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1 내년에 관심가져야 할 바이오업체 6選 제약/바이오/헬스케어 Analyst 김지현 2) kimchi@kiwoom.com RA 박나영 2) irispark@kiwoom.com 1

2 I. 개요 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심으로 성장 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave IV. 세포치료제 시장은 차세대 바이오시장을 형성 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 VI. 기업분석 2

3 I. 개요 3

4 I. 개요 바이오테크는 산업적으로 유용한 제품 또는 공정을 제조하거나 개선하기 위해 생체나 생체유래물질 또는 생물학적 시스템을 활용하는 기술을 총칭함(미, OTA, 1984) 바이오테크는 Old Biotechnology와 New Biotechnology로 구분됨 Old Biotech: 미생물, 동 식물의 유용한 기능을 경험적인 방법으로 활용하는 기술군으로, 식품발효, 가축 및 작물의 육종 등이 해당 (주류, 발효유제품, 발효조미료, 생물학적 제제 등) New Biotech: 유전자재조합기술의 도입(1973)을 계기로 새롭게 대두된 기술군 유전자재조합기술 < 유전공학 < 생명공학으로 개념확대 바이오의약품 = 재조합단백질, 예방용 백신 및 진단시약, 세포치료제, 유전자치료제 재조합단백질: 유전자재조합기술을 이용하여 필요한 단백질을 대량으로 생산. 사이토카인(세포가 분비하는 단백질 총칭), 성장인자, 호르몬, 혈액응고효소, 치료용 항체 등 예방의약품: 예방용 백신, 진단시약 항암백신으로 발전 세포치료제: 기존 약물 대신 치료효과를 가진 세포를 이용해 암을 치료하거나, 손상된 조직을 재생하는 기술. 백혈구 와 같은 면역 세포를 이용해 암을 치료하거나, 줄기세포를 이용해 연골이나 심장근육을 재생하는 기술이 대표적 최근 국내외 세포치료제에 대한 육성책이 발표되면서 상업화 가능성 높아짐 유전자치료제: 유전자를 인체에 주입 후 세포 내에서 새로운 단백질 발현을 통해 질병 치료 4

5 I. 개요 최근언급되고있는분야는 9 년대이후의유전공학기술이주류 생명과학 (Life Science): 197 년이전분야 : 기초생물학, 기초의학, 기초농학, 생화학및생명공학기술분야등 ( 머크, 글락소웰컴, 몬산토, 화이자등 ) 생명 ( 또는생물 ) 공학 (Biotechnology) : 197~199 년분야 : 단백질공학기술, 효소공학기술, 동 식물세포배양기술, 발효공학기술, 수정란이식기술, 생물공정기술, 유전공학기술분야등 ( 암젠, 바이오젠, 카이론, 제넨텍등 ) 유전공학 (Genetic Engineering) : 199 년이후분야 : 세포융합, 세포치료, 핵치환, 유전자재조합기술 유전자정보 (BI) DNA 기능분석및정보활용 ( 셀레라제노믹스등 ) 5

6 I. 개요 바이오의약품세대별구분 1세대바이오의약품 ( 미생물배양 ) Ex) 인성장호르몬, 인슐린등 글로벌매출액 1억달러상회하는제품 Epogen, Neulasta, Aranesp, Avonex 등 국내업체동아제약의그로트로핀, Eporon, Viteron-A Inj LG생명과학의 Valtropin, Espogen 메디톡스의메디톡신등 2세대바이오의약품 ( 동물세포배양 ) Ex) 단일클론항체, 유전자재조합단백질 글로벌매출액 1억달러상회하는제품 Enbrel, Remicade, Avastin, Rituxan, Humira, Herceptin 등 국내업체셀트리온, 이수앱지스, 한화케미칼등은 2세대바이오의약품의바이오시밀러개발중 바이오의약품 (Biological Drug) Super Biosimilar: 1세대바이오의약품의투여경로나제제기술변경으로지속형, 서방형, 경구용의약품개발 글로벌업체동향아밀린사의 1주1회 GLP-1 당뇨병치료제 국내업체 LG생명과학의서방형인성장호르몬한미약품의월1회 GLP-1 당뇨병치료제 차세대바이오의약품 Ex) 유전자치료제, 세포치료제 Dendreon사가최초로 FDA로부터면역세포치료백신인 Provenge 승인획득 올해 7월 1일, 식약청은세계최초로 FCB12의줄기세포치료제인하티셀그램-AMI 허가승인 국내업체파미셀, 메디포스트, 차바이오, 이노셀, 바이로메드등 자료 : 키움증권리서치센터 6

7 I. 개요 재조합단백질이전체바이오의약품의대부분을차지. 세포치료제의상업화가능성최근대두 바이오의약품의상업화영역 사이토카인 상업화 재조합 단백질 성장인자호르몬 ( 인슐린등 ) 혈액효소치료용항체 가장활발히산업화되고있는분야로현재세계적으로개발중이거나판매중인바이오의약품의대부분을차지함 현재바이오의약품시장의 9% 이상을차지 영역 예방용백신 향후항암백신등으로발전예상 진단용시약 세포치료제유전자치료제 개인별맞춤형치료영역으로현재연구가진행중이나안전성, 범용화등의문제점상존. 상업화에많은시간소요예상 자료 : 키움증권 7

8 I. 개요 Global Pharmaceutical Paradigm Shift 198 s 199 s 2~ Big Pharma + Big Biotech / Bioventure M&A / Alliance Big Pharma + Big Pharma M&A / Alliance Global Pharma FUTURE Global Biotech 1st Generation Biologics Chemical CAGR growth 1~2% CAGR growth 4~5% Stem Cell Therapy 2nd Generation Biologics CAGR growth 1~15% Gene Therapy Patent Expiry (2~) Generic CAGR growth 1~15% Patent Expiry (25~) 1st Generation Biosimilar Patent Expiry (212~) CAGR growth 2% CAGR growth 6% Super Generic Super-Biosimilar 2nd Generation Biosimilar 한미약품 동아제약 LG생명과학 메디톡스 셀트리온, 이수앱지스 한미약품 한화석유화학, 삼성전자 바이오트라이온 등 자료: 키움증권 리서치센터 8

9 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심 성장 9

10 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심으로 성장 바이오의약품의 진화 바이오의약품 비중은 216년에 23.%로 확대 바이오의약품 시장은 최근 5년간 연평균 15.9% 증가해 29년 기준 시장규모는 1,17억달러 216년까지 바이오의약품 시장은 연평균 7.1% 증가 예상 바이오의약품 시장 비중은 23.%로 확대 예상 전체의약품시장 중 바이오의약품 비중은 확대 지속 (십억달러) 바이오의약품 (좌) 화학합성의약품 (좌) 5 바이오 비중 (우) 화학합성 비중 (우) (%) 자료: Evaluate Pharma World Preview 216, 키움증권 리서치센터

11 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심으로 성장 화학합성의약품에서 바이오의약품으로 시장 구조 재편 다국적제약사와 바이오전문회사의 M&A, 전략적 제휴 활발 다국적제약업체들은 화학합성을 통한 신약개발 비용은 기하급수적으로 늘어나는 반면 신약 승인건수는 줄어드는 소 위 Pharma Innovation Gap 딜레마에 빠지면서 R&D 수익모델의 변화를 모색 바이오의약품은 전임상 요구 자료가 적고, 제품의 효능과 안전성 예측이 용이하여 제품 개발과 임상 소요 비용이 비 교적 적을 뿐만 아니라 산업화 성공 가능성이 기존의 화학합성의약품보다 높음 제약/바이오업체의 전략적 제휴의 시너지 (십억달러) 35 3 신약개발 단계별 성공확률 구분 Biotech-Biotech Pharma-Biotech 25 개발 단계별 성공 확률 바이오의약품 화학합성의약품 전임상 36% 11% 임상1상 67% 25% 임상2상 77% - 임상3상 91% 68% 5년 6년 1.5년 3년 1억달러 2.3억달러 임상시험기간 5 FDA 심사 기간 자료: Ernst & Young, Beyond Borders, 키움증권 리서치센터 8 9 개발비 (추정) 자료 : 생명공학기술연구원 11

12 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심으로 성장 바이오의약품 중 항체의약품이 주력 성장 동인 항체의약품이란? 항체의약품은 면역세포 신호전달체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지인자를 표적으로 하는 단세포항체를 제작하고, 인체 적용 시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료효과 를 발휘하는 제품 세대별 단백질 의약품과 화학합성 의약품의 생산기술 및 설비투자 분류 생산 방법 합성 의약품 화학적 합성 1세대 단백질 의약품 (치료용 단백질) 미생물 숙주세포 이용 E.Coli - Yeast 등 2세대 단백질 의약품 (치료용 항체 의약품) 포유동물 숙주세포 이용 l CHO Cell l Human Cell 단백질 의약품 자료: 셀트리온, 키움증권 리서치센터 생산 비용 $5 미만 (1g당) $1 ~1, (1g당) 특징 기술 난이도 필수 노하우 설비 투자 낮음 (대부분 제약업체 생산가능) 합성 의약품, 품질 관리, FDA 승인 경험 소규모 설비 투자로도 가능 높음 (세포주 개발, 배양 공정 개발, 단백질 정제 기술) 단백질 의약품 cgmp 규정, 품질관리, FDA승인 경험 소규모 배양 설비 투자 (환자별 투여량 적음) 대규모 배양 설비 투자 (환자별 투여량 많음) 12

13 II. 바이오의약품 시장은 항체의약품 중심으로 성장 바이오의약품 중 항체의약품이 주력 성장 동인 바이오의약품 중 항체의약품 고성장 바이오의약품 중 항체의약품 시장은 22년에서 29년까지 연평균 38.9% 고성장 21년 기준으로 항체의약품 시장은 49억달러로 추정 레미케이드, 리툭산, 아바스틴, 허셉틴 등의 매출 호조로 향후 4년간 연평균 1.3% 증가 예상 전체의약품시장 중 바이오의약품 비중은 확대 지속 (억달러) CAGR 8.6% CAGR 27.4% 자료: 산업보고서, 키움증권 리서치센터 E 212E 213E 214E 13

14 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 14

15 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 미국의 의료개혁 본격 가동: 핵심은 의료비 절감 미국 의료보험개혁 법안 통과 24년 미국 의료비 지출 GDP대비 34%에 육박할 듯 최근 1년간 제네릭의약품 사용 증가로 총 7,34억달러의 의료비 절감효과가 발생 바이오시밀러 사용으로 1년간 약 71억달러 의료비용 절감 효과 발생 예상 제네릭의약품 사용으로 의료비 절감효과 (십억달러) 자료: 미국 제네릭의약품 협회, IMS Data 바이오의약품 환자 1인당 연간 치료비 제품 Enbrel Aranesp Rituxan Remicade Procrit Herceptin Epogen Neulasta Novolin Avastin Lantus Humira NovoLog Neorecormon Avonex Neupogen Humalog Betaseron Pegasys 적응증 류마티스관절염, 기타 염증질환 빈혈 비호지킨림프종 류마티스관절염, 기타 염증질환 빈혈 전이성 유방암 빈혈 혈액상의 질환, 백혈구 생성 촉진 당뇨병 전이성 직장암 당뇨병 류마티스관절염, 건선 등 당뇨병 환자 1인당 연간 치료비 (달러) 15,~2, 5,3 32,5 (8주당) 16,5~22,45 5,5 ~36, (6개월) 5,5 17,5 1,1 ~28,5 (8주) 1,3 12,7 2, 빈혈 다발성 경화증 혈액상의 질환, 백혈구 생성 촉진 당뇨병 다발성 경화증 B형 및 C형 간염 자료: AARP Public Policy Institute, 키움증권 리서치센터 4,5 19,9 11, 1,9 14,65~21,1 15,7 15

16 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 바이오시밀러 시장은 초고성장 예상 바이오시밀러 시장은 향후 5년간 연평균 44.1% 고성장 예상 현재 바이오시밀러 시장은 특허 만료된 1세대 바이오의약품 중심으로 구성 시장규모는 1억달러 수준인데 향후 4년간 연평균 37.3% 급성장할 것으로 보임 213년 이후 주요 1세대 바이오의약품 미국, 일본 특허가 만료되는데다 주요 2세대 바이오의약품 특허만료로 216년까지 25억달러 규모의 바이오의약품 특허만료가 예상되기 때문 기존 화학합성의약품 제네릭과 바이오시밀러 특징 생산 Small molecule generics Biosimilars 저분자 안정성 우수 투여 장치 필요 없음 고분자 안정성 유지를 위한 특수 관리 필요 차별화된 투여 장치 화학합성 생물체 (미생물, 동물세포 등) 생산 공정에 따른 민감도 높음 비교적 높은 원가 1세대 / 2세대 바이오시밀러 시장 전망 (억달러) 2 1세대 12 개발 제한된 임상시험 (주로 임상1상 PK/PD 시험) R&D 비용 높음 (세포주 개발 등) 광범위한 임상 시험 (임상1상, 3상 등) 8 규제 단축된 허가 절차 (미국, 유럽 등) 대체 의약품으로 사용 유럽(EMEA) 허가 절차 마련 유사한 제품으로 사용 4 마케팅 세부 제품 설명 없음 또는 제한적 도매/구매자 역할 중요 약사로부터 대체 가능 할인 가능 세부 제품 설명 필요 약사로부터 대체 불가능 할인 제한적, 가격 민감도는 특정제품에 결정 자료: 키움증권 리서치센터 2세대 E 212E 214E 216E 자료: 산업보고서, 업계를 참고하여 키움증권 리서치센터가 작성 218E 16

17 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 1세대 바이오시밀러 시장은 212년 이후 확대 1세대 바이오시밀러 시장은 향후 5년간 연평균 25.4% 증가 예상 EPO, G-CSF 등 1세대 바이오의약품의 미국과 일본 특허만료로 212년 이후에 1세대 바이오시밀러 시장은 대폭 늘어날 것으로 보임 1세대 바이오시밀러 시장 전망 (%) (억달러) ROW(좌) 4 선진국(좌) 3 선진국 침투율(우) 자료: 데이터모니터, 키움증권 리서치센터

18 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 국내제약사중에서는 LG 생명과학, 동아제약, 한미약품등이 1 세대바이오시밀러개발주도 주요국내제약사바이오의약품시판 / 개발현황 제약사시판 / 개발중바이오의약품적응증비고 동아제약 그로트로핀 Eporon Viteron-A Inj 동아인터페론알파주사액고나도핀 인성장호르몬빈혈치료제 (EPO) 호중구감소증치료제 (G-CSF) 항암제 ( 인터페론알파 ) 불임치료제 (FSH) LG 생명과학 Valtropin Espogen G-CSF Interferon-alpha Sr-HGH 인성장호르몬빈혈치료제 (EPO) 인성장호르몬 EMEA 승인 26 / US FDA 승인 27 성인용허가신청 ( 미국 )/ 소아용임상 3 상 ( 미국 ) 한미약품 LAPSCOVERY EPO LAPSCOVERY G-CSF LAPSCOVERY Interferon-alpha LAPSCOVERY hgh LAPS-EXENDIN-4 빈혈치료제 (EPO) 항암보조제간염 / 항암제인성장호르몬당뇨병치료제 임상 1 상완료 ( 미국 ) 임상 2 상 ( 유럽 ) 임상 1 상 ( 유럽 ) 임상 2 상 ( 유럽 ) 임상 2 상 ( 미국, 유럽 ) 자료 : 키움증권리서치센터 18

19 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 2세대 바이오시밀러 시장은 추가적인 성장 동인 2세대 바이오시밀러 시장은 212년부터 216년까지 연평균 64.% 급성장 2세대 바이오의약품 미국 및 EU 특허만료 시점은 시간차이가 있지만 212년부터 218년까지 대부분 블록버스터 2세대 바이오의약품의 특허만료는 이루어질 것으로 보임 특허보호가 없는 지역 중심으로 2세대 바이오시밀러 시장이 단기적으로 형성될 가능성이 높아 국내외 바이오기업들 에게 매력적인 기회요인으로 작용 2세대 바이오시밀러 시장 전망 (%) (억달러) ROW(좌) 선진국(좌) 1 8 2세대 바이오시밀러 침투율(우) E 213E 214E 자료: 산업보고서, 업계를 참고하여 키움증권 리서치센터가 작성 215E 216E 217E 218E 219E 19

20 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 2 세대바이오시밀러시장은추가적인성장동인 주요 2 세대바이오의약품특허만료스케줄 제품 판매회사 적응증 21년매출 ( 백만달러 ) 미국특허만료시점 EU 특허만료시점 Enbrel Amgen 류마티스관절염, 기타염증질환 7, 년 215년 Avastin Genentech 전이성직장압 6, 년 219년 Rituxan Genentech 비호지킨스림프종, 류마티스관절염 6, 년 212년 Humira Abbott 류마티스관절염, 건선등 6, 년 218년 Remicade J&J 류마티스관절염, 기타염증질환 6,52 218년 215년 Herceptin Genentech 전이성유방암 5, 년 214년 자료 : 각사 Annual Report를참고하여키움증권리서치센터가작성 국내업체바이오시밀러개발현황 제품명성분명개발사적응증 엔브렐에타너셉트암젠 레미케이드인플릭시맙존슨앤존슨 류마티스관절염등 류마티스관절염등 29 년매출 ( 억달러 ) 특허만료국내개발사개발단계 212 년 ( 한국 214.3) 218 년 (EU 215) 리툭산리툭시맙제넨텍비호지킨림프종등 년 바이오트라이온한화케미칼 LG생명과학동아제약셀트리온한국슈넬 + 에이프로젠셀트리온 LG생명과학바이오트라이온셀트리온 아바스틴 베바시주맙 제넨텍 대장암등 년 셀트리온 전임상 삼성전자 + 이수앱지스 셀트리온 한화케미칼 임상3상승인임상1상임상1상승인연구중임상1상준비중전임상준비중국내외임상1,3상연구중연구중임상1상준비중 연구중국내외임상 1,3 상연구중 218년허셉틴트라스트주맙제넨텍유방암 49 (EU 214) 동아제약연구중셀트리온전임상어비툭스세툭시맙임클론대장암등 년삼성전자 + 이수앱지스연구중리오프로애브식지맵센토코어혈소판응집 년이수앱지스국내폼목허가자료 : 키움증권리서치센터 2

21 III. 바이오시밀러 The Last Generic Wave 바이오시밀러 시장 진출 가능한 업체는 제한적 기존 화학합성 제네릭 의약품보다 진입 장벽 높음 대규모 설비 투자: 4~6년(validation 포함)의 오랜 기간과 3.8~5.2억 달러의 막대한 자금 바이오시밀러 생산을 위한 높은 기술이 요구 생물학적 동등성 증명의 어려움 + 오리지널과의 비교 임상 1세대 바이오의약품 (미생물 배양) 개발비 자료: 업계, 키움증권 리서치센터 2세대 바이오의약품(동물세포배양) 개발비 Factory Factory CMC CMC Clinical Trials Clinical Trials Regulatory Affairs Regulatory Affairs IP and litigation IP and litigation Initial Marketing Initial Marketing 자료: 업계, 키움증권 리서치센터 21

22 IV. 세포치료제 시장은 차세대 바이오시장 형성 22

23 IV. 세포치료제 시장은 차세대 바이오시장을 형성 세포치료제란? 미국의 FDA 규정에 따르면 사람으로부터 분리, 배양 및 특수한 조작을 통해 제조된 세포 및 조직으로 치료, 진단, 예방 등의 목적으로 사용되는 의약품 으로 정의 국내 생물학제제 등 허가 및 심사에 관한 규정에 따르면 세포의 조직 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가, 동 종, 이종 등의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 다른 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등의 일련의 행 위를 통해 치료, 진단, 예방 등으로 목적으로 사용되는 의약품으로 정의 세포치료제는 세포의 분화 정도에 따라 크게 체세포치료제, 줄기세포치료제로 분류되며 줄기세포치료제는 다시 배 아줄기세포치료제, 성체줄기세포치료제로 분류. 또한 세포주의 기원에 따라 자가유래, 동종유래, 이종유래, 세포주유 래 등으로 분류 세포 분화 정도에 따른 세포치료제 분류 종류 기원 장점 단점 대표기업 성체줄기 골수 지방 제대혈 원천 확보 용이 성체 중 분화력 우수 배아보다 분화력 열위 안트로젠, 파미셀 알앤엘바이오, 안트로젠 메디포스트 배아줄기 배아 성체보다 분화력 우수 윤리적 문제 발암 가능성 차바이오앤 자료: La Merie S.L 시장보고서 26, 27 23

24 IV. 세포치료제는 차세대 바이오시장을 형성 세계 세포치료제 시장은 212년까지 연평균 24.6% 늘어날 전망 세계 세포치료제 시장규모는 25년 69억달러로 추정하고 있으며, 212년에는 324억달러에 달해 연평균 24.6% 늘 어날 것으로 예상 25년 기준 신경질환분야의 시장규모가 가장 크고 근골격계와 악성종양이 그 뒤를 잇고 있음. 상위 3대 질환이 전 체시장의 52.2%를 차지. 향후에도 신경질환관련 시장규모가 더욱 커질 것으로 보이고 근골격계 시장규모가 두번째 로 커질 것으로 보임 치료 질환별 시장규모와 전망 25년 29년 212년 CAGR 1,776 4,998 1, % Bone and Cartilage 931 2,481 4, % Cancer 912 2,183 4,9 23.6% Hematology 74 1,858 3, % Cardiology 783 1,896 3, % Dermatology 677 1,76 3, % Diabetes 581 1,468 2, % Other % 6,926 17,217 32, % Neurology 총 합계 자료: Jain Pharma Biotech Report, 25 24

25 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 25

26 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 진단시장 핵심은 분자진단 진단산업에서 분자진단은 최근 가장 각광받는 분야 분자진단은 유전정보물질인 DNA, RNA를 검사하는 분야로 조기진단, 최적의 치료, 맞춤 의학 등을 시현 현재 가장 널리 사용되는 면역진단(항원/항체)은 잠복기에 바이러스 검출이 어려운 반면 분자진단은 잠복기 검출이 가능 검사 분야도 감염성 질환, 약제 내성, 체세포 돌연변이, 단일염기변이 등 응용분야가 다양 주요 진단 산업별 특성 비교 분야 면역진단 조영제, 의료기기, 바이오칩 진단 분자진단 개념 질병에 의해 생성되는 항체 등 간접인자 검사 화학적 반응, 전극에 의한 검사 질병원인 DNA/RNA 직접검사 시장규모 16억달러 25억달러 3억달러 주요 업체 국내 : 에스디(인버니스메디칼), 바이오랜드 해외 : 인버니스메디칼 국내 : 나노엔텍, 인포피아, 바텍 등 해외 : 로슈, 애보트, 지멘스, 필립스 등 국내 : 씨젠, 진매트릭스, 바이오니아 해외 : 로슈, 애보트, 진프루브, 퀴아젠 주요 목표시장 후진국, 저개발국 선진국 선진국 테스트당 비용 저가 고가 고가 매출 특징 입찰 및 수주 방식 실제 수요 실제 수요 시장성장률 5~7% 4~5% 15~2% 응용분야 감염성질환에 국한 감염성질환, 암진단 감염성질환, 암진단, 맞춤의약 자료: 키움증권 리서치센터 26

27 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 분자진단시장, 219년까지 연평균 16.8% 성장 예상 시장보다 높은 성장률 나타내며 점유율 상승 예상 29년 기준 세계 분자진단 시장규모는 9억달러로 체외진단시장의 14.9%, 전체 진단시장의 3.8% 219년에는 425억달러로 연평균 16.8% 성장하여 체외진단시장의 32.7%, 전체 진단시장의 11.5% 이는 분자 진단 기술은 조기진단이 가능하고 정확도가 높으며 응용분야도 다양하기 때문 최근 선진국의 의료비 절감정책과 Unmet Needs Healthcare에 대한 미개척 분야를 분자진단 기술로 해결할 수 있을 것으로 보임 진단시장에서 분자진단시장의 비중 분자진단시장과 진단시장의 연평균 성장률 (%) (%) 체외진단시장 내 비중 2 진단시장 내 비중 ~ ~ E 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 219E 진단 전체 체외 진단 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 분자진단 27

28 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 선진국이 주력 시장이나 신흥국 높은 성장세 돋보일듯 지역별로는 북미, 유럽시장이 주력 시장이나 향후 중국, 인도 시장이 부상할 듯 북미시장이 가장 큰 분자진단 시장으로 29년부터 219년까지 연평균 14.9% 성장할 것으로 전망되며 2위 시장인 유럽은 연평균 18.5% 늘어날 것으로 보임 중 국 과 인 도 시 장 은 아 직 낮 은 시 장 점 유 율 을 가 지 고 있지만 각각 연평균 19.6%, 2.1% 성장할 전망 북미와 유럽의 합산 시장점유율은 떨어지고 중국과 인도의 합산 시장점유율은 상승 예상 지역별 연평균 분자진단 시장성장률 (29~219) 지역별 분자진단 시장점유율 (%) (%) 북미 유럽 일본 중국 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 인도 ROW 북미 유럽 일본 중국 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 인도 ROW 28

29 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 암, 성감염증, 감염성 질환, 유전자 검사가 큰 비중 차지 29년 기준, 이들 질환이 전체 분자진단시장의 75.6% 차지 분자 진단 시장 내 점유율 1위인 암 진단시장은 29년 21.1%에서 219년에는 22.4%로 확대될 전망이며 유전자 검 사 시장도 같은 기간 동안 15.6%에서 17.6%로 비중 높아질 듯 반면, 성감염증과 감염성 질환의 시장점유율은 29년에 각각 18.9%, 2.%에서 219년에는 17.4%, 19.3%로 비 중이 축소될 것 적응증별 연평균 분자진단 성장률(29~219) 적응증별 분자진단 시장점유율 (%) 25 (%) 성 감염성 감염증 질환 암 유전자 심혈관 검사 질환 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 신경 식품 질환 병원균 진단 기타 질환 성 감염성 감염증 질환 암 유전자 심혈관 검사 질환 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 신경 식품 질환 병원균 진단 기타 질환 29

30 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 주요 적용기술은 바이오칩과 PCR 기반 기술 29년 기준, 이들 기술이 분자진단시장의 절반 차지 분자진단 기술별로는 Biochips/microarrays의 29년 시장규모가 21억달러로 가장 크고 219년까지 연평균 17.4% 성장, 15억달러의 시장 형성할 것 PCR-based tests와 PCR-related technologies의 29년 시장규모는 각각 15억달러, 11억달러로 향후 1년간 각각 연평균 14.5%, 15.9% 성장하여 각각 58억달러, 48억달러의 시장 형성할 전망 적용기술별 연평균 분자진단 성장률(29~219) 적용기술별 분자진단 시장점유율 Other technologies Other technologies Molecular imaging Molecular imaging Biosensors Biosensors Biochips/microarrays Biochips/microarrays FISH and innovations FISH and innovations Non-PCR tests PCR-related technologies PCR-based tests Non-PCR tests PCR-related technologies PCR-based tests (%) 5 1 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 (%) 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터

31 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 26년 이후 도입기에서 성장기로 전환 판단 분자진단 업체간 M&A가 활발 대표적인 빅딜로 지멘스의 바이엘사 분자진단사업 인수(54억달러), 퀴아젠의 다이진 인수(15억달러), 로슈의 벤타나 인수(34억달러)가 있음 26년과 27년은 M&A건수가 23건, 17건에 달하고 건당 딜의 규모도 8~1억달러에 달해 이 때가 분자진단시장이 도입기에서 성장기로 전환된 분기점으로 판단 연도별 글로벌 분자진단업체 간 M&A 건수 연도별 글로벌 분자진단업체 M&A 시장규모 (건) (US$ 백만) 25 2, 2 15, 15 1, 1 5, 자료: Jain Pharma (21), 키움증권 리서치센터 자료: Jain Pharma(21), 키움증권 리서치센터

32 V. 분자진단시장은 향후 초고성장 예상 고유 원천기술 보유 업체들이 글로벌 진단시장 주도 특화된 고유 원천기술 보유 4개사가 전체 분자진단 시장의 73% 차지 29년 기준 글로벌 분자진단 시장 1위는 로슈로 전체 시장의 34% 차지하고 있으며 2위는 진프로브로 15%, 퀴아젠 (시장점유율 14%), 애보트 (시장점유율 1%)가 뒤를 이어 이들 상위 4개사는 고유원천기술을 확보하고 있으며 특화된 분야에 시장지배력이 높음 글로벌 분자진단기업의 고유 원천기술 분자진단 기업 Roche 고유원천기술 비고 Real-time PCR 세계 분자진단 업계 1위 (Taqman Probe) Gen-Probe TMA 세계 성감염증 진단분야 1위 Qiagen(Digene) HC 세계 HPV 진단분야 1위 Abbott LCR 세계 간염바이러스 진단 1위 자료:씨젠, 키움증권 리서치센터 업체별 글로벌 분자진단 시장점유율(29) biomeriux 3% Luminex 4% Others 1% Roche 34% Abbott 1% Myriad 1% Qiagen 14% Gen-Probe 15% 자료: Jain Pharma(21), 키움증권 리서치센터 32

33 VI. 기업분석 33

34 셀트리온(6827): 항체의약품 바이오시밀러 전문 기업 목표주가 49,원, 투자의견 Outperform 유지 주가: 38,2 원 목표주가: 49,원 212년 하반기부터 이머징국가를 중심으로 자체개발 항체바이오시밀러의 상업화 매출이 본격적으 로 발생할 것으로 예상 52.8pt KOSDAQ(11/4) 44,512억원 시가총액 52주 주가동향 최고/최저가 대비 등락율 최고가 최저가 49,6원 28,75원 -23.% 32.9% 절대 상대 1M -14.2% -25.5% 6M 11.5% 13.2% 12M 32.% 상대수익률 발행주식수 연간 4조원 이상의 매출을 기록하는 항체의약품이 212년부터 유럽을 기점으로 특허 만료 지속으 로 향후 시장 급성장 예상 향후 4년간 외형과 영업이익은 연평균 45.%, 47.8% 늘어날 전망 212년부터 동물세포배양설비의 생산능력이 기존이 5만리터에서 14만리터로 확대되고 상업용 배 치가 이머징국가를 시작으로 글로벌로 출시될 것이기 때문 26.6% 배당수익률(11.E).5% BPS(11.E) 5, 거대 항체의약품의 특허만료 러쉬, 미국 의료개혁으로 바이오시밀러 시장 급증 예상 1,782천주 외국인 지분율 (원) 6, 39.5% 116,523천주 일평균거래량(3M) 6,585원 수정주가(좌) 상대수익률(우) (%) 12 투자지표 매출액(억원) 증감율(%YoY) 1 영업이익(억원) 4, 8 3, 6 2, 4 2 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 29 1, ,89 211E 2, E 4, E 7, ,66 1,658 2,679 4, EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) ,25 1,99 1, ,864 1,699 1,563 1,343 2,998 2,764 2,543 2,182 4,981 4,77 4,389 3,766 증감율(%YoY) 증감율(%YoY) 1, Outperform (Maintain) PER(배) PBR(배) EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) 순부채비율(%)

35 셀트리온(6827) Valuation 목표주가: 현금흐름할인모형을 통해 산출. 영속성장률 4.a%, 할인율은 11.%(기존 WACC 9.5%에 리스크요인 고려 1.5%P 상향) 가정 Risk: 할인율은 WACC에 1.5% 추가 할인율: WACC 9.5%(RFR 4.%, RP 7.2%, Beta.85, 차입금 & 자기자본 대비 시총 비중 93.9%) 에 1.5%를 추가한 것 할인요인은 1) 매출채권 부담: 상업화된 바이오시밀러 매출이 일어나기 전까지 부담 2) R&D 비용의 대부분을 무형자산 처리함 3) 셀트리온헬스케어의 재고부담 영구성장률과 가중평균자본비용 변화에 따른 현금할인모형 민감도 분석 (단위:원) 영구성장률 WACC (가중평균 자본비용) 3.% 3.5% 4.% 4.5% 5.% 5.5% 6.% 9.5% 51,77 54,666 58,96 63,995 7,215 77,99 87,986 1.% 48,41 51,129 54,732 58,991 64,11 7,346 78, % 45,395 48,83 51,184 54,82 59,78 64,29 7,48 11.% 43,66 45,428 48,127 51,241 54,874 59,167 64, % 41, 43,92 45,463 48,173 51,3 54,948 59, % 39,152 41,2 43,12 45,51 48,222 51,361 55, % 37,489 39,166 41,41 43,15 45,541 48,273 51,425 자료:키움증권 리서치센터 35

36 셀트리온 (6827) 재무제표 (21 년말기준 ) 대차대조표 ( 단위 : 억원 ) 과목 자산 Ⅰ. 유동자산 539 1,998 (1) 당좌자산 현금및현금성자산 매출채권 265 ( 대손충당금 ) -7 (2) 재고자산 264 1,452 상품 264 1,452 Ⅱ. 비유동자산 기타비유동자산 479 장기매출채권 474 자산총계 1,31 2,478 부채 Ⅰ. 유동부채 1,19 1,3 Ⅱ. 비유동부채 25 1,445 부채총계 1,269 2,447 자본총계 부채와자본총계 1,31 2,478 자료 : 키움증권리서치센터 손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 매출액 973 상품매출액 973 Ⅱ. 매출원가 66 상품매출원가 66 1) 기초상품재고액 264 2) 당기상품매입액 ) 기말상품재고액 III. 영업이익 ( 손실 ) IV. 법인세비용차감전순이익 V. 당기순이익 현금흐름표 ( 단위 : 억원 ) 과목 Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름 Ⅳ. 현금의증가 (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ. 기초의현금 1 2 Ⅵ. 기말의현금 자료 : 키움증권리서치센터 36

37 셀트리온(6827) 목표주가 상향 요인 현재 개발중인 제품들의 상용화 현재 1년 정도 지연 중 셀트리온 헬스케어의 투자유치 테마섹 및 기타 기금으로부터 자금 유입됨 향후 예상되는 글로벌 B2B Catalyst 시점 예상 Catalyst 3Q11 셀트리온 헬스케어 외자(테마섹 등) 유치: 취약한 현금흐름 개선에 따른 할인요인 축소 4Q11 허셉틴 및 레미케이드 바이오시밀러 임상3상 완료 1Q12 허셉틴 및 레미케이드 바이오시밀러 KFDA 품목허가 신청 2Q12 허셉틴 및 레미케이드 바이오시밀러 이머징지역 품목허가 신청 3Q12 허셉틴 및 레미케이드 바이오시밀러 국내 품목허가 - 최초의 상용화로 매출채권부담 감소 4Q12 허셉틴 및 레미케이드 바이오시밀러 이머징지역 품목허가 - 최초의 글로벌 상용화 1단계 증설 동물세포배양설비(9만리터) FDA BLA 인증 - 생산능력 3배로 확대 자료:키움증권 리서치센터 37

38 셀트리온 (6827): 지배구조 지주사전환후 서정진 87.5% 65.% 81.% 셀트리온홀딩스 셀트리온지에스씨 셀트리온헬스케어 15.1% 31.% 1% 19.3% 셀트리온제약 셀트리온디비아이 셀트리온창업투자 셀트리온 9.2% 1% 판매 자료 : 키움증권리서치센터 3.% 지주사전환전 서정진 65.% 87.5%.1% 8.9% 9.9% 셀트리온지에스씨셀트리온셀트리온헬스케어 8.7% 1% 셀트리온유럽 1% 1% 5.3% 셀트리온돈 셀트리온예브라지아 셀트리온제약 15.1% 31.% 1% 47.6% 29.% 셀트리온디비아이 셀트리온창업투자 셀트리온텔레콤 자료 : 키움증권리서치센터 38

39 씨젠(9653): 글로벌 분잔진단업계 종결자 세계 최초로 동시 다중분석기술을 개발, 경쟁사대비 효익과 경제성 측면 우위 확보 주가: 77,원 목표주가: 18,원 1,66억원 시가총액 최고가 최저가 84,2원 22,95원 -8.6% 235.5% 절대 상대 1M 2.3% -11.3% 6M 66.3% 68.9% 12M 125.1% 138.% 52주 주가동향 최고/최저가 대비 등락율 상대수익률 발행주식수 13,73천주 일평균거래량(3M) 238천주 외국인 지분율 3,234원 (원) 9, 수정주가(좌) 8, 상대수익률(우) (%) , 4, 1 5 3, 2, 1, 세계 분자진단 시장규모는 29년 기준 9억달러에서 219년에는 425억달러로 연평균 16.8% 성 장하여 전체 체외진단시장에서 32.7%, 전체 진단시장에서 11.5%로 비중이 대폭 확대될 전망 글로벌 B2B 사업 및 커버리지 확대로 향후 3년간 외형은 연평균 79.1% 급증 에상 활발한 신제품 출시, 글로벌 B2B사업 및 커버리지의 확대로 향후 3년간 매출액은 연평균 79.1% 급 증할 것 NA BPS(11.E) 5, 분자진단시장은 도입기에서 성장기로 전환, 향후 초고성장 예상 9.1% 배당수익률(11.E) 7, 세계 최초로 동시다중분석기술을 보유한 분자진단 전문업체 하나의 키트로 최대 9여종의 질병을 동시에 진단 가능하며 가격도 글로벌 분자진단업체에 비해 저 렴. 편의성과 가격경쟁력 우위를 확보 52.8pt KOSDAQ(11/4) BUY (Maintain) -5 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 투자지표 매출액(억원) %YoY 영업이익(억원) %YoY EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) %YoY E 212E 213E , 흑전 , , 흑전 16.4 PER(배) NM PBR(배) NM EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) NM 순부채비율(%)

40 씨젠(9653) 진단시장의 핵심은 분자진단이며, 분자진단의 핵심은 씨젠의 멀티플렉스 기술 분자진단 내에서도 씨젠의 Multiplex Real-time PCR 기술이 향후 부각될 듯 씨젠은 세계 최초로 수십여종의 질병을 동시에 진단하는 Multiplex Real-time PCR 기술을 확보하여 분자진단분야 업계 내에서도 경쟁사 대비 검사시간, 검사 비용을 최소화할 수 있다는 장점을 갖고 있음 분자진단의 장점+멀티플렉스의 장점=씨젠 원천기술 분자진단의 장점 멀티플렉스 장점 씨젠 멀티플렉스 분자진단 조기진단 최적의 치료 맞춤의학 검사시간 단축 검사비용 절약 검사인력 최소화 분자진단 검사분야 박테리아 폐렴, 결핵 등 바이러스 호흡기 질환 등 곰팡이, 패혈증 등 자료: 키움증권 리서치센터 반코마이신 내성 페니실린 내성 결핵치료제 내성 간염치료제 내성 갑상선암 백혈병 대장암 전립선암 약물 유전학 맞춤 약물 의학 4

41 씨젠(9653) 씨젠의 멀티플렉스 기술은 세계 최초 씨젠의 DPO 기술은 목표 유전자만 증폭, 1개의 키트로 다중분석 가능 자료: 씨젠, 키움증권 리서치센터 41

42 씨젠(9653) 진단시장의 핵심은 분자진단이며, 분자진단의 핵심은 씨젠의 멀티플렉스 기술 씨젠의 READ기술은 시장점유율 1위인 로슈의 Taqman Probe 기술보다 정확도 높아 자료: 씨젠, 키움증권 리서치센터 자료: 씨젠, 키움증권 리서치센터 주: READ primer는 목표 유전자를 만나 합성시만 형광 시그널을 발생 42

43 씨젠(9653) 분자진단 내에서도 씨젠의 Multiplex Real-time PCR 기술이 향후 부각될 듯 씨젠은 세계 최초로 수십여종의 질병을 동시에 진단하는 Multiplex Real-time PCR 기술을 확보하여 분자진단분야 업계 내에서도 경쟁사 대비 검사시간, 검사 비용을 최소화할 수 있다는 장점을 갖고 있음 씨젠의 READ기술 기존의 Real-time PCR기술과 차별성 기존의 Real-time PCR 기술 씨젠의 Real-time PCR 기술(READ) 특이성 낮음 높음 멀티플렉스 시현 응용의 한계 멀티플렉스 구현 가능(시간 및 비용 절감) 정량분석 여부 정량 분석 어려움 유전자 증폭 비례 형광시그널 발생(정확한 정량분석 가능) 제품 설계 및 개발 복잡 용이(개발 시간 및 비용 절감효과) 자료: 씨젠, 키움증권 리서치센터 43

44 씨젠(9653) Valuation 내년 예상 EPS(2,165원)에 목표PER 5.배 목표 PER 5.배는 다중 융해곡선 진단기술 개발로 실시간 다중분석제품의 업그레이드가 가능한데다, 미국 수출의 주력 거래처인 바이오레퍼런스사의 커버리지 확대(뉴욕주 허가) 및 성감염증 외에 추가적인 품목계약, 다국적 분자 진단업체와의 다수의 품목 OEM계약 등이 적어도 금년 4분기 또는 내년 상반기에는 가시화되어 기존보다 성장성이 더욱 높아질 것이기 때문 바이오레퍼런스사 공급제품의 매출 추이와 전망 (억원) 추가 품목공급계약 일부 반영 6 5 성감염증 제품 뉴욕주 허가효과 반영 자료: 씨젠, 키움증권 리서치센터 E 212E 213E 44

45 씨젠 (9653) 글로벌 B2B 주요 Catalyst 금년에예상되는글로벌 B2B 사업 시점 주요글로벌 B2B 사업 4Q11 패혈증진단제품 (9 종 ) 국내외상용화미국 BRL 사와추가품목공급계약체결 (1 차 ) READ 기반대상포진진단제품과관련다국적분자진단업체와전략적제휴 READ 기반자궁경부암진단제품과관련다국적분자진단업체와전략적제휴 1Q12 미국의퍼킨앨머 ( 캘리퍼사인수 ) 와 DPO 제품 (Seeplex 제품 : 호흡기및설사 ) FDA 공동품목허가신청 A, B, C 형간염및 HIV 동시진단혈액스크리닝사업상용화패혈증진단제품국내외상용화 TOCE 기반진단제품다국적분자진단업체와의전략적제휴미국 BRL 사와추가품목공급계약체결 (2 차 ) 자료 : 키움증권리서치센터 45

46 바이오랜드(5226): 소리 없는 고성장 지속 수요가 급증하는 천연물원료에 주력, 국내외 대기업이 주 수요처로 매출이 안정적 주가: 14,75원 목표주가: 18,원 화장품, 기능성건강식품, 의약품 등의 천연물 원료를 전문으로 생산 52.8pt KOSDAQ(11/4) 2,213억원 시가총액 최고가 최저가 15,7원 8,75원 -6.1% 68.6% 절대 상대 1M 1.1% -4.5% 6M 34.1% 36.2% 12M 37.9% 45.7% 52주 주가동향 최고/최저가 대비 등락율 상대수익률 발행주식수 진단, 조직공학, HA 등 시장성 높은 바이오분야 진출 활발 향후 시장잠재력이 높은 진단, 조직공학제품에 대한 사업을 개시했고, 작년에는 슬관절용 HA(Hyaluronic acid)원료시장에도 진출, 바이오분야에 대한 사업을 지속적으로 확장 활발한 천연물신약 출시로 의약품원료사업도 대폭 증가 예상 내년에 추가적으로 동아제약의 천연물신약 모티리톤(위장운동촉진제)과 녹십자의 신바로(골관절 염치료제)의 원료를 공급할 것 동사는 원료회사로는 유일하게 지식경제부의 글로벌선도 천연물신약사업단 에 선정되어 향후 제 약업체들이 개발한 신약원료를 독점적으로 공급할 가능성이 높아짐 15,천주 일평균거래량(3M) 769천주 외국인 지분율 4.4% 배당수익률(11.E) NA BPS(11.E) 5,668원 (원) 18, 수정주가(좌) 16, 상대수익률(우) BUY (Maintain) (%) , 5 12, 4 1, 3 8, 2 6, 1 4, 2, -1-2 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 투자지표 매출액(억원) 증감율(%YoY) 영업이익(억원) E 212E 213E , EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) , , ,727 증감율(%YoY) 증감율(%YoY) PER(배) PBR(배) EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) 순부채비율(%)

47 바이오랜드 (5226) 최근 11 년간외형은연평균 28.6% 성장 ( 억원 ) 1,4 1,2 매출액 영업이익 CAGR 25.9% 1, 8 CAGR 29.3% E 212E 213E 자료 : 바이오랜드, 키움증권리서치센터 47

48 농우바이오(545):국내 채소종자 시장점유율 1위 업체 정부의 종자산업 육성대책 최대 수혜주 주가: 13,75원 목표주가: 15,5원 1,966억원 시가총액 최고가 최저가 13,75원 9,45원.% 45.5% 절대 상대 1M 31.6% 14.1% 6M 2.1% 21.9% 12M 18.5% 25.3% 52주 주가동향 최고/최저가 대비 등락율 상대수익률 발행주식수 14,3천주 일평균거래량(3M) 8,136원 수정주가(좌) 1, 상대수익률(우) (%) , 2, 동사의 시장점유율은 1998년의 16.2%에서 29년에는 22.%로 급상승. 중국, 미국, 인도 등을 중 심으로 한 수출비중은 24년에 1.8%에 불과했으나 29년에는 23.4%로 확대되었고, 212년에 는 25.7%에 달할 전망 투자지표 매출액(억원) 증감율(%YoY) 영업이익(억원) 8, 4, 내수 시장지배력 강화 및 글로벌 시장 진출 가시화 2.1% BPS(11.E) 12, 매출액의 9%를 차지하는 농업소득에 대한 법인세가 면제되고 정부지원 과제에 대한 공동부담 비 중이 기존의 5%에서 2%로 줄어들 전망. 투자자입장에서 배당소득세도 면제됨.2% 배당수익률(11.E) 14, 농업법인 전환으로 향후 농업소득관련 법인세 면제 등 각종 조세 감면혜택 받아 217천주 외국인 지분율 (원) 정부의 종자산업 육성대책 과 골든시드 프로젝트 의 최대 수혜주 향후 곡물종자 사업 민관 이전에서도 추가적인 수혜 예상 52.8pt KOSDAQ(11/4) BUY (Maintain) -5-1 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 증감율(%YoY) EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) E E E , , , PER(배) PBR(배) 증감율(%YoY) EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) 순부채비율(%) 48

49 농우바이오 (545) 세제혜택및기대효과 주요혜택 기대효과 법인세 농업소득에대한법인세 : 면제 ( 최저한세적용배제 ) 농업외부대사업소득에대한법인세 : 감면 (3 년간 5%) 기타농업외소득 ( 상기 1,2 항제외소득 ) : 법인세납부 ( 이하, 동일 ) 배당소득세 농업소득에서발생한배당소득 : 전액면제농업외부대사업소득에서발생한배당소득 : 14% 분리과제 ( 주민세납부 ) 양도소득세 법인에농지및초지현물출자 : 양도소득세면제조건 : 농지및초지에한하며임야, 대지등은양도세가과세됨단, 3 년내출자지분을양도시세액을추징함 부가가치세 농업경영및농작업대행용역 : 부가세면제비료, 농약, 기자재구입비용 : 영세율적용 ( 조세특례법 15 조 ) 농업용석유류구입시면세 ( 조세특례법 16 조 ) 재산 / 종합부동산세 사업소세 과세일현재고유업무사용부동산 : 5% 감면 종업원할, 재산할사업소세 : 면제 정부의정책과제지원당사부담금변경 ( 기존 5% 에서 2% 로축소 - 농림수산식품부과제 ) 지방자치단체지방자치단체보조금 : 지방자치단체에따른규정따름 ( 이하공통 ) 자료 : 키움증권리서치센터 49

50 메디포스트(7816): 제대혈 줄기세포치료제 전문업체 제대혈 줄기세포를 이용한 신약개발 전문 바이오벤처기업 주가: 161,1원 목표주가: NA 1,19억원 시가총액 52주 주가동향 최고/최저가 대비 등락율 최고가 최저가 216,2원 28,1원 -25.5% 475.3% 절대 상대 1M 38.3% 2.% 6M 47.8% 415.6% 12M 297.% 319.7% 상대수익률 발행주식수 6,325천주 일평균거래량(3M) 9,271원 (%) (원) 6 25, 수정주가(좌) 5 상대수익률(우) , 연골세포치료제 카티스템, 금년 4분기 국내에서 상용화될 듯 국내 식약청에 품목허가 신청하였으며 금년 4분기 또는 내년 1분기에 시판허가 여부가 결정될 것 작년말에 동아제약과 국내 판매에 대한 전략적 제휴를 체결, 기술력을 입증 NA BPS(11.E) 1, 제대혈 성체줄기세포치료제는 동종세포이식이 가능하기 때문에 원가경쟁력과 대중화 측면에서 우 위를 확보, 상업화시 시장잠재력이 높음 분화력도 골수나 지방세포보다 우수하다는 장점.4% 배당수익률(11.E) 15, 자기세포를 쓰지 않는 동종세포이식기술로 원가와 대중화 측면에서 우위 확보 819천주 외국인 지분율 2, 현재 제대혈은행인 가족제대혈은행의 시장점유율이 45%로 업계 1위를 유지 카티스템(연골손상치료제), 뉴로스템(뇌졸중치료제), 프로모스템(조혈모세포 이식 생착 촉진), 뉴 모스템(급성호흡곤란증치료제), 본스템(골재생) 등 다수의 제대혈 성체줄기세포치료제를 개발중 52.8pt KOSDAQ(11/4) Not Rated -1 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 투자지표 매출액(억원) 증감율(%YoY) 흑자전환 적자전환 적자지속 흑자전환 EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) 증감율(%YoY) 영업이익(억원) 증감율(%YoY) 흑자전환 적자전환 흑자전환 PER(배) PBR(배) ,669. 적자.5 적자 EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) 순부채비율(%) 5

51 메디포스트 (7816) 주요세포치료제신약파이프라인 파이프라인치료범위구분비고 카티스템연골세포치료제 ( 연골손상 ) 국내신약허가신청해외임상 1 상준비사업화추진현황 금년말이나내년 1 분기시판허가여부결정예상금년 3 분기미국 FDA 임상 1 상진입예상 21 년 12 월동아제약과국내판권계약체결 뉴로스템 알츠하이머성치매치료제뇌졸중치료제 국내임상 1 상국내비임상진행 9 명환자대상삼성서울병원에서진행 - 뉴모스템 발달성폐질환치료제급성호흡곤란증치료제 국내임상 1 상진행국내비임상진행 9 명환자대상삼성서울병원에서진행 - 프로모스템 조혈모세포생착촉진 국내임상1/2상종료 희귀의약품으로지정을위한식약청협의중 본스템 골재생촉진 연구자임상 - 카티스템프로파일 카티스템 ( 메디포스트 ) 카티셀 ( 젠자임 ) 개발단계 국내신약허가신청 시판 생산 대량생산동종유래줄기세포 ( 안전성, 유효성기준 ) 환자자가유래연골체세포 주성분 제대혈유래간엽 ( 성체 ) 줄기세포 자가연골세포 ( 체세포 ) 치료기전 -유리연골재생기존조직부위에대한재생 - 연골재생자극및염증억제연골재생 국내임상1/2상결과 섬유연골재생경향 유효성 -유리연골재생 기존조직부위에대한재생 - 줄기세포작용, 기존조직부위와재생연골접합뛰어남 연골접합미흡 유효기간 유리연골본연의물리적탄성및강도섬유연골특성상재생 1~2년후물리적강도지탱 현재 3.5년유효성유지어려움 추가시술필요가능성 자료 : 메디포스트, 키움증권리서치센터 51

52 메디프론(6565): 미개척 분야 전문 신약개발 기업 Unmet Needs가 높은 치매와 신경병성통증치료제 개발 전문 바이오벤처기업 주가: 7,83원 목표주가: NA KOSDAQ(11/4) 1,932억원 시가총액 최고가 최저가 7,83원 4,4원.% 93.8% 절대 상대 1M 52.6% 32.4% 6M 35.% 37.1% 12M 56.9% 65.9% 최고/최저가 대비 등락율 상대수익률 발행주식수 1,185천주 외국인 지분율.9% 배당수익률(11.E) NA BPS(11.E) 1,461원 수정주가(좌) 8, 6, 5, 4, 3, 2, (%) 7 상대수익률(우) 7, 자체 개발 중인 신약과제 중 3건을 다국적 제약사에 기술수출, 기술력을 입증 개발중인 신약과제 중 신경병성 통증치료제 2건, 알츠하이머성 치매치료제 1건 등 총 3건을 그루 넨탈, 로슈 등 해외 다국적제약사에 기술 이전, 기술력을 입증 받음 특히 로슈에게 기술 이전한 알츠하이머성 치매치료제(Rage Antagonist)는 전임상단계임에도 불구 하고 기술이전에 따른 중도기술료가 2.9억달러(계약금 1,5만달러)에 달함 24,674천주 일평균거래량(3M) (원) 증상 완화 수준인 약물이 대부분의 시장을 형성하고 있는 알츠하이머성 치매치료제와 신경병성 통 증치료제를 주력으로 개발하는 신약개발 전문기업 52.8pt 52주 주가동향 Not Rated 금년 4분기 중 치매 진단키트 시판 허가, 금년말이나 내년 상반기 치매치료제 추가 기술수출 가시화될 듯 투자지표 매출액(억원) 증감율(%YoY) 적자지속 적자지속 흑자전환 적자전환 EBITDA(억원) 세전이익(억원) 순이익(억원) EPS(원) 증감율(%YoY) 적자지속 영업이익(억원) 증감율(%YoY) 적자지속 적자지속 적자지속 1 PER(배) PBR(배) , -1-2 '1/11 '11/1 '11/3 '11/6 '11/8 '11/1 EV/EBITDA(배) 영업이익률(%) ROE(%) 순부채비율(%) 52

53 메디프론 (6565) 주요신약파이프라인의개발단계 주요과제 Oligomerization inhibitor ( 응집억제제 ) 전임상 대량생산및 IND 신청준비 License-out 추진중 임상 1 상진입 (8~9 월 ) 임상 2 상 Alzheimer Rage antagonist 선도물질발굴전임상 License-out 완료 ( 로슈 ) 전임상 IND 신청및임상 1 상 임상 1 상 천연물전임상전임상 / 임상 1 상임상 2 상임상 2 상 Neuropatic pain TRPV1 antagonist TRPV1 transdermal 전임상 License-out 완료 ( 그루넨탈, 17 만유로 ) 전임상 IND 신청준비임상 1 상임상 2 상 IND 신청 License-out 추진중 임상 1 상 임상 2 상 AD Diagnostic ( 치매진단시약 ) 품목허가준비 국내품목허가신청 (12 월 ) 국내시판허가 (3 분기 ) 유럽및미국시판허가신청 자료 : 키움증권리서치센터 53

54 투자의견 변동내역 및 목표주가 그래프 당사는 11월 4일 현재 셀트리온, 농우바이오, 바이오랜드, 메디포스트, 메디프론의 발행주식을 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. 당사는 11월 4일 현재 씨젠의 발행주식을 1% 이상 보유하고 있습니다. 당사는 동 자료를 기관투자가 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이 없습니다. 동 자료의 금융투자분석사는 자료 작성일 현재 동 자료상에 언급된 기업들의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않습니다. 동 자료에 게시된 내용들은 본인의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭없이 작성되었음을 확인합니다. 투자의견 적용기준 기업 적용기준(6개월) 업종 적용기준(6개월) Buy(매수) Outperform(시장수익률 상회) Marketperform(시장수익률) Underperform(시장수익률 하회) Sell(매도) 시장대비 +2% 이상 주가 상승 예상 시장대비 +1 +2% 주가 상승 예상 시장대비 +1~ -1% 주가 변동 예상 시장대비 -1~ -2% 주가 하락 예상 시장대비 -2% 이하 주가 하락 예상 Overweight (비중확대) Neutral (중립) Underweight (비중축소) 시장대비 +1% 이상 초과수익 예상 시장대비 +1~-1% 변동 예상 시장대비 -1% 이상 초과하락 예상 54

55 투자의견변동내역및목표주가그래프 종목명 일자 투자의견 목표주가 셀트리온 (6827) 21/6/21 BUY(Initiate) 29,원 21/6/23 BUY(Maintain) 3,원 21/8/3 BUY(Maintain) 3,원 21/11/3 BUY(Maintain) 35,5원 21/12/1 Outperform (Downgrade) 41,원 211/1/5 Outperform (Maintain) 41,원 211/4/26 Outperform (Maintain) 41,원 211/6/27 Outperform (Maintain) 49,원 211/8/11 Outperform (Maintain) 49,원 211/11/7 Outperform (Maintain) 49,원 농우바이오 (545) 21/8/24 BUY(Initiate) 15,5원 211/1/5 BUY(Maintain) 15,5원 211/6/2 BUY(Maintain) 15,5원 211/11/7 BUY(Maintain) 15,5원 종목명 일자 투자의견 목표주가 바이오랜드 (5226) 21/5/31 BUY (Initiate) 13,원 211/1/5 BUY (Maintain) 16,원 211/1/25 BUY (Maintain) 16,원 211/8/11 BUY (Maintain) 16,원 211/9/16 BUY (Maintain) 18,원 211/11/7 BUY( Maintain) 18,원 씨젠 (9653) 211/4/26 BUY (Initiate) 57,원 211/5/2 BUY (Maintain) 57,원 211/5/16 BUY (Maintain) 59,원 211/6/7 BUY (Maintain) 59,원 211/7/11 BUY (Maintain) 68,원 211/8/11 BUY (Maintain) 68,원 211/8/23 BUY (Maintain) 9,원 211/1/1 BUY (Maintain) 18,원 211/11/7 BUY (Maintain) 18,원 셀트리온 ( 원 ) 2, 주가 15, 목표주가 1, 5, '9/11/4 '1/5/4 '1/11/4 '11/5/4 '11/11/4 바이오랜드 ( 원 ) 2, 주가 15, 목표주가 1, 5, '9/11/4 '1/5/4 '1/11/4 '11/5/4 '11/11/4 농우바이오 ( 원 ) 2, 주가 15, 목표주가 1, 5, '9/11/4 '1/5/4 '1/11/4 '11/5/4 '11/11/4 씨젠 ( 원 ) 12, 1, 8, 6, 4, 2, 주가 목표주가 '9/11 '1/5 '1/11 '11/5 '11/11 55