<4D F736F F D FB1E2BCFABCF6C3E2B0FCB7C3C1D620B9D720C5F5C0DAC0AFB8C1C1BEB8F15FC0CCBDB45F2E646F63>

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1 리서치센터제약업종 기술수출관련주점검및유망종목 한미, 동아, LG 생명과학등이투자유망하고메디프론도관심요망 Overweight (Maintain) 의약품특허기술수출은해당기업주가상승의강력한 Catalyst 로작용하는데최근국내대형제약사를중심으로기술수출이활발하게진행중에있고규모면에서도대형화되고있다. 이는다국적제약사들의 R&D 효율성제고를위해초기단계의후보물질에대한기술도입이대폭확대되고있기때문이다. 제약 / 바이오 / 헬스케어 Senior Analyst 김지현 2) kimchi@kiwoom.com 김성종 2) stanskim@kiwoom.com 다국적제약사의 R&D Outsourcing 확대로향후기술수출활발할듯향후국내의약품특허에대한기술수출은활발할것으로보인다. 이는글로벌다국적제약업체들의 R&D에대한 Open Innovation(Outsourcing) 이활발하게추진되고있기때문이다. 최근다국적제약업체들은주력제품특허만료, 신약승인건수감소, 약가규제등으로저성장국면에직면하게되면서 R&D의효율성을제고하기위해후보물질추출, 전임상등에서경쟁력이있는한국, 인도, 이스라엘등이머징국가제약업체로부터의기술도입이확대되고있으며이추세는향후에도이어질전망이다. 기술수출관련유망종목으로한미약품, 동아제약, LG생명과학등추천하고메디프론도관심요망기술수출관련투자유망종목으로키움유니버스커버리지업체중에서는한미약품 (TP 18, 원, BUY), 동아제약 (TP 165,원, BUY), LG생명과학 (TP 93,, BUY) 등을추천하고, 커버리지는아니지만메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 도관심이요망된다. 이들업체들은유수의다국적제약업체와전략적제휴를통해글로벌시장진출을활발하게추진중이고, 다수의기술수출경험을갖고있으며, 각각 First-in-class 또는 Best-in-class 약물을보유해다국적제약업체와기술수출했거나협상을추진중이기때문이다. 다국적제약업체들의 R&D Outsourcing 비중대폭확대 (US$ 십억 ) R&D 비용 ( 좌 ) Outsourcing( 좌 ) 4.7 Outsourcing 비율 ( 우 ) (% ) 자료 : Outsourcing in Drug Discovery, Kalorama Information, 미국제약협회 (PhRMA) 등을참고하여키움증권리서치센터작성 본자료는투자자의증권투자를돕기위하여작성된당사의저작물입니다. 당사고객에한하여배포되는자료로서어떠한경우에도복사, 배포, 전송, 변형, 대여될수없습니다. 본조사자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나안전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의증권투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용할수없습니다.

2 Contents I. Investment Summary 3 II. 기술수출은제약업종의강력한주가 Catalyst 로작용 5 III. 다국적제약업체의 R&D 구조조정으로기술수출기회요인확대 9 IV. 현재 5건의신약과제의기술수출가능성높아 1 1. 한미약품의 LAPS-EXENDIN-4( 지속성당뇨병치료제 ) 1 2. LG생명과학의 Sr-HGH( 서방형인성장호르몬 ) 대웅제약의 DWP-5195( 신경병성통증치료제 ) 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 의알츠하이머치매치료제 메디포스트의동종유래성체줄기연골세포치료제 ( 카티스템 ) 17 V. 기술수출관련투자유망종목점검 18 기업분석 19 당사는 3 월 2 일현재상기에언급된종목들의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다.

3 I. Investment Summary 의약품특허기술수출은해당기업주가상승의강력한 Catalyst로작용 주식시장에서의약품특허기술수출은해당기업주가상승의강력한 Catalyst로작용한다. 25년이후성사된동화약품의골다공증치료제 (DW-135), 일양약품의위궤양치료제 ( 일라프라졸 ), LG 생명과학의간질환치료제 (Caspase Inhibitor) 등약물자체가혁신적이고기술이전파트너가다국적제약업체의경우기술수출시점을전후 (3개월) 로해당기업의주가는시장대비초과수익을내는것으로나타났다. 이들세약물들의기술수출시점전 1~3개월간평균초과수익률은 45.4~13.9% 에달했고기술수출시점후 1~3개월간평균초과수익률은 22.2~3.6% 를기록했다. 다국적제약사의 R&D Outsourcing 확대로향후기술수출활발할듯 향후국내의약품특허에대한기술수출은활발할것으로보인다. 이는글로벌다국적제약업체들의 R&D에대한 Open Innovation(Outsourcing) 이활발하게추진되고있기때문이다. 2년이전만해도다국적제약업체들은 R&D 파이프라인보강을위해비슷한덩치의회사끼리 M&A가활발했고, 비교적안정적이고고성장을구가했다. 그러나 2년이후에는 R&D 비용은급상승하는반면혁신적인신약개발은점점어려워지고, 블록버스터급신약들이특허가만료되는데다, 정부의의료비절감정책이본격화되면서최근 4~5년간다국적제약업체들은저성장국면에접어들었다. 따라서최근에는상대적으로성장률이높은바이오업체와개량신약전문업체에대한전략적제휴와 M&A가활발하게이루어지고있고, R&D분야에있어서도자체개발보다는후보물질추출, 전임상등에서경쟁력이있는한국, 인도, 이스라엘등이머징국가의제약업체로부터의후보물질도입이확대되고있으며이추세는향후에도이어질전망이다. 기술수출의전제조건으로 First-in-class 또는 Best-in-class 인가? 와 Track Record 중요 통상적으로다국적제약업체와기술수출협상을추진하기위한전제조건으로크게세가지를들수있다. 첫째, 해당후보물질이시장잠재력은크지만아직시장이형성되어있지않은약효군을갖고있는가다. 전문용어로 First-in-class 약물을말한다. 성기능개선제로붐을일으켰던화이자의비아그라 ( 발기부전치료제 ), 존슨앤존슨의프릴리지 ( 조루증치료제 ), 바이엘의아스피린 ( 해열진통제, 항혈전제 ) 등이대표적인사례다. 둘째, 현재까지시판된약물중약효와편의성이가장탁월하고부작용도적은약물인가다. 전문용어로 Best-in-class 약물을말한다. 셋째, 해당제약업체의기술수출에대한과거실적이있는가다. 다국적제약업체들은신약후보물질에대한 Profile도보지만해당회사가과거기술수출실적이있는지, 파트너는어딘지를참고하는것으로추정된다. 기술수출하는제약업체입장에서도기술수출경험이있을경우경험이없는회사보다협상의기술이뛰어날수있다. 현재 5건의과제가기술수출추진중이며성사가능성높아 현재당리서치센터가파악한바에따르면한미약품의 LAPS-EXENDIN-4 ( 지속성당뇨병치료제 ), LG 생명과학의 SR-HGH( 서방형인성장호르몬 ), 대웅제약의 DWP-5195( 신경병성통증치료제 ), 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 의 Oligomerization Inhibitor( 치매치료제 ), 메디포스트의카티스템 ( 연골세포치료제 ) 등이유수의해외제약업체와기술수출협상을진행중이거나추진하고있다. 이들신약과제는위에서언급한 First-in-class 또는 Best-in-class 약물로기술수출성사가능성이높아보인다. 특히한미약품, LG생명과학, 디지털바이오텍 ( 메디프론의자회사 ) 등은이미 3건이상의기술수출경험을갖고있어협상상의우위를확보할것으로예상된다. 3

4 커버리지업체중한미약품, 동아제약, LG생명과학등이투자유망하고메디프론도관심요망 기술수출관련투자유망종목으로키움유니버스커버리지업체중에서는한미약품 (TP 18,원, BUY), 동아제약 (TP 165,원, BUY) LG 생명과학 (TP 93,, BUY) 등을추천하고, 커버리지는아니지만메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 도관심이요망된다. 이들업체들은유수의다국적제약업체와전략적제휴를통해글로벌시장진출을활발하게추진중이고, 다수의기술수출경험을갖고있으며, 각각 First-in-class 또는 Best-in-class 약물을보유해다국적제약업체와기술수출했거나협상을추진중이기때문이다. 기술수출관련투자유망종목의기술수출실적과추진중인기술수출과제현황구분한미약품동아제약 LG 생명과학메디프론 주요기술수출실적 항생제면역억제제 3 건 비마약성진통제 (DA-518) 항진균제제제기술국내판권슈퍼항생제 항생제 4 건 B 형간염치료제항응혈제당뇨병치료제간질환치료제 신경병성통증치료제 2 건치매치료제 기술수출추진중인과제 LAPS-EXENDIN-4 ( 당뇨병치료제 ) DA-7218 ( 슈퍼항생제 ) 개발단계임상 1 상 ( 국내 ) 임상 3 상 ( 미국 ) SR-HGH ( 서방형인성장호르몬 ) 임상 3 상완료 ( 성인용, 소아용 ) 치매치료제 ( 응집억제제 ) 전임상완료 경쟁력 현재까지개발된약물은 1 주 1 회제형인반면동물질은 1 개월 1 회제형으로편의성대폭개선 기존슈퍼항생제인자이복스보다약효는 4 배이상우수하며경구용으로편의성크게개선 1 일 1 회주사제형을 1 주일에한번맞는제형으로편의성개선 현재치매치료제시장은증상완화제가대부분이나동물질은치매원인규명을통한완치목표 의약품구분바이오화학합성바이오화학합성 비고 Best-in-class Best-in-class Best-in-class First-in-class 자료 : 키움증권리서치센터 4

5 II. 기술수출은제약업종의강력한주가 Catalyst 로작용 기술수출은글로벌진출전략의일환으로최근들어건수와규모면에서대형화 제약산업에있어서보유특허에대한기술수출은글로벌시장진출전략의중요한수단중에하나다. 87년물질특허제도도입이후국내제약업체들은더이상카피제품생산이어려워지자신약개발을시작했고 89년부터보유특허에대한기술수출을시작했다. 89년 7월한미약품이항생제 ( 세프트리악손 ) 에대한제법특허를신약원개발사인로슈사에기술이전한것을시작으로현재까지 4여건의특허를해외유수의제약업체에기술수출했다. 9~95년평균기술수출건수는.8건에불과했으나 96년이후에는평균 2.6~3.건으로대폭확대되었고기술수출의건당중도기술료규모면에서도 9~95년평균 25만달러에서 26~21년 (1월현재 ) 에는평균 1억달러로커졌다. 특허기술력지수측면에서도국가별순위가 94~96년중에는 2위권이었으나 26~28년중에는 11위권으로대폭향상되었다. 최근 2 년간연도별평균기술수출건수최근 2 년간연도별평균건당기술수출규모 ( 중도기술료 ) ( 건수 ) ~95 96~2 21~25 26~21 ( 백만달러 ) 금액 / 건 9~95 96~2 21~25 26~21 자료 : 제약산업통계집, 키움증권리서치센터 자료 : 제약산업통계집, 키움증권리서치센터 국내생명공학응용분야별특허기술력지수및국가순위추이 기술 94~97 98~1 2~5 6~8 분류 기술력지수 순위 기술력지수 순위 기술력지수 순위 기술력지수 순위 기초 의약 농업 식품 환경 공정 자료 : 생명공학정책연구센터, 한국특허정보원자료협조 동화약품의골다공증치료제, LG생명과학의간질환치료제, 디지털바이오텍의치매치료제등의기술수출규모 2억달러상회 26년이후에성사된기술수출중동화약품의골다공증치료제 (DW-135), LG생명과학의간질환치료제 (Caspase Inhibitor), 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 의치매치료제 (Rage Antagonist) 등은중도기술료규모가 2억달러를상회하고기술이전파트너도 P&G, 길리어드사이언스, 로슈등글로벌 Big Biopharma들로후보물질의시장잠재력이매우큰혁신신약임을간접적으로입증하고있다. 이들약물은기존약물에비해약효가탁월하거나잠재시장은크지만시장이형성되지않은약효군을갖고있어상용화시수십억달러의매출이가능할것으로보인다. 5

6 년. 월 기술수출업체 기술도입업체 ( 국적 ) 주요신약과제연도별기술수출실적 기술수출대상특허방법개발단계 89.7 한미약품로슈 ( 스위스 ) 항생제세프트리악손제법특허 N.A 6 만달러 계약금및중도기술료 ( 경상기술료 ) 91.1 LG 화학글락소 ( 영국 ) 4 세대세파계항생제물질특허 N.A 1,5 만달러 ( 발매후순매출액 7%) 93.6 한국화학연구소 SKB( 영국 ) 퀴놀론계항생제물질특허 N.A 단계별로추진 94.3 유한양행그레란 ( 일본 ) 말로틸레이트계간질환치료제물질특허임상 2 상 2 백만달러 ( 발매후순매출액 5%) 94.7 한국화학연구소 야마노우찌 ( 일본 ) 비마약성진통제물질특허임상 2 상 3 억 3 천만엔 ( 발매후순매출액 4.5%) 95.9 한미약품 갈레나 ( 체코 ) 면역억제제제형 (1 세대 ) 제법특허 제조승인 ( 발매후순매출액 6%) 97.4 한미약품 노바티스 ( 스위스 ) 면역억제제제형 (2 세대 ) 제법특허 제조승인 3 만달러 ( 향후 1 년간 6 만달러 ) 97.5 LG 화학 SKB( 영국 ) 퀴놀론계항생제 물질특허 임상 3 상 3,75 만달러 ( 시판후 2 년간평균 3 억원 ) 97.7 LG 화학 워너램버트 ( 미국 ) 항응혈제 물질특허 임상 1 상 4, 만달러 ( 시판후 12 년간순매출액의 1%) 97.8 한미약품 노바티스 ( 스위스 ) 면역억제제제형 (2 세대 ) 제법특허 발매 1,1 만달러 ( 향후 15 년간국내순매출액의 15%) 98.2 부광약품 트라이앵글 ( 미국 ) B 형간염치료제인 L-FMAU 물질특허 임상 1 상 6 만달러 ( 발매후 1 년간순매출액의 14%) 유한양행 워릭 ( 미국 ) 면역역제제제형 ( 경질캅셀 ) 제법특허 제조승인 1 만달러 ( 발매후순매출액의 8~12%) 동아제약 스티펠 ( 미국 ) 비마약성진통제 (DA-518) 물질특허 임상 2 상 15 만달러 ( 발매후 1 년간순매출액의 5%) 일양약품액스칸 ( 캐나다 ) 위궤양치료제 (IY-81149) 물질특허임상 2 상완료 3, 만달러 ( 발매후 12 년간순매출액의 7~1%).1 동아제약한국얀센 ( 미국 ) 항진균제제제기술국내판권제법특허제조승인 6 만달러 ( 발매후 18 년간순매출액의 3~5%).3 종근당 헥살 ( 독일 ) OMP 정제제조기술독일판권 제법특허 발매 5 만달러 ( 발매후 8년간순매출액의 3.5%).9 유한양행 SKB( 영국 ) 위궤양치료제 (YH-1885) 물질특허 임상 1 상 1억달러 (215 년까지발매후순매출액의 1%).11 SK Jassen( 독일 ) 우울증치료제특허권 물질특허 임상 2 상 4,9 만달러 ( 발매후순매출액의 1~12%) 1.12 일양약품 Livzon( 중국 ) 위궤양치료제 (IY-81149) 물질특허 임상 3 상 계약금 25 만달러 ( 발매후순매출액의 6~1%) 2.1 LG 생명과학 GenSoft( 미국 ) 팩티브 ( 퀴놀론계항생제 ) 물질특허 임상 3 상 4.5 만달러 ( 발매후순매출액의 16~3%) 4.3 태평양 Schwarz( 독일 ) PAC23( 진통제 ) 물질특허 전임상 1억 75 만유로 ( 발매후순매출액의일정비율 ) 4.4 LG 생명과학 Anadys( 미국 ) LB838(B 형간염치료제 ) 물질특허 임상 1 상 3, 만달러 ( 발매후순매출액의일정비율 ) 4.11 부광약품 Eisai( 일본 ) 레보비르 (B 형간염치료제 ) 물질특허 임상 1 상 4, 만달러 ( 시판후순매출액의 14%) 5.6 부광약품 Pharmasset( 미국 ) 레보비르 (B 형간염치료제 ) 물질특허임상 2 상 3, 만달러 ( 시판후순매출액의 14%) 5.9 일양약품 TAP( 미국 ) 일라프라졸 ( 위궤양치료제 ) 물질특허임상 2 상 4,6 만달러 ( 시판후순매출액의 7%), 한국및중국제외 5.9 LG 생명과학 아리겐 ( 일본 ) 팩티브 ( 퀴놀론계항생제 ) 물질특허 제조승인 2 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 6.3 녹십자 BDD/CCDRD( 독일 ) rh-pth( 골다공증치료제 ) 물질특허 임상 1 상 1,6 만유로 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 6.3 디지털바이오텍 그루넨탈 ( 독일 ) TRPV1( 신경병성통증치료제 ) 물질특허 전임상 4, 만유로 ( 시판후순매출액의 5%) 6.4 중외제약 산도스 ( 스위스 ) 이미페넴 ( 항생제 ) 제법특허 상업화 25 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 7.2 동아제약트리어스 ( 미국 ) 7.5 디지털바이오텍 DA-7218 ( 옥사졸리디논계항생제 ) 물질특허임상 1 상 1,7 만달러 ( 시판후순매출액의 5~7%) 그루넨탈 ( 독일 ) TRPV1( 신경병성통증치료제 ) 물질특허전임상 1,2 만달러 ( 시판후순매출액의 5%) 7.6 동화약품 PBBS( 미국 ) DW-224A( 퀴놀론계항생제 ) 물질특허 임상 1 상 5,65 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 7.7 동화약품 P&G Pharm.( 미국 ) DW-135( 골다공증치료제 ) 물질특허 임상 1 상 5억 1,199 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 7.11 LG 생명과학길리아드 ( 미국 ) LB84451( 간질환치료제 ) 물질특허임상 1 상 2 억달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 8.4 유한양행지준제약 ( 중국 ) 레바넥스 ( 위궤양치료제 ) 물질특허발매 35 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율및원료공급 ) 8.4 동화약품 데이진 ( 일본 ) DW-135( 골다공증치료제 ) 물질특허 임상 1 상 9,7 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 9.5 SK 애드레넥스 ( 미국 ) SKL-N5( 기면증치료제 ) 물질특허 임상 1 상 NA 9.6 SK 케미칼 CSL( 호주 ) SK-NBP61( 혈우병치료제 ) 물질특허전임상 NA 1.1 디지털바이오텍 로슈 ( 스위스 ) Rage Antagonist( 치매치료제 ) 물질특허전임상 2.9 억달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 1.1 LG 생명과학쌍학제약 ( 중국 ) 제미글립틴 ( 당뇨병치료제 ) 물질특허임상 2 상 4 만달러 ( 시판후순매출액의일정비율 ) 자료 : 키움증권리서치센터 6

7 국내제약 / 바이오업체별기술수출실적현황 건수 총중도기술료 기술이전주요약효군 LG 생명과학 8 3억 6,9 만달러 간질환치료제, 항생제, 당뇨병치료제 한미약품 4 2, 만달러 면역억제제, 항생제 유한양행 4 1억 65 만달러 면역억제제, 위궤양치료제 동아제약 3 2,45 만달러 비마약성진통제, 항생제 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 3 3억 5,2 만달러 신경병성통증치료제, 치매치료제 SK(SK 케미칼포함 ) 3 4,9 만달러 우울증치료제, 혈우병치료제 동화약품 3 6억 6,549 만달러 골다공증치료제, 항생제 부광약품 2 7, 만달러 B형간염치료제 일양약품 3 7,85 만달러 위궤양치료제 녹십자 1 2,24 만달러 골다공증치료제 자료 : 키움증권리서치센터 주식시장에서기술수출은해당기업주가상승의강력한 Catalyst로작용 주식시장에서의약품특허기술수출은해당기업주가상승의강력한 Catalyst로작용한다. 25년이후성사된동화약품의골다공증치료제 (DW-135), 일양약품의위궤양치료제 ( 일라프라졸 ), LG생명과학의간질환치료제 (Caspase Inhibitor) 등약물자체가혁신적이고기술이전파트너가다국적제약업체의경우기술수출시점을전후 (3개월) 로해당기업의주가는시장대비초과수익을내는것으로나타났다. 이들세약물들의기술수출시점전 1~3개월간평균초과수익률은 45.4~13.9% 에달했고기술수출시점후 1~3개월간평균초과수익률은 22.2~3.6% 를기록했다. 이처럼기술수출이주가상승에크게영향을미치는이유는기술수출을통해해당회사의신약개발비용부담을대폭줄일수있고, 글로벌유통망과신약개발경험이많은파트너를통해조기에신약을상용화할수있기때문이다. 주요신약과제기술수출전해당기업의시장대비초과수익률 (% ) D-1 개월 D-2 개월 D-3 개월 LG생명과학 ( 간질환치료제, Gilead, First-in-class) 동화약품 ( 골다공증치료제, P&G, Best-in-class) 일양약품 ( 위궤양치료제, TAP, Best-in-class) 합계평균초과수익률 자료 : Datastream, 키움증권리서치센터 주요신약과제기술수출후해당기업의시장대비초과수익률 (% ) D+1 개월 D+2 개월 D+3 개월 LG생명과학 ( 간질환치료제, Gilead, First-in-class) 동화약품 ( 골다공증치료제, P&G, Best-in-class) 일양약품 ( 위궤양치료제, TAP, Best-in-class) 합계평균초과수익률 자료 : Datastream, 키움증권리서치센터 7

8 의약품특허기술은신물질특허, 제법특허, 제형특허, 용도특허등으로분류 기술수출의구체적인내용을알기위해서는다양한의약품특허의종류와개념을알아야하는데크게신물질특허, 제법특허, 제형특허, 용도특허등으로나눌수있다. 신물질특허는새로운효능이있는것으로밝혀진물질에부여하는것이고, 제법특허는기존의약품으로새로운방식으로제조하는기술에부여한다. 제형특허는기존의약품의효과와복용상의간편성을개선하기위해새로운제형을만들었을때부여하며, 용도특허는기존의약품에서새로운효능을발견했을때획득된다. 이네가지특허중신물질특허에대한기술수출은대개신약후보물질도출또는동물실험단계에이루어지기때문에계약금외에신약개발단계성공조건부중도기술료와시판후순매출액의일정비율의경상기술료를기술수출대가로받게된다. 따라서신물질특허에대한기술수출은용도특허, 제법특허, 제형특허등과비교시경상기술료회수기간이길고중도기술료도개발단계별로성공해야받게된다. 반면에기술이전을통해글로벌신약개발비용 (5~1억달러 ) 부담을대폭줄일수있다는이점을갖고있다. 제법특허, 용도특허, 제형특허등의기술수출은상용화에대한성공확률이높아계약금이외에시판후순매출액의경상기술료대가를조기에회수할수있다. 제약산업에있어서의약품특허보호기간은 2년이기본으로개발기간을고려해도시판후 5~6년의독점적인수익을확보할수있다. 종류 제법특허 주요내용 의약품특허의종류와기술수출패턴요약 기술료유형 기술료지급시기 물질특허가만료된 계약금 계약당시 성분의제조 방법을달리하여특허화 경상기술료 제품출시후 비고 물질특허에비해성공확률이높고단기간에상업화가능 제형특허 기존의약품의효과와복용상의간편성을개선하기위해새로운제형을개발하여특허화 계약금 중도기술료 경상기술료 계약당시 단계별성공조건 제품출시후 물질특허에비해성공확률이높고단기간에상업화가능. 제법특허보다는상업화기간이긴편 용도특허 기존의약품에서새로운효능을발견했을때이를특허화 계약금경상기술료 계약당시제품출시후 물질특허에비해성공확률이높고단기간에상업화가능 물질특허 후보물질도출이나전임상과정에서개발한물질을특허화 계약금중도기술료경상기술료 계약당시단계별성공조건제품출시후 시판허가까지의성공가능성이상대적으로낮아경상기술료회수가어려우나막대한개발비에대한리스크를줄일수있음 자료 : 키움증권리서치센터 8

9 III. 다국적제약업체의 R&D 구조조정으로기술수출기회요인확대 최근저성장국면에있는다국적제약업체들바이오업체및개량신약전문업체 M&A 및 R&D Outsourcing 활발 향후국내의약품특허에대한기술수출은활발할것으로보인다. 이는글로벌다국적제약업체들의 R&D에대한 Open Innovation(Outsourcing) 이활발하게추진되고있기때문이다. 2년이전만해도다국적제약업체들은 R&D 파이프라인보강을위해비슷한덩치의회사끼리 M&A가활발했고, 비교적안정적이고고성장을구가했다. 그러나 2년이후에는 R&D 비용은급상승하는반면혁신적인신약개발은점점어려워지고, 블록버스터급신약들이특허가만료되는데다, 정부의의료비절감정책이본격화되면서최근 4~5년간다국적제약업체들은저성장국면에접어들었다. 따라서최근에는상대적으로성장률이높은바이오업체와개량신약전문업체에대한전략적제휴와 M&A가활발하게이루어지고있고, R&D분야에있어서도자체개발보다는후보물질추출, 전임상등에서경쟁력이있는한국, 인도, 이스라엘등이머징국가의제약업체로부터의후보물질도입이확대되고있으며이추세는향후에도이어질전망이다. 다국적제약업체들의 R&D Outsourcing 비중은 97년의 1.5% 에서 29년에는 4.7% 로확대 미국제약협회 (PhRMA) 에따르면다국적제약업체들 ( 회원사합산기준 ) 의 R&D비용은 97년에 19억달러였으나 29년에는 59억달러로연평균 9.9% 증가한반면 R&D Outsourcing 비용은 97년의 2억달러에서 29년에는 24억달러로연평균 23.% 급증한것으로나타났다. 이에따라총 R&D 투자비용대비 Outsourcing 비중은 97년의 1.5% 에서 29년에는 4.7% 로대폭확대되었고, 그비중은향후 5% 이상으로확대될전망이다. 다국적제약업체들의 R&D 비용은급상승하는반면신약승인건수는지속적으로감소하고 ( 건수 ) New Drug Approvals (NMEs) ( 좌 ) (US$ 십억 ) PhRMA Member R&D Spending ( 우 ) Pharma Innovation Gap 자료 : 미국제약협회 (PhRMA) R&D Outsourcing 비중은대폭확대 (US$ 십억 ) R&D 비용 ( 좌 ) (% ) Outsourcing( 좌 ) Outsourcing 비율 ( 우 ) 자료 : Outsourcing in Drug Discovery, Kalorama Information, 미국제약협회 (PhRMA) 등을참고하여키움증권리서치센터가작성 9

10 IV. 현재 5 건의신약과제의기술수출가능성높아 기술수출의전제조건으로 First-in-class 또는 Best-in-class 인가? 와 Track Record 중요 통상적으로다국적제약업체와기술수출협상을추진하기위한전제조건으로크게세가지를들수있다. 첫째, 해당후보물질이시장잠재력은크지만아직시장이형성되어있지않은약효군을갖고있는가다. 전문용어로 First-in-class 약물을말한다. 성기능개선제로붐을일으켰던화이자의비아그라 ( 발기부전치료제 ), 존슨앤존슨의프릴리지 ( 조루증치료제 ), 바이엘의아스피린 ( 해열진통제, 항혈전제 ) 등이대표적인사례다. 둘째, 현재까지시판된약물중약효와편의성이가장탁월하고부작용도적은약물인가다. 전문용어로 Best-in-class 약물을말한다. 셋째, 해당제약업체의기술수출에대한과거실적이있는가다. 다국적제약업체들은신약후보물질에대한 Profile도보지만해당회사가과거기술수출실적이있는지, 파트너는어딘지를참고하는것으로추정된다. 기술수출하는제약업체입장에서도기술수출경험이있을경우경험이없는회사보다협상의기술이뛰어날수있다. 현재 5건의과제가기술수출추진중이며성사가능성높아 현재당리서치센터가파악한바에따르면한미약품의 LAPS-EXENDIN-4 ( 지속성당뇨병치료제 ), LG 생명과학의 SR-HGH( 서방형인성장호르몬 ), 대웅제약의 DWP-5195( 신경병성통증치료제 ), 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 의 Oligomerization Inhibitor( 치매치료제 ), 메디포스트의카티스템 ( 연골세포치료제 ) 등이유수의해외제약업체와기술수출협상을진행중이거나추진하고있다. 이들신약과제는위에서언급한 First-in-class 또는 Best-in-class 약물로기술수출성사가능성이높아보인다특히한미약품, LG생명과학, 디지털바이오텍 ( 메디프론의자회사 ) 등은이미 3건이상의기술수출경험을갖고있어협상상의우위를확보할것으로예상된다. 기술수출가능성이높은주요신약과제현황 ( 단위 : 억달러 ) 특허보유회사 기술수출과제 개발단계 개발방법 세계시장비고 한미약품 LAPS-EXENDIN-4( 당뇨병치료제 ) 국내와미국임상 1 상 바이오 8 Best-in-class LG 생명과학 SR-HGH( 서방형인성장호르몬 ) 미국임상 3 상완료 바이오 3 Best-in-class 대웅제약 DWP-5195( 신경병성통증치료제 ) 국내임상 1 상 화학합성 3 Best-in-class 메디프론 (DBT) Oligomerization Inhibitor( 치매치료제 ) 전임상 화학합성 45 First-in-class 메디포스트 카티스템 ( 연골세포치료제 ) 임상 3 상 바이오 2 First-in-class 자료 : 키움증권리서치센터 1. 한미약품의 LAPS-EXENDIN-4( 지속성당뇨병치료제 ) 오리지널인 Byetta가 1일 2회제형인반면한미약품의 LAPS-EXENDIN-4는 1개월 1회제형으로편의성대폭개선 한미약품의 LAPS-EXENDIN-4는지속성단백질의약품기반기술인 LAPSCOVERY 를이용해서개발한당뇨병치료후보약물로 25년미국에서시판되어발매 3년만에 8억달러의매출을올린 Amylin사의 Byetta의슈퍼바이오시밀러로개발중이다. 국내에서는임상1 상시험이진행중이며미국에서는 FDA에임상1 상진입허가를신청한상태다. Byetta는현재경구용치료제로효과가탁월한 DPP-IV계열보다효과가탁월, 중증당뇨병에투여되는 1일 2회주사제형이다. 한미약품이개발중인 LAPS-EXENDIN-4 는현재까지의결과에서 Byetta와동등한약효를보이고, 1개월 1회제형으로편의성을획기적으로개선시켰다. Byetta는 GLP-1 receptor Antagonist로기존당뇨병치료제보다혈당상승억제효과가탁월하고체중증가에대한부작용이거의없어 First-in-class 약물로부각되고있으나매일두번맞아야한다는불편함과췌장염에대한부작용이동약물의단점이었다. 1

11 현재까지개발된지속성약물로는 1일 1회제형과 1주 1회제형뿐으로동사의 1개월제형은세계최초 현재까지개발된지속성당뇨병주사제형으로는금년 1월노보노르디스크사가미국 FDA로부터품목허가를받은 Victoza(1일 1회제형 ), 금년 3월 5일미국 FDA로부터승인여부결론이도출될 Amylin사의 Byetta LAR(1주일 1회제형 ) 등이있다. 지난 1월 26일에는 Amylin 사의주가가한때 15% 까지급등했었는데이는노보노르디스크사의 1일 1회제형 Victoza 가허가를받게되면서 1주 1회제형인 Byetta LAR의승인가능성도높아졌기때문이다. 전문가들에따르면 Byetta LAR가출시될경우 213년에 13~18억달러의매출을기록할것으로전망하고있다. Amylin사는 22년에다국적제약업체인일라이릴리사와 Byetta에대한공동연구협약및기술이전계약을체결, 1일 2회, 1주 1회계약에대한판권을넘겼고, 1일 2회제형부터 1주 1회제형임상3 상완료까지총 9,5 달러의중도기술료를획득했다. Byetta 는현재시장지배력이높은 DPP-IV 억제제보다최종단계에작용, 약효탁월 차세대 GLP-1 효현제 (Byetta ) 기존 DPP-IV 억제제 (Galvus, Januvia) 자료 : 각사홈페이지를참고하여키움증권리서치센터가작성 Eli Lilly 에기술이전된 Amylin 사의 Byetta 의개발단계별중도기술료유입 History 시점 개발내용 중도기술료 23 년 1일 2회제형임상 3 상완료 3, 만달러 24 년 사노피인슐린-글라긴과비교임상완료 5 만달러 25 년 미국 FDA 1 일 2회제형신약승인 3, 만달러 27 년 1주 1회제형임상 3 상완료 3, 만달러 자료 : 각사 Annual Report, 키움증권리서치센터 11

12 2. LG 생명과학의 Sr-HGH( 서방형인성장호르몬 ) 성장호르몬은소아의경우신체적성장, 성인용의경우지방및근육량조절에관여 인성장호르몬 (HGH : Human Growth Hormone) 은인체뇌의뇌하수체라는내분비선에서생산 분비되는호르몬으로서자라나는소아및청소년에서는체내골격계의성장에중요한작용을하고, 성장이끝난성인에게는단백질합성및지방분해촉진과같은신진대사에직접작용하여우리몸의전체적인건강상태와지방, 근육의양을조절하는데중요한역할을한다. 인성장호르몬이성장에만관련된호르몬이라면당연히사춘기가지나면신체적인성장은완료되므로더이상분비되지않아야하지만 4대에도 2 대분비수준의 8% 이상으로성장호르몬이왕성하게분비되는것이일반적이다. 연령별성장호르몬감소추이 자료 : LG 생명과학, 키움증권리서치센터 8년대중반미국의대형바이오기업인제넨텍이 1일제형상용화 인성장호르몬은 8년대중반에미국의대형바이오텍기업인제넨텍이최초로유전자재조합을통해치료제로상용화했다. 상용화초기에는성장호르몬결핍으로신장이왜소한소아환자의치료에주로사용되었으나 2년들어서는성인의성장호르몬결핍, 터너증후군, 에이즈등의일부환자에적용되고있다. 현재까지주사제로개발되어일주일에 5~7회씩맞아야하는번거로움이있고치료비용이매우비싸다는약점을갖고있다. 특히환자들의대부분이소아이기때문에매일주사맞는것에대한거부감이큰편이다. 최근에는이를개선하기위한펜타입형, 서방형제형개발이진행중이나아직까지주목할만한상용화사례가거의없다. 원개발사인제넨텍은 1주일 1회제형을개발했으나발매 1년만에판매중단 Sr-HGH(Slow release Human Growth Hormone) 는기존의인성장호르몬의약점인매일주사를맞아야하는불편함을크게개선시킨약물이다. 세계적인바이오의약품전문기업인제넨텍은인성장호르몬의이러한불편함을최소화하기위해 99년에 2주제형의서방형인성장호르몬 (Nutron Depot) 에대하여 FDA로부터신약승인을받았다. 그러나인성장호르몬의방출이일정하지않고전달물질이 PLGA( 생분해성고분자 ) 로인체에거부반응을일으키는부작용으로발매후 1년만에판매가중단되었다. 12

13 LG 생명과학과제넨텍의서방형인성장호르몬비교 Profile 회사명조성물및작용기전제형주사바늘비고 LG 생명과학 매개물질이 HA(Hyaluronic Acid) 로 HA 에 HGH 가균일하게분산. 분자량 : 5 마이크로미터체내주입시 HA 가서서히용해됨에따라 HGH 가방출 1 주 26 호 ( 가는것 ) 항원성없음독성발현가능성없음 (HA 는인체내에존재 ) Genentech 매개물질이 PLGA 로 HGH 가균일하게분산. 물에분산시켜피하주사분자량 : 5 마이크로미터 * 주사하기위해물에분산시 PLGA 가물을흡수팽창하여입자크기가 2 배증가함과동시에 HGH 가물에급속히방출되어주사전에이미 4% 정도의 HGH 가방출 2 주한달 21~23 호 ( 굵은것 ) 항체생성가능성이있음 - HGH 가체내에서변성 - 2 년초에판매중단 PLGA 잔류가능성있음 (PLGA 는생분해성고분자로인체외의화학물질 ) 자료 : LG 생명과학, 키움증권리서치센터 국내에서는성인용과소아용발매, 미국에서는 212년상용화예상 LG생명과학의 Sr-HGH(Slow release Human Growth Hormone) 는 28년과 29년에각각성인용 ( 디클라제 ), 소아용 ( 유트로핀플러스 ) 으로국내에서출시되었다. 미국에서는 FDA 허가하에성인용의경우임상3상을완료하고금년 1분기중에신약허가를신청할예정이고, 소아용역시임상3 상시험완료단계로금년 4분기나내년 1분기중에신약허가를신청, 212년부터본격적인글로벌진출이가능할전망이며현재미국시장진출을위한마케팅파트너를물색중이다. Sr-HGH의전달물질이인체내에연결부분의윤활물질인 HA(Hyaluronic Acid) 로안약, 관절염치료제로사용되기때문에인체거부반응이없어안정성이뛰어나고인성장호르몬의방출을일정하게유지하기때문에상용화될경우기존 1일제형의인성장호르몬시장 (3억달러) 의 3% 를대체할전망이다. LG 생명과학과 Sr-HGH 의국내외개발현황 용도 적응증 개발단계 비고 소아용 왜소신장및성장호르몬결핍 발매 29 년 4월 ' 유트로핀플러스 ' 로출시미국임상 3 상완료 21 년 1분기신약허가신청예상 성인용 성장호르몬결핍및비만 발매 28 년 5월 ' 디클라제 ' 로출시미국임상 3 상완료 21 년 4분기신약허가신청예상 자료 : LG생명과학, 키움증권리서치센터 3. 대웅제약의 DWP-5195( 신경병성통증치료제 ) DWP-5195는비마약성진통제로기존의항전간제계열약물보다약효와부작용에서경쟁우위확보 신경병증성통증이란말초신경손상, 비정상적신경기능으로발생되는만성난치성질환으로일반통증과는비교할수없을정도로극심한통증 ( 전기쇼크통증 ) 을일으켜정상적생활이불가능하다. 주요통증의종류에는당뇨병성신경병성통증, 대상포진후신경통등을들수있다. 현재전문치료제는없고 27년에항전간제 ( 발작치료제 ) 인프레가발린, 뉴론틴, 심발타등이적응증확대하는형태로시판, 27년에 18.3억달러의매출실적을올렸다. 그러나이들제품은과량투여해야하는불편함이있으며심발타의경우성욕감퇴및약물병용투여제한에대한부작용, 리리카의경우약물남용과비만에대한부작용등이있다. 동사의 DWP-5195는약물남용가능성이낮은비마약성진통제 (TRPV1) 로이러한항전간제계열약물의부작용을낮추고약효는가바펜틴보다 5배, 안전성은 4배정도우수해시장잠재력이높아보인다. 13

14 현재비마약성진통제로개발중인약물 6건중 3건만이약효가탁월하고이상발열부작용문제해결 현재비마약성진통제로개발중인경쟁약물은 6개로이중임상2 상은 2개, 임상1 상은 3개, 전임상 1개등이있는데이중에서 3건은이상발열부작용, 1건은약물효능부족문제를해결하지못했다. 글로벌의약품전문조사기관인데이터모니터에따르면신경병성통증치료제시장은 26년의 36억달러에서 216년에는 7억달러로급성장할것으로예상하고있으며기존의항전간제계열통증치료제보다약효와부작용측면에서경쟁우위를확보한비마약성진통제가성장주도할것으로전망하고있다. 항전간제계열신경병성통증치료제 27년매출액과 215년전망 ( 단위 : US$ 억 ) 제품명 개발사 E 리리카 Pfizer 뉴론틴 Pfizer 5.5 제네릭 심발타 Eli Lily 자료 : SK Lifescience의 통증치료제및간질치료제개발현황 기존항전간제계열신경병성통증치료제 Market Unmet Needs 구분기존치료제 ( 뉴론틴, 리리카, 심발타등 ) 의 Unmet Needs 통증감소효과낮음약효 3% 미만환자에서효과고용량투여에따른복용상의불편함어지럼증, 졸림부작용약물남용가능성 ( 리리카 ) 약물상호작용으로다른약물병용투여제한 ( 심발타 ) 자료 : SK Lifescience의 통증치료제및간질치료제개발현황 주요비마약성신경병성통증치료제업체별개발현황 사명 개발단계 비고 Merck 임상 2 상 이상발열부작용 G SK 임상 1 상 이상발열부작용 Amgen 임상 1 상 이상발열부작용 Eli Lily 임상 2 상 약물효능부족 Pfizer 임상 1 상 개발진행중 Grunental 전임상완료 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 기술수출 Daewoong Pharm. 임상 1 상 금년상반기완료후기술수출추진 자료 : 메디프론디비티, 키움증권리서치센터 14

15 4. 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 의알츠하이머치매치료제 ( Oiigomerization Inhibitor) 현재개발중인치매치료제는기존증상완화제라기보다는원인규명을통한완치목표 알츠하이머성치매치료제는아세틸콜린에스테라제저해제 (acetylcholinesterase Inhibitor) 로화이자의아리셉트, 노바티스사의엑셀론이대표적이다. 그러나이약물들은근본적인발병원인을규명, 치료하지는못하며단지일부환자의경우약 2% 수준에서일시적인증세완화의효과를보이며그약효가오래지속되지못해동시장역시기존약물에대한 Unmet Needs가크다. 알츠하이머의근본치료방법의작용기전으로는베타아밀로드의생성및응집억제를통한방법으로크게베타 & 감마세크리타아제 (β & γ-secretase), 베타아밀로이드응집억제제 (β Amyloid Oligomerization Inhibitor), Rage Inhibitor, 항체에의한알츠하이머병억제기전등으로나눌수있다. 디지털바이오텍은네가지알츠하이머병원인규명치매치료제작용기전중 2건을개발중 β & γ-secretase: β-amyloid 의생성인자인 β 와 γ를자르는형태의방식이다. 동기전은일라이릴리, 머크, BMS, 와이어스, CoMentis 등이개발을시도했으나심장마비, 간독성, 신부전증등의부작용으로 CoMentis사만제외하고중단한상태다. Rage Inhibitor: 뇌혈관외부벽에생성되는베타아밀로이드를끌어들이는 Rage라는물질의침입을막는기전이다. 화이자, 와이어스, 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 등이개발중인데최근와이어스가화이자와합병, 실질적으로두개사만이개발하고있다. 또한동물질에대한전임상비용은금년부터향후 5년간연평균 13억씩교육과학부로부터지원받게되며임상비용의 5% 는바이오스타프로젝트에선정, 지식경제부로부터지원받을예정이다. 베타아밀로이드올리고머 ( 독발현 ) 응집억제제 : 독성단백질인베타아밀로이드의응집을막고, 응집된단백질의독성을해소하는것으로메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 과대웅제약 ( 국내및동남아판권및개발비 ), Elan, Allon 등이개발중이다. Elan, Allon은대용량투여시험에서 9명이사망, 안전성에대해문제가제기되어개발이지연되고있으며, 디지털바이오텍과대웅제약은현재전임상시험중으로금년 1월에 IND를신청할예정이며 IND자료를근거로다국적제약사와기술수출협상을추진할예정이다. 항체에의한알츠아이머병억제기전 : Elan/ 와이어스, 머크, 로슈, 화이자등이개발중인데항체이기때문에뇌수막염에대한부작용이발생해개발이지연되고있다. 치매치료제시장은 27년의 3억달러에 217년에는 9억달러로급성장 다국적시장조사기관인 Decision Resource사에따르면미국등주요선진 7개국치매치료제시장은 27년 3억달러에서 217년에는 9억달러까지급성장할것으로전망했다. 또한현재시판중인약물은대부분아세틸롤린에스테라제저해제로근본적치료보다는증상완화에초점을맞춘약물로 27년에전체시장의 7% 를차지하고있으나위에서언급한치매원인치료제의개발과증상완화치료제의제네릭의약품이출시되면서 217년에는그비중이 13% 로예상하고있다. 개발약물중 Rage Inhibitor 금년 1월에기술수출, 하반기에는베타아밀로이드응집억제기술수출추진중 메디프론의자회사인디지털바이오텍은금년 1월자체개발치매원인치료물질인 Rage Inhibitor 를전임상진입전단계임에도불구하고다국적제약업체인로슈사에중도기술료 2.9억달러, 계약금 1,5만달러, 발매후순매출액의일정비율을경상기술료를받고해외공동개발을조건으로기술수출했다. 금년하반기에는대웅제약과국내에서공동으로개발중인베타아밀로이드올리고머응집억제제의전임상을완료한후임상진입을위한허가신청자료를근거로또다른다국적제약사와기술수출협상을진행할것으로보인다. 이는 Rage Inhibitor 보다개발단계가빠르고, 다국적제약업체들의관심분야며, 동사의기술수출경험이 3건이나되기때문이다. 15

16 알츠하이머성치매근본치료후보물질작용기전메커니즘 degr adation (liver & kidney) a2m APOE RAGE RAGE modulator INFLUX (Pfizer, Wyeth, Medifron) β-secretase γ-secretase APP Soluble β and γ-secretase (Lilly, Merck, Eisai, BMS, W yeth) degr adation (microglia) α-secretase activator (TorreyPines) Metal Chelator (Prana) Aggr egation Inhibitor (Medifron, Elan, Allon) EFFLUX Immunotherapy (Elan/Wyeth, Merck Roche, Pfizer) LRP oligomers Ordered Amyloid fibrils Amyloid plague 자료 : 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 알츠하이머성치매근본치료후보물질은개발초기에도불구하고기술수출시중도기술료규모가큰편 ( 단위 : US$ Mil) Licensee Licensor 년도 Milestone upfront 계약당시개발단계 비고 Pfizer Medivation Phase II 러시아 Astellas CoMentis Phase I Bace1 Boehringer Ingelheim Ablynx NA Research Nanobodies Pfizer Trans Tech Pharma 26 1, 155 Phase I/II Rage Antagonist Pfizer Rinat 26 NA 5 Preclinical M&A Atenagen Osprey 26 NA NA Phase I M&A Genentech AC Immune 26 3 NA Preclinical M Antibody G S K Epix Pharma 26 1,2 35 Phase II GPCR4 progams Merck Idera Research TLR agonist Serono Newron 26 NA NA Phase II Safinamide AstraZeneca Tagacept IND TC1734 Merck Acumen 24 NA NA Discovery AD 이 BMS Lexicon Discovery 자료 : 메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 16

17 5. 메디포스트의동종유래성체줄기연골세포치료제 ( 카티스템 ) 카티스템은동종세포이식기반연골세포치료제로원가경쟁력, 대중화측면에서우위 카티스템은미국의경쟁치료제인카티셀 ( 미국의 Genzyme이판매 ) 과달리제대혈내줄기세포를이용해개발한연골세포치료제다. 동종세포이식 ( 타인세포이식 ) 이가능하기때문에기존의자가세포를이용한줄기세포치료제에비해원가경쟁력이뛰어나고, 대중화 ( 기성제품매뉴얼화 ) 할수있으며, 약효와지속기간측면에서도경쟁우위를확보하고있어상용화시기존치료제를대체할것으로보인다. 카티스템의동종세포이식기술관련해서는미국에서연골손상치료용조성물특허를취득했고, 현재광범위한치료용도청구에대한특허도출원, 심사중에있다. 현재국내에서임상3상중이며미국에서는금년 2분기중 FDA에임상허가를신청할예정이며기술수출가능성도높아 카티스템은현재국내에서 14명을대상으로임상3 상시험이진행중으로 212년에상용화될전망이며, 금년 2분기중에미국 FDA에임상진입을위한허가신청서를제출할것으로보인다. 28년부터현재까지다국적제약사와카티스템관련기술수출협상을추진중인데동종세포이식의시장성과원가경쟁력, 줄기세포치료제의성장성, 보유원천특허등을고려시성사가능성이높아보인다. 최근미국의 Osiris사가동종유래줄기세포를이용, 중추신경계세포치료제를대형바이오기업인 Genzyme사에 1.3억달러의계약금을받고넘긴데다, Pfizer, Novartis 등유수의다국적제약사들도줄기세포치료제분야에직, 간접적인진출을활발히진행중이고, 줄기세포치료제로치료가능한관절염환자수가세계적으로세번째로많다는점도기술수출매력도를높여주는근거다. 연골세포치료제카티스템과카티셀의유효성과유효기간비교 제품명 ( 회사명 ) 카티스템 ( 메디포스트 ) 카티셀 ( 젠자임 ) 개발단계 국내임상 3 상 시판 생산 대량생산동종유래줄기세포 ( 안전성, 유효성기준 ) 환자자가유래연골체세포 주성분 제대혈유래간엽 ( 성체 ) 줄기세포 자가연골세포 ( 체세포 ) 치료기전 유효성 유효기간 자료 : 메디포스트 - 줄기세포연골세포분화체외이식연골세포에의한 - 연골재생자극및염증억제연골재생국내임상 1/2 상결과섬유연골재생경향 - 유리연골재생기존조직부위에대한재생 - 줄기세포작용, 기존조직부위와연골접합미흡재생연골접합뛰어남섬유연골특성상재생 1~2 년유리연골본연의물리적탄성및후물리적강도지탱어려움강도 현재 3.5년유효성유지 추가시술필요가능성 줄기세포로치료할수있는전세계질환별환자수 (27년) ( 단위 : 백만명 ) 질환명 환자수 질환명 환자수 심혈계질환 84 근골격계질환 48 폐질환 5 알츠하이머성치매 26 관절염 29 화상 1 요실금 24 파킨슨씨병 5 골다공증 2 간질환 3 당뇨 18 다발성경화증 3 암 15 림프종 2 불임 5 크론씨병 2 자료 : Kalorama Information, Stem Cell Markets (28.3) 17

18 V. 기술수출관련투자유망종목점검 커버리지업체중한미약품, 동아제약, LG생명과학등이투자유망하고메디프론도관심요망 키움유니버스커버리지업체중에서는한미약품 (TP 18, 원, BUY), 동아제약 (TP 165,원, BUY) LG 생명과학 (TP 93,, BUY) 등을기술수출관련투자유망종목으로추천하고커버리지는아니지만메디프론 ( 디지털바이오텍 ) 도관심이요망된다. 이들업체들은유수의다국적제약업체와전략적제휴를통해글로벌시장진출을활발하게추진중이고, 다수의기술수출경험을갖고있으며, 각각 First-in-class 또는 Best-in-class 약물을보유해다국적제약업체와기술수출했거나협상을추진중이기때문이다. 한미약품 : 4건의기술수출경험과 Best-in-class 약물인지속성당뇨병치료제기술수출협상중 한미약품은 4건의기술수출경험을갖고있고, 현재지속성단백질기반기술 (LAPSCOVERY) 을통해개발중인 LAPS-EXENDIN-4가 1개월 1회주사제형중증당뇨병치료제로다국적제약업체와기술수출협상을진행중인데전세계적으로개발된제형이아직까지최대 1주일 1회맞는주사제형밖에없기때문에성사가능성이높다고판단된다. LAPS-EXENDIN-4의기술수출이성사될경우동사의지속성단백질기반기술로개발중인 5건 (LAPS-EPO, LAPS-GCSF, LAPS-HGH, LAPS-INTRN-α, β) 의객관적인평가가가가능해질것으로보인다. 동아제약 : 3건의기술수출경험과 Best-in-class 약물인슈퍼항생제의추가기술수출추진 동아제약은 3건의기술수출경험을갖고있고, 국내에서시장성높은스티렌 ( 위점막보호제 ) 과자이데나 ( 발기부전치료제 ) 를출시한바있다. 특히자이데나는미국의워너칠코트사에기술이전을하여현재미국 FDA허가하에임상3 시험이진행중이며, 유럽에서는닥터파크사를통해간문맥고혈압치료제에대한임상2 상시험이진행중이다. 27넌 2월에미국의트리어스세라퓨틱스사에기술이전한 DA- 7218( 옥사졸리디논계항생제 ) 는 Best-in-class 슈퍼항생제로임상2상결과에서현재 11억달러의매출을기록하고있는화이자의자이복스에비해약효가 4배이상탁월하고, 경구용으로복용이간편하며, 자이복스의내성을가진환자에도효과가있는것으로나타났다. 글로벌파트너인트리어스세파퓨틱스사는금년상반기중에나스닥에상장할예정이며이와동시에임상3 상진행중인 DA-7218의마케팅파트너를물색할것으로보인다. LG생명과학 : 국내사중가장많은 8건의기술수출경험과 First-in-class 약물인간질환치료제글로벌임상2상진행 LG생명과학은국내제약사중가장많은 8건의기술수출실적과팩티브를글로벌신약으로상용화한경험을갖고있다. 슈퍼바이오시밀러인 Sr-HGH( 서방형인성장호르몬 ) 는금년중미국 FDA에신약허가를신청할것으로보이며 211~212 년경글로벌상용화가가능할것으로보인다. 27년 11월에미국의대형바이오기업인길리어드사이언스사에기술수출한 LB84451(Caspase Inhibitor, 간질환치료제 ) 은 First-in-class 약물로잠재시장은크지만아직시장이형성되지않은 C형간염과비알콜성지방간염의치료제로임상2 상시험중으로상용화시 1억달러이상의블록버스터약물로부각될가능성이높다. 메디프론 : 자회사인디지털바이오텍, 3건의기술수출경험과치매치료제기술수출추진중 바이오벤처기업인메디프론은 94% 지분을보유한디지털바이오텍을통해 25년부터현재까지 3건의기술수출실적을보유하고있고, 기술수출중도기술료규모면에서도동화약품과 LG생명과학다음으로큰계약을체결했다. 특히금년 1월에체결한치매치료제 (Rage Inhibitor) 는다국적제약사인로슈사에총 2.9억달러의중도기술료와시판후순매출액의일정비율을경상로열티를받는조건으로넘겨, 바이오벤처업계사상가장큰규모의기술수출실적을달성했다. 동사는추가로대웅제약과공동으로개발하는치매치료제 ( 응집억제제 ) 에대한기술수출을다국적제약사와추진중이며금년하반기나내년상반기중구체적인결과가나올것으로보인다. 18

19 기업분석 한미약품 (893) 2 미국과중국의료개혁최대수혜주로다국적제약사와글로벌시장진출본격화 BUY (Maintain) / TP: 18,원 동아제약 (64) 21 시장성높은신약출시지속과대규모장기수출계약체결로고성장 BUY (Maintain) / TP: 165,원 LG생명과학 (6887) 22 매출과이익의안정성이강화, 글로벌신약상용화권임박 BUY (Maintain) / TP: 93,원 19

20 한미약품 (893) 미국과중국의료개혁최대수혜주로다국적제약사와글로벌시장진출본격화 개량신약개발을강점으로다국적제약사를통한글로벌시장진출추진 중국의료개혁과활발한신제품출시로북경한미약품고성장지속 시장성높은지속형단백질의약품중당뇨병치료제는다국적제약사와기술수출추진중 BUY (Maintain) 주가 (3/2) 112,5 원목표주가 18, 원 개량신약개발을강점으로다국적제약사를통한글로벌시장진출추진국내제약업체중염변경, 이성체, 복합제, 제형변경등을통한개량신약개발능력이가장우수한업체로 29년초국내에서시행된개량신약우대정책과미국의바이오시밀러및제네릭에대한우호정책의최대수혜주다. 이러한개량신약의강점을기반으로다국적제약업체인 GSK사및 Merck사와전략적제휴를통해글로벌시장진출을추진중이다. GSK사와는자체개발개량신약을포함, 제네릭 3여품목에대해아시아퍼시픽지역판권협상이진행중이고 Merck사와는개량신약인코자엑스큐 ( 아모잘탄 ) 에대한유럽및중남미 12개국에대한판권협상을추진중이다. 중국의료개혁과활발한신제품출시로북경한미약품고성장지속자회사인북경한미약품은 21~28 년까지매출액이연평균 28.5% 증가했는데향후에도연평균 3% 대성장이가능할전망이다. 이는 25~26년에품목허가를신청한 5여종이금년이후부터연평균 5~1건의신제품으로출시되는데다, 211년부터전국민의료보험제도가시행되면서성인의약품시장이급성장할것이기때문이다. 시장성높은지속형단백질의약품중당뇨병치료제는다국적제약사와기술수출추진지속형단백질의약품의기반기술인 LAPSCOVERY 를적용한신약과제로는 LAPS-G- CSF( 백혈구감소증치료제 ), LAPS-EPO( 적혈구감소증치료제 ), LAPS-Exendin-4(2 주또는 1개월제형당뇨병치료제 ) 등이국내외임상1 상시험이진행중인데이중에서 LAPS- Exendin-4는대형다국적제약업체와기술이전을위한협상이진행중이며성사시수억달러의중도기술료가유입될것으로보인다. Stock Data KOSPI (3/2) 1,615.12pt 시가총액 1,732억원 52주주가동향 최고가 최저가 143,126원 14,353원 최고 / 최저가대비등락율 -21.4% 7.81% 주가수익률 절대 상대 1M -.4% -1.6% 6M 3.1% 3.% 1Y -6.7% -41.2% Company Data 발행주식수 9,539천주 일평균거래량 (3M) 57천주 외국인지분율 18.49% 배당수익률 (9.E).49% BPS(9.E) 43,527원 주요주주 임성기 19.6% 미래에셋자산운용투자자문 1.85% 매출구성 (28) 내수 85.9% 수출 14.1% 투자지표 (12 월결산 ) P 21E 211E Price Trend 매출액 ( 억원 ) 5,1 5,583 6,161 7,22 8,134 증감율 (%YoY) 영업이익 ( 억원 ) 증감율 (%YoY) EBITDA( 억원 ) ,6 세전이익 ( 억원 ) ,61 순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) 5,837 7,446 5,545 6,864 9,118 증감율 (%YoY) PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%) ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) (% ) 16, 상대수익률 ( 우 ) 2 14, 1 12, 1, -1 8, -2 6, 4, -3 2, -4-5 '9/3 '9/5 '9/7 '9/9 '9/12 '1/2 2

21 동아제약 (64) 시장성높은신약출시지속과대규모장기수출계약체결로고성장 스티렌, 자이데나등시장성높은신약출시지속으로펀더멘털레벨업진행중 플라빅스의특허무효소송에서승소, 퍼스트제네릭인플라비톨의공격적인영업가능할듯 자체신약과바이오시밀러를통해현재까지총 5 억달러규모의완제품수출계약체결 BUY (Maintain) 주가 (3/2) 19, 원목표주가 165, 원 스티렌, 자이데나등시장성높은신약출시지속으로펀더멘털레벨업진행중시장성높은자체개발신약인스티렌 ( 위점막보호제 ) 과자이데나 ( 발기부전치료제 ) 를출시하면서펀더멘털이지속적으로개선되고있다. 스티렌의매출액은발매원년인 23년에 62억원에불과했으나금년에는 1,억원대에육박할것으로보이며, 자이데나의매출액은 16억원에달할전망이다. 자이데나는기술이전파트너인워너칠코트사를통해미국에서임상3 상이진행중이고, 유럽에서는독일의닥터파크사를통해간문맥고혈압치료제로임상2 상시험중이다. 211 년에는추가적인천연물신약위장운동촉진제가상용화될것으로보이며, 213 년에는기존경쟁약물 ( 자이복스 ) 보다약효와부작용면에서경쟁우위에있는슈퍼항생제 (DA-7218) 가상용화될것으로보인다. 플라빅스의특허무효소송에서승소, 퍼스트제네릭인플라비톨공격적영업가능 29년하반기에블록버스터신약인플라빅스 ( 항혈전제 ) 의염과이성체에대한특허무효소송에서승소, 퍼스트제네릭인동사의플라비톨의공격적인영업이가능할전망이며패소에대한대규모손해배상리스크도소멸되었다. 플라비톨매출액은최근분기평균 12억원에달해향후동사의주력제품중의하나로부각될전망이다. Stock Data KOSPI (3/2) 1,615.12pt 시가총액 11,397억원 52주주가동향 최고가 최저가 133,5원 72,65원 최고 / 최저가대비등락율 % 5.13% 주가수익률 절대 상대 1M -6.% -7.2% 6M 22.2% 22.% 1Y 46.6% -7.6% Company Data 발행주식수 1,456천주 일평균거래량 (3M) 39천주 외국인지분율 25.86% 배당수익률 (9.E).58% BPS(9.E) 39,31원 주요주주 한미약품 8.91% 국민연금기금 8.28% 매출구성 (28) 내수의약품 96.3% 수출 3.7% 자체신약과바이오시밀러를통해현재까지총 5억달러규모의완제품수출계약체결 26년 11월부터자체신약 ( 스티렌, 자이데나 ) 과바이오시밀러 (G-CSF, EPO, HGH, FSH) 를중심으로중동, 러시아, 중국등성장잠재력이높은신흥국가에총 5억달러규모의장기성격의완제품수출계약을체결, 금년부터본격적인매출이발생할전망이다. 투자지표 (12 월결산 ) P 21E 211E Price Trend 매출액 ( 억원 ) 6,359 7,23 8,11 9,98 1,215 증감율 (%YoY) 영업이익 ( 억원 ) ,56 1,246 증감율 (%YoY) EBITDA( 억원 ) 888 1,8 1,149 1,398 1,66 세전이익 ( 억원 ) ,18 1,248 순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) ,67 6,59 6,679 7,65 증감율 (%YoY) 적전 흑전 PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%) ( 원 ) 16, 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) '9/3 '9/5 '9/7 '9/9 '9/12 '1/2 (% )

22 LG 생명과학 (6887) 매출과이익의안정성이강화, 글로벌신약상용화권임박 매출대형화와마진높은바이오제품수출확대로이익의불안정성크게개선 서방형인성장호르몬은 211 년부터미국과유럽에서상용화될듯 간질환치료제 LB84451 은 First-in-class 약물로임상 2 상순조롭게진행 BUY (Maintain) 주가 (3/2) 56,1 원목표주가 93, 원 매출대형화와마진높은바이오제품수출확대로이익의불안정성크게개선약점이었던이익의불안정성은작년이후급속하게개선되고있고향후에도이추세는이어질전망이다. 이는매출대형화에따른고정비절감효과가발생하기시작했고, 자체개발바이오제품 (B형간염백신, 인성장호르몬, 적혈구감소증치료제등 ) 이성장률이높은남미, 중동, 아시아지역등에서수출확대가지속될것이기때문이다. 바이오제품은마진도높아외형성장이외에이익증가에도크게기여할전망이다. 서방형인성장호르몬은 211~212년에미국과유럽에서상용화될듯 1주제형의서방형인성장호르몬은국내에서는디클라제 ( 성인용 ), 유트로핀플러스 ( 소아용 ) 로출시되었고, 미국에서는성인용의경우 21년말에, 소아용의경우는 211년상반기중에시판허가를받아본격적글로벌시장진출이예상된다. 미국의인성장호르몬시장은 1조 5천억원으로추정되는데서방형제제가최대 3% 까지대체할것으로예상된다. 간질환치료제 LB84451은 First-in-class 약물로임상 2상순조롭게진행간질환치료제 LB84451은잠재시장은크지만해당제품이없는 First-in-class 약물로 27년 11월에미국의대형바이오기업인길리어드사이언스사에총 2억달러 ( 계약금 2천만달러 ) 를받고글로벌판권을넘겼는데현재 C형간염치료제과비알콜성지방간염치료제로개발, 임상2 상시험이진행중이며 214년에발매를목표로하고있는데상용화시매출액은최대수십억달러에달할전망이다. Stock Data KOSPI (3/2) 1,615.12pt 시가총액 9,364억원 52주주가동향 최고가 최저가 76,9원 48,5원 최고 / 최저가대비등락율 -27.5% 15.67% 주가수익률 절대 상대 1M 4.7% 3.4% 6M -14.4% -14.5% 1Y 13.3% -28.5% Company Data 발행주식수 16,577천주 일평균거래량 (3M) 128천주 외국인지분율 5.1% 배당수익률 (9.E).% BPS(9.E) 18,137원 주요주주 LG 3.43% 미래에셋자산운용투자자문 11.43% 매출구성 (28) 의약품 81.2% 정밀화학 18.8% 투자지표 (12 월결산 ) P 21E 211E Price Trend 매출액 ( 억원 ) 2,564 2,819 3,273 3,652 4,22 증감율 (%YoY) 영업이익 ( 억원 ) 증감율 (%YoY) EBITDA( 억원 ) 세전이익 ( 억원 ) 순이익 ( 억원 ) EPS( 원 ) 1, ,628 1,889 2,433 증감율 (%YoY) PER( 배 ) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 영업이익률 (%) ROE(%) 순부채비율 (%) ( 원 ) 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) '9/3 '9/5 '9/7 '9/9 '9/12 '1/2 (% )

23 투자의견변동내역 (2 개년 ) 및목표주가추이 종목명 일자 투자의견 목표주가 종목명 일자 투자의견 목표주가 한미약품 (893) 28/3/17 BUY(Maintain) 23,원 동아제약 (64) 28/3/17 BUY(Maintain) 135,원 28/4/23 BUY(Maintain) 23,원 28/4/16 BUY(Maintain) 135,원 28/4/3 BUY(Maintain) 23,원 28/4/23 BUY(Maintain) 135,원 28/5/16 BUY(Maintain) 23,원 28/4/25 BUY(Maintain) 14,원 28/5/21 BUY(Maintain) 23,원 28/5/16 BUY(Maintain) 14,원 28/6/17 BUY(Maintain) 23,원 28/5/21 BUY(Maintain) 14,원 28/7/7 BUY(Maintain) 23,원 28/6/17 BUY(Maintain) 14,원 28/7/16 BUY(Maintain) 23,원 28/7/7 BUY(Maintain) 14,원 28/7/24 BUY(Maintain) 23,원 28/7/16 BUY(Maintain) 14,원 28/7/31 BUY(Maintain) 23,원 28/7/23 BUY(Maintain) 14,원 28/8/19 BUY(Maintain) 23,원 28/7/24 BUY(Maintain) 14,원 28/8/2 BUY(Maintain) 23,원 28/7/25 BUY(Maintain) 14,원 28/8/29 BUY(Maintain) 23,원 28/8/19 BUY(Maintain) 14,원 28/9/17 BUY(Maintain) 23,원 28/8/2 BUY(Maintain) 14,원 28/9/24 BUY(Maintain) 23,원 28/8/27 BUY(Maintain) 14,원 28/1/16 BUY(Maintain) 23,원 28/9/17 BUY(Maintain) 14,원 28/1/17 BUY(Maintain) 22,원 28/9/24 BUY(Maintain) 14,원 28/1/22 BUY(Maintain) 22,원 28/1/16 BUY(Maintain) 14,원 28/1/27 BUY(Maintain) 2,원 28/1/17 BUY(Maintain) 137,원 28/11/18 BUY(Maintain) 2,원 28/1/22 BUY(Maintain) 137,원 28/11/25 BUY(Maintain) 2,원 28/1/24 BUY(Maintain) 137,원 28/12/8 BUY(Maintain) 2,원 28/11/18 BUY(Maintain) 137,원 28/12/16 BUY(Maintain) 2,원 28/11/25 BUY(Maintain) 137,원 28/12/23 BUY(Maintain) 2,원 28/12/16 BUY(Maintain) 137,원 29/1/16 BUY(Maintain) 2,원 28/12/23 BUY(Maintain) 137,원 29/1/22 BUY(Maintain) 2,원 29/1/16 BUY(Maintain) 137,원 29/1/3 BUY(Maintain) 2,원 29/1/22 BUY(Maintain) 137,원 29/2/17 BUY(Maintain) 2,원 29/2/9 BUY(Maintain) 137,원 29/2/25 BUY(Maintain) 2,원 29/4/8 BUY(Maintain) 137,원 29/3/17 BUY(Maintain) 2,원 29/4/24 BUY(Maintain) 145,원 29/3/2 BUY(Maintain) 2,원 29/5/18 BUY(Maintain) 145,원 29/4/8 BUY(Maintain) 2,원 29/6/16 BUY(Maintain) 145,원 29/4/13 BUY(Maintain) 2,원 29/7/6 BUY(Maintain) 145,원 29/4/16 BUY(Maintain) 2,원 29/7/16 BUY(Maintain) 145,원 29/4/3 BUY(Maintain) 2,원 29/7/27 BUY(Maintain) 145,원 29/5/12 BUY(Maintain) 2,원 29/8/18 BUY(Maintain) 145,원 29/5/18 BUY(Maintain) 2,원 29/9/16 BUY(Maintain) 145,원 29/6/3 BUY(Maintain) 2,원 29/1/13 BUY(Maintain) 145,원 29/6/16 BUY(Maintain) 2,원 29/1/26 BUY(Maintain) 165,원 29/7/6 BUY(Maintain) 2,원 29/11/16 BUY(Maintain) 165,원 29/7/16 BUY(Maintain) 2,원 29/11/17 BUY(Maintain) 165,원 29/7/29 BUY(Maintain) 18,원 29/12/16 BUY(Maintain) 165,원 29/8/18 BUY(Maintain) 18,원 21/1/18 BUY(Maintain) 165,원 29/9/16 BUY(Maintain) 18,원 21/1/19 BUY(Maintain) 165,원 29/1/13 BUY(Maintain) 18,원 21/2/1 BUY(Maintain) 165,원 29/1/27 BUY(Maintain) 18,원 21/2/17 BUY(Maintain) 165,원 29/11/16 BUY(Maintain) 18,원 21/3/3 BUY(Maintain) 165,원 29/11/17 BUY(Maintain) 18,원 29/12/16 BUY(Maintain) 18,원 21/1/18 BUY(Maintain) 18,원 21/2/1 BUY(Maintain) 18,원 21/2/17 BUY(Maintain) 18,원 21/3/3 BUY(Maintain) 18,원 23

24 투자의견변동내역 (2 개년 ) 및목표주가추이 종목명 일자 투자의견 목표주가 종목명 일자 투자의견 목표주가 LG생명과학 (6887) 28/4/16 BUY(Maintain) 83,원 29/6/16 BUY(Maintain) 85,원 28/4/23 BUY(Maintain) 83,원 29/7/6 BUY(Maintain) 85,원 28/4/29 BUY(Maintain) 85,원 29/7/16 BUY(Maintain) 85,원 28/7/24 BUY(Maintain) 85,원 29/7/28 BUY(Maintain) 93,원 28/1/17 BUY(Maintain) 85,원 29/8/18 BUY(Maintain) 93,원 28/1/22 BUY(Maintain) 85,원 29/9/16 BUY(Maintain) 93,원 29/1/22 BUY(Maintain) 85,원 29/1/13 BUY(Maintain) 93,원 29/2/4 BUY(Maintain) 85,원 29/1/29 BUY(Maintain) 93,원 29/2/17 BUY(Maintain) 85,원 29/11/16 BUY(Maintain) 93,원 29/2/25 BUY(Maintain) 85,원 29/11/17 BUY(Maintain) 93,원 29/3/17 BUY(Maintain) 85,원 29/12/16 BUY(Maintain) 93,원 29/3/2 BUY(Maintain) 85,원 21/1/18 BUY(Maintain) 93,원 29/4/8 BUY(Maintain) 85,원 21/1/19 BUY(Maintain) 93,원 29/4/16 BUY(Maintain) 85,원 21/1/28 BUY(Maintain) 93,원 29/4/28 BUY(Maintain) 85,원 21/2/17 BUY(Maintain) 93,원 29/5/18 BUY(Maintain) 85,원 21/3/3 BUY(Maintain) 93,원 한미약품 (893) 동아제약 (64) ( 원 ) 주가 25, 목표주가 2, 15, 1, 5, '8/3/3 '8/11/3 '9/7/3 '1/3/3 ( 원 ) 주가 2, 목표주가 15, 1, 5, '8/3/3 '8/11/3 '9/7/3 '1/3/3 LG생명과학 (6887) ( 원 ) 1, 8, 6, 4, 2, 주가 목표주가 '8/3/3 '8/11/3 '9/7/3 '1/3/3 투자의견및적용기준 기업적용기준 (6 개월 ) 업종적용기준 (6 개월 ) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) +25% 이상주가상승예상 % 주가상승예상 +1~ -1% 주가변동예상 -1~ -25% 주가하락예상 -25% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 +1% 이상초과수익예상시장대비 +1~-1% 변동예상시장대비 -1% 이상초과하락예상 24