[ 이슈 21] 스마트헬스케어시대도래 엔지켐생명과학, 제이브이엠, 에스티팜투자유망 2018/07/23 제 4 차산업혁명으로스마트헬스케어시대가도래하고있다 스마트헬스케어는지능정보기술 ( 사물인터넷 (IoT), 빅데이터 (BigData), 인공지능 (AI), 클라우드 (Cloud)) 과헬스케어를융합한것으로서 ICT 또는바이오기술을활용하여헬스케어데이터를생성하여수집한이후클라우드로전송및저장되고인공지능으로분석되어새로운의약품및의료서비스를개발하는데활용되고있다. 빅데이터로인하여스마트헬스케어시대가속화 스마트헬스케어데이터는개인건강정보 (PHR, Personal Health Record), 유전체정보, 전자의무기록 (EMR, Electronic Medical Record) 으로구분할수있는데, ICT와헬스케어기술의혁신으로데이터의종류, 양, 생성속도가급증하고있다. 이와같은빅데이터분석을통하여고비용의의료환경문제를해결할수있는 Analyst 이상헌 (2122-9198) value3@hi-ib.com 새로운전략적도구역할을수행할것이다. 특히방대한양의유전자정보를스스로분석하고학습하여 질환발현시기를예측하거나, 개인맞춤형진단및생활습관정보제공을통해질병발현예방에도움을 줄수있을것으로기대된다. 인공지능 (AI) 으로스마트헬스케어활성화될듯 투자유망주 : 엔지켐생명과학, 제이브이엠, 에스티팜 - 엔지켐생명과학 (183490): 급성방사선증후군 (ARS) 관련미국 FDA 임상 2상가시화및 BARDA 선정가능성높아지면서성장성부각될듯 - 제이브이엠 (054950): 영업적인측면에서한미약품과의시너지효과본격화및아마존의필팩인수는메기효과발생으로동사잠재적성장성부각될것이며, 자동 / 무인화에대한요구높아짐에따라인티팜수요증가할듯 - 에스티팜 (237690): 올리고 API 성장성가시화로이제부터바이오성장주로거듭날듯 HI Research 1
제 4 차산업혁명으로스마트헬스케어시대가도래하 고있다 출산율감소환경하에서기대수명증가로인한인구고령화가경제저성장추이와맞물려개인의료비지출및국가재정부담은심화되는추세에있다. 또한건강수명연장을통한삶의질개선등도대두되고있다. 이에대한근본적인해결방안은제4차산업혁명을통한스마트헬스케어패러다임변화로효율성을개선시키는것이다. 스마트헬스케어는지능정보기술 ( 사물인터넷 (IoT), 빅데이터 (BigData), 인공지능 (AI), 클라우드 (Cloud)) 과헬스케어를융합한것으로서 ICT 또는바이오기술을활용하여헬스케어데이터를생성하여수집한이후클라우드로전송및저장되고인공지능으로분석되어새로운의약품및의료서비스를개발하는데활용되고있다. 따라서스마트헬스케어생태계는웨어러블 / 하드웨어기기를생산하는제조업, 헬스케어앱 / 정보플랫폼등분석비즈니스모델에초점을맞춘소프트웨어기업, 통신사 / 병원등을중심으로하여건강관리및의료서비스를제공하는서비스기업등다양하다. 스마트헬스케어를통하여질병의이해, 예방, 치료방법의영역을확대할뿐만아니라효율성증대로경험기반이데이터기반으로, 범용에서맞춤형으로진화중에있다. 즉, 의료인개개인의지식과경험기반에서진료 / 유전 / 라이프로그 ( 심박수, 혈압, 혈당, 운동량, 수면시간등일상생활에서측정되는생체정보 ) 등의데이터를기반으로변하게될뿐만아니라지속적인데이터수집및분석을통하여질병의사전예방, 정확한진단및치료, 사후관리서비스까지제공한다. 또한 2003년완성된인간게놈프로젝트를빠르고저렴한유전체분석기술이개발되면서치료및건강관리에활용할수있는헬스케어데이터가급증하고있다. 이렇게개인데이터를누적분석함으로써맞춤형으로처방을내릴수있게된다. 이와같이개인별특성에따른맞춤형의약품으로기존의질환에따른범용의약품보다치료효과는높이고, 사용량은줄이는것이다. 이는곧급속한고령화, 만성질환증가에따라늘어나는개인의료비등에대하여새로운해결책을제시한다. HI Research 2
이와발맞추어서의료기기의경우도지능정보기술 ( 사물인터넷 (IoT), 빅데이터 (BigData), 인공지능 (AI), 클라우드 (Cloud)) 을기반으로 4P( 예측 : Predictive, 예방 : Preventive, 개인맞춤 : Personalized, 참여 : Participatory) 중심을개발되거나상용화되고있다. 국내기업도세계적추세에발맞춰새로운개념의의료기기개발이활발하게진행중에있으며, 글로벌경쟁력을확보한 IT 기술력을바탕으로인공지능 (AI) 진단기기, 로봇수술기등의기술개발을확대중에있다. 결국에는기존의료기기에인공지능 (AI) 등의기술을융합하여질병분석, 진단보조가가능한지능형의료기기로진화될것이다. < 그림 1> 환경변화와기술발전에따른헬스케어패러다임변화 환경변화 사회니즈 기술발전 패러다임변화 - 인구고령화 - 생활수준향상 - 만성질환증가 - 예방중심건강강화 - 건강증진 ( 건강수명연장 ) - 의료비절감 - 사물인터넷 - 클라우드컴퓨팅 - 빅데이터, 인공지능 - 모바일, 웨어러블, 로봇 - 유전공학기술 - 일상관리화 - 개인맞춤화 - 기능향상 - 건강인중심 자료 : 보험연구원, 하이투자증권 HI Research 3
빅데이터로인하여스마트헬스케어시대가속화 스마트헬스케어데이터는개인건강정보 (PHR, Personal Health Record), 유전체정보, 전자의무기록 (EMR, Electronic Medical Record) 으로구분할수있는데, ICT와헬스케어기술의혁신으로데이터의종류, 양, 생성속도가급증하고있다. 먼저웨어러블디바이스등스마트기기의보급확산으로개인이스스로자신의식사습관, 혈압, 운동, 활동량등다양한데이터를수집할수있게될뿐만아니라지속적으로모니터링이건강상태를분석하는데유용하게사용이될수있게되었다. 이와같은개인건강정보등은헬스케어서비스가환자에서일반인으로확대되는것일뿐만아니라헬스케어관련정보를생성하는곳이병원중심에서개인일상생활로확장되면서활용가능한데이터의양과다양성이기하급수적으로증가하고있다. 따라서개인건강정보등스마트헬스케어데이터가질병이발생하면치료하는치료 / 병원공급자중심에서탈피하여스스로건강관리로통해예방 / 소비자등수요자중심으로의료서비스페러다임이변화하는데핵심역할을하면서스마트헬스케어가지속적으로성장할것으로예상된다. 두번째로유전학은유전자분석비용및시간감소로인하여활용성이증대되고있으며, 합성생물학기술은 DNA데이터를기록하여유기체를제작할수있어심장병, 암등난치병치료를위한의학분야에직접적인영향을줄수있다. 이뿐만아니라유전공학의발달은경제적이고효율적인작물을키워내는것부터인간의세포를편집하여병증을미연에방지하는것까지광범위하고우리의삶과직결되어있다. 유전체란우리몸을구성하고생명을유지하는필수유전물질로서기본단위는 DNA다. 유전체정보의경우한사람당약 30억개, 1 테라바이트 (TB) 에달하는유전체염기쌍의서열로서, 정밀의료 (Precision Medicine), 개인맞춤형신약개발, 유전자편집, 합성생물학을구현할핵심열쇠이다. 기존에는유전자분석비용이높아유전자변이를확인할비교데이터가부족하고, 대량의데이터를저장하고분석할수있는 ICT 기술이없었으나 2010년이후차세대염기서열분석기술 (NGS, Next Generation Sequencing) 의발전으로인하여서비스비용과소요시간이크게감소하여데이터가늘어나고, 머신러닝등으로빅데이터분석이가능해지고있다. HI Research 4
유전제정보를활용하여질병세부특성을구분하고맞춤형치료법이나약물을제시하는정밀의료구현이가능해지면서예방및맞춤형의학이가능해진다. 가령할리우드배우안젤리나졸리는유전체분석으로유방암발병위험이높다는결과를얻었듯이개인유전체분석으로걸릴가능성이높은질병을미리알수있으며, 개인유전자에따라암발병원인과항암제효능이다르므로개인유전체분석을통하여향후맞춤형암치료제가나올수있을것이다. 의학용뿐만아니라미용, 건강관리등에도유전체정보가활용될수있을것이다. 즉피부, 비만, 탈모등미용과관련한유전자를분석해개인맞춤형서비스를제공해줄수있을뿐만아니라개인유전체정보, 운동, 신체정보등을결합하여맞춤형건강관리서비스를제공할수있을것이다. 또한유전체정보활용이늘어날수록유전자가위및합성생물학도주목받을수있을것이다. 유전자가위는기존의학적방법으로치료가어려운난치성질환에대해문제가되는유전자를제거하거나삽입, 편집하는것이다. 가위역할을하는단백질과재단자역할을하는폴리뉴클레오타이드가특정유전자에대해염기서열을제거하거나삽입하여궁극적으로표적이되는유전자활성을없애거나원하는유전자를추가해교정한다. 유전질환뿐만아니라암, 감염증, 대사질환, 자가면역질환등치료에활용될것으로기대된다. 이와더불어합성생물학은생명체의유전자를변형해새로운물질을개발하는연구분야로서생명체의물질합성과정을재편하는것이다. 이를통해새로운치료약을개발할수도있을뿐만아니라, 종전과는완전히다른새생명체를만들어낼수도있을것이다. 마지막으로전자의무기록은의료기관에서종이차트에기록했던인적사항, 병력, 건강상태를비롯하여처방정보, 처방결과등을전산화한형태를말한다. 유전체정보와개인건강정보가건강개선, 질환치료및예방등의구체적인임상적가치와연결되기위해서는전자의무기록을바탕으로데이터가분석되어야하므로전세계적으로의무기록의디지털화추세가가속화되고있어, 활용성이더욱제고될것으로기대된다. 이러한기반하에서의료용데이터등을클라우드로저장하게되면데이터분석도구로활용하는데편리하게된다. 이에따라미국의경우대부분의병원이기존시스템을버리고클라우드환경으로전환하였다. 결국에는스마트헬스케어에서빅데이터분석은고비용의의료환경문제를해결할수있는새로운전략적도구역할을수행할것이다. 특히임상분야에서특정증상의여러치료법을비교분석하여치료효과와비용효율이가장높을것으로예상된다. HI Research 5
인공지능 (AI) 으로스마트헬스케어활성화될듯 클라우딩기술을통한빅데이터수집과분석이용이해지고컴퓨터처리속도와성능향상으로인공지능 (AI) 기술발전이가속화되고있다. 전세계적으로고령화에따른의료비부담증가로보다신속하고저렴한의료서비스가요구되기때문에인공지능 (AI) 기술이스마트헬스케어시장에새로운가치를창출할것으로기대되고있다. 진료시의사와환자간의대화가음성인식시스템을통해자동으로컴퓨터에입력되고, 저장된의료차트및의학정보빅데이터를통해질병진단정보를제공하거나, 컴퓨터스스로가환자의의료영상이미지를분석하고학습하여암과같은질환에대한진단정보를제공해의사의진단을도울수있다. 또한인공지능기술은빠른시간안에습득이불가능한의학잡지, 논문데이터, 임상의료데이터등을분석하고수십만건에달하는의학적근거를학습함으로써진단의효율성을높일수있을것이다. 가령 IBM의 Watson for Oncology 는암진단및치료를돕는인공지능 (AI) 소프트웨어로데이터베이스에종양학과관련된전문지식, 의학학술지 300개, 의학서 200개등 1,500만쪽분량의의료정보가구축되어있어의사가환자의정보를입력하면빅데이터를바탕으로가장성공률이높은치료법을제안하는것으로서전세계각국의의료기관에서진단보조로활용되고있을뿐만아니라암을비롯하여여러의료분야에서사용될수있도록기능을지속적으로개선중에있다. 무엇보다방대한양의유전자정보를스스로분석하고학습하여질환발현시기 를예측하거나, 개인맞춤형진단및생활습관정보제공을통해질병발현예 방에도움을줄수있을것으로기대된다. 이와더불어의학생물학관련빅데이터를통해신약분자모양을모델링하거나, 예상되는결과를예측하여임상실험을설계하고신약개발의주기를단축시켜신약개발비용을절감시킬수도있다. 즉, 인공지능을통하여방대한데이터를취합하고분석함으로써임상시험을최적화시키고부작용이나작용기전을예측하고분석하는등신약개발에서필요한과정을단축시킬수있다. HI Research 6
한편, 인공지능 (AI) 기술의발전은시간과공간의제약을극복하고만성질환자에게적시의의료서비스제공받을수있게해준다. 즉, 웨어러블기기를통해 24시간모니터링하여데이터를수집하고인공지능기술을활용하여다른데이터와연계 / 분석하여이상신호를판단하는경우적시에전문의료서비스를받을수있도록요청할수있고전문의에게필요한정보를함께전달함에따라응급의료의효율도증가시킨다. 가령인공지능 (AI) 기술이탑재된웨어러블스마트수트를입은사람의심박동수를실시간으로감지하고, 이상징후발견시의사와의원격진료를통해빠른진단과처방을내려실시간심장병치료를가능하게할수도있으며, 웨어러블스마트기기가개개인의건강상태를실시간으로체크하고의료비용이저렴한병원으로환자를안내할수도있을뿐만아니라개인맞춤형데이터를통해개인별약물의부작용을미리예측하여처방에도움을주는등좀더빠르고정확하게환자를치료할수도있게된다. 또한인공지능기술이탑재된수술로봇은수술중에실시간으로영상을분석하 고학습하여수술집도중인의사에게가이드라인을제시할수도있다. HI Research 7
투자유망종목 엔지켐생명과학 (183490) 제이브이엠 (054950) 에스티팜 (237690) HI Research 8
2018/07/23 엔지켐생명과학 (183490) 미국등전세계에서원하고있다 지주 /Mid-Small Cap 이상헌 (2122-9198) value3@hi-ib.com NR 급성방사선증후군 (ARS) 관련미국 FDA 임상 2 상가시화및 BARDA 선정가능성높아지면서성장성부각될듯 액면가 종가 (2018/07/20) 500 원 85,000 원 급성방사선증후군 (ARS) 은원전사고또는핵피폭및암환자들이지속적인방사선치료를받는과정에서생기는후유증으로, 방사선피폭으로면역세포교란, 불임, 구토, 탈모, 백혈구감소, 감염, 출혈등부작용이생기고심할경우사망하기도한다. 이런급성방사선증후군 (ARS) 에대하여동사는지난해 12월미국 FDA 로부터희귀의약품으로지정받았다. 급성방사선증후군 (ARS) 임상 2상개시를위해미국 FDA 와관련된세부적인내용을조율하고있어서조만간에승인을받을것으로예상된다. 이번임상 2상의경우영장류를대상으로한동물임상이기때문에임상 3상을거칠필요가없어임상 2상시험의결과를토대로하여판매허가신청이가능하다. 한편, 미국건강보건부 (HHS) 내의기관인질병예방대응본부 (ASPR, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response) 는지난 2006년전염병과모든위험에대한준비법 (PAHPA) 이통과됨으로써설립되었다. 이법은각종재난및재해시미국의공중보건, 의료적준비, 긴급상황에대한대응능력을향상시키려는목적이있다. 질병예방대응본부 (ASPR) 내에는 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority) 가있다. BARDA 는의료대책의선진화된조사및개발을지원하는임무를맡고있는데, 미래의공중보건상긴급상황에대한준비를위해백신, 약품, 진단프로그램을비축한다. 이에따라 BARDA 프로그램에서는화학, 생물학, 방사선, 원자력등대량살상위협에대응하기위해효과적인치료제개발에예산을지원해준다. 동사가개발하고있는급성방사선증후군 (ARS) 은 BARDA 프로그램목적과일치되므로그만큼선정될가능성이높아질것이다. 이에대하여동사는 BARDA 프로그램에선정받기위한여러가지일련의행정절차등을진행중에있으므로내년초에는동사의선정이가능할 Stock Indicator 자본금 3.8십억원 발행주식수 768만주 시가총액 653십억원 외국인지분율 5.7% 배당금 (2017) - EPS(2017) -원 BPS(2017) 3,593원 ROE(2017) -% 52주주가 24,000~113,600 원 60일평균거래량 57,541 주 60일평균거래대금 4.8십억원 Price Trend 000'S 119.2 엔지켐생명과학 (2017/07/20~2018/07/20) 109.2 99.2 89.2 79.2 69.2 59.2 49.2 39.2 29.2 19.2 Jul Sep Nov Jan Mar May Jul 3.32 2.82 2.32 1.82 1.32 0.82 Price( 좌 ) Price Rel. To KOSDAQ 것으로예상됨에따라성장성을담보받을수있을것이다. 글로벌임상순항중으로암치료관련성장성부각될듯 호중구감소증등과관련된임상 2 상의중간결과는올해 3 분기에나올것으로예상되며, 이후에는공동연구를전제로글로벌기업에 EC-18 을기술수출할계획으로다국적기업 과병용요법을연구하면서성장성등이부각될수있을것이다. HI Research 9
FY 매출액영업이익세전이익순이익지배주주순이익 EPS PER ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) 2014 154-23 -201-201 -201 - - 2015 156-69 -117-118 -118 - - 2016 218-62 -63-63 -63 - - 2017 261-54 -56-57 -57 - - 2018E 330-80 -80-80 -80 - - 2019E 450-90 -90-90 -90 - - 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 < 표 1> 임상개발로드맵 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 HI Research 10
< 그림 2> 급성방사선증후군 (ARS) 개요및 EC-18 작용기전 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 < 그림 3> 호중구감소증개요및 EC-18 작용기전 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 HI Research 11
< 그림 4> 구강점막염개요및 EC-18 작용기전 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 < 표 2> 미국 FDA 인허가전략 구분 혁신신약 (Breakthrough Therapy) 신속심사 (Fast track) 희귀질환치료제 (Orphan drug) 관련법령 Section 506(a) of the FD&C act Section 506(a) of the FD&C act Orphan drug act 지정조건 - 예비임상증거필요 - 기존치료제대비임상적유의한효과 - 심각한이상반응과연관된중요한안정성장점 - 치료제없는중증질환에대한효능입증 - 기존치료제대비우월한효능및획기적인부작용경감 - 질환치료중단을야기하는주요독성경감 - 이슈화된공중보건문제해결능력 - 미국내환자 20 만명이하의치료제부재질환 - 기존치료제대비우월한효능및획기적인부작용경감 - 백신, 진단시약, 예방약물인경우연간 20 만명이하사용 대상질환 지정근거 기대효과 호중구감소증 - 차별화된작용기전으로 G-CSF 사용제한환자대상투여가능 - 화학 / 방사선항암치료 - 급성골수성백혈병, 골수형성이상증후군 - FDA 의호중구감소증에대한 G-CSF 대안치료제로인정 임상 2 상후조건부판매허가및시판가능 구강점막염, 급성방사선증후군 - 미국내궤양성구강점막염및급성방사선증후군환자수 20 만명이하 - 두경부암환자의구강점막염치료제부재 - 원전안전성등의이슈로바이오테러분야대상질환추가 - 치료제없는구강점막염, 급성방사선증후군시장선점 - 7 년간독점판매기간부여 - 신속심사바우처 (PRV) 획득및매각가능 ( 급성방사선증후군치료제 ) 자료 : 엔지켐생명과학, 하이투자증권 HI Research 12
최근 2 년간투자의견변동내역및목표주가추이 ( 엔지켐생명과학 ) 137,000 117,000 97,000 77,000 57,000 37,000 17,000 16/07 16/10 17/01 17/04 17/07 17/10 18/01 18/04 18/07 주가 ( 원 ) 목표주가 ( 원 ) 일자투자의견목표주가 ( 원 ) 목표주가 대상시점 평균주가대비 괴리율 최고 ( 최저 ) 주가대비 2018-03-19 NR Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 E-mail 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 이상헌 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 12개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(2017 년 7월 1일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 2018-06-30 기준구분매수중립 ( 보유 ) 매도투자의견비율 (%) 93.9% 6.1% - HI Research 13
2018/07/23 제이브이엠 (054950) 시너지, 메기, 자동화등 3 박자효과가시화 한미약품그룹계열의병원 약국자동화시스템전문기업 영업적인측면에서한미약품과의시너지효과본격화및아마존의필팩인수는메기효과발생으로동사잠재적성장성부각될듯 동사의주력제품은전자동정제자동분류및포장시스템 (ATDPS: Automatic Tablet Dispensing & Packaging System) 이며, 일본시장을제외한국내, 북미, 유럽에서시장점유율 1위를차지하고있다. 2013~2015 년유럽및미국수출부진과신제품개발비용부담으로실적이정체되었고, 2016년 6월한미약품그룹에편입되었다. 한미약품그룹에편입된이후시너지효과를위하여지난해 9월부터올해 5월까지국가별영업망정비에들어갔다. 즉, 국내의경우한미사이언스의자회사인온라인팜를통해병원및약국의영업을하고있으며, 해외의경우한미약품을통해북미는전략적독점및비독점대리점체제, 유럽은자회사를통한판매방식, 중국은시노팜을통한독점적대리점체제영업을하고있다. 이에따라올해하반기부터영업적인측면에서한미약품과의시너지효과본격화로매출상승이기대된다. 한편, 아마존이미국 50개주의유통면허를보유한 Mail-Order Pharmacy 필팩의인수를결정하였다. 대부분 Mail-Order Pharmacy 는약통채로배송되나필팩의경우우리나라약국처럼 1회복용량으로소분해제공한다. 즉, 고객이받는약봉지마다약을복용해야하는날짜와시간, 약품목록이상세히적혀있다. 의약품시장에서필팩의존재감은아직미미하지만아마존의생태계를활용하게되면크게성장할것으로예상되며, 이런메기효과로인하여미국에서파우치형조제문화로변화하게되면동사의잠재적성장가능성을높일수있을것이다. 자동 / 무인화에대한요구높아짐에따라인티팜수요증가할듯 동사는지난 2015 년약품관리자동화시스템 (ADC: Automatic Dispensing Cabinet) 인인티팜 지주 /Mid-Small Cap 이상헌 (2122-9198) value3@hi-ib.com NR 액면가 500원 종가 (2018/07/20) 41,200원 Stock Indicator 자본금 3십억원 발행주식수 633만주 시가총액 261십억원 외국인지분율 3.4% 배당금 (2017) 300원 EPS(2017) 1,810원 BPS(2017) 21,428원 ROE(2017) 9.8% 52주주가 35,150~66,200 원 60일평균거래량 13,638 주 60일평균거래대금 0.6십억원 Price Trend 000'S 68.1 제이브이엠 (2017/07/20~2018/07/20) 63.1 58.1 53.1 48.1 43.1 38.1 33.1 28.1 Jul Sep Nov Jan Mar May Jul 1.10 1.00 0.90 0.80 0.70 0.60 0.50 Price( 좌 ) Price Rel. To KOSDAQ (INTIpharm) 을출시하였다. 인티팜 (INTIpharm) 은승인된권한자가처방 (Order) 에따른의약품또는진료재료를관리및자동 / 수동인출하는시스템으로투약시간단축및정확한투약관리가가능하며그결과값에대하여실시간추적관리가가능하다. 정부의노동시간단축정책및최저임금상승등으로자동 / 무인화에대한요구도높아지고있어서향후종합병원등에서인티팜 (INTIpharm) 의수요도증가할것으로예상된다. HI Research 14
FY 매출액영업이익세전이익순이익지배주주순이익 EPS PER ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) 2013 816 182 164 150 150 2,374 20.7 2014 882 120 106 101 101 1,596 37.7 2015 885 65 68 52 52 824 67.4 2016 981 148 121 111 111 1,753 24.5 2017 1,062 187 148 115 115 1,810 31.7 2018E 1,250 220 235 188 188 2,970 13.9 2019E 1,400 252 265 212 212 3,350 12.3 < 그림 5> 매출구성 (2017 년기준 ) < 그림 6> 주주분포 (2018 년 3 월 31 일기준 ) 조제 / 관리시스템, 51.9% 주요소모품외, 35.7% 기타, 39.8% 한미사이언스, 37.4% 기타상품, 12.4% 자사주, 4.5% 국민연금공단, 솔인베스트 6.0% 제2호사모투자전문회사, 7.1% 김준호외특수관계인, 5.2% < 그림 7> 제이브이엠실적추이 ( 억원 ) 1,600 매출액영업이익률 ( 우 ) 25% 1,400 1,200 20% 1,000 800 600 15% 10% 400 200 5% 0 '13 '14 '15 '16 '17 '18E '19E 0% HI Research 15
< 표 3> 지역별재포장형태 국내 유럽 북미 중국 ATDPS 보급률 약 70-80% 약 7%-10% 미만 약 10% 미만 약 1% 미만 신입약사연봉 5-6,000만원 4-6만유로 8-9만달러 18-20만위안 Pouch Blister(Binggo Card) Bottle(Vial) Box 재포장형태 < 표 4> 제이브이엠주요제품 전자동정제분류및포장시스템 [ATDPS] 자동정제포장검수시스템 [VIZEN] 소모성자재, 서비스 [BRO] - 처방전온라인접수 - 약화 ( 의료사고 ) 및각종규제대응가능 - 시스템에사용되는소모성자재 전자동분류및분배포장기능 - 조제완료된약비전검수 +Database 화 - 구동시스템및 SW서비스 - Track&Trace 의필수시스템 - Track&Trace 를위한필요시스템 - 시스템판매에따른누진적증가 - 시스템도입시인건비 1-4명대체효과 - 시스템도입시인력 1-3명대체효과 - 꾸준한 Cash-Cow HI Research 16
< 그림 8> 2015-2017 년해외지역별매출추이 < 그림 9> 북미잠재시장 ( 억원 ) 450 400 350 300 북미유럽기타 잠재시장 2: LTC 시장, 3,000 250 200 150 100 50 0 '15 '16 '17 잠재시장 1: Independen t 중대형약국, 25,000 < 그림 8> 유럽잠재시장 < 그림 9> 중국잠재시장 잠재시장, 98.8% 잠재시장 1: 2 급병원, 67% 현 JVM 침투율, 1.2% 현 JVM 침투율, 2% 잠재시장 2: 3 급병원, 32% HI Research 17
< 그림 10> 한미약품과제이브이엠시너지효과 글로벌제약및유통파트너쉽 초우량기업들과의전략적제휴강화및확대 + 다양한글로벌경험과시장점유율을바탕으로해외마케팅전략전면수정 한미특유의촘촘한영업망 영업 + 서비스 = 기술영업다양성을통한품질안정화및빠른고객대응 대기업의조직력및자금력 대량생산을통한생산능력향상및원가절감, 양사각분야별강점을활용한선택과집중 < 그림 11> 전자동약품관리시스템인티팜 (INTIPharm) HI Research 18
< 표 5> 전자동약품관리시스템인티팜 (INTIPharm) 주요도입효과 항목 내용 의약품업무시간단축 약사월 80.9시간 / 간호사월 24.7시간 ( 월 180만원상당인건비 ) 업무만족도개선 약사 8.9점 / 간호사 9.5점 (10점만점 ) 처방-투약소요시간 30.6분 10.4분 66% 감소 간호사약품관리 월 15.5시간 0 제로화 전화업무감소 간호사-약사간전화업무월 1,100건 0건 병원이미지상승 환자안전이슈대비 " 안전한병원 " 이미지확보가능 < 그림 12> 전자동약품관리시스템인티팜 (INTIPharm) 향후활동계획 약물관리 = 전문관리캐비닛시스템 = INTIPharm 인식확대 기기사용어려움 ( 간호사 ) - 선사용제도 + 기기및프로그램개선 약물관리필요성인식약함 + 고가장비인식 ( 병원 ) - 약물관리이슈 + 약료서비스등연계홍보 - 타병원인티팜병원홍보사례전파 ( 강원대 / 아주대등 ) - 표준화모델제안 병원內인티팜확대전략 - 구역별프로그램개발 ( 수술실용 / 마취회복실용 / 소아병동용등 ) HI Research 19
최근 2 년간투자의견변동내역및목표주가추이 ( 제이브이엠 ) 78,000 68,000 58,000 48,000 38,000 28,000 16/07 16/10 17/01 17/04 17/07 17/10 18/01 18/04 18/07 주가 ( 원 ) 목표주가 ( 원 ) 일자투자의견목표주가 ( 원 ) 목표주가 대상시점 평균주가대비 괴리율 최고 ( 최저 ) 주가대비 2018-07-23 NR Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 E-mail 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 이상헌 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 12개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(2017 년 7월 1일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 2018-06-30 기준구분매수중립 ( 보유 ) 매도투자의견비율 (%) 93.9% 6.1% - HI Research 20
2018/07/23 에스티팜 (237690) 이제부터바이오성장주로거듭날듯 지주 /Mid-Small Cap 이상헌 (2122-9198) value3@hi-ib.com NR 원료의약품전문업체 올리고 API 성장성가시화될듯 액면가 종가 (2018/07/20) 500 원 37,500 원 지난 2006년 RNA간섭기술개발로노벨생리의학상수상이후올리고뉴클레오타이드는신약개발의블루칩으로급부상하고있다. 즉, 나노기술및유전자관련제반기술이향상되면서올리고뉴클레오타이드는기존의저분자합성의약품장점을살리면서항체의약품단점을극복할수있는새로운치료제로서신약개발의대세트랜드가되고있다. 이에따라임상횟수도급증하고있을뿐만아니라글로벌 RNA기반치료제시장도급성장할것으로예상된다. 2015년이전출시한올리고핵산치료제는상업화에크게성공하지못했으나 2016년이후출시된신약들이상업화에성공하면서상업화성공가능성이높은올리고핵산치료제가속속출시되고있다. 대표적으로 2016년말바이오젠 (Biogen) 이출시한유아성척수성근위축증치료제 스핀라자 (Spinraza) 로 2017 년매출이약 9,500 억원에이르고있다. 또한지난해 9월에는엘라일남 (Alnylam) 의아밀로이드성신경병증치료제 파티시란 (Patisiran) 이임상 3상에성공함에따라올해안에출시될것으로기대된다. 이러한올리고뉴클레오타이드원료를상업화규모로생산할수있는원료의약품 (API) 업체는전세계에서 3개밖에안되며과점체제를유지하고있다. 동사는 1980년대중반올리고뉴클레오타이드의중간체물질인모노머합성기술을이미갖고있었고 2001년이후올리고뉴클레오타이드합성기술을확보하였다. 무엇보다경쟁사들이올리고뉴클레오타이드의이전단계물질인모노머를공급받아올리고뉴클레오타이드를합성하는데반해동사는올리고뉴클레오타이드의합성모든단계를일괄생산할수있는유일한업체이다. 현재생산설비는연간 50kg 인데신공장에서는연간 750kg 생산이가능해올해 10월부터시생산에들어가면올리고최대생산규모는연간 800kg 에이르게된다. 기존생산설비는임상용시료공급용이며준공예정인올리고신공장은상업화물량공급을위한것으로, 준공후올리고 Stock Indicator 자본금 9.3십억원 발행주식수 1,866만주 시가총액 700십억원 외국인지분율 4.7% 배당금 (2017) 500원 EPS(2017) 2,412원 BPS(2017) 18,819 원 ROE(2017) 13.6% 52주주가 30,350~47,200 원 60일평균거래량 113,951 주 60일평균거래대금 4.2십억원 Price Trend 000'S 49.3 에스티팜 (2017/07/20~2018/07/20) 44.3 39.3 34.3 29.3 24.3 Jul Sep Nov Jan Mar May Jul 1.08 1.03 0.98 0.93 0.88 0.83 0.78 0.73 0.68 0.63 Price( 좌 ) Price Rel. To KOSDAQ 뉴클레오타이드생산규모기준세계 3위지위를확고히다지게될것이다. 한편, 제론 (Geron) 의이메텔스타트 (Imetelstat) 는지난해 4월혈액암인골수섬유증 (MF) 과골수형성이상증후군 (MDS) 임상 2상결과가긍정적이었으며지난해 8월추가임상을발표하였다. 이에따라임상시료공급공백기발생하였지만, 올해안으로임상 3상에진입할것으로예상됨에따라동사의올리고 API 신규수주확보가가능해지면서성장성등이부각될것이다.
FY 매출액영업이익세전이익순이익지배주주순이익 EPS PER ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 억원 ) ( 원 ) ( 배 ) 2014 965 97 95 55 55 646-2015 1,381 345 356 252 252 1,800-2016 2,004 776 805 614 614 3,731 12.0 2017 2,028 618 592 450 450 2,412 13.7 2018E 1,330 120 150 120 120 643 58.3 2019E 1,900 300 330 264 264 1,415 26.5 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 < 그림 13> 매출구성 (2017 년기준 ) < 그림 14> 주주분포 (2018 년 3 월 31 일기준 ) Small Molecule 신약 API, 68.3% 기타, 40.0% 동아쏘시오홀딩스, 32.7% 정밀화학, 1.7% 제네릭 API, 19.5% Oligonucleot ide 신약 API, 10.5% 우리사주조합, 1.4% BRV Lotus 임근조외특 Growth 수관계인, Fund 2015, 3.4% L.P., 6.4% 강정석, 15.2% 수석문화재단, 0.9% 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 < 그림 15> 에스티팜실적추이 ( 억원 ) 2,500 매출액영업이익률 ( 우 ) 45% 2,000 40% 35% 1,500 30% 25% 1,000 500 20% 15% 10% 5% 0 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 '14 '15 '16 '17 '18E '19E 0% HI Research 22
< 그림 16> 에스티팜 Small molecule API 매출추이 < 그림 17> 에스티팜단계별 / 시기별임상추진현황 ( 억원 ) 기타 1600 AIDS치료제중간체 1400 C형간염치료제중간체 C형간염치료제 API 1200 1000 800 600 400 200 0 '13 '14 '15 '16 '17 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 ( 건 ) R&D 전임상 임상1상 18 임상2상 임상3상 상용화 16 14 12 10 8 6 4 2 0 '12 '13 '14 '15 '16 '17 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 < 그림 18> 올리고핵산치료제 (Oligonucleotide) < 그림 19> RNA 치료제시장전망 ( 십억달러 ) 12 시장규모 10 8 6 4 2 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 0 17 18E 19E 20E 21E 22E 23E 24E 자료 : Evaluate Pharma, 하이투자증권 HI Research 23
< 그림 20> 에스티팜업계유일올리고핵산 CDMO 시스템구축 핵심원료개발 / 생산 API 개발 / 생산 HO Base o OH R DMTO P Base o OH R DMTO NC P Base o O R P O Oligonucleotide - sirna/micro RNA - Aptamers - Antisense - Decoys Nucleoside Protected Nucleoside Phosphoramidite - Other novel oligos Base: A, G, C, T(U) 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 < 표 6> 에스티팜올리고신약 API CDMO 품목 제품구조식비고 SiRNA 류임상시험용 API 및각종연구용올리고 Phosphoramidite 류 (20 여종 ) 올리고핵심원료모노머 2'-Deoxy Nucleoside 류 (6 종 ) 올리고원료 (Phosphoramidite) 전구체모노머 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 < 그림 21> 에스티팜올리고신약 API CDMO 매출추이 ( 억원 ) 250 올리고 모노머 200 150 100 50 0 '13 '14 '15 '16 '17 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 HI Research 24
< 표 7> 에스티팜올리고신약 CDMO 파이프라인 계열적응증 antisense 췌장암 antisense 헌팅턴병 혈액암 (MF, MDS) mirna C형간염 aptamer 노인성황반변성 sirna B형간염 sirna - antisense 폐암 SMAD7 크론병 sirna 폐암 sirna 고지혈증 sirna 간암 antisense 간암 / 간경변 sirna 폐암 sirna 노인성황반변성 CpG 면역증강보조 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 단계 Lead 전임상 임상1상 임상2상 임상3상 Commercial < 표 8> 에스티팜보유신약파이프라인 Lead Preclinical Clinical Rial Phase Ⅰ Phase Ⅱa Tankyrase Inhibition( 대장암 ) Oral Heparin(DVT, CAT) HIV Integrase Inhibition(AIDS) Influenza Virus( 인플루엔자 ) Enteroviruses( 소아마비, 수족구병 ) SMAD4, mirna( 노인성근감소증 ) STP06-1002* Clinical Trial in 2018 STP02-3725* Clinical Trial in 2018 STP03-0404 Clinical Trial in 2018 Lead Optimization Lead Optimization Hit Identification 자료 : 에스티팜, 하이투자증권 HI Research 25
최근 2 년간투자의견변동내역및목표주가추이 ( 에스티팜 ) 64,000 54,000 44,000 34,000 24,000 16/07 16/10 17/01 17/04 17/07 17/10 18/01 18/04 18/07 주가 ( 원 ) 목표주가 ( 원 ) 일자투자의견목표주가 ( 원 ) 목표주가 대상시점 평균주가대비 괴리율 최고 ( 최저 ) 주가대비 2018-07-23 NR Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 E-mail 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 이상헌 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 12개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(2017 년 7월 1일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 2018-06-30 기준구분매수중립 ( 보유 ) 매도투자의견비율 (%) 93.9% 6.1% - HI Research 26