Company Update (299660) GMP 공장구축하여 BVAC-C 상업화준비 2021 년 BVAC-C 국내허가대비하여 GMP 공장성남에구축. 완제의약품, 임상용의약품, CMO 제품등생산예정. BVAC-C: 2021 년 2 분기임상 2a 상완료예정. 연이은임상 2b 상후 2021 년조건부허가획득기대. WHAT S THE STORY 서근희, Ph.D. Analyst keunhee.seo@samsung.com 02 2020 7788 정준영 Research Associate junyoung.jeong@samsung.com 02 2020 7869 AT A GLANCE 목표주가 현재주가 시가총액 25,300 원 2,423.4 억원 Shares (float) 9,578,692 주 (71.2%) 52 주최저 / 최고 18,200 원 /64,300 원 60 일 - 평균거래대금 68.4 억원 ONE-YEAR PERFORMANCE 1M 6M 12M (%) -6.3-23.7 Kosdaq 지수대비 (%pts) KEY CHANGES -6.4-17.0 ( 원 ) New Old Diff 투자의견 Not Rated Not Rated 목표주가 2019E EPS 2020E EPS SAMSUNG vs THE STREET No of estimates Target price Recommendation BUY : 5 / BUY: 4 / HOLD: 3 / SELL: 2 / SELL : 1 기업개요 : 자가유래 B 세포및단구세포에암항원제시하는유전자전달기술을활용한항암치료백신셀리백스개발중. 선천면역과적응면역을동시에활성화하여강력한면역항암효과기대. 항원종류에따라다양한적응증에대한치료제로개발가능하며, 신생항원을사용하여개인맞춤형 BVAC-Neo 연구개발중. 현재녹십자생산시설에서임상시약위탁생산중. 2021 년 BVAC-C 상업화시기에맞춰세포유전차치료제 GMP 공장구축시작. 연간 600 명에게투여가능한생산규모. 향후위탁생산까지확장할예정. 주요파이프라인업데이트 BVAC-C: HPV ( 자궁경부암바이러스 ) 의암유발단백질 E6/E7 에대한항원특이적백신. 가장앞선파이프라인으로현재임상 2a 상중 [NCT02866006]. 2018 년개시한임상 1 상에서 HPV Type 16 또는 18 에양성인자궁경부암환자중표준치료에실패한다발성전이를가진진행성또는재발성환자를대상으로 9 명환자대상 ORR 11%, DCR 66% 확인. 2019 년개시한임상 2a 상은 2020 년 2 분기내종료예정. 연이어임상 2b 상진행예정이며, 2b 상까지효능확인후식약처에조건부허가신청계획. 2020 년 BVAC-C 는항 PD-1 계열의면역관문억제제와시너지효과기대로병용요법으로임상진행및말기암환자뿐만아니라초기단계의환자에게투약할계획. BVAC-B: BVAC-B 는위암, 유방암에서과발현되는 Her/Neu 단백질항원으로만든면역백신. HER2/neu 에양성인위암환자중표준치료에실패한진행성또는재발성환자대상으로효능확인하는임상실험으로지난 6 월임상 1 상완료. 위암은이미허가받은치료제가많기때문에임상에모집된말기위암환자는위절제후소화기계문제로면역체계가약화된상황. 면역체계가약화된경우 BVAC-B 의효능이미미할수있음. 향후유방암, 난소암환자대상으로효능확인예정. BVAC-Neo: 개인맞춤형치료백신으로신테카바이오의 AI 기술및정밀의료암진단치료법개발사업단과의협업을통해환자맞춤최적의백신치료제로개발할예정. SUMMARY FINANCIAL DATA 2015 2016 2017 2018 매출액 ( 십억원 ) 0 0 0 영업이익 ( 십억원 ) (1) (2) (2) 순이익 ( 십억원 ) (2) (5) (11) EPS (adj) ( 원 ) (278) (758) (1,423) EPS (adj) growth (%) 적전 적지 적지 EBITDA margin (%) ROE (%) (283.3) P/E (adj) ( 배 ) P/B ( 배 ) 22.6 EV/EBITDA ( 배 ) Dividend yield (%) 0.0 0.0 0.0 자료 : 삼성증권추정
면역항암제의역사 Generation 1 Generation 2 Generation 3 Ipilimumab (BMS) Pembrolizumab (Merck) T-vec(Amgen) Atezolizumab (Genentech/Roche) Multiple therapies under development 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Sipuleucel-T (Dendreon, now Valeant Pharmaceuticals) Blinatumomab (Amgen) CAR-Ts (Novartis) Approved Under investigation Blinatumomab (Amgen) Durvalumab (AstroZeneca) 자료 : Axel Hoos, Nature Review 2016, 삼성증권 면역관문저해제매출추이 ( 백만달러 ) 30,000 CAR-T 세포제료제매출추이 ( 백만달러 ) 2,500 25,000 1,841 20,000 3,578 2,335 1,549 15,000 1,364 1,180 9,136 7,875 10,000 6,352 3,809 5,000 1,402 4,699 5,750 6,781 7,921 9,090 0 2016 2017 2018 2019E 2020E 옵디보 키트루다 여보이 티센트릭 임핀지 바벤시오 기타 2,000 1,500 1,000 500 0 615 591 112 353 969 1 158 544 203 2018 2019E 2020E 예스카타킴리아기타 자료 : GlobalData 2018, 삼성증권 자료 : GlobalData 2018, 삼성증권 삼성증권 2
면역항암제구분및 CeliVax 의위치 자료 :, 삼성증권 CeliVax 의복합면역반응유도기전 자료 :, 삼성증권 삼성증권 3
주요파이프라인 파이프라인주요적응분야개발단계 BVAC-C 인유두종바이러스 16형및 18형암항원을발현하는모든암 ( 예 ) 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암등 ( 국내 ) 자궁경부암임상 2a상 BVAC-B HER2/neu 암항원을발현하는모든암 ( 예 ) 위함, 유방암등 ( 국내 ) 위함임상 1상 BVAC-P PAP 또는 PSMA 암항원을발현하는모든암 ( 예 ) 전립선암, 뇌종양등 ( 국내 ) 전립선암임상 1상시험계획신청 BVAC-M MAGE-A3 또는 GP100 암항원을발현하는모든암 ( 예 ) 흑색종, 폐암, 대장암, 췌장암등 흑색종비임상 BVAC-Neo 개인별로특화된암항원인 Neo-antigen 이발굴된모든암 비임상 자료 :, 삼성증권 CeliVax 와기타세포치료제비교 특징 CeliVax 수지상세포백신 T 세포치료제 개인맞춤치료 O O O 항원특이적항체생산 O O X T 세포 O O O 항원비특이적자연살해세포 O X X T 세포작용회피암세포제거 ( 항원혹은 MHC 분자소실암세포제거효과 ) 자료 :, 삼성증권 자연살해 T 세포 O X X O X X CeliVax 의제조경쟁력특징 단클론항체 수지상세포백신 CeliVax T세포치료제 제조기간 Off-the-shelf 7~10일 1일 14~28 일 공급의신속성 O X O X 제조비용 높음 높음 낮음 매우높음 자료 :, 삼성증권 BVAC-C 효능비교 약물임상시험치료반응율질병조절율 무진행생존중위값 ( 월 ) 생존중위값 ( 월 ) 아브락산 (Nab-paclitaxel) 2 상 (37 명 ) 28.6% 71.4% 5 9.4 아바스틴 (Bevacizumab) 2 상 (46 명 ) 10.9% No data 3.4 7.3 키트루다 (Pembrolizumab) 2 상 (98 명 ) 13% 30% 2.1 9.4 BVAC-C 1 상 (9 명 ) 11% 66% 6.5 >12 ( 진행중 *) 참고 : * 참여환자의생존기간은주기적으로확인중이므로더늘어날수있음 자료 : Gynecologic Oncology (2012), Journal of Clinical Oncology (2009, 2018),, 삼성증권 삼성증권 4
포괄손익계산서 12월 31일기준 ( 십억원 ) 2014 2015 2016 2017 2018 매출액 0 0 0 매출원가 0 0 0 매출총이익 0 0 0 ( 매출총이익률, %) 판매및일반관리비 1 2 2 영업이익 (1) (2) (2) ( 영업이익률, %) 영업외손익 (1) (4) (9) 금융수익 0 0 0 0 0 금융비용 0 0 1 4 9 지분법손익 0 0 0 0 0 기타 0 0 (0) 세전이익 (2) (5) (11) 법인세 0 0 0 ( 법인세율, %) 0.0 0.0 0.0 계속사업이익 0 0 (2) (5) (11) 중단사업이익 0 0 0 0 0 순이익 (2) (5) (11) ( 순이익률, %) 지배주주순이익 (2) (5) (11) 비지배주주순이익 0 0 0 EBITDA (1) (1) (2) (EBITDA 이익률, %) EPS ( 지배주주 ) (278) (758) (1,423) EPS ( 연결기준 ) (278) (758) (1,423) 수정 EPS ( 원 )* (278) (758) (1,423) 재무상태표 12월 31일기준 ( 십억원 ) 2014 2015 2016 2017 2018 유동자산 3 5 8 현금및현금등가물 2 3 1 매출채권 0 0 0 재고자산 0 0 0 기타 2 2 7 비유동자산 0 0 6 투자자산 0 0 0 유형자산 0 0 6 무형자산 0 0 0 기타 0 (0) 0 자산총계 4 5 14 유동부채 0 4 0 매입채무 0 0 0 단기차입금 0 0 0 기타유동부채 0 4 0 비유동부채 4 6 0 사채및장기차입금 0 0 0 0 0 기타비유동부채 4 6 0 부채총계 4 10 1 지배주주지분 (0) (6) 13 자본금 1 3 4 자본잉여금 2 0 29 이익잉여금 (3) (9) (20) 기타 0 0 0 비지배주주지분 0 0 0 자본총계 (0) (6) 13 순부채 0 6 (8) 현금흐름표 12 월 31 일기준 ( 십억원 ) 2014 2015 2016 2017 2018 영업활동에서의현금흐름 0 0 (2) (1) (2) 당기순이익 0 0 (2) (5) (11) 현금유출입이없는비용및수익 0 0 1 4 9 유형자산감가상각비 0 0 0 0 0 무형자산상각비 0 0 0 0 0 기타 0 0 1 4 9 영업활동자산부채변동 0 0 (1) (0) (0) 투자활동에서의현금흐름 0 0 0 (0) (11) 유형자산증감 0 0 (0) (0) (6) 장단기금융자산의증감 0 0 (2) (0) (5) 기타 0 0 2 0 0 재무활동에서의현금흐름 0 0 2 3 11 차입금의증가 ( 감소 ) 0 0 4 6 (10) 자본금의증가 ( 감소 ) 0 0 3 0 30 배당금 0 0 0 기타 (4) (4) (9) 현금증감 0 0 1 1 (2) 기초현금 0 0 0 2 3 기말현금 0 0 2 3 1 Gross cash flow 0 0 (1) (1) (2) Free cash flow 0 0 (2) (1) (8) 참고 : * 일회성수익 ( 비용 ) 제외, ** 완전희석, 일회성수익 ( 비용 ) 제외 *** P/E, P/B 는지배주주기준 자료 :, 삼성증권추정 재무비율및주당지표 12월 31일기준 2014 2015 2016 2017 2018 증감률 (%) 매출액 영업이익 적전 적지 적지 순이익 적전 적지 적지 수정 EPS** 적전 적지 적지 주당지표 EPS ( 지배주주 ) (278) (758) (1,423) EPS ( 연결기준 ) (278) (758) (1,423) 수정 EPS** (278) (758) (1,423) BPS (31) (762) 1,644 DPS ( 보통주 ) 0 0 0 0 0 Valuations ( 배 ) P/E*** P/B*** 15.4 EV/EBITDA 비율 ROE (%) 860.7 188.7 (283.3) ROA (%) (46.5) (123.3) (117.7) ROIC (%) (416.6) (626.1) (76.8) 배당성향 (%) 0.0 0.0 0.0 배당수익률 ( 보통주, %) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 순부채비율 (%) (155.4) (100.6) (58.4) 이자보상배율 ( 배 ) 삼성증권 5
Compliance notice - 당사는 12 월 26 일기준으로지난 1 년간의증시상장의대표주관회사로참여한적이있습니다. - 본조사분석자료의애널리스트는 12 월 26 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을보유하고있지않습니다. - 당사는 12 월 26 일현재위조사분석자료에언급된종목의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다. - 본조사분석자료에는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. - 본조사분석자료는당사의저작물로서모든저작권은당사에게있습니다. - 본조사분석자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. - 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. - 본조사분석자료는기관투자가등제 3 자에게사전제공된사실이없습니다. 2 년간목표주가변경추이 ( 원 ) 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 17년 12월 18년 6월 18년 12월 19년 6월 19년 12월 최근 2 년간투자의견및목표주가변경 ( 수정주가기준 ) 일 자 2019/12/27 투자의견 Not Rated TP ( 원 ) 괴리율 ( 평균 ) 괴리율 ( 최대or최소 ) 투자기간및투자등급 : 삼성증권은기업및산업에대한투자등급을아래와같이구분합니다. 기업 BUY ( 매수 ) HOLD ( 중립 ) SELL ( 매도 ) 향후 12개월간예상절대수익률 10% 이상그리고업종내상대매력도가평균대비높은수준향후 12개월간예상절대수익률 -10%~ 10% 내외향후 12개월간예상절대수익률 -10% 이하 최근 1 년간조사분석자료의투자등급비율 2019 년 9 월 30 일기준 매수 (76.6%) 중립 (23.4%) 매도 (0%) 산업 OVERWEIGHT( 비중확대 ) 향후 12개월간업종지수상승률이시장수익률대비 5% 이상상승예상 NEUTRAL( 중립 ) 향후 12개월간업종지수상승률이시장수익률과유사한수준 (±5%) 예상 UNDERWEIGHT( 비중축소 ) 향후 12개월간업종지수상승률이시장수익률대비 5% 이상하락예상 삼성증권 6