- 투석뇌병증 - 알루미늄으로인한빈혈 2. 진단요법 철분이나알루미늄축적여부에대한진단 [ 용법 용량 ] 1. 만성철분축적젊은환자에서의철분축적에대한킬레이션요법의주목적은철분의균형유지와헤모시데린증의방지이다. 노인환자에서는증가된철분저장량을감소시키고, 철분독성을방지하기위해음성철분

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하윤 사공
6 years ago
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1 전문의약품 화이자데페록사민메실레이트주 500 mg [ 원료약품의분량 ] 이약 1 바이알중, 주성분 : 데페록사민메실레이트 (BP) mg [ 성상 ] 백색의분말이충전된바이알 [ 효능 효과 ] 1. 치료요법 1) 다음과같은만성철분축적 - 수혈성헤모시데린증 (transfusional haemosiderosis), 특히중증지중해빈혈증 (thalassaemia major), 철적모구빈혈, 자가면역용혈빈혈, 기타만성빈혈 - 정맥절개술을방해하는합병증 ( 중증빈혈, 심질환, 저단백혈증등 ) 이있는환자의특발성혈색소침착증 - 정맥절개술을받을수없는환자의지연성피부포르피린증 (porphyria cutanea tarda) 과관련된철분축적 2) 급성철분중독 3) 다음과같은증상을나타내는, 지속적인혈액투석을받는말기신부전증환자의만성알루미늄축적 - 알루미늄으로인한골질환 1

2 - 투석뇌병증 - 알루미늄으로인한빈혈 2. 진단요법 철분이나알루미늄축적여부에대한진단 [ 용법 용량 ] 1. 만성철분축적젊은환자에서의철분축적에대한킬레이션요법의주목적은철분의균형유지와헤모시데린증의방지이다. 노인환자에서는증가된철분저장량을감소시키고, 철분독성을방지하기위해음성철분평형을이루는것이다. 소아와성인모두용량설정은환자의철분축적정도에따라개인적으로정한다. 1) 용량 : 킬레이션요법에대한반응을측정하기위해서는초기에는 24 시간요중철분배설을매일검사하고, 초기 1 일용량 0.5 g 을투여하기시작하여철분배설량이더이상증가하지않을때까지용량을증가시키면서용량증가에따른반응을측정한다. 일단적절한용량이설정되면, 요중철분배설속도를수주간격으로측정한다. 환자의총철분저장량을측정하기위해서는혈청페리틴을측정하면서수혈을통해받은철분의양을정확히기록하는것이가장좋은방법이다. 요중으로배설된철분의양을기초로하여개개인의철분평형이계산될수있다. 요로배설된철분의총량에대변중평균철분배설추정량의 50% 를더한것이수혈로받은철분의총량을초과할때음성철분평형이달성된것으로본다. 킬레이션요법으로혈청페리틴량이정상치 (<300 μg /L) 에가까워지면만족할만한결과를얻었다고볼수있다. 정확한용량과투여방법은개인에따라결정되어야하며용량은치료중에조절한다. 음성철분평형을나타내는최저유효량을사용한다. 대부분의환자들에게는 1 일체중kg당 mg이적당하다. 이보다높은용량은, 환자에대한유익성이고용량을매일반복투여시나타나는부작용의 2

3 위험성을상회할경우에만적용해야한다. 1 일최대량은체중kg당 80 mg을초과하지않는다. 2) 투여방법 1 정맥주입법 : 정맥주입법은보편적으로피하주입법보다다소효과적이고가벼운휴대용주입펌프를이용하여 8-12 시간동안천천히피하투여하는방법이외래환자들에게는특히편리하며유효하다. 어떤환자들에게는동량의 1 일용량을 24 시간에걸쳐주입함으로써철분배설을더증가시킬수도있다. 철분축적이중증인환자들은철분독성으로부터보호하기위해펌프를 1 주일에 5-7 회사용한다. 철분축적정도가낮은경우에는주입을 1 주일에 3-5 회실시한다. 2 근육주사 : 피하주입법이더유효한방법이나근육주사할수도있다. 어떤투여방법을선택하든지개인의유지용량은환자의철분배설정도에따라결정되어야한다. * 참조사항환자가규칙적으로이약을투여받을경우킬레이션요법의보조약으로서, 1 일약 200 mg의비타민 C 를투여할수있다. 1 일 mg의비타민 C 는요중철분배설을증가시키지만, 너무많은용량은심장합병증이나안구독성을유발할수도있다. 2. 급성철분중독이약은급성철분중독치료에일반적으로사용되는표준치료법즉, 위세척, 구토유도, 쇽제어, 산증교정등에대한보조약이다. 위장흡인과위세척후 5-10 g 의이약을경구투여하면위내에서위장관으로미흡수된철분과결합을한다. 그러나이목적으로쓰이는경구용데페록사민의효과는명확히규명되어있지않다. 이미흡수된철분을제거하기위해서는, 이약을근육또는정맥투여한다. 용량과투여방법은되도록이면혈청철분의양과총철분결합능력을규칙적으로검사하고, 섭취한총철분량과위장관내에남아있는철분량을고려하면서, 중독의정도에따라결정한다. 만약 3

4 환자가정상혈압이면, 대개성인 2 g, 소아 1 g 을 1 회근육내투여한다. 그러나, 환자의상태에따라투여속도를조절할수있으므로정맥주입법이선호된다. 환자가저혈압이면정맥투여한다. 정맥투여최대속도는시간당 15 mg / kg이고 4-6 시간후에감소시켜총정맥투여량이보통하루 80 mg / kg을초과하지않게한다. 그러나중증의철분중독이있는성인환자는 52 시간동안이약 37.1 g 투여에뚜렷한이상반응없이견딜수있다. 치료는혈청철분농도 (SIC) 가총철분결합용량 (TIBC) 보다낮을때까지계속해야한다. 이치료의유효성은철복합제 (FO : Ferrioxamine) 가체외로배출되어야나타나는것이므로이약의유효성발현은정상적인요배설에의존한다고볼수있다. 따라서핍뇨나무뇨가나타나면복막투석, 혈액투석을하여페리옥사민 (FO) 을제거한다. 3. 말기신부전증환자에서알루미늄축적철과알루미늄복합체는투석이가능하다. 신부전환자에서철과알루미늄의제거는투석에의해증가시킬수있다. 알루미늄축적으로인한기관장애나증상이있는환자는이약치료를받는다. 증상이없더라도, 일관되게혈청페리틴치 60 ng/ml 이상이고데페록사민시험에서양성이면특히뼈생검소견에서알루미늄관련뼈질환의증거가존재하면이약치료를고려한다. 이약은 1 주일에 1 회 5 mg/kg 을투여한다. 데페록사민시험후혈청알루미늄이 300 ng/ml 까지나타나는환자에게는이약을투석기간의마지막 60 분동안천천히정맥투여한다. 혈청알루미늄이 300 ng/ml 이상이면, 이약을투석기간의 5 시간전에천천히정맥투여한다. 이약치료의첫번째 3 개월코스후에, 4 주쉬고데페록사민시험을실시한다. 1 개월간격으로실시한데페록사민시험에서혈청알루미늄치가 50 ng/ml 미만이면, 치료를중단한다. 연속적인외래복막투석 (CAPD : continuous ambulatory peritoneal dialysis) 이나연속적인주기적복막투석 (CCPD : continuous cyclic peritoneal dialysis) 중인환자에게이약은그날의마지막투석전에한번에 5 mg/kg 을 1 주일에 1 회투여한다. 이환자들에게는복강내경로가권고되나천천히점적정맥주입, 근육주사, 피하주사할수있다. 4

5 4. 데페록사민시험이시험법은데스페리옥사민 (DFO : Desferrioxamine) 은정상인에대해서는일정수준이상으로철분과알루미늄배설을증가시키지는않는다는원리에근거한것이다. 1) 정상신기능을가진환자의철분축적진단을위한데페록사민시험. 데페록사민 500 mg을근육주사하고 6 시간동안요를수집하여철분함량을분석한다. 이시간동안 mg (18-27 μmol) 의철분이배설되면철분축적을암시하며 1.5 mg (27 μmol) 이상이면뚜렷한병적상태로간주할수있다. 이시험은정상신기능환자의경우에대해서만신뢰할만한결과를얻을수있다. 2) 말기신부전환자의알루미늄축적진단을위한데페록사민주입시험데페록사민주입시험은혈청페리틴치가 100 ng/ml 이상이고혈청알루미늄치 60 ng/ml 이상의환자에게실시한다. 혈액투석을시작하기직전에채혈하여혈청알루미늄기준치를측정한다. 혈액투석최종 60 분동안 5 mg / kg을천천히정맥주입한다. 다음투석개시시 ( 전술한데페록사민주입 44 시간후 ) 두번째로채혈하여혈청알루미늄치를다시한번측정한다. 만일혈청알루미늄치가기준치보다 150 ng/ml 이상이면양성으로간주된다. 그러나음성반응이라고해서알루미늄축적의진단에서절대적으로제외되는것은아니다 [ 사용상의주의사항 ] 1. 경고 1) 급속한정맥투여로홍조, 두드러기, 저혈압및쇽에이를수있다. 2) 장기간투여할때, 특히이약의고용량투여시시각및청각장애를유발할수있다. 낮은페리틴치를나타내고지속적으로투석을받는신부전환자는특히이상반응이일어나기쉬우며이약단회투여로도시각장애가나타날수있다. 저용량을사용하면이상반응의위험도감소된다. 만일시 청각장애가발생하면약물투여를즉시중단한다. 이약에의한증상은일찍발견하여치료를중단하면가역적으로회복되며, 시 청각기능을주의깊게관찰하면서저용량부터다시투여를재개할수있다. 5

6 3) 금속복합체의약 50% 이상이신장을통해배설되므로중증신부전환자에투여시주의한다. 데스페리옥사민 (DFO) 과철및알루미늄복합체는투석이가능하므로신부전환자는투석으로이의배설을증가시킨다. 4) 3 세미만의유아에치료를시작하는경우와혈청페리틴치가낮은환자에게이약을고용량투여하는경우성장이지연될수있다. 이약을고용량복용하여발생한성장지연은철분의축적으로인한성장지연과는구분되어야한다. 이약 40 mg / kg이하의용량을사용하면성장지연은드물게나타난다. 만약이보다고용량사용으로성장지연이나타나면용량감소로성장속도를회복시켜줄수있다. 다만성인의키는이에해당되지않는다. 5) 급성철분중독환자, 혹은지중해빈혈환자 (thalassaemic patients) 에게이약을고용량정맥투여한후급성호흡곤란증후군 (ARDS) 이나타났다. 따라서 1 일권장용량 (80 mg/kg, 최대 6 g) 을초과하지않는다. 6) 철분축적환자에게이약은 Yersinia enterocolitica 또는 Yersinia pseudotuberculosis 와같은균에대한감염성을증가시킬수있다. 이약으로치료받는환자에게서급성장염 / 소장결장염, 산재성배아픔, 인두염을수반하는발열이있는경우에는치료를일시적으로중단하고, 세균학적검사를한후즉시적당한항생요법을실시한다. 감염이사라지고나면, 이약으로치료를재개할수있다. 7) 혈액투석하에이약을투여받는환자에서중증의진균감염증 ( 예 : 털곰팡이증, Pneumocystis carinii 또는 Rhizopus 감염 ) 이드물게보고되었다. 이를의심할만한증상이나증후가나타나면이약투여를중단하고진균검사를시행한후즉시적절한처치를한다. 털곰팡이증은이약을투여하지않은환자에서도일어날수있고이는투석, 당뇨병, 산-염기불균형, 혈액학적종양, 면역억제제또는면역약화같은다른결정인자들도이감염증의전개에관계있음을나타낸다. 8) 철복합체의배설로요가적갈색으로변색될수있다. 2. 다음환자에는투여하지말것 6

7 1) 이약성분에과민증환자 ( 탈감작이가능한경우제외 ) 2) 철분축적이없는환자 3) 무뇨또는중증신장애환자 ( 투석중인환자는제외 )( 경고 3) 항참고 ) 4) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부 5) 진행상태의세균감염환자 3. 다음환자에는신중히투여할것 1) 신기능장애환자 ( 투석중인환자포함 )( 시력장애, 청력장애등의부작용이나타나기쉽다.) 2) 혈청페리틴치가낮은환자 ( 혈청페리틴치가 2,000 ng/ml 이하인환자는시력장애, 청력장애등부작용이나타나기쉽다.) 3) 심각한간장애환자 ( 간기능이악화될수있다.) 4) 당뇨병환자 ( 망막병변이나타나기쉽다.) 4. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게구역, 구토, 설사, 검은변, 배아픔이나타날수있다. 2) 순환기계 : 저혈압, 빠른맥 ( 빈맥 ), 부정맥, 쇽이나타날수있다.( 적용상의주의참고 ) 3) 호흡기계 : 호흡곤란, 빠른호흡, 저산소혈증, 흉부 X-선상에광범위사이질패턴, 제한폐기능이상, 드물게천식이나타날수있다. 매우드물게특히고용량을지속정맥주입시급성호흡곤란증후군 (ARDS( 경고 5) 항참고 ), 청색증 ( 저산소증 ), 폐부종, 간질성폐침윤이나타날수있다. 4) 중추신경계 : 때때로두통, 드물게신경계장애 ( 어지러움, 경련 ), 가역적언어상실증, 알루미늄관련뇌병증에서신경장애의촉진및악화, 격리시투석치매의촉진, 말초감각이나운동또는복합신경병증, 하반신감각마비가나타날수있다. 7

8 5) 근골격계 : 관절통 / 근육통 (13%), 하지경련, 골통증이나타날수있다. 지중해빈혈로이약을투여받은소아에서골형성이상, 잠정석회화의뾰족부위, 성장판확장, 흉부및요부척추뼈몸통둔마가나타났다. 60 mg / kg이상의용량에서특히생후 3 년내에철킬레이션요법을시작한환자는성장지연과뼈에변화가일어나기쉽다. 반면 40 mg / kg이하의용량을유지하면위와같은위험은현저히감소한다. 6) 내분비계 : 성장장애, 저칼륨혈증 ( 일시적 ), 부갑상샘항진증, 이온결핍증이나타날수있다. 7) 간 : 황달, 때때로간기능장애 (AST, ALT 상승등 ) 가나타날수있다. 8) 신장 : 혈뇨, 핍뇨, 신우신염의악화, 매우드물게신기능부전이나타날수있다. 9) 혈액 : 드물게혈종, 매우드물게혈액장애 ( 혈소판감소, 백혈구감소증, 호산성백혈구증가증, T 및 B 림프구의 DNA 합성억제등 ) 가나타날수있다. 10) 피부 : 두드러기, 홍반, 드물게전신적인발진, 가려움이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다. 11) 과민증 : 드물게열, 혈관부종, 아나필락시성쇽이나타날수있으므로관찰을충분히하여이러한증상이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다. 12) 특수감각 : 다음증상이나타나면투여를즉시중단한다. 1 눈 : 수정체혼탁, 시야흐림, 시력저하, 시력상실, 색상인지능력부전 ( 색약 ), 야맹증, 시야결손, 망막증 ( 망막색소변성 ), 시신경염, 암점, 백내장 ( 수정체혼탁 ), 각막혼탁 2 귀 : 이명, 고주파수감각신경성난청, 간헐성난청 13) 국소반응및수반되는전신반응 : 주입혹은주사부위의통증 (48%), 침윤 (38%), 부종 (12%), 홍반 (58%), 가려움 (53%), 딱지 (19%), 종창, 드물게화끈감, 열, 경화, 부스럼, 발적, 건조가피 / 가피때때로권태감, 냉감, 불쾌감이나타날수있다. 14) 기타 8

9 1 기회감염 (Y.enterocolitica, Y.pseudotuberculosis, P.carinii, S.aureus, Rhizopus 와털곰팡이증등 ) 이나타날수있다. 2 배뇨장애, 일시적인요의변색 ( 적갈색 ) 이나타날수있다. 3 알루미늄중독치료를받은환자에서대발작, 환각, 편집망상, 투석치매, 부갑상샘항진뼈질환이나타났다 ( 일반적주의참고 ). 5. 일반적주의 1) 이약은권장용량이상사용하지않는다. 2) 이약과고용량의비타민 C(1 일 500 mg이상 ) 를병용한중증만성철분축적환자에서심기능부전이보고되었다. 비타민 C 투여를중단하면심기능부전은가역적으로회복된다. 이약과비타민 C 를병용투여하는경우다음과같은주의가필요하다. 1 심부전환자는비타민 C 제제를투여하지말것. 2 이약을정기적으로투여시작 1 개월후에만비타민 C 제제투여를시작한다. 3 이약을정기적으로투여시, 이상적으로펌프를장착한직후에만비타민 C 를투여하는것이바람직하다. 4 비타민 C 제제의 1 일용량은성인 200 mg, 10 세미만의소아 100 mg 을초과하지않고분할투여한다. 5 병용치료시심기능검사를한다. 3) 이약투여전과투여후 3 개월마다전문의의안과검사나청각검사를받는다. 특히혈중페리틴농도가낮은환자는반드시실시하며치료계수 [1 일평균복용량 (mg/kg) 을혈중페리틴농도 (μg/l) 로나눈값 ] 가 이하를유지하도록투여하여지중해빈혈환자의시각 청각장애의위험성을줄인다. 4) 알루미늄관련뇌병증환자에서이약의고용량투여로신경기능장애 ( 발작 ) 가악화될수있는데, 이는순환알루미늄양의급속한증가때문인것으로추정된다. 이약은투석치매를촉발시킬수있다. 클로나제팜으로예비처치를하면이와같은 9

10 신경학적악화를예방할수있다는보고가있다. 또한알루미늄축적의치료는혈청칼슘의양을감소시키고부갑상샘기능항진증을악화시킬수도있다. 그러나부작용으로보고된몇가지증상과증후는사실상내재하던질환 ( 철이나알루미늄축적 ) 이발현된것일수도있다는것을주지하여야한다. 5) 알루미늄중독에의해적혈구생성감소가일어날수있다. 철이나알루미늄중독으로이약과적혈구생성인자를투여받는투석환자에서, 필요시적혈구생성인자의용량을조절한다. 6) 투여중특히투여시작초기에요중철배설량및혈청페리틴치를정기적으로검사하여, 용법및용량을조정한다. 7) 특발성혈색소침착증의치료에는, 우선사혈요법을실시해야한다. 이약은빈혈, 저단백혈증등으로사혈요법이곤란한경우에적용한다. 8) 이약투여를받는소아환자는 3 개월마다체중과키성장을검사한다. 9) 운전및기계조작시의주의사항 : 어지러움, 기타중추신경계장애, 시 청각장애를일으킬수있으므로운전및기계조작을삼가한다. 6. 상호작용 1) 이약과페노치아진계약물인프로클로르페라진 (prochlorperazine) 을병용투여시일시적인 (48~72 시간동안 ) 인지능력장애, 추체외로장애, 혼수가올수있으므로병용하지않는다. 페노치아진이나메칠도파의병용에의해서이약의눈신경독성이증가될수있다. 2) 비타민 C(1 일 150~250 mg) 는이약의킬레이션작용을향상시키고철분분비를증가시킨다. 그러나동시투여는조직철분독성특히심장대상부전을증가시킬수있으므로고령자와심질환환자에는특히주의하여사용한다. 비타민 C 의경구용량은이약의투여 1~2 시간후에이약의적절농도가달성된후에투여한다. 이약과비타민 C 로장기간치료받은환자에서양쪽백내장이보고되었다. 10

11 3) Gallium-67 영상결과는이약과결합한 Gallium-67 이요중으로급속히 배설되므로왜곡될수있으므로이약투여를 48 시간이전에중지한후에 신티그라피를실시하도록하는것이바람직하다. 7. 임부및수유부에대한투여 1) 이약은동물 ( 토끼 ) 에서기형발생 ( 골격기형 ) 작용이나타났으나쥐에서는기형발생작용이없었다. 2) 임부및임신하고있을가능성이있는여성에는투여하지않는다. 3) 이약이모유로배설되는지는알려져있지않으나많은약물이모유로배설되고이약의유아에대한심각한이상반응의가능성때문에모체에대한중요성을고려하여이약이나수유를중단한다. 8. 소아에대한투여 1) 3 세미만의유아에대한안전성과유효성이확립되어있지않다. 2) 이약이소아에서성장장애를일으킬수있으므로장기간투여하는경우에는 3 개월마다성장을검사한다. 9. 고령자에대한투여 일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다 10. 과량투여시의처치 1) 증상및증후 : 이약은주사투여하는것으로급성독성은거의나타나지않는다. 이약을부주의하게과량투여나정맥급속 (bolus) 투여 / 빠른정맥주입을한환자에서빠른맥 ( 빈맥 ), 저혈압, 위장증상, 급성이지만일시적인시각장애, 실어증, 흥분, 11

12 두통, 구역, 느린맥 ( 서맥 ), 급성신부전, 급성호흡곤란증후군, 사망이나타날수있다. 2) 치료 : 특별한해독제는없다. 이약을중단하고적절한대증요법을한다. 이약은투석가능하다. 11. 임상검사치에의영향 이약은혈액이나체액, 요중철의비색분석을방해한다 12. 적용상의주의 1) 조제시 1 주사투여시이약은주사용증류수에녹여 10% 용액의형태로사용한다. 주사용증류수 5mL 를 500 mg의주사용분말이들어있는바이알에주사하고이바이알을잘흔든다. 무색혹은미황색을띠는투명용액만사용한다. 10% 용액은주사액 (NaCl, 포도당, 링거 lactate) 으로통상적으로더희석할수있다. 2 무색혹은미황색을띠는투명용액만사용한다. 불투명하거나혼탁혹은변색된용액은사용하지않는다. 3 정맥주사를위해서 10% 용액은주사액 [0.9% 염화나트륨, 5% 포도당, 링겔액, 젖산-링겔액, 복막투석용액 (2.27% Dianeal PD4 Glucose, 1.5% CAPD/DPCA 2 Glucose)] 으로 1~8 mg/ml 까지더희석할수있다. 4 배합금기가. 헤파린주사용액나. 생리식염주사액은분말상태인이약의용제로사용할수없다. 그러나주사용수로이약용액을조제한후재차희석할때에는사용할수있다. 2) 투여시 12

13 1 데페록사민시험과만성알루미늄축적치료에사용하는경우바이알내의이약용액 5mL 는체중 100 kg인환자에게적절한용량 (5 mg / kg ) 이다. 환자의체중에따라적정량을바이알로부터뽑은후생리식염주사액 150mL 에희석한다. 2 이약의용액은투석액에첨가하여 CAPD, CCPD 환자에게복강내로투여할수있다. 3 휴대용주입펌프에의한투여는철분축적환자의장기치료에적합하다. 용액의조제와투여는다음과같이한다. 가. 주사기에주사용수를뽑아낸다. 나. 이약바이알의고무마개부분을알코올로닦아내고주사기속의내용물 ( 가항 ) 을바이알내로주입시킨다. 다. 약이녹도록바이알을잘흔든다. 라. 주사기에약물용액을뽑아낸다. 마. 확장튜브의한쪽끝을주사기에붙이고, 다른쪽끝을나비형바늘에연결한후튜브내의빈공간을주사기의용액으로채운다. 바. 주사기를주입펌프에장착한다. 사. 주입시나비형주사바늘을복부, 팔, 다리상부, 넓적다리등의피부아래 ( 피하로 ) 에삽입한다. 주사할부위는반드시알코올로충분히닦아내고나서다른손으로피부를주름지게한후그부위에날개까지바늘을단단히삽입한다. 바늘을흔들때바늘끝은자유로이움직여야한다. 그렇지않으면바늘끝이피부에너무가까울수있다. 이때에는새로운부위를알코올로닦고다시시행한다. 아. 위에테이프를붙여바늘을고정시킨다. 자. 환자는보통벨트나견대를이용하여펌프를몸에부착시키게된다. 많은환자들은야간사용이가장편리하다고한다. 4 피하주입 : 주사바늘을피부에너무근접하게꽂지않도록한다. 13

14 5 정맥주입 : 시간당 15 mg/kg 을초과하지않는속도로천천히투여한다. 특히주입호스를씻어낼때빠른주입이되지않도록주의한다. 6 근육주사 : 주사부위에동통, 경결을일으킬수있다. 7 신티그라피실시 48 시간전에이약투여를중지한다 ( 상호작용참고 ). 3) 조제후 : 조제한이약의용액은 3 시간안에사용하며, 무균상태로조제한경우실온 (23 이하 ) 에서최대 24 시간까지보관할수있다. 13. 보관및취급상의주의사항 1) 어린이의손이닿지않는곳에보관한다. 2) 25 이상에서보관하지않는다. 3) 의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나품질저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관한다. [ 포장단위 ] 500 mg X 10 바이알 [ 저장방법 ] 밀봉용기, 25 도이하차광보관 [ 사용기간 ] 제조일로부터 24 개월 [ 제조자 ] 14

15 제조자 : Hospira Australia Pty Ltd. 호주, 1-23 Lexia Place, Mulgrave, Victoria, 3170, Australia 수입자 : 한국화이자제약 서울특별시중구퇴계로

1) 용량 : 킬레이션요법에대한반응을측정하기위해서는초기에는 24 시간요중철분배설을매일검사하고, 초기 1 일용량 0.5g 을투여하기시작하여철분배설량이더이상증가하지않을때까지용량을증가시키면서용량증가에따른반응을측정한다. 일단적절한용량이설정되면, 요중철분배설속도를수주간격으로측정

1) 용량 : 킬레이션요법에대한반응을측정하기위해서는초기에는 24 시간요중철분배설을매일검사하고, 초기 1 일용량 0.5g 을투여하기시작하여철분배설량이더이상증가하지않을때까지용량을증가시키면서용량증가에따른반응을측정한다. 일단적절한용량이설정되면, 요중철분배설속도를수주간격으로측정 데스훼랄주사 ( 데페록사민메실산염 ) - 500mg Desferal inj. (Deferoxamine mesylate) 원료약품의분량 이약 1 바이알중 주성분 : 데페록사민메실산염 (USP)...500mg 성상 백색의분말이들어있는바이알 효능 효과 1. 치료요법 1) 다음과같은만성철분축적 - 수혈성헤모시데린증 (transfusional haemosiderosis),