의약품안전성서한 2018. 12. 7. ' 히드로클로로티아지드 제제, 장기복용시비흑색종피부암발생위험증가 정보원 유럽의약품청 은히드로클로로티아 지드 제제고용량누적투여후 비흑색종 피부암 발생 위험성이증가할수있음을허가사항에 반영하도록권고함 주요내용 유럽덴마크자료를근거로한두건의역학연구에서히드로클로로티아지드와비흑색종피부암이관련이있는것으로나타남한연구에서는히드로클로로티아지드장기복용이기저세포암및편평세포암의발생위험성을높이며누적용량이많을수록위험성이높아지는반응관계가관찰됨다른한연구에서는편평세포암의하나인구순암과히드로클로로티아지드의연관성이나타남 비흑색종피부암의위험성은피부표현형및다른요인에의해국가별인종별로상이할수있으며국내에서히드로클로로티아지드복용에따른비흑색종피부암보고사례는없었음월까지 식품의약품안전처는동역학연구결과및관련주의사항등을국내허가사항에반영할예정이며이에앞서전문가및환자에게주의를당부하고자안전성서한을배포함 * 현재까지일본, 미국등유럽외국가의안전조치현황은확인되지않음 대상품목현황 히드로클로로티아지드함유제제품목단일제개사품목복합제개사품목 전문가를위한정보 히드로클로르티아지드를투여중인환자들에게비흑색종피부암의위험성이증가할수있음을알리시기바람 피부의새로운병변기존병변의변화유무를정기적으로확인하고 의심스러운피부병변이있는경우검사필요시생검조직검사포함를실시하기바람 피부암기왕력이있는환자의경우히드로클로르티아지드사용에대한신중한재검토가필요할수있음 환자에게피부암발생위험을최소화하기위해햇빛자외선노출을자제할것과 노출시적절한보호수단을사용하도록권고하시기바람 동제제사용시나타나는부작용은한국의약품안전관리원으로보고하시기바람 환자를위한정보 복용중의심스러운피부병변이있을경우의약사와상담하시기바람 햇빛자외선노출을자제하고노출시적절한보호수단을사용하시길바람 복용중인제품을임의로중단하지말고담당의사와상의하시기바람 동제제사용시나타나는부작용은한국의약품안전관리원에보고하시기바람 보다자세한내용은식약처홈페이지를참고하여주십시오. 문의처 식품의약품안전처홈페이지 : www.mfds.go.kr 정책정보 > 위해정보 > 의약품위해정보 > 의약품안전성서한 담당부서 : 식품의약품안전처의약품안전평가과전화 : 043-719-2709 팩스 : 043-719-2700 부작용보고 : 한국의약품안전관리원부작용신고센터전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701-1 -

의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 히드로클로로티아지드함유의약품 (529 품목 ) 번호 업체명 제품명 제조 / 수입 1 ( 주 ) 유한양행 다이크로짇정 ( 히드로클로로티아지드 ) 제조 2 일동제약 ( 주 ) 일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램 제조 3 일동제약 ( 주 ) 일동히드로클로로티아지드정25밀리그램 제조 1 오스틴제약 ( 주 ) 듀로자이드정제조 2 명인제약 ( 주 ) 스피로자이드정제조 1 ( 주 ) 한독트리테이스플러스정 5/25mg 제조 2 ( 주 ) 한독트리테이스플러스정 2.5/12.5mg 제조 1 일양약품 ( 주 ) 리시탄플러스정 20 밀리그램 /12.5 밀리그램제조 2 일양약품 ( 주 ) 리시탄플러스정 10 밀리그램 /12.5 밀리그램제조 번호 업체명 제품명 제조 / 수입 1 대화제약 ( 주 ) 유플러스정7.5/12.5밀리그램 ( 수출용 ) 제조 2 케이엠에스제약 ( 주 ) 모니박시플러스정15/25mg( 수출용 ) 제조 3 아주약품 ( 주 ) 유니플러스정15/25mg( 수출용 ) 제조 4 아주약품 ( 주 ) 유니플러스정7.5/12.5mg( 수출용 ) 제조 5 케이엠에스제약 ( 주 ) 모니박시플러스정7.5/12.5mg( 수출용 ) 제조 6 영일제약 ( 주 ) 로바프릴플러스정15/25mg( 수출용 ) 제조 7 대화제약 ( 주 ) 유플러스정15/25밀리그램 ( 수출용 ) 제조 - 2 -

8 영일제약 ( 주 ) 로바프릴플러스정 7.5/12.5mg( 수출용 ) 제조 9 한국프라임제약 ( 주 ) 모엑시정 7.5/12.5 밀리그램 ( 수출용 ) 제조 번호 업체명 제품명 제조 / 수입 1 동광제약 ( 주 ) 에나플러스정 제조 2 ( 주 ) 레고켐제약 바세틱에스정 제조 3 한국약품 ( 주 ) 히드릴정10/25밀리그람 제조 4 한국약품 ( 주 ) 히드릴정5/12.5밀리그람 제조 5 한국유니온제약 ( 주 ) 듀프릴정10/25밀리그람 제조 6 한국유니온제약 ( 주 ) 듀프릴정 제조 7 한국유니온제약 ( 주 ) 듀프릴정5/12.5밀리그람 제조 8 ( 주 ) 한국파비스제약 라프젠정 제조 9 미래제약 ( 주 ) 에날듀오정 제조 10 ( 주 ) 레고켐제약 바세틱정 제조 11 ( 주 ) 동구바이오제약 나라프릴플러스정 제조 12 ( 주 ) 동구바이오제약 나라프릴플러스정5/12.5mg 제조 13 ( 주 ) 동구바이오제약 나라프릴플러스정10/25mg 제조 14 크리스탈생명과학 ( 주 ) 듀오프릴정20/12.5밀리그램 제조 1 태극제약 ( 주 ) 하이프론정 10/6.25mg 제조 2 태극제약 ( 주 ) 하이프론정 2.5/6.25mg 제조 3 ( 주 ) 레고켐제약한비스정 2.5/6.25 밀리그람제조 4 ( 주 ) 레고켐제약한비스정 5/6.25 밀리그람제조 5 ( 주 ) 레고켐제약한비스정 10/6.25 밀리그람제조 6 ( 주 ) 유영제약로비스정 5/6.25 밀리그람제조 7 알보젠코리아 ( 주 ) 디에이스정 2.5/6.25 제조 8 알보젠코리아 ( 주 ) 디에이스정 10/6.25 제조 9 한국유니온제약 ( 주 ) 비소짓정 5/6.25 밀리그람제조 10 한국유니온제약 ( 주 ) 비소짓정 2.5/6.25 밀리그람제조 11 한국유니온제약 ( 주 ) 비소짓정 10/6.25 밀리그람제조 12 영일제약 ( 주 ) 비소클정 5/6.25 밀리그람제조 13 영일제약 ( 주 ) 비소클정 10/6.25 밀리그람제조 14 ( 주 ) 유영제약로비스정 2.5/6.25 밀리그람제조 15 태극제약 ( 주 ) 하이프론정 5/6.25mg 제조 16 동광제약 ( 주 ) 비소날플러스정 5/6.25mg 제조 17 제이더블유신약 ( 주 ) 비소자이드정 2.5/6.25mg 제조 18 제이더블유신약 ( 주 ) 비소자이드정 5/6.25mg 제조 19 제이더블유신약 ( 주 ) 비소자이드정 10/6.25mg 제조 20 동인당제약 ( 주 ) 와이지드정 2.5/6.25 밀리그람제조 21 동인당제약 ( 주 ) 와이지드정 5/6.25 밀리그람제조 22 동인당제약 ( 주 ) 와이지드정 10/6.25 밀리그람제조 23 동광제약 ( 주 ) 비소날플러스정 2.5/6.25mg 제조 24 동광제약 ( 주 ) 비소날플러스정10/6.25mg 제조 25 영일제약 ( 주 ) 비소클정2.5/6.25밀리그람 제조 - 3 -

번호 업체명 제품명 제조 / 수입 26 ( 주 ) 유영제약 로비스정10/6.25밀리그람 제조 27 알보젠코리아 ( 주 ) 디에이스정5/6.25 제조 28 ( 주 ) 하원제약 제니프로짓정10/6.25밀리그람 제조 29 ( 주 ) 하원제약 제니프로짓정2.5/6.25밀리그람 제조 30 ( 주 ) 하원제약 제니프로짓정5/6.25밀리그람 제조 31 아주약품 ( 주 ) 코비스정5/6.25밀리그람 제조 32 아주약품 ( 주 ) 코비스정2.5/6.25밀리그람 제조 33 아주약품 ( 주 ) 코비스정10/6.25밀리그람 제조 1 한국유니온제약 ( 주 ) 캅토시드정25/12.5밀리그람 제조 2 오스틴제약 ( 주 ) 카포텍정50/25밀리그람 제조 3 ( 주 ) 한국파마 카포짓정50/25밀리그람 제조 4 ( 주 ) 이든파마 토피드정25/12.5mg 제조 5 ( 주 ) 이든파마 토피드정50/25mg 제조 6 한국유니온제약 ( 주 ) 캅토시드정50/25밀리그람 제조 1 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 미카르디스플러스정80/25밀리그램 수입 2 광동제약 ( 주 ) 프리토플러스정40/12.5밀리그램 수입 3 광동제약 ( 주 ) 프리토플러스정80/12.5밀리그램 수입 4 ( 주 ) 유유제약 유유텔미타플러스정40/12.5밀리그램 제조 5 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 미카르디스플러스정40/12.5밀리그램 수입 6 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 미카르디스플러스정80/12.5밀리그램 수입 7 일성신약 ( 주 ) 텔미토플러스정40/12.5밀리그램 제조 8 ( 주 ) 한국팜비오 텔카탄플러스정40/12.5밀리그램 제조 9 ( 주 ) 휴온스 테잘탄플러스정80/12.5mg 제조 10 ( 주 ) 다산제약 프리텐션플러스정40/12.5밀리그램 제조 11 콜마파마 ( 주 ) 텔미로플러스정80/12.5mg 제조 12 알보젠코리아 ( 주 ) 미카탄플러스정40/12.5밀리그램 제조 13 ( 주 ) 휴온스 테잘탄플러스정40/12.5mg 제조 14 일성신약 ( 주 ) 텔미토플러스정80/12.5밀리그램 제조 15 ( 주 ) 종근당 텔미트렌플러스정40/12.5밀리그램 제조 16 동화약품 ( 주 ) 텔사탄플러스정40/12.5밀리그램 제조 17 동화약품 ( 주 ) 텔사탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 18 삼일제약 ( 주 ) 텔미스플러스정40/12.5밀리그램 제조 19 ( 주 ) 유유제약 유유텔미타플러스정80/12.5밀리그램 제조 20 ( 주 ) 다산제약 프리텐션플러스정80/12.5밀리그램 제조 21 알보젠코리아 ( 주 ) 미카탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 22 ( 주 ) 한국팜비오 텔카탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 23 콜마파마 ( 주 ) 텔미로플러스정40/12.5mg 제조 24 삼일제약 ( 주 ) 텔미스플러스정80/12.5밀리그램 제조 25 삼일제약 ( 주 ) 텔미스플러스정80/25mg 제조 26 동화약품 ( 주 ) 텔사탄플러스정80/25밀리그램 제조 27 알보젠코리아 ( 주 ) 미카탄플러스정80/25밀리그램 제조 28 ( 주 ) 다산제약 프리텐션플러스정80/25밀리그램 제조 29 ( 주 ) 종근당 텔미트렌플러스정80/25밀리그램 제조 30 씨제이헬스케어 ( 주 ) 텔미원플러스정40/12.5밀리그램 제조 31 씨제이헬스케어 ( 주 ) 텔미원플러스정80/12.5밀리그램 제조 32 신풍제약 ( 주 ) 텔미탄플러스정80/12.5mg 제조 33 신풍제약 ( 주 ) 텔미탄플러스정40/12.5mg 제조 - 4 -

34 ( 주 ) 다산제약 다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정 80/12.5밀리그램 ( 수출용 ) 제조 35 ( 주 ) 다산제약 다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정 40/12.5밀리그램 ( 수출용 ) 제조 36 일양약품 ( 주 ) 일양텔미사탄플러스정40/12.5밀리그램 제조 37 일동제약 ( 주 ) 미카테르플러스정40/12.5밀리그램 제조 38 일양약품 ( 주 ) 일양텔미사탄플러스정80/25밀리그램 제조 39 일양약품 ( 주 ) 일양텔미사탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 40 경동제약 ( 주 ) 텔카딘플러스정 제조 41 제일약품 ( 주 ) 텔미칸플러스정40/12.5밀리그램 제조 42 제일약품 ( 주 ) 텔미칸플러스정80/12.5밀리그램 제조 43 일동제약 ( 주 ) 미카테르플러스정80/12.5밀리그램 제조 44 초당약품공업 ( 주 ) 프리텔미플러스정80/12.5mg 제조 45 경동제약 ( 주 ) 텔카딘플러스에프정 제조 46 일동제약 ( 주 ) 미카테르플러스정80/25밀리그램 제조 47 초당약품공업 ( 주 ) 프리텔미플러스정40/12.5mg 제조 48 광동제약 ( 주 ) 프리토플러스정80/25밀리그램 수입 49 ( 주 ) 종근당 텔미트렌플러스정80/12.5밀리그램 제조 50 ( 주 ) 씨엠지제약 텔미로탄플러스정40/12.5mg 제조 51 ( 주 ) 씨엠지제약 텔미로탄플러스정80/12.5mg 제조 52 안국약품 ( 주 ) 안국텔미정80/12.5밀리그램 제조 53 안국약품 ( 주 ) 안국텔미정40/12.5밀리그램 제조 54 하나제약 ( 주 ) 텔미라플러스정40/12.5밀리그램 제조 55 하나제약 ( 주 ) 텔미라플러스정80/12.5밀리그램 제조 56 제이더블유신약 ( 주 ) 미카르텔미플러스정40/12.5밀리그램 제조 57 제이더블유신약 ( 주 ) 미카르텔미플러스정80/12.5밀리그램 제조 58 제이더블유신약 ( 주 ) 미카르텔미플러스정80/25밀리그램 제조 59 ( 주 ) 휴온스메디케어 텔미즈플러스정80/12.5mg 제조 60 삼천당제약 ( 주 ) 미르텔플러스정40/12.5밀리그램 제조 61 한화제약 ( 주 ) 텔미일플러스정80/12.5밀리그램 제조 62 대원제약 ( 주 ) 미카원플러스정80/12.5밀리그램 제조 63 ( 주 ) 동구바이오제약 동구텔미사르탄플러스정40/12.5 밀리그램 제조 64 ( 주 ) 동구바이오제약 동구텔미사르탄플러스정80/12.5 밀리그램 제조 65 삼천당제약 ( 주 ) 미르텔플러스정80/12.5밀리그램 제조 66 대원제약 ( 주 ) 미카원플러스정40/12.5밀리그램 제조 67 한화제약 ( 주 ) 텔미일플러스정40/12.5밀리그램 제조 68 동광제약 ( 주 ) 텔미스타플러스정40/12.5밀리그램 제조 69 동광제약 ( 주 ) 텔미스타플러스정80/12.5밀리그램 제조 70 대한뉴팜 ( 주 ) 테르탄플러스정80/12.5mg 제조 71 대한뉴팜 ( 주 ) 테르탄플러스정40/12.5mg 제조 72 ( 주 ) 바이넥스 바이넥스텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램 제조 73 ( 주 ) 휴온스메디케어 텔미즈플러스정40/12.5mg 제조 74 ( 주 ) 인트로바이오파마 미르디스플러스정80/12.5mg 제조 75 ( 주 ) 바이넥스 바이넥스텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 76 위더스제약 ( 주 ) 미르토플러스정80/12.5mg 제조 77 한국코러스 ( 주 ) 텔미온플러스정40/12.5밀리그램 제조 78 한국코러스 ( 주 ) 텔미온플러스정80/12.5밀리그램 제조 79 ( 주 ) 테라젠이텍스 텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램 제조 80 ( 주 ) 테라젠이텍스 텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램 제조 81 위더스제약 ( 주 ) 미르토플러스정40/12.5mg 제조 82 ( 주 ) 씨트리 씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램 제조 83 ( 주 ) 씨트리 씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램 제조 84 아주약품 ( 주 ) 아나텔플러스정80/12.5밀리그램 제조 85 아주약품 ( 주 ) 아나텔플러스정40/12.5밀리그램 제조 86 한국휴텍스제약 ( 주 ) 하이퍼텔미플러스정40/12.5mg 제조 87 한국휴텍스제약 ( 주 ) 하이퍼텔미플러스정80/12.5mg 제조 1 일동제약 ( 주 ) 투탑스플러스정 80/10/25 밀리그램제조 - 5 -

2 일동제약 ( 주 ) 투탑스플러스정 80/5/12.5 밀리그램제조 3 일동제약 ( 주 ) 투탑스플러스정 80/10/12.5 밀리그램제조 4 일동제약 ( 주 ) 투탑스플러스정 40/5/12.5 밀리그램제조 1 한국노바티스 ( 주 ) 코디오반정160/12.5밀리그램 수입 2 한국산도스 ( 주 ) 코타렉정160/12.5밀리그램 수입 3 한국노바티스 ( 주 ) 코디오반정80/12.5밀리그램 수입 4 한국산도스 ( 주 ) 코타렉정80/12.5밀리그램 수입 5 동광제약 ( 주 ) 발탄플러스정160/12.5밀리그램 제조 6 구주제약 ( 주 ) 발데사르플러스정160/12.5mg 제조 7 현대약품 ( 주 ) 코디바드정160/12.5밀리그램 제조 8 이연제약 ( 주 ) 디로탄플러스정160/12.5mg 제조 9 ( 주 ) 종근당 코발사벨정160/12.5밀리그램 제조 10 삼진제약 ( 주 ) 엑스반플러스정160/12.5밀리그램 제조 11 아주약품 ( 주 ) 듀오살탄정80/12.5밀리그램 제조 12 아주약품 ( 주 ) 듀오살탄정160/12.5밀리그램 제조 13 삼진제약 ( 주 ) 엑스반플러스정80/12.5밀리그램 제조 14 ( 주 ) 서울제약 사르발탄플러스정160/12.5 제조 15 ( 주 ) 바이넥스 발사르텔플러스정160/12.5밀리그램 제조 16 일성신약 ( 주 ) 코디텐션정80/12.5밀리그램 제조 17 광동제약 ( 주 ) 브이반플러스정160/12.5밀리그램 제조 18 영진약품 ( 주 ) 코디오칸정160/12.5밀리그람 제조 19 영진약품 ( 주 ) 코디오칸정80/12.5밀리그람 제조 20 ( 주 ) 서울제약 사르발탄플러스정80/12.5 제조 21 신일제약 ( 주 ) 쎌렉탄플러스에프정 제조 22 ( 주 ) 유한양행 코디오살탄정80/12.5밀리그램 제조 23 제이더블유중외제약 ( 주 ) 코발사렉트정80/12.5mg 제조 24 제이더블유중외제약 ( 주 ) 코발사렉트정160/12.5mg 제조 25 ( 주 ) 태준제약 안지오반플러스정80/12.5mg 제조 26 삼아제약 ( 주 ) 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 27 동국제약 ( 주 ) 코바소탄정160/12.5밀리그램 제조 28 유니메드제약 ( 주 ) 코발산정80/12.5밀리그램 제조 29 일성신약 ( 주 ) 코디텐션정160/12.5밀리그램 제조 30 동국제약 ( 주 ) 코바소탄정80/12.5밀리그램 제조 31 한올바이오파마 ( 주 ) 발살탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 32 구주제약 ( 주 ) 발데사르플러스정80/12.5mg 제조 33 대원제약 ( 주 ) 코디오르탄정80/12.5밀리그램 제조 34 현대약품 ( 주 ) 코디바드정80/12.5밀리그램 제조 35 이연제약 ( 주 ) 디로탄플러스정 제조 36 알보젠코리아 ( 주 ) 맥스디오플러스정160/12.5mg 제조 37 ( 주 ) 하원제약 코플렉스정80/12.5mg 제조 38 안국약품 ( 주 ) 코디큐반정80/12.5mg 제조 39 알보젠코리아 ( 주 ) 맥스디오플러스정80/12.5mg 제조 40 안국약품 ( 주 ) 코디큐반정160/12.5mg 제조 41 ( 주 ) 하원제약 코플렉스정160/12.5mg 제조 42 대원제약 ( 주 ) 코디오르탄정160/12.5밀리그램 제조 43 ( 주 ) 한국파비스제약 발미탄정 제조 44 광동제약 ( 주 ) 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 제조 45 신일제약 ( 주 ) 쎌렉탄플러스정 제조 46 진양제약 ( 주 ) 디오탄플러스정 제조 47 국제약품 ( 주 ) 코발사르정 제조 48 삼익제약 ( 주 ) 하이든플러스정80/12.5밀리그램 제조 49 ( 주 ) 파마킹 코디사르정80/12.5mg 제조 50 ( 주 ) 동구바이오제약 히포텐정 제조 - 6 -

51 건일제약 ( 주 ) 클로반플러스정160/12.5mg 제조 52 삼일제약 ( 주 ) 디오텐플러스정160/12.5mg 제조 53 하나제약 ( 주 ) 코바라탄정160/12.5mg 제조 54 일동제약 ( 주 ) 코디오패스정80/12.5밀리그램 제조 55 일동제약 ( 주 ) 코디오패스정160/12.5 밀리그램 제조 56 씨제이헬스케어 ( 주 ) 발사원플러스정80/12.5밀리그램 제조 57 한국유나이티드제약 ( 주 ) 코디잔틴정80/12.5밀리그램 제조 58 명문제약 ( 주 ) 발사닌플러스정160/12.5밀리그램 제조 59 명문제약 ( 주 ) 발사닌플러스정80/12.5밀리그램 제조 60 동아에스티 ( 주 ) 코바로살탄정80/12.5밀리그램 제조 61 경동제약 ( 주 ) 발트렙플러스에프정 제조 62 한림제약 ( 주 ) 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 제조 63 한림제약 ( 주 ) 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 제조 64 경동제약 ( 주 ) 발트렙플러스정 제조 65 대화제약 ( 주 ) 발사틴플러스정80/12.5밀리그램 제조 66 동광제약 ( 주 ) 발탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 67 ( 주 ) 유영제약 듀오탄정160/12.5mg 제조 68 신풍제약 ( 주 ) 디발탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 69 ( 주 ) 유영제약 듀오탄정80/12.5mg 제조 70 ( 주 ) 바이넥스 발사르텔플러스정80/12.5밀리그램 제조 71 제일약품 ( 주 ) 코디오발탄정160/12.5밀리그램 제조 72 삼일제약 ( 주 ) 디오텐플러스정80/12.5mg 제조 73 제일약품 ( 주 ) 코디오발탄정80/12.5밀리그램 제조 74 건일제약 ( 주 ) 클로반플러스정80/12.5mg 제조 75 ( 주 ) 일화 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 76 알리코제약 ( 주 ) 코디오르반정160/12.5밀리그램 제조 77 동아에스티 ( 주 ) 코바로살탄정160/12.5밀리그램 제조 78 ( 주 ) 종근당 코발사벨정80/12.5밀리그램 제조 79 신풍제약 ( 주 ) 디발탄플러스정160/12.5밀리그램 제조 80 ( 주 ) 씨트리 씨르탄플러스정 제조 81 알리코제약 ( 주 ) 코디오르반정80/12.5밀리그램 제조 82 ( 주 ) 화이트생명과학 바사탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 83 ( 주 ) 화이트생명과학 바사탄플러스정160/12.5밀리그램 제조 84 씨제이헬스케어 ( 주 ) 발사원플러스정160/12.5밀리그램 제조 85 ( 주 ) 유한양행 코디오살탄정160/12.5밀리그램 제조 86 하나제약 ( 주 ) 코바라탄정80/12.5mg 제조 87 ( 주 ) 씨티씨바이오 바레탄플러스정160/12.5mg 제조 88 ( 주 ) 씨티씨바이오 바레탄플러스정80/12.5mg 제조 89 한국넬슨제약 ( 주 ) 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 제조 90 ( 주 ) 셀트리온제약 코디르탄정80/12.5밀리그램 제조 91 대한뉴팜 ( 주 ) 뉴발탄플러스정 제조 92 익수제약 ( 주 ) 바르사르플러스정80/12.5mg 제조 93 에이프로젠제약 ( 주 ) 코발사트정160/12.5밀리그램 제조 94 일양바이오팜 ( 주 ) 코바로반정160/12.5밀리그램 제조 95 ( 주 ) 오스코리아제약 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 제조 96 ( 주 ) 오스코리아제약 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 제조 97 일양바이오팜 ( 주 ) 코바로반정80/12.5밀리그램 제조 98 제이에스제약 ( 주 ) 브이살탄플러스정 제조 99 대웅바이오 ( 주 ) 디오브이플러스정160/12.5mg 제조 100 대웅바이오 ( 주 ) 디오브이플러스정80/12.5mg 제조 101 우리들제약 ( 주 ) 바르반플러스정160/12.5mg 제조 102 우리들제약 ( 주 ) 바르반플러스정80/12.5mg 제조 103 에이프로젠제약 ( 주 ) 코발사트정80/12.5밀리그램 제조 104 ( 주 ) 동구바이오제약 히포텐정160/12.5밀리그램 제조 - 7 -

1 ( 주 ) 한국파비스제약 로사플러스-에프정 제조 2 영일제약 ( 주 ) 자라탄플러스에프정 제조 3 대한뉴팜 ( 주 ) 대한뉴팜로잘탄플러스에프정 제조 4 ( 주 ) 한국파비스제약 로사플러스정 제조 5 경동제약 ( 주 ) 로사타플러스에프정 제조 6 ( 주 ) 하원제약 로사트플러스에프정 제조 7 영진약품 ( 주 ) 로자칸플러스프로정 제조 8 영진약품 ( 주 ) 로자칸플러스정 제조 9 일동제약 ( 주 ) 로자탐플러스프로정 제조 10 경동제약 ( 주 ) 로사타플러스정 제조 11 에이프로젠제약 ( 주 ) 루자탄플러스정 제조 12 ( 주 ) 유한양행 로자살탄플러스프로정 제조 13 ( 주 ) 일화 로자타플러스정 제조 14 ( 주 ) 일화 로자타플러스에프정 제조 15 이연제약 ( 주 ) 로자칼플러스정 제조 16 이연제약 ( 주 ) 로자칼플러스에프정 제조 17 한국엠에스디 ( 유 ) 코자플러스에프정 수입 18 영풍제약 ( 주 ) 코잘탄-플러스정 제조 19 한국엠에스디 ( 유 ) 코자플러스프로정 수입 20 ( 주 ) 유영제약 코사틴플러스정 제조 21 하나제약 ( 주 ) 코사탄플러스정 제조 22 한국유니온제약 ( 주 ) 뉴로탄플러스정 제조 23 한국유니온제약 ( 주 ) 뉴로탄플러스에프정 제조 24 ( 주 ) 씨트리 로자틴플러스에프정 제조 25 오스틴제약 ( 주 ) 코자탄플러스정 제조 26 한림제약 ( 주 ) 로자콤정 제조 27 한림제약 ( 주 ) 로자콤프로정 제조 28 코오롱제약 ( 주 ) 코살탄플러스정 제조 29 알보젠코리아 ( 주 ) 아제르탄플러스에프정 제조 30 제이더블유신약 ( 주 ) 제이더블유신약로잘탄플러스정 제조 31 삼익제약 ( 주 ) 세자르플러스정 제조 32 삼익제약 ( 주 ) 세자르플러스에프정 제조 33 국제약품 ( 주 ) 국제로잘탄플러스에프정 제조 34 국제약품 ( 주 ) 국제로잘탄플러스정 제조 35 태극제약 ( 주 ) 로핀플러스에프정 제조 36 태극제약 ( 주 ) 로핀플러스정 제조 37 삼천당제약 ( 주 ) 하이로자정 제조 38 대원제약 ( 주 ) 원살탄플러스정 제조 39 대원제약 ( 주 ) 원살탄플러스에프정 제조 40 보령제약 ( 주 ) 비알살탄플러스에프정 제조 41 ( 주 ) 하원제약 로사트플러스정 제조 42 명문제약 ( 주 ) 로사닌플러스정 제조 43 명문제약 ( 주 ) 로사닌플러스에프정 제조 44 에스케이케미칼 ( 주 ) 에스케이코스카플러스에프정 제조 45 영일제약 ( 주 ) 자라탄플러스정 제조 46 에스케이케미칼 ( 주 ) 에스케이코스카플러스정 제조 47 이니스트바이오제약 ( 주 ) 로제틴플러스정 제조 48 일양약품 ( 주 ) 일양로자탄플러스정 제조 49 일동제약 ( 주 ) 로자탐플러스정 제조 50 씨제이헬스케어 ( 주 ) 씨제이로자탄플러스정 제조 51 씨제이헬스케어 ( 주 ) 씨제이로자탄플러스에프정 제조 52 ( 주 ) 종근당 살로탄플러스프로정 제조 53 대한뉴팜 ( 주 ) 대한뉴팜로잘탄플러스정 제조 54 한미약품 ( 주 ) 오잘탄플러스정100/12.5 제조 55 알보젠코리아 ( 주 ) 로사맥스플러스정 제조 56 ( 주 ) 파마킹 로자플러스정 제조 57 한국유나이티드제약 ( 주 ) 로잘플러스정 제조 58 ( 주 ) 유한양행 로자살탄플러스에프정 제조 59 ( 주 ) 한독 하이잘탄플러스정 제조 - 8 -

60 대화제약 ( 주 ) 대화로자탄플러스정 제조 61 ( 주 ) 서울제약 자로탄플러스정 제조 62 삼일제약 ( 주 ) 세로즈플러스정 제조 63 삼일제약 ( 주 ) 세로즈플러스프로정 제조 64 한국엠에스디 ( 유 ) 코자플러스정 수입 65 일동제약 ( 주 ) 로자탐플러스에프정 제조 66 ( 주 ) 종근당 살로탄플러스에프정 제조 67 신풍제약 ( 주 ) 로자신플러스정 제조 68 보령제약 ( 주 ) 비알살탄플러스정 제조 69 동광제약 ( 주 ) 로제트플러스정 제조 70 동아에스티 ( 주 ) 코자르탄플러스프로정 제조 71 동아에스티 ( 주 ) 코자르탄플러스정 제조 72 일양약품 ( 주 ) 일양로자탄플러스프로정 제조 73 태극제약 ( 주 ) 로핀플러스프로정 제조 74 삼익제약 ( 주 ) 세자르플러스프로정 제조 75 대원제약 ( 주 ) 원살탄플러스프로정 제조 76 제이더블유신약 ( 주 ) 제이더블유신약로잘탄플러스프로정 제조 77 한미약품 ( 주 ) 오잘탄플러스정50/12.5,100/25 제조 78 씨제이헬스케어 ( 주 ) 씨제이로자탄플러스프로정 제조 79 하나제약 ( 주 ) 코사탄플러스프로정 제조 80 에스케이케미칼 ( 주 ) 에스케이코스카플러스프로정 제조 81 위더스제약 ( 주 ) 로더플러스정 수입 82 ( 주 ) 유한양행 로자살탄플러스정 제조 83 크리스탈생명과학 ( 주 ) 로테인플러스에프정 수입 84 한올바이오파마 ( 주 ) 로살탄플러스정 제조 85 ( 주 ) 씨트리 로자틴플러스정 제조 86 ( 주 ) 메디카코리아 로지텐플러스정 제조 87 ( 주 ) 테라젠이텍스 코로자플러스정 제조 88 일양약품 ( 주 ) 일양로자탄플러스에프정 제조 89 미래제약 ( 주 ) 심사탄플러스정 제조 90 ( 주 ) 종근당 살로탄플러스정 제조 91 ( 주 ) 화이트생명과학 로사탄플러스정 제조 92 ( 주 ) 휴온스 로카탄플러스정 제조 93 ( 주 ) 휴온스 로카탄플러스에프정 제조 94 ( 주 ) 마더스제약 로자플엠정 제조 95 ( 주 ) 휴온스 로카탄플러스프로정 제조 96 에스피씨 ( 주 ) 로잘핀플러스정 제조 97 ( 주 ) 파마킹 로자플러스에프정 제조 98 ( 주 ) 한국글로벌제약 로탄플러스정 제조 99 한림제약 ( 주 ) 로자콤에프정 제조 100 ( 주 ) 한독 하이잘탄플러스프로정 제조 101 대화제약 ( 주 ) 대화로자탄플러스에프정 제조 102 ( 주 ) 화이트생명과학 로사탄플러스에프정 제조 103 ( 주 ) 휴비스트제약 코자휴플러스정 제조 104 ( 주 ) 씨티씨바이오 로자인플러스정 제조 105 ( 주 ) 한독 하이잘탄플러스에프정 제조 106 대우제약 ( 주 ) 카로자플러스정 제조 107 ( 주 ) 씨티씨바이오 로자인플러스에프정 제조 108 풍림무약 ( 주 ) 엘살탄플러스정 제조 109 익수제약 ( 주 ) 코사로탄플러스정 제조 110 ( 주 ) 뉴젠팜 로사르젠플러스정 제조 111 코스맥스바이오 ( 주 ) 로사코맥플러스정 제조 112 동아에스티 ( 주 ) 코자르탄플러스에프정 제조 113 ( 주 ) 오스코리아제약 오코스탄플러스정 제조 114 대웅바이오 ( 주 ) 베아로탄플러스정 제조 115 대웅바이오 ( 주 ) 베아로탄플러스에프정 제조 116 한국맥널티 ( 주 ) 로자엠정 제조 117 제이에스제약 ( 주 ) 로사프레스플러스정 제조 118 ( 주 ) 넥스팜코리아 클로탄플러스정 제조 - 9 -

119 ( 주 ) 휴온스메디케어 휴사탄정 제조 120 성원애드콕제약 ( 주 ) 코잔플러스정 제조 121 대웅바이오 ( 주 ) 베아로탄플러스프로정 제조 122 ( 주 ) 오스코리아제약 오코스탄플러스에프정 제조 123 알리코제약 ( 주 ) 코자살탄플러스정 제조 124 ( 주 ) 바이넥스 바이코자플러스에프정 제조 125 ( 주 ) 바이넥스 바이코자플러스정 제조 126 ( 주 ) 레고켐제약 로사틴플러스에프정 제조 127 한국코러스 ( 주 ) 로자탈플러스정 제조 128 제일약품 ( 주 ) 제로살탄플러스정 제조 129 ( 주 ) 한국파마 코탄디에이플러스프로정 제조 130 ( 주 ) 한국파마 코탄디에이플러스정 제조 131 ( 주 ) 셀트리온제약 코살플러스정 제조 132 한국휴텍스제약 ( 주 ) 로사르플러스정 제조 133 ( 주 ) 한국파마 코탄디에이플러스에프정 제조 134 삼성제약 ( 주 ) 로사코플러스정 제조 135 투윈파마 ( 주 ) 로사윈플러스정 제조 1 한미약품 ( 주 ) 이잘탄플러스정150/12.5밀리그램 제조 2 한미약품 ( 주 ) 이잘탄플러스정300/12.5밀리그램 제조 3 안국약품 ( 주 ) 코이베스딜정300/12.5밀리그램 제조 4 ( 주 ) 비씨월드제약 이베르탄듀오정150/12.5mg 제조 5 ( 주 ) 비씨월드제약 이베르탄듀오정300/12.5mg 제조 6 신일제약 ( 주 ) 베스탄플러스에프정 제조 7 ( 주 ) 한독 코아프로벨정300/12.5밀리그램 제조 8 동화약품 ( 주 ) 아이자탄플러스정 제조 9 삼천당제약 ( 주 ) 이베프정300/12.5밀리그램 제조 10 신일제약 ( 주 ) 베스탄플러스정 제조 11 명인제약 ( 주 ) 아이살탄플러스정300/12.5밀리그램 제조 12 명인제약 ( 주 ) 아이살탄플러스정150/12.5밀리그램 제조 13 안국약품 ( 주 ) 코이베스딜정150/12.5밀리그램 제조 14 씨제이헬스케어 ( 주 ) 씨제이아벨탄플러스정150/12.5밀리그램 제조 15 ( 주 ) 종근당 코이자벨탄정150/12.5밀리그램 제조 16 경동제약 ( 주 ) 이르베탄플러스정 ( 수출용 ) 제조 17 동아에스티 ( 주 ) 코아푸르탄정150/12.5밀리그램 제조 18 ( 주 ) 종근당 코이자벨탄정300/12.5밀리그램 제조 19 동아에스티 ( 주 ) 코아푸르탄정300/12.5밀리그램 제조 20 경동제약 ( 주 ) 이르베탄플러스에프정 ( 수출용 ) 제조 21 신풍제약 ( 주 ) 이베라플러스정150/12.5밀리그램 제조 22 삼천당제약 ( 주 ) 이베프정150/12.5밀리그램 제조 23 ( 주 ) 한국파마 이벨탄플러스정300/12.5밀리그램 제조 24 ( 주 ) 한국파마 이벨탄플러스정150/12.5밀리그램 제조 25 ( 주 ) 한독 코아프로벨정150/12.5밀리그램 제조 26 씨제이헬스케어 ( 주 ) 씨제이아벨탄플러스정300/12.5밀리그램 제조 27 대한약품공업 ( 주 ) 아티라타정300/12.5밀리그램 ( 수출용 ) 제조 28 대한약품공업 ( 주 ) 아티레부정150/12.5밀리그램 ( 수출용 ) 제조 29 하나제약 ( 주 ) 이베자플러스정300/12.5밀리그램 제조 30 하나제약 ( 주 ) 이베자플러스정150/12.5밀리그램 제조 31 ( 주 ) 셀트리온제약 셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램 제조 32 ( 주 ) 셀트리온제약 셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램 제조 1 ( 주 ) 비씨월드제약올메탑플러스정 20/12.5 밀리그램제조 - 10 -

2 ( 주 ) 한국파비스제약 올텍플러스정 제조 3 ( 주 ) 대웅제약 올메텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 4 ( 주 ) 유영제약 올레사탄플러스정 제조 5 안국약품 ( 주 ) 올모스플러스정20/12.5밀리그램 제조 6 신풍제약 ( 주 ) 오메르텍플러스정 제조 7 동화약품 ( 주 ) 제메텍플러스정 제조 8 조아제약 ( 주 ) 오르텍플러스정 제조 9 진양제약 ( 주 ) 오메탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 10 국제약품 ( 주 ) 올사텐플러스정20/12.5밀리그램 제조 11 ( 주 ) 하원제약 메사르플러스정20/12.5밀리그램 제조 12 ( 주 ) 일화 올메잘탄플러스정 제조 13 제이더블유중외제약 ( 주 ) 올멕플러스정20/12.5밀리그램 제조 14 이니스트바이오제약 ( 주 ) 제이메텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 15 하나제약 ( 주 ) 올프레플러스정20/12.5밀리그램 제조 16 한국유나이티드제약 ( 주 ) 올레텐플러스정 제조 17 ( 주 ) 파마킹 올텐플러스정20/12.5밀리그램 제조 18 명인제약 ( 주 ) 프리살탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 19 제일약품 ( 주 ) 올메세틸엠플러스정20/12.5밀리그램 제조 20 오스틴제약 ( 주 ) 오사탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 21 우리들제약 ( 주 ) 올스텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 22 삼진제약 ( 주 ) 에이알비-에스디정 제조 23 대원제약 ( 주 ) 올메르탄플러스정 제조 24 동국제약 ( 주 ) 올메론플러스정20/12.5밀리그램 제조 25 대화제약 ( 주 ) 올위너플러스정 제조 26 유니메드제약 ( 주 ) 올탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 27 광동제약 ( 주 ) 올살텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 28 ( 주 ) 바이넥스 바이올플러스정 제조 29 삼성제약 ( 주 ) 올메랙스플러스정20/12.5밀리그램 제조 30 삼천당제약 ( 주 ) 올살탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 31 일양약품 ( 주 ) 올고탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 32 현대약품 ( 주 ) 현대올메사탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 33 에이프로젠제약 ( 주 ) 올메가플러스정 제조 34 삼익제약 ( 주 ) 에스올플러스정 제조 35 한국프라임제약 ( 주 ) 올레플러스정 제조 36 코오롱제약 ( 주 ) 올코탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 37 동아에스티 ( 주 ) 올사르탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 38 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 올메액트플러스정20/12.5밀리그램 수입 39 알보젠코리아 ( 주 ) 로우텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 40 ( 주 ) 휴온스 올메자이드정20/12.5mg 제조 41 일동제약 ( 주 ) 올메팜플러스정20/12.5밀리그램 제조 42 ( 주 ) 테라젠이텍스 이텍스올메사탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 43 ( 주 ) 한국파마 올로탄플러스정 제조 44 ( 주 ) 종근당 벨메텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 45 한림제약 ( 주 ) 올타맥스플러스정20/12.5밀리그램 제조 46 대웅바이오 ( 주 ) 대웅올메사탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 47 ( 주 ) 화이트생명과학 올메린플러스정 제조 48 ( 주 ) 동구바이오제약 오메조탄플러스정 제조 49 ( 주 ) 아이월드제약 올메타플러스정 제조 50 대한뉴팜 ( 주 ) 뉴메살탄플러스정20/12.5mg 제조 51 ( 주 ) 셀트리온제약 셀메텍플러스정20/12.5밀리그램 제조 52 ( 주 ) 경보제약 오르메탄플러스정20/12.5밀리그램 제조 53 ( 주 ) 휴온스메디케어 로우탄플러스정 제조 번호 업체명 제품명 제조 / 수입 1 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 세비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 수입 2 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 세비카에이치씨티정 5/40/25밀리그램 수입 - 11 -

3 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 세비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 수입 4 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 세비카에이치씨티정10/40/25밀리그램 수입 5 한국다이이찌산쿄 ( 주 ) 세비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 수입 6 ( 주 ) 사이넥스 세비액트에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 수입 7 ( 주 ) 사이넥스 세비액트에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 수입 8 ( 주 ) 사이넥스 세비액트에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 수입 1 보령제약 ( 주 ) 카나브플러스정 60/12.5mg 제조 2 보령제약 ( 주 ) 카나브플러스정120/12.5mg 제조 3 동화약품 ( 주 ) 라코르정60/12.5밀리그램 제조 4 동화약품 ( 주 ) 라코르정120/12.5밀리그램 제조 1 위더스제약 ( 주 ) 칸단테플러스정 16/12.5mg 제조 2 고려제약 ( 주 ) 고려칸데사르탄플러스정 제조 3 명문제약 ( 주 ) 칸데산플러스정 제조 4 한국약품 ( 주 ) 칸탄플러스정 제조 5 아주약품 ( 주 ) 아나탄플러스정 제조 6 신풍제약 ( 주 ) 칸세틸플러스정 제조 7 보령제약 ( 주 ) 비알칸다플러스정 제조 8 동화약품 ( 주 ) 칸드로플러스정 제조 9 한국휴텍스제약 ( 주 ) 휴테칸플러스정 제조 10 한화제약 ( 주 ) 코위타칸정 제조 11 ( 주 ) 경보제약 칸데탄플러스정 제조 12 ( 주 ) 휴온스 칸데플러스정 제조 13 에이프로젠제약 ( 주 ) 카데탄플라스정 제조 14 한국프라임제약 ( 주 ) 칸데사플러스정 제조 15 오스틴제약 ( 주 ) 칸다이플러스정 제조 16 한미약품 ( 주 ) 데잘탄플러스정16/12.5밀리그램 제조 17 영진약품 ( 주 ) 칸살탄플러스정16/12.5mg 제조 18 경동제약 ( 주 ) 칸사타플러스정 제조 19 일동제약 ( 주 ) 칸데로탄플러스정 제조 20 한국아스트라제네카 ( 주 ) 아타칸플러스정16/12.5mg 수입 21 ( 주 ) 한국글로벌제약 글로아타플러스정 제조 22 ( 주 ) 일화 칸데타플러스정 제조 23 ( 주 ) 종근당 칸데모어플러스정16/12.5밀리그램 제조 24 알리코제약 ( 주 ) 하이살탄플러스정16/12.5mg 제조 25 ( 주 ) 화이트생명과학 칸사르플러스정 제조 26 하나제약 ( 주 ) 칸데라플러스정16/12.5밀리그램 제조 27 삼아제약 ( 주 ) 카바딜플러스정16/12.5mg 제조 28 ( 주 ) 휴온스메디케어 휴니즈칸데르플러스정 제조 29 ( 주 ) 셀트리온제약 칸타칸플러스정16/12.5밀리그램 제조 30 성원애드콕제약 ( 주 ) 칸타플러스정16/12.5mg 제조 1 ( 주 ) 한독테베텐플러스정제조 - 12 -