치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약

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전문의약품 PHARMACIA

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide

(5)-(28~45)

전문의약품 의약품분류번호 132 나조넥스나잘스프레이 ( 모메타손푸로에이트 ) 원료약품및분량 이약 1mL 중주성분 : 모메타손푸로에이트 ( 별규 ) mg ( 모메타손푸로에이트로서0.5

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팜비어정 750mg ( 팜시클로비르 ) - 750mg Famvir tablet (famciclovir) 원료약품의분량 1 정중팜시클로비르 ( 별규 ) 750 mg 성상 흰색의타원형필름코팅정 효능 효과 대상포진바이러스감염증 용법 용량 1. 대상포진감염증의치료성인 : 팜시

위장관계 위염 5 (1.1) 4 (0.9) 7 (0.7) 5 (0.5) 설사 5 (1.1) 2 (0.4) 14 (1.4) 10 (1.0) 복통 13 (2.8) 15 (3.2) 21 (2.1) 28 (2.9) 소화불량 12 (2.6) 18 (3.9) 40 (4.1) 26

1 회 250 mg씩 1 일 1 회 250 mg씩 1 일 1 회 2) 급성재발성생식기포진감염증의치료 : 1 회 3) 재발성생식기포진감염증의억제 : 1 회 250 mg씩 1 일 4) 혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다. 남자 : { 체중

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1) 이약또는이약의구성성분에대한과민반응이있는환자 2) 폐경전내분비상태인여성 3) 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부 4) 이약은유당을함유하고있으므로, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase

11-orencia-sc-pi

<BFC0C6AEB8AEBAF3B8E0C5E7302E3125BAD0B9ABC1A628C0DAC0CFB7CEB8DEC5B8C1B9B8B0BFB0BBEABFB0292E687770>

용량조절 : 환자개개인에서의안전성과내약성에근거하여투여용량의증량또는감량이권장된다. 치료기간동안, 적어도연속 2주간 2등급을초과하는이상반응 ( 이상반응표준용어기준 Common Toxicity Criteria for Adverse Events [CTCAE] 에따름 ) 이없고

전문의약품 의약품분류번호 399 포사맥스플러스 TM 정포사맥스플러스디 TM 정 원료약품및분량 < 포사맥스플러스정 > 1정 ( 약 325 mg) 중주성분 : 알렌드론산나트륨 (EP) ( 알렌드론산으로서 70 mg) 주성분 : 농축콜레칼시페롤과립 (EP) ( 비타민 D 3

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

이백신은 A 형간염바이러스에대한면역이없는사람에게접종이권장된다. A 형간염 바이러스항체가없는소아나일부성인의경우에감염의위험성이높아지는다음의경우에 접종이권장된다. - A형간염의풍토성이높은지역으로여행하는경우 ( 미국, 캐나다, 서유럽, 북유럽, 일본, 호주, 뉴질랜드이외의나라

YBM시사닷컴, 첨단 개인별 맞춤 학습 시스템 개발

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전문의약품 의약품분류번호 399 포사맥스 70 밀리그램정 ( 알렌드론산나트륨 ) 원료약품및분량 1 정 ( 약 mg) 중 주성분 : 알렌드론산나트륨 ( 별규 ) ( 알렌드론산으로서 mg)

썰감 R 정 200mg ( 티아프로펜산 ) Surgam tab. (Tiaprofenic acid) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품분량 ] 이약 1정 (300mg) 중티아프로펜산 (BP) 200mg [ 성상 ] 백색또는미황색의원형정제 [ 효능효과 ] 류마

뉴마스트세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) mg 원료약품및분량 4.00 mg : 1 정중주성분몬테루카스트나트륨 ( 별규 ) 4.15 mg 성상 흰색또는거의황백색의세립 효능 효과 1. 천식의방지및지속적치료 2. 계절및연중알레르기비염증상완화 용법 용량

Sildenafil Tablets

젤잔즈정의 복용을 시작하기 전에 다음과 같은 감염 또는 감염 증상이 있는 경우 의료전문가에게 알리십시오: 열, 발한 또는 오한 피부의 열, 붉어짐 또는 통증이나 근육통 신체상의 상처 기침 설사 또는 복통 호흡이 짧아짐 소변을 볼 때 화끈거리는 느낌 피가 섞인 가래 또는

* ** *** ****

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공용심폐소생술00

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전문의약품 의약품분류번호 235 에멘드캡슐 80 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 125 밀리그램 ( 아프레피탄트 ) 원료약품및분량 <80 mg 캡슐 > 1 캡슐 (273.9 mg) 중 주성분 : 아프레피탄트 ( 별규 )

대구가톨릭대학교간호대학조계화

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(지도6)_(5단원 156~185)

사용상의 주의사항

질병 1 유병자 2 20 ~ 30대 환자 3 발생률 4 남성의 발생률 5 소아 발생률 6 환자 5년 생존율 7 고혈압 환자 8 뇌경색증 진료 인원 9 치매 증가율 치료비 1 소아 진료비 2 노인 월평균 진료비 사망 1 폐 사망률 2 3대 사망원인 3 여성 10대 사인

아이오피딘 0.5% 점안액 ( 아프라클로니딘염산염 ) 5 ml Iopidine 0.5% Sterile Ophthalmic Solution (Apraclonidine Hydrochloride) 원료약품및그분량이약 1 ml 중주성분 : 아프라클로니딘염산염 (USP)...

조스타박스주(대상포진생바이러스백신)

썰감 R 정 200mg ( 티아프로펜산 ) Surgam tab. (Tiaprofenic acid) 전문의약품 사노피 - 아벤티스코리아 [ 원료약품및분량 ] 1정 (300mg) 중 유효성분 : 티아프로펜산 (EP)

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 >

LOCAL LABEL DOCUMENT License Approved Date 25 Jul 2014 Last Revision Date 8 Aug 2014 제품명 : 센트룸어드밴스정 [ 원료약품및분량 ] 성분명 분량 단위 규격 성분정보 베타카로틴 20% 과립 8.98 밀리

전문의약품

2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous sys

사용상의 주의사항

아좁트점안액 ( 브린졸라미드 ) 5 ml Azopt Eye Drops (Brinzolamide) 원료약품및그분량이약 1 ml 중주성분 : 브린졸라미드 ( 별규 ) mg 보존제 : 벤잘코늄염화물 (EP) mg 첨가제 : 카보머 974P, 염산,

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ok.

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Microsoft Word - Clean version Prevenar 13 LLD - Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 Protein].doc

전문의약품 의약품분류번호 149 싱귤레어정 10 밀리그램 싱귤레어츄정 5 밀리그램 싱귤레어츄정 4 밀리그램 싱귤레어세립 4 밀리그램 ( 몬테루카스트나트륨 ) 원료약품및분량 < 싱귤레어정10밀리그램 > 1 정 (205.0 mg) 중 주성분 몬테루카스트나트륨 (EP) --

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녖였효과

< 분류번호 : 232, 소화성궤양용제 > [ 허가사항변경지시 ( 안전성정보처리 ) ( 의약품안전평가과 - 호,... ) ] 라베프라졸나트륨단일제 ( 경구 ) ( R abeprazole Sodium) 사용상의주의사항 1. 다음환자에는투여하지말것. 1) 이약, 이약의구성

중이염의예방단, 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A에의한급성중이염에대한유효성자료는이용가능하지않다. 3) 생후 6주이상부터만17세까지의영아, 어린이및청소년에서폐렴구균 ( 혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,

천식환자교육자료_0509

요오드화칼륨 (USP) mg ( 요오드로서 150 µg) 산화마그네슘 (USP) mg ( 마그네슘으로서 84 mg) 황산망간 (USP) 9.23 mg ( 망간으로서 3 mg) 몰리브덴산나트륨수화물 (EP) mg ( 몰리브덴으로서

두부백선은주로소아에서나타난다. 감염의재발을막기위해서는규칙적으로적절히정해진기간동안치료해야한다. 1) 체중 20 kg 미만 (5 세미만 ) : 1 회 62.5 mg, 1 일 1 회투여한다. 투여경험이부족하므로, 치료의유익성과위험성을고려해서투여여부를결정해야한다. 2) 체중

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[ 사용상주의사항 ] 1. 경고 턱뼈괴사 : 이약을투여한환자에서턱뼈괴사가보고되었다. 2. 다음환자에는투여하지말것 1) 저칼슘혈증 : 저칼슘혈증이있는환자는이약의투여를시작하기전에저칼슘 혈증을치료해야한다. 2) 임부 : 이약은임부에투여시태아에위험이있을수있다. 사이노몰거스원숭

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01.내지완완

100 신경계감각기관용의약품 110 중추신경계용약 111 전신마취제 슈프레인액 에토미데이트 - 리푸로주 성분명 용법 약리작용, 효능 이상반응 유도 : 3% 에서시작하여 2-3 성인에서수술시마취유도 호흡마다 0.5-1% 씩증가 및유지, 유 소아에서 유지 : 성인 2.5-

목 차

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제브타나Ⓡ주 (카바지탁셀아세톤용매화물) - Jevtana inj. (Cabazitaxel)

전문의약품 의약품분류번호 117 레메론정 15mg, 30mg ( 미르타자핀 ) 원료약품및분량 15mg : 1 정 (154mg) 중, 주성분 : 미르타자핀 ( 별규 )

2. 원인 뼈에 가해진 외력을 견디지 못할 때 뼈는 부러지게 됩니다. 이러한 외력으로는 낙상, 자동차 사고, 추락 등이 있으며, 외 력의 양상에 따라 골절의 형태가 달라지게 됩니다. 3. 증상 뼈가 부러지면 극심한 통증이 동반되는데 주요 증상은 다음 과 같습니다. 1)

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엑스포지정 ( 암로디핀 / 발사르탄 ) - 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg Exforge (Amlodipine besylate/valsartan) 원료약품의분량엑스포지 5/80mg 1 정중 유효성분 : 암로디핀베실산염 ( 별규 ) mg ( 암

좋은아침2카다록(이미지포함) copy


용법 용량 1) 성인의새로이진단된다형성교아종의치료 : 새로이진단된다형성교아종의경우초기에는방사선치료와병용하여이약을 투여하며, 이후이약을 6 주기까지반복단독투여할수있다. - 병용치료시 : 1일 75 mg/m 2 를 42일간국소방사선치료 ( 총 60 Gy를 30 회로분할 )

- HIV 감염, 백혈병, 림프종, Hodgkin 병, 다발성골수종, 전신암, 만성신부전또는신증후군이 있는 2 세이상의사람 ; 면역억제요법 ( 코르티코스테로이드등 ) 중인사람 ; 장기또는 골수이식환자 ( 특정그룹에대해서는용법 용량의특정접종시기참조 ) 재접종 23가폴리사

Pfizer Pharmaceuticals Korea LTD

Microsoft PowerPoint - 발표자료(KSSiS 2016)

사용상 주의사항


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보통보험약관 제1조 보험계약의성립 1 보험계약은보험계약자의청약 ( ) 과보험회사의승낙 ( 諾 ) 으로이루어집니다. ( 이하보험계약은 계약, 보험계약자는 계약자, 보험회사는 회사 라합니다 ) 2 회사는피보험자가계약에적합하지아니한경우에는승낙을거절할수있으며, 계약자는청약을한


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음경해면체내의 cgmp 를분해시키는 PDE5 를억제함으로써 NO 의작용을촉진합니다. 성적자극으로 NO 가국소적으로유리될때, 실데나필이 PDE5 를억제하면음경해면체내의 cgmp 양이증가되고이는평활근을이완시켜음경해면체내로혈액을유입시킵니다. 권장용량의실데나필은성적자극이없는상

탁솔주 ( 파클리탁셀 ) 원료약품의분량 이약 1 바이알 (5 밀리리터 ) 중 파클리탁셀 (EP) 밀리그램 폴리옥시에칠피마자유 ( 별규 ), 무수에탄올 (USP) 성상 무색의바이알에들어있는무색또는미황색의점성이있는맑은주사액 효능효과 이약은난소암, 유방암, 폐암또

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포크랄시럽 프리세덱스주 Chloral hydrate 100 / ml Dexmedetomidine 118 μg / ml /V 사일레노정 Doxepin HCl 3.39 mg 6.78mg /T 서카딘서방정 Melatonin 2mg /T 부광미다졸람주사 Midazolam 3

가브스정 ( 빌다글립틴 ) - 50mg Galvus tab (vildagliptin) 원료약품의분량이약 1정 (200 mg) 중 유효성분 : 빌다글립틴 ( 별규 ) 50.0 밀리그램 첨가제 : 유당, 미결정셀룰로오스, 글리콜산전분나트륨, 스테아르산마그네슘 성상 흰색내지

13-13정덕환

Transcription:

마야칼식나살스프레이 ( 살카토닌 ) - 200 I.U. Miacalcic nasal spray (salcatonin) 마야칼식나살스프레이 200 ( 살카토닌 ) 원료약품의분량 1mL 중주성분 : 살카토닌 (EP)...2,200 IU 성상 이약은무색투명한액으로, 일정량씩분무되는용기에들어있다. 효능 효과 1. 만성고칼슘혈증의치료 ( 유방, 폐, 신장또는기타악성종양또는골수종에따른종양성골용해, 부갑상선기능항진증, 운동불능과비타민 D 중독증에기인하는경우 ) 2. 다른치료법에반응하지않거나다른치료법이적절하지않은 ( 예 : 중증신장애환자 ) 파제트병 ( 변형성골염 ) 특히뼈의통증, 신경학적합병증, 알칼리성포스파타제나히드록시프롤린의분비증가로인한골교체증가, 골병소의진행성확대, 불완전성또는반복적골절을수반하는경우 용법 용량 처음사용할때에는분무액이나올때까지한두번분무기를눌러사용하며, 일단사용이 시작되면실온에보관하며 1 개월내에소모한다. 이약의장기사용에의해악성종양의발생등위험이증가하므로, 모든적응증에대하여 가능한최소용량을최단기간내에사용하도록한다. 1. 만성고칼슘혈증의치료 1 일 200-400 IU 를 2-4 회분할하여비강내로투여한다. 단회용량으로 200 IU 까지분할투여할수있다. 2. 다른치료법에반응하지않거나다른치료법이적절하지않은 ( 예 : 중증신장애환자 ) 파제트병 1 회 100 IU 를 1 일 2 회비강내로투여한다. 때때로치료초기에 1 회 200 IU 씩 1 일 2 회투여할수있다. 용량은환자개인의필요에따라조절한다. 환자의증상이해소되면치료를중단하도록한다. 이약의장기사용에의해악성종양의발생위험이증가하므로치료기간은보통 3 개월을넘지않도록한다. 병적인골절이임박한환자에서와같이예외적인상황에서는최대 6 개월까지 페이지 1 / 5

치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약투여군에서암발생률이통계적으로유의하게증가하였다. 이들임상시험에서위약대조군과비교하여이약의장기투여환자에서의절대적암발생위험률은 0.7~2.4% 로나타났다. 이들임상시험에서환자들은경구또는비강내투여제제를사용하였으나, 전신노출이더클것으로예상되는피하, 근육, 정맥주사를사용한경우 ( 특히장기간사용 ) 에도해당될것으로사료된다. 2. 다음환자에는투여하지말것 이약에의한과민증의병력이있는환자 3. 이상반응 1) 때때로구토, 구역, 열감을동반한미약한안면홍조, 어지러움, 드물게다뇨, 경직이나타날수있다. 이러한증상은용량의존적이며대부분즉시사라지나예외적인경우용량감소가필요하다. 2) 국소이상반응은일반적으로경증이였으며 ( 보고건수의약 80%) 투여중지를야기한국소이상반응은 5% 미만이었다. 3) 이상반응은발현빈도에따라, 매우흔하게 ( 1/10), 흔하게 ( 1/100, <1/10), 흔하지않게 ( 1/1,000, <1/100), 드물게 ( 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를포함하여매우드물게 (<1/10,000) 로 < 표 1> 에정리하였다. 같은빈도그룹에서는이상반응의중대함 (Seriousness) 이감소하는순서로정리되었다. < 표 1> 면역계이상 신경계이상 시각이상 드물게 : 과민증매우드물게 : 아나필락시반응, 아나필락시양반응, 아나필락시성쇽지각이상, 편두통, 신경통, 초조흔하게 : 두통, 어지러움, 미각이상비정상적인유루, 결막염, 부유초자체 (vitreous floater) 흔하지않게 : 시각장애 협심증, 빈맥, 심계항진, 각차단 (bundel branch block), 심근경색, 혈관계이상 호흡, 흉부, 종격동계이상 뇌혈관사고, 혈전성정맥염흔하게 : 홍조흔하지않게 : 고혈압상부호흡기계감염, 기관지수축, 기관지염, 폐렴, 호흡곤란, 이상후각매우흔하게 : 비강불편감, 비충혈, 비부종, 재채기, 비염, 코건조, 페이지 2 / 5

알러지성비염, 코자극, 코냄새, 비점막홍반, 점막찰상흔하게 : 비출혈, 부비강염, 염증성비염, 인두염흔하지않게 : 기침소화불량, 변비, 복부팽만감, 식욕증가, 위염, 구갈 소화기계이상피부및피하조직이상근골격계및결합조직이상 흔하게 : 구역, 설사, 복통흔하지않게 : 구토홍반성발진, 피부궤양, 습진, 탈모증드물게 : 전신발진관절증, 관절염, 류마티스성다발성근육통, 경직흔하게 : 관절통흔하지않게 : 근골격성동통 발열 전신이상및 국소부위반응 흔하게 : 피로 흔하지않게 : 인플루엔자양증상, 부종 ( 안면, 사지, 안구주위 ) 드물게 : 가려움, 오한 간 / 대사계이상내분비계이상비뇨기계이상청각 / 전정이상혈액 / 저항기전이상정신신경계이상 담석증, 간염, 갈증, 체중증가통풍, 갑상선기능항진증방광염, 신우신염, 혈뇨, 신결석이명, 청각상실, 이통림프절병증, 감염, 빈혈우울, 불면, 불안, 식욕부진 신생물흔하게 : 악성종양 ( 장기투여에의한 ) 4) 자발보고를통한시판후경험및문헌사례를통하여다음과같은이상반응이보고되었다. 이이상반응은불분명한크기의인구집단에서자발적으로보고된것으로빈도에대한신뢰성있는평가는불가능하므로빈도불명으로분류한다. - 대사및영양이상 : 저칼슘혈증 - 신경계이상 : 떨림 - 피부및피하조직이상 : 두드러기 4. 일반적주의 1) 치료에의해혈액의알카리성포스파타제와요의히드록시프롤린의배설이현저히저하되며때때로정상화되기도한다. 2) 드물게알카리성포스파타제와히드록시프롤린배설이초기감소이후에증가하는경우도있다. 이러한경우치료의지속여부는임상사진에의해판단한다. 치료를중단한경우골대사장애가수개월후에재발할수있으며이때에는칼시토닌으로새로운치료를한다. 3) 장기치료시소수의환자에게서칼시토닌에대한항체가생기는경우가있으나이약의 페이지 3 / 5

효과와는대부분무관하다. 4) 때때로장기치료시나타나는회피현상은항체생성때문이아니라결합부위의포화에기인하여나타나며이경우칼시토닌에대한치료반응은회복된다. 5) 침대안정을요하는환자를장기치료할때최소한 1 개월에한번반드시소변침전물을정기적으로검사한다. 6) 만성비염환자의경우생체이용율이증가되므로의사의감독하에투여하며주의깊게모니터링한다. 7) 비강점막을통한장기투여시비강점막의병변은관찰되지않았다. 8) 연어칼시토닌은펩티드이므로전신적알레르기반응이나아나필락시성쇽을포함한알레르기성반응을일으킬수있다. 연어칼시토닌에대한과민성이우려되는환자에게는치료전에이약을살균, 희석하여피부검사를받도록한다. 9) 연구된자료는없지만이약이환자의활동성을저하시키는졸음, 어지러움, 피곤, 시야흐림을유발할수있다는보고가있다. 졸음등의증상이있을경우는운전이나기계조작을해서는안된다. 5. 상호작용 Bisphosphoric acid 계골용해억제제와병용투여시칼슘농도가급격히저하될수있으므로신중히투여한다. 칼시토닌과리튬을동시에투여하였을때혈장리튬농도의감소가일어날수있으므로리튬의용량조절이필요할수도있다. 6. 임부에대한투여 1) 이약을체표면적에근거한사람권장투여량의 70-278 배를토끼의비강내로투여시태자의체중감소가나타났다. 2) 임부를대상으로행해진연구가없으므로이들에게는투여해서는안된다. 동물실험에서, 이약은배태자독성이나최기형성을유발할가능성은없는것으로밝혀졌다. 7. 수유부에대한투여 이약은동물에서유즙분비를억제한다는보고가있으며, 사람의모유로분비된다는증거가 있으므로수유부에는투여하지않는다 8. 소아에대한투여 1) 특발성연소성골다공증이라는소아의골장애가드물게보고되었다. 2) 소아에는의사의판단에의해의학적근거로지속적치료가필요하다고판단되지않는한 2-3 주이상사용하지않는다. 소아를위한지속적인사용여부에대한적절한근거가확립되어있지않다. 9. 고령자에대한투여 고령자 (65 세이상 ) 에게이약을투여한경험은내약성감소및용량조절의필요성에대한 페이지 4 / 5

근거가없음을보여준다. 10. 신장애및간장애환자에대한투여 신장애및간장애환자에대해서는임상시험이실시된바없다. 11. 과량투여시의처치 1) 증상 : 이약이비경구적으로투여될때구역, 구토, 홍조, 어지러움이용량의존적으로나타난다. 그러므로이러한반응들이나살스프레이로과량투여시나타날것으로예상된다. 이약을 1 회 1600 IU 까지, 또는 1 일 800 IU 를 3 일동안투여하여도중대한이상반응이나타나지않았다. 그외의과량투여로인한중대한이상반응은보고되지않았다. 2) 처치 : 대증요법으로치료한다. 12. 적용상의주의 1) 고칼슘혈증환자의발작시응급치료로정맥점적주사가가장효과적이며만성적상태의 지속적치료에는주사제와비강분무제를모두사용할수있다. 13. 보관및취급상의주의 어린이의손에닿지않는곳에보관한다. 저장방법 기밀용기, 냉장보관 (2~8 ) 최종개정년월일 2014-12-19 페이지 5 / 5