 국내외식품은국가에속한검사기관이표본분석 을통해정기적으로시행해야한다. ( 가 ) 검사기관 1 수입식품검사기관 가독일연방소비자보호식품농업부 (Bundesministerium fuer Verbraucherschutz Emaehrung und Landwirtschaft) ᄀ소속 : 독일연방정부중앙부처ᄂ주요업무 : 규정감독및관리업무, 소비자보호및식품안전성감시시스 템 총괄업무 ᄃ연락처 : Rochusstr Bonn, Germany (Tel) (Fax) ᄅ인터넷주소 : 나독일연방소비자보호식품안전청 (Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheir: BVL) ᄀ소속 : 독일연방정부독립기구ᄂ주요업무 : 잠재적위험을가진물질 / 제품으로부터식품안전성업무관리업무, 국내 / 수입식품의안전성관리및검사업무ᄃ연락처 : Rochusstr Bonn, Germany (Tel) (Fax)

65 유 럽 ᄅ인터넷주소 : 다독일연방생물학농림청 (Biologische Bundesanstalt fuer Land-und Forstwirtschaft) ᄀ소속 : 독일연방정부독립기구ᄂ주요업무 : 식물보호화학물질에대한승인담당ᄃ연락처 : Messeweg 11/ Braunschweig, Germany (Tel) (Fax) ᄅ인터넷주소 : 라독일식품감시관연방협회 (Bundesverband der Lebensmi t t el kont rol l eure Deut schl ands: BVLK) ᄀ소속 : 독일연방소비자보호식품안전청관련단체ᄂ주요업무 : 적합한식품표시개발지원업무, 식품의독일 /EU 식품규정충족여부를판단하는식품연구소 ( 독일내승인득 ) 지원업무ᄃ연락처 : Herderstr. la Helmstedt, Germany (Tel) (Fax) ᄅ인터넷주소 : 마독일 Analytec 식품연구소 (Analytec Labor fuer Lebensmitteluntersuchung) ᄀ소속 : 독일내승인을득한식품연구소ᄂ주요업무 : 국내 / 수입식품에대한검사업무, 검사결과에따른인증서교부ᄃ연락처 : Laufener Str Freilassing, Germany (Tel) (Fax) ᄅ인터넷주소 : 바독일 Wulf bostel 분석연구소 (Analytisches Institute Wulf Bostel) ᄀ소속 : 독일내승인을득한식품연구소ᄂ주요업무 : 미각연구, 신규식품개발, 식품감시, 식품화학분석, 식품판정업무, 식품법의요구사항및인증서교부업무ᄃ연락처 : Florianstr. 13, Stuttgart, Germany (Tel) (Fax)

66 건강기능식품제외국수출가이드 ᄅ인터넷주소 : 사독일 Luebeck 화학연구소 (Chemisches Laboratorium Leubeck GmbH) ᄀ소속 : 독일내승인을득한식품연구소ᄂ주요업무 : 신규식품개발, 식품화학분석, 식품판정업무, 식품법의요구사항및인증서교부업무ᄃ연락처 : Hochofenstr , Luebeck, Germany (Tel) (Fax) ᄅ인터넷주소 : ( 나 ) 수입및통관절차 < 독일로의식품수입절차 > 1 수입식품신고 가독일세관에수입신고서를제출한다. 2 식품검역 가수행기관 : 독일연방소비자보호식품농업부, 독일연방소비자보호식품안전청

67 유 럽 나독일항구및국경검역소에서실시 다기본검사항목 : 성분, 품질, 무게 ( 부피 ), 포장물질의안전성, 유통과정에서의 위생문제발생여부확인 라검사 정보 - 검사의횟수나정도는구체적으로정해져있지않으나문제의소지가있을시언제라도시행하며, 공공기관이나인정받는연구소에서인증을받으면긍정적인고려의대상은되어도이로서검사대상에서제외되지는않음 - EU 에서수입되는제품은자국의인정기관으로부터인증된경우, 독일내에서는별도검사가필요하지않음 ( 단, 변질우려가있는제품은수입자의자체검사가요구됨 ) - 제3 국에서수입되는식품또는제3 국의제품이 EU 의다른나라를통해다시독일로유입될경우성분, 무게, 포장물질등에대한검사를맡아야함 ( 예외 : 독일인정기관 / 실험실에서인증된경우 ) 마포장용기회수의무 : - 사용된포장용기는생산자나유통업자가무료로회수하여처리하거나재활용 3 서류검사가 EU 식품위생강령 (Com. Reg. 93/43/EEC) 의요구사항준수여부를확인하고전체 EU 지역에대한수입을중지시키거나또는해당식품에대하여특별조건을적용한다. 나서류검사에따라검역및식품안전에대한의심이확인되지않은식품은식 품안전성검사를면제받고통관절차를거친다. 4 식품안전성검사 가서류심사결과의심식품으로분류되면독일식품안전청은무작위로시료를

68 건강기능식품제외국수출가이드 채취하여정부연구소및독일연방정부로부터승인을득한식품연구소에서 식품안전성에관한검사를실시한다. 5 인증서교부및확인 가정부연구소및독일연방정부로부터승인을득한식품연구소는식품안전인 증서를교부하고독일식품안전청은이를확인한다. 나독일식품안전청및정부연구소는국내 / 수입식품에대한무작위시료채취를 통해모니터링검사를실시한다. 다독일식품안전청및정부연구소는금지성분을파악할뿐만아니라거래관 행과일반소비자들의기대를반영하여제품의일반적특성을평가한다. 라원산지에관계없이국내외제품모두해당식품이식품법을위반하고공공 보건에위해를줄가능성이있을경우해당사실을언론에게통지하여상표 명, 수입업자또는생산자정보를소비자들이알수있도록하고있다. 6 세관통보 - 독일식품안전청은식품안전인증서가발급되면세관에이를통보해통관절차를 밟도록한다. 7 통관조치 가기본 정보 - 독일세관은관세납부등의관련행정절차를거친후수입식품을통관시킴 - 독일의통관절차는국제적으로통용되는일반적인절차를따름 - 물품분류및관세부과는 EU 의공동관세규정 (Codex) 에의거하여이루어지고있음 나통관을위한구비서류 - 통관신청서 - 선하증권 (B/L, Bill of Lading)

69 유 럽 - 선적서류 (Shipping Documents) - 상업송장 (Commercial Invoice) - 포장물품명세서 (Packing List) - 원산지증명서 (C/O, Certificate of Origin) - 수입승인이필요한품목에한하여별도의수입허가서 다통관 절차 ᄀ 1단계 : 수하인 (Consignee: 화물운송장상의 화물인수자 ) 이 수입통관 대행업체에 세관 등록번호 (Custom Office Register) 와 함께 위임장 (Power of Attorney) 을 송부 ᄂ 2단계 : 통관대행업체 (Forwarding company) 는 선적서류 (Shipping Document) 와 수하 인의 위임장을 가지고 세관 통관 시스템에 등록 (HS Code, Origin, Invoice Value 등을 입력 ) 한 후, 수입 승인번호 (ATA No.) 를 발급받음 ᄃ 3단계 : 보세구역 ( 항구 내 창고 등 ) 에서 관세선을 통과한 후, 수입품 반입 라통관을위한온라인시스템 (ATLAS, Automatisiertes Tarif- und Lakales Zollabwicklungssystem) ᄀ관할 : 독일연방재무부 ᄂ홈페이지 : ᄃ운영 목적 - 전체통관전산시스템의통합을통한일원화 - 주요정보데이터베이스구축 - 국제무역관련정보교환용이 ᄅ사용 방법 - 사용희망자는동시스템에등록하여 ID( 해당본인, 대리인사용가능 ) 를부여받은후, 사용 - 사용료는제품, 분야등에따라다르며, 소프트웨어비용은별도 - 전자범죄예방을위한전자서명은아직도입하지않고있음

70 건강기능식품제외국수출가이드 ( 다 ) 제품표시 ( 모든포장제품에해당 ) 1 기본정보 독일어로표시가되어야하며, 다국어로표시및그림표시삽입은허용 식품유형 명칭, 수량, 최소 보존기간 표시 ( 또는 이에 대한 언급 ) - 모두 동일한 공간에 표시하여야 함 - 최소 보존기간은 평문으로 표시하여야 하며, 해당 제품이 적절한 보존 상태 하에서 최대의 품질을 유지할 수 있는 일자 를 의미하는 Mindestens haltbar bis..' 를 이용해야 함 - 미생물학적인 원인으로 특정 저장기간 이후에 보건상 위해가 발생할 수 있 는 제품의 경우에는 verbrauchen bis... 라는 용어를 사용하여 평문으로 최종 사용 가능일자를 표시하여야 함 성분및식품첨가제목록 - 성분목록은 Zutaten' 이라는단어로시작하여야함 - 성분은생산당시사용된함량의내림차순으로표시하여야함 - 농축또는건조형태로사용된성분들과물에첨가하는것들은물에넣었을때의상태로표시가능 - 특정성분의경우, 구체적인명칭대신해당성분이속한범주그룹의명칭사 용 가능 : 올리브오일을제외한정제된식물성오일, 정제지방, 혼합소맥분, 전분등 - 착색제는자유롭게나열하여도무방 성분의 양 - 성분의존재여부에대하여강조할경우, 식품명옆또는성분목록의성분명주위에최소량을 % 로표시하여야함 - 미리포장이된식품의순수함량 ( 중량은 ) 리터, 센티리터, 밀리리터, 킬로그램또는그램등의미터단위로표시하여야함

71 유 럽 저장조건 - 모든특수저장조건, 사용조건들을명시하여야하며, 사용방법역시필요할경우표시하여야함 생산자 ( 사 ), 수입자 ( 사 ), 포장자 ( 사 ) 의이름, 회사, 주소기재 포장자 ( 사 ) 의이름, 회사, 주소기재 제조번호구별표시 - 월 / 일표시를포함한최소보존기간을표시하지않은제품에대하여암호화된제조번호구별표시가필요하며, 이표시는표지상에서다른표시들과확실하게구분이가능한경우를제외하고는 L' 이라는글자뒤에하면됨 바 코드 - 독일은 13 자리로된 국제품목번호 (IAN) 시스템 이라불리는유럽품목 번호 (EAN) 를사용하고있음 알콜이첨가된경우함량표시 - 20 에서측정할때, 1.2% 이상의알코올함유음료들에해당 최소가격 표시 수송수단표시 2 식이보충제의경우, 기재필요정보 제품에표시된영양소또는그밖의물질의범주의명칭또는이러한영양소 또는그밖의물질에대한설명 영양소또는그밖의물질의양

72 건강기능식품제외국수출가이드 영양소또는그밖의물질의양의 RDA(Recommended Daily Allowance) 에대 한 백분율 제품당 1 일섭취권장량 정해진 1 일섭취권장량을초과해서는안된다는경고문 식이보충제는다양한식사에대한대용물로서사용되어서는안된다는안내문 제품을어린아이의손에닿지않는곳에보관하여야한다는안내문 기타식이보충제의완제품포장에대한언급 (3 ) 스위스의수입및통관절차 ( 가 ) 검사기관 1 수입식품검사기관 가스위스연방보건국 (Bundesamt für Gesundheit; BAG) ᄀ주요업무 : 수입식품검사주관, 수입식품의유통및자국식품의위생안전업무ᄂ연락처 : Mattenhofstrasse Berne (Tel) (Fax) ( ) info@blw.admin.ch ᄃ홈페이지 : 나스위스기술규정정보센터 (the Swiss Information Centre for technical Standards; Switec) ᄀ주요업무 : 현행스위스의공인검사기준의제정과시험분석센터관리및 업무조율의역할을전반적으로수행, 수입식품검사업무지원, 수입식품의

73 유 럽 유통및자국식품의위생안전업무 ᄂ연락처 : Brgerlistrasse 29, 8400 Winterthur (Tel) (Fax) ( ) switec@snv.ch ᄃ홈페이지 : ( 나 ) 수입및통관절차 1 수입식품허가신청가스위스의거주자나사업자로등록된자에한해서만스위스연방보건국 (BAG) 에허가신청이가능함. 비거주자인경우, 스위스에법적대리인을통해대리신청이가능하며, 법적대리인은관련규정을준수해야한다. 나스위스에식품을수입하기위해서는연방보건국의허가승인이필요하나, 2005년 11 월 23일에제정된스위스연방정부의식품및생활필수품에관한규정 (Lebensmittel und Gebrauchsgegenstãndeverordnung, LGV) 에서지정하는식품은연방보건국의허가승인을별도로받을필요가없으며, 이에허용되는식품유형은다음과같다. 이법규에의해분류되지않은식품은허가승인을별도로받아야하며, 해당규정에는식품의분류및명칭, 허용기준, 추출가공식품용도에적합한식용가축구분이포함되며혼합및조리된식품도허용한다. < 스위스연방보건국의승인식품유형 > 우유및유제품 ( 치즈및버터포함 ) 식육및식육제품 어류제품 생조개류, 극피류 (echinoderm), 피낭류 (tunicata) 및바다달팽이류 달팽이류및개구리류 난류및난류제품 꿀, 꽃가루및로얄젤리 식용유지및이를원료로한제품 ( 마가린및마요네즈포함 ) 곡류및곡류제품, 제분류와마찬가지로콩류 ( 빵, 빵과자류, 밀가루반죽류, 식물성단백질을원료로한제품 ) 푸딩및크림류

74 건강기능식품제외국수출가이드 과일류, 채소류 및 이를 원료로 한 제품 ( 쨈류 및 유사제품 ) 식용버섯 및 이스트 설탕류, 과자류 및 설탕제품, 당밀제품, 아이스크림류 코코아, 초코렛 및 다른 코코아제품 향신료, 소금, 식초, 겨자, 조미료, 수프류, 육즙, 부용 (bouillon), 육즙젤리 (aspic), 소스류 식수, 용수 및 광천수 무알코올 음료 ( 특히 차류, 약용차류, 커피류, 주스류, 시럽류, 레모네이드 종류 ) 알코올음료 ( 특히 와인, 과일 및 과실주, 맥주, 양주 ) 특수식품 다허가승인과관련된의무사항은최종식품에적용되며, 효력기간은최고 10 년이 며연장이가능하다. 그러나식품법규가이미분류된식품을재분류하거나기 간이만료되기전재신청 ( 연장 ) 이이뤄지지않는경우에는효력이상실된다. 라이미허가승인받은식품이이와관련된요건을더이상충족시키지않을경 우, 연방보건국의허가승인을취소시킬수있다. 마이외연방보건국의미분류식품의허가승인절차는다음과같다. - 스위스연방보건국은식품의구성성분, 용도및라벨표시를평가기준으로삼으며식품평가국제기준및외국의입법사례를고려하여평가함 - 스위스연방보건국의허가승인여부는신청자가직접준비해서제출한증명서에따라좌우될수도있으며, 증명서는최신과학기술수준에부합해야함. 또한해당식품이건강에무해하고용도에맞는성분으로구성되어있으며제품에표기된특성이모두사실임을입증해야함. 따라서스위스연방보건국은신청자와의협의를통해비용을신청자가부담한다는조건하에외부전문가를참고인으로세우거나기타입증자료 ( 분석보고서등 ) 을추가적으로요구할수있음 - 연방보건국의허가승인과함께명칭과승인번호가주어진식품의목록은일정기간동안인터넷과스위스의상용관보 Schweizer Handelsamtblatt 지를통해공고됨

75 유 럽 < 스위스로의식품수입절차 > 2 수입 통관신고가수입업자는아래제시된세관제출서류를세관당국에제출하여식품수입에대하여스위스세관에신고해야한다. 인보이스에는통관물품명세, 상품인도가격과보험을포함한각종비용, 상품순수중량및총중량, 원산지가명기되어야한다. 세관은이사항을해당주정부의관할기관에통보한다. - 세관제출서류 : 세관신고서, 인보이스, 중량세부내역서, 원산지증명서 나주정부는연방보건국과협력하여전반적인수입식품의수입및통관절차를진행한다. 다현재스위스는 EU 회원국은아니지만, EU 비회원국에서 EU 회원국으로반 입되는식품이스위스를통과하는경우라도수입식품과동일한절차와기준 으로검사한다

76 건강기능식품제외국수출가이드 3 수입품정보제출 - 연방보건국의요청이있을경우, 스위스세관을통해해당규정의준수여부를 확인하기위한정보자료를제출해야한다. 4 수입상품검사가수입상품검사는통관절차중에시행되는검사이며, 연방보건국의서류심사, 세관이실시하는표본추출검사, 그리고지정된시험분석센터의정밀검사가이에포함된다. 보통수입이규제되는식품이나의약품을제외한일반제품의경우에는샘플링검사가대부분이며, 일일이물품검사를시행하지는않는다. 그러나세관은국민보건혹은안보상의목적등특별한사유가있을경우당해제품을일단통관후샘플을관련기관에보내정밀검사를할수있는권한이있으며, 수입된제품이문제가있다는조사분석이있을경우에는수입업자로하여금당해물품을강제반송시키도록하고있다. 나연방보건국의 서류심사 ᄀ세관에서검토하는무역관련상업서류이외에도연방보건국이필요하다고판정한식품안전등에관련된각종증명서류가심사의대상이된다. ᄂ연방보건국은서류심사의결과에따라표본추출을통한정밀검사의요청이가능하다. ᄃ연방보건국이요구하는증명서류로는특정한식품의수입과관련하여해당수출국의정부기관이나인증기관에서해당식품이스위스식품법률제정에부합한다는사실을증명하는수출국정부의 식품인증증명서, 측산물의안전을수출국정부가보증하는 축산물위생증명서 등이포함되며, 이들증명서에포함될내용은다음과같다. - 식품의확인을위해반드시필요한표기사항 - 원산지제조업체에관한표기 - 스위스인수자의성명및주소 - 수출국증명서발행자에관한표기

77 유 럽 다세관표본추출검사ᄀ세관은무작위로표본추출방식을통한스위스식품법률제정관련규정을준수하고있는지를확인한다. ᄂ연방보건국은관세당국과협의하에특정식품에대하여표본추출검사를요구한다. ᄃ세관은샘플을관할주의집행기관에송부한다. ᄅ연방보건국은특정한시험분석센터에서정밀검사가이루어지도록지시할수있으며, 해당주의집행기관과합의하여선정한다. 5 검사결과통보가시험분석센터에서정밀검사가종료된후, 스위스세관은정밀검사결과등을포함한최종적인표본추출검사의결과를취합하고표본별로 추출검사보고서 를작성하여연방보건국에통보한다. 6 결과조치가연방보건국의최종결정에따라세관또는해당주의집행기관은적저한조치를취한다. 나해당주의집행기관은수입이거절된식품중인체에유해하지않은서류미비등의경우는반송처리하며, 유해한식품의경우에는압류, 폐기처분한다. 7 통관조치 가기본 정보 - 일반적으로스위스세관의통관절차는간단하다. 국경지역혹은국제공항의보세구역에는세관원이상주하고있으며, 당해물품이도착하여통관시세관원이일일이통관물품을검사하면서통관절차를실시하는것이아니고수입업자혹은수입업자를대신하여통관운송을대행하는업자가세관에통관서류를작성하여제출후관세를납부하고통관하면된다. 나통관을위한구비서류 - 통관신청서 - 선하증권 (B/L, Bill of Lading) - 선적서류 (Shipping Documents) - 상업송장 (Commercial Invoice)

78 건강기능식품제외국수출가이드 - 포장물품명세서 (Packing List) - 원산지증명서 (C/O, Certificate of Origin) - 수입승인이필요한품목에한하여별도의수입허가서 다통관 절차 ᄀ통관서류 ᄂ적하목록 제출 제출 ᄃ물품검사및심사 ᄅ물품무게측정 ᄆ통관비용 측정 ᄇ통관증명서 발급 ᄉ통관비용 지불 ᄋ영수증 발급 ᄌ물품 반출 8 수입관세가스위스관세제도는헌법과관세법에기초하고있으며총 6,863개의관세품목으로구성되어있다. 한편관세율은 MFN 관세율, EC 및 EFTA 관세율, 개도국특혜관세율, 최저개도국특혜관세율로구분적용되고있으나, 2007년이후, 스위스관세법이개정되면서 EU 관세법과유사해졌다. 나 1988 년부터 HS 방식에의한품목분류체제를도입하여총 8 단위의번호를 운영하고있다. 앞의 6 자리는 HS 6 단위번호이며끝의두자리는스위스자 체설정 2 단위번호이다. 다스위스는선진공업국중유일하게종가세가아닌종량세를채택하고있다. 종량세는동일한과세대상품목군에있어고가의제품보다는상대적으로무 겁고값싼제품에대해상대적으로높은과세율을적용하는경향이있다

79 유 럽 라관세조회 : 스위스연방관세청 (Eidgenoessisches Finanzdepartment) 에서는제품의수입관세를확인할수있는인터넷사이트 ( 를운영하고있으며, 수입국및 HS 코드로수입관세를확인할수있다. 동사이트는독어, 영어, 프랑스어및이탈리아어등 4개국어로제공된다. ( 다 ) 제품표시 ( 모든포장제품에해당 ) 1 우리나라가스위스에식품을수출시라벨표시는식품의명칭, 식품의구성성 분, 유효기간, 원산지, 식품제조시유전자변형기술의적용여부및특수한, 혁 신적인기술공정의적용여부 ( 예 : 방사선조사 ) 표기해야한다. 2 표기사항에는눈에띄는곳에표기해야하며, 읽기수월하고잘지워지지않는글자로표기해야한다. 그리고최소 1개이상의공식언어 ( 독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 로만쉬어 ) 로표기해야한다. 식품에관한정보가오해의소지가없이스위스의소비자에게충분히전달되는경우에한해서만다른언어표기가허용된다. 3 그리고원재료, 중간제품및반제품의경우정확한표기가이뤄져야한다. 즉, 이재료 ( 원재료, 중간제품, 및반제품 ) 를원료로한식품의구성성분및라벨표 시가법적으로전혀하자가없도록하기위해서다. (4 ) 영국의수입및통관절차 ( 가 ) 수입식품관리제도및검사기관 1 관리제도 가식품의 수출입은 일반 상품과 동등하게 관세, 통관, 검역, 수입규제 제도 및 절차에 따라 이루어지고 있으며, 위생검역이 까다로운 편이다. 따라서 수입식 품은 유통, 보관, 보세지역, 소매, 판매, 도매의 어느 시점에서든 안전검사를 받을 수도 있다

80 건강기능식품제외국수출가이드 나모든 제도는 WTO 및 EU 규정 (Regulation EC (No) 178/2002) 범주 내에서 운영되며, 이러한 식품들은 일반적인 식품위생 및 식품안전요건에 적합하여야 하고 건강에 유해하지 않아야 하며 사람이 섭취하기에 적합하여야 하고 사람 이 섭취할 수 있도록 오염되어서는 안 된다. 위 사항을 위반한 것으로 의심되는 식품의 몰수 및 격리, 식품위생검사, 영국 내 생산 중단을 명하는 제조정지통보서를 통보할 수 있으며, 일반조항과는 별 도로 수입식품에 적용되는 특정규제사항들은 식품이 동물성식품인지 여부에 따라 좌우된다. 2 검사기관 가식품기준청 (Food Standards Agency; FSA) ᄀ소속 : 보건성 (Health Department) 의식품위생업무총괄주관부처ᄂ주요업무 : 모든식품위생 영양정책수립, 식품미생물관련대응방안마련등ᄃ연락처 - 주소 : Aviation House, 125 Kingsway, London WC2B 6NH - 수입식품 ( 비동물성 ) (Tel) (Fax) ( ) imported.food@foodstandards.gsi.gov.uk - 수입식품 ( 동물성 ) (Tel) (Fax) ( ) ᄅ인터넷주소 : helpline@defra.gsi.gov.uk ( 나 ) 수입및통관절차 1 수입신고가수입신고는수입업자가직접하거나, 또는에이전트를통해서도가능하다. 에이전트의경우대부분세관과전산연결이되어있기때문에전산으로신고하는것이가능하며, 서류는전산으로입력한후별도로제출한다. 수입신고서류를전산으로입력하지않고, 세관에직접제출하는것도가능하다

81 유 럽 나화물선별시스템 (Cargo Selective) 수입신고즉시세관에서통관방법을결정하며, 전산으로수입신고하는경우전산입력과동시에컴퓨터화면에통관방법이자동표시되어수입신고인이통관방법확인이가능하다. 이러한통관방법의결정은세관의화물선별시스템 (Cargo Selective) 에의해자동으로결정된다. 다긴급통관요청ᄀ장기보관할경우부패, 손상이우려되는물품은긴급통관요청이가능하다. ᄂ긴급통관요청서 (Request for Urgent Clearance) 에사유를기재해세관에제출하면세관에서요청사유를심사한후타당한경우긴급통관처리한다. 라수입신고시제출서류ᄀ수입신고서 (Single Administration Document) - 상품의분류번호에따라해당품목의관세율이적용되므로상품분류기재시정확한상품분류번호를기재해야함. 분류번호는모든 EU 회원국과마찬가지로 8 자리의 EU 상품분류제도 (CN CODE) 나 10 자리의관세분류번호 (TARIC CODE: EU 관세분류번호 ) 가기재되어야하며, 분류번호의앞 6 자리까지는 HS 코드와일치함. 해당번호는 EU 위원회사이트 ( 에서확인이가능 - 상품의원산지규정은관세와무역에관한정책적결정을수행하는수단으로서 EU 의원산지규정이그대로적용되며원산지규정은관세율을결정하는데기초자료가될뿐아니라 GSP 수혜, 반덤핑관세, 수입물량제한조치, 심지어는수입금지와같은무역정책적인조치적용에근거자료가됨 ᄂ위생검역증 (Health Certificate) - 식품의경우, 반드시첨부해야함ᄃ선하증권 (B/L), 화물송장 (Invoice), 포장명세서 (P/L) ᄅ상업용송장 (Commercial Invoice) ᄆ포장명세서 (Packing List) ᄇ가격신고서 (Valuation Declaration)

82 건강기능식품제외국수출가이드 - 제출이어려운경우가격신고제출보증서를제출한후, 수입신고후 14 일이내사후제출이가능함 ᄉ수입 허가서 2 통관 가영국내의상품수입통관은크게 EU 역내국가산상품의수입과역외산상품의수입으로구분되나통관양식은동일하므로, 모든상품은상품의종류에구분없이동일한수입통관절차를거쳐야한다. 단, 일부식품의경우부가적인통관서류 ( 수출허가서, 위생증명서등 ) 를요구한다. 영국수입절차를완료하여수입된외국물품 (EU 역외국물품을의미 ) 은영국에서출시및소비될수있는동시에다른 EU 시장으로자유롭게이동될수있다. 나통관 절차 출항 입항 하선 ( 보세운송또는타소장치 ) 물품보세구역반입 장치확 인 수입신고 심사 물품검사 수입신고관리 관세등제세납부 다통관 방법 서류심사와실물검사가병행되거나, 품목에따라전산신고를통해서류심 사와실물검사를하지않고도통관이가능하다. 이결과특별한문제가없는 경우 24 시간이내에통관된다. 라통관서류심사ᄀ영국에서규정된요약신고서양식은 Form C1600이나필요한사항이모두기재되어있는통상서류나컴퓨터기록도수락한다. 수랑가능한통상서류는선적계산서, 항공계산서, 용기적하목록, 송장, ( 전산화된제품목록시스템에서 ) 탁송기록등이있다. ᄂ수입신고서는미국과같은제3 국에서들여온제품을대상으로적용되며대부분의경우, SAD(Single Administrative Document) 가이같은목적을위해사용된다

83 유 럽 마수입 상품 검사 ᄀ세관에서는 화물 송장 등의 각 항목별 내용에 대한 정확성 여부를 심사한 다. 물품 검사는 일반적으로 세관이 정한 시간에 세관 통제 구역인 부두, 창고 등 지정된 장소에서 하며 세관이 지정한 장소에서 검사가 곤란한 플 랜트 설비, 정밀기기, 귀중품, 긴급 수요 물자, door to door 로 운반되는 물품에 대해서는 경우에 따라 세관원이 현장에 가서 직접 검사하기도 한 다. ᄂ위생검역증을 수반하는 경우, 영국이 요구하는 사항의 이행 여부를 체크하 여 이상이 있을 시에는 샘플 테스트를 수행한다. 위생검역증의 유효조건은 1) 수송일 14 일 전 인스펙션, 2) 위생검역증은 식물이 생육한 지역의 공공 Plant Protection Service 기관에서 발부, 3) 식물 위생검역증의 Plant Protection Service 기관이 지정한 검역관의 서명, 4) EU 지역이 아닌 국 가에서 위생검역증이 발부될 경우 영어 번역 첨부 등이다. 바결과 통보 ᄀ영국의관세제도는 EU 관세제도와동일하며 EU 회원국간통관시에는 공동관세가적용되고있다. EU 역외국가의경우영국관세청이정하는 관세율표에정해진세율에따라관세납부후통관 ᄂ관세는 상품의실질거래가격, 즉송장금액을기준으로부과된다. 또한 인도조건에따라송장에는명시되어있지않지만송장금액과는별도로운송료, 보험료, 로열티, 라이선스수수료, 연구개발비등이관세부과가액산정시반영된다. ᄃ이때관세외에도특별세 (excise), 부가가치세 (15%) 를지불한다. ( 다 ) 제품표시 1 기본정보 식품기준청의식품표시 소비자보호부에서관할 모든표시의언어는영국식영어를사용

84 건강기능식품제외국수출가이드 식품판매또는혼동의여지가있는제품을식별하기위한정확한명칭의경우법률이나관례에따라규정하며, 식품명은명칭또는종류가될수도있으며사업체명, 브랜드명, 기타원하는명칭을사용할수있으나식품명을대체할수없음 2 기재필요정보 식품명 성분목록 ( 알레르기유발물질포함 ) 성분의 양 적정한 보존기간 표시 ( best before' 또는 use by' 등 사용 ) 저장 조건, 섭취방법 생산자 ( 사 ), 포장자 ( 사 ), 소매상의 이름, 주소 기재 원산지

85 유 럽 다. 수출시유의사항 유럽식품규정에맞는라벨링표시및디자인개발이필요하다. - 잘못된알레르기정보표기 : 레피콜프로바이오틱 (Lepicol probiotic 180g) 이라는제품은지금까지유제품프리였으나소량의우유단백질포함이라고표기하고있었다. 이라벨링이우유알레르기가있거나불내증을가지고있는사람에게는건강에치명적인영향을미칠수도있다는것이밝혀진사례가있어, 유럽식품안전청은알레르기경고안내물을발행하여우유알레르기또는불내증을가지고있는사람들은이제품을먹지말것으로홍보하였다. 해당제도에적용을받는제품은 lepicol, psyllium husks, fructooligosaccharides, probiotic을함유하고있다. 따라서, 해당제품제조사가현재까지제조된제품에알레르기정보를스티커로부착하여문구를수정하도록조치하였으며, 이와같이알레르기유발경고문구가잘못되거나없을경우에는해당제품에대한리콜또는판매중지라는문제를야기할수있음을유의해야한다. - 제조성분누락 : 영국의대형유통업체인테스코는푸딩라이스제품을최근리콜하였는데, 이는제품성분중하나였던밀이표기되지않았기때문이다. 따라서, 밀이표기되지않음으로써밀또는글루텐알레르기를가지고있는소비자의건강을해칠우려가있어리콜조치가단행되었다. - 최근에대부분의한국식품수출업체들이수출전용패키지를택하거나스티커라벨링을채택하고있어라벨링으로인하여통관을거부당하는사례는발견되지않으나현지유통시스티커라벨링의위치때문에문제가되는사례가발견되기도한다.( 사례 : D사의음료수에붙여진스티커가제품명의일부위에덧붙여져제품명을가려서문제가된경우가발견됨 ) 독일 시장개척방안 - 독일기능성식품의 83% 가대형할인매장을통해유통되고있으며, 이러한대형매장들은유통업체를통하지않고직접구매를하거나 OEM 형태로기능성식품을조달받고있어전국적인유통망을구축하고있다. 따라서대형매장에납품이가능하다면독일소비자들에게인지도를제고할수있고, 대량판매가가능하다는

86 건강기능식품제외국수출가이드 장점이있다. 그러나이러한업체는쉽게거래업체를변경하거나, 신규로받아들이지않는특성이있어대형할인매장을대상으로장기적이고지속적인사업을추진하여야한다. - 기능성식품의품목별로가장적합한유통업체를선택하는것이성공적인초기시장진입에가장중요한요소이며제품별로기능성식품취급경험이풍부한유통업체및수입업체를물색하여야한다. - 기능성식품의성공여부는안전성과효능, 맛, 편이성, 가격등의요인에의해결정되나그중에서도가장중요한것은그제품의안전성과효능이므로시장진입전에거래처에게이러한측면을홍보할수있는광고방안을마련하여야한다. - 기능성식품시장확대로인하여 EU 를비롯한독일에서도기능성식품및첨가물에대한규제등이강화될것으로예상되고있어, 이러한규제에효율적으로대응할수있는시장조사가필요하며관련기관담당자가초청된설명회등에참여하여많은정보를얻어야한다. - 최신생명공학기술을바탕으로식품첨가물, 식품신소재등의기능성식품을개발하려는벤처기업이늘어날것에대비한사업을구상하여야한다. 실례로황금쌀 (Golden Rice) 과철분강화쌀 (Iron-enriched Rice) 등이있는데이들은철분과베타-카로틴 ( 비타민 A 전구물질 ) 함량을높인것으로철결핍성빈혈과비타민A 결핍에의한실명예방에도움을줄수있을것으로기대되고있으며, 미래에는다른영양또는비영양물질을강화시킨식품들이만성질환들예방에도움을줄수있을것으로기대된다. - 그러나최근몇년사이독일내식료품점에서최고의판매를이끌고있는인기요구르트드링크인 Actimel(Danone 社 ) 의경우, 그효능이의학적으로증명되지않아약국에서는판매하지못하고있다. 따라서한국약국에유통되고있는한국산건강식료품또는음료로독일시장을진출하기에는신고 등록및증명절차를거치는것이쉽지않을것으로판단되며, 슈퍼마켓, 일반식료품점또는유통업체를통해진출하는것이바람직할것으로보인다

87 유 럽 스위스시장개척방안 - 기능향상의목적으로기능성식품을섭취하는것이므로기능성성분의효능을입증할수있는학문적이고객관적인근거를제시한현지마케팅이필요하다. - 기능성식품은일반제품보다가격면에서전반적으로비싼만큼세련된디자인등으로제품의차별화뿐만아니라소비자스스로에게차별화된느낌을주는것이중요하다. 영국 시장개척방안 - 영국을포함한선진국시장진출시단순히맛만중요한것이아니라건강에좋다는점을주요한마케팅포인트로활용할수있는제품을개발해적극적으로홍보하는것이중요하다. - 영국정부의적극적이고도정책적인소아및청소년건강대책 ( 특히, 비만 ) 은예산의지속적인투입확대가이루어질것으로보이며부모들의자녀건강에대한관심증가에따라각종기능성운동기구, 건강보조식품, 아이디어상품 ( 만보기의예처럼 ) 등의판매기회가있을것으로예상된다. 따라서비만과관련된기능성원료로영국시장진출을꾀하는것도긍정적일것으로전망된다. - 심지어동일품목이라고할지라도다른유럽국가와는시장성이전혀다를수가있으므로사전에충분한조사가선행되어야한다. 최근 EU 의회가제1 차독회를통해식품라벨링에대한신규정을채택했으며, 상세사항은아래와같으므로해당내용에대한주의가필요하다. 단, 시행기간은 EU 의회의 2차독회에서최종안이채택될것으로기대되고있다. - 이규정에의하면식품에들어있는지방과포화지방, 칼로리, 흡수가느린설탕, 소금, 설탕량, 단백질과섬유질, 변형지방 ( 수소와화합된지방 ) 의함유량도표시해야한다. 또한소비자들이쉽게제품간양양성분을비교할수있도록영양소함유량이명확히 110g 또는 100ml에포함된 % 로표시하도록해야한다. - 현라벨링제도에서는쇠고기, 올리브유, 신선한과일과야채, 꿀등일부식품에한해서만원산지표시가요구되는데, EU 의원들은앞으로모든육류와가금류, 우유제품및오일성분으로만들어진식품에도원산지표시를해야할것이라면서원산지표시대상품목을확대하기를희망하였으며, 동물의출생지, 사육장소, 도살장소, 일정종교적예식에의한도살조건등이표시될것도원하고있다

88 건강기능식품제외국수출가이드 - 현행식품라벨링규정에서어떠한점이건강에좋다 ( 일정성분의요구루트등 ) 고홍보및판매를하려면그러한성격이유럽식품안전청 (EFSA; European Food Safety Authority) 의검사를받아인정되어야하는데신규정에서도이조항이그대로준수되었다. - Cereal flakes와같은일부식품제조업체들은특히여성을대상으로계속복용하면살을뺄수있다는선전으로여성소비자들을유혹하고있는데이러한유형의선전은소비자들을잘못유인할수있으므로어떠한조건하에서복용할때살을뺄수있는지설명이동반되어야한다고강조하고있다. - 주성분의음료수는이규정에서제외되나일명 'alcopop' 이라고부르는젊은이를대상으로만든설탕과주성분이섞인음료수는이규정이적용되어라벨링의명료화와더불어판매장소가주성분이없는가스음료수와같이진열해판매하지않도록하였다. 즉, 별도의진열대에서판매하도록한다. - 한편 1차독회에서채택된신규정안에서식품업체의규모에따라단계적시행을제안하므로앞으로빨라야 3년후시행에들어갈것으로예상된다. 신규정에따르면대규모식품업체에는 3년간의적용단계기간을부여하고 100명미만 / 매출 500만유로미만의중소기업에는 5년간의과도기를부여하며, 소기업에지나치게과중한부담을주지않으려고미리포장되지않은제품과수공업으로제조된제품은이규정에서제외하기로한다. 독일바이어접촉시, 유의사항 - 약속은최소 4주에서 2개월전에서면 ( 메일 / 팩스 ) 으로하는것이바람직하다. 메일의경우, 스팸으로처리되거나못받는경우가있으니반드시전화로수신여부를확인하는것이필요하다. - 약속을정확하게지키는것이중요하다 ( 약속시간 15 분전미리도착하는것이좋음 ) - 호칭은친구사이가아닐경우결코이름을불러서는안되며, 바이어의성앞에 Herr 또는 Frau (Mr./Ms.) 를붙이는것이예의이며, 직함이있는경우에는 Herr/Frau Dr. 또는 Herr/Frau Prof. Dr. 등으로직함을넣어주도록해야한다. - 바이어와의첫대면에서독일인들은친근감보다전문가적능력을더중요시하므로본론으로빨리들어가는것이중요하다. - 독일의바이어들은구매상담시사전에상대업체의기본정보및상품에관해

89 유 럽 정확하게파악하고있으나한국업체들은회사및상품소개같은간단한정보부터제대로챙기지못하는경우가많으므로제품에관한상세정보가포함되어있는자료준비및제공에신경써야한다. - 독일과한국의제품정보에관한인식이다르므로, 정확한정보를제공하기위해서는바이어가어떤정보를원하는지구체적으로조사하는것이필요하다. 독일진출시, 유의사항 - 독일업체들은한번신뢰가형성된업체와지속적인거래관계를유지하려고하기때문에일단거래가트이면장기적으로지속적인거래가가능하니신뢰형성을위해노력해야한다. - 가격대비품질에대한인식이확실하여가능하면낮은가격의좋은제품을찾는경향이강하다. 디자인, 포장등비가격요인또한중요하지만독일시장을공략하기위해서는상품의높은질과함께저렴한가격제시가가장중요하다. - 계약체결시, 계약서내용을꼼꼼이점검하고서류를잘보관해야하며대금결제방법및환율변동에대비해야한다. Ex. 수출대금결제조건이 DDP인경우, 수출자는수입자가지정하는장소까지인도의무가있어관세, 현지운송비, 통관수수료등을부담하게된다. 그러나부가세 (19%) 는수입자가선납후환급받을수있으므로수출계약서상에부가세는수하인이부담하는것으로명확히기재하는것이분쟁예방을위해좋다. - 계약체결시, 분쟁발생을대비한중재조항을삽입하는것이중요하다. 중재지역은협상력의우위에따라수입자는대부분자국을선호하나제3 국으로중재지를지정할수도있다. 수입, 유통업체와의직거래경우, 대금결제상황확인및거래가아주중요하다. 처음에대금을순조롭게결제해주다가물량을키우면서대금결제가늦어지고나중에품질, 납기지연, 판매부진등을이유로 claim을청구하거나 non-payment로연결될수있어수출업자는항상주의를해야하며, 품질규정준수나납기준수는기본사항이다. 스위스진출시유의사항 - 스위스는자유무역및투자활성화를가장적극적으로추진하는선진국중하나로,

90 건강기능식품제외국수출가이드 제도정비가잘되어있어무역 / 투자진출시특별한애로사항은관찰되지않으나진출을위한철저한준비나시간관리가필요하다는점을유의해야한다. - 바이어와의약속은적어도 3주전에서면으로정해야하며, 약속 4-5일전에전화로확인하는것이좋다. 스케쥴과미팅일정을엄격히준수해야하고, 약속시간몇분전에미리도착하는것이바람직하다. 비즈니스상첫만남에는자사및자사제품에대한충분한정보, 만남의목적, 향후계획등에대해완벽히준비해야한다. 스위스기업인들은상담을위해상대방이제시한자료를매우꼼꼼이체크하고충분히검토하는경향이있으므로가능한충분한자료를제공하는것이좋다. 이때, 자료상의오타나내용상의오류가없도록유의하여야하며, 수치를인용할경우정확하고일관된수치를사용해야한다. - 상담후, 실제계약이성사될때까지상당한시간이소요되며, 스위스바이어가먼저연락을해올때까지기다리는것이중요하다 ( 상담후약 3-4개월후에첫연락이오는경우가흔함 ). 또한스위스바이어들은구매계획도미리정해진스케쥴에의해진행하며서두른다는느낌을받는것을싫어하기때문에당장계약이성사되지는않는다고해도장기적인안목에서꾸준한접촉을유지하면서바이어가요청하는정보에적극적으로대응하는것이중요하다. - 바이어상담시, 가격네고가쉽지않기때문에최고적정가격을제시해야한다. - 상담 / 계약체결시, 바이어들은스위스시장의특성상고객들이상당히까다로워테스트기간이타국보다오래소요되며, 시장이협소하여소량으로자주주문하기를원하므로이런상황을이해하고협상에임하면의외로바이어들이적극적으로계약에임한다. - 또한국내업체의제품소개서가산만하고고객의주목을끌기에역부족한경우가많으므로아래 3단계제품소개서제작이필요하다고한다. 1단계 ( 의사타진용 ): 제품사진중심으로꾸미며, 접어서편지봉투에넣을수있는정도의크기인 A3용지 1매정도에전체제품을종류별로묶어사진을나열하고특징을설명한다. 일단한눈에들어와야하며간단명료해야한다. 2단계 ( 관심고객확보용 ): 제품에흥미를가지고있는관심고객에게제공하기위한것으로제품종류별로사진위주로나열하고, 간단한설명과제품의사용처를구제적으로기술한다. ( 주로우리나라에서사용하는카탈로그와형태가일치함 ) 3단계 ( 테크닉노트, 샘플 ): 1-2 단계를통해고객과구체적으로원하는제품이선

91 유 럽 택되면이단계에서는기술적인부분의소개서와샘플이필요하다. 마케팅담당자가상세한해당내용을숙지할수없으므로제품별로복사용지한장분량의테크닉노트가필요하며, 가능한간단한내용이담긴것이적당하다. 또한해당분야의선도기업제품과의비교표가있으면바이어를설득시키기에매우효율적이다. 3단계로분류하여소개서를제작하는것은비용부담이있을수있으나 2-3단계의소개서는이미국내업체들이보유하고있는경우가많으므로 1단계만추가제작하면된다. 대부분의업체들은상대적으로고가의 2단계소개서를 1단계소개서로대체사용하고있으나최초접촉시비용손실이클수있으므로제작비용이상대적으로저렴한 1단계소개서를준비함으로써비용절감의효과도얻을수있다. - 스위스바이어입장에서는한국제품이기타아시아제품과비교하여가격경쟁력이떨어지므로업체와제품품질에신뢰감을줄수있도록회사규모, 매출액, 종업원, 에이전트현황, 각종수상경력, 전시회참가경력등을설명하는것이좋다. 또한기존제품일경우, 다른저가제품과의비교설명, 신상품출시계획, 유럽내전시회참가의지등을이해시키면반응이좋을수있다. - 실제제품이스위스시장에서판매되기위해서는자기소개서가영어로되어있다하더라도독일어, 불어, 이탈리아어로된사용설명서를반드시구비해야한다. - 대행업체 (agent) 와계약을체결하여현지시장진출을진행할때, 대행업체에서스위스시장의협소함과광고비용지불조건때문에독점을요구하는경우가많으므로에이전트기간, 해약시점, 지역별안배, 광고비용등관련사항을따져보고신중히결정을해야한다. 한편, 홍콩과대만을거점으로활동하는스위스의대형유통업체구매본부를통하여스위스진출을도모하는것도방법이다. 영국진출시유의사항 - 통관절차가까다로워한국제품 ( 육류, 유제품, 수산물, 꿀의순 ) 통관이많이거부되고있음을유의해야한다. - 대형마켓과접촉을원할경우, 요구되는사전점검포인트는아래와같다. 영국소매규정 (British Retail Standard) ISO, HACCP과같은국제및영국승인

92 건강기능식품제외국수출가이드 유전자변형식품이나방사선조사불가 라벨링 - 영국바이어를처음접촉할경우항상요구하는것이영문카탈로그, 가격표및샘플, 영문홈페이지주소등으로이와같은회사및제품소개자료를반드시구비하여야하며, 자료상의영어표현은반드시원어민의감수를받아오타나이해가안되는표현으로회사의격을저하시키지않도록해야한다. 또한상담시영어표현의부적절한사용으로인해부정적인상담결과를초래하는예가많으므로필요시현지사정에밝고영어가유창한통역원을이용하는것을권장한다. - 상담 / 계약체결시유의사항은다음과같다. 어느정도규모가있는영국기업은각부문의담당자가별도로있는경우가많고, 담당자부재시다른직원이업무를대행해주는경우는거의없으므로정확한수입 ( 구매 ) 담당자를파악하여동담당자의개인 e-메일주소및직통전화번호및팩스번호를알아내야한다. 한편, 규모가작은영국기업접촉시에는구매결정권한을가지고있는 Managing Director( 대표 ) 를직접접촉하는것이바람직하다. 영국에서는각종광고물등이수시로팩스나 e-메일로접수되기때문에보통중요한서류등은번거롭지만대부분우편으로주고받고있으므로처음바이어를접촉할때에는회사소개서또는거래제의서를영문카탈로그, 가격표, 필요시샘플등과함께우편으로발송하는것이영국기업의관심을끄는효과적인접근방식이라고할수있다. 또한모든관련자료를우편으로송부한다음약 3주후, 팩스, 전화, e-메일등으로자료의접수여부를확인하면서검토결과를문의하는것이바람직하다. 영국바이어들의관심사는가격, 품질 ( 인증획득유무 ), 딜리버리기간등과같은객관적지표이다. 따라서 CE 마크나 ISO, BSI 등의인증을획득한제품일경우에는반드시동인증획득에대한언급을해야하며, 영국바이어들은유럽산제품구매와비교시비용상의유리한점과딜리버리상의문제가없는지를고려하므로 CIF 가격및딜리버리기간에대해서도정확한데이터를제시해야한다. 또한회사소개시선진국시장에수출한경력, 전문제조기술보유등을강조할필요가있으며그밖에일반적으로회사규모, 설립년도, 연간매출액, 제조설비등이명기된소개서를준비하는것이바람직하다

93 유 럽 일반적으로영국업체들은제품검토서부터첫구매까지상당한시일이소요되며기존공급업체와비교하여확실한거래상의이점이있을경우에만거래선을전환하는경향이있다. 따라서기존공급업체제품의가격, 품질, 딜리버리및 A/S 지원여부까지세밀히검토한후거래선을정하기때문에관심표명후첫거래까지는인내심을갖고꾸준한접촉을해야한다. 무리하게검토결과를재촉하는것은관계자체에악영향을미치기때문에충분히검토할시간을주는것이바람직하며아직검토중이라고하면너무재촉하지않는것이상대방에게부담감을주지않는방법이다. 또한다품종소량주문이많은관계로첫거래부터최저주문량을너무높게설정하면바이어는거래를쉽게포기하게됨을유의해야한다

94 건강기능식품제외국수출가이드 라. 시장현황 (1) 유럽각국별건강기능식품시장현황 ( 가 ) 유럽전체의건강기능식품시장개요 유럽의기능성식품시장규모는약 150 억달러를넘어서는것으로예상되고있 으며급속도로증가하고있고앞으로도연간 16% 씩증가할것으로전망된다. 유럽 시장에서는 기능성식품의 사용 및 허용에 대해 상당한 지역적 차이가 존 재한다. 전통적으로 남부 유럽은 천연 신선식품을 높이 평가해왔고 이러한 식 품이 건강에 좋다고 여긴다. 북부 유럽에서는 식품기술 혁신이 괄목할 만한 성장을 겪었는데, 전 유럽에서 가장 인기 있는 제품군인 프로바이오틱스 유제 품이 일상적으로 소비되는 것을 그 예로 볼 수 있다. 유럽의 소비자들은 건강 증진이나 질병 위험 예방의 목적으로 기능성식품을 주로 이용하는 경향이 있 다. Euromonitor(2005) 에따르면, EU 의건강기능식품시장에서가장많은시장점 유율을차지하는것은 비타민과무기질 이며, 그뒤로 기타물질, 강장제 (Tonics)" 순으로나타났다. [ 출처 : Euromonitor, 2005] < 그림 6. 유럽식이보충제의종류에따른시장점유율 >

95 유 럽 NBJ(Nutrition Business Journal) 발표 (2003) 에따르면유럽의건강기능식품시장규모 (2001년기준 ) 는독일이 59억달러로유럽전체시장의약 39% 를차지하는것으로나타났으며, 프랑스가 25억달러, 영국이 15 억달러, 이탈리아가 11억달러, 북유럽각국이 10억달러, 스페인 8억달러, 네덜란드가 5억달러로나타났다. [ 출처 : NBJ(2003)] < 그림 7. 유럽각국의기능성식품시장규모 >

96 건강기능식품제외국수출가이드 (2 ) 독일의건강기능식품시장 ( 가 ) 시장개요 Euromonitor(2005) 에따르면, 독일의건강기능식품시장에서비타민과무기 질, 강장제를제외한 기타원료 (other substances) 의시장점유율은 Echi nacea(18%), Artichoke, Garlic(14%), Gingko(13%), Fish oils(10%) 등의순으로나타났다. [ 출처 : Euromonitor, 2005] < 그림 8. 기타원료의시장점유율 > 독일연방소비자보호식품안전청 (Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) 에따르면기능성식품이해당품목별식품시장에서차지하는비율이단기간내 10% 이상을넘어설것으로예측하였으나, 이미혈중콜레스테롤억제마아가린은해당식품군시장의 10% 를, 프로바이오틱스요구르트는 17% 를, Flake 는 16% 를점유하여예상점유율을이미초과할정도로성장하고있다. 2004년도부터 2006년도까지대형할인매장과소매점등의기능성식품판매가를살펴보면일반식품에비하여기능성소금 (Salz) 제품의경우약 18%, 기능성 flake 제품의경우약 50%, 기능성우유제품 (Probiotische Milchgeträke) 의경우에는약 100% 이상의높은가격으로판매되고있는것으로나타나고있다. 기능성음료의경우에는 30%, 기능성제과의경우에는 %, 기능성유제품

97 유 럽 의경우 %, 기능성빵및과자제품의경우 5-10 % 정도로일반식품제조 / 판매업체보다높은마진율을기록하고있다. 평균적으로기능성식품은일반식 품에비하여높은가격으로판매됨으로써약 10% 의마진율을나타내고있다. Göingen 대학농경제연구소의 Functional Foods의시장진입을위한전략보고서 ( ) 에따르면독일에서유통되는기능성식품에함유되는첨가성분중에서비타민성분이가장각광받고있는것으로나타나고있으며, 실제판매량을기준으로살펴보아도종합비타민, 비타민 C, 비타민B, 비타민E 등이포함된기능성식품들의판매량이가장높으며, 그외칼슘 (Calcium), 프로바이오틱스 (Probiotika), 불소 (Folsäre) 와철 (Eisen) 등이기능성식품의인기있는첨가성분이다. 이는기능적효과가입증된비타민성분등이기능성식품으로서친숙한이미지를형성하였기때문이며, 특히프로바이오틱스의경우에는면역력강화에도움을준다는사실이알려지면서기능성식품첨가성분으로많이사용되고있다. 바이오식품중에서도특히아래그래프와같이네가지기능을가진제품이가장많이팔리고있다. - 프로바이오틱음료수가지난 4년간계속 1위를차지하고있으며, 2006년도에는약 3억유로의매출액을올림 - 프로바이오틱요구르트는 2000년도초반까지인기가높았으나새롭게출시되는프로바이오틱음료수및소화촉진기능식품에밀려 2006년도에는 7,000 만유로로 3위를차지함 - 소화촉진기능식품은 2005년도에처음으로매출을기록하기시작해서 2006년도에는 9,400만유로를달성해 2위의기록을세움 - 콜레스테롤수치를낮춰주는바이오식품은 4년째 6,000만유로안팎을오가며 4위의자리를지킴

98 건강기능식품제외국수출가이드 ( 단위 : 백만유로 ) [ 출처 : GfK, 2007] < 그림 9. 독일대표기능성바이오식품매출현황 > 독일경영학연구학회에서독일기능성유제품시장의인기순위 33개의상표를대상으로그점유율을조사한결과 Danone의 Actimel, Nestle의 LC1 및 Yakurt사의야구르트가각각 20-25% 의점유율을차지하여위 3개사의누적점유율이기능성유제품시장의 60-75% 를차지하고있어특정회사가독일유제품시장을독점적으로점유하고있다. ( 나 ) 소비자트렌드 일반독일인들에게있어서식료품구입시가격이가장중요한구매요소이나, 기능성식품만큼은예외적으로가격을고려하지않고신뢰할수있는좋은품질로선택한다. 연령층으로보면바이오식품의주요소비자는웰빙및건강을중시하는젊은중산층이대다수이다. A.C. Nielsen 조사 (2006) 에따르면독일전체가구중 49% 가건강영양 섭취에주의한다고하였으며, 독일전체가구중 42% 가건강기능식품을긍 정적으로생각한다고응답하여독일소비자들의건강에대한관심도와함

99 유 럽 께기능성식품에대한관심도증가되고있다는것을알수있다. 또한독일소비자들의 42% 가주기적으로몸의균형을맞춰주는곡식식품을, 73% 가요오드가함유된기능성소금류를, 20% 가콜레스테롤을저하시키는식용기름및마아가린류를, 21% 가비타민등을함유한과일주스, 12% 가프로바이오틱스가함유된요구르트를주기적으로구매하고있다. 기능성식품의 83% 가대형할인매장을통하여유통되므로일상생활에서기능 성식품을쉽게접할수있고, 이는소비자들의기능성식품에대한거부감 이해소되고인지도를증가시키는데긍정적인효과를미치고있다. ( 다 ) 시장의성장촉진과저해요인 SWOT 분석내용을통하여독일기능성식품시장의성장촉진요인 (Strength, Opportunities) 과저해요인 (Weakness, Threats) 을확인할수있다. < 표 3. 독일기능성식품시장에대한 SWOT 분석 > 구분강점 (Strengths) 약점 (Weaknesses) 기회 (Opportunities) 위협 (Threats) 분석내용 - 기능성제과, 소금, 유제품의높은인기도및평균이상의판매량 - 일반식품에비해높은마진율 - 주식기능성식품의높은식품시장점유율 - 표기법에대한국가의법적규제강화 (Health-Claim-Verordnng) - 독과점적인판매망및소수의유통업체 - 지속적인 R&D 투자율적음 - 주식기능성식품을제외한타기능식품의낮은점유율 - 기능성식품에대한소비자인식확산및주기적구입소비자급증 - 기능성식품시장의지속적인성장률 ( 일반식품시장대비 3%, 단기적미래전망 10%) - 주식식품을기능성식품으로대체하려는소비자트랜드 - 소비자의뚜렷한라이프스타일로인해차별화한식품출시시성공가능성높음 - 식품첨가성분의안정성에대한이슈제기 - 일반식품류의다양화 - 과학적검증이뚜렷하지않은생소한성분첨가시보수적인소비자의거부반응

100 건강기능식품제외국수출가이드 ( 라 ) 유통구조 매출량의 83% 가 ALDI, EDEKA 와같은대형할인매장 (Lebensmitteleinzelhandel) 을통하여유통 / 판매되고있고, 그외에약국 (Apotheke, drogerie) 에서각각 5%, 제과점 (Bäker) 및건강보조식품점 (Reformhaus) 에서각각 3%, 음료전문매장 (Geträkemarkt) 에서 1% 의비중으로유통 / 판매되고있다. - 특히, 대형할인매장과건강보조식품전문점, 음료전문매장등은대부분이체인점형식으로운영되고있을뿐만아니라이러한판매업체가식품유통업체를경유하지않고직접제조 ( 수입 ) 업체와직접거래를통하여식품류를조달, 판매하거나 OEM 제품을생산, 판매하고있는특성을보이고있고, 소규모소매점만이식품유통업체를통하여식품류를조달, 판매하고있다. - 이와같은연유로식품분야에서는다른산업분야와달리매우적은수의유통업체가존재하여대형할인매장, 건강보조식품등전문매장을통한시장진입의기회가상대적으로협소하다는특성을보이고있으나이러한매장에납품을할경우대량판매, 전국적인유통망을통한판매망을구축하여충분한수익을창출할수있다는기회또한상존하고있는특성이있다. [ 출처 : Heiko Dustmann-Marketerfolg mit Functional food,] < 그림 10. 독일건강기능식품시장의유통구조 >

101 유 럽 ( 마 ) 향후시장전망 치열한가격경쟁으로수익률이저조한기존식료품업계와는달리독일내건강기능식품의수요및경쟁력은앞으로도크게증가할전망이며, 독일내수시장이계속적으로급성장중임에따라수입비중이상승할가능성이높아우리기업들의진출가능성도큰것으로보인다. 세계적인리서치조사기관인 A. C. Nielsen 의독일기능성식품시장동향분석 에의하면독일의기능성식품시장은현재유럽에서가장발전가능성이있는 시장으로전망하고있고, 향후최대 20% 까지매년성장할것으로예측된다. 2006년도기능성제품중가장높은성장률을보인것은전년대비 29.7% 의성장세를보인기능성소금제품 (S alz ) 이며, 기능성음료 (W e llne s s - w as s e r) 는전년대비 19.8%, 유제품군 (Milchprodukte) 은 11.9%, Flake(Wellness Flake) 류는 5.2% 의성장률을나타내고있고, 향후에도이러한성장률은지속될것으로예측되고있다. (3 ) 스위스의건강기능식품시장 ( 가 ) 시장개요 스위스에서기능성식품 (Functional Food) 이란영양소를골고루공급하면서도 포만감을주며웰빙제공이가능한제품으로시리얼 ( 뮤슬리 ), 말린과일, 요오 드함유식용소금, 호밀빵과같은식품을말한다. 스위스의기능성식품시장은 2006 년약 4 억 5000 만프랑의수익을냈으며, 지난 5 년간 20% 의성장률을보이면서비약적인성장을이루고있다

102 건강기능식품제외국수출가이드 ( 나 ) 시장트렌드 스위스 건강기능식품 시장은 지난 몇 년간 성장이 정체됐으나 2007 년도에 6% 로 상승하여 성장궤도에 진입하였다 년 건강기능식품의 매출 성장의 주요 품목 인 바이오 우유 요구르트 치즈의 매출은 3% 감소했으나 2007 년에는 5-10% 상승 한 것으로 집계되었다. [ 출처 : Handelszeitung, 2008] < 그림 11. 스위스건강기능식품시장매출변동추이 > 기능성식품중구입빈도가높은제품은요오드함유식용소금, 밸런스요소가 함유된호밀빵류, 콜레스테롤함유가적은마가린과무기질및비타민함유가 높은과일쥬스이다. 스위스의대형유통업체인 Denner가매장의일부코너를개편해전문상점에서만취급하던고급식품을 프리미엄라인 (Primium linie) 이라는이름으로판매를시작해대성공을거두었으며, Coop과 Migros도이에합세하면서 2006년부터는이들양대유통회사가시장을주도하게되었다. 2007년 Migros의경우 50% 의매출상승, Coop의경우 100% 상승하는성과를이루어내기도했다. - 건강에대한관심이높아짐에따라조금비싸더라도기꺼이질좋은제품을구매하게됐고, Coop와 Migros가대형유통점이라는강점을이용해저렴한

103 유 럽 가격에소비자에게고급식품을판매함에따라매출이급성장을지속하고있음 - Coop Migros와같은대형유통업체와전문식품업체의생산기술이결합돼신뢰할수있고고급스런양질의식료품을손쉽게접할수있게됨 - 고급식품의주된타깃은유제품 웰빙식품 기능성식품분야이며, 상품의포장또한흰색과은색위주의고급스런디자인을이용하고식품구성성분도복잡하지않고몇가지필수적요소만을포함 ( 다 ) 소비자트렌드 바젤 베른 취리히의학생을대상으로조사한결과 년초등학교에입학한어린이의 20% 가과체중, 5% 가비만이며, 이러한아동과체중현상은학년이높아질수록더욱심해지고있으며, 이에스위스연방정부에서는 1년에 1,600만프랑씩건강보조금을지급하는실정이라고한다. 이에같은음식이라도보다건강에좋은것을추구하는소비심리가구축되면서고급식품에대한수요가급증하고있다. 일반식품보다비싼건강기능식품의가격이소비를저해하는요소로작용했으나최근소비자의인식전환으로제품구매결정시가격보다는품질이차지하는비중이높아지고있다. 이에따라일반식료품보다 20-30% 더비싼건강기능식품에대한수요가증가하고있다. ( 라 ) 유통구조 건강기능식품의양대유통채널로는대형식료품및생활용품유통업체인 Migros 와 Coop 가있으며, Migros 와 Coop 가스위스건강기능식품시장의 75% 이상을차지하고있으며, Migos 와 Coop 은기능성식품의공급자와유통경로로서매우큰의미를가지고있다. 이외에도기능성식품은주로식료품소매점에서취급되나, 천연, 바이오및유기 농제품및건강보조식품을전문적으로취급하는소매점 ( 예 : 스위스 Reformhaus 등 ) 및약국도주요유통채널로작용하고있다

104 건강기능식품제외국수출가이드 < 그림 12. 스위스식료품유통구조 > ( 마 ) 향후시장전망 웰빙열풍이지속됨에따라식품분야에서는앞으로도더많은기능성식품및고급식품의수요가예상되며, 이에보다고급화되고차별화된, 그리고소비자개인의입맛에맞춘구체적이고전문적인식품이개발될전망이다. 또한건강을우선시하는웰빙트랜드에힘입어아시아식품시장의확대가기대된다. - 전문유기농식품취급매장이급격하게증가하고있으며, 아시아식품은지방함유량이적고, 저칼로리밸런스를유지해주는식품이라는인식이확산됨에따라아시아식품에대한판매가증가추세에있음 - 판매증가제품은조미료, 차관련음료수, DHA 등이함유된과자류, 면류로한정된아시아식품점에서판매되는것이아니라일반슈퍼마켓에전문코너가마련되어있음 단순한음식구매를넘어서특별한것을취할때의심리적만족감까지줄수있는식품생산이필요하며다양한소비자의기호에맞춰소비자맞춤형생산방식이요구되고있다. 원산지에서부터의공정과정을명시하는것또한좋은방법이될것이다. - Food designer들은다양한식료품에천연원료에서추출한라이코펜을케

105 유 럽 첩, 오렌지주스, 누들에첨가하는새로운시도를하고있어향후라이코펜함유제품이전도유망할것으로예상된다. - 알로에베라, 인삼그리고녹차가건강에미치는긍정적인영향에대한소비자인식이높아짐에따라동성분함유제품의판매가증가하고있으며, 현재동원료가음료수가에첨가되어판매되는것이일반적이나, 다양한형태의식료품에대한수요도증가할것으로예측된다. 서구음식과의차별화를통해아시아식품을판매하거나서구의입맛에맞는 식품개발이요구되며, 식품시장의고급화에따라브랜드의고급화를동반해야 성공가능성을높일수있다고판단된다. (4 ) 영국의건강기능식품시장 ( 가 ) 시장개요 최근소비자의주요관심이건강과관련되면서식료품포장에 자연 을강조한제품이주류를이루고있다. - 해마다유기농시장에대한관심및유기농식품, 음료수, 건강식품, 화장품등에대한소비지출이점차높아질것이며, 소비자들은고품질의과일, 채소낙농제품을선호할것으로예측하고있음 시장 규모 - 영국내비타민시장판매규모는 2004년 1억 3,600만파운드를기록후점차하락하는추세를보이며, 2014 년에는 2004년대비 28.6% 하락한 9,700만파운드를기록할전망 - 반면다른건강보조식품의시장규모는같은해 2억 2,100만파운드를기록했고, 그수요가꾸준히증가해 2014 년에는 2004년대비 51.6% 상승한 3억 3500만파운드를기록할전망 년비타민등영양보조제의전체판매규모는 4억 3,700만파운드로 2009 년대비 10% 정도증가할전망

106 건강기능식품제외국수출가이드 < 표 4. 영국 내 비타민 및 건강보조식품 판매규모 ( 년 )> ( 단위 : 백만 파운드 ) Year Single & Dietary multivitamins supplements Tonics Total (est) (fore) (proj) (proj) (proj) (proj) [ 출처 : Mintel] ( 나 ) 시장트렌드 영국의기능성원료및추출물은아침식사대용의시리얼, 요거트, 유산균음료, 저지방마가린등에주로함유돼있으며적용범위는점차확대되고있는추세이다. 기능성식품원료시장의성장은건강에대한지속적인관심과함께웰빙, 유기농열풍등의사회적트렌드와밀접하게연관돼있어질병및건강악화에대한소비자들의걱정이과다약물복용대신기능성식품으로건강을유지하는경향으로나타나고있다. 주요기능성식품원료는다음과같다. - 멀티비타민 (Multivitamin): 식품첨가물성분중가장큰비중을차지하며어린이에서노인소비자에이르기까지전연령대의소비자에게소비되고있다. 1996년 Wyeth 사의멀티비타민 / 멀티미네랄제품인 Centrum 이출시된이후, 더많은수요가있었던것으로보인다. - 생선유 (Fish oils): 대구간에서주로추출하며 omega 3 fatty acids가주요

107 유 럽 성분이다. - 단일비타민 (Single vitamin): 비타민 C를비롯한 B, E에대한수요는증가율이점차감소하고있으며, DSM, Seven Seas 등이시장주도브랜드이며 Boots and Holland & Barrett 등유통업체의자체브랜드점유율또한증가하고있다. - 글루코사민 (Glucosamine): Seven Seas 의 JointCare 와 Vitabiotics 의 Jointace 가주도브랜드이며 Holland & Barrett, Boots 등의자체브랜드도점차생산및유통을늘려가는현황이다. 또한온라인쇼핑몰을통한구매율또한증가하고있다. - 달맟이꽃종자유, 보라지유 (Evening Primrose & Starflower oils): gamma-linolenic acid(gla) 성분을함유한식물성오일로, 생선유와함께식품첨가원료로서큰비중을차지한다. Seven Seas가 Primrose oil의주도브랜드이며 DSM의 Floresse 는 Starflower Oil 분야의선두이다. - 무기질 (Minerals): 칼슘, 마그네슘, 철, 아연또는셀레늄등의성분은특히결핍현상을지닌환자나소비자들로부터의수요가많으며, Seven Seas 와 Vitabiotics 가주도브랜드이다. - 마늘보충제 (Garlic supplements): 주도브랜드는 Seven Seas, Lichtwer Pharma, Kwai 등이있다. 영국소비자의비만정도는유럽평균 54.2% 에비해 61.6% 로다소높은편 이다. 이로인해다이어트와건강산업이급성장하고있다. 최근식품판매전문잡지인 'Checkout' 과시장조사기관인 Nielsen의공동조사에따르면소비자들의건강관련식품구매에대한관심이대폭증가한것으로분석되고있다. - 발표자료에따르면, 아직까지코카콜라, 워버튼스 (Warburtons), 워커스 (Walkers), 캐드버리 (Cadbury) 등발포성음료, 칩 (Crisps) 및초콜릿을판매하는전통적인대형업체들이업계톱브랜드를형성하고는있지만조사이래처음으로유기농 (Organic) 식품브랜드를필두로다양한건강식품브랜드들이 100위권에진입함

108 건강기능식품제외국수출가이드 - 가장성장한브랜드는 이노선트 (Innocent) 와 다농바이오액티비아 (Danone Bio Activia) 로생과일주스를판매하는이노선트는 140% 의성장을기록하며 9,600만파운드의매출을올려 64위에올라영국내초고속성장기업으로자리매김했으며다농의경우도 77% 성장기록과함께 9,800만파운드의매출을기록하여 60위에오름 - 그외트로피카나 (Tropicana ; 11 위 ), 볼빅 (Volvic ; 30위 ), 에비앙 (Evian ; 56 위 ), Yeo Valley Organic ; 88), 트위닝스 (Twinings ; 100위 ) 등이 100대브랜드에이름을올림 비타민시장의경우경기침체에따른소비자들의비필수품목으로간주되어소비가축소되고있고, 건강한식이요법라이프스타일을선호하는트렌드와균형잡힌영양섭취에대한소비자들의충분한인식으로인해판매가하락하고있다. - Multivitamins 5.8%, Single vitamins 5.1% 판매율하락 반면 Cod liver oil( 대구간유 : 관절과척추에도움, 3.3% 판매율상승 ), Omega-3( 오메가3: 두뇌기능, 46.9% 판매율상승 ), Glucosamine( 글루코사민 : 관절보호, 60% 판매율상승 ) 과같은연령및특정성분에관련된관심사에초점을맞춘보조제를선호하는소비자들이늘고있다. 실제로 Omega-3의경우두뇌기능향상에효과가있다고해자녀를둔학부모들에게인기가높다

109 유 럽 < 표 5. 제품별 판매규모 ( 년)> ( 단위 : 백만 파운드, %) (est) 증감률 구분 ( 판매량점유율판매량점유율판매량점유율 9) Total vitamins Multivitamins Single vitamins Total supplements Cod liver oil EPO/Starflower oil Omega Glucosamine Garlic Minerals Ginseng St. Jorn's Wort Ginkgo biloba Other supplements Tonics 합계 [ 출처 : Mintel] ( 다 ) 소비자트렌드 영국시장조사기관인 Mintel 에따르면, 성인인구중 40% 가비타민등식품보 조제품을섭취하고있다. 이들중남성은 34.7%, 여성은 46.1% 를차지하고있 으며이들의약 75% 가매일복용하는것으로나타나고있다. 설문응답자중 29% 의응답자는건강에대한관심증가로비타민및영양 보조제에대한소비의향이추후있음을밝히고있다

110 건강기능식품제외국수출가이드 ( 라 ) 유통구조 인구고령화에따라영국시장의주요타깃은노인소비자를겨냥한사례가 많으며따라서소비자의접근이용이한대형마켓, 식료품가게등으로의유통 이확장되고있다. 식품첨가원료시장에서가장주도적역할을하고있는몇개의제조업체와함께최근유통업체의자체브랜드또한점유율이증가하고있는추세이며, 특히 Holland & Barrett과 Boots가현재약 58% 의시장점유율을차지한다. - 약국이나전문의약유통채널이아닌아웃렛이나대형마트등을통한판매가 60% 이상을차지하며, 특히 Boots는약국판매율의약 3/4에달하는 29.3% 중 12.3% 의자체브랜드와 17% 의제약회사브랜드점유율을보임 - 또한 Holland & Barrett의 23.8% 의판매점유율중자체브랜드 22.2% 와 1.6% 의제약브랜드가차지했으며, 테스코는 14.3% 중 7.9% 의고유브랜드, 6.4% 의제약브랜드구성비율을나타내고있음 - 비타민, 미네랄및식품첨가물의유통경로는가장많은 40% 이상이약국을통해거래되고, 30% 는테스코, 세인즈버리와같은마트나식료품점, 26% 가전문건강식품점을통하는것으로나타남 ( 마 ) 향후시장전망 웰빙트렌드의꾸준한확산에따라식료품시장에있어서도기능성식품원료및건강식품시장이소비트렌드를주도할것으로여겨져영국의기능성식품원료시장은지난 2000년이후꾸준한성장세를보이며향후에도그성장세는이어져 2010 년에는 77억달러를넘어설것으로전망된다. 이는일반식품첨가물시장이축소하는것과대비되고있으며 2010 년에는기능성식품시장이일반식품첨가물시장의 2배수준의시장점유율을보여줄것으로기대된다. 영국내비만인구가증가하고있는가운데영국인의 3 분의 1 수준이과체중인 것으로조사됐으며 20% 정도가위험한비만수준으로영국내비만관련질

111 유 럽 환사망자는연간약 3만명이라한다. 이에따라영국정부의적극적인정책으로소아및청소년건강대책 ( 특히, 비만 ) 의지속적인예산투입확대가이뤄질것으로보이며또한자녀건강에대한부모들의관심이증가함에따라건강기능식품의판매기회가증가할것으로예상된다. 식품영양정보제공사이트인 Nutraingredients 에따르면바쁜현대생활로식생활이불규칙하다보니균형잡힌영양섭취를위해보조제를이용하려는소비자가늘어남에따라제품가격변동이소비에별영향을미치지않아시장이확대될것으로전망되고있다. 비타민등이함유된기능성음료의개발로비타민제판매에부정적인면도있 으나건강한식이요법라이프스타일을선호하는트렌드로오메가 3, 글루코사민 등의시장은지속성장할것으로예상된다. 온라인을통해제품의원료및효능에대한자세한정보를제공하고있고전문 사이트도증가추세에있어이를통한판매도지속성장할것으로전망된다 ( 현재 전체판매의약 10% 차지 )

112 건강기능식품제외국수출가이드 마. 업체수출사례 < 사례 1> 업체명 ( 주 ) 바이오뉴트리젠담당자성명이선미 담당자연락처 담당자 E- m a i l bionutrigen@hanmail.net 제품및원료명 수출국 국내판매형태 간건강소재 JBB20, 다이어 트소재 Slim&Slim E. U 일반 건강식품으로 음료 및 차의 형태로 판매 제외국수출형태기능성식품원료 수출진행현황 ( 주요수출실적 ) 2007년주한미군부대에간건강차 (Liver detox), 다이어트차 (SLIM2) 로수출을시작으로 E.U 에도간건강식품원료인 JBB20과다이어트식품원료인 Slim&Slim을 $40,000정도수출하였습니다. 2008년에는 $90,000, 2009년에는 $160,000정도를수출하였으며 2010 년에는 $300,000정도를수출할것으로예상되어집니다. 미군부대수출은 FDA 검사가완료되는시점부터, E.U에서는 2010 년 10 월임상시험이완료되는시점부터전세계적으로시장이확대되어 2011 년부터는빠른성장가능성이보입니다. 수출진행방법 ( 초기진출방법, 판로개척방법 ) 당사에서는전시회, 시개단등해외마케팅에주력을가하였고그곳에서적당한파트너를찾아서전용권을부여하여전권을주어시장개척추진을시작하였습니다. 전세계미군부대는 E-house International 사에게마케팅을위탁하였고 E.U 시장은 Han-Asiabiotech 사, Germany에위탁하여시장을개척하였습니다. 당사는연구부서중심의회사로본격적인수출이이루어지기까지는무역업무를담당하는부서가없어무역의가장단순하고기본적인수출방식을선택하여진행하였습니다. 일반식품법에의거한포장및라벨부착의포장방법으로진행하였고가격은상호협의하여 FOB Korea로 1개월전 50% 선금을받고제품납품시 50% 잔금을받는것 ( 전신환 T/T) 으로체결하였으며이후업체간의미팅으로정보교환과협조를유지하고있습니다. 수출진행시위기상황및극복경험각수출국에등록을하고검사를받는데는많은시간과경비가들고또한추출방법, 생산공정도, 성분표비율, 학명 ( 식물체 ) 부위등의정보유출가능성이있습니다. 더욱이당사제품의경우에는특허내용 ( 제조방법 ) 이중요한기술이기때문에정보유출에대해상당한신경