2007

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1 미국탐방기 : 제약 바이오 미국헬스케어컨퍼런스참관기 - 샌프란시스코에서만난제약바이오업체들의성장전략에대하여 제약 / 바이오곽진희 Tel. 02) jhkwak@eugenefn.com

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3 Glossary 용어바이오의약품바이오시밀러 (Biosimilar) FDA (Food and Drug Administration) EMA (European Medicines Agency) BLA (Biologic License Application) 비임상연구 (Nonclinical study) 면역항암제 (cancer Immunotherapy) 자가면역질환 (Autoimmune disease) 류마티스관절염 (Rheumatoid arthritis) 비호지킨림프종 (Non- Hodgkin lymphoma; NHL) 급성림프구성백혈병 (Acute lymphoblastic leukemia; ALL) 비알코올성지방간염 (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease; NASH) C형간염 (Chronic hepatitis C) 다발성경화증 (Multiple Sclerosis) 알츠하이머 (Alzheimer s Disease) 건선 (Psoriasis) PD-L1 (Programmed Death-ligand 1) CAR-T (Chimeric antigen receptor t-cell) 유전자치료제 (Gene therapy) NGS (Next Generation sequencing) 레미케이드 (Remicade) 휴미라 (Humira) 엔브렐 (Enbrel) 허셉틴 (Herceptin) 리툭산 (Rituxan) 아바스틴 (Avastin) 자카피 (Jakafi) 옵디보 (Opdivo) 키트루다 (Keytruda) 테센트릭 (Tecentriq) 블록버스터 (Blockbuster) 정의 사람이나다른생물체에서유래된세포, 조직, 호르몬등을이용해유전자재조합또는세포배양기술을통해개발한의약품 특허가만료된오리지널바이오의약품의제네릭. 효능은동일하나개발기간이짧고가격이저렴함 미국식품의약국. 미국내에서유통되는모든식품, 약품등을관리하는기관 유럽내에서유통되는모든약품등을관리하는기관 생물의약품허가. 미국공중위생국법률하에서시장판매가허가된바이오의약품 사람을대상으로하지않는생의학연구 인체의면역체계를활성화시켜서암세포와싸우게하는암치료법 면역체계에문제가생겨외부에서침입한세균이아닌우리몸스스로를공격하는질환 다발성관절염을특징으로하는원인불명의만성염증성질환 림프구암의한종류로림프절이커지거나체중감소, 발열등을동반. 형태적으로는 B 세포와 T 세포림프종으로분류하며임상적으로는공격적인형과천천히자라는형으로구분 골수의혈구생성세포로부터기원하는빠르게성장하는암 지방간염중에바이러스, 알코올성이아닌만성간염, 증상이없는것이특징 6 개월이상동안 C 형간염바이러스에감염되어만성적으로간에염증이생기는질환 뇌, 척수, 시신경으로구성된중추신경계에발생하는만성질환. 환자자신의면역체계가건강한세포와조직을공격하는자가면역질환 이상단백질들이뇌속에쌓이면서서서히뇌신경세포가죽어나가는퇴행성신경질환 피부에은백색의비늘로덮여있는, 경계가뚜렷하며크키가다양한홍반성구진및판을형성하는질환 암세포의표면에있는단백질 CAR 수용체 ( 특정암세포를항원으로인식 ) 를 T 세포에발현시키는기술 특정유전자에결함이있는유전병환자의몸에정상유전자를넣어증상을완화시키는치료제 유전체의염기서열의고속분석방법 인플릭시맙. Johnson&Johnson 의자가면역질환치료제. 크론병, 관절염등치료에사용 아달리무맙. AbbVie 의자가면역질환치료제. 류마티스관절염, 건선성관절염등치료에사용 에타너셉트. Amgen 의자가면역질환치료제. 류마티스관절염, 건선성관절염등치료에사용 트라스투주맙. Roche 의표적항암치료제. 유방암, 위암등의치료에사용 리툭시맙. Roche 의표적항암치료제. 류마티스관절염치료등에사용 베바시주맙. Roche 의표적항암치료제. 전이성직결장암, 전이성유방암등의치료에사용 인사이트사에서개발한혈액종양 ( 골수섬유증, 진성다혈구증 ) 치료제 브리스톨마이너스스큅이개발한면역항암제 머크사가개발한면역항암제 로슈사가개발한전이성폐암치료제로면역항암제 연간 10 억달러이상의매출을기록하는판매효과가막대한의약품

4 Summary 샌프란시스코에서본글로벌제약 / 바이오산업변화의현장 매년 1월중순샌프란시스코에서는 JP모건헬스케어컨퍼런스, 바이오텍쇼케이스컨퍼런스를비롯한다양한헬스케어업종행사와미팅이열린다. 당사는 1월 9일부터샌프란시스코의바이오텍쇼케이스등헬스케어컨퍼런스를참관하였다. 글로벌헬스케어산업의현재모습과앞으로나아가고자하는방향및고민을직접느낄수있었다. 샌프란시스코유니언스퀘어의분위기는새로운성장돌파구를찾기위해모인많은참가자들로뜨거웠다. 그러나 2017년 1월의분위기는마냥들뜬분위기는아니었다. 외적환경이녹록치않기에업체들은상기된분위기속에서많은미팅들을진행하고있었다. 바이오텍쇼케이스에서는트럼프정부에서의헬스케어산업에대한토론이심도있게이뤄지기도했고, 면역항암제에집중되는트렌드에대한의견을나누는등핫이슈들을다루었고현장의분위기는뜨거웠다. Tax reform 과미국약가이슈도자세히다뤄졌다. 샌프란시스코헬스케어컨퍼런스참관 바이오의본초라할수있는제넨텍설립자동상, 샌프란시스코에서시작된제넨텍 컨퍼런스후기요약 이번컨퍼런스를통해확인한부분은크게세가지이다. 1) 어려운영업환경에대한업체들의전략, 2) 2015년부터진행된차세대치료제 의중간임상을통한개발방향조정, 3) Breakthrough 의가능성을보인업체확인이그것이다. 공통적으로언급된 R&D 관심사는항암제에서는면역항암제, 이중항체, CAR-T 였고, NASH, 바이오시밀러, 아토피를포함한알러지, 병 원및헬스케어소프트웨어솔루션, 알츠하이머였다. ADC에대한언급은제한적으로확인할수있었다. 특징적이었던업체는로슈, 일루미나, 밸리언트였다. 2017년 R&D 성과에주목할필요가있는업체는인사이트, 바이오젠, 카이트파마로 판단된다. 국내업체중에서는미국내레미케이드바이오시밀러판매를시작한셀트리온에많은투자자들이관심을보였고, 코오롱생명과학 은인보사의성과, 제넥신은소아대상성장호르몬진행동향, 한미약품은이중항체소개와랩스커버리적용부분확대전망을발표하였다. 최근주목받고있는치료제영역과개발중인글로벌및국내업체 글로벌 국내 이중항체 Abbvie, Incyte, Amgen, Regeneron 한미약품, ABL 바이오 ( 비상장 ) CAR-T Juno therapeutics, Kite pharma(with Amgen) - 면역항암제 BMS, Merck, Roche, Regeneron 동아에스티, 신라젠 ADC Abbvie 레고켐바이오, 알테오젠 알츠하이머등 CNS Biogen, Amgen 동아에스티, SK바이오팜 NASH Allergan, Gilead, Intercept 동아에스티 아토피 Regeneron (Sanofi) 큐리언트 바이오시밀러 Amgen, Coherus bioscience, Biogen, Pfizer 셀트리온, 삼성바이오로직스

5 Summary 제약 / 바이오업종의시련, 큰기회가될수있다 2017년제약 / 바이오업종영업환경은여러도전을겪을것으로예상된다. 확인된불확실성을해석하고, 그다음스텝을고민한바는다음과같다. Fact 1. 도널드트럼프는오바마케어를폐지한다. 도구적으로오바마케어를폐지하지만의료비재정부담의문제인식은동일하다. 그렇기에오바마케어에준하는사회적효과를가져올정책을제시해야만한다. 최근언급한사항은 insurance for everybody 이다. 약가인하압력이불가피하다. Fact 2. 한국의제약 / 바이오업체는 L/O( 신약수출성공을통한성장 ) 을요구받고있는반면, 미국의빅파마는성장을압박받고있다. 샌프란시스코에서열린 2017년헬스케어컨퍼런스에서도빅파마들이중점적으로강조내용은전년대비의매출액성장여부와 2017년매출액성장폭전망이었고, 이와함께배당금증가에대한요구를크게받고있음을확인할수있었다. 그러나정책에따른약가인하, 경쟁의약품확대, 바이오시밀러출현등으로빅파마들의 2017년성장가시성은떨어지고있다. Fact 3. R&D 생산성이추가로하락하고있다. 빅파마의 R&D 투자회수율은 2010 년 10.1% 에서 2016 년 3.7% 로하락하고있다. 실제로글로벌 CRO 업체인 Paraxel 은수주의 cancellation 이 2017 년 1 분기에높게이뤄지고있다고언급하였다. 제약바이오업체들은가시성이매우높거나주력사업을중심으로한 R&D 를할수밖에없다. 이것이가져오게될산업의변화는다음과같다. 1) 대형 M&A 가본격화될것으로예상한다. 2) R&D 는선택과집중을통해전략적으로진행될것으로예상한다. 3) 약가인하를내줘야하는품목과지켜야하는품목을차별화하는 two track 영업전략이예상된다.

6 Summary 국내제약 / 바이오업종투자전략 : 차별적전략필요 2017년은도전적인글로벌환경으로인해, 여러변화가동시다발적으로나타날것으로보여지며이는경쟁력있는파이프라인을보유한업체들에게는큰기회가될것으로예상한다. 시장에서예상하는바대로업체별차별화가본격화될전망이다. 업체별로의전망이다르다면제약 / 바이오업종에대한투자전략또한나뉘어야한다. 우리는제약 / 바이오업종투자전략을세개의카테고리로구분하였다. 첫째는핵심역량높고, 꾸준한 Cash 창출이동반될수있는업체 (BUY&HOLD 군 ), 둘째는보유파이프라인이 First-in-class 로 R&D 성공시글로벌하게의미가매우크나, 임상의리스크또한높은업체이면서 2017년내임상결과가확인되지않는업체 (R&D 결과확인후 action 전략군 ), 셋째는 2017년이슈가있는이벤트업체 ( 이슈에따라 trading 전략군 ) 이다. BUY&HOLD 군의업체로동아에스티 ( 항생제, 면역항암제, 당뇨치료제, NASH, CNS), 에스티팜 ( 뉴클레오티드합성기술 ), 녹십자, SK케미칼 ( 백신, 혈액제제 ) 을제시한다. R&D 결과확인후 action 전략군의업체로는한미약품 ( 지속형기술 ), 신라젠 ( 항암바이러스, 간암 3 상 ) 이다. 2017년이벤트업체는판매승인예상업체로대웅제약 ( 나보타 BLA), 삼성바이오로직스 ( 에피스 )( 란투스바이오시밀러승인 ), 코오롱생명과학 ( 인보사한국승인, 일본임상 ), 생산능력확대업체로휴젤, 메디톡스, R&D 결과확인업체로종근당 (CETP inhibitor), 제넥신 ( 지속형소아성장호르몬 ), SK바이오팜 ( 뇌전증, 수면장애 NDA) 이있다. 현시점은 1번군과 3번군을혼합하는전략이적합하다고판단된다. 당사의최우선순위는동아에스티, 녹십자, SK케미칼, 그리고 +a 전략으로대웅제약, 종근당, 삼성바이오로직스, 휴젤이다 년제약 / 바이오업종투자전략요약 Buy&Hold R&D 경쟁력높으나결과확인필요업체 2017 년이슈업체 핵심역량높고, 꾸준한 cash 창출가능업체 First-in-class 로성공시글로벌하게의미가매우크나, 임상의난이도높고 2017 년내임상결과가확인되지않는업체 1) 판매승인예상 2) 생산능력확대 3) R&D 결과확인 - 동아에스티 ( 항생제, 면역항암제, 당뇨치료제, NASH, CNS) - 에스티팜 ( 뉴클레오티드합성기술 ) - 녹십자, SK 케미칼 ( 백신, 혈액제제 ) - 한미약품 ( 랩스커버리지속형기술 ) - 신라젠 ( 항암바이러스, 간암 3 상 ) - 1) 코오롱생명과학, 삼성바이오로직스 ( 에피스 ), 대웅제약 - 2) 휴젤, 메디톡스 - 3) 종근당, 제넥신, SK 바이오팜 제약 / 바이오곽진희 Tel. 02) jhkwak@eugenefn.com

7 Summary 헬스케어컨퍼런스발표글로벌업체내용요약 업체현재의사업영역대표제품지향하는전략 new findings 관련국내업체 Roche Merck 항암제, 진단 항암제, 당뇨병 Avastin 등표적항암제면역항암제 Tecentriq Keytruada, Januvia 항암제, 진단, 다발성경화증 항암제, 당뇨병 Tecentriq(BMS, 머크에이은세번째 PD-L1) 의다양한콤비가능성제시 테센트릭, 1 차치료제로서적응증확대진행중 다발성경화증치료제 Ocrevus 에대한큰기대 바이오시밀러에대한의견 : 제네릭, 바이오시밀러등은차별점적어특허만료로인한매출액감소를차세대제품으로넘어설것이라고제시 진단시장 : 임상을통해볼수있는데이터는 4% 에불과, 진단을통한시너지 당뇨부분에서는 DPP-4 에이어 SGLT2 기대 키트루다는다양한약과다양한적응증으로콤비임상중 ( 키트루다 +CTLA4, 키트루다 +Chemotherapy, 키트루다 +T vec(amgen) 등 ) IO+IO 콤비에대해서는가격과효능의함수라고언급 BMS 항암제 Opdivo 항암제 옵디보를중점으로지난성과에대해발표 Incyte 항암제 Jakafi 항암제 PD-L1 키트루다와콤비임상시작, 이중항체개발중 Juno therapeutics 항암제 (CAR-T) 항암제 (CAR-T) Kite pharma 항암제 (CAR-T) 항암제 (CAR-T) Abbvie Sanofi Biogen Amgen Allergan 면역학, 항암제 당뇨병, 백신, 희귀의약품 ( 젠자임 ) 신경학 심혈관, 항암제, 신경학 안면미용, 안과 Humira, Imbruvica Lantus Neulasta, Enbrel Botox, Restasis 2016 년 JCAR015 임상중단후 JCAR017 NHL( 비호지킨림프종 ), CLL( 만성림프구성백혈병 ) 적응증으로집중 성인대상 ALL( 급성림프구성백혈병 ) 임상도고려중 JCAR015 와 JCAR017 의차이점을중점해강조 : 테라퓨틱윈도가더넓고, 이전과비교하면 ORR 은떨어짐 (JCAR015 90% 대중반, JCAR017 은 80%) 생산설비와플랫폼만들고있음. 원가낮출수있음 2017 년 1 분기에 6 개월관찰결과확인예정 암젠, 제넨텍과같이개발, 일본은다이치산쿄, 중국은포순파마를통해사업 차세대 CAR 로스위치 CAR 연구 2017 년상업생산설비가동예정, 1 년에 4 천건이상가능 면역학, 항암제, 2020년까지 Humira 의굳건한성장전망, 차세대면역계제품준비중신경학, 바이러스 (Risankizumab(IL-23 저해제 ), ABT-494(JAK1 저해제 )) (HCV) 항암제사업확대. 면역항암제, ADC, 이중항체, 세포치료제연구중 당뇨병, 백신, 희귀의약품 ( 젠자임 ) 신경학, 바이오시밀러 심혈관, 항암제, 신경학, 바이오시밀러 안면미용, 안과, 위장, 신경학 젠자임은성장, 당뇨와백신은매출액감소보임 고지혈증치료제 (PCSK9, Regeneron 과개발 ) FDA가암젠특허침해로판매금지조치, 향후어필할예정 아토피치료제 Dupixent(Regeneron 과개발 ) 향후 R&D 할부분은 SGLT1,2 와젠자임 삼성에피스와진행중인바이오시밀러에대해서자세히업데이트 이중항체, 항암바이러스 (Imlygic) 등항암제연구, 키트루다와콤비임상시작 2017 년중이중항체임상 1 상시작, Kite pharma 와 CAR-T 공동개발 바이오시밀러 7 개파이프라인보유 주요사업영역 5 가지에서 7 가지로확장 기대되는 3 상중인 6 개제품제시 (NASH, 섬유증등 ) 주사업부문이가격압박이적은영역이라는것을강점으로제시 Illumina 유전체분석유전체분석 신제품 NGS 제시, $100 로획기적인가격을제시해주목 Valeant 컨수머헬스, 면역, GI, 항암제 바슈롬 지난 12개월동안기업구조재편, 비핵심자산매각으로차입금 5조원감소컨수머헬스, 면역, 덴드리온, 스킨케어사업을중국사, 로레알에매각 GI 건선 IDP-118 임상 3상결과매우긍정적 한미약품 동아에스티 한미약품, SK 케미칼 삼성바이오로직스 종근당, 삼성바이오, 셀트리온 메디톡스 CSL 혈우병, 백신혈우병, 백신 지속형혈우병치료제앱스텔라, 미국런칭, 2017 년유럽, 2018 년일본허가 SK 케미칼 Intercept 간질환간질환 OCA, PBC( 간경화 ), NASH( 비알콜성지방간염 ) 2017 년상반기중 NASH 중간등록결과 Regeneron 안과 Eylea 항암제, 알러지 면역항암제 (LAG-3, PD-1), 이중항체개발 Spark 유전자치료제유전자치료제 IRD 유전망막병 (biallelic RPE65 mutations) 싱글도즈에서장기간효과확인 FDA 에서 Orphan drug 과 BTD 지정받음 2017 년초반 BLA 예정. Voretigene neparvovec ( 보레티젠네파보벡 ) Paraxel CRO CRO 다양한 M&A 진행 2017년 1분기 cancellation 증가한다고발표 주 : 분홍색음영은컨퍼런스발표내용이긍정적이었던업체, 회색은 2017 년 R&D 결과를주목해서볼업체 코오롱생명과학 ( 유전자치료제군 )

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9 Summary 4 I. 헬스케어컨퍼런스참관기 10 II. 컨퍼런스후기요약 12 III. 최악의상황을통해기회를본다 16 IV. 국내제약 / 바이오업종투자 implication 20 Appendix 24 기업분석 Roche (ROG VX) Illumina (ILMN US) Valeant (VRX US) Merck(MRK US) Allergan(AGN US) Biogen (BIIB US) 동아에스티 ( KS) 코오롱생명과학 ( KQ) 한미약품 ( KS) 32 Appendix 2 64

10 I. 헬스케어컨퍼런스참관기 매년 1월중순샌프란시스코에서는 JP모건헬스케어컨퍼런스, 바이오텍쇼케이스컨퍼런스를비롯한다양한헬스케어업종행사와미팅이열린다. 당사는 1월 9일부터샌프란시스코의바이오텍쇼케이스등헬스케어컨퍼런스를참관하고참석한업체들의세션발표에참석하고미팅을가졌다. 글로벌헬스케어산업의현재모습과앞으로나아가고자하는방향및고민을직접느낄수있었다. 도표 1 샌프란시스코헬스케어컨퍼런스참관도표 2 JP 모건컨퍼런스가열리는호텔 도표 3 바이오의본초라할수있는제넨텍설립자동상, 샌프란시스코에서시작된제넨텍 도표 4 1 월샌프란시스코는식당, 호텔로비등이다미팅장소가된다 10

11 제약 / 바이오업종의업체들은 1년동안다수의컨퍼런스와컨퍼런스콜을진행한다. 그럼에도 1월의이행사가특별한이유는글로벌빅파마에서바이오텍까지가장많은참가자들이참여하고, 이곳에서의비즈니스미팅을추후발전시켜나가면서기술이전및 R&D 협력등의결과물을내게되기때문이다. 또, 업체들의연간및장기사업목표를제시하는자리이기도하다. 샌프란시스코유니언스퀘어의분위기는새로운성장돌파구를찾기위해모인많은참가자들로뜨거웠다. 실제로 1월둘째주의샌프란시스코는각컨퍼런스주체가마련한미팅룸뿐아니라호텔의로비, 식당등곳곳이미팅의장소가된다. 그러나 2017년 1월의분위기는마냥의들뜸이아니었다. 외적환경이녹록치않기에업체들은상기된분위기속에서많은미팅들을진행하고있었다. 바이오텍쇼케이스에서는트럼프정부에서의헬스케어산업에대한토론이심도있게이뤄지기도했고, 면역항암제에집중되는트렌드에대한의견을나누는등핫이슈들을다루었고현장의분위기는뜨거웠다. Tax reform 과미국약가등도크게다뤄지는주제였다. 참여자들의우려는컨퍼런스기간중에현실로보여지기도했다. 1월 11일트럼프당선자가인터뷰에서헬스케어산업의약가문제를언급하였기때문이다. 도표 5 핫트렌드인이뮤노온콜로지 ( 면역항암제 ) 에대한패널토론이한창인모습 도표 6 Biotech showcase 에참석 도표 7 컨퍼런스에서발표중인셀트리온도표 8 삼성바이오로직스의발표세션 자료 : 산업자료, 유진투자증권 자료 : 산업자료, 유진투자증권 11

12 II. 컨퍼런스후기요약 이번컨퍼런스를통해확인한부분은크게세가지이다. 1) 어려운영업환경에대한업체들의전략, 2) 2015년부터진행된차세대치료제의중간임상을통한개발방향조정, 3) Breakthrough 의가능성을보인업체확인이그것이다. 공통적으로언급된관심사는항암제에서는면역항암제, 이중항체, CAR-T 였고, NASH, 아토피를포함한알러지, 병원및헬스케어소프트웨어솔루션, 알츠하이머였다. ADC에대한언급은제한적으로확인할수있었다. 특징적이었던업체는로슈, 일루미나, 밸리언트였다. 2017년 R&D 성과에주목할필요가있는업체는인사이트, 바이오젠, 카이트파마로판단된다. 국내업체중에서는미국내레미케이드바이오시밀러판매를시작한셀트리온에많은투자자들이관심을보였고, 코오롱생명과학은인보사의성과, 제넥신은소아대상성장호르몬진행동향, 한미약품은이중항체소개와랩스커버리적용부분확대전망을발표하였다. 도표 9 글로벌컨퍼런스에참가한국내업체 1 월컨퍼런스명업체명 JP 모건헬스케어컨퍼런스 Biotech showcase 컨퍼런스 셀트리온, 삼성바이오로직스, 한미약품, 녹십자, 코오롱생명과학, 제넥신, 씨젠 동아에스티, 큐리언트, 강스템바이오텍, 피씨엘, 신풍제약, 올릭스 도표 10 컨퍼런스에서발표한국내업체요약 업체사업영역대표제품 new findings 셀트리온바이오시밀러인플렉트라 한미약품 동아에스티 항암제, 당뇨, 면역 천연물신약, 항암제, 바이오시밀러, 당뇨 시벡스트로, 슈가논 코오롱생명과학유전자치료제인보사 제넥신 지속형성장호르몬, 항암제 허셉틴 2017 년 2 분기에 NDA 제출할것 자가면역질환진단키트출시 이중항체플랫폼펜탐바디 ( 항암제 + 면역, 북경한미개발중 ) 소개 스펙트럼사 2018 년 NDA 목표 랩스커버리를희귀의약품엔자임부분에도붙일것 반환된파이프라인에대한설명 당뇨병성신경병증으로개발중인 DA-9801 에대해서중점적으로소개 증상완화뿐아니라 nerve generation 효과 천연물의약품의강점과약점을설명하고동사의원료관리시스템소개 미쓰비시타나베에대한기대. DMARD 였던레미케이드를일본에도입해 성공적으로판매한경험보유 퇴행성관절염치료제인보사의 DMOAD 를위한노력소개 진행중인지속형성장호르몬소아대상 2 상업데이트 씨젠분자진단 원플랫폼분자진단솔루션소개 12

13 도표 11 헬스케어컨퍼런스발표업체주요내용요약 Roche Merck 업체현재의사업영역대표제품지향하는전략 new findings 관련국내업체 항암제, 진단 항암제, 당뇨병 Avastin 등표적항암제면역항암제 Tecentriq Keytruada, Januvia 항암제, 진단, 다발성경화증 항암제, 당뇨병 Tecentriq(BMS, 머크에이은세번째 PD-L1) 의다양한콤비가능성제시 테센트릭, 1 차치료제로서적응증확대진행중 다발성경화증치료제 Ocrevus 에대한큰기대 바이오시밀러에대한의견 : 제네릭, 바이오시밀러등은차별점적어특허만료로인한매출액감소를차세대제품으로넘어설것이라고제시 진단시장 : 임상을통해볼수있는데이터는 4% 에불과, 진단을통한시너지 당뇨부분에서는 DPP-4 에이어 SGLT2 기대 키트루다는다양한약과다양한적응증으로콤비임상중 ( 키트루다 +CTLA4, 키트루다 +Chemotherapy, 키트루다 +T vec(amgen) 등 ) IO+IO 콤비에대해서는가격과효능의함수라고언급 BMS 항암제 Opdivo 항암제 옵디보를중점으로지난성과에대해발표 Incyte 항암제 Jakafi 항암제 PD-L1 키트루다와콤비임상시작, 이중항체개발중 Juno therapeutics 항암제 (CAR-T) 항암제 (CAR-T) Kite pharma 항암제 (CAR-T) 항암제 (CAR-T) Abbvie Sanofi Biogen Amgen Allergan 면역학, 항암제 당뇨병, 백신, 희귀의약품 ( 젠자임 ) 신경학 심혈관, 항암제, 신경학 안면미용, 안과 Humira, Imbruvica Lantus Neulasta, Enbrel Botox, Restasis 2016 년 JCAR015 임상중단후 JCAR017 NHL( 비호지킨림프종 ), CLL( 만성림프구성백혈병 ) 적응증으로집중 성인대상 ALL( 급성림프구성백혈병 ) 임상도고려중 JCAR015 와 JCAR017 의차이점을중점해강조 : 테라퓨틱윈도가더넓고, 이전과비교하면 ORR 은떨어짐 (JCAR015 90% 대중반, JCAR017 은 80%) 생산설비와플랫폼만들고있음. 원가낮출수있음 2017 년 1 분기에 6 개월관찰결과확인예정 암젠, 제넨텍과같이개발, 일본은다이치산쿄, 중국은포순파마를통해사업 차세대 CAR 로스위치 CAR 연구 2017 년상업생산설비가동예정, 1 년에 4 천건이상가능 면역학, 항암제, 2020년까지 Humira 의굳건한성장전망, 차세대면역계제품준비중신경학, 바이러스 (Risankizumab(IL-23 저해제 ), ABT-494(JAK1 저해제 )) (HCV) 항암제사업확대. 면역항암제, ADC, 이중항체, 세포치료제연구중 당뇨병, 백신, 희귀의약품 ( 젠자임 ) 신경학, 바이오시밀러 심혈관, 항암제, 신경학, 바이오시밀러 안면미용, 안과, 위장, 신경학 젠자임은성장, 당뇨와백신은매출액감소보임 고지혈증치료제 (PCSK9, Regeneron 과개발 ) FDA가암젠특허침해로판매금지조치, 향후어필할예정 아토피치료제 Dupixent(Regeneron 과개발 ) 향후 R&D 할부분은 SGLT1,2 와젠자임 삼성에피스와진행중인바이오시밀러에대해서자세히업데이트 이중항체, 항암바이러스 (Imlygic) 등항암제연구, 키트루다와콤비임상시작 2017 년중이중항체임상 1 상시작, Kite pharma 와 CAR-T 공동개발 바이오시밀러 7 개파이프라인보유 주요사업영역 5 가지에서 7 가지로확장 기대되는 3 상중인 6 개제품제시 (NASH, 섬유증등 ) 주사업부문이가격압박이적은영역이라는것을강점으로제시 Illumina 유전체분석유전체분석 신제품 NGS 제시, $100 로획기적인가격을제시해주목 Valeant 컨수머헬스, 면역, GI, 항암제 바슈롬 지난 12개월동안기업구조재편, 비핵심자산매각으로차입금 5조원감소컨수머헬스, 면역, 덴드리온, 스킨케어사업을중국사, 로레알에매각 GI 건선 IDP-118 임상 3상결과매우긍정적 한미약품 동아에스티 한미약품, SK 케미칼 삼성바이오로직스 종근당, 삼성바이오, 셀트리온 메디톡스 CSL 혈우병, 백신혈우병, 백신 지속형혈우병치료제앱스텔라, 미국런칭, 2017 년유럽, 2018 년일본허가 SK 케미칼 Intercept 간질환간질환 OCA, PBC( 간경화 ), NASH( 비알콜성지방간염 ) 2017 년상반기중 NASH 중간등록결과 Regeneron 안과 Eylea 항암제, 알러지 면역항암제 (LAG-3, PD-1), 이중항체개발 Spark 유전자치료제유전자치료제 IRD 유전망막병 (biallelic RPE65 mutations) 싱글도즈에서장기간효과확인 FDA 에서 Orphan drug 과 BTD 지정받음 2017 년초반 BLA 예정. Voretigene neparvovec ( 보레티젠네파보벡 ) Paraxel CRO CRO 다양한 M&A 진행 2017년 1분기 cancellation 증가한다고발표 주 : 분홍색음영은컨퍼런스발표내용이긍정적이었던업체, 회색은 2017 년 R&D 결과를주목해서볼업체 코오롱생명과학 ( 유전자치료제군 ) 13

14 이번컨퍼런스에참가하며느낀점을공유하면다음과같다. 첫째는적응증에대한부분이다. 유망적응증은성공가능성이낮아어렵고참여자가많아경쟁이치열하다. 하지만수요자의최대관심사는역시항암제이다. 이번컨퍼런스에서도업체들이제시하는집중사업분야는소수의업체를제외하고는항암제에집중되었다. 특히 first in class 항암제파이프라인을보유한업체들은주목해야할것이다 ( 신라젠, 한미약품, JW중외제약, 동아에스티등 ). 그외에 NASH 등간질환치료제, 알츠하이머등 CNS 치료제, 아토피및알러지치료제도성장성이높고치료약이없어시장의니즈가큰부분이다. 도표 12 최근주목받고있는치료제영역과이를개발중인글로벌및국내업체 글로벌 국내 이중항체 Abbvie, Incyte, Amgen, Regeneron 한미약품, ABL 바이오 ( 비상장 ) CAR-T Juno therapeutics, Kite pharma(with Amgen) - 면역항암제 BMS, Merck, Roche, Regeneron 동아에스티, 신라젠 ADC Abbvie 레고켐바이오, 알테오젠 알츠하이머등 CNS Biogen, Amgen 동아에스티, SK바이오팜 NASH Allergan, Gilead, Intercept 동아에스티 아토피 Regeneron (Sanofi) 큐리언트 바이오시밀러 Amgen, Coherus bioscience, Biogen, Pfizer 셀트리온, 삼성바이오로직스 도표 년까지 12.5% CAGR 성장이예상되는항암제시장 20% 18% 16% 14% 12% 점유율 (2022 년 e) 10% 당뇨병 8% 류마티스 6% 바이러스 4% 감각기관지백신피부질환기관면역억제 2% 확장제 고혈압 0% 다발성경화증 항응고제 -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 암 2015~22e 년매출액성장률 CAGR 둘째로국내업체들의신약개발의방식이다. 전술한바와같이글로벌빅파마의 consolidation 이추가로더이뤄진다면, 대형업체는더욱대형화되기에국내업체들의신약모델은 L/O을통해서만시장침투가가능해지는구조가될것이다. 병용요법의임상등임상에서부터의시장전략이과거보다다각적으로이뤄지기때문에, 비단임상비용때문이아니라전략적으로파이프라인의가치를극대화시키기위해서국내업체들은 L/O 모델로신약개발을해야할것으로보여진다. 다만 L/O 시점에대해서는전략적인판단이필요하다. 모든파이프라인을후기까지가져가는것만이능사는아니며, 반대도그러하기때문이다. 14

15 셋째, 같이머리를맞대고연구개발하는업체에주목할필요가있다. 1년전만하더라도 CAR-T 치료제는 Novartis, Juno therapeutics, Kite pharma 3대업체중에서열거한순으로시장의주목을받았다 년중 CAR-T 임상이실패하는경험을가지면서업체들의전략은많이수정되었다. 노바티스는사업부를일부축소시켰다. 반면주노와카이트파마는생산설비를위한투자를진행하였다. CAR-T 가받아온도전과제중하나가안전성과함께상업생산에대한부분과가격이었기때문이다. 임상실패후주노는파이프라인의우선순위를 ALL을타겟으로하는 JCAR015 에서 NHL, CLL을타겟으로하는 JCAR017 로바꾸었다. 카이트파마의 ZUMA-1 는불응성광범위큰 B세포림프종 (Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) 을타겟으로하고있고 2상에서 76% 의반응률을보였다. 카이트파마의최근사업전략이흥미롭다. 암젠, 제넨텍과함께개발하기로결정하였고, 글로벌화도적극적으로타진하는모습이다. 다이치산쿄를일본파트너로, 중국은포순파마를파트너로선정하였다. 현시점에서카이트파마가가장매력적으로 CAR-T 개발전략을꾸려가고있는것으로보인다. CAR-T 외에도유전체분석업체일루미나는 IBM, 필립스와함께개발할것이라고발표하였고, 머크는면역항암제키트루다를매우많은업체와다양한방식으로콤비임상을진행하고있다. 도표 14 협력모델이가질강력한효과 도표 15 이제는항암제콤비임상이대세, 콤비임상의결과를통해효과와가격의함수를푸는것이과제 화학요법과 combi 다양한형태의 combination 임상 ex) Vemurafenib(BRAF V600E) + Bevacizumab (VEGF) + Sunitinib 면역항암제 combi ex) Ipilimumab + Nivolumab Viral gene therapy 와 combi ex) Oncolytic virus + GM-CSF (T-vec, Pexa-vec) 자료 : 2016 암학회, 유진투자증권 15

16 III. 최악의상황을통해기회를본다 1월헬스케어컨퍼런스를통해제약 / 바이오업종의한해를내다볼수있는데, 2017년은더욱특별한해가될것이다. 그어느때보다산업의영업환경이험난할것으로예상되기때문이다. 45대미국대통령으로당선된도널드트럼프의집권첫해이고, 이에따라정책변화의시행착오를경험하게될것으로예상된다. 이에따라올해는업체들마다잦은희비변화가예상되고, 이들의주가변동성또한클것으로예상된다. 그러나, 장기적관점에서는철저하게그반대가될것으로보여흥미롭다. 현시점에서예상할수있는불확실성이모두노출되었기때문에각각의이슈를최악으로가정해보면오히려결론이심플해진다. 그리고장기적관점에서는이를감히기회라말할수있을것이다. 각이슈의이면은다음과같다. 도표 16 (PT) 4,500 기대와우려가공존하는현시점을보여주는나스닥바이오텍지수추이 나스닥바이오텍지수 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, /01 08/01 09/01 10/01 11/01 12/01 13/01 14/01 15/01 16/01 자료 : bloomberg, 유진투자증권 16

17 Fact 1. 도널드트럼프는오바마케어를폐지한다. 도구적으로오바마케어를폐지하지만의료비재정부담의문제인식은동일하다. 그렇기에오바마케어에준하는사회적효과를가져올정책을제시해야만한다. 약가인하압력이불가피하다. 도표 17 당선후첫인터뷰에서약가를언급 도표 18 오바마케어폐지, 그리고 'insurance for everybody' 를약속. 결국약가인하 자료 : 구글, 유진투자증권 자료 : 구글, 유진투자증권 Fact 2. 한국의제약 / 바이오업체는 L/O( 신약수출성공을통한성장 ) 을요구받고있는반면, 미국의빅파마는지속적인성장의압박을받고있다. 샌프란시스코에서열린 2017년헬스케어컨퍼런스에서도빅파마들이중점적으로강조내용은전년대비의매출액성장여부와 2017년매출액성장폭전망이었고, 이와함께배당금증가에대한요구를크게받고있음을확인할수있었다. 그러나정책에따른약가인하, 경쟁의약품확대, 바이오시밀러출현등으로빅파마들의 2017년성장가시성은낮다. 도표 19 성장이요구되는대형사의발표내용 : 외형성장과배당증가전망을보여주고있음 도표 20 파이프라인중심으로발표하는바이오업체 자료 : Amgen, 유진투자증권 자료 : Incyte, 유진투자증권 17

18 Fact 3. R&D 생산성이추가로하락하고있다. 빅파마의 R&D 투자회수율은 2010년 10.1% 에서 2016년 3.7% 로꾸준히하락하고있다. 실제로글로벌 CRO 업체인 Paraxel 은수주의 cancellation 이 2017년 1분기에높게이뤄지고있다고언급하였다. 제약바이오업체들은가시성이매우높거나주력사업을중심으로한 R&D를할수밖에없다. 도표 21 빅파마의 R&D 에대한 ROI 12% 10% 10.1% 빅파마 R&D 투자회수율 8% 7.6% 7.3% 6% 4% 4.8% 5.5% 4.2% 3.7% 2% 0% 자료 : deloitte, 유진투자증권 도표 22 CRO 업체파락셀의 cancellation rate 으로가늠해볼수있는 M&A 흐름 8.0% 7.0% 6.0% 5.0% 4.0% 3.0% Paraxel 의 Cancellation Rates M&A( 금액규모 ) ( 십억달러 ) % 1.0% % 0 1Q10 3Q10 1Q11 3Q11 1Q12 3Q12 1Q13 3Q13 1Q14 3Q14 1Q15 3Q15 1Q16 3Q16 1Q17 자료 : Paraxel, Evaluate pharma, 유진투자증권 18

19 J&J Sanofi GSK Merck Abbvie Teva Astrazeneca Novartis Amgen Takeda Roche Eil lilly Pfizer Astellas Novo Nordisk BMS Eisai Analyst 곽진희 제약 / 바이오 세가지이슈각각이업체들에게는도전적인환경인데, 지금은이세가지가동시에작용하고있다. 이것이가져오게될산업의변화는다음과같다. 1) 대형 M&A가본격화될것으로예상한다. 2) R&D는선택과집중을통해전략적으로진행될것으로예상한다. 3) 약가인하를내줘야하는품목과지켜야하는품목을차별화하는 two track 영업전략이예상된다. 도표 23 매출액대비현금비율높아 M&A 여력충분 현금성자산 ( 백만달러 ) 매출액대비현금비율 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2, % 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 도표 24 미국연간환자 1 명당판매가순위 순위제품업체명 2014 년 (USD) 2015 년 (USD) 1 Soliris Alexion Pharmaceuticals 549, ,253 2 Naglazyme BioMarin Pharmaceutical 486, ,544 3 Cerezyme Sanofi 458, ,517 4 Eloctate Biogen 442, ,589 5 Cinryze Shire 504, ,029 6 NovoSeven Novo Nordisk 338, ,256 7 Advate Baxalta 368, ,262 8 Fabrazyme Sanofi 280, ,875 9 BeneFIX Pfizer 331, , Aldurazyme Sanofi 310, ,365 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 19

20 IV. 국내제약 / 바이오업종투자 implication 2016년은국내제약 / 바이오업체에의미가깊은해였다. 주가관점에서는신약개발에대한기대에서좌절로시장의분위기가급격하게전환됨에따라시장참여자들도적극적태도에서소극적태도로바뀌게되었다. 그러나업계관점에서는어려움이많았지만값진해였다고판단된다. 신약개발가능성을확인한경험뿐아니라실패하는경험까지하게됨으로써장기적관점에서는신약개발의현실을더냉정히보고, 사업전략을새롭게하는기회가되었기때문이다. 2017년은글로벌하게닥친환경이매우어려울것으로예상되기때문에, 여러변화가동시다발적으로나타날것으로보여지며이는경쟁력있는파이프라인을보유한업체들에게는큰기회가될것으로예상한다. 시장에서예상하는바대로업체별차별화가본격화될전망이다. 업체별로의전망이다르다면제약 / 바이오업종에대한투자전략또한나뉘어야한다. 우리는제약 / 바이오업종투자전략을세개의카테고리로구분하였다. 첫째는핵심역량높고, 꾸준한 Cash 창출이동반될수있는업체 (BUY&HOLD 군 ), 둘째는보유파이프라인이 First-in-class 로 R&D 성공시글로벌하게의미가매우크나, 임상의리스크또한높은업체이면서 2017년내임상결과가확인되지않는업체 (R&D 결과확인후 action 전략군 ), 셋째는 2017년이슈가있는이벤트업체 ( 이슈에따라 trading 전략군 ) 이다. 도표 년제약 / 바이오업종투자전략요약 Buy&Hold R&D 경쟁력높으나결과확인필요업체 2017 년이슈업체 핵심역량높고, 꾸준한 cash 창출가능업체 First-in-class 로성공시글로벌하게의미가매우크나, 임상의난이도높고 2017 년내임상결과가확인되지않는업체 1) 판매승인예상 2) 생산능력확대 3) R&D 결과확인 - 동아에스티 ( 항생제, 면역항암제, 당뇨치료제, NASH, CNS) - 에스티팜 ( 뉴클레오티드합성기술 ) - 녹십자, SK 케미칼 ( 백신, 혈액제제 ) - 한미약품 ( 랩스커버리지속형기술 ) - 신라젠 ( 항암바이러스, 간암 3 상 ) - 1) 코오롱생명과학, 삼성바이오로직스 ( 에피스 ), 대웅제약 - 2) 휴젤, 메디톡스 - 3) 종근당, 제넥신, SK 바이오팜 20

21 BUY&HOLD 군의업체로동아에스티 ( 항생제, 면역항암제, 당뇨치료제, NASH, CNS), 에스티팜 ( 뉴클레오티드합성기술 ), 녹십자, SK케미칼 ( 백신, 혈액제제 ) 을제시한다. R&D 결과확인후 action 전략군의업체로는한미약품 ( 지속형기술 ), 신라젠 ( 항암바이러스, 간암 3상 ) 이다. 2017년이벤트업체는판매승인예상업체로대웅제약, 삼성바이오로직스 ( 에피스 ), 코오롱생명과학, 생산능력확대업체로휴젤, 메디톡스, R&D 결과확인업체로종근당, 제넥신, SK바이오팜이있다. 현시점은 1번군과 3번군을혼합하는전략이적합하다고판단된다. 당사의최우선순위는동아에스티, 녹십자, SK케미칼, 그리고 +a 전략으로대웅제약, 종근당, 삼성바이오로직스, 휴젤이다. 도표 26 제약 / 바이오업체의차별화가진행된다면, 투자도차별적전략필요 TYPE 1 TYPE 2 TYPE 3 구분내용업체명 Buy&Hold R&D 경쟁력높으나결과확인필요업체 2017 년이슈업체 핵심역량높고, 꾸준한 cash 창출이동반될업체 First-in-class 로 R&D 성공시글로벌하게의미매우크나, 임상의난이도높은영역이고 2017 년내임상결과가나오지않는업체 1) 판매승인예상 2) 생산능력확대 3) R&D 결과확인 동아에스티 ( 항생제, 면역항암제, 당뇨치료제, NASH, CNS) 에스티팜 ( 뉴클레오티드합성기술 ) 녹십자, SK 케미칼 ( 백신, 혈액제제 ) 한미약품 ( 지속형기술 ) 신라젠 ( 항암바이러스, 간암 3 상 ) 대웅제약, 삼성바이오로직스 ( 에피스 ), 코오롱생명과학 휴젤, 메디톡스 종근당, 제넥신, SK 바이오팜 21

22 도표 27 국내제약 / 바이오업체파이프라인 (1) 한미약품 Efpeglenatide (GLP-1) 인슐린콤보 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 P3 시작 (US) P1 시작 (US) HM12525 (GLP/GCG) P2 시작 (US) P2 종료 Eflapegrastim ( 호중구감소증 ) 포지오티닙 ( 유방암 ) P3 종료 P2 종료 HM71224 (BTK Inhibitor) P2 시작 (US) P2 종료 HM95573 (RAF Inhibitor) P2 시작 (US) P2 종료 동아에스티 DA-9801 ( 당뇨병성신경병증, 천연물 ) P3 시작 (US) P3 종료 DA-3880 ( 아라네스프바이오시밀러 ) 유럽 P3 시작 P3 종료 DA-1229(NASH 치료제, CVC 복합제 ) P1 종료 (US) P2 시작 DA-1241( 당뇨치료제, GPR 119 수용체 ) P1 시작 ( 글로벌 ) P1 종료 DA-9805( 파킨슨병, 천연물 ) P2 시작 (US) P2 종료 DA-8010( 과민성방광치료제 ) P1 시작 (EU) P1 종료 DA-4501( 면역항암제 ) 후보물질도출전임상 P1 시작 종근당 CKD-581 ( 혈액암 ) P2 시작 (KR) P2 종료 CKD-516 ( 고형암 ) P2 시작 (KR) P2 종료 CKD-519 ( 이상지질혈증 ) P2 시작 (KR) P2 종료 CKD-506 (RA, HDAC6 Inhibitor) P1 종료 (EU) CKD-504 ( 헌팅턴병 ) 전임상종료 P1 시작 (US) CKD ( 빈혈 ) P3 완료 (KR) P1 종료 (JP) 발매 (KR) SK 바이오팜 YKP3089 ( 뇌전증 ) P3 종료 NDA 허가 SKL-N05 ( 수면장애 ) P3 종료 (US) NDA 허가발매 (US) Plumiaz ( 급성발작, 비강분무 ) 허가발매 (US) 코오롱생명과학 Invossa ( 퇴행성관절염 ) BLA (KR) 허가발매 (KR) TissueGene ( 퇴행성관절염 ) 제넥신 GX-188E ( 자궁경부전암 ) P3 시작 (US) P2 종료 (EU, KR) GX-H9 ( 인성장호르몬 ) P2 종료 (EU, KR) P2 종료 ( 소아 ) P3 시작 (EU, KR) GX-I7 ( 림프구감소증 ) P1 시작 (US) P1 종료 큐리언트 Q301 ( 아토피, 연고제형 ) 2a 결과 2b 시작 (US) 2b 종료 (US) Q203 ( 약제내성결핵치료제, 희귀 ) 1b 시작 (US) 1b 종료 (US) P2 시작 (US) JW 중외제약 CWP291 ( 급성골수성백혈병 ) P1 결과발표 P2 시작 (US, KR) 대웅제약 나보타 ( 보톡스바이오시밀러 ) P3 결과 (US) BLA 허가발매 (US) SK 케미칼 차세대폐렴구균전임상종료 P1 시작 (US) 녹십자 IVIG BLA 인증 ( 오창 ) JW 중외제약 CWP291 ( 급성골수성백혈병 ) P2 시작 (US, KR) P2 종료 22

23 도표 28 국내제약 / 바이오업체파이프라인 (2) 2H16 1H17 2H17 1H18 2H18 삼성바이오에피스 SB2 ( 레미케이드바이오시밀러 ) 출시 (EU) SB3 ( 허셉틴바이오시밀러 ) NDA 허가 (EU) SB4 ( 엔브렐바이오시밀러 ) 판매 (EU) SB5 ( 휴미라바이오시밀러 ) NDA(EU) 허가 SB8 ( 아바스틴바이오시밀러 ) P3 시작 SB9 ( 란투스바이오시밀러 ) 허가 SAIT101 ( 리툭산시밀러, 아키젠 ) P3 시작 (US) P3 종료 셀트리온 CT-P13( 램시마, 레미케이드시밀러 ) 출시 (US) CT-P06( 허셉틴바이오시밀러 ) NDA (EU) 출시 (EU) CT-P10( 리툭산바이오시밀러 ) 출시 (EU) LG생명과학 LBEC0101 ( 엔브렐바이오시밀러 ) P3 종료 (JP, KR) LBAL ( 휴미라바이오시밀러 ) P3 시작 (JP) P3 종료 (JP) 지트리비앤티 GBT-201(RGN-259) ( 안구건조증 ) P3 2차시작 (US) P3 종료 (US), NDA 허가 (US) GBT-201 ( 신경영양성각막염, 희귀 ) P3 1차완료 (US) GBT-101(137)( 수포표리박리, 희귀 ) P3 시작 (US) P3 종료 (US) OKN-007 ( 교모세포종, 희귀 ) 1b 완료 (US) P2 시작 (US) 녹십자랩셀 MG4101 (NK세포치료제, 간암 ) 2a 종료 신라젠 JX-594 ( 간암, 항암바이러스 ) P3 시작 ( 글로벌 ) P3 등록완료 P3 중간결과 에이치엘비 Apatinib ( 위암 ) P3 시작 (US) P3 종료 부광약품 JM-010 ( 파킨슨병 LID) 2b 시작 (EU) 2b 종료 MLR-1023 ( 당뇨병 ) 2b 시작 (KR) 2b 종료 한올바이오파마 HL161 ( 자가면역질환 ) P1 시작 (US) P1 종료 P2 시작 (US) HL036 ( 안구건조증 ) P1 종료 (KR, 3Q) P2 시작 (KR) P2 종료 아이진 EG-Mirotin( 당뇨망막치료제 ) 2a 결과확인 (EU) 2b 시작 (EU) 2b 종료 메디톡스이노톡스 P3 IND 제출 P3 시작 (US) 크리스탈 CG ( 췌장암 ) P1/2 시작 (KR) P1/2 종료 CG (MDS, 희귀병 ) P1/2 시작 (KR) P1/2 종료 인트론바이오 N-Rephasin SAL200( 슈퍼박테리아 ) P2 종료 바이로메드 VM202 ( 당뇨병성신경병증 ) P3 시작 (US) P3 종료 VM202 ( 루게릭 ) P2 시작 (US) P2 종료 VM202 ( 허혈성지체질환 ) P3 시작 (US) 23

24 Appendix 1. 개발중또는승인예정인파이프라인살펴보기 도표 년출시예정의약품중블록버스터유망제품 제품명 제네릭명 회사명 기전 적응증 2022년 sales ($bn) Dupixent ( 듀픽센트 ) dupilumab Sanofi IL-4, IL-13 억제제 아토피피부염 4.1 Ocrevus ( 오크레버스 ) ocrelizumab Roche Anti-CD20 MAb 다발성경화증 4.1 AZD4635 Durvalumab Astrazeneca Anti-PD-L1 MAb 암 1.9 SUSTAIN-6 Semaglutide Novo Nordisk once-weekly GLP-1 당뇨병 2.2 LY Baricitinib Eli Lilly/Incyte JAK1, JAK2 선택적저해제 관절염 1.8 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 도표 년출시의약품의 2022 년잠재매출규모 Nusinersen (Biogen) Ingrezza (Neurocrine) KTE-C19 (Kite Pharma) LEE011 (Norvartis) Baricitinib (Eli Lilly) Niraparib (Tesaro) Durvalumab (Astrazeneca) Semaglutide (Novo Nordisk) Dupilumab (Sanofi) Ocrevus (Roche) 자료 : EvaluatePharma, 유진투자증권 ( 십억달러 ) 도표 년및 2017 년예상매출상위의약품 ( 십억달러 ) 17.6 Humira (Abbvie) Revlimid (Celgene) 자료 : EvaluatePharma, 유진투자증권 Rituxan (Roche) Avastin (Roche) Harvoni (Gilead) Herceptin (Roche) Prevnar13 (Pfizer) Remicade (J&J) Enbrel (Amgen) 5.2 Lantus (Sanofi) 24

25 도표 년가장주목할파이프라인 순위제품명회사명임상단계기전 WW Product Sales ($m) Ocrevus Roche Filed Anti-CD20 MAb 3,962 new entry 16,965 2 Dupilumab Sanofi Phase III Anti-interleukin-4 (IL-4) & interleukin-13 (IL-13) MAb 3,725 12,884 3 Ozanimod Celgene Phase III Sphingosine-1-phosphate (S1P) 1 & 5 receptor modulator 2,112 9,458 4 Durvalumab AstraZeneca Phase III Anti-programmed death-1 ligand-1 (PD-L1) MAb 1,673 8,276 5 Abemaciclib Eli Lilly Phase III Cyclin-dependent kinase (CDK) 4 & 6 inhibitor 1,619 new entry 7,919** 6 Veliparib AbbVie Phase III Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor 1,714 new entry 7,502 7 Semaglutide Novo Nordisk Phase III Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) agonist 2,356 new entry 6,889 8 Aducanumab Biogen Phase III Anti-beta-amyloid (Abeta) MAb 939 new entry 6,889 9 LEE011 Novartis Phase III Cyclin-dependent kinase (CDK) 4 & 6 inhibitor 1,410 new entry 6, Emicizumab Roche Phase III Anti-factor IXa/X bispecific MAb 1,765 new entry 6, ABP 501 Amgen Filed Anti-tumour necrosis factor alpha (TNFa) MAb 810 new entry 6, Lanadelumab Shire Phase III Anti-plasma kallikrein MAb 1,064 new entry 5, Solanezumab Eli Lilly Phase III Anti-beta-amyloid (Abeta) MAb 1,556 5, Fovista Ophthotech Phase III Anti-platelet derived growth factor (PDGF)-B aptamer 1,973 5,514* 15 Apalutamide Johnson & Johnson Phase III Anti-androgen 16 Bictegravir/F/TAF Gilead Sciences Phase III Nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) & HIV integrase inhibitor Today s NPV ($m) 1,160 new entry 5,366 3,489 new entry 5, Verubecestat Merck & Co Phase III Beta secretase cleaving enzyme (BACE) 1 inhibitor 1480 new entry 5, JCAR017 Juno Therapeutics Phase II Anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy 1086 new entry 4, Mongersen Celgene Phase III Smad7 mrna antisense 1,205 new entry 4, Sirukumab J&J Phase III Anti-interleukin-6 (IL-6) MAb 1,134 new entry 4,708 Top 20 36, ,893 Other 133, ,980 Total 169, ,873 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 도표 33 항암바이러스프로젝트임상리스트 Phase 제품업체명비고 Phase3 Pexa-Vec Transgene/Sillajen Copenhagen strain vaccinia poxvirus, genetically modified to express GM-CSF Reolysin Oncolytics Biotech Reovirus Phase2 G47Δ Daiichi Sankyo 3rd-generation HSV-1 TG1042/ASN-002 Transgene/Ascend Adenovirus-interferon-γ Cavatak Viralytics Coxsackievirus A21 GL-ONC1 Genelux Laboratory strain GLV-1h68 Marabex Turnstone Biologics Bioselected from rhabdovirus isolates ORCA-010 Orca Therapeutics / VCN Biosciences Adenovirus serotype 5 ParvOryx Oryx Parvovirus H-1 LOAd703 Lokon Pharma Adenovirus that introduces expression of CD40L&4-1BBL NDV-HUJ Theravir Management Newcastle disease virus JX-929 Sillajen Biotherapeutics Western Reserve strain of oncolytic vaccinia virus PV701 Wellstat Group Replication-competent Newcastle disease virus strain MV-NIS Vyriad Edmonston strain of measles virus ONCOS-102 Targovax Adenovirus serotype 5 Seprehvir Virttu Biologics (Sorrento) HSV-1 Enadenotucirev Psioxus Non-naturally occuring Group B adenovirus 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 25

26 2. 미국헬스케어및빅파마 snapshot 도표 34 NASDAQ 지수섹터별시가총액비중추이 % 48.0% 45.5% 48.0% 18.8% 16.4% 19.7% 18.8% 헬스케어 11.9% 헬스케어 14.8% 헬스케어 6.1% 9.5% 헬스케어 14.8% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 6.8% 5.7% 5.7% IT 경기연동소비재헬스케어금융필수소비재산업재통신서비스부동산에너지소재유틸리티기타 도표 35 NASDAQ 지수섹터별시가총액추이 헬스케어 319 헬스케어 449 헬스케어 1,320 헬스케어 1,160 IT 경기연동소비재헬스케어금융필수소비재산업재통신서비스부동산에너지소재유틸리티기타 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 자료 : bloomberg, 유진투자증권 ( 십억달러 ) 26

27 도표 36 NASDAQ 헬스케어지수부문별시가총액비중 (2017 년 1 월기준 ) 생명과학도구 & 서비스, 5.6% 건강관리기술, 0.5% 건강관리업체 & 서비스, 7.4% 제약, 6.5% 건강관리장비 & 용품, 12.4% 생명공학, 67.3% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 도표 37 Abbvie 기타 19% 자가면역 61% ( 백만달러 ) 25,000 자가면역신진대사종양학바이러스학기타 20,000 바이러스학 13% 종양학 4% 신진대사 3% 15,000 10,000 5,000 자료 : bloomberg, 유진투자증권 도표 38 아스트라제네카 종양학 12% 기타 7% 항감염제 5% 심혈관 32% ( 백만달러 ) 35,000 30,000 항감염제심혈관당뇨병위장질환호흡기신경과학종양학기타 25,000 신경과학 7% 20,000 15,000 호흡기 18% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 위장질환 14% 당뇨병 5% 10,000 5,

28 도표 39 바이엘 기타 35% 심혈관 33% ( 백만달러 ) 18,000 16,000 14,000 심혈관당뇨병항감염제신경학종양학여성건강기타 12,000 10,000 8,000 여성건강 7% 종양학 11% 신경학 6% 당뇨병 4% 항감염제 4% 6,000 4,000 2, 자료 : bloomberg, 유진투자증권 도표 40 일라이릴리 ( 백만달러 ) Animal Health 16% 골질환 8% 30,000 골질환당뇨병신경학 / 정신과종양학성기능장애기타 Animal Health 25,000 기타 12% 당뇨병 23% 20,000 15,000 10,000 성기능장애 11% 종양학 15% 신경학 / 정신과 15% 5, 자료 : bloomberg, 유진투자증권 도표 41 머크 Vaccines 13% Animal Health 8% 항감염제 7% 자가면역 6% ( 백만달러 ) 50,000 항감염제자가면역심혈관당뇨병 종양학호흡기바이러스학여성건강 기타 Vaccines Animal Health Consumer Health 심혈관 11% 40,000 30,000 기타 24% 여성건강 4% 바이러스학 4% 호흡기 6% 종양학 2% 당뇨병 15% 20,000 10, 자료 : bloomberg, 유진투자증권 28

29 도표 42 GSK Consumer Healthcare 25% 심혈관 3% 신경학 / 정신과 4% 종양학 6% ( 백만달러 ) 50,000 45,000 40,000 심혈관 신경학 / 정신과 종양학 호흡기 바이러스학 기타 Vaccines Consumer Healthcare 35,000 30,000 호흡기 25% 25,000 20,000 Vaccines 15% 15,000 10,000 기타 11% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 바이러스학 11% 5, 도표 43 J&J Consumer 19% 자가면역 15% 신경학 / 정신과 6% 종양학 5% 바이러스학 4% ( 백만달러 ) 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 자가면역신경학 / 정신과종양학바이러스학기타진단 & 장비 Consumer 진단 & 장비 36% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 기타 15% 20,000 10, 도표 44 노바티스 Alcon 20% 심혈관 5% 당뇨병 2% 신경학 8% ( 백만달러 ) 70,000 60,000 심혈관 당뇨병 신경학 종양학 안과 호흡기 이식 기타 Generics (Sandoz) Alcon 50,000 종양학 26% 40,000 30,000 Generics (Sandoz) 18% 기타 11% 이식 3% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 호흡기 3% 안과 4% 20,000 10,

30 도표 45 화이자 Vaccines 13% Consumer Healthcare 7% 항감염제 6% 자가면역 7% 심혈관 8% ( 백만달러 ) 70,000 60,000 50,000 항감염제 자가면역 심혈관 혈액학 신경학 / 정신과 종양학 통증 성기능장애 여성건강 기타제약 Vaccines Consumer Healthcare 혈액학 3% 40,000 기타제약 27% 여성건강 2% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 성기능장애 4% 통증 2% 신경학 / 정신과 15% 종양학 6% 30,000 20,000 10, 도표 46 로슈 진단 23% 자가면역 3% 심혈관 3% ( 백만달러 ) 60,000 50,000 자가면역심혈관종양학안과호흡기바이러스학기타제약진단 40,000 기타제약 10% 30,000 바이러스학 3% 호흡기 4% 안과 3% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 종양학 51% 20,000 10, 도표 47 사노피 Consumer Health Care 10% Animal Health 7% 심혈관 15% ( 백만달러 ) 45,000 40,000 심혈관 당뇨병 종양학 Genzyme 기타제약 Vaccines Generic Consumer Health Care Animal Health Generic 6% 당뇨병 21% 35,000 30,000 25,000 20,000 Vaccines 13% 15,000 10,000 기타제약 14% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 Genzyme 10% 종양학 4% 5,

31 도표 48 암젠 골다공증치료제 15% 백혈구증가제 33% ( 백만달러 ) 20,000 18,000 16,000 백혈구증가제자가면역빈혈치료제골다공증치료제 14,000 12,000 빈혈치료제 22% 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 자료 : bloomberg, 유진투자증권 자가면역 30% 도표 49 노보노디스크 기타 4% ( 백만달러 ) 18,000 당뇨병내분비학혈액학기타 혈액학 10% 16,000 14,000 내분비학 7% 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 자료 : bloomberg, 유진투자증권 당뇨병 79% 2,

32 기업분석 Roche (ROG VX) Not rated 역시 Roche! 스스로를뛰어넘는성장전략 Illumina (ILMN US) Not rated 유전체분석 $100 시대를열다 Valeant (VRX US) Not rated 뼈를깎는노력이이런것일까 Merck (MRK US) Not rated 괜히전통강자가아니다 Allergan (AGN US) Not rated 냉정했던 2016 년의주가, 그리고앨러건주가가가지는함의 Biogen (BIIB US) Not rated 2017 년보여줄것이많다 동아에스티 ( KS) Buy( 유지 ) / 187,000 원 ( 유지 ) 샌프란시스코에서본두가지기회 코오롱생명과학 ( KQ) Not rated 다시되새겨봐야할일본타나베로의인보사 L/O 한미약품 ( KS) Buy( 유지 ) / 415,000 원 ( 하향 ) 지나간것은지나간대로 32

33 Roche (ROG VX) 역시 Roche! 스스로를뛰어넘는성장전략 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 항암제의강자, 면역항암제와 Ocrevus 를통해 2017 년에도탄탄한성장예상 - Roche( 이하로슈 ) 는매출액과시가총액기준모두 J&J 에이은글로벌 2 위인스위스제약업체임. J&J 가컨수머사업을같이진행하고있기에컨수머부분을제외시로슈가글로벌 1 위임 ( 진단사업포함 ). 로슈를간단히표현한다면전세계항암제리더로말할수있음. 연매출액중항암제가약 50% 를차지하고있어 30 조원에달하는항암제매출액을기록하고있음 ( 의약품사업기준으로는항암제가 65% 비중 ). 대표품목은아바스틴 ( 대장암 ), 허셉틴 ( 유방암 ), 리툭산 ( 비호지킨림프종 ) 이며각각 6 조원을상회하는매출액기록 - 로슈의향후성장은항암제와다발성경화증에서보여질것으로예상함. 동사는 1990 년제넨텍인수를통해항암제파이프라인을갖추었고, 향후도제넨텍에서개발중인차세대면역항암제를통해항암제시장에서계속성장할것으로예상됨. 또한, 2017 년승인예정인다발성경화증치료제오크레버스 (Ocrevus) 를통해 +a 의성장이기대됨. 오크레버스는피크매출액 4 조원을상회할블록버스터로꼽히고있음 면역항암제 PD-L1 테센트릭 (Tecentriq ) 이기대되는이유 - 항암제시장은 2016 년부터면역항암제를최신트렌드로해업계가큰관심을가지고개발하고있음. 동사의테센트릭 (Atezolizumab) 은 BMS 의옵디보, Merck 의키트루다에이어세번째임. 세번째임에도테센트릭의매출액성장속도는위협적일것으로예상함. 그이유는 1) 면역항암제는콤비로다양한임상이진행되고있는데, 동사는자사의표적항암제와의병용요법으로높은효과가예상되고, 2) 실제임상에서앞선두개의약물과달리아테졸리주맙은 PD-L1 네거티브에서도효과를확인했기때문임. PD-L1 이후의마커를찾는부분에있어서도연구중인풀이더많아차후면역항암제개발도기대됨 2020 년까지표적항암제블록버스터의순차적특허만료가예상되나, 역사적 PER 밴드하단에근접해있고, 면역항암제시장에서도로슈의경쟁력발휘될것으로예상되어업종대표주로서의역할이어갈것으로예상함 Not rated 현재주가 (1/13) 239프랑 (CHF) ( 기준일 : ) 현지명 Roche Holding AG 영어명 Roche Holding AG 한글명 로슈 설립연도 1896년 산업분류 제약 주요영업 제약 SMI(pt) 8,452.2 SPI(pt) 9,205.2 시가총액 ( 십억프랑 ) 주최고 / 최저 ( 프랑 ) 269.3/ 주일간 Beta 1.0 배당수익률 (16A, %) 3.4 주요주주지분율 (%) VANGUARD GROUP 3.7 NORGES BANK 2.3 BLACKROCK 1.9 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 48,544 50,496 51,906 50,050 50,267 영업이익 ( 백만달러 ) 15,070 17,677 15,409 14,368 18,550 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) 12,973 15,843 13,687 12,461 17,286 당기순이익 ( 백만달러 ) 10,058 12,051 10,206 9,214 10,380 EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

34 도표 50 설립년일 상장 Roche Holdings AG 기업개요 1896 년 SWX 상장 시가총액 $2034 억 ( 기준 ) 사업영역주요제품최대주주현황실적 제약, 핼스케어맘테라, 아바스틴, 허셉틴, 루센티스, 퍼제타 Vangurad Group 3.67% Norges Bank 2.32% Blackrock 1.92% UBS 1.82%% Credit Suisse Group AG 1.56% 2015년매출액기준 - 제품별 : 맘테라 14.63%, 아바스틴 13.88%, 허셉틴 13.58%, 루센티스 3.16%, 페제타 3.00% 등 - 지역별 : 미국 41.9% 유럽 27.6% 아시아 20.1% 남미 5.9%, 기타 2.8% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 2016 년예상매출액기준 - 제품별 : 맘테라 14.48%, 아바스틴 13.59%, 허셉틴 13.55%, 루센티스 2.80%, 페제타 3.75% 등 도표 51 Roche 시가총액추이도표 52 Roche 대표제품매출액 (2016 년기준 ) ( 십억달러 ) ( 십억달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 1 0 Mabthera/ Rituxan 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 Avastin Herceptin Lucentis Perjeta 도표 53 Roche 기업개요 ( 백만달러, %) 매출액 45,672 48,154 48,544 50,496 51,906 50,050 49,497 52,038 매출총이익 33,069 35,003 35,834 37,182 37,781 35,421 37,197 39,497 영업이익 16, ,02 18,235 18,297 18,578 16,702 18,326 19,324 순이익 8,337 10,578 10,058 12,051 10,206 9,214 10,254 11,292 GPM OPM NPM PER PBR ROE R&D/sales N/A N/A 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 34

35 도표 54 로슈의 anti PD-L1 면역항암제테센트릭도표 55 항암제전사이클을개발중 자료 : 로슈, 유진투자증권 자료 : 로슈, 유진투자증권 도표 56 아테졸리주맙의높은임상효과 자료 : 로슈, 2016 ESMO, 유진투자증권 35

36 도표 57 표적항암제의로슈, 면역항암제에서도기대도표 58 다양한형태의병용임상이시작 자료 : 로슈, 유진투자증권 자료 : 로슈, 유진투자증권 도표 59 로슈사업비중 진단 23% 자가면역 3% 심혈관 3% ( 백만달러 ) 60,000 50,000 자가면역심혈관종양학안과호흡기바이러스학기타제약진단 40,000 기타제약 10% 30,000 바이러스학 3% 호흡기 4% 안과 3% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 종양학 51% 20,000 10,

37 Illumina (ILMN US) 유전체분석 $100 시대를열다 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 3 년만에유전체분석가격을 1/10 로낮추는 Breakthrough 기업 - Illumina( 이하일루미나 ) 는글로벌 1 위인미국유전체분석업체임. 동사는이번 JP 모건컨퍼런스에서신제품노바섹 (Nova Seq) 을발표하며, $100 로유전자염 기서열분석을할수있게되었다고발표하며, R&D 결과에대해큰자신감을보여주었음 년대초반만하더라도개인의염기서열을분석하는데 1 억달러가 소요되었고, 2014 년일루미나는 $1,000 로가능한기술을발표하였는데, 3 년만에다시 $100 로낮춘것임 년미국은맞춤의료시대를열겠다고발표한바있으며이는 100 만명의데 이터를확보하는게놈프로젝트임. 동사의노바섹은개인유전체분석및맞춤형진료에큰영향을주게될것으로예상함 왓슨과협업발표, big data 를통해정밀의료시장에서강력한업체가될것 - 동사는컨퍼런스에서 IBM 의인공지능 왓슨 과협업할것이라고발표하였음. 일루미나 가 170 개암종에대해유전자해독정보를내놓으면왓슨이최신연구결과등다양한 의료정보를토대로분석하고, 임상에서의사들이이를실제적용하는것이골자이며일루미나는이를보고서형식으로서비스를제공할예정임. 이외에도필립스와의협업 을발표했음. 필립스의디지털의료정보와일루미나의유전체분석정보를클라우드시스템을통해의사에게환자의유전정보를제공하게되는것임 - 과거영화에서그려왔고, 해당업체들에게는꿈이었던목표를동사는기술개발을통해경제성을마련하고관련업계와의협업으로현실화시키고있어의미가큼. 향후임상에서어떻게적용될지와의료비절감에어떻게영향을미칠지가체크할부분임 기술리더로서과거 10 년평균 PER 은 60.0 배이고현재 54.4 배임, 2014 년신제품발표당시 배까지갔던경험있음. 노바섹발표후최근주가상승폭컸으나 $100 시대가가져올변화를통해기업가치추가상승예상 Not rated 현재주가 (1/13) 달러 ( 기준일 : ) 현지명 Illumina, Inc. 영어명 Illumina, Inc. 한글명 일루미나 설립연도 1998년 산업분류 제약 주요영업 제약 S&P500(pt) 2,274.6 Nasdaq(pt) 5,574.1 시가총액 ( 십억달러 ) 주최고 / 최저 ( 달러 ) / 주일간 Beta 1.0 주요주주지분율 (%) BAILLIE GIFFORD AND 12.7 CAPITAL GROUP COMPAN 10.8 BLACKROCK 8.1 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 1,149 1,421 1,861 2,220 2,392 영업이익 ( 백만달러 ) 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) 당기순이익 ( 백만달러 ) EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

38 도표 60 설립년일 상장 Illumina 기업개요 1998 년 NASDAQ 상장 시가총액 $188.1 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 유전자분석장비등개발및제조 MiSeq Reagent Kits v3, NovaSeq Reagent Kit 등 BAILLIE GIFFORD AND COMPANY 12.65% CAPITAL GROUP COMPANIES INC 10.82% BLACKROCK 8.1% VANGUARD GROUP 6.23% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 61 Illumina 시가총액추이도표 62 Illumina 의신제품 NovaSeq ( 십억달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 자료 : Illumina, 유진투자증권 도표 63 IBM 의인공지능왓슨도표 64 IBM 의 왓슨 과협업하게될암치료영역 자료 : IBM, 유진투자증권 자료 : IBM, 유진투자증권 38

39 Valeant (VRX US) 뼈를깎는노력이이런것일까 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 생존을위한변화를확인 - Valeant( 이하밸리언트 ) 는이번에발표한업체들중가장인상적인업체였음. 지난 2 년동안의동사주가가이를대신말해줌. 1 년사이동사의시가총액은 900 억달러로급등후 56 억달러로급락을경험했음 년초만하더라도밸리언트 는무리하게 M&A 를한후약값을인상하고, 회계부정이슈까지발생하면서파산가능성이크게제기되었음. 그러나 1 년사이밸리언트는말그대로모든것을 바꾸기위한노력을진행하였고, 이번컨퍼런스에서이를가감없이보여주었음 - 동사는지난 1 년간사업구조를압축하였고, 비핵심사업을매각했음 년인수한전립선암치료제계열사덴드리온을중국산바오그룹에 9,700 억원에매각하 였고, 로레알사에세라비등스킨케어브랜드를 1.5 조원에매각했음. 향후동사는피부치료제, 위장관계, 안과치료제 ( 바슈롬 ), 브랜드제네릭에집중한다고발표하였음 포트폴리오조정완료, 컨수머사업으로안정성과건선파이프라인으로성장기대 - 동사가주력사업으로선정한피부질환에서건선파이프라인이가시성이큼. IDP-118 의임상결과가매우긍정적이었고, 그외에도추가로 2 개의건선파이프라인이승인진행중임 - 회사는 2016 년을안정화시킨해라고표현하였고, 실제로자산매각을통해 5 조원에달하는차입금을축소시켰음. 2017~2018 년은턴어라운드, 2019 년이후는성장의해로제시했는데, 2017 년 ~2019 년사이에신규런칭이집중되어있어건선등을 통해성장이가시화될경우제 2 의도약이가능할것으로예상됨. 재무구조를볼때아직첩첩산중이나 ( 부채 415 억 $, 자본 41 억 $), 밸리언트의변화노력은주목해서지켜볼부분임 현재주가 (1/13) 현지명 영어명 한글명 설립연도 산업분류 주요영업 Not rated 달러 ( 기준일 : ) Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Valeant Pharmaceuticals International, Inc. 밸리언트파마수티컬스 1960 년 제약 제약 Dow Jones(pt) 19,885.7 S&P500(pt) 2,274.6 시가총액 ( 십억달러 ) 주최고 / 최저 ( 달러 ) 101.4/13 52 주일간 Beta 0.5 주요주주지분율 (%) PAULSON & CO 5.5 PERSHING SQUARE CAPI 5.3 VALUEACT HOLDINGS LP 4.4 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 3,480 5,770 8,206 10,447 9,606 영업이익 ( 백만달러 ) ,001 1,527 4,031 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) ,314 1, ,247 당기순이익 ( 백만달러 ) ,269 EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

40 도표 65 Valeant 시가총액추이도표 66 Valeant 기업개요 ( 십억달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 설립년일 상장 1960 년 NYSE 상장 시가총액 $49.5 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 아토피, 곰팡이, 림프종등의피부관련질환치료제연구및개발 Solodyn, Ziana, Jublia, Arestin, Syprine 등 PAULSON & CO 5.53% PERSHING SQUARE CAPITAL MGMT 5.31% VALUEACT HOLDINGS LP 4.39% 도표 67 자사에대한시장의생각과이에대한해명을직접적으로보여줌 자료 : Valeant, 유진투자증권 40

41 Merck(MRK US) 괜히전통강자가아니다 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 전질환에걸쳐두루잘하는모범생 - Merck( 이하머크 ) 는당뇨병, 백신, 여성질환, 호흡기질환, 자가면역에걸친각질환에서골고루블록버스터제품을보유한빅파마임. 동사의대표제품은자누비아 ( 당뇨병 ), 가다실 ( 자궁암백신 ), 키트루다 ( 항암제 ) 등이있음. 과거제약업계의 대표강자였으나 2000 년대중반구조조정을거치고사업재편을진행한바있음. 현시점은면역항암제 check point inhibitor anti PD-1 키트루다를중심으로 제 2 의성장을하고있음 Not rated 현재주가 (1/13) 달러 ( 기준일 : ) - 향후의집중분야는 oncology, metabolism, vaccine, CNS 로제시함. DPP-4 블록버스터당뇨치료제자누비아에이은관심은 SGLT2 로제시하였음 면역항암제시장에서도주목 - 항암제시장의핫트렌드였던 anti PD-1 항암제희비가 2016 년크게갈렸음. 업체별로 Opdivo(BMS), Keytruada(Merck) 순으로 PD-1 을출시했고, Tecentriq(Roche), Durvalumab(Astrazeneca) 의 PD-L1 출시가예정됨. 흑색 종치료제이후폐암등으로적응증확장중이고, 3 차치료제에서시작해 2 차로간폐암치료제는 2016 년말 Opdivo 가 1 차치료제로의승인이실패한반면, Keytruada 는승인되어 2017 년본격적인매출액성장이기대됨 - 현재 40 개이상의병용임상을진행하고있어그효과는시간이갈수록점증될것으로예상함 과거 10 년평균 PER 18.9 배, 글로벌헬스케어업종성장을리딩할것으로예상되어안정적성장주역할예상 현지명 Merck & Co., Inc. 영어명 Merck & Co., Inc. 한글명 머크 설립연도 1891년 산업분류 제약 주요영업 제약 Dow Jones(pt) 19,885.7 S&P500(pt) 2,274.6 시가총액 ( 십억달러 ) 주최고 / 최저 ( 달러 ) 65.46/ 주일간 Beta 0.9 배당수익률 (16A, %) 3.0 주요주주지분율 (%) BLACKROCK 6.6 VANGUARD GROUP 6.5 WELLINGTON MANAGEMEN 5.5 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 47,267 44,033 42,237 39,498 39,952 영업이익 ( 백만달러 ) 9,213 5,956 5,670 6,928 13,700 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) 8,739 5,545 17,283 5,401 13,541 당기순이익 ( 백만달러 ) 6,168 4,404 11,920 4,442 6,003 EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

42 도표 68 Merck 기업개요 설립년일 1891년 ( 독일 1668 년 ) 상장 NYSE 시가총액 $1,623.1 억 ( 기준 ) 사업영역 당뇨병, 자가면역질환, 심혈관질환치료제및백신등연구, 개발 주요제품 레미케이드, 큐비신, 제티아, 가다실등 최대주주현황 BLACKROCK 6.62% VANGUARD GROUP 6.53% WELLINGTON MANAGEMENT GROUP LLP 5.47% CAPITAL GROUP COMPANIES INC 5.19% 2015년매출액기준실적 - 제품별 : Januvia 11.1%, Zetia 7.3%, Janumet 6.2%, Gardasil 5.5% 등자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 69 Merck 시가총액추이도표 70 Merck 제품별매출비중 (2015 년기준 ) ( 십억달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 (%) 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% januvia zetia janumet gardasil /gardasil9 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 remicade 도표 71 머크사업비중 Vaccines 13% Animal Health 8% 항감염제 7% 자가면역 6% ( 백만달러 ) 50,000 항감염제자가면역심혈관당뇨병 종양학호흡기바이러스학여성건강 기타 Vaccines Animal Health Consumer Health 심혈관 11% 40,000 30,000 기타 24% 여성건강 4% 자료 : bloomberg, 유진투자증권 바이러스학 4% 호흡기 6% 종양학 2% 당뇨병 15% 20,000 10,

43 Allergan(AGN US) 냉정했던 2016 년의주가, 그리고앨러건주가가가지는함의 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 절실한성장, 임상 3 상중인 6 개파이프라인으로가시화할것으로제시 - Allergan( 이하앨러건 ) 는보톡스, 필러등안면미용분야와레스타시스인안과질환분야등을주요제품으로하는업체임 년말화이자가앨러건인수를결정했으나승인되지못하면서 2016 년앨러건은외형성장에대한시장의요구를강하게 받아왔음. 이를위해동사는 2015 년카이벨라인수, 2016 년토비라인수등을공격적으로진행했지만, 동사주가는지난 1 년간 56% 하락하며크게부진했음 - 이번컨퍼런스에서동사는주요사업영역을 5 가지에서 7 가지로확장한다고발표하였음. 또블록버스터로기대되는임상 3 상중인 6 개파이프라인을제시하였음. 기존의메디컬성형, 안질환, 위장질환등에서 NASH, 섬유증등으로확장하고있음 앨러건의주가가국내제약 / 바이오업종에중요한이유 - 앨러건은보톡스와필러의선두업체로, 메디톡스, 휴젤과직접적인 peer 에해당함. 주력지역시장의차이가있지만, 2016 년의매출액성장세는 3 사가동일한 상황임. 3 분기까지누적으로미국시장에서보톡스매출액은전년대비 55% 성장한 5.3 억 $, 필러매출액은 57% 성장한 3.3 억 $ 를기록했고, 해외시장에서는보 톡스가 50% 성장한 3.5 억 $, 필러는 68% 성장한 3.0 억 $ 매출액을기록했음 년하반기부터최근국내안면미용분야업체인메디톡스, 휴젤주가는균주이슈등복잡한요인이반영되었던점도있으나, 앨러건의주가급락에따른업종 평균멀티플하락에대한요인도반영되었던것으로판단됨. 앨러건이일종의기준점이된다고볼수있는데동시장의고성장세는 2017 년에도이어질것으로예 상되고, 앨러건또한현주가에서밸류에이션매력높아안면미용업체전반이실적호조에따라기업가치상승이예상됨. 앨러건주가와함께국내업체들의성장세도다시한번주가에반영될것으로예상함 Not rated 현재주가 (1/13) 달러 ( 기준일 : ) 현지명 Allergan, Inc. 영어명 Allergan, Inc. 한글명 앨러간 설립연도 1984년 (Actavis) 산업분류 제약 주요영업 제약 Dow Jones(pt) 19,885.7 S&P500(pt) 2,274.6 시가총액 ( 십억달러 ) 주최고 / 최저 ( 달러 ) / 주일간 Beta 0.9 주요주주지분율 (%) VANGUARD GROUP 7.5 WELLINGTON MANAGEMEN 7.2 BLACKROCK 6.6 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 5,915 8,678 6,739 15,071 14,501 영업이익 ( 백만달러 ) ,444-3,015 7,228 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) ,874-4,430 5,970 당기순이익 ( 백만달러 ) ,631 3,915-1,023 EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

44 도표 72 설립년일 상장 Allergan 기업개요 1984 년 (Actavis) NYSE 상장 시가총액 $702.7 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 에스테틱관련제품, 안과관련제품, 신경계질환치료제등연구및개발 보톡스, 쥬비덤, 레스타시스, 나멘다등 최대주주현황 VANGUARD GROUP 7.45% WELLINGTON MANAGEMENT GROUP LLP 7.22% BLACKROCK 6.60% 2015년매출액기준실적 - 제품별 : 보톡스 15.4%, 레스타시스 8.2%, 나멘다 5.9%, 바이스톨릭 5% 등 - 지역별 : 미국 83%, 그외 17% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 73 Allergan 시가총액추이도표 74 Allergan 제품별매출비중 (2015 년기준 ) ( 십억달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 18.0% 16.0% 14.0% 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% 보톡스 restasis namenda xr bystolic 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 75 Allergan 주력사업영역도표 76 기대중인 3 상파이프라인 자료 : Allergan, 유진투자증권 자료 : Allergan, 유진투자증권 44

45 도표 77 Trailing PER 도표 78 Forward PER ( 배 ) ALLERGAN HUGEL MEDITOX ( 배 ) Allergan MEDITOX HUGEL /01 14/01 15/01 16/01 17/01 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 0 13/01 14/01 15/01 16/01 17/0 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 79 앨러건의성장전략제품 프로그램 TA/Indication 적응증출시년도피크매출액비고 ESMYA Uterine Fibroids 자궁근종 ~20 억달러선택적프로게스테론수용체조절 ABICIPAR Cenicriviroc(CVC) UBROGEPANT ATOGEPANT AMD 연령과관련된황반퇴화 ~30 억달러 DME 당뇨성황반부종 ~30 억달러 NASH 비알콜성지방간염 Acute (migraine) 급성편두통 ~20 억달러 Prophylaxis(migraine) 편두통예방 ~20 억달러 RAPASTINEL MDD 중증우울증 ~20 억달러 Diabetic RELAMORELIN Gastroparesis 자료 : Allergan, 유진투자증권 당뇨병성위부전마비 안카린반복단백질을재조합. 강력한수용성 VEGF-A 의차단제 ~20 억달러이중 CCR2/CCR5 억제제 경구칼사토닌유전자관련펩티드작용물질 MNDA ( ㅜ -methyl-d - aspartate) 수용체조절물질 ~20 억달러그렐린작용물질 도표 80 토비라인수를통해진행하게될 NASH 치료제시장, 동아에스티 DPP-4 와복합제로도개발예정 자료 : Allergan, 유진투자증권 45

46 Biogen (BIIB US) 2017 년보여줄것이많다 Global Research Eugene Equity 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 신경계분야에서주목할업체 - Biogen( 이하바이오젠 ) 은대표적인생명공학업체로다발성경화증 Avonex, Tysabri, Tecfidera 를통해 8 조원을상회하는매출액을기록하고있음. 주요사업영역은다발성경화증, 알츠하이머등신경계분야에강점을가지고있음. 또 한삼성바이오에피스와함께바이오시밀러사업을진행하고있음 삼성바이오에피스와의협업에대해소개, 긍정적인바이오시밀러전략제시 - 동사는이번컨퍼런스에서삼성바이오에피스와진행중인바이오시밀러사업에대해자세히다루었음. 동사는자가면역질환엔브렐, 레미케이드, 휴미라바이오시 밀러의유럽파트너로써사업성장성을긍정적으로제시하였음. 또삼성바이오에피스의지분을 49.99% 매입할수있는옵션에대해서도다루었음 매력적인사업영역보유, 현 PER 은역사적밴드하단으로임상결과확인되며기업가치에반영예상 - 지난 6 년사이다발성경화증에서큰성장을보여주면서시가총액이 100 조원에다 다랐으나현재는시가총액 60 조원으로 PER 15.0 배업체임. 동사는 M&A 전망관련기업에인수가능성, 피인수가능성업체로언급되고있음 년은여러파이프라인을통해성장가능성을보여주게될것으로예상함 년중 MS 추 가적인임상결과가보여질예정이고, 에자이와진행중인알츠하이머치료제도가시권에와있음 년은알츠하이머임상결과에따라동사주가에크게영향 을미칠것으로예상함 Not rated 현재주가 (1/13) 달러 ( 기준일 : ) 현지명 Biogen, Inc. 영어명 Biogen, Inc. 한글명 바이오젠 설립연도 1978년 산업분류 제약 주요영업 제약 Dow Jones(pt) 19,885.7 Nasdaq(pt) 5,574.1 시가총액 ( 십억달러 ) 주최고 / 최저 ( 달러 ) / 주일간 Beta 1.2 주요주주지분율 (%) BLACKROCK 7.3 PRIMECAP MANAGEMENT 7.2 VANGUARD GROUP 6.4 결산기 (12 월 ) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만달러 ) 5,516 6,932 9,703 10,764 11,517 영업이익 ( 백만달러 ) 1,856 2,516 3,972 4,891 6,040 세전계속사업손익 ( 백만달러 ) 1,851 2,463 3,947 4,767 5,826 당기순이익 ( 백만달러 ) 1,380 1,862 2,935 3,547 4,105 EPS( 달러 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

47 도표 81 설립년일 상장 Biogen 기업개요 1978 년 NASDAQ 상장 시가총액 $617 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 신경학, 종양학, 면역학등에서희귀질환치료제연구및개발알프롤릭스, 텍피테라, 아보넥스, 엘록테이트등 Blackrock 7.3% Primecap Management 7.2% Vanguard Group 6.4% 실적 2015 년매출액기준 - 제품별 : 텍피데라 33.8%, 아보넥스 24.4%, 티사브리 17.5%, 리툭산 12.4% 등 - 지역별 : 미국 73.9% 유럽 14.2% 독일 6.2% 기타 3.7%, 아시아 1.9% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 82 Biogen 시가총액추이도표 83 Biogen 대표제품매출액 (2015 년기준 ) ( 십억달러 ) ( 십억 $) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 0.0 Tecfidera Avonex Tysabri Plegridy Eloctate 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 84 Biogen 주사업영역과대표제품도표 85 비중있게다루었던바이오시밀러사업 자료 : Biogen, 유진투자증권 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 47

48 도표 86 Biogen 주사업영역과대표제품도표 87 Biogen 의 2022 년피크매출예상제품 제품 적응증명 2015 년 ( 십억달러 ) 2022 년 ( 십억달러 ) WW 단계 Tecfidera Multiple sclerosis 시판중 Aducanumab Alzheimer's disease Phase3 Tysabri Multiple sclerosis 시판중 Spinraza Spinal muscular atrophy Filled Avonex Multiple sclerosis 시판중 자료 : Biogen, 유진투자증권 자료 : Evaluate pharma, 유진투자증권 48

49 동아에스티 ( KS) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 샌프란시스코에서본두가지기회 DA-9801 의가능성을보다 - 동사는샌프란시스코의바이오텍쇼케이스에참가해천연물신약인당뇨병성신경병증치료제 DA-9801 에대해자세히소개하였음 년 2 상을마쳤고 2017 년 1 분기미국 3 상을시작할예정임 년중파트너링또는 L/O 을할 계획이라고밝혀 3 상이마무리되는단계에서파트너링을할것으로예상됨. 천연물의약품이가지고있는우려점요인도반영되었기때문으로보여짐 - DA-9801 은증상완화뿐아니라 nerve generation 도되기때문에의미있을 것으로예상되며, 발표에서제시한 2 상데이터대로 3 상에서보여진다면치료제가없는시장내에서는매출액을기록할것으로보여짐 L/O 한면역항암제, 시장이찾고있는 next PD-L1 이라는데큰의미 - 그외에동사는 12 월말에애브비에면역항암제후보물질을매우높은금액인계약금 240 억원에 L/O 했는데, 이번컨퍼런스에서업체들의주요관심사와일 치함. 면역항암제는 PD-L1 의다양한임상적확장성과, Next PD-L1 를찾는것이골자이기에동사의이번딜은큰의미가있음. 특히동사파이프라인을 L/I 한 Abbvie 는최근적극적으로항암제개발을진행하고있음 국내 ETC 사업성장성을이끌국내영업전략마련이과제 년스티렌의두번째약가인하에따른매출액감소와차세대매출성장제품부재로 2016 년은최악의실적을기록하였음. 동사의파이프라인은임상 비용부담이큰분야는아니지만 2017 년에도 5 개이상의글로벌임상을동시에진행할예정이기때문에, 지속적인 cash 창출및 ETC 사업에서의경쟁력을확 보하기위한전략마련은풀어야할숙제임 년은 R&D 관점에서는가시화될파이프라인이많아연중동사에대한관심확대필요하며긍정적인관점유지. 투자의견 BUY 를유지하며현주가에서 는 BUY&HOLD 전략유효함 Buy ( 유지 ) 목표주가 ( 유지 ) 187,000 원 현재주가 (1/16) 96,000 원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,064.2 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 5,000 시가총액 ( 십억원 ) 주최고 / 최저 ( 원 ) 181,500 / 79,400 52주일간 Beta 1.86 발행주식수 ( 천주 ) 8,444 평균거래량 (3M, 천주 ) 47 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 4,417 배당수익률 (16F, %) 1.0 외국인지분율 (%) 20.8 주요주주지분율 (%) 강정석외 27인 23.6 Glaxo Group Limited 8.2 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 결산기 (12 월 ) F 2017F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 6,199 1,720 2,883 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

50 도표 88 DA-9801 임상현황 미국임상 2 상내용 Primary endpoint : 12주치료후통증지수감소진행일정 2013년 4월 FDA로부터임상승인 2013년 10월 15개사이트에서임상시작 2014년 5월중간결과분석 2015년 2월임상종료 128명대상 2015년 3월 Topline report (DSMB 미팅 ) 2015년 11월최종보고서 (CSR) 임상결과 Lyrica 300mg: 31.0% DA mg: 48.5% DA mg: 47.0% FDA 가이드라인은 30% 의통증감소 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 통증감소 48.5% 47.0% 31.0% Lyrica 300mg DA mg DA mg 미국임상 3 상 FDA 미팅 1) 2016 년 3 월 EOP2 (Clinical) 임상 2 상의 safety 와 efficacy 에대해승인, 임상 3 상 synopsis 승인 2) 2016 년 7 월 Type C (CMC) CMC 데이터가 3 상 IND 에적합확인임상 3 상계획 Endpoint 1) 12 주 study 매일복용해 NRS(Numerical Rating Scale, 숫자통증등급 ) 의통증지수확인 2) 40 주 study 장기안전성확인일정계획 DN-002: 2018 년상반기중 1 차완료 2019 년까지임상 3 상최종완료 2020 년 NDA 자료 : 동아에스티, 유진투자증권 50

51 도표 89 샌프란시스코컨퍼런스발표에참석한동아에스티 도표 90 동아에스티파이프라인 AbbVie 자료 : 동아에스티, 유진투자증권 51

52 동아에스티 ( KS) 재무제표 대차대조표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 자산총계 1, , , , ,064.7 매출액 유동자산 증가율 (%) (6.4) (1.6) 현금성자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 판매및일반관리비 비유동자산 기타영업손익 (0.0) 투자자산 영업이익 유형자산 증가율 (%) (23.1) 2.3 (1.7) 기타 EBITDA 부채총계 증가율 (%) (19.7) 1.2 (0.5) 유동부채 영업외손익 (3.6) 8.5 (33.1) (11.6) (13.6) 매입채무 이자수익 유동성이자부채 이자비용 기타 지분법손익 비유동부채 기타영업손익 (23.4) (2.4) (4.3) 비유동이자부채 세전순이익 기타 증가율 (%) (85.0) (8.7) 자본총계 법인세비용 지배지분 당기순이익 자본금 증가율 (%) 흑전 29.4 (70.1) 67.5 (8.7) 자본잉여금 지배주주지분 이익잉여금 증가율 (%) 흑전 29.8 (70.1) 67.6 (8.7) 기타 비지배지분 (0.0) (0.0) 비지배지분 EPS 4,977 6,199 1,720 2,883 2,633 자본총계 증가율 (%) 흑전 24.6 (72.3) 67.6 (8.7) 총차입금 수정EPS 4,977 6,199 1,720 2,883 2,633 순차입금 (24.1) (28.8) 증가율 (%) 흑전 24.6 (72.3) 67.6 (8.7) 현금흐름표 주요투자지표 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 영업현금 주당지표 당기순이익 EPS 4,977 6,199 1,720 2,883 2,633 자산상각비 BPS 63,370 68,893 70,423 72,307 73,939 기타비현금성손익 (6.0) (4.4) DPS 750 1,000 1,000 1,000 1,000 운전자본증감 11.5 (44.3) (11.2) 밸류에이션 ( 배,%) 매출채권감소 ( 증가 ) 10.4 (12.4) PER 재고자산감소 ( 증가 ) 5.2 (14.9) (21.7) PBR 매입채무증가 ( 감소 ) (4.8) (11.3) (0.5) EV/ EBITDA 기타 0.8 (20.3) (17.6) 배당수익율 투자현금 (28.3) (33.2) (32.9) PCR 단기투자자산감소 (4.6) (0.0) (0.0) 수익성 (%) 장기투자증권감소 (1.6) (0.7) (0.7) 영업이익율 설비투자 (29.6) (28.3) (18.4) (27.2) (26.8) EBITDA 이익율 유형자산처분 순이익율 무형자산처분 (2.3) (3.9) (0.3) (1.9) (1.9) ROE 재무현금 (70.4) (30.4) (8.4) (8.4) ROIC 차입금증가 (83.3) (50.2) 안정성 (%) 자본증가 (2.2) (8.4) (8.4) 순차입금 / 자기자본 n/a n/a 배당금지급 유동비율 현금증감 이자보상배율 기초현금 활동성 (%) 기말현금 총자산회전율 Gross Cash flow 매출채권회전율 Gross Investment (10.3) 재고자산회전율 Free Cash Flow 매입채무회전율

53 코오롱생명과학 ( KQ) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 다시되새겨봐야할일본타나베로의인보사 L/O Not rated 타나베를통한일본시장개척으로글로벌시장에한걸음가까이하게될것 현재주가 (1/16) 117,600 원 - 코오롱그룹은유전자치료제를통해퇴행성관절염치료제를개발중에있음. 현단계는한국은 3 상을마치고식약처판매승인을앞두고있고, 미국은 3 상진입예정이며현재임상시료생산을마쳤음. 일본판권에대해서는 2016 년 11 월미쓰비시타나베사에 5,000 억원의 L/O 계약을체결하였음 - 유전자치료제의불확실성에대한시장의우려가있지만, 동사가개발중인적응증인퇴행성관절염은 unmet needs 가높은영역임. 또한동사와계약 한미쓰비시타나베를통해일본시장에서의시장침투가능성이높을것으로기대됨. 타나베는류마티스관절염치료제레미케이드를일본시장에도 입해성공적으로판매한경험이있음. 또이번 JP 모건헬스케어컨퍼런스에서글로벌유전자치료제개발업체인 Spark therapeutics 에대한높은시장 의관심을통해서도유전자치료제시장의가능성을확인하였음 장기적으로티슈진의가치상승이코오롱생명과학과 코오롱에반영예상 - 동사는 JP 모건컨퍼런스에서현재의진행상황과 DMOAD(Disease-modifying osteoarthritis drug) 를받기위한진행과정을소개하였음. 인보사의판권은아시아지역은코오롱생명과학이보유하고있으며, 미국, 유럽권리는티슈진 사에있음. 티슈진은대주주 20.7%, 코오롱 31.7%, 코오롱생명과학이 14.6% 를보유하고있음. 그렇기에코오롱생명과학과 코오롱의기업가치의방향성은동일할것으로보여짐 안정적실적 + 국내시판시작 + 일본임상개시등긍정적이벤트이어질것 - 코오롱생명과학은원료의약품과환경소재사업을영위하고있으며, 유전자치료제를통해퇴행성관절염치료제를개발하고있음. 동사의기업가치는 API 와환경소재영업가치와바이오신약가치의합으로볼수있음 년 매출액은 1,500 억원, 영업이익은과거평균수익성수준인 100 억원을기록할것으로예상됨 년 4 분기영업이익은 2016 년 11 월미쓰비시타나베에인보사일본권리에대한기술이전을계약하면서수취한계약금 140 억원반영에따라 160 억원내외의영업이익을기록할것으로예상. 향후의실적변수는개발중인 바이오신약의마일스톤반영이될것임 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,064.2 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 500 시가총액 ( 십억원 ) 주최고 / 최저 ( 원 ) 233,800 / 104,400 52주일간 Beta 2.16 발행주식수 ( 천주 ) 7,611 평균거래량 (3M, 천주 ) 53 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 7,105 배당수익률 (16F, %) #N/A 외국인지분율 (%) 3.4 주요주주지분율 (%) 코오롱외 10인 35.9 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 결산기 (12 월 ) Q16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 증감률 (%) -67.4% -86.7% 718.8% PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) N/A 53

54 코오롱생명과학뿐아니라코오롱의투자매력도높음. 투자포인트의핵심은 1) 코오롱생명과학및티슈진의바이오사업이식약처허가를앞두고있어가시화가시작될것이라는점과 2) 코오롱인더스트리의신규사업 CPI 가시화임. 퇴행성관절염치료제인보사 에투자하는가장효과적인방법은티슈진을사는것임. 인보사 는미국및유럽판권은미국법인티슈진이, 아시아판권은코오롱생명과학이가지고있음. 티슈진지분은대주주 20.7%, 코오롱 31.7%, 코오롱생명과학이 14.6% 를보유하고있음. 그렇기때문에티슈진가치의정점에있는코오롱에신약가치가가장극대화되어반영될것으로예상함. 신약개발가치뿐아니라주요자회사인코오롱인더스트리의성장성등을고려할때안정성과성장성측면에서모두긍정적임동사는 JP모건컨퍼런스에서현재의진행상황과 DMOAD(Disease-modifying osteoarthritis drug) 를받기위한진행과정을소개하였음. 인보사의판권은아시아판권은코오롱생명과학이보유하고있으며, 미국, 유럽권리는티슈진사에있음. 그렇기에코오롱생명과학과 코오롱의기업가치의방향성은동일할것으로보여짐 도표 91 코오롱지분도 이웅열 코오롱 * 47.38% 32.2% 코오롱인터스트리 * 15.4% 77.8% 코오롱글로텍 62.8% 코오롱글로벌 * 20.5% 코오롱생명과학 * 66.7% 코오롱패션머티리얼 * 62.6% 코오롱워터앤에너지 31.7% TissueGene Inc. 14.6% 70.0% 코오롱플라스틱 * 48.1% 코오롱제약 54

55 유전자치료제의불확실성에대한시장의우려가있지만, 동사가개발중인적응증인퇴행성관절염은 unmet needs 가높은영역임. 또한동사와계약한미쓰비시타나베를통해일본시장에서의시장침투가능성이높을것으로기대됨. 타나베는류마티스관절염치료제레미케이드를일본시장에도입해성공적으로판매한경험이있음. 또이번 JP모건헬스케어컨퍼런스에서글로벌유전자치료제개발업체인 Spark therapeutics 에대한높은시장의관심을통해서도유전자치료제시장의가능성을확인하였음 도표 92 Mitsubishi Tanabe 실적요약 결산기 (3월) 2012A 2013A 2014A 2015A 2016F 매출액 ( 백만엔 ) 419, , , , ,143 영업이익 ( 백만엔 ) 68,968 59,119 67,133 94,907 86,211 세전계속사업손익 ( 백만엔 ) 67,691 72,441 62,677 84,312 87,900 당기순이익 ( 백만엔 ) 41,892 45,393 39,502 56,434 64,683 EPS( 엔 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 93 Mitsubishi Tanabe 시가총액추이도표 94 Mitsubishi Tanabe 기업개요 ( 십억 $) 설립년일 2007 년 14 Mitsubishi Tanabe 시가총액 상장 TOKYO 12 시가총액 $110.4 억 ( 기준 ) 10 8 사업영역 심장마비, 고혈압, 순환기계질환및궤양치료용약품, 영양제등건강관리제품연구및개발 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 주요제품 Simponi, Kremezin, Credist, Depas 등 MITSUBISHI CHEMICAL 56.3% 최대주주현황 GOVMT PENSION INVST 3.8% NIPPON LIFE INSURANC 2.2% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 55

56 한미약품 ( KS) 제약 / 바이오담당곽진희 Tel / jhkwak@eugenefn.com 지나간것은지나간대로 목표주가 41.5 만원으로하향, 재산정한신약가치가 bottom value 에가까워 buy 유지 - 한미약품의신약가치를재산정함 ( 도표 98~ 도표 101 참조 ) 에따라목표주가를 74 만원에서 41.5 만원으로하향함 년의성과는제넨텍에 RAF 저해제 L/O 과릴리의 BTK 저해제임상 2 상이원활히시작된것임. 그반대는 BI 의 3 세대표적항암제 EGFR 반환과사노피의지속형인슐린반환임. 현주가는이양면이모두반영된상태로보여짐. 앞으로의사업전략에대한판단이중요할 부분임 새롭게제시한두가지 R&D 과제 - 동사는 2017 년 1 월 JP 모건헬스케어컨퍼런스에서두가지새로운연구동향을업데이트하였음. 첫째는항암제와면역조절제를붙이는이중항체펜탐바디플랫폼이고, 둘째는희귀의약품을위한젠자임에동사의지속형기술인랩스커 버리를접목할것이라는것이었음 - 이번컨퍼런스에서다수의빅파마가이중항체를향후 R&D 관심분야로밝힌만큼동사가선보인 R&D 키워드는매우매력적. 다만두가지모두임상의난 이도가매우어려울것으로보여짐. 그렇기때문에초기국면에서의공동개발등다양한형태의전략적인 R&D 협업을고려해야할것으로보여짐 실적과 R&D 모두차곡차곡다시성장을시작하는 2017 년 - 우리가이번컨퍼런스에서인상적으로느꼈던것은위의두가지가아님. 당사가주목한부분은실적임 년실적리뷰와 2017 년사업목표를통해국내 및중국에서의영업활동을확고히하겠다는것임. 이번 4 분기를제외하면당분간동사는유의미한마일스톤이들어오지않을것으로보여짐. 지속적인 R&D 는본질인영업활동과실적이바탕이될때가능하기에 ETC 매출액확대를위한노력이 2017 년에지속되어야할것임 - 동사의 R&D 주영역은빅파마의관심영역과매우일치함. 달리말하면 medical unmet needs 가특히높은영역이기도함. 그렇기에동사에있어서는임상의난이도를고려한밸류에이션이필요할것으로보여지며동부분은추후 자세히분석예정임 Buy ( 유지 ) 목표주가 ( 하향 ) 415,000 원 현재주가 (1/16) 299,500원 ( 기준일 : ) KOSPI(pt) 2,064.2 KOSDAQ(pt) 액면가 ( 원 ) 2,500 시가총액 ( 십억원 ) 3, 주최고 / 최저 ( 원 ) 757,000 / 284,000 52주일간 Beta 1.57 발행주식수 ( 천주 ) 10,435 평균거래량 (3M, 천주 ) 147 평균거래대금 (3M, 백만원 ) 50,287 배당수익률 (16F, %) 0.7 외국인지분율 (%) 9.0 주요주주지분율 (%) 한미사이언스 ( 주 ) 외 2인 41.4 신동국 7.7 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 KOSPI 대비상대수익률 결산기 (12 월 ) F 2017F 매출액 ( 십억원 ) 1, , 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 14,819 12,250 4,529 증감률 (%) (17.3) (63.0) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) EV/EBITDA( 배 )

57 도표 95 북경한미주도로개발중인이중항체플랫폼도표 96 이중항체 In vitro 연구단계 자료 : 한미약품, 유진투자증권 자료 : 한미약품, 유진투자증권 도표 97 한미약품밸류에이션 영업가치 ( 십억원 ) (a) 1,420 L/O 계약금제외한 EBITDA 년기준 EV/EBITDA ( 배 ) 18.0 상위 7개제약사평균 연결회사가치 ( 십억원 ) (b) 399 북경한미 320 EBIT (320억원) * 10.0배적용 한미정밀화학 79 장부가액에 PBR 1.0배적용 기타투자자산가치 ( 십억원 ) (c) 27 장부가액에 30% 할인율적용 신약가치 ( 십억원 ) (d) 2,384 Efpeglenatide 1,484 당뇨병치료제 GLP-1, 사노피에 L/O HM 당뇨명 / 비만치료제, 얀센에 L/O HM 자가면역질환치료제, 경구용, 일라이릴리에 L/O HM 표적항암제 ( 고형암 ), 제넨텍 ( 로슈 ) 에 L/O 순차입금 ( 십억원 ) -95 기업가치 ( 십억원 ) (f=a+b+c+d-e) 4,325 주식수 ( 천주 ) (g) 10,433 적정주가 ( 원 ) (h=f/g) 414,522 57

58 도표 98 HM71224 가치산정 HM71224 자가면역질환치료제 일라이릴리 L/O 자가면역질환치료제시장 ($mm) 49,507 50,225 50,953 51,691 52,440 53,200 53,753 54,312 54,877 55,448 56,025 56,607 57,196 57,791 58,392 58,999 yoy 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 시장점유율 1% 2% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 1% 2% 임상 2 상개시 임상 2 임상 3상 상종료 개시 예상매출액 ($mm) 계약금마일스톤 ,109 1,681 1,698 1,716 1,734 1,752 1,770 Upfront fee & Milestone ($mm) 임상 3 상종료 로열티수익 ($mm) 로열티수익 ( 억원 ) ,056-2,374 2,656 2,958 3,693 3,020 3,755 3,083 3,819 EBIT ( 억원 ) ,136 2,390 2,662 3,324 2,718 3,380 2,775 3,437 FCF ( 억원 ) ,816 2,032 2,263 2,825 2,310 2,873 2,359 2,922 PVIF PV ,169 1,228 1,284 1,505 1,156 1,349 1,040 1,210 NPV 10,655 Continuing value 4,139 로열티비율 16% Terminal growth rate -5% NPV + CV 14,793 EBIT 마진율 90% Success rate 24% 적정가치 3,595 법인세율 15% WACC 6.5% 한미약품반영가치 70% 2,516 원달러환율 1,100 원 /$ 주식수 ( 천주 ) 10,433 주당가치 ( 원 ) 24,119 허가 특허만료 58

59 도표 99 HM95573 가치산정 HM95573 표적항암제 ( 고형암 ) 제넨텍 ( 로슈 ) L/O 대장암 / 폐암 / 흑색종시장 ($mm) 16,286 17,894 19,458 20,899 22,708 23,755 25,968 27,623 28,248 28,835 29,629 30,503 31,113 31,735 32,370 33,017 RAF/RAS 변이 (mutation) 율을고려한타겟시장 4,888 5,399 5,874 6,314 7,434 7,746 8,324 8,787 9,031 10,303 10,626 10,975 12,621 14,514 16,692 19,195 Zelboraf (Roche) 222 Tafinlar/Mekinist (Novartis) 453 시장점유율 6% 10% 15% 16% 16% 16% 16% 17% 17% 임상 1 상종료 임상 2 상개시 임상 2 임상 3상 상종료 개시 예상매출액 ($mm) 계약금마일스톤 ,545 1,700 1,774 2,060 2,393 2,779 3,228 Upfront fee & Milestone ($mm) 임상 3 상종료 로열티수익 ($mm) 로열티수익 ( 억원 ) ,370-1,598 2,754 2,411 2,720 3,814 3,121 4,447 4,211 6,535 5,681 EBIT ( 억원 ) ,233-1,438 2,479 2,170 2,448 3,433 2,809 4,003 3,790 5,881 5,113 FCF ( 억원 ) ,048-1,222 2,107 1,845 2,081 2,918 2,388 3,402 3,222 4,999 4,346 PVIF PV ,444 1,187 1,257 1,655 1,272 1,702 1,513 2,205 1,800 NPV 16,615 Continuing value 6,156 로열티비율 16% Terminal growth rate -5% NPV + CV 22,772 EBIT 마진율 90% Success rate 24% 적정가치 5,465 법인세율 15% WACC 6.5% 한미약품반영가치 70% 3,826 원달러환율 1,100 원 /$ 주식수 ( 천주 ) 10,433 주당가치 ( 원 ) 36,669 허가 특허만료 59

60 도표 100 지속형 GLP-1 가치산정 사노피 L/O GLP-1 ($mm) 3,139 3,619 4,152 4,745 5,402 6,131 6,938 7,832 8,819 9,910 11,114 12,443 13,364 14,354 15,418 16,560 17,787 19,104 Victoza 2,072 2,393 3,030 3,232 3,184 3,160 3,112 2,765 2,761 2,706 2,590 2,651 2,580 2,484 2,359 2,203 2,010 1,777 % 66% 66% 73% 68% 59% 52% 45% 35% 31% 27% 23% 21% 19% 17% 15% 13% 11% 9% Trulicity ,232 1,500 1,767 2,073 2,423 2,822 3,276 3,792 4,072 4,374 4,698 5,046 5,420 5,822 % 0% 14% 19% 23% 24% 25% 26% 27% 28% 29% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% Efpeglanatide ,667 1,866 2,005 2,153 2,313 2,484 2,668 2,866 % 5% 9% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 예상매출액 ($mm) 계약금마일스톤 3 상시작 3 상종료에페허가특허만료 유로 ,667 1,866 2,005 2,153 2,313 2,484 2,668 2,866 Upfront fee & Milestone ($mm) 133 1, 로열티수익 ($mm) 로열티수익 ( 억원 ) 2, ,496 5,361 4,758 3,301 6,687 3,969 7,255 4,579 7,910 5,283 8,666 EBIT ( 억원 ) 2, ,346 4,825 4,282 2,971 6,019 3,572 6,530 4,121 7,119 4,754 7,799 FCF ( 억원 ) 1, ,212 4,343 3,854 2,674 5,417 3,215 5,877 3,709 6,407 4,279 7,019 PVIF PV 1, ,170 2,641 1,721 3,273 1,824 3,131 1,855 3,009 1,887 2,907 NPV 26,360 Continuing value 9,944 로열티비율 18% Terminal growth rate -5% NPV + CV 36,303 EBIT 마진율 90% Success rate 58% 적정가치 21,201 법인세율 10% WACC 6.5% 한미약품반영가치 70% 14,841 원달러환율 1,100 원 /$ 주식수 ( 천주 ) 10,433 주당가치 ( 원 ) 142,249 60

61 도표 101 HM12525 가치산정 HM12525 얀센 L/O 지속형신규 GLP-1, 글루카곤이중작용유도체바이오신약 CAGR ('15~20) CAGR ('21~30) GLP-1 ($mm) 3,619 4,152 4,745 5,402 6,131 6,938 7,832 8,819 9,910 11,114 12,443 13,364 14,354 15,418 16,560 17,787 19,104 Obesity 46% ,266 1,849 2,699 3,941 5,754 8,400 8,820 9,261 9,724 10,210 10,721 11,257 11,820 12,411 46% 46% 46% 46% 46% 46% 46% 46% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 시장점유율 1% 2% 3% 4% 임상 2 상개시 예상매출액 ($mm) 계약금마일스톤 ,103 Upfront fee & Milestone ($mm) 로열티수익 ($mm) 로열티수익 ( 억원 ) 1, , ,345 1,941 EBIT ( 억원 ) 1, , ,011 1,747 FCF ( 억원 ) , ,559 1,485 PVIF PV , NPV 3,940 Continuing value 2,104 로열티비율 16% Terminal growth rate -5% NPV + CV 6,043 EBIT 마진율 90% Success rate 24% 적정가치 1,450 법인세율 15% WACC 6.5% 임상 2 상종료 임상 3 상개시 한미약품반영가치 70% 1,015 원달러환율 1,100 원 /$ 주식수 ( 천주 ) 10,433 주당가치 ( 원 ) 9,732 임상 3 상종료 허가 특허만료 61

62 영업가치 북경한미 HM71224 HM95573 Efpeglenatide HM12525 기타 파이프라인가치 (worst) 파이프라인가치 (best) Analyst 곽진희 제약 / 바이오 도표 102 ( 참고용 ) 한미약품밸류에이션 보수적으로랩스커버리제외시 영업가치 ( 십억원 ) (a) 1,420 L/O 계약금제외한 EBITDA 년기준 EV/EBITDA ( 배 ) 18.0 상위 7개제약사평균 연결회사가치 ( 십억원 ) (b) 399 북경한미 320 EBIT (320 억원 ) * 10.0배적용 한미정밀화학 79 장부가액에 PBR 1.0배적용 기타투자자산가치 ( 십억원 ) (c) 27 장부가액에 30% 할인율적용 신약가치 ( 십억원 ) (d) 798 Efpeglenatide 0 당뇨병치료제 GLP-1, 사노피에 L/O, 밸류에이션제외시 HM 당뇨명 / 비만치료제, 얀센에 L/O, 밸류에이션제외시 HM 자가면역질환치료제, 경구용, 일라이릴리에 L/O HM 표적항암제 ( 고형암 ), 제넨텍 ( 로슈 ) 에 L/O 순차입금 ( 십억원 ) -95 기업가치 ( 십억원 ) (f=a+b+c+d-e) 2,739 주식수 ( 천주 ) (g) 10,433 적정주가 ( 원 ) (h=f/g) 262,542 도표 103 한미약품사업가치시나리오 ( 억원 ) 4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, , , ,739 4,325 62

63 한미약품 ( KS) 재무제표 대차대조표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 자산총계 1, , , , ,958.0 매출액 , , ,098.0 유동자산 , , , ,118.1 증가율 (%) (22.5) (5.3) 13.6 현금성자산 매출원가 매출채권 매출총이익 재고자산 판매및일반관리비 비유동자산 기타영업손익 투자자산 영업이익 유형자산 증가율 (%) (44.3) (36.1) (49.4) 4.9 기타 EBITDA 부채총계 증가율 (%) (32.7) (30.7) (22.7) 3.2 유동부채 영업외손익 2.0 (2.2) 12.5 (2.3) 3.3 매입채무 이자수익 유동성이자부채 이자비용 기타 지분법손익 비유동부채 기타영업손익 비유동이자부채 세전순이익 기타 증가율 (%) (33.5) (29.5) (55.2) 13.6 자본총계 법인세비용 (6.8) 지배지분 당기순이익 자본금 증가율 (%) (14.3) (15.1) (63.5) 13.6 자본잉여금 지배주주지분 이익잉여금 증가율 (%) (19.2) (17.2) (63.0) 13.6 기타 (19.9) (19.9) (19.9) 비지배지분 비지배지분 EPS 3,410 14,819 12,250 4,529 5,143 자본총계 증가율 (%) (26.0) (17.3) (63.0) 13.6 총차입금 수정EPS 3,410 14,819 12,250 4,529 5,143 순차입금 (94.7) (181.4) (261.9) 증가율 (%) (26.0) (17.3) (63.0) 13.6 현금흐름표 주요투자지표 ( 단위 : 십억원 ) 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 2014A 2015A 2016F 2017F 2018F 영업현금 (32.4) 주당지표 당기순이익 EPS 3,410 14,819 12,250 4,529 5,143 자산상각비 BPS 50,611 64,680 73,137 75,955 79,427 기타비현금성손익 (8.1) (18.1) DPS 0 2,000 2,000 2,000 2,000 운전자본증감 (93.7) (114.3) 밸류에이션 ( 배,%) 매출채권감소 ( 증가 ) (67.6) (492.0) PER 재고자산감소 ( 증가 ) (27.0) (24.8) (74.4) PBR 매입채무증가 ( 감소 ) (31.4) (0.6) EV/ EBITDA 기타 (13.5) (84.1) 배당수익율 투자현금 (69.2) (116.8) (272.8) (119.5) (118.1) PCR 단기투자자산감소 (4.4) (0.5) (101.3) (5.5) (5.7) 수익성 (%) 장기투자증권감소 (1.1) (1.1) 영업이익율 설비투자 (69.2) (121.1) (179.1) (88.8) (87.0) EBITDA 이익율 유형자산처분 순이익율 무형자산처분 (10.8) (14.1) (21.5) (20.8) (20.8) ROE 재무현금 (54.7) (20.9) (20.9) ROIC 차입금증가 (9.1) 94.9 (27.2) 안정성 (%) 자본증가 (20.4) (20.9) (20.9) 순차입금 / 자기자본 n/a n/a n/a 배당금지급 유동비율 현금증감 (16.8) 이자보상배율 기초현금 활동성 (%) 기말현금 총자산회전율 Gross Cash flow 매출채권회전율 Gross Investment (138.7) 재고자산회전율 Free Cash Flow (81.7) 매입채무회전율

64 Appendix 2 인수하고싶은바이오업체 1) Clovis Oncology (CLVS US) - 난이도높은난소암치료제개발업체 PARP 억제제인난소암치료제루브라카 (Rucaparib) 개발 PARP 치료제로는 2016년 12월처음 FDA 승인되었음 ORR 54%, 9개월치료효과 제넨텍과 PD-L1 콤비협력연구 국내에서 PARP 억제제연구중인업체는일동제약 도표 104 Clovis 시가총액추이도표 105 Clovis Oncology 기업개요 ( 십억 $) 설립년일 2009년 4.5 Clovis oncology 상장 NASDAQ 상장 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 시가총액 $25.5 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 바이오제약전문혁신항암제인수및개발 Rubraca 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 Palo Alto Investors 8.73%, Consonance Capital Management 8.10%, Pointstate Capital 6.44%, Vanguard Group 5.79%, Balckrock 5.45% 도표 106 Clovis 대표파이프라인 64

65 2) Incyte (INCY US) - 탐낼만한파이프라인을보유한항암제바이오텍 바이오의약품업체로주로저분자항암제개발 Jakafi(ruxolitinib, Incyte/Novartis): JAK 억제제중가장먼저발매된의약품 2011년 11월골수섬유증치료제로미국 FDA 의허가를받았음 미국지역은 Incyte 가판매하고, 미국외지역은노바티스가판매 2015년 Jakafi 매출액은 6억달러기록 도표 107 설립년일 상장 Incyte 기업개요 1991 년 NASDAQ 상장 시가총액 $22.2 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 신경학, 종양학, 면역학등에서희귀질환치료제연구및개발 Jakafi Wellington Management 13.22%, Baker Bros Advisors LP 12.56%, Capital Group Companies 10.22% Vanguard Group 6.48%, Bloackrock 5.61% 실적 2015 년매출액 : Jakafi 80% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 108 JAK 억제제외에다양한항암제파이프라인보유 65

66 도표 109 Incyte 시가총액추이도표 110 Incyte 대표제품매출액 (2015 기준 ) ( 십억 $) Incyte 시가총액 ( 백만달러 ) 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 0 Jakafi 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 Contract Revenue Royalty Revenue 도표 111 Incyte 실적요약 ( 백만달러, %) 매출액 ,100 1,536 매출총이익 s ,033 1,454 영업이익 순이익 GPM OPM NPM PER PBR ROE R&D/sales N/A N/A 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 66

67 주목할국내파트너사 1) Gilead - 바이러스계의강자, 더큰성장의압박을받는중 C형간염, HIV 등바이러스치료제로과거 5년사이유례없는성장을경험 항암제, NASH 등으로연구확대중 경쟁약물출현, 가격압박등에따라 M&A를비롯한다양한형태의성장을요구받고있음 국내에스티팜에서소포스부비르, 유한화학 ( 유한양행자회사 ) 에서레디파스비르 C형간염치료제 API 를공급받고있음 도표 112 Gilead Science 기업개요 설립년일 1987년 상장 NASDAQ 상장 시가총액 $958.9 억 ( 기준 ) 사업영역 심혈관계질환, 전염병, 자기면역질환, 호흡기질환, 신진대사장애등치료제연구및개발 주요제품 HCV Franchis, Truvada, Atripla, Stribild, Complera 등 최대주주현황 Blackrock 7.22%, Vanguard Group 6.31%, Capital Group Companies 3.62%, FMR LLC 3.46% State Street Corp 3.9% 실적 2015년매출액비중 : HCV Franchise 59%, Truvada 11%, Atripla3.1%, Stribild 1.8% Complera 1.4% 등 2016년상반기 : - 제품별 : HCV Franchise 49%, Truvada 12%, Atripla 9%, Strivild 6%, Complera 5% 등 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 113 Gilead 시가총액추이도표 114 Gilead 대표제품매출액 (2016 년기준 ) ( 십억달러 ) 200 시가총액 ( 십억 $) /01 09/01 11/01 13/01 15/01 17/01 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 0 HCV Franchise 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 Truvada Atripla Stribild Complera 67

68 도표 115 Gilead 기업개요 ( 백만달러, %) 매출액 7,949 8,385 9,702 11,202 24,890 32,639 30,179 28,236 매출총이익 6,079 6,260 7,231 8,343 21,102 28,627 26,790 24,840 영업이익 7,949 8,385 4,116 4,592 15,383 22,195 20,045 18,218 순이익 2,901 2,803 2,591 3,075 12,101 18,108 13,572 12,680 GPM OPM NPM PER PBR ROE R&D/sales N/A N/A 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 68

69 2) Jazz Pharmaceuticals (JAZZ US) 년 SK 바이오팜의 R&D 가미국에서베일을벗는다 기면증계열글로벌리더업체 발작수면치료제인자이렘 (xyrem, sodium oxybate) 이대표제품 대표파이프라인은 JPZ-110임. 2011년 SK바이오팜이 L/O한파이프라인임 JPZ-110은 3개적응증으로임상중임. 폐쇄수면무호흡증 (OSA; Obstructive sleep apnea), 기면증 (narcolepsy) 은임상 3상진행중이며 2017년 1분기중 top line data 확인예정. 2017년하반기 NDA 목표. 파킨슨병적응증으로는 2017년 1분기 2상시작예정임 도표 116 Jazz Pharmaceuticals 시가총액추이도표 117 Jazz Pharmaceuticals 기업개요 ( 십억 $) 14 Jazz Pharmaceuticals 시가총액 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 설립년일 상장 2003 년 NASDAQ 상장 시가총액 $70.3 억 ( 기준 ) 사업영역 주요제품 최대주주현황 실적 바이오전문제약회사기면증, 종양학, 통증및중추신경계장애관련약품개발및유통 Xyrem, Erwinaze, Defitellio 등 FMR LLC 14.62%, Putnam Investment LLC 12.63%, Vanguard Group 7.16%, Blackrock 5.23%, Fill limited 3.00% 2015 년매출액기준 - 제품별 : Xyrem 72.1 %, Erwinaze 15.3%, Defitellio 5.3%, Prialt 2.0% 2016 년매출액기준 - 제품별 : Xyrem 74.5 %, Erwinaze 13.1%, Defitellio 7.7%, Prialt 2.1% 자료 : Bloomberg, 유진투자증권 도표 118 Jazz Pharmaceuticals 파이프라인 69