INDUSTRY REPORT KB RESEARCH 미국 11 월바이오시밀러처방데이터 Analyst 이태영 2-6114-2931 ty.lee@kbfg.com ( 오리지널 ) J&J WAC 기준처방금액 : 678.8백만달러 (+3.1% YoY, -4.2% MoM) 판매 Unit: 58.1만 Unit (+3.1% YoY, -4.2% MoM) - Bloomberg에서발표한 의 월 WAC 기준처방금액은 678.8백만달러로전년동기대비 3.1% 증가, 전월대비 4.2% 감소 - 58.1만 unit이판매되었으며, 이는전년동기대비 3.1% 증가, 전월대비 4.2% 감소한수준 ( 바이오시밀러 ) - 셀트리온 / 화이자 WAC 기준처방금액 : 32.6백만달러 (+113.2% YoY, -5.2% MoM, 점유율 4.6%) 판매 Unit: 3.4만 Unit (+113.2% YoY, -5.2% MoM, 점유율 5.5%) - 의 월 WAC 기준처방금액은전년동기대비 113.2% 증가, 전월대비 5.2% 감소한 32.6백만달러 - 판매 unit 기준 3.4만 unit으로전년동기대비 113.2% 증가, 전월대비 5.2% 감소 - Infliximab 시장에서 의점유율은 WAC 처방금액기준 4.6% 로전월과동일, 판매 unit 기준 5.5% 로전월대비.1p% 하락 ( 바이오시밀러 ) 삼성바이오에피스 / 머크 WAC 기준처방금액 : 5.6백만달러 (+11.2% MoM, 점유율.8%) 판매 Unit: 7,395 Unit (+11.2% MoM, 점유율 1.2%) - 의 월 WAC 기준처방금액은 5.6백만달러로전월대비 11.2% 증가 - 월판매 unit은전월대비 11.2% 증가 - Infliximab 시장에서 의점유율은 WAC 처방금액기준.8%, 판매 unit 기준 1.2% 로지속적으로확대돼가는추세 * WAC (Wholesale Acquisition Cost, 도매취득비용 ): 도매상이취득한가격과수량의곱 * 판매 Unit: 처방된약물의 vial 기준수량 의월별 WAC 기준처방금액 ( 백만 USD) (% MoM) 처방수량기준점유율 8 6 WAC 처방금액 증가율 ( 우 ) Infliximab Biosimilar 15 5-5 4 2 17.1 17.4 17.7 17. 18.1 18.4 18.7 18. www.kbsec.com
그림 1. 의월별 WAC 기준처방금액 그림 2. 처방수량기준점유율 ( 백만USD) WAC 처방금액 증가율 ( 우 ) (% MoM) 35 15 25 15 5 5-5 17.1 17.4 17.7 17. 18.1 18.4 18.7 18. 자료 : Bloomberg, KB증권 8 6 4 2 Infliximab Biosimilar 4.9 5.2 5.3 4.3 3.9 3.2 3.3 4. 3.8 3.1 3.2 6.36.56.7 6. 5.2 5.45.5 5.5 4.44.64.7..3.5.6.6.81.1.1.2 17.1 17.4 17.7 17. 18.1 18.4 18.7 18. 그림 3. WAC 기준처방금액, 매출액및괴리율 그림 4. WAC 기준처방금액, 매출액및괴리율 ( 백만USD) WAC 기준처방금액 ( 좌 ) 매출액 ( 좌 ) 2,5 15 ( 백만USD) WAC 기준처방금액 ( 좌 ) 매출액 ( 좌 ) 2, 8 1,5 6 1, 5 5 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 - 자료 : J&J, Bloomberg, KB 증권 자료 : Pfizer, Bloomberg, KB 증권 그림 5. 자가면역질환치료제시장처방금액기준점유율추이 그림 6. 와 의 ASP/WAC 추이 % Humira Enbrel 레미케이드인플렉트라 8% 8 6% 6 % % % 16.1 16.7 17.1 17.7 18.1 18.7 2Q16 4Q16 2Q17 1Q18 자료 : CMS. KB 증권 2
그림 7. 미국 Insulin Glargine 시장처방금액기준점유율추이 그림 8. 미국 Filgrastim 시장처방금액기준점유율추이 Lantus ( 오리지널 ) Basaglar Neupogen ( 오리지널 ) Granix Zarxio % % 8% 8% 6% 6% % % % % % 16.1 16.7 17.1 17.7 18.1 18.7 % 16.1 16.5 16.9 17.1 17.5 17.9 18.1 18.5 18.9 그림 9. Rituxan WAC 기준처방금액추이 그림. Herceptin WAC 기준처방금액추이 ( 백만 USD) 5 Rituxan WAC 기준처방금액 ( 백만 USD) Herceptin WAC 기준처방금액 5 17.1 17.4 17.7 17. 18.1 18.4 18.7 18. 17.1 17.4 17.7 17. 18.1 18.4 18.7 18. 그림 11. Rituxan WAC 기준처방금액, 매출액및괴리율 그림 12. Herceptin WAC 기준처방금액, 매출액및괴리율 ( 백만USD) Rituxan WAC 기준처방금액 ( 좌 ) Rituxan 매출액 ( 좌 ) 1,5 ( 백만USD) Herceptin WAC 기준처방금액 ( 좌 ) Herceptin 매출액 ( 좌 ) 1,5 1, 1, 5 5 1Q16 2Q163Q16 4Q161Q17 2Q173Q174Q171Q182Q183Q18-1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 자료 : Roche, Bloomberg, KB 증권 자료 : Roche, Bloomberg, KB 증권 3
표 1. Infliximab 제제의 WAC 기준처방금액데이터 월별 ( 백만달러 ) (% YoY) (% MoM) (% M/S) 17.1 632.9 632.2.7 25. 24.9 -.9 -.9 24.6 99.9.1. 17.2 59.2 588.6 1.6 12. 11.7-6.7-6.9 118.2 99.7.3. 17.3 89. 84.6 4.4 19.3 18.6 37.1 36.7 172.4 99.5.5. 17.4 572. 567.1 4.9 4.5 3.5-29.3-29.5 12.8 99.1.9. 17.5 697.5 689.6 7.9 17.7 16.4 21.9 21.6 59.8 98.9 1.1. 17.6 711.4 72.7 8.7 7.2 5.9 2. 1.9 9.9 98.8 1.2. 17.7 634.9 625.3 9.6 15.9 14.1 -.7-11. 11. 98.5 1.5. 17.8 7.9 698.6 12.3. 11.1 9.2 12. 11.7 28.2 98.3 1.7. 17.9 719.4 77.3 12.1. 8.8 7. 1.2 1.3-1.7 98.3 1.7. 17. 65.3 635.6 14.4.4.7 8.2-9.6 -.1 18.7 97.7 2.2.1 17.11 674.4 658.6 15.3.5 8.4 5.9 3.7 3.6 6.3 33.9 97.7 2.3.1 17.12 655.7 638.9 16.4.4 2.6.1-2.8-3. 7. -8.3 97.4 2.5.1 18.1 721.5 72. 18.9.6 14. 11.. 9.9 15.5 28.8 97.3 2.6.1 18.2 613.6 594. 18.8.7 4..9-15. -15.4 -.4 27.6 96.8 3.1.1 18.3 743.3 717.6 24.4 1.3-8.1 -.8 456.2 21.1.8 29.3 82. 96.5 3.3.2 18.4 666.6 6.3 24.1 2.2 16.5 12.9 388.1 -.3 -.8-1. 66.1 96.1 3.6.3 18.5 732.3 72. 27.6 2.7 5. 1.8 248.9 9.9 9.6 14.2 26.5 95.9 3.8.4 18.6 78.4 678.5 27.1 2.8 -.4-3.4 211.7-3.3-3.3-1.8 4.4 95.8 3.8.4 18.7 697.4 664.1 29.7 3.6 9.8 6.2 8.5-1.6-2.1 9.8 26.8 95.2 4.3.5 18.8 733.8 696.7 32.4 4.6 3.2 -.3 162.8 5.2 4.9 9.2 28.4 94.9 4.4.6 18.9 658.1 624.1 29.7 4.3-8.5-11.8 145.1 -.3 -.4-8.3-7.9 94.8 4.5.6 18. 748.3 78.9 34.4 5. 15.1 11.5 139.1 13.7 13.6 15.8 17.2 94.7 4.6.7 18.11 717. 678.8 32.6 5.6 6.3 3.1 113.2-4.2-4.2-5.2 11.2 94.7 4.6.8 분기별 ( 백만달러 ) (% YoY) (% QoQ) (% M/S) 1Q17 32.1 25.4 6.7 18.7 18.3 9.9 9.6 961. 99.7.3. 2Q17 198.9 1959.4 21.5 9.8 8.7-2.5-3.3 219.9 98.9 1.1. 3Q17 65.3 31.2 34.1. 11.7 9.9 4.3 3.7 58.5 98.3 1.7. 4Q17 198.4 1933. 46.1 1.3 7.1 4.6-4.1-4.8 35.1 97.6 2.3.1 1Q18 78.4 13.7 62.1 2.6 2.3 -.6 823.6 4.9 4.2 34.8 4. 96.9 3..1 2Q18 27.3.8 78.7 7.7 6.4 3.1 265.9 1.4.4 26.7.7 95.9 3.7.4 3Q18 89.3 1984.9 91.9 12.5 1.2-2.3 169.4 -.9-1.8 16.7 62. 95. 4.4.6 4
표 2. Infliximab 제제의판매 Unit 기준처방수량데이터 월별 ( 천 Unit) (% YoY) (% MoM) (% M/S) 17.1 568.7 567.9.8 14.7 14.6 -.9 -.9 24.6 99.9.1. 17.2 515.1 513.4 1.7 -.2 -.5-9.4-9.6 118.2 99.7.3. 17.3 693.6 689. 4.6 7.7 7. 34.7 34.2 172.4 99.3.7. 17.4 49.8 485.6 5.2-4. -5. -29.2-29.5 12.8 98.9 1.1. 17.5 598.8 59.5 8.3 8.3 6.8 22. 21.6 59.8 98.6 1.4. 17.6 6.9 61.7 9.2-1.3-2.8 2. 1.9 9.9 98.5 1.5. 17.7 545.6 535.4.2 6.7 4.7 -.7-11. 11. 98.1 1.9. 17.8 611.2 598.2 13.. 2.4.2 12. 11.7 28.2 97.9 2.1. 17.9 618.5 65.7 12.8. 1.2 -.9 1.2 1.3-1.7 97.9 2.1. 17. 559.9 544.2 15.2.5 6.1 3.1-9.5 -.1 18.7 97.2 2.7.1 17.11 58.7 563.9 16.2.6 3.9.9 3.7 3.6 6.3 33.9 97.1 2.8.1 17.12 565. 547.1 17.3.6-1.6-4.6-2.7-3. 7. -8.3 96.8 3.1.1 18.1 621.9 61.2..7 9.4 5.9.1 9.9 15.5 28.8 96.7 3.2.1 18.2 529.5 58.6 19.9.9 2.8 -.9-14.9-15.4 -.4 27.6 96.1 3.8.2 18.3 642. 614.5 25.8 1.7-7.4 -.8 456.2 21.2.8 29.3 82. 95.7 4..3 18.4 576.6 548.3 25.5 2.9 17.5 12.9 388.1 -.2 -.8-1. 66.1 95.1 4.4.5 18.5 633.9 61.1 29.1 3.6 5.9 1.8 248.9 9.9 9.6 14.2 26.5 94.8 4.6.6 18.6 613.4 581. 28.6 3.8.4-3.4 211.7-3.2-3.3-1.8 4.4 94.7 4.7.6 18.7 64.8 568.6 31.4 4.8.9 6.2 8.5-1.4-2.1 9.8 26.8 94. 5.2.8 18.8 637. 596.6 34.3 6.2 4.2 -.3 162.8 5.3 4.9 9.2 28.4 93.7 5.4 1. 18.9 571.5 534.4 31.4 5.7-7.6-11.8 145.1 -.3 -.4-8.3-7.9 93.5 5.5 1. 18. 65. 67. 36.4 6.7 16.1 11.5 139.1 13.7 13.6 15.8 17.2 93.4 5.6 1. 18.11 623.1 581.2 34.5 7.4 7.3 3.1 113.2. -4.1-4.2-5.2 11.2 93.3 5.5 1.2 분기별 ( 천 Unit) (% YoY) (% QoQ) (% M/S) 1Q17 1,777.4 1,77.2 7.1 7.4 6.9 7. 6.6 961. 99.6.4. 2Q17 1,7.5 1,677.8 22.7 1. -.3-4.3-5.2 219.9 98.7 1.3. 3Q17 1,775.3 1,739.3 36.1. 3.3 1.2 4.4 3.7 58.5 98. 2.. 4Q17 1,75.6 1,655.2 48.7 1.7 2.7 -.3-3.9-4.8 35.1 97. 2.9.1 1Q18 1,793.4 1,724.3 65.7 3.4.9-2.6 823.6 5.1 4.2 34.8 4. 96.1 3.7.2 2Q18 1,823.9 1,7.4 83.2.3 7.3 3.1 265.9 1.7.4 26.7.7 94.9 4.6.6 3Q18 1,813.4 1,699.7 97.1 16.6 2.1-2.3 169.4 -.6-1.8 16.7 62. 93.7 5.4.9 자료 : Bloomberg, KB증권 5
17. 17.11 17.12 18.1 18.2 18.3 18.4 18.5 18.6 18.7 18.8 18.9 18. 18.11 표 3. 바이오시밀러 ( 추정 ) 통관데이터 월별 금액 ( 백만달러 ) YoY MoM 17.1 9.3-88.8-95.8 17.2 39.2-18.6 321.6 17.3 43.7 9.5 11.5 17.4 16.5-74.7-62.3 17.5 47.7-34. 189.6 17.6 147.3 71.6 8.5 17.7 44. -51.5-7.1 17.8 29.3-72.8-33.4 17.9 133.3 7.4 355.1 17. 71.1 11.1-46.7 17.11 95.8 2.7 34.7 17.12 114.3-48.3 19.3 18.1 54.7 488.3-52.2 18.2 22.9-41.5-58.1 18.3 77.5 77.3 237.8 18.4 37.8 129. -51.3 18.5 64.3 34.8 7.4 18.6 38.2-74.1 -.6 18.7 51.1 16.2 33.7 18.8 86.5 195.3 69.4 18.9 65.1-51.2-24.7 18. 86.5 21.6 32.8 18.11 63.2-34. -26.9 분기별 금액 ( 백만달러 ) YoY QoQ 1Q16 171.3 -.9-15.2 2Q16 223.3 156.6.4 3Q16 241.8 211.6 8.3 4Q16 378.3 87.2 56.5 1Q17 92.2-46.2-75.6 2Q17 211.5-5.3 129.4 3Q17 6.6-14.5-2.3 4Q17 281.3-25.7 36.1 1Q18 155.1 68.2-44.8 2Q18 1.3-33.7-9.6 3Q18 2.7-1.9 44.5 자료 : TRASS, KB증권 그림 13. 월별바이오시밀러 ( 추정 ) 통관데이터추이 그림 14. 통관실적및셀트리온헬스케어매출액추이 ( 백만USD) 바이오시밀러 ( 추정 ) 통관데이터 ( 좌 ) 15 YoY ( 우 ) 6 ( 십억원 ) 셀트리온헬스케어매출액통관실적 5 1 9 6-1Q17 2Q17 3Q17 4Q17 1Q18 2Q18 3Q18 자료 : TRASS, KB 증권 자료 : 셀트리온헬스케어, TRASS, KB 증권 6
투자자고지사항 KB증권은동조사분석자료를기관투자가또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 본자료를작성한조사분석담당자는해당종목과재산적이해관계가없습니다. 본자료작성자는게재된내용들이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이신의성실하게작성되었음을확인합니다. 투자등급비율 (18. 9. 기준 ) 매수 (Buy) 중립 (Hold) 매도 (Sell) 75.2 24.8 - 투자의견분류및기준 종목투자의견 (6개월예상절대수익률기준 ) Buy: 15% 초과 Hold: 15% ~ -15% Sell: -15% 초과비고 : 17년 2월 23일부터 KB증권의기업투자의견체계가 4단계 (Strong BUY, BUY, perform, Underperform) 에서 3단계 (Buy, Hold, Sell) 로변경되었습니다. 산업투자의견 (6개월예상상대수익률기준 ) Positive: 시장수익률상회 Neutral: 시장수익률수준 Negative: 시장수익률하회 이보고서는고객들에게투자에관한정보를제공할목적으로작성된것이며계약의청약또는청약의유인을구성하지않습니다. 이보고서는 KB증권이신뢰할만하다고판단하는자료와정보에근거하여해당일시점의전문적인판단을반영한의견이나 KB증권이그정확성이나완전성을보장하는것은아니며, 통지없이의견이변경될수있습니다. 개별투자는고객의판단에의거하여이루어져야하며, 이보고서는여하한형태로도고객의투자판단및그결과에대한법적책임의근거가되지않습니다. 이보고서의저작권은 KB증권에있으므로 KB증권의동의없이무단복제, 배포및변형할수없습니다. 이보고서는학술목적으로작성된것이아니므로, 학술적인목적으로이용하려는경우에는 KB증권에사전통보하여동의를얻으시기바랍니다. 비고 : 17 년 6 월 28 일부터 KB 증권의산업투자의견체계가 (Overweight, Neutral, Underweight) 에서 (Positive, Neutral, Negative) 로변경되었습니다. 7