September 13 글로벌보건산업동향 Weekly Healthcare Industry Trends 포커스 정책동향 산업동향 신규보고서 [ 미국 ] [ 중국 ]

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1 September 13 글로벌보건산업동향 Weeky Heathcare Industry Trends 포커스 정책동향 산업동향 신규보고서 [ 미국 ] [ 중국 ]

2 포커스 정책동향 산업동향 신규보고서

3 포커스 포커스 브릭스 4 개국의보건의료현황 ㅇ ㅇ ㅇ 한국보건산업진흥원 1

4 포커스 ㅇ ㅇ ㅇ ㅇ ㅇ 한국보건산업진흥원 2

5 포커스 ㅇ ㅇ ㅇ ㅇ 한국보건산업진흥원 3

6 포커스 ㅇ ㅇ ㅇ ㅇ 한국보건산업진흥원 4

7 정책동향 정책동향 미 FDA 신속심사제도안전성담보제도적보완필요ㅇ (Drug Safety Research) J. (Thomas J. Moore) (FDA) (JAMA) FDA, (Pradaxa), (Capresa), (Gienya) * '10 FDA ' [Pharma Marketing, ] 미모유은행수요급증, 공급선다변화대책시급ㅇ (mik bank) '11 (HMBANA) 218 '09 150, ' * SNS, HMBANA,,,, 12 [USA Today, ] 한국보건산업진흥원 5

8 정책동향 영보건부, 10 대 산모대상백일해예방접종방안검토 ㅇ ' ~9 3~4 '08 (902 ) (Joint Committee on Vaccination and Immunisation : JCVI) 10, * 2, 3, 4, [Daiy Mai, ] 영국립보건연구소, 유방암치료제 아바스틴 보험급여철회권고 ㅇ (NICE) (Roche) (Avastin) (NHS) NICE * (Quaity Adjusted Life Year : QALY) (Incrementa Cost-Effectiveness ratio : ICER) 8 2 (FDA) '11 11 [PMLiVE, ] 한국보건산업진흥원 6

9 정책동향 덴마크정부, 4개프탈레이트성분함유화장품판매금지ㅇ (DEHP) (DBP) (DIBP) (BBP) 4,,,,, '13 EU * EU (REACH egisation) [Pasteurope, ] 길라드호주총리, 재정통해여성낙태지원 ㅇ (Austraian Medica Association : AMA), '13,, [Sydney Morning Herad, ] 한국보건산업진흥원 7

10 정책동향 일본, 후발의약품사용촉진프로그램시행결과발표ㅇ '07 '11 <, '11 > 내용목적검사품목검사내용결과실시기간협력기관 시장에서유통되고있는후발의약품에대한품질검사 후발의약품품질확인 후발의약품 478 품목 19 유효성분 ( 참조품목으로선발의약품 58 품목 17 유효성분포함 ) 용출시험 : 347 품목 13 유효성분 비용출시험 ( 정량시험, 확인시험등 ) : 131 품목 6 유효성분 ) 적합 : 475 품목 19 유효성분, 부적합 : 3 품목 2 유효성분 부적합품목과성분은회수등조치를실시 '11 년 7 월 ~ '12 년 3 월 국립의약품식품위생연구소, 국립감염증연구소, 30 개도도부 현 [ 厚生労働省, ] 포브스선정아 태 50대 멋진 기업에제약업체 2곳포함ㅇ 50 (2012 Asia's Fab 50) (Sun Pharmaceutica Industries) CSL 2 50 (fabuous) * CSL '11 48 ( 5 7.7% ) 216, '11 16 (5 30.9% ) , (Shanghai Fosun Pharmaceutica) 50, NHN, LG, 4, 한국보건산업진흥원 8

11 산업동향 산업동향 미 FDA, 화이자백혈병치료제 부설리프 승인ㅇ (FDA) (Pfizer) (Bosuif) FDA Ph+ (Ph+ CML) * mg, % (MCyR), 52.8% 18 MCyR 4, EU집행위, 애보트 휴미라 크론병중등도적응증승인ㅇ EU (Abbott) (Humira) (moderatey active) (Crohn s disease) EU (severey active) 4 * (IBD), 1 *,, '07 EU [Mass High Tech, ] 한국보건산업진흥원 9

12 산업동향 미 J&J, 데포메드 아큐폼 기술비독점계약체결ㅇ J&J (Janssen) (Depomed) (Acuform gastric retentive drug deivery technoogy) J&J 1,, * 8~9 (Boehringer Ingeheim) (Ironwood Pharmaceuticas) 미일라이릴리, 1형당뇨병관련자대상모바일앱개발ㅇ (Ei Liy) 1 (Liy Gucagon Mobie App : LGMA) LGMA, 1 *, LGMA (itunes) [BusinessWeek, ] 한국보건산업진흥원 10

13 산업동향 독머크, '15년까지자진퇴사등방안으로 1천1백명감원ㅇ (Merck) '15 10% 1 1 '18 (Fit for 2018),, * 1, (Lehrte) (industria sats) (Hohenbrunn) 140 (Darmstadt) [Pharmtech, ] 미국립노화연구소, 칼로리제한과수명연장은무관 ㅇ (Nationa Institute on Aging : NIA) (Nature) 7~14 ( ), 16~23 ( ) 30% 23 * 40, 7~14 16~23, 7~14 [Science Daiy, ] 한국보건산업진흥원 11

14 산업동향 스웨덴스케인대, 알츠하이머 파킨슨병구별지표발견ㅇ (Skane) (Archives of Neuroogy),,, * 4, 1 (parkinsonian disorder) 5, [Courier-journa, ] 유럽생물정보학연구소, 정크 DNA 역할규명ㅇ (European Bioinformatics Institute : EBI) DNA (junk) DNA (Nature) EBI '03 DNA DNA 80% * DNA 2%, 98% DNA DNA - EBI DNA [New York Times, ] 한국보건산업진흥원 12

15 산업동향 일테루모, 세계에서가장가는 0.18mm 주사바늘출시ㅇ (Terumo, テルモ ) Ⅱ( ナノパスニードル Ⅱ, 34) 34, 0.18mm * '05 ( 33) ( 0.20mm) 34 ㆍ, * 1m2 1 ~2 [, ] 일교와학고기린, 한국대만과의 3상임상환자등록중단ㅇ ( 協和発酵キリン ),, ARQ197( tivantinib) 3, ARQ197 c-met( ), '07 4, (ArQue) ARQ197,,, [, ] 한국보건산업진흥원 13

16 산업동향 일오사카대, '14년부터인공망막임상시험시행ㅇ ' mm, 1mm, 3, ips, [ 日本經濟新聞, ] 미화장품업체레블론, 해외법인축소등구조조정단행ㅇ (Revon) 3 * ㆍ ㆍ 5% , (4 280 ) 5 한국보건산업진흥원 14

17 신규보고서 신규보고서 미 FDA 안전혁신법의미와전망 ㅇ (PwC) '12 8 '12 (The 2012 Food and Drug Administration Safety and Innovation Act) ㅇ (FDASIA) '92 (Prescription Drug User Fee Act : PDUFA) FDA, FDA (5 ),, FDA F DA, FDA,, (ife-saving) ㅇ FDASIA, '13~'17 FDA '08~' % <FDA > 1 회계연도처방전의약품의료기기제네릭의약품바이오시밀러 '08~'12 2, '13~'17 ( 예상 ) 4, , 한국보건산업진흥원 15

18 신규보고서 스킨케어, 중국남성용화장품핵심제품으로부상 ㅇ RNCOS '12 8 (Chinese Mae Grooming Market Anaysis) ㅇ '12~'14 20% '14 50%, (Moisturizer),,, ㅇ (L Orea), (P&G) (Uniever), ( 上海家化联合 ) 한국보건산업진흥원 16

August 23 글로벌보건산업동향 Weekly Healthcare Industry Trends 포커스 정책동향 산업동향

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