사업제안

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민서 황
6 years ago
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1 06 Investor Relations Guide Book Global Biopharmaceutical Company Connect+Develop

2 DISCLAIMER Connect+Develop 본자료에포함된 ( 주 ) 바이오씨앤디 ( 이하 회사 ) 의경영실적및재무성과와관련한모든정보는기업회계기준및한국채택국제회계기준에따라작성되었습니다. 본자료는향후매출계획등미래에대한 예측정보 를포함하고있습니다. 이는과거가아닌미래의추정에기인하여성장가능한목표치를경영실적으로반영하고있으며, 예상, 전망, 계획, 기대, E, F 등과같은용어를사용하였습니다. 위 예측정보 는경영환경의변화에따라적지않은영향을받을수있으며, 이러한불확실성에따른현상은미래의경영실적과중대한차이가발생할수도있습니다. 또한각종지표들은현재의시장상황과회사의경영목표및방침을고려하여작성된것으로시장환경의급속한변화및투자환경, 회사의전략적목표수정에의하여그결과가다르게나타날수있습니다. 따라서, 투자자는투자판단을내리기에앞서반드시투자설명서및회사의공시사항을확인하여야하며, 본자료에열거한사항은어떠한경우에도투자자의투자결과에효과를미치지못하므로법적인책임이없습니다.

3 G l o b a l B i o p h a r m a c e u t i c a l C o m p a n y Global biopharmaceutical company, creating the future of biopharmaceuticals and spreading out the spores of hope for healthy life throughout the world CONTENTS Chapter 0 Introduction Chapter 0 Pipeline - 바이오의약품 - 바이오시밀러 & 바이오베터 Chapter 0 Financial

4 Connect+Develop

5 Prologue. Identity 제약 바이오기업의제품개발컨설팅노하우및신약개발네트워크확보기업 경쟁력있는 Pipeline 개방형혁신 (OPEN INNOVATION) 임상 / 제품개발컨설팅 Know-How 국내 외 R&D 네트워크 5

6 Prologue. Positioning 제약산업의트렌드변화에따른산업의다리역할수행 임상인허가단계 후보물질추출 비임상동물실험 Phase 상임상시험 Phase 상임상시험 Phase 상임상시험 허가 생산 / 판매 연구단계 개발단계 생산 / 판매 0% 70% 6

7 회사소개. Pipeline 경쟁력있는블록버스터급바이오의약품파이프라인보유 기초연구비임상 IND 임상 바이오의약품 Botulinum Toxin( 미용성형 ) 공정개발 6 년비임상, 8 년생산판매계획 휴미라 ( 류마티스관절염 ) 임상 상완료 바이오시밀러 / 바이오베터 루센티스 ( 황반변성 ) KGF( 구강염 ) 세계 번째임상 상계획신청 ( 5.) 제형개발 세계최초개발품목, 전세계특허출원 ( 계획 ), 미 FDA 임상 ( 계획 ) 7

회사소개. Management() 국내 외바이오의약품개발및시판성공노하우를보유한업계의멘토 대표이사송동호 학력 - 서울대학교수의학과학사 석사 - 서울대학교대학원박사과정경력 - 보건사회부장관상수상 - 녹십자바이오개발팀장 - LG생명과학바이오개발팀장 - PNS바이오대표이사 - 現 바이오씨앤디대표이사 바이오의약품개발경력 0년의 Know- how를지닌개발전문가

8 회사소개. Management() 국내 외바이오의약품개발및시판성공노하우를보유한업계의멘토 대표이사송동호 학력 - 서울대학교수의학과학사 석사 - 서울대학교대학원박사과정경력 - 보건사회부장관상수상 - 녹십자바이오개발팀장 - LG생명과학바이오개발팀장 - PNS바이오대표이사 - 現 바이오씨앤디대표이사 바이오의약품개발경력 0년의 Know- how를지닌개발전문가 국내외바이오의약품 0여개품목이상의 Consulting 경력보유자 국내외바이오의약품업계의최대 Network 보유자 개발 / 컨설팅경력 인성장호르몬 (hgh) 세계두번째미국및유럽에서시판허가취득성공 (LG생명과학) 엔브렐 (Enbrel) MBI와 엔브렐 공동개발계약체결, 09년세계최초임상상 IND 승인완료앱시시맙 (Abciximab) 세계최초의항체바이오시밀러앱시시맙 (Abciximab), 개발전략수립부터식약처 (MFDS) 의시판허가취득까지성공함보톡스바이오시밀러 < 휴젤 > 개발전략수립-> 임상 -> 시판허가취득까지전과정주도컨설팅사례 Optimer biotech, inc.( 미국 / 대만 ) 다이노나 / 엔지켐생명과학 / 휴젤 / 셀트리온 / 팬젠등다수의컨설팅경력 8

9 투자하이라이트. Management() 민홍기수석부사장 / CTO 한승호수석부사장 / 사업개발본부이효실부사장 / 제품개발본부 학력 / 경력 서울대학교약학대학학사 석사 일본 OSAKA 대학교유전공학박사 식약처생물의약품본부장 주요사항 0 년간인허가업무수행및관장 미국 NIH 초청방문연구원 스위스제네바 WHO 방문연구원 학력 / 경력 서울대학교화학공학학사 석사 미국노스웨스턴대화학공학박사 대한제당바이오사업팀장 주요사항 EPO 연구개발 GMP 생산시설경험등 바이오사업관련 0 년이상경험 학력 / 경력 미국일리노이주립대학교 미국오하이오주립대학교생화학박사 목암연구소책임연구원 주요사항 0 여품목이상의바이오의약품개발 바이오의약품임상및개발전문가 김창호전무 / R&D 센터 강정원상무 / 재무전략본부 학력 / 경력 고려대학교화학공학과 고려대학교생물공학박사 CJ 제일제당선임연구원 주요사항 바이오의약품연구개발전문 학력 / 경력 서울대학교화학과학사 석사 LG 화학기술연구원 / 연구원 스탠다드차타드증권 / 애널리스트 주요사항 의약합성, 폴리머합성연구개발 한국공인회계사 기업 / 산업분석애널리스트 9

10 회사소개 5. History() 009 바이오씨앤디창업 바이오의약품개발컨설팅사업착수 00 0 EPO, B 형간염백신, 세포치료제, 암백신컨설팅계약체결 일본 Galpharma 사기술도입 ( 골다공증치료바이오신약 ) 세포치료제임상승인 0 0 중국 Genor 와휴미라공동개발계약체결 휴미라임상 상승인 : 서울삼성병원에서휴미라임상 상착수 콜레라백신, EPO, B 형간염백신, 패혈증치료제 IND 승인 중국 ilu Pharmaceuticals와공동개발계약체결 ( 루센티스등 6품목 ) 루센티스임상승인신청 ( 세계 번째 ) 월 5일 KONEX상장 Bio공장인수및착공 ( 리모델링 ) 강릉과학산업단지내 R&D 센터개소 본사사무실이전 ( 판교유스페이스 ) 0

11 회사소개 5. History() 주식발행 ( 감소 ) 일자 발행 ( 감소 ) 형태 주식의종류 수량 주당발행 ( 감소 ) 가액 비고 유상증자 ( 주주배정 ) 보통주식 00, 유상증자 유상증자 ( 제자배정 ) 종류주식 6,670 7,500 유상증자 무상증자 보통주식,850, 무상증자 무상증자 종류주식,6 500 무상증자 보통주식,05,5 500 액면분할 종류주식 5, 액면분할 유상증자 ( 제자배정 ) 보통주식 5,659 0,500 유상증자 유상증자 ( 제자배정 ) 보통주식 7,77,000 유상증자 유상증자 ( 제자배정 ) 보통주식,77,000 유상증자 전환권행사 보통주식 6,760,777 CB전환 전환권행사보통주식 6,697 - RCPS 보통주전환 총발행주식수,,05주 / 자본금,607백만원

12 투자하이라이트 6. Partnership 중국및국내의우량기업과의파트너십을바탕으로한글로벌시장공략 진단시약전문업체 항체의약품개발전문회사 - 국내최대성형외과 - 中헝다그룹과제휴 중국민간 대제약사

13 투자하이라이트 7. R&D Center / Plant 연구개발및대량생산시설확보로매출증대가시화 R&D 센터 생산시설 강릉과학산업진흥원내연구소설치및운영 바이오의약품배양, 정제및제형개발연구진행중 강릉과학산업단지내약 천평규모부지 바이오씨앤디강릉공장전면조감도

14 Connect+Develop. 바이오시밀러 & 바이오베터 - BCD00 (Humira) - BCD00 (Lucentis) - BCD600 (KGF Biobetter)

15 . BCD 00 (Botulinum Toxin) Allergan 社오리지널 Botox 와동일한보툴리눔 A 형독소제품 미용 성형외에도다양한분야에적용가능성부각 보툴리눔톡신은 Clostridium botulinum 박테리아의신경독소단백질로자연계의가장강력한독소이지만극미량 (nanogram) 적용시신경전달을차단하여치료나미용 성형분야에서사용 사용분야 피부 성형외과 안과 치과 신경과 부인과 비뇨기과 소화기과 재활의학과 기타 ( 성대결정 / 교정, 치질, 치열등 ) 5

16 . BCD 00 (Botulinum Toxin) 08 년임상진입예정 보툴리눔톡신시장전망 BCD00 개발현황 ( 단위 : B USD) China Global GMP 설비구축 CMC/ 비임상시험 IND.95 임상 & 상 F 08F 00F 0F 06F 출처 : UBS, ISAPS 6

-. BCD 00 (Humira) 휴미라 (HUMIRA ) 는인간항 TNF-α 단일클론항체로서세계최대매출의약품 세계

Antibody 류마티스관절염등자가면역질환치료제 008년출시 (AbbVie 社 ) 0년특허만료 0년판매액.

8 7 레블리미드 6.7 8 프레브나 6. 9 레미케이드 5.8 0 세레티이드 / 어드바이어 5.

17 -. BCD 00 (Humira) 휴미라 (HUMIRA ) 는인간항 TNF-α 단일클론항체로서세계최대매출의약품 세계 위의약품휴미라 06 년글로벌약품 TOP 0( 예상매출기준 ) Human Monoclonal Anti-TNF- α Antibody 류마티스관절염등자가면역질환치료제 008년출시 (AbbVie 社 ) 0년특허만료 0년판매액.5 조원 순위 약품 매출 ( 십억불 ) 휴미라 5.7 하보니.6 리툭산 7. 아바스틴 란투스 허셉틴 레블리미드 프레브나 6. 9 레미케이드 세레티이드 / 어드바이어 5.0 자료 : 06년 EP빈티지전망보고서 ( 이밸류에이트그룹, 英 ) / 한국보건산업진흥원 휴미라 (HUMIRA ) 의전세계시장은 6 년예상 57 억달러로 00% Human mab 세계 위의약품 7

-. BCD 00 (Humira) 06 년임상 상완료, 08 년임상 상예정 BCD00 개발현황 05 06 07

18 -. BCD 00 (Humira) 06 년임상 상완료, 08 년임상 상예정 BCD00 개발현황 임상 상 제형변경 현재임상 상완료 상 IND 임상 상 삼성바이오에피스에이어 국내두번째시장출시예정 (0 년 ) 8

19 -. BCD 00 (Lucentis) 황반변성치료제시장은성장성이가장높은시장 황반변성은눈망막의중심부인황반에변성이생겨서빛이통과하지못하게됨으로써, 마치사진의가운데부분이가려진 것처럼흐리게보이게되는질환임 황반변성치료제루센티스 황반변성치료제 006년출시 (Genentech 社 ) 09년특허만료 0년판매액 억달러 9

20 5,9 0,796 7,0,76 5,057 5,69 9,80 8, BCD 00 (Lucentis) 황반변성진료인원연평균증가율 8.% BCD00 개발현황 ( 단위 : g) 비임상 / CMC IND 임상 상 IND 임상 상진행 (Multinational) 50 세미만 5 0 ~ 5 9 세미만 6 0 ~ 6 9 세미만 70 세미만 자료 : 건강보험심사평가원 NDA 008 년약 만 7 천명에서 0 년약 6 만 천명으로 세계 번째임상신청완료 5 년간약 만 5 천명 (8%) 이증가 00년시장출시예정 0

-. BCD 600 (KGF-biobetter) 선진국시장진출을위한장기전략품목

정맥을통한영양공급으로탈수및영양불량등부작용을초래, 치료를지연시킴 CASE :

21 -. BCD 600 (KGF-biobetter) 선진국시장진출을위한장기전략품목 구강점막염 (Oral Mucositis) 은항암치료시발생되는질환 구강점막염증상 구강점막염발병비율 5%~ 5% 골이식환자 ~0% 후두암환자 75%~85% 90%~ 구강점막염발생환자 구강점막염미발생환자 구강이나인두의심한통증유발로식음불가 정맥을통한영양공급으로탈수및영양불량등부작용을초래, 치료를지연시킴 CASE : 일본카켄제약에서욕창치료제를기존주사제에서스프레이로제형개발에성공한사례있음 환자의삶의질 (uality Of Life, OL) 을떨어뜨림

22 -. BCD 600 (KGF-biobetter) 세계시장진출을위해 US FDA 에서임상진행예정 KGF 개발계획 BCD600 개발현황 Current Biobetter 제형개발 CMC / 비임상 Systemic 제형개발 Local (Mouth) 미국 IND 승인 임상 상 정맥주사 스프레이타입 임상 상결과에따라다국적 Big Pharma 에 선진국시장으로라이선싱아웃목표

23 Connect+Develop

24 투자하이라이트. 재무제표 재무상태표 단위 : 백만원단위 : 백만원 구분 [ 유동자산 ] 868,05 [ 비유동자산 ] 자산총계 ,85 [ 유동부채 ] [ 비유동부채 ],07, 0 부채총계,086,59 65 [ 자본금 ] 00 00,607 [ 자본잉여금 ] 8 8,7 [ 자본조정 ] (5) 6 7 [ 기타포괄손익누계액 ] 손익계산서 단위 : 백만원단위 : 백만원 구분 [ 매출액 ], [ 판매비와관리비 ] 5 755,880. 급여 경상연구개발비 외주용역비 67 - [ 영업이익 ] () (6) 6 [ 계속사업이익 ] (6) (7) (8) 당기순이익 (6) (7) (8) [ 이익잉여금 ] (59) (,7) (,996) 자본총계 (8) (8),0

25 회사소개. 조직도및주주구성 조직도 주주구성 대표이사 본사 ( 판교 ) 제품개발본부 05.. 기준 경영지원본부 경영전략본부 6% 개인주주 % 법인및 기관투자자 R&D 센터 ( 강릉 ) 생산본부 ( 강릉 ) 8% 대표이사 % 주요주주 ( 임원 ) 5

26 IR 담당자 강정원상무 : jeffkang@biocnd.com / 조시형부장 : shcho@biocnd.com /

바이오인소개_알테오젠_150609.hwp

바이오인소개_알테오젠_150609.hwp 1 생명공학정책연구센터 기 업 소 개 http://www.bioin.or.kr Bioin사이트에서는 Bio기업의 소개자료가 홍보 제공됩니다. 문의 : 생명공학정책연구센터 박성훈, 우창우 연구원(042-879-8377, 8382) BT 기업 기본 Profile 내 용 비 고 기업명 주식회사 알테오젠 기업 로고 기업분류 벤처기업 대표이사 박순재 설립일 2008년