INSIDabcdef_:MS_0001MS_0001 진료심사평가위원회심의사례공개 ( 총 10 개항목 ) 공개 연번제목페이지 1 2 증상과서맥과의관련성이명백하지않은상황에서시행한자200나심박기거치술요양급여인정여부심율동전환제세동기삽입술이요양급여로인정되지

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1 진료심사평가위원회심의사례공개 ( 총 10 개항목 ) 공개 연번제목페이지 1 2 증상과서맥과의관련성이명백하지않은상황에서시행한자200나심박기거치술요양급여인정여부심율동전환제세동기삽입술이요양급여로인정되지않았으나, 이후전기충격 (ICD shock) 이발생하여시행한자200-2나심율동전환제세동기교환술요양급여인정여부 심방세동의고주파절제술시 PVAC 과동시사용한 LASSO catheter 요양급여인정여부 5 4 치료계획에따라 자 가연성신요관경하결석제거술 - 신장 하루전시행한 자 350 체외충격파쇄석술 인정여부 7 5 치아종 (odontoma) 제거수술후청구한상 하악골양성종양절제술인정여부에대하여 9 6 자 경피적척추고주파열응고술시행전충분한진단적신경차단이실시되지않은 경우등에요양급여인정여부 11 7 저나트륨혈증에투여한 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 ) 인정여부 13 8 Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 인정여부 15 9 Eculizumab( 품명 : 솔리리스주 ) 요양급여대상인정여부 조혈모세포이식요양급여대상인정여부 19

2 요양급여비용사후심사건 1. 증상과서맥과의관련성이명백하지않은상황에서시행한자 200 나심박기거치술요양급여 인정여부 청구내역 ( 여 /62세) 청구상병명 : 동기능부전증후군, 발작성심방세동, 심실성빈맥, 심장비대, 출혈또는천공이없는급성인지만성인지상세불명의위궤양, 상세불명의갑상선기능저하증, 식도염을동반하지않은위-식도역류병, 상세불명의수면장애, 처치후부갑상선기능저하증, 상세불명의말초혈관병 주요청구내역자200나 (1)( 가 )2) 경정맥체내용심박기거치술-심박기거치술 ( 심방또는심실전극을삽입하는경우 ) (O0204) 1*1*1 INGENIO MRI & ACCOLADE MRI DR PACEMAKER 전규격 (G ) 1*1*1 INGEVITY PACING LEAD 전규격 (G ) 1*1*1 심의결과 이건은 24시간심전도검사 ( ) 에서야간서맥 (nocturnal bradycardia) 및동휴지 (sinus pause) 는관찰되나각성시증상과연관된심전도가확인되지않아자200 나심박기거치술을요양급여로인정하지아니함. 심의내용 이건 ( 여 /62세) 은발작성심방세동, 비지속성심실빈맥으로경과관찰중쇠약감 (general weakness) 및간헐적어지러움 (intermittent dizziness) 증상으로입원하여영구형심박기이식 ( ) 후자200나심박기거치술을청구한사례임. 굴기능부전 (sinus node dysfunction) 에시행하는심박기거치술은관련급여기준 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 에의거, 증상을호전시키는치료방법임을입증할수있는경우에시행함을원칙으로하며, 가. 증상을동반한서맥이나증상을동반한동휴지가각성상태에서입증된경우, 나. 증상을동반한심박수변동부전 (chronotropic incompetence) 이있는경우, 다. 의학적상태로인하여투여가필요한약물에의해증상을동반한서맥이각성상태에서입증된경우, 라. 서맥과관련된임상적으로의미있는증상은있지만증상과서맥과의관련성이입증되지않았을때각성상태에서심박수가 40회 / 분미만인경우요양급여를인정함. 제출된진료기록을검토한결과, 24 시간심전도검사 ( ) 에서야간서맥 (nocturnal bradycardia) 및동휴지 (sinus pause) 는관찰되나각성시증상과연관된심전도가확인되지않아자 200 나심박기거치술을 요양급여로인정하지아니함. 참고 심박기거치술급여기준 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 대한내과학회. Harrison's 내과학. volume 2. 제19판. MIP Mann Duglass L, et al. Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 10th Edition. Saunders ESC Guidelines on Cardiac pacing and Cardiac Resynchronization Therapy

3 ACCF/AHA/HRS Focused Update Incorporated Into the ACCF/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )] - 2 -

4 2. 심율동전환제세동기삽입술이요양급여로인정되지않았으나, 이후전기충격 (ICD shock) 이발생하여시행한자 나심율동전환제세동기교환술요양급여인정여부 청구내역 ( 남 /67세) 청구상병명 : 심실성빈맥, 상세불명의고혈압, 상세불명의불안장애, 순수고콜레스테롤혈증, 심방세동, 기타및상세불명의순환계합병증을동반한인슐린-비의존당뇨병 주요청구내역자200-2나심율동전환제세동기거치술 ( 경정맥 )-교환술 (O0212) 1*1*1 AUTOGEN ICD DR 전규격 (G ) 1*1*1 INGEVITY PACING LEAD 전규격 (G ) 1*1*1 심의결과 이건은심율동전환제세동기삽입술당시에는특발성심실빈맥으로판단되었으나, 저장된심전도 (ICD electrogram) 에서심실세동으로인한적절한전기충격 (appropriate ICD shock) 이확인되어, 심율동전환제세동기유지가타당하다고판단되므로, 자200-2나심율동전환제세동기교환술을요양급여로인정함. 심의내용 이건 ( 남 /67세) 은지속성심실빈맥으로내원하여심율동전환제세동기삽입술을시행 ( ) 하였으나, 특발성심실빈맥으로판단되어심율동전환제세동기삽입술이요양급여로인정되지않았음. 이후항부정맥약제 [sotalol( 품명 : 소타론정등 )] 투여하여경과관찰중심박수 200회 / 분이상의지속성심실빈맥으로인한전기충격 (ICD shock) 이발생하였고 ( ), 심율동전환제세동기배터리소진상태 (elective replacement indicator, ERI) 도달하여자200-2나심율동전환제세동기교환술을시행 ( ) 한건으로, 자200-2나심율동전환제세동기교환술의요양급여인정여부에대하여심의함. 심실빈맥에시행하는심율동전환제세동기삽입술은관련급여기준 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 에의거, 돌연사위험이있는환자에서심장돌연사의위험을줄이면서생존을증가시켰다는근거가있는경우에시행함을원칙으로하며, 가. 일시적이거나가역적인원인에의한것이아닌심실세동이나심실빈맥에의한심정지, 나. 기질적심질환이있는자발성지속성심실빈맥환자, 다. 기질적심질환이없는자발성지속성심실빈맥환자에서다른치료방법으로조절되지않는경우, 라. 실신에대한충분한평가로도원인을알수없는실신에서임상적으로연관되고혈역동학적으로의미있는심실빈맥이나심실세동이임상전기생리학적검사 (EPS) 에의해유발되고약물치료는효과가없거나복용을못하는경우요양급여를인정함. 제출된진료기록을검토한결과, 저장된심전도 (ICD electrogram) 에서심박수 200회 / 분이상의심실세동으로인한적절한전기충격 (appropriate ICD shock) 이확인되었으며 ( ), 소견서에따르면 ICD 삽입술당시임상전기생리학적검사 (EPS) 에서심실빈맥이유발되지않아고주파절제술이어려운상황이었고, 항부정맥약제 [sotalol( 품명 : 소타론정등 )] 를복용중에도심실세동이발생하여다른치료방법으로조절되지않는경우로심율동전환제세동기유지가필요하다고주장하였음. 따라서이건은심율동전환제세동기삽입술당시에는특발성심실빈맥으로판단되었으나, 저장된심전도 (ICD electrogram) 에서심실세동으로인한적절한전기충격 (appropriate ICD shock) 이확인되어, 심율동전환 제세동기유지가타당하다고판단되므로, 자 나심율동전환제세동기교환술을요양급여로인정함

5 참고 심율동전환제세동기거치술 [ 경정맥 ] 인정기준 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 대한내과학회. Harrison's 내과학. volume 2. 제19판. MIP Mann Duglass L, et al. Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 10th Edition. Saunders ESC guideline for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death ACCF/AHA/HRS Focused Update Incorporated Into the ACCF/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )] - 4 -

6 3. 심방세동의고주파절제술시 PVAC 과동시사용한 LASSO catheter 요양급여인정여부 청구내역 ( 남 /70세) 청구상병명 : 심방세동, 상세불명의고혈압, 상세불명의당뇨병, 상세불명의합병증을동반한, 식도염을동반한위-식도역류병, 기타호흡곤란 주요청구내역자654가 (2) 부정맥의고주파절제술 ( 상심실성부정맥 )-심방세동 (M6542) 1*1*1 자654가 (2) 주2 부정맥의고주파절제술 ( 상심실성부정맥 )-심방세동, 중격천자 (M6545) 1*1*1 나725-1나임상전기생리학적검사 : 종합적 ( 히스속전기도검사포함 ) (E7252) 1*1*1 PVAC 전규격 (J ) 1*1*1 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR/11~20 극 (J ) 1*1*1 심의결과 PVAC-gold catheter는 LASSO catheter와유사한형태의맵핑 (mapping) 과절제 (ablation) 를동시에시행할수있는 catheter로, 폐정맥고립 (pulmonary vein isolation, PVI) 을위해 PVAC-gold catheter와 LASSO catheter를동시사용한것은동일목적의맵핑 (mapping) catheter를과다하게사용한것으로판단되므로 LASSO catheter의추가사용은요양급여로인정하지아니함. 심의내용 이건 ( 남 /70세) 은심방세동으로항부정맥약물치료중심방세동지속되어고주파절제술시행후 PVAC (J ) 과 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER/11~20 극 (J ) 를동시청구한건으로, 심방세동의고주파절제술시 PVAC과동시사용한 LASSO catheter의요양급여인정여부에대하여심의함. LASSO catheter 는원형의임상전기생리학적검사용 catheter 로식약처허가사항 ( 수허 호, ) 에의거심장의맵핑 (mapping) 시사용되며, 주로심방세동환자에서폐정맥주위맵핑 (mapping) 에사용됨. PVAC 은식약처허가사항 ( 수인 호, ) 에의거심방세동을치료하기위한심장절제술시 좌심방중격옆또는좌심방내부정맥이유발되는조직에심내막병소를생성할목적으로설계되었으며, 임상전기생리학적으로맵핑 (mapping) 과절제 (ablation) 를동시에시행할수있는전극 catheter 임. 제출된진료기록을검토한결과, 이건은심방세동의고주파절제술시 PVAC-gold catheter 를이용하여좌심방내 맵핑 (mapping) 과절제 (ablation) 를시행하여폐정맥주위영역을전기적으로고립시켰으며 (pulmonary vein isolation, PVI), 시술기록지상 LASSO catheter 의추가사용에대해서는언급되지않았음. 따라서 PVAC-gold catheter는 LASSO catheter와유사한형태의맵핑 (mapping) 과절제 (ablation) 를동시에시행할수있는 catheter로, 폐정맥고립 (pulmonary vein isolation, PVI) 을위해 PVAC-gold catheter와 LASSO catheter를동시사용한것은동일목적의맵핑 (mapping) catheter를과다하게사용한것으로판단되므로 LASSO catheter의추가사용은요양급여로인정하지아니함. 참고 PVAC(J ) 식품의약품안전처허가사항 ( 수인 호, ) LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR/11~20극 (J ) 식품의약품안전처허가사항 ( 수허 호, ) - 5 -

7 대한내과학회. Harrison's 내과학. volume 2. 제19판. MIP Mann Duglass L, et al. Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 10th Edition. Saunders Issa, Ziad F, et al. Clinical Arrhythmology and Electrophysiology: A companion to Braunwald's Heart Disease. Second Edition. Saunders HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation ESC Guidelines for the management of atial fibrillation developed in collaboration with EACTS [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )] - 6 -

8 4. 치료계획에따라 자 가연성신요관경하결석제거술 - 신장 하루전시행한 자 350 체외충격파쇄석술 인정여부 청구내역 ( 여 /53세) 청구상병명 : 신장의결석, 요관의결석 주요청구내역자350 체외충격파쇄석술 [ 신, 요관, 방광결석또는담석, 췌석 ] (R3505) 1*1*1 자321-3가연성신요관경하결석제거술-신장 (R3424) 1*1*1 자321-3주1 연성신요관경하결석제거술-레이저이용 (R3428) 1*1*1 자321-3주3 연성신요관경하결석제거술-상부요관이상부위의병변에연성신요관경으로접근이곤란한경우 (R3429) 1*1*1 ZERO TIP NITINOL STONE RETRIEVAL BASKETS 전규격 (J ) 1*1*1 심의결과 교과서, 임상문헌및학회의견등을종합적으로고려할때수술전일또는당일오전에시행한체외충격파쇄석술 (Extracorporal Shock Wave Lithotripsy, ESWL) 의충분한임상적유용성및타당성을입증할수없는바, 연성신요관경하결석제거술 (RIRS) 하루전치료계획에따라시행한체외충격파쇄석술 (ESWL) 은인정하지아니함. 심의내용 자350 체외충격파쇄석술 [ 신, 요관, 방광결석또는담석, 췌석 ] 시행후결석이배출되지않아내시경하수술또는관혈적수술을병용한경우에대하여는보건복지부고시제 호에서수가산정방법을정하고있음. 관련교과서등에서체외충격파쇄석술 (ESWL) 과수술적치료 (RIRS 또는경피적신절석술 ; PNL) 를병행하는치료법은한가지방법으로충분한효과를얻을수없는신결석에시행할수있는치료법으로명시되어있음. 또한관련학회에따르면체외충격파쇄석술 (ESWL) 시행후요로감염, 신부전, 극심한통증등특별한사유가없는경우에는충격파로인한조직의미세손상회복및시술효과의판단을위해일정기간 (3~7일) 경과관찰이필요하고이후결석이배출되지않은경우추가적인시술 (ESWL) 또는수술적치료 (RIRS, PNL) 를고려하는것이통상적인진료방법이라는의견이며, 임상논문등검토결과하루전시행한체외충격파쇄석술 (ESWL) 이수술적치료 (RIRS, PNL) 의효능 효과를향상시킬수있다는내용은확인할수없음. 한편요양기관에서근거자료로제출한임상논문의경우, 체외충격파쇄석술 (ESWL) 시행후약 2주간경과를관찰하고배출되지않은잔존결석에연성신요관경하결석제거술 (RIRS) 을시행한환자를대조군으로하여그효과를연성신요관경하결석제거술 (RIRS) 을단독으로시행한환자와비교 분석한경우로, 수술적치료 (RIRS) 하루전체외충격파쇄석술 (ESWL) 을시행한본심의사례와는차이가있음. 이사례는체외충격파쇄석술 (ESWL) 을시행하고요로감염, 신부전, 극심한통증등특별한사유가없음에도시술효과에대한충분한경과관찰없이외래진료시수립된치료계획에따라하루의간격을두고연성신요관경하결석제거술 (RIRS) 을시행한경우임. 교과서, 임상문헌및학회의견등을종합적으로고려할때수술전일또는당일오전에시행한체외충격파쇄석술 (ESWL) 의충분한임상적유용성및타당성을입증할수없는바, 연성신요관경하결석제거술 (RIRS) 하루전치료계획에따라시행한체외충격파쇄석술 (ESWL) 은인정하지아니함

9 참고 체외충격파쇄석술수기료산정방법 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 대한비뇨기과학회. 비뇨기과학. 제5판. 일조각 David A, et al. Campbell-Walsh Urology. 11th. Elsevier C. Türk, et al. EAU Guidelines on Urolithiasis. European Association of Urology. 2016;1: Myngsun Shim et al. The efficacy of performing shockwave lithotripsy before retrograde intrarenal surgery in the treatment of multiple or large( 1.5cm) nephrolithiasis: A propensity score matched analysis. Investig Clin Urol. 2017;58: [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )] - 8 -

10 5. 치아종 (odontoma) 제거수술후청구한상 하악골양성종양절제술인정여부에대하여 청구내역 A사례 ( 여 /6세) - 청구상병명 : 아래턱뼈의양성신생물, 잔존 [ 지속성 ][ 탈락성 ] 유치 - 주요청구내역차41가발치술 [1치당]-유치 (U4411) 1*1*1 차87가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-편측악골1/3미만 (U4871) 1*1*1 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR,SAW 등절삭기류 (N ) 1*1*1 B사례 ( 여 /11세) - 청구상병명 : 상악안면골의양성신생물 - 주요청구내역차80가상악골 ( 관골포함 ) 양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-3cm미만 (U4801) 1*1*1 C사례 ( 남 /8세) - 청구상병명 : 아래턱뼈의양성신생물 - 주요청구내역차87가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-편측악골1/3미만 (U4871) 1*1*1 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR,SAW 등절삭기류 (N ) 1*1*1 심의결과 진료내역, 관련교과서, 학회의견등을참조하여사례별로결정함. 심의내용 이건 (3사례) 은상악안면골의양성신생물또는아래턱뼈의양성신생물상병에복합치아종 (compound odontoma) 또는복잡치아종 (complex odontoma) 제거후 ' 차80가상악골 ( 관골포함 ) 양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-3cm미만 ' 또는 ' 차87가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-편측악골1/3 미만 ' 을청구한건으로, 진료내역및영상자료등을참고하여상 하악골양성종양절제술의인정여부에대하여논의하고자함. 복합치아종 (compound odontoma) 또는복잡치아종 (complex odontoma) 은구강악안면양성종양중치성종양으로분류되나, 병소의크기나위치, 중요한해부학적구조물과의관계등에따라수술이매우다양한방법으로이루어지고있어, 그간치아종제거술로산정된양성종양절제술은환자상태및수술방법을고려하여상 하악양성종양절제술, 완전매복치발치술, 치근낭적출술등으로인정된바있음. 따라서이건 (A~C 사례 ) 또한병소의크기나위치, 중요한해부학적구조물과의관계등환자상태를종합적 으로고려하여아래와같이결정함. - 아래 - A사례 ( 여 /6세) - 아래턱뼈의양성신생물상병에 차41가발치술 [1치당]-유치 후 #42 부위에존재하는치아종 (odontoma) 을제거하고 ' 차87가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-편측악골1/3미만 (U4871)', ' 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR, SAW 등절삭기류 (N ) 를청구한건임

11 - 제출된진료기록및영상자료검토결과, #82 발치후해당발치와부위로치아종 (odontoma) 을제거한것으로판단됨. 치아종제거를위한별도의골막박리등이이루어지지는않았으나치아종제거의전반적인수술방법등을고려하여 차41마 (3) 완전매복치 [ 치관이 2/3 이상치조골내에매복된치아의골절제와치아분할술을동시에시행한경우 ] 로인정함. 또한청구한관련치료재료대 ' 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR, SAW 등절삭기류 (N ) 는 건강보험행위급여 비급여목록표및급여상대가치점수 일부개정 ( 고시제 호, 시행 ) 에의거관련정액보상치료재료인 burr, Saw 등절삭기류중 치과관련수술에사용하는 Burr, Saw 등절삭기류가. 발치, 치근, 치조골성형술등 (N ) 로인정함. B 사례 ( 여 /11 세 ) - 상악안면골의양성신생물상병에 #53 부위에존재하는복합치아종 (compound odontoma) 을제거하고 차 80 가상악골 ( 관골포함 ) 양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술 -3cm 미만 (U4801) 을청구한건임. - 제출된진료기록및영상자료검토결과, 완전매복치발치술식과난이도가유사한것으로보아 차 41 마 (3) 완전매복치 [ 치관이 2/3 이상치조골내에매복된치아의골절제와치아분할술을동시에시행한경우 ] 로 인정함. C 사례 ( 남 /8 세 ) - 아래턱뼈의양성신생물상병에차 87 가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술 - 편측악골 1/3 미만 (U4871)', ' 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR, SAW 등절삭기류 (N )' 를청구한건임. - 수술기록지상 수술후진단명 은복합치아종 (compound odontoma) 으로기재되어있으나, 병리조직검사결과 #46 병소는함치성낭종 (dentigerous cyst) 이며, 영상자료상병소크기가매우작은것으로확인됨 (0.3cc). 또한제출된진료기록상 #46 치아에교정력을가해치아맹출을유도하는행위가기록되어있고, 술후영상자료에서도병소제거후교합면에부착한 button 및 wire가확인됨. 따라서병소제거술식이교정력을가하기위한비급여행위일련의과정 ( 치관노출술 [ 처41] ) 으로보이므로명확한확인을위하여관련자료요청후심사위원이처리키로함. 심사위원처리결과 ( ) - 추가제출된관련자료확인결과, #46 치관위병소제거는치관노출후해당치아교합면에 button 및 wire를부착하기위한행위로, 이는 치관노출술 ( 건강보험행위급여 비급여목록표및급여상대가치점수제1편제3부행위비급여목록제10장치과처치 수술료제3절구강악안면수술 처41 (UX041)) 으로판단됨. ' 차87가하악골양성종양 ( 낭종포함 ) 절제술-편측악골1/3미만 (U4871)' 및 ' 안면골 ( 악관절포함 ) 수술에사용한 BURR, SAW 등절삭기류 (N )' 는인정하지아니함. 참고 국민건강보험요양급여의기준에대한규칙 [ 별표1] 요양급여의적용기준및방법 건강보험행위급여 비급여목록표및급여상대가치점수제1편제2부제9장처치및수술료등 대한구강악안면외과학회. 구강악안면외과학교과서. 제3판. 의치학사 치아종 (odontoma) 제거를위한수술후청구한상 하악골양성종양절제술인정여부에대한학회의견 ( 대구외제 호, ) [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )]

12 6. 자 경피적척추고주파열응고술시행전충분한진단적신경차단이실시되지않은 경우등에요양급여인정여부 청구내역 A사례 ( 여 /55세) - 청구상병명 : 기타명시된척추병증, 요추부 - 주요청구내역자482-1나경피적척추고주파열응고술 [ 척수포함 ]-복잡[3부위이상] (S4826) 1*1*1 B사례 ( 여 /76세) - 청구상병명 : 달리분류되지않은요천수신경뿌리장애 - 주요청구내역자482-1나경피적척추고주파열응고술 [ 척수포함 ]-복잡[3부위이상] (S4826) 1*1*1 C사례 ( 남 /61세) - 청구상병명 : 요통, 요추부 - 주요청구내역자482-1나경피적척추고주파열응고술 [ 척수포함 ]-복잡[3부위이상] (S4826) 1*1*1 D사례 ( 남 /58세) - 청구상병명 : 기타명시된척추병증, 요추부 - 주요청구내역자482-1가경피적척추고주파열응고술 [ 척수포함 ]-단순 (S4825) 1*1*1 심의결과 이건 (4 사례 ) 은진료내역, 관련교과서, 진료지침등을참조하여사례별로결정함. 심의내용 이건 (4사례) 은척추증등의상병에동일분절 (level) 에대해날짜를달리하여편측고주파열응고술 (radiofrequency, RF) 을각각시행한경우 (A 사례 ), RF 시행전에충분한진단적신경차단없이시행한경우 (B~C 사례 ), 6개월이내에서로다른종류의 RF를반복하여시행한경우 (D 사례 ) 로자482-1 경피적척추고주파열응고술 (stereotactic radiofrequency neurotomy) 의의학적타당성및요양급여인정여부에대하여심의함. 고주파열응고술 (radiofrequency, RF) 의실시간격에대한적용기준 ( 심사지침, 진료분부터적용 ) 에 의하면고주파열응고술 (RF) 또는박동성고주파열응고술 (Pulsed RF) 은동일부위에최소 6 개월간격으로실시하는 경우에인정함. 관련교과서및진료지침에따르면경피적척추고주파열응고술은최적의결과를얻기위해 1~2 회이상의 진단적신경차단을먼저실시하여반응을확인한후시행해야함. 따라서이건 (4 사례 ) 은진료내역, 관련교과서, 진료지침등을참조하여다음과같이결정함

13 - 다음 - A사례 ( 여 /55세) - 요추부척추증으로양측 L3-5 진단적후지내측지신경차단술 (medial branch block, MBB) 을두차례시행 ( , ) 후 우측 L3-5 후지내측지 (medial branch, MB) hrf, 좌측 L3-5 MB hrf를시행한사례로동일분절 (level) 에날짜를달리하여편측 RF를각각시행함. - RF는파괴적시술로시행시신중한접근이필요하고정확한시술부위를찾는데많은시간이소요되어양측여러분절 (level) 을동시에시행하는데많은어려움이있음. 이에 6개월이내에동일분절 (level) 좌우편측으로날짜를달리하여시행한 RF는모두요양급여로인정함. B사례 ( 여 /76세) - 요천부척추협착으로 좌측, 우측부위에후근신경절 (dorsal root ganglion, DRG) block과 L3-5 MBB를시행한후 Rt. L5 DRG L4-5 MB와 Lt. L3-5 MB pulsed RF를시행한사례로좌우각각 1회의진단적신경차단후 RF를시행함. - 충분한진단적신경차단의효과를확인후 RF를실시하여야하나, 진단적신경차단술 (diagnostic block) 좌우각각 1회만시행하였고, 특히좌측진단차단의경우 RF 8개월전시행한것으로 RF 전증상이변화했을가능성을고려하여인정하지아니함. C사례 ( 남 /61세) - 요추부척추협착으로 diagnostic bilateral MBB L4,5 후 both L4,5 MB RF 시행후동일증상재발되어 diagnostic block 없이 both L4,5 MB RF 시행함. - RF는 6개월이상의간격을두고시행하도록하고있으며장기간경과한시점에서는환자의증상에대한원인이바뀌었을가능성이있음. 따라서과거 RF를시행했던동일증상이재발된경우라하더라도 diagnostic block의시행유무에대해서는사례별로인정함이타당함. 동일증상의재발로과거 RF 후 6개월이상경과된이사례의경우 RF 재시행전적어도 1회이상의 diagnostic block을시행함이타당하다고판단되어인정하지아니함. D사례 ( 남 /58세) - 요추부척추증으로 , bilateral L3,4 MB RF 시행하고 Lt. L3,4 MB RF 시행후 4개월만인 Lt. L5 DRG prf를시행함. - MB RF와 DRG RF처럼차단하는신경의종류가달라질경우통증부위또한다르므로 6개월이내라도서로다른신경부위에시행한 RF는인정하기로함. 단, 이사례는진단적신경차단술없이 RF를시행한경우로인정하지아니함. 참고 고주파열응고술 (RF) 또는박동성고주파열응고술 (pulsed RF) 의실시간격에대한적용기준 ( 심사지침, 진료분부터적용 ) 대한통증학회. 통증의학. 신원의학서적 Practice Guidelines for Chronic Pain Management - An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )]

14 7. 저나트륨혈증에투여한 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 ) 인정여부 청구내역 ( 여 /71세) 청구상병명 : 부적절항이뇨호르몬분비증후군 주요청구내역 219 삼스카정15밀리그램 ( 톨밥탄분무건조분말 )/A 0.5*1*5 219 삼스카정15밀리그램 ( 톨밥탄분무건조분말 )/A 0.5*2*1 219 삼스카정15밀리그램 ( 톨밥탄분무건조분말 )/A 1*1* 삼스카정15밀리그램 ( 톨밥탄분무건조분말 )/A 1*1*10 심의결과 이사례는전신부종, 체중증가 ( 입원시 80kg에서 91.5kg) 상태의고혈량성저나트륨혈증으로 SIADH 진단기준에합당하지않고, 저나트륨혈증이악화된상태에서 lasix에추가적으로 thiazide를투여 ( 올메텍정 20mg에서아타칸플러스정 16/12.5mg으로변경 ) 한것은타당하지않음. 또한고혈량증치료를위한이뇨제투약시저나트륨혈증악화예방을위해고장성생리식염수병용투여등기존치료를제대로시행하지않고투여된삼스카정 (lasix, thiazide, 삼스카정 3종병용투여 ) 은적절한치료로보기어려워인정하지아니함. 심의내용 이건 ( 여 /71 세 ) 은저나트륨혈증에투여한 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 ) 인정여부에대하여논의함. 식약처허가사항에의하면, 'Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 ) 는심부전, 항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 환자등에서임상적으로유의한고혈량성 (hypervolemic) 또는정상혈량성 (euvolemic) 인저나트륨혈증 ( 혈청중나트륨농도가 125mEq/L 미만의저나트륨혈증, 또는증상이있으며수분제한에의한보정을할수없는저나트륨혈증 ) 의치료에사용하는약제로식사와관계없이물과함께씹지않고삼키도록하며, 갈증을느끼지못하거나적절히반응할수없는환자에서는투여하지않도록되어있음. 또한 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 ) 인정기준 ( 보건복지부고시제 호, ) 에의하면, 허가사항범위내에서 기존치료 ( 수분제한, 고장성생리식염수또는이뇨제투여등 ) 를할수없거나반응하지않는혈청나트륨농도가 125mEq/L 미만인경우 에 30일이내투여시요양급여를인정하고약제허가사항중 사용상주의사항 을반드시참고하여투여토록하며, 동인정기준이외에투여한경우에는약값전액을환자가부담토록하고있음. 따라서이건은진료내역, 식약처허가사항, 관련고시, 교과서및임상진료지침등을참조하여다음과 같이결정함. - 다음 - 전신쇠약, 식욕저하증상이발생하여 r/o dehydration, AKI(acute kidney injury) on CKD(chronic kidney disease) 로 1차입원 ( ~6.24.) 치료중 에실시한혈청검사결과나트륨 133mmol/L, 칼륨 2.6mmol/L, 크레아티닌1.13mmol/L 였고, 수액공급등으로 혈청검사결과크레아티닌 0.68mg/dL, egfr 90.7ml/min/1.73m2로회복됨. 지속적인수액공급등으로전신부종, 체중증가 ( 입원시 80kg에서 91.5kg) 상태의고혈량성저나트륨혈증이발생하여이뇨제 (lasix) 를투여함. 저나트륨혈증이악화된상태에서추가적으로혈청나트륨농도를저하시킬수있는 thiazide를투여 ( 올메텍정 20mg에서

15 아타칸플러스정 16/12.5mg으로변경 ) 하였고, 고혈량증치료를위한이뇨제투약시저나트륨혈증악화예방을위해고장성생리식염수병용투여등의치료를제대로시행하지않았다는전문가의견이있음. 따라서, 이환자의증상및진료내역등을참고할때 SIADH 진단기준에부합되지않고기존치료가제대로이루어졌다고볼수없는상태에서투여한삼스카정 (lasix, thiazide, 삼스카정 3종병용투여 ) 은요양급여로인정하지아니함. 이후 2 차입원 ( ~7.21.) 시저나트륨혈증으로연계투여한삼스카정도인정하지아니함. 참고 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정등 ) 식품의약품안전처허가사항 Tolvaptan 경구제 ( 품명 : 삼스카정 15mg, 30mg) ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )]

16 8. Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 인정여부 청구내역 ( 남 /29세) 청구상병명 : 기타스핑고리피드증 주요청구내역 395 젠자임파브라자임주 ( 아갈시다제베타 )_(37mg/1병)/B 2*1*1 심의결과 이건 ( 남 /29세) 은 GLA 유전자검사상양성이나 egfr 43.8mL/min/1.73 m2, 요단백 / 크레아티닌비 1.41g/g로, 파브리신증의효소대체요법이권고되는상태에해당하지않아 Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 는인정하지아니함. 심의내용 이건 ( 남 /29세) 은 GLA 유전자검사결과병원성돌연변이는양성이나, egfr < 60mL/min/1.73m2, 요단백 / 크레아티닌비 > 1g/g 인상태에서투약시작한 Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 의인정여부에대하여논의함. Agalsidase 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 는관련고시 [ 보건복지부고시제 호 ( )] 에의거, 1 파브리병의특징적인임상증상을보이며 ( 파브리병과관련되어신장, 심장, 허혈성혈관, 조절되지않는통증등의증상이확인되는경우 ), 2 백혈구나피부섬유아세포등에서 α-galactosidase A의활성도감소와유전자검사로확진된경우 ( 단, 특징적인임상증상을보이지만 α-galactosidase A의활성도감소가확인되지않는여성환자의경우유전자검사로확진할수있음 ) 에투여시요양급여를인정하고있음. 관련교과서에의하면, 파브리병의임상증상의치료는뇌졸중의예방을위한항혈소판제의사용, 고혈압관리와신장기능보존을위한안지오텐신전환효소저해제 (Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, ACE-I) 와안지오텐신수용체차단제 (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) 의적절한사용등이필요하다고되어있으나, 효소대체요법 (Enzyme Replacement Therapy, ERT) 에대한획일적인권고사항은없다고되어있음. European Renal Best Practice, 파브리신증의진단과치료를위한가이던스 * 에의하면, 요단백 / 크레아티닌 비가 1g/g 초과되거나, egfr 60ml/min/1.73 m2미만인환자의경우효소대체요법의시작을권고하지않음 (1D) ( 단, 신장외적응증은제외 ). * European Renal Association/European Dialysis and Transplant Association. Fabry nephropathy: indications for screening and guidance for diagnosis and treatment by the European Renal Best Practice. Nephrol Dial Transplant. 2013; 28: 또한, the European Fabry Working Group consensus document ** 에의하면, 남자와여자, 전형적인파브리병과비전형적인파브리병을구분하여효소대체요법의시작기준을다르게제시하고있고, 남자환자의효소대체요법적응증으로전형적유형과비전형적유형모두에서 알부민뇨 (Class I), 단백뇨 (Class I), GFR 45-60ml/min/1.73m2 (Class IIB), 섬유증이없는심장비대 ( 심근벽두께 >12mm, ClassⅠ), 심박장애징후 (Class I), 등 ' 으로제시하고있음

17 ** Recommendations for initiation and cessation of enzyme replacement therapy in patients with Fabry disease: the European Fabry Working Group consensus document. Orphanet Journal of Diseases. 2015; 10:36. 권고등급 (Classes of recommendation) Class Ⅰ: Evidence and/or general agreement that a given treatment or procedure is beneficial, useful, effective Class ⅡA: Weight of evidence/opinion is in favour of usefulness/efficacy Class ⅡB: usefulness/efficacy is less well established by evidence/opinion 이건 ( 남 /29세) 은 통풍으로류마티스내과외래진료중 creatinine 1.9mg/dL 체크되었고신장조직검사 ( ) 시행하여 FSGS(focal segmental glomerulosclerosis) perihilar variant, possibly secondary to abnormal lipid metabolism 확인됨 egfr 45mL/min/1.73 m2, 요단백 / 크레아티닌비 3.08g/g 로 ARB 투여시작함. GLA 유전자검사 ( ) 에서 c.275a>g (p.asp92gly) hemizygote 보이고 α-galactosidase A activity 는 19.3% 임. 피부과에서시행한사타구니병변의 punch biopsy( ) 에서는 angiokeratoma 확인되었고안과및신경학적증상은없음. 이후 egfr 43.8mL/min/1.73 m2, 요단백 / 크레아티닌비 1.41g/g로감소된상태에서효소대체요법시작하였고지속적인투여상태에서 egfr 44.8mL/min/1.73 m2, 요단백 / 크레아티닌비 3.62g/g 확인됨. 참고로, 가족 GLA 유전자검사상모친과남동생이양성으로확인됨 ( 모친및남동생의합병증유무확인불가 ). 또한, 초음파 ( ) 에서 Normal LV cavity size and systolic function: Calculated EF: 58%, No regional wall motion abnormality, Normal LV wall thickness, except basal septal wall focal hypertrophy (thickness=13mm), Normal valves, No Intracardiac mass, thrombi or pericardial effusion 으로판독소견을제출하였으나관련전문가들 ( 심장내과전문의 ) 은심전도상특이소견없고심초음파영상에서도임상적으로유의미한심근벽비대 (hypertrophy) 등특이소견확인되지않는다는의견임. 따라서이건은진료내역, 관련교과서, 임상진료지침등을참조하여파브리신증의효소대체요법이권고되는 상태에해당하지않아 Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 는인정하지아니함. 참고 아갈시다제베타 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) 식품의약품안전처허가사항 Agalsidase β 35mg 주사제 ( 품명 : 젠자임파브라자임주등 ) ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) Lee Goldman, et al. Goldman-Cecil Medicine. 25th edition. Saunders European Renal Association/European Dialysis and Transplant Association. Fabry nephropathy: indications for screening and guidance for diagnosis and treatment by the European Renal Best Practice. Nephrol Dial Transplant. 2013; 28: Biegstraaten, et al. Recommendations for initiation and cessation of enzyme replacement therapy in patients with Fabry disease: the European Fabry Working Group consensus document. Orphanet Journal of Rare Diseases :36. [ 진료심사평가위원회 ( 중앙심사조정위원회 )]

18 요양급여대상사전승인건 9. Eculizumab( 품명 : 솔리리스주 ) 요양급여대상인정여부 우리원에서는 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 에따라요양급여대상여부를결정하는솔리리스주사전심의제도를실시하고있음. Eculizumab( 품명 : 솔리리스주 ) 사전승인에관한방법및절차 ( 건강보험심사평가원공고제 호, 시행 ) 에의거하여, 1. 승인받은환자는요양급여대상으로인정통보를받은날부터 60일이내에솔리리스주를투여하여야하며 60일을경과하여투여하고자하는경우에는재신청하여야하고, 2. 승인을받은요양기관은 6개월마다위공고별지제2호서식에따른모니터링보고서를정확하게작성하여약제투여개시일이포함된월을기준하여 6개월이경과된익월 15일이내에우리원에제출하여야함. 사전승인 구분성별 / 나이심의내용심의결과 발작성야간혈색소뇨증과연관된폐부전기준으로숨가쁨 A 사례 여 /67 세 (New York Heart Association Class III) 및 probnp 수치등이 불승인 충족되지않아불승인 제출한입원, 마약성진통제가필요한중증의재발성통증 B 사례 남 /18 세 에피소드는담낭적출술이전의자료로수술이후에는통증관련기록이없어발작성야간혈색소뇨증과연관된평활근 불승인 연축으로보기어려우므로불승인 신기능의지속적인저하가없고신기능저하와발작성야간 C 사례 남 /23 세 혈색소뇨증사이의연관성을입증할자료 ( 조직검사또는영상 불승인 검사등 ) 제출이확인되지않아불승인 모니터링 구분성별 / 나이모니터링차수심의내용심의결과 A 사례남 /54 세 12 개월 1 년 요로감염으로인해일시적인수혈이필요한것으로판단되어지속투여승인 지속투여승인 솔리리스투여전에비해수혈양이감소하였고 모니 B 사례남 /67 세 30 개월 2.5 년 동반질환인폐부전도진행되지않아지속투여승인 지속투여승인 터링 이외 17사례 여 /74세 54개월 4.5년 남 /68세 60개월 5년 남 /58세 18개월 1.5년 남 /36세 42개월 3.5년 솔리리스주지속투여가필요하여승인 지속투여승인

19 구분 성별 / 나이 모니터링차수 심의내용 심의결과 여 /63세 48개월 4년 남 /69세 54개월 4.5년 여 /37세 18개월 1.5년 여 /37세 36개월 3년 여 /52세 12개월 1년 남 /51세 30개월 2.5년 여 /57세 24개월 2년 남 /77세 18개월 1.5년 솔리리스주지속투여가필요하여승인 지속투여승인 여 /44 세 36 개월 3 년 여 /60 세 18 개월 1.5 년 여 /70 세 30 개월 2.5 년 여 /41 세 30 개월 2.5 년 남 /32 세 42 개월 3.5 년 이건은임상시험전환대상으로솔리리스주를 급여로투여하는것은중단하나, 솔리리스주와 투여 중지 1 사례남 /59 세 24 개월 2 년 유사한효능의약제사용이지속되므로추후 6개월마다모니터링을지속함. 단, 솔리리스주를 급여투여중지 모니터링지속 급여로재투여하고자할때는본위원회의심의를 거쳐그결정에따라야함. 투여 남 /42 세 54 개월 4.5 년 이건들은임상시험전환대상으로솔리리스주를급여로투여하는것은중단하나, 솔리리스주와 중지모니 3 사례 남 /57 세 30 개월 2.5 년 유사한효능의약제사용이지속되므로추후 6개월마다모니터링을지속함. 단, 솔리리스주를급여로 급여투여중지 모니터링지속 터링 여 /30 세 30 개월 2.5 년 재투여하고자할때는본위원회의심의를거쳐그결정에따라야함

20 요양급여비용사전승인건 10. 조혈모세포이식요양급여대상인정여부 우리원에서는 호, 시행 ) 에따라조혈모세포이식요양급여대상자에대해요양급여대상여부를결정하는조혈모세포이식사전심의제도를실시하고있습니다. 심의결과관련기준에적합한경우는요양급여로인정하며, 적합하지않은경우에는비승인되어선별급여로결정합니다. 선별급여대상환자가조혈모세포이식을시행받기위해입원한경우, 비승인조혈모세포이식환자의요양급여비용산정방법 ( 보건복지부고시제 호, 시행 ) 에따라이식과직접관련된진료기간 ( 조혈모세포주입전 1주부터주입후 2주 ) 의요양급여비용 ( 이식술료, 이식과관련된입원료 [ 무균치료실료포함 ], 시술전 후처치등 ) 에대하여는 100분의 50을본인에게부담토록하고, 그외의기간에이루어지는진료비 ( 면역억제제투여, 검사와합병증및후유증치료비등 ) 에대하여는요양급여로인정하고있습니다. 심의결과 구분 계 동종 제대혈 자가 비고 총접수 급여 자료보완 처리결과 선별급여 불가 취하 * 신청기관 : 36개요양기관 심의내용 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-1) 에 의하면, 급성골수성백혈병 (Acute Myeloid Leukemia) 은 (1) 급성전골수성백혈병 (Acute Promyelocytic Leukemia) - 표준치료후미세잔류암 (Minimal Residual 급성골수성백혈병 : Disease) 양성으로 1차또는 2차혈액학적완전관해된경우 36건 (2) 급성골수모구성백혈병 (Acute Myeloblastic Leukemia, 동종총 급여 : APL 제외 ) - 1차또는 2차혈액학적완전관해된경우 에요 154건 103건양급여대상자로인정됨. 급성림프모구백혈병 : 23 건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-3) 에의하면, 급성림프모구백혈병은혈액학적완전관해상

21 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 태로다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정함. (1) 진단시 15 세이상에서 1 차완전관해된경우 (2) 진단시 15 세미만에서 1 차완전관해되고다음고위험군 중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL 재배열 3 염색체수 44 미만 ( 나 ) 진단시 1 세미만 ( 다 ) 백혈구수 100 X 10⁹/L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T 세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당 하는경우 1 Poor Steroid Response 2 SER(Slow Early Response)(7 일또는 14 일째골수검사에서 백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype (3) 1 차완전관해유지중분자생물학적재발 (Molecular Relapse) 또는미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성인경우 (4) 2 차이상완전관해된경우 중증재생불량성빈혈 : 10 건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-4) 에의하면, 중증재생불량성빈혈은골수검사결과세포충실도가심하게낮으면서 (cellularity가 25% 이하이거나 25~ 50% 이더라도조혈관련세포가남아있는세포 30% 이하 ), 말초혈액검사결과다음중 2개이상의소견이확인되는때요양급여대상자로인정하고있음. 1 절대호중구수 (ANC) 가 500/ μl이하 2 교정망상적혈구 1.0% 이하또는절대망상적혈구 60x10⁹/L 3 혈소판 20,000/ μl이하 골수형성이상증후군 : 26 건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-5) 에의하여골수형성이상증후군을요양급여대상자로인정하고있음. (1) 골수형성이상증후군예후분류법 (IPSS, IPSS-R, WPSS) 인다음중하나에해당되는경우

22 구분건수결정사항상병결정내역 ( 가 ) 고위험군인경우 1 IPSS: Intermediate-2 또는 high 2 IPSS-R, WPSS: high 또는 very high ( 나 ) 중간위험군 (IPSS: Intermediate-1 ; IPSS-R, WPSS: Intermediate) 이면서다음하나에해당하는경우 1 말초혈액검사결과절대호중구수 (ANC) 500/ μl이하이면서 혈소판 20,000/ μl이하 2 Erythropoietin 제제, Immuno-Suppressive Therapy(IST) 에 불응하거나치료적응증에해당되지않으면서혈색소 7.0g/dl 을유지하기위해최근 6 개월이내지속적인 수혈요구로 6units 이상의수혈이필요한경우 (2) 소아는사례별로결정함 만성골수성백혈병 : 2 건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-2) 에의하면, 만성골수성백혈병은 WHO criteria에서제시한만성골수성백혈병만성기또는가속기로다음중하나에해당하는경우 (1) TKI 제제 (18세미만은 1개이상, 18세이상은 2개이상 ) 에실패하거나불내성 (intolerance) 을보이는경우, (2) T315I mutation 확인된경우 에요양급여대상자로인정하고있음. 비호지킨림프종 : 3 건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-7) 에의하면, 비호지킨림프종의요양급여대상자는다음과같음. (1) 비호지킨림프종 ( 가 ) 1차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우 1 Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma del(17p) 또는 del(11q) 인경우 2 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 3 Adult T-cell Leukemia/Lymphoma ( 나 ) 표준항암화학요법이나자가조혈모세포이식후에재발또는불응성인경우로써구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우를원칙으로함 1 Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma 2 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma

23 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome ⅡB 이상 8 Adult T-cell Leukemia/Lymphoma 9 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) 선별급여 : 47 건 부신뇌백질이양증 : 2건 Acute Bileneal Leukemia : 1건급성골수성백혈병 : 22건 이건들은상기고시기준에부합하여요양급여대상자로인 정함. 동건은부신뇌백질이양증으로진단받아동종조혈모세포이식 예정으로, 유전자검사결과확인되고, 환자의현재상태및영상 자료를참조하여현재상황이이식이필요하다고판단되어 요양급여대상자로인정함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가 -7) 에의하면, Acute Bileneal Leukemia 로진단되어 1 차 동종조혈모세포이식예정인동건은제출된자료를검토한결과 완전관해가확인되는바요양급여대상자로인정함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가 -1) 에의하면급성골수성백혈병 (Acute Myeloid Leukemia) 의 요양급여인정기준은 (1) 급성전골수성백혈병 (Acute Promyelocytic Leukemia) - 표준치료후미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성으로 1 차또는 2 차혈액학적완전관 해된경우 (2) 급성골수모구성백혈병 (Acute Myeloblastic Leukemia, APL 제외 ) - 1 차또는 2 차혈액학적완전관해된 경우 로규정하고있음. 급성골수성백혈병으로동종조혈모세포이식예정인이건은 골수검사와말초혈액검사및영상검사결과완전관해가확인 되지않음. 따라서상기기준을충족하지못하므로환자측의 요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이 식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양 급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 가에의하면 조혈모세포이식을받고자하는자는시술일 현재만 65 세미만이어야한다. 로규정하고있음. 이건은 시술일현재상기연령을초과하여환자측의요청과진료담 당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한 경우이므로이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분 의 50 을본인에게부담토록함

24 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈 모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할 수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지 인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합 한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후 군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그 외상병은사례별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은급성골수성백혈병으로진단되어 2 차반일치동종조 혈모세포이식예정이나현재 2 차반일치동종조혈모세포이식 은상기기준에해당하지않음. 또한, 2 차반일치동종조혈 모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에대 한자료가충분히축적되지아니한바환자측의요청에따라 진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을 실시한경우, 이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가 -1) 에의하면급성골수성백혈병 (Acute Myeloid Leukemia) 의 요양급여인정기준은 (1) 급성전골수성백혈병 (Acute Promyelocytic Leukemia) - 표준치료후미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성으로 1 차또는 2 차혈액학적완전관 해된경우 (2) 급성골수모구성백혈병 (Acute Myeloblastic Leukemia, APL 제외 ) - 1 차또는 2 차혈액학적완전관해된 경우 로규정하고있음. 이건은급성전골수성백혈병으로진단되어 1 차동종조혈모 세포이식예정이나, 표준치료후미세잔류암이음성반응 으로확인되어동종조혈모세포이식기준에해당하지않고, 임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축 적되지아니한바환자측의요청과진료담당의사의의학 적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우, 이 식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본 인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈 모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할 수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지

25 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합 한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후 군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그 외상병은사례별로심의하여결정한다. (2) 비혈연관계에 있는경우 - 가족내에서 HLA 가일치하는공여자를찾을수 없는경우 1 allele 불일치까지인정한다. 2) 제대혈이식 - HLA A, B 형의 locus 와 DR 형의 allele 중 2 개 (locus 혹은 allele) 불일치 (4/6) 까지인정한다. 고명시되어있음. 이건은급성골수성백혈병으로진단되어비혈연동종조혈모세 포이식예정으로, 상기기준에서는 1 allele 불일치까지만 인정하나이건은조직형검사가일치하지않는바, 환자측 의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세 포이식술을실시하는경우, 이식과직접관련된 3 주간의 요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈 모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할 수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지 인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합 한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후 군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그 외상병은사례별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 급성림프모구백혈병 : 10 건 이건은급성림프모구백혈병으로진단되어 3차반일치동종조혈모세포이식예정으로기준에해당하지않음. 또한, 이상병에대한 3차반일치동종조혈모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1-나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈

26 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은사례별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은급성림프모구백혈병으로진단되어 1차반일치동종조혈모세포이식예정인바, 이상병에대한반일치동종조혈모세포이식은사례별로심의하여결정하고있으나제출된자료에서 ALL 고위험소견확인되지않으며, 이상병에대한반일치동종조혈모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-3) 에의하면, 급성림프모구백혈병은혈액학적완전관해상태로다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정함. (1) 진단시 15세이상에서 1차완전관해된경우 (2) 진단시 15세미만에서 1차완전관해되고다음고위험군중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL 재배열 3 염색체수 44 미만 ( 나 ) 진단시 1세미만 ( 다 ) 백혈구수 100 X 10⁹/L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당하는경우 1 Poor Steroid Response 2 SER(Slow Early Response)(7 일또는 14일째골수검사에서백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype (3) 1차완전관해유지중분자생물학적재발 (Molecular Relapse) 또는미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성인경우 (4) 2차이상완전관해된경우로규정하고있음. 급성림프모구백혈병으로동종조혈모세포이식예정인이건은골수검사와말초혈액검사및영상검사결과완전관해가확인되지않음. 따라서상기기준에해당하지않으므로환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이

27 구분 건수 결정사항 상병 결정내역식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가-3) 에의하면, 급성림프모구백혈병은혈액학적완전관해상태로다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정함. (1) 진단시 15세이상에서 1차완전관해된경우 (2) 진단시 15세미만에서 1차완전관해되고다음고위험군중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL 재배열 3 염색체수 44 미만 ( 나 ) 진단시 1세미만 ( 다 ) 백혈구수 100 X 10⁹/L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당하는경우 1 Poor Steroid Response 2 SER(Slow Early Response)(7 일또는 14일째골수검사에서백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype (3) 1차완전관해유지중분자생물학적재발 (Molecular Relapse) 또는미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성인경우 (4) 2차이상완전관해된경우로규정하고있음. 급성림프모구백혈병으로동종조혈모세포이식예정인이건은진단시 15세미만이고 1차완전관해에해당되나, 고위험군확인되지않고 1차완전관해유지중미세잔류암음성으로확인됨. 따라서상기기준에해당하지않으므로환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함. 골수형성이상증후군 : 3 건 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 다에의하면 조혈모세포 2차이식 - 조혈모세포이식을시행한후재발하여시행하는동종조혈모세포이식의경우급성골수성백혈병과급성림프구백혈병의경우에는재발후다시관해된때와중증재생불량성빈혈에서이식후생착에실패한경우에인정한다. 고명시되어있음

28 구분 건수 결정사항 상병 결정내역이건은골수형성이상증후군 (MDS) 으로진단되어 2차동종조혈모세포이식예정이므로 2차동종조혈모세포이식의상기기준에해당하지않고, 환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우, 이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표2- 가-5) 에 의하면 골수형성이상증후군 (Myelodysplastic Syndrome) 은 (1) 골수형성이상증후군예후분류법 (IPSS, IPSS-R, WPSS) 인다음중하나에해당되는경우 ( 가 ) 고위험 군인경우 1 IPSS: Intermediate-2 또는 high 2 IPSS-R, WPSS: high 또는 very high ( 나 ) 중간위험군 (IPSS: Intermediate-1 ; IPSS-R, WPSS: Intermediate) 이면서다음 하나에해당하는경우 1 말초혈액검사결과절대호중구수 (ANC) 500/ μl이하이면서혈소판 20,000/ μl이하 2 Erythropoietin제제, Immuno-Suppressive Therapy(IST) 에불 응하거나치료적응증에해당되지않으면서혈색소 7.0g/dl을 유지하기위해최근 6개월이내지속적인수혈요구로 6units 이상의수혈이필요한경우 (2) 소아는사례별로결정함 이건은골수형성이상증후군으로진단되어중간위험군에해당되나말초혈액검사결과나수혈요구도가고시기준에해당되지않아현재상황이반드시이식이필요하다고판단하기곤란한바환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우, 이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은사례별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은골수형성이상증후군으로진단되어 2 차반일치동종 조혈모세포이식예정인바, 이상병에대한 2 차반일치동종

29 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 조혈모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에 대한자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료 담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한 경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가 -7)-(1) 에의하면비호지킨림프종의요양급여인정기준은 ( 가 ) 1 차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중 하나에해당하는경우 ( 나 ) 표준항암화학요법이나자가조혈 모세포이식후에재발또는불응성인경우로서구제항암화학 요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우를 원칙으로함 으로규정하고있음. 비호지킨림프종 : 4 건 이건은비호지킨림프종으로동종조혈모세포이식예정이나 추적검사결과부분반응이상확인되지않음. 따라서상기 기준에해당하지않으므로환자측의요청과진료담당의사의 의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이 식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게 부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에 의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포 를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형 이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있 다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정 한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연 또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제 대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완 전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은 사례별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은비호지킨림프종으로진단되어 2차반일치동종조혈모세포이식예정인바, 이상병에대한반일치동종조혈모세포이식은사례별로심의하여결정함. 또한, 이상병에대한반일치이식은임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈

30 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할 수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지 인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈 연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한 제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과 완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병 은사례별로심의하여결정한다. 로규정하고있음. 이건은 CLL로 1차반일치동종조혈모세포이식예정인바, 이상병의반일치이식에대한임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은사례별로심의하여결정한다. 로규정하고있음. 중증재생불량성빈혈 : 7 건 이건은중증재생불량성빈혈로 1 차반일치동종조혈모세포이 식예정인바, 이상병에대한반일치동종조혈모세포이식은 사례별로심의하여결정함. 또한, 제출된말초혈액검사결과 Very severe Aplastic anemia 에해당되지않고, 이상병의 반일치이식에대한임상연구, 치료성적및효과등에대한 자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료담 당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시 한경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에 의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를 공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이 일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는

31 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관 해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은사례 별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은중증재생불량성빈혈으로진단되어 2 차반일치동종조혈 모세포이식예정이나현재 2 차반일치동종조혈모세포이식은 기준에해당하지않음. 또한, 이상병에대한반일치동종 조혈모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에 대한자료가충분히축적되지아니한바환자측의요청과 진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을 실시하는경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에 의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를 공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR 형이 일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는 비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관 해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병은사례 별로심의하여결정한다. 고명시하고있음. 이건은중증재생불량성빈혈으로진단되어 3차반일치동종조혈모세포이식예정이나현재 3차반일치동종조혈모세포이식은기준에해당하지않음. 또한, 이상병에대한반일치동종조혈모세포이식에대하여는임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 만성육아종증 : 1 건 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 나에의하면 1) 조혈모세포이식을받고자하는자와조혈모세포를공여하고자하는자는조직형검사결과 HLA A, B, C, DR형이일치하여야한다. 다만, 다음의경우에도실시할수있다. (1) 혈연관계에있는경우 1 1 locus 불일치까지인정한다. 2 2~4 loci 불일치 (haploidential) 하는경우 - 혈연또는비혈연 ( 국내외 ) 에서적합한공여자가없거나적합한제대혈 (5/6) 을찾을수없는경우에는골수형성이상증후군과완전관해상태의급성골수성백혈병에서인정하고, 그외상병

32 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 은사례별로심의하여결정한다. 로규정하고있음. 취하 : 3 건 제대혈총 5 건급여 : 2 건 일차골수섬유증 (Primarymyelofibrosis) : 1건급성림프모구백혈병 : 1건 이건은만성육아종증으로 1차반일치동종조혈모세포이식예정인바, 이상병의반일치이식에대한임상연구, 치료성적및효과등에대한자료가충분히축적되지아니한바, 환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우에는이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1- 가에의하면 조혈모세포이식을받고자하는자는시술일현재만65세미만이어야한다. 로규정하고있음. 이건은시술일당시상기연령을초과하여환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우이므로이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1-나에의하면급성림프모구백혈병에서요양급여인정기준은다음과같음. 혈액학적완전관해상태로다음중하나에해당하는경우인정함. (1) 진단시 15세이상에서 1차완전관해된경우 (2) 진단시 15세미만에서 1차완전관해되고다음고위험군중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL 재배열 3 염색체수 44 미만 ( 나 ) 진단시 1세미만 ( 다 ) 백혈구수 100 X 10⁹/L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당하는경우 1 Poor Steroid Response 2 SER(Slow Early Response)(7일또는 14일째골수검사에서백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype (3) 1차완전관해유지중분자생물학적재발 (Molecular Relapse) 또는미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성인경우

33 구분건수결정사항상병결정내역 (4) 2 차이상완전관해된경우 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함. Diamond -Blackfananemia: 1 건 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1-나에의하면선천성빈혈에서요양급여인정기준은다음과같음. 임상소견이나유전적검사로진단된선천성빈혈환자로서다음의경우치료에대한반응을고려하여사례별로인정함. (1) Diamond-Blackfan Anemia: 스테로이드에불응성인경우 (2) Conenital dyserytheipoietic Anemia(CDA): 수혈의존성이있는경우 선별 : 2 건 급성림프모구백혈병 : 1 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1-나에의하면급성림프모구백혈병에서요양급여인정기준은다음과같음. 혈액학적완전관해상태로다음중하나에해당하는경우인정함. (1) 진단시 15세이상에서 1차완전관해된경우 (2) 진단시 15세미만에서 1차완전관해되고다음고위험군중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL 재배열 3 염색체수 44 미만 ( 나 ) 진단시 1세미만 ( 다 ) 백혈구수 100 X 10⁹/L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당하는경우 1 Poor Steroid Response 2 SER(Slow Early Response)(7일또는 14일째골수검사에서백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype (3) 1차완전관해유지중분자생물학적재발 (Molecular Relapse) 또는미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성인경우 (4) 2차이상완전관해된경우 급성림프모구백혈병으로제대혈조혈모세포이식예정인이 건은골수검사와말초혈액검사및영상검사결과완전관해가 확인되지않음. 따라서기준에해당하지않으므로환자측의요

34 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식 급성골수성백혈병 : 1 건 술을실시한경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급 여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 가 -1) 에의하면급성골수성백혈병 (Acute Myeloid Leukemia) 의 요양급여인정기준은 (1) 급성전골수성백혈병 (Acute Promyelocytic Leukemia) - 표준치료후미세잔류암 (Minimal Residual Disease) 양성으로 1 차또는 2 차혈액학적완전관 해된경우 (2) 급성골수모구성백혈병 (Acute Myeloblastic Leukemia, APL 제외 ) - 1 차또는 2 차혈액학적완전관해된 경우 로규정하고있음. 급성골수성백혈병으로제대혈조혈모세포이식예정인이건 은골수검사와말초혈액검사및영상검사결과완전관해가확 인되지않음. 따라서기준에해당하지않으므로환자측의요청 과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술 을실시한경우에는이식과직접관련된 3 주간의요양급여 비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나 -1)-(1)-( 나 )) 에의하면, 자가조혈모세포이식중비호지킨 림프종에대한요양급여인정기준은다음과같음. 1 차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에 해당하는경우요양급여대상임. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 자가 총 120 건 급여 : 83 건 비호지킨림프종 : 32 건 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나 -1)-(1)-( 나 )) 에의하면, 자가조혈모세포이식중비호지킨 림프종에대한요양급여인정기준은다음과같음. 표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암

35 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경 우요양급여대상임. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma 8 Primary CNS Lymphoma 다발골수종 : 40 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-4)-(1) 에의하면, 다발골수종 (Multiple Myeloma) 은 IMWG에서제시한다발골수종 (Multiple Myeloma) 진단기준에만족하는경우 에요양급여대상자로인정됨. 호지킨림프종 : 3 건 IMWG에서제시한다발골수종의진단기준에해당되어요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-1)-(2) 에의하면, 전형호지킨림프종 (Classical Hodgkin Lymphoma) 은 표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상인경우 에요양급여대상자로인정됨. 급성골수성백혈병 : 1 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-2) 에의하면, 급성골수성백혈병 (Acute Myeloid Leukemia) 에대한요양급여인정기준은다음과같음. (1) 급성전골수성백혈병 (Acute Promyelocytic Leukemia) - 2차분자생물학적관해 (Molecular Remission) 된경우 (2) 급성골수모구성백혈병 (Acute Myeloblastic Leukemia, APL 제외 ) - 1차혈액학적완전관해인경우요양급여대상임. 수모세포종 (Medulloblastoma)t : 1 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함. <2회연속적인고용량항암화학요법및조혈모세포이식 (tandem transplantation)>( 보건복지부고시제 호, ) 에의하면, 수모세포종 (Medulloblastoma) 은

36 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 의기준 별표 2- 나 -9)-(1)-( 가 ) 에의하여수술이나항암화학요법에 부분반응이있는경우로서 1 진단시 3 세이하 2 수술후 잔여종괴가 1.5 cm2이상인경우 3 두개강내전이가있는경 우 4 Anaplastic type 중하나에해당하는경우에적합하 다고판단되는경우이어야하고, 또한위인정기준에적합하 여시행하는 2 회연속적인고용량항암화학요법및조혈모세 포이식 (tandem transplantation) 에대하여는 가. 신경모 세포종, 수모세포종 (Medulloblastoma), 원시성신경외배엽종 양 (PNET), 비정형기형 / 횡문근종양 (AT/RT) : 1 차, 2 차자가 조혈모세포이식, 나. 다발골수종 : 1 차는자가, 2 차는자가 또는동종조혈모세포이식 중어느하나에해당하는경우 이어야요양급여대상자로인정됨. 신경모세포종 (Neuroblastoma)t : 3 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함. <2회연속적인고용량항암화학요법및조혈모세포이식 (tandem transplantation)>( 보건복지부고시제 호, ) 에의하면, 신경모세포종은 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 의기준별표 2-나 -9)-(1)-( 가 ) 에의하여 (1) 진단시 1세이상이면서수술또는항암제등으로부분반응이상을보이는 Stage IV 또는 N-myc 증폭 (+) 인 Stage II 이상인경우 (2) 국소적으로재발한경우수술또는항암제등으로부분반응이상을보이는경우 ( N-myc증폭 (+) 인경우나이에상관없이고위험군에해당 ) 중하나에해당하는경우에적합하다고판단되는경우이어야하고, 또한위인정기준에적합하여시행하는 2회연속적인고용량항암화학요법및조혈모세포이식 (tandem transplantation) 에대하여는 가. 신경모세포종, 수모세포종 (Medulloblastoma), 원시성신경외배엽종양 (PNET), 비정형기형 / 횡문근종양 (AT/RT) : 1차, 2차자가조혈모세포이식, 나. 다발골수종 : 1차는자가, 2차는자가또는동종조혈모세포이식 중어느하나에해당하는경우이어야요양급여대상자로인정됨. 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함. AL 아밀로이드증 (AL amyloidosis) : 1 건 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-4)-(2) 에의하면, AL 아밀로이드증 (AL amyloidosis) 에대한요양급여인정기준은다음과같음. IMWG에서제시한 AL 아밀로이드증 (AL amyloidosis) 진단기준에만족하는경우

37 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 다만, ECOG 수행능력평가 0-2에해당하면서장기부전 ( 심 신 간 폐부전 ) 이아닌경우 골육종 (Osteosarcoma) : 1 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 ) 2-나-10) 에의하면골육종에대한요양급여인정기준은다음과같음. (1) 수술및항암치료후완전관해된경우 (2) 재발후국소적치료및구제항암화학요법으로 2차완전관해된때 중하나에해당하는경우 생식세포종 (germ cell tumor) : 1 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-7) 에의하면, 생식세포종 (Germ Cell Tumor) 은 재발후구제항암화학요법에부분반응이상인경우또는표준항암화학요법에반응하지않는 refractory case로구제항암화학요법에부분반응이상인경우 에요양급여대상자로인정됨. 자료보완 : 8 건 다발골수종 : 1 건 비호지킨림프종 : 7 건 고시기준에적합하여요양급여대상자로인정함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나-4)-(1) 에의하면, 다발골수종 (Multiple Myeloma) 은 IMWG에서제시한다발골수종 (Multiple Myeloma) 진단기준에만족하는경우 에요양급여대상자로인정됨. 다발골수종상병으로자가조혈모세포이식예정인이건은제출된검사결과를참조할때조혈모세포이식이반드시요구되는다발골수종의범주에포함된다고판단하기곤란한바요양급여대상여부를결정하기위해추가자료가필요하므로자료보완토록함 호, ) 제4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나-1)-(1)-( 가 ) 에의하면비호지킨림프종은 1차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma

38 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 또한, 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) ( 별표 )2-나-1)-(1)-( 나 ) 에의하면비호지킨림프종은표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma 8 Primary CNS Lymphoma 이건의경우 1 차자가조혈모세포이식예정으로최근골수검 사가제출되지아니하여이식에적합한골수상태여부판단이 곤란함. 따라서요양급여대상여부를결정하기위해골수 검사가필요하므로자료보완토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 ) 별표 2- 나 -3) 에의하면급성림프모구백혈병 (Acute Lymphoblastic Leukemia) 은혈액학적 1 차완전관해상태이면서적절한국내 공여자 ( 혈연일치, 비혈연일치, 제대혈 ) 가없으며다음중하나 에해당하는경우요양급여대상자로인정함. (1) 진단시 15 세이상에서다음고위험군에해당하지않는경우 ( 가 ) 고위험염색체군 1 염색체수 44 미만 2 t(v;11q23) 3 BCR/ABL 유전자양성 4 복합염색체 (5 개이상 ) ( 나 ) 진단당시상승된백혈구수 1 B 세포급성림프모구성백혈병 /L 2 T 세포급성림프모구성백혈병 /L (2) 진단시 15세미만에서다음고위험군중하나에해당하는경우 ( 가 ) 염색체검사에서다음중하나에해당하는경우 1 t(9:22) 혹은 BCR/ABL 유전자양성 2 t(v;11q23) 또는 MLL재배열

39 구분건수결정사항상병결정내역 ( 나 ) 진단시 1세미만 ( 다 ) 백혈구수 /L 이상 ( 라 ) 진단후첫주기 (cycle) 관해유도에실패한경우 ( 마 ) T세포급성림프모구성백혈병에서다음중하나에해당하는경우 1 Poor steroid response 2 SER(Slow Early Response)(7 일또는 14일째골수검사에서백혈병세포가존재하는경우 ) 3 Early T cell Precursor Phenotype 이건은제출된자료를검토한결과급성림프모구백혈병 (Acute Lymphoblastic Leukemia) 으로판단되며, 자가조혈모세포이식예정이나적절한국내공여자 ( 혈연일치, 비혈연일치, 제대혈 ) 확인자료가없어추후해당자료확인후재논의가필요하므로자료보완토록함 호, ) 제4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나-1)-(1)-( 가 ) 에의하면비호지킨림프종은 1차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 또한, 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) ( 별표 )2-나-1)-(1)-( 나 ) 에의하면비호지킨림프종은표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma

40 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma 8 Primary CNS Lymphoma 이건은비호지킨림프종 (Peripheral T cell lymphoma) 로진단되어 1차자가조혈모세포이식예정이나, 진단시시행한영상검사결과 "Enhancing thickening of anterior pituitary and pituitary stalk. - DDx. Lymphoma, LCH, metastasis." 로확인된병변에대한추적검사결과가확인되지않으므로요양급여대상여부를결정하기위해추가자료가필요하여자료보완토록함 호, ) 제4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나-1)-(1)-( 가 ) 에의하면비호지킨림프종은 1차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 또한, 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) ( 별표 )2-나-1)-(1)-( 나 ) 에의하면비호지킨림프종은표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma 8 Primary CNS Lymphoma

41 구분 건수 결정사항 상병 결정내역이건은비호지킨림프종 (Diffuse large B cell lymphoma) 로진단되어 1차자가조혈모세포이식후재발하여 2차자가조혈모세포이식예정이나, 제출된자료만으로는부분반응이상임을판단하기어려우며, 타인일치공여자검색중임이확인됨. 따라서요양급여대상여부를결정하기위해추가자료가필요하므로자료보완토록함. 선별급여 : 25 건 비호지킨림프종 : 14 건 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )1-가에일반기준에의하면, 조혈모세포이식을받고자하는자는시술일현재만65세미만이어야한다. 에해당될때요양급여대상자로인정됨. 이건은현재기준연령을초과하여환자측의요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시한경우이므로이식과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에게부담토록함 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2-나-1)-(1)-( 가 ) 에의하면비호지킨림프종은 1차표준항암화학요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 또한, 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) ( 별표 )2-나-1)-(1)-( 나 ) 에의하면비호지킨림프종은표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma

42 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma 8 Primary CNS Lymphoma 이건은비호지킨림프종으로 1 차자가조혈모세포이식예정이 나추적검사결과부분반응이상의반응을보인것으로판단 하기어려움. 이건의경우는위기준을충족하지는못하나 환자측의요청과진료담당의사의의학적판단에따라조혈 모세포이식술을실시한경우이므로이식과직접관련된 3 주 간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나 1)-(1)-( 가 )-2 에의하면 Diffuse Large B cell lymphoma 는 LDH 가정상보다높고 Ann Arbor stage Ⅲ 또는 Ⅳ 인경 우 에요양급여대상자로인정됨. 이건은비호지킨림프종 (Diffuse Large B cell lymphoma) 으 로진단받았으나, Ann Arbor stage Ⅲ 이상으로확인되지않 음. 이건의경우는위기준을충족하지는못하나환자측의 요청과진료담당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이 식술을실시하는경우, 이식과직접관련된 3 주간의요양급 여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나 1)-(1)-( 가 )-2 에의하면 Diffuse Large B cell lymphoma 는 LDH 가정상보다높고 Ann Arbor stage Ⅲ 또는 Ⅳ 인경 우 에요양급여대상자로인정됨. 이건은비호지킨림프종 (Diffuse Large B cell lymphoma) 으 로진단받았으나표준항암화학요법진행전시행한 LDH 검사 결과가정상보다높은경우로확인되지않음. 이건의경우 는위기준을충족하지는못하나환자측의요청과진료담 당의사의의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하 는경우, 이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나 -1)-( 나 )-1 에의하면 Lymphoplasmacytic lymphoma 는 " 표 준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화 학요법에부분반응이상인경우 " 에요양급여대상자로인정 됨. 이건의경우는표준항암화학요법후 CR 상태로재발또는 불응성인경우에해당하지않음. 이건의경우는위기준을 충족하지는못하나환자측의요청과진료담당의사의의학 적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우, 이식

43 구분 건수 결정사항 상병 결정내역 과직접관련된 3주간의요양급여비용 100분의 50을본인에 게부담토록함. 비호지킨림프종 (Lymphoblastic Lymphoma) 은조혈모세포이식의 요양급여에관한기준 ( 보건복지부고시제 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나 -1)-( 나 )-1 에 해당하지않더라도, 완전관해시사례별급여인정하고있음. 이건은비호지킨림프종 (Lymphoblastic Lymphoma) 으로진단 되어표준항암화학요법후시행한영상검사에서완전관해 확인이되지않음. 따라서환자측의요청과진료담당의사의 의학적인판단에의해조혈모세포이식술을실시하는경우, 이식과직접관련된 3 주간의요양급여비용 100 분의 50 을본 인에게부담토록함 호, ) 제 4 조 ( 요양급여대상자기준 )( 별표 )2- 나 -1)-(1)-( 가 ) 에의하면비호지킨림프종은 1 차표준항암화학 요법후부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요 양급여대상자로인정됨. 1 Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 2 Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가정상보다높고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인경 우 3 Burkitt Lymphoma( 단, low risk 완전관해제외 ) 4 Extranodal NK/T-cell Lymphoma(Nasal type) ( 단, stageⅠ 완전관해제외 ) 5 Peripheral T-cell Lymphoma ( 단, ALK(+), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) 6 Primary CNS Lymphoma 또한, 호, ) 제4조 ( 요양급여대상자기준 ) ( 별표 )2-나-1)-(1)-( 나 ) 에의하면비호지킨림프종은표준항암화학요법후재발또는불응성인경우로서구제항암화학요법에부분반응이상이며다음중하나에해당하는경우요양급여대상자로인정됨. 1 Follicular Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma/waldenstrom's Macroglobulinemia 2 Lymphoblastic Lymphoma(WHO 진단기준에따름 ) 3 Mantle Cell Lymphoma 4 Diffuse Large B Cell Lymphoma 5 Burkitt Lymphoma 6 Peripheral T-cell Lymphoma 7 Extranodal NK/T-cell Lymphoma