제약 / 바이오 / 화장품담당김현태 02)2004-9546 kim.hyun-tae@shinyoung.com 중립 ( 유지 ) Rating & Target ( 기준일 : 2012. 6. 18) 종목명 투자의견 ( 리스크등급 ) 목표가 (12M) 녹십자 매수 (A) 207,000 원 셀트리온 매수 (A) 41,000 원 유한양행 매수 (A) 150,000 원 종근당 매수 (B) 30,000 원 대웅제약 매수 (A) 47,000 원 동아제약 매수 (A) 89,000 원 LG 생명과학 중립 (A) - 제약업 혁신형제약기업발표 SUMMARY 혁신형제약기업발표 구분 일반제약사 (36) 바이오벤처사 (6) 외국계제약사 (1) 자료 : 복지부, 신영증권리서치센터 1,000 억원이상 (26) 1,000 억원미만 (10) 전일보건복지부는 2012 년도혁신형제약기업인증결과를발표했다. 2012 년도혁신형제약기업으로인증된기업은총 43개사이다. 이들은일반제약사로 36개사, 바이오벤처사 6개사, 다국적제약사국내법인 1개사등이다. 의약품매출액 1,000 억원이상의대기업 중견제약사에대해서는 R&D 투자실적과함께연구인력 생산시설 특허 라이선스아웃 해외진출등에서우수평가를받은 26개기업이인증을받았다. 의약품매출액 1,000 억원미만의중소제약사에대해서는개량신약등특화분야에서전문성을배양해온 10개기업이인증을받았다. 바이오벤처사에대해서는매출규모등은작은편이나높은기술력과창의적사업모델을구축해온 6개기업이인증을받았다. 다국적제약사국내법인에대해서는 R&D 투자 ( 초기임상시험 ), 국내생산활동, 해외진출등에서우수평가를받은 1개기업 ( 한국오츠카제약 ) 이인증을받았다. 업체명 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동국제약, 동아제약, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 안국약품, 유한양행, 일동제약, 일양약품, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독약품, 한미약품, 현대약품, CJ제일제당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 삼양제넥스바이오, 에스티팜, 이수앱지스, 한국콜마, 한림제약, 한올바이오파마, SK바이오팜메디톡스, 바이넥스, 바이로메드, 비씨월드제약, 바이오니아, 크리스탈지노믹스한국오츠카 연간의약품매출액 1,000억원이상연간의약품매출액 1,000억원미만미국또는 EU GMP 시설보유자료 : 복지부, 신영증권리서치센터 의약품매출액대비연구개발비 5% 이상의약품매출액대비연구개발비 7% 이상또는연구개발비 50억원이상의약품매출액대비연구개발비 3% 이상 복지부는인증기업에대해서제약산업육성및지원에관한특별법등에따른인센티브를부여할예정이다. 이러한인센티브에는국가 R&D 사업우선참여, 세제지원혜택, 연구시설에대한부담금면제, 연구시설입지규제완화, 약가결정시우대, 공공펀드투자우대, 정책자금융자우선, 해외제약전문인력채용지원, 우수기업지원프로그램 (ex : 지경부 World Class 300 등 ) 선발시 1
우대등이있다. 복지부는정부가공인한혁신역량보유기업이라는인증효과로인해, 국내외투자유치, 기술 판매제휴, 금융기관자금조달등의측면에서다양한간접수혜효과가있을것으로예상하고있다. 지원사항 주요내용 R&D 우대 혁신형제약기업의정부 R&D 참여시가점부여 세제지원 R&D 비용에대한법인세액공제확대 * 원천기술 : 임상 1, 2상추가 / 신성장동력분약 : 백신추가 부담금면제 혁신형제약기업의연구시설건축에따른관련법상부담금면제 * 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 입지규제완화 혁신형제약기업의건축의특례부여 * 시제품생산시설도연구시설에포함, 입지가능지역확대 약가우대 최초제네릭제품최초 1년간오리지널가 68% 수준적용 신약개발촉진을위한신약약가결정체계개선 공공펀드투자우대 공공투자펀드를통해 R&D 투자자금우선지원 수출용의약품해외임상3상자금융자지줜 ( 수은 ) 정책자금융자 * 소요자금의 90%( 최대 1,000억원 ), 0.5%p 우대금리, 8년 신성장동력융자자금, 무역보험, 수출신용보증지원등 인력지원 혁신형제약기업의해외전문인력채용비용지원, 해외전문인력을활용한컨설팅비용우선지원 우수기업지원프로그램선발우대 우수제조기술연구센터 (ATC), World Class 300사업등선정시우대 자료 : 복지부, 신영증권리서치센터 인증기업의효력은 3년간주어진다. 인증취득기업은혁신실행 3개년계획을제출해야하고, 이행실적이평가 3년후재지정시반영된다. 또한중대인증기준미달시인증이취소된다. 복지부는매년 1회혁신형제약기업추가인증을실시하되, 중기적으로적정수준의인증기업수를전망해, 그범위내에서추가인증 취소기업수를조절해나갈계획이다. 또한인증기준을단계적으로상향조정할계획이다. 인증기업의효력은 3년간주어진다. 인증취득기업은혁신실행 3개년계획을제출해야하고, 이행실적이평가 3년후재지정시반영된다. 또한중대인증기준미달시인증이취소된다 혁신형제약기업효력을 3년간 (2012.06.20~2015.06.19) 부여인증취득기업은혁신실행 3개년계획을제출, 이행실적을평가 3년후재지정시반영 * R&D 투자확대, 연구인력확충, 해외진출계획등중대인증기준미달시인증취소사후관리 -법령상최소 R&D 투자비율요건미달시취소 -불법리베이트제공기업처리관련, 전문가 업계의견수렴해취소기준을수립, 일관되게적용 * 혁신형제약기업인증이후발생 처분된경우무조건취소쌍벌제시행이후는벌점부과및일정이상누적시취소 [' 보건의료계리베이트근절자정선언 (2011.12월)' 이후는벌점 2배가중 ] 매년 1회혁신형제약기업추가인증실시하되, 중기적으로적정수준의인증기업수를전망, 그범위내에서추가인증 취소기업수조절해나갈것추가인증인증기준을단계적으로상향조정, 제약기업의혁신역량을지속제고시켜나갈계획 * R&D/ 매출액 : ( 현행 ) 5~7% -> (2015) 10~12% -> (2018) 15~17% RFID 사용등유통질서현대화, 첨복단지활용, 시판후부작용처리등포함혁신형제약기업중심으로민 관합동워크샵을 7월중개최 -혁신형제약기업 ' 비전선포식 ' 과 ' 공정유통질서준수서약식 ' -산 학 연 관합동으로제약산업의비전과발전방안대토론회후속조치 -정례적민 관정책협의체제구축등제1차제약산업육성 지원종합계획 (5개년) 을수립할계획 -산 학 연등의의견수렴, 관계부처협의를통해연내수립자료 : 복지부, 신영증권리서치센터 2
혁신형제약기업선정은중장기펀더멘털강화에긍정적 현재국내다수의제약사및바이오텍회사는자체개발의약품을확보해임상등의단계에서개발중에있다. 자체개발의약품을파이프라인에확보하는것은중장기펀더멘털강화에상당히중요한요소이다. 특히약가규제로내수시장의성장성이높지않고, 제네릭과같은제약사간유사한성장전략으로마케팅경쟁이치열해지고있는상황에서는자체개발의약품을통한해외진출이유기적성장을위한필수조건이기때문이다. 올해정부는 4월 1일자로기등재의약품약가일괄인하를단행해, 업황의불확실성이증대된상태이다. 그럼에도제약사들은중장기성장을위해파이프라인을구축하고개발을진전시켜야한다. 즉파이프라인개발진전에대한재정적부담이증대된상황이라할수있다. 이런상황에서혁신형제약기업선정에따른정부의각종인센티브는연구개발진전에도움이될것으로보인다. 이에혁신형제약기업선정은제약사의중장기펀더멘털강화를견인할것으로판단한다. 회사 프로그램명 적응증 개발단계 파트너 예상출시년도 비고 신풍제약 피라맥스 말라리아 국내발매전 - 2012 년 2H12 국내출시 sr-hgh 왜소증 미국허가전 2012 년 - LG 생명과학 DPP IV 당뇨 국내허가전 DCPC, NOBEL 2012 년 - DTP-HepB/Hib 디프테리아등 WHO PQ 인증전 - 2012 년 - 부광약품 clevudine B형간염 중국허가전 Eisai 2012 년 허가시소정의마일스톤유입기대 CT-P13 류마티스관절염 국내허가전 Hospira 등 2012 년 2Q12 국내허가예상 셀트리온 CT-P06 유방암 국내허가신청전 2013 년 3Q12 국내허가예상 CT-P10 림프종, 류마티스관절염 다국가임상1상, 3상 2014 년 - DA-7218(torezolid) 급성세균성피부및연조직감염 미국임상 3상 Trius Therapeutics 2014년 1H13 US 임상3상종료예상 동아제약 발기부전미국임상3상완료 Warner Chilcott 2013 년 2H12 미국허가신청 DA-8159 전립선비대증미국임상2상전 Warner Chilcott - - 간문맥고혈압 유럽임상2상 Dr. Falk - - 녹십자 IVIG SN 중증감염미국임상3상 2014 년 - ASD 그린진F 혈우병A 미국임상3상 2015년 - 일양약품 라도티닙 백혈병 글로벌임상3상 - 2012 년 -2H12 국내조건부판매 -2H13 1차치료제지정 종근당 CKD-501 당뇨 국내임상3상 2013 년 - 한미약품 LAPS-Exendin 당뇨미국임상2상 - 2017 년 - Pan-her 암국내임상1상 - 2016 년 - SK 케미칼 NBP601 혈우병임상 1 상 CSL 2015 년 3Q12 임상 1 상종료참고 : 회사의사정에따라개발일정에변동사항이발생할수있음자료 : 각사, 신영증권리서치센터 3
Compliance Notice 투자등급종목매수 : 추천일종가대비목표주가 10% ~ 30% 이상의상승이예상되는경우중립 : 추천일종가대비 ±10 ~ ±30% 이내의등락이예상되는경우매도 : 추천일종가대비목표주가 -10 ~ -30%(C) 이하의하락이예상되는경우 산업 리스크등급 비중확대 : 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를높게추천중립 : 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를같게추천비중축소 : 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를낮게추천 : 재무제표와주가변동성을고려하여신영증권리서치센터에서 A, B, C 등급으로분류적용기준 10%(A) : Low Risk, 20%(B) : Medium Risk, 30%(C) : High Risk 당사는본자료발간일을기준으로지난 1 년간해당기업의기업금융관련업무를수행한바없습니다. 본자료는당사홈페이지에게시된자료로, 기관투자가등제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 본자료작성한애널리스트는발간일현재본인및배우자의계좌로동주식을보유하고있지않으며, 재산적이해관계가없습니다. 본자료의작성담당자는자료에게재된내용이본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 본자료는과거의자료를기초로한투자참고자료로서향후주가움직임은과거의패턴과다를수있습니다. 본자료에수록된내용은당리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로얻어진것이나정확성을보장할수없으므로어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적소재에대한증빙자료로사용될수없습니다. [ 당사와의이해관계고지 ] LP( 유동성공급자 ) 종목명 ELW 주식선물 1% 이상보유 계열사관계여부 채무이해보증 동아제약 - - - - - LG생명과학 - - - - - 대웅제약 - - - - - 종근당 - - - - - 유한양행 - - 1.09% - - 녹십자 - - - - - 셀트리온 - - - - - 동아제약 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자투자의견목표주가 ( 원 ) 2012-06-19 매수 89000 2012-04-27 매수 89000 2012-02-13 매수 126000 2011-10-31 매수 153000 2011-01-20 매수 160000 2010-10-12 매수 166000 2010-07-28 매수 141000 LG 생명과학 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 추천일자투자의견목표주가 ( 원 ) 2012-06-19 중립 - 2010-10-12 중립 - 2010-07-09 매수 55000 4
대웅제약 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 2012-06-19 매수 47000 2012-04-27 매수 47000 2011-10-25 매수 54000 2010-11-04 매수 77000 종근당 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 2012-06-19 매수 30000 2012-04-27 매수 30000 2011-10-25 매수 32000 2011-08-01 매수 45000 2011-04-27 매수 40000 2011-03-08 매수 37000 유한양행 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 2012-06-19 매수 150000 2012-01-27 매수 150000 2011-10-25 매수 174000 2011-07-27 매수 190000 2011-04-27 매수 204000 2011-01-20 매수 228000 녹십자 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 2012-06-19 매수 207000 2012-04-27 매수 207000 2012-02-16 매수 200000 2011-08-17 매수 222000 2011-07-27 매수 220000 2011-01-28 매수 191000 2010-10-04 매수 198000 5
셀트리온 : 과거 2 년간투자의견및목표주가변동내역 2012-06-19 매수 41000 2012-05-24 매수 41000 2011-07-27 매수 55000 2011-04-26 매수 45000 2011-01-20 매수 42000 2010-10-12 매수 38000 2010-06-22 매수 34000 6