Vol.16 No.4 2011년 12월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr 1) 세로토닌성항정신병치료제 2011. 8. 10 세로토닌성항정신병약 : 뉴프람정 10mg 외 37 품목, 리네졸리드성분약 : 자이복스정, 자이복스주사 효능효과 : 주요우울장애 등의치료 사유 : 미국 FDA, 세로토닌 성항정신병제제의 중추신경계부작용 위험증가로 리네졸리드 및 메칠렌블루 제 제와병용투여제한권고 세로토닌 성항정신병제제복용환자가세균성감염증치료제 리네졸리드 제제메트헤모글로빈혈 증에사용하는 메칠렌블루 제제를병용투여할경우, 심각한중추신경계부작용 위험증가로해당제 제의허가사항변경을진행하고있다고발표하며, 의료진및환자에게 리네졸리드 및 메칠렌블루 제 제가 MAO 저해제임을인지하고, 응급치료를제외하고는 세로토닌 성약물을복용한환자에게병용투여 하지않도록권고 2) 졸렌드론산제제 2011. 09. 05 조메타주 효능효과 : " 골다공증", " 악성종양으로인한과칼슘혈증" 등의치료등 사유 : 미국 FDA, 신부전 위험에따른허가사항개정및주의권고 동제제사용으로투석을요하거나급성신부전부작용사례가보고됨에따른것으로처방하기전환 자의신기능을스크리닝하고, 처방중인환자의경우에는신기능모니터링을실시토록권고 3) 온단세트론제제 2011. 9. 20 온세트론정, 온세트론주사 효능효과 : 세포독성을유발하는화학요법방사선요법에의한구역과구토, 수술후구역과구토의예방및치료 사유 : 미국 FDA, 비정상적심장박동위험증가 에따른주의권고) 동제제복용시비정상적심장박동증상을초래할수있는심장전기활동의비정상적변화발현위험을 증가시킬수있음에따른것으로, FDA 는또한전해질장애환자( 예 : 저칼슘혈증저마그네슘 혈증) 및울혈성심부전, 서맥성부정맥및 QT 연장유발가능약품복용환자에대하여 ECG 모니터링실 시를권고 4) 아토목세틴제제 2011. 10. 28 스트라테라캡슐 효능효과 : 6 세의소아, 청소년, 성인의주의력결핍/ 과잉행동장애 (ADHD) 의치료제 사유 : 캐나다연방보건부(HC), 혈압및심박수상승위험 에따른금기추가등라벨변경결정 고혈압, 빈맥, 심혈관뇌혈관질환자에신중히투여하도록하며, 치료개시전심혈관뇌혈관 질환검진과치료전, 투여량증가후및치료중, 정기적인심박수및혈압측정을권고
5) 메토클로프라미드제제 2011. 11. 28 멕페란정, 멕페란주사 효능효과 : 소화기능 ( 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감) 등 사유 : 스위스 Swissmedic, ' 추체외로' 부작용등으로소아주의권고및라벨개정 1 세미만소아에서 추체외로 부작용발생위험대적으로높게나타난것에의함. 스위스에서는동 제제에대해 1 세미만소아금기및소아 청소년(1~18 세) 에사용하지않을것을권고 약물유해반응은원인이확인되어반응이예상되는 type A와작용기전및원인이규명되지않아예측할수없는 type B 로구분할수있다. 이러한 type B반응은약물농도와관계없으며일부환자에게만특이적으로발현된다는특 징이있다. 가장대표적인 type B의 ADR이 Drug allergic reaction으로보통의경우약물투여를중지하면곧회복 되나, Anaphylaxis등의 type 1 (IgE -mediated penicillin allergy) 과민반응이일어나는경우사망에까지이를수있으 므로과민반응의예방및조절이매우중요하다. Skin test는환자의 allergic sensitivity 에대한중요한정보를제공하는가장간단한방법으로 30분이내에적은불 편감을주면서검사할수있어선호된다. 일반적으로 penicillin 및 cephalosporin, monobactam, carbapenem, aztreonam 계의항생제등은 skin test를실시 하며 aminoglycosides, quinolons, sulfonamides계약물은 IgE와관련된 allergic 반응보다 T cell 관련과민반응의보 고가많은편으로 Skin test 를실시하지않는다. Vancomycin은대개투여속도와관련되어 ADR이일어나며대부분양성피부반응을나타내어 skin test로 immediate hypersensitivity 를예측하기어려우므로실시하지않는다. [ 항생제 Skin test 시험방법및판정방법 ] 계열 원내해당약품성분명 시험방법 양성판정 용해액 Route 농도투여량대조액시간발적직경팽진직경 Prick 10,000 U/ml 1 drop 20 분 발적 and / or 생성 팽진 천연 Penicillines benzathine penicillin penicillin G 10,000 U/ml 20 분 소양증, 수포의크기 증가, 팽진 20mm 및 pseudo pod 생성 합성 Penicillines ampicillin amoxicillin/ clavulanate ampicillin/ sulbactam nafcillin piperacillin/ tazobactam 15-20 분 15~20mm 10mm Cephalosporins cefazolin, cefbuperazone cefepime, cefotaxime cefotetan, cefotiam ceftazidime, ceftizoxime ceftriaxone, cephazedone flomoxef 15-30 분 15~20mm 10mm Carbapenem meropenem imipenem / cilastatin 15-30 분 20mm 9mm
1. 시험방법 항생물질주사제인경우, 피내반응시험은일반적으로 로희석해서약 / ml의농도로만들어그중에서 0.02ml 를피내주사한다. 동일한 forearm의피내반응시험부위로부터 3-4cm 부분반대쪽대칭부위에대조액 으로써 0.02ml 를피내주사하여시험약주사부위와비교한다. 2. 판정방법 팽진직경발적직경이각각판정수치의경우및시험액의반응이대조액에비해명확하게강한경우, 팽진에 pseudopod( 위족) 가생긴경우, 환자가구내감, 두통, 안면홍조, 변의, 현훈, 이명등의명확한자각증상 을나타낸경우를양성으로판정한다. 3. 약품별 Skin test 방법 [ 예시1] 약물 1g 의최종희석농도 /ml 10ml에용해 1ml srg로 0.1ml 뽑기 0.9ml 주입 ( 총량 1ml) 1ml srg로 0.1ml 뽑기 0.9ml 주입 ( 총량 1ml) 1ml srg로 0.3ml 뽑기 0.7ml 주입 ( 총량 1ml) -> 0.02ml로 test [ 예시2] 약물 120만단위의최종희석농도 10,000U/ml 6ml에 120만단위용해 1ml 뽑기 19ml 주입 ( 총량 20ml) -> 0.02ml로 test 1 2 3 성분명상품명규격/ 제형코드성분명상품명규격/ 제형코드 Cephalosporins Aminoglycosides cefadroxil Duricef syr 1ml 25mg/ ml DDURISY amikacin Amikacin 250mg 250mg/vial MAMK cefazedone Cefazedon 1g 1g/ vial MCFZD1 gentamicin Gentamycin 80mg 80mg/amp MGM Reposporen 1g 1g/ vial MREF isepamicin Isepacin 200mg 200mg/amp MISE cefazolin Cefazolin 1g 1g/ vial MCFZ Akocin 150mg 150mg/amp MAKO15 cefroxadine Tiroxin 250mg 250mg/ cap DTIRO netilmicin Nesomicin 150mg 150mg/amp MNES cephalexin Cephamethyl 500mg/ cap DCME Uninetil 150mg 150mg/amp MUNI Cefaclor-sy 1ml 25mg/ ml DCCSY streptomycin Tobramycin 80mg 80mg/vial MTO cefaclor Cefaclor 250mg 250mg/ cap DCC tobramycin Streptomycin 1g 1g/ vial MSM Clip cap 250mg 250mg/ cap DCELO Quinolones cefotetan Cefotetan 1g 1g/ vial MCTAN Ciprobay 250mg 250mg/tab DCPB Cefbuperazone Tomiporan 0.5g 0.5g/ vial MTOMI Ciprobay주 200mg 200mg/100ml MCPB2 cefotiam Ceradoran 1g 1g/ vial MCRD1 ciprofloxacin Ciprobay주 400mg 400mg/200ml MCPB4 Jetiam 1g 1g/ vial MJETI1 Qupron 250mg 250mg/tab DQU Tiacef 1g 1g/ vial MTCF Qupron 200mg 200mg/bag MQU2 cefprozil Cefrozil 250mg 250mg/ Tab DCFRZ Qupron 400mg 400mg/bag MQU4 Furoxetil 250mg 250mg/ Tab DFUROX gemifloxacin Factive 320mg 320mg/tab DFAC Cefuroxime Zinnat 250mg 250mg/ Tab DZIN Cravit 100mg 100mg/tab DCRA Cefcapene Flomox 100mg 100mg/ tab DFLMOX Cravit 250mg 250mg/tab DCRA2 Suprax 100mg 100mg/ cap DSRC Cravit 500mg 500mg/tab DCRA5 cefixime Suprax granule 50mg/ g DSRG Cravit 250mg 250mg/Vial MCRA levofloxacin Cefixime 100mg 100mg/ cap DCEFX Cravit 500mg 500mg/Vial MCRA5 cefotaxime Cefotaxime 0.5g 0.5g/ vial MCFTA5 Lefocin750mg 750mg/Vial MLEFO7 Cefotaxime 1g 1g/ vial MCFTA Lefocin 500mg 500mg/Vial MLEFO5 CJ Cefotaxime 2g 2g/ vial MCTXM2 Levomicin 100mg 100mg/tab DLVM Cefotaxime 2g 2g/ vial MCFTA2 Avelox 400mg 400mg/tab DAVE moxifloxacin Banan Dry Syrup 10mg/ ml DBANASY Avelox Inj 400mg 400mg/250ml MAVEL cefpodoxime Banan 100mg 100mg/ tab DBANA ofloxacin Effexin 100mg 100mg /tab DEFX Cepoxetil 100mg 100mg/ tab DCPXT tosufloxacin Ozex 150mg 150mg /tab DOZEX cefdinir Omnicef 100mg 100mg/ cap DOMNI Sulfamethoxazole + Trimethoprin Omnicef 과립 1g 100mg/ g DOMNIG sulfamethoxazole Septrin 400/80mg 400/80mg/ 정 DSTR Anicef 100mg 100mg/ cap DANCEF Septrin Syr 1ml 40/8mg /ml DSEPSY Anicef granule 1g 100mg/ g DANCEFG +trimethoprin Cotrim inj 5ml 400/80mg/ A MCOTRI cefditoren Meiac t100mg 100mg/ tab DMAT Tetracyclines Meiact granule 100mg/ g DMATG doxycycline Doxycycline 100mg 100mg /tab DDOXY ceftazidime * Tazicef 1g 1g/ vial MTZC * tetracycline Teracyclin 250mg 250mg/cap DTC
3 세 대 성분명상품명규격/ 제형코드성분명상품명규격/ 제형코드 Cefteram Tomiron 100mg 100mg/ tab DTOM Macrolides ceftizoxime Epocelin 1g 1g/ vial MEPO azithromycin Zithromax 250mg 250mg/tab DZIRO Cefaxone 1g 1g/ vial MTX1 C-Clarin Syr 1ml 25mg/1ml DCICSY CeftRiaxone 1g 1g/ vial MCX1 C-clarin 250mg 250mg/tab DCIC ceftriaxone CeftRiaxone 2g 2g/ vial MTX2 Klaricid syr 1ml 25mg/1ml DKLCSY clarithromycin Triaxone 2g 2g / kit MTRIAX2 Klaricid 250mg 250mg/tab DKLC flomoxef Flumarin 500mg 500mg/ vial MFLUM Klaricid 500mg 500mg/tab DKLC5 4 cefepime * Maxipime 1g 1g/ vial MMAX * Klaricid 500mg IV 0.5g/vial MKLC Penicillins Larith Tab 500mg 500mg/tab DLARI benzathin Penicillin B-P 120만U 120만U/ V MBP Rulid 150mg 150mg/tab DRULID Roxithromycin penicillin G Penicillin g 500만IU 500만U/ V MCP Rulid 현탁정 50mg 50mg/tab DRULID5 ampicillin Penbrex 500mg 0.5g/ vial MAPC Lincosamides Pamoxin syr 1ml 25mg/ ml DPAMOSY Fullgram 150mg 150mg/cap DFUL amoxicillin Amoxycillin 500mg 500mg/ cap DAMOX clindamycin Fullgram 300mg 300mg/amp MFGRAM nafcillin Nafcillin Na inj 1g 1g / vial MNAF Fullgram 600mg 600mg/amp MFGRAM6 Augmentin 0.6g 0.6g / vial MAUG6 Carbapenems imipenem + Augmentin 1.2g 1.2g / vial MAUG Prepenem 500mg / vial MPPN * cilastatins * Augmentin-sy 1ml 31.25mg/ ml DAUGSY Mepem Inj 1g 1g / vial MMEP1 * amoxiciln Augmentin 375mg 375mg/ Tab DAUG Merosin Inj 1g 1g / vial MMEROC1* meropenem * +clavulanate amoxicillin+ sulbactam ampicillin + sulbactam piperacillin + Aumentin Duo syr 45.7mg/ ml DAUGDSY Meropen 0.5g 500mg/ vial MMERO * Aumentin 625mg 625mg/ tab DAUG6 Merosin Inj 0.5g 500mg/ vial MMEROC * Clamoxin 625mg 625mg/ tab DCMX 기타제한항생제 Amocla duo syr 45.7mg/ ml DAMOSY colistins * Colistimethate 150mg 150mg /vial MCOLIS * Amocla duo 1000mg/ tab DAMO Zyvox 600mg 600mg/ tab DZYVOX * linezolid * Sultamox 500mg 500mg/ tab DSUTA Zyvox 600mg 600mg/ bag MZYVOX * Bactacin 1.5g 1.5g/ vial MBAC1 teicoplanin * Teiconin 400mg 400mg/vial MTCN4 * Bactacin 750mg 0.75g/ vial MBAC tigecycline * Tygacil 50mg 50mg/ vial MTYGA * Tabactam 4.5g 4.5g/ vial MTABA Hanomycin 1g 1g / vial MHAN1 * tazobactam Tazocin 4.5g 4..5g/ vial MTAZO Hanomycin 500mg 500mg/ vial MHAN * 1. * 표시제한항생제 vancomycin * 2. D 로시작코드 : PO, M 으로시작코드 : INJ Vancocin CP inj 1g 1g / vial MVAN1 * 3. 원외전용코드 1) 병용금기, 연령금기추가성분알림 [2011.09.29, 11.25 추가] 병용금기의약품추가원내해당의약품목록리스트 성분명 금기연령 비고 원내약품 2.5mg/T DZYP2 Zyprexa ( 릴리) 5mg/T DZYP5 10mg/T DZYP10 Olanzapine 기존 18세미만금기에서 5mg/T DZYPZ5 Zyprexa zydis ( 릴리) 13세미만 10mg/T DZYPZ10 ( 정신신경용제) 13세미만금기로변경 2.5mg/T DZYRE2 Zyrepin ( 환인) 5mg/T DZYRE5 10mg/T DZYRE10 Zyprexa inj ( 릴리) 10mg/V MZYP Pimecrolimus 2세미만 외용 Elidel cream 1% ( 노바티스) DELIC Lindane 3세미만 외용 Lindan lotion 90G ( 신신) DLIN Ketoprofen Kenofen gel 50g ( 일동) DK-GEL 15세미만 외용 Kefentect-L ( 제일) DKEFEN 함유외용제 Ketotop EL ( 태평양) DKTTEL Bicalude 50mg ( 광동) DBICAL Bicalutamide 12세미만 내복 Casobit 50mg ( 신풍) DCASBI Casodex 50mg ( 아스트라) DCASO Procadex 50mg ( 근화) DPROCA Silver sulfadiazine 2개월미만 외용 Ilvadon 1% 1G ( 일동) DIVD Lidocaine + Prilocaine 3개월미만 외용 Emla 5% 5g ( 아스트라) DEMLA5
연령금기의약품변경원내해당의약품목록리스트 성분 A 상품명 A 코드 A 성분 B 상품명 B 코드 B 사유 Metformin HCl Alfacalcidol Calcitril 다이아벡스정 250mg DGLU2 아이오브릭스주 300/10ml MIB1 다이아벡스정 500mg DGLU5 아이오브릭스주 350 MIB10 다이아벡스정 1000mg DGLU10 아이오브릭스주 350 30ml MIB3 그리코민정 500mg DGLYC Iohexol 아이오브릭스주350 500ml MIB50 글루파정850mg DGLU8 보노렉스300주 MBONO 글루코파지엑스알서방정 DGLUXR 보노렉스350주 100ml MBONO1 노바메트지알정500mg DNOGR 보노렉스350주 500ml MBONO5 액토스메트 DACMET 비지파크주320mg MVISI Iodixanol 아마릴엠 2/500mg DAMAM 비지파크주380mg MVISI2 아마릴엠정 1/500mg DAMAM1 레디센스주 370 100ml MRA710 가브스메트50/850mg DGAMET 레디센스주370 30ml MRA73 Iopamidol 가브스메트50/1000mg DGAMET1 파미레이370주사액 MPAMIR 글리보메트정 DGLIB 파미레이370주사액 MPAMIR30 자누메트 50/1000mg 자누메트 50/500mg 원알파 디칼시 로시칼 맥스마빌 본키 DJAMET1 DJAMET DONE1 DDICAL DRCAL DMAX MBON Iopromide 울트라비스트 370 500ml 울트라비스트 370 100ml MULTRA50 MULTRA1 Iodised oil 리피오돌 MLPD Calcitriol 로시칼 맥스마빌 본키 DRCAL DMAX MBON Paricalcitol 젬플라 MZEMP Paricalcitol 젬플라 MZEMP 기능적신부전에의해유산산성증촉진 (48 시간이내병용금기 ) 고칼슘혈증 2) 신약알림 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 DELAZ Elazop eye drop Brinzolamide, timolol 녹내장치료제한국알콘 DTEP Tepra tab 40mg Propranolol Hcl 40mg 부정맥용제한올제약프라놀대체 MBOTO Botox clostridium botulinum toxoid 톡소이드류한국앨러간 MMMC Mitomycin Mitomycin-C 2mg 항암제유나이티드미토마이신대체 MNRP1 NovoRapid flexpen Insulin aspart 100 IU /ml 당뇨병용제노보노디스크애피드라주품절 MSTANDRO Standro inj Alprostadil 외 2종발기부전치료제신풍제약카버젝트품절 3) 기타변경약품알림 약품코드상품명성분명변경전변경후비고 MACTH Synacthen 250mcg Tetracosactide (ACTH) Synacthen 250mcg Cynacten 250mcg 상품명변경 DFE Feroba-U Fe 80mg 분홍색원형당의정담갈색원형필름코팅정성상변경 4) 품절알림 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 MASOL Apidra solostar Insulin glulisine 인슐린사노피임시생산중단 DECO-TO DECO-B Ecolisin 안연고 Erythromycin, colistin 항생제안연고태준제약생산중단 Ecolisin점안액 Erythromycin, colistin 항생제안연고태준제약생산중단 DIDR Pranol 40mg Propranolol Hcl 40mg 부정맥용제대웅제약생산중단 DMYLAX Mylax powder 17g Polyethylene glyco 변비약건일제약생산중단 DLGLSY Legalon-Syr 12.6ML Silymarin, silibin 간보호제부광약품생산중단 DLMS-S Lamisil spray 30ML Terbinafine 항진균제태평양제약생산중단 MMMC2 Mitomycin Mitomycin-C 2mg 항암제중외제약생산중단 MNNP1 Novolet N pen inj Insulin NPH 인슐린녹십자생산중단