Company Report 2013.05.30 기대되는 Niche Player 투자의견 : NOT RATED (I) 목표주가 : 원 (I) 제약 / 바이오섹터조정이심했던지지난주에는바텍해외 NDR 을다녀오고, 지난주에는 Update 세미나로분주하여오랜만에자료를씁니다. 동사는상장후매수할지문의가매우많은종목인데요, 아이센스와장담점이다르나향후자주비교가될것으로보입니다. 일단중단기적인전망은매우좋고, 시간이지나면서장기적인성장성이관건이될것으로보입니다. 최근 RA 가없는관계로레포트에서그래프를이쁘게그리지못하고그냥인용한경우가많습니다.^^;;; 주가 -원 자본금 11억원 시가총액 -억원 주당순자산 -원 부채비율 -% 총발행주식수 26,000,000주 60일평균거래대금 -억원 60일평균거래량 -주 52주고 -원 52주저 -원 외인지분율 -% 주요주주 25.2% 주가수익률 (%) 1개월 3개월 12개월 절대 0.0 0.0 0.0 상대 0.0 0.0 0.0 절대 ( 달러환산 ) 0.0 0.0 0.0 말라리아발생현황및퇴치 Program 말라리아는저개발국에서주로발생하고있고치료제의약가가높지않기때문에, 여러비영리국제기구 (UNICEF, WHO 등 ) 에의해말라리아퇴치프로그램이운영되고있다. 이들국제기구의말라리아퇴치기금은 2000 년 $100mn 미만에서 2010 년 $1.7bn 으로급증하였으며, 2013 년에는 $2.0bn 으로전망된다. WHO 는말라리아퇴치를위해연간 $5.1bn 가필요하다고예측한바있다. 그러나 2014 년부터국제기금규모가감소하는것으로추정되고있는데, 국제기금중가장큰비중을차지하고있는 Global Fund(2009~2010 년기준약 58%) 가 2011 년기금배정 (Grant Awards) 일부를내부사정으로취소하였기때문이다. Global Fund 는기금을효율적이고투명하게배분하기위하여새로운펀딩모델을수립하고 2013 년 ~2014 년중적용할계획이다. 엑세스바이오실적전망및적정주가 동사는본사가미국 New Jersey 에위치한한상기업으로, 현재 USD 기준의실적가이던스를제시하고있다. 동사의올해말라리아 RDT 수주는 $40mn( 기확정 $31mn) 로예상되며, 매출중말라리아 RDT 비중은 80%, AIDS 진단 10%, G6PD 진단 5% 등이다. 내년말라리아 RDT 수주는 $50mn, G6PD 진단매출비중은 20% 로증가할것으로전망된다. 동사의올해실적가이던스등을바탕으로올해및내년실적을다음과같이추정하였다. 올해미국공장자동화및에티오피아공장가동이시작되었는데, 이로인한원가절감효과는하반기부터본격화될것으로보인다. 참고로동사의 1 분기매출은전년동기대비 54% 증가한 $8.7mn, 영업이익률은 23% 이하로추정된다. 동사의 2013 년추정 EPS 에적정 PER 24 배를적용시적정주가는 8,000 원이며, 보다장기적인관점에서 2014 년추정 EPS 에적정 PER 24 배를적용시적정주가는 10,000 원으로산출된다. Peer 기업인아이센스 ( 혈당측정 Strip 제조사 ) 의 2013 년 Consensus 기준 PER 24 배를적용하였다. 2013 년및 2014 년실적적용시, 적정주가 8,000~10,000 원예상 말라리아 RDT 진단글로벌 1 위기업으로, 자동화및 Capa 확장을통한 MS 확대기대 G6PD, 돼지 Influenza 진단등신규진단제품개발을통한 Portfolio 다변화예상 www.myasset.com TONGYANG Research
체외진단 (In Vitro Diagnostics, IVD) 시장 체외진단 (In Vitro Diagnostics, IVD) 은주로혈액및뇨와같이인체에서채취한표본을이용하여 검사하는진단방법이다. 체외진단시장은체외진단을위해필요한시약, 소모품, 장비등으로 구성되어있다. 체외진단시장은표본을검사하는진단장소및방법에따라다음과같이구분된다. 전세계체외진단시장규모는 2012년기준 $45bn 이며, 2013년 $50bn(+11% YoY) 으로성장할것으로예상된다. 면역화학적진단 (Immunochemistry) 및현장진단 (POCT, Point-Of-Care Testing), 자가혈당측정 (Self-Monitoring Blood Glucose) 등이우리주변에서흔히사용되는체외진단방법이다. 한편신속진단키트 (RDT, Rapid Diagnostics Test) 는현장진단 (POCT) 을위해개발된, 특별한검사장비가없는환경에서도간편하게사용가능한저가의진단방법이다. 체외진단의분류 진단 체내진단 < 진단장소에따른분류 > 현장진단, POCT (Point of Care Testing) 체외진단 < 진단방법에따른분류 > 면역화학적진단 생화학적진단 실험실진단 미생물학적진단 분자진단 자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 Global IVD Market (USD 45bn in 2012) 2 동양증권리서치센터
Company Report 엑세스바이오의말라리아 RDT, CareStart TM 엑세스바이오매출의 80% 를차지하고있는말라리아 RDT( 신속진단키트, Rapid Diagnostics Test) 인 CareSatrt TM 는말라리아항원- 항체반응을이용하여말라리아감염여부를진단하는면역화학적진단방법이다 ( 그림참조 ). 동사는원재료중가장비싼항체사용량을 1/10로줄이는등의노력으로원가경쟁력을확보하여평균판매단가가 44센트이며, 글로벌말라리아 RDT 평균가격은 60센트로추정된다. 엑세스바이오의 CareStart 엑세스바이오말라리아 RDT(Rapid Diagnostics Test) Strip 구성및작용원리 Control Line Test Line Test Strip 말라리아 (Malaria) 의원인및특징 말라리아는말라리아원충 ( 기생충 ) 에감염된암컷모기에의해서전파되는데, 모기에게물린후감염증상이나타날때까지는 2주에서수개월의시간이소요된다. 전형적인감염증상은오한, 발열, 발한이다. 원충의종류에따라 4가지말라리아가있는데, 열대열및삼일열말라리아 2종류가주요원인균이다. 말라리아에대한백신은없으며, 치료약으로생약개똥쑥에서처음추출된 Artemisinin 을기본으로하고내성균주에따라다른약을첨가하는 ACT(Artemicinin Combination Therapy) 가사용되고있다. ACT 요법은회당약제비가 $14, 3~4회투여하므로, 총약제비가 $6 소요되기때문에, 말라리아 RDT 진단을통해확진된환자에만 ACT 를처방할것을권고하고있다. 동양증권리서치센터 3
말라리아발생현황및퇴치 Program WHO(World Health Organization) 에따르면세계인구의절반이말라리아감염에노출되어있으며, 106개국가에서자주발생하고있다. 매년약 2억명이말라리아에감염되는데, 사망자의 85% 가 5세이하의유아이다. 주요발생국가는아프리카및동남아시아, 동부지중해지역이며, 특히아프리카지역에서말라리아환자의 81% 및말라리아사망의 91% 가발생하고있다. 최근 WHO 에서는말라리아치료제에대한말라리아원충의내성증가로말라리아치료제를처방하기전에말라리아 RDT 검사를실시하는것을권장하고있다. 또한앞서살펴보았듯이말라리아치료제인 ACT 요법의총치료비는 $6이나, 말라리아 RDT 비용은 $0.6에불과하여, 말라리아치료제처방전 RDT 검사를하는것이비용측면에서도효과적이다. 말라리아는저개발국에서주로발생하고있고치료제의약가가높지않기때문에, 여러비영리국제기구 (UNICEF, WHO 등 ) 에의해말라리아퇴치프로그램이운영되고있다. 이들국제기구의말라리아퇴치기금은 2000년 $100mn 미만에서 2010년 $1.7bn 으로급증하였으며, 2013 년에는 $2.0bn 으로전망된다. WHO 는말라리아퇴치를위해연간 $5.1bn 가필요하다고예측한바있다. 그러나 2014년부터국제기금규모가감소하는것으로추정되고있는데, 국제기금중가장큰비중을차지하고있는 Global Fund(2009~2010 년기준약 58%) 가 2011년기금배정 (Grant Awards) 일부를내부사정으로취소하였기때문이다. Global Fund 는기금을효율적이고투명하게배분하기위하여새로운펀딩모델을수립하고 2013년 ~2014 년중적용할계획이다. 말라리아관련통계 2000 2010 Change% 말라리아환자수 233,000,000 216,000,000-7% 말라리아사망건수 985,000 655,000-34% 글로벌말라리아관련인구통계 감염위험노출인구 30 억명 70 억명 감염의심인구 10 억명 지역별말라리아감염추정인구 기타 5.8% 동남아시아 14.6% 2012 년 2 억 1,900 만명 세계말라리아관련인구통계 아프리카 79.6% 4 동양증권리서치센터
Company Report 말라리아퇴치를위한국제기금현황및전망 Global Fund 말라리아퇴치관련지출비중 (2010) PMI 말라리아퇴치관련지출비중 (2010) 말라리아관련국제기금중가장큰 Global Fund 는기금중 3~4% 를진단관련비용 (Diagnostic Testing) 에지출하고있다. 두번째로큰 PMI(President s Malaria Initiative) 역시기금의 6~7% 를진단관련비용에사용하고있다. 동양증권리서치센터 5
말라리아 RDT( 신속진단키트 ) 시장전망 (By Access Bio) 클린턴의료재단 (CHAI, Clinton Health Access Initiative) 에따르면아프리카지역민간부문에서매년 9억건이상의말라리아치료가필요한것으로조사되었다. 한편상기한바와같이 WHO 는내성말라리아의확산을막기위해치료제처방전 RDT 검사실시를권장하고있으며, 2015년까지이를의무화하는것을목표로하고있다. 한편말라리아진단을위해 RDT( 현장진단 ) 및현미경진단법 ( 실험실진단 ) 이사용되는데, 현미경진단법은적용에여려움이있어향후적용건수가크게증가하기어려울것으로보인다. 말라리아 RDT 시장은현재 $110mn( 약 1,200 억원 ) 규모이며, 동사는위와같은가정을적용하여향후 3년간 CAGR 32.5% 의고성장을기록할것으로전망하고있다. 동사는글로벌말라리아 RDT 시장에서지난 3 년간시장점유율 1 위를유지해왔으며, 올해 시장점유율 35% 및중장기적으로 50% 를목표로하고있다. 동사는 2011 년생산 Capa 를 3.5 배 증설하였으며, 올해미국공장자동화및에티오피아공장가동이진행중에있다. 말라리아 RDT 시장규모전망 2010 2011 2012 2013F 2014F 2015F 아프리카지역민간부문말라리아치료제예상수요 - - 909,547,776 928,049,711 946,653,497 966,009,200 말라리아진단수요 - 326,000,000 409,795,000 530,653,755 706,700,441 965921957 RDT 88,000,000 155,000,000 230,795,000 343,653,755 511,700,441 761,921,957 현미경진단 - 171,000,000 179,000,000 187,000,000 195,000,000 204000000 RDT Average Unit Price ($) 0.60 0.53 0.48 0.42 0.38 0.34 RDT Market Size ($mn) 53 83 110 145 193 255 YoY% - 56.8% 32.5% 32.5% 32.5% 32.6% 자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 글로벌말라리아 RDT 시장점유율추이 Access Bio 33.7% 2009 2010 2011 2012 자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 6 동양증권리서치센터
Company Report 엑세스바이오 Product Pipeline 동사는 Product Portfolio 다변화를위해주요제품인말라리아 RDT 이외에도추가적인제품 개발에노력하고있으며, 특히 G6PD RDT 및중국시장을타깃으로한돼지 Influenza 진단법 상용화에중점을두고있다. G6PD 결핍증진단 G6PD 결핍증 (G6PD Deficiency, Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Deficiency, 유전성비구상적혈구성용혈성빈혈 ) 은탄수화물을에너지로변환시키고, 감염이나약물치료중발생할수있는부작용으로부터적혈구를보호하는역할을하는효소인 G6PD 가결핍된질병으로, 세계인구의 5% 에서발생하는유전성질환이다. 약물이나질병감염시적혈구가손상되고, 심각한빈혈을초래하여사망에이를수도있다. 특정말라리아치료제, 항생제, 해열제등의복용, 박테리아또는바이러스감염될경우심각한 G6PD 결핍증상이발생할수있다. 특히 G6PD 결핍유아가황달에걸리면치명적인뇌손상위험이있다. G6PD 결핍환자는말라리아에저항성을가지고있기때문에, 말라리아가많이발생하는지역 ( 아프리카, 중동, 지중해, 동남아시아등 ) 에서 G6PD 환자의인구비중이높다. G6PD 결핍증진단의경우, G6PD 효소의활성을측정하는 Biosensor 및 RDT 를개발하여올해 1 분기부터시제품 (Sample) 납품이시작되었으며, G6PD 치료제를개발중인다국적제약사 GSK 와동반진단 (Companion Diagnostics) 제휴를위한 MOU 를체결하였다. G6PD Biosensor 은동사가세계최초로개발하였며, 제품가격이말라리아 RDT 보다높기 때문에 (G6PD Biosensor $2.5/test, RDT $1.5/test) 향후매출및수익성향상에크게기여할 것으로기대된다. 아프리카지역의 G6PD 유병율추정 아프리카지역의 G6PD 시장규모추정 전체 G6PD 결핍추정인구중아프리카비중 G6PD 결핍증진단시장 25% = 80% 말라리아치료제시장 전체말라리아감염추정인구중아프리카비중 174,288 말라리아추정환자수 $261mn G6PD 시장규모추정 주 : G6PD RDT $1.5/test 가정 자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 동양증권리서치센터 7
엑세스바이오 Product Pipeline G6PD RDT G6PD Reader G6PD Biosensor G6PD 결핍진단제품 아프리카 중동 동남아시아 중국 Strep A Influenza A&B Influenza A&B(TRF) 감염성질병진단제품 주요선진국 동남아 남미 뎅기 Virus 돼지 Influenza 돼지호흡기질병 (PRRSV) 동물질병진단제품 미국, 유럽등선진국 중국 동남아 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 2013 2014 2015 자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 8 동양증권리서치센터
Company Report 엑세스바이오실적전망및적정주가 동사는본사가미국 New Jersey 에위치한한상기업으로, 현재 USD 기준의실적가이던스를제시하고있다. 동사의올해말라리아 RDT 수주는 $40mn( 기확정 $31mn) 로예상되며, 매출중말라리아 RDT 비중은 80%, AIDS 진단 10%, G6PD 진단 5% 등이다. 내년말라리아 RDT 수주는 $50mn, G6PD 진단매출비중은 20% 로증가할것으로전망된다. 동사의올해실적가이던스등을바탕으로올해및내년실적을다음과같이추정하였다. 올해미국공장자동화및에티오피아공장가동이시작되었는데, 이로인한원가절감효과는하반기부터본격화될것으로보인다. 참고로동사의 1분기매출은전년동기대비 54% 증가한 $8.7mn, 영업이익률은 23% 이하로추정된다. 동사의 2013년추정 EPS 에적정 PER 24배를적용시적정주가는 8,000 원이며, 보다장기적인관점에서 2014년추정 EPS 에적정 PER 24배를적용시적정주가는 10,000 원으로산출된다. Peer 기업인아이센스 ( 혈당측정 Strip 제조사 ) 의 2013년 Consensus 기준 PER 24배를적용하였다. 엑세스바이오실적및적정주가전망 2010 2011 2012 2013F ( 억원 ) 2013F (USD mn) 2014F ( 억원 ) YoY Sales 122 164 352 473 43 591 25.0% OP 22 15 82 121 11 166 36.8% OPM% 18.0% 9.1% 23.3% 25.6% 25.6% 28.0% NP 12 94 72 83 7.5 112 36.2% NPM% 9.8% 57.3% 20.5% 17.4% 17.4% 19.0% 주식수 26,000,000 26,000,000 EPS 317 432 적정 PER 24 24 적정주가 7,615 10,370 주 : 원달러환율 1,100 원적용자료 : 엑세스바이오, 동양증권리서치센터 동양증권리서치센터 9
투자등급및목표주가추이 날짜투자의견목표주가 2013-05-30 Not Rated - 자료 : 동양증권 이자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며타인의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인함. ( 작성자 : 김미현 ) 당사는자료공표일현재동종목발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는자료공표일현재해당기업과관련하여특별한이해관계가없습니다. 당사는동자료를전문투자자및제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료공표일현재대상법인의주식관련금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 종목투자등급 Guide Line: 투자기간 6~12 개월, 절대수익률기준투자등급 3 단계 (Buy, Hold, Sell) 와위험도 2 단계 (H:High, L:Low) 로구분 Buy : 10% 이상 (Low)/20% 이상 (High), Hold: -10~10%(Low)/-20%~20%(High), Sell: -10 이상 (Low)/-20% 이상 (High) 업종투자등급 Guide Line: 투자기간 6~12 개월, 시가총액대비업종비중기준의투자등급 3 단계 (Overweight, Neutral, Underweight) 로구분 2008 년 2 월 19 일부터당사투자등급이기존 5 단계 (Strong Buy, Buy, MarketPerform, UnderPerform, Sell) 에서 3 단계 (Buy, Hold, Sell) 와리스크 2 단계 (High, Low) 로변경 본조사분석자료의작성과관련하여당사의금융투자분석사김미현은엑세스바이오 의미국본사탐방에엑세스바이오 의비용으로참석한사실이있음을고지합니다. 본자료는투자자의투자를권유할목적으로작성된것이아니라, 투자자의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로작성된참고자료입니다. 본자료는금융투자분석사가신뢰할만 하다고판단되는자료와정보에의거하여만들어진것이지만, 당사와금융투자분석사가그정확성이나완전성을보장할수는없습니다. 따라서, 본자료를참고한투자자의투자의사결정 은전적으로투자자자신의판단과책임하에이루어져야하며, 당사는본자료의내용에의거하여행해진일체의투자행위결과에대하여어떠한책임도지지않습니다. 또한, 본자료는당사투자자에게만제공되는자료로당사의동의없이본자료를무단으로복제전송인용배포하는행위는법으로금지되어있습니다. 10 동양증권리서치센터