2010 한국인영양섭취기준개정안공청회 2010 한국인영양소 상한섭취량개정안 민혜선 1, 김선효 2, 김희선 3, 엄애선 4, 이현숙 5 한남대학교 1, 공주대학교 2, 순천향대학교 3, 한양대학교 4, 국민대학교 5
상한섭취량 (Tolerable Upper Intake Levels, UL) 정의 : 일반집단의대다수의구성원에게건강에유해영향의위험을나타내지않는것으로알려지고있는 1일영양소섭취량의최대수준 인체가생리적으로감내할수있는영양소최대섭취수준이므로, 상한섭취량을초과하여섭취하면건강상유해할위험이높음 과잉섭취로인한위험을예방할목적으로설정됨 과량섭취시유해영향의위험이있다는과학적근거자료 (NOAEL 또는 LOAEL) 가있는경우에상한섭취량을설정할수있음 Page 2
UL Method 의개발과활용 미국 Food and Nutrition Board 에서 Risk assessment methods 를이용하여 UL method 를개발함 영양소와식이성분에적용함 각 database 에기초하여불확실계수를결정함 여러나라에서상한섭취량설정과정에 UL method 를채택함 EC Scientific Committee on Food UK Expert Group on Vitamins and Minerals KDRI Committee Codex 도 UL method 를인정함 Page 3
영양소유해영향의위해도평가모델 1. 위험성확인 (Hazard identification) 2. 용량-반응 (Dose-response) 평가 노출량평가 (Exposure assessment) UL 도출 (Estimate tolerable upper intake level: l UL) 3. 인체노출량평가 (Estimate range/distribution of fhuman intakes) 4. 위해도결정 (Risk characterization) Page 4
UL Method 에의한상한섭취량설정과정 1. 각영양소의유해영향확인및독성종말점규명 2. 용량- 반응평가 : 최대무독성량 (NOAEL) 또는최저독성량 (LOAEL) 규명 3. 불확실계수 (Uncertainty Factor ): Database 를근거로 UF 결정 (1~10) 4. 상한섭취량계산 : UL = NOAEL( 또는 LOAEL) UF 5. 취약한인구집단과특수한사항을고려함 6. 연령별 UL 설정 : 생애주기별 NOAEL로부터도출함미국 : 연령별 NOAEL자료가없는경우에는체중비로외삽하여 UL 설정함영국 : 연령별 NOAEL자료가없는경우에는 UL을설정하지않음 6. 인체노출량을 UL 과비교하여위해도를평가함 7. UL은식품을비롯한모든섭취급원 ( 식품, 강화식품, 보충제 ) 을대상으로하며, 위험이확인되지않거나용량 - 반응평가자료가불충분할경우 UL을설정하지않음 Page 5
NOAEL, LOAEL, UF NOAEL(No Observed Adverse Effect Level): 최대무독성량 용량- 반응평가연구로부터관찰할수있는유해영향이나타나지않는최대용량 LOAEL(Low Observed Adverse Effect Level): 최대무독성량 관찰할수있는유해영향이나타나는최저독성량으로서 NOAEL 을설정할수있는자료가없을경우에상한섭취량설정에이용함 Uncertainty Factor (UF ): 불확실계수 NOAEL 을규명하는연구가매우적으며특수한집단을대상으로실시한연구가많으므로안전성을고려하여불확실계수를적용함 영양소의 UF값은일반적으로 10 미만 특정영양소에대한감수성이개인차가거의없을때 UF 값은 1 에가까운값이며, 동물자료에서얻은 NOAEL 로부터인체 NOAEL 을구할때 UF 는 10 에가까운값이됨 UF값의결정 : 유해영향의심각성, 과량섭취빈도, 용량-반응관계의기울기를검토하고최종적으로과학적판단과합의에의해서결정함 Page 6
연령별 UL 산정기준 연령별상한섭취량은남녀를구분하지않고동일하게설정함 UL child = (UL adult ) (Wt child / Wt adult ) Wt adult = Male reference weight, 19-29 yrs Wt child = Female reference weight of children and adolescents Niacin, vitamin B 6 6, folate oate UL child = (UL adult ) (Wt child / Wt adult ) 0.75 Page 7
2010 비타민 무기질상한섭취량 영양소상한섭취량영양소상한섭취량 비타민 A O 칼슘 O 비타민 D O 인 O 비타민 E * O 나트륨 목표섭취량 비타민 K 염소 비타민 C O 칼륨 티아민 마그네슘 O 리보플라빈 철 O 니아신 / 니코틴아미드 * O 아연 O 비타민 B6 O 구리 O 엽산 * O 셀레늄 O 비타민 B12 요오드 O 판토텐산불소 O 비오틴망간 O 몰리브덴 O * 비타민 E, 니코틴아미드, 엽산 ; 보충제와강화식품에함유되어있는인공합성형태로섭취한용량에 Page 8 적용됨 (=ULs)
연령별비타민 A 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (μg RE/day) 2010 년개정 (μg RE/day) 영아 0~5 개월 600 600 6~11 600 600 유아 1~2( 세 ) 600 600 3~5 700 700 남, 녀 6~8( 세 ) 1,000 1,100( 표준체중증가로 +100) 9~11 1,400 1,500( 표준체중증가로 +100) 12~14 2,100 2,100 15~18 2,400 2,400 19~29 3,000 3,000 30~49 3,000 3,000 50~64 3,000 3,000 65~74 3,000 3,000 75 이상 3,000 3,000 임신부 3,000 3,000 수유부 Page 9 3,000 3,000
연령별비타민 D 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (μg/day) 2010 년개정 (μg /day) 영아 0~5개월 25 25 6~11 25 25 유아 1~2( 세 ) 60 60 3~5 60 60 남, 녀 6~8( 세 ) 60 60 9~11 60 60 12~14 60 60 15~18 60 60 19~29 60 60 30~49 60 60 50~64 60 60 65~74 60 60 75 이상 60 60 임신부 60 60 수유부 Page 10 60 60
연령별비타민 E 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg α-te/day) 2010 년개정 (mg α-te/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 100 100 3~5 130 140( 표준체중증가로 +10) 남, 녀 6~8( 세 ) 180 200( 표준체중증가로 +20) 9~11 260 280(( 표준체중증가로 +20) 12~14 380 380 15~18 430 430 19~29 540 540 30~49 540 540 50~64 540 540 65~74 540 540 75 이상 540 540 임신부 540 540 Page 11 수유부 540 540
연령별비타민 C 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 350 350 3~5 500 500 남, 녀 6~8( 세 ) 700 700 9~11 1000 1,000 1000 1,000 12~14 1,400 1,400 15~18 1,600 1,600 19~29 2,000 2,000 30~49 2,000 2,000 50~64 2,000 2,000 65~74 2,000 2,000 75 이상 2,000 2,000 임신부 2,000 2,000 Page 12 수유부 2,000 2,000
연령별피리독신상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 25 25 3~5 35 35 남, 녀 6~8( 세 ) 45 45 9~11 60 60 12~14 80 80 15~18 100 90 19~29 100 100 30~49 100 100 50~64 100 100 65~74 100 100 75 이상 100 100 임신부 100 100 수유부 Page 13 100 100
연령별니코틴산상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg NE/day) 2010 년개정 (mg NE/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 10 10 3~5 10 10 남, 녀 6~8( 세 ) 15 15 9~11 20 20 12~14 25 25 15~18 30 30 19~29 35 35 30~49 35 35 50~64 35 35 65~74 35 35 75 이상 35 35 임신부 35 35 Page 14 수유부 35 35
연령별니코틴아미드상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg NE/day) 2010 년개정 (mg NE/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 180 180 3~5 250 250 남, 녀 6~8( 세 ) 350 350 9~11 500 500 12~14 700 700 15~18 800 800 19~29 1,000 1,000 30~49 1,000 1,000 50~64 1,000 1,000 65~74 1,000 1,000 75 이상 1,000 1,000 임신부 1,000 1,000 수유부 1,000 Page 15 1,000
연령별엽산상한섭취량 구분연령 2005 년 UL ( μg /day) 2010 년개정 ( μg /day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 300 300 3~5 300 400 남, 녀 6~8( 세 ) 400 500 9~11 600 600 12~14 800 800 15~18 1,000 900 19~29 1,000 1,000 30~49 1,000 1,000 50~64 1,000 1,000 65~74 1,000 1,000 75 이상 1,000 1,000 임신부 1,000 1,000 Page 16 수유부 1,000 1,000
연령별칼슘상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 2500 2500 3~5 2500 2500 남, 녀 6~8( 세 ) 2500 2500 9~11 2500 2500 12~14 2500 2500 15~18 2500 2500 19~29 2500 2500 30~49 2500 2500 50~64 2500 2500 65~74 2500 2500 75 이상 2500 2500 임신부 2500 2500 Page 17 수유부 2500 2500
연령별인 (P) 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 3000 3000 3~5 3000 3000 남, 녀 6~8( 세 ) 3000 3000 9~11 3500 3500 12~14 3500 3500 15~18 3500 3500 19~29 3500 3500 30~49 3500 3500 50~64 3500 3500 65~74 3500 3500 75 이상 3000 3000 임신부 3000 3000 Page 18 수유부 3500 3500
연령별마그네슘상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 65 65 3~5 85 90 남, 녀 6~8( 세 ) 120 130 9~11 170 180 12~14 250 250 15~18 350 350 19~29 350 350 30~49 350 350 50~64 350 350 65~74 350 350 75 이상 350 350 임신부 Page 19 350 350 수유부 350 350
연령별나트륨목표치 구분연령 2005 년 UL(mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 미설정미설정 3~5 미설정미설정 남, 녀 6~8( 세 ) 미설정미설정 9~11 2,000 2,000 12~14 2,000 2,000 15~18 2,000 2,000 19~29 2,000 2,000 30~49 2,000 2,000 50~64 2,000 2,000 65~74 2,000 2,000 75 이상 2,000 2,000 임신부 2,000 2,000 Page 20 수유부 2,000 2,000
연령별철 (Fe) 상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월 40 40 6~11 40 40 유아 1~2( 세 ) 40 40 3~5 40 40 남, 녀 6~8( 세 ) 40 40 9~11 40 40 12~14 40 40 15~18 45 45 19~29 45 45 30~49 45 45 50~64 45 45 65~74 45 45 75 이상 45 45 임신부 45 45 수유부 Page 21 45 45
아연 (Zn) 상한섭취량 2005 2010 변동사항 1) 영아에게는미설정, 1 세이후연령 : 모두설정함 2) 독성종말점 : 구리대사균형저해 -NOAEL: 50 mg/d - 불확실계수 : 15 1.5 -상한섭취량: 50/1.5 = 35 mg/d 1) 일부기준체위변경에따른수치변화 2) 영유아, 아동 : 현재 UL 이상의 Zn 을섭취하고있는영유아와아동들의구리대사가유해영향을받았다는근거가없으므로, 아연의 UL 이너무낮게책정되어있다는견해가있음따라서, 아동들의최근아연섭취량을고려한 UL 설정이필요한실정임 Page 22
연령별아연상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 6 6 3~5 8 9 남, 녀 6~8( 세 ) 13 13 9~11 18 18 12~14 26 25 15~18 34 30 19~29 35 35 30~49 35 35 50~64 35 35 65~74 35 35 75 이상 35 35 임신부 35 35 Page 23 수유부 35 35
구리 (Cu) 상한섭취량 2005 2010 변동사항 - 영아에게는미설정, 1 세이상모든연령군에는설정함. - 독성종말점 : 간상해최대무독성량 : 10mg/d 불확실계수 : 1.0 상한섭취량 : 10mg/1.0 = 10mg/d - 일부체위변경에따른수치변경 Page 24
연령별구리상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월 - - 6~11 - - 유아 1~2( 세 ) 2 1.5 3~5 2 2 남, 녀 6~8( 세 ) 3 3 9~11 5 5 12~14 7 7 15~18 10 8 19~29 10 10 30~49 10 10 50~64 10 10 65~74 10 10 75 이상 10 10 임신부 10 10 Page 25 수유부 10 10
셀레늄 (Se) 상한섭취량 2005 2010 변동사항 성인독성종말점 : 셀레노시스최대무독성량 : 850 μg/d 불확실계수 : 2.0 상한섭취량 : 850/2.00 = 400 μg/d 일부체위변경에따른수치변경 영유아 최대무독성량 : 7 μg/kg BW 아동및청소년 성인자료에서체중을고려하여환산함. Page 26
연령별셀레늄상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월 45 45 6~11 60 60 유아 1~2( 세 ) 85 85 3~5 100 120 남, 녀 6~8( 세 ) 150 150 9~11 200 200 12~14 250 300 15~18 300 300 19~29 400 400 30~49 400 400 50~64 400 400 65~74 400 400 75 이상 400 400 임신부 400 400 수유부 Page 27 400 400
요오드상한섭취량 (1) 2005 2010 변동사항 성인과노인만설정함 전연령층의상한섭취량설정 요오드섭취패턴이유사한일본의 UL 설정근거자료를적용함 - 독성종말점 : 혈청 TSH 수준변화 -NOAEL:3mg/d ( 일본인대상연구에서조사대상자의평균요오드섭취량 2-3mg/d) - 불확실계수 : 1.0 - 상한섭취량 : 3/1.0 =3mg/d 2005년한국인상한섭취량설정시근거가되었던일본의요오드상한섭취량의전면개정에따른수정필요 성인 : 김정연과김경래 (2000) 의연구에근거, - 독성종말점 : 단순갑상선종 -LOAEL:3.6mg/d ( 단순갑상선종환자들의소변요오드배설량으로추정한섭취량중간값 ) - 불확실계수 : 1.5( 개인의민감도를고려함 ) -Page 상한섭취량 28 : 3.6/1.5=2.4 mg/d
요오드상한섭취량 (2) 2005 2010 변동사항 성인과노인만설정함 요오드섭취패턴이유사한일본의 UL 설정근거자료를적용함 - 독성종말점 : 혈청 TSH 수준변화 -NOAEL:3mg/d ( 일본인대상연구에서조사대상자의평균요오드섭취량 2-3mg/d) - 불확실계수 : 1.0 - 상한섭취량 : 3/1.0 =3mg/d 유아와소아의요오드상한섭취량추가설정함 - 0-11 개월 : Nishiyama(2004) 의연구에근거, NOAEL 325 μg/l * 0.75L/d = 250 μg/d -6-8 세 : Zimmermann (2005) 의연구에근거, 독성종말점 : 갑상선비대 NOAEL: 500 μg/d, 불확실계수 : 1.0 상한섭취량 : 500 μg/1.0 = 500 μg/d -1세-5세, 9-11세 : 6-8세 UL로부터체중외삽함 수유부의상한섭취량 : 모유영양아대상독성연구가부 족하여설정하지않음 Page 29
요오드 (I) 상한섭취량 500 μg/l Figure. 6-12세남 녀아동의소변내요오드농도와갑상선의부피사이의관계 (Zimmermann 등, Am J Clin Nutr, 2006) Page 30
연령별요오드상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (μg/day) 2010 년개정 (μg/day) 영아 0~5 개월미설정 250 6~11 미설정 250 유아 1~2( 세 ) 미설정 300 3~5 미설정 300 남, 녀 6~8( 세 ) 미설정 500 9~11 미설정 700 12~14 미설정 1,700 15~18 미설정 1,900 19~29 3,000 2,400 30~49 3,000 2,400 50~64 3,000 2,400 65~74 3,000 2,400 75 이상 3,000 2,400 임신부미설정미설정 수유부 Page 31 미설정미설정
불소 (F) 상한섭취량 2005 2010 변동사항 1) 영아및 1 세이후 연령에서모두설정함 2) 독성종말점이생애주기별로다름 - 0-8 세 : 치아불소침착증 LOAEL: 0.1 mg/kg/d - 9세이상 : 골격불소침착증 NOAEL: 10 mg/d - 불확실계수 : 1.0 ( 전연령층 ) - 상한섭취량 (9세이상 - 성인 ): 10/1.0 = 10 mg/d 일부체위변경에따른수치변경 Page 32
연령별불소상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5 개월 0.6 0.6 6~11 0.9 0.9 유아 1~2( 세 ) 1.2 1.2 3~5 16 1.6 17 1.7 남, 녀 6~8( 세 ) 2.2 2.5 9~11 10 10 12~14 10 10 15~18 10 10 19~29 10 10 30~49 10 10 50~64 10 10 65~74 10 10 75 이상 10 10 임신부 10 10 Page 33 수유부 10 10
연령별망간상한섭취량 구분연령 2005 년 UL (mg/day) 2010 년개정 (mg/day) 영아 0~5개월 미설정 미설정 6~11 미설정 미설정 유아 1~2( 세 ) 2.0 2.0 3~5 3.0 3.0 남, 녀 6~8( 세 ) 4.0 4.0 9~11 5.0 5.0 12~14 7.0 7.0 15~18 9.0 9.0 19~29 11.0 11.0 30~49 11.0 11.0 50~64 11.0 11.0 65~74 11.0 11.0 75 이상 11.0 11.0 임신부 11.0 11.0 수유부 Page 34 11.0 11.0
연령별몰리브덴상한섭취량 구분연령 2005 년 UL( μg /day) 2010 년개정 ( μg /day) 영아 0~5 개월미설정미설정 6~11 미설정미설정 유아 1~2( 세 ) 100 100 3~5 150 150 남, 녀 6~8( 세 ) 200 200 9~11 300 300 12~14 400 400 15~18 500 500 19~29 600 600 30~49 600 600 50~64 600 600 65~74 600 600 75 이상 600 600 임신부 600 600 수유부 Page 35 600 600
요오드상한섭취량검토 검토사항 1 2005 상한섭취량설정시참조했던일본의상한섭취량이전면개편됨 성인의상한섭취량 : 김정연과김경래 (2000) 의연구에근거하여, - 독성종말점 : 갑상선비대 -LOAEL: 3.6mg/d ( 갑상선질환자들의요오드섭취량중간값 ) - 불확실계수 : 1.5 ( 유해영향에대한민감도가개인차가컸으므로 ) - 상한섭취량 : 3.6/1.5=2.4 mg/day 영아, 소아, 청소년의상한섭취량을설정함 수유부 : 한국수유부의요오드최대섭취량이 3~6 mg/day 로 조사되었으므로상한섭취량설정을검토하였으나, 모유영양아를대상으로 Page 36 연구된유해영향평가자료가미흡하여상한섭취량설정을유보함
나트륨상한섭취량검토 검토사항 2 2005 년 : 나트륨의상한섭취량대신목표섭취량 (a global target for max. intake of sodium, WHO) 2,000 mg/d 를제시함 2007 국민건강영양조사자료에서, - 한국인나트륨섭취량 50 백분위수추정치 : 5,600 mg/d - 2,000 mg/d 이상섭취자분율 : 성인남자 96%, 여자 90% 이상이 목표섭취량보다나트륨섭취량이높았음. 상한섭취량설정에필요한근거자료가미흡하므로한국인상한섭취량설정을유보함 미국과캐나다 : - 독성종말점 : 나트륨섭취에따른혈압상승 - LOAEL : 2.3g/d, 불확실계수 (UF=1) Page 37 - 성인의상한섭취량 : LOAEL/1.0=2.3g/1 = 2.3g/day
검토사항 3 비타민 E 상한섭취량을상향조정할것인가? 우리나라성인의비타민 E 상한섭취량 : 540mg α-te/d - 일본 : 성인 18-29 세남자 800, 여자 650mg α-te/d - 미국 : 1,000mg α-te/d - EC: 300mg α-te/d - 영국 : 540mg α-te/d 1,000mg α-te/d 수준으로섭취해도안전하므로비타민 E 상한섭취량의상향조정을검토할필요성을제안하는문헌이있었으므로이를검토함 그러나이들연구가용량 - 반응평가자료를제공하지않았으며, 메타분석결과비타민 E 보충제를 400 IU/d 이상투여하면사망의원인이되는모든질병에대한위험이증가된다는보고도있으므로, 2005 년상한섭취량을유지하는것이바람직한것으로판단되었음 Page 38
검토사항 4 아연상한섭취량 ( 유아, 아동 ) 유아, 아동 : 현재 UL 이상의 Zn 을섭취하고있는영유아와아동들의구리대사가영향을받았다는근거가부족하므로, 아연의 UL이너무낮게책정되어있다는견해있음. 따라서, 아동들의최근아연섭취량을고려한 UL 설정이필요한실정임 상한섭취량초과섭취자비율이유아및아동군에서매우높음 (2007 국민건강영양조사 ) -1-5 세: 약 30% - 6-8 세 : 남자 15%, 여자 8% 우리나라영유아및아동의아연상한섭취량 - 상한섭취량이낮을가능성이있으나현재적합한용량 - 반응평가 자료가없으므로개정을유보함 Page 39
개정위원김선효 ( 공주대학교 ) 김희선 ( 순천향대학교 ) 엄애선 ( 한양대학교 ) 이현숙 ( 국민대학교 ) 개정위원장민혜선 ( 한남대학교 ) 감사합니다 Page 40