의료기관결핵관리안내
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목차 4 Ⅰ. 결핵환자등 ( 환자및의사환자 ) 신고 5 Ⅱ. 의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진 7 Ⅲ. 의료기관종사자중결핵환자발생시접촉자조사 18 Ⅳ. 참고자료 19-3 -
용어정의 ] - 4 -
1 결핵환자등 ( 환자및의사환자 ) 신고 - 5 -
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II 의료기관종사자결핵및잠복결핵감염검진 1. 배경 - 7 -
2. 결핵검진 - 8 -
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3. 잠복결핵감염검진 - 10 -
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3 의료기관종사자중결핵환자발생시접촉자조사 - 18 -
IV. 참고자료 - 19 -
1 관련법조항 - 20 -
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2 결핵환자등신고 보고서 ( 서식 ) 결핵예방법시행규칙 [ 별지서식 ] (2014. 7. 29) ( 한국표준질병 사인분류 제 7차개정 ( 시행 2016. 1. 1.) 및신약제 (bedaquiline, delamanid) 등의내용반영을위한서식개정중으로, 동수록서식에는개정중사항을우선반영하였음 ) (1쪽/4쪽) 수신자 : 보건소장 팩스번호 : 본신고 보고서는결핵환자등을진단 치료하거나사망 사체검안시이를신고하고, 치료결과를보고하는서식입니다. 해당란에 표시또는직접기입하여주십시오. 신고 : [ ] 결핵환자등진단 치료 [ ] 결핵환자등사망 사체검안 ( 사망일 : 년 월 일 )([ ] 결핵관련사망, [ ] 결핵외의원인에의한사망 ) 가. 환자및사망자인적사항 (1) 성명 : [ ] (2) 주민등록번호 : (3) 나이 : 만 세 (4) 성별 : [ ] 남, [ ] 여 (5) 국적 ( 외국인만해당합니다 ): [ ] (6) 최근입국일 ( 외국인만해당합니다 ): 년 월 일 (7) 전화번호 : (8) 휴대전화번호 : (9) 주소 : (10), (11), (12) 번은역학조사를위한필수정보이므로반드시기입합니다. (10) 직업 : [ ] 교직원, [ ] 보건의료인, [ ] 학생, [ ] 군인, [ ] 이 미용업, [ ] 식품접객업, [ ] 선원 ( 원양 ), [ ] 항공기객실승무원, [ ] 기타 ( ) (11) 시설명 ( 직장, 학교등 ): (12) 시설 ( 직장, 학교등 ) 주소 : 나. 검사, 진단, 치료정보 [ 결핵초회검사 ] 해당란에 표시합니다. ((15), (16) 의날짜와객담외검체종류는직접기입 ) 초회검사는반드시실시하고, 신고당시미실시나검사중인경우검사결과에따라보완신고합니다. (14) 검사상태및결과 (15) 검체채취일 (13) 초회검사종류검사완료 (16) 검체종류미실시검사중 ( 또는검사일자 ) 양성음성불명 흉부X선검사 결핵의심 정상 년 월 일 도말검사 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 배양검사 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 핵산증폭검사 (TB-PCR 검사 ) 년 월 일 [ ] 객담,[ ] 객담외 조직검사 년 월 일 [ ] [ 진단및초치료약제 ] (17) 결핵종류 [ ] 폐결핵 ( 폐실질또는후두, 기관및기관지를침범한결핵, 좁쌀결핵 ) [ ] 폐외결핵 ( 병변위치 : ) [ ] 폐결핵 + 폐외결핵 ( 병변위치 : ) (18) 질병코드 : [ ][ ][ ].[ ][ ] 세분류 ( 소수점한자리 ) 까지는반드시입력 (19) 환자구분 : [ ] 신환자 ( 초치료자 ) [ ] 재치료자 ([ ] 재발자, [ ] 실패후재치료자, [ ] 중단후재치료자, [ ] 이전치료결과불명확 ) [ ] 과거치료여부불명확 (20) 해당의료기관에서치료실시여부 : [ ] 치료시작 ( 또는예정 ) 일 : 년 월 일 [ ] 치료안함 해당의료기관에서진단후치료하지않고다른기관전원한경우등 (21) 치료약제 : 1군 ([ ]H, [ ]R, [ ]E, [ ]Z, [ ]Rfb, [ ]Rpt), 2군 ([ ]Km, [ ]Amk, [ ] Cm, [ ]S), 3군 ([ ]Lfx, [ ]Mfx, [ ]Ofx,[ ]Gfx), 4군 ([ ]Pto, [ ]Cs, [ ]PAS, [ ]Eto, [ ]Trd, [ ]PAS-Na), 5군 ([ ]Lzd, [ ]Clr, [ ]Bdq, [ ]Dlm, [ ]Cfz, [ ]Amx/Clv, [ ]Ipm/Cln, [ ]Mpm, [ ]High dose H, [ ]T), [ ] 기타 ( ) [ 항결핵약제내성검사 ] 항결핵약제내성검사시행시마다신고합니다. (22) 항결핵약제내성검사결과 : [ ] 미실시, [ ] 검사중, [ ] 검사완료 ([ ] 내성없음, [ ] 내성있음, [ ] 검사결과불명 ( )) (23) 항결핵약제검사방법 : [ ] 전통적인방법, [ ] 신속내성검사, [ ] 실시간이중중합효소연쇄반응검사 (Xpert MTB/RIF 검사등 ) (24) 항결핵약제내성약제 : 1군 ([ ]H, [ ]R, [ ]E, [ ]Z, [ ]Rfb, [ ]Rpt), 2군 ([ ]Km, [ ]Amk, [ ] Cm, [ ]S), 3군 ([ ]Lfx, [ ]Mfx, [ ]Ofx,[ ]Gfx), 4군 ([ ]Pto, [ ]Cs, [ ]PAS, [ ]Eto, [ ]Trd, [ ]PAS-Na), 5군 ([ ]Lzd, [ ]Clr, [ ]Bdq, [ ]Dlm, [ ]Mpm,[ ]Cfz, [ ]Amx/Clv, [ ]Ipm/Cln, [ ]High dose H, [ ]T), [ ] 기타 ( ) (25) 항결핵약제내성코드 : [ ]U84.30( 다약제내성결핵 ), [ ]U84.31( 광범위약제내성결핵 ), [ ] 리팜핀단독내성결핵 (26) 검체채취일 : 년 월 일 약제내성검사의뢰용검체를환자로부터채취한날짜 ( 검사중인경우에도입력합니다 ) 치료결과보고 (27) 치료결과구분 : [ ] 완치, [ ] 완료, [ ] 실패, [ ] 중단, [ ] 사망, [ ] 다른의료기관으로전원, [ ] 진단변경 ([ ]NTM, [ ] 종양, [ ] 기타질병 ) (28) 치료결과판정일 : 년월일 다른의료기관으로전원인경우마지막진료일 (29) 치료종료일 : 년월일 (30) 특기사항 : [ 신고 보고자 ] (31) 신고 보고일 : 년 월 일 (32) 요양기관기호 : [ ], 요양기관이름 : [ ] 요양기관연락처 : [ ] (33) 담당의사성명 : [ ], 의사면허번호 : [ ], 진료과목 : [ ] ( 서명또는인 ) 결핵예방법 제8조및같은법시행규칙제3조에따라위와같이결핵환자등을신고 보고합니다. 210mm 297mm [ 백상지 80/ m2 ] - 27 -
(2 쪽 /4 쪽 ) 결핵환자등신고 보고개요 1. 근거법령 : 감염병의예방및관리에관한법률 제 11 조 ( 의사등의신고 ) 및제 12 조 ( 그밖의신고의무자 ) 및 결핵예방법 제 8 조 ( 의료기관등의신고의무 ) 2. 신고 보고시기 : 다음의경우지체없이가. 신고 1) 결핵환자및의사환자를진단및치료한경우 2) 결핵환자및의사환자가사망하였거나그사체를검안한경우나. 보고 : 신고 1) 에해당하여신고한결핵환자및의사환자를치료한결과 3. 신고대상 : 결핵환자및의사환자 감염병의진단기준 [ 시행 2016.1,7]( 질병관리본부고시제 2015-1 호, 2015.12.10.) 가. 신고를위한진단기준 1) 결핵환자 : 결핵에부합되는임상증상을나타내면서진단을위한검사기준에따라감염병병원체감염이확인된사람 2) 결핵의사환자 : 결핵에부합되는임상적, 방사선학적또는조직학적소견을나타내나세균학적으로진단을위한검사기준에부합하는검사결과가없는사람나. 진단을위한검사기준 ( 다음중하나에해당하는경우 ) 1) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서항산균도말양성 2) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서결핵균 * 배양양성 * 특히 Mycobacterium bovis 는배양에서동정이되어야확진 3) 검체 ( 객담, 기관지세척액, 체액, 조직등 ) 에서결핵균핵산증폭검사양성 4. 신고 보고방법가. 신고 보고처 : 관할보건소장나. 방법 : 팩스및웹 ( 질병보건통합관리시스템 http://is.cdc.go.kr 내결핵통합관리시스템, 이하전산시스템 ) 다. 서식 : 결핵예방법시행규칙 별지서식 신고 보고방법 필수정보 : (1) 성명, (3) 나이, (4) 성별, (10) ~ (12) 직업정보, (31) ~ (33) 신고 보고자정보 1. 신고가. 환자및사망자인적사항 : 서식 (1 쪽 ) 의노란색음영은신고를위한필수정보로반드시기입나. 검사 진단 치료정보 : 확인가능항목을기입하여신고하며, 신고당시미실시나검사중인경우검사결과에따라해당항목을기입하여보완신고 3. 치료결과보고 : 해당요양기관에서환자등이치료를종결하였을때그결과를보고 구분 신환자 ( 초치료자 ) 환자구분및정의 [ 서식 (1 쪽 ) 의 (19) 항목해당 ] 정의과거에결핵치료를한적이없는경우 과거에항결핵제를복용한적이있더라도복용기간의총합이 1개월미만인경우 다른병원에서신환자 ( 초치료자 ) 로치료하다가완치 / 완료 / 실패 / 중단에해당사항이없으면서단순히전원한경우 재치료자과거에항결핵제를복용한적이있고복용기간의총합이 1개월이상인경우 가장최근의치료결과에따라아래와같이세분류함 재발자 가장최근의치료결과가완치또는완료인환자가다시결핵으로발병한경우 실패후재치료자 가장최근의치료결과가실패 * 인환자가재치료를하는경우 (* 실패 : 아래치료결과구분참조 ) 중단후재치료자 가장최근의치료결과가중단 * 인환자가재치료를하는경우 (* 중단 : 아래치료결과구분참조 ) 이전치료결과불명확 과거결핵치료를받은적이있으나가장최근의치료결과를알수없는경우 과거치료여부불명확 과거치료여부를알수없는환자 구분 완치 완료 실패 중단 치료결과구분및정의 [ 서식 (1 쪽 ) 의 (27) 항목해당 ] 감수성결핵내성결핵 ( 다약제내성결핵, 광범위약제내성결핵, 리팜핀단독내성결핵 ) 치료시작시점에서균양성폐결핵으로확인된환자중국내지침에따라치료실패의증거없이치료를완료한환자로, 치료종결후 ( 또는마지막달 ) 에시행한객담배양검사집중치료기이후최소 30일간격으로연속하여시행한배양검사에서 3회결과가음성이고, 그전에한번이상객담배양검사이상음성인경우결과가음성이었던경우 치료실패의증거없이치료를완료하였지만치료종결국내지침에따라치료를완료하였으나균배양음성기준이완치를후 ( 또는마지막달 ) 의객담배양검사결과가없거나, 그충족하지못하는경우전에한번이상객담배양음성결과가없을경우 치료시작후 5 개월째또는그이후시행한객담도말또는배양검사결과가양성인경우 연속하여 2 달이상치료가중단된경우 사망어떤이유로든치료전또는치료도중에사망한경우다른의료기관완치 / 완료 / 실패 / 중단에해당사항이없으면서단순히다른의료기관으로전원한경우으로전원진단변경결핵외의다른질환으로진단이변경된경우 다음의사유로치료를종료하였거나최소 2 개이상항결핵약제의영구적처방변경이필요한경우 - 집중치료기종료시음전실패 - 유지치료기동안세균학적인양전 - 퀴놀론계약제혹은주사제에추가로내성이획득된경우 - 약제부작용 동서식의내용은국가결핵감시체계의중요한자료로활용되며개인정보는엄격히보호됩니다. 협조해주셔서감사합니다. - 28 -
(3 쪽 /4 쪽 ) [ 환자및사망자인적사항 ] 결핵환자등신고 보고서작성및전산시스템입력방법 *(1) 성명 : 특수기호나공백없이한글로기입 [ 다만, 외국인의경우외국인등록증에기재된영문명으로 ( 공백포함 ) 작성 ] (2) 주민등록번호 : 13 자리기입 주민등록번호입력시성별과나이는자동생성됨 외국인의경우외국인등록번호로기입 미상의경우확인가능범위까지입력후미상값은 * 로입력 *(3) 나이 : 주민등록번호입력시생년월일 ( 주민등록번호앞 6 자리 ) 기준으로자동생성됨 ( 자동생성값수정가능, 필수정보이므로반드시기입 ) *(4) 성별 : 주민등록번호입력시성별란 ( 주민등록번호 7 째자리 ) 기준으로자동생성됨 ( 필수정보이므로반드시기입 ) (5) 국적 : 외국인의경우외국인란에체크하고, 국적은표준국가명조회탭을이용하여입력 (6) 최근입국일 : 외국인인경우, 최근입국일을입력 (9) 주소 : 환자의주민등록상주소를입력 ( 주민등록상주소를모르는경우거주지주소입력 ) (10) 직업 : 해당직업에 표시하며, 직업이두개이상인경우에해당직업을모두기재 (11) (12) 시설명및시설주소 : (10) 직업에해당하는직장, 학교등시설명과시설주소를기재하며, 직업이두개이상인경우에는해당직업별로모두기재 [ 결핵초회검사 ] (13) 초회검사종류 : 결핵환자등을최초진단하기위한검사종류에대한정보를입력 동일검사를 2 번이상실시한경우 ( 예 : 배양검사를액체배지와고체배지에서각각시행 ) 전산시스템에서 추가 버튼을클릭하여입력 (14) 검사상태및결과 : 검사상태와결과를입력 흉부 X 선검사의경우 : 결핵의심 은 양성 란에, 정상 은 음성 란에표시 (16) 검체종류 : 객담과객담외를구분하여표시 [ 진단및초치료약제 ] (17) 결핵종류 : 병변위치를전산시스템에서선택 ( 조회탭을이용 ) 하여입력 (18) 질병코드 : 결핵질병코드서식 (4 쪽 ) 을참조하여작성. 호흡기결핵 / 기타결핵및도말양성등의구분을위해소숫점둘째자리 ( 최소첫째자리까지 ) 입력 (19) 환자구분 : 환자구분정의서식 (2 쪽 ) 을참조하여입력환자구분과별도로다른의료기관으로부터전원인경우전원여부를 (30) 특기사항에기재 (21) 치료약제 : 결핵환자등의진단후해당의료기관에서최초처방한성분명을기입 항결핵약제종류및약어 : 1 군 [Isoniazid(H), Rifampicin(R), Ethambutol(E), Pyrazinamide(Z), Rifabutin(Rfb), Rifapentine(Rpt)], 2 군 [Kanamycin(Km), Amikacin(Amk), Capreomycin(Cm), Streptomycin(S)], 3 군 [Levofloxacin(Lfx), Moxifloxacin(Mfx), Ofloxacin(Ofx), Gatifloxacin(Gfx)], 4 군 [Prothionamide(Pto), Cycloserine(Cs), p-aminosalicylic acid(pas), Ethionamide(Eto), Terizidone(Trd), p-aminosalate sodium(pas-na)], 5 군 [Linezolid(Lzd), Clarithromycin(Clr), Bedaquiline(Bdq), Delamanid(Dlm), Clofazimine(Cfz), Meropenem(Mpm) Amoxicillin/Clavulanate(Amx/Clv), Imipenem/Cilastatin(Ipm/Cln), High-dose isoniazid(high dose H), Thioacetazone(T)] [ 항결핵약제내성검사 ] 항결핵약제내성검사를시행한때마다필수정보 (*) 와함께 [ 항결핵약제내성검사 ] 항목보완신고 ( 이경우전산시스템에서 추가 버튼을클릭하여실시내역입력 ) (25) 항결핵약제내성코드 : (24) 항결핵약제내성약제선택시, 다음의기준으로자동선택됨 R = 리팜핀단독내성결핵 H & R = U84.30( 다약제내성결핵 ) H & R & (Lfx or Mfx or Ofx or Gfx) & (Km or Amk or Cm) = U84.31( 광범위약제내성결핵 ) [ 치료결과구분 ] (27) 치료결과구분정의 ( 신고서 2 쪽 ) 를참조하여입력사망의경우원사인을기준으로결핵관련과결핵외원인에의한사망으로구분 [ 특기사항 ] (30) 특기사항 : 환자실거주지, 과거치료약제, 수정 보완내역, 특기사항등신고 보고서정보이외중요정보기입동서식의내용은국가결핵감시체계의중요한자료로활용되며개인정보는엄격히보호됩니다. 협조해주셔서감사합니다. - 29 -
소분류 세분류 세세분류 내용 세균학적및조직학적으로확인된호흡기결핵 A15 주 : 다음 5단위세분류는공동의유무를표기하기위해 A15.0 - A15.9에사용한다. 0 공동이있는 1 공동이없거나상세불명의 A15.0 배양유무에관계없이가래현미경검사로확인된폐결핵 A15.1 배양만으로확인된폐결핵 A15.2 조직학적으로확인된폐결핵 A15.3 상세불명의방법으로확인된폐결핵 A15.4 세균학적및조직학적으로확인된흉곽내림프절의결핵 A15.5 세균학적및조직학적으로확인된후두, 기관및기관지의결핵 A15.6 세균학적및조직학적으로확인된결핵성흉막염흉막의결핵 A15.7 세균학적및조직학적으로확인된일차호흡기결핵 A15.8 세균학적및조직학적으로확인된기타호흡기결핵 A15.9 세균학적및조직학적으로확인된상세불명의호흡기결핵 세균학적으로나조직학적으로확인되지않은호흡기결핵 주 : 다음 5단위세분류는공동의유무를표기하기위해 A16.0 - A16.9에사용한다. A16 0 공동이있는 1 공동이없거나상세불명의 A16.0 세균학적으로나조직학적으로음성인결핵 A16.1 세균학적및조직학적검사를하지않은폐결핵 A16.2 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는폐결핵 A16.3 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는흉곽내림프절의결핵 A16.4 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는후두, 기관및기관지의결핵 A16.5 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는결핵성흉막염흉막의결핵 A16.7 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는일차호흡기결핵 A16.8 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는기타호흡기결핵 A16.9 세균학적또는조직학적확인에대한언급이없는상세불명의호흡기결핵 A17 신경계통의결핵 A17.0 수막결핵 A17.1 수막결핵종 A17.8 기타신경계통의결핵 A17.80 뇌및척수의결핵종 A17.81 결핵성수막뇌염 A17.82 결핵성신경염 A17.88 기타신경계통의결핵 A17.9 상세불명의신경계통의결핵 A18 기타기관의결핵 A18.0 뼈및관절의결핵 A18.00 척추의결핵 A18.01 기타관절의결핵성관절염 A18.02 기타뼈의결핵 A18.08 기타근골격계의뼈및관절의결핵, 결핵성윤활막염, 결핵성힘줄윤활막염 A18.1 비뇨생식계통의결핵 A18.10 신장의결핵 A18.11 방광의결핵 A18.12 기타비뇨기관의결핵 A18.13 전립성의결핵 A18.14 기타남자생식기관의결핵 A18.15 자궁경부의결핵 A18.16 결핵성여자골반의염증성질환, 결핵성자궁내막염, 결핵성난소염및난관염 A18.17 기타여자생식기관의결핵 A18.18 요관의결핵 A18.19 상세불명의비뇨생식기관의결핵 A18.2 결핵성말초림프절병증 A18.3 장, 복막및장간막림프절의결핵 A18.30 결핵성복막염 A18.31 결핵성장염 A18.32 후복막결핵 A18.4 피부및피하조직의결핵 결핵에서의눈꺼풀침범 A18.5 눈의결핵 A18.6 귀의결핵 결핵성중이염 A18.7 부신의결핵 결핵성애디슨병 A18.8 기타명시된기관의결핵 A18.80 갑상선의결핵 A18.81 기타내분비선의결핵 A18.82 달리분류되지않은소화기관의결핵 A18.83 심장의결핵, 심근의결핵, 심내막의결핵, 심낭막의결핵 A18.84 비장의결핵 A18.88 기타부위의결핵 A19 좁쌀결핵 A19.0 하나로명시된부위의급성좁쌀결핵 A19.1 여러부위의급성좁쌀결핵 A19.2 상세불명의급성좁쌀결핵 A19.8 기타좁쌀결핵 A19.9 상세불명의좁쌀결핵 U84 U84.3 항결핵제내성 U84.30 다약제내성결핵 U84.31 광범위약제내성결핵 (4 쪽 /4 쪽 ) - 30 -
3 의료기관결핵관리홍보포스터 ( 기관용 ) - 31 -
4 기타참고자료안내 ( 전문가용, 일반인용 ) - 32 -
5 잠복결핵감염검사방법 (TST, IGRA) - 33 -
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6 잠복결핵감염치료비지원사업안내 ( 치료대상자용, 의료기관용 ) - 39 -
7 잠복결핵감염양성률 (2015 년국민건강영양조사결과 ) - 40 -