궐련형전자담배대응정책제언 울산의대교수 조홍준
COI (Conflict of Interest) Declaration 본강의의강사는 본강좌의내용에대해서 담배업계나제약회사와직접적또는간접적으로 어떠한이해관계도없음을밝힙니다. 2017 년대한금연학회학술대회 2017-11-30 2
담배규제정책결정시고려해야할사항 규제의목적이무엇인가? 궐련사용감소 vs. 니코틴중독감소 건강위해를줄이는가? 인구집단전체 ( 사용자 + 비사용자 ) vs. 개인 건강결과 vs. 배출되는유해물질종류와양 궐련사용을줄일수있는가? 중복사용 vs. 금연 비사용자 ( 청소년을포함해서 ) 에대한영향은어떠한가? 어떤근거가필요한가? 담배회사가지원한연구 vs. 독립적인연구 2017-11-30 3
담배규제의목적 인구집단전체에대한부정적영향을최소화해야함. 담배의건강위해는대부분 연소 로인해발생하므로궐련사용을줄이는것은담배의위해감소에매우중요함. 사용자에대한건강위해뿐만아니라비사용자에대한영향도최소화해야함. 니코틴이포함된모든제품의사용을반대하는것은과도한주장이될수있음. 단, 청소년에서의사용은금지해야함. 2017-11-30 4
가능한경로 비흡연자 -> Heat-Not-Burn (HNB) -> HNB -> 일반궐련 흡연자 -> HNB -> HNB + 일반궐련 -> 금연감소 2017-11-30 5
궐련형전자담배의건강위해 PMI 의주장 : IQOS 의한개비당유해가능물질 (Harmful and potentially harmful constituents: HPHC) 배출량이일반궐련한개비보다 90% 낮다 -> IQOS 의건강위해가일반궐련보다덜하고따라서낮은규제를받아야한다 그러나건강위해는궐련한개비에서배출되는건강위해물질의양에의해서결정되는것이아님 2017-11-30 6
IQOS 흡연시일반궐련흡연에비해감소한 HPHC 양 ( 필립모리스연구 ) 2017-11-30 Nicotine and Tobacco Research 2017 7
독립된연구에서 HPHC 농도는필립모리스연구보다더높았다 JAMA Int Med 2017 2017-11-30 8
. 필립모리스의연구에서 IOOS 사용시일반궐련사용에비해, 인체의생체지표농도감소가거의없었다 ( 필립모리스가미국 FDA 에제출한자료에대한 UCSF 글란츠교수의분석 ) 2017-11-30 9
Table 1. Summary of Philip Morris Studies of Changes in Biomarkers in IQOS users compared to Conventional Cigarette Smokers Inflammation (6.1.4.4.2*) White Blood Cell Count (WBC) C reactive protein (CRP) Soluble ICAM (sicam-1) Fibrinogen Oxidative stress (6.1.4.4.3) Prostaglandin F2 alpha (8-epi-PGF2α) 11-DTX-B2 = 11-dehydro-thromboxane B2 (11-DTX -B2) Cholesterol and Triglycerides (6.1.4.4.4) High density lipoprotein-cholesterol (HDL-C ) Low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) Total cholesterol Triglycerides Japan -0.57 GI/L (-1.04, -0.10) 6.41% (-40.75, 37.77) 8.72% (2.05, 14.94) 5.42% (-1.80, 12.13) 12.71% (2.55, 21.81) 5.42% (-1.80, 12.13) 4.53 mg/dl (1.17, 7.88) 0.87 mg/dl (-6.55, 8.30) 2.00 mg/dl (-6.68, 10.67) -6.25 mg/dl (-21.20, 8.69) US 0.17 GI/L (-0.47, 0.81) 16.23% (-21.69, 42.33) 10.59% (4.03, 16.71) 1.63% (-6.42, 9.08) 13.46% (-1.95, 23.61) 3.56% (-23.31, 24.57) 1.4 mg/dl (-2.3, 5.0) -3.3 mg/dl (-12.0, 5.4) -4.0 mg/dl (-13.3, 5.2) 0.9 mg/dl (-12.8, 14.6) Apolipoprotein A1 (Apo A1) NA 3.1 mg/dl (-4.6, 10. 7) Apolipoprotein B (Apo B) NA -1.6 mg/dl (-7.24, 4.03) 2017-11-30 10
Physiological measures Systolic blood pressure Diastolic blood pressure Lung Function (6.1.4.4.5) Forced expiratory volume in 1 second (FEV 1 ) -0.59 mmhg (-3.80, 2.62) -0.68 mmhg (-3.04, 1.69) 1.91 %Pred (-0.14, 3.97) -0.7 mmhg (-4.5, 3.1) 0.2 mmhg (-3.7, 4.0) 0.53 % Pred (-2.09, 3.00) 0.05 L (-0.06, 0.15) FEV 1 /FVC (FVC=forced vital capacity) NA 0.00 (-0.02, 0.02) Mid expiratory flow (MEF 25-75) (L/s) NA -0.67 (-6.33, 4.99) Diffusion capacity for lung CO (DLCO) (ml/min/mmhg) Rate constant of CO (KCO) (mmol/min/kpa/l) NA 0.31 (-1.09, 1.72) NA 0.05 (-0.02, 0.12) Total lung capacity (TLC) (L) NA 0.09 (-0.25, 0.43) Functional residual volume (FRV) (L) NA -0.09 (-0.31, 0.13) Inspiratory capacity (IC) (L) NA 0.21 (-0.08, 0.51) Vital capacity (VC) (L) NA 0.10 (0.00, 0.21) Summary Number of biomarkers tested 13 24 Number significantly improved 3 1 Number expected by chance 1 1 *Section of Philip Morris International s Modified Risk Tobacco Product application. The results are either IQOS:CC or IQOS-CC; CC = conventional cigarettes. 2017-11-30 11
독립연구에서 IQOS 와말보로의비교연구에서쥐동맥내피세포기능장애에차이가없다는연구가발표되었음 (2017 년미국심장학회발표 ) 2017-11-30 12
2017-11-30 Nabavizadeh P, et al AHA Scientific Sessions 2017 13
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니코틴전달체계의상대적발암성비교 일반궐련 >HNB> 전자담배 > 니코틴흡입제 William E Stephens Tob Control doi:10.1136/tobaccocontr ol-2017-053808 2017-11-30 15
건강위해는인구집단전체의건강영향을고려하여결정해야함. 일반궐련사용자가모두 IQOS 사용자로이동하면건강위해는낮아질가능성있음 ( 비현실적인가정. 일본연구에서 IQOS 사용자중 20% 가궐련중복사용자 ) 일반궐련사용자가일반궐련과 IQOS 의중복사용자가되면, 건강위해의감소가거의일어나지않거나, 건강위해가더커질수있음 IQOS 가없다면담배를끊었을수도있는일반궐련사용자가금연자가아니라중복사용자로남게됨일반궐련과 IQOS 의중복사용은일반궐련에비해건강위해감소효과가매우제한적임 ( 특히심혈관질환 ) 2017-11-30 16
흡연량과심혈관질환의위험 2017-11-30 Progress in Cardiovascular Diseases 2003;46(1): 31-38 17
흡연을하지않는집단 ( 예를들어청소년 ) 이 IQOS 사용을하게된다면인구집단의건강위해는더커질수있음. IQOS 는기존담배에비해냄새가적고, 더스마트하게보이고, 덜위험하다고광고하기때문에청소년의사용을유인할가능성이있음 만약 IQOS 가없었다면담배를전혀사용하지않았을청소년이 IQOS 를사용하게되고, 이중일부는일반궐련사용으로이동할수도있음 ( 전자담배의경험 ) 2017-11-30 18
전자담배의경험 청소년에서전자담배단독사용자가일반궐련흡연자가될확률이높아짐 Ever e-cigarette users vs. never users : 3.6 배 Current e-cigarette users vs. never users: 4.3 배 이들은대부분비위험집단, 즉전자담배가없었다면전자담배나담배를사용하지않았을집단임 2017-11-30 JAMA Pediatrics 2017;171(8):788-797 19
IQOS 에서도간접흡연노출이가능 -> 비흡연자의건강위해가가능 2017-11-30 20
IQOS, 일반궐련, 니코닌흡입제, 전자담배부류연의 HPHC 비교 ( 임페리얼토바고 ) -> IQOS 에서도간접흡연노출이가능하다. 2017-11-30 21 Journal of Environmental Analytical Chemistry, 2015
위해성의정도, 비흡연자의사용정도, 중복사용등의가정에따라인구집단에대한영향이달라질수있음 전자담배의위해성의정도가달라지면인구집단에대한위해가감소할수도, 증가할수도있음. 2017-11-30 22
전자담배의위해성에관한모델링연구 (1) 2017-11-30 23
(2) JAMA Int Med 2015 2017-11-30 24
배출물의농도에따라담배규제의강도가결정되어야하는가? 2017-11-30 25
모든일반궐련사용자가 IQOS 사용자로전환되고, 비흡연자, 특히청소년이 IQOS 의새로운사용자가되지않는다면 HNB 사용은인구집단의건강에긍정적인영향을줄수있음. 그러나이는비현실적이고검증되지않은가정임. 일반궐련을중단하지않고중복사용할경우건강위해는감소하지않고, 오히려금연을방해해서건강위험이더커질가능성이있음. 흡연할가능성이없는청소년이 IQOS 사용자가되거나, 이를통해일반궐련흡연자가될가능성이있음 ( 전자담배의경험 ) 궐련 1 개비의배출물이나이에대한노출정도는인구집단의건강위해를직접나타낼수없음. 현재연구의대부분은필립모리스에의한연구임. 담배회사는자신에게불리한연구결과를왜곡하고은폐한경험을가지고있음. 따라서독립적인연구결과가필요함. 현재검사실방법은실제흡연상태를반영하지못함. 원하는니코틴농도를달성하기위해흡연량을늘리면건강위해감소효과는적을것임. 필립모리스자체의연구에서도인체에서의염증지표의감소가나타나지않음. 독립적인동물연구에서 IQOS 와일반궐련간내피세포기능장애효과의차이가없었음. 질병발생이나이로인한사망이라는 hard outcome indicator ( 사망률, 발생률등 ) 를사용한연구결과가있어야함. HNB 가예측하지못한다른위험요인을가지고있을가능성이있음. 2017-11-30 26
인구집단에대한건강위해효과 ( 또는감소효과 ) 를확인하는데는상당히오랜기간이걸리거나실제확인이불가능할수있음. 필립모리스의연구에의해서도 HNB 는여러가지발암물질을포함한 HPHC 를배출하고있으며, 이는전자담배에비해서도높은수준임. 따라서이런잠재적위험감소가능성에근거해서담배규제를완화할이유가없으며, 이런전례가없음. 사전예방원칙 (precautionary principle) 의적용이필요 2017-11-30 27
결론 궐련한개비의배출물이나노출량또는단기간의동물실험결과로인구집단에대한건강영향을평가할수없음 일반궐련사용자가 HNB 로전환해도인구집단의건강위해가줄어들지않을수있음 중복사용으로인한흡연유지및금연감소, 비흡연청소년의유인효과, 예측하지못한건강위해등장기간의건강위해에관한자료가필요 사전예방원칙에의한일괄적규제가바람직 2017-11-30 28
감사합니다. hjcho@amc.seoul.kr 2017-11-30 29