Vol.19 No.4 2014 년 12 월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인 _ 양은덕 편집인 _ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr 1. 인산염함유점안제 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.7.) 원내해당약품 : Combigan, Flarex,Flumetholon, Kynix2 0.18%, Lacure, Lataro, Lumigan 0.01% Pataday 0.2%, Taflotan, Discovisc inj, Hyaluronic inj 효능 효과 : 안과용제 서한사유및주요조치내용 : 사용상의주의사항에대한허가사항이변경 : 상당한각막손상이있는일부환자에서인산염함유점안액의사용과연관되어각막석회화의사례가매우드물게 (0.01% 미만 ) 보고 2. Duloxeine HCl 단일제경구제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.22.) 원내해당약품 : Cymbalta cap 효능 효과 : 정신신경용제 서한사유및주요조치내용 : 허가사항 ( 이상반응추가 ) 변경 3. Zolpidem" 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.23.) 원내해당약품 : Stilnox Zolpiram 효능 효과 : 수면진정제 서한사유및주요조치내용 : 용법 용량및사용상의주의사항변경 : 이약을복용한다음날운전또는완전히각성된상태에서이루어져야하는다른행동에장애를일으킬수있으므로, 취침직전에 1 회복용하되약물복용후기상전까지최소 7-8 시간의간격을두도록한다. 4. "Propofol 제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.23.) 원내해당약품 : Pofol inj, Anepol 효능 효과 : 전신마취제 서한사유및주요조치내용 : 허가사항 ( 이상반응추가 ) 변경 5. Quinolones 계항생제 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.29.) 원내해당약품 : cravit, factive 효능 효과 : 항생제 서한사유및주요조치내용 : 시판후조사결과에대한허가사항 ( 일반적주의 : 말초신경병증 ) 추가 6. Nebivolol" 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 (2014.7.28.) 원내해당약품 : nebilet 효능 효과 : 고혈압, 심부전 서한사유및주요조치내용 : 허가사항 ( 금기, 신중투여, 이상반응등 ) 추가 7. 자궁경부암백신 관련한허가사항변경지시안내 원내해당약품 : gardasil, cervarix 효능 효과 : 자궁경부암백신 서한사유및주요조치내용 : 허가사항 ( 용법, 용량추가 ) 변경 : 9 13, 14 세의경우, 2 회접종일정 (0,6 개월 ) 으로접종할수있다.
NST : Nutrition Support Team 영양상태가불량하거나영양불량위험이있는환자를선별하여영양공급관련전문가로구성된집중영양치료팀 ( 의사, 약사, 간호사, 임상영양사 ) 이집중영양서비스를제공하는업무로서, 영양상태재평가, 모니터링등을통해치료에긍정적으로영향을미치는행위로환자의질병상태와영양상태를평가하고적정한집중영양지원을통해입원환자의영양불량으로인한합병증을감소하기위한업무입니다. 또한 8월 1일부터집중영양치료료수가가신설되어 8월자문건수부터수가발생되고있습니다. ( 종합병원기준수가 : 27,700원 /1건) < 의뢰절차 > 1) 경장영양또는정맥영양을받고있는경우자동으로 NST자문의뢰됨 - 정맥영양의경우 central : 처방당일, peripheral : 연속처방 3일째 2) NST담당교수가대상자관리를하며, 1) 의경우외에혈중알부민 3.0g/dl 이면서 NST의뢰가필요한경우주치의가의뢰하도록팝업창생성함 - 자문회신서는 EMR 서식으로조회가능합니다. 정맥영양지원 (Total Parenteral Nutrition Support) 정맥영양 (Total Parenteral Nutrition) 이란위장관기능감소등으로경구섭취에어려움이있거나금지되는경우, 경장요법으로충분한영양섭취가되지않는환자에게아미노산, 포도당, 지질, 전해질, 비타민, 미량원소등을함유하고있는고영양수액제를정맥으로영양공급 A. 중심정맥영양 1 정맥영양공급기간이적어도 2 주이상예상되며, 말초정맥확보가어렵고영양필요량이높고수분제한이필요한경우 2 900mOsm/L 이상, 포도당 10% 이상의고농도영양액을공급할때 3 TPN 은고삼투압이므로혈류속도가빠른굵은정맥혈관을통해주입 ; subclavian, internal jugular, femoral vein * Osmolarity Amino acid 100 mosmol % Dextrose 50 mosmol % Sodium 2 mosmol /meq Potassium 2 mosmol /meq Calcium gluconate 1.4 mosmol /meq Magnesium sulfate 1mOsmol /meq B. 말초정맥영양 1 손이나팔에있는말초정맥을통해단기간 (2 주내 ) 영양소를공급 2 900mOsm/L 이하의농도만공급이가능하므로영양농도에제한이있어, 충분한열량공급이어려우며, 단백질요구량의 100% 공급을목표로함 1) 영양상태의평가환자의영양상태를평가하여빠른영양관리가필요한지결정하는것이며신체계측조사 ( 체중상태 BMI, % 체중변화, 체지방 TSF, 체단백 MAMC), 생화학적검사 ( 내장단백질 albumin, transferrin, prealbumin, 혈액학적자료, 면역기능 TLC), 진찰, 식사조사등을통하여총괄평가한다. 2) common indicators of nutritional status 영양지표 malnutrition mild moderate severe Somatic protein % IBW 80~89 70~79 <70 %UBW 85~90 75~84 <75 MAMC(%) 80~90 70~80 <70 visceral protein Albumin(g/dL) 2.8~3.5 2.1~2.7 <2.1 Transferrin (mg/dl) 150~200 100~149 <100 fat reserves TSF (percentile) 25~15 th 15~5 th <5 th immune competence TLC (cells/mm 3 ) 1200~1500 800~1200 <800
3) 영양요구량의결정 (1) 열량요구량 Harris-Benedict 공식 (BEE; basal energy expenditure) BEE(male) = 66.42 + 13.75 체중 (kg) + 5 키 (cm) - 6.78 나이 (year) BEE(female) = 655.1 + 9.65 체중 (kg) + 1.85 키 (cm) - 4.68 나이 (year) * 활동지수 (AF; activity factor) 와부상지수 (IF; injury factor, SF; stress factor) 활동지수활동정도부상지수부상 ( 스트레스 ) 정도 1.2 bed rest 1.2 minor surgery 1.3 ambulatory 1.33 skeletal trauma 1.5~1.75 normal activity 1.44 elective surgery 1 일열량요구량 (TEE; Total Energy Expenditure) TEE = 기초대사량 (BEE) 활동지수 (AF) 부상지수 (IF) 1.6~1.9 major sepsis 1.8 trauma + steroids 2.1~2.5 severe burns (2) 단백질요구량단백손실을보충하고, 4kcal/g 열량을공급하며 1~2g positive Nitrogen balance 를유지하도록투여한다. A. Stress 정도에따른단백요구량 maintenance moderate stress severe stress 0.8~1.0 g/kg/day 1.0~1.5 g/kg/day 1.5~2.0 g/kg/day B. 질병상태에따른단백량조절 1 Renal failure - GFR 감소로 BUN, scr 이상승되므로단백제한이필요하고필수아미노산 (EAA) 이많은아미노산제제사용, 투석하는경우투석으로소실되는양고려 2 Hepatic failure - 간에서대사되는 aromatic amino acid 대사가제대로이루어지지않으므로 Branched amino acid 가풍부한제제투여 3 신생아, 소아 - 혈장아미노산농도유지와성장을위해소아에게필수적인 histidine, tyrosine, arginine, taurine 등을높은농도로함유한제제사용 C. 단백질의최적이용을위하여요구되는열량공급 (NPC/N) condition non protein calorie : nitrogen(g) maintenance 150 : 1 stress 90~120 : 1 (3) 탄수화물요구량주열량공급원으로 Dextrose 를사용하며비단백열량의 70~85% 를공급하도록한다. ; dextrose monohydrate : 3.4kcal/g( 원내 ), dextrose anhydrous : 3.85kcal/g 7g/kg/day(5mg/kg/min) 이하로투여하며갑자기투여를시작하거나투여중단시에 Hyperglycemia, Hypoglycemia 가올수도있으므로주의해야한다.
(4) 지방요구량 9kcal/g 의열량을공급하며필수지방산결핍을방지하기위해총열량의 1~2% 는리놀레산, 0.5% 는알파리놀렌산으로투여한다. 일반적으로비단백열량의 15~30% 를 Lipid 로공급하도록권장하지만 glucose 에내성이있거나 fluid 를제한하는환자, 호흡기능저하로주의를요하는환자의경우에는주열량원으로사용한다. 2.5g/kg/day 을최대공급량으로하되, 대부분의연구에서 1g/kg/day 로제한하는것을권장하며 TG monitoring 이필요하다. (5) 수분필요량 ⑴ Maintenance fluid = [ (body weight 20kg) x20 ] +1500 ml / day ⑵ Maintenance fluid 간단계산식 : 30-40 ml / kg / day, 환자상태에따라조정한다. Fluid 요구량을늘려야할때 Fever, Fistula, Diarrhea, NG suction Fluid 요구량을줄여야할때 Renal failure, Congestive heart failure, Cirrhotic ascites, Pulmonary disease (6) 미량영양소 ( 전해질. 무기질, 비타민 ) A. 전해질 ( 하루필요량 ) Sodium 1~2 meq/kg Potassium 1~2 meq/kg Chloride 산-염기평형유지할정도 Acetate 산-염기평형유지할정도 Calcium 10~15 meq Magnesium 8~20 meq Phosphorus 20~40 mmol B. 무기질 ( 하루권장량 ) Cr 10~15 mcg Cu 0.3~0.5 mg Mn 60~100 mcg Se 20~60 mcg Zn 2.5~5 mg C. 비타민 ( 하루권장량 ) Vitamin A 3300 IU Pantothenic acid 15 mg Vitamin D 200 IU Biotin 60 mcg Vitamin E 10 IU Ascorbic acid 200 mg Vitamin K 150 mcg Folic acid 600 mcg Thiamine(B1) 6 mg Niacin 40 mg Pyridoxine(B6) 6 mg Riboflavin 3.6 mg Cyanocobalamine(B12) 5 mcg 4) 모니터링심각한합병증감소를위해자세한모니터링이매우중요하다. * TPN monitoring 을위한검사및빈도 검사항목 Critically ill Stable patients Chemistry screen (Ca, P, Mg, LFTs) 주 2~3회 주 1회 Electrolytes, BUN, Creatinine 매일 주 1-2회 Serum triglyceride 주 1회 주 1회 CBC with differential 주 1회 주 1회 PT, PTT 주 1회 주 1회 BST 1일 3회 매일 Weight 매일 주 2~3회 Intake & Output 매일 매일 N-balance 필요시 필요시 참고문헌 > The A.S.P.E.N. Nutrition Support Practice Manual, 2nd, 2005
상품명 TPN-C TPN-PR PN-mix No.2 PN-MIX Peri No.2 Smof kabiven TNA-peri Nutriflex lipid peri 약품코드 MTPN-C MTPN-PR MPN-C2 MPN-PR MSMOFK MTNA-PR14 MNU-PR1 Type 2-in-1 bottle ( 원내 Mix ) 2-chamber bag 3-chamber bag Glucose(g) 250 120 250 75 250 97 80 Amino acid (g) 40 20 46.6 27.5 100 34 40 Lipid (g) 75 51 50 Glucose Vol. (ml) 500 600 500 500 595 885 500 Amino acid Vol. (ml) 400 200 500 500 1000 300 500 Lipid Vol. (ml) 375 255 250 Total Volume (ml) 946.5 831.2 1000 1000 1970 1440 1250 Glucose(Kcal) 850 408 300 1000 373 320 Amino acid(kcal) 160 80 110 400 136 160 Lipid (Kcal) 754 510 475 Calories(Kcal) 1010 488 1186 410 2200 1019 955 Na(mmol) 54.5 36 37.4 35 80 32 50 K(mmol) 40 25 35 30 60 24 30 Mg(mmol) 3.75 2.5 2.5 2.5 10 4 3 Ca(mmol) 3.37 2.25 2.3 2.3 5 2 3 Phosphate(mmol) 10 5 15 15 25 11 7.5 Cl(mmol) 52.5 35 35 40 70 47 48 Acetate(mmol) 68.25 41.5 48.3 48.3 209 39 40 Zn(mmol) 0.02 0.008 0.02 0.08 0.03 SO4(mmol) 10 4 4 Cu(mg) 0.5 0.2 Mn(mcg) 250 100 Cr(mcg) 5 2 Heparin(I.U.) 1000 1000 Tamipool(ml) 5 5 NPC 850 408 300 1754 900 795 Nitrogen (g) 6.4 3.2 7.46 4.55 16 5.4 6 NPC/N 132.8 127.5 65.9 113 167 139 삼투압 (mosm/l) 1943 1106 1,728 845 1500 750 840 투여경로 중심정맥 말초정맥 중심정맥 말초정맥 중심정맥 말초정맥 말초정맥 가격 ( 원 )/bag 13,178 7,121 19,314 14,172 60,237 33,788 28,022
1) 신규사용약품 상품명 성분명 분류 제약회사 구분 Isentress tab 400mg Raltegravir potassium HIV 감염치료제 한국엠에스디 응급신약 Truvada tab 200/300 emtricitabine, tenofovir HIV 감염치료제 유한양행 응급신약 Astrix cap 100mg aspirin (enteric coated) 순환계용약 보령바이오 품절대체 Colclean-S enema NaH2PO4, Na2HPO4 하제, 완장제 태준제약 품절대체 2) 사용중지약품 상품명 성분명 분류 제약회사 구분 Astrix cap 100mg aspirin(enteric coated) 순환계용약 보령제약 생산중단 Fleet enema NaH2PO4, Na2HPO4 하제, 완장제 유니메드 생산중단 Teroful cap tegafur, uracil 항암제 광동제약 생산중단 Zaroxolyn 10mg metolazone 10mg 이뇨제 환인제약 생산중단 Zaroxolyn 5mg metolazone 5mg 이뇨제 환인제약 생산중단 Pfizer gemcitabine 2g gemcitabine 2g 항암제 한국화이자 생산중단 3) 약품변경사항 상품명분류제약회사구분 Aliver suspension 20g 단백아미노산제 서울제약 Elevit pronatal 혼합비타민제 바이엘코리아 Sudafed 60mg 진해거담제 삼일제약 Apidra Solostar 당뇨병용제 사노피 BCG Vaccine SSI 백신류 엑세스파마 Isepacin 200mg 항균제 유한양행 Pedea inj 10mg/2ml 동맥관개존증치료 삼오제약 성상변경파우치형태 -> 스틱형포장으로변경장기품절해제 13.07.16~ 14.10.20 성상변경 -> 분할선앞, 뒤 + 모양, 식별기호양면성상변경제품라벨이미지변경및색상변경장기품절 14.10.27일 ~ 12월말예상제품명변경이세파신 -> 이세파마이신주사장기품절해체 14.7.14 ~14.11.07